SECRETARIA DE ESTADO DE SADE DE MINAS GERAIS Dr.

Acio Neves
Governador do Estado de Minas Gerais

Dr. Marcus Pestana

Secretrio de Estado de Sade

Dr. Jos Geraldo de Castro

Superintendente de Vigilncia Sanitria
(31) 3261-8762 / 8763

Dr. Milton Cabral de Vasconcelos Neto

Gerente de Vigilncia de Alimentos
(31) 3261- 8778 / 8779

Dra. Adriana Cacciari Zapaterra Csar

Gerente de Vigilncia em Estabelecimentos de Sade
(31) 3261-8780 / 8781

Dr. Afonso Lima De Filippo

Gerente de Infra-Estrutura Fsica
(31) 3261-6976 / 9207

Dra. Teresinha de Ftima Pvoa

Gerente de Vigilncia de Medicamentos e Congneres
(31) 3261- 6973 / 9097

Dra. Tnia Mara Lima de Morais Jacob

Coordenadora de Normas Tcnicas e Regulamentos
(31) 3261-6058 / 8764

Belo Horizonte 2006

Contm o Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais. O Povo do Estado de Minas Gerais, por seus representantes, decretou e eu, em seu nome, sanciono a seguinte Lei: 13.317/99.
TTULO I Das Disposies Preliminares e da Gesto do Sistema de Sade

CAPTULO I Disposies Preliminares Art. 1 - Esta lei contm o Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais, que estabelece normas para a promoo e a proteo da sade no Estado e define a competncia do Estado no que se refere ao Sistema nico de Sade - SUS. Art. 2 - A promoo e a proteo da sade no Estado, observada a legislao pertinente, pautar-se- pelos seguintes princpios: I descentralizao, nos termos definidos nas Constituies da Repblica e do Estado, de acordo com as seguintes diretrizes: a) direo nica nos nveis estadual e municipal; b) municipalizao dos recursos, dos servios e das aes de sade; c) integrao das aes e dos servios, com base na regionalizao e hierarquizao do atendimento individual e coletivo, adequado s diversas realidades epidemiolgicas; II universalizao da assistncia, garantindo-se s populaes urbana e rural igualdade no acesso a todos os nveis dos servios de sade e na sua qualidade; III participao da sociedade em: a) conferncias sobre sade; b) conselhos de sade; c) movimentos e entidades da sociedade civil; IV articulao intra-institucional e interinstitucional, por meio do trabalho integrado e articulado entre os diversos rgos que atuam na rea de sade ou com ela se relacionam; V publicidade, garantindo-se o direito e o fcil acesso informao, mediante divulgao ampla e sistematizada dos atos e de sua motivao; VI privacidade, exceto com o objetivo de se evitar perigo atual ou iminente para a sade pblica. Pargrafo nico Os critrios de repasse de verbas das esferas federal e estadual para os municpios sero definidos em legislao especfica. Art. 3 - A sade um direito fundamental do ser humano, cabendo ao Estado promover as condies indispensveis a seu pleno exerccio. 1 - O Estado garantir a sade da populao mediante a formulao e a execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos, bem como o estabelecimento de condies que assegurem o acesso universal e igualitrio a aes e servios de qualidade para sua promoo, proteo e recuperao. 2 - O dever do Estado previsto neste artigo no exclui o das pessoas, o da famlia, o das empresas e o da sociedade. Art. 4 - Consideram-se fatores determinantes e condicionantes da sade da populao, entre outros, a alimentao, a moradia, o saneamento, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios essenciais, bem como as aes que se destinem a garantir s pessoas e coletividade condies de bem-estar fsico, mental e social. Art. 5 - As aes de promoo e proteo da sade e do meio ambiente previstas nesta lei competem, precipuamente, aos rgos e s entidades que integram o SUS, sem prejuzo da competncia legal dos rgos ambientais.

Pargrafo nico A formulao da poltica, a coordenao e a execuo das aes de promoo e proteo da sade e do meio ambiente pressupem a atuao integrada das esferas de governo federal, estadual e municipal. Art. 6 - Toda matria direta ou indiretamente relacionada com a promoo e a proteo da sade no Estado reger-se- pelas disposies desta lei e de sua regulamentao, abrangendo o controle: I de bens de capital e de consumo, compreendidas todas as etapas e processos; II da prestao de servio; III da gerao, minimizao, acondicionamento, armazenamento, transporte e disposio final de resduos slidos e de outros poluentes, segundo a legislao especfica; IV da gerao, da minimizao e da disposio final de efluentes, segundo a legislao especfica; V dos aspectos de sade relacionados com os diversos ambientes; VI da organizao do trabalho. Art. 7 - Compete Secretaria de Estado da Sade e s Secretarias Municipais da Sade ou rgos equivalentes, de acordo com a legislao vigente: I coordenar as aes de promoo e proteo da sade de que trata esta lei; II elaborar as normas tcnicas que regulem as aes a que se refere o inciso I; III fiscalizar o cumprimento do disposto nesta lei, por meio de seus rgos competentes, que, para tanto, exercero o poder de polcia sanitria no seu mbito respectivo. Pargrafo nico Poder de polcia sanitria a faculdade de que dispem a Secretaria de Estado de Sade e as Secretarias Municipais de Sade ou rgos equivalentes, por meio de suas autoridades sanitrias, de limitar ou disciplinar direito, interesse ou liberdade, regulando a prtica de ato ou absteno de fato, em razo de interesse pblico concernente sade, segurana, ordem, aos costumes, disciplina da produo e do mercado e ao exerccio da atividade econmica dependente de concesso ou autorizao do poder pblico. (Pargrafo com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). CAPTULO II Da Gesto do Sistema de Sade Art. 8 - A ateno sade encerra todo o conjunto de aes levadas a efeito pelo SUS, em todas as instncias de governo, para o atendimento das demandas pessoais e das exigncias ambientais, e compreende trs grandes campos: I o da assistncia, dirigida s pessoas, individual ou coletivamente, e prestada em ambulatrios e hospitais, bem como em outros espaos, especialmente no domiciliar; II o da interveno ambiental, no seu sentido mais amplo, incluindo as relaes e as condies sanitrias nos ambientes de vida e de trabalho, o controle de vetores e hospedeiros e a operao de sistemas de saneamento ambiental, mediante o pacto de interesses, as normatizaes e as fiscalizaes; III o das polticas externas ao setor da sade que interferem nos determinantes sociais do processo sade-doena das coletividades, de que so parte importante as questes relativas s polticas macroeconmicas, ao emprego, habitao, educao, ao lazer e disponibilidade e qualidade dos alimentos. Pargrafo nico Nas atividades de promoo, proteo e recuperao, ser priorizado o carter preventivo. Art. 9 - As aes de administrao, planejamento e controle, bem como aquelas envolvidas

na assistncia e nas intervenes ambientais, so inerentes poltica setorial de sade e dela integrantes. Pargrafo nico As aes de comunicao e de educao em sade constituem instrumento estratgico obrigatrio e permanente da ateno sade. Art. 10 - O conjunto das aes que configura a rea de sade constitudo por aes prprias do campo da assistncia e do campo das intervenes ambientais, das quais so parte importante as atividades de vigilncia em sade. Art. 11 - As aes e os servios de ateno sade, no mbito do SUS, sero desenvolvidos em rede regionalizada e hierarquizada de estabelecimentos disciplinados segundo subsistemas municipais. Pargrafo nico O subsistema municipal do SUS, que se insere de forma indissocivel no SUS estadual e no SUS nacional, promover o atendimento integral da populao do prprio municpio. Art. 12 - As aes e os servios de sade, desenvolvidos por unidades de sade federais, estaduais e municipais, das administraes pblicas direta e indireta ou por unidades privadas contratadas ou conveniadas, sero organizados e coordenados pelo rgo gestor, de modo a garantir populao o acesso universal aos servios e a disponibilidade das aes e dos meios para o atendimento integral. Art. 13 - Para os fins desta lei, consideram-se assistncia sade as aes relacionadas com a sade, prestadas nos estabelecimentos a que se refere esta lei, destinados, precipuamente, a promover e proteger a sade das pessoas, diagnosticar e tratar as doenas, limitar os danos por elas causados e reabilitar o indivduo, quando sua capacidade fsica, psquica ou social for afetada, englobando as aes de alimentao e nutrio e de assistncia farmacutica e teraputica integral. TTULO II Das Atribuies Comuns e da Competncia CAPTULO I Das Atribuies Comuns Art. 14 - A execuo das aes e dos servios de promoo e proteo sade de que trata esta lei compete: I ao municpio, por meio da Secretaria Municipal de Sade ou rgo equivalente; II Secretaria de Estado da Sade, em carter complementar e supletivo; III aos demais rgos e entidades do Estado, nos termos da legislao especfica. Art. 15 - So atribuies comuns ao Estado e aos municpios, em sua esfera administrativa, de acordo com a h abilitao e condio de gesto do sistema de sade respectivo, conforme definido nas Normas Operacionais do Ministrio da Sade: I participar da formulao da poltica e da execuo das aes de vigilncia ambiental e de saneamento bsico; II definir as instncias e os mecanismos de controle, avaliao e fiscalizao das aes e dos servios de sade; III acompanhar, avaliar e divulgar os indicadores do nvel de sade da populao e das condies ambientais;

IV organizar e coordenar o Sistema de Informao de Vigilncia Sade; V elaborar normas tcnicas e estabelecer padres de qualidade e parmetros de custos para a assistncia sade; VI elaborar normas tcnicas e estabelecer padres de qualidade para a promoo e proteo da sade do trabalhador; VII elaborar e atualizar o respectivo Plano de Sade; VIII participar da formulao e da execuo da poltica de formao de recursos humanos para a sade; IX elaborar normas para regular os servios privados e pblicos de sade, tendo em vista a sua relevncia pblica; X elaborar normas tcnico-cientficas de promoo, proteo e recuperao da sade; XI realizar pesquisas e estudos na rea de sade; XII definir as instncias e os mecanismos de controle e fiscalizao inerentes ao poder de polcia sanitria; XIII garantir a participao da comunidade na formulao e no controle da execuo das polticas de sade, por meio dos Conselhos de Sade; XIV garantir populao o acesso s informaes de interesse da sade. CAPTULO II Da Competncia Art. 16 - Compete direo estadual do SUS, sem prejuzo da competncia dos demais entes federativos, coordenar as aes e os servios de sade, executar as atividades de regulao e de auditoria assistenciais e, em carter complementar Unio e aos Municpios, executar as atividades de: I vigilncia epidemiolgica e ambiental; IV proteo sade do trabalhador; V vigilncia alimentar e nutricional; VI oferta de sangue, componentes e hemoderivados e controle de hemopatias; VII vigilncia sanitria. (Artigo com redao dada pelo art. 2 da Lei n 15.474, de 28/01/2005).

TTULO III Da Vigilncia Sade CAPTULO I Disposies Gerais Art. 17 - Entende-se por vigilncia sade o conjunto das aes desenvolvidas nas reas a que se refere o art. 16, compreendendo, entre outras atividades: (Caput com redao dada pelo art. 3 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). I a coleta sistemtica, a consolidao, a anlise e a interpretao de dados indispensveis relacionados sade; II a difuso de informaes relacionadas sade no mbito tcnico-cientfico e no da comunicao social; III o monitoramento e as medidas de controle sobre agravos, riscos, condicionantes e determinantes de problemas de sade;

IV a avaliao permanente de prticas, servios, planos e programas de sade, para situaes preventivas, normais, crticas e emergenciais. Pargrafo nico A execuo da atividade de fiscalizao sanitria privativa do servidor legalmente investido na funo de autoridade sanitria para o exerccio das atividades de vigilncia sanitria. (Pargrafo acrescentado pelo art. 3 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 18 - As atividades e aes previstas nesta lei sero realizadas, nos mbitos estadual e municipal, por autoridades sanitrias, que tero livre acesso aos estabelecimentos e ambientes sujeitos ao controle sanitrio. Art. 19 - Para os efeitos desta Lei, entende-se por autoridade sanitria o agente pblico ou o servidor legalmente empossado a quem so conferidas as prerrogativas e os direitos do cargo, da funo ou do mandato para o exerccio das aes de vigilncia sade, no mbito de sua competncia. (Artigo com redao dada pelo art. 4 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 20 - Para os efeitos desta lei, so autoridades sanitrias: I o Secretrio de Estado da Sade; II os Secretrios Municipais de Sade ou autoridades equivalentes; III os demais Secretrios de Estado ou Municipais com intervenincia na rea da sade, no mbito de sua competncia; IV o detentor de funo e o ocupante de cargo de direo, assessoramento e coordenao das aes de vigilncia sade, lotado em rgo ou servio da Secretaria de Estado de Sade, das Diretorias de Aes Descentralizadas de Sade e das Secretarias Municipais de Sade ou rgos equivalentes, no mbito de sua competncia; (Inciso com redao dada pelo art. 5 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). (Vide art. 12 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). V o servidor integrante de equipe multidisciplinar ou de grupo tcnico de vigilncia sanitria e epidemiolgica e de rea relacionada sade, observada sua competncia legal; (Inciso com redao dada pelo art. 5 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). (Vide art. 12 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). VI o servidor pblico lotado ou formalmente cedido Secretaria de Estado de Sade e em exerccio no referido rgo, designado para o exerccio de atividade de regulao da assistncia sade, de vigilncia sanitria, de vigilncia epidemiolgica e ambiental ou de auditoria assistencial do SUS. (Inciso com redao dada pelo art. 5 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). (Vide arts. 12 e 13 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 21 - Compete privativamente s autoridades sanitrias mencionadas nos incisos I e II do art. 20: I implantar e baixar normas relativas s aes de vigilncia sade previstas no mbito de sua competncia, observadas a pactuao e a condio de gesto estabelecida pelas Normas Operacionais do Ministrio da Sade; (Inciso com redao dada pelo art. 6 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). II definir as instncias de recursos dos processos administrativos. Art. 22 - Compete s autoridades sanitrias mencionadas no inciso III do art. 20 colaborar e atuar conjuntamente com as autoridades sanitrias do setor de sade para a efetivao das aes de vigilncia sade.

Art. 23 - Compete privativamente s autoridades sanitrias mencionadas no inciso IV do art. 20: I conceder alvar sanitrio para funcionamento de estabelecimento; II - instaurar e julgar processo administrativo, no mbito de sua competncia. Pargrafo nico Entende-se por alvar sanitrio o documento expedido por intermdio de ato administrativo privativo do rgo sanitrio competente, contendo permisso para o funcionamento dos estabelecimentos sujeitos ao controle sanitrio. Art. 24 - Compete privativamente autoridade sanitria a que se refere o inciso VI do art. 20, no exerccio de atividades de vigilncia sanitria: I exercer o poder de polcia sanitria; II inspecionar, fiscalizar e interditar cautelarmente estabelecimento, produto, ambiente e servio sujeitos ao controle sanitrio; III coletar amostras para anlise e controle sanitrio; IV apreender e inutilizar produtos sujeitos ao controle sanitrio; V lavrar autos, expedir notificaes e aplicar penalidades. 1 - O servidor no exerccio de atividade de vigilncia sanitria ter livre acesso aos locais indicados no inciso II do caput deste artigo. 2 - As competncias previstas neste artigo ficam estendidas ao servidor de que trata o inciso IV do art. 20, designado pelo Secretrio de Estado de Sade, na forma do art. 13. da Lei n , de de janeiro de 2005. (Artigo com redao dada pelo art. 7 da Lei n 15.474, de 28/01/2005).

CAPTULO II Da Vigilncia Epidemiolgica e Ambiental (Captulo com denominao alterada pelo art. 8 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 25 - Para os efeitos desta Lei, entende-se por: I vigilncia epidemiolgica o conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco e a preveno de mudana nos fatores determinantes e condicionantes da sade individual ou coletiva; II vigilncia ambiental o conjunto de informaes e aes que possibilitam o conhecimento, a deteco e a preveno de fatores determinantes e condicionantes do meio ambiente que interferem na sade humana. Pargrafo nico Compete autoridade sanitria responsvel pelas aes de vigilncia epidemiolgica e de vigilncia ambiental implementar as medidas de preveno e controle das doenas e dos agravos e determinar a sua adoo. (Artigo com redao dada pelo art. 8 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 26 - Constituem aes dos servios de vigilncia epidemiolgica e ambiental a cargo da autoridade sanitria: I avaliar as situaes epidemiolgicas e definir aes especficas para cada regio; II elaborar, com base nas programaes estaduais e municipais, plano de necessidades e cronograma de distribuio de suprimentos de quimioterpicos, vacinas, insumos para diagnsticos e soros, mantendo-os em quantidade e condies de estocagem ideais;

III realizar levantamentos, investigaes e inquritos epidemiolgicos e ambientais, bem como programao e avaliao das medidas para controle de doenas e de situaes de agravos sade; IV viabilizar a implementao do sistema de vigilncia epidemiolgica e ambiental e coordenar sua execuo, definindo o fluxo de informaes, para contnua elaborao e anlise de indicadores; V implantar e estimular a notificao compulsria de agravos, doenas e fatores de risco relevantes; VI promover a qualificao de recursos humanos para o desenvolvimento das atividades de vigilncia epidemiolgica e ambiental; VII - adotar procedimentos de rotina e estratgias de campanhas para vacinao da populao contra doenas imunoprevenveis, em articulao com outros rgos; VIII acompanhar e avaliar os projetos de interveno ambiental, para prevenir e controlar os riscos sade individual e coletiva; IX avaliar e orientar as aes de vigilncia epidemiolgica e ambiental realizadas pelos Municpios e seus rgos de sade; X emitir notificaes sobre doenas e agravos sade; XI fomentar a busca ativa de causadores de agravos e doenas; XII - submeter, ainda que preventivamente, o eventual responsvel pela introduo ou propagao de doena realizao de exames, internao, quarentena ou outras medidas que se fizerem necessrias em decorrncia dos resultados da investigao ou de levantamento epidemiolgico; XIII notificar o responsvel, ainda que eventual, de que a desobedincia s determinaes contidas no inciso XII poder configurar crime, conforme previsto nos arts. 267 e 268 do Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940, que contm o Cdigo Penal; XIV lavrar notificaes e determinaes; XV expedir intimaes e aplicar penalidades; XVI instaurar e julgar processo administrativo, no mbito de sua competncia. (Artigo com redao dada pelo art. 8 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 27 - Compete aos profissionais da rea de sade, devidamente habilitados e no exerccio de suas funes, auxiliar a autoridade sanitria na execuo das aes de vigilncia epidemiolgica. (Artigo com redao dada pelo art. 8 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 28 - Sero notificados compulsoriamente ao SUS os casos suspeitos ou confirmados de: I doena que possa requerer medidas de isolamento ou quarentena, de acordo com o Regulamento Sanitrio Internacional; II doena e agravo previstos pelo Ministrio da Sade; III doena constante em relao elaborada pela Secretaria de Estado da Sade, atualizada periodicamente, observada a legislao federal; IV acidente e doena relacionados com o trabalho, de acordo com as normas da Secretaria de Estado da Sade. Art. 29 - dever de todo cidado comunicar autoridade sanitria local a ocorrncia, comprovada ou presumida, de caso de doena transmissvel, nos termos do art. 28 desta lei. Art. 30 - Fica obrigado a notificar autoridade sanitria local a ocorrncia, comprovada ou presumida, de caso de doena transmissvel, na seguinte ordem de prioridade:

I o mdico chamado para prestar cuidados ao doente, mesmo que no assuma a direo do tratamento; II o responsvel por hospital ou estabelecimento congnere, organizao para-hospitalar e instituio mdico-social de qualquer natureza, onde o doente receba atendimento; III o responsvel tcnico por laboratrio que execute exame microbiolgico, sorolgico, anatomopatolgico ou radiolgico, para diagnstico de doena transmissvel; IV o farmacutico, veterinrio, dentista, enfermeiro ou pessoa que exera profisso afim, que tenha conhecimento da ocorrncia da doena; V o responsvel por estabelecimento de ensino, creche, local de trabalho ou habitao coletiva onde se encontre o doente; VI o responsvel pelo servio de verificao de bitos e pelo instituto mdico-legal; VII o responsvel por automvel, caminho, nibus, trem, avio, embarcao ou outro meio de transporte em que se encontre o doente. Pargrafo nico O Cartrio de Registro Civil que registrar bito por molstia transmissvel comunicar o fato, no prazo de vinte e quatro horas, autoridade sanitria local, que verificar se o caso foi notificado nos termos das normas regulamentares. Art. 31 - A incluso de doena ou agravo sade na relao das doenas de notificao compulsria no Estado, os procedimentos, formulrios e fluxos de informaes necessrios a esse fim, bem como as instrues sobre o processo de investigao epidemiolgica para cada doena constaro de normas tcnicas especficas. Art. 32 - Recebida a notificao, a autoridade sanitria proceder investigao epidemiolgica pertinente da populao sob risco, para a elucidao do diagnstico e avaliao do comportamento da doena ou do agravo sade. 1 - A autoridade sanitria poder, sempre que julgar oportuno, visando proteo da sade pblica e do meio ambiente, exigir e realizar investigao, inqurito e levantamento epidemiolgico de indivduos, grupos populacionais e ambientes determinados. 2 - Quando houver indicao e convenincia, a autoridade sanitria poder exigir a coleta de material para exames complementares. Art. 33 - Em decorrncia dos resultados parciais ou finais da investigao, do i nqurito ou do levantamento epidemiolgico de que trata o art. 32, a autoridade sanitria adotar medidas imediatas para o controle da doena, no que concerne a indivduos, grupos populacionais e ambiente.

CAPTULO III Do Controle de Zoonoses Art. 34 - Para os efeitos desta lei, entende-se por controle de zoonoses o conjunto de aes que visam a prevenir, diminuir ou eliminar os riscos e agravos sade provocados por vetor, animal hospedeiro, reservatrio ou sinantrpico. 1 - Para os efeitos desta lei, entende-se por: I zoonose a doena transmissvel comum a homens e animais; II doena transmitida por vetor a doena transmitida ao homem por meio de seres vivos que veiculam o agente infeccioso, tendo ou no os animais como reservatrio; III animal sinantrpico o que provavelmente coabita com o homem, no domiclio ou peridomiclio.

 2 - Nas aes de controle de zoonose, sero consideradas as alteraes no meio ambiente que interfiram no ciclo natural das nosologias envolvidas. 3 - As campanhas que tenham como objetivo o combate a endemias com uso de inseticidas sero precedidas de estudos de impacto ambiental e de eficcia e efetividade. Art. 35 - Os servios de controle de zoonoses no Estado sero estruturados segundo os princpios do SUS e obedecero s seguintes diretrizes: I definio e utilizao dos critrios epidemiolgicos para a organizao dos servios de controle e diagnstico de zoonoses; II desenvolvimento de aes de combate e controle dos vetores, animais reservatrios e sinantrpicos e dos agravos sade, de forma integrada com a vigilncia epidemiolgica, de saneamento, meio ambiente, educao, comunicao social e sade do trabalhador, ressaltando o carter de complementaridade do combate qumico. Art. 36 - Compete aos servios de controle de zoonoses: I planejar, estabelecer normas, coordenar, acompanhar, avaliar e executar as aes de controle de zoonoses; II analisar o comportamento das zoonoses, das doenas ou dos agravos causados por vetor, animal hospedeiro, reservatrio ou sinantrpico e a projeo de tendncias de forma a subsidiar o planejamento estratgico; III analisar o impacto das aes desenvolvidas, das metodologias empregadas e das tecnologias incorporadas; IV promover a capacitao dos recursos humanos; V promover o desenvolvimento da pesquisa em rea de incidncia de zoonose; VI integrar-se de forma dinmica e interativa com o sistema de informaes do SUS; VII definir e implementar laboratrios de referncia em controle de zoonoses; VIII incentivar e orientar a criao, a construo e o aparelhamento dos Centros e Ncleos de Controle de Zoonoses nos municpios; IX incentivar e orientar a organizao dos servios de zoonoses, garantindo fcil acesso da populao aos servios e s informaes. Art. 37 - Os atos danosos cometidos por animal so da inteira responsabilidade de seu proprietrio. Pargrafo nico Quando o ato danoso for cometido por animal sob a guarda de preposto, estender-se- a este a responsabilidade de que trata o "caput" deste artigo. Art. 38 - Fica o proprietrio de animal domstico obrigado a: I mant-lo permanentemente imunizado contra as doenas definidas pelas autoridades sanitrias; II mant-lo permanentemente em perfeitas condies sanitrias e de sade, compatveis com a preservao da sade coletiva e a preveno de doenas transmissveis, bem como tomar as providncias pertinentes remoo de dejetos por ele produzidos; III mant-lo distante de local onde coloque em risco o controle da sanidade dos alimentos e outros produtos de interesse da sade ou comprometa a higiene e a limpeza do lugar; IV permitir, sempre que necessrio, a inspeo pela autoridade sanitria, no exerccio de suas funes, das dependncias de alojamento, das condies de sade e das condies sanitrias do animal sob sua guarda; V acatar as medidas de sade decorrentes das determinaes da autoridade sanitria que visem preservao e manuteno da sade e preveno de doenas transmissveis e de sua disseminao.

 1 - A inspeo a que se refere o inciso IV deste artigo compreende a execuo de provas sorolgicas e a apreenso e o sacrifcio do animal considerado perigoso sade. 2 - Cabe ao proprietrio, no caso de morte do animal, a disposio adequada do cadver ou seu encaminhamento ao servio sanitrio competente. Art. 39 - O proprietrio que j no tiver interesse em manter seu animal solicitar ao rgo responsvel orientao sobre sua destinao, no podendo abandon-lo. Pargrafo nico Compete ao poder pblico definir os locais adequados para a destinao do animal a que se refere o "caput" deste artigo. Art. 40 - A criao e o controle da populao animal sero regulamentados por legislao municipal, no mbito de sua competncia, na defesa do interesse local, respeitadas as disposies federais e estaduais pertinentes. Art. 41 - A criao em cativeiro e o controle da populao de animais silvestres obedecero legislao especfica. CAPTULO IV Do Saneamento (Captulo com alterao de denominao pelo art. 9 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). SEO I Disposies Gerais Art. 42 - Para os efeitos desta Lei, saneamento o conjunto de aes, servios e obras que visam a garantir a salubridade ambiental por meio de: I abastecimento de gua de qualidade compatvel com os padres de potabilidade e em quantidade suficiente para assegurar higiene e conforto; II coleta, tratamento e disposio adequada dos esgotamentos sanitrios; III coleta, transporte, tratamento e disposio adequada dos resduos slidos, lquidos e gasosos; IV coleta e disposio ambientalmente adequadas dos resduos slidos provenientes do tratamento de esgotamentos sanitrios; V coleta, transporte e disposio final dos resduos slidos urbanos; VI drenagem de guas pluviais; VII controle de animais vetores, hospedeiros, reservatrios e sinantrpicos. (Artigo com redao dada pelo art. 9 da Lei n 15474, de 28/01/2005). Art. 43 - O SUS participar da formulao da poltica ambiental e de saneamento do Estado e executar, no que lhe couber, as aes de vigilncia ambiental e de saneamento, em carter complementar e supletivo, nas esferas federal, estadual e municipal, sem prejuzo da competncia legal especfica. Art. 44 - A qualidade do ar interno em sistemas climatizados fechados ser compatvel com o disposto na legislao vigente. Pargrafo nico O ambiente fechado no climatizado contar com sistema de renovao de ar. SEO II Das guas para Abastecimento

Art. 45 - A gua para consumo humano distribuda pelo sistema pblico ter sua qualidade avaliada pelo servio sanitrio, segundo a legislao em vigor. 1 - Toda construo considerada habitvel ser ligada rede pblica de abastecimento de gua. 2 - Quando no houver rede pblica de abastecimento de gua, o rgo prestador do servio indicar as medidas tcnicas adequadas soluo do problema. 3 - Compete ao rgo ou ao concessionrio responsvel pelo sistema pblico de abastecimento de gua no Estado: I analisar, permanentemente, a qualidade da gua; II divulgar, mensalmente, os resultados obtidos aos usurios; III enviar Secretaria de Estado da Sade e s Secretarias Municipais de Sade ou rgos equivalentes relatrios mensais relativos ao controle da qualidade da gua fornecida. 4 - Sempre que o servio sanitrio detectar a existncia de anormalidade ou falha no sistema pblico de abastecimento de gua, com risco para a sade da populao, comunicar o fato ao rgo responsvel. 5 - Compete Secretaria de Estado da Sade, s Diretorias Regionais de Sade e aos municpios, de acordo com a habilitao e condio de gesto do sistema de sade respectivo, conforme definido nas Normas Operacionais do Ministrio da Sade e na legislao em vigor: I fiscalizar e inspecionar a gua para consumo humano, respeitadas as normas e os padres vigentes; II promover a anlise da qualidade da gua destinada ao abastecimento pblico e divulgar, mensalmente, os resultados dessa anlise; III determinar providncias imediatas para sanar anormalidade ou falha no sistema pblico de abastecimento de gua. Art. 46 - Os reservatrios de gua potvel sero mantidos limpos, higienizados e tampados. Art. 47 - Os aspectos sanitrios relacionados com o uso da gua no destinada a consumo humano obedecero ao disposto na legislao em vigor e nas normas dos rgos competentes. SEO III Do Esgotamento Sanitrio e da Drenagem Pluvial Art. 48 - A construo considerada habitvel ser ligada rede coletora de esgoto sanitrio. 1 - Quando no houver rede coletora de esgoto sanitrio, o rgo prestador do servio indicar as medidas tcnicas adequadas soluo do problema. 2 - As medidas individuais ou coletivas para tratamento e disposio de esgotamento sanitrio atendero s normas tcnicas vigentes. Art. 49 - O sistema pblico de coleta de esgoto tratar o esgoto coletado antes de lan-lo em curso de gua. Pargrafo nico vedado o lanamento de esgoto sanitrio em galeria ou rede de guas pluviais. Art. 50 - As galerias ou redes de guas pluviais sero mantidas limpas e em bom estado de funcionamento.

Art. 51 - Nas obras de construo civil, obrigatria a drenagem permanente de colees lquidas, originadas pelas chuvas ou no. Art. 52 - A utilizao de esgoto sanitrio ou do lodo proveniente de seu tratamento em atividades agrcolas ou pastoris obedecer legislao em vigor e s normas dos rgos competentes. SEO IV Dos Resduos Slidos Domsticos e Hospitalares Art. 53 - A coleta, o transporte, o tratamento e a destinao final dos resduos slidos domsticos so de responsabilidade do poder pblico e sero realizados de forma a evitar riscos sade e ao ambiente. Art. 54 - Cabe ao poder pblico regulamentar o Plano Estadual de Manejo Ambiental de Resduos Domsticos e Hospitalares, segundo as normas legais pertinentes nos mbitos federal, estadual e municipal, incluindo: I a priorizao das aes de coleta seletiva dos resduos passveis de reaproveitamento; II a obrigatoriedade da coleta seletiva dos resduos no degradveis ou perigosos; III a obrigatoriedade, nos estabelecimentos e servios de sade, de segregao dos resduos perigosos no local de origem, de acordo com a legislao e com a orientao das autoridades competentes, sob a responsabilidade do gerador dos resduos; IV a definio do fluxo interno, do acondicionamento, do armazenamento e da coleta dos resduos slidos domsticos e hospitalares em estabelecimento e servios de sade, de acordo com a legislao e as normas tcnicas especiais vigentes; V o estabelecimento do reaproveitamento de materiais oriundos dos resduos slidos domsticos e de esgoto sanitrio, obedecendo legislao vigente e s especificaes e s normas do rgo competente; VI a proibio de se agregarem materiais e resduos txicos a materiais e resduos inertes para uso que possa afetar a sade humana e o ambiente. Art. 55 - O rgo credenciado pelo poder pblico para efetuar os servios de coleta de resduos slidos domsticos definir o fluxo de coleta e sua destinao final. Pargrafo nico Na execuo dos servios mencionados no "caput" deste artigo, os rgos competentes mantero condies ambientais adequadas, observada a legislao vigente. Art. 56 - proibido o acmulo de resduos slidos domsticos e hospitalares ou de materiais que propiciem a instalao e a proliferao de roedores e outros animais sinantrpicos, bem como a contaminao ambiental, de acordo com a legislao em vigor. CAPTULO V Da Sade do Trabalhador Art. 57 - Para os efeitos desta lei, entende-se como sade do trabalhador o conjunto de atividades destinadas promoo, proteo, recuperao e reabilitao da sade do trabalhador submetido a riscos e agravos advindos das condies de trabalho. 1 - A sade do trabalhador ser resguardada nas relaes sociais que se estabelecem no processo de produo, de forma a se garantirem sua integridade e sua higidez fsica e mental, observado o que dispe a legislao pertinente.

 2 - Entende-se como processo de produo a relao que se estabelece entre o capital e o trabalho, englobando os aspectos econmicos, organizacionais e ambientais da produo de bens e servios. Art. 58 - Considera-se trabalhador aquele que exera atividade produtiva ou de prestao de servios no setor formal ou informal da economia. Art. 59 - Os rgos da administrao pblica, direta ou indireta, as entidades civis mantidas pelo poder pblico inclusive, adotaro como condio para a contratao de servios e obras a observncia, pelo contratado, da legislao relativa sade e segurana dos trabalhadores. Art. 60 - Compete ao SUS, nas esferas federal, estadual e municipal, em carter suplementar e de acordo com sua competncia legal: I elaborar normas t cnicas relativas sade do trabalhador que levem em considerao o ambiente e a organizao do trabalho; II executar as aes de vigilncia sade do trabalhador, observando os processos de trabalho e os danos sade causados pelo trabalho; III executar as aes de assistncia sade do trabalhador; IV informar os trabalhadores, empregadores e sindicatos sobre os riscos e agravos sade relacionados ao trabalho, respeitados os preceitos ticos; V estimular e participar, no mbito de sua competncia, de estudos, pesquisas, anlise, avaliao e controle dos riscos e agravos potenciais sade do trabalhador; VI implantar o gerenciamento do Sistema Informatizado em Sade do Trabalhador, para orientao das aes de sua competncia; VII assegurar o controle social das polticas e aes de sade do trabalhador; VIII adotar preferencialmente critrios epidemiolgicos para a definio de prioridades na alocao de recursos e na orientao das aes de sade do trabalhador; IX interditar, total ou parcialmente, mquinas, processos e ambientes de trabalho considerados de risco grave ou iminente sade ou vida dos trabalhadores e da comunidade na sua rea de impacto; X exigir do empregador a adoo de medidas corretivas de situaes d e risco no ambiente de trabalho, observando a seguinte ordem de prioridade: a) eliminao da fonte de risco; b) controle do risco na fonte; c) controle do risco no ambiente de trabalho; d) adoo de medidas de proteo individual, que incluiro a diminuio do tempo de exposio e a utilizao de Equipamentos de Proteo Individual - EPI -, respeitadas as normas vigentes; XI autorizar a utilizao de EPIs somente: a) em situao de emergncia; b) dentro do prazo estabelecido no cronograma de implantao de medidas de proteo coletiva; c) quando as medidas de proteo coletiva forem tecnicamente inviveis ou no oferecerem completa proteo contra os riscos de acidentes e doenas relacionadas com o trabalho, a critrio da autoridade sanitria. Art. 61 - So obrigaes do empregador, sem prejuzo de outras exigncias legais: I adequar as condies e a organizao do trabalho s condies psicofisiolgicas dos trabalhadores;

II garantir e facilitar o acesso das autoridades sanitrias aos ambientes de trabalho e a sua permanncia pelo tempo que se fizer necessrio, fornecendo as informaes e os dados solicitados para o desenvolvimento de suas atividades, estudos e pesquisas; III dar conhecimento populao residente na rea de impacto da empresa dos riscos decorrentes do processo produtivo, bem como das recomendaes e das medidas adotadas para sua eliminao e controle; IV realizar estudos e pesquisas que visem a eliminar e controlar situaes de risco no ambiente de trabalho e a esclarecer os trabalhadores sobre elas; V permitir aos representantes dos trabalhadores o acompanhamento da vigilncia nos ambientes de trabalho; VI paralisar as atividades produtivas em situaes de risco grave ou iminente para a sade dos trabalhadores e para as reas circunvizinhas de impacto; VII comunicar imediatamente autoridade sanitria a ocorrncia de situaes de risco grave ou iminente no ambiente de trabalho, estabelecendo cronograma de adoo de medidas para seu controle e correo; VIII fornecer aos trabalhadores e aos seus representantes informaes escritas sobre os diferentes produtos utilizados no processo produtivo, com especificao precisa das caractersticas, da composio e dos riscos que representem para a sade e o meio ambiente, bem como as medidas preventivas cabveis; IX executar atividades de eliminao ou reduo dos riscos no ambiente de trabalho de acordo com o disposto nos incisos X e XI do art. 60; X instituir programa de controle da sade dos trabalhadores, custeando a realizao dos exames mdicos admissionais, peridicos, de mudana de funo e demissionais, conforme a legislao em vigor, e colocando os resultados disposio das autoridades sanitrias; XI fornecer cpias dos resultados dos exames complementares e atestados de sade ocupacional para os trabalhadores; XII assegurar que, em caso de contratao de servios, a empresa contratada elabore e implemente programa de controle de sade de seus trabalhadores, mantendo-o disposio dos rgos de vigilncia; XIII notificar ao SUS os agravos sade dos trabalhadores; XIV assegurar postos de trabalho compatveis com suas limitaes aos reabilitados de acidentes e doenas relacionados com o trabalho; XV implantar planos de contingncia, com medidas preventivas, corretivas e emergenciais a serem adotadas, quando necessrio, tanto no mbito da empresa quanto na rea de impacto de suas atividades, bem como programas de treinamento para a sua operacionalizao eficaz. Art. 62 - A autoridade sanitria poder exigir o cumprimento das Normas Regulamentadoras e das Normas Tcnicas Especficas relacionadas com a defesa da sade do trabalhador, conforme a lei pertinente. Pargrafo nico Em carter complementar ou na ausncia de norma tcnica especfica, a autoridade sanitria poder adotar normas, preceitos e recomendaes de organismos nacionais e internacionais referentes proteo da sade do trabalhador. Art. 63 - Cabe ao Conselho Estadual de Sade manter Cmara Tcnica de Sade do Trabalhador a ele subordinada. Art. 64 - Fica assegurado aos representantes dos trabalhadores o direito de requerer aos rgos gestores a interdio de mquina, processo e ambiente de trabalho considerados de risco grave ou iminente vida ou sade do trabalhador.

Art. 65 - As edificaes obedecero a requisitos tcnicos que garantam perfeita segurana aos que nelas trabalham. Art. 66 - proibido exigir, nos exames pr-admissionais, sorologia para Sndrome da Imunodeficincia Adquirida - SIDA -, atestados de esterilizao, testes de diagnstico de gravidez e outros que visem a dificultar o acesso ao trabalho ou que expressem preconceito, nos termos da Constituio da Repblica. CAPTULO VI Da Alimentao e da Nutrio Art. 67 - A Poltica Estadual de Alimentao e Nutrio integra a Poltica Nacional de Sade e a Poltica Nacional de Alimentao e Nutrio, inserida no contexto da Segurana Alimentar e Nutricional. Art. 68 - Para os efeitos desta lei, entende-se por: I alimentao o processo biolgico e cultural que se traduz na escolha, na preparao e no consumo de um ou de vrios alimentos; II nutrio o estado fisiolgico que resulta do consumo e da utilizao biolgica de energia e nutrientes em nvel celular; III vigilncia alimentar e nutricional a coleta e a anlise de informaes sobre a situao alimentar e nutricional de indivduos e coletividades, com o propsito de fundamentar medidas destinadas a prevenir ou corrigir problemas detectados ou potenciais; IV vigilncia epidemiolgica nutricional a parte da vigilncia alimentar e nutricional que tem como enfoque principal o estado de nutrio dos grupos de pessoas mais expostas aos problemas da nutrio; V vigilncia sanitria dos alimentos a verificao da aplicao de normas e condutas que objetivam assegurar a necessria qualidade dos alimentos; VI - critrio de sanidade dos alimentos a definio de princpios, normas, mtodos e procedimentos para assegurar que os alimentos tenham bom valor nutricional e no apresentem contaminantes fsicos, qumicos ou biolgicos prejudiciais sade dos consumidores. Art. 69 - O Secretrio de Estado da Sade e os Secretrios Municipais de Sade promovero a elaborao, implementao e avaliao da poltica de alimentao e nutrio, em articulao com os setores de agricultura e abastecimento, planejamento, educao, trabalho e emprego, indstria e comrcio, cincia e tecnologia e outros setores envolvidos com a segurana alimentar e nutricional. Art. 70 - Compete Secretaria de Estado da Sade: I participar da definio e do financiamento dos alimentos e dos insumos estratgicos, segundo o seu papel nos planos, programas, projetos e atividades que operacionalizaro a Poltica Estadual de Alimentao e Nutrio; II orientar e apoiar os municpios em seus processos de aquisio de alimentos e outros insumos estratgicos, de forma a adequar a aquisio realidade alimentar e nutricional da populao e a assegurar o abastecimento oportuno, regular e de menor custo; III prestar cooperao tcnica aos municpios na implementao das aes decorrentes da Poltica Estadual de Alimentao e Nutrio;

IV elaborar e apoiar estudos e pesquisas estrategicamente importantes para implementao, avaliao ou reorientao das questes relativas alimentao e nutrio; V coordenar o componente estadual do SUS responsvel pela operacionalizao da poltica de alimentao e nutrio; VI consolidar o componente estadual do SUS vinculado ao Sistema de Vigilncia Alimentar e Nutricional - SISVAN -, ampliando a sua abrangncia tcnica e geogrfica, com fins de mapeamento e monitoramento da fome, da desnutrio e de outros problemas nutricionais; VII organizar e coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica no tocante a procedimentos relativos ao diagnstico de distrbios nutricionais e ao controle da iodatao do sal; VIII promover a capacitao dos recursos humanos necessrios implementao da Poltica Estadual de Alimentao e Nutrio; IX implementar as aes de vigilncia sanitria de alimentos; X manter e estreitar as relaes entre a vigilncia sanitria de alimentos e as aes executadas pelo Ministrio da Agricultura e pela Secretaria de Estado de Agricultura, Pecuria e Abastecimento nesse setor, com o objetivo de preservar atributos relacionados com o valor nutricional e a sanidade dos alimentos; XI participar do financiamento de insumos destinados ateno ambulatorial e hospitalar, no que diz respeito ao atendimento de distrbios nutricionais; XII promover a adoo de prticas e hbitos alimentares saudveis, mediante a mobilizao de diferentes segmentos da sociedade e a realizao de campanhas de comunicao; XIII promover negociaes intersetoriais que propiciem o acesso universal a alimentos de boa qualidade; XIV promover o controle social da execuo da Poltica Estadual de Alimentao e Nutrio e da aplicao dos recursos financeiros correspondentes, mediante o fortalecimento da ao do Conselho Estadual de Sade. Art. 71 - Compete s Secretarias Municipais de Sade ou aos rgos equivalentes, de acordo com a habilitao e a condio de gesto, segundo as Normas Operacionais do Ministrio da Sade: I coordenar o componente municipal do SUS responsvel pela operacionalizao da poltica de alimentao e nutrio; II receber ou adquirir alimentos e suplementos nutricionais, garantindo o abastecimento de forma permanente e oportuna, bem como sua dispensao adequada; III promover as medidas necessrias para integrar a programao municipal adotada pelo Estado; IV promover o treinamento e a capacitao de recursos humanos para operacionalizar, de forma produtiva e eficaz, as atividades especficas da rea de alimentao e nutrio; V promover mecanismos de consolidao do componente municipal do SUS vinculado ao SISVAN; VI estabelecer a prtica contnua e regular de atividades de informao e anlise; VII implantar, na rede de servios, o atendimento da clientela portadora de agravos nutricionais clinicamente instalados, envolvendo a assistncia alimentar, o controle de doenas intercorrentes e a vigilncia dos irmos e de contatos, garantindo a simultaneidade da execuo de aes especficas de nutrio e de aes convencionais de sade; VIII uniformizar procedimentos relativos avaliao de casos, eleio de beneficirios, ao acompanhamento e recuperao de desnutridos, bem como preveno e ao manejo de doenas que interferem no estado nutricional; IX obter e divulgar informaes representativas do consumo alimentar;

X realizar vigilncia da hipovitaminose A, promovendo a aplicao peridica de megadoses dessa vitamina, se necessrio; XI promover a difuso de conhecimentos e recomendaes sobre prticas alimentares saudveis, tais como o valor nutritivo, as propriedades teraputicas, as indicaes ou as interdies de alimentos ou de suas combinaes, mobilizando diferentes segmentos sociais; XII executar aes de vigilncia sanitria dos alimentos sob sua responsabilidade; XIII manter e estreitar as relaes entre a vigilncia sanitria de alimentos e as aes executadas pelo Ministrio da Agricultura, pela Secretaria de Estado de Agricultura, Pecuria e Abastecimento e pelas Secretarias Municipais de Agricultura ou rgos equivalentes, com o objetivo de preservar atributos relacionados com o valor nutricional e com a sanidade dos alimentos; XIV associar-se a outros municpios, sob a forma de consrcios inclusive, de modo a prover o atendimento de sua populao nas questes referentes a alimentao e nutrio; XV participar do financiamento das aes das polticas nacional e estadual, destinando recursos para a prestao de servios e aquisio de alimentos e outros insumos; XVI definir e adquirir, com o apoio dos demais gestores, os alimentos e insumos estratgicos que fazem parte da suplementao alimentar e nutricional na rede de servios de sade, atentando para que a aquisio esteja consoante a realidade alimentar e nutricional e para que seja assegurado o abastecimento oportuno, regular e de menor custo; XVII promover negociaes intersetoriais que propiciem o acesso universal a alimentos de boa qualidade; XVIII promover o controle social da execuo da Poltica Estadual de Alimentao e Nutrio e da aplicao dos recursos financeiros correspondentes, mediante o fortalecimento da ao dos Conselhos Municipais de Sade. CAPTULO VII Do Sangue, dos Hemocomponentes e dos Hemoderivados Art. 72 - Compete ao SUS, no que se refere poltica de sangue, hemocomponentes e hemoderivados, nas esferas federal, estadual e municipal, de forma articulada e de acordo com sua competncia legal e normativa: I disciplinar a atividade industrial e a normalizao de todas as etapas de obteno, processamento e utilizao do sangue, seus componentes e hemoderivados; II criar e estimular condies para a doao voluntria de sangue; III coibir a comercializao de sangue, hemocomponentes e hemoderivados; IV incentivar a organizao da rede de instituies pblicas e privadas responsveis pelo suprimento da demanda de sangue, hemocomponentes e hemoderivados; V realizar o atendimento a portadores de coagulopatias e hemoglobinopatias; VI - controlar a qualidade dos produtos e fiscalizar as atividades exercidas pelos servios pblicos e privados; VII - promover pesquisas, desenvolvimento tecnolgico e formao de recursos humanos para suprir as necessidades da rea. Art. 73 - Compete Secretaria de Estado da Sade: I viabilizar os meios para garantir a disponibilidade de sangue, hemocomponentes e hemoderivados na quantidade e qualidade exigidas pelos padres definidos na legislao e nas normas de sade pblica do Pas; II regulamentar o processo de coleta, processamento, percurso e transfuso do sangue e seus derivados, mantendo uma rede estadual de hematologia e hemoterapia para o desenvolvimento de aes e a prestao de servios nessas reas, visando ao atendimento a

toda a populao do Estado, de acordo com as diretrizes do SUS para a poltica de sangue, hemocomponentes e hemoderivados; III planejar, programar, coordenar, supervisionar, controlar e fiscalizar as atividades de hematologia e hemoterapia no Estado; IV cadastrar e licenciar, para seu funcionamento, os servios executores de atividades hemoterpicas no Estado; V organizar, de forma hierarquizada e descentralizada, a rede de atendimento aos usurios do sistema estadual de sade; VI garantir a existncia de profissional tcnico responsvel em todas as unidades pblicas e privadas de atendimento; VII controlar e fiscalizar os estabelecimentos pblicos e privados que coletarem, produzirem, distriburem ou utilizarem sangue, hemocomponentes e hemoderivados em seus procedimentos e regulamentar seu funcionamento; VIII controlar as doaes e transfuses de sangue nos estabelecimentos de sade, por meio de sistemas de controle hemoterpico; IX desenvolver e implementar mecanismos que permitam disciplinar as aes de coleta de sangue, processamento, armazenamento, transfuso e distribuio de componentes sangneos, de acordo com a legislao federal vigente; X avaliar e implementar, nos rgos executores de atividades hemoterpicas, programas de controles de qualidade interno e externo dos reativos, equipamentos e mtodos que funcionem segundo os padres estabelecidos pelas normas nacionais e internacionais, garantindo a efetiva proteo do doador e do receptor; XI regulamentar e coordenar o programa de vigilncia da qualidade do sangue; XII regulamentar e autorizar a entrada de hemocomponentes no Pas e sua sada para outros pases; XIII fiscalizar os servios de hematologia e hemoterapia, observada a exigncia de: a) testes e exames de sangue realizados a partir de procedimentos descritos em manuais operacionais padronizados e validados, que contenham normas de controle de qualidade para pessoal, equipamentos, materiais, tcnicas sorolgicas e imunoematolgicas e reagentes; b) existncia de registros dos procedimentos realizados e das reaes transfusionais ocorridas que lhe forem informados, bem como dos procedimentos adotados; c) estoque de sangue e hemocomponentes feitos separadamente de produtos potencialmente contaminantes; d) estocagem adequada de unidades coletadas e testadas; e) destinao segura para bolsas com sorologia sabidamente reagente; f) realizao dos exames sorolgicos previstos pelo Ministrio da Sade em cada bolsa de sangue coletado, com registro e arquivamento dos resultados; g) confirmao da reatividade e da especificidade dos reagentes por meio de, pelo menos, um controle positivo e um controle negativo; h) uso de materiais descartveis e atxicos em todas as fases do processo, desde a obteno dos hemocomponentes at sua utilizao; i) cuidados com a segurana dos usurios e dos funcionrios, no que se refere a sua exposio a materiais com riscos biolgicos de contaminao; j) procedimentos seguros de descarte dos materiais; l) condies adequadas do ambiente fsico; XIV controlar os estabelecimentos hemoterpicos, por meio da fiscalizao e da avaliao de amostras sorolgicas, da investigao epidemiolgica de casos de doenas transmissveis por sangue e de sistemas de avaliao baseados em cruzamento de dados referentes a doaes e transfuses realizadas no Estado; XV garantir o cumprimento das normas e dos regulamentos da

poltica de sangue do Ministrio da Sade. Art. 74 - vedada a comercializao de rgos, tecidos e partes do corpo humano, bem como a de sangue e seus derivados. CAPTULO VIII Da Vigilncia Sanitria SEO I Disposies Gerais Art. 75 - Para os efeitos desta lei, entende-se por vigilncia sanitria o conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos e agravos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e da circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo o controle: I de todas as etapas e processos da produo de bens de capital e de consumo que se relacionem direta ou indiretamente com a sade, bem como o de sua utilizao; II da prestao de servios; III da gerao, da minimizao, do acondicionamento, do armazenamento, do transporte e da disposio final de resduos slidos e de outros poluentes, segundo a legislao especfica; IV da gerao, da minimizao e da disposio final de efluentes, segundo a legislao especfica; V de ambientes insalubres para o homem ou propcios ao desenvolvimento de animais sinantrpicos; VI do ambiente e dos processos de trabalho e da sade do trabalhador. Pargrafo nico As aes de vigilncia sanitria so privativas do rgo sanitrio, indelegveis e intransferveis. Art. 76 - A implementao de medidas de controle ou a supresso de fatores de risco para a sade sero precedidas de investigao e avaliao, salvo nas situaes de risco i minente ou dano constatado sade, vida ou qualidade de vida. Art. 77 - As aes de vigilncia sanitria sero exercidas por autoridade sanitria estadual ou municipal, que ter livre acesso aos estabelecimentos e aos ambientes sujeitos ao controle sanitrio. Art. 78 - A competncia para expedir intimaes e lavrar autos e termos exclusiva dos fiscais sanitrios no exerccio de suas funes ou de servidor pblico do quadro da sade designado para estas funes. Art. 79 - Entendem-se por controle sanitrio as aes desenvolvidas pelo rgo de vigilncia sanitria para aferio da qualidade dos produtos e a verificao das condies de licenciamento funcionamento dos estabelecimentos, envolvendo: I inspeo; II fiscalizao; III lavratura de autos; IV aplicao de penalidades. Pargrafo nico A fiscalizao se estender publicao e publicidade de produtos e servios de interesse da sade.

SEO II Dos Estabelecimentos Sujeitos ao Controle Sanitrio Art. 80 - So sujeitos ao controle sanitrio os estabelecimentos de servio de sade e os estabelecimentos de servio de interesse da sade. 1 - Entende-se por estabelecimento de servio de sade aquele destinado a promover a sade do indivduo, proteg-lo de doenas e agravos, prevenir e limitar os danos a ele causados e reabilit-lo quando sua capacidade fsica, psquica ou social for afetada. 2 - Entende-se por estabelecimento de servio de interesse da sade aquele que exera atividade que, direta ou indiretamente, possa provocar danos ou agravos sade da populao. Art. 81 - Para os efeitos desta lei, considera-se estabelecimento de servio de sade aquele que presta: I servio de sade em regime de internao e ambulatorial, a includos clnicas e consultrios pblicos e privados; II servio de apoio ao diagnstico e servio teraputico; III servio de sangue, hemocomponentes e hemoderivados; IV outros servios de sade no especificados nos incisos anteriores. Art. 82 - Para os efeitos desta lei, consideram-se estabelecimentos de servio de interesse da sade: I os que produzem, beneficiam, manipulam, fracionam, embalam, reembalam, acondicionam, conservam, armazenam, transportam, distribuem, importam, exportam, vendem ou dispensam: a) medicamentos, drogas, imunobiolgicos, plantas medicinais, insumos farmacuticos e correlatos; b) produtos de higiene, saneantes, domissanitrios e correlatos; c) perfumes, cosmticos e correlatos; d) alimentos, bebidas, matrias-primas alimentares, produtos dietticos, aditivos, coadjuvantes, artigos e equipamentos destinados ao contato com alimentos; II os laboratrios de pesquisa, de anlise de amostras, de anlise de produtos alimentares, gua, medicamentos e correlatos e de controle de qualidade de produtos, equipamentos e utenslios; III as entidades especializadas que prestam servios de controle de pragas urbanas; IV os de hospedagem de qualquer natureza; V os de ensino fundamental, mdio e superior, as pr-escolas e creches e os que oferecem cursos no regulares; VI os de lazer e diverso, ginstica e prticas desportivas; VII os de esttica e cosmtica, saunas, casas de banho e congneres; VIII os que prestam servios de transporte de cadver, velrios, funerrias, necrotrios, cemitrios, crematrios e congneres; IX as garagens de nibus, os terminais rodovirios e ferrovirios, os portos e aeroportos; X os que prestam servios de lavanderia, conservadoria e congneres; XI os que degradam o meio ambiente por meio de poluio d e qualquer natureza e os que afetam os ecossistemas, contribuindo para criar um ambiente insalubre para o homem ou propcio ao desenvolvimento de animais sinantrpicos;

XII outros estabelecimentos cuja atividade possa, direta ou indiretamente, provocar danos ou agravos sade ou qualidade de vida da populao. 1 - O transporte sanitrio, pblico ou privado, por ambulncia de qualquer tipo, considerado servio de sade e, como tal, passvel de fiscalizao por parte do gestor do SUS, em sua rea de jurisdio. 2 - O gestor normatizar os servios a que se refere esta seo por meio de ato de sua competncia, especificando a composio de seus equipamentos, em conformidade com as diretrizes da Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT -, as determinaes tcnicas de cada nvel do SUS e a legislao federal em vigor. Art. 83 - Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitrios ficam obrigados a: I observar os padres especficos de registro, conservao, embalagem, rotulagem e prazo de validade dos produtos expostos venda, armazenados ou entregues ao consumo; II usar somente produtos registrados pelo rgo competente; III manter instalaes e equipamentos em condies de conservar os padres de identidade e qualidade dos produtos e dos servios e de preservar a sade dos trabalhadores e de terceiros; IV manter rigorosas condies de higiene, observada a legislao vigente; V manter os equipamentos de transporte de produtos em perfeito estado de conservao, higiene e segurana, segundo os graus de risco envolvidos e dentro dos padres estabelecidos para o fim a que se propem; VI manter pessoal qualificado e em nmero suficiente para o manuseio, o armazenamento e o transporte corretos do produto e para o atendimento adequado ao usurio do servio e do produto; VII fornecer a seus funcionrios equipamentos de proteo individual e treinamento adequado, de acordo com o produto a ser manuseado, transportado e disposto ou com o servio a ser prestado, segundo a legislao vigente; VIII fornecer ao usurio do servio e do produto as informaes necessrias para sua utilizao adequada e para a preservao de sua sade; IX manter controle e registro de medicamentos sob regime especial utilizados em seus procedimentos, na forma prevista na legislao vigente. Art. 84 - A autoridade sanitria poder exigir exame clnico ou laboratorial de pessoas que exeram atividades em estabelecimento sujeito ao controle sanitrio. Art. 85 - Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitria tero alvar sanitrio expedido pela autoridade sanitria competente, municipal ou estadual, conforme habilitao e condio de gesto, com validade de um ano a partir de sua emisso, renovvel por perodos iguais e sucessivos, devendo sua renovao ser requerida no mnimo cento e vinte dias antes do trmino de sua vigncia. (Caput com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15102, de 14/5/2004). 1 - A concesso ou a renovao do alvar sanitrio ficam condicionadas ao cumprimento de requisitos tcnicos e inspeo da autoridade sanitria competente. 2 - Sero inspecionados os ambientes internos e externos dos estabelecimentos, os produtos, as instalaes, as mquinas, os equipamentos, as normas e as rotinas tcnicas do estabelecimento. 3 - O alvar sanitrio poder, a qualquer tempo, ser suspenso, cassado ou cancelado, no interesse da sade pblica, sendo assegurado ao proprietrio do estabelecimento o direito de defesa em processo administrativo instaurado pela autoridade sanitria. Art. 86 - Os estabelecimentos de servio de sade a que se refere o art. 81 e os

estabelecimentos de interesse de servio da sade a que se referem os incisos I a III do art. 82 funcionaro com a presena do responsvel tcnico ou de seu substituto legal. 1 - A presena do responsvel tcnico ou de seu substituto legal obrigatria durante o horrio de funcionamento dos estabelecimentos. 2 - O nome do responsvel tcnico e seu nmero de inscrio profissional sero mencionados nas placas indicativas, nos anncios ou nas propagandas dos estabelecimentos. 3 - Os responsveis tcnicos e administrativos respondero solidariamente pelas infraes sanitrias. 4 - Os estabelecimentos de sade tero responsabilidade tcnica nica perante a autoridade sanitria, ainda que mantenham em suas dependncias servios de profissionais autnomos ou empresas prestadoras de servio de sade. Art. 87 - So deveres dos estabelecimentos de sade: I descartar ou submeter limpeza, desinfeco ou esterilizao adequada os utenslios, os instrumentos e as roupas sujeitos a contato com fluido orgnico de usurio; II manter utenslios, instrumentos e roupas em nmero condizente com o de pessoas atendidas; III submeter a limpeza e desinfeco adequadas os equipamentos e as instalaes fsicas sujeitos a contato com fluido orgnico de usurio; IV submeter a limpeza e descontaminao adequadas os equipamentos e as instalaes fsicas sujeitos a contato com produtos perigosos; V manter sistema de renovao de ar filtrado em ambiente fechado no climatizado. Art. 88 - Os estabelecimentos de sade que prestam servios em regime de internao mantero comisso e servio de controle de infeco hospitalar, cuja implantao, composio e eventuais alteraes sero comunicadas autoridade sanitria competente, municipal ou estadual. 1 - Entende-se por controle de infeco hospitalar o programa e as aes desenvolvidos, deliberada e sistematicamente, com vistas reduo da incidncia e da gravidade dessas infeces. 2 - A ocorrncia de caso de infeco hospitalar ser notificada pelo responsvel tcnico do estabelecimento autoridade sanitria competente, municipal ou estadual. 3 - Incluem-se no disposto neste artigo os estabelecimentos onde se realizam procedimentos de natureza ambulatorial que possam disseminar infeces. Art. 89 - A construo ou a reforma de estabelecimento de sade fica condicionada a prvia autorizao da autoridade sanitria competente, municipal ou estadual. Pargrafo nico Entende-se por reforma toda modificao na estrutura fsica, no fluxo de atividades e nas funes originalmente aprovados. Art. 90 - Os estabelecimentos de interesse da sade obrigam-se, quando solicitados por autoridade sanitria, a apresentar o plano de controle de qualidade das etapas e dos processos de produo e os padres de identidade dos produtos e dos servios. Art. 91 - Os estabelecimentos que utilizam equipamentos de radiaes ionizante e no ionizante dependem de autorizao do rgo sanitrio competente para funcionamento, devendo: I ser cadastrados; II obedecer s normas do Conselho Nacional de Energia Nuclear - CNEN - e do Ministrio da Sade;

III dispor de equipamentos envoltrios radioprotetores para as partes corpreas do paciente que no sejam de interesse diagnstico ou teraputico. Pargrafo nico A responsabilidade tcnica pela utilizao e pela guarda de equipamentos de radiaes ionizante e no ionizante ser solidria entre o responsvel tcnico, o proprietrio, o fabricante, a rede de assistncia tcnica e o comerciante. Art. 92 - vedada a instalao de estabelecimento que estoca ou utiliza produtos nocivos sade em rea contgua a rea residencial ou em sobrelojas ou conjuntos que possuam escritrios, restaurantes e similares. Art. 93 - Os estabelecimentos que transportam, manipulam e empregam substncias nocivas ou perigosas sade afixaro avisos ou cartazes nos locais expostos a risco, contendo advertncias, informaes sobre cuidados a serem tomados e o smbolo de perigo ou risco correspondente, segundo a padronizao internacional. Pargrafo nico Sero especificados nos rtulos dos materiais e das substncias de que trata o "caput" deste artigo sua composio, recomendaes de socorro imediato e o smbolo de perigo ou risco internacional correspondente. Art. 94 - A assistncia pr-hospitalar e o resgate so servios de natureza mdica, s podendo ser realizados sob superviso, coordenao e regulao de profissional mdico, devendo suas atividades serem normatizadas pelos gestores do SUS, em seus diversos nveis de competncia, observada a legislao pertinente. Pargrafo nico As atividades da Central de Regulao do Sistema de Urgncia e Emergncia sero regulamentadas por ato prprio do competente gestor do SUS. SEO III Dos Produtos Sujeitos ao Controle Sanitrio Art. 95 - So sujeitos ao controle sanitrio os produtos de interesse da sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo utilizao e disposio final de resduos e efluentes. Pargrafo nico Entende-se por produto de interesse da sade o bem de consumo que, direta ou indiretamente, relacione-se com a sade. Art. 96 - So produtos de interesse da sade: I drogas, medicamentos, imunobiolgicos e insumos farmacuticos e correlatos; II sangue, hemocomponentes e hemoderivados; III produtos de higiene e saneantes domissanitrios; IV alimentos, bebidas e gua para o consumo humano, para utilizao em servios de hemodilise e outros servios de interesse da sade; V produtos perigosos, segundo classificao de risco da legislao vigente: txicos, corrosivos, inflamveis, explosivos, infectantes e radioativos; VI perfumes, cosmticos e correlatos; VII aparelhos, equipamentos mdicos e correlatos; VIII outros produtos, substncias, aparelhos e equipamentos cujo uso, consumo ou aplicao possam provocar dano sade.

CAPTULO VIII-A Da Regulao Da Assistncia Sade

(Captulo acrescentado pelo art. 10 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 96-A - Para os efeitos desta Lei, regulao da assistncia sade atividade desenvolvida pelo Estado, constituda pelo processo de planejamento e programao dos recursos assistenciais disponveis em Minas Gerais para garantir a prestao da assistncia adequada s necessidades dos cidados, de forma equnime, ordenada, oportuna e qualificada, por meio das redes de referncia e Programao Pactuada e Integrada - PPI - definida entre os Municpios. (Artigo acrescentado pelo art. 10 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 96-B - Constituem aes dos servios de regulao da assistncia sade: I coordenar e operar, em conjunto com as equipes de trabalho, as Centrais de Regulao Assistencial do SUS de Minas Gerais; II priorizar o atendimento da demanda da populao por assistncia sade compatvel com a oferta de servios da rede SUS; III acompanhar a PPI e o fluxo de usurios encaminhados entre os Municpios; IV monitorar e orientar o atendimento em situao de urgncia feito por profissional de sade habilitado, mdico intervencionista, enfermeiro, tcnico ou auxiliar de enfermagem, bem como por profissional da rea de segurana ou bombeiro militar, nos limites da competncia desses profissionais, ou por leigo que se encontre no local; V definir e acionar o servio de destino do paciente, informando-o sobre as condies deste e a previso de chegada, sugerindo os meios necessrios ao seu acolhimento; VI avaliar a necessidade do envio de meios mveis de ateno e justificar a deciso ao demandante; VII registrar os dados das regulaes assistenciais em ficha de regulao mdica e no boletim ou ficha de atendimento pr-hospitalar; VIII monitorar as misses de atendimento e as demandas pendentes; IX zelar para que todos os envolvidos na ateno pr-hospitalar observem a tica e o sigilo profissional, inclusive nas comunicaes radiotelefnicas; X decidir sobre o destino hospitalar ou ambulatorial do paciente em atendimento prhospitalar, de acordo com a planilha de hierarquias e condies de atendimento dos servios de urgncia na regio, garantindo o atendimento das urgncias, inclusive nas situaes em que inexistam leitos vagos para internao; XI acionar planos de ateno a desastre que estejam pactuados com os outros interventores, coordenando o conjunto da ateno mdica de urgncia; XII requisitar recursos pblicos e privados em situaes excepcionais, com pagamento ou contrapartida a posteriori, conforme instrumento jurdico especfico de pactuao a ser realizada com as autoridades competentes; XIII exercer a autoridade de regulao assistencial das urgncias sobre a ateno prhospitalar mvel privada, quando for necessrio conduzir paciente a instituio pblica ou conveniada, constituindo responsabilidade do servio pr-hospitalar privado o transporte e a ateno ao paciente at sua entrada em estabelecimento hospitalar; XIV instaurar e julgar processo administrativo, no mbito de sua competncia; XV expedir intimaes e aplicar penalidades. Pargrafo nico A Secretaria de Estado de Sade assegurar ao servidor em exerccio da funo de Regulador de Assistncia Sade o acesso a: I mecanismos que garantam o registro de todo o processo de regulao, incluindo a gravao contnua das comunicaes;

II normas e protocolos institucionais que definam as etapas e os fundamentos para a ao e deciso do Regulador e da equipe auxiliar; III protocolos de interveno mdica pr-hospitalar. (Artigo acrescentado pelo art. 10 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). CAPTULO VIII-B Da Auditoria Assistencial (Captulo acrescentado pelo art. 10 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 96-C - Para os efeitos desta Lei, auditoria assistencial o conjunto de aes que visam ao controle prvio, concomitante e subseqente da legalidade e regularidade dos atos tcnicooperacionais, bem como anlise e avaliao dos procedimentos e resultados das aes e dos servios de sade realizados no SUS no mbito do Estado. (Artigo acrescentado pelo art. 10 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 96-D - Compete auditoria assistencial: I realizar auditorias programadas em servios de sade do SUS para verificar a conformidade dos servios e da aplicao dos recursos legislao em vigor, a propriedade e a qualidade das aes de sade desenvolvidas e os custos dos servios; II elaborar relatrios informando a Administrao sobre as irregularidades detectadas e propondo a aplicao de medidas tcnicas corretivas; III emitir pareceres conclusivos, visando melhoria da qualidade dos servios prestados; IV realizar auditorias especiais em caso de denncias que envolvam os servios de sade do SUS, mediante a apurao dos fatos, emitir parecer conclusivo e sugerir a aplicao de medidas tcnicas corretivas; V realizar auditorias programadas e especiais nos rgos e entidades municipais integrantes do SUS ou a ele conveniados, para verificar a conformidade do funcionamento, da organizao e das atividades de controle e avaliao legislao em vigor, mediante a emisso de parecer conclusivo; VI analisar os recursos de auditoria interpostos por gestores e prestadores de servios ao SUS, por meio da Junta de Recursos, mediante a elaborao de parecer conclusivo; VII analisar os relatrios gerenciais dos sistemas de pagamento do SUS, dos Municpios e dos prestadores de servios sob orientao dos coordenadores tcnicos e emitir parecer conclusivo; VIII propor a aplicao de medidas tcnicas corretivas, quando couber, inclusive quanto devoluo ao Fundo Estadual de Sade de recursos utilizados indevidamente; IX instaurar e julgar processo administrativo, no mbito de sua competncia; X expedir intimaes, por intermdio da junta de recursos, e aplicar penalidades. (Artigo acrescentado pelo art. 10 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). TTULO IV Do Processo Administrativo CAPTULO I Das Infraes e das Sanes Administrativas Art. 97 - Sem prejuzo das sanes de naturezas civil e penal cabveis, as infraes sanitrias sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penas:

I advertncia; II pena educativa; III apreenso do produto; IV inutilizao do produto; V suspenso da venda ou da fabricao do produto; VI cancelamento do registro do produto; VII interdio, total ou parcial, do estabelecimento, da atividade e do produto; VIII cancelamento do alvar sanitrio; IX cassao da autorizao de funcionamento e da autorizao especial; X interveno administrativa; XI imposio de contrapropaganda; XII proibio de propaganda; XIII multa. Art. 98 - Considera-se infrao sanitria, para os fins desta lei, a desobedincia ou a inobservncia do disposto nas normas legais, regulamentares e outras que, por qualquer forma, se destinem a promover, proteger, preservar e recuperar a sade. 1 - Respondero pelas infraes de que trata o "caput" deste artigo os responsveis administrativos ou os proprietrios dos estabelecimentos sujeitos fiscalizao mencionados nesta lei e, se houver, os responsveis tcnicos, na medida e sua responsabilidade pelo evento danoso. 2 - Os fornecedores de produtos e servios de interesse da sade respondem solidariamente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem imprprios ou inadequados para o consumo. 3 - A autoridade sanitria notificar os fornecedores de produtos e servios de interesse da sade de que a desobedincia s determinaes contidas neste Cdigo poder configurar infrao sanitria, conforme previsto nos arts. 99 e 100 desta Lei. (Pargrafo acrescentado pelo art. 11 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Art. 99 - Constituem infraes sanitrias, ressalvadas as previstas na legislao federal e sem prejuzo do disposto no art. 98 desta lei: I construir, instalar ou fazer funcionar, sem autorizao de funcionamento, autorizao especial ou alvar sanitrio emitidos pelos rgos sanitrios competentes, os estabelecimentos sujeitos ao controle sanitrio definidos nesta lei, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade ou do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; e) multa; II fazer funcionar sem a assistncia de responsvel tcnico legalmente habilitado os estabelecimentos de prestao de servios de sade e os estabelecimentos em que so produzidos, transformados, comercializados, armazenados, manipulados, analisados, preparados, extrados, purificados, fracionados, embalados, reembalados, importados, exportados, expedidos, distribudos e transportados produtos sujeitos ao controle sanitrio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) inutilizao do produto; c) suspenso da venda ou fabricao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade ou do produto;

f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; h) interveno administrativa; i) multa; III fraudar, falsificar ou adulterar produto sujeito ao controle sanitrio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; i) multa; IV alterar o processo de fabricao de produto sujeito ao controle sanitrio, modificar seu nome, seus componentes ou os elementos constantes no registro, sem a autorizao do rgo sanitrio competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; g) multa; V rotular os produtos sujeitos ao controle sanitrio em desacordo com as normas legais, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; h) multa; VI deixar de observar as normas de biossegurana e controle de infeces hospitalares previstas na legislao sanitria vigente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) multa; VII expor venda ou entregar ao consumo produto sujeito ao controle sanitrio que esteja deteriorado, alterado, adulterado, fraudado, avariado, falsificado, ou produto cujo prazo de validade tenha expirado, ou, ainda, apor-lhe nova data de validade, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio;

f) multa; VIII expor venda, utilizar ou a rmazenar, nos estabelecimentos de sade privados, produto de interesse da sade destinado exclusivamente a distribuio gratuita, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) cassao da autorizao de funcionamento e da autorizao especial; f) multa; IX expor venda, manter em depsito ou transportar produto sujeito ao controle sanitrio que exija cuidados especiais de conservao, sem observncia das condies necessrias sua preservao, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; g) multa; X fazer propaganda de servio ou de produto sujeito ao controle sanitrio em desacordo com o aprovado no registro ou na autorizao de funcionamento ou com o estabelecido na legislao sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) suspenso da venda ou fabricao do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) imposio de contrapropaganda; f) proibio de propaganda; g) multa; XI aviar receita em desacordo com a prescrio mdica ou odontolgica ou com a determinao expressa em lei e normas regulamentares, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio parcial ou total do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XII extrair, produzir, transformar, manipular, embalar, reembalar, transportar, vender, comprar, ceder ou utilizar produto sujeito ao controle sanitrio, contrariando as condies higinico-sanitrias e a legislao sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; h) multa;

XIII deixar de fornecer autoridade sanitria os dados sobre os servios, as matriasprimas, as substncias utilizadas, os processos produtivos e os produtos e subprodutos elaborados, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou da fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; g) cancelamento do alvar sanitrio; h) proibio de propaganda; i) multa; XIV reaproveitar vasilhame de saneante ou congnere e de produto nocivo sade, para embalagem e venda de alimentos, bebidas, medicamentos, drogas, substncias, produtos de higiene, produtos dietticos, cosmticos e perfumes, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) multa; XV manter, em estabelecimento sujeito ao controle sanitrio, animal domstico que coloque em risco a sanidade de alimentos e outros produtos de interesse da sade ou que comprometa a higiene do lugar, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) multa; XVI coletar, processar, utilizar e comercializar sangue, hemocomponentes e hemoderivados em desacordo com as normas legais, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) interveno administrativa; g) multa; XVII comercializar ou utilizar placentas, rgos, glndulas ou hormnios humanos, contrariando as normas legais, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) interveno administrativa; g) multa;

XVIII utilizar, na preparao de hormnios, rgo de animal doente ou que apresente sinais de decomposio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento; h) interveno administrativa; i) multa; XIX deixar de comunicar doena de notificao compulsria, quando houver o dever legal de faz-lo, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) multa; XX reter atestado de vacinao obrigatria ou deixar de executar, dificultar ou opor-se execuo de medidas sanitrias destinadas preveno de doenas transmissveis, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; f) interveno administrativa; g) multa; XXI opor-se exigncia de provas imunolgicas ou a sua execuo pela autoridade sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) interveno administrativa; e) multa; XXII aplicar produto qumico para desinfestao e demais substncias prejudiciais sade sem os procedimentos necessrios proteo humana ou sem licena da autoridade competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXIII aplicar produtos de desinsetizao, desratizao e higienizao de ambientes cuja ao se faa por gs ou vapor em galerias, bueiros, pores, stos ou locais em comunicao direta com residncias ou outros ambientes freqentados por pessoas ou animais domsticos, sem licena da autoridade competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa;

XXIV reciclar resduos slidos infectantes gerados por estabelecimento prestador de servios de sade, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) multa; XXV proceder cremao de cadver ou utiliz-lo contrariando as normas sanitrias pertinentes, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) multa; XXVI impedir o sacrifcio de animal considerado, pela autoridade sanitria, perigoso para a sade pblica, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) multa; XXVII manter condio de trabalho que cause dano sade do trabalhador, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) interveno administrativa; e) multa; XXVIII adotar, na rea de saneamento, procedimento que cause dano sade pblica, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) multa; XXIX opor-se ao fiscalizadora das autoridades sanitrias competentes, no exerccio de suas funes, ou obst-la, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; g) cancelamento do alvar sanitrio; h) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; i) proibio de propaganda; j) multa; XXX fornecer ou comercializar medicamento, droga e correlatos sujeitos a prescrio mdica, sem observncia dessa exigncia ou contrariando as normas vigentes, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; e) interveno administrativa; f) multa;

XXXI executar etapa de processo produtivo, transportar e utilizar produto ou resduo considerado perigoso, segundo classificao de risco da legislao vigente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) cancelamento do alvar sanitrio; h) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; i) multa; XXXII deixar de observar as condies higinico-sanitrias na manipulao de produto de interesse da sade, quanto ao estabelecimento, aos equipamentos, aos utenslios e aos empregados, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; j) multa; XXXIII fabricar ou fazer operar mquina ou equipamento que oferea risco para a sade do trabalhador, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) proibio de propaganda; j) multa; XXXIV descumprir, a empresa de transporte, seus agentes e consignatrios, comandantes ou responsveis diretos por embarcao, aeronave, ferrovia, veculo terrestre, nacional e estrangeiro, norma legal ou regulamentar, medida, formalidade ou outra exigncia sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXXV deixar o detentor legal da posse de observar exigncia sanitria relativa a imvel, equipamento ou utenslio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa;

c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXXVI descumprir lei, norma ou regulamento destinados a promover, proteger e recuperar a sade, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; j) imposio de contrapropaganda; l) proibio de propaganda; m) multa; XXXVII descumprir ato que vise aplicao da legislao pertinente, emanado da autoridade sanitria competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h)cancelamento do alvar sanitrio; i) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; j) imposio de contrapropaganda; l) proibio de propaganda; m) multa; XXXVIII exercer ou permitir o exerccio de encargos relacionados com a promoo e a recuperao da sade por pessoa sem a necessria habilitao legal, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) multa. 1 - As sanes previstas neste artigo sero aplicadas pela autoridade sanitria competente. 2 - A aplicao das penalidades de cancelamento de registro de produto e de cassao da autorizao de funcionamento e da autorizao especial ser solicitada ao rgo competente do Ministrio da Sade ou ser feita pelo Estado ou pelos municpios, quando for o caso. (Vide art. 2 da Lei n 13757, de 29/11/2000). Art. 100 - As infraes sanitrias se classificam em: I leves, quando for verificada a ocorrncia de circunstncia atenuante; II graves, quando for verificada a ocorrncia de uma circunstncia agravante; III gravssimas, quando for verificada a ocorrncia de duas ou mais circunstncias agravantes. Art. 101 - A pena de multa, graduada de acordo com a gravidade da infrao e a condio

econmica do infrator, ser aplicada mediante procedimento administrativo, e o valor da multa ser recolhido conta do Fundo de Sade da esfera de governo que aplic-la. 1 - O valor da multa de que trata o "caput" deste artigo ser: I nas infraes leves, de 600 (seiscentas) a 21.000 UFEMGs (vinte e uma mil Unidades Fiscais do Estado de Minas Gerais); (Inciso com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15.288, de 04/08/2004). II nas infraes graves, de 21.001 (vinte e uma mil e uma) a 60.000 UFEMGs (sessenta mil Unidades Fiscais do Estado de Minas Gerais); (Inciso com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15.288, de 04/08/2004). III nas infraes gravssimas, de 60.001 (sessenta mil e uma) a 450.000 UFEMGs (quatrocentas e cinqenta mil Unidades Fiscais do Estado de Minas Gerais). (Inciso com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15.288, de 04/08/2004). Art. 102 - A medida de interdio cautelar ser aplicada em estabelecimento ou produto, quando for constatado indcio de infrao sanitria em que haja risco para a sade da populao. 1 - A medida de interdio cautelar, total ou parcial, do estabelecimento ou do produto poder, mediante processo administrativo, tornar-se definitiva. 2 - A interdio cautelar do estabelecimento perdurar at que sejam sanadas as irregularidades objeto da ao fiscalizadora. Art. 103 - A pena de interveno administrativa ser aplicada sempre que for constatado risco iminente para a sade pblica e as circunstncias de fato aconselharem o cancelamento do alvar sanitrio ou a interdio do estabelecimento. Art. 104 - A pena de contrapropaganda ser imposta quando a ocorrncia de publicidade enganosa ou abusiva constituir risco ou ofensa sade. Art. 105 - A pena educativa consiste na: I divulgao, a expensas do infrator, de medidas adotadas para sanar os prejuzos provocados pela infrao, com vistas a esclarecer o consumidor de produto ou o usurio de servio; II reciclagem dos dirigentes tcnicos e dos empregados, a expensas do estabelecimento; III veiculao, pelo estabelecimento, das mensagens expedidas pelo SUS acerca do tema objeto da sano, a expensas do infrator. Art. 106 - Para imposio de pena e sua graduao, a autoridade sanitria levar em conta: I as circunstncias atenuantes e agravantes; II a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; III os antecedentes do infrator quanto s normas sanitrias. Art. 107 - So circunstncias atenuantes: I no ter sido a ao do infrator fundamental para a ocorrncia do evento; II procurar o infrator, por espontnea vontade, reparar ou minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe tiver sido imputado; III ser primrio o infrator e no haver o concurso de agravantes. Art. 108 - So circunstncias agravantes: I ser reincidente o infrator;

II ter o infrator cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, de produto elaborado em desacordo com o disposto na legislao sanitria; III coagir outrem para a execuo material da infrao; IV ter a infrao conseqncias calamitosas para a sade pblica; V deixar o infrator, tendo conhecimento de ato lesivo sade pblica, de tomar as providncias de sua alada tendentes a evit-lo; VI ter o infrator agido com dolo, fraude ou m-f. 1 - A reincidncia torna o infrator passvel de enquadramento na penalidade mxima, e a infrao ser caracterizada como gravssima. 2 - A infrao de normas legais sobre o controle da infeco hospitalar ser considerada de natureza gravssima. Art. 109 - Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da pena ser considerada em razo das que sejam preponderantes. Art. 110 - Quando o infrator for integrante da administrao pblica, direta ou indireta, a autoridade sanitria notificar o superior imediato do infrator e, se no forem tomadas as providncias para a cessao da infrao no prazo estipulado, comunicar o fato ao Ministrio Pblico, com cpia do processo administrativo instaurado para apurao do ocorrido. Pargrafo nico As infraes sanitrias que tambm configurarem ilcitos penais sero comunicadas autoridade policial e ao Ministrio Pblico. Art. 111 - A autoridade sanitria competente, aps verificar a ocorrncia da infrao e aplicar a sano cabvel mediante processo administrativo, comunicar o fato formalmente ao conselho de classe correspondente. Art. 112 - As infraes s disposies legais e regulamentares de ordem sanitria prescrevem em cinco anos. 1 - A prescrio se interrompe pela notificao ou por outro ato da autoridade competente que objetive a apurao da infrao e a conseqente imposio de pena. 2 - No corre o prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente de deciso. CAPTULO II Do Procedimento Administrativo Art. 113 - As infraes legislao sanitria sero apuradas por meio de processo administrativo prprio, iniciado com a lavratura do auto de infrao, observados os ritos e prazos estabelecidos nesta lei. Pargrafo nico Compete ao servio de vigilncia sade da instncia de governo que verificar a infrao instaurar o processo previsto no "caput" deste artigo, observado o disposto no art. 23, II. Art. 114 - A autoridade sanitria, no exerccio da ao fiscalizadora, lavrar, no local em que for verificada a infrao ou na sede da repartio sanitria, o auto da infrao sanitria, que conter: I o nome do infrator, seu domiclio, residncia e os demais elementos necessrios sua qualificao civil; II o local, a data e a hora da lavratura do auto de infrao; III a descrio da infrao e a meno do dispositivo legal ou regulamentar transgredido; IV a pena a que est sujeito o infrator;

V a declarao do autuado de que est ciente de que responder pelo fato em processo administrativo; VI a assinatura do autuado ou, no caso de ausncia ou recusa, a de duas testemunhas e a do autuante; VII o prazo para interposio de recurso, quando cabvel. 1 - Havendo recusa do infrator em assinar o auto, ser feita, neste, a meno do fato. 2 - O fiscal sanitrio responsvel pelas declaraes que fizer no auto de infrao, sendo passvel de punio, por falta grave, em caso de falsidade ou de omisso dolosa. Art. 115 - O infrator ser notificado para cincia do auto de infrao: I pessoalmente; II pelo correio ou por via postal; III por edital, se estiver em local incerto ou desconhecido. 1 - O edital de que trata este artigo ser publicado, uma nica vez, no rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao local, considerando-se efetivada a notificao cinco dias aps a publicao. 2 - Se o infrator for notificado pessoalmente e se recusar a dar cincia da notificao, o fato ser consignado por escrito pela autoridade que a efetuou. Art. 116 - Aps a lavratura do auto da infrao, se ainda subsistir para o infrator obrigao a cumprir, ser expedido edital fixando o prazo de trinta dias para o seu cumprimento, observado o disposto no 1 do art. 114. 1 - O prazo para o cumprimento da obrigao de que trata o "caput" deste artigo poder ser reduzido ou aumentado por motivo de interesse pblico. 2 - A inobservncia da determinao contida no edital de que trata este artigo acarretar, alm de sua execuo forada, a imposio de multa diria at o cumprimento da obrigao, sem prejuzo de outras penas. Art. 117 - Aplicada a pena de multa, o infrator ser notificado e efetuar o pagamento no prazo de trinta dias contados da data da notificao. 1 - O no-recolhimento da multa dentro do prazo fixado neste artigo acarretar sua inscrio para cobrana judicial. 2 - A multa imposta em auto de infrao poder sofrer reduo de 20% (vinte por cento) caso o infrator efetue o pagamento no prazo de vinte dias contados da data da notificao. Art. 118 - A apurao de ilcito, em se tratando de produto sujeito ao controle sanitrio, farse- mediante a apreenso de amostra para a realizao de anlise fiscal e de interdio, se for o caso. 1 - A apreenso de amostra do produto para a anlise fiscal ou de controle poder ser acompanhada de interdio nos casos em que sejam flagrantes os indcios de alterao ou adulterao do produto ou da substncia, hiptese em que a interdio ter carter preventivo ou de medida cautelar. 2 - A anlise fiscal ser realizada em laboratrio oficial do Ministrio da Sade ou em rgo congnere estadual ou municipal credenciado. 3 - A amostra a que se refere o "caput" ser colhida do estoque existente e dividida em trs partes, das quais uma ser entregue ao detentor ou ao responsvel pelo produto, para servir de contraprova, e duas encaminhadas ao laboratrio oficial de controle. 4 - Cada parte da amostra ser tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade.

 5 - Se a quantidade ou a natureza do produto no permitirem a coleta de amostra, ser ele levado a laboratrio oficial, onde, na presena do possuidor ou do responsvel e de duas testemunhas, ser realizada a anlise fiscal. 6 - No caso de produto perecvel, a anlise fiscal ser feita no prazo de dez dias e, nos demais casos, no prazo de trinta dias contados da data de recebimento da amostra. 7 - Quando houver indcios flagrantes de risco para a sade, a apreenso de amostra ser acompanhada da suspenso da venda ou da fabricao do produto, em carter preventivo ou cautelar, pelo tempo necessrio realizao dos testes de provas, anlises ou outras providncias requeridas. 8 - O prazo para as providncias a que se refere o 7 no exceder noventa dias, findos os quais ser o produto automaticamente liberado. 9 - Da anlise fiscal ser lavrado laudo minucioso e conclusivo, que ser arquivado em laboratrio oficial, extraindo-se cpias que integraro o processo da autoridade sanitria competente e sero entregues ao detentor ou ao responsvel e ao produtor, se for o caso. 10 - Se a anlise fiscal concluir pela condenao do produto, a autoridade fiscalizadora notificar o interessado, que poder, no prazo de dez dias, apresentar recurso. 11 - Imposta a suspenso de venda e de fabricao de produto em decorrncia do resultado do laudo laboratorial, a autoridade sanitria competente far constar no processo o despacho respectivo e lavrar o auto de suspenso. Art. 119 - O infrator que discordar do resultado do laudo de anlise fiscal poder requerer, no prazo de dez dias contados da data da notificao do resultado da anlise, percia de contraprova, apresentando a amostra em seu poder e indicando o seu perito. 1 - Decorrido o prazo fixado no "caput" deste artigo sem a apresentao de recurso pelo infrator, o laudo da anlise fiscal ser considerado definitivo. 2 - A percia de contraprova no ser realizada no caso de a amostra apresentar indcios de alterao ou violao, prevalecendo, nessa hiptese, o laudo condenatrio. 3 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condentoria, salvo se houver concordncia dos peritos quanto ao emprego de outro. 4 - No caso de divergncia entre os resultados da anlise fiscal condenatria e os da percia de contraprova, caber recurso da parte interessada, o que acarretar a realizao de novo exame pericial da amostra em poder do laboratrio oficial. 5 - O recurso de que trata o 4 ser interposto no prazo de dez dias contados da data de concluso da percia de contraprova. Art. 120 - Os produtos sujeitos ao controle sanitrio considerados deteriorados ou alterados por inspeo visual sero apreendidos e inutilizados pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais penalidades cabveis. 1 - A coleta de amostra para anlise fiscal pode ser dispensada quando for constatada, pela autoridade sanitria, falha ou irregularidade no armazenamento, no transporte, na venda ou na exposio de produto destinado a consumo. 2 - A autoridade sanitria lavrar os autos de infrao, apreenso e inutilizao do produto, que sero assinados pelo infrator ou por duas testemunhas, e neles especificar a natureza, a marca, o lote, a quantidade e a qualidade do produto, bem como a embalagem, o equipamento ou o utenslio. 3 - Caso o interessado proteste contra a inutilizao do produto ou da embalagem, dever faz-lo no respectivo auto, o que acarretar a coleta de amostra do produto para anlise fiscal e lanamento do auto de suspenso de venda ou fabricao de produto at a soluo final da pendncia.

Art. 121 - A inutilizao de produto e o cancelamento do alvar sanitrio do estabelecimento somente ocorrero aps a publicao, no rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao local, de deciso irrecorrvel, ressalvada a hiptese prevista no art. 119 desta lei. Art. 122 - No caso de condenao definitiva de produto cuja alterao, adulterao ou falsificao no impliquem risco sade, conforme legislao sanitria em vigor, poder a autoridade sanitria, ao proferir a deciso, destinar a sua distribuio a estabelecimentos assistenciais, de preferncia, oficiais. Art. 123 - Ultimada a instruo do processo, uma vez esgotados os prazos para recurso sem apresentao de defesa, ou apreciados os recursos, a autoridade sanitria proferir a deciso final. Pargrafo nico O processo ser dado por concluso aps a publicao da deciso final, no rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao, e a adoo das medidas impostas. CAPTULO III Dos Recursos Art. 124 - O infrator poder apresentar defesa ou impugnao do auto de infrao no prazo de quinze dias contados da data da notificao. 1 - Antes do julgamento da defesa ou da impugnao a que se refere este artigo, a autoridade julgadora ouvir o fiscal, que ter o prazo de quinze dias para se pronunciar a respeito. 2 - Apresentada ou no a defesa ou a impugnao, o auto de infrao ser julgado pelo dirigente do rgo de vigilncia sanitria competente, em 1 instncia. Art. 125 - O infrator poder recorrer da deciso condenatria em 1 instncia autoridade sanitria competente, tambm nos casos de multa, no prazo de quinze dias contados de sua cincia ou publicao. 1 - O julgamento do recurso ser feito, em 2 instncia, por uma junta de julgamento, que ter o prazo de dez dias contados da data do recebimento do recurso para decidir sobre ele. 2 - Mantida a deciso condenatria, caber recurso a autoridade superior no prazo de quinze dias contados de sua cincia ou publicao. 3 - A junta de julgamento a que se refere o 1 deste artigo ter sua composio e funcionamento regulamentados por ato do gestor do respectivo sistema de sade. Art. 126 - O recurso interposto contra deciso no definitiva ter efeito suspensivo relativo ao pagamento da pena pecuniria, no impedindo a imediata exigibilidade do cumprimento da obrigao subsistente. Art. 127 - No caso de produto de interesse da sade, decorridos os prazos legais e considerado definitivo o laudo de anlise condenatrio, ser o processo encaminhado ao rgo de vigilncia sanitria federal para as medidas cabveis. Art. 128 - No caber recurso na hiptese de condenao definitiva de produto em razo de laudo laboratorial confirmado em percia de contraprova ou nos casos de fraude, falsificao ou adulterao. TTULO V Disposies Finais

Art. 129 - A autoridade sanitria solicitar proteo policial sempre que essa se fizer necessria ao cumprimento do disposto nesta lei. Art. 130 - A remoo de rgo, tecido ou substncia humanos para fins de pesquisa e tratamento obedecer ao disposto em legislao especfica, resguardada a proibio de comercializao. Art. 131 - (Revogado pelo art. 22 da Lei n 15.474, de 28/01/2005). Dispositivo revogado: Art. 131 - O Poder Executivo encaminhar Assemblia Legislativa, no prazo de s essenta dias contados da data de publicao desta lei, projeto de lei que disponha sobre a criao dos cargos necessrios ao seu cumprimento, incluindo os cargos das Diretorias Regionais de Sade, especialmente o de Fiscal Sanitrio, na carreira do Quadro de Pessoal da Sade. Art. 132 - Os prazos previstos nesta lei sero contados em dias corridos. Pargrafo nico No ser contado no prazo o dia inicial, e prorrogar-se- para o primeiro dia til subseqente o vencimento de prazo que incidir em sbado, domingo ou dia que no haja expediente, por ser ponto facultativo. Art. 133 - Os municpios que no tiverem cdigos de sade ou cdigos sanitrios prprios, de acordo com a habilitao definida pelas Normas Operacionais do Ministrio da Sade, observaro o disposto nesta lei, no que couber. Art. 134 - Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 135 - Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Lei n 4.098, de 23 de maro de 1966.

Palcio da Liberdade, em Belo Horizonte, aos 24 de setembro de 1999.

Newton Cardoso Governador do Estado de Minas Gerais ------------------------------------------------------------------

Data da ltima atualizao: 31/1/2005.

Sites de Interesse: v v v v v v v v www.anvisa.gov.br (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) www.saude.gov.br (Ministrio da Sade) www.saude.mg.gov.br (Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais) http://e-legis.bvs.br (Legislao em Vigilncia Sanitria) www.bvs.br (Sistema de Gerenciamento Eletrnico de Bulas) http://anvisa.bvs.br (Portal de Informaes da ANVISA) www.lisas.org.br (Lista de Adversidades em Sade) http://e-glossario.bvs.br (Glossrio em Vigilncia Sanitria)

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