Atlansil Amiodarona

Va oral Comprimidos
Frmula Cada comprimido contiene Amiodarona clorhidrato 200 mg. Excipientes: Lactosa; Celulosa microcristalina; Almidn glicolato sdico; Estearato de magnesio. Accin teraputica Antiarrtmico de amplio espectro. Antianginoso. Accin farmacolgica Propiedades antiarrtmicas: - Prolongacin de la fase 3 del potencial de accin de la fibra cardaca resultante de una disminucin de la corriente de potasio (clase III de Vaughan-Williams). - Efecto bradicardizante por disminucin del automatismo sinusal. - Efectos antiadrenrgicos no competitivos alfa y beta. - Aumento de los perodos refractarios y disminucin de la excitabilidad miocrdica a nivel auricular, nodal y ventricular. - Disminucin de la conduccin sinoauricular, auricular y nodal, siendo ms marcada cuando el ritmo es ms rpido. - Enlentecimiento de la conduccin y aumento de los perodos refractarios en las vas accesorias ventriculoauriculares. Propiedades antianginosas: - Aumento del dbito coronario por efecto directo sobre el msculo liso de las arterias coronarias. - Disminucin del consumo de O 2 por una baja moderada de la resistencia perifrica y una reduccin de la frecuencia cardaca, sin disminucin significativa del dbito cardaco ni del volumen sistlico. - Reduccin de la demanda de O 2 del miocardio isqumico y de la zona infartada luego de la ligadura coronaria. Propiedades antagonistas no competitivas alfa y beta-adrenrgicas. Indicaciones Trastornos del ritmo cardaco. Tr a s t o r n o s d e l r i t m o s u p r a v e n t r i c u l a r : Ta q u i c a r d i a p a r o x s t i c a s u p r a v e n t r i c u l a r, fibrilacin y flutter auricular, taquicardia funcional, trastornos del ritmo en el sndrome de Wolff-Parkinson-White. Trastornos del ritmo ventricular: Extrasstoles ventriculares, taquicardias ventriculares.

Prevencin de las crisis de taquicardia ventricular o de episodios de fibrilacin ventricular. Teniendo en cuenta las propiedades farmacolgicas de Atlansil , ste se encuentra especialmente indicado cuando estos trastornos del ritmo complican una patologa cardaca subyacente: - ngor o insuficiencia coronaria severa (propiedades antianginosas y antiisqumicas de la Amiodarona). - o en casos de insuficiencia cardaca (dbil impacto de la Amiodarona sobre la contractilidad miocrdica). Posologa y forma de administracin Dosis de ataque: 1 comprimido, 3 veces por da administrados en el curso o al final de las comidas principales, durante 8 a 10 das. Tratamiento de mantenimiento: Se debe determinar la dosis mnima efectiva, que es individual para cada paciente, y puede variar de 1/2 comprimido por da (1 comprimido cada 2 das) a 2 comprimidos todos los das, segn criterio mdico. Una vez obtenidos la impregnacin tisular y el resultado teraputico deseado, se recomienda continuar el tratamiento empleando las dosis mnimas efectivas. La experiencia clnica ha demostrado que la mejora obtenida puede mantenerse mediante la administracin en curas intermitentes del orden de 3 semanas por mes o bien 5 das a la semana. Contraindicaciones Atlansil no debe ser utilizado en casos de bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular s i n o t r a s a r r i t m i a s a s o c i a d a s , c o l a p s o c a r d i o v a s c u l a r, e n f e r m e d a d e s t i r o i d e a s , e m b a r a z o y l a c t a n c i a . E s t c o n t r a i n d i c a d o e n p e r s o n a s a l r g i c a s a l i o d o. Precauciones y advertencias Atlansil determina habitualmente un retardo moderado de la frecuencia cardaca, que es mayor cuando la misma es elevada al iniciar el tratamiento y que por lo dems es expresin del mecanismo de accin del especfico. En caso de sobredosificacin (especialmente en personas de edad avanzada) puede aparecer bradicardia que mejora al reducir las dosis de mantenimiento. En pacientes que han tenido enfermedades tiroideas ya curadas es conveniente administrarlo con precaucin y bajo vigilancia mdica. La presencia de iodo en la molcula de la Amiodarona dificulta la realizacin de a l g u n a s p r u e b a s de la funcin tiroidea (PB, centellograma) pero no per turba otras (T 3 , T 4 , TSH). La existencia de una mor fologa par ticular o de ondas U en el electrocardiograma es i n d i c i o de la actividad teraputica del frmaco y no de efectos indeseables. Evitar o morigerar la exposicin de los rayos solares durante el tratamiento con Amiodarona. En casos de tratamiento concomitante, la dosis mxima de Simvastatina no deber exceder los 20 mg diarios. Acciones colaterales y secundarias Los efectos secundarios estn ligados a la sobrecarga medicamentosa, por lo que se e v i t a n o m i n i m i z a n b u s c a n d o l a m e n o r d o s i f i c a c i n d e m a n t e n i m i e n t o. Luego de tratamientos prolongados en pacientes sensibles pueden producirse microdepsitos corneales, que no indican la suspensin del tratamiento y que una vez interrumpido el mismo desaparecen al cabo de un plazo variable. Es posible evitarlos o reducir su impor tancia administrando el producto en tratamientos intermitentes de 3 semanas por mes o bien 5 das a la semana. Los microdepsitos corneales respetan siempre la integridad de la retina y no entraan riesgo alguno.

8657

En r a r a s o c a s i o n e s , l u e g o d e s e m a n a s o m e s e s d e t r a t a m i e n t o s e h a n d e s c r i t o fenmenos de fotosensibilizacin o pigmentacin que se previenen reduciendo la exposicin directa al sol. Excepcionalmente, luego de perodos muy prolongados de suministro se han encontrado signos de neumopata intersticial difusa con poca repercusin general, que mejora al suspender la medicacin o agregando corticoides. Al comienzo del tratamiento puede observarse un aumento moderado de las t r a n s a m i n a s a s , q u e c e d e c o n l a s u s p e n s i n d e l m e d i c a m e n to. En muy raras ocasiones se ha obser vado hepatitis crnica reversible despus de algunos meses. Se recomienda la vigilancia de las funciones hepticas. En muy raros casos de neuropatas perifricas obser vadas, la evolucin fue reversible en la gran mayora de los casos. Bajo tratamiento con Atlansil se producen modificaciones del ECG consistentes en alargamiento del Q-T, lo que traduce un mayor tiempo de repolarizacin. Eventualmente puede aparecer una onda U, que constituye un signo de impregnacin teraputica y no de toxicidad. El hipo o hipertiroidismo se debe a la presencia de iodo en la molcula de la Amiodarona y puede dificultar la realizacin de algunas pruebas de funcin tiroidea. En la duda, dosificar T 3 y T 4 y practicar el test de TRH-TSH. La elevacin de T 4 , en presencia de un test de T 3 n o r m a l o l i g e r a m e n t e d i s m i n u i d o , n o e s p a t o l g i c o . S i a p a r e c i e r a u n h i p e r t i r o i d i s m o s e v e r o , se impone la suspensin del tratamiento. La Amiodarona est contraindicada en personas alrgicas al iodo. Durante el tratamiento de ataque pueden presentarse trastornos digestivos leves (n u s e a, v m ito, d isgeu sia) q u e d es aparecen reduciendo la posolog a. N o as o c i a r a m e d i c am entos I.M .A. O. o b et ab loq u eantes. Cuando se administra conjuntamente digoxina, evaluar la posible potenciacin bradicardizante y sobre la conduccin auriculoventricular y el eventual aumento de las tasas sricas de digoxina que podran producirse. Interacciones Medicamentos bradicardizantes o dotados de un efecto dromotropo negativo ( b e t a - b l o q u e a n t e s , verapamil, diltiazem) debido al riesgo de producir trastornos del automatismo y de la conduccin. Medicamentos que pueden inducir hipopotasemia: Diurticos, laxantes. Medicamentos antiarrtmicos (especialmente de la clase I). Molculas que actan sobre la repolarizacin: Bepridil (asociacin contraindicada). Anticoagulantes orales: El riesgo de potenciacin por la Amiodarona, requiere controles de protrombina y adaptacin de la posologa de los anticoagulantes orales durante y despus del tratamiento con Amiodarona. Fenitona: Aumento de los niveles plasmticos de fenitona, con signos de sobredosificacin. Simvastatina: Con dosis altas de este hipolipemiante existe riesgo de miopata. Sobredosificacin Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Presentacin Atlansil Comprimidos: Envases conteniendo 20 y 50 comprimidos. Co m p r i m i d o s r e d o n d o s , c o l o r b l a n c o a m a r i l l e n t o , r a n u r a d o s , c o d i f i c a d o s AT 2 0 0 e n u n a c a r a y c o n isotipo de identificacin Roemmers en la otra. Otra presentacin Atlansil Inyectable: Envase conteniendo 6 ampollas de 3 ml.

Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 36.581. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Jos E. Rod 6424, C1440AKJ Ciudad Aut. de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Noviembre de 2002. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658

Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar

B 1105402846 8657 0907 (30)