PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE

AIRE MEDICINAL
Pgina 1 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

VERSIN DESCRIPCIN DEL CAMBIO O MODIFICACIN
FECHA LTIMA
VERSIN
01 DOCUMENTO NUEVO Julio 19 de 2010
02
Modificacin para modificar numeral de la red de
aire medicinal, incluir clculo de la demanda de aire
medicinal y las alarmas como puntos crticos, entre
otros cambios
Octubre 13 de 2010
03
Cambios en la tabla de clculo de la carga.
Redaccin
Noviembre 01 de
2012

ELABOR:
HUMBERTO ISAZA J.
REVIS: APROB:
FABIO RAMREZ
FIRMA FIRMA FIRMA
ADMINISTRADOR
PROCESOS DE
INGENIERA
EQUIPO DESARROLLO
ORGANIZACIONAL
ADMINISTRADOR
SERVICIOS
FARMACUTICOS

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 2 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07


1. OBJETIVO

El presente protocolo tiene por objeto describir el sistema y operaciones de produccin
del aire medicinal en sitio de Clnica las Amricas, ya que es un medicamento vital para
facilitar la funcin respiratoria o como elemento de apoyo para establecer un
diagnstico.

2. ALCANCE

Aplica a todo el proceso de produccin del aire medicinal, que inicia desde la toma de
aire a travs de los compresores, pasando por la unidad de secado y tratamiento de
filtros, hasta convertirlo en aire medicinal y distribuirlo por toda la red de la Clnica.

3. DEFINICIONES

3.1. AIRE MEDICINAL
Es un gas medicinal, resultante de una mezcla natural o sinttica que contiene
principalmente nitrgeno y oxgeno, utilizado para la prevencin, diagnostico,
tratamiento, alivio o curacin de enfermedades o dolencias, en terapias de inhalacin y
anestesia.

3.2. COMPRESOR RECIPROCANTE
El compresor reciprocante, tambin denominado recproco, alternativo o de
desplazamiento positivo, es un tipo de compresor de gas que logra comprimir un
volumen de gas en un cilindro cerrado, volumen que posteriormente es reducido
mediante una accin de desplazamiento mecnico del pistn dentro del cilindro.

3.3. FILTRO MICROBIOLOGICO
Filtro diseado para la retencin de microorganismos.

3.4. FILTRO COALESCENTE
Su funcin es la de eliminar agua, aceite y contaminantes slidos contenidos en el aire
comprimido. El medio filtrante es microfibra de borosilicato tridimensional. Produce una
mnima cada de presin ya que el medio filtrante posee un 94 % de volumen libre. Esto
reduce los costos de energa. Estos cartuchos hacen que el aire que se obtenga sea
totalmente limpio.

3.5. FILTRO DE PARTCULAS
Su funcin es la de eliminar slidos contenidos en el aire comprimido.



PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 3 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07


3.6. FILTRO DE CARBN ACTIVADO
Los filtros con carbn activado se utilizan generalmente en la purificacin de aire, del
agua y de gases para quitar vapores de aceite, olores y otros hidrocarburos del aire y
de gases comprimidos.

3.7. SECADOR DE AIRE (REFRIGERATIVO O REGENERATIVO)
Los secadores de aire purifican el aire comprimido al absorber el vapor de agua y estn
concebidos exclusivamente para el secado de aire. El sistema de secado de aire
entrega una temperatura de roco de 4C a 100 psi (refrigerativo) o -40C a 100 psi
(regenerativo). Cada sistema se conecta con configuracin que permite el by-pass. El
secador es auto regulable y permite grandes cargas. Los intercambiadores de calor
estn construidos con tubera de cobre. El sistema regenerativo consiste de dos torres
duales llenas de disecante. Cada torre cambia en un ciclo primero secando el aire y
luego regenerndose. Aire seco elimina la humedad de cada torre y lo libera en el
ambiente.

3.8. PUNTO DE ROCIO (DP)
Es la temperatura en la cual un vapor condensa cuando es enfriado a una presin
constante. Es decir, temperatura a la que empieza a condensar el vapor de agua
contenido en el aire, produciendo roco, neblina o, en caso de que la temperatura sea lo
suficientemente baja, escarcha.

3.9. MONXIDO DE CARBONO (CO)
Gas carbonoso y anhdrido carbonoso cuya frmula qumica es CO, es un gas inodoro,
incoloro, inflamable y altamente txico.

3.10. PLC
Se define como controlador lgico programable. Se trata de un equipo electrnico, que,
tal como su mismo nombre lo indica, se ha diseado para programar y controlar
procesos secuenciales en tiempo real.

3.11. MANIFOLD
Sistema ubicado en la central de gases, que permite el suministro de aire de forma
continua, por medio de cilindros con aire comprimido, a una presin de uso entre 50 y
75 psi.

3.12. CFM
Pie Cbico por Minuto (Cubic feet per minute).

3.13. PSI
Se denomina psi (del ingls Pounds per Square Inch) a una unidad de presin cuyo

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 4 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

valor equivale a la fuerza ejercida por una masa de peso igual a una libra sobre un rea
de una pulgada cuadrada.

3.14. PUNTO CRTICO
Es una operacin, prctica, procedimiento, fase, o etapa en la que es posible intervenir
sobre uno o ms factores para eliminar, evitar o minimizar un riesgo.

3.15. RIESGO
Combinacin de la probabilidad de que un dao suceda y la gravedad de dicho dao.

3.16. ANLISIS DEL RIESGO
Estimacin del riesgo asociado con los peligros identificados.

3.17. CONTROL DEL RIESGO
Acciones para la implementacin de las decisiones del riesgo.

3.18. REVISIN DEL RIESGO
Revisin o control del proceso del riesgo.

4. DESCRIPCIN DEL PROTOCOLO

4.1. COMPONENTES DEL SISTEMA

Toma de Aire: El punto para toma de materia prima.

Unidad de Compresin: Dos compresores libres de aceite Marca Kaeser modelo
Airbox 1700.

Unidad de Secado: Un secador de tipo refrigerativo marca Kaeser modelo TB 19.
Un secador de tipo desecante Marca Eagle.

Sistema de Filtrado: Dos lneas de filtracin con separadores de agua, filtros de
partculas, filtros coalescentes, filtros de carbn activado y filtros microbiolgicos.

Sistema de Monitoreo: Monitor de CO y DP continuo marca ENMETT modelo
Medis 2200.

Sistema de Registro: Sistema de control y registro marca Kaeser modelo
Comedgas




PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 5 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07


4.2. RED DE AIRE MEDICINAL

Para producir aire medicinal se utilizan compresores que elevan la presin del aire
ambiental al valor de la presin de trabajo deseada. Para que este aire tenga calidad
mdica, debe ser procesado en sitio con un sistema de tratamiento para la produccin
del producto, utilizando dispositivos diferentes al compresor propiamente dichos, de
acuerdo con los requerimientos tcnicos de la Resolucin 1672 de 2004 y Resolucin
04410 de 2009. Por lo tanto, no se puede hablar de compresores de aire medicinal sino
de Sistemas de Aire Medicinal.

El aire medicinal se obtiene mediante la compresin de aire atmosfrico purificado y
filtrado y debe ser: libre de partculas, bacteriolgicamente apto, libre de aceites y libre
de agua. Para que esto se cumpla, el sistema de Aire Medicinal toma su aire de una
fuente de aire limpio donde no se encuentra contaminacin de escapes de motores,
venteos de almacenamiento de combustibles, descargas de sistemas de vaco
quirrgico, material particulado u olor de cualquier tipo. La toma de aire del compresor
est localizada en el rea de Produccin de Aire Medicinal ubicada en el octavo piso del
edificio, el cual se considera un cuarto limpio, libre de polvo e impurezas. Dicho aire
ingresa a los compresores y es comprimido por mtodo reciprocante de tres cilindros
hasta lograr 80 psi para luego someterse al tratamiento de filtros presente en el sistema.

El sistema de aire medicinal de Clnica Las Amricas se compone de varios
subsistemas consistentes en:

un sistema compresor de tipo reciprocante libre de aceite de bajo nivel sonoro
(69dB),
un sistema de secadores de tipo refrigerativo y regenerativo de bajo consumo de
aire, un sistema de tratamiento de aire medicinal que incluye filtros
microbiolgicos, coalescente, carbn activado y de partculas,
un panel de control basado en PLC que controla todos los subsistemas y sus
correspondientes monitores de CO y punto de roco con salidas digitales para
control remoto que incluye un sistema de monitoreo
un tanque de almacenamiento resistente a la corrosin.
una unidad de regulacin doble que regula la presin de la red a 50 55 psi,
la red de distribucin en cobre
los accesorios de salida para consumo (toma de aire Chemetron)

Para garantizar esta produccin, se cuenta con un sistema redundante de compresores,
juego de filtros, secador y regulacin.
En caso de fallar uno de los compresores, entra en funcionamiento automticamente

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 6 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

otro compresor de respaldo de la misma capacidad y con una torre de filtracin y
secado refrigerativo y juego de filtros mixtos y bacteriolgicos.
El aire comprimido se produce por uno de los compresores reciprocantes con capacidad
de 40.7 CFM, el cual tiene un rango de trabajo entre 74 y 94 psi. Este aire, luego de ser
comprimido, pasa por un separador de agua de tipo centrifugo cuya funcin es retirar la
mayor parte de agua condensada presente en el aire comprimido, luego de este primer
retiro de agua el aire pasa al secador, en este caso, se cuenta con dos tipos de
secadores diferentes segn la lnea de produccin de aire medicinal que se est
utilizando, en la primera el secador es de tipo refrigerativo cuyo punto de roco es de 3
C, en la segunda es de tipo desecante con un punto de roco de 40 C.

Una vez el aire se encuentra seco inicia el proceso de filtrado del aire en 4 etapas, la
primera es el paso por un filtro de partculas en el cual se retienen las partculas con
tamaos superiores a 1 micra, luego se pasa por un filtro coalescente el cual se
encarga de filtrar agua, aceite y contaminantes slidos contenidos en el aire comprimido
y retienen partculas con tamaos superiores a 0,1 micras, despus de ste, se
encuentra un filtro de tipo carbn activado que es destinado a la adsorcin de vapores
de hidrocarburos o gases y de todas las materias olorosas y su tamao de filtrado es de
0,01 micra, finalmente el aire pasa por un filtro microbiolgico donde se retienen
elementos como partculas slidas, bacterias y microorganismos con tamaos
superiores a 0,001 micras. Adems con el fin de garantizar un flujo continuo por los
distintos elementos, el sistema de aire medicinal cuenta con un tanque reservorio de
250 Litros galvanizado que funciona como amortiguador de presin en el sistema.

Luego de pasar por los filtros el aire se considera como medicinal, para que sea
permitida su distribucin en la red de suministro de la institucin cuenta con un
controlador y un registrador que realizan de forma continua y tiempo real una medicin
de los parmetros de ppm de monxido de carbono (CO), punto de roco (DP), presin,
caudal, entre otros, que va detectando que el aire medicinal producido en sitio por
compresor no posea niveles superiores a lo especificado (>5ppm para CO y 4C para
punto de roco), ya que inmediatamente la vlvula de seguridad se cierra y corta
automticamente el suministro, permitiendo que sea el sistema de reserva por cilindros
el que abastezca el aire. La tubera en el rea de compresores es identificada as:
naranja para aire comprimido y amarillo para el aire medicinal.

El aire medicinal es suministrado de forma continua a una presin de 50-60 psi
controlada por una doble regulacin que cuenta con las respectivas vlvulas anti retorno
y de corte, esta red que se presuriza es de tubera de cobre rgida tipo K y L y se
distribuye desde el sitio del compresor bifurcndose para el rea de ciruga, UCI, UCE,
Urgencias, Unidad de Neonatos, Imagenologa y Trasplante de Mdula sea hasta
llegar al primer nivel de la Clnica donde se encuentra ubicada la Central de Gases
Medicinales (sistema de respaldo) ya que en caso de falla de los compresores se

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 7 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

presuriza la red con aire comprimido en cilindros por medio de dos bancos con
capacidad 80 metros cbicos, este sistema de respaldo comprende un manifold de aire
a presin que tiene dos bancos de (5) cinco cilindros cada uno de 8 m
3
y un dispositivo
de control en donde aparecen vlvulas, reguladores y conexiones a manifold, al
compresor y a la red general. Rutinariamente se verifica que el banco de respaldo tenga
el producto vigente, revisando la fecha de caducidad de los cilindros y en caso de
encontrarse un cilindro vencido inmediatamente se proceder a cambiarse por uno de
los cilindros que se encuentra en stock, de igual manera para realizar el cambio se debe
verificar que el cilindro que servir de reemplazo este vigente.
Para conocer el tiempo de duracin del banco de manifold se cuenta con lo siguiente:

CONSUMO AIRE CLNICA LAS AMRICAS
UNIDAD
Nro
Salidas
[Lt/min] [M3/h] [cfm] Coefic.
Total
[M3/h]
Total
[cfm]
Hospitalizacin - Transplante mdula
sea 8
10 0,6 0,35 0,2 0,96 0,57
Urgencias 7 10 0,6 0,35 0,2 0,84 0,49
Quirfano Emergencias 2 15 0,9 0,53 0,5 0,9 0,53
UCI Adulto/UCI Peditrica 34 30 1,8 1,06 0,2 12,24 7,20
UCI Neonatal 10 10 0,6 0,35 0,7 4,2 2,47
Sala de Ciruga 38 15 0,9 0,53 0,5 17,1 10,06
Sala parto invasivo 8 10 0,6 0,35 0,5 2,4 1,41
Sala de cuidados intermedios UCE 38 30 1,8 1,06 0,2 13,68 8,05
Sala de Hemodinamia / Rx 4 30 1,8 1,06 0,3 2,16 1,27
rea de Neumologa / Instituto de la mujer 3 15 0,9 0,53 0,2 0,54 0,32
Imgenes Rx 4 30 1,8 1,06 0,3 2,16 1,27
Cardiologa 6 10 0,6 0,35 0,3 1,08 0,64
Cancerologa 3 10 0,6 0,35 0,2 0,36 0,21
TOTALES 165 58,62 34,50


NOTA: El consumo por cama (m
3
/h) y el factor de uso est dado por criterio del Manual
de GASES MEDICINALES: Clasificacin, aplicacin, almacenamiento, suministro,
clculo de redes y mantenimiento, de Eduardo Diego Lzaro. El factor de correccin
para el consumo m3/h por compresin corresponde a la prdida por altura de trabajo
del sistema.

Q = Gas/perodo de abastecimiento (m
3
) 80
q
t
= Consumo previsto (m
3
/hora) 58.62
T = Tiempo de trabajo (min/hora) 60
T
a
= Tiempo duracin banco de manifold (hora)
C = Constante para remanente de gas en el cilindro (1,04 aprox) 1,04

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 8 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07


Q = q
t
* T
a
* C de donde Q * T = T
a

T q
t
* C

Tiempo duracin banco de manifold T
a
= 78.73 (min)


Como fuente de suministro backup se tiene un manifold de cilindros 2x5 de aire
medicinal gaseoso a 2200 PSI, teniendo en cuenta que en los bancos se encuentran
cilindros de 8 m
3
garantizando con esto una autonoma de 79 minutos con un ndice de
ocupacin del 100%, con los cilindros conectados al banco.

El sistema de respaldo para el banco de manifold est contemplado con 10 cilindros de
reserva almacenados en la central de gases medicinales y 20 cilindros en instalaciones
del proveedor de gases medicinales ubicados a 20 minutos de la Institucin, en caso de
fallar los cuatro sistemas de aire medicinal, el proveedor suministrar un cilindro, un
acople y una manguera especial para realizar suministro va toma de aire ubicada en la
zona de mantenimiento, este acople tiene un tiempo de montaje de aproximadamente 1
hora.

El manifold que se encuentra en el stano se dise con dos bancos por servicio en
doble fila con cabezal central de bronce, con un sistema de reduccin de presin en dos
etapas para llevar la presin de 2.000 3.000 psi a 55 psi. La tubera de conexin del
cilindro al manifold es de cobre semi-rgido para 3.000 psi. El control del manifold para
cambiar de banco es de control automtico y tiene un suiche sensor de presin para
alarma, adems tiene suficientes vlvulas para poder retirar partes del conjunto sin
sacarlo de servicio.

Para asegurar una vigilancia continua en todas las reas de distribucin de aire
medicinal con una presin (50 psi a 60 psi) se cuenta con seales de alarma sonora y
visual, generalmente con 3 LED:

LED verde: Indica presin normal de trabajo.
LED amarillo: Indica presin inestable o cercana al lmite de trabajo.
LED rojo: Indica presin fuera de los lmites establecidos ya sea por alta (65 psi)
por baja (45 psi). Paralelamente se produce la activacin de una seal auditiva.

Estas alarmas estn ubicadas en los servicios como quirfanos, UCI, UCE, urgencias,
neonatos, TMO, Imagenologa y en la central de alarmas que se encuentra en el rea
de mantenimiento.



PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 9 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

Adems para garantizar que el sistema de produccin de aire medicinal est
funcionando adecuadamente se realizan diariamente unas rutinas de mantenimiento,
las cuales se asignan, segn el cuadro de turnos semanalmente, a un tcnico de
mantenimiento quien ejecuta las rutinas de acuerdo a una secuencia ya establecida.

El tcnico de mantenimiento en turno debe hacer el recorrido al rea, ejecutando la lista
de chequeo respectiva (Ver anexo 1). Las fallas que encuentre en el rea o equipo
deben ser resueltas por l mismo , en caso de no ser posible en ese momento, por el
personal al que le corresponda la accin tcnica a tomar. El coordinador de procesos
electromecnicos hace un recorrido a las reas en funcin de supervisin y toma los
informes diligenciados de la semana anterior para ser revisados y determinar que
acciones correctivas deben ser tomadas, de ser el caso. Adems cuenta con el soporte
de supervisin remota del funcionamiento tiempo real del compresor por medio de la
direccin: http://132.1.18.242/menu.html.

4.3. PUNTOS CRTICOS Y ANLISIS DE RIESGO DEL PROCESO

PUNTOS
CRTICOS
ANLISIS DE
RIESGOS
CONTROL DEL RIESGO
REVISIN DEL
RIESGO
Compresor
Una eventual falla
inesperada de uno
de los
compresores.

Realizar peridicamente el
mantenimiento preventivo del
equipo para evitar las posibles
causas que sucedieran por la
falta o prdida de presin en una
red de aire comprimido y sus
consecuencias como son dejar al
paciente sin aire medicinal o a los
equipos que lo requieren como:
mquinas de anestesia.
Mensual y rutinas de
inspeccin diarias.
Secador
Problemas
causados por el
agua, humedad en
el aire
comprimido.
Realizar peridicamente el
mantenimiento preventivo del
equipo para as remover el vapor
de agua suspendido en el aire
comprimido y lograr la calidad
mdica establecida.
Mensual y rutinas de
inspeccin diarias.
Filtros
Filtracin de
partculas nocivas
al aire
comprimido, como
olores, xido
bacterias durante
el proceso de
suministro del
aire.
Realizar rutina de mantenimiento
para verificar vida til del filtro y
comprobar que se encuentre el
indicador de saturacin del filtro,
en verde.
Rutinas de inspeccin
diarias y cambio de
stos a intervalos
regulares, pero a ms
tardar, cuando
alcancen la presin
diferencial admisible.

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 10 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

PUNTOS
CRTICOS
ANLISIS DE
RIESGOS
CONTROL DEL RIESGO
REVISIN DEL
RIESGO
Sistema
monitoreo
No calibracin
adecuada de los
sistemas y
controles.
Realizar peridicamente el
mantenimiento preventivo y
calibracin del equipo para as
verificar funcionamiento y generar
confiabilidad al proceso.
Mensual, rutinas de
inspeccin diarias y
calibracin anual.
Vlvula de
seguridad
No activacin de
la vlvula de
seguridad (no se
cierra); cuando
existen rangos no
aceptables del
monxido de
carbono y/o punto
de roco.
Realizar peridicamente el
mantenimiento preventivo de la
vlvula efectuando las pruebas
desde el registrador para
comprobar su funcionamiento.
Bimestral y rutinas de
inspeccin diarias.
Alarmas
No funcionamiento
adecuado de los
sistemas y
controles.
Verificar en el mantenimiento
preventivo con el chequeo de
funcionamiento de la vlvula de
seguridad que las alarmas
funcionen adecuadamente en las
unidades que manejan aire
medicinal. La calibracin de estas
se har anualmente.
Bimestral y calibracin
anual.
Vlvula de
Contraflujo
(Cheque)
Retorno de aire
del manifold a las
lneas de
produccin debido
a defectos
encontrados en el
cheque.
Comprobar fugas realizando
mantenimientos preventivos
peridicos donde se acciona el
manifold y se pone a prueba el
cheque para verificar que no est
dando paso a la red de
produccin.
Bimestral y rutinas de
inspeccin diarias.
Manifold
Problemas al
hacer cambio al
manifold
desabastecimiento
de producto para
la clnica en caso
de dao de los
dos compresores.
En la realizacin peridica de los
compresores poner a prueba el
manifold para comprobar su
respuesta frente a algn
percance con los compresores y
revisar en las rutinas diarias de
mantenimiento la presin el
banco de cilindros y comprobar
que se encuentren en buenas
condiciones de funcionamiento.
Bimestral y rutinas de
inspeccin diarias.





PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 11 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

4.4. DESARROLLO

4.4.1. Flujograma

COMPRESION SECADO TRATAMIENTO
TANQUE
PULMON
CONTROLADOR /
JEFE DE
PRODUCCIN


NO
INICIO
1. Tomar el aire
2. Comprimir aire
3. Separar el
agua presente
4. Secar el aire
5. Pasar por filtro
de partculas
6. Pasar por filtro
coalescente
9. Pasar por filtro
microbiolgico
7. Amortiguar
presin en el
sistema
10. Sistema de
monitoreo de CO y
DP


12. Distribucin
Cumple con
las variables
de monitoreo
continuo?
SI
11. Activar el
manifold
FIN
8. Pasar por filtro de
carbn activado

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 12 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

4.4.2 Cuadro explicativo del flujograma

ACTIVIDAD DESCRIPCIN RESPONSABLE
INICIO N.A.
1
El compresor toma aire atmosfrico del interior del
cuarto de compresores ubicado en el octavo piso de
la clnica.
Compresor
2
Se eleva la presin del aire ambiental al valor de la
presin de trabajo deseada para comenzar con el
procesamiento del aire.
Compresor
3
El aire pasa por un separador de agua de tipo
centrifugo cuya funcin es retirar la mayor parte de
agua condensada presente en el aire comprimido,
Secador
4
El aire atmosfrico que ingresa al compresor se
compone de una mezcla de gases y vapor de agua.
No obstante, el volumen de vapor de agua presente
en el aire vara y, por lo general, depende de la
temperatura. A medida que la temperatura aumenta,
lo cual sucede durante la compresin, la capacidad
de retencin de humedad del aire, aumenta tambin.
Cuando el aire se enfra, su capacidad para retener
humedad se reduce, y esto hace que el vapor de
agua se condense.
Secador
5
El aire pasa por un filtro de partculas en el cual se
retienen las partculas con tamaos superiores a 1
micra.
Filtro
6
Luego pasa por un filtro coalescente el cual se
encarga de filtrar agua, aceite y contaminantes
slidos contenidos en el aire comprimido y retienen
partculas con tamaos superiores a 0,1 micras.
Filtro coalescente
7
Este aire filtrado llega al tanque para el
almacenamiento de aire durante los periodos en los
que la demanda alcanza su punto mximo, y a
menudo se emplea para separar el condensado del
aire comprimido.
Tanque Pulmn
8
Despus de este, se encuentra un filtro de tipo
Carbn Activado destinado a la adsorcin de vapores
Filtro Carbn
activado

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 13 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

ACTIVIDAD DESCRIPCIN RESPONSABLE
de hidrocarburos o gases y de todas las materias
olorosas y su tamao de filtrado es de 0,01 micra.
9
Finalmente el aire pasa por un filtro microbiolgico
donde se retienen elementos como partculas slidas,
bacterias y microorganismos con tamaos superiores
a 0,001 micras.
Filtro
microbiolgico
10
Luego de pasar por los filtros el aire se considera
medicinal, para que sea aprobada su distribucin en
la red de suministro de la institucin se realiza de
forma continua una medicin de los parmetros de
monxido de carbono (CO), punto de roco (DP),
Presin, Caudal entre otros. Este sistema almacena
la informacin de la produccin en tiempo real.
Controlador y
registrador /
Jefe de
produccin

El aire cumple con las variables de monitoreo
continuo en lnea (CO y DP)?
N.A
11
No, Dado el caso en que el sistema de Anlisis,
Registro y Control detecte algn inconveniente en la
produccin de acuerdo con los parmetros
estipulados en el manual de servicio, se activa una
vlvula de corte que impide el suministro de aire a la
red de distribucin si este se encuentra fuera de los
parmetros esperados y se activa el manifold de
respaldo.
Vlvula de
seguridad /
Jefe de
produccin
12
Si, el aire se considera como aire medicinal y pasa al
sistema de suministro en donde es distribuido a las
unidades para su utilizacin teraputica.
Sistema de
suministro
FIN


5. REFERENCIAS

Service manual reciprocating compressor, model: Airbox 1700 T, Index: 080501.
Kaeser compressors, inc. Fredericksburg, Virginia 22404. Captulo Del 1 a 11 y de
La pgina 1 54. Lugar de consulta: Biblioteca del departamento de
mantenimiento, versin en ingls y en el disco duro en red:
Electromecnico/equipos/compresor aire medicinal/SAM/Manuales. Versin en
espaol.

Manual de servicio secador refrigerativo, tipo TB 19, GL N.: 1_8029_00 01.
Captulo Del 1 a 11 y de La pgina 1 43. Lugar de consulta: Biblioteca del

PROTOCOLO PARA LA PRODUCCIN DE
AIRE MEDICINAL
Pgina 14 de 14

V.03
Gestin de la Calidad Mantenimiento PA-GAm-01-07

departamento de mantenimiento. Versin en espaol.

Manual de servicio sistema de monitoreo y registro de estaciones de aire medicinal,
COMEDGAS. Rev 02/10. Pginas 1 51. Lugar de consulta: En el disco duro en
red G: Electromecnico/equipos/compresor aire medicinal/SAM/Manuales. Versin
en espaol.

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTO
INVIMA. Resolucin 2011012580 del 25 de abril de 2011. Por la cual se adopta la
gua de Inspeccin de Buenas Prcticas de Manufactura que deben cumplir los
Gases Medicinales en los procesos de fabricacin, llenado, control de calidad,
distribucin y comercializacin. Bogot D.C. Disponible en Internet:
http://web.invima.gov.co

MINISTERIO DE PROTECCIN SOCIAL. Resolucin 04410 de 2009 por la cual se
expide el Reglamento Tcnico que contiene el Manual de Gases Medicinales. [En
lnea]. Bogot D.C. Disponible en Internet: http://diario-oficial.vlex.com.co

GASES MEDICINALES: Clasificacin, aplicacin, almacenamiento, suministro,
calculo de redes y mantenimiento. Eduardo Diego Lzaro, Bioediciones. Argentina

Norma NFPA 99, Health Care Facilities, 2005 Edition.


6. ANEXOS

Anexo 1 Lista de chequeo rea de Produccin de Aire Medicinal (FA-GAm-01-21)
Anexo 2 Lista de chequeo rea de central de gases (FA-GAm-01-26)
Anexo 3 P&I Bsico del sistema de aire medicinal