Prof MsC.Cibele SP.

25/06/02 Rodrigues

MISSO

Promover a proteo e a recuperao da sade da populao, coordenando aes que

disponibilizem sangue, componentes e derivados com garantia de qualidade em todo o

seu processo e em quantidade suficiente para

suprir a demanda do Pas.

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PROCESSO DA QUALIDADE DO SANGUE 2 3 4

Produto ou Servio

Provedores

Processo

Processo

Clientes

Insumos
RH

Ciclo do Sangue

Transfuso

HC

Doador

S.Sade Paciente Mdico Enfermeira

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PROVEDOR
Insumos: Material de Consumo e Equipamentos
Material de Consumo:

Testado
Validado Condies de armazenamento Prazo de validade Condies de uso, etc.

Equipamentos:
Qualidade, aferio e validao.

O risco do produto ofertado ser aumentado se os materiais de consumo e equipamentos no so de qualidade testada e SP. 25/06/02 controladas rotineiramente

PROVEDOR Recursos Humanos

1. Sem Competncia Tcnica 2. Desmotivado 3. Insatisfeito Produto de m Qualidade Risco Aumentado

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Portaria 2.712 12 de novembro de 2013

Seo II - Da Doao de Sangue

Art. 30. A doao de sangue deve ser voluntria, annima e altrusta, no devendo o doador, de forma direta ou indireta, receber qualquer remunerao ou benefcio em virtude da sua

realizao.

Art. 31. O sigilo das informaes prestadas pelo doador antes, durante e depois do processo de doao de sangue deve ser absolutamente preservado, respeitadas outras determinaes previstas na legislao vigente.

1 Os resultados dos testes de triagem laboratorial sero fornecidos mediante

solicitao do doador.

Os resultados dos testes de triagem laboratorial somente podero ser

entregues ao prprio doador ou, mediante apresentao de procurao, a terceiros.

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Portaria 2.712 12 de novembro de 2013

Seo II - Da Doao de Sangue

Art. 32. O candidato doao de sangue deve assinar termo de consentimento livre e esclarecido, no qual declara expressamente consentir:

I - em doar o seu sangue para utilizao em qualquer paciente que dele necessite;
II - na realizao de todos os testes de laboratrio exigidos pelas leis e normas tcnicas vigentes; III - que o seu nome seja incorporado a arquivo de doadores, local e nacional; IV - que em caso de resultados reagentes ou inconclusivos nas triagens laboratoriais, ou em

situaes de retrovigilncia, seja permitida a "busca ativa" pelo servio de hemoterapia ou

por rgo de vigilncia em sade para repetio de testes ou testes confirmatrios e de

diagnstico; e
V - que os componentes sanguneos produzidos a partir da sua doao, quando no utilizado em transfuso, possam ser utilizados em produo de reagentes e hemoderivados ou como
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insumos para outros procedimentos, autorizados legalmente.

Portaria 2.712 12 de novembro de 2013

Seo II - Da Doao de Sangue Art. 33. obrigatrio disponibilizar, ao candidato, material informativo sobre as condies

bsicas para a doao e sobre as infeces transmissveis pelo sangue.

Pargrafo nico. O material de que trata o caput deve explicitar a importncia de suas

respostas na triagem clnica e os riscos de transmisso de enfermidades infecciosas pela

transfuso de sangue.

Art. 34. O servio de hemoterapia dever garantir o acesso doao de sangue aos
portadores de necessidades especiais, segundo normas estabelecidas neste Regulamento,

inclusive com a disponibilizao de materiais informativos e questionrios adaptados a essas

necessidades, proporcionando condies de entendimento na triagem clnica e outras medidas que se fizerem necessrias.
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Portaria 2.712 12 de novembro de 2013

Seo II - Da Doao de Sangue

Art. 35. Como critrio para a seleo dos doadores, no dia da doao, o profissional de sade

de nvel superior, qualificado, capacitado, conhecedor desta norma e sob superviso mdica
deve avaliar os antecedentes e o estado atual do candidato a doador, para determinar se a

coleta pode ser realizada sem causar-lhe prejuzo e se a transfuso dos hemocomponentes
preparados a partir dessa doao pode vir a causar risco para os receptores.

Pargrafo nico. Essa avaliao deve ser feita por meio de entrevista individual, em ambiente
que garanta a privacidade e o sigilo das informaes prestadas, devendo ser mantido o

registro em meio eletrnico ou fsico da entrevista.

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PROVEDOR Doador
Pr-Requisito: Doador saudvel;

Risco: Doador com estado de sade comprometido Portador de doenas transmissveis pelo sangue Doao como um agravo ao estado de sade do doador Servio de Captao esclarecido, informado e eficiente Informaes adequadas ao candidato Sistema de registro confivel (informatizado) Atendimento de qualidade ao doador Doador fidelizado Triagem Clnica eficiente
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Aes:

PROCESSO: CICLO DO SANGUE

Captao de Doador;
Triagem clnica;

Coleta de sangue;
Processamento; Laboratrio;

Liberao;
Rotulagem;

Armazenagem;
Descarte.

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PROCESSO: CICLO DO SANGUE

FALHAS

Condies ambientais inadequadas;

RH despreparados e desestimulados; Insumos e Equipamentos de m qualidade;

Ausncia de manuteno preventiva e corretiva e aferio dos

equipamentos;

Ausncia de Procedimentos Operacionais Padro (POPs / Protocolos);

Sistema de identificao de bolsas e tubos inadequados;

Resultado de exames liberados manualmente; Ausncia de controle de qualidade interno e externo;
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PROCESSO: CICLO DO SANGUE

CONSEQUNCIAS Doador insatisfeito;

Coleta ineficiente;
Erro ou Troca na Identificao; Resultado de exames de laboratrio errados; Transfuses ineficazes; Acidentes ou incidentes transfusionais.

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PROCESSO: CICLO DO SANGUE

AES CORRETIVAS Sistema de registro eficiente;

Sistema de Cdigo de Barra;

Capacitao de RH e educao continuada; Instalaes adequadas visando conforto ambiental e segurana tcnica;

Equipamentos de qualidade, validados, aferidos e monitorados;

Insumos de qualidade; POP disponvel e atualizado em cada setor;

Transcrio dos resultados dos exames automatizada; Plano de contingncia;

Auditoria preventiva e corretiva.
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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pr-Transfusionais e Liberao para Transfuso

PEDIDO Com indicao quantitativa e qualitativamente incorreta; Com identificao e localizao inadequada do paciente; Preenchidos inadequadamente e ilegveis.

AES POP para: Pedido de transfuso;

Indicao de transfuso;
Descrio de aes e responsabilidades.
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Sistema de registro e anotaes de ocorrncias transfusionais;

PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pr-Transfusionais e Liberao para Transfuso

NO SERVIO DE HEMOTERAPIA Ausncia de mdico hemoterapeuta para avaliar o pedido;

Ausncia de RH capacitados para:

a) Escolha do hemocomponente; b) Executar as provas pr-transfusionais:

1. Tipagem ABO e Rh do receptor;

2. Retipagem das bolsas; 3. Execuo das provas de compatibilidade em todas as suas

fases.

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pr-Transfusionais e Liberao para Transfuso

AES
Quadro de recursos humanos capacitados: Mdico hemoterapeuta; Pessoal tcnico para a execuo das aes;

POPs com normas e descries de: Aes e responsabilidades; Normas para escolha de hemocomponentes; Tcnicas imunohematologicas e compatibilidade; Sistema de registros.
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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pr-Transfusionais e Liberao para Transfuso

NA ENFERMARIA E NO LEITO 1. 2. Ausncia de Follow up dos 15 minutos iniciais Ausncia de Follow up de mdio prazo do paciente.

AES 1. POP de instalao e acompanhamento de transfuses; 2. RH treinados e educao continuada;

3. Sistema de registro das transfuses e das intercorrncias.

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pr-Transfusionais e Liberao para Transfuso

NO SERVIO DE SADE

1.
2. 3.

Ausncia de Comit de Hemoterapia ou Transfusional;

Ausncia de protocolo de informao de reaes transfusionais; Ausncia de POP de reaes transfusionais;

AES Criao de Comit de Hemoterapia eficiente; Elaborao de POP: Para indicao e pedido de transfuso;

Para as reaes transfusionais.

Para registro e acompanhamento das transfuses;
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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pr-Transfusionais e Liberao para Transfuso

DISTRIBUIO DE HEMOCOMPONENTES

Ausncia POP para transporte e entrega de hemocomponente;

Ausncia de contrato entre as partes com as atribuies definidas.

AES

Elaborar POP para o transporte e entrega dos hemocomponentes;

Formalizar contrato entre o servio distribuidor e receptor.
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Aes da Gerncia Geral de Sangue, outros Tecidos e rgos GGSTO/ANVISA

AES
Planejamento da hemorrede;

Sistema de informao gerencial;

RH; Controle de Qualidade dos Hemocomponentes;

Controle de Qualidade Externo de Sorologia e de Imunematologia;

Controle de Qualidade dos Insumos; Certificao dos Servios de Hemoterapia; Inspeo e avaliao dos Servios de Hemoterapia; HEMOVIGILNCIA.
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META MOBILIZADORA NACIONAL-SETOR SADE

Implantao do Programa de HEMOVIGILNCIA Formulao da Poltica Nacional de Sangue e Hemoderivados Programa Nacional de Hemoderivados

Reestruturao do sistema de Vigilncia Sanitria do sangue

Programa Nacional de Doao Voluntria

Implementao do Programa Nacional de Acreditao de Unidades Hemoterpicas

Implantao de Programas de Capacitao de Recursos Humanos

Implantao de Programas de Qualidade Total na Hemorrede

Implementao do Sistema Nacional de Informaes Gerenciais do sangue

Sistematizao do Controle de Qualidade dos Insumos para Hemoterapia

Implementao de um sistema de Controle de Qualidade Externo

Implantao de Programa de Infra-estrutura fsica e organizacional

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