CURSO DE GESTIN DE LA CALIDAD Unidad Didctica N 3

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NORMALIZACIN, CERTIFICACIN,
HOMOLOGACIN Y ACREDITACIN





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3.1 OBJETIVOS

En esta Unidad estudiaremos tres conceptos que normalmente se confunden
entre s y que son: la normalizacin, la certificacin y la homologacin.

Veremos que no es lo mismo una Norma que una Ley o Reglamento, y que la
norma, en general, es de carcter voluntario a menos que se mencione en
una Ley o Reglamento en cuyo caso pasa a ser de carcter obligatorio.

La normalizacin es una actividad que tiene la finalidad de marcar unas pau-
tas, descritas en documentos tcnicos que son las normas, a unas situacio-
nes repetitivas. Hoy en da la tendencia en muchas actividades empresariales
es avanzar hacia la normalizacin, ya que esto va a reportar grandes benefi-
cios.

Analizaremos con detenimiento el proceso de certificacin que es la accin
llevada a cabo por una entidad mediante la cual se manifiesta que se dispone
de la confianza adecuada de que un producto, proceso o servicio es confor-
me a una norma. Veremos cmo la certificacin, en general, es voluntaria,
pero que en algunos casos es obligatoria.

3.2 NORMALIZACIN Y NORMAS

Segn el diccionario de la Real Academia Espaola, normalizacin es la
regulacin o puesta en buen orden de aquello que no lo estaba.

La normalizacin es la actividad por la que se unifican criterios respecto a de-
terminadas materias y se posibilita la utilizacin de un lenguaje comn en un
campo de actividad concreto.


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La normalizacin es la actividad
consistente en elaborar, difundir y aplicar
las normas. Es una actividad encaminada
a establecer soluciones a situaciones
repetitivas.


La actividad de normalizacin ha nacido en este siglo, unida al desarrollo de
los mercados. Surge por la necesidad de unificar componentes, para facilitar
la produccin en serie, la reparacin y el mantenimiento posterior de los pro-
ductos. Sin embargo, esta primera definicin de la normalizacin ha ido am-
plindose de tal manera que ya no slo se refiere a la intercambiabilidad, sino
que tiene en cuenta otros aspectos tendentes a conseguir la mejora conti-
nua.

3.2.1 Ventajas de la normalizacin

La normalizacin no slo nos ofrece la oportunidad de adquirir materiales de
forma organizada y coherente, sino que nos va a permitir hablar de previsin,
fiabilidad, simplificacin, satisfaccin creciente de los clientes, reduccin de
costos por optimizacin y automatizacin de los procesos, etc.

Entre otras ventajas tenemos:

Comunicacin: las normas favorecen el entendimiento de todas las partes
involucradas en la produccin y el consumo, ya que se desarrollan en con-
senso.

Reduccin de costos: mediante la racionalizacin y optimizacin de los
procesos productivos, se consigue una reduccin en el costo de diseo y
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proyecto, de mano de obra, de almacenamiento, de mantenimiento de los
equipos, etc.

Eliminacin de barreras tcnicas y comerciales: facilitando la libre circula-
cin de bienes y productos, ya que estarn fabricados, producidos y some-
tidos a las mismas normas en cualquier pas.

Mejora la gestin de la empresa: tanto en el diseo, como en la produccin,
compras, almacenamiento, pedidos, etc.

Proteccin de los intereses de los consumidores: dado que la normaliza-
cin tiene una relacin directa con la calidad y, por tanto, se est sujeto al
cumplimiento de una serie de parmetros y procesos debidamente homo-
genizados.

Seguridad, salud y proteccin: en general, casi todas las normas adquieren
posteriormente un carcter obligatorio desde el punto de vista legal y, por
tanto, son vinculantes.

Simplificacin: la normalizacin ayuda a simplificar y unificar productos,
procesos y compras.

Permite al cliente la comparacin entre distintas ofertas.

Informa de las caractersticas del producto.

Agiliza el comercio.

3.2.2 Actividades que se pueden normalizar

El campo de actividad de la normalizacin es muy variado y amplio pudin-
dose aplicar a los materiales, los elementos y productos, las mquinas y con-
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juntos, los mtodos de ensayo, temas generales, la gestin de la calidad, la
gestin medioambiental, la gestin de prevencin de riesgos, etc.

3.2.3 Definicin de norma

Una norma es la especificacin tcnica de aplicacin repetitiva o continuada
cuya observancia no es obligatoria, establecida con participacin de todas las
partes interesadas, que aprueba un Organismo reconocido, a nivel nacional o
internacional, por su actividad normativa.

Una especificacin es un documento que establece una serie de requisitos.

Una norma, es por tanto, un documento ordenador de una cierta actividad,
que contiene especificaciones tcnicas, elaborado voluntariamente y con el
consenso de las partes interesadas (fabricantes, administraciones, usuarios y
consumidores, centros de investigacin y laboratorios, asociaciones y cole-
gios profesionales, agentes sociales, etc.), de pblico conocimiento.

Una norma en razn de su conveniencia o necesidad de aplicacin extensiva,
puede estar aprobada, como tal, por un organismo acreditado al efecto (na-
cional, regional o internacional de normalizacin) y est basada en los resul-
tados de la experiencia y el desarrollo tecnolgico.

Estas mismas caractersticas de consenso voluntario y pblico diferencian los
conceptos de Norma y Reglamento Tcnico.

Un Reglamento Tcnico es la especificacin tcnica relativa a productos,
procesos o instalaciones industriales, establecida con carcter obligatorio a
travs de una disposicin, para su fabricacin, comercializacin o utilizacin.



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3.2.4 Clases de normas

Existen tres clases de normas:

Normas nacionales: son elaboradas, sometidas a un perodo de informa-
cin pblica y sancionadas por un organismo reconocido legalmente para
desarrollar actividades de normalizacin en un mbito nacional.

Normas regionales: son elaboradas en el marco de un organismo de
normalizacin regional, normalmente de mbito continental, que agrupa a
un determinado nmero de organismos nacionales de normalizacin.

Normas internacionales: tienen las mismas caractersticas que las regio-
nales pero su mbito es mundial. Son normas elaboradas por los organis-
mos internacionales de normalizacin (ISO, CEI y UIT).

3.2.5 Elaboracin de normas

La elaboracin de una norma se lleva a cabo en los distintos Comits Tcni-
cos de Normalizacin (CTN), constituidos por representantes de fabricantes,
administracin, laboratorios, usuarios, consumidores, etc. Para cada sector
industrial o rea de inters social puede crearse un CTN que desarrolle la
normalizacin en dicho sector o rea.

Los Comits Tcnicos de Normalizacin son responsables de realizar el se-
guimiento de los distintos organismos competentes en elaborar las normas,
de proponer comentarios tcnicos a documentos, as como de la nominacin
de los expertos y delegados nacionales a las reuniones internacionales.

La composicin de estos Comits debe ser lo ms equilibrada posible de mo-
do que se asegure la representacin de todas las partes interesadas.

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3.2.6 Entidades normalizadoras

Las entidades normalizadoras son entidades dedicadas especficamente a la
elaboracin, aprobacin y publicacin de normas de alcance estatal, o bien a
la aprobacin de otras provenientes de sus semejantes en distintos pases o
asociaciones internacionales de normalizacin.

Tambin se ocupan de difundir y promover las normas nacionales para con-
seguir su aceptacin y aplicacin e informar sobre normas propias y de otros
organismos similares.

Sin embargo, la actividad que ms repercusin tiene desde el punto de vista
empresarial es la certificacin de productos o servicios respecto de la norma
correspondiente, aspecto que trataremos ms adelante.











Algunas entidades de Normalizacin

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3.3 CERTIFICACIN




Certificacin es la actividad que permite
establecer la conformidad de una deter-
minada empresa, producto, proceso o
servicio con los requisitos definidos en
normas o especificaciones tcnicas.



Certificacin es una actividad consistente en la emisin de marcas y certifica-
dos llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las par-
tes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza
adecuada en que un producto, proceso o servicio, debidamente identificado,
es conforme con una norma u otro documento normativo especificado.

Por tanto, la certificacin tiene el valor de un aval que permite confirmar una
ventaja diferencial de un producto, proceso o servicio, posibilitando su incorpo-
racin a la lucha por conquistar, mantener o ampliar el mercado. Se trata de
brindar pruebas crebles a los consumidores para que estos se convenzan de
la bondad de la oferta presentada.

3.3.1 Los beneficios de la certificacin

Para los consumidores:

Ayuda al consumidor en la eleccin de productos y servicios.
Le garantiza la intercambiabilidad y reparacin de los mismos.
Se evita la competencia desleal.
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Para las empresas:

Apoya la venta de sus productos y evita rechazos e inspecciones innecesa-
rias.

La demostracin de las empresas frente a sus clientes del cumplimiento de
sus productos de los requisitos de las normas y de la conformidad de su sis-
tema de la calidad.

El reconocimiento por parte de los consumidores de los productos certifica-
dos.

Facilitar a las empresas la introduccin de sus productos en otros merca-
dos.

Se protege a las exportaciones de las posibles barreras que puedan impo-
ner en otros mercados cuando las normas que se aplican son equivalentes
a otras normas.

Para la administracin:

Facilita el control de los productos en el mercado.

3.3.2. El valor de la certificacin

La creciente globalizacin de los mercados ha dado lugar al aumento de la
competencia de productos y servicios, lo cual requiere la utilizacin de todos
aquellos factores que como la calidad contribuyen a la mejora de la competiti-
vidad de las empresas.

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Motivado por esto, la actividad de certificacin se ha desarrollado enormemen-
te en los ltimos aos siendo un instrumento imprescindible para elevar el ni-
vel de calidad de los productos, los servicios y las empresas de un pas.

La Certificacin puede contribuir positivamente a la mejora de la calidad si
la institucin que la adopta se ha planteado la certificacin como una etapa en
el proceso sincero de mejora de la calidad y no como un mero trmite burocr-
tico destinado a superar barreras comerciales o a mejorar la imagen corporati-
va.

3.3.3. Derechos y obligaciones

La obtencin de la certificacin ISO 9000 implica ciertos derechos y obligacio-
nes:

DERECHOS:

Inclusin en el registro de empresas.

Uso de la Marca de empresa registrada y logotipo correspondiente.

OBLIGACIONES:

Mantener el sistema de calidad de acuerdo con la Norma.

Informar y facilitar el acceso a la entidad de certificacin.

Tener y poner a disposicin de la entidad certificadora el registro de re-
clamaciones.

Pagar las cuotas correspondientes.



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3.3.4. Algunas entidades de Certificacin



















En el Ecuador el organismo de Certificacin es el INEN











Instituto Ecuatoriano
de Normalizacin
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3.4 HOMOLOGACIN

La homologacin es la certificacin por par-
te de la Administracin Pblica de que un
producto cumple con unos requisitos tcni-
cos reglamentarios.

Es un acto obligatorio que se nos impone
cuando la ndole de nuestra oferta parece
aconsejarlo, para proteger a la comunidad
de posibles agresiones o prcticas perjudi-
ciales en el suministro de cualquier tipo de
producto o servicio, o incluso antes, si el
proceso de realizacin de estos pudiese re-
sultar inadecuado para el bien comn.

Sin embargo la homologacin es poco flexible e inadecuada a la hora de eli-
minar barreras tcnicas en un mercado comunitario. Por ello, la tendencia
predominante apunta a reemplazar la homologacin por la adecuacin y con-
formidad con procesos similares contenidos en las directivas comunes a to-
dos los pases. Es decir, la tendencia es a sustituir la homologacin por la
certificacin.

Las homologaciones de producto, excepto para el caso de los vehculos,
componentes, partes integrantes, piezas y sistemas que afectan al trfico y
circulacin quedan sustituidas por los certificados de conformidad con los re-
quisitos reglamentarios, emitidos por los organismos de control acreditados
para ello.

En algunos casos, el reconocimiento de los certificados de conformidad emi-
tidos por los Organismos de Control acreditados, corresponde tambin de
forma equivalente a la homologacin.
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3.5 ACREDITACIN

Se define a la acreditacin como el reco-
nocimiento formal de la competencia tc-
nica de una entidad para certificar, ins-
peccionar o auditar la calidad, o un labo-
ratorio de ensayo o de calibracin indus-
trial.

La acreditacin es el procedimiento me-
diante el cual un organismo de acredita-
cin autorizado reconoce formalmente
que una organizacin es competente para
la realizacin de una determinada activi-
dad de evaluacin de la conformidad, ya
sea dentro del mbito reglamentario (obli-
gatorio) o del voluntario.

La acreditacin se basa en la evaluacin de la competencia tcnica del solici-
tante por un equipo independiente de profesionales con arreglo a requisitos
recogidos en normas.

Quin debe acreditarse?

Deben acreditarse todas las organizaciones que realicen actividades de eva-
luacin de la conformidad:

Laboratorios de ensayo.

Laboratorios de calibraciones.

Entidades de inspeccin.
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Entidades de certificacin de productos, de sistemas de la calidad, de sis-
temas de gestin ambiental y de personas.

Verificadores y consultores ambientales.

Por medio de la acreditacin se garantiza el acceso al mercado exterior, ya
que se demuestra que los productos, procesos y servicios cumplen con los
requisitos establecidos a nivel internacional.
































Algunos organismos de Acreditacin
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En el Ecuador el organismo de Acreditacin es el OAE






Al Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE, le corresponde cumplir las fun-
ciones de organismo tcnico nacional, en materia de la acreditacin de evaluacin
de la conformidad para todos los propsitos establecidos en las leyes de la Rep-
blica, en tratados, acuerdos y convenios internacionales de los cuales el pas es
signatario. La evaluacin se lleva a cabo de acuerdo con las normas acordadas
internacionalmente y se realiza a las organizaciones de evaluacin de la confor-
midad que proveen certificacin, inspeccin y servicios de ensayo o calibracin.








El IAAC InterAmerican Accreditation Cooperation (Cooperacin InterAmericana
de Acreditacin) es una asociacin de organismos de acreditacin de Amrica y
de otras organizaciones interesadas en la evaluacin de la conformidad.

El Ecuador es miembro de esta organizacin a travs del OAE.






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3.6 ESTRUCTURA DE ENTIDADES PARA LA CALIDAD

ORGANISMOS DE
NORMALIZACIN
Son entidades privadas sin nimo de lucro, cuya
finalidad es desarrollar en el mbito estatal las acti-
vidades relacionadas con la elaboracin de normas,
mediante las cuales se unifiquen criterios respecto
a determinadas materias y se posibilite la utilizacin
de un lenguaje comn en campos de actividad con-
cretos.
ENTIDADES DE
CERTIFICACIN
Son entidades pblicas o privadas, con personali-
dad jurdica propia, que se constituyen con la finali-
dad de establecer la conformidad, solicitada con
carcter voluntario, de una determinada empresa,
producto, proceso, servicio o persona a los requisi-
tos definidos en normas o especificaciones tcni-
cas.
ENTIDADES DE
ACREDITACIN
Son entidades privadas sin animo de lucro, que se
constituyen con la finalidad de acreditar en el mbi-
to estatal a las entidades de certificacin, laborato-
rios de ensayo y calibracin y entidades auditoras y
de inspeccin que actan en el campo voluntario de
la calidad, as como a los organismos de control en
el mbito reglamentario y a los verificadores me-
dioambientales, mediante la verificacin del cum-
plimiento de las condiciones y requisitos tcnicos
exigidos para su funcionamiento normal.
LABORATORIOS DE
ENSAYOS
Son entidades pblicas o privadas, con personali-
dad jurdica propia, que se constituyen con la finali-
dad de determinar, a solicitud de carcter volunta-
rio, si las actividades y los resultados relativos a la
calidad satisfacen a los requisitos previamente es-
tablecidos y si estos requisitos se llevan a cabo
efectivamente y son aptos para alcanzar los objeti-
vos.
LABORATORIOS DE
CALIBRACIN
Son entidades pblicas o privadas, con personali-
dad jurdica propia, que se constituyen con la finali-
dad de facilitar, a solicitud de carcter voluntario, la
trazabilidad y uniformidad de los resultados de me-
dida.
VERIFICACIONES
MEDIOAMBIENTALES
Son entidades pblicas o privadas o personas fsi-
cas independientes de la empresa sometida a veri-
ficacin, que se constituyen con la finalidad de rea-
lizar las funciones de verificacin y/o inspeccin de
la gestin y auditora ambiental.