DECRETO 419/71 PTICAS Y CONTACTOLOGAS

TITULO "A" GENERALIDADES Artculo 1 La exhibicin y venta al pblico de armazones y monturas, cristales y en general todo tipo de anteojos o sus componentes, ya sean protectores, filtrantes, lentes de contacto y todo otro elemento destinado a interponerse en el campo visual, ya sean con fines protectores o correctores de las anomalas o vicios del ojo humano, slo podr tener lugar en las casas de pticas habilitadas en concordancia a lo dispuesto en la presente reglamentacin. Artculo 2 Las habilitaciones concedidas oportunamente a las casas y/o anexos de ptica, debern en un plazo de 180 das a partir de la presente reglamentacin encuadrarse en los prescriptos de la misma. Los anexos de ptica debern ocupar un lugar exclusivo y bien individualizado dentro de los locales que fueron habilitados.

TITULO "B" DE LAS HABILITACIONES Artculo 3 Toda casa de ptica para poder ser habilitada como tal dispondr por lo menos de un local de ventas con comunicacin directa y exclusiva a la calle o interiores de libre acceso al pblico y de un taller convenientemente separados dentro del mismo. Ambos locales sern bien ventilados y con abundante iluminacin natural y artificial, los pisos y los cielorrasos bien unidos, debern estar en condiciones de higiene y esttica, acorde con los preceptos modernos. No podrn en lo sucesivo instalarse casas de ptica como anexos o seccin en establecimientos o locales dedicados a otra actividad a excepcin de los casos previstos en la presente reglamentacin. Artculo 4 Las casas de ptica podrn instalarse en Supermercados y en galeras comerciales siempre que cuenten con acceso exclusivo desde la calle. Estos establecimientos no podrn comunicarse con otros contiguos y debern adems contar con espacio suficiente para la atencin de los clientes. En el caso de las galeras comerciales con salida directa a la calle sern stas consideradas como prolongacin de la va pblica. Les sern aplicables todos las dems exigencias que prevee este reglamento para las casas de ptica. Artculo 5 Los facultativos que deseen dedicarse o pertenecer al comercio de casas o anexos de ptica, depsitos y/o talleres de productos pticos debern formular expresa declaracin de esas actividades ante el Ministerio de Bienestar Social, pues las casas de ptica, anexos, depsitos y talleres no pueden en todo o en parte pertenecer a mdicos en ejercicio de su profesin.

Artculo 6 Prohbese en los mismos todo gnero de anuncios o carteles que ofrezcan exmenes de la vista, an por mdicos especializados, gratuitos o no, como as tambin dar tarjetas con indicaciones de consultorios donde puedan efectuarse, todo lo cual se considerar infraccin a los efectos del Artculo 21 del presente.

Artculo 7 Las casas de pticas estn autorizadas a expender todos aquellos materiales o aparatos relacionados con la ptica en general, a saber: elementos diversos de visin simple o binocular, lupas, catalejos, anteojos binoculares, simples o prismticos, aparatos estereoscpicos, prismas, negatoscopios, etc., cmaras fotogrficas y cinematogrficas, proyectores estticos (linternas) o dinmicos (cinematogrficos) y sus elementos: amplificadores y reductores fotogrficos, microscopios, telescopios, teodolitos y todo otro elemento o aparato ptico no especificado en este artculo. Artculo 8 Las casas de ptica que deseen vender aparatos destinados a corregir los vicios de la audicin debern cumplimentar las prescripciones del Decreto 2696/48 y dems reglamentaciones complementarias. Artculo 9 La habilitacin de toda casa de ptica se har por conducto de la Direccin de Contralor Sanitario, debiendo su propietario presentar: Solicitud en sellado de Ley mencionando: Clase de establecimiento. Denominacin del mismo. Nombre y apellido completo del o los propietarios. Nombre y apellido completo del o de los directores tcnicos con sus correspondientes nmeros de matriculacin y certificado de domicilio. Datos completos de ubicacin del local. Certificado de libre regencia del o de los pticos regentes, expedido por el Ministerio de Bienestar Social de la Nacin. Plano descriptivo en tela con una copia, indicando medidas y destino de cada una de las dependencias. Libro recetario con sellado de Ley.

TITULO "C" DE LAS OBLIGACIONES Artculo 10 Las casas de ptica debern asentar inmediatamente de confeccionado en un libro recetario rubricado por la Direccin de Contralor Sanitario del Ministerio de Bienestar Social, las recetas que despachen cuyos originales sern devueltos a sus propietarios agregndoseles nmero de trabajo del libro recetario, sello de la casa y firma del ptico tcnico. Debern asentarse en el libro recetario los siguientes datos: nombre del paciente, domicilio, nmero de trabajo, fecha de la receta, nombre del mdico oculista, correccin de ambos ojos, distancia interpupilar y fecha de entrega del trabajo. Las casas que se dediquen a la venta de lentes de contacto debern consignar adems: radio de curvatura, con la constancia de haber practicado la topografa corneal, distancia al vrtice, dimetro y color y llevarn un archivo de las recetas originales que sern reservadas por el trmino de dos aos despus de efectuada. Artculo 11 Toda casa de ptica, incluso las de venta exclusiva de lentes de contacto estn obligadas a: Estar dirigidas por personal tcnico, cuyo ttulo o certificado habilitante, se encuentre inscripto en los registros respectivos del Ministerio de Bienestar Social. El regente o su reemplazante debern permanecer en la ptica mientras sta se halle librada al pblico. Toda vez que tenga que ausentarse por causa justificada y no reiterada dejar constancia con su firma en el libro recetario despus de la ltima receta, anotando fecha, hora de salida y de regreso. Para ausencia de dos a diez das deber dejar en su reemplazo a personal tcnico especializado, debidamente inscripto en calidad de suplente con anotacin en el libro recetario. Para suplencias mayores, deber hacer la comunicacin respectiva a la Dependencia tcnica pertinente del Ministerio de Bienestar Social. Exhibir permanentemente el original del ttulo o certificado habilitante del o de los regentes en lugar destacado del local de venta, o en la sala de espera. Llevar el libro recetario al da. Consignando con letra clara todos los datos exigidos por esta reglamentacin debiendo ser salvadas al pie las enmendaduras que se produjeren. El regente o su propietario son responsables de la buena interpretacin de las recetas y de los lentes como as mismo del normal funcionamiento del servicio que presta la casa. Deber comunicar inmediatamente el cierre o venta del establecimiento o cambio de regente. Los traslados debern ser previamente autorizados por la Dependencia tcnica especfica, debiendo satisfacer el nuevo local los recaudos que exigen las normas legales en vigencia. Mantener en perfectas condiciones de uso e higiene los elementos exigidos para su funcionamiento. Los anuncios de propaganda que se efecten por cualquier medio tanto dentro del local, en su frente, o por medio de la prensa u otra forma de difusin pblica, no podrn ser exagerados ni desmedidos, no debern inducir a error sobre las bondades de determinados productos, ni ofrecer descuentos, no inducirn por medio alguno a la autoindicacin ni a canalizar al usuario hacia determinado profesional e institucin que se dedique a la oftalmologa.

TITULO "D" GABINETE PARA LENTES DE CONTACTO Y PRTESIS OCULAR Artculo 12 Las casas de ptica que ejecuten las prescripciones de lentes de contacto y/o prtesis ocular debern contar con un gabinete privado provisto de lavabo y mobiliario en debidas condiciones de higiene, el que deber estar convenientemente aislado del local de ptica propiamente dicho y de la sala de espera como as tambin del taller donde se lleven a cabo los retoques, modificaciones, etc. El gabinete privado deber tener una superficie no menor de cuatro (4) metros cuadrados.

Artculo 13 Las casas de ptica dedicadas a lentes de contacto, contarn a partir de la presente reglamentacin, para su habilitacin y posterior funcionamiento: Con personal tcnico y especializado inscripto en el registro respectivo como especialista en adaptacin de lentes de contacto. Los gabinetes de lentes de contacto que funcionen independientemente de las casas de pticas, debern desarrollar su actividad en forma exclusiva en lo relativo a lentes de contacto. Devolver a los interesados copia fiel de las recetas mdicas cuando se trate de lentes de contacto. TITULO "E" DE LOS PETITORIOS GABINETES PARA LA ADAPTACION DE LENTES DE CONTACTO Artculo 14 Los gabinetes dedicados a esta actividad debern poseer los siguientes elementos: Un silln con apoyacabeza. Un frontofocmetro. Un oftalmmetro o queratmetro y sus accesorios. Un contactmetro. Una lmpara de luz negra o cobalto. Una caja de pruebas con lentes esfricos hasta 8 dioptras. Una montura de prueba. Una cartilla para cerca y escala del optotipo. Un distmetro. Una lupa con red milimetrada. Un medidor de dimetro.

Un juego de tablas, segn distancia al vrtice. Una tabla de conversin de milmetros a dioptras. Un posalente. Un surtido de 150 lentes de contacto para pruebas de queratocones, afaquias y esfricos positivos y negativos. Un tapa ojos. Mquina para retoques con motor elctrico y 15 moldes diferentes para segunda curva. 5 moldes para bisel interno. 5 moldes para pulir bisel externo. Un molde de reduccin de dimetros. Tambores con esponja plstica para el pulido final de los bordes. Una base porta moldes. Tambores con bao aterciopelado para modificar el poder ptico y pulir bordes. 2 ventosas de goma para sujetar lentes (base negativa y positiva). Fluorescena, lquido para pulido, cinto y pao para forrar moldes, varillas de vidrio, con sus elementos para esterilizarlas y toallas. Lpiz dermogrfico. Libro Recetario Rubricado. DE LA PROTESIS 50 prtesis oculares derecha e izquierda en las diferentes gamas de colores, tamao y forma. Cpsula para tomar moldes, polvo de moldear, esptulas, taza de goma, bolillas conformadoras, cera para agregados, lpiz dermogrfico, algodn y toallas. 1 pulidora o torno porttil, piedras esmeriles y pao para pulido de prtesis. 1 Libro Recetario Rubricado. PARA CASAS DE OPTICA Artculo 15 Las casas de ptica para ser habilitadas y funcionar posteriormente como tales, debern poseer como mnimas indispensables los elementos, tiles y aparatos de control que a continuacin se detallan: 150 armazones en materiales usuales en diferentes formas incluyendo variaciones de aro de 34 a 60 mm de dimetro y diversos puentes.

Cristales incoloros: Esfricos: meniscos, cncavos y convexos de 0.25 a 6 dioptras en fracciones de 0.25 dioptras 2 pares de cada uno; 6.50; 7; 7.50; 8; 9; 10 diotras 2 pares de cada uno. Cilndricos: cncavos y convexos de 0.25 a 1 en fracciones de 0.25; 2 pares de cada uno, y de 1.25 a 3 dioptras en fraccin de 0.25; 1 par de cada uno. Esfricos cilndricos: tricos, cncavos y convexos, esfricos de 0.25 a 4 dioptras en fracciones de 0.25 con cilndricos de 0.25 a 2 dioptras en fracciones de 0.25; un par de cada uno. Cristales de colores: Meniscos neutros tallados en 5 variedades de colores o matices, 2 pares de cada uno. Cilndricos, cncavos y convexos de 0.25 a 1 dioptras en fracciones de 0.25 tinte a 1 y 2 o sus equivalentes, 2 pares de cada uno. Las lentes ya sean del petitorios o montadas debern estar libres de impurezas, burbujas, tensiones, estras y otros defectos. La tolerancia en la refraccin y defecto prismtico en lentes neutros sern las siguientes: Tolerancias: Tallados: 1/16 dioptras; y fundidos 1/8 dioptras; defectos prismticos, tallados 1/8 dioptras y fundido 1/4 dioptras, y en lentes correctores: refraccin hasta 2 dioptras, 1/16 dioptras hasta 6 dioptras y 1/12 dioptras hasta 8 dioptras y ms de 8 dioptras 1/4 de dioptras. Los cristales fundidos o coquiles no debern ser de una curva base mayor de 6. tiles de Labor y Aparatos de Control. Un fontofocmetro. Un pupilmetro. Un esfermetro. Un diafragma tipo transportador. Un lpiz dermogrfico. Una lmpara de alcohol o pico de gas. Un surtido de tornillos pequeos, bisagras y componentes de las mismas. Gamuzas para la limpieza de cristales, que debern hallarse en perfecto estado de higiene. Un Libro Recetario. Una mquina biseladora. Una cartilla de prueba de visin cercana. Un banco ptico o mesa de trabajo.

Un juego de herramientas compuesto de: limas redondas, triangulares, planas, medianas, media caa y cola de ratn, pinzas para desvastar, de punta, alicates, media caa y plana, destornilladores, martillos, punzn, 1 diamante o punto para marcar cristales, macho para enroscar bisagras, 2 calisuares, 1 porta calisuar. Un mostrador de venta como mnimo. Muebles expositores. Una o ms sillas. Una mquina talladora de superficies, la que deber poseer como mnimo una espiga para el tallado de superficies esfricas y tricas. Moldes cncavos y convexos para el tallado de las mismas y sus patrones de medicin necesarias para ejecutar las frmulas ms comunes. Abrasivos para desvastados, afinados, extrafinados y pulidos. Pao para pulir y aglutinante. Un especmetro. 150 pares de blocks incoloros y de color en diferentes espesores y dimetros, listos para tallar. Las casas de ptica que satisfagan ntegramente el apartado 17, del inciso d) quedan eximidas de cumplimentar en su totalidad los incisos b) y c) del Artculo 15 petitorio de cristales. TITULO "F" DE LAS MUTUALES Artculo 16 Las obras mutuales y otras entidades similares podrn instalar una casa de ptica siempre que cumplan con los siguientes requisitos: Debern ser internas. Administradas directamente por la entidad, no pudiendo ser explotadas por concesionarios. No ser libradas al pblico debiendo limitar el otorgamiento de sus beneficios a las personas comprendidas en sus estatutos. No podrn efectuar anuncios de propaganda, pero podrn funcionar anexas en forma contigua a sus consultorios mdicos. La Direccin de Contralor Sanitario, est facultada para requerir toda documentacin que acredite la propiedad y asimismo, las facturas o libros contables relativos a compras y ejercicio comercial. TITULO "G" DE LOS ANEXOS DE OPTICA INSTALADOS EN FARMACIAS Artculo 17 Los anexos de ptica instalados en farmacias con anterioridad a la vigencia del Art. 13 de la Ley 17.565, debern ajustar su cometido a las normas prescriptas por esta reglamentacin, debiendo ocupar un lugar exclusivo y bien individualizado, como lo determinan las disposiciones provinciales que rigieran hasta ese entonces.

TITULO "H" DE LAS PROHIBICIONES Artculo 18 Queda prohibida a las casas de ptica la tenencia de todos aquellos elementos, con excepcin de los establecidos en la presente reglamentacin que puedan emplearse para la prescripcin de lentes correctores tales como: tablas optomtricas, fotsforos oftalmolgicos, etc., como as mismo de cmara oscura o habitaciones destinadas a ese efecto. La tenencia de anteojos correctores de cualquier tipo que no estn acompaados de las respectivas recetas mdicas, con excepcin de los que hubiesen sido encargados para compostura y siempre que el estado de las lentes permitan conocer exactamente el valor diptrico, la posicin del eje y dems caractersticas tcnicas de los mismos. Prescribir, administrar, elaborar o despachar lquidos, soluciones o sustancias destinadas a servir como elementos intermediarios para aplicacin de lentes de contacto. Realizar acto alguno sobre el rgano de la visin del paciente, que implique un examen con fines de diagnstico o tratamiento, salvo los que exijan la adaptacin mecnica de lentes de contacto. La preparacin sin prescripcin mdica de lentes para la correccin, anomalas o defectos del rgano visual. Se excepta de lo dispuesto en este inciso la venta de lentes neutros y la reposicin de cristales deteriorados en repeticin de recetas que consten en el libro recetario o que los cristales deteriorados a reponer permitan obtener su frmula. El despacho de recetas que no permitan su correcta interpretacin las que debern estar redactadas conforme a los siguientes requisitos: Formuladas en castellano. Que estn debidamente fechada y firmadas por el mdico. No contener signo o claves que dificulten su interpretacin. Funcionar anexas o compartir dependencias con consultorios mdicos. Queda prohibido el ejercicio simultneo de la regencia en ms de una casa de ptica an cuando fuere en distintos horarios y/o jurisdicciones. Solamente podr ejercerse la regencia de una casa de ptica y de un gabinete de lente de contacto, cuando ambas funciones en el mismo local. Queda prohibido a los talleres independientes de superficie y/o banco la atencin al pblico usuario de anteojos. Se prohibe la instalacin de estudios foto-arte dentro de un establecimiento ptico.

TITULO "I" DE LOS TALLERES OPTICOS INDEPENDIENTES Artculo 19 Los talleres pticos ya sean de superficie o banco indistinta o conjuntamente sin atencin al pblico debern inscribirse y ser habilitados por la Direccin de Contralor Sanitario ajustndose a las siguientes normas: Disponer de un local adecuado: con un rea y un cubaje de aire proporcionados al nmero de operarios y cantidad de mquinas y trabajos a realizar. Los pisos sern lisos, bien unidos e impermeables, los cielorrasos y las paredes revocadas lisas e impermeables hasta 1.80 m de altura sobre el nivel del piso. Llevar un libro en el que conste nombre y direccin de la ptica para quien se efecta el trabajo, debiendo en cada caso colocarse el mismo en un sobre identificatorio. Ajustarse en cuanto a la calidad de trabajo a las tolerancias especificadas en el Ttulo E, Artculo 15, inciso c), de esta reglamentacin. Los talleres de superficie debern contar como mnimo para ser habilitados con los elementos exigidos en el Artculo 15, inciso d), apartados 1, 2, 6, 8 y 17. Talleres de banco ptico, armado y calibrado: debern satisfacer para ser habilitados con las exigencias del Ttulo E, Artculo 15 de esta reglamentacin, exceptundose los incisos a), b), c) y dentro del inciso d) los apartados 9, 12, 14, 15, 16 y 17. Los talleres de superficie y banco ptico de armado y calibrado slo podrn trabajar para las casas de ptica habilitadas por la Direccin de Contralor Sanitario y no podrn ofrecer la venta de productos al pblico. TITULO "J" DE FABRICAS Y/O DEPOSITOS DE PRODUCTOS DE OPTICA Artculo 20 Debern comunicar a la Direccin de Contralor Sanitario su actividad y permitir las inspecciones de sus talleres o locales, suministrando los datos que se les soliciten. Les est prohibido vender sus productos al pblico, como as a los negocios que no se hallen debidamente autorizados. TITULO "K" SANCIONES Artculo 21 Las transgresiones debidamente comprobadas a la presente reglamentacin, sern sancionadas conforme a las previsiones de la Ley 7.314.

La documentacin se presentar ante la Direccin de Fiscalizacin Sanitaria, Departamento Establecimientos de Salud.