Conceptos Bsicos de los Conceptos Bsicos de los Sistemas de Gestin de la Calidad Sistemas de Gestin de la Calidad Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ Siglas ISO Siglas ISO OO = Organizacin = Organizacin Qu significa ISO? Qu significa ISO? II = Internacional = Internacional SS = Estandarizacin = Estandarizacin La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (International Organization for Standarization) Fundada en 1946 en Ginebra, Suiza. Tiene representantes de la mayora de los pases, tanto desarrollados como en vas de desarrollo. Su misin es la de promover el comercio mediante el desarrollo voluntario de los estndares consensuados. Del griego isos significa IGUAL. QU ES ISO 9000 9000 ? Es una serie de normas internacionales sobre gestin de la calidad emitidas por primera vez en 1987 por ISO y actualizadas varias veces, cuyo cumplimiento SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000 demuestra que una organizacin aplica los principios de las normas como base de administracin de su propio Sistema de Calidad. Normas de la serie 9000 Normas de la serie 9000 Nombre Nombre de de una una serie serie internacional internacional de de Normas, Normas, adoptadas adoptadas por por ISO, ISO, para para la la Gestin Gestin (Administracin (Administracin yy el el Control) Control) de de la la Calidad Calidad Cul es el propsito de implementar ISO 9001? ISO 9001 proporciona los medios para que una Organizacin pueda establecer un SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC) eficiente que asegure la entrega de productos y servicios cumpliendo consistentemente los los requisitos requisitos de sus Clientes, Usuarios, Beneficiarios, Derechohabientes, Afiliados, Alumnos, Maestros, Contribuyentes, etc. La norma certificable de ISO 9000 versin 2008 ISO 9001:2008 Nombre: Sistema de Gestin de la Calidad Requisitos (la norma mexicana equivalente es la: NMX-CC-9001-IMNC-2008) Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado La norma ISO 9001:2008 fue concebida para ser adoptada universalmente por cualquier organizacin o institucin. Cmo funciona? Una vez obtenido el certificado (con una auditora externa para dar reconocimiento de que se cumple con los requisitos de la norma ISO) la organizacin debe demostrar cada 6 meses (o cada ao) que su sistema de calidad sigue siendo eficaz y que han sido mejorados sus resultados. Familia de normas ISO 9000 y las relacionadas ISO 9000:2005: Sistema de Gestin de la Calidad - Fundamentos y vocabulario ISO 9001:2008: Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2008: Sistema de Gestin de la Calidad Requisitos ISO 9004:2009: Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de gestin de la calidad ISO 19011:2002: Directrices para la Auditora de los Sistema de Gestin de la Calidad y/o Ambientales ESCRIBE ESCRIBE LO QUE HACES LO QUE HACES En el MAC, en Procedimientos y/o en Instrucciones de trabajo HAZLO COMO LO HAZLO COMO LO ESCRIBISTE ESCRIBISTE PROCESO GENERAL DE IMPLANTACIN DE UN SGC PROCESO GENERAL DE IMPLANTACIN DE UN SGC GENERA GENERA EVIDENCIAS DE EVIDENCIAS DE QUE SI LO HICISTE QUE SI LO HICISTE Elabora registros En: formatos, tablas bitcoras, etc. EVALA CMO EVALA CMO LO ESTS HACIENDO LO ESTS HACIENDO Mediante: mediciones, anlisis, auditoras, revisiones, etc. CORRGELO O CORRGELO O MEJRALO ! MEJRALO ! Acciones Correctivas, Acciones Preventivas y de Mejora Conceptos Bsicos de los Conceptos Bsicos de los Sistemas de Gestin de la Calidad Sistemas de Gestin de la Calidad Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ Los 8 Los 8 Principios de Principios de Gestin de la Calidad Gestin de la Calidad del SGC del SGC Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sea dirigida y controlada en forma: sistemtica y transparente. Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado Se han identificado 8 principios de gestin de la calidad que utilizamos con el fin de conducir a nuestra organizacin hacia una mejora en su desempeo. Los 8 Principios de Gestin de la Calidad Los 8 Principios de Gestin de la Calidad Estos ocho principios de gestin de la calidad Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas de constituyen la base de las normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia de normas ISO 9000 gestin de la calidad de la familia de normas ISO 9000.. 1. Enfoque al cliente: 1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y, por lo tanto, deberan comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad p 22.. Liderazgo Liderazgo:: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad logro de los objetivos de la organizacin. 33.. Participacin Participacin del del personal personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin. Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad 44.. Enfoque Enfoque basado basado en en procesos procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Proveedor interno Solicita, pide requiere. Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad CLIENTE EXTERNO T T Cliente interno PROVEEDOR EXTERNO T = TRANSFORMACIN QUE SE REALIZA EN LOS PROCESOS Y SUBPROCESOS. CLIENTE EXTERNO Recibe, usa, experimenta, se beneficia. 55.. Enfoque Enfoque de de sistemas sistemas para para la la gestin gestin: : Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia de una organizacin en el logro de sus objetivos. Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad E-2 E-6 E-1 E-4 E-5 E-3 Medio Ambiente E-2 E-6 E-1 E-4 E-5 E-3 La Organizacin Un organismo es un sistema Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado 66.. Mejora Mejora continua continua: : La mejora continua del desempeo global de la organizacin debe ser un objetivo permanente de sta. Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad A P Un mejor estado o desempeo Ciclos de Ciclo Deming P = Planear H V Los escalones representan la estandarizacin para afianzar el avance El estado o desempeo actual A P H V Mejoramiento Ciclos de Mejoramiento H = Hacer V = Verificar A = Actuar 77.. Enfoque Enfoque basado basado en en hechos hechos para para la la toma toma de de decisin decisin: : Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin. Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: proveedor: Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad para crear valor. 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participacin del personal 4. Enfoque basado en procesos Los 8 Principios de Gestin de la Calidad Los 8 Principios de Gestin de la Calidad 5. Enfoque de sistemas para la gestin 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Los 8 Los 8 Principios de Principios de Gestin de la Calidad Gestin de la Calidad del SGC del SGC Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 (Sntesis) (Sntesis) Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado Modelo de un Sistema de Gestin de la Modelo de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en procesos Calidad basado en procesos Mejora continua del sistema de gestin de la calidad Clientes Responsabilidad de la direccin Clientes 5 4 SGC Flujo de actividades que aportan valor Flujo de informacin Satisfaccin Gestin de los recursos Medicin anlisis y mejora Realizacin del producto Producto Requisitos Salidas Entradas 6 7 8 Ing. Francisco Hernndez Vzquez-Mellado ISO 9001:2008 Trminos para describir Trminos para describir la cadena de suministro la cadena de suministro Proveedor Proveedor Organizacin Organizacin Organizacin Organizacin Cliente Cliente ISO 9001:2008 Requisitos Generales Sistema de Gestin de la Calidad Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Requisitos de Documentacin Sistema de Gestin de la Calidad REQUISITO 4 ISO 9001:2008 4. Sistema de gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentacin Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de Registros ISO 9001:2008 Compromiso de la Direccin Enfoque al cliente Poltica de la calidad Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Responsabilidad de la Direccin REQUISITO 5 Planificacin Responsabilidad, autoridad y comunicacin Revisin por la Direccin ISO 9001:2008 5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la direccin 5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado ISO 9001:2008 Recursos Humanos Provisin de recursos para: Implantar, mantener y mejorar Satisfacer al cliente Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Gestin de los Recursos REQUISITO 6 Infraestructura Ambiente de trabajo ISO 9001:2008 6. Gestin de los recursos 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo ISO 9001:2008 Planificacin de procesos: Objetivos Documentacin Recursos Actividades Criterios Control de Dispositivos de Seguimiento y de Medicin Realizacin del Producto Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Criterios Registros Proceso relacionados con el cliente Produccin y prestacin del Servicio Compras Entrada Salida REQUISITO 7 Diseo y desarrollo ISO 9001:2008 7 Realizacin del producto 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin con el cliente Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . 3 Co u cac co e c e te 7.3 Diseo y desarrollo 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo ISO 9001:2008 7 Realizacin del producto . . . 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin ISO 9001:2008 Seguimiento y Medicin Demostrar conformidad del producto Asegurar conformidad del sistema Mejorar la eficacia del sistema Control de Producto no conforme Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Medicin, Anlisis y Mejora REQUISITO 8 Anlisis de datos Mejora Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado ISO 9001:2008 8 Medicin, anlisis y mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditora Interna Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medicin de los productos 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva Modelo de un Sistema de Gestin de la Modelo de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en procesos Calidad basado en procesos Mejora continua del sistema de gestin de la calidad Clientes Responsabilidad de la direccin Clientes 5 4 SGC Flujo de actividades que aportan valor Flujo de informacin Satisfaccin Gestin de los recursos Medicin anlisis y mejora Realizacin del producto Producto Requisitos Salidas Entradas 6 7 8 Ing. Francisco Hernndez Vzquez-Mellado Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 (Sntesis) (Sntesis) Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ
Informe Implementación de Metodologías Analíticas para Determinar El Nivel de Degradación de La Celulosa en Soporte Papel Por Procesos de Óxido Reducción o Hidrólisis