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Ing.

Francisco Hernndez Vzquez Mellado


Conceptos Bsicos de los Conceptos Bsicos de los
Sistemas de Gestin de la Calidad Sistemas de Gestin de la Calidad
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ
Siglas ISO Siglas ISO
OO = Organizacin = Organizacin
Qu significa ISO? Qu significa ISO?
II = Internacional = Internacional
SS = Estandarizacin = Estandarizacin
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin
(International Organization for Standarization)
Fundada en 1946 en Ginebra, Suiza.
Tiene representantes de la mayora de los pases,
tanto desarrollados como en vas de desarrollo.
Su misin es la de promover el comercio mediante el
desarrollo voluntario de los estndares consensuados.
Del griego isos significa IGUAL.
QU ES ISO 9000 9000 ?
Es una serie de normas internacionales sobre gestin de
la calidad emitidas por primera vez en 1987 por ISO y
actualizadas varias veces, cuyo cumplimiento
SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000
demuestra que una organizacin aplica los principios de
las normas como base de administracin de su propio
Sistema de Calidad.
Normas de la serie 9000 Normas de la serie 9000
Nombre Nombre de de una una serie serie
internacional internacional de de Normas, Normas,
adoptadas adoptadas por por ISO, ISO, para para la la
Gestin Gestin (Administracin (Administracin yy el el
Control) Control) de de la la Calidad Calidad
Cul es el propsito de implementar ISO 9001?
ISO 9001 proporciona los medios para que una Organizacin
pueda establecer un SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
(SGC) eficiente
que asegure la entrega de productos y servicios cumpliendo
consistentemente los los requisitos requisitos de sus Clientes, Usuarios,
Beneficiarios, Derechohabientes, Afiliados, Alumnos,
Maestros, Contribuyentes, etc.
La norma certificable de ISO 9000 versin 2008
ISO 9001:2008
Nombre: Sistema de Gestin de la Calidad Requisitos
(la norma mexicana equivalente es la: NMX-CC-9001-IMNC-2008)
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado
La norma ISO 9001:2008 fue concebida para ser
adoptada universalmente por cualquier organizacin o
institucin.
Cmo funciona?
Una vez obtenido el certificado (con una auditora
externa para dar reconocimiento de que se cumple con
los requisitos de la norma ISO) la organizacin debe
demostrar cada 6 meses (o cada ao) que su sistema
de calidad sigue siendo eficaz y que han sido
mejorados sus resultados.
Familia de normas ISO 9000 y las relacionadas
ISO 9000:2005: Sistema de Gestin de la Calidad -
Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008: Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2008: Sistema de Gestin de la Calidad Requisitos
ISO 9004:2009: Gestin para el xito sostenido de una
organizacin Enfoque de gestin de la calidad
ISO 19011:2002: Directrices para la Auditora de los
Sistema de Gestin de la Calidad y/o Ambientales
ESCRIBE ESCRIBE
LO QUE HACES LO QUE HACES
En el MAC, en
Procedimientos y/o
en Instrucciones
de trabajo
HAZLO COMO LO HAZLO COMO LO
ESCRIBISTE ESCRIBISTE
PROCESO GENERAL DE IMPLANTACIN DE UN SGC PROCESO GENERAL DE IMPLANTACIN DE UN SGC
GENERA GENERA
EVIDENCIAS DE EVIDENCIAS DE
QUE SI LO HICISTE QUE SI LO HICISTE
Elabora registros
En: formatos, tablas
bitcoras, etc.
EVALA CMO EVALA CMO
LO ESTS HACIENDO LO ESTS HACIENDO
Mediante: mediciones,
anlisis, auditoras,
revisiones, etc.
CORRGELO O CORRGELO O
MEJRALO ! MEJRALO !
Acciones Correctivas,
Acciones Preventivas y de
Mejora
Conceptos Bsicos de los Conceptos Bsicos de los
Sistemas de Gestin de la Calidad Sistemas de Gestin de la Calidad
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ
Los 8 Los 8 Principios de Principios de
Gestin de la Calidad Gestin de la Calidad
del SGC del SGC
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
Para conducir y operar una organizacin en forma
exitosa se requiere que sea dirigida y controlada en
forma:
sistemtica y
transparente.
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado
Se han identificado 8 principios de gestin de la
calidad que utilizamos con el fin de conducir a
nuestra organizacin hacia una mejora en su
desempeo.
Los 8 Principios de Gestin de la Calidad Los 8 Principios de Gestin de la Calidad
Estos ocho principios de gestin de la calidad Estos ocho principios de gestin de la calidad
constituyen la base de las normas de sistemas de constituyen la base de las normas de sistemas de
gestin de la calidad de la familia de normas ISO 9000 gestin de la calidad de la familia de normas ISO 9000..
1. Enfoque al cliente: 1. Enfoque al cliente:
Las organizaciones dependen de sus clientes y, por lo tanto,
deberan comprender sus necesidades actuales y futuras,
satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus
expectativas.
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
p
22.. Liderazgo Liderazgo::
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de
la organizacin.
Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el
cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
logro de los objetivos de la organizacin.
33.. Participacin Participacin del del personal personal:
El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y
su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas
para el beneficio de la organizacin.
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
44.. Enfoque Enfoque basado basado en en procesos procesos:
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
Proveedor interno
Solicita, pide
requiere.
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
CLIENTE
EXTERNO
T
T
Cliente interno
PROVEEDOR
EXTERNO
T = TRANSFORMACIN QUE SE REALIZA EN LOS PROCESOS Y SUBPROCESOS.
CLIENTE
EXTERNO
Recibe, usa,
experimenta,
se beneficia.
55.. Enfoque Enfoque de de sistemas sistemas para para la la gestin gestin: :
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados
como un sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia de una
organizacin en el logro de sus objetivos.
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
E-2
E-6
E-1
E-4
E-5
E-3
Medio Ambiente
E-2
E-6
E-1
E-4
E-5
E-3
La Organizacin
Un organismo es
un sistema
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado
66.. Mejora Mejora continua continua: :
La mejora continua del desempeo global de la organizacin debe
ser un objetivo permanente de sta.
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
A P
Un mejor estado
o desempeo
Ciclos de
Ciclo Deming
P = Planear
H V
Los escalones
representan la
estandarizacin para
afianzar el avance
El estado o
desempeo
actual
A P
H V
Mejoramiento
Ciclos de
Mejoramiento
H = Hacer
V = Verificar
A = Actuar
77.. Enfoque Enfoque basado basado en en hechos hechos para para la la toma toma de de
decisin decisin: :
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la
informacin.
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor: proveedor:
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una
relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor
Principios de Gestin de la Calidad Principios de Gestin de la Calidad
para crear valor.
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin del personal
4. Enfoque basado en procesos
Los 8 Principios de Gestin de la Calidad Los 8 Principios de Gestin de la Calidad
5. Enfoque de sistemas para la gestin
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de
decisin
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
Los 8 Los 8 Principios de Principios de
Gestin de la Calidad Gestin de la Calidad
del SGC del SGC
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ
Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma
ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
(Sntesis) (Sntesis)
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado UADY / FIQ
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado
Modelo de un Sistema de Gestin de la Modelo de un Sistema de Gestin de la
Calidad basado en procesos Calidad basado en procesos
Mejora continua del sistema de
gestin de la calidad
Clientes
Responsabilidad
de la direccin
Clientes
5
4
SGC
Flujo de actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Satisfaccin
Gestin de los
recursos
Medicin anlisis
y mejora
Realizacin
del producto
Producto
Requisitos
Salidas
Entradas
6
7
8
Ing. Francisco Hernndez Vzquez-Mellado
ISO 9001:2008
Trminos para describir Trminos para describir
la cadena de suministro la cadena de suministro
Proveedor Proveedor Organizacin Organizacin Organizacin Organizacin Cliente Cliente
ISO 9001:2008
Requisitos Generales
Sistema de Gestin de la Calidad
Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Requisitos de Documentacin
Sistema de Gestin de la Calidad
REQUISITO 4
ISO 9001:2008
4. Sistema de gestin de la calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . .
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de Registros
ISO 9001:2008
Compromiso
de la
Direccin
Enfoque
al
cliente
Poltica
de la
calidad
Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Responsabilidad de la Direccin
REQUISITO 5
Planificacin Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin
Revisin
por la
Direccin
ISO 9001:2008
5 Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . .
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Informacin para la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado
ISO 9001:2008
Recursos Humanos
Provisin de recursos para:
Implantar, mantener y mejorar
Satisfacer al cliente
Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Gestin de los Recursos
REQUISITO 6
Infraestructura Ambiente de trabajo
ISO 9001:2008
6. Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . .
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
ISO 9001:2008
Planificacin de procesos:
Objetivos
Documentacin
Recursos
Actividades
Criterios
Control de
Dispositivos de
Seguimiento y
de Medicin
Realizacin del Producto
Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Criterios
Registros
Proceso
relacionados
con el cliente
Produccin y
prestacin
del Servicio
Compras
Entrada Salida
REQUISITO 7
Diseo
y
desarrollo
ISO 9001:2008
7 Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . .
3 Co u cac co e c e te
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
ISO 9001:2008
7 Realizacin del producto . . .
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . .
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin
ISO 9001:2008
Seguimiento y Medicin
Demostrar conformidad del producto
Asegurar conformidad del sistema
Mejorar la eficacia del sistema
Control de Producto no
conforme
Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Medicin, Anlisis y Mejora
REQUISITO 8
Anlisis de datos Mejora
Ing. Francisco Hernndez Vzquez Mellado
ISO 9001:2008
8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora Interna
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . . Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 . . .
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin de los productos
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva
Modelo de un Sistema de Gestin de la Modelo de un Sistema de Gestin de la
Calidad basado en procesos Calidad basado en procesos
Mejora continua del sistema de
gestin de la calidad
Clientes
Responsabilidad
de la direccin
Clientes
5
4
SGC
Flujo de actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Satisfaccin
Gestin de los
recursos
Medicin anlisis
y mejora
Realizacin
del producto
Producto
Requisitos
Salidas
Entradas
6
7
8
Ing. Francisco Hernndez Vzquez-Mellado
Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma Requisitos de la norma
ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
(Sntesis) (Sntesis)
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