INFLACOR RETARD

Ampollas BETAMETASONA

COMPOSICION Cada AMPOLLA por 1 mL contiene 3 mg de betametasona (como fosfato sdico) y 3 mg de acetato de betametasona (en suspensin). Cada AMPOLLA por 2 mL contiene 6 mg de betametasona (como fosfato sdico) y 6 mg de betametasona acetato. DESCRIPCION En una sola aplicacin INFLACOR RETARD conjuga la accin inmediata del fosfato de betametasona y la accin retardada del acetato de betametasona. Est indicado en aquellos casos en los que se requiere terapia corticosteroide sistmica o local inmediata complementndose con un efecto prolongado por 3 a 4 semanas. INDICACIONES INFLACOR est indicado en el tratamiento de enfermedades moderadas a severas, agudas y crnicas autolimitadas que responden a la corticoterapia sistmica, y especialmente en pacientes en los cuales no es factible el tratamiento corticosteroide por va oral. Osteoartritis sinovitis artritis reumatoidea, bursitis aguda y subagud, epicondlitis, tenosinovtis, miositis, fibrositis, tendinitis, artritis gotosa, estado asmtico, rinitis crnica refractaria, dermatitis por contacto, dermatitis atpica, reacciones de hipersensibilidad a frmacos. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS INFLACOR RETARD est contraindicado en pacientes con infecciones micticas sistmicas, en hipersensibilidad a la betametasona o a otros corticosteroides, o a cualquier componente de este producto. INFLACOR RETARD no es para uso intravenoso. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES lcera pptica. Infecciones micticas sistmicas. Osteoporosis grave, psicosis o antecedentes de las mismas. Adminstrese con precaucin en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensin arterial, tuberculosis activa, a menos que se utilicen drogas quimioteraputicas. No es para uso endovenoso. Durante el embarazo o lactancia considerar el riesgo y/o beneficio. EFECTOS ADVERSOS Las reacciones adversas con INFLACOR RETARD son, similares a las que se han informado para otros corticosteroides, se relacionan con la posologa y la duracin del tratamiento. Normalmente estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mnimo reduciendo la posologa; esto generalmente es preferible a suspender la terapia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Ver INFLACOR. POSOLOGIA Y DOSIFICACION La dosis debe individualizarse segn el estado clnico, la respuesta teraputica y la tolerancia. Intramuscular: 1-2 mL, generalmente cada 3-4 semanas. Intraarticular e intrabursal: Segn el tamao de la articulacin 0,25-2 mL; repetir cada 3-4 semanas. Intradrmica e intralesional: Mezclar 0,2 mL de INFLACOR RETARD con igual cantidad de anestsico local, por cada centmetro cuadrado de lesin. Se debe aplicar intradrmicamente y no subcutneamente. La dosis de INFLACOR RETARD debe extraerse primero que la del anestsico local y luego agitar brevemente. Utilcese jeringa de tuberculina y aguja de calibre 25. PRESENTACION Ampolla por 2 mL (Reg. San. INVIMA M-009423 R-1). Ampolla por 1 mL (Reg. San. INVIMA M-011480 R-1).

AXTAR
Ampollas Viales CEFTRIAXONA

DESCRIPCION Va de administracin Presentacin Cada frasco vial contiene ceftriaxona sdica equivalente a ceftriaxona AXTAR IM (liofilizado para inyeccin) Administracin intramuscular AXTAR IV (liofilizado para inyeccin) Administracin intravenosa Diluyente para va intramuscular Diluyente para va intravenosa

Cada AMPOLLA contiene agua estril para inyeccin con lidocana Cada ampolla contiene agua 1% estril para inyeccin

1.00 g

3.5 mL*

1.00 g

10 mL*

* El volumen de solvente necesario para reconstituir el principio activo debe verificarse de acuerdo con las tablas de Va de administracin y dosis, ya que las ampollas de solvente provistas pueden contener ms del volumen necesario para llevar a cabo dicho proceso. La ceftriaxona es un antibitico cefalospornico de accin prolongada y de amplio espectro. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Del 85-95% se une a las protenas plasmticas. La vida media plasmtica vara entre 6 y 9 horas y se prolonga en neonatos, no cambia en pacientes con moderado deterioro renal, aunque s en pacientes con severo deterioro renal. Se distribuye en los tejidos y fluidos, en meningitis alcanza concentraciones teraputicas en el lquido cefalorraqudeo. Atraviesa la placenta. Se excreta en la leche materna a bajas concentraciones. Del 40-65% de una dosis se excreta de forma inalterada en la orina, principalmente por filtracin glomerular, el resto es excretado en bilis y heces. INDICACIONES La ceftriaxona es muy estable ante las -lactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) de las bacterias gramnegativas y grampositivas. Es activa en contra de los siguientes microorganismos: Bacterias aerobias grampositivas: S. aureus (incluyendo las cepas productoras de penicilinasa), S. pyogenes, S. agalactiae (estreptococos del grupo B), S. epidermidis (los estafilococos meticilina resistentes son resistentes a las cefalosporinas incluyendo la ceftriaxona), S. pneumoniae, estreptococos grupo viridans. Bacterias aerobias gramnegativas: Acinetobacter calcoaceticus, E. aerogenes, E. cloacae, E. coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, K. pneumoniae, Morganella morgagnii, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Serratia marcescens, P. aeruginosa. Bacterias anaerobias: Bacteroides spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Est indicada en los siguientes casos: Gastroenteritis (salmonelosis, shigelosis) Infecciones del tracto respiratorio inferior Infecciones de la piel y sus estructuras Gonorrea Meningitis (incluyendo profilaxis de meningitis meningoccica) Septicemias quirrgicas (profilaxis) Sfilis

 Fiebre tifoidea Borreliosis de Lyme diseminada

ADMINISTRACION Y POSOLOGIA Para administracin intramuscular: Reconstituya el liofilizado de acuerdo con la siguiente tabla: Volumen de agua estril Presentacin para inyeccin AXTAR IM liofilizado con lidocana necesario para reconstituir para inyeccin el liofilizado 1,00 g 3,5 mL

Debe administrarse de forma intramuscular profunda en un msculo relativamente grande, aspirando previamente, para evitar la inyeccin en un vaso sanguneo.

Si es necesario administrar dosis mayores de 1 g, la dosis deber ser dividida y administrada en ms de un sitio. Administracin intravenosa: Reconstituya el liofilizado de acuerdo con la siguiente tabla: Volumen de agua estril Presentacin para inyeccin AXTAR IV liofilizado necesario para para inyeccin reconstituir el liofilizado 1,00 g 10,00 mL

AXTAR debe ser administrado por inyeccin intravenosa lenta en un periodo de 2 a 4 minutos o por infusin intravenosa intermitente en un periodo de 30 minutos. Se recomienda utilizar concentraciones entre 10 mg/mL y 40 mg/mL, aunque pueden emplearse soluciones ms diluidas si se desea.

La solucin reconstituida contiene aproximadamente 100 mg equivalentes de ceftriaxona por cada 1 mL. Retire el contenido total del vial y diluya posteriormente a la concentracin requerida empleando para ello el diluyente intravenoso deseado. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS En pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas. Existe la posibilidad de reacciones alrgicas cruzadas en pacientes alrgicos a la penicilina. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Los pacientes que no toleran cefalosporinas, penicilinas o sus derivados, puede que tampoco toleren la ceftriaxona. Administrar con precaucin a pacientes con historia de anafilaxis a la penicilina. Embarazo y lactancia: Atraviesa la placenta y no se ha determinado su inocuidad en el embarazo. Se excreta en la leche materna a bajas concentraciones. Tener precaucin en las madres lactando. EFECTOS ADVERSOS Generalmente es bien tolerada. Las siguientes reacciones pueden ser asociadas con la terapia. Reacciones cutneas en un 1% de pacientes, exantema, dermatitis alrgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme. Reacciones locales como dolor y sensibilidad en el sitio de la inyeccin. Muy raramente flebitis despus de la administracin IV. Alteraciones hematolgicas en un 2%: Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia. Se han descrito casos aislados de anemia, anemia hemoltica y prolongacin del tiempo de protrombina, la mayora tras la administracin de dosis totales de 20 g o superiores. Molestias digestivas en 2%: Heces sueltas o diarrea. Raramente nuseas, vmitos. Existen otros efectos adver-sos que se presentan con una incidencia poco frecuente: cefalea y vrtigo, precipitacin sintomtica de sales clcicas de ceftriaxona en la vescula biliar, aumento de las enzimas hepticas, oliguria, aumento de creatinina srica, micosis genitales, fiebre, escalofros y reacciones anafilcticas o anafilactoides. Con la administracin de cefalosporinas algunos pacientes pueden desarrollar colitis pseudomembranosa asociada a antibiticos, provocada por la toxina del Clostridium difficile. Los

casos leves responden a la interrupcin del medicamento, mientras que los moderados a severos pueden requerir reposicin de fluidos, electrolitos y protenas. No se recomienda la administracin de antidiarreicos, antiperistlticos, ya que pueden retrasar la eliminacin de las toxinas del colon, prolongando y/o empeorando la diarrea. SOBREDOSIFICACION Ya que no existe ningn antdoto especfico, el tratamiento de la sobredosificacin debe ser sintomtico y de apoyo. La ceftriaxona no es eliminable mediante hemodilisis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Evitar el uso simultneo de ceftriaxona con aminoglucsidos, furosemida, anticoagulantes derivados de la cumarina, analgsicos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente el cido acetilsaliclico. No usar junto con probenecid, ya que ste disminuye la secrecin renal de las cefalosporinas. Deben evitarse las mezclas extemporneas con otros antibacterianos. Las mezclas extemporneas de antibacterianos -lactmicos y aminoglucsidos pueden dar como resultado una sustancial inactivacin mutua. Si se administran simultneamente, debe hacerse en sitios separados. No mezclarlos en la misma bolsa o frasco para administracin intravenosa. ALMACENAMIENTO El polvo liofilizado debe ser almacenado a temperatura ambiente (25 C), protegido de la luz. Despus de reconstituir, la proteccin de la luz natural no es necesaria. Su actividad se mantiene inalterada por lo menos durante seis horas a temperatura ambiente. POSOLOGIA Y DOSIFICACION DOSIS PARA ADULTOS: IM o IV, de 1 a 2 g (base) cada 24 horas; o 500 mg a 1 g cada 12 horas. Infecciones gonoccicas (no complicadas): 250 mg como dosis nica IM. Profilaxis perioperatoria: IV, 1 g (base) de hora a 2 horas antes del inicio de la ciruga. La dosis total mxima no debe superar 4 g al da. DOSIS PEDITRICAS: IM o IV, de 25 a 37,5 mg (base) por kg de peso corporal cada 12 horas. Meningitis: IV, 50 mg (base) por kg de peso corporal cada 12 horas, hasta un mximo de 4 g al da. La dosis total mxima no debe superar los 2 g (base) para otras infecciones. PRESENTACION AXTAR 1 g, IV (Reg. San. INVIMA No. 2001 M-0000077). AXTAR 1 g, IM (Reg. San. INVIMA No. M-01018).