INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL

UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGA MICROBIOLOGIA

NOM-036NOM036-SSA SSA2 2-2002, 2002, Prevencin y control de enfermedades enfermedades. . Aplicacin de vacunas, toxoides, sueros, antitoxinas e i inmunoglobulinas l b li en el l humano h humano. .

P ofa Ref Profa. Refugia gia P Prez e Snche Snchez

Antecedentes
El primero en utilizar el trmino vacuna fue Pasteur en 1880 y proviene del latn vacca. Usando este trmino Pasteur reconoci el trabajo de Edward Jenner que en 1796 vacun con xito a un nio de 8 aos (James Phipps Phipps) ) de viruela, vacuna que obtuvo de los exudados de las pstulas de una vaca con viruela. viruela. A partir de este momento se desarrollaron numerosas vacunas lo que ha llevado a erradicar enfermedades. enfermedades f d d . muchas

Definicin de vacuna

Una U

vacuna es una suspensin i de d microorganismos (o alguna parte o producto de ellos) que produce inmunidad al ser inoculada en un husped. husped .

Una vacuna oral o parental induce en el husped la formacin de anticuerpos frente al organismo causante de la enfermedad; ; p por lo q que, , durante exposiciones futuras de este microorganismo el agente infeccioso es microorganismo, inactivado (neutralizado o matado), se previene su proliferacin y por lo tanto no se establece el estado de enfermedad

Tipos de vacunas
Atenuadas Inactivadas Toxoides fracciones de molculas

Vacunas atenuadas
Son preparaciones de bacterias que estn tan debilitados o alterados que ya no son virulentos, siendo todava capaces de provocar una respuesta inmune inmune. .
Ej Ejemplo l de d vacuna es la l BCG para la l tuberculosis t b l i (Mycobacterium tuberculosis).

Vacunas inactivadas
Son suspensiones de bacterias muertas por la accin de desinfectantes como el fenol o formaldehido. formaldehido . En este tipo de vacunas es necesario dividir la cantidad total que se necesita para inducir la proteccin en varias dosis con intervalos de das o semanas debido a la alta concentracin de microorganismos muertos que se deben administrar ya que no se replican como ocurre con las vacunas atenuadas. atenuadas .
Ej Ejemplos l d vacuna muerta de t es la l Salk S lk para tosferina t f i (Bordetella pertussis).

Vacunas toxoides
Son preparaciones obtenidas a partir de toxinas bacterianas bacte ianas inactivadas. inacti adas. Generalmente inactivadas Gene almente se utiliza tili a el formol ( 38 38% % de formaldehido en H2O) O). ). Los toxoides son muy efectivos en la prevencin de la difteria (Corynebacterium diphtheriae) y el ttanos (Clostridium l d tetani).

Fracciones de molculas

Los p polisacridos capsulares p de Neisseria meningitidis g son antignicos y los anticuerpos contra ellos son protectores. protectores p . Las vacunas se p preparan p con estos polisacridos. polisacridos . La inmunogenicidad es diferente segn el tipo p de p polisacrido. polisacrido . El p polisacrido del serogrupo g p C es poco inmungeno y no se utiliza en las vacunas. vacunas. El B tiene dbil inmunogenicidad g antes de los 18 meses y el A inmuniza independientemente de la edad. edad. La eficacia de las vacunas con polisacrido de los serogrupos g p A y C tiene una eficacia alta y baja j o rara reactividad

Introduccin
Para

mejorar los actuales niveles de salud l d de d l la poblacin bl i mexicana, i mediante la prevencin de las enfermedades se administran vacunas,

Anticuerpo
Toda

la molcula proteica (inmunoglobulina) producida por las clulas plasmticas en respuesta a la estimulacin ti l i de d un antgeno. antgeno t . Cada anticuerpo es capaz de unirse especficamente con el antgeno que ha inducido su formacin

Antgeno g

Cualquier molcula o fraccin de la misma p de ser reconocida p por un anticuerpo p capaz o receptor de clulas T. La mayora de los antgenos son inmungenos, inmungenos, es decir, tienen la capacidad de generar una respuesta de anticuerpo. anticuerpo.

Antitoxina

Son los anticuerpos capaces de neutralizar g . la accin txica de un antgeno. antgeno

Inactivacin de las vacunas

Es el proceso mediante el cual se p la accin o el efecto de las suprime vacunas, generalmente a travs de la exposicin al calor o uso de alguna solucin desinfectante, al trmino de su vida til o de su caducidad caducidad. .

Inmunidad

Es el estado biolgico del organismo p de resistir y defenderse de la capaz agresin de agentes extraos; extraos; sin embargo en ocasiones el organismo embargo, tambin acta contra sustancias propias. propias .

Inmunidad activa

Es la proteccin de un individuo p a una enfermedad susceptible transmisible, mediante la aplicacin de una vacuna o toxoide toxoide. .

Inmunidad adquirida

Es cualquier forma de inmunidad no ,q que se adquiere q a lo largo g de innata, la vida vida. . Puede ser natural o artificial, e inducida activa o pasivamente pasivamente. .

Inmunidad pasiva p
La forma de inmunidad adquirida, q , debida a la accin de los anticuerpos transmitidos en forma natural a travs de la placenta de la madre al feto, A travs t del d l calostro l t d la de l madre d al l lactante o bien artificialmente por inyeccin de sueros como tratamiento profilctico de alguna enfermedad enfermedad. . La inmunidad pasiva no es permanente ni dura tanto tiempo como la activa activa. .

Vida til de los biolgicos

Es el periodo de vigencia de los biolgicos por esta norma en los determinado p diferentes niveles de la cadena de fro, o en su fecha de caducidad si sta ocurre antes

Sueros

Son los productos de origen animal g del caballo u otras derivados de la sangre especies. especies .

Toxoide

Es la toxina que ha sido tratada con productos q p qumicos o calor, , a fin de perder su efecto txico, pero que conserva su inmunogenicidad

Vacuna

Suspensin de microorganismos vivos atenuados, , inactivados o sus fracciones, que son aplicados a individuos con el objeto de inducir inmunidad activa protectora contra la enfermedad infecciosa correspondiente

Abreviaturas

1 AgsHB Antgeno de superficie del virus de la hepatitis B. 2 BCG Bacilo B il de d Calmette C l tt y Gurin G i (Vacuna (V contra t l la tuberculosis). tuberculosis) . 3 DICC50 DICC50 Dosis infectante en cultivo celular 50 50. . 4 DPT Vacuna triple bacteriana, contra difteria, tos ferina y ttanos. ttanos . 5 DPaT Vacuna acelular contra difteria, difteria tos ferina y ttanos ttanos. . 6 DPT+HB+Hib Vacuna pentavalente, contra difteria, tos ferina, , ttanos, , hepatitis p B e infecciones invasivas p por

Haemophilus influenzae tipo b.

7 DT Toxoide doble, contra difteria y ttanos, para uso en menores de cinco aos aos. . 8 HCDV Vacuna de clulas diploides humanas. humanas.

Abreviaturas
SR Vacuna doble viral, contra sarampin y rubola. rubola . SRP Vacuna triple viral, contra sarampin, rubola y parotiditis parotiditis. . Td Toxoide doble contra el ttanos y la difteria. difteria . VIH Virus de la inmunodeficiencia humana. VIP Vacuna inactivada de poliovirus. VIPe o VIPVIP-Ep Vacuna inactivada de poliovirus de potencia incrementada. VOP Vacuna oral de poliovirus atenuados. atenuados

Las vacunas que debern ser aplicadas rutinariamente en el pas, son: son:

Vacunas no incluidas en el esquema de vacunacin universal, universal no son de uso generalizado y previenen las siguientes enfermedades: enfermedades : 1 Vacuna tipo Salk (VIP) contra la poliomielitis; poliomielitis ; 2 Vacuna contra neumococo (7 serotipos); serotipos); 3 Vacuna contra la hepatitis A; 4 Vacuna acelular, contra difteria, tos ferina y ttanos; ttanos ; 5 Vacuna contra varicela zster; zster; 6 Vacuna contra el sarampin sarampin; ;

7 Vacuna contra la rubola; rubola; 8 Vacuna contra la parotiditis parotiditis; ; 9 Vacuna parenteral contra el clera; clera; 10 Vacuna oral contra el clera; clera; 11 Vacuna contra la fiebre amarilla amarilla; ; 12 Vacuna p parenteral contra la fiebre tifoidea; tifoidea ; 13 Vacuna oral contra la fiebre tifoidea tifoidea; ; 14 Vacunas antirrbicas para uso humano y las que surjan y sean susceptibles de incorporarse a los programas de vacunacin. vacunacin.

Consideraciones

1 Todas las vacunas deben ser aplicadas por personal capacitado capacitado. . 2 Todas las vacunas que se apliquen en el territorio nacional, debern cumplir con las especificaciones de calidad sealadas por la FEUM vigente vigente. . 3 El esquema esque a bs bsico co de vacunacin acu ac debe completarse: completarse : en los nios a los doce meses de edad. edad . 4 Los adolescentes y adultos que no tienen antecedentes de haber recibido vacunacin previa debern ser vacunados con una dosis de SR SR; ; dos dosis de Td y dos dosis de antihepatitis B.

5 En los adultos mayores y de 60 aos, , se debe aplicar una dosis de antineumocccica con refuerzos cada cinco aos y una dosis anual de la vacuna contra la influenza viral. viral. 6 La aplicacin se realizar durante todos los das hbiles del ao ao. . 7 La Inactivacin de las vacunas as como de los insumos utilizados para su aplicacin deber realizarse eali a se de conformidad confo midad con la Norma No ma Oficial Mexicana NOMNOM-087 087-ECOL ECOL-SSA1 SSA1-2002 2002, , P t i ambientalProteccin ambiental bi t l-Salud S l d ambiental ambientalbi t l-Residuos R id peligrosos biolgicobiolgico-infecciososinfecciosos-Clasificacin y especificaciones ifi i d manejo, de j a fin fi de d evitar it que contaminen el ambiente ambiente. .

Vacunas del Esquema de Vacunacin Universal Universal: :

Vacuna BCG, contra la tuberculosis

La vacuna BCG se utiliza en la prevencin de las formas graves de tuberculosis Principalmente la tuberculosis menngea y la miliar. miliar. Se elabora con bacilos (Mycobacterium bovis) vivos atenuados (bacilo de Calmette y Gurin). Gurin). C d Cada d i de dosis d 0.1 ml l de d vacuna reconstituida tit id contiene: contiene : Cepa francesa 1173 1173P P2 de 200 200, ,000 a 500, 500 ,000 UFC Cepa Danesa 1331 de 200 200, ,000 a 300, 300,000 UFC Cepa p Glaxo 1077 ( (semilla Mrieux) ) de 800 800, ,000 a 3200, 200,000 UFC Cepa Tokio 172 de 200, 200,000 a 3000, 000,000 UFC Cepa Montreal l de d 200, 200,000 a 3200 200, ,000 UFC; UFC;

Consideraciones

tuberculosis (miliar y menngea); menngea); Administracin: Administracin : intradrmica, se debe aplicar p en la regin g deltoidea del brazo derecho; derecho; en aquellos casos en que por razones epidemiolgicas se requiera de una revacunacin, la dosis se aplicar en el mismo brazo, a un lado de la cicatriz anterior, sin prueba tuberculnica previa, p , sola o simultneamente con otras vacunas; vacunas; Grupo de edad: edad: se debe vacunar a todos los nios recin nacidos o en el primer contacto con los servicios de salud antes del ao de edad. edad. Todo nio vacunado al nacer, o antes de cumplir un ao de edad, puede ser revacunado al ingresar a la escuela primaria, primaria la revacunacin ser por indicaciones epidemiolgicas y bajo responsabilidad mdica. mdica. Esquema: Esquema : dosis nica; nica; Dosis: Dosis : 0.1 ml ml; ; Contraindicaciones: Contraindicaciones : no debe aplicarse a nios con peso inferior a 2 kg, o con lesiones cutneas en el sitio de aplicacin, a personas inmunodeprimidas por enfermedad o por tratamiento, excepto infeccin por VIH en estado t d asintomtico asintomtico; i t ti ; tampoco t se deber d b aplicar li en caso de d padecimientos febriles (ms de 38 38. .5C) C). . Las personas que hayan recibido transfusiones, o inmunoglobulina, esperarn cuando menos tres meses para ser vacunadas. vacunadas. No aplicar durante el embarazo. embarazo.

Indicaciones: Indicaciones : para la inmunizacin activa contra las formas graves de

Vacunas del Esquema de Vacunacin Universal:

Vacuna tipo Sabin (VOP), antipoliomieltica;

La vacuna que se utiliza en Mxico para prevenir i la l poliomielitis. poliomielitis li i liti . Es la oral de poliovirus atenuados tipo Sabin, conocida tambin como VOP VOP. . Cada dosis de 0.1 ml contiene al menos 1000 000, ,000 DICC50 DICC50 de poliovirus atenuados tipo I; 100 100, ,000 DICC50 DICC50 del p II y 600 600, ,000 DICC50 DICC50 del tipo p III III; ; tipo

Consideraciones

Indicaciones: para la inmunizacin activa contra poliomielitis Indicaciones: Administracin: Administracin : Oral Grupo p de edad edad: : suministrar a todos los nios menores de cinco aos, ,y personas mayores de esta edad en caso de riesgo epidemiolgico; epidemiolgico ; Esquema: Esquema : Al menos tres dosis, con intervalo de dos meses entre cada una, aplicndose la primera a los dos meses de edad, la segunda a los cuatro y la tercera a los seis seis. . Se aplicarn dosis adicionales a los nios menores de cinco aos, de conformidad con los Programas Nacionales de Salud Salud; ; Dosis: Dosis : 0.1 ml; ml; dos gotas C Contraindicaciones: Contraindicaciones i di i : no suministrar i i a personas con inmunodeficiencias; inmunodeficiencias ; en caso de infeccin por VIH asintomtico, no est contraindicada por la OMS, pero se recomienda la aplicacin de , si se cuenta con ella ella. . Padecimientos febriles agudos g vacuna Salk, (fiebre superior a 38. 38.5C), enfermedades graves o pacientes que estn recibiendo tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos inmunosupresores o citotxicos citotxicos. . No administrar a que q tienen enfermedades convivientes de individuos inmunodeficientes o bajo tratamiento con inmunosupresores, o en nios con reacciones alrgicas a dosis anteriores, las personas que hayan recibido transfusiones, o inmunoglobulina, esperarn cuando menos tres meses para ser vacunadas vacunadas. .

Vacunas

Vacuna Pentavalente (DPT+HB+Hib), ( ), contra la difteria, , tos ferina, , ttanos, , hepatitis B e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b;

del

Esquema

de

Vacunacin

Universal Universal: :

La vacuna q que se utiliza p para p prevenir difteria, , tos ferina, ttanos, hepatitis B e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b. Es la DPT+HB+Hib DPT+HB+Hib. . Cada dosis de 0.5 ml contendr no menos de 30 U.I. de toxoide diftrico, diftrico no menos de 60 U.I. de toxoide tetnico, no menos de 4 U.I. de Bordetella pertussis inactivada, adsorbida en g p gel de sales de aluminio y 10 m g de protena del antgeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante recombinante. . Asimismo cada dosis deber contener no menos de 10 m g de polisacrido capsular purificado de Haemophilus influenzae tipo b, unido por covalencia a toxoide tetnico 30 m g.

para la inmunizacin activa contra difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b;

I di Indicaciones: Indicaciones i :

Consideraciones

Administracin: Administracin :intramuscular

profunda, aplicar en el tercio medio de la cara anterolateral t l t l externa t d l muslo del l en los l menores de d un ao; ao ; en el l cuadrante d t superior externo del glteo o en la regin deltoidea, si es mayor de un ao de edad; edad ;

Grupo de edad edad: : se debe vacunar a nios menores de cinco aos aos; ; Esquema: Esquema : tres dosis, con intervalo de dos meses entre cada una una; ; la primera, Dosis Do Dosis: i :0.5 mll de d vacuna reconstituida d Contraindicaciones: Contraindicaciones : No suministrar
a los dos meses de edad, la segunda a los cuatro y la tercera los seis; seis;

a personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula, con inmunodeficiencias, excepto i f i por VIH en estado infeccin t d asintomtico; asintomtico i t ti ; padecimientos d i i t agudos d f b il febriles (superiores a 38. 38.5C), enfermedades graves con o sin fiebre, o aquellas que involucren dao cerebral, cuadros convulsivos o alteraciones neurolgicas sin tratamiento o en progresin (el dao cerebral previo no la contraindica) contraindica). . Tampoco se administrar d i i t a nios i con historia hi t i personal l de d convulsiones l i u otros t eventos t graves (encefalopata) temporalmente asociados a dosis previas de la vacuna vacuna. . Las personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, esperarn tres meses para ser vacunadas p vacunadas. .

Vacunas

Vacuna triple viral (SRP), contra sarampin, rubola y parotiditis parotiditis. .

del

Esquema

de

Vacunacin

Universal Universal: :

La vacuna que se utiliza para prevenir el sarampin, rubola y parotiditis tiditi es la l SRP SRP. . Cada C d dosis d i de d 0.5 ml l debe d b contener contener: t : Virus atenuados de sarampin, de las cepas Edmonston Edmonstonag eb ( (cultivado u ado e en clulas u as diploides d p o des humanas), u a as), o cepa epa Zagreb EdmonstonEdmonston -Enders, o cepa Schwarz (cultivados en fibroblastos de embrin de pollo); pollo); no menos de 3.0 log10 log10 DICC50 DICC 50 y no ms 4.5 log log10 10 DICC DICC50 50; ; Virus atenuados de rubola cepa Wistar RA 27/ 27/3 cultivados en clulas diploides humanas MRCMRC-5 o WIWI-38 38; ; no menos de 3.0 log log10 10 DICC DICC50 50; ; Virus atenuados de la parotiditis cultivados en huevo embrionario de gallina o en clulas diploides, de las cepas R bi i o cepa Leningrad Rubini, L Leningradi d-Zagreb, Z b o cepa Jeryl J l Lynn, L o cepa Urabe AM AM-9, RIT 4385; 4385; no menos de 3.7 log10 log10 DICC DICC50 50 a excepcin de la cepa Jeryl Lynn que debe contener no menos de d 4.3 log l 10 log10 0 DICC DICC50 CC50; 0;

Consideraciones

Indicaciones: para la inmunizacin activa contra sarampin, rubola y parotiditis Indicaciones: Ad i i t Administracin: Administracin i : subcutnea, b t aplicar li en la l regin i deltoidea d lt id del d l brazo b i izquierdo i d Grupo de edad: edad: se debe vacunar a todos los nios de uno a seis aos, o personas mayores hasta los doce aos de edad en circunstancias de riesgo epidemiolgico Esquema Esquema: q : dos dosis de vacuna vacuna; ; la p primera a los doce meses de edad; edad; cuando esto no sea posible, el periodo se ampliar hasta los cuatro aos y, la segunda, al cumplir los seis aos o ingresar a la escuela primaria. primaria. Dosis: Dosis :0.5 ml de vacuna reconstituida Contraindicaciones: Contraindicaciones : no suministrar a p personas con inmunodeficiencias q que incluye a pacientes con enfermedades hematooncolgicas en quimio o radioterapia, excepto infeccin por VIH en estado asintomtico, padecimientos agudos febriles (temperatura superior a 38. 38.5C), enfermedades graves o neurolgicas, como hidrocefalia, tumores del sistema nervioso central o cuadros convulsivos sin tratamiento tratamiento. . Tampoco debe aplicarse a personas que padezcan leucemia (excepto si estn en remisin y no han recibido quimioterapia en los ltimos tres meses), que reciban tratamiento con corticoesteroides por tiempo prolongado u otros medicamentos inmunosupresores o citotxicos citotxicos. . En el caso de la vacuna Schwarz, no se aplicar a personas con antecedentes de reaccin anafilctica a las protenas del huevo o neomicina neomicina. . Las personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, deben esperar tres meses para ser vacunadas. vacunadas.

Vacunacin en Mxico

En el siglo XVIII, con las expediciones de personajes como Francisco Balmis, Balmis, Ignacio Bartolache y Jos Antonio Alzate se enfrentaron a las epidemias como la viruela. viruela.

En 1973, 1973, se organiza la vacunacin masiva g Nacional de mediante el Programa Inmunizaciones, en el que ya se establece la aplicacin obligatoria de cuatro vacunas esenciales: esenciales : antipoliomieltica, antipoliomieltica, DPT, BCG y antisarampin, antisarampin , adems del toxoide tetnico. tetnico .

Vacuna BCG Sabin

Enfermedades que previene Dosis Tuberculosis nica Poliomielitis Preliminar Primera Segunda Tercera

Edad Al nacer Al nacer 2 meses 4 meses 6 meses 2 meses 4 meses 6 meses 2 aos 4 aos 1 ao 6 aos 12 aos

Pentatavalente

Difteria/ tos ferina Ttanos / hepatitis B H. influenzae

primera Segunda Tercera Refuerzo 1 Refuerzo 2

DPT

Dift/Tos/Ttanos

p viral Triple

Sarampin/Rubola p Parotiditis

Primera Segunda Refuerzo

Antisarampionosa adicionales

y Ttanos/ Difteria