Nome: Biotecnologia Farmacutica e Biomateriais Responsvel: Maria Helena dos Anjos Rodrigues Amaral Semestre: 2 Semestre Ano: 4 Ano

Objectivos, Competncias e Resultados de aprendizagem

Conhecer o conceito de Biotecnologia: definio e principais etapas do desenvolvimento da Biotecnologia. Distinguir as diversas reas de aplicao da Biotecnologia e conhecer os processos biotecnolgicos. Dar especial nfase Biotecnologia Farmacutica. Adquirir um conhecimento global sobre as diversas classes de biomateriais utilizadas em medicina, tanto do ponto de vista das suas propriedades como das suas aplicaes. Optimizar e aplicar mtodos in vitro para o estudo da absoro de frmacos obtidos por processos biotecnolgicos, utilizando modelos celulares (Clulas Caco-2). Conhecer os aspectos regulamentares e bioticos aplicados Biotecnologia Farmacutica e aos Biomateriais.

Programa
Aulas Tericas 1.Introduo 1.1.Apresentao da disciplina 1.1.1.Objectivos da disciplina 1.1.2.Metodologia de avaliao 1.1.3.Bibliografia recomendada 1.2.Definio de Biotecnologia 1.3.Principais etapas do desenvolvimento da Biotecnologia 1.4.Fundamentos de Biotecnologia Molecular 1.5.Bioprocessos 1

2.reas de aplicao da biotecnologia 2.1.Agricultura (Biotecnologia verde) 2.2.Indstria (Biotecnologia branca) 2.3.Ambiente (Biotecnologia azul) 2.4.Sade (Biotecnologia vermelha) 2.4.1.Produtos biofarmacuticos (Factores sanguneos, hormonas, factores de crescimento, interferes, citoquinas, enzimas, anticorpos monoclonais) 2.4.2.Sistemas de libertao controlada de frmacos obtidos por processos biotecnolgicos. 2.4.3.Terapia gentica e novas vacinas 2.4.4.Farmacogenmica 2.4.5.Biomateriais 2.4.5.1. Definio e tipos de biomateriais (metais, cermicos, polmeros) 2.4.5.2. Aplicao dos biomateriais (prteses, materiais de regenerao e cimentos sseos, vlvulas cardacas e vasos sanguneos, materiais para oftalmologia, substitutos de pele para queimados) 3.Modelos celulares in vitro para o estudo de absoro de biofrmacos 3.1.Interesse dos modelos celulares comparativamente a outros modelos 3.2.Principais vantagens e desvantagens 3.3.Alguns resultados de estudos recentes 3.4.Caractersticas e aplicaes dos diferentes modelos 3.4.1.Modelo pulmonar Calu cells 3.4.2.Modelo intestinal Caco-2 cells, Caco-2/Raji cells, Caco-2/HT-29 cells 3.4.3.Modelo drmico - AST-2000 cells, EST-1000 cells, Episkin, Skinthetic 3.4.4.Modelo Hemato-enceflico 3.5.Alternativas a testes com animais Principais avanos 4.Aspectos regulamentares e biotica 4.1.Agncias e organismos reguladores 4.2.Normalizao em Biotecnologia 4.3.Segurana dos produtos 2

Aulas Laboratoriais

1.Pesquisa Bibliogrfica 2.Desenvolvimento, optimizao e aplicao de uma cultura celular de Caco-2 cells para estudo da permeao de um biofrmaco. 3.Avaliao da integridade da monocamada celular pela medio da resistncia elctrica transepitelial. 4.Determinao da cintica de absoro de um frmaco modelo. 5.Preparao de ssitemas de libertao modificada de biofrmacos 6.Visita de estudo ao INEB

Bibliografia Principal
Crommelin Daan J. A. 340;Pharmaceutical biotechnology. ISBN: 978-1-4200-4437-9 Kun Lee Yuan 340;Microbial biotechnology. ISBN: 978-981-256-676-8 Lima, N., Mota, M.;Biotecnologia. Fundamentos e aplicaes, Lidel, 2003

Mtodos de Ensino
Aulas tericas utilizando o mtodo expositivo e interrogativo. Aulas laboratoriais utilizando o mtodo demonstrativo e a execuo de trabalhos relacionados com os temas leccionados nas aulas tericas.

Modo de Avaliao
Exame escrito, com a durao mxima de 2 horas e 30 minutos, sobre a matria leccionada nas aulas tericas e laboratoriais.

Obteno de Frequncia
Presena nas aulas tericas e laboratoriais. Execuo de trabalhos laboratoriais.

Clculo da Classificao Final

O exame escrito final vale 20 valores (16 valores da componente terica e 4 valores da componente laboratorial).

Os estudantes com classificao final igual ou superior a 9,5 valores so considerados aprovados. Os estudantes com classificao final inferior ou igual a 8,0 valores so considerados reprovados. Os estudantes com classificao final superior a 8,0 valores e inferior a 9,5 valores so admitidos a uma prova oral, a qual incidir sobre todas as matrias leccionadas nas aulas tericas e nas aulas laboratoriais, durante o perodo lectivo.

Provas e trabalhos especiais

Exame escrito em data especial para estudantes Erasmus.

Melhoria de classificao
De acordo com o disposto nas Normas de Avaliao da FFUP para o ano lectivo 2010/2011.

Avaliao especial
De acordo com o disposto nas Normas de Avaliao da FFUP para o ano lectivo 2010/2011.

Observaes
Os estudantes devero possuir conhecimentos de Biologia Molecular, Bioqumica, Microbiologia, Farmacologia, Imunologia e Tecnologia Farmacutica.