Instructivo para autores

NIVELES DE EVIDENCIA PARA LA PREGUNTA DE INVESTIGACIN1

Tipo de estudios Estudios teraputicos: Investigacin de los resultados del tratamiento Estudios de pronstico: Investigacin del efecto de una caracterstica del paciente en el desenlace de una enfermedad Estudios diagnsticos: Investigacin de una prueba diagnstica Anlisis econmico de toma de decisiones: Desarrollo de un modelo econmico de toma de decisiones

Nivel I

Nivel II

Nivel III

Nivel IV

Ensayo clnico controlado (ECC) de alta calidad con diferencia estadsticamente significativa o sin sta pero con intervalos de confianza estrechos Revisin sistemtica2 (metaanlisis) de ECC Nivel I (y homogeneidad de los resultados3) ECC de menor calidad (Ej. < 80% seguimiento, sin cegamiento, o aleatorizacin inadecuada) Estudio prospectivo4 comparativo5 Revisin sistemtica2 de estudios Nivel II o de estudios Nivel I con resultados inconsistentes Estudio de casos y controles7 Estudio retrospectivo6 y comparativo 5 Revisin sistemtica2 de estudios Nivel III Series de casos8

Estudio prospectivo Prueba de criterios Costos y alternativas de alta calidad4 (todos diagnsticos previamente sensibles; valores los pacientes fueron desarrollados en pacientes obtenidos de muchos enrolados en el mismo consecutivos (con aplicaestudios; con anlisis punto del curso de la cin universal de un esmltiple de sensibilidad enfermedad con 80% tndar ideal de Revisin sistemtica2 de de seguimiento de los referencia) estudios Nivel I pacientes incluidos) Revisin sistemtica2 Revisin sitemtica2 de estudios Nivel I de estudios Nivel I Estudio retrospectivo6 Controles no tratados de un ECC Estudio prospectivo de menor calidad (Ej. pacientes enrolados en diferentes puntos del curso de la enfermedad o < 80% de seguimiento) Revisin sistemtica2 de estudios Nivel II Estudio de casos y controles7 Desarrollo de criterios diagnsticos en pacientes consecutivos (con aplicacin universal de un estndar ideal de referencia) Revisin sistemtica2 de estudios Nivel II Costos y alternativas sensibles; valores obtenidos de un nmero limitado de estudios; con anlisis mltiple de sensibilidad Revisin sistemtica2 de estudios Nivel II

Estudio de pacientes no consecutivos; sin aplicacin consistente de un estndar ideal de referencia Revisin sistemtica2 de estudios Nivel III Estudio de casos y controles Estndar de referencia deficiente Opinin del experto

Anlisis basado en alternativas y costos limitados; estimados deficientes Revisin sistemtica2 de estudios Nivel III Anlisis sin anlisis de sensibilidad Opinin del experto

Series de casos

Nivel V
1. 2. 3. 4. 5.

Opinin del experto

Opinin del experto

Una evaluacin completa de estudios individuales requiere de una valoracin crtica de todos los aspectos del diseo del estudio. Una combinacin de resultados de dos o ms estudios previos. Estudios que hayan brindado resultados consistentes. El estudio inici antes de que el primer paciente fuera enrolado. Pacientes tratados de un modo (Ej. artroplastia cementada de cadera) comparado con un grupo de pacientes tratado de otro modo (Ej. artroplastia no cementada de cadera) en la misma institucin. 6. El estudio inici despus de que el primer paciente fuera enrolado. 7. Pacientes identificados para el estudio basndose en su desenlace, llamados casos, Ej. falla de artroplastia total de cadera, son comparados con pacientes quienes no presentaron el desenlace, llamados controles; Ej. artroplastia total de cadera exitosa. 8. Pacientes tratados de un modo sin comparacin con otro grupo de pacientes tratados de otro modo.

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Traducido del ingls por Armando Torres-Gmez con autorizacin de The Journal of Bone and Joint Surgery (http://www2.ejbjs.org/misc/ instrux.dtl#levels) Adaptado y utilizado con permiso del Oxford Centre for Evidence Based Medicine (http://www.cebm.net/ index.aspx?o=1025) Rev Mex Ortop Ped 2009; 11(1); 48-50

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