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Introduccin
La gestin de la calidad, como disciplina, abarca un conjunto de tcnicas y herramientas aplicables a la planificacin, diseo, diagnstico, monitoreo y ajuste del proceso. Las tcnicas utilizadas para tal efecto son: Planificacin Avanzada de la Calidad del Producto (APQP) y el Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP), los cuales estudiaremos. El APQP es un mtodo estructurado utilizado para definir y establecer los pasos necesarios para asegurar que un producto satisface las necesidades del cliente. Su efectividad depender del compromiso de la alta gerencia de la compaa en concentrar los esfuerzos requeridos para lograr la satisfaccin del cliente. El PPAP determina si todos los requerimientos de la informacin de diseo y especificaciones de ingeniera del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin. Igualmente, determina si el proceso de manufactura tiene el potencial para producir productos que cumplan dichos requisitos durante una corrida real de produccin con los volmenes de produccin especificados. Esto es complementario al proceso de definir positivamente lo que el diseo y/o proceso debe hacer para satisfacer al cliente. En el presente curso, se describe la estructura metodolgica y la implantacin del APQP-PPAP.
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Plan de Cumplimiento
La primera actividad del Equipo APQP debe ser la del desarrollo del Plan de Cumplimiento. El tipo de producto, complejidad y expectativas del cliente deben ser considerados al seleccionar los elementos de cumplimiento. Un Plan de Cumplimiento bien organizado debe listar las actividades, asignaciones, eventos y tiempos requeridos para suministrar un producto que cumpla con las necesidades y expectativas del cliente. Para facilitar el estatus del reporte, cada evento debe tener una fecha de comienzo y una fecha de culminacin, actualizando el mismo de acuerdo al progreso registrado. Un reporte de estatus efectivo, apoya el monitoreo del programa con un enfoque para identificar los elementos que requieren atencin especial.
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Plan de Negocio: - Tiempo - Costo - Inversin - Posicionamiento del producto - Investigacin y desarrollo Estrategia de Mercadeo: - Cliente deseado - Puntos clave de ventas - Competidores mas importantes Benchmarking: - Identificar el benchmark apropiado - Entender la razn de la situacin actual - Desarrollar un plan para disminuir la brecha Suposiciones: - Innovaciones tcnicas - Materiales avanzados - Estimaciones de confiabilidad - Nueva tecnologa Estudios de Confiabilidad: - Frecuencia de reparacin / reemplazo de componentes - Resultados de ensayos de durabilidad / confiabilidad Informacin del Cliente: - Entrevistas y encuestas con clientes - Indicadores de satisfaccin del cliente
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Cambios en Planos y Especificaciones: Asegurar la revisin oportuna, distribucin e implantacin de todos los planos y especificaciones de ingeniera del cliente; as como, sus respectivos cambios. Compromiso de Factibilidad: El equipo debe asegurar que el diseo propuesto puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado en cantidad suficiente y con un costo aceptable para el cliente. Usar el formato: Compromiso del equipo de factibilidad (APQP - Apndice E)
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AMEF de Proceso: Utilizado para analizar los procesos de manufactura y ensamble. Identifica deficiencias del proceso y permite la implantacin de controles para reducir la ocurrencia de fallas, o de mtodos para incrementar la deteccin de productos no conformes. Establece prioridades para las acciones de mejora del proceso. Ayuda a desarrollar los planes de control. Plan de Control de Prelanzamiento: Utilizado para controlar todas las partes y procesos despus del prototipo y antes de la produccin en serie. El plan de Control de Prelanzamiento es semejante al plan de control de produccin, pero deber contener una mayor cantidad de muestras para que determinadas caractersticas reflejen los estudios iniciales del proceso y para la validacin de que el proceso es slido. Instrucciones del Proceso: Las instrucciones deben incluir las informaciones especficas que describan como ejecutar paso a paso una actividad. Asegurar que las instrucciones estn disponibles en todas las operaciones donde la falta de estas podra afectar negativamente la calidad. Pueden tomar la forma de: hojas de proceso, instrucciones de inspeccin y pruebas de laboratorio, tarjetas viajeras, procedimiento de pruebas, hojas de operacin estndar u otros documentos. Plan de Anlisis del Sistema de Medicin: Debe existir un plan para evaluar los dispositivos y mtodos de medicin especificados en el plan de control para garantizar estabilidad, linealidad, sesgo, repetibilidad y reproducibilidad. Especificaciones de Empaque: Asegurar que el empaque individual del producto esta diseado y desarrollado.
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Plan de Control de Produccin: Garantizar que sea documentado, antes de la produccin en serie, un plan amplio para controlar todas las partes y procesos. Garantizar que el plan contenga todas las operaciones enumeradas en el diagrama de flujo del proceso. Aprobacin de Partes para Produccin: Ver PPAP Cuarta Edicin
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Propsito
Determinar si todos los requerimientos de la informacin de diseo y especificaciones de ingeniera del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin. Determinar si el proceso de manufactura tiene el potencial para producir productos cumpliendo dichos requisitos durante una corrida real de produccin con los volmenes de produccin especificados.
Aplicabilidad
El PPAP aplica a las plantas de manufactura, internas y externas, de organizaciones que suministren: Partes para produccin, Partes para servicio, Materiales para produccin y/o Materiales a granel Para materiales a granel, el cliente decidir si requiere el PPAP
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Exoneraciones
Un cliente puede exonerar formalmente requisitos de PPAP aplicables a una organizacin. Las exoneraciones de requisitos aplicables deben estar documentadas por un representante autorizado del cliente.
Enfoque
SHALL Requerimiento obligatorio. SHOULD Indica una recomendacin. Las NOTAS son guas para el entendimiento o clarificacin del requerimiento asociado. Para los propsitos del PPAP, los trminos y definiciones incluidos en ISO/TS 16949 y en el Glosario del PPAP aplican.
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Para materiales a granel: No se requiere un nmero especfico de partes. En caso de requerir presentacin de muestras, las mismas deben ser tomadas de manera que aseguren la representacin de condiciones de estabilidad de la operacin del proceso.
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Documentos de Diseo
La organizacin debe disponer de los Documentos de Diseo para todos los productos que vende, incluyendo los Documentos de Diseo de los componentes o detalles de las partes. Cuando los Documentos de Diseo estn en formato electrnico, se debe generar una copia en papel para identificar las mediciones tomadas.
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Cambios de Ingeniera
La organizacin debe tener documentos sobre Cambios de Ingeniera autorizados que no hayan sido registrados en la informacin de diseo, pero que hayan sido incorporados en el producto, parte o herramental.
Aprobacin de Ingeniera
Cuando sea requerida por el cliente, la organizacin debe tener evidencia de la Aprobacin de Ingeniera del cliente. Para materiales a granel, este requisito se satisface mediante la aprobacin del tem en la lista de verificacin correspondiente y/o inclusin en una lista de materiales aprobados por el cliente.
AMEF de Diseo
La organizacin responsable del diseo del producto debe desarrollar un AMEF de Diseo, en concordancia y cumplimiento con los requisitos especficos del cliente. Se puede aplicar un AMEF de Diseo genrico para una familia de partes o materiales similares. Para materiales a granel, ver Apndice F.
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AMEF de Proceso
La organizacin debe desarrollar un AMEF de Proceso, en concordancia y cumplimiento con los requisitos especficos del cliente. Se puede aplicar un AMEF de Proceso genrico para una familia de partes o materiales similares. Para materiales a granel, ver Apndice F.
Plan de Control
La organizacin debe tener un Plan de Control que defina todos los mtodos usados para el control del proceso y cumpla con los requisitos especficos del cliente. Se puede aplicar un Plan de Control genrico para una familia de partes similares. La aprobacin del Plan de Control puede ser requerida por algunos clientes.
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Resultados Dimensionales
La organizacin debe proporcionar evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas en la informacin de diseo y plan de control han sido realizadas y de que los resultados indican conformidad con los requisitos especificados. La organizacin debe disponer de resultados dimensionales para cada proceso de manufactura nico (celdas o lneas de produccin) y de todas la cavidades, moldes, patrones o matrices. La organizacin debe registrar con los resultados actuales, todas las dimensiones (excepto dimensiones de referencia), caractersticas y especificaciones tal como se encuentra en los documentos de diseo y Plan de Control. La organizacin debe indicar la fecha de los documentos de diseo, niveles de revisin, y de cualquier cambio autorizado. La organizacin debe registrar en todos los documentos auxiliares (Por ejemplo: hojas suplementarias, croquis, perfiles, secciones transversales, resultados de puntos de inspeccin CMM, hojas de dimensionado geomtrico y tolerancia, y otros planos auxiliares utilizados junto con los planos de las piezas) el nivel de revisin, fecha del plano, nombre de la organizacin y nmero de parte. La organizacin debe identificar una de las partes medidas como muestra patrn.
El nivel de revisin de los documentos de diseo de la parte ensayada; Cualquier cambio autorizado en los documentos de ingeniera que todava no haya sido incorporado a los documentos de diseo; El nmero, la fecha y el nivel de revisin de las especificaciones segn el cual la parte fue ensayada; La fecha en la cual tuvo lugar la prueba; La cantidad ensayada; Los resultados actuales; El nombre del proveedor del material y, cuando lo requiera el cliente, el cdigo de proveedor asignado por el cliente.
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Indices de Calidad
Los estudios iniciales del proceso deben ser resumidos, si es posible, con Indices de Capacidad Cpk o Indices de Desempeo Ppk Cpk Indice de Capacidad para un proceso estable El estimado de sigma esta basado en la variacin dentro del subgrupo ( R-barra / d2 ) Ppk Indice de Desempeo El estimado de sigma esta basado en la variacin total ( Desviacin estndar s )
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Procesos Inestables
Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, el proceso puede no cumplir con los requerimientos del cliente. Las causas especiales deben estar identificadas, evaluadas y siempre que sea posible eliminarlas antes de la presentacin del PPAP La organizacin debe notificar al representante autorizado del cliente sobre cualquier proceso inestable que exista y debe presentar un plan de acciones correctivas antes de realizar cualquier envo.
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Muestra Patrn
La organizacin debe conservar la muestra patrn durante el mismo tiempo que va a retener los registros de aprobacin de partes, o a) hasta que se produzca para aprobacin del cliente una nueva muestra patrn con el mismo nmero de parte del cliente, o b) si los documentos de diseo, Plan de Control, o criterio de inspeccin requieren la muestra patrn como referencia o como estndar. La muestra patrn debe estar identificada como tal y mostrar sobre ella la fecha de aprobacin del cliente. La organizacin debe retener una muestra patrn de cada posicin de una cavidad, matriz, utillaje, patrn o proceso de produccin mltiple, a menos que el cliente especifique lo contrario.
Dispositivos de Verificacin
Si el cliente lo requiere, la organizacin debe presentar junto con el envo del PPAP ayudas para la comprobacin de componentes o montajes especficos de partes. La organizacin debe certificar que todos los aspectos de los dispositivos concuerden con los requisitos dimensionales de la parte. La organizacin debe documentar que todos los cambios de diseo emitidos al momento del envo hayan sido incorporados en los dispositivos. La organizacin debe aportar mantenimiento preventivo de cualquier dispositivo de verificacin durante el tiempo de vida de la parte. Se deben realizar Anlisis de los Sistemas de Medicin de acuerdo con los requisitos del cliente.
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Notificacin al Cliente
La organizacin debe notificar al representante autorizado del cliente de cualquier cambio planificado en el diseo, proceso o planta de manufactura. Ver ejemplos en la Tabla 3.1 Posterior a la notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante autorizado del cliente, y despus de la implementacin del cambio, se requiere la presentacin del PPAP, a menos a menos que se especifique de otra manera.
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Presentacin al Cliente
La organizacin debe presentar para aprobacin de PPAP antes del primer embarque de produccin en las situaciones descritas en la Tabla 3.2, a menos que el representante autorizado del cliente haya exonerado ste requerimiento. La organizacin debe revisar y actualizar, segn sea necesario, todos los elementos aplicables del archivo de PPAP para reflejar el proceso de produccin, sin esperar a que el cliente le solicite formalmente que se lo enve. El archivo PPAP debe contener el nombre del representante autorizado del cliente que concede la exoneracin y la fecha.
Niveles de Presentacin
La organizacin debe presentar los elementos y/o registros especificados segn el nivel identificado en la Tabla 4.1 Ver la Tabla 4.2 sobre Requerimientos de Retencin / Presentacin en la que se detallan los requisitos exactos para cada nivel. El Nivel 3 es el nivel por defecto, el cual se debe usar en todas las presentaciones, a menos que se indique especficamente otra cosa por parte del representante autorizado del cliente. El requisito mnimo de presentacin para Materiales a Granel es el PSW y la Lista de Verificacin correspondiente. Para Material a Granel, marcar Otros en la seccin Razn para el Envo del formato PSW y especificar Material a Granel
Tabla 4.1
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5 Solo se enva al cliente el Certificado y el Reporte de Aprobacin de Apariencia, si aplica. Certificado con muestras del producto y datos de respaldo limitados, presentados al cliente. Certificado con muestras del producto y datos de respaldo completos, presentados al cliente. Certificado y otros requerimientos definidos por el cliente. Certificado con muestras del producto y datos de respaldo completos, revisados en la planta de manufactura de la organizacin.
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Retencin de Registros
Los documentos de aprobacin de partes para produccin, independientemente del nivel de presentacin, deben ser conservados durante el tiempo que la parte este activa para los requerimientos de produccin y de servicio mas un ao calendario. La organizacin debe asegurar que documentos apropiados de partes reemplazadas estn incluidos o referenciados en el archivo PPAP de las partes nuevas.
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Apndices
Apndice A - Certificado de Presentacin de Partes Apndice B - Reporte de Aprobacin de Apariencia Apndice C - Resultados Dimensionales Apndice D - Resultados de Pruebas de Material Apndice E - Resultados de Pruebas de Desempeo Apndice F - Materiales a Granel - Requisitos Especficos Apndice G - Neumticos - Requisitos Especficos Apndice H - Fabricantes de Camiones - Requisitos Especficos
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Materiales a Granel
Introduccin Una organizacin que suministre materiales a granel debe cumplir con los requisitos de este apndice o utilizarlo como gua para aclaracin del PPAP. Campo de Aplicacin Las organizaciones son responsables de aplicar el PPAP a los suministradores de componentes que tengan caractersticas especiales designadas por ellas. La aprobacin del PPAP de un material a granel por la ensambladora elimina la necesidad de completar el PPAP para este material en otros niveles de la cadena de suministro. Ejemplos de Materiales a Granel - Adhesivos y sellantes (Consumibles de soldadura, elastmeros) - Productos qumicos (Suavizantes, pulidores, aditivos, colores, pigmentos, disolventes) - Recubrimientos (Acabados, pinturas, fondos, fosfatados, tratamientos superficiales) - Refrigerantes (Anticongelantes) - Textiles - Vidrios y componentes del vidrio - Membranas y pelculas laminadas - Materiales ferrosos y no ferrosos (Acero, aluminio, bobinas, lingotes) - Materiales para fundicin (Arena / slice, materiales de aleacin, otros minerales / metales) - Combustibles y componentes del combustible - Lubricantes (Aceites, grasas) - Monmeros, prepolmeros y polmeros (Gomas, plsticos, resinas y sus precursores) - Fluidos para funcionamiento (Transmisin, direccin, freno, refrigerantes) Elementos de la Lista de Verificacin Fecha Requerida / Objetivo: Para cada apartado indicar la fecha objetivo de terminacin o bien la mencin N/R de No Requerido. Responsabilidad Primaria - Cliente: Identificar por el nombre o cargo a la persona que revisar y aprobar el apartado. Responsabilidad Primaria - Organizacin: Identificar por el nombre o cargo a la persona que reunir y asegurar que est completa la informacin de cada apartado. Comentario / Condiciones: Citar referencias de los documentos anexos que aportan informacin especfica respecto al apartado. Aprobado por: Poner las iniciales del cliente que ha recibido y aceptado el apartado. Plan acordado con: Identificar a la persona que ha hecho y establecido el acuerdo sobre el plan proyectado.
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Matriz de Diseo Cuando sea requerido, se debe preparar una Matriz de Diseo antes de desarrollar el AMEF de Diseo. La Matriz de Diseo relaciona las expectativas del cliente con los elementos de diseo del producto: - Componentes de la formula - Caractersticas de los componentes - Caractersticas del producto - Limitaciones del proceso del proveedor - Condiciones para el uso por el cliente Los elementos de alto impacto pueden ser analizados en forma efectiva por el AMEF de Diseo. Elaboracin de la Matriz de Diseo 1. En el eje horizontal: Listar las funciones (Atributos deseados / Modos de falla potencial) 2. Eje vertical: Listar los elementos de diseo como causas potenciales (Categora / Caractersticas); Componentes de la frmula; Caractersticas de los componentes; Caractersticas del producto; Limitaciones del Producto; Condiciones para el uso. 3. Para cada elemento de diseo: Indicar el rango de umbral operativo y las unidades. 4. Relacionar las causas potenciales con los modos de falla potencial utilizando un nmero, letra o smbolo que represente la importancia o fuerza de la relacin. 5. Designar las caractersticas especiales en la primera columna. 6. Las causas potenciales de alto impacto negativo se transfieren al AMEF de Diseo para anlisis. AMEF de Diseo Mtodo alternativo para identificar los efectos de falla potencial y asignar los ndices de severidad. Listar las caractersticas con alto impacto negativo en las causas potenciales, a partir de la matriz de diseo. Mtodo alternativo para ndices de ocurrencia. Incluir controles de diseo para material a granel. Mtodo alternativo para ndices de deteccin.
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AMEF de Proceso Tabla para Indices de Severidad. Tabla para Indices de Ocurrencia. Tabla para Indices de Deteccin. Caractersticas Especiales Los atributos y/o caractersticas del producto pueden tener una variacin normal; sin embargo, cuando se mueven fuera del rango previsto en el diseo, tienen un impacto significativo, por lo que se designan como especiales. Las caractersticas especiales deben ser controladas mediante controles especiales. Plan de Control Sirve como mecanismo para: Evidenciar las caractersticas especiales del producto y parmetros del proceso; as como, sus controles. Reunir los mtodos de control, las instrucciones, las especificaciones y los lmites de tolerancia en un solo documento.
Plan de Control Prototipo Utilizado para evaluar un experimento o desarrollar una formulacin. Plan de Control Prelanzamiento Empleado durante la etapa inicial de fabricacin y antes de la produccin normal. Plan de Control Produccin Empleado durante la produccin normal.
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Anlisis del Sistema de Medicin Generalmente los materiales a granel requieren un proceso posterior al muestreo para llevar a cabo las mediciones. Frecuentemente las mediciones son destructivas por naturaleza, lo que impide volver a ensayar la misma muestra. La variabilidad de las mediciones es a menudo mucho mayor en las propiedades importantes de los procesos industriales (Por ejemplo: viscosidad y pureza) que la existente en las propiedades que se miden en la industria mecnica (Por ejemplo: dimensiones). Las mediciones pueden explicar un 50 % ms en el total de las variaciones observadas. A menudo se siguen mtodos de pruebas normalizados (Por ejemplo: ASTM, AMS, ISO). La organizacin no necesita verificar el sesgo, linealidad, estabilidad y R&R de la medicin. No se requiere realizar estudios de MSA cuando se usan mtodos de pruebas normalizados; sin embargo, es importante comprender las fuentes de variacin de la medicin en el mtodo de prueba utilizado. Hay que llegar a un acuerdo con el cliente sobre los requisitos actuales de MSA, tanto en los mtodos de prueba no normalizados como en nuevos mtodos de medicin. Todo estudio MSA debe aplicarse a su respectivo mtodo de prueba asociado con las caractersticas especiales y no a cada producto individual medido con dicho mtodo. De esta forma se deben llevar a cabo estudios de MSA con tanta amplitud como sea posible para todos los productos que utilicen un mtodo particular de medicin. Si la variabilidad del resultado no es aceptable, entonces se deben llevar a cabo estudios sobre una clase de producto mas limitado o tomar acciones para mejorar el mtodo de prueba.
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Estudios Iniciales del Proceso Los fabricantes de materiales a granel son industrias con una amplia variedad de procesos de fabricacin que van desde plantas para grandes volmenes hasta otras que hacen productos especializados en pequeas cantidades, no mas de una o dos veces por ao. A menudo, el proceso de produccin se realiza antes de que se pueda tomar un nmero suficiente de muestras. En ocasiones, el producto se hace de nuevo pero con cambios en el personal y/o equipos. Los procesos tienen muchas variables de entrada, muchas variables para controlar y varios tipos de productos posibles. No hay linealidad; esto significa que por ejemplo, duplicando un dato de entrada no necesariamente se duplique el de salida. Los efectos y relaciones entre dichas variables y sus controles no se conocen normalmente sin error. Muchos procesos estn interconectados; a veces con lazos de retroalimentacin. Tambin hay consideraciones de tiempo y demoras en el tiempo de reaccin. Las mediciones de los componentes variables son menos precisas que las de los componentes de partes, de forma que en muchos casos se puede utilizar la correlacin de variables.
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Muestra de Referencia Muestra Fsica: algunos materiales a granel son estables o inalterables durante un largo periodo de tiempo. En este caso la muestra fsica sirve como muestra de referencia. Registro del Anlisis de la Muestra: hay otros materiales a granel que varan con el tiempo pero que pueden ser cuantificados con precisin por medio de tcnicas analticas adecuadas. (Ejemplo: espectros ultra-violeta infra-rojo, absorcin atmica anlisis cromatogrfico). En estos casos los registros del anlisis de la muestra son adecuados. Registro de Fabricacin de la Muestra: cuando los materiales a granel no pueden ser claramente identificados o cambian en el tiempo, suele utilizarse un registro de fabricacin de la muestra. Certificado de Presentacin de Partes PSW Cuando lo pida el cliente, se debe preparar y presentar para su aprobacin un Certificado de Presentacin de Partes PSW. La informacin que no aplique para los Materiales a Granel no necesita ser aportada (Por ejemplo: Peso de la parte, Evaluacin dimensional). Para organizaciones clasificadas como auto certificadas por el cliente, solo se requiere la aprobacin del PSW por parte de la propia organizacin. Para otras organizaciones, se requiere la aprobacin del PSW tanto por la organizacin como por el representante autorizado del cliente. Aprobacin Provisional Para la mayora de los productos se completar su aprobacin antes de la utilizacin inicial. En los casos donde no se pueda obtener la Aprobacin Total se puede obtener una Aprobacin Provisional. El formato de Aprobacin Provisional de Material a Granel se muestra en la pgina 52 del PPAP, aunque se pueden utilizar tambin otros formatos.
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Conexin con la Planta del Cliente La conexin con la planta del cliente es una responsabilidad compartida entre el cliente y la organizacin. Define la interaccin de las etapas del proceso del cliente con las caractersticas especiales y los atributos del material a granel. Hay tres componentes claves en este proceso: - Desarrollo de la matriz de proceso del cliente - Determinacin de las caractersticas especiales - Preparacin de un plan de control Esta interaccin es especialmente significativa cuando el material a granel va a sufrir transformaciones fsicas o qumicas. Aplica a los materiales que se transforman desde su estado a granel (Por ejemplo: pintura lquida) en un producto final (Por ejemplo: recubrimiento de pintura seca). No puede ser aplicable a todos los materiales a granel (Por ejemplo: aceite de motor). El PPAP no exige un AMEF de Proceso o un Plan de Control para el proceso del cliente. Es recomendable seguir los pasos establecidos: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Formar equipos multifuncionales Seleccionar los lderes de cada equipo Definir las manipulaciones, etapas de aplicacin y parmetros de proceso en cada rea Revisar la Matriz de Diseo y el AMEF de Diseo de la organizacin Desarrollar una lista de Caractersticas Especiales y Atributos Construir una Matriz de Proceso del cliente Realizar el AMEF de Proceso del cliente Determinar las Caractersticas Especiales Preparar un Plan de Control para el proceso del cliente Monitorear y registrar todas las Caractersticas Especiales Asegurar la estabilidad de las Caractersticas Especiales y su mejora continua
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Neumticos
Introduccin y Aplicacin Las organizaciones que suministren neumticos deben cumplir con los requisitos PPAP. Este apndice debe ser utilizado como gua para la aclaracin de dichos requisitos. Las pruebas de diseo utilizadas por cada ensambladora para seleccionar la construccin de los neumticos (aprobacin tcnica), reducen la necesidad de repetir todas las pruebas durante el PPAP. Cada ensambladora establece las pruebas de confirmacin especficas para el PPAP. Corrida Significativa de Produccin A menos que las ensambladoras especifiquen otra cosa, el tamao de la corrida de produccin de partes para el PPAP es un mnimo de treinta (30) neumticos. No se requiere PPAP para moldes adicionales que se traigan a la lnea de fabricacin del proceso productivo aprobado. Todos los moldes adicionales deben estar certificados, de acuerdo al criterio documentado por la organizacin. Resultados de Pruebas de Materiales Las pruebas solo se pueden aplicar a los neumticos completos y no a las materias primas. La industria de neumticos no exige pruebas qumicas, fsicas o metalrgicas. Resultados de Pruebas de Materiales no son requeridos para el PPAP. Caractersticas Especiales La uniformidad y el balanceo de los neumticos estn designadas como caractersticas especiales. Reporte de Aprobacin de Apariencia Este requisito no aplica para los neumticos. Muestra de Referencia Muestras de referencia no son retenidas. Diagrama de Flujo del Proceso Ver artculo 2.2.5 del PPAP. Dispositivos de Verificacin No son requeridos.
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Certificado de Presentacin de Partes PSW No son requeridos reportes de mltiples cavidades, moldes, lneas, etc. Peso de la Pieza Los neumticos del PPAP son pesados utilizando dos (2) decimales. El promedio es reportado en el PSW utilizando cuatro (4) decimales. Requisitos de Retencin / Presentacin Se mantendrn registros de los elementos enviados (S) y retenidos (R) en las instalaciones apropiadas que designe la organizacin.
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Fabricantes de Camiones
Introduccin y Aplicacin Las organizaciones que suministren a los Fabricantes de Camiones que suscriban deben cumplir con los requisitos de ste apndice utilizarlo como gua para aclarar los requerimientos del PPAP. Los requisitos de ste apndice son mnimos y pueden complementarse a discrecin de la organizacin y/o cliente. Requisitos Adicionales El cliente tiene derecho de requerir un PPAP en cualquier momento para recalificar la produccin de un componente. Para Materiales a Granel y Partes por Catlogo, la organizacin debe calificar formalmente su producto con su registro de diseo y presentar un PSW cuando sea requerido por el cliente. Corrida Significativa de Produccin Es importante que se fabriquen cantidades adecuadas de partes durante esta corrida para confirmar la calidad y capacidad del proceso de produccin antes de la produccin en serie. Se acepta que tamaos de muestra tan pequeos como de 30 partes se pueden utilizar para los estudios iniciales de capacidad del proceso. Cuando se realice la Corrida Significativa de Produccin, todos los aspectos relacionados con la variabilidad del proceso de produccin debern ser considerados y evaluados. Los tamaos de muestra deben discutirse y acordarse en una fase temprana del proceso APQP. Si los volmenes previstos son tan bajos que no se pueden fabricar 30 piezas antes de la produccin, se puede obtener una aprobacin temporal. Una vez producidas, medidas y con el ndice de calidad calculado y aceptado, con 30 muestras de produccin, se pasar a la aprobacin total. Resultados Dimensionales La organizacin debe presentar una copia de los planos identificando cada medida, prueba y/o especificacin con un nmero, el cual debe ser anotado en las hojas de resultados correspondientes. Pruebas de Materiales La organizacin debe presentar un Reporte y Plan de Verificacin de Diseo completo, el cual resuma los resultados de las pruebas funcionales y de desempeo apropiadas. Muestra Patrn Debe ser retenida despus de la aprobacin del PPAP, cuando sea requerida por el cliente.
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Indices de Calidad Cuando el cliente ha especificado caractersticas especiales y la produccin estimada anual es inferior a 500 partes, la organizacin documentar en su Plan de Control que: Efectuarn una inspeccin 100 % y registrarn los resultados, o Llevarn a cabo un estudio de capacidad inicial de proceso con un mnimo de 30 partes de produccin y mantendrn durante la produccin Grficas de Control SPC de las caractersticas.
Para las caractersticas especiales que se puedan analizar utilizando datos por variables, la organizacin se servir de una de las siguientes tcnicas para estudiar la estabilidad del proceso: Grficos X-Barra y R, con n= 5, anotando en el grfico un mnimo de seis (6) subgrupos, o Grficos de Lecturas Individuales X-Rango Mvil, anotando en el grfico un mnimo de treinta (30) datos.
Cuando se hagan los estudios iniciales a corto plazo, los datos que se anotarn en el grfico sern de piezas consecutivas tomadas de la serie de produccin de muestra. Estos estudios podran aumentarse o sustituirse por los resultados a largo plazo procedentes de procesos iguales o similares que utilizan el mismo equipo, previo acuerdo con el cliente. Certificado de Presentacin de Partes Cuando sea requerido por el cliente, las organizaciones deben utilizar el formato PSW correspondiente. Peso de la Parte Para determinar el peso de la parte, las organizaciones deben pesar individualmente diez (10) partes seleccionadas al azar; as como, calcular y reportar el peso promedio expresado en kilogramos con cuatro (4) cifras significativas. Notificacin al Cliente Las organizaciones deben notificar al cliente cualquier cambio de diseo y proceso planificado, utilizando el formato correspondiente.
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Bibliografa
Planificacin Avanzada de Calidad del Producto AIAG, Segunda Edicin, Julio 2008 Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin AIAG, Cuarta Edicin, Marzo 2006 Control Estadstico del Proceso AIAG, Segunda Edicin, Julio 2005 Anlisis del Sistema de Medicin AIAG, Cuarta Edicin, Junio 2010 Anlisis del Modo y Efecto de la Falla Potencial AIAG, Cuarta Edicin, Junio 2008 Requisitos Especficos para PPAP Ford Motor Company, Marzo 2006 Requisitos Especficos para PPAP Chrysler, Septiembre 2008 Requisitos Especficos para PPAP General Motors, Octubre 2010
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