Introduccin

Los frmacos de origen vegetal ofrecen una gran variedad de beneficios para el
ser humano desde hace muchos aos. Aunque se tiene muy poca informacin
sobre estos, en este trabajo se abordaran temas sobre los fitofrmacos.
La fitofarmacia es muy diferente de la medicina tradicional ya que la primera es el
uso de recursos vegetales para producir frmacos que ayudan a la salud y la
segunda es el uso de plantas
El inters que despierta las posibilidades teraputicas que ofrecen los frmacos de
origen vegetal ha aumentado desde hace aos. Por lo tanto, la posicin de los
fitofrmacos dentro del marco de la terapia medicamentosa toma cada da mayor
relevancia.
Sin embargo, se debe mencionar que existe, especialmente con este grupo de
frmacos, una importante falta de informacin en el mbito cientfico, ya que tanto
los mdicos como los farmacuticos y otros profesionales sanitarios reciben,
durante sus estudios, informacin poco exhaustiva en cuanto a nuevos desarrollos
de los frmacos de origen vegetal.
En gran medida por discusiones controvertidas, los fitofrmacos se encuentran en
un terreno intermedio entre la medicina cientfica y la medicina tradicional, lo que,
en el medio especializado, provoca cierta inseguridad en cuanto al lugar de los
fitofrmacos y su empleo racional con fines teraputicos. La falta de informacin
en cuanto a calidad, eficacia, tolerancia y comparacin de fitofrmacos hace ms
difcil que los especialistas sanitarios diferencien entre los conocimientos slidos
por un lado y los postulados no comprobados por otro.
El presente documento tiene por objeto orientar al lector en cuanto a las preguntas
bsicas relacionadas con el empleo de fitofrmacos. Se tratan temas que tienen
una importancia prctica y se presentan en forma relevante en el consultorio. Sin
embargo, no presenta informacin sobre la utilidad prctica de plantas individuales
o fitofrmacos preparados a partir de ellas. Esto es un campo para los libros
especializados y otros medios de informacin.












Una definicin prctica se desprende de las dos races de la palabra fitofrmaco:
fito procede del griego y significa planta, frmaco es el medicamento.

Por lo tanto, en trminos generales los fitofrmacos son medicamentos que
contienen como principio activo exclusivamente plantas, partes de plantas,
ingredientes vegetales o bien, preparaciones obtenidas a partir de ellas.

En nuestro pas los fitofrmacos, al igual que en la mayora de los estados de la
Unin Europea, se incluyen en la Ley 25/90 del Medicamento en la categora de
medicamentos.

En la presente informacin no se manejan aquellos matices que, en ltima
instancia, no tengan importancia para la prctica teraputica, sino que est
enfocada hacia el concepto de fitofrmacos en sentido estricto, como se emplea
hoy da en la mayora de los casos. Los fitofrmacos en sentido estricto se definen
mediante los siguientes dos criterios:

1. Son frmacos que contienen, como sustancias activas, preparaciones de
partes
vegetales en una forma galnica especfica.

La preparacin a partir de partes vegetales puede ser:
a) Partes vegetales cortadas o pulverizadas.
b) Jugos de partes de plantas.
c) Tinturas, maceraciones en aceites, destilados.
d) Extractos de partes de plantas, obtenidos mediante solventes dentro del marco
de varios procedimientos.

Como formas galnicas se encuentran especialmente:

a) Polvos, grnulos.
b) Gotas, jugos, soluciones.
c) Cpsulas, comprimidos, grageas.
d) Ampolletas, infusiones.
e) Pastas, ungentos, geles y cremas.

2. Son frmacos que forman parte de una terapia medicamentosa racional en
el sentido de la medicina cientfica y se emplean para el tratamiento de
enfermedades o padecimientos definidos (Hnsel/Haas).

Los fitofrmacos modernos se someten a la comprobacin de eficacia y tolerancia
segn los mtodos de determinacin de la medicina acadmica. La comprobacin
del efecto se realiza, esencialmente, mediante experimentos farmacolgicos y la
de eficacia mediante estudios clnicos o a travs de la experiencia mdica (Fox).

Presentado en forma sencilla, un fitofrmaco en sentido estricto se diferencia de
un frmaco qumico en que contiene como principio activo una preparacin
vegetal en lugar de una sustancia qumica sintetizada. Por esta razn, predominan
los extractos de preparacin de plantas. Es evidente que los productos
mencionados a continuacin no corresponden a la definicin relevante para la
prctica de los fitofrmacos en sentido estricto con base en los dos criterios
anteriores:

a) Frmacos homeopticos.
b) Frmacos antroposficos.
c) Remedios naturales, sentido tradicional de la expresin, remedios caseros,
entre otros.
Si un fitofrmaco contiene, como principio activo, un solo extracto vegetal se
conoce como monopreparado. Si contiene dos o ms extractos con principios
activos se conoce como preparado de combinacin.

Bajo el concepto extracto se entienden formas diferentes, por ejemplo extractos
lquidos, densos, o bien secos. Los medicamentos basados en principios activos
vegetales aislados nicos (por ejemplo, digoxina) no se consideran como
fitofrmacos en sentido estricto, porque no tienen los principios secundarios
naturales de un extracto.

La unidad de los principios activos, secundarios y excipientes importantes para la
eficacia que caracteriza un fitofrmaco no se encuentra en estos medicamentos.



Los fitofrmacos, en sentido estricto, son frmacos:
Que contienen como principio activo preparaciones vegetales, sobre todo
extractos estandarizados, a diferencia de los frmacos qumicos.
Que se elaboran en preparaciones galnicas normales como son gotas,
comprimidos, grageas, cpsulas o cremas.
Que se emplean en el campo de la medicina cientfica.
Cuyos efectos farmacolgicos se prueban mediante experimentos y cuya
eficacia clnica se demuestra en estudios clnicos y en la prctica mdica.


El principio activo de los fitofrmacos
Mientras en el caso de un medicamento qumico el principio medicamentoso activo
es un compuesto qumico (molcula), en el caso del fitofrmaco el principio activo
proviene de una preparacin vegetal, en general, un extracto.
El carcter especial de los extractos vegetales es que a partir de una misma planta
se pueden obtener extractos diferentes con principios activos variados, lo esencial
es la parte vegetal que se emplea.
Por ejemplo, los frutos pueden contener principios activos fitoqumicos totalmente
diferentes de las races o de las hojas, de la corteza o de las flores.
Tambin depende del solvente empleado para extraer una parte vegetal definida.
El agua disuelve los principios hidrosolubles de una parte vegetal especfica; el
alcohol o acetona disuelve los principios activos liposolubles. Mezclas de alcohol y
agua, en relaciones cuantitativas y cualitativas diferentes, disuelven, segn la
proporcin de mezcla, los principios activos hidrosolubles, as como liposolubles
de una parte vegetal especfica.
Los extractos de planta se diferencian no solamente por medio del solvente
primario empleado, sino tambin por los pasos de preparacin empleados.
La extraccin a partir de una planta vegetal con un solvente primario proporcionan,
en primera instancia, un extracto bruto o bien, un extracto general no tratado. Si se
emplea ste en un frmaco, se define como principio farmacuticamente activo.
Sin embargo, si este extracto bruto se trata adicionalmente mediante pasos de
purificacin, es decir mediante la eliminacin de partes fitoqumicas especficas no
deseadas, o bien, mediante concentracin de principios activos importantes
deseados, entonces se obtienen extractos especiales ptimos, a diferencia del
extracto bruto.
Antes se empleaban esencialmente procedimientos de extraccin sencillos para la
preparacin de fitofrmacos. Hoy en da, una caracterstica de los fitofrmacos
modernos es contener extractos especiales optimizados, en donde se evidencia la
estructura interna de las partes fitoqumicas en forma especfica para
incrementar la eficacia, el efecto y tambin la tolerancia de los extractos en
cuestin.

La calidad de un extracto vegetal
Mientras la calidad de un principio activo qumico-sinttico est bien definida, no
es as en el caso de los extractos vegetales. Existen muchos grados de calidad del
principio activo y con frecuencia es difcil determinar dicha calidad.

Factores que determinan la calidad de un extracto vegetal
Especie de planta
Parte de planta
Calidad del material vegetal
Procedimiento estandarizado de preparacin
Control del proceso
Estandarizacin del proceso



Los extractos de planta se diferencian no solamente por medio del solvente
primario empleado, sino tambin por los pasos de preparacin empleados.

La extraccin a partir de una planta vegetal con un solvente primario proporcionan,
en primera instancia, un extracto bruto o bien, un extracto general no tratado. Si se
emplea ste en un frmaco, se define como principio farmacuticamente activo.

Sin embargo, si este extracto bruto se trata adicionalmente mediante pasos de
purificacin, es decir mediante la eliminacin de partes fitoqumicas especficas no
deseadas, o bien, mediante concentracin de principios activos importantes
deseados, entonces se obtienen extractos especiales ptimos, a diferencia del
extracto bruto.

Antes se empleaban esencialmente procedimientos de extraccin sencillos para la
preparacin de fitofrmacos. Hoy en da, una caracterstica de los fitofrmacos
modernos es contener extractos especiales optimizados, en donde se evidencia la
estructura interna de las partes fitoqumicas en forma especfica para
incrementar la eficacia, el efecto y tambin la tolerancia de los extractos en
cuestin.

La calidad de un extracto vegetal
Resulta sorprendente el hecho de que las plantas se clasifiquen con
base en sus acciones y eficacia, sin diferenciar de qu preparacin de
planta se trata, y esto slo se explica a partir de la tradicin de la
terapia con frmacos. La manzanilla se clasifica por su accin
antiinflamatoria, la valeriana por su accin sedante y las hojas de ser
por su accin laxante.
Esto proviene de los tiempos en los que las preparaciones vegetales
esencialmente muy sencillas (infusiones, extractos totales simples) encontraban
una aplicacin teraputica, para la cual nicamente se contaba con informacin de
accin y eficacia cuyo propsito era principalmente de orientacin.
En el caso de los principios qumicos se puede realizar una diferenciacin precisa,
as por ejemplo en el caso de los compuesto de nitrato entre mononitrato y
dinitrato, y se pueden considerar como principios especficos y para cada uno de
ellos existen investigaciones clnicas y farmacolgicas propias que no pueden
intercambiarse. Como se ha explicado anteriormente, con frecuencia se
desconoce que cada extracto obtenido mediante un procedimiento especfico
representa un principio activo especial de una misma planta. Esto todava es ms
vlido cuando se trata de extractos especiales altamente desarrollados que se han
enriquecido con principios activos determinados y se han eliminado otros.
En relacin a este tema, la controversia actual sobre la bioequivalencia de
frmacos con principios activos idnticos y productos galnicos no idnticos se
desprende como debe plantearse la cuestin de las comparaciones de los
fitofrmacos que no contienen extractos idnticos y, por tanto, no contienen
principios activos idnticos.
Se debe observar con reserva la transferencia de resultados farmacolgicos y
clnicos de un extracto a otro, especialmente cuando no se trata solamente de
indicaciones globales de eficacia, como por ejemplo tiene efecto sedante, o bien,
facilita la circulacin, sino cuando son indicaciones muy especficas sobre
accin, eficacia y tolerancia.
En general, desde el punto de vista cientfico, slo se pueden hacer indicaciones
en cuanto a un extracto especfico cuando este extracto ha sido sometido a
investigaciones. Esto es especialmente vlido en el caso de la tolerancia. Los
extractos son mezclas complicadas de agentes fitoqumicos. Su eficacia se basa
en la interaccin de los ingredientes contenidos porque slo en pocos casos se
comprende el mecanismo de esta interaccin y la importancia de los principios
activos individuales en relacin con la eficacia. Por eso no se deben considerar a
extractos obtenidos por medio de procedimientos diferentes como principio activos
idnticos teniendo en cuenta nicamente un grupo de ingredientes (por ejemplo,
alcaloides, flavonoides, saponina).

Se pudo observar que a travs del tiempo siempre ha habido un inters del ser
humano por mejorar su vida y es por esto que busco la forma de remediar sus
padecimientos tomando los recursos naturales; fue asi como atraves del tiempo
de su entorno adquiriendo asi ciertos conocimient