Rev Sade Pblica 2007;41(6):1042-8

Estela Louro
I
Nicolina Silvana Romano-
Lieber
II
Eliane Ribeiro
III
I
Universidade Estadual de Maring.
Maring, PR, Brasil
II
Departamento de Prtica de Sade Pblica.
Faculdade de Sade Pblica. Universidade
de So Paulo (USP). So Paulo, SP, Brasil
III
Departamento de Farmcia. Faculdade de
Cincias Farmacuticas. USP. So Paulo, SP,
Brasil
Correspondncia | Correspondence:
Nicolina Silvana Romano-Lieber
Departamento de Prtica de Sade Pblica
Faculdade de Sade Pblica USP
Av. Dr. Arnaldo, 715
01246-904 So Paulo, SP, Brasil
E-mail: nicolina@usp.br
Recebido: 7/6/2006
Revisado: 12/7/2007
Aprovado: 28/8/2007
Eventos adversos a antibiticos
em pacientes internados em um
hospital universitrio
Adverse events to antibiotics in
inpatients of a university hospital
RESUMO
OBJETIVO: Antibiticos so os medicamentos que mais causam eventos
adversos, gerando problemas aos pacientes e custos adicionais ao sistema
de sade. Assim, objetivou-se analisar a ocorrncia de eventos adversos a
antibiticos em pacientes internados em um hospital.
MTODOS: Realizou-se monitoramento intensivo do uso de antibiticos em
pacientes adultos internados no municpio de Maring, Paran, de setembro
de 2002 a fevereiro de 2003. Foram pesquisadas variveis relativas aos
medicamentos em uso, em particular aos antibiticos e aos eventos adversos.
Com base em critrios para a avaliao do uso correto dos antibiticos, os
eventos observados foram classicados como reaes adversas, erros de
medicao e quase erros. Para relao de causalidade entre a administrao
do frmaco e o surgimento dos eventos utilizou-se o algoritmo de Naranjo.
RESULTADOS: Foram acompanhados 87 pacientes e identificados 91
eventos adversos, sendo trs deles (3,3%) reaes adversas a medicamentos,
sete (7,7%) erros de medicao, e 81 (89,0%) quase erros. As reaes a
medicamentos ocorreram devido ao uso de quinolonas e foram consideradas
provveis utilizando-se o algoritmo de Naranjo. Os sete erros de medicao
ocorreram devido a quatro prescries incorretas de dose e trs interaes
medicamentosas.
CONCLUSES: Os resultados sugerem que a falta de conhecimento do
medicamento ou a falta de informao sobre o paciente no momento da
prescrio tenham sido os principais fatores envolvidos na ocorrncia das
reaes a medicamentos.
DESCRITORES: Agentes antibacterianos, efeitos adversos. Prescrio
de medicamentos. Erros de medicao. Pacientes internados. Hospitais
universitrios. Farmacovigilncia.
miolo41_6.indb 1042 14/11/2007 18:12:23
1043 Rev Sade Pblica 2007;41(6):1042-8
As reaes adversas a medicamentos so denidas
pela Organizao Mundial de Sade (OMS) como
uma resposta nociva e no intencional ao uso de
um medicamento que ocorre em doses normalmente
utilizadas em seres humanos para prolaxia, diagns-
tico ou tratamento de doenas ou para a modicao
de funo fisiolgica.
20
Essa definio pressupe
somente o uso correto do medicamento e expressa o
risco inerente a essa utilizao. So, portanto, eventos
no prevenveis.
Os erros de medicao, por outro lado, so denidos
como qualquer incidente prevenvel que possa causar
dano ao paciente ou que d lugar a uma utilizao
inapropriada dos medicamentos, quando estes esto
sob o controle de prossionais de sade ou do paciente
consumidor. Esses incidentes podem estar relacionados
com a prtica prossional, com os procedimentos ou
com os sistemas, incluindo falhas na prescrio, co-
municao, etiquetao, envasamento, denominao,
preparao, dispensao, distribuio, administrao,
educao, seguimento e utilizao.*
A OMS dene evento adverso como qualquer ocorrn-
cia mdica desfavorvel, que pode ocorrer durante o
tratamento com um medicamento, mas que no possui,
necessariamente, relao causal com esse tratamento.
21

Assim, sob a perspectiva da ocorrncia, as reaes ad-
versas e os erros de medicao podem ser considerados
eventos adversos a medicamentos.
Eventos adversos a medicamentos em pacientes hospi-
talizados representam uma patologia emergente asso-
ciada a um signicante aumento nos dias de internao,
nos custos e na morbidade.
16
Nos Estados Unidos, os
custos do servio de sade com morbidade e mortalida-
de relacionados a medicamentos foram calculados em
mais de 76,6 bilhes de dlares, no ano de 1995.
9
Bates
et al
3
estimaram em aproximadamente dois mil dlares
o custo adicional associado aos pacientes hospitalizados
com evento adverso, e o aumento de aproximadamente
1,9 dias na permanncia hospitalar.
Antibiticos esto entre os medicamentos mais pres-
critos em hospitais, responsveis por 20% a 50%
dos gastos com medicamentos.
19
Estima-se que seu
INTRODUO
* National Coordinating Council For Medication Error Reporting And Prevention. NCCMERP Taxonomy of medication errors. [homepage na
internet]. Rockville, Md.; [s.d.] [Acesso em 10/12/2005]. Disponvel em: http://www.nccmerp.org/pdf/taxo2001-07-31.pdf
ABSTRACT
OBJECTIVE: Antibiotics are the most common drugs causing adverse
events and they lead to problems to patients and additional costs of the health
system. The aim of the study was to evaluate the occurrence of adverse events
to antibiotics in inpatients of a hospital.
METHODS: An extensive drug monitoring was conducted in adult inpatients
taking antibiotics in the city of Maring, Southern Brazil, from September
2002 to February 2003. Variables related to medications used, especially those
related to antibiotic use and adverse events, were studied. Based on criteria for
adequate antibiotic use, the observed events were classied as adverse events,
medication errors and near-misses. For the analysis of causality between drug
administration and event occurrence Naranjo algorithm was used.
RESULTS: A total of 87 patients were studied and 91 adverse events were
identied: three (3.3%) adverse drug reactions; seven (7.7%) medication
errors; and 81 (89.0%) medication near-misses. Adverse drug reactions were
related to the use of quinolones and likely according to Naranjo algorithm.
The seven medication errors were associated to four inadequately prescribed
doses and three drug interactions.
CONCLUSIONS: The study results indicate that an inadequate knowledge on
antibiotics or lack of information about the patient at the time of prescription
were the major factors involved in the occurrence of adverse events.
KEY WORDS: Anti-bacterial agents, adverse effects. Prescriptions,
drug. Medication errors. Inpatients. Hospitals, university. Drug
surveillance.
miolo41_6.indb 1043 14/11/2007 18:12:23
1044 Eventos adversos a antibiticos em hospital Louro E et al.
uso seja inapropriado em cerca de 50% dos casos
19
e
vrios estudos apontam os antibiticos como um dos
grupos medicamentosos que mais causam eventos
adversos.
2,7,13
Os eventos adversos a medicamentos constituem pro-
blema de sade pblica devido a sua grande ocorrncia,
acarretando gastos adicionais para o sistema de sade.
H necessidade de conhecer sua real incidncia e
classicao, para intervir no processo de uso de medi-
camentos nos hospitais. Assim, o objetivo do presente
trabalho foi analisar a ocorrncia de eventos adversos
devidos ao uso de antibiticos em pacientes internados,
caracterizando os tipos de eventos e determinando os
fatores envolvidos na sua ocorrncia.
MTODOS
Foi realizado monitoramento intensivo de eventos
adversos a antibiticos em pacientes internados em
hospital universitrio em Maring, estado do Paran,
de setembro de 2002 a fevereiro de 2003. Esse hospital
atende a uma populao de cerca de 300.000 habitan-
tes, tem 114 leitos e vrias especialidades clnicas e
cirrgicas. A clnica mdica atende pacientes a partir
de 15 anos de idade e conta com 15 leitos, com taxa de
ocupao mdia de 85%.
O monitoramento intensivo em hospitais um mtodo
ativo de farmacovigilncia no qual so feitas revises
dos pronturios e entrevistas com pacientes e/ou
prescritores. Esses procedimentos permitem obter
informaes demogrcas sobre o paciente, indica-
es para seu tratamento, durao da terapia, doses
e eventos clnicos.
13
O seguimento foi realizado por
meio da reviso dos pronturios e os dados anotados
em cha padronizada. Foram pesquisadas: a) variveis
de identicao do paciente: sexo, idade, diagnstico,
perodo de internao e perodo de permanncia no
estudo; b) variveis relativas aos medicamentos: antibi-
ticos e outros medicamentos prescritos; e c) variveis
relativas ao uso de antibiticos: indicao, objetivo do
uso, dose, via de administrao, posologia, durao do
tratamento, associao de antibiticos, resultados de
cultura e antibiograma. Investigou-se, tambm, o uso
de protocolo de tratamento de pneumonias.
Foram includos no estudo os pronturios de todos os
pacientes internados no setor de clnica mdica que
zeram uso de antibiticos para tratamento de infec-
es bacterianas. Foram excludos os pronturios: de
pacientes provenientes de unidade de terapia intensiva,
de pacientes com tempo de permanncia inferior a 48
horas e daqueles que usaram antibiticos para trata-
mento de fungos ou protozorios.
Quanto aos eventos adversos a medicamentos, foram
pesquisados os sinais e sintomas manifestados pelo
paciente e as possveis interaes medicamentosas;
possveis sinais de eventos como troca ou suspenso
do antibitico, exames laboratoriais alterados e uso
de medicamentos considerados antdotos. Os dados
foram coletados e validados por farmacuticos e por
um mdico infectologista responsvel pelo servio de
controle de infeco hospitalar, contribuindo para o
diagnstico diferencial.
Os critrios para avaliao do uso correto dos antibi-
ticos foram pesquisados na literatura, na base de dados
Micromedex,* onde se buscou informao de cada um
dos antimicrobianos utilizados no hospital. Com base
nesses critrios, os eventos observados foram classi-
cados como reaes adversas , erros de medicao e
quase erros.
Foram consideradas reaes adversas aquelas que
ocorreram apesar da indicao e prescrio corretas aos
pacientes. Tentou-se estabelecer a relao de causali-
dade entre a administrao do frmaco e o surgimento
dos eventos utilizando-se o algoritmo de Naranjo.
14

Utilizaram-se os critrios propostos por Rawlins &
Thompson
18
para classicar as reaes adversas con-
forme o mecanismo de ao da droga.
Estabeleceu-se como erro de medicao o evento que
causou dano ao paciente, mas que poderia ter sido
evitado considerando-se a prescrio e a administrao
do antibitico.
Foi considerado quase erro uma falha que no re-
sultou em leso ou dano ao paciente. A identicao
desse tipo de incidente importante para apontar falha
no sistema de medicao que poderia lesar o paciente,
essencial para a preveno de danos. Em lngua inglesa
essas ocorrncias so denominadas near misses ou
potential adverse drug events,
2
ainda que no resultem
em dano e no se enquadrem na denio proposta pela
OMS para eventos adversos.
Os medicamentos foram classicados utilizando-se a
Anatomical Therapeutic Chemical Classication Index
(ATC), desenvolvido pelo WHO Collaborating Centre
for Drug Statistics Methodology.** Os diagnsticos
foram classicados de acordo com a Classicao
Internacional de Doenas (CID-10).
15
Para vericar
se os eventos adversos suspeitos eram conhecidos e
descritos na literatura, tambm foi utilizada a base
Micromedex.*
* Thomson Micromedex. MidromedexHealth Series [base de dados na internet]. Syracuse; [s.d] [acesso em 10 set 2002]. Disponvel
em: https://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/PFDefaultActionId/pf.LoginAction/ssl/true?ND_CPR=Login&login.username_index_
0=capes77hcs&login.password_index_0=jlmzvazhipju
** World Health Organization. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Anatomical therapeutic chemical (ATC) index
with dened daily doses (DDs). Geneva; [s.d.] [Acesso em 21/5/2003]. Disponvel em http://www.whocc.no/atcddd
miolo41_6.indb 1044 14/11/2007 18:12:23
1045 Rev Sade Pblica 2007;41(6):1042-8
10, foram: doenas do aparelho respiratrio (44,2%),
doenas do aparelho genitourinrio (25,6%) e doenas
infecciosas (12,4%).
Foi constatada a prescrio de 23 antibiticos. Prescre-
veu-se um antimicrobiano para 62 (71,3%) pacientes.
Observou-se que 25 (28,7%) pacientes zeram uso de
dois ou mais antibiticos (mdia de 1,6 antibiticos/pa-
ciente). Nove pacientes (10,3%) zeram uso de quatro
ou mais antibiticos.
Os antibiticos mais freqentemente prescritos foram
ceftriaxona (20,0%), cefalotina (13,3%), ciprooxa-
cino (12,5%) e a associao ampicillina + sulbactam
(12,5%). As cefalosporinas (34,1%) foram o grupo
mais prescrito de antibiticos, seguido pelas penicilinas
(20,0%), quinolonas (17,8%), aminoglicosdeos (9,6%),
lincosamidas (3,7%) e macroldeos (2,9%).
O projeto foi aprovado pelo Comit de tica em Pes-
quisa da Faculdade de Sade Pblica da Universidade
de So Paulo e pelo Comit Permanente de tica em
Pesquisa envolvendo Seres Humanos da Universidade
Estadual de Maring.
RESULTADOS
Foram monitorados 87 pacientes que atenderam os cri-
trios de incluso durante o perodo do estudo. Destes,
54 (62,0%) eram homens e 33 (38,0%) eram mulheres,
com idades variando entre 15 e 92 anos; 58,6% tinham
mais de 60 anos de idade.
O tempo de seguimento dos pacientes variou de dois
a 39 dias. A durao da terapia antimicrobiana variou
entre dois e 37 dias. A mdia de diagnsticos por pa-
ciente foi de 3,5 [1 a 6]. Os diagnsticos mais freqentes
que levaram ao uso de antibiticos, segundo a CID-
Tabela 1. Reaes adversas a antibiticos ocorridas em pacientes internados. Maring, PR, 2002-2003.
Reao adversa Antibitico Paciente/diagnstico
Dor epigstrica com nuseas, sudorese
e taquicardia aps ingesto do
medicamento
Ciprooxaxino 200mg intravenoso
substitudo por ciprooxacino 250mg
via oral
Mulher de 38 anos/ pielonefrite
e infeces do trato urinrio de
repetio
Dor epigstrica aps a ingesto do
medicamento
Noroxacino 400mg via oral Homem de 15 anos/ infeco do trato
urinrio e diabetes mellitus tipo 1
Dor epigstrica aps a ingesto do
medicamento
Noroxacino 400mg via oral Mulher de 36 anos/ pielonefrite aguda
e anemia
Tabela 2. Erros de medicao que resultaram em danos a pacientes internados. Maring, PR, 2002-2003.
Evento adverso Erro observado Prescrio Idade do paciente/diagnstico
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
Dose incorreta de amicacina
devido s condies
siopatolgicas, doena de base e
idade avanada do paciente
Cefalotina
1g+amicacina 1g
81 anos/ erisipela, hipertenso
arterial e diabetes mellitus tipo II
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
Dose incorreta de amicacina
devido s condies
siopatolgicas, doena de base e
idade avanada do paciente
Ceftriaxona
1g+amicacina 1g+
clindamicina 600 mg
88 anos/ pneumonia comunitria,
hipertenso arterial, diabetes
mellitus tipo II e insucincia
respiratria
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
e uria; necessitou
hemodilise
Dose incorreta de gentamicina
devido s condies
siopatolgicas, doena de base e
idade avanada do paciente
Cefalotina 1g+
gentamicina 180mg
77 anos/ erisipela, artrite piognica,
hipertenso arterial, diabetes
mellitus tipo II e insucincia renal
crnica
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
Dose incorreta de amicacina
devido s condies
siopatolgicas e idade avanada
do paciente.
Ceftriaxona
1g+clindamicina
600mg+amicacina 1g
79 anos/ pneumonia comunitria,
infeco do trato urinrio e diabetes
mellitus tipo II
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
Interao medicamentosa Cefalotina 1g +
gentamicina 160mg
69 anos/ complicaes circulatrias
perifricas devido a diabetes mellitus
tipo II
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
Interao medicamentosa Cefalotina 1g +
gentamicina 60mg
88 anos/ pneumonia comunitria
Elevao dos nveis
sricos de creatinina
Interao medicamentosa Ceftriaxona 1g +
amicacina 500mg
68 anos/ pneumonia comunitria,
doena pulmonar obstrutiva crnica
e anemia
miolo41_6.indb 1045 14/11/2007 18:12:23
1046 Eventos adversos a antibiticos em hospital Louro E et al.
Dos 43 casos diagnosticados como doenas do trato res-
piratrio, 37 (86,0%) foram tratados com base no pro-
tocolo do hospital para tratamento de pneumonias.
Durante o perodo de seguimento, foram identicados
91 incidentes com medicamentos, dos quais 3 (3,3%)
foram classicados como reaes adversas. Os demais
88 (96,7%) foram atribudos a eventos no processo
de utilizao de medicamentos: sete (7,7%) erros de
medicao e 81 (89,0%) quase erros.
As trs reaes adversas ocorreram devido ao uso
de quinolonas e esto descritas na Tabela 1. Todas
as reaes adversas foram classicadas como sendo
provveis, de acordo com o algoritmo de Naranjo, e
foram consideradas do tipo A.
Na Tabela 2 so apresentados os erros de medicao:
quatro prescries incorretas de dose e trs interaes
medicamentosas decorrentes da associao entre beta-
lactmicos e aminoglicosdeos.
Quanto aos 81 quase erros, houve duas (2,5%) indi-
caes incorretas, para as quais no havia necessidade
de uso de antimicrobianos. Uma destinava-se a uso
proltico para o qual no se observou indicao na lite-
ratura. A outra era indicao teraputica a paciente sem
sinais clnicos ou laboratoriais que indicassem infeco
e necessidade de uso de antimicrobianos. Em 23 casos
(28,4%), considerou-se o tempo de tratamento como
inadequado, pois se mostrou inferior ao preconizado
pela literatura consultada. Vericou-se, tambm, uma
(1,2%) administrao incorreta do antibitico quanto
via prescrita. Foram detectadas 55 (67,9%) possveis
interaes medicamentosas.
DISCUSSO
A maioria dos pacientes teve a prescrio de apenas um
antibitico, tambm observado por Mazzeo et al,
13
em
estudo realizado em um hospital universitrio italiano.
Nos dois casos, verica-se, tambm, que mais de 25%
dos pacientes recebeu dois ou mais antimicrobianos.
O uso simultneo de dois ou mais antibiticos possui
algum fundamento e recomendado em situaes
especicamente denidas. Todavia, a seleo de uma
combinao apropriada exige o conhecimento da po-
tencialidade de interaes entre os agentes antimicro-
bianos. Essas interaes podem ter conseqncias tanto
para o microrganismo quanto para o hospedeiro. As
mais bvias incluem o risco de toxicidade proveniente
de dois ou mais agentes, a seleo de microrganismos
que so resistentes a antibiticos que podem no ter sido
necessrios e o maior custo para o paciente.
12
A maioria dos casos de complicaes do trato pulmonar
foi conduzida com base no protocolo do hospital estuda-
do, sugerindo alto grau de adeso por parte dos prescri-
tores. Essa adeso pode trazer vrios benefcios, como
a reduo no surgimento de microrganismos resistentes
e, para o paciente, uma chance maior de um tratamento
efetivo e seguro. Segundo Brown,
4
uma combinao
de estratgias pode aumentar a adeso a protocolos,
como a incorporao da prtica por lderes de opinio
ou sua disseminao pelas cheas de departamento. No
presente estudo, o fato de o trabalho ter sido realizado
num hospital-escola pode ter sido o responsvel pela
alta percentagem do uso do protocolo, pois dada
ateno ao processo de formao dos prescritores. Esta
situao foi observada por Ali et al,
1
em cujo estudo
vericaram que a inuncia mais importante na escolha
da prescrio em escolas de medicina era a liderana
dos professores ou dos mdicos mais antigos.
Foram classicados como reaes adversas os eventos
que se mostraram inevitveis, embora fosse conhe-
cida a possibilidade de sua ocorrncia. Em todos os
casos, os medicamentos foram utilizados e indicados
corretamente. As trs reaes adversas observadas no
presente estudo foram manifestaes gastrointestinais
relacionadas ao uso de quinolonas e esto descritas na
literatura.
12
Sua classicao como tipo A foi devido a
terem sido resultantes da ao farmacolgica normal,
porm aumentada, do medicamento prescrito em
doses teraputicas habituais. Esses trs casos foram
relacionados dose prescrita, o que est de acordo com
estudos similares.
7
Segundo o algoritmo de Naranjo, as reaes adversas
foram consideradas provveis quanto causalidade.
Para os centros de farmacovigilncia, o principal
objetivo do processo de determinao do nexo causal
assegurar que cada noticao recebida siga um
processo de anlise normatizado, com um retorno ao
noticador e comunidade cientca. No existe fr-
mula que fornea um resultado absoluto e seguro, pois
a anlise sempre envolve uma avaliao pessoal, per-
mitindo diferentes interpretaes.* Os algoritmos so,
em ltima anlise, uma tentativa de unicar critrios
de diferentes avaliadores e de diferentes organismos
nacionais e internacionais.
5
As reaes adversas ocorreram em pacientes jovens, ao
contrrio de outros estudos
7
onde os idosos vem apre-
sentando maior propenso a essas reaes. Isso devido
s alteraes na farmacodinmica e farmacocintica
intrnsecas da idade avanada e da perda de reserva
funcional no organismo, acarretando a necessidade de
ajustes na prescrio.
17
Os erros de medicao foram vericados em pacientes
idosos. A mesma observao foi feita por Gallelli et al,
7
* Figueras A, Napchan BM, Bergsten-Mendes G. Farmacovigilncia: ao na reao. So Paulo: Secretaria de Estado da Sade, Centro de
Vigilncia Sanitria; 2002.
miolo41_6.indb 1046 14/11/2007 18:12:23
1047 Rev Sade Pblica 2007;41(6):1042-8
para os quais os

erros estariam mais relacionados ao
uso concomitante de vrios medicamentos do que aos
fatores relativos idade do paciente.
Dos sete erros observados, quatro referiam-se a pres-
cries incorretas devido s condies siopatolgi-
cas, doena de base e idade dos pacientes, tendo sido
necessria a diminuio na concentrao da dose de
antibiticos. Lesar et al,
11
em hospital tercirio univer-
sitrio dos Estados Unidos, observaram que o principal
fator associado a erros de medicao foi o declnio
das funes renais ou hepticas, exigindo alterao na
terapia medicamentosa.
As trs interaes medicamentosas observadas, entre
betalactmicos e aminoglicosdeos so conhecidas e
descritas na literatura e consideradas prevenveis. Po-
dem ter sido resultado de falta de conhecimento sobre
as interaes medicamento-medicamento, conforme
observado por Leape et al.
10
Nesse estudo, os autores
destacaram que a falta de conhecimento sobre tais in-
teraes foi a causa relacionada a erros de medicao
em 6% dos eventos avaliados.
Os quase erros observados em relao durao do
tratamento revelaram-se sempre inferiores ao recomen-
dado pela literatura consultada. A reduo do tempo de
tratamento com antibiticos pode levar ao aumento da
resistncia dos microrganismos.
Os erros e os quase erros ocorreram no momento da
prescrio, possivelmente por falta de conhecimento do
medicamento ou por falta de informao sobre o pa-
ciente. Segundo vrios autores,
2,10,11
essas so as razes
mais freqentes para o surgimento de erros no ambiente
hospitalar, especialmente no momento da prescrio.
Entre os erros de prescrio, a dose errada o mais
comum, seguido pela escolha errada do medicamento,
por alergia conhecida do paciente, freqncia incorreta
e interao medicamentosa.
O presente trabalho no avaliou todas as etapas do
processo de uso de medicao, como a transcrio
das prescries, sua dispensao pela farmcia ou a
administrao pela equipe de enfermagem. Assim, a
incidncia de erros e quase erros observada pode
estar subestimada.
A disponibilizao e alta adeso ao protocolo para o uso
de antibiticos em determinadas situaes no hospital
estudado no se mostrou suciente para prevenir todos
os eventos adversos a medicamentos. Ainda assim, esse
instrumento de restrio de uso, para essa classe de me-
dicamentos, pode trazer reduo de custos e prevenir a
emergncia de microrganismos resistentes em hospitais,
conforme observado em hospital universitrio na Cro-
cia.
19
Segundo esses autores,
19
a melhoria na prescrio
de antibiticos requer mtodos adicionais, como a
educao dos prescritores, alm de protocolos.
Vrias so as estratgias propostas na literatura para
preveno de eventos adversos a medicamentos, entre
elas, o uso de prescrio eletrnica. Entre outras van-
tagens, esse uso permite grande reduo de tempo por
parte do prescritor: possvel recuperar prescries
anteriores, so legveis e suprime-se a transcrio por
parte da enfermagem. Apesar desse processo reduzir
riscos para o paciente, grande parte dos hospitais
brasileiros ainda se encontra em estgios iniciais de
informatizao ou desprovidos de bons sistemas, como
observou Ges.
8
O custo dos sistemas informatizados
uma das barreiras sua implantao no Pas.
Outra ferramenta til na preveno de incidentes com
medicamentos o uso de dose unitria: os medicamen-
tos so acondicionados em embalagens individuais, de
acordo com a prescrio mdica e dispensados pela
farmcia prontos para serem administrados ao paciente.
Esse sistema proporciona maior segurana, rastreabi-
lidade e identicao dos medicamentos, pois permite
reduzir os estoques perifricos, favorece a integrao
de diversos prossionais e permite dupla conferncia
e checagem pelos diversos prossionais envolvidos
no processo.
6
A implementao de programas de monitoramento e
noticao de eventos adversos no contexto hospitalar
uma medida importante para sua preveno. Tais
programas incentivam a vigilncia dos eventos, faci-
litando a documentao e a promoo de noticao.
Dessa forma, cria mecanismos para o uso seguro de
medicamentos em pacientes de risco e estimula o pro-
cesso de educao dos prossionais da rea de sade
em reconhecer eventos potenciais. Em estudo seme-
lhante, Mazzeo et al
13
monitoraram eventos adversos
induzidos por antibiticos em hospital universitrio
na Itlia, e observaram que se tratava de um bom
mtodo para detectar associaes entre a exposio ao
medicamento e a ocorrncia de eventos adversos, em
crianas e adultos.
Em concluso, todas as ocorrncias observadas esto
descritas na literatura e portanto poderiam ter sido
evitadas, ressaltando a importncia de medidas de
preveno. A falta de conhecimento do medicamento
ou a falta de informao sobre o paciente no momento
da prescrio parecem ter sido os principais fatores
envolvidos na ocorrncia dos eventos adversos obser-
vados no presente estudo. Esse problema est presente
no setor sade com diversas implicaes, inclusive em
seus custos.
Os resultados obtidos podem ser generalizados e sua
metodologia utilizada em estudos semelhantes em
outros hospitais para estimar a dimenso da ocorrncia
de eventos adversos a medicamentos no Brasil, bem
como a busca de medidas preventivas adequadas
realidade do Pas.
miolo41_6.indb 1047 14/11/2007 18:12:23
1048 Eventos adversos a antibiticos em hospital Louro E et al.
1. Ali MH, Kalima P, Maxwell SRJ. Failure to implement
hospital antimicrobial prescribing guidelines: a
comparison of two UK academic centres. J Antimicrob
Chemother 2006;57(5):959-62.
2. Bates DW, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Small
SD, Servi D, et al. Incidence of adverse drug events
and potential adverse drug event: implications for
prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA
1995;274(1): 29-34.
3. Bates DW, Spell N, Cullen DJ, Burdick E, Laird N,
Petersen LA, et al. The costs of adverse drug events in
hospitalized patients. Adverse Drug Events Prevention
Study Group. JAMA. 1997 277(4):307-11.
4. Brown EM. Guidelines for antibiotic usage in hospitals.
J Antimicrob Chemoter. 2002;49(4):587-92.
5. Capell D, Laporte J-R. Mecanismos de produo
e diagnstico clnico dos efeitos indesejveis
produzidos por medicamentos. In: Laporte J-R, Tognoni
G, Rozenfeld S. Epidemiologia do medicamento:
princpios gerais. So Paulo: Hucitec 1989. p. 115-24.
6. Cipriano S. Sistema de dispensao de medicamentos
em dose unitria. In: Cassiani SHB, Ueta J. A segurana
de pacientes na utilizao de medicao. So Paulo:
Artes Mdicas; 2004. p. 73-84.
7. Gallelli L, Ferreri G, Colosimo M, Pirritano D,
Guadagnino L, Pelaia G, et al. Adverse drug reactions
to antibiotics observed in two pulmonology divisions
of Catanzaro, Italy: a six-year retrospective study.
Pharmacol Res. 2002;46(5):395-400.
8. Ges WM. Desenvolvimento de um sistema
informatizado de prescrio eletrnica. In: Cassiani
SHB, Ueta J. A segurana de pacientes na utilizao de
medicao. So Paulo: Artes Mdicas; 2004. p. 43-52.
9. Johnson JA, Bootman JL. Drug-related morbidity and
mortality. A cost-of-illness model. Arch Intern Med.
1995;155(18):1949-56.
10. Leape LL, Bates DW, Cullen DJ, Cooper J, Demonaco
HJ, Gallivan T, et al. Systems analysis of adverse
drug events. ADE Prevention Study Group. JAMA.
1995;274(1):35-43.
11. Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Factors related to errors
in medication prescribing. JAMA. 1997;277(4):312-7.
12. Mandell GL, Petri Jr JA. Frmacos antimicrobianos.
In: Goodman LS, Gilman A. As bases farmacolgicas
da teraputica. 9. ed. Mexico: McGraw-Hill
Interamericana; 1996. p.777-89.
13. Mazzeo F, Capuano A, Avolio A, Filipelli A, Rossi F.
Hospital-based intensive monitoring of antibiotic-
induced adverse events in a university hospital.
Pharmacol Res. 2004;51(3):269-74.
14. Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz
I, Roberts EA, et al. A method for estimating the
probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol
Ther. 1981;30(2):239-45.
15. Organizao Mundial da Sade. CID-10: classicao
estatstica internacional de doenas e problemas
relacionados sade. 9 ed. rev. So Paulo: Editora da
Universidade de So Paulo; 2003.
16. Otero Lpez MJ, Domnguez-Gil A. Acontecimientos
adversos por medicamentos: una patologa emergente.
Farm Hosp. 2000;24(3):258-66.
17. Passarelli MC, Jacob Filho W, Figueras A. Adverse
drug reactions in an elderly hospitalised population:
inappropriate prescription is a leading cause. Drugs
Aging. 2005;22(9):767-77.
18. Rawlins MD, Thompson JW. Pathogenesis of adverse
drug reactions. In: Davies DM, editor. Textbook of
adverse drug reactions. Oxford: Oxford University
Press; 1997.p.10-27.
19. Vlahovic-Palcevski V, Morovic M, Palcevski G.
Antibiotic utilization at the university hospital after
introducing an antibiotic policy. Eur J Clin Pharmacol.
2000;56(1):97-101.
20. World Health Organization. International drug
monitoring: the role of national centers. Geneva; 1972.
(WHO-Technical Reports Series, 498).
21. World Health Organization. WHO Department
of Essential Drugs and Medicines. The
Uppsala Monitoring Centre. The importance of
pharmacovigilance: safety monitoring of medicinal
products. Genebra; 2002.
REFERNCIAS
Artigo baseado na dissertao de mestrado de E. Louro, apresentada Faculdade de Sade Pblica da USP, em 2004.
miolo41_6.indb 1048 14/11/2007 18:12:23