RECOMENDACIONES DEL COMIT DE BIOTICA DE

ESPAA CON RELACIN AL IMPULSO E

IMPLANTACIN DE BUENAS PRCTICAS CIENTFICAS
ENESPAA

Miembros del Comit:
Victoria Camps Cervera (Presidenta)
Carlos Alonso Bedate (Vicepresidente)
Carmen Ayuso Garca
Jordi Cam Morell (ponente)
Mara Casado Gonzlez
Yolanda Gmez Snchez
Csar Loris de Pablo
Jos Antonio Martn Palln
Csar Nombela Cano
Marcelo Palacios Alonso
Carlos Mara Romeo Casabona
Pablo Simn Lorda

Secretario del Comit:
Javier Arias Daz





Avda. Monforte de Lemos, 5 28029 Madrid - Espaa
Telf.: +34 91 822 21 03 Fax: +34 91 822 21 12 www.comitedebioetica.es

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LosCdigosdeBuenasPrcticasCientficas(CBPC) 5

Recomendaciones 8
A.ContenidosbsicosquedebeincluircualquierCBPC
B. Implantacin de CBPC en el sistema pblico de ciencia
tecnologainnovacin
C.Formacinyfomentodevaloresenbuenasprcticascientficas
D. Creacin de un rgano para resolver problemas de integridad
cientfica

Referencias 15

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CientficasenEspaa.
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El sistema cienciatecnologainnovacin evoluciona en todo el mundo
experimentando cambios significativos tanto en lo conceptual como en
los aspectos tecnolgicos y demogrficos. Por ello, en la prctica
cientfica actual se plantean nuevas responsabilidades, tanto para el
personal cientfico como para los organismos e instituciones que
planificanygestionanlainvestigacinoqueasignanlosrecursosquela
hacenposible.

Laactividadcientficacontemporneasedesarrollagraciasaunaamplia
comunidad de personas que, en su mayora, trabaja por cuenta de
terceros y ha de responder ante instancias externas de su tarea y su
motivacin. En Espaa la actividad cientfica se mantiene en gran
medida con recursos econmicos pblicos de los que hay que rendir
cuentas adecuadamente. En la comunidad cientfica espaola, como en
cualquier otra comunidad cientfica, han existido, existen y existirn
problemas cuando algunos investigadores no actan con la integridad
propia de la tarea cientfica. Entre los problemas ms graves de
integridad destacan la falsificacin, la elaboracin ficticia o el plagio.
Igualmente, es necesario que se pongan de manifiesto la posible
existenciadeinteresesdelaspersonasqueparticipanenlosprocesosde
evaluacin y asignacin de recursos, cuando esos intereses puedan
entrar en conflicto con el desempeo de esa responsabilidad. Aunque
nunca se haya establecido la magnitud de estos problemas en nuestro

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medio, no cabe duda de que deben crearse los instrumentos pertinentes
para su adecuada gestin. No basta con aceptar que estos problemas
existen, sino que deben desarrollarse medidas para su prevencin,
fomentando el ejercicio de la actividad cientfica en un marco de
responsabilidadacordeconlosmejoresvalores.

Con este mismo propsito, el Council for Science and Technology

britnico (1) propuso, en 2005, la adopcin de un cdigo tico universal
para los cientficos, basado en el rigor, el respeto a las normas y la
responsabilidad. Se plantea, en primer lugar, la exigencia de rigor,
honestidadeintegridadenlaprcticadelainvestigacin,paraprevenir
comportamientos inadecuados, de forma que queden claros los
conflictos de intereses y se eviten los perjuicios a terceros, as como
cualquier lesin de sus derechos o su reputacin. En segundo lugar, se
insisteenelrespetoporlavida,laleyyelinterspblico,deformaque
las propuestas de trabajos que impliquen a personas, animales y al
propio medio ambiente, se analicen y justifiquen adecuadamente. En
tercerlugar,sedemandaquelacomunicacincientficasearesponsable,
teniendo en cuenta cmo los ciudadanos perciben la ciencia, al tiempo
que recoja las aportaciones por parte del personal cientfico de forma
ecunimeyplanteeconhonradezlasexpectativasquesepuedenderivar
delosavancescomunicados.

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En consecuencia, tanto el personal cientfico como las instituciones, no
solamentedebenejercersusactividadespreviendoculespuedensersus
consecuencias, sino que stas tambin deben desarrollarse con
honestidad, transparencia y responsabilidad. Se trata de que el
comportamiento adecuado, en un marco de valores aceptables,
constituya una autntica prioridad, tanto en la planificacin como en el
desarrollodelaciencia.

LosCdigosdeBuenasPrcticasCientficas(CBPC)

Los denominados Cdigos de Buenas Prcticas Cientficas (CBPC)

son conjuntos de reglas, recomendaciones y compromisos para ser
observados por el personal cientfico, los centros de investigacin, los
organismos adjudicatarios de ayudas de investigacin e incluso las
sociedades cientficas, con objeto de favorecer la calidad de la
investigacinyprevenirproblemasdeintegridad.

LosCBPCsoninstrumentoscomplementarios,nosustitutivos,deloque
yadisponenlasnormaslegalesvigentes,sinquenoobstanteincorporen
pronunciamientos concretos sobre dilemas bioticos especficos. En
concreto, los CBPC generalmente renen y ratifican reglas no escritas,
pero que tienen una tradicin dentro de la comunidad cientfica en

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cuanto, por ejemplo, a las relaciones entre la ciencia acadmica y la
industria con fines de lucro, o incluyen referencias o adaptaciones de
propuestas internacionales de regulacin sobre publicaciones, registro y
publicacionesdeensayosclnicos,comolosdelInternationalCommitteeof
MedicalJournalEditorsodelCommitteeonPublicationEthics.

LosCBPCpuedenestablecersecomonormasdeobligadocumplimiento,
pero su fortaleza normativa radica ms bien en que son puntos de
referencia libremente adoptados por el personal cientfico y por los
organismos e instituciones del sistema. Aunque el disponer de CBPC
representa una tradicin de origen anglosajn, la mayora de pases
cuyas administraciones pblicas invierten en I+D+i disponen de
reglamentaciones especficas al respecto, no existiendo un modelo
comn en cuanto a su implantacin (2). Por ejemplo, los CBPC
constituyen normas de obligado cumplimiento en la mayora de
administraciones pblicas y universidades norteamericanas as como
tambin en grandes centros de investigacin europeos como el Medical
Research Council britnico. Algunas administraciones que asignan
recursos econmicos para investigacin, como el caso de la Danish
Research Agency, la Deutsche Forschungsgemeinschaft o el Wellcome Trust
exigen que los beneficiarios y sus centros redispongan de CBPC o que
observen normas de este tipo establecidas por las propias agencias. Por
otra parte, crece el nmero de sociedades cientficas europeas o

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norteamericanas que elaboran cdigos de buenas prcticas al menos
comorecomendacionescorporativas.

EnEspaanoexistetradicinenlaimplantacingeneralizadadebuenas
prcticas cientficas, sin que las administraciones hayan propiciado su
adopcin hasta el momento. No obstante, algunos centros de
investigacin disponen de cdigos propios de autoregulacin
(3)(4)(5)(6), existiendo tambin algunos programas de formacin que
incluyen su enseanza (7) e incluso algunas agencias de asignacin de
recursos exigen referencias de buenas prcticas en la actividad
investigadora(8).Sepuededecir,portanto,queenEspaalapromocin
de las buenas prcticas cientficas es an una asignatura pendiente.
Existi una oportunidad de implantarlas cuando se promulg la Ley de
CohesinyCalidaddelSistemaSanitario,peronofueaprovechada.La
vigente Ley de Investigacin Biomdica encomienda al Comit de
Biotica de Espaa una funcin tutelar al respecto. En concreto, en el
artculo78apartadocsobreFunciones,sedeterminaquecorrespondeal
ComitdeBioticadeEspaaEstablecerlosprincipiosgeneralesparala
elaboracin de cdigos de buenas prcticas de investigacin cientfica,
queserndesarrolladosporlosComitsdeticadelaInvestigacin.En
cumplimiento de este mandato, el CBE emite el presente informe de
recomendaciones con la voluntad de que las administraciones pblicas

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espaolas instrumenten medidas que propicien el comportamiento ms
responsableposibleenelejerciciodelainvestigacincientfica.

Recomendaciones

A.ContenidosbsicosquedebeincluircualquierCBPC

A.1: Todo CBPC de un centro de investigacin o de un colectivo

cientfico debe incluir normas, sin carcter exhaustivo ni excluyente,
sobrelossiguientesaspectos:

1. Supervisin del personal investigador en formacin. Debern

mencionarselaasignacin,responsabilidadesyobligacionesdel
mentor, los lmites en el nmero de personas a su cargo y los
derechosyobligacionesdelpersonalenformacin.

2. Preparacin de protocolos de investigacin. Todo proyecto se

formular por escrito y estar sujeto al escrutinio de terceros,
constando la metodologa de investigacin, qu parte de la
investigacin se considera secreta, cuando se plantea la
ampliacin o modificacin del protocolo de investigacin, qu
investigacionessonexcepcionalmenteurgentes,culeselusode

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instalacionesoequipamientosajenosycontenidosbsicosdelos
proyectosencolaboracin.

3. Registro, documentacin, almacenamiento, custodia y uso

compartido de los datos y material biolgico o qumico
resultante de las investigaciones. Se har referencia al plan de
recogida y conservacin de los datos de cada proyecto, al
registrodedatosyderectificaciones,laconservacin,custodiay
acceso a los datos recogidos, la propiedad de los datos y
muestras,ascomoalostiemposdeconservacindelasmismas.
Tambin deben establecerse reglas y compromisos especficos
para el uso compartido de datos y muestras con terceras
personas.

4. Proyectos de investigacin patrocinados por la industria

sanitaria u otras entidades con finalidad de lucro. Se
mencionarn los acuerdos sobre los derechos de propiedad
intelectual e industrial de las partes y el protocolo de
contraprestacioneseconmicas.

5. Conflictosdeintereses. Seprecisarnlosmomentosyprocesos
en los que debe efectuarse una declaracin de intereses y al
carcterquedebentenerestasdeclaraciones.

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6. Prcticas de publicacin, proteccin y difusin. Deben incluir

normas sobre la revisin de los resultados por homlogos, la
proteccin de resultados con posible inters comercial, los
resultados sin publicar y los resultados negativos. Tambin
deben establecer los compromisos sobre la publicacin
fragmentada y la publicacin repetida y sobre las referencias
bibliogrficas al trabajo de terceros. Se especificarn normas
sobre cmo hacer constar los agradecimientos y el
reconocimiento del crdito que se he de dar a instituciones y
organismos financiadores. Tambin se harn constar las reglas
para la presentacin en medios de comunicacin y para una
eventual presentacin prematura de resultados, con el fin de
evitar expresar un excesivo optimismo o levantar falsas
expectativas.

7. Autora de trabajos cientficos, publicaciones y patentes. Hay

que establecer los criterios acerca de quienes pueden figurar
como autores, editores, tanto de trabajos e informes como de
patentes, el orden en el que deben figurar, la autora principal
compartida, si procede, y los criterios para la redaccin del
CurriculumVitae.

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8. Prctica del peer review. Se especificarn las pautas de
comportamientoparalaparticipacinenprocesosdeevaluacin
internosyexternosyloscriteriosparalagestindeconflictosde
intereses, as como las reglas sobre el uso y destino de la
documentacinutilizadaenlaevaluacin.

9. Difusin de las normas existentes que regulan aspectos

concretos de la actividad cientfica. Los CBPC deben dejar
patente a la comunidad cientfica cules son las normativas ya
existentes desde las que regulan la experimentacin con seres
humanos, animales y dems organismos vivos, material para
investigacin con fines genticos, material de origen
embrionario, as como las que regulan la prevencin de
accidentes laborales, incluyendo las normas sobre custodia y
privacidaddedatosdeterceros.

10. Responsabilidad en el uso y administracin de los recursos e

infraestructurasrelacionadasconlainvestigacin.

A.2:LoscentrosdebenrevisarperidicamenteelcontenidodelosCBPC
paraadaptarloalaevolucindelanormativayusos.

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A.3: Los centros deben disponer de procedimientos de arbitraje para

resolucindeconflictos,ascomodenormasparalaproteccintantode
laspersonasquepudieranpresentarunadenunciacomodelaspersonas
denunciadas.

B.ImplantacindeCBPCenelsistemapblicodecienciatecnologainnovacin

B.1Instituciones,organismosycentrosdeinvestigacin

B.1.1 Las administraciones pblicas deben exigir la elaboracin de

CBPC en las universidades con actividad cientfica, en los
organismos pblicos de investigacin y en los centros de
investigacin, cualesquiera que sea su naturaleza jurdica, si se
financian con fondos pblicos o son adjudicatarios de recursos de
esteorigen.

B.1.2LosCBPCdebenimplicartantoalpersonalcientficocomoal
personal tcnico, personal de administracin y servicios, asesor y
directivodeloscentros.

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B.2 Organismos con responsabilidades en la planificacin, evaluacin y
asignacinderecursospblicosparaI+D+i

B.2.1 Los organismos de las administraciones pblicas con

responsabilidades en la planificacin, evaluacin y asignacin de
recursosdeI+D+idebendisponerdeCBPC,enparticularenloque
conciernealaregulacindelosconflictosdeintereses.

B.2.2 Tanto el personal directivo de estos organismos como el

implicado en los procesos de evaluacin y asignacin de recursos
deberefectuaryactualizar,siemprequeproceda,unadeclaracin
deintereses.

B.2.3 Esta declaracin debe hacerse extensiva a cualquier persona

externa al organismo que participe en procesos de evaluacin y
asignacinderecursos.

B.2.4Lasdeclaracionesdeinteresesenestosorganismosdebenser
pblicas.

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C.Formacinyfomentodevaloresenbuenasprcticascientficas

C.1 Los programas de doctorado y de formacin de personal

investigador deben incluir mdulos especficos para la enseanza
debuenasprcticascientficas.

C.2Lasadministracionesdebenincentivarmediantedistincioneso
apoyo econmico especfico la formacin y el fomento de valores
en buenas prcticas cientficas durante la etapa de formacin del
personalinvestigador.

D.Creacindeunrganopararesolverproblemasdeintegridadcientfica

D.1Debecrearseunrganodearbitrajeconcarcterindependiente
y con competencia en todo el Estado para gestionar los problemas
deintegridadcientficaenEspaa.

D.2 Este rgano debe estar al servicio de la comunidad y de los

organismos e instituciones cientficas. Entre sus funciones debe
incluirse la atencin consultas, el arbitraje de conflictos y la
promocinydefensadelasprcticascientficasmsadecuadas.

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Referencias:

1. Universal Code for Scientists 2006. Council for Science and Technology,
accesibleen:http://www.cst.gov.uk/cst/reports/
2. Stewards of Integrity. Institutional Approaches to Promote and Safeguard
Good Research Practice in Europe. Strasbourg. European Science Foundation
(2008). Accesible en: http://www.esf.org/publications/corporate
publications.html
3. ElprimeroquehuboenEspaa(ao2000)fueelCdigodeBuenasPrcticas
CientficasdeloscentrosdelPRBB.Versinenespaolde2007accesibleen:
http://www.prbb.org/docs/CBPCcast.pdf
4. CdigodeBuenasPrcticasdelComitdeBioticayBienestarAnimaldel
InstitutodeSaludCarlosIII(ISCIII).Accesibleen:
http://www.isciii.es/htdocs/terapia/pdf_comite/CodigoPracticasCientificas.pdf
5. CdigodeBuenasPrcticasdelaUniversidaddeMurcia.Accesibleen:
http://www.um.es/investigacion/comisiones/bioetica/buenaspracticas.php
6. InstitutodeInvestigacinSanitariaFundacinJimnezDaz(IISFJD)C
Ayuso,comunicacinpersonal,2010
7. CursoScienceinAction.DepartamentodeCienciasExperimentalesydela
SaluddelaUniversitatPompeuFabradeBarcelona.Informacinaccesibleen:
http://www.upf.es/cexs/doctorat/inicial.htm
8. Por ejemplo este es el caso de las ayudas de investigacin que otorga la
Agncia dAvaluaci de Tecnologia i Recerca Mdiques (AATRM) as como
comolaFundaciMaratTV3,ambasenCatalua.

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