ACCESO A MEDICAMENTOS DE

ALTO COSTO Y ENFERMEDADES

DE BAJA FRECUENCIA
ESTUDIO
ADPIC Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC)
sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio
AUGE Acceso Universal con Garantas Explcitas
CENABAST Central Nacional de Abastecimiento
CAEC Cobertura Adicional para Enfermedades Catastrcas
DSP-PUC Departamento de Salud Pblica, Ponticia Universidad Cat-
lica de Chile
ETESA Evaluacin de Tecnologa Sanitaria
FONASA Fondo Nacional de Salud
FDA Food Drug Administration. EEUU.
GES Garantas Explcitas en Salud
I+D+i Investigacin, desarrollo e innovacin
ISAPRE Institucin de Salud Previsional
IS Intervencin Sanitaria
MAC Medicamento de Alto Costo
MINSAL Ministerio de Salud
MLE Modalidad de Libre Eleccin
OPS Organizacin Panamericana de la Salud
REM Resumen Estadstico Mensual
RM Regin Metropolitana
SNSS Sistema Nacional de Servicios de Salud
Polticas Descripcin Comentario
Incentivos a la Inves-
tigacin y Desarrollo
Incentivos fscales (impuestos) a la industria
farmacutica del pas para que investigue,
desarrolle y fabrique drogas hurfanas.
Ha generado aumento de drogas
hurfanas en pases desarrollados.
Se reclama que no obstante apa-
recen nuevas drogas son excesi-
vamente caras. Si Europa y EEUU
generan polticas para mitigarlos
podran tener infuencia en precios
en AL.
Esta poltica es de difcil implemen-
tacin en Chile. Slo cabra apoyar
a los pases que tienen industria,
para que mantengan y mejoren la
poltica.
Regulacin de
precios
Consiste en regulacin de precio fjo, de
precios de referencia y de ganancias. La ms
sencilla: no permitir precios que excedan a
los vigentes internacionalmente (no exclusivo
de los hurfanos).
Precio techo o precios de referencia.
Facilita acceso (no exclusivo de
las drogas hurfanas). Hay cierta
polmica acerca de las distorsiones
y problemas que pueden tener los
sistemas de regulacin de precios.
Inclusin implcita Permite acceso a drogas hurfanas si est
en el plan de benefcios o si es judicialmente
exigible. En general, signifca son autorizados
para ser fnanciados conforme al mecanismo
institucional vigente para todos los medi-
camentos y su mera autorizacin los hace
admisibles como gasto del seguro. (Pases
desarrollados). Si no se produce obligacin
de admisin por va jurdica (pases menos
desarrollados).
Los sistemas de inclusin implcita
hacen esfuerzos por incluir las HTA
y controlar la inclusin de medica-
mentos. Los hurfanos son encon-
trados muy caros.
Listas positivas y
listas negativas
En algunos pases existen Listas Positivas
de medicamentos elegibles, mientras que en
otros donde hay aceptacin automtica una
vez aprobada o licenciada, existen Listas Ne-
gativas de medicamentos considerados como
intiles o no efcaces. Han hecho arreglos
especiales para el reembolso de los medica-
mentos alto costo mediante el uso de estas
Listas Positivas.
El acceso a estas drogas est garan-
tizado en base a criterios especfcos
de elegibilidad clnica (condiciones
mdicas), quin va a administrar el
medicamento y como se va a fnan-
ciar el tratamiento.
Pool de riesgos en
sistemas de seguri-
dad social
Los seguros comparten altos riesgos en base
a un pooling comn al que aportan y se be-
nefcian conforme a los eventos de alto costo/
riesgo de sus afliados, generando mayor ef-
ciencia y equidad del sistema (no es especfco
para drogas hurfanas).
El problema de la puja por la inclu-
sin de gastos al sistema tiende a
resolverse va HTA y fortalecimiento
de su sistema institucional.
Poltica Descripcin Comentario
Pool de riesgos nacional Financiamiento en base a casos poblacionales y
puede admitir aportes adicionales no fscales. Se
forma un fondo centralizado que previa evalua-
cin tecnolgica y econmica fnancia el acceso a
tratamientos de alto costo para los benefciarios
del sistema de seguridad social de salud. Ejemplo:
FNR de Uruguay.
Los mecanismos tcni-
cos de seleccin son
importantes para el
control del gasto.
Compra centralizada y
negociaciones de precios
Pases de Mercosur y de la Zona Andina, incluido
Chile, participaron en negociaciones de precios
para compras masivas de medicamentos para el
VIH, apoyados por organizaciones internacionales.
Disminucin impor-
tante del gasto por
descuentos y ahorros
fscales logrados.
Flexibilizaciones ADPICs Pases han considerado las fexibilizaciones ADPIC
para proveer medicamentos a ms bajo precio.
Puede haber represa-
lias posteriores ante
no conformidad en las
negociaciones.
Fabricacin pblica Pases con gran capacidad instalada como Brasil
y Argentina han podido producir medicamentos
necesarios de manera propia.
En general se trata de
genricos, no necesa-
riamente de medica-
mentos de alto costo.
5,5
4,5
3,5
2,5
1,5
0,5
0,51 1,51 2,53 ,5 ,5 4,5
Comprometidos
Indiferentes
Clnicas - Seguros de Vidas
Isapres
Super salud
Fonasa
Laboratorios
Ministerio
Medicamentos - Teletn -
Agrupaciones
Hospitales
NOMBRE ENFERMEDAD Deman-
da actual
(DA) (N)
Costo medio
tratamiento
(M$)
Costo total
(M$)
Enfermedad de Fabry 40 75.142 3.005.680
Enfermedad de Gaucher 32 192.377 6.156.064
Enfermedad de Pompe 2 70.339 140.678
Hemoglobinuria paroxstica noc-
turna
2 192.465 384.930
Mucopolisacaridosis I 8 98.651 789.208
Mucopolisacaridosis II 15 586.637 8.799.555
Mucopolisacaridosis VI 6 212.351 1.274.106
Tirosinemia tipo I 10 101.667 1.016.670
Total 115 187.538 21.566.891
Atencin Primaria o
ambulatoria
En Modalidad Atencin Institucional,
la atencin que se otorgue en Consul-
torios Generales Urbanos y Rurales o en
Postas Rurales de Salud, la contribucin
estatal ser de un 100% respecto de los
productos farmacuticos contenidos en
el Arsenal Farmacolgico Bsico de las
Postas Rurales de Salud y de aquellos
contenidos en el Arsenal Farmacolgico
Bsico de los Consultorios de Atencin
Primaria, aprobado por el Ministerio de
Salud
En cambio, en la atencin que se preste
en los Consultorios de Especialidades,
la contribucin estatal ser de un 100%
para los grupos A y B, 90% para el grupo
C y 80% para el grupo D, respecto de los
productos incluidos en el Formulario
Nacional de Medicamentos, salvo que
en ste no se contemple el medicamen-
to especco que se requiere para el
tratamiento de la enfermedad, en cuyo
caso se aplicarn los porcentajes respec-
to del costo de reposicin
Las Isapres estn autorizadas a excluir cobertura de
medicamentos ambulatorios.
En caso GES (Auge), deben cubrirse todos los me-
dicamentos que contemple el conjunto de pres-
taciones para la resolucin del problema de salud
cubierto, conforme el valor del arancel que estable-
ce el decreto, y la garanta de proteccin nanciera
que establece el decreto.
En el caso de las CAEC, no se otorga la cobertu-
ra para aquellas prestaciones y medicamentos de
carcter ambulatorio no contemplados en el arancel
del contrato de salud, salvo que se trate de drogas
inmunosupresoras en caso de transplantes; las dro-
gas citotxicas aplicadas en ciclos de quimioterapia
para el tratamiento del cncer; y los medicamentos
denidos como coadyuvantes o biomoduladores
que se usen antes, durante o despus de los ciclos
de quimioterapia que estn considerados en los pro-
gramas del Ministerio de Salud.
Atencin Hospita-
laria
En Modalidad Atencin Institucional,
la contribucin estatal ser de un 100%
para los grupos A y B, de un 60% para
el grupo C y de un 35% para el grupo D,
respecto de los medicamentos contem-
plados en el Formulario Nacional de
Medicamentos, salvo que en ste no se
contemple el medicamento especco
que se requiere para el tratamiento de
la enfermedad, en cuyo caso se aplica-
rn los porcentajes respecto del costo
de reposicin.
Las Isapres estn autorizadas a excluir cobertura
de medicamentos ambulatorios, pero no los que se
otorgan en virtud de una hospitalizacin.
En caso GES (Auge), deben cubrirse todos los me-
dicamentos que contemple el conjunto de pres-
taciones para la resolucin del problema de salud
cubierto, conforme el valor del arancel que estable-
ce el decreto, y la garanta de proteccin nanciera
que establece el decreto.
Existe cobertura CAEC en el caso de medicamentos
otorgados en hospitalizacin, siempre que:
-No tengan el carcter de experimental para la pato-
loga en tratamiento o que no estn avalados por las
sociedades cientcas chilenas, y
-Cuenten con el correspondiente registro en el
Instituto de Salud Pblica.
Modalidad Libre
Eleccin
La cobertura depende del arancel de
Libre Eleccin que decreta el Minsal
(Decreto Supremo N247, del ao 2000,
de los Ministerios de Salud y de Ha-
cienda). Actualmente los medicamentos
bonicados slo se relacionan a una
patologa: la esclerosis mltiple remi-
tente recurrente, en donde el arancel
contempla el tratamiento mdico
farmacolgico anual
La cobertura depende del arancel de Libre Eleccin
que decreta el Minsal para Fonasa (Decreto Supre-
mo N247, del ao 2000, de los Ministerios de Salud
y de Hacienda). Actualmente los medicamentos
bonicados slo se relacionan a una patologa: la
esclerosis mltiple remitente recurrente, en donde
el arancel contempla el tratamiento mdico farma-
colgico anual.