FACULTATEA DE MEDICIN Certitudini i controverse n tratamentul fracturilor diafizare ale humerusului Rezumatul tezei de doctorat CONDUCTOR TIINIFIC, PROF. DR. NICOLAE GEORGESCU
DOCTORAND, RZVAN ASAFTEI IAI 2009 - 1 - Tratamentul fracturile diafizei humerale constituie n prezent subiect de dezbateri aprinse n literatura de specialitate. Traumatologia modern i cerinele funcionale din ce n ce mai mari ale pacienilor au determinat nregistrarea unei tendine generale de chirurgicalizare a fracturilor. Scopul final este de a reduce la minimum intervalul de recuperare al pacienilor. n plus, aceast tendin actual este sprijinit de marile companiile productoare de implanturi ortopedice care pornind de la scopul pur financiar au dezvoltat divizii experimentale i de cercetare n domeniu. Rezultatele s-au concretizat n apariia unor materiale i implanturi din ce n ce mai performante, mai rezistente i mai pacient-friendly ale cror rate de succes se apropie de 100%. Tehnicile chirurgicale, pe de alt parte, au evoluat. S-a pornit de la principiile reducerii sngernde cu fixarea stabil a focarului de fractur promovate de AO n urm cu 25 de ani n ideea de a obine cu orice pre stabilitatea mecanic maxim. n prezent, accentul se pune pe ideea conservrii vascularizaiei locale i pe principiile respectului fa de prile moi, cu introducerea unor tehnici chirurgicale din ce n ce mai puin invazive. n faa unei fracturi cum este cea de diafiz humeral, la care atitudinea terapeutic a fost din cele mai vechi timpuri conservatoare iar consolidarea cu tratament ortopedic a constituit regula, ce atitudine se cuvine a aborda n acest context? Trebuie s pstrm o atitudine conservatoare i s adaptm metodele tratamentului ortopedic la cerinele funcionale ale pacienilor sau mai degrab s recurgem necondiionat la tratamentul chirurgical cu tot cortegiul su de avantaje i riscuri? Lucrarea este structurat de principiu n 3 pri principale: o parte general, o parte clinic i o parte experimental, pentru a se ncheia cu un scurt capitol de sugestii care se vor a fi concluzii trase n urma studiului detaliat al temei de cercetare. - 2 - Teza ncepe cu o parte general n care se face prezentarea stadiului actual al cunoaterii n domeniu. Se prezint la nceput cteva noiuni de anatomie a braului n strns legtur cu capitolul de biomecanic articular a umrului i cotului. Se insist asupra complexitii anatomice a umrului, cea mai mobil dintre articulaiile omului, care prin intermediul unui lan complex de 5 articulaii permite plasarea braului n toate cele 3 planuri ale spaiului. n capitolul urmtor am recurs la cteva consideraii generale asupra etiopatogeniei, anatomiei patologice i diagnosticului n fracturile diafizare ale humerusului. Am rezervat un spaiu adecvat prezentrii factorilor de prognostic i complicaiilor specifice, dintre care leziunile neurologice i mai ales cele ale nervului radial constituie un subiect de controverse n literatur. n ceea ce privete tratamentul, fracturile humerusului au fost considerate nc din antichitate i pn la nceputul secolului trecut ca fiind apanajul unei atitudini conservatoare. Tehnicile recomandate de reducere urmate de bandajare i imobilizare au rmas aproape nemodificate pn la sfritul secolului al XIX-lea atunci cnd au fost introduse anestezia i radiologia, care au permis intervenii chirurgicale n adevratul sens al cuvntului. Chiar i dup aceast dat, rezultatele proaste obinute n urma tratamentului operator inadecvat sau insuficient, precum i utilizarea unor implanturi ortopedice mai puin performante au determinat introducerea ideii c peste 90% din pseudartrozele de humerus ar fi datorate tratamentului chirurgical. Lucrarea se centreaz pe prezentarea unor detalii de tehnic i indicaii att pentru metodele de tratament ortopedic ct i chirurgical, insistnd mai ales asupra rezutatelor celor mai recente studii din literatura de specialitate. Am insistat n mod special pe studiile cu grad nalt de eviden clas I sau II (metaanalize i studii pe trialuri importante de pacieni). - 3 - Primul capitol se ncheie cu prezentarea principiilor de reeducare funcional dup tratamentul ortopedic sau chirurgical, unul dintre cei mai importani factori de predicie a rezultatului funcional final. Cea de-a doua parte este format din dou studii clinice. Primul este un studiu retrospectiv care are ca scop evaluarea rezultatelor obinute n tratamentul fracturilor diafizare ale humerusului pe un lot de 224 de pacieni tratai n intervalul ianuarie 2006-august 2009 n Clinica de Ortopedie Traumatologie a Spitalului Clinic de Urgene Sf. Ioan din Iai. Din punct de vedere al caracterelor epidemiologice, seria de pacieni analizat este comparabil cu cele publicate n literatur ca distribuie pe vrst i sex, etiopatogenie sau clasificare a fracturilor. Ca inciden a fracturilor diafizei humerale, lotul studiat se nscrie la limita superioar a datelor prezentate n literatur (3,55%) . Pe intervalul de timp studiat am remarcat o cretere constant a numrului de fracturi diafizare ale humerusului tratate n clinic. Dei n valoare absolut numrul fracturilor de acest tip este n cretere, incidena a rmas relativ constant (procentual), creterea nscriindu-se n tendina de cretere a numrului de pacieni tratai anual n Clinic. Explicaia const n creterea adresabilitii (i direcionrii) pacienilor din regiune ctre Clinica de Ortopedie-Traumatologie a Spitalului Clinic de Urgene Sf.Ioan Iai, acesta funcionnd n prezent (chiar n lipsa unui statut oficial) ca centru regional de traum. Pe lotul de pacieni studiat, ca de altfel i n majoritatea studiilor publicate n literatur tratamentul ortopedic a reprezentat principala opiune terapeutic (peste 60%). Graficul evoluiei n timp a tipurilor de tratament demonstreaz o tendin de reducere a numrului de pacieni tratai ortopedic i o tendin concordant de cretere a numrului de pacieni tratai chirurgical. n intervalul ianuarie-iunie 2009 se nregistreaz o dublare a numrului de - 4 - pacieni tratai chirurgical n comparaie cu acelai interval de timp al anului precedent. Explicaia const pe de o parte n codificarea tehnicilor chirurgicale i introducerea unor implanturi ortopedice din ce n ce mai performante, iar pe de alt parte n creterea ateptrilor funcionale ale medicilor dar i ale pacienilor n tendina actual de chirurgicalizare a fracturilor n traumatologia modern. n plus, pe acest interval de timp curba de nvare a tehnicilor de osteosintez minim invaziv cu plci a ajuns la vrf. Rezultatele excelente obinute au determinat creterea ncrederii chirurgilor i extinderea indicaiilor, iar un numr din ce n ce mai mare de pacieni au beneficiat de pe urma acestora. Tratamentul ortopedic a fost dominat de imobilizrile pe atel direcional sau aparat ghipsat omo-brahi-palmar i de aparatele ghipsate de atrnare (Caldwell) (84,2% din pacienii tratai conservator din lotul studiat). Dei dificil de suportat i asociat cu redori articulare importante, aparatul ghipsat de atrnare i-a gsit indicaia n fracturile instabile ale diafizei humerale. Numeroase complicaii i dezavantaje ale acestui tip de tratament ortopedic au impus ns conversia la 14-21 de zile n aparat ghipsat omo-brahi-palmar. Rezultatele tratamentului ortopedic au fost dominate de frecvena mare a redorilor articulare (38,2%) i a calusurilor vicioase (14,6%). 7,8% din cazurile tratate ortopedic au impus conversia ntr-o metod de tratament chirugical i au fost considerate eecuri ale tratamentului ortopedic (pacieni necooperani sau deplasri secundare sub aparatul ghipsat). Pe lotul de studiu, incidena complicaiilor depete n general valorile prezentate din literatur. Explicaia fenomenului este legat tipurile diferite de tratament ortopedic aplicat pe loturile de pacieni prezentai n trialurile publicate n comparaie cu lotul nostru de studiu. Astfel, n literatur predomin ortezele funcionale i atela de coaptare (ortezele funcionale dup principiile lui Sarmiento reprezint opiunea terapeutic cea mai frecvent). Una dintre concluziile - 5 - studiului este c rezultatele metodelor de tratament ortopedic care impun imobilizarea strict a cotului sunt net inferioare tehnicilor de imobilizare segmentar a braului att ca rate de consolidare ct i ca rezultate funcionale. Tratamentul chirurgical a fost folosit n 38,3% iar indicaiile tratamentului chirurgical au inut cont de traiectul i localizarea fracturii, leziunile traumatice asociate i patologia de fond a pacientului. Fiecare caz a fost analizat individual i s-a evaluat gradul de complian, tipul morfologic a pacientului, tratamentul fiind n cele din urm adaptat personalitii fiecrui caz n parte. Planning-ul preoperator s-a realizat n cel puin 60% din cazuri i a constat n realizarea de radiografii de calitate n inciden antero-posterioar, de profil i oblice ale humerusului fracturat, n msurarea lungimii braului pe membrul superior controlateral i realizarea operaiei folosind template-uri de hrtie i folii transparente pentru planificarea reducerii i tipului de fixare necesar. Osteosinteza cu tije centromedulare elastice (de tip Ender sau Rush) a reprezentat principala opiune chirurgical pe lotul de pacieni studiai. Atunci cnd indicaiile au fost corecte (fracturi stabile n 1/3 medie sau proximal a diafizei) i tehnica chirurgical riguroas (orificiul de intrare corect poziionat, blocarea tijelor n canalul medular), rezultatele au fost favorabile. Rata de consolidare pe grupul de pacieni tratai cu osteosintez elastic a fost de 100%, ceea ce depete procentul de rezultate favorabile declarat n literatur. Cea mai frecvent complicaie nregistrat pe grupul cu osteosintez elastic a fost fixarea instabil cu migrarea secundar a tijelor care a necesitat reintervenii fie pentru repoziionarea, fie pentru nlocuirea implantului cu o plac metalic nurubat. Dei prezint importante dificulti tehnice, osteosinteza cu plac i-a dovedit utilitatea n tratamentul fracturilor humerusului. Promotorii acestui tip de osteosintez sunt considerai M.J. Bell i D. Heim care public n anii 80-90 dou studii pe serii largi de - 6 - pacieni tratai cu plci metalice nurubate, n care demonstreaz rate excelente de consolidare i complicaii minime. Loturile lor de pacieni sunt considerate clasice n literatur i constituie experiena centrelor de la Sunnybrook (1985) i respectiv Basel (1993). Ulterior apar i alte serii de pacieni cu procente mai importante de complicaii, mai ales n ceea ce privete ratele de consolidare sau paraliziile iatrogene de nerv radial. Este evident c osteosinteza cu plac prezint dificulti tehnice importante i impune experien i grij n manipularea periostului i a prilor moi. Pe lotul nostru de pacieni, osteosinteza cu plac a reprezentat a doua opiune de tratament ntre preferinele chirurgilor, fiind folosit n 40,7% din cazuri. Indicaiile principale au fost legate de localizarea fracturii sau de interpoziia de pri moi n focarul de fractur. Rezultatele osteosintezei cu plci au fost favorabile, cu ratele de complicaii apropiate de cele prezentate n literatur. Rezultatele tratamentului chirurgical obinute de noi sunt comparabile cu datele din literatur. Dei aceast comparaie este dificil datorit diferenelor ntre perioadele de realizare a studiilor, mrimea loturilor, tipurilor diferite de implante i tehnicilor chirurgicale folosite precum i dintre scorurile de evaluare folosite. Cu toate acestea, putem remarca c procentul rezultatelor favorabile n aceste fracturi variaz ntre 86,4% i 100%. n ceea ce privete caracterele demografice ale lotului nostru de pacieni, i acestea difer ntr-o anumit msur de cele ale loturilor clasice din literatur. Din acest motiv i rezultatele obinute trebuie analizate difereniat. Dac n literatur majoritatea pacienilor sunt tineri, politraumatizai, victime ale unor traumatisme de mare energie, n cazul lotului nostru de pacieni, este vorba mai degrab de pacientul de vrsta a doua (48,2% dintre cazuri aparin grupului de vst 41-70 de ani), osteoporotic, i fr leziuni traumatice asociate (doar 9,8% politraumatisme). - 7 - n aceste condiii, ateptrile funcionale ale unui astfel de grup de pacieni sunt diferite. Ei doresc de cele mai multe ori un control adecvat al durerii, o durat redus de spitalizare, o recuperare rapid i n general doresc s redevin independeni ct mai rapid posibil. Dac prezentarea opiunilor terapeutice se face adecvat, aceti pacieni vor opta de cele mai multe ori pentru rezolvarea chirurgical a leziunii. Principalele argumente sunt: durere redus, spitalizare scurt, recuperare rapid. Osteosinteza centromedular cu tije rigide a ocupat un procent de numai 2,7 % din cazurile tratate. Dei aparent tehnica chirurgical este mai simpl dect osteosinteza cu plac, n realitate incidentele i dificultile intraoperatorii sunt mai frecvente. Acesta este probabil i motivul pentru care chirurgii au evitat acest tip de fixare. Alegerea ntre plasarea anterograd sau retrograd a tijelor ine mai mult de preferina chirurgului. Tijele anterograde sunt mai degrab rezervate pacientului vrstnic, acesta tolernd mai bine anestezia n decubit dorsal (poziia beach-chair) i avnd ateptri funcionale mai reduse pentru articulaia umrului. Tijele retrograde sunt indicate mai degrab la pacientul tnr, i n fracturile 1/3 distale a diafizei. Acesta va tolera mai bine poziia de decubitus ventral iar riscul de fractur supracondilian va fi mai mic pentru un os mai puin porotic. Vindecarea fracturilor nu depinde de modul de plasare a tijelor centromedulare. Incidena leziunilor primare ale nervului radial a fost de 6,25% inciden specific unui grup cu leziuni prin traumatisme de energie redus. Ratele de infecii locale nu au fost semnificativ diferite pe loturile cu plci metalice (5,8%) respectiv cu tije elastice (2,1%). n toate cazurile a fost vorba de sepsis superficial care a putut fi controlat cu antibioterapie i toalet chirurgical, fr a necesita ablaia implantelor metalice. De altfel i incidena paraliziilor postoperatorii n teritoriul nervului radial a fost asemntoare (5,7% pe lotul cu tije elastice, 8,8% pe lotul cu plci metalice). Toi pacienii au recuperat ns complet deficitul - 8 - funcional, fr a necesita reparare chirurgical sau transferuri musculare paleative. n ceea ce privete fixarea extern, ea este rareori utilizat n stabilizarea fracturilor diafizei humerale. n lotul nostru de pacieni, fixarea extern a fost folosit n dou cazuri, ntr-unul pentru o fractur deschis tip IIIA, i ntr-un alt caz pentru a augmenta stabilitatea unei fixri cu uruburi interfragmentare. Indicaia sa principal rmne n fracturile cu leziuni importante de pri moi asociate, contaminare bacterian major sau infecii. Dup vindecarea leziunilor prilor moi, se indic de cte ori este posibil, conversia fixrii externe ntr-o modalitate de fixare intern. Conversia se poate realiza imediat sau dac exist semne de sepsis local la nivelul fielor de ancorare a fixatorului extern, dup o perioad de imobilizare pe atel. n cadrul celui de-al doilea capitol am prezentat o nou tehnic chirurgical de osteosintez minim invaziv cu plci introdus n tratamentul fracturilor diafizare ale humerusului n premier naional la Iai. Am intrat n detalii de tehnic chirugical i am evaluat rezultatele obinute n urma utilizrii acestei tehnici pe un lot prospectiv de 27 de pacieni. Am evaluat aceste rezultate comparativ cu cele obinute prin tehnicile clasice de osteosintez. Am prelucrat statistic datele i am tras concluzii privind oportunitatea introducerii acestei noi tehnici n arsenalul terapeutic al chirurgilor ortopezi. Tehnicile chirurgicale ale osteosintezei biologice cu plci (reducerea indirect i osteosinteza minim invaziv) sunt special concepute pentru limitarea diseciei prilor moi i deperiostrilor considerabile, n vederea mbuntirii consolidrii. Utilizate n fracturile complexe ale femurului proximal i distal, aceste tehnici au dus la scderea incidenei complicaiilor osteosintezei clasice cu plci metalice (infecii, ntrzieri n consolidare, pseudartroze, spongiozarea corticalei, fracturi iterative). Necesitatea grefrii primare i secundare s-a redus considerabil. - 9 - Datorit dificultilor legate de particularitile anatomice regionale, introducerea tehnicile MIPO n tratamentul fracturilor membrului superior a ntrziat. Din punct de vedere biomecanic, implanturile acioneaz ca plci de sprijin (bridge-plate), funcionnd ca atele interne. Implantul ponteaz focarul de fractur i este fixat numai la extremiti cu 2 sau 3 uruburi n fragmentele osoase principale. Plcile lungi, care ponteaz focarul de cominuie, i fixarea limitat cu uruburi puine, plasate la extremiti, determin postoperator apariia unor fore importante de ncrcare (mai ales n torsiune). Aceste fore se distribuie ns pe ntreaga lungime a plcii, astfel nct fora pe unitatea de suprafa este cu att mai redus cu ct placa este mai lung. Montajul este astfel elastic iar riscul de deteriorare a implantului sau eec al fixrii este minim. Tratamentul biologic al fracturilor cu reducere indirect, conservarea vascularizaiei locale, respectul pentru prile moi i osteosinteza minim invaziv care urmrete obinerea unei stabiliti relative n focar sunt termeni din ce n ce mai frecvent utilizai la ora actual. Tehnicile minim invazive aplicate pe scar larg la nivelul membrului inferior ncep s ctige teren i n cazul fracturilor membrului superior, chiar n condiiile restriciilor impuse de anatomia regional particular. n 2004, B. Livani i W.D. Belangero public dou articole n care descriu o nou tehnic chirurgical de osteosintez minim invaziv cu plac (MIPO) pentru fracturile diafizei humerale precum i rezultatele preliminare excelente obinute n 4 cazuri cu fracturi complexe ale humerusului tratate prin aceast metod. Ulterior i ali autori preiau i mbuntesc tehnica. Se pare c cea mai sigur cale de acces la humerus, care s evite structurile neurovasculare ale braului i mai ales nervul radial, care este cel mai expus element anatomic n osteosinteza humerusului, este calea anterioar. n plus, brahialul anterior prezint enervaie dual: n partea sa medial nervul musculocutanat iar n partea lateral nervul radial, astfel nct - 10 - poate fi incizat longitudinal pe toat lungimea sa fr a-i fi compromis funcia. Singurele structuri aflate la risc n cazul unui astfel de abord chirurgical sunt nervul antebrahial cutanat extern (ram senzitiv din musculocutanat) situat ntre bicepsul brahial i brahialul anterior i respectiv nervul radial situat ntre brahialul anterior i brahioradial. Acest risc este mai mult unul teoretic, nervul antebrahial cutanat extern fiind vizibil de obicei n polul inferior al plgii, iar nervul radial nu ajunge de obicei n cmpul operator. n 2006 am preluat i introdus n premier naional tehnica lui Bruno Livani pentru osteosinteza minim invaziv a fracturilor din 1/3 medie i distal a diafizei humerale. Rezultatele preliminare au fost ncurajatoare. Scopul studiului prezentat n continuare este de a evalua rezultatele obinute cu tehnicile de osteosintez minim invaziv cu plci (MIPO) i de a le compara cu cele ale tehnicilor clasice de tratament al fracturilor diafizei humerale. n timp ce anumii pacieni din studiul nostru ar fi putut fi tratai cu un implant centromedular, majoritatea prezentau fracturi instabile, compexe sau cu fragment intermediar mare, la care reducerea ar fi fost dificil de meninut cu tije elastice. Plcile plasate prin tehnicile clasice ar fi determinat riscuri majore de devascularizare, ntrziere n consolidare sau pseudartroz. Tijele centromedulare blocate, dei i-au dovedit superioritatea n osteosinteza fracturilor diafizare ale oaselor lungi ale membrului inferior, prezint o serie de dezavantaje n fixarea fracturilor humerusului (sindrom de impact la locul de intrare, patologie asociat a cotului sau umrului, risc de ntrziere n consolidare). n aceste condiii, alegerea unei tehnici de osteosintez minim invaziv cu plac s-a dovedit o alegere excelent pentru fracturile tip B i C din lotul de pacieni, lucru demonstrat de rezultatele funcionale excelente obinute. Fracturile complexe sau cominutive din 1/3 distal a diafizei merit o meniune special. n aceste cazuri indicaiile - 11 - osteosintezei centromedulare sunt depite. n poriunea distal diafiza humeral devine din cilindric turtit n plan frontal, iar canalul medular se ngusteaz progresiv. n aceste condiii tijele (elastice sau rigide) nu vor putea controla deplasrile primare i secundare. Pe de alt parte, osteosinteza acestui tip de fractur cu plci clasice dup reducerea sngernd pune la risc structurile neurologice regionale, aici nervul radial perfornd septul intermuscular extern i prezentnd poriunea sa cea mai vulnerabil. n aceste condiii, consider c pentru fracturile 1/3 distale a diafizei humerale tehnicile MIPO reprezint cea mai potrivit opiune terapeutic. n aceast regiune anatomic care prezint cel mai mare risc de intrziere n consolidare, tehnicile MIPO au determinat rezultate funcionale excelente cu consolidri n intervale de 7-9 sptmni iar n plus, tehnicile sunt special adaptate pentru a proteja nervul radial. Prin evitarea expunerii directe a focarului de fractur, tehnicile MIPO sunt pretenioase datorit dificultii restabilirii lungimii membrului, rotaiei, alinierii frontale i sagitale. La rndul su, membrul superior controlateral este izolat de cmpul operator nefiind accesibil pentru examinri clinice i radiologice comparabile. Eecul recunoaterii intraoperatorii a dezaxrilor poate determina intervenii corectoare ulterioare care devin tot mai dificile cu trecerea timpului. Din acest motiv, prevenirea dezaxrilor n momentul osteosintezei este modalitatea cea mai eficient pentru prevenirea complicaiilor ulterioare. Att timp ct focarul de fractur nu este abordat, lungimea, rotaia i alinierea trebuie determinate indirect. Pentru refacerea acestor parametri, am utilizat o serie de criterii clinice i examenul floroscopic intraoperator. Astfel, la nivelul inciziei proximale se poate identifica anul bicipital, structur care se afl n plan perpendicular pe axul bicondilian (al fragmentului distal). Folosind aceste repere, se poate controla clinic intraoperator rotaia fragmentelor de fractur. Controlul angulaiei n plan sagital se va realiza prin strngerea progresiv i gradat a uruburilor de fixare, - 12 - astfel nct prin reducere indirect la plac, fragmentele principale de fractur s se alinieze. Pe ntregul lot de pacieni toate fracturile au consolidat dup un interval mediu de 10,8 sptmni (fr necesitatea grefrii primare sau secundare). n cadrul etapei experimentale a cercetrii personale, am realizat un studiu biomecanic cu scopul de a determina comportamentul la diferite tipuri de ncrcri a unui model experimental de fractur diafizar humeral tratat cu implante metalice diferite. Am analizat comparativ rigiditatea mecanic a dou tipuri de implant (plci blocate monoaxial i tije centromedulare blocate static) n fracturile diafizare ale humerusului, utiliznd, pentru standardizarea testelor oase din material compozit (tip 3306, Pacific Research Laboratories - Sawbones) de generaia a IV-a. Am utilizat un numr de 12 oase din material compozit la care am simulat o fractur cominutiv de diafiz humeral. Am realizat o seciune transversal la nivelul 1/3 medii a diafizei humerale i am extras o rondel de 5 cm grosime. Am mprit cei 12 humerui n dou loturi de studiu. n cazul a 6 dintre oase, am fixat fractura cu o plac metalic LCP (Synthes) cu 6 guri poziionat pe faa extern a diafizei. Am fixat placa cu cte 2 uruburi corticale autotarodante, blocate n plac, n fiecare fragment diafizar de fractur, proximal i distal. n cazul celui de-al doilea grup, am realizat o fractur identic pe care am fixat-o cu o tij centromedular blocat static (Medimetal) introdus retrograd, cu punct de intrare la 1 cm superior de foseta olecranian. n scopul de a simula osteoporoza, n cadrul ambelor loturi de studiu, att uruburile de blocaj ale tijelor ct i cele ale plcilor cu stabilitate angular au fost introduse n guri forate n prealabil n exces n cortical. - 13 - Epifiza distal a fiecrui humerus a fost rigid fixat ntr-un container cu ciment acrilic (48 mm nlime). Acesta a constituit punctul fix pentru fiecare ncercare mecanic. Capul humeral a fost fixat cu ajutorul a 4 uruburi la un inel metalic cu diametrul de 66 mm. Centrul inelului a fost plasat n aa fel nct s corespund centrului geometric al capului. Containerul cu ciment i inelul metalic nu au mai fost ndeprtate pn la sfritul testelor. Testrile s-au realizat pe maina de ncercat LLOYD LRX 5kN (Anglia), care permite testri la ntindere-compresiune cu fore de pn la 5000 N, cu viteze variabile n gama 0,01-800 mm/min i o acuratee de minim 0,2%. Msurarea forei de compresie s-a fcut cu celula de for a mainii de ncercat, BS EN ISO 7500, ASTM E4, DIN 51221, din clasa de precizie 0,5 (0,01%). Msurarea deformaiei s-a realizat cu o rezoluie de 0,1 microni. Pentru ciclurile de testare din studiile biomecanice s-au folosit pachetele de programe software Nexygen i Ondio al mainii LLOYD, atestate metrologic de ctre firma constructoare. Frecvena de eantionare a datelor a fost de 8000Hz. Fiecare specimen de os compozit a fost fixat la maina de testat n poziie vertical prin intermediul unei patine ataate la baza mainii. Pentru solicitarea la ncovoiere static, actuatorul mobil al mainii de testat a fost reglat astfel nct s acioneze n plan vertical pe inelul metalic ataat la capul humeral. n acest fel braul forei de ncrcare axial era egal cu raza inelului metalic (33 mm). Pentru solicitarea la torsiune, fiecare os din material compozit a fost aezat n plan orizontal. Containerul cu ciment a constituit i de acest dat punctul fix, el fiind ataat rigid la patina mainii de ncrcare. O tij metalic paralel cu axul bicondilian a fost ataat la inelul din jurul capului i un reazem a fost plasat la o distan de 120 mm de planul inelului metalic. Pentru ncercarea la torsiune, piesa mobil a mainii de ncercat a fost reglat astfel nct s acioneze direct asupra tijei metalice orizontale, iar braul forei de torsiune s fie de 60 mm. - 14 - Pentru ncercarea de ncovoiere n varus-valgus i flexum- recurvatum fora de ncrcare a fost de 0,2 kN iar pentru ncercarea la torsiune 0,1kN, n timp ce viteza de deplasare a piesei mobile a fost reglat la 1mm/min. Am obinut curbele de ncrcare-deformare corespunztoare modelelor experimentale os-implant metalic folosite, pentru fiecare din cele 2 tipuri de ncrcri (ncovoiere i torsiune). Am analizat curbele rezultate prin ncrcarea-descrcarea complexelor humerus-material de osteosintez. Pe baza raportului for/deplasare, s-au efectuat tabele de valori i diagrame. Am analizat statistic rezultatele obinute i am realizat compararea mediilor pentru grupurile cu implante metalice diferite, utiliznd testul t-Student (programul SPSS 10.0 Statistical Package for Social Sciences). Din graficele de distribuie a rigiditii celor dou dispozitive am concluzionat c nu exist diferene semnificative statistic ntre gradul de rigiditate al montajului realizat de fracturile diafizare humerale fixate cu plac cu stabilitate angular (253 N/mm) i respectiv tij centromedular blocat static (251 N/mm), p>0,1. n ceea ce privete ncrcarea mecanic n rotaie extern, am obinut la studiul statistic o valoare a lui p<0,01 cu semnificaie statistic. Rigiditatea mecanic (raportul for/deplasare) s-a dovedit astfel mai important n cazul tijelor centromedulare blocate, comparativ cu montajele realizate cu plci nurubate (2+2). Concluziile n urma rezultatelor obinute au fost c cele dou tipuri de implante metalice prezint un comportament mecanic similar i c, n general, nu exist diferene semnificative statistic ntre deformaiile mecanice nregistrate la acelai tip de ncrcare pe cele dou montaje metalice. n ceea ce privete rezultatele obinute la testele de ncrcare n rotaie extern, stabilitatea mecanic inferioar a montajului cu plac se datoreaz urmtorilor factori: - 15 - - plac scurt cu 6 guri - lungimea de lucru de numai o gaur - numrul minim de uruburi blocate folosite (cte 2 n fiecare fragment principal de fractur). n finalul prii experimentale am realizat un studiu clinic pe animale de experien n care am evaluat rezultatele tehnicilor MIPO comparativ cu cele ale osteosintezei clasice cu plci metalice n fracturile diafizei humerale i am analizat din punct de vedere histologic cele dou tipuri de vindecare obinute. Principiul osteosintezei minim invazive cu plci i-a dovedit eficacitatea n tratamentul fracturilor femurului i tibiei nc din anii 1990. Introducerea ulterioar a tehnicii chirurgicale n fracturile humerusului s-a dovedit, de altfel conform ateptrilor, n egal msur eficient. La ora actual ns, medicina modern se bazeaz pe evidene. Pn la momentul n care aceas tehnic nu a fost folosit pentru tratamentul fracturilor humerusului, (dei prin extrapolare era de presupus c va fi la fel de eficient ca i n fracturile femurului sau tibiei), nimeni nu s-a putut exprima asupra rezultatelor care s-ar obine la membrul superior. Folosind acest mod de a gndi specific medicinii bazate pe dovezi am hotrt aprofundarea subiectului. Sigur, rezultatele funcionale la om sunt favorabile. Fracturile tratate n acest fel consolideaz. i nc mai repede dect cele tratate prin tehnici clasice. Care este ns mecanismul intim al vindecrii osoase obinute prin aceast metod? Stabilitatea este absolut sau relativ? Vindecarea este primar sau secundar (prin formare de calus)? Ce aspecte histologice caracterizeaz osul nou format? Pentru a rspunde la toate aceste ntrebri am decis iniierea unui studiu experimental pe animale de experien. Scopul studiului a fost de a realiza n mod experimental fracturi diafizare ale humerusului pe un lot de animale de experien la care s studiem clinic, radiologic i histologic modul de vindecare a leziunilor osoase n urma tratamentului chirurgical - 16 - respectiv osteosinteza cu plci metalice nurubate. Lotul de control a fost tratat de manier clasic, prin reducerea sngernd, la vedere, a fracturilor urmat de fixarea cu plci metalice nurubate, n timp ce lotul de studiu a beneficiat de reducerea indirect a fracturilor i osteosinteza minim invaziv, pe focar nchis cu plci metalice nurubate. n final, am comparat rezultatele funcionale obinute pe cele dou loturi de animale de experien. Studiul experimental a fost realizat cu respectarea legislaiei naionale i europene n vigoare referitoare la folosirea animalelor n scopuri tiinifice sau n alte scopuri experimentale (Art. 22 din Legea Nr. 205/2004, O.G. nr. 42/2004 cu modificrile i completrile ulterioare i Convenia European 86/609/EEC privind protecia animalelor vertebrate) iar protocolul de cercetare a primit acordul favorabil al Comisiei de Etic din cadrul Universitii de tiine Agricole i Medicin Veterinar Ion Ionescu de la Brad din Iai. Am utilizat un numr de 10 iepuri de cas (4 femele i 6 masculi) cu vrste cuprinse ntre 12 i 15 luni i greutate medie 2700g (2500-2800g). n preoperator, animalele nu au primit hran sau ap timp de 12 ore. Interveniile chirurgicale au fost realizate sub anestezie cu Ketamin 0,5 ml/kg corp, dup o prealabil sedare cu Xilazin (0,2 ml/kg corp). Monitorizarea intraoperatorie a funciilor vitale, anestezia i reechilibrarea hidroelectrolitic i hemodinamic postoperatorie a animalelor a fost realizat cu sprijinul personalului medical din cadrul Disciplinei de Ortopedie a Universitii de tiine Agricole i Medicin Veterinar Ion Ionescu de la Brad Am realizat un model experimental de fractur diafizar n 1/3 medie a humerusului, folosind incizii minime tegumentare i osteotomii transversale. Grupul de animale de experien a fost mprit n dou loturi de cercetare: Grupul 1 (n=5) a beneficiat de reducerea sngernd a fracturii i osteosintez pe focar deschis (ORIF) cu plci metalice - 17 - nurubate i cerclaje de srm. Am realizat incizii tegumentare longitudinale de 7-8 cm, pe faa extern a segmentului de membru, centrate pe focarul de fractur. Am redus fractura sngernd, la vedere i am meninut reducerea provizorie folosind pense autostatice. Pentru fixare am folosit plci nguste de 2,7 mm cu 6-9 guri n funcie de lungimea humerusului i de tipul traiectului de fractur. Am poziionat placa pe faa extern a osului i am fixat-o cu uruburi de cortex (2,7 mm). Am folosit cel puin dou uruburi corticale n fiecare fragment principal de fractur. Avnd n vedere impredictibilitatea comportamentului animalelor n postoperator i faptul c urma s nu imobilizm n nici un fel membrele operate n postoperator, am decis augmentarea fixrii cu cerclaje metalice. n plus, n cazul iepurilor exist unui tip special de contracii musculare violente specifice (contracii rapide, frecvente, cu consum energetic mare i durat limitat n timp), care ar fi putut determina smulgerea uruburilor i deteriorarea montajului. Asfel, pentru fiecare caz n parte am adugat cel puin cte 2 cerclaje metalice de fiecare parte a focarului de fractur. Grupul 2 (n=5) a beneficiat de reducere indirect i osteosintez minim invaziv cu plci metalice (MIPO). n cazul fiecrui animal de experien am realizat pe faa extern a braului cte 2 incizii limitate de 2-3 cm distal i proximal, la distan de focarul de fractur. Am introdus placa pe sub muchi, din distal spre proximal, tangent la corticala extern a humerusului. Am realizat reducerea indirect a fracturii la plac. Am fixat apoi implantul metalic distal i proximal de focarul de fractur cu uruburi corticale de 2,7 mm. Dou particulariti anatomice regionale au ajutat n tehnica chirurgical: pe de o parte stratul muscular la acest nivel este relativ slab reprezentat nct reducerea indirect a fost posibil fr control radiologic; pe de alt parte, pielea animalelor este foarte mobil n aceast regiune, astfel c au fost suficiente cele dou incizii limitate pentru a introduce cte 2 uruburi (2,7 mm) i cte 2 cerclaje metalice de fiecare parte a focarului de fractur. - 18 - Postoperator, antibioterapia profilactic a constat n administrarea unei chinolone (Ciprofloxacin 500 mg i.v.) n doz unic. Membrele operate nu au fost imobilizate. S-au realizat controale radiologice a doua zi postoperator. S-a administrat hran obinuit ad libitum, iar perioada de supraveghere postoperatorie a fost de 8 sptmni. Evoluia postoperatorie a fost favorabil n toate cazurile. Nu s-a nregistrat niciun caz de sepsis local sau de paralizie postoperatorie de nerv radial. Nu s-a nregistrat niciun caz de deces postoperator. La 2 luni, toate cele 10 animale de experien au fost eutanasiate prin injectare intracardiac de soluie letal. Fiecare humerus operat a fost excizat i curat mecanic de excesul de pri moi. Toate piesele scheletice au fost conservate timp de 10 zile n soluie de formaldehid 10%, dup care au fost studiate macro i microscopic. Am realizat radiografii de fa i profil a fiecrui humerus; am realizat seciuni seriate la parafin din focarul de fractur i am colorat lamele cu hematoxilin-eozin. n intervalul de timp studiat, toate fracturile au consolidat. La 2 luni postoperator, animalele prezentau o bun mobilitate articular activ i pasiv. Controalele radiologice au identificat grade variate de angulaie la nivelul focarului de fractur (ntre 2- 15) dar care sunt considerate n limite acceptabile (o angulaie de pn la 30 a fost considerat tolerabil funcional). La 8 sptmni postoperator, am constatat consolidarea tuturor fracturilor din punct de vedere macroscopic, radiologic i microscopic. Comparnd rezultatele radiologice postoperatorii cu cele obinute la 2 luni, am identificat deteriorri ale montajelor n 3 din cele 10 cazuri (2 cazuri din grupul 2 i 1 caz din grupul 1). Deplasrile secundare nu au fost ns importante (angulaii sub 15 i translaii sub 50%) i nu au avut consecine clinice, astfel nct toate cazurile au consolidat. Examenul clinic al pieselor scheletice a demonstrat absena mobilitii n focar. Cele 3 cazuri de deplasri secundare au fost puse pe seama realizrii unor montaje de - 19 - osteosintez mai puin solide n condiiile de solicitare excesiv la care au fost supuse de ctre animale. Din punct de vedere radiologic i al aspectului macroscopic al pieselor scheletice rezecate, am constatat prezena unui calus de dimensiuni n medie de 3 ori mai importante n cazul grupului 2, n comparaie cu grupul 1. Oricum, toate fracturile au consolidat, iar la 8 sptmni am constatat absena oricrui grad de mobilitate n focarul de fractur pe ambele loturi de studiu. Analiza histologic a pieselor de rezecie a artat n cazul grupului 1 prezena la nivelul focarului de fractur de esut osteocondral i de trabecule osoase mature, precum i persistena canalului medular de aspect histologic normal. n cazul grupului 2, examenul histoplatologic a decelat prezena de esut osos matur, cu celularitate mixt la nivelul focarului de fractur, precum i absena cavitii medulare, care apare histologic de aspect similar corticalei. Aspectul periostului din vecintate este fibrovascular, cu microvascularizaie de neoformaie. Faptul c toate fracturile au consolidat n intervalul de timp preconizat, demonstreaz c osteosinteza cu plci metalice constituie o metod eficace de tratament al acestui tip de fractur. n cazul grupului 1 de animale de experien, tratamentul aplicat a constat n reducerea sngernd a fracturilor dup abordul chirurgical larg al focarului, cu lezarea vascularizaiei periostale i fixarea cu plci, uruburi i cerclaje metalice. Eliminarea hematomului fracturar (baza histologic a calusului) deperiostarea i fixarea n compresiune a fragmentelor principale de fractur a dus la obinerea unei stabiliti absolute i a determinat vindecarea direct (fr formare de calus). Aspectul macroscopic al pieselor scheletice este mai apropiat de cel normal, ns persistena la examenul histologic a esutului osteocondral n focar, arat c vindecarea nu este una complet i c pentru obinerea unui esut osos matur ar mai fi necesar un interval de timp. n cazul grupului 2 tramentul a fost unul minim invaziv, fr a aborda focarul de fractur, evitnd deperiostarea i eliminarea - 20 - hematomului fracturar. Reducerea fracturilor a fost indirect, iar fixarea s-a fcut doar distal i proximal, la distan de focar, utiliznd uruburi metalice i cerclaje din srm. Astfel s-a obinut o stabilitate relativ, cu persistena unui anumit grad de mobilitate la nivelul focarului de fractur, mobilitate favorabil vindecrii. Rezultatul a fost vindecarea indirect cu calus de dimensiuni importante evident macroscopic i radiologic, care ulterior se va remodela i va forma travee osoase orientate dup liniile de for care acioneaz asupra piesei scheletice Rezultatele diferite obinute pe cele dou loturi de studiu au demonstrat dou modaliti diferite de vindecare a fracturilor n funcie de modul de tratament. Ambele modaliti de fixare (att metoda clasic ORIF ct i cea minim invaziv MIPO) au ca finalitate vindecarea favorabil a fracturilor. n timp ce tehnicile clasice de osteosintez cu plac necesit protecia piesei scheletice un interval de timp prelungit, superioritatea osteosintezei minim invazive cu plci const n intervalul scurt de consolidare i n obinerea unui calus osos matur, cu proprieti mecanice favorabile i rezisten important la ncrcare. - 21 - Sugestii n finalul lucrrii prezint cteva sugestii privind tratamentul fracturilor diafizare ale humerusului, care se vor a fi concluzii trase n urma studiului amnunit al datelor celor mai recente publicate n literatura de specialitate, precum i unele soluii personale privind modul cel mai potrivit de abordare al problemelor terapeutice speciale pe care le pune acest tip particular de fractur: 1. Fractura diafizei humerale constituie un capitol important de patologie traumatic prin consecinele grave ale pierderii funciei de transmitere a micrilor umrului (cea mai mobil i complex articulaie a corpului) ctre articulaia antebraului, lezarea humerusului afectnd piesa scheletic de for a membrului superior. 2. Pentru fracturile izolate ale diafizei humerale fr deplasare, la pacientul cu contraindicaii operatorii sau dac acesta refuz tratamentul chirurgical, tratamentul ortopedic rmne opiunea terapeutic principal. 3. Dac se decide tratamentul ortopedic al leziunii, atela de coaptare i ortezele funcionale dup pricipiile lui Sarmiento confer ratele cele mai ridicate de rezultate funcionale favorabile. 4. Tratamentul chirurgical ar trebui s devin principala modalitate de tratament n fracturile diafizei humerale, datorit rezultatelor funcionale favorabile i ratelor reduse de complicaii. n cele din urm alegerea metodei de tratament rmne la latitudinea pacientului, dar de cele mai multe ori, un pacient corect informat asupra rezultatelor ateptate, va alege atitudinea chirurgical. 5. Atunci cnd se decide abordarea lor chirurgical, cele mai bune variante terapeutice sunt cele ale osteosintezei minim invazive: fixarea centromedular sau osteosinteza minim invaziv cu plci metalice. 6. Paralizia nervului radial, cea mai frecvent complicaie imediat a fracturilor humerusului trebuie abordat difereniat. - 22 - Atitudinea conservatoare de supraveghere duce la recuperarea spontan n peste 88% din cazuri. n absena recuperrii funcionale, repararea chirurgical ntrziat (neuroliz sau grefare) la 3-4 luni dup tratamentul ortopedic iniial determin rezultate funcionale foarte bune. 7. Peste vrsta de 50 de ani transferurile musculare paleative determin rezultate funcionale superioare suturilor neurologice. 8. Fixarea fracturii trebuie s fie suficient de stabil ca s permit reeducarea funcional imediat, dar n acelai timp s asigure exact gradul de elasticitate n focar favorabil vindecrii. Imobilizarea postoperatorie dup osteosintez trebuie evitat. Atrofiile musculare datorate imobilizrii i redorile articulare de umr i cot influieneaz negativ rezultatele tratamentului chirurgical. 9. n funcie de localizare, a propune ca protocol chirurgical: - fracturile din 1/3 superioar a diafizei osteosintez cu plac dup reducere sngernd, - fracturile din 1/3 medie a diafizei - osteosintez centromedular elastic sau rigid, - fracturile din 1/3 inferioar a diafizei - MIPO cu plci premulate anterioare. 10. n funcie de traiectul de fractur, cu ct fractura este mai complex, cu att tehnica de osteosintez trebuie s fie mai puin invaziv. n fracturile cu traiect simplu, reducerea indirect este mai dificil, astfel c n aceste cazuri fixarea centromedular sau reducerea sngernd i osteosinteza cu plci n compresiune par a fi opiunile corecte. n fracturile cominutive, tehnicile de osteosintez minim invazive (centromedulare sau cu plci) pe focar nchis i gsesc indicaia principal. 11. Alegerea osteosintezei cu plac pe abord direct ar trebui rezervat fracturilor cu traiect foarte proximal sau distal ori cu extensie articular. 12. n fracturile diafizei humerale se contraindic osteosinteza cu uruburi sau cerclaje metalice. Montajele obinute sunt instabile, - 23 - iar riscul de pseudartroz, chiar dup imobilizri postoperatorii prelungite este important. 13. Dac se folosete osteosinteza centromedular cu tije rigide (antero- sau retrograde), este obligatorie zvorrea acestora de manier static. - 24 - Lucrri publicate n extenso: 1. R. Asaftei., C. Morosanu, D. Cionca, P. Sirbu, D. Popescu - Luxaie scapulo-humeral inferioar cu leziune de arter axilar prezentare de caz, Revista Romn de Anatomie funcional i clinic, macro i microscopic i de Antropologie, 2005, vol. IV, nr.3, 61-63 2. R. Asaftei, P. Srbu - Osteosinteza minim invaziv cu plci pe abord anterior n fracturile 1/3 distale ale diafizei humerale, Revista Romn de Anatomie funcional i clinic, macro- i microscopic i de Antropologie, vol. 8, nr.3, 2009, 386-390. Lucrri comunicate la reuniuni tiinifice i publicate n volumele de rezumate: 1. R. Asaftei, P. Sirbu, G. Berea, B. Livani, W.D. Belangero - Anterior approach and minimally invasive plate osteosynthesis in humeral shaft fractures, Al XII-lea Congres National SOROT, 17- 21 octombrie 2007, Targu Mures, Romania. 2. P. Sirbu, R. Asaftei, R. Bruja, B. Barbieru, G. Berea - Anterior approach and minimally invasive plate osteosynthesis in humeral shaft fractures, 9-th EFFORT Congress Nice, France, 28 mai 1 iunie 2008. 3. P.D. Sirbu, R. Asaftei, R. Bruja, G. Berea, E. Carata, P. Botez - Humeral shaft fractures - minimally invasive plate osteosynthesis by anterior approach. Preliminary results, Osteosynthese International 2008, Nurnberg, Germania, 19-20 octombrie 2008 4. P. D. Sirbu, T. Petreus, R. Asaftei, R. Mihaila, P. Botez Anterior approach and minimally invasive plate osteosynthesis in humeral shaft fractures, prezentare poster, SICOT/SOROT 2008 XXIV Triennial World Congress, 24-28 august 2008, Hong Kong 5. Srbu P, Asaftei R, Barbieru B, Berea G, Botez P, Carata E, Petreus T The advantages of minimally invasive plate osteosynthesis (MIPO) by antherior approach in distal humeral shaft fractures, 10-th EFFORT Congress, 3-6 iunie 2009, Viena, Austria - 25 - 6. PD. Sirbu, R.Asaftei, T. Petreus, E. Carata, G. Berea, B. Barbieru, P. Botez, Minimally invasive plate osteosynthesis (MIPO) by antherior approach the best option in distal humeral shaft fractures, prezentare poster, Sixth SICOT/SIROT Annual International Conference, Pattaya, Tailanda, 29 octombrie- 01 noiembrie 2009 7. PD. Sirbu, R.Asaftei, P. Botez, Arm-wrestling and diaphyseal humeral fractures an uncommon association, prezentare poster, Sixth SICOT/SIROT Annual International Conference, Pattaya, Tailanda, 29 octombrie- 01 noiembrie 2009 Capitole n cri de specialitate: 1. P.D.Sirbu - Minimally invasive plate osteosynthesis in long bone fractures, 2008, 119 pagini, Casa de editura Venus, Iasi, Romania, ISBN 978-973-756-083-4 (Cap. 1, 4, 6, 7, 8, 9) 2. Paul-Dan Sirbu, Wilhelm Frieal, Paul Botez, Lucian Stratan, Silviu Hopulele, Razvan Asaftei - Osteosinteza minim invaziva cu placi Fixatoare interne, Casa de editura Venus, Iasi, 2008, 88 pag.