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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025
REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE
ENSAYO Y DE CALIBRACIN

I. INTRODUCCIN.-

La primera edicin (1999) de esta Norma Internacional fue producto de la amplia
experiencia adquirida en la implementacin de la Gua ISO/IEC 25 y de la Norma EN
45001, a las que reemplaz. Contiene todos los requisitos que tienen que cumplir los
laboratorios de ensayo y de calibracin si desean demostrar que poseen un sistema de
gestin, son tcnicamente competentes y son capaces de generar resultados tcnicamente
vlidos.
La primera edicin haca referencia a las Normas ISO 9001:1994 e ISO 9002:1994.
Dichas normas han sido reemplazadas por la Norma ISO 9001:2000, lo que hizo necesario
alinear la Norma ISO/IEC 17025. En esta segunda edicin se han modificado o agregado
apartados slo en la medida que fue necesario a la luz de la Norma ISO 9001:2000.
Es conveniente que los organismos de acreditacin que reconocen la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibracin se basen en esta Norma Internacional para sus
acreditaciones. El captulo 4 establece los requisitos para una gestin slida. El captulo 5
establece los requisitos para la competencia tcnica en los tipos de ensayos o de
calibraciones que el laboratorio lleva a cabo.
El creciente uso de los sistemas de gestin ha producido un aumento de la necesidad de
asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores o que ofrecen
otros servicios, puedan funcionar de acuerdo con un sistema de gestin de la calidad que
se considera que cumple la Norma ISO 9001 as como esta Norma Internacional. Por ello,
se ha tenido el cuidado de incorporar todos aquellos requisitos de la Norma ISO 9001 que
son pertinentes al alcance de los servicios de ensayo y de calibracin cubiertos por el
sistema de gestin del laboratorio.
Los laboratorios de ensayo y de calibracin que cumplen esta Norma Internacional
funcionarn, por lo tanto, tambin de acuerdo con la Norma ISO 9001.
La aceptacin de los resultados de ensayo y de calibracin entre pases debera resultar
ms fcil si los laboratorios cumplen esta Norma Internacional y obtienen la acreditacin
de organismos que han firmado acuerdos de reconocimiento mutuo con organismos
equivalentes que utilizan esta Norma Internacional en otros pases.





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II. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN.-
Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la competencia en la
realizacin de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las
calibraciones que se realizan utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados
y mtodos desarrollados por el propio laboratorio.
Esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o
calibraciones. stas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y
tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de
la inspeccin y la certificacin de productos.
Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la
cantidad de empleados o de la extensin del alcance de las actividades de ensayo o de
calibracin. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades
contempladas en esta Norma Internacional, tales como el muestreo o el diseo y
desarrollo de nuevos mtodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se
aplican.
Esta Norma Internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando desarrollan los
sistemas de gestin para sus actividades de la calidad, administrativas y tcnicas. Tambin
puede ser utilizada por los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias y los
organismos de acreditacin cuando confirman o reconocen la competencia de los
laboratorios. Esta Norma Internacional no est destinada a ser utilizada como la base para
la certificacin de los laboratorios.
Si los laboratorios de ensayos y de calibracin cumplen los requisitos de esta Norma
Internacional, actuarn bajo un sistema de gestin de la calidad para sus actividades de
ensayo y de calibracin que tambin cumplir los principios de la Norma ISO 9001. El
anexo A proporciona referencias nominales cruzadas entre esta Norma Internacional y la
Norma ISO 9001. Esta Norma Internacional cubre requisitos para la competencia tcnica
que no estn cubiertos por la Norma ISO 9001.
III. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN.-
Organizacin
El laboratorio o la organizacin de la cual es parte, debe ser una entidad con
responsabilidad legal.
Es responsabilidad del laboratorio realizar sus actividades de ensayo y de calibracin de
modo que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional y se satisfagan las
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necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan
reconocimiento.
El sistema de gestin debe cubrir el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del
laboratorio, en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales
o mviles asociadas.
Si el laboratorio es parte de una organizacin que desarrolla actividades distintas de las de
ensayo o de calibracin, se deben definir las responsabilidades del personal clave de la
organizacin que participa o influye en las actividades de ensayo o de calibracin del
laboratorio, con el fin de identificar potenciales conflictos de intereses.
El laboratorio debe:
a) Tener personal directivo y tcnico que tenga, independientemente de toda otra
responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para desempear sus tareas,
incluida la implementacin, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestin, y
para identificar la ocurrencia de desvos del sistema de gestin o de los
procedimientos de ensayo o de calibracin, e iniciar acciones destinadas a prevenir o
minimizar dichos desvos.
b) Tomar medidas para asegurarse de que su direccin y su personal estn libres de
cualquier presin o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de
otro tipo, que pueda perjudicar la calidad de su trabajo.
c) Tener polticas y procedimientos para asegurar la proteccin de la informacin
confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes, incluidos los procedimientos
para la proteccin del almacenamiento y la transmisin electrnica de los resultados.
d) Tener polticas y procedimientos para evitar intervenir en cualquier actividad que
pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad
operativa.
e) Definir la organizacin y la estructura de gestin del laboratorio, su ubicacin dentro
de una organizacin madre, y las relaciones entre la gestin de la calidad, las
operaciones tcnicas y los servicios de apoyo.
f) Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelacin de todo el personal que
dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos o
calibraciones.
g) Proveer adecuada supervisin al personal encargado de los ensayos y calibraciones,
incluidos los que estn en formacin, por personas familiarizadas con los mtodos y
procedimientos, el objetivo de cada ensayo o calibracin y con la evaluacin de los
resultados de los ensayos o de las calibraciones.




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Sistema de gestin.

El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestin
apropiado al alcance de sus actividades. El laboratorio debe documentar sus polticas,
sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para
asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones. La
documentacin del sistema debe ser comunicada al personal pertinente, debe ser
comprendida por l, debe estar a su disposicin y debe ser implementada por l.
Las polticas del sistema de gestin del laboratorio concernientes a la calidad,
incluida una declaracin de la poltica de la calidad, deben estar definidas en un
manual de la calidad (o como se designe). Los objetivos generales deben ser
establecidos y revisados durante la revisin por la direccin. La declaracin de la
poltica de la calidad debe ser emitida bajo la autoridad de la alta direccin.
Como mnimo debe incluir lo siguiente:
h) El compromiso de la direccin del laboratorio con la buena prctica profesional y
con la calidad de sus ensayos y calibraciones durante el servicio a sus clientes.
i) Una declaracin de la direccin con respecto al tipo de servicio ofrecido por el
laboratorio.
j) El propsito del sistema de gestin concerniente a la calidad.
k) Un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades de ensayo y
de calibracin dentro del laboratorio se familiarice con la documentacin de la
calidad e implemente las polticas y los procedimientos en su trabajo.
l) El compromiso de la direccin del laboratorio de cumplir esta Norma
Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin.
Control de los documentos.
El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de todos los
documentos que forman parte de su sistema de gestin (generados internamente o de
fuentes externas), tales como la reglamentacin, las normas y otros documentos
normativos, los mtodos de ensayo o de calibracin, as como los dibujos, el software, las
especificaciones, las instrucciones y los manuales.
Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del
sistema de gestin deben ser revisados y aprobados, para su uso, por el personal
autorizado antes de su emisin. Se debe establecer una lista maestra o un procedimiento
equivalente de control de la documentacin, identificando el estado de revisin vigente y
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la distribucin de los documentos del sistema de gestin, la cual debe ser fcilmente
accesible con el fin de evitar el uso de documentos no vlidos u obsoletos.
Compras de servicios y de suministros.
El laboratorio debe tener una poltica y procedimientos para la seleccin y la compra de
los servicios y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los ensayos o de las
calibraciones. Deben existir procedimientos para la compra, la recepcin y el
almacenamiento de los reactivos y materiales consumibles de laboratorio que se necesiten
para los ensayos y las calibraciones.
El laboratorio debe asegurarse de que los suministros, los reactivos y los materiales
consumibles comprados, que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones, no
sean utilizados hasta que no hayan sido inspeccionados, o verificados de alguna otra
forma, como que cumplen las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en
los mtodos relativos a los ensayos o las calibraciones concernientes. Estos servicios y
suministros deben cumplir con los requisitos especificados. Se deben mantener registros
de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento.
Los documentos de compra de los elementos que afectan a la calidad de las prestaciones
del laboratorio deben contener datos que describan los servicios y suministros solicitados.
Estos documentos de compra deben ser revisados y aprobados en cuanto a su contenido
tcnico antes de ser liberados.
El laboratorio debe evaluar a los proveedores de los productos consumibles, suministros y
servicios crticos que afectan a la calidad de los ensayos y de las calibraciones, y debe
mantener los registros de dichas evaluaciones y establecer una lista de aquellos que hayan
sido aprobados.
Servicio al cliente.
El laboratorio debe estar dispuesto a cooperar con los clientes o sus representantes para
aclarar el pedido del cliente y para realizar el seguimiento del desempeo del laboratorio
en relacin con el trabajo realizado, siempre que el laboratorio garantice la
confidencialidad hacia otros clientes.
a) Permitir al cliente o a su representante acceso razonable a las zonas pertinentes del
laboratorio para presenciar los ensayos o calibraciones efectuados para el cliente.
b) La preparacin, embalaje y despacho de los objetos sometidos a ensayo o calibracin,
que el cliente necesite con fines de verificacin.
El laboratorio debe procurar obtener informacin de retorno, tanto positiva como
negativa, de sus clientes. La informacin de retorno debe utilizarse y analizarse para
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mejorar el sistema de gestin, las actividades de ensayo y calibracin y el servicio al
cliente.
Mejora.
El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestin mediante
el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por
la direccin.
Acciones correctivas.
El laboratorio debe establecer una poltica y un procedimiento para la implementacin de
acciones correctivas cuando se haya identificado un trabajo no conforme o desvos de las
polticas y procedimientos del sistema de gestin o de las operaciones tcnicas, y debe
designar personas apropiadamente autorizadas para implementarlas.
IV. REQUISITOS TCNICOS.-
Muchos factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos o de las
calibraciones realizadas por un laboratorio. Estos factores incluyen elementos
provenientes:
Factores humanos.
Las instalaciones y condiciones ambientales
Los mtodos de ensayo y de calibracin, y de la validacin de los mtodos.
Los equipos.
La trazabilidad de las mediciones.
El muestreo.
La manipulacin de los tems de ensayo y de calibracin.
El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medicin difiere
considerablemente segn los ensayos (y tipos de ensayos) y calibraciones (y tipos de
calibraciones). El laboratorio debe tener en cuenta estos factores al desarrollar los mtodos
y procedimientos de ensayo y de calibracin, en la formacin y la calificacin del personal,
as como en la seleccin y la calibracin de los equipos utilizados.



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Personal.
La direccin del laboratorio debe asegurar la competencia de todos los que operan
equipos especficos, realizan ensayos o calibraciones, evalan los resultados y firman los
informes de ensayos y los certificados de calibracin. Cuando emplea personal en
formacin, debe proveer una supervisin apropiada. El personal que realiza tareas
especficas debe estar calificado sobre la base de una educacin, una formacin, una
experiencia apropiadas y de habilidades demostradas, segn sea requerido.
La direccin del laboratorio debe formular las metas con respecto a la educacin, la
formacin y las habilidades del personal del laboratorio. El laboratorio debe tener una
poltica y procedimientos para identificar las necesidades de formacin del personal y
para proporcionarla. El programa de formacin debe ser pertinente a las tareas presentes y
futuras del laboratorio. Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formacin
implementadas.
El laboratorio debe disponer de personal que est empleado por el laboratorio o que est
bajo contrato con l. Cuando utilice personal tcnico y de apoyo clave, ya sea bajo
contrato o a ttulo suplementario, el laboratorio debe asegurarse de que dicho personal sea
supervisado, que sea competente, y que trabaje de acuerdo con el sistema de gestin del
laboratorio.
El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del
personal directivo, tcnico y de apoyo clave involucrado en los ensayos o las
calibraciones.
Instalaciones y condiciones ambientales.
Las instalaciones de ensayos o de calibraciones del laboratorio, incluidas, pero no en
forma excluyente, las fuentes de energa, la iluminacin y las condiciones ambientales,
deben facilitar la realizacin correcta de los ensayos o de las calibraciones.
El laboratorio debe asegurarse de que las condiciones ambientales no invaliden los
resultados ni comprometan la calidad requerida de las mediciones. Se deben tomar
precauciones especiales cuando el muestreo y los ensayos o las calibraciones se realicen
en sitios distintos de la instalacin permanente del laboratorio. Los requisitos tcnicos
para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar a los resultados de
los ensayos y de las calibraciones deben estar documentados.

El laboratorio debe realizar el seguimiento, controlar y registrar las condiciones
ambientales segn lo requieran las especificaciones, mtodos y procedimientos
correspondientes, o cuando stas puedan influir en la calidad de los resultados. Se debe
prestar especial atencin, por ejemplo, a la esterilidad biolgica, el polvo, la interferencia
electromagntica, la radiacin, la humedad, el suministro elctrico, la temperatura, y a los
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niveles de ruido y vibracin, en funcin de las actividades tcnicas en cuestin. Cuando
las condiciones ambientales comprometan los resultados de los ensayos o de las
calibraciones, stos se deben interrumpir.

Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos.
El laboratorio debe aplicar mtodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos o
las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulacin, el
transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a ensayar o a calibrar y,
cuando corresponda, la estimacin de la incertidumbre de la medicin as como tcnicas
estadsticas para el anlisis de los datos de los ensayos o de las calibraciones.
El laboratorio debe tener instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el
equipamiento pertinente, y para la manipulacin y la preparacin de los tems a ensayar o
a calibrar, o ambos, cuando la ausencia de tales instrucciones pudieran comprometer los
resultados de los ensayos o de las calibraciones. Todas las instrucciones, normas,
manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio se deben
mantener actualizados y deben estar fcilmente disponibles para el personal (vase 4.3).
Las desviaciones respecto de los mtodos de ensayo y de calibracin deben ocurrir
solamente si la desviacin ha sido documentada, justificada tcnicamente, autorizada y
aceptada por el cliente.
Equipos.
El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la medicin y el
ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de los ensayos o de las calibraciones
(incluido el muestreo, la preparacin de los tems de ensayo o de calibracin y el
procesamiento y anlisis de los datos de ensayo o de calibracin). En aquellos casos en los
que el laboratorio necesite utilizar equipos que estn fuera de su control permanente, debe
asegurarse de que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional.
Los equipos y su software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo
deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones
pertinentes para los ensayos o las calibraciones concernientes. Se deben establecer
programas de calibracin para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos
cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados. Antes de poner en
servicio un equipo (incluido el utilizado para el muestreo) se lo debe calibrar o verificar
con el fin de asegurar que responde a las exigencias especificadas del laboratorio y
cumple las especificaciones normalizadas pertinentes. El equipo debe ser verificado o
calibrado antes de su uso (vase 5.6).
Los equipos deben ser operados por personal autorizado. Las instrucciones actualizadas
sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual pertinente
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suministrado por el fabricante del equipo) deben estar disponibles para ser utilizadas por
el personal del laboratorio.
Cada equipo y su software utilizado para los ensayos y las calibraciones, que sea
importante para el resultado, debe, en la medida de lo posible, estar unvocamente
identificado.
Trazabilidad de las mediciones.
Requisitos especficos.
Calibracin.
Para los laboratorios de calibracin, el programa de calibracin de los equipos debe ser
diseado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas
por el laboratorio sean trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI).
Un laboratorio de calibracin establece la trazabilidad de sus propios patrones de medicin
e instrumentos de medicin al sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de
calibraciones o de comparaciones que los vinculen a los pertinentes patrones primarios de
las unidades de medida SI. La vinculacin a las unidades SI se puede lograr por referencia a
los patrones de medicin nacionales. Los patrones de medicin nacionales pueden ser
patrones primarios, que son realizaciones primarias de las unidades SI o representaciones
acordadas de las unidades SI, basadas en constantes fsicas fundamentales, o pueden ser
patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro instituto nacional de metrologa.
Cuando se utilicen servicios de calibracin externos, se debe asegurar la trazabilidad de la
medicin mediante el uso de servicios de calibracin provistos por laboratorios que puedan
demostrar su competencia y su capacidad de medicin y trazabilidad. Los certificados de
calibracin emitidos por estos laboratorios deben contener los resultados de la medicin,
incluida la incertidumbre de la medicin o una declaracin sobre la conformidad con una
especificacin metrolgica identificada.
Ensayos.
Para los laboratorios de ensayo, los requisitos dados se aplican a los equipos de medicin
y de ensayo con funciones de medicin que utiliza, a menos que se haya establecido que
la incertidumbre introducida por la calibracin contribuye muy poco a la incertidumbre
total del resultado de ensayo. Cuando se d esta situacin, el laboratorio debe asegurarse
de que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medicin requerida.


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Muestreo.
El laboratorio debe tener un plan y procedimientos para el muestreo cuando efecte el
muestreo de sustancias, materiales o productos que luego ensaye o calibre. El plan y el
procedimiento para el muestreo deben estar disponibles en el lugar donde se realiza el
muestreo. Los planes de muestreo deben, siempre que sea razonable, estar basados en
mtodos estadsticos apropiados. El proceso de muestreo debe tener en cuenta los factores
que deben ser controlados para asegurar la validez de los resultados de ensayo y de
calibracin.
Cuando el cliente requiera desviaciones, adiciones o exclusiones del procedimiento de
muestreo documentado, stas deben ser registradas en detalle junto con los datos del
muestreo correspondiente e incluidas en todos los documentos que contengan los
resultados de los ensayos o de las calibraciones y deben ser comunicadas al personal
concerniente.
El laboratorio debe tener procedimientos para registrar los datos y las operaciones
relacionados con el muestreo que forma parte de los ensayos o las calibraciones que lleva
a cabo. Estos registros deben incluir el procedimiento de muestreo utilizado, la
identificacin de la persona que lo realiza, las condiciones ambientales (si corresponde) y
los diagramas u otros medios equivalentes para identificar el lugar del muestreo segn sea
necesario y, si fuera apropiado, las tcnicas estadsticas en las que se basan los
procedimientos de muestreo.
Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin.
El laboratorio debe tener procedimientos para el transporte, la recepcin, la
manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin final
de los tems de ensayo o de calibracin, incluidas todas las disposiciones necesarias para
proteger la integridad del tem de ensayo o de calibracin, as como los intereses del
laboratorio y del cliente.
El laboratorio debe tener un sistema para la identificacin de los tems de ensayo o de
calibracin. La identificacin debe conservarse durante la permanencia del tem en el
laboratorio. El sistema debe ser diseado y operado de modo tal que asegure que los
tems no puedan ser confundidos fsicamente ni cuando se haga referencia a ellos en
registros u otros documentos. Cuando corresponda, el sistema debe prever una
subdivisin en grupos de tems y la transferencia de los tems dentro y desde el
laboratorio.
Al recibir el tem para ensayo o calibracin, se deben registrar las anomalas o los
desvos en relacin con las condiciones normales o especificadas, segn se describen en
el correspondiente mtodo de ensayo o de calibracin. Cuando exista cualquier duda
respecto a la adecuacin de un tem para un ensayo o una calibracin, o cuando un tem
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no cumpla con la descripcin provista, o el ensayo o calibracin requerido no est
especificado con suficiente detalle, el laboratorio debe solicitar al cliente instrucciones
adicionales antes de proceder y debe registrar lo tratado.
Informes de ensayos y certificados de calibracin
Cada informe de ensayo o certificado de calibracin debe incluir la siguiente
informacin, salvo que el laboratorio tenga razones vlidas para no hacerlo as:
a) Un ttulo (por ejemplo, Informe de ensayo o Certificado de calibracin).
c) El nombre y la direccin del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos o las
calibraciones, si fuera diferente de la direccin del laboratorio.
d) Una identificacin nica del informe de ensayo o del certificado de calibracin (tal
como el nmero de serie) y en cada pgina una identificacin para asegurar que la
pgina es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de
calibracin, y una clara identificacin del final del informe de ensayo o del
certificado de calibracin.
e) El nombre y la direccin del cliente.
f) La identificacin del mtodo utilizado.
g) Una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los tems
ensayados o calibrados.
h) La fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo o a la calibracin,
cuando sta sea esencial para la validez y la aplicacin de los resultados, y la fecha de
ejecucin del ensayo o la calibracin.
i) Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el
laboratorio u otros organismos, cuando stos sean pertinentes para la validez o la
aplicacin del resultado.
j) Los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando
corresponda.
k) El o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las
personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibracin.
l) Cuando corresponda, una declaracin de que los resultados slo estn relacionados
con los tems ensayados o calibrados.

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V. CONCLUSIONES.-
La familia de las ISO e IEC, forman el sistema especializado para la normalizacin
mundial y es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas
internacionales de fabricacin, comercio y comunicacin para todas las ramas
industriales.
La ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia en la
realizacin de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo.
Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente
de la cantidad de empleados o de la extensin del alcance de las actividades de
ensayo o de calibracin.
Los requisitos especificados en esta Norma estn expresados en trminos generales y,
si bien son aplicables a todos los laboratorios de ensayo y de calibracin, podra ser
necesaria alguna explicacin.
Para que un laboratorio pueda se certificado con esta norma dicho laboratorio debe
tener personal directivo y tcnico que tenga, independientemente de toda otra
responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para desempear sus tareas,
incluida la implementacin, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestin.

















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VI. BIBLIOGRAFA.-

[1] ISO 5725-1, Exactitud (veracidad y precisin) de los resultados y mtodos de
medicin Parte 1: Principios generales y definiciones
[2] ISO 5725-2, Exactitud (veracidad y precisin) de los resultados y mtodos de
medicin Parte 2: Mtodo bsico para la determinacin de la repetibilidad y de la
reproducibilidad de un mtodo de medicin normalizado
[3] ISO 5725-3, Exactitud (veracidad y precisin) de los resultados y mtodos de
medicin Parte 3: Mediciones intermedias de la precisin de un mtodo de
medicin normalizado
[4] ISO 5725-4, Exactitud (veracidad y precisin) de los resultados y mtodos de
medicin Parte 4: Mtodos bsicos para la determinacin de la justeza de un
mtodo de medicin normalizado
[5] ISO 5725-6, Exactitud (veracidad y precisin) de los resultados y mtodos de
medicin Parte 6: Utilizacin en la prctica de valores de exactitud
[6] ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario
[7] ISO 9001:2000, Sistemas de gestin de la calidad Requisitos
[8] ISO 10012:2003, Sistemas de gestin de las mediciones Requisitos para los
procesos de medicin y los equipos de medicin
[9] ISO/IEC 17011, Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para los
organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin
de la conformidad
[10] ISO/IEC 17020, Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de
organismos que realizan la inspeccin
[11] ISO/IEC 19011, Directrices para la auditora de sistemas de gestin de la calidad y/o
ambiental
[12] Gua ISO 32, Calibracin en qumica analtica y utilizacin de materiales de
referencia certificados
[13] Gua ISO 34, Requisitos generales para la competencia de los productores de
materiales de referencia
[14] Gua ISO 35, Certificacin de materiales de referencia Principios generales y
estadsticas
[15] Gua ISO/IEC 43-1, Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios Parte
1: Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud