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P r o p i l e n o
G l i c o l U S P / E P
AVI S O : No se deve inferir nenhuma liberdade para infringir nenhuma patente de propriedade do Vendedor ou de terceiros. Como ascondiesde utilizao e
as leis aplicveis podem variar de um local a outro e mudar com o tempo, o Cliente responsvel por determinar se os produtos e as informaes prestadas
neste documento so adequados ao uso que o Cliente far dos produtos e por garantir que seu local de trabalho e os mtodos de descarte estejam em
conformi dade com as lei s apli cvei s e outros regulamentos governamentai s. O Vendedor no assume nenhuma obri gao nem responsabi li dade pelas
informaes fornecidas neste documento. NENHUM A G ARANTIA CO NCEDIDA; SE EXCLUEM EXPRESSAM ENTE TO DAS AS G ARANTIAS IM PLCITAS DE
CO M ERCIABILIDADE O U DE ADEQ UAO PARA UM USO ESPECFICO .
Publicado em Abril de 2000
Atuao Responsvel uma marca registrada de servio.
Impresso nosEUA *M arca registrada de The Dow Chemical Company Formulrio No. 117-01144-400AM S
P u r i t y P l u s
V E N D A S M U N D I A I S E S U P O R T E
T H E D O W C H E M I C A L C O M P A N Y
2020 Dow Center
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The Dow Chemical Company
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2
P G I N A
A diferenciao Purity Plus 34
Vantagens do Propileno G licol USP/EP Dow 5
Aplicaes na Indstria de Alimentos 611
Aromas 67
Extrator ou auxiliar de processo 8
Umectncia e hidratao 8
Solvente para corantes alimentcios 8
Solvente para antioxidantes 8
Plastificante 8
Valor nutricional 9
Rao animal 9
Embalagens e tintas 10
M eio de transferncia de calor 1011
Limpeza de equipamentos 11
Aplicaes em Cosmticos 1215
Antiperspirantes e desodorantes 12
Produtos para a pele 14
Produtos para cabelo 15
P G I N A
Aplicaes em Farmacuticos 1617
M anuseio seguro e estocagem 18
Riscos potenciais e primeiros socorros 19
Regulamentao 20
Acompanhamento de produto 20
L I S T A D E T A B E L A S
Tabela 1 Solubilidade de materiais aromatizantes
em solues com propileno glicol 7
Tabela 2 Valores de umectao do
propileno glicol 8
Tabela 3 Solubilidade de ingredientes
farmacuticos em Propileno G licol USP/EP 17
Tabela 4 Propriedadesgeraise especificaes 21
Tabela 5 Propriedades fisicas 22
N D I C E
3
OPropileno G licol USP/EP um produto de alta pureza que
assegura a qualidade e desempenho desejveis em alimentos, bebidas, cosmticos, farmacuticos e uma variedade de outras
aplicaes de baixa toxicidade. A diferenciao, contudo, vem do fato que ele produzido pela Dow e voc pode ter
asseguradas excelente qualidade e confiabilidade inigualvel.
O C O M P R O M I S O D O W. Na Dow, estamos comprometidos com negcio de propileno glicol. Desde
que produzimos propileno glicol pela primeira vez em 1948, este tem sido sempre nosso negcio estratgico. Portanto,
estamos dedicados a manter nosso posicionamento como produtor lder mundialmente.
F O R N E C E D O R G L O B A L . Hoje, a Dow o lider mundial na produo de propileno glicol, com um
volume anual superior a 900 milhes de libras (409.000 toneladas). Com cinco fbricas estrategicamente localizadas ao redor
do mundo e numerosos centros de distribuio, voc pode confiar que a Dow pode entregar-lhe o produto quando voc
precisar, onde precisar.
M A N T E N D O B A I X O S C U S T 0 S . Ser o produtor lder significa que somos um fornecedor eficaz em
relao a custos. Nosso processo produtivo de propileno glicol completamente integrado com outros negcios da
companhia, o que permite a Dow manter com sucesso sua posio como um fornecedor com custos baixos.
S A T I S F A O D O C L I E N T E Na Dow, a satisfao do cliente vai alm da oferta a nossos clientes de
um produto excepcional. Ns tambm fornecemos acesso a uma ampla variedade de recursos e materiais de referncia. Por
exemplo, nossos grupos de Vendas, Assistncia Tcnica e Desenvolvimento (TS& D), Pesquisa e Desenvolvimento e Q ualidade
Assegurada oferecem suporte contnuo ao cliente. Como parte de nosso compromisso com Atuao Responsvel
, a Dow
oferece informaes sobre sade e segurana atravs de apresentaes, literatura, folhas de informao sobre segurana de
produtos atualizadas e informaes sobre formulaes.
Q U A L I D A D E D E P R O D U T O . Na Dow, empregamos rigorosos procedimentos de controle de
qualidade um dos melhores em nosso negcio. Para manter o grau USP (United States Pharm acopoeia Farmacopia dos
Estados Unidos) e EP (European Pharm acopoeia Farmacopia Europia), a Dow adere aos princpios de Boas Prticas de
Fabricao (G M P), que governam cada aspecto da produo e transporte de produtos regulados pela FDA (Food and D rug
Adm inistration). Ainda, para assegurar que a integridade do produto mantida pelos distribuidores, a Dow oferece suporte
contnuo para reas de entamboramento, incluindo assitncia no incio de operao e auditorias peridicas de G M P.
Atuao Responsvel um marca registrada.
A D I F E R E N C I A O P U R I T Y P L U S
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U M P R O D U T O V E R S T I L . O Propileno G licol USP/EP um excelente solvente para muitosprodutos
orgnicos insolveis em gua. Ele um lquido claro, incolor, ligeiramente viscoso e completamente miscvel com gua. Como
o Propileno G licol USP/EP oferece tantas propriedades diferentes, ele se tornou uma excelente escolha para as indstrias de
cosmticos, alimentos e produtos farmacuticos. Algumas das aplicaes mais comuns incluem:
Solvente para aromas na indstria de aromas, essncias e fragrncias.
Umectante para resinas naturais.
Solvente para xaropes e preparaes farmacuticas contendo ingredientes solveis em gua.
Agente de acoplamento em formulaes de filtros solares, xampus, cremes de barbear e outros
produtos similares.
Um meio de transferncia de calor para baixas temperaturas (DO WFRO ST*, veja pgina 10) em sistemas
de resfriamento em cervejariase indstriasde laticnios, assim como outrosequipamentosde refrigerao
possuindo serpentinas de resfriamento em contato direto com alimentos ou bebidas.
Em soluo aquosa, apresenta excelentes propriedades anticongelantes.
Solvente para tintas de impresso.
Estabilizador de espumas em cremes de barbear.
Solvente e acoplador para muitas outras aplicaes.
Umectante em coco ralado.
Na Dow, estamos comprometidos a fornecer a nossos clientes nada menos que o melhor. Q ualidade e
pureza so asseguradas em cada carregamento de Propileno G licol USP/EP. Nossa dedicao ao Acompanhamento de
Produto assegura o uso seguro e responsvel deste produto.
*M arca registrada de The Dow Chemical Co.
5
EX C E L E N T E A O S O L V E N T E . O Propileno G licol
USP/EP completamente miscvel em gua e muitos materiais orgnicos como lcoois, steres, teres, aldedos, assim como
muitos leos e gorduras vegetais e animais. Esta propriedade benfica na solubilizao e estabilizao de produtos para
cosmticos e alimentos.
B A I X A T O X I C I D A D E . A baixa toxicidade do Propileno G licol USP/EP nica entre os glicois e
permite que seja utilizado como aditivo direto em alimentos e produtos farmacuticos.**
A T E N D E A O S P A D R E S D A F O O D A N D D R U G A D M I N I S T R A T I O N F D A ) . Para manter o
status de USP/EP, o Propileno G licol USP/EP Dow produzido e distribudo seguindo procedimentos atuais de Boas Prticas
de Fabricao (G M P) e, portanto, aprovado como substncia de uso mltiplo pela Food and D rug Adm inistration dos
Estados Unidos para adio direta em numerosos alimentos, produtos farmacuticos e drogas. O produto tambm testa-
do e atende aos requerimentos de outras importantes monografias, como a Farmacopia Japonesa (JP), Farmacopia
Europia (EP), e ao Food C hem ical C odex (FCC). O Propileno G licol USP/EP tambm atende a Farmacopia Brasileira (FB).
A O U M E T A N T E . O Propileno G licol USP/EP tem a habilidade de atrair e reter gua em um
produto. Ele um dos materiais mais efetivos aprovados como umectante para alimentos, sendo superior a outros
compostos como sorbitol, manitol e glicerina em sua habilidade de reter gua.
P L A S T I F I C A N T E . Propileno G licol USP/EP pode agir como plastificante em um material. Isto
possvel devido a sua viscosidade, propriedades umectantes, baixa volatilidade e compatibilidade com muitos compostos.
O D O R E C O R . Propileno G licol USP/EP incolor e inodoro. Estas propriedades facilitam seu uso em
formulaes pois ele pode desempenhar como planejado sem impactar em outras propriedades do produto.
B A I X A V O L A T I L I D A D E . A presso de vapor do propileno glicol 0,08 mmHg a 20C. A baixa volatil-
idade uma vantagem desejvel em formulaes de produtos e atendem a regulamentaes de baixas emisses.
D I S P O N I B I L I D A D E . A Dow produz Propileno G licol USP/EP em fbricasestrategicamente localizadasao
redor do mundo, incluindo Freeport, no Texas, e Plaquemine, em Louisiana, ambasnosEstadosUnidos, Stade, na Alemanha, Altona,
na Austrlia e Aratu, no Brasil.
C O N T R O L E D E Q U A L I D A D E . O Propileno G licol USP/EP Dow produzido utilizando fbricas
altamente informatizadas. M todos de controle estatstico de qualidade e controle estatstico de processo so utilizados para
assegurar que a consistncia de qualidade do produto sempre mantida. Boas Prticas de Fabricao so utilizadas durante
sua fabricao para assegurar o cumprimento de todos os requisitos das farmacopias.
**Propi leno G li col USP/EP no permi ti do com adi ti vo di reto para ali mentos na Europa. Vej a pgi na 20.
V A N T A G E N S D O P R O P I L E N O
G L I C O L U S P / E P D O W
Opropileno glicol um dos quatro lcoois polihdricos mais
frequentemente encontrados em alimentos. Comparado com os outros trs (glicerina, sorbitol e manitol), o propileno glicol
preferido quando baixa viscosidade, alta higroscopicidade, boa solvncia em leos ou completa miscibilidade em gua so
desejvel. Ele no confere sabor adocicado a formulaes como os outros lcoois.
lcoois polihdricos so utilizados em alimentos para ajudar a reter a qualidade original dos alimentos
ou modificar a qualidade original ou textura do produto. Propileno glicol pode ser efetivo agindo como modificador de
cristalizao, umectante, agente de amolecimento, solvente, controlador de viscosidade, auxiliar de
rehidratao ou aditivo alimentar.
A D I T I V O S D I R E T O S E M A L I M E N T O S * *
A R O M A S . A eficcia do Propileno G licol USP/EP como solvente para materiais aromatizantes
mostrada na tabela 1. Uma anlise desta tabela revela que a nica categoria importante de matriasprimasque no possuem
solubilidade suficiente em Propileno G licol USP/EP para a preparao de solues de aromas so os leos ctricos. Contudo,
utilizando agentes umectantes grau alimentcio, suspenses coloidais podem ser preparadas e, para todos os propsitos
prticos, so o mesmo que solues. Este um exemplo de como propileno glicol atua como um agente acoplante para
melhorar a estabilidade de um sistema. comum concentradosde aromaspossurem 15 a 30% de propileno glicol. A FDA
permite o uso de at 97% de propileno glicol nesta aplicao.
7
6 5 4 3 2
1
A P L I C A E S N A I N D S T R I A
D E A L I M E N T O S
6
**Propi leno G li col USP/EP no permi ti do com
adi ti vo di reto para ali mentos na Europa. Vej a
pgi na 20.
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S o l u b i l i d a d e d e ma t e r i a i s a r o ma t i z a n t e s e m
s o l u e s c o m p r o p i l e n o g l i c o l a 7 7 F 2 5 C )
A lista completa de solubilidadesde maisde 100 leosessenciaise outrosmateriaisaromticosest listada em D.D. Lakritz, Am erican Perfurm er 48,
n. 48, 64-69 (1948)
= M iscvel ou solvel em todasaspropores
Immisc. = Imiscvel ou competamente insolvel
< = M enor que
T A B E L A 1
8
E X T R A T O R O U A U X I L I A R D E P R O C E S S O Propileno glicol utilizado como solvente em
extrao de aroma de baunilha a partir da baunilha natural, e caf a partir dos gros de caf torrado. Ainda, o alto poder de
solubilizao deste glicol permite que seja utilizado na extrao de muitos outros materiais aromatizantes naturais. Ele pode
tambm pode ser utilizado para extrair gordura de cacau em p.
U M E C T A O E H I D R A T A O . Propileno glicol a melhor escolha entre os lcoois polihdricos
para prover balano de umidade ou umectao. Ele particularmente efetivo para alimentos com baixa umidade e
largamente utilizado em frutas e vegetais processados como coco ralado e na industria de panificao para massas embaladas.
A tabela 2 descreve os valores de equilbrio para solues de propileno glicol e gua em diferentes umidades relativas. Esta
informao pode ser utilizada para estimar valores de umectao de propileno glicol em um produto.
Va l o r e s d e U me c t a o
d e P r o p i l e n o G l i c o l
Temperatura umidade relativa
do ar
C F 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%
6.7 20 96.8 91.4 90.0 84.6 77 73 68 55 40
4.4 40 97.0 92.3 90.2 85.2 78 74 68 55 40
15.6 60 97.1 92.9 90.4 85.8 80 74 68 55 40
26.7 80 97.1 93.5 90.5 86.3 81 75 68 55 40
37.8 100 97.2 93.9 90.6 86.6 82 75 68 55 40
48.9 120 97.2 94.3 90.7 86.7 83 76 68 55 40
Clorotimol 70,00
Hexilesorcinol >80,00
M entol >50,00
M ertiolate >29,00
M aterial Solubilidade
Antispticos, cont.
M etafeno <0,27
Salol 10,50
Thimol >50,00
Tricloro-tert-butanol >60,00
Sulfocarbolato de zinco >39,00
Vitaminas e Hormnios
Estradiol (mg per cc) 0,50
cido ascrbico 8,16
Pantotenato de clcio 2,04
cido nicotnico 0,88
Cloreto cido de piridoxina 2,73
Riboflavina <0,006
Cloreto cido de tiamina 5,14
Vitamina A (12% em leo) insol.
Substncias O rgnicas
G oma de accia <0,16
G licerofosfato de clcio <0,07
lcool cetlico 0,23
Pectina insol.
Fenotiazina (Purificada) <1,15
Citrato de sdio 0,23
cido tnico >45,20
Substncias Inorgnicas
cido arsenioso insol.
xido cprico insol.
xido frrico insol.
que so criados para informar nossos clientes como operar de maneira mais segura, atender s
regulamentaesgovernamentais, e minimizar o risco associado ao produtosadquiridos. A Dow encoraja osclientesa rever suas
aplicaespara osprodutosDow do ponto de vista da sade humana e meio ambiente para assegurar que osprodutossejam
testados e utilizados somente como desejvel. A Dow possui ainda um completo programa em prtica que assegura que os
princpiosde G M P so seguidospor todasasnossaslocalidadesprodutivasou de distribuio para Propileno G licol USP/EP ao
redor do mundo.
Servios de assistncia tcnica e desenvolvimento (TS& D) para clientes Dow em assuntos de
acompanhamento de produto esto disponveis, juntamente com materiais para o manuseio seguro do propileno
glicol. Folhas de Informao sobre Segurana de Produto (FISP/M SDS) esto sempre disponveis.
*M arca regi strada de T he Dow Chemi cal Co.
A D O W E O A C O M P A N H A M E N T O D E P R O D U T O
OPropileno G licol USP/EP atende aos requisitos do Food
Chemical Codex (FCC) e pode, portanto, ser utilizado como aditivo direto ou indireto em aplicaes alimentcias. Propileno
glicol grau alimentcio considerado como sendo geralmente reconhecido como seguro (G RAS) e substncia alimentcia de
mltiplos propsitos de acordo com o Cdigo de Regulamentaes Federais (C ode of Federal Regulations) US 21 CFR
184.1666. Devido ao seu grau G RAS, o Propileno G licol USP/EP pode ser utilizado indiretamente para aplicaes em
alimentos que permitam aditivos geralmente reconhecidos como seguros. Ainda, um alguns alimentos normatizados
permite-se o uso opcional de ingredientes que sejam seguros e adequados . Propileno G licol USP/EP qualifica-se quando
seu uso seja adequado. Estes alimentos normatizados so descritos nas sees 133.128 (cottage cheese), 133.131 (low fat
cottage cheese), 135.110 (sherbets), 135.120 (ice m ilk), 135.130 (m ellorine), 135.140 (sherbets), 135.160 (w ater ices), 169.175
(vanilla extract), 169.176 (concentrated vanilla extract), 169.177 (vanilla flavoring), 169.178 (concentrated vanilla flavoring),
169.180 (vanilla-vanillan extract) e 169.181 (vanilla-vanillan flavoring). Propileno glicol atualmente no aprovado como
alimento nem como ingrediente alimentcio direto nos pases da Unio Europia. O uso em alimentos para consumo humano
regulamentado pela Diretiva do Parlamento e Conselho Europeu no 95/2/EC em aditivos alimentcios que no sejam
corantes e adoantes. Esta diretiva especifica certas reas de aplicaes para o propileno glicol como solvente e veculo e seu
limite mximo em alimentos de 1 g por quilograma de produto acabado (0,1% em peso).
No Brasil, o propileno glicol aprovado como aditivo intencional nas funes de umectante ou solvente
para uma srie de alimentos. tambm aprovado para uso em aromas e em vrias aplicaes indiretas. Para obter informaes
atualizadas sobre a legislao de propileno glicol em qualquer pas, incluindo as resolues do M inistrio da Sade, entre em
contato com seu representante Dow.
As propriedades antimicrobiais do propileno glicol foram estudadas numerosas vezes.
9,10
Como os
antimicrobiais podem ser regulamentados como pesticidas, informe-se da legislao vigente com rgos governamentais
competentes (como a Agncia de Proteo Ambiental (EPA) nos Estados Unidos) antes de comercializar qualquer produto
contendo propileno glicol como um ingrediente pesticida ativo. Com relao a seu uso como preservante de rao animal,
deve-se recordar que desde 1993 a Dow discontinuou a marca registrada SIRLENE* do propileno glicol no documento
FIFRA (U.S. Federal Insecticide, Fungicide, Rodenticide Act).
R E G U L A M E N T A O
2 0
2 1
P r o p r i e d a d e s
Formula C H3 -CHO H-CH
2
O H
Peso M olecular 76,1
Ponto de Ebulio, 760 mmHg 369,3F (187,4C)
Ponto de Congelamento supergelado
Densidade relativa
68/68F (20/20C) 1,038
77/39F (25/4C) 1,033
140/39F (60/4C) 1,007
Libras por galo, 77F (25C) 8,62
ndice de refrao, 77F (25C) 1,431
Viscosidade (cPs)
77F (25C) 48,6
140F (60C) 8,42
Calor especfico, cal/g/C, 77F (25C) 0,60
Presso de vapor, mmHg, 77F (25C) 0,13
Tenso superficial, dinas/cm, 77F (25C) 36
Ponto de fulgor, Seta Flesh 220F (104C)
Estas propriedades so resultados tpicos de laboratrio para o produto, e no devem ser
confundidos com as especificaes descritas abaixo.
E s p e c i f i c a e s
No um requisito de especifcao
T A B E L A 4
P R O P R I E D A D E S G E R A I S E
E S P E C I F I C A E S
2 2
S o l u b i l i d a d e d e S u b s t n c i a s d i v e r s a s e m P r o p i l e n o G l i c o l
Composto Solubilidade a 25C em g/100g de PG
T ioglicolato de Bismuto 10
leo de mamona 0,8
leo de coco insolvel
leo de algodo insolvel
Cumarina 5,2 (50F)
Dextrina levemente solvel
Dextrina (10% em gua)
Dibutil ftalato 8,8
ter etlico
Diestearato de glicol muito pouco solvel
Estearato de glicol muito pouco solvel
G oma damar levemente solvel
-Ionona
G oma kauri levemente solvel
leo de linhaa levemente solvel
leo de oliva insolvel
Parafina insolvel
Paraldedo bastante solvel
Fenol
leo de pinho
Breu levemente solvel
Borracha insolvel
leo de soja insolvel
leo de espermacete insolvel
Fonte: Curme and Johnson, G lycols, NY, Reinhold Publishing Corp.
1952, pp 224-226
Reproduzido sob permisso
T A B E L A 5
P R O P R I E D A D E S F I S I C A S
F O O T N O T E S
1 U.S. Patent 4,600.586. Livestock Feed Lot Adaptation Composition and M ethod, July15, 1986.
2 Detection, O ccurrence, and Prophylactic Treatment of Borderline Ketosiswith Propylene G lycol Feeding, Journal of D airy Science, Vol XLVII, No. 10,
pp. 1074-1079, O ctober, 1964.
3 Final Report on SafetyAssessment of Propylene G lycol, Expert Panel of C osm etic Ingredient Review, The C osm etic Ingredient Review, The Cosmetic,
Toiletry, and Fragrance Association, Washington, DC, 1993.
4 Ernest W. Flick, C osm etic and Toiletry Form ulations, Second Edition, NoyesPublications, 1989.
5 D. F. Williams, W.H. Schmitt, C hem istry and Technology of the C osm etics and Toiletries Industry, Blackie Academic & Professional, New York, 1992.
6 EP 404,533, Procter and G amble Co. (Dec. 1990).
7 JP 01,238,521, Lion Corp. Ajinomoto Co. Inc. (Sept. 1989).
8 JP 02,264,712, Nisshin O il M illsLtd. (O ct. 1990).
9 A Studyof the InhibitoryConcentrationsof G lycerin-Sorbitol and Propylene G lycol-Sorbitol Combinationson the G rowth of M icroorganisms, Journal of
Am erican Pharm aceutical Association, Vol XLVI, No. 4, p. 217-218.
10 Activityof Propylene G lycol on Bacteria: Influence on G rowth Rate in a Liquid M edium, Arch. H yg. Bakteriol 147, p. 189-200, 1963.
D o w
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