CONSIDERACIONES BIOETICAS EN LA DONACION Y EL TRASPLANTE DE ORGANOS, TEJIDOS
y CELULAS.
Introduccin. La tica mdica es tan antigua como la humanidad, la conforman un conjunto de elementos tradicionales que se han formado, desarrollado y transmitido a travs de los siglos unidos a preceptos religiosos y morales, as como por el aporte de diferentes escuelas mdicas que a travs de la historia han contribuido a la construccin de esta normativa moral como el tan conocido Juramento Hipocrtico. El trasplante de rganos, tejidos y clulas como modalidad teraputica ha sido planteado desde el inicio de la humanidad representado con deidificaciones en algunas religiones como la del Dios Ganesch o en forma de milagros en otras, como el conocido de San Cosme y San Damin. En humanos la historia del trasplante de rganos se inicia en 1906 con la implantacin de un rin de cerdo en el codo de un urmico. Luego Voronoy realiz el primer trasplante con rin proveniente de cadver en 1933 y despus del primer transplante renal con xito entre gemelos homocigticos (ocurrido en Boston en el ao 1954) el transplante de rganos ha dejado de ser un tratamiento experimental y heroico. Sin embargo su transformacin en un tratamiento de rutina ha trado una serie de dilemas ticos cuya solucin no siempre es fcil. En sus inicios, el principal dilema tico era saber si era lcito someter a un paciente a un tratamiento extraordinario de resultados inciertos y a costa de un sacrificio personal importante. Hoy en da, cuando el trasplante de rganos constituye el tratamiento idneo para muchas enfermedades orgnicas terminales, las cuestiones ticas tienen mas que ver con la escasez de rganos para trasplante, la justa seleccin de receptores, el alto costo econmico de los trasplantes, la adecuada regulacin y control pblico a todos los niveles, el xenostrasplante y nuevas modalidades de cientficas en desarrollo.
La biotica en el siglo XX. En la segunda mitad del siglo XX se iniciaron los esfuerzos para dar solucin a los nuevos dilemas que a la luz del desarrollo se presentaban en el rea de la salud, de las que podemos citar: Las Regulaciones en Tiempo de Conflicto Armado adoptadas en la X Asamblea Mdica Mundial, celebrada en La Habana, Cuba 1956 y redactadas en la XI Asamblea Mdica Mundial en Estambul Turqua en 1957; La Declaracin de Helsinki, Finlandia, en la XVIII Asamblea Mdica Mundial 1964. Recomendaciones para guiar la Investigacin en Seres Humanos; La Declaracin de Tokio, adoptada por la XXIV Asamblea Mdica Mundial, Tokio, Japn 1975. Normas directivas para mdicos con Respecto a la Tortura y otros tratos crueles, inhumanos o degradantes, o castigos impuestos sobre personas detenidas o encarceladas; el comit AD HOC COMITTEE de la escuela de medicina de la Universidad de Harvard, que en el ao 1968 normaliza las situaciones clnicas que comprueban objetivamente el cese de la funcin cerebral y dan nacimiento a un nuevo concepto, el de muerte enceflica; y la National Comission of the Protection of Human Subjects of Biomedical Behavioral Research que identifica los principios bsicos que debern regir en toda investigacin con seres humanos. Debido a la existencia de nuevos desafos producto del desarrollo de la ciencia y de la tcnica que plantean nuevos conflictos y dilemas como son: la fecundacin asistida, la calidad de vida, la proteccin del medio ambiente y su interrelacin con la salud, el concepto de muerte cerebral, la donacin de rganos y el trasplante de los mismos, la clonacin u otras formas de manipulacin gentica y la eutanasia, entre otros, nace el trmino de Biotica. Fue en el ao 1971 cuando Potter utilizara este neologismo hace 31 aos y a 2 partir de ah la biotica es parte del debate diario de la comunidad cientfica, se crean dilogos y reflexiones en la bsqueda de soluciones concretas a los problemas cotidianos y una de las vas para organizar estos debates y la toma de decisiones ha sido la creacin de los comits de biotica a nivel hospitalario, y de otras instituciones nacionales, relacionadas con la salud. Todo ser humano tiene derecho a la salud como un bien necesario para su existencia y a los servicios que ayudan a conservarla o a recobrarla. La Declaracin Universal De Los Derechos Humanos en su artculo n 25 establece: Toda persona tiene derecho a un nivel de vida adecuado que le asegure, as como a su familia, la salud, el bienestar y en especial la alimentacin, el vestido, la vivienda, la asistencia mdica y los servicios sociales necesarios. La medicina de hoy es un ejercicio complejo con grandes implicaciones econmicas, polticas y sociales y su ejercicio deber manejarse con criterios de eficiencia y productividad; esto es, poner al servicio de la sociedad los modernos mtodos de gestin, sin perder nunca el sentido de su finalidad principal, que es la de servir a la raza humana y en especial a los que sufren, como lo establece el artculo 25 de la Declaracin de los Derechos Humanos. El estudio de la biotica le permite a un pas discutir uno de los problemas ms sensibles que afectan a su sociedad y su organizacin social, pudiendo de esa forma buscar las soluciones concertadas para tales problemas. El abismo creciente entre el mundo desarrollado y el de en vas de desarrollo, plantea situaciones de ambivalencia a la hora de tomar decisiones entre la aplicacin de tcnicas novedosas y costosas, que trae la medicina moderna, o la utilizacin de modalidades ms logrables en obras ms colectivas. En los pases en vas de desarrollo esta problemtica ya es cotidiana, nos obliga al estudio y desarrollo de los principios bioticos en la bsqueda de consenso y racionalizacin para esas soluciones concertadas. tica de la Equidad. La tica se enfrenta indefectiblemente a las tendencias excluyentes, procura una igualdad equitativa de oportunidades y de acceso a los bienes sociales primarios, a la satisfaccin de las necesidades bsicas y dentro de ellas la de la salud. Es importante considerar las diferentes variables para juzgar el concepto de igualdad; se hace necesario en dicho proceso realizar un anlisis de estrato social, de etnias, psicolgico, antropolgico y econmico, y ponderar las capacidades del sector salud unidas a las del individuo. La verdadera igualdad de oportunidades tiene que sopesar la igualdad de condiciones y la eficiencia. Toda sociedad presenta particularidades culturales, polticas y econmicas diferentes, pero deben procurar garantizar las necesidades bsicas de sus ciudadanos. Ms all de reformas imprescindibles, en todo caso, sigue siendo necesaria una autoridad capaz de garantizar con equidad la distribucin de satisfactores de las necesidades bsicas de la sociedad. tica y Gestin. Una eficiente gestin no puede ser valorada nicamente por la cantidad de beneficios materiales que genere, ya sea en valor monetario, inmuebles u otros productos. Su produccin, rentabilidad y eficacia debern ser directamente proporcionales al bienestar en sentido general que produce para el hombre y su medio ambiente. La regla es que vivimos en una sociedad que prioriza culturalmente el pragmatismo sin detenerse a medir posibles consecuencias a mediano o a largo plazo de su decisin. Los nuevos mtodos de gestin deben ser aplicados en funcin del bienestar del hombre, deber conocerse la dimensin de este recurso tcnico y la aplicacin de los mtodos que permitan la utilizacin de los recursos de manera justa y racional en beneficio de todos. Principios de la tica mdica. 3 Los principios de autonoma, beneficencia, no maleficencia y justicia, son resultados del estudio encomendado por el congreso americano a la National Comission for the Protection of Human Subjects of Biomedical Behavioral Research para identificar los principios ticos bsicos que deberan regir en toda investigacin con seres humanos. Desde 1979 este aporte constituye un marco tico en general y en particular, para el proceso de donacin y trasplante. El principio de autonoma o de autodeterminacin: tiene que ver con el respeto por las decisiones tomadas por los individuos competentes con informacin objetiva y sin controles externos. Durante el proceso de donacin-trasplante, debe tenerse muy presente en la autorizacin de la extraccin de rganos del donante o de los familiares y en la aceptacin del injerto por el receptor. El principio de beneficencia: consiste en la obligacin de ayudar y cuidar a otros en sus necesidades. Es el principio tico central en la relacin mdico-paciente. Cuando esta relacin no es de beneficio para el paciente, caso de beneficio para un tercero (donante vivo de rganos o tratamientos innovadores con riesgos elevados (xenotrasplante) o investigaciones (embriones, fetos etc.)), los profesionales deben establecer unos riesgos mnimos por encima de los cuales no es posible actuar aun con el consentimiento del sujeto. La No-maleficencia: Tiene que ver con el principio general de no infringir dao intencionalmente, que obliga independientemente de la voluntad de las personas. La Justicia: Finalmente, el principio de justicia o imparcialidad en la distribucin de los riesgos y los beneficios. Presente en la seleccin del receptor, pero tambin en las aceptaciones por parte de los mdicos y pacientes de normas y leyes justas promulgadas por autoridades sanitarias que respeten los derechos de los individuos. Estos principios no pueden ser aplicados de forma individual, sino considerados como un todo cuando nos enfrentamos a la toma de decisiones sobre un determinado problema tico planteado (p. Ej. Decidir entre dos receptores). Cada principio acota el marco de aplicacin del otro y, siempre que no entren en conflictos, existe obligacin moral de cumplir con todos.
Figura 1 Anlisis del problema moral I. EL SISTEMA DE REFERENCIA MORAL (ONTOLOGICO) - La premisa ontologa: el hombre es persona y cuanto tal tiene dignidad y no precio. - La premisa tica: en tanto que personas, todos los hombres son iguales y merecen la misma consideracin y respeto
II. EL ESBOZO MORAL ( DEONTOLGICO) - nivel 1: no-maleficencia, justicia. - Nivel 2: autonoma, beneficencia.
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El nivel 1 est constituido por los principios de No-maleficencia y justicia, y se corresponde con la tica de mnimos, y el nivel 2, o tica de mximos, por los de autonoma y beneficencia. A los mnimos morales se nos puede obligar, es el nivel del deber y se corresponde con el derecho, mientras la tica de mximos depende del sistema de valores individuales, es el nivel de lo bueno o lo malo, y es el campo especifico de la moral. El profesor Gracia en su libro Procedimientos de decisin en tica clnica nos hace una propuesta metodolgica. De igual forma que el mdico ante un problema clnico dispone de toda una metodologa diagnstica y teraputica que le permite decidir con correccin, existen diferentes mtodos para afrontar con probabilidades de xito la solucin de un determinado problema moral.
Problemas ticos en el proceso de donacin. Los rganos, tejidos y clulas necesarios para transplantes proceden de personas vivas o de cadveres. Las otras posibilidades, procedentes de fetos o de embriones manipulados o de animales, son hasta el momento una posible visin de cmo podr ser el desarrollo del trasplante en el futuro. Cuando abordamos la obtencin de rganos y tejidos de un cadver, las primeras cuestiones que se nos ocurre son: se puede extraer los rganos de un cadver?, cundo?, en que condiciones?, se requiere de una autorizacin?... Si desde el punto de vista mdico, los riesgos que conlleva la donacin de un rgano o tejido en vida son perfectamente asumibles, que lmites debe tener la donacin?, se puede comprar o vender un rgano? Los problemas ticos que plantea la utilizacin de rganos, tejidos o clulas procedentes de fetos o embriones para transplante, son mltiples, complejos y extraordinariamente polmicos, porque contienen cuestiones sobre que criterios definen el comienzo de la vida, sobre las posibilidades de manipulacin gentica y sobre la creacin de individuos cuya finalidad no necesariamente sera la vida. Los problemas ticos de los xenotrasplantes, tienen que ver con el sufrimiento injustificado de los animales, la manipulacin gentica y, por tanto la manipulacin de una especie, y la posibilidad de producir un III. LA EXPERIENCIA MORAL (TELEOLOGA) - Consecuencia objetiva o de nivel 1 - Consecuencia subjuntiva o de nivel 2
IV. LA RECTIFICACIN MORAL (JUSTIFICACIN) - Contraste el caso con la regla tal como se encuentra expresada en el esbozo (paso II). - Compruebe si es posible justifica una excepcin a la regla en ese caso concreto (paso III). - Contraste la decisin tomada con el sistema de referencia, tal como est expresado en el paso 1. TOME LA DECISIN FINAL.. 5 atentado ecolgico de consecuencias impredecibles. Igualmente deben preverse posibles efectos patolgicos sobre el receptor. Donante vivo La extraccin de rganos o tejidos en un donante vivo, se legisla claramente en muchas de nuestras leyes, se refieren por lo regular a la posibilidad de donar uno de los rganos pares (rin, pulmn), se pueden incluir las extracciones parciales (lbulo o segmentos hepticos) que pueden regenerarse. Muchas de nuestras Leyes exigen responsabilidad penal en el delito de lesiones, o mutilaciones con afectacin de la salud del donante, aunque medie el consentimiento del lesionado. Esta es la figura ms vulnerable del proceso, por lo que el personal sanitario deber constituirse en el principal protector del donante. Procedimientos como lobectomas heptica o pulmonar o segmentos pancreticos, cuya complejidad con frecuencia puede afectar la vida de los donantes, deben ser sancionados por Comits de Biotica u otras entidades reguladoras de la donacin y el trasplante. Deber existir un aceptable grado de compatibilidad entre donante y receptor, lo que asegura conocimiento previo del receptor, y una relacin riesgo-beneficio, dentro de los estndares mdicos habituales. Es requisito imprescindible el consentimiento informado, libre y altruista del donante, por lo que es indispensable ser mayor de edad, gozar de plenas facultades mentales y civiles, no haber sido coaccionado bajo ningn aspecto y haber sido informado de los riesgos propios, as como de los riesgos y beneficios previsibles en el receptor, y poder cambiar su opinin en cualquier momento que lo considere. Las modernas Leyes sobre Donacin y Trasplantes, coinciden en el acto solidario y altruista de la donacin y en trminos generales casi todas plantean: No se podr percibir compensacin alguna por la donacin de rganos. Se reglamentaran los medios para que la realizacin de estos procedimientos no sea, en ningn caso, gravosa para el donante vivo ni para la familia del fallecido. En ningn caso existir compensacin econmica alguna para el donante, ni se exigir al receptor precio alguno por el rgano trasplantado. Donante vivo Relacionado: Es el donante vivo relacionado familiarmente o emocionalmente con el receptor, lo cual incluye: los ascendientes, descendientes y parientes colaterales, as como el/la cnyuge o conviviente. La obtencin de rganos, tejidos y clulas de un donante vivo, para su ulterior injerto o implantacin en otra persona, podr realizarse si se cumplen los siguientes requisitos: a) Que el donante sea mayor de edad, goce de plenas facultades mentales y civiles, y de un estado de salud adecuado para la extraccin. b) Que el donante haya sido previamente informado de las consecuencias de su decisin y otorgue su consentimiento de forma expresa, libre, consciente y desinteresada. c) Que el destino de parte, rganos, tejidos o clulas extrados, sea a una persona determinada, relacionada familiarmente con el donante, con el propsito de mejorar substancialmente su esperanza o sus condiciones de vida. d) Que el posible donante no se encuentre en estado de gestacin.
El acto de donar en vida un rgano es, y solo debe ser, la consecuencia de haber elegido libremente un ideal moral de generosidad hacia personas concretas con las que se tiene una relacin emocional o gentica (disponentes secundarios). En ningn caso se puede entender la donacin como una obligacin moral ineludible. El personal sanitario que aconseja a un posible donante debe constituirse en su defensor, comprobando que no existen coacciones de ningn tipo, y protegiendo en todo momento sus decisiones. El cuerpo humano y sus partes, no pueden ser objeto de cobro de un precio (incluida cualquier otra compensacin o recompensa) por rganos. Donante cadver certificacin del momento de la muerte Histricamente, la determinacin del momento de la muerte nunca haba encerrado grandes problemas, pero la medicina moderna y, especialmente, las nuevas tcnicas de mantenimiento de las funciones vitales, han creado situaciones nuevas que obligan a redefinir nuestras ideas sobre la muerte. El criterio de muerte ms clsico ha sido el de la interrupcin irreversible de la circulacin y la respiracin. En el siglo XVIII cundi el temor a ser enterrado vivo; esto dio lugar a la confeccin de atades especiales, instaur la vigilancia en los mortuorios y origin una legislacin que obligaba a posponer el entierro. Las autoridades mdicas llegaron a afirmar que la putrefaccin era el nico signo seguro de muerte. 6 Ya en el siglo XIX, con la invencin del estetoscopio, se pudo comprobar de forma ms fiable, la ausencia de latido cardiaco, adquiriendo as objetividad el criterio de muerte cardiorrespiratoria. En 1959 tras la introduccin de respiradores capaces de mantener la funcin respiratoria, Mollaret y Gaulon publican dos situaciones neurolgicas hasta ese momento desconocidas: el Coma de pasee (coma sobrepasado) y el coma prolongue (coma prolongado). Ambos definan dos cuadros clnicos secundarios de lesiones cerebrales irreversibles. Los primeros transplantes de rganos, crearon la necesidad de saber a quien y en que momento podan extraerse los rganos. Este debate condujo a finales de los 60 a un consenso medico con la publicacin de los criterios de Muerte Cerebral por el Ad-hoc comit de Harvard. En 1981 la Presidents Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine, public sus directrices para la determinacin de la muerte, en las que recomendaba la adopcin del acta uniforme para la determinacin de la muerte, segn la cual se consideraba muerto a un individuo en el que hay cese irreversible de las funciones circulatorias y respiratorias o cese irreversible de todas las funciones del cerebro completo. En casi todas las legislaciones modernas se reconoce y se definen claramente los criterios de muerte enceflica por medio del examen clnico. Para garantizar la objetividad de la certificacin, obliga a que sea realizada por mdicos ajenos a los que intervienen en el proceso de extraccin y posterior transplante; debe ser regularmente verificada, con algn mtodo o procedimiento diagnstico que confirme el cese de la circulacin cerebral o la falta de actividad elctrica del mismo. Muchas de nuestras leyes establecen las determinaciones clnicas de prdida de funcin del tronco y corroboracin de la inactividad enceflica por medios tcnicos y/o instrumentales adecuados a las diversas situaciones clnicas. En cualquier caso, el problema de la definicin de la muerte encierra dimensiones filosficas, religiosas, sociales y legales, adems de las puramente mdicas. En la actualidad el concepto de muerte cerebral total (corteza y tronco) ha llegado a ser equivalente al de muerte de la persona. Si bien en trminos biolgicos el fallecimiento no es un evento instantneo, sino un proceso evolutivo durante el que se van extinguiendo las distintas funciones de los rganos corporales, para finalizar cuando todas las clulas del organismo han cesado irreversiblemente su funcin. El organismo, pues, muere como un todo cuando todo el encefalo muere. La persistencia de funciones en parte del organismo (corazn, pulmn, hgado, riones) debido al desarrollo de nuevas tcnicas de soporte vital, como la asistencia de ventilacin mecnica, hormonas, drogas vaso activas, es lo que permite que el trasplante se constituya en una modalidad teraputica capaz de sustituir rganos enfermos por rganos sanos de un cuerpo en el proceso del fallecimiento irreversible. Esto no significa que el organismo pueda funcionar como un todo. La muerte enceflica equivale a una decapitacin fisiolgica y es hora ya de hablar de muerte sin adjetivos y desterrar de nuestro vocabulario todo lo que suponga grados o tipos parciales de muerte que solo aportan confusin. El diagnstico de muerte enceflica ha de ser total y absolutamente independiente de las circunstancias que rodean a la persona fallecida, de los deseos o creencias de las familias, de la eventual donacin de rganos para transplante, y de cualquier otra consideracin utilitarista. En los casos de parada cardiocirculatoria irreversible a los medios habituales de recuperacin cardiopulmonar, el diagnstico de muerte es independiente de los condicionantes legales para el diagnstico de muerte cerebral. Por lo tanto, una vez confirmada la muerte, el cadver podr se considerado donante potencial, y sujeto a las mismas consideraciones generales.
El consentimiento para la extraccin 7 Es de mximo rigor garantizar el derecho a que se aplique la voluntad del fallecido o la de los familiares con respecto a la donacin, as pues resulta imprescindible, por tanto, reglamentar el proceso de la extraccin de rganos. En la mayora de las legislaciones se garantiza la posibilidad de que el fallecido haya en vida dejado constancia de su vocacin a la donacin (consentimiento expreso) en la cdula de identidad personal y electoral, en la licencia de conduccin, el pasaporte, en la hoja o ficha de ingreso hospitalaria, o por otro medio. En algunas convive el consentimiento expreso con el presunto, todo el mundo es donante a menos que en vida no haya manifestado su negativa a ser donante . A pesar de estos dos tipos de consentimiento se establece por lo regular el consentimiento familiar. El consentimiento familiar debe ser planteado a la familia del donante. Ante una situacin de muerte enceflica en un potencial donante, no se deber hacer una aplicacin rgida de la Ley (extraccin sin consentimiento familiar) ya que podra provocar un rechazo social. La solicitud del consentimiento a la familia para la extraccin de rganos y tejidos, deber ser muy cuidadosa, respetndose la voluntad de los familiares y esperando que en un futuro no muy lejano, el conocimiento y aceptacin social a la donacin altruista y desinteresada sea considerada como un bien colectivo. Es importante, que la informacin que se suministre a los familiares por el coordinador, contenga la legislacin y principios generales en los que se inspira, de altruismo, generosidad, solidaridad humana y respeto absoluto a la libertad, intimidad, voluntad y creencias de cualquier clase. Se debe evitar cualquier tipo de control externo en sus diferentes grados (persuasin, manipulacin o coercin), en la transmisin de la informacin. La entrevista debe contener el respeto a la emotividad del momento y usar el lenguaje acorde con el nivel de comprensin de las personas a las que va dirigida.
Confidencialidad Casi todas nuestras legislaciones establecen que todos los datos del donante y del receptor, deben ser confidenciales, aunque se puede dar informacin annima a la familia del donante que lo requiera sobre la evolucin de los injertos. Es de vital importancia omitir la identidad de los donantes o receptores, en la informacin que se proporcione a los medios de comunicacin, sobre curiosidades tcnicas o xitos clamorosos. De lo contrario se atenta no solo contra la intimidad sino, en ocasiones, contra la seguridad de las personas. Asimismo debemos evitar que, por una mal entendida informacin, conceptos como prepotencia, exhibicionismo, publicidad de centros o, lo que es peor, derroche de medios puedan asociarse al transplante. Habilitacin, acreditacin y regulacin de centros sanitarios y equipos de trasplantes. Los procesos de extraccin e implante de rganos y tejidos debern ser realizados nicamente en centros debidamente habilitados y acreditados. Debern disponer de las instalaciones tcnicas y del personal debidamente entrenado que garantice que estos procedimientos sean realizados con condiciones de ofertar calidad y excelencia. Lo que deber estar debidamente reglamentado y la metodologa de la acreditacin, en lo posible, sujeta a discusiones que unifiquen esta metodologa en lo que concierne a Iberoamrica.
Procedentes de fetos o embriones La moderna tecnologa he permitido que tanto fetos como embriones puedan ser utilizados para implantes o transplante celulares con fines diagnsticos o teraputicos. La manipulacin y el trfico con embriones y fetos humanos trajeron consigo las siguientes recomendaciones por parte del consejo de Europa: 8 - Limitar el uso de fetos y embriones en el contexto industrial, para fines teraputicos y slo cuando no existan otros medios. - Prohibir la creacin de embriones humanos por fertilizacin in Vitro, con fines de investigacin, tanto si estn vivos como muertos. - Crear registros nacionales. - Facilitar la creacin de comits nacionales multidisciplinarios de tica.
La interrupcin del embarazo nunca tendr como finalidad la donacin y el equipo medico que lo realice, no podr participar en su utilizacin posterior. La utilizacin de embriones o fetos humanos o de sus estructuras biolgicas, se realizara por equipos biomdicos cualificados y sern controlados por las autoridades pblicas. Esta ley pone coto a algunas de las objetividades que se han hecho a la utilizacin de fetos humanos procedentes de abortos para transplantes: la posible complicidad del que realiza el transplante con la prctica del aborto y la legitimacin del aborto, al ser considerado beneficioso para pacientes necesitados de un transplante. Si bien la clonacin del preembrin (separacin en la fase de dos o cuatro cdulas tras la fecundacin del vulo) es tcnicamente posible, y se ha realizado con xito en animales y humanos, la posibilidad de crear individuos copias con el objetivo de servir como fuente de rganos, supone una instrumentalizacin del ser humano y su discriminacin, desde el momento de su concepcin, inasumible desde el punto de vista tico.
Identificacin y anlisis de problemas ticos en el trasplante Quiz sean todas las posibles soluciones tendentes a paliar el problema crucial de los transplantes, la escasez, los que pueden plantear las cuestiones ticas. se puede incentivar econmicamente la donacin de rganos? qu cantidad es la justa? Un padre puede donar su sangre o un rgano a su hijo, que lo necesita para sobrevivir, o a un banco, si con su hijo no es compatible, pero podra venderlo para conseguir un tratamiento vital? y para mantener a su familia? y para mejorar su calidad de vida? debe la administracin costear la investigacin biomdica sobre transplante? qu porcentaje del gasto sanitarios? La escasez de rganos El mundo ha experimentado un extraordinario progreso sanitario al que hemos asistido en los ltimos 20 aos en materia de trasplantes, ha trado consigo la aparicin de un problema crucial: la escasez de rganos. Latinoamrica no escapa a esta situacin Universal y tiene una tasa de donacin de rganos que ha ido creciendo en los ltimos 10 aos duplicando su cifra de 3 donantes pmp a 6 en la dcada del 2000, y llegando a realizar en el ao 2006 sus primeros 100.000 trasplantes. A pesar de estos avances mantenemos una tasa de donacin y trasplante absolutamente insuficiente con una mortalidad en lista de espera para corazn hgado o pulmn que oscila entre 15% y 30% dependiendo del tipo de rgano. Solo se pueden obtener rganos tiles para transplante si renen unas condiciones mdicas precisas. Si se trata de rganos procedentes de donantes vivos deber ser un rgano doble o que pueda regenerarse, y entre personas gentica o emocionalmente relacionadas. Tanto la donacin de vivo no relacionado, aunque sea altruista, como la recompensada econmicamente, son inadmisibles; la primera, porque no siempre es fcil verificar la ausencia de coaccin econmica, emocional o fsica, y la segunda, porque da paso al comercio de rganos ilegal o criminal. 9 En el caso de donante cadver hay dos posibilidades: procedente de pacientes en muerte cerebral y parada cardiorrespiratoria irreversible. Los primeros, proceden de las unidades de cuidados intensivos, representan el 14% de los fallecidos all, y aproximadamente el 2% de los fallecidos en el hospital. Alrededor del 20% de estos no sern donantes por no reunir los criterios mdicos adecuados y otro 10% se perder por complicaciones hemodinmicas que limitar la viabilidad de los rganos. La posibilidad de ampliar los criterios de muerte cerebral para incorporar como donantes potenciales a anencfalos, en la actualidad encontrara rechazo social y solo sera posible tras un amplio debate entre la opinin pblica y los diferentes grupos sociales interesados. Nuestras legislaciones debern considerar la extraccin de rganos a corazn parado, ya que es, una modalidad mejor aceptada por la sociedad al no incluir los novedosos criterios de muerte cerebral. Sin embargo, esta tcnica es compleja y exige una manipulacin precoz del cadver. Posiblemente tras la estandarizacin de la tcnica, los avances esperables en preservacin, almacenamiento y reduccin de los tiempos de isquemia caliente, sea un buen sistema para remediar la escasez. Otras fuentes, como rganos procedentes de fetos o animales, son tratadas en otras partes del documento. Respeto al cuerpo humano La mutilacin del cuerpo de un posible donante es difcil de aceptar para el pblico en general, y constituye en muchos pases parte de las dudas que potencializan la negativa familiar. El cadver del fallecido representa para los familiares y allegados la ltima memoria del que acaba de morir, es importante que su imagen recuerde la que de el se tena en vida. Las diferentes instancias del hospital extractor debern garantizar la aplicacin de normas de respeto para el cadver del donante, a fin de no herir sentimientos y garantizar que el aspecto externo sea reconstruido con la mayor fidelidad posible.
rganos con viabilidad de difcil prediccin Son rganos que presentan caractersticas que podran catalogarlos como subptimos. Pueden presentar ciertas dificultades para ser implantados: prolongados tiempos de isquemia, pacientes aosos..., o sea, poseen una viabilidad ms difcilmente predecible que la habitual, y su implantacin entraara riesgos de mal funcin por lo que podran ser ticamente cuestionables. El personal sanitario deber orientar e informar al receptor de estas condiciones y en su toma de decisin ponderar los beneficios de la implantacin contraponindolo con las de mantener al receptor en su estado.
Incentivos y comercio de rganos. Casi todas nuestras legislaciones establecen que no se podr percibir compensacin alguna por la donacin de rganos. Se reglamentarn los medios para que de estos procedimientos no sea, en ningn caso, gravosa para el donante vivo ni para la familia del fallecido. En ningn caso existir compensacin econmica alguna para el donante, ni se exigir al receptor precio alguno por el rgano trasplantado. Una buena parte del problema de la escasez de rganos deriva de la alta tasa de negativas familiares a la donacin. En algunos pases, incide de manera importante el poco desarrollo y disponibilidad de unidades de cuidados intensivos. En cuanto a la negativa familiar, dos son los tipos de actitud de los familiares cuando se enfrentan a la donacin. Por un lado estn los que tienen una actitud negativa, suelen ser personas con temores, ideas peculiares acerca de la muerte, con reparos irracionales a la desmembracin del cadver o ideas religiosas particulares sobre el destino de ultratumba o la resurreccin de la carne. Por otro lado, estn los que aceptan la donacin en principio; estos pueden, no obstante, experimentar una cierta confusin en 10 torno al concepto de muerte cerebral, el uso de esta expresin puede sugerir con demasiada facilidad que solo es el cerebro y no el paciente el que ha muerto. Los medios de comunicacin informan con frecuencia en casos de pacientes que, declarados muertos cerebralmente, resucitaron mas tarde, o bien emplean indebidamente el lenguaje cuando hablan de serles retiradas las medidas de soporte vital. Esta experiencia puede verse reforzada cuando en la visita de los familiares al cadver en la U.C.I. aprecian latidos cardacos, movimientos torcicos inducidos por el respirador, y determinados movimientos producidos por reflejos espinales. En las encuestas a la poblacin general realizadas en pases con alto desarrollo en la donacin y el trasplante, es frecuente encontrar una actitud favorable a la donacin; sin embargo, no suelen aceptar fcilmente la iniciativa de suscribir un carnet de donante o incluir esta condicin en el carnet de conducir. Esta aparente contradiccin se explica sobre todo, por el infundado temor de las personas a que el sistema sanitario abandone relativamente pronto la lucha por la vida de un donante potencial. Algunos autores consideran necesario realizar campaas frecuentes de informacin sanitaria para que el contenido de la ley sea bien conocido por la sociedad. Pero quizs sea en la enseanza secundaria donde se deba realizar un esfuerzo mayor. Un programa de educacin integral, que abarque todos los problemas que rodean la donacin, sera de gran utilidad. Los beneficios no solo llegaran a largo plazo, sino que introducida la discusin en la tertulia familiar, les permitir aclarar y promover el efecto positivo de la donacin. Se ha intentado justificar como sistema vlido para reducir las negativas familiares la incentivacin o recompensa a las familias de los donantes con ventajas fiscales, acceso a crditos blandos o retribuciones econmicas ms o menos larvadas. Es cierto que el punto de vista utilitarista no puede ser totalmente desdeado, pero conviene recordar que la introduccin de consideraciones mercantilistas en un sistema edificado sobre el altruismo y la solidaridad puede ejercer un efecto disuasorio, que enturbiara sin lugar a dudas la transparencia necesaria de este proceso y podra producir una disminucin paradjica de la donacin. No olvidemos que no es posible considerar a los donantes potenciales como cosas susceptibles de compra-venta y que el permitirlo, adems atenta contra la autonoma e imparcialidad en la toma de decisin de las personas. Desde el punto de vista general se hace necesario fomentar los valores de solidaridad, generosidad, beneficencia y libertad. A diferencia de las donaciones de cadver, en las donaciones de vivo se puede producir el trfico ilegal organizado de rganos para trasplante producto de la venta de uno de sus rganos pares (rin) por personas por lo regular en extrema pobreza. El rumor del trfico de rganos de nios o personas secuestradas. Es un tema que peridicamente aparece en los medios de prensa de todo el mundo, por lo regular ocurre, al asociarse a dramas que frecuentemente afectan a nuestra poblacin, como secuestros y desapariciones de personas no bien esclarecidas, o estados de represin que afectan la sociedad o sectores de ella. Los expertos en trasplante de rganos de todo el mundo concuerdan en que sera imposible ocultar de manera exitosa cualquier organizacin clandestina de trfico de rganos obtenidos mediante asesinatos. Aseguran que los disuasivos legales y morales al trfico de rganos, los requisitos tcnicos necesarios en la organizacin y operacin de un supuesto esquema de asesinatos, para utilizar los rganos en trasplantes, son tan complicados que semejante actividad clandestina es una imposibilidad prctica. Nuestras Leyes establecen casi todas, la prohibicin de realizar transacciones comerciales de donacin y trasplante. Durante las ltimas dcadas se ha producido en reas geogrficas limitadas (Oriente Medio, India, Filipinas y en Amrica Latina) un trfico lucrativo de rganos con intermediarios interesados y explotacin de donantes y receptores. Hay quien ha mantenido que este sistema ayuda al vivo a mejorar su salud y al pobre a mejorar su situacin econmica. Si evaluamos las consecuencias de los ejemplos de que disponemos vemos que el objetivo final siempre ha sido dinero, y que no solamente no se ha resuelto el problema de la escasez de rganos, sino que ha desincentivado la donacin altruista y ha erosionado la estima pblica hacia este tipo de tratamientos. 11 El comercio legal, regulado por el estado, tampoco es un sistema moralmente justificable para acabar con la escasez. Un mercado de rganos servira sobre todo para institucionalizar la explotacin de la miseria. Si bien los riesgos mdicos no seran diferentes, se vulnerara el derecho de las personas a una misma consideracin y respeto, y consagrara la existencia de dos grupos de poblacin diferenciados no solo por su riqueza sino por su acceso a los bienes ms bsicos: la vida y la salud. Todos los pases deben legislar la prohibicin absoluta de comercializar con rganos y tejidos, as como elaborar un cdigo tico que oriente el desarrollo de los procesos de extraccin y transplante de rganos. Tambin es fundamental la existencia de organismos reconocidos y sin fines de lucro que se encarguen de controlar la procedencia y el destino de todos los rganos. Los Principios Rectores sobre Trasplantes de rganos Humanos se aprobaron por la Asamblea Mundial de la Salud, en 1991. sta propone nueve Principios que reglamentan la obtencin y transplante de rganos humanos; de ellos entresacaremos los que afectan la prohibicin de comercio. - Principio 5: El cuerpo humano y sus partes no pueden ser objeto de transacciones comerciales. En consecuencia deber prohibirse el pago o cobro de un precio (incluida cualquier otra compensacin o recompensa) por rganos. - Principio 6: Deber prohibirse toda publicidad sobre la necesidad o disponibilidad de rganos cuyo fin sea ofrecer o recabar un precio. - Principio 7: Los mdicos y dems profesionales de la salud no debern participar en procedimientos de transplantes de rganos si tienen razones para pensar que estos rganos han sido objeto de transacciones comerciales. - Principio 8: Las personas o servicios que participen en procedimientos de transplante de rganos no debern percibir una remuneracin superior a los honorarios que estara justificando percibir por los servicios prestados.
Distribucin de rganos y seleccin de receptores El problema de la escasez de rganos, que difcilmente podr solucionarse por completo, exige la adopcin de unos criterios de justicia distributiva que sean pblicamente defendibles. Mencionaremos dos conceptos de justicia que son radicalmente distintos aunque pueden completarse mutuamente. La justicia utilitarista pretende establecer normas de justicia que redunden en el mayor bien para el mayor nmero, o que tienden a obtener el mximo beneficio con el mnimo riesgo. Es importante distinguir entre un utilitarismo puramente mdico, que nicamente pretende maximizar los parmetros sanitarios en un conjunto dado de pacientes (esperanza de vida, calidad de vida, morbilidad, etc.), y un utilitarismo social que persigue beneficios sociales y globales favoreciendo, por ejemplo a los pacientes que son mas tiles o menos perjudiciales para la sociedad. Utilitarismo mdico puede ser aceptable, aunque con restricciones, en determinados caso; mientras que el utilitarismo social resulta en general mucho ms difcil de justificar. La justicia de principios pretende establecer sus normas segn algunas concepciones de principios, acerca de cmo se deben distribuir los bienes. Estos principios pueden ser muy variados (el mrito, la compensacin del infortunio o de las injusticias padecidas, la proporcionalidad), pero el principio mas generalmente aceptado es el de la igualdad; que a su vez puede ser entendido de dos maneras: como igualdad en el acceso a los recursos, o como la persecucin de un nivel de salud mnimo e igual para todos. La transparencia debe regir tanto en los criterios de exclusin inicial, y por lo tanto en los protocolos de incorporacin de pacientes a las listas de espera, como en los criterios de seleccin final o de distribucin de rganos. No olvidemos que todo el sistema de trasplante se apoya en una base muy inestable mantenida de 12 forma altruista por toda la sociedad, de que su finalidad es el beneficio social y su distribucin se lleva a cabo con justicia e imparcialidad. Los criterios de exclusin de la lista de espera deben ser fundamentalmente mdicos, descartando criterios de utilitarismo social (edad, raza, sexo, costumbres, estilo de vida, situacin social, etc.), salvo que se demuestre que modifican sustancialmente estos mnimos mdicos de eficacia. La escasez o el coste de los recursos no debe constituir una consideracin fundamental en este escaln. Corresponde al mdico fijar estos criterios mnimos de eficacia, pero la influencia en mayor o menor medida de estos factores sociales (pensemos en alcohlicos o fumadores), hace necesaria la creacin de comisiones de control que peridicamente los revisen y actualicen. Los criterios de seleccin final deben estar presididos por el principio de igualdad entre los seres humanos, pero el recurrir al azar o al simple orden de llegada a la lista de espera y olvidar criterios de necesidad mdica (urgencia vital) y eficacia mdica (xito del injerto), pueden ser percibidos por la sociedad como injustos.
Procedentes de animales (Xenotrasplante). Dada la actual escasez de rganos, que se acentuar en el futuro por la previsible incorporacin de nuevos pacientes, que considerados hoy poco aptos, sern maana candidatos normales, la mirada de muchos investigadores y mdicos se ha dirigido hacia los xenotrasplantes. Es evidente, por otra parte, que la investigacin dirigida, dependiente de intereses polticos y/o econmicos, crea reas priorizadas, detrayendo recursos de otras reas, lo que puede llegar a producir graves desequilibrios en los sistemas de ciencia y tecnologa. No parece muy razonable la utilizacin de rganos procedentes de primates como sistema para remediar la escasez cuando solo existen en el mundo algunos miles y estn en peligro de extincin. La modificacin de la dotacin gentica o gametos que darn lugar a embriones, con el objetivo de que los rganos del nuevo animal (cerdo transgnico) sean ms parecidos y por lo tanto tolerados por los humanos o presenten resistencias a enfermedades vricas (hgado de babuino), no solamente plantea problemas tcnicos con los medios actuales de la ciencia, sino que existen dudas fundadas sobre la moralidad de modificar el patrimonio gentico. El uso de animales con fines cientficos (inoculacin de grmenes, administracin de frmacos, etc.), lo que se entiende por viviseccin, ha encontrado una enorme resistencia desde el siglo XIX. Inicialmente en Inglaterra, en 1876, se fund la sociedad para la proteccin de los animales de la viviseccin, ejemplo que pronto se extendi a otros pases, como la Liga alemana contra la tortura animal cientfica (1879), y la Sociedad francesa contra la viviseccin (1882). Ya en los aos setenta del siglo XX surgieron, fundamentalmente en los EE.UU., los movimientos de liberacin animal, coincidiendo con las luchas por los derechos civiles. Los animales tienen algunos de los derechos atribuidos a los humanos, por ejemplo a existir, independientemente de que produzcan o no un beneficio a las personas. Si esto lo aceptamos, su sacrificio o manipulacin como fbrica de rganos para transplante no es moralmente justificable. Un punto de vista menos deontolgico y ms utilitarista aceptara un balance entre el inters humano y el inters animal, y permitira la utilizacin de animales en investigaciones y procesos teraputicos en los casos en que se esperase un beneficio razonable con el mnimo perjuicio para el animal. El problema radica en el desprecio sistemtico que se ha ejercido hacia los derechos de los animales. 13 Esta discriminacin de otras especies (especiesmo) segn algunos autores no es muy diferente de la ejercida hacia algunas minoras humanas por razn de sexo, religin, raza, y ha hecho aparecer los movimientos abolicionistas sobre cualquier utilizacin de los animales con fines cientficos. Es evidente que aunque no aceptemos la existencia de estos derechos, algn tipo de obligaciones morales tenemos hacia los animales, y es en este nivel donde han surgido en los diferentes pases, normas y legislacin sobre su proteccin en tanto que sujetos de experimentacin y otros fines cientficos. Aunque no sepamos exactamente que derechos tienen los animales a ser respetados por los hombres, lo que no admite dudas es que los hombres, por ser hombres, tenemos necesidad de respetar a los animales. No existe prohibicin expresa que impida el trasplante de rganos animales a humanos ms bien existe una gran tolerancia al mismo, centrada quizs en la esperanza de que este tipo de trasplante pueda lograr satisfacer la demanda de rganos y tejidos en el mundo, pero el xenotrasplante dista mucho de ser un procedimiento de rutina y las investigaciones en este sentido precisan de un marco regulatorio adecuado y de investigaciones minuciosas que nos permitan un adecuado despistaje de enfermedades infecciosas y otras con potencialidad de ser trasmitidas de donante a receptor. El Advisory Group of the Ethics of Xenotransplantation de 1996 nos ofrece importantes elementos de los que podemos citar: Es necesario un mayor esclarecimiento sobre los factores fisiolgicos, inmunolgicos y riesgos de infeccin, para la realizacin de ensayos clnicos en trasplante de rganos animales a los humanos. En orden al necesario consentimiento, ser preferible comenzarlo en el momento oportuno en adultos no en nios teniendo en cuente el balance favorable beneficio riesgo. El paciente que cumple las condiciones ideales para el xenostrasplante pero renuncia al mismo, no puede ser discriminado como receptor de alotrasplante. El receptor de un rgano procedente de un animal, adems de ser correctamente informado, ha de recibir ayuda psicolgica antes y despus del xenotrasplante, si lo necesita. El sacrificio de un primate para salvar la vida humana solo es justificable si existen razonables posibilidades de xito en la intervencin. Debe restringirse la utilizacin de primates en la investigacin sobre Xenotrasplantes a los casos en que no sea posible un mtodo alternativo para obtener informacin necesaria. El uso de cerdos (incluyendo cerdos transgnicos) como fuente de rganos y tejidos es aceptable.
Trasplante de clulas:
La investigacin con y el uso teraputico de clulas madre de diverso origen, han tenido en los ltimos aos un acelerado desarrollo a nivel internacional, que produjo un aumento de las indicaciones de terapia celular y de las expectativas creadas en torno a la misma. En este contexto se hace imprescindible profundizar la perspectiva legal y biotica en torno a la donacin y utilizacin de estas clulas con diversos fines teraputicos y no teraputicos. En esta rea se plantean diversos dilemas ticos, algunos comunes a otras formas de donacin en vida y uno muy especfico referido al origen o fuente de las clulas madre, adultas o embrionarias. A pesar de las ventajas biolgicas de las clulas embrionarias, su uso es altamente controvertido. Las decisiones colectivas en torno a estos temas complejos deben estar precedidas por amplios consensos, que aunque no borran los desacuerdos, permiten elaborar polticas institucionales y en algunos casos regular la actividad. Sobre los propios procesos deliberativos algunos sostienen que, favorecen la perspectiva pblica para tratar asuntos de inters pblico, promueven el respeto mutuo y permiten corregir errores. 14
ETICA DE LA RESPONSABILIDAD
Las normas que rigen la tica del trasplante de clulas deben de estar fundadas en un sentido amplio, en el respeto por la dignidad de las personas, la proteccin de sus derechos y la bsqueda del bienestar. El enorme avance cientfico y biotecnolgico genera posibilidades de desarrollo de una prometedora medicina regenerativa. Pero tambin se plantean alternativas biotecnolgicas con posibles consecuencias de modificacin de lo que hoy conocemos como condicin humana, de las cuales todos somos responsables. En este contexto se hace necesario recordar que el papel de la ciencia es la promocin del bienestar y el desarrollo humano. Como en cualquier otra actividad de inters pblico y colectivo, el trasplante celular debe de estar sujeto a control social (autoridades sanitarias/organizaciones nacionales de trasplante). En algunas alternativas de trasplante celular an no validadas por la comunidad internacional, se debe requerir una ms profunda valoracin de la relacin riesgo/beneficio, e incorporar al paciente en el proceso de toma de decisin teraputica (consentimiento informado) respetando su autonoma, sin renegar de la mayor responsabilidad que le cabe al experto en la previsin de consecuencias de diversa ndole.
Trasplante de medula sea y progenitores hematopoyticos. Sin lugar a dudas el trasplante de mdula sea o progenitores hematopoyticos constituye una modalidad teraputica que ha experimentado en los ltimos aos un gran desarrollo. Constituye para muchos pacientes la mejor oferta de salud y para otros la esperanza de prolongar y mejorar su calidad de vida. El desarrollo cientfico tcnico alcanzado, ha logrado simplificar sus posibilidades al introducir la sangre perifrica o de cordn umbilical como fuente de progenitores con una disminucin significativa de las antiguas complicaciones. Se amplan las posibilidades teraputicas de este tipo de procedimiento ya que representa posibilidades de control y curacin no solo de enfermedades hematopoyticas si no, de una amplia gama de tumores slidos. Si bien es cierto que la obtencin de sangre perifrica para la obtencin de clulas progenitoras hematopoyticas ha omitido casi el empleo de mdula sea y con ello los riesgos de ser donante, la garanta de ofertar cada da ms calidad a los potenciales receptores obligar a la estandarizacin y reglamentacin de este moderno tratamiento.
Extraccin, almacenamiento e implante de tejidos. El proceso de preservacin y almacenamiento de tejidos con fines teraputicos y cientficos ha alcanzado en los ltimos aos, una gran demanda debido a la capacidad teraputica que el implante de estos tejidos han demostrado tener. Cada da nuevas tcnicas, soluciones de preservacin, distribucin, almacenamiento y transporte son puestas al servicio de los bancos de tejidos especficos o polivalentes, los que debern ofrecer cada da mayores garantas de seguridad y mejores resultados a los pacientes. Transmisin de enfermedades: Infecciosas. El trasplante de rganos y tejidos se ha convertido en un procedimiento habitual en el mundo y uno de los problemas a tener en cuenta durante la realizacin del mismo, es la posible transmisin de enfermedades infecciosas del donante al paciente trasplantado. 15 Instituciones como la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) y el Comit Europeo de Salud (CDSP), excluyen como donantes de tejidos a los que tienen riesgo o padecen de enfermedad por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC). Aunque en el caso de otras infecciones en el trasplante de rganos slidos, las recomendaciones van dirigidas a la investigacin exhaustiva y pormenorizada de los posibles microorganismos, la presencia de infeccin localizada no necesariamente invalida el trasplante, ya que muchas de estas infecciones son controladas por la teraputica o profilaxis antimicrobiana. La realizacin de un trasplante debe conllevar a una investigacin microbiolgica minuciosa que nos permita: Descartar la presencia de agentes infecciosos transmisibles que puedan comprometer la viabilidad del injerto o la evolucin normal del paciente trasplantado. Obtener informacin til que nos permitan predecir posibles complicaciones infecciosas y descartar si es necesario con todo el rigor cientfico la implantacin del rgano. Investigar si es aguda o crnica, sistmica, localizada o por organismos multiresistentes. Si la causa del fallecido fue por sepsis bacteriana con shock o disfuncin orgnica. Infeccin diseminada vrica, fngica o tuberculosa que haya sido causante del bito.
Tumorales Las neoplasias pueden ser trasplantables en animales y humanos inmunosuprimidos. En consideracin a esto se debern tomar todas las medidas disponibles para prevenir la siembra tumoral de un donante a un receptor, para tales fines se deber considerar que los potenciales donantes que estn diagnosticados de un tumor maligno no debern ser considerados para ser donantes con algunas excepciones En los donantes potenciales adems de la historia clnica debern ser sometidos a un proceso de pruebas de laboratorio, de imgenes y anatomopatolgicas que nos permitan minimizar la posibilidad de una siembra neoplsica por trasplante en un receptor inmunocomprometido Dr. Fernando Morales Billini Dra. Carmen Luisa Lattuf de Milanes Dr. Rudolf A. Garca Gallont Dra. Mar Carmona Sanz Dr. Eduardo Martn Escobar Glosario: A modo de prueba para ampliar: Trasplante: Se considera trasplante, el reemplazo, con fines teraputicos, de rganos o componentes anatmicos de una persona por otros iguales o similares, provenientes del mismo receptor o de un donante vivo o muerto. Donante: Significa cualquier persona que hace una donacin de todo o parte de su cuerpo, o que, estando autorizada de acuerdo con lo dispuesto por esta ley, dona el cadver o parte de los rganos y/o tejidos de una persona declarada fallecida. Persona: Se considera persona a todo individuo de la especie humana, cualquiera que sea su sexo, estado o condicin. Testador: Significa cualquier persona que dispone, para el tiempo en que ya no exista, de todos o partes de sus rganos y/o tejidos en favor de cualquier persona fsica o moral. Cadver: Significa el cuerpo de una persona que ha sido declarada muerta. Receptor: Significa el paciente que recibe un rgano o tejido mediante trasplante. Parte: Significa cualquier rgano, tejido o elemento del cuerpo humano, tales como ojo, crnea, rin, hueso, arteria, sangre, extremidades, corazn y otros componentes anatmicos. rgano: Significa cualquiera de las partes del cuerpo del ser humano no regenerable que ejerza una funcin, se encuentre vascularizado y, en consecuencia, requiere restablecer la circulacin en el momento de trasplante, tales como corazn, pulmn, hgado, pncreas, intestino, rin y extremidades, y otras estructuras que puedan quedar dentro de la definicin. Tejido: Significa parte del cuerpo que da cubierta o sostn y que no requiere el restablecer una circulacin en el momento de la ciruga, tales como piel, crnea, hueso, fascia, msculo, meninges, vlvulas y otros componentes anatmicos que no necesitan el restablecimiento de la circulacin al momento de ser trasplantado. 16 Muerte Cerebral: Significa afectacin irreversible del sistema nervioso central, con prdida de la circulacin cerebral, incapacidad para el mantenimiento espontneo de la homeostasis corporal con funcin cardio-circulatoria y cese de la ventilacin espontnea. Donacin o Legado de Parte, rganos y Tejidos para fines de Trasplante, Investigacin y Educacin: Significa la donacin o legado de rganos o tejidos para fines teraputicos de reemplazo. rganos Pares: Significa rganos que el cuerpo humano posee duplicados y que la falta de uno de ellos no representa limitaciones sustanciales para la vida de la persona. Donante vivo Relacionado: Es el donante vivo relacionado familiarmente con el receptor, son: cnyuge, el/la conviviente y los ascendientes y descendientes y parientes colaterales, hasta el cuarto grado de disponente originario. En ausencia de estos vnculos deber estar autorizado por el Consejo Nacional de Trasplantes (CNT). Disponente Originario: Es la persona con respecto a su propio cuerpo, y los productos del mismo. Disponentes Secundarios: Es el cnyuge, el o la conviviente, los ascendentes, descendientes y los parientes colaterales hasta el 4to. grado del disponente originario y a falta de los anteriores, la autoridad sanitaria competente. Equipos de Coordinacin de Extraccin y Trasplante: Se refiere al conjunto de profesionales involucrados en la coordinacin, extraccin e implante de rganos y tejidos y seguimiento de los pacientes trasplantados.