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Efeitos da Resoluo CMED n 02/04

no processo de anlise de preos de
novos medicamentos

Gerncia de Avaliao Econmica de Novas Tecnologias




















Braslia, janeiro de 2013





Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria
2



Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria






Diretor Presidente
Dirceu Brs Aparecido Barbano

Diretores
Jos Agenor lvares da Silva
Jaime Csar de Moura Oliveira

Secretaria Executiva da CMED
Ivo Bucaresky
Ncleo de Assessoramento Econmico em Regulao
Bruno Cesar Almeida de Abreu
Gerncia de Avaliao Econmica de Novas Tecnologias
Gabrielle Cunha Barbosa Cavalcanti e C. Troncoso

Equipe Tcnica
Gustavo Cunha Garcia
Marta Victor Rodrigues Wehner
Telma Rodrigues Caldeira

Reviso
Misani Akiko Kanamota Ronchini













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1. PREFCIO
A ANVISA contribui para a construo do acesso sade e, desde 2000, atua
no campo econmico da regulao do mercado de medicamentos, por meio do
Ncleo de Assessoramento Econmico em Regulao (NUREM). No
cumprimento de suas atribuies, no que diz respeito aos aspectos
econmicos da regulao do mercado farmacutico, este Ncleo presta apoio
tcnico e administrativo Secretaria-Executiva da Cmara de Regulao do
Mercado de Medicamentos (CMED). Parte integrante deste Ncleo, a Gerncia
de Avaliao Econmica de Novas Tecnologias (GERAE) responsvel pelas
anlises tcnicas que subsidiam a definio de preos de produtos novos no
mercado.
A Resoluo CMED n 2, de 5 de maro de 2004 (alterada pela Resoluo
CMED n 4, de 15 de junho de 2005 e pela Resoluo CMED n 4, de 18 de
dezembro de 2006), estabelece os critrios para definio de preos de
produtos novos e novas apresentaes, de que trata o art. 7 da Lei n 10.742,
de 6 de outubro de 2003. Essa legislao, para efeito de estabelecimento de
preos de entrada, prev que os medicamentos a serem lanados no Brasil
sejam classificados em seis categorias, que podem ser divididas em dois
grupos: o de novas molculas (Categorias I e II) e o de novas apresentaes
(Categorias III, IV, V e VI) (BRASIL, 2004).
Desde a publicao da Resoluo CMED n 2/2004, a determinao de preos
de produtos novos tem sido baseada na anlise comparativa de eficcia
teraputica entre o medicamento novo e os medicamentos j existentes no
mercado para a mesma indicao. Com base na melhor evidncia cientfica
disponvel no momento da anlise, avalia-se a superioridade destes produtos
em relao aos que existem no mercado. Alm disso, a referida Resoluo
alterou a lgica de anlise para precificao de medicamentos novos, novas
associaes e novas formas farmacuticas no Pas, substituindo o uso da
mdia de preos internacionais pelo menor preo encontrado em uma nova
lista de pases de referncia para preo internacional.
O objetivo deste documento apresentar um balano dos resultados da
Resoluo CMED n 2/2004, desde a sua publicao at o ms de dezembro
de 2011, a partir do levantamento de todos os pleitos de preos de novas
molculas, novas associaes e novas formas farmacuticas submetidas
Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED).
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LISTA DE FIGURAS
Figura 1: Fluxograma para classificao dos medicamentos em cada uma das
categorias previstas pela Resoluo CMED n 02/04. ....................................... 9
Figura 2: Atuao governamental na curva do ciclo de vida do medicamento.10

LISTA DE TABELAS
Tabela 1: Quantidade e porcentagem de produtos e apresentaes nas
diferentes categorias analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a
dezembro de 2011. .......................................................................................... 13
Tabela 2: Distribuio das apresentaes nas diferentes categorias analisadas
pela GERAE cujos preos foram aprovados ou negados pela CMED, conforme
previso legal da Resoluo CMED n 02/04 no perodo maro de 2004 a
dezembro de 2011. .......................................................................................... 14
Tabela 3: Variao mdia entre preo pleiteado e apurado nos casos em que o
preo solicitado foi negado, conforme previso legal da Resoluo CMED n
02/04 no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011. ................................... 15
Tabela 4: Percentual mdio de reduo de preos das categorias I, II, V, Casos
Omissos e Medicamentos sem classificao dos novos produtos e novas
apresentaes analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro
de 2011. ........................................................................................................... 15
Tabela 5: Classes teraputicas que apresentaram maior nmero de novas
molculas (Categoria I e II) cujos pedidos de preos foram analisados pela
GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011. ............................... 19
Tabela 6: Nmero e porcentagem de empresas de capital nacional e
estrangeiro que apresentaram pedidos de preos de novas molculas
(Categoria I ou II), que foram analisados pela GERAE no perodo maro de
2004 a dezembro de 2011. .............................................................................. 20


LISTA DE QUADROS
Quadro 1: Relao entre a classificao de novos produtos e novas
apresentaes e os respectivos critrios de apurao de preo. ....................... 8

5

LISTA DE GRFICOS
Grfico 1: Porcentagem dos produtos e apresentaes nas diferentes
categorias analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro de
2011. ................................................................................................................ 13
Grfico 2: Percentual mdio de reduo de preos das categorias I, II e V dos
produtos e apresentaes analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a
dezembro de 2011. Os resultados apresentados para os anos de 2008 e 2009
tratam-se de uma interpolao ......................................................................... 16
Grfico 3: Nmero de produtos de categorias I, II e V dos produtos e
apresentaes analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro
de 2011. ........................................................................................................... 16
Grfico 4: Proporo dos medicamentos classificados como categoria I sobre
os produtos de categorias II e V analisados pela GERAE no perodo maro de
2004 a dezembro de 2011. .............................................................................. 18
Grfico 5: Porcentagem das classes teraputicas que apresentaram maior
nmero de novas molculas (Categoria I e II) cujos pedidos de preos foram
analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011. ..... 20
Grfico 6: Porcentagem de empresas de capital nacional e estrangeiro que
tiveram medicamentos classificados como Categoria I ou II cujos pedidos de
preos foram analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro
de 2011 ............................................................................................................ 21
Grfico 7: Porcentagem de produtos novos registrados por empresas de
capital nacional e estrangeiro que tiveram medicamentos classificados como
Categoria I ou II cujos pedidos de preos foram analisadas pela GERAE no
perodo maro de 2004 a dezembro de 2011................................................... 21


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2. INTRODUO
Historicamente, podemos citar diversas intervenes praticadas no mercado de
medicamentos, que antecedem o atual modelo de regulao econmica do
setor farmacutico, tais como: 1) de 1968/1990: Controle de preos do extinto
Conselho Interministerial de Preos (CIP), ligado ao Ministrio da Fazenda; 2)
de 1990/1992: Polticas dos Planos Collor I e II; 3) de 1992/2000: Perodo de
acompanhamento informal de preos e liberao do controle de preos; 4) de
2000/2003: Instituio da Cmara de Medicamentos (CAMED) e; 5) de
2003/hoje: Instituio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
(CMED) (BRASIL, 2000).
Em 1999, em um cenrio marcado pelo aumento de preos acima da inflao
geral, pela falsificao de medicamentos e outros problemas verificados, foi
instaurada uma Comisso Parlamentar de Inqurito (CPI de Medicamentos)
para tratar do assunto. Na conformidade do relatrio final dessa CPI, nas
dcadas de 1970-1980, os resultados do controle de preos realizado pelo
Conselho Interministerial de Preos (CIP) foram considerados inadequados,
pois ocasionaram falta de oferta de medicamentos bsicos no servio pblico,
por insuficincia de margem de lucro. Nessa poca, a sistemtica de formao
dos preos fbrica era calcada nos custos de produo, o que estimulava os
laboratrios farmacuticos a superestimarem seus custos. Dessa forma, na
tentativa de burlar a CIP, alguns laboratrios realizavam pequenas
modificaes nas apresentaes dos medicamentos, as chamadas
maquiagens, com o intuito de justificar preos acima daqueles permitidos.
(BRASIL, 2000; MATTOS et al, 2007).
A regulao do mercado de medicamentos tem evoludo ao longo dos anos e,
atualmente, a definio de preos de entrada de medicamentos novos no
mercado se baseia na comparao de custos de tratamentos e de preos
internacionais, tendo como base a anlise crtica das melhores evidncias
cientficas disponveis. Com a publicao da Resoluo CMED n. 2, de 2004,
aprimoraram-se os critrios para apurao de preos dos novos medicamentos
a serem lanados no mercado. Em sua essncia, essa Resoluo garante que
as novas apresentaes a serem lanadas no tenham preos superiores aos
j praticados no mercado para a mesma substncia ativa, e que os novos
medicamentos, aps anlise comparativa de eficcia teraputica, tenham
preos limitados pelo custo de tratamento com as opes teraputicas
disponveis e pelo menor preo praticado para o mesmo produto no mercado
internacional.
No mbito da extinta Cmara de Medicamentos (CAMED), a Resoluo
CAMED n 4, de 31 de janeiro de 2001, estabeleceu regras para fixao de
preos de medicamentos, determinando que as empresas apresentassem,
antes do incio da comercializao de seus produtos, uma anlise tcnica com
o objetivo de demonstrar as vantagens teraputicas do produto novo em
relao aos existentes no mercado. Somente a partir da Resoluo CMED n
2, de 2004, foram estabelecidas quais seriam tais vantagens teraputicas para
os medicamentos novos. Ou seja, para que um medicamento novo e
7

patenteado seja considerado inovador, este dever apresentar um dos
seguintes requisitos:
Maior eficcia em relao aos medicamentos existentes para a mesma
indicao teraputica;
Mesma eficcia com diminuio significativa dos efeitos adversos; ou
Mesma eficcia com reduo significativa do custo global (custos
indiretos e diretos includos) de tratamento.
Outro aspecto que merece destaque na Resoluo CMED n 2, de 2004, o de
exigir a apresentao de estudos clnicos de fase III
1
para se realizar a
avaliao do preo inicial no documento informativo de preo. Ou seja, a
CMED, ao exigir estudos com padro de qualidade de evidncia alto, torna
claro qual parmetro cientfico ser usado para aferir superioridade e vantagem
teraputica.
Assim, desde 2004, ficou explcito para o setor regulado e para a sociedade
que as determinaes de preos de produtos novos, novas formas
farmacuticas e novas associaes no Pas devem ser baseadas nas
apresentaes de evidncias cientficas disponveis que comprovem a
superioridade destes produtos em relao aos que existem no mercado para a
mesma indicao, no momento da anlise do pleito de preo. Dessa forma,
torna-se mais robusta a prerrogativa j preconizada pela CAMED, qual seja, a
de evitar que o medicamento que no tenha sua superioridade comprovada em
relao s terapias medicamentosas j utilizadas tenha preo superior a estas.
Outro critrio importante a manuteno do uso do teto do preo internacional,
ou seja, novos produtos no mercado brasileiro no podem ter preos
superiores ao menor preo praticado no mercado internacional.
A legislao atual estabelece que, para efeito de apurao de preos de
entrada no mercado, os medicamentos so divididos em dois grupos: produtos
novos (ou novas molculas) e novas apresentaes, a serem classificados em
uma das seis categorias previstas. O quadro 1 apresenta de maneira resumida
as categorias e seus respectivos critrios de apurao de preo, enquanto a
figura 1 apresenta o fluxograma para classificao dos medicamentos em cada
uma das categorias.

1
Estudos com medicamentos que tm como objetivo demonstrar eficcia e segurana com
diferentes populaes de pacientes, em larga escala (populao mnima aprox. 800) e em
mltiplos centros.
8

Produto Cat. Definio Geral
Clculo de Preo Fbrica
Produtos Novos
I
Molcula que seja objeto de patente no pas e traga ganho para o tratamento
em relao aos medicamentos j utilizados para a mesma indicao
teraputica:
Maior eficcia em relao aos medicamentos existentes para a mesma
indicao teraputica; ou
Mesma eficcia com diminuio significativa dos efeitos adversos; ou
Mesma eficcia com reduo significativa do custo global de tratamento.
O preo no pode ser superior ao menor preo praticado para o mesmo
produto nos seguintes pases: Austrlia, Canad, Espanha, Estados Unidos
da Amrica, Frana, Grcia, Itlia, Nova Zelndia, Portugal e no pas de
origem do produto.
II Produtos novos que no se enquadrem na Categoria I.
O preo permitido definido tendo como base o custo de tratamento com as
opes teraputicas disponveis no Brasil, a partir de uma anlise de custo-
minimizao. Alm disso, este no pode ser superior ao menor preo
internacional (pases supracitados).
Novas
Apresentaes
III
Nova apresentao de medicamento j comercializado pela prpria empresa,
em uma mesma forma farmacutica.
O preo no pode ser superior mdia aritmtica dos preos das
apresentaes com mesma forma farmacutica, j comercializadas pela
prpria empresa, seguindo o critrio da proporcionalidade direta da
concentrao de princpio ativo.
IV
Nova apresentao de medicamento que se enquadrar em uma das situaes:
Medicamento que seja novo na lista dos comercializados pela empresa,
exceo dos casos previstos na Categoria V;
Medicamento j comercializado pela empresa, em nova forma
farmacutica.
O preo no pode ultrapassar o preo mdio das apresentaes com o
mesmo princpio ativo disponveis no mercado, na mesma forma
farmacutica, ponderado pelo faturamento de cada apresentao.
V
Nova forma farmacutica no pas
O preo permitido definido tendo como base o custo de tratamento com as
opes teraputicas disponveis no Brasil, a partir de uma anlise de custo-
minimizao. Alm disso, este no pode ser superior ao menor preo
internacional (pases supracitados).
Nova associao de princpios ativos j existentes no pas
O preo da associao no pode ser superior soma dos preos das
monodrogas, desde que o preo no implique em custo de tratamento
superior ao j existente. Alm disso, este no pode ser superior ao menor
preo internacional (pases supracitados).
VI Medicamentos genricos
O preo no pode ser superior a 65% do preo do medicamento de
referncia correspondente.
Quadro 1: Relao entre a classificao de novos produtos e novas apresentaes e os respectivos critrios de apurao de preo.
Fonte: Adaptado de Brasil, 2004.
9


Figura 1: Fluxograma para classificao dos medicamentos em cada uma das categorias previstas pela Resoluo CMED n 02/04.
Fonte: Adaptado de Brasil, 2004.
10

Como em outras tecnologias em sade, o medicamento possui um ciclo de vida:
inicialmente considerado uma inovao (P&D) e, ao entrar no mercado, tem
iniciada sua difuso; quando a tecnologia passa a ser usada em larga escala,
considerada como incorporada at a sua obsolescncia e posterior abandono, como
esquematizado na figura 3. Essa ltima fase do ciclo ocorre muitas vezes em
decorrncia da difuso de uma nova tecnologia (SILVA, 2003). No Brasil, o governo
atualmente regula o ciclo de vida das tecnologias por meio da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (ANVISA), da Comisso Nacional de Incorporao de
Tecnologias no SUS (CONITEC) e da Agncia Nacional de Sade Suplementar
(ANS), embora decises do Judicirio influenciem a utilizao de tecnologias de alto
custo, por meio da judicializao da sade
2
.

Figura 2: Atuao governamental na curva do ciclo de vida do medicamento.
Fonte: Adaptado de Silva (2003) e Santos (2010).
O processo de inovao tecnolgica no campo da sade durante o sculo XX, seja
pela introduo de medicamentos e equipamentos ou por tcnicas e procedimentos,
marcado por um acentuado desenvolvimento cientfico e tecnolgico. Como
consequncia, a sua incorporao um dos fatores que tem sido associado queda
na mortalidade, melhora na qualidade de vida e ao aumento do volume de
conhecimento produzido, bem como dos custos da assistncia em sade (BRASIL,
2010; SILVA, 2003).

2
Para maiores detalhes sobre o papel de cada uma das instituies governamentais no ciclo de vida
do medicamento recomenda-se a leitura das referncias Silva (2003) e Santos (2010). Para
atualizao sobre a etapa de incorporao no SUS, orienta-se a consultar a pgina eletrnica da
CONITEC (http://portal.saude.gov.br/portal/saude/Gestor/area.cfm?id_area=1611).
11

Diante desse crescimento da produo das inovaes tecnolgicas na rea da
sade, da necessidade de racionalizar os gastos em sade frente s mudanas de
perfil epidemiolgico e populacional, o uso de instrumentos e mecanismos tem sido
de fundamental importncia para orientar a melhor deciso na rea de sade. Ao se
considerar a etapa de precificao de medicamentos inovadores um processo de
tomada de deciso importante no ciclo de vida do medicamento, o uso dos
instrumentos do campo da avaliao de tecnologias em sade (ATS) tem sido uma
estratgia aplicada ao processo de regulao do mercado de medicamentos no
Brasil. Isso tendo em vista que a ATS entendida como um:
[...] processo contnuo de anlise e sntese dos benefcios para a sade,
das consequncias econmicas e sociais do emprego das tecnologias,
considerando os seguintes aspectos: segurana, acurcia, eficcia,
efetividade, custos, custo-efetividade e aspectos de equidade, impactos
ticos, culturais e ambientais envolvidos na sua utilizao (BRASIL, 2010,
p.17).
Sendo assim, a ATS usada para avaliar as evidncias da existncia de vantagens
teraputicas das inovaes em sade. Esta oferece mecanismos que permitem
analisar tais evidncias de maneira crtica, a ponto de estimar se os ganhos
apresentados pelos resultados de eficcia e segurana obtidos nos estudos so
ganhos teraputicos na prtica clnica. Ou seja, a ATS permite estimar os resultados
efetivos do uso de uma tecnologia em uma determinada realidade. Neste raciocnio,
um medicamento novo considerado inovador na prtica clnica se comprovar de
forma robusta vantagem teraputica, uma mudana favorvel no prognstico ou na
histria natural da doena em questo. Com base nos princpios e conceitos da
ATS, a GERAE e o NUREM tm avanado, ao longo desses anos, na avaliao dos
ganhos teraputicos dos medicamentos novos registrados no Brasil, em especial no
processo de precificao.
3. OBJETIVO
O objetivo deste trabalho apresentar os resultados da aplicao da Resoluo
CMED n 2, de 2004, pela GERAE/NUREM no processo de avaliao de preos de
entrada de medicamentos novos, novas formas farmacuticas e novas associaes
no Brasil, por meio dos pleitos analisados no perodo de 2004 a 2011.
3.1. Objetivos especficos
Apresentar a quantidade de novos produtos e novas apresentaes
classificados como Categorias I, II, V, casos omissos e sem classificao no
processo de anlise de preo;
Apresentar a quantidade de apresentaes que tiveram seus Preos Fbrica
(PF) pleiteados aprovados ou negados;
Apresentar qual a porcentagem de reduo de preo (considerando a
diferena entre PF pleiteado e PF apurado) nas diferentes categorias
analisadas;
Apresentar quantos e quais medicamentos, com molculas patenteadas
poca da anlise, apresentaram vantagem teraputica de acordo com a
Resoluo CMED n 2, de 2004;
Apresentar a relao de novos produtos submetidos anlise de preo; e
12

Apresentar as classes teraputicas que apresentaram maior nmero de
pedido de preos.
4. MTODO
O mtodo deste levantamento se baseou na adaptao do estudo elaborado por
Garcia (2010), cujo objetivo especfico foi o de calcular o impacto financeiro da
implementao das regras estabelecidas pela Resoluo CMED n 2, de 2004, para
fixao do Preo Fbrica - PF de entrada, relativo s novas tecnologias, em
medicamentos, no Brasil, no perodo de 2004 a 2009.
Cumpre esclarecer que a GERAE/NUREM tem como uma de suas atribuies o
apoio tcnico Secretaria-Executiva da Cmara de Regulao do Mercado de
Medicamentos (CMED), na anlise de preo de novos produtos e, desta maneira,
foca seu trabalho nas categorias I, II e V. No entanto, importante registrar que
como o legislador no pde prever com preciso situaes que regulem todas as
situaes em concreto, alguns casos podem ser considerados omissos ou sem
classificao, e para estas situaes, a GERAE tambm, emite parecer sugestivo
CMED. Sendo assim, esse relatrio limita-se a apresentar um levantamento de todos
os pleitos de preos de medicamentos a partir a Resoluo CMED n 2, 2004, para
produtos e apresentaes das Categorias I, II, V, casos omissos e produtos sem
classificao.
Para elaborao deste relatrio, todas as informaes foram obtidas do Sistema de
Monitoramento do Mercado de Medicamentos (SAMMED) e das pautas de reunies
da Secretaria-Executiva da CMED. Das pautas das reunies da Secretaria-
Executiva, foram retirados todos os produtos que tiveram seus preos fixados pela
Gerncia de Avaliao Econmica de Novas Tecnologias (GERAE), entre os anos
de 2004 e 2011, bem como suas respectivas apresentaes e seus Preos Fbrica
PF pleiteados e apurados, na alquota de 18% do ICMS. Do banco de dados
SAMMED foram retiradas todas as informaes a respeito do medicamento, quais
sejam, a empresa detentora de registro, o nome de marca, o nome do princpio
ativo, a classe teraputica, o nmero de registro e o cdigo GGREM
3
.
Para a coleta e consolidao dos resultados, o primeiro passo foi pesquisar todas as
pautas de todas as reunies da CMED de 6 de maro de 2004 a 31 de dezembro de
2011. Os produtos foram separados conforme o ano em que foram fixados seus
preos fabricantes mximos em primeira anlise.
Das pautas das reunies foram coletados os nomes dos produtos, seus princpios
ativos, as respectivas apresentaes, a categoria aprovada, os preos fabricantes
mximos pleiteados pela empresa, os preos fabricantes mximos apurados em
parecer tcnico da ANVISA sugestivo CMED e o critrio de apurao utilizado.
Aps a consolidao dos dados, foi feita uma checagem para a retirada dos
produtos em duplicidade, para a retirada dos produtos que, por algum motivo, foram

3
Cdigo gerado no momento em que se registra no SAMMED o preo de entrada de uma
apresentao.
13

retirados de pauta, para o preenchimento dos dados que estavam faltando, para a
conferncia e correo de dados duvidosos, entre outras providncias.
5. RESULTADOS
De 6 de maro de 2004 a 31 de dezembro de 2011, 147 laboratrios pleitearam
preos para 1.115 apresentaes de 433 produtos
4
classificados nas Categorias I, II,
e V, alm dos casos omissos e dos produtos sem classificao, conforme
apresentado na tabela 1 e no grfico 1:
Tabela 1: Quantidade e porcentagem de produtos e apresentaes nas
diferentes categorias analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a
dezembro de 2011.
Categorias Produtos % Apresentaes %
I 14 3,24% 43 3,72%
II* 195 45,03% 520 45,02%
V 159 36,72% 454 39,31%
Caso Omisso 44 10,16% 92 7,97%
Sem Classificao 21 4,85 46 3,97%
Total 433 - 1.155 -
Fonte: Elaborao prpria.
* Medicamentos biolgicos novos, tais como vacinas, so classificados como categoria II, pois
esses medicamentos no possuem patente de molcula.

Grfico 1: Porcentagem dos produtos e apresentaes nas diferentes categorias
analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011.
Fonte: Elaborao prpria.
De acordo com os resultados apresentados, do total de produtos classificados nas
Categorias I, II e V analisados pela GERAE desde 2004, verifica-se um percentual
maior de produtos analisados na Categoria II (45,03%). Por outro lado, destaca-se a
quantidade de produtos classificados na Categoria I, ou seja, aqueles inovadores
que possuem patente depositada no Brasil e que apresentaram vantagem
teraputica: uma mdia menor do que 2 produtos ao ano, correspondendo a um
pouco mais de 3% dos produtos analisados pela GERAE luz da Resoluo CMED
n 2, de 2004. Dos novos medicamentos lanados neste perodo, no Brasil, 97%
(419 em 433) no possuam patente e/ou no comprovaram qualquer tipo de ganho
teraputico em relao aos medicamentos que j se encontravam em
comercializao no mercado brasileiro.
Os pareceres do Ncleo de Assessoramento Econmico de Regulao, com o
suporte tcnico da GERAE, so resultantes da anlise crtica da evidncia, do uso

4
Um produto, no caso, um medicamento, pode ser registrado no Brasil em diferentes formas de
apresentao.
14

de conceitos da avaliao econmica de tecnologias em sade e da aplicao legal
prevista pela Resoluo CMED n 2, de 2004. Desta forma, a GERAE/NUREM
confere o suporte tcnico s decises de preos de medicamentos da Secretaria-
Executiva e do Comit Tcnico-Executivo da CMED.
Diferentemente do processo de registro de medicamentos, no qual a ANVISA emite
pareceres de deferimento ou indeferimento, o NUREM avalia se o preo proposto
est em conformidade com a legislao vigente, sem proferir pelo deferimento ou
indeferimento do pedido de preo. O NUREM emite parecer sugestivo CMED para
apurao do preo fbrica (PF) de entrada no mercado, conforme os critrios da
Resoluo CMED n 2, de 2004 e, caso o preo pleiteado pela empresa seja inferior
ao preo apurado, considera-se o preo proposto em conformidade com a legislao
vigente, ou seja, como preo aprovado. Caso contrrio, quando o preo pleiteado
superior ao apurado, o preo solicitado no considerado em conformidade com a
legislao, ou seja, o preo negado e a empresa fica autorizada a comercializar a
apresentao do medicamento at o Preo Fbrica PF mximo apurado e
aprovado pela Secretaria-Executiva da CMED.
5

No levantamento em questo, em mdia, 67% dos preos pleiteados para as
apresentaes foram superiores aos preos apurados pela CMED nos casos
analisados pela GERAE e classificados como Categorias I, II V, Casos Omissos e
medicamentos sem classificao. A distribuio das apresentaes nas diferentes
categorias cujos preos foram aprovados ou negados, conforme previso legal da
Resoluo CMED n 2, de 2004, apresentada na tabela 2:
Tabela 2: Distribuio das apresentaes nas diferentes categorias analisadas pela GERAE cujos
preos foram aprovados ou negados pela CMED, conforme previso legal da Resoluo CMED n
02/04 no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011.
Categorias
Nmero de
apresentaes
analisadas pela
GERAE
Nmero de
apresentaes
com PF
aprovado*
Porcentagem de
apresentaes
com PF
aprovado*
Nmero de
apresentaes
com PF
negado**
Porcentagem de
apresentaes
com PF
negado**
I 43 3 6,98% 40 93%
II 520 135 25,96% 385 74%
V 454 185 40,75% 269 59%
Caso Omisso 92 36 39,13% 56 61%
Sem
Classificao
46 25 54,35% 21 46%
Total 1.155 384 33,25% 771 67%
Fonte: Elaborao prpria.
*PF aprovado: quando o preo pleiteado pela empresa inferior ao preo pleiteado pela empresa, considera-se o preo
proposto em conformidade com a legislao vigente.
**PF negado: quando o preo pleiteado superior ao apurado, o preo solicitado no considerado em conformidade com a
legislao vigente.

5
Existem instncias recursais para que o laboratrio apresente seus argumentos nos casos em que o
preo pleiteado no considerado em conformidade com a legislao.
15

Outro resultado que cabe ser destacado a diferena entre o preo pleiteado e o
apurado, quando a CMED decidiu por um PF inferior ao pleiteado pela empresa. No
total, foi observada uma variao mdia de 35%. Este resultado representa o quanto
a aplicao da Resoluo CMED n 2, de 2004, com os conceitos de avaliao
econmica de tecnologias em sade, pode levar reduo dos preos pleiteados
para os medicamentos novos, novas formas farmacuticas e novas associaes no
Pas. A tabela 3 apresenta a diferena entre os preos pleiteados e os apurados
para cada uma das categorias previstas legalmente.
Tabela 3: Variao mdia entre preo pleiteado e apurado nos casos em que o preo
solicitado foi negado, conforme previso legal da Resoluo CMED n 02/04 no perodo
maro de 2004 a dezembro de 2011.
Categorias Porcentagem mdia de reduo do PF
I 19%
II 37%
V 38%
Caso Omisso 35%
Sem Classificao 45%
Total 35%
Fonte: Elaborao prpria.
Em tese, a reduo mdia do PF apurado frente ao pleiteado pode variar com o
tempo, conforme as empresas farmacuticas se apropriam da aplicao da
Resoluo CMED n 2, de 2004. Diante desta hiptese, a tabela 4 e o grfico 2
apresentam o percentual de reduo mdio por ano ao longo do perodo deste
levantamento. J o grfico 3 apresenta o nmero total de apresentaes.
Tabela 4: Percentual mdio de reduo de preos das categorias I, II, V, Casos Omissos e
Medicamentos sem classificao dos novos produtos e novas apresentaes analisadas pela GERAE
no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011.
Categorias 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
I - 47% 28% 2%

17% 13%
II 24% 39% 45% 53% 39% 31% 44% 39%
V 26% 24% 30% 39% 48% 34% 38% 28%
Caso Omisso 88% 38% 30% 30% 25% 52% 26% -
Sem Classificao 48% 24% 66% 63% - 59% 23% -
Total 22% 32% 30% 47% 34% 29% 39% 37%
Fonte: Elaborao prpria.
16




Grfico 2: Percentual mdio de reduo de preos das categorias I, II e V dos
produtos e apresentaes analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a
dezembro de 2011. Os resultados apresentados para os anos de 2008 e 2009
tratam-se de uma interpolao
Fonte: Elaborao prpria.

Grfico 3: Nmero de produtos de categorias I, II e V dos produtos e
apresentaes analisadas pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro
de 2011.
Fonte: Elaborao prpria




17

O grfico 2 apresenta uma curva de tendncia e as variaes entre o preo
pleiteado e o apurado para as Categorias I, II e V. possvel notar que a linha de
tendncia varivel ao longo dos anos, apresentando picos e vales entre os anos
de 2004 e 2011. Entretanto, ao comparar a reduo de preo mdio no ano de 2011
frente ao valor obtido em 2010, poder ser observada uma leve tendncia de queda.
Em relao o grfico 2, h uma clara diminuio do desconto mdio entre o PF
pleiteado e apurado nas apresentaes de Categoria I. Isto acontece mesmo em um
perodo de valorizao do real e prejuzo do preo apurado, j que este apurado
com base no menor preo internacional. Uma das hipteses a adequao das
empresas s regras estabelecidas pela Resoluo. Cabe destacar que o pequeno
nmero de produtos classificados como Categoria I limita as concluses sobre esse
resultado. Ainda, no mesmo grfico, a curva referente Categoria II apresenta, aps
um pico em 2007, uma clara tendncia de diminuio da diferena mdia entre o
preo pleiteado e o apurado, tendo o mesmo acontecido com a Categoria V a partir
de 2008. Esta diminuio aconteceu mesmo em um perodo em que o Real sofreu
uma valorizao frente s outras moedas. Esta diminuio pode ser por conta da
adequao das empresas s regras estabelecidas pela Resoluo.
A partir da anlise do grfico 3, as Categorias II e V obtiveram maior nmero de
produtos e apresentaes lanadas no perodo. Ainda nesse mesmo grfico,
percebe-se uma tendncia de alta no nmero de anlises de produtos enquadrados
na Categoria II e uma manuteno, com ligeira tendncia de queda no nmero de
anlises de produtos enquadrados na Categoria I, que so os medicamentos
inovadores, com patente e que comprovam vantagem teraputica frente s opes
encontradas no momento de sua entrada no mercado. J o nmero de anlises de
medicamentos enquadrados como Categoria V se manteve estvel ao longo dos
anos.
Com base nas informaes dos nmeros de anlise de produto apresentadas no
grfico 3, pode-se notar que, apesar do nmero de anlises de preos para novos
produtos no Brasil ter subido no perodo de 2004 a 2011, o percentual de produtos
inovadores e que trazem ganhos significativos terapia muito pequeno e tem
variado ao longo desses anos, mostrando uma tendncia de queda nos perodos de
2006 a 2009 e 2010 a 2011. O grfico 4 apresenta a representao da proporo
dos medicamentos analisados pela GERAE nos ltimos oito anos e classificados
como Categoria I, sobre os produtos analisados como Categorias II e V.

18


Grfico 4: Proporo dos medicamentos classificados como categoria I sobre os produtos de
categorias II e V analisados pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro de 2011.
Fonte: Elaborao prpria
O grfico 4 mostra que houve poucas inovaes protegidas por patentes
(medicamentos classificados como Categoria I) que comprovaram um ganho
teraputico, segundo a Resoluo CMED n 2, de 2004, sobre as opes
teraputicas existentes na poca da entrada do medicamento novo. A relao de
todos os medicamentos classificados como Categoria I e II esto listados no Anexo
1 deste documento.
A partir do levantamento dos produtos classificados como Categoria I e II, possvel
analisar quais so as classes teraputicas
6
que apresentaram maior nmero de
pedidos de preos para novas molculas. Segundo a tabela 5 e o grfico 5, as
classes que mais solicitaram aprovao de preos de entrada foram os
antineoplsicos, seguidos por antibacterianos e antifngicos sistmicos;
medicamentos usados no tratamento do diabetes; anticonvulsivantes; antipsicticos
e antidepressivos:


6
Segundo classificao Anatomical Classification of Pharmaceutical Products (ATC) da European
Pharmaceutical Marketing Research Association (EphMRA)
19

Tabela 5: Classes teraputicas que apresentaram maior nmero de novas molculas (Categoria I e II)
cujos pedidos de preos foram analisados pela GERAE no perodo maro de 2004 a dezembro de
2011.
Classificao teraputica
(cdigo ATC- EphMRA)
Porcentagem das
classes maior nmero
de pedidos de preo
N de produtos
Antineoplsicos (L01) 12% 23
Antibacterianos, antifngicos sistmicos (J01 e J02) 5,91% 11
Drogas usadas no diabetes (A10) 5,91% 11
Anticonvulsivantes, antipsicticos e antidepressivos
(N03, N05, N06
5,91% 11
Agentes antitrombticos e hemostticos (B01 e B02) 5,38% 10
Vacinas (J07) 5,38% 10
Outros produtos para o aparelho digestivo (A16)* 4,30% 8
Antirretrovirais (J05) 3,76% 7
Medicamentos para terapia cardaca (C01) 2,15% 4
Anti-hipertensivos (C02) 2,15% 4
Outras classes 46,77% 87
Total de produtos de Categoria I e II** 100,00% 186
* A maioria dos medicamentos analisados indicada para o tratamento de doenas metablicas raras
** Nota de esclarecimento a respeito da diferena entre os dados apresentado na tabela 1 e na tabela 5: O nmero da tabela
1 a soma do nmero de produtos analisados por Categoria por ano. Ou seja, existem casos em que, antes dos 5 anos da
apurao do PF da primeira apresentao que entrou no mercado, um mesmo produto lanou novas apresentaes,
mantendo a classificao como Categoria I ou II e, portanto, foi contabilizado no valor total da tabela 1. J o nmero total da
tabela 5 possui o nmero de medicamentos novos que foram classificados como categoria I ou II, independentemente do
nmero de vezes que a empresa protocolou o documento informativo de preo.
Fonte: Elaborao prpria
20


Grfico 5: Porcentagem das classes teraputicas que apresentaram maior nmero de pedidos de
preos para novas molculas (Categoria I e II) que foram analisados pela GERAE no perodo maro
de 2004 a dezembro de 2011.
Fonte: Elaborao prpria
Outro aspecto interessante que a lista de medicamentos classificados como
Categoria I e II permite analisar o nmero de empresas de capital nacional que
obtiveram registro de medicamentos com novas molculas. A tabela 6 e o grfico 6
apresentam tanto o nmero das empresas que tiveram seus medicamentos novos
classificados como Categoria I ou II, como tambm a proporo entre empresas de
capital nacional e estrangeiro que mais inovaram no perodo de 2004 a 2011.
Tabela 6: Nmero e porcentagem de empresas de capital nacional e estrangeiro que apresentaram
pedidos de preos de novas molculas (Categoria I ou II), que foram analisados pela GERAE no
perodo maro de 2004 a dezembro de 2011.
Tipo de capital
N de
empresas
Porcentagem
(Empresas
Nacionais/Estrangeiras)
N de
produtos
Porcentagem
(Produtos
Nacionais/Estrangeiros)
Nacional 11 18,03% 12 6,45%
Estrangeiro 50 81,97% 174 93,55%
Total de empresas que
apresentaram
medicamentos com novas
molculas (Cat. I ou II)
61 100,00% 186 100,00%
Fonte: Elaborao prpria

21



Grfico 6: Distribuio percentual entre
empresas de capital nacional e estrangeiro que
apresentaram pedidos de preos de novas
molculas (Categoria I ou II), que foram
analisados pela GERAE no perodo maro de
2004 a dezembro de 2011.
Fonte: Elaborao prpria
Grfico 7: Distribuio percentual entre pedidos
de preos de novas molculas (Categoria I ou II)
entre empresas de capital nacional e estrangeiro,
que foram analisados pela GERAE no perodo
maro de 2004 a dezembro de 2011.
Fonte: Elaborao prpria

Os dados apresentados acima demonstram que as empresas de capital estrangeiro
representaram quase 82% do total das empresas que tiveram produtos classificados
como Categoria I ou II, e que mais de 93% dos produtos dessas categorias so de
origem estrangeira. Cabe destacar que nenhuma empresa de capital nacional lanou
um medicamento que tenha sido classificado como Categoria I (vide Anexo 1).
6. CONSIDERAES FINAIS
Em resumo, os resultados desse levantamento foram:
1) Dentre os medicamentos analisados pela Gerncia de Avaliao Econmica de
Novas Tecnologias, a grande maioria dos produtos e apresentaes foi classificada
como Categoria II (molculas novas sem patente ou sem comprovao de ganho
teraputico), seguidos pelos medicamentos classificados como Categoria V (vide
tabela 1);
2) Os preos pleiteados pelas empresas so na grande maioria negados pela
CMED, que tem apurados preos inferiores aos solicitados (vide tabelas 2 e 3);
3) Por outro lado, tem sido observado que a diferena entre o preo pleiteado e o
preo apurado tem diminudo ao longo do tempo (vide tabela 4, grficos 2 e 3);
4) Apesar do nmero de medicamentos com novas molculas lanadas no Brasil ser
crescente, uma pequena quantidade de produtos possua patente e comprovou
ganho teraputico frente s opes teraputicas encontradas no mercado brasileiro
no momento de pedido de preo de entrada (vide grfico 4);
5) As classes teraputicas que apresentaram maior nmero de pedidos de preos
para novas molculas correspondem a cerca de 51% dos novos produtos (Cat. I ou
II), cabendo destaque aos seguintes grupos: 1) antineoplsicos; 2) antibacterianos e
antifngicos sistmicos e 3) medicamentos usados no tratamento do diabetes (vide
tabela 5);
6) Apesar das empresas de capital nacional representarem quase 20% do total de
empresas que lanaram medicamentos com novas molculas, apenas cerca de 6%
18,03%
81,97%
Nacional
Estrangeiro
6,45%
93,55%
Nacional
Estrangeiro
22

dos produtos lanados foram de empresas de capital nacional (vide tabela 6,
grficos 6 e 7).
Cabe lembrar que o fato de haver o lanamento de uma nova molcula no
representa, necessariamente, uma inovao que comprovadamente agregue um
valor ao arsenal teraputico existente. Ou seja, ante o lanamento de uma nova
molcula no se pode falar em ganho teraputico em termos de eficcia ou de
segurana ou de custo global frente aos medicamentos j encontrados no mercado
brasileiro. Apesar do nmero de novas molculas lanadas, poucas foram aquelas
que possuam patente de molcula e que comprovaram ganho teraputico
(Categoria I).
7. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
BRASIL. CMARA DE MEDICAMENTOS (CAMED). Resoluo da CAMED n 04,
de 31 de janeiro de 2001. Dispem regras s empresas produtoras de
medicamentos para prestar informaes CAMED sempre que forem comercializar
produtos novos e novas apresentaes no mercado. Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 02 fev 2001.
______. CMARA DE REGULAO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS.
Resoluo CMED n 2, de 5 de maro de 2004 (alterada pelas Resolues CMED
n 4, de 15 de junho de 2005, e n 4, de 18 de dezembro de 2006). Estabelece os
critrios para definio de preos de produtos novos e novas apresentaes de que
trata o art. 7 da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003. Braslia, 2004. Disponvel
em: Portal da Anvisa > Ps-Comercializao/ Ps-Uso > Regulao Econmica >
Legislao da CMED. Acesso em 23 de maio de 2011.
______. CMARA DOS DEPUTADOS. Relatrio da CPI Medicamentos.
Comisso Parlamentar de Inqurito destinada a investigar os reajustes de
preos e a falsificao de medicamentos, materiais hospitalares e insumos de
laboratrios. Braslia: Cmara dos Deputados; 2000b. Disponvel em:
<http://apache.camara.gov.br/portal/arquivos/Camara/internet/comissoes/encerradas
/cpi/legislatura-51/cpimedic/cpimedic_relp.PDF>. Acessado em: 26 fev 2012.
______. MINISTRIO DA SADE. Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias
em Sade. Braslia: Ministrio da Sade Srie B. Textos Bsicos em Sade 2010.
Disponvel
em:<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_nacional_gestao_tecnologia
s_saude.pdf>. Acessado em 26 fev 2012.
MATTOS, Csar et al. Poltica de preos pblicos. Braslia: Cmara dos
Deputados, 2007. 243p. Srie temas de interesse do Legislativo : n. 12.
SANTOS, Vania Cristina Canuto. As anlises econmicas na incorporao de
tecnologias em sade: reflexes sobre a experincia brasileira. Rio de Janeiro;
s.n; 2010. 132 f. Dissertao (Mestre em sade pblica) Fundao Oswaldo Cruz,
Escola Nacional de Sade Pblica, Rio de Janeiro, 2010. Disponvel em:
<http://bvssp.icict.fiocruz.br/pdf/25775_santosvccm.pdf>. Acessado em 29 fev 2012
23

SILVA, Letcia Krauss. Avaliao tecnolgica e anlise custo-efetividade em sade:
a incorporao de tecnologias e a produo de diretrizes clnicas para o SUS.
Cinc. sade coletiva, Rio de Janeiro, v. 8, n. 2, 2003. Disponvel em
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1413-
81232003000200014&lng=pt&nrm=iso>. Acessado em 29 fev. 2012.

24

8. ANEXOS
ANEXO 1- Lista de medicamentos analisados pela GERAE de 2004 a 2011 e
classificados como Categoria I e II

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
ALDURAZYME I GENZYME DO BRASIL LTDA laronidase A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
BRILINTA I ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA ticagrelor B01AC
INIBIDORES DA
AGREGAO
PLAQUETRIA,
EXCETO HEPARINA
FIRAZYR I SHIRE FARMACUTICA BRASIL LTDA. icatibanto C01E0 NITRITOS E NITRATOS
TYGACIL I WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA tigeciclina J01X9
TODOS OS OUTROS
ANTIBITICOS
FUZEON I
PRODUTOS ROCHE QUMICOS E
FARMACUTICOS S.A
enfuvirtida J05C9
OUTROS ANTIVIRAIS
HIV
JEVTANA I SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA cabazitaxel L01A0
AGENTES
ANTINEOPLSICOS
ALQUILANTES
NEXAVAR I BAYER S.A. tosilato de sorafenibe L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
TARCEVA I
PRODUTOS ROCHE QUMICOS E
FARMACUTICOS S.A.
erlotinibe L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
SUTENT I LABORATORIOS PFIZER LTDA. malato de sunitinibe L01X9
TODOS OS OUTROS
ANTINEOPLSICOS
STELARA I JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA ustequinumabe L04A0
AGENTES
IMUNOSSUPRESSORES
CHAMPIX I LABORATORIOS PFIZER LTDA. tartarato de vareniclina N07B0 PSICOESTIMULANTES
BRIDION I
SCHERING-PLOUGH PRODUTOS
FARMACUTICOS LTDA
sugamadex sdico N07X0
TODOS OS OUTROS
PRODUTOS PARA O
SISTEMA NERVOSO
CENTRAL
FASTURTEC I SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA rasburicase V03D0
AGENTES
DESINTOXICANTES
PARA O TRATAMENTO
DE NEOPLASISAS

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
ACOMPLIA II SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA rimonabanto A08AX
MEDICAMENTOS
ANTIOBESIDADE
EXCETO DIETTICOS
ACTEMRA II
PRODUTOS ROCHE QUMICOS E
FARMACUTICOS S.A.
tocilizumabe L04A0
AGENTES
IMUNOSSUPRESSORES
ALEKTOS II NYCOMED PHARMA LTDA
bilastina
R06A0
ANTI-HISTAMNICOS
SISTMICOS
ALTARGO II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA retapamulina D06A0
ANTIBITICOS
TPICOS E/OU
SULFONAMIDAS
ALVESCO II NYCOMED PHARMA LTDA. ciclesonida R03D1
ANTIASMTICOS/DPOC
CORTICOSTERIDES
INALANTES
ANNITA II FARMOQUMICA S/A nitazoxanida P01G0
OUTROS
ANTIPARASITRIOS
APIDRA II SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA insulina glulisina A10C1
INSULINA HUMANA E
ANLOGOS, DE AO
RPIDA
ARGIPRESSIN
(Nome alterado para
ENCRISE)
II BIOLAB SANUS FARMACUTICA LTDA vasopressina L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
25

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
ARIXTRA II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA fondaparinux sdico B01X0
OUTROS AGENTES
ANTITROMBTICOS
AVAMYS II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA fluticasona R01A1
CORTICOSTERIDES
NASAIS SEM
ANTIINFECCIOSOS
AVODART II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA dutasterida G04C1
PRODUTOS PARA
HIPERTROFIA
PROSTTICA BENIGNA
AZILECT II TEVA FARMACUTICA LTDA. rasagilina N04A0 ANTIPARKINSONIANOS
BARACLUDE II
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACUTICA
S.A.
entecavir J05B0
ANTIVIRAIS EXCETO
PRODUTOS ANTI-HIV
BEDFORDPOLY B II
OPEM REPRESENTAO IMPORTADORA
EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA
sulfato de polimixina B J01X2 POLIMIXINAS
BELARA II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA etinilestradiol G03A1
HORMNIOS
CONTRACEPTIVOS
MONOFSICOS COM
ESTROGNIOS <50MCG
BESIVANCE II BL INDSTRIA TICA LTDA
cloridrato de besifloxacino
S01A0
ANTIINFECCIOS
OFTALMOLGICOS
BEXTRA II LABORATORIOS PFIZER LTDA. parecoxibe M01A3 COXIBS
BONVIVA II
PRODUTOS ROCHE QUMICOS E
FARMACUTICOS S.A.
cido ibandrnico M05B1
BISFOSFONATOS
ORAIS REGULADORES
DO CLCIO SSEO
BYETTA II ELI LILLY DO BRASIL LTDA exenatida A10S0
ANTIDIABTICOS
AGONISTAS DE GLP-1
CAMPATH II BAYER S.A. alentuzumabe L01X3
ANTICORPOS
MONOCLONAIS
ANTINEOPLSICOS
CELSENTRI II LABORATORIOS PFIZER LTDA. maraviroque J05C9
OUTROS ANTIVIRAIS
HIV
CERETEC II
LABORATRIO AMERICANO DE
FARMACOTERAPIA S/A
exametazima V09AA
COMPOSTOS DE
TECNCIO
CEREZYME II GENZYME DO BRASIL LTDA imiglucerase A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
CHOLESTAGEL II GENZYME DO BRASIL LTDA colesevelam C10A3
RESINAS TROCADORAS
DE ONS
CIMAHER II EUROFARMA LABORATRIOS LTDA nimotuzumabe L01B0
AGENTES
ANTINEOPLSICOS
ANTIMETABLITOS
CIMZIA II ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA certolizumabe pegol L04B0
PRODUTOS ANTI-TNF(
FATOR DE NECROSE
TUMORAL)
COLIS-TEK II
OPEM REPRESENTACAO IMPORTADORA
EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA
colistimetato de sdio J01X2 POLIMIXINAS
CORDAPTIVE II
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA
LTDA
cido nicotnico C10A9
TODOS OUTROS
REGULADORES DE
COLESTEROL E
TRIGLICERDEOS
CREATINE II PROBITICA LABORATRIOS LTDA creatina K01E9
OUTRAS SOLUES DE
AMINOCIDOS
CUBICIN II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A daptomicina J01X9
TODOS OS OUTROS
ANTIBITICOS
CYMBALTA II ELI LILLY DO BRASIL LTDA cloridrato de duloxetina N06A5
ANTIDEPRESSIVOS
SNRI
DACOGEN II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA decitabina L01B0
AGENTES
ANTINEOPLSICOS
ANTIMETABLITOS
DAXAS II NYCOMED PHARMA LTDA roflumilaste R03H2
ANTIASMTICOS/DPOC
SISTMICOS
INIBIDORES DE PDE4
26

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
DEFINITY II
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACUTICA
S.A.
perflutreno T01F0
PRODUTOS PARA
ULTRA-SONOGRAFIA
DESFORANE II BAXTER HOSPITALAR LTDA desflurano N01A1
ANESTSICOS GERAIS
INALANTES
DIGEDRAT II
MEDLEY INDSTRIA FARMACUTICA
LTDA
maleato de trimebutina A03F0
GASTROPROCINTICO
S
DISLEP II LABORATRIOS BAG DO BRASIL S.A. levossulpirida N05A1
ANTIPSICTICOS
ATPICOS
DOBEVEN II APSEN FARMACEUTICA S/A dobesilato de clcio C05B0
TERAPIA
ANTIVARICOSA TPICA
DORIPREX II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA doripenem J01P2
CARBAPENEMES E
PENEMES
DURATOCIN II LABORATRIOS FERRING LTDA carbetocina H04X0
OUTROS HORMNIOS
E PREPARAES COM
AES SIMILARES
ECALTA II LABORATORIOS PFIZER LTDA. anidulafungina J02A0
AGENTES SISTMICOS
PARA INFECES
FNGICAS
EFFIENT II ELI LILLY DO BRASIL LTDA cloridrato de prasugrel B01C2
INIBIDORES DA
AGRAGAO
PLAQUETRIA,
ANTAGONISTAS DOS
RECEPTORES DA
ADENOSINA
DIFOSFATO
ELAPRASE II SHIRE FARMACUTICA BRASIL LTDA. idursulfase A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
ELIQUIS II
BRISTOL-MEYERS SQUIBB
FARMACUTICA LTDA
apixabana B01X0
OUTROS AGENTES
ANTITROMBTICOS
ELODIUS II
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL
QUMICA E FARMACUTICA LTDA.
tipranavir J05C9
OUTROS ANTIVIRAIS
HIV
ELONVA II
SCHERING-PLOUGH INDUSTRIA
FARMACEUTICA LTDA
alfacorifolitropina G03G0
GONADOTROFINAS
INCLUINDO OUTROS
ESTIMULANTES PARA
OVULAO
ENABLEX II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A darifenacina G04B4
PRODUTOS PARA
INCONTINNCIA
URINRIA
ERBITUX II MERCK S/A cetuximabe L01X3
ANTICORPOS
MONOCLONAIS
ANTINEOPLSICOS
ETOXIN II APSEN FARMACEUTICA S/A etossuximida N03A0
ANTICONVULSIVANTES
INCLUINDO
ANTIEPILPTICOS
EXANTA II ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
ximelagatrana
B01E0
INIBIDORES DIRETOS
DA TROMBINA
EXANTA INJ II ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
melagatrana
B01E0
INIBIDORES DIRETOS
DA TROMBINA
EXELON PATCH II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A rivastigmina N07D1
PRODUTOS
ANTIALZHEIMER,
INIBIDORES DA
COLINESTERASE
EXJADE II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A deferasirox V03A0 ALERGNICOS
EXTRANEAL II BAXTER HOSPITALAR LTDA
cloreto de clcio
diidratado
K06B0
SOLUES PARA
DILISE PERITONEAL
FABRAZYME II GENZYME DO BRASIL LTDA betagalsidase A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
FACTIVE II
ACH LABORATRIOS FARMACUTICOS
S.A.
gemifloxacino J01G1
FLUORQUINOLONAS
ORAIS
27

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
FANDHI II GRIFOLS BRASIL LTDA fator VIII de coagulao B02D1 FATOR VIII
FATOR IX GRIFOLS II GRIFOLS BRASIL LTDA fator IX de coagulao B02D2 FATORES II VII IX X
FENISTIL II NOVARTIS BIOCINCIAS S.A
maleato de dimetindeno
R06A0
ANTI-HISTAMNICOS
SISTMICOS
FIRMAGON II LABORATRIOS FERRING LTDA acetato de degarelix L02B9
INTERFERONAS NO
ESPECIFICADAS
FOZNOL II EUROFARMA LABORATRIOS LTDA
carbonato de lantnio
octaidratado
A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
GADOVIST II BAYER S.A. gadobutrol V07A2 OUTROS PRODUTOS
GALVUS II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A vildagliptina A10B6
ANTIDIABTICOS -
INIBIDOR DA
DIPEPTIDIL PEPTIDASE
IV
GALVUS MET II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A vildagliptina A10N3
ASSOCIAES DE
INIBIDORES DPP-IV
COM BIGUANIDAS
GALVUS MET
COMBI PACK
II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A metformina A10N3
ASSOCIAES DE
INIBIDORES DPP-IV
COM BIGUANIDAS
GALVUS MET FIX II NOVARTIS BIOCINCIAS S.A
vildagliptina + cloridrato
de metformina
A10N3
ASSOCIAES DE
INIBIDORES DPP-IV
COM BIGUANIDAS
HALOBEX II GLENMARK FARMACUTICA LTDA propionato de halobetasol D07A0
CORTICOCOESTERID
ES TPICOS PUROS
HELLEVA II
CRISTLIA PRODUTOS QUMICOS
FARMACUTICOS LTDA.
carbonato de lodenafila G04B3
PRODUTOS PARA
DISFUNO ERTIL
ILARIS II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A canaquinumabe L04X0
OUTROS
IMUNOSSUPRESSORES
IMUNOTRANSFERA
N SL
II Laboratrio de Extratos Alergnicos Ltda.
polipeptdeo dialisvel de
estrato de leuccito
L03A9
OUTROS AGENTES
IMUNOESTIMULANTES
EXCETO
INTERFERONAS
INCIVO II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA telaprevir J05B0
ANTIVIRAIS EXCETO
PRODUTOS ANTI-HIV
INTELENCE II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA Etravirina J05C3
INIBDORES DA
TRANSCRIPTASE
REVERSA NO
NUCLEOSDEOS
INVEGA II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA paliperidona N05A1
ANTIPSICTICOS
ATPICOS
INVEGA
SUSTENNA
II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA palmitato de paliperidona N05A1
ANTIPSICTICOS
ATPICOS
IOMERON II
BRACCO IMAGING DO BRASIL
IMPORTAO DE DISTRIBUIO DE
MEDICAMENTOS LTDA.
iomeprol T01X0
OUTROS PRODUTOS
PARA DIAGNSTICO
POR IMAGEM
IRESSA II ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA gefitinibe L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
ISENTRESS II
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA
LTDA
raltegravir J05C9
OUTROS ANTIVIRAIS
HIV
JANUVIA II
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA
LTDA
fosfato de sitagliptina A10L0
ANTIDIABTICOS
INIBIDORES ALFA-
GLUCOSIDASE
JURNISTA II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA cloridrato de hidromorfona N02A0
ANESTSICOS GERAIS
INJETVEIS
KUVAN II MERCK S/A sapropterina A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
LEVEMIR II
NOVO NORDISK FARMACUTICA DO
BRASIL LTDA
insulina detemir A10C5
INSULINA HUMANA +
ANLOGOS DE AO
PROLONGADA
28

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
LEVULAN
KERASTICK
II LABORATRIOS STIEFEL LTDA
cloridrato do cido
aminolevulnico
D10A0
ANTIACNEICOS
TPICOS
LONIUM II APSEN FARMACEUTICA S/A brometo de otilnio A03A0
ANTIESPASMDICOS E
ANTICOLINRGICOS
PUROS
LUCENTIS II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A ranibizumabe S01J0
PRODUTOS PARA
TRATAMENTO DA
DEGENERAO
MACULAR
RELACIONADA COM A
IDADE, MIDA
LYRICA II LABORATORIOS PFIZER LTDA. pregabalina N03A0
ANTICONVULSIVANTES
INCLUINDO
ANTIEPILPTICOS
MACUGEN II LABORATRIOS PFIZER LTDA palmitato de paliperidona S01P0
PRODUTOS PARA
NEOVASCULARIZAO
OCULAR
METADOXIL II LABORATRIOS BALDACCI S/A pidolato de piridoxina N07E0
PRODUTOS USADOS
EM DEPENDNCIA
ALCOLICA
METHYCOBAL II
TRB PHARMA INDSTRIA QUMICA E
FARMACUTICA LTDA
mecobalamina B03B0
EXTRATOS HEPTICOS
E ASSOCIAES COM
VITAMINA B12
METVIX II GALDERMA BRASIL LTDA
cloridrato de
aminolevulinato de metila
D03A1
EQUIVALENTES DE
PELE/DERME/EPIDERM
E
MILGAMMA II
MANTECORP INDSTRIA QUMICA E
FARMACUTICA LTDA
benfotiamina A11D3 VITAMINA B1 PURA
MIMPARA II
MANTECORP INDSTRIA QUMICA E
FARMACUTICA LTDA
cloridrato de cinacalcete A11C2 VITAMINA D PURA
MIRCERA II
PRODUTOS ROCHE QUMICOS E
FARMACUTICOS S.A.
betaepoetina-
metoxipolietilenoglicol
B03X0
OUTROS PRODUTOS
ANTIANMICOS,
INCLUINDO CIDO
FLICO, CIDO
FOLNICO
MOZOBIL II GENZYME DO BRASIL LTDA plerixafor L03A1
FATORES
ESTIMULANTES DE
COLNIAS
MULTAQ II SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA cloridrato de dronedarona C01B0
ANTIARRTMICOS
CARDACOS
MYCAMINE II
ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAO
E DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS
LTDA.
micafungina J02A0
AGENTES SISTMICOS
PARA INFECES
FNGICAS
MYOVIEW II
LABORATRIO AMERICANO DE
FARMACOTERAPIA S/A
tetrofosmina V09AA
COMPOSTOS DE
TECNCIO
NATRECOR II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA nesiritida C01D0
TERAPIA CORONARIA
EXCLUINDO
ANTAGONISTAS DO
CLCIO E NITRITOS
NEBILET II BIOLAB SANUS FARMACUTICA LTDA cloridrato de nebivolol C07A0
BETABLOQUEADORES
PUROS
NEULASTIM II
PRODUTOS ROCHE QUMICOS E
FARMACUTICOS S.A.
pegfilgrastim L03A1
FATORES
ESTIMULANTES DE
COLNIAS
NEVANAC II ALCON LABORATRIOS DO BRASIL LTDA. nepafenaco S01R0
ANTIINFLAMATRIOS
OFTALMOLGICOS
NO ESTEROIDAIS
NOXAFIL II
SCHERING-PLOUGH PRODUTOS
FARMACUTICOS LTDA
posaconazol J02A0
AGENTES SISTMICOS
PARA INFECES
FNGICAS

29

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
ONBRIZE II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A maleato de indacaterol R03A3
ANTIASMTICOS/DPOC
ESTIMULANTES B2
LONGA AO
INALANTE
ONGLYZA II
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACUTICA
S.A.
saxagliptina A10J2
ASSOCIAES DE
ANTIDIABTICOS
SULFONILOURIA COM
BIGUANIDAS
ONICIT II
SCHERING-PLOUGH PRODUTOS
FARMACUTICOS LTDA
cloridrato de
palonosetrona
A04A1
ANTIEMTICOS E
ANTINAUSEANTES,
ANTAGONISTAS DA
SEROTONINA
ORENCIA II
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACUTICA
S.A.
abatacepte L01X3
ANTICORPOS
MONOCLONAIS
ANTINEOPLSICOS
POLYTEK B II
OPEM REPRESENTAO IMPORTADORA
EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA
sulfato de polimixina B J01X2 POLIMIXINAS
PRADAXA II
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL
QUMICA E FARMACUTICA LTDA.
dabigatrana B01E0
INIBIDORES DIRETOS
DA TROMBINA
PREXIGE II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A lumiracoxibe M01A3 COXIBS
PREZISTA II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA darunavir J05C2
INIBIDORES DA
PROTEASE
PRILIGY II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA dapoxetina G04B9
TODOS OUTROS
PRODUTOS
UROLOGICOS
PRISTIQ II WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA
succinato de
desvenlafaxina
monoidratado
N06A4
ANTIDEPRESSIVOS
SSRI
PRIVITUSS II
MANTECORP INDSTRIA QUMICA E
FARMACUTICA LTDA
fendizoato de
levocloperastina
R05D1
ANTITUSSGENOS
PUROS
PROCORALAN II
LABORATRIOS SERVIER DO BRASIL
LTDA
ivabradina C01D0
TERAPIA CORONARIA
EXCLUINDO
ANTAGONISTAS DO
CLCIO E NITRITOS
PROMIXIN II
OPEM REPRESENTAO IMPORTADORA
EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA
colistimetato de sdio J01X2 POLIMIXINAS
PROTOS II
LABORATRIOS SERVIER DO BRASIL
LTDA
ranelato de estrncio M05B9
OUTROS
REGULADORES DO
CLCIO SSEO
QLAIRA II BAYER S.A. dienogeste G03F0
ASSOCIAES DE
ESTRGENOS E
PROGESTGENOS
RAPTIVA II
SERONO PRODUTOS FARMACUTICOS
LTDA
efalizumabe L04A0
AGENTES
IMUNOSSUPRESSORES
RASILEZ II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A alisquireno C02A1
ANTI-HIPERTENSIVOS
PURO-AO CENTRAL
RELISTOR II WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA
brometo de
metilnatrexona
N07F0
PRODUTOS USADOS
EM DEPENDNCIA
OPI\ACEAS
RENVELA II GENZYME DO BRASIL LTDA carbonato de sevelmer V03G0
PRODUTOS PARA
HIPERCALEMIA E
HIPERFOSFATEMIA
REPLAGAL II
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES
FARMACUTICA LTDA
alfagalsidase A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
REQUIP II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA cloridrato de ropinirol N04A0 ANTIPARKINSONIANOS

30

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
REVOLADE II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA eltrombopag olamina B02BX
OUTROS
HEMOSTTICOS
SISTMICOS
SAFLUTAN II
MERCK SHARP & DOHME FARMACUTICA
LTDA
tafluprosta
S01E2
PREPARAES
ANTIGLAUCOMAS E
MITICAS SISTMICAS



SEBIVO II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A telbivudina J05B1
PRODUTOS PARA
HEPATITES VIRAIS
SIGMALAC II EMS SIGMA PHARMA LTDA lactitol A06A6
OUTROS LAXANTES,
INCLUINDO
ASSOCIAES
SOMATULINE II BEAUFOUR IPSEN FARMACEUTICA LTDA acetato de lanreotida H01C2
HORMNIOS
ANTICRESCIMENTO
SOMAVERT II LABORATORIOS PFIZER LTDA. pegvisomanto H01C2
HORMNIOS
ANTICRESCIMENTO
SPRYCEL II
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACUTICA
S.A.
dasatinibe L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
STAVIGILE II LIBBS FARMACUTICA LTDA modafinila N06B0 PSICOESTIMULANTES
STRATTERA II ELI LILLY DO BRASIL LTDA cloridrato de atomoxetina N07X0
TODOS OS OUTROS
PRODUTOS PARA O
SISTEMA NERVOSO
CENTRAL
TARGRETIN II LABORATRIOS BAG LTDA bexaroteno L01X9
TODOS OS OUTROS
ANTINEOPLSICOS
TASIGNA II NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A nilotinibe L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
TEFIN II
BRAINFARMA INDSTRIA QUMICA E
FARMACUTICA LTDA
cloridrato de butenafina D01A1
ANTIFNGICOS
DERMATOLGICOS
TPICOS
TELZIR II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA fosamprenavir J05C2
INIBIDORES DA
PROTEASE
TEVETEN II SOLVAY mesilato de eprosartana C09C0
ANTAGONISTAS DA
ANGIOTENSINA II
PUROS
THIOCTACID II MERCK S/A cido tictico N03A0
ANTICONVULSIVANTES
INCLUINDO
ANTIEPILPTICOS
THYROGEN II GENZYME DO BRASIL LTDA alfatirotropina T02X9
TODOS OS OUTROS
TESTES
DIAGNSTICOS
TORISEL II WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA tensirolimo L01X9
TODOS OS OUTROS
ANTINEOPLSICOS
TRAYENTA II
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL
QUMICA E FARMACUTICA LTDA
Linagliptina A10N1
ANTIDIABTICOS
INIBIDORES DPP-IV
PUROS
TREOLIBBS II LIBBS FARMACUTICA LTDA treossulfano L01A0
AGENTES
ANTINEOPLSICOS
ALQUILANTES
TRISENOX II
ZODIAC PRODUTOS FARMACUTICOS
S/A
trixido de arsnio L01X9
TODOS OS OUTROS
ANTINEOPLSICOS
TRYPSONE II GRIFOLS BRASIL LTDA alfa1antitripsina K03A0
SANGUE E FRAES
DO PLASMA
TYKERB II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ditosilato de lapatinibe L01X3
ANTICORPOS
MONOCLONAIS
ANTINEOPLSICOS
TYSABRI II
BIOGEN IDEC BRASIL PRODUTOS
FARMACUTICOS LTDA
natalizumabe L04A0
AGENTES
IMUNOSSUPRESSORES
URO-VAXOM II APSEN FARMACEUTICA S/A
lisado bacteriano de
Escherichia coli
J07C0
TODAS A OUTRAS
VACINAS
31


Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
VACINA
CONJUGADA
CONTRA
HAEMOPHILUS
INFLUENZAE TIPO
B E MENINGITE C
(TOXIDE
TETNICO).
II GLAXO SMITHKLINE BRASIL LTDA
polissacardeo de
Haemophilus influenzae
tipo B - conjugado ao
toxide tetnico +
polissacardeo N.
meningitidis tipo C -
conjugado ao toxide
tetnico
J07B3
TODAS OUTRAS
VACINAS ASSOCIADAS
VACINA CONTRA
HPV ONCOGNICO
(16 E 18,
RECOMBINANTE,
COM ADJUVANTE
AS04)
II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Partcula semelhante a
vrus de protena L1 do
HPV do tipo 16 e tipo 18
J07C0
TODAS AS OUTRAS
VACINAS
VACINA DE
ROTAVIRUS
II
MERCK SHARP & DOHME FARMACUTICA
LTDA
vacina rotavrus
humano/bovino G1,G2,
G3, G4 E P1 [8]
(atenuada)
J07A9 OUTRAS VACINAS
VACINA
INFLUENZA A
(INATIVADA)
II BAXTER HOSPITALAR LTDA
cepa influenza tipo A
(H1N1) -
A/California/07/2009
J07A1
VACINA PARA GRIPE
(INFLUENZA)
VACINA ORAL
CONTRA A
CLERA E
DIARREIA
CAUSADA POR
ETEC
II SANOFI PASTEUR LTDA
V. cholerae Inaba - 6973
El Tor + V. cholerae Inaba
- 48 Clssico + V.
cholerae Ogawa - 50
Clssico + V. cholerae
Ogawa - 50 Clssico II
J07A9 OUTRAS VACINAS
VACINA
PNEUMOCCICA
10-VALENTE
(CONJUGADA)
II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Streptococcus
eneumoniae - tipo
1,4,5,6B,7F,9V,14,18C,19
F,23F conjugado com
proteina D de H.
Influenzae e toxide
tetnico
J07A7
VACINA PARA
PNEUMONIA
VACINA
PNEUMOCCICA
13-VALENTE
(CONJUGADA)
II WYETH INDSTRIA FARMACEUTICA LTDA
polissacardeo capsular
de Streptococcus
pneumoniae sorotipos 1,
3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,
18C, 19A, 19F, 23F
J07A7
VACINA PARA
PNEUMONIA
VACINA
POLIOMELITE 1, 2
E 3 (INATIVADA)
II SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA
Poliovrus Tipo 1 - cepa
LS-c2ab, Poliovrus Tipo 2
- cepa p712, Ch, 2ab,
Poliovrus Tipo 3 - cepa
Leon 12a 1b
J07A9 OUTRAS VACINAS
VACINA
QUADRIVALENTE
CONTRA
PAPILOMA VRUS
HUMANO (TIPOS 6,
11, 16 E 18)
II
MERCK SHARP & DOHME FARMACUTICA
LTDA
protenas do HPV 6 L1,
HPV 11 L1, HPV 16 L1,
HPV 18 L1
J07A9 OUTRAS VACINAS
VALDOXAN II
LABORATRIOS SERVIER DO BRASIL
LTDA
agomelatina N06A9
ANTI-
DEPRES.TOD.OUTROS
VECTIBIX II
MANTECORP INDSTRIA QUMICA E
FARMACUTICA LTDA
panitumumabe L01X3
ANTICORPOS
MONOCLONAIS
ANTINEOPLSICOS
VELCADE II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA bortezomibe L01X9
TODOS OS OUTROS
ANTINEOPLSICOS
32

Produto Cat EMPRESA PA CLASSE ATC
VENTAVIS II BAYER S.A
poliovrus inativados tipos
1,2 e 3 - antgeno D
B01C4
INIBIDORES DA
AGREGAO
PLAQUETRIA,
REALADORES DO
AMP CCLICO
VENVANSE II SHIRE FARMACUTICA BRASIL LTDA.
dimesilato de
lisdexanfetamina
N06B0 PSICOESTIMULANTES
VESICARE II
ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAO
E DISTRIBUIO DE MEDICAMENTEOS
LTDA
sulfato de atazanavir G04B9
TODOS OUTROS
PRODUTOS
UROLOGICOS
VICTOZA II
NOVO NORDISK FARMACUTICA DO
BRASIL LTDA
liraglutida A10S0
ANTIDIABTICOS
AGONISTAS DE GLP-1
VICTRELIS II
MERCK SHARP & DOHME FARMACUTICA
LTDA
boceprevir J05B1
PRODUTOS PARA
HEPATITES VIRAIS
VIDAZA II UNITED MEDICAL LTDA azacitidina L01B0
AGENTES
ANTINEOPLSICOS
ANTIMETABLITOS
VOLIBRIS II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ambrisentana C02A2
ANTI-HIPERTENSIVOS
PURO-AO
PERIFRICA
VOTRIENT II GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA cloridrato depazopanibe L01X4
INIBIDORES DE
PROTEINA QUINASE
XARELTO II BAYER S.A. rivaroxabana B01X0
OUTROS AGENTES
ANTITROMBTICOS
XEFO II BIOLAB SANUS FARMACUTICA LTDA lornoxicam M01A1
ANTIRREUMTICOS
NO ESTEROIDAIS
PUROS
YONDELIS II JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA trabectedina L01C0
AGENTES
ANTINEOPLSICOS
VINCA ALCALIDES
ZADAXIN II SCICLONE timalfasina L03A9
OUTROS AGENTES
IMUNOESTIMULANTES
EXCETO
INTERFERONAS
ZAVESCA II
ACTELION PHARMACEUTICALS DO
BRASIL LTDA
miglustate A16A0
OUTROS PRODUTOS
PARA APARELHO
DIGESTIVO
ZEMPLAR II
ABBOTT LABORATRIOS DO BRASIL
LTDA
paricalcitol A11C2 VITAMINA D PURA
ZYXEM II CHIESI FARMACUTICA LTDA
levocetirizina
R06A0
ANTI-HISTAMNICOS
SISTMICOS