ALGUNAS REGLAS BASICAS DE HIGIENE Y SEGURIDAD EN LABORATORIOS

Las medidas de Seguridad en Laboratorios son un conjunto de medidas preventivas

destinadas a proteger la salud de los que all se desempean frente a los riesgos propios
derivados de la actividad, para evitar accidentes y contaminaciones tanto dentro de su
mbito de trabajo, como hacia el exterior.
Las reglas bsicas aqu indicadas son un conjunto de prcticas de sentido comn
realizadas en forma rutinaria.
El elemento clave es la actitud proactiva hacia la seguridad y la informacin que
permita reconocer y combatir los riesgos presentes en el laboratorio. Ser fundamental
la realizacin meticulosa de cada tcnica, pues ninguna medida, ni siquiera un equipo
excelente puede sustituir el orden y el cuidado con que se trabaja.
1. Se deber conocer la ubicacin de los elementos de seguridad en el lugar de trabajo,
tales como : matafuegos, salidas de emergencia, mantas ignfugas, lavaojos,
gabinete para contener derrames etc.
2. No se permitir comer, beber, fumar o maquillarse.
3. No se debern guardar alimentos en el laboratorio, ni en las heladeras que
contengan drogas.
4. Se deber utilizar vestimenta apropiada para realizar trabajos de laboratorio
y cabello recogido (guardapolvo preferentemente de algodn y de mangas largas,
zapatos cerrados, evitando el uso de accesorios colgantes).
5. Es imprescindible mantener el orden y la limpieza. Cada persona es responsable
directa de la zona que le ha sido asignada y de todos los lugares comunes.
6. Las manos deben lavarse cuidadosamente despus de cualquier manipulacin de
laboratorio y antes de retirarse del mismo.
7. Se debern utilizar guantes apropiados para evitar el contacto con sustancias
qumica o material biolgico. Toda persona cuyos guantes se encuentren
contaminados no deber tocar objetos, ni superficies, tales como : telfono,
lapiceras, manijas de cajones o puertas, cuadernos, etc.
8. No se permitir pipetear con la boca.
9. No se permitir correr en los laboratorios.
10. Siempre que sea necesario proteger los ojos y la cara de salpicaduras o impactos se
utilizarn anteojos de seguridad, viseras o pantallas faciales u otros dispositivos de
proteccin. Cuando se manipulen productos qumicos que emitan vapores o puedan
provocar proyecciones, se evitar el uso de lentes de contacto.
11. No se deben bloquear las rutas de escape o pasillos con equipos, mquinas u otros
elementos que entorpezcan la correcta circulacin.
12. Todo material corrosivo, txico, inflamable, oxidante, radiactivo, explosivo o
nocivo deber estar adecuadamente etiquetado.
13. No se permitirn instalaciones elctricas precarias o provisorias. Se dar aviso
inmediato a la Secretara Tcnica en caso de filtraciones o goteras que puedan
afectar las instalaciones o equipos y puedan provocar incendios por cortocircuitos
(Interno 355).
14. Se requerir el uso de mascarillas descartables cuando exista riesgo de produccin
de aerosoles (mezcla de partculas en medio lquido) o polvos, durante operaciones
de pesada de sustancias txicas o biopatgenas, apertura de recipientes con cultivos
despus de agitacin, etc.
15. Las prcticas que produzcan gases, vapores, humos o partculas, aquellas que
pueden ser riesgosas por inhalacin deben llevarse a cabo bajo campana.
16. Se deber verificar la ausencia de vapores inflamables antes de encender una fuente
de ignicin. No se operar con materiales inflamables o solventes sobre llamas
directa o cerca de las mismas. Para calentamiento, slo se utilizarn resistencias
elctricas o planchas calefactoras blindadas. Se prestar especial atencin al punto
de inflamacin y de autoignicin del producto.
17.El material de vidrio roto no se depositar con los residuos comunes. Ser
conveniente ubicarlo en cajas resistentes, envuelto en papel y dentro de bolsas
plsticas. El que sea necesario reparar se entregar limpio al taller.
18. Ser necesario que todo recipiente que hubiera contenido material inflamable, y
deba ser descartado sea vaciado totalmente, escurrido, enjuagado con un solvente
apropiado y luego con agua varias veces.
19. Est prohibido descartar lquidos inflamables o txicos o corrosivos o material
biolgico por los desages de las piletas, sanitarios o recientes comunes para
residuos. En cada caso se debern seguir los procedimientos establecidos para la
gestin de residuos. Consultar al Servicio de Higiene y Seguridad (Interno 275).
20. Cuando sea necesario manipular grandes cantidades de materiales inflamables (ms
de 5 lts.) deber tenerse a mano un extintor apropiado para ese material en cuestin.
21. Cuando se trasvase material combustible o inflamable de un tambor a un recipiente
ms pequeo, realice una conexin con una cadena del tambor a tierra y con otra
entre el tambor y el recipiente de manera de igualar potenciales y eliminar la posible
carga esttica.
22. Al almacenar sustancias qumicas considere que hay cierto nmero de ellas que son
incompatibles pues almacenadas juntas pueden dar lugar a reacciones peligrosas.
Ante dudas consultar al Servicio de Higiene y Seguridad (Interno 275).
23.No almacene en estantes sobre mesadas sustancias corrosivas, hgalo en estantes
bajo mesadas y en caso de cidos o lcalis concentrados (mayor de 2N) deben ser
mantenidas dentro de lo posible en bandejas de material adecuado.
24. Los cilindros de gases comprimidos y licuados deben asegurarse en posicin
vertical con pinzas, grampas y correas o cadenas a la pared en sitios de poca
circulacin, protegidos de la humedad y fuentes de calor, de ser posible en el
exterior.
25.Los laboratorios contarn con un botiqun de primeros auxilios con los elementos
indispensables para atender casos de emergencia.
26. Se informar al Dpto.de Seguridad y Control cuando se necesiten dejar equipos
funcionando en ausencia del personal del laboratorio.
27. Se anotar en un lugar visible desde el exterior los telfonos de los responsables de
cada laboratorio para que puedan ser consultados en caso de alguna anomala
verificada por el personal de Seguridad y Control en su recorrida fuera de los
horarios habituales de trabajo.


Procedimientos ante emergencias :

Emergencias mdicas
Si ocurre una emergencia tal como: cortes o abrasiones, quemaduras o ingestin
accidental de algn producto qumico, txico o peligroso, se deber proceder :
1. A los accidentados se les proveern los primeros auxilios.
2. Simultneamente se tomar contacto con el Servicio Mdico (Interno 482), o al
Servicio Mdico de Deportes (784-4351 / 3948)
3. Avise al Jefe de Laboratorio o autoridad del Departamento, quienes solicitarn
asistencia de la Secretara Tcnica (interno 380) para que enven personal del
Depto. de Mantenimiento, Seguridad y Control o Servicios Generales segn
correspondan.
4. El Jefe de Departamento notificar el accidente al Servicio de Higiene y
Seguridad para su evaluacin e informe, donde se determinarn las causas y se
elaborarn las propuestas para modificar dichas causas y evitar futuras
repeticiones.
5. Centros para requerir ayuda mdica:
S.A.M.E. Telfono 107

Hospital Pirovano
Av. Monroe 3555 Tel. 542-5552 / 9279

INTOXICACIONES :
Hospital de Nios. Dr. R. Gutirrez
Snchez de Bustamante 1399. Capital Federal. Tel: 962-6666.
Hospital de Nios. Dr. P.de Elizalde
Av. Montes de Oca 40 Tel. 307-7491 Toxicologa 300-2115

QUEMADURAS :
Hospital de Quemados
P. Goyena 369 Tel. 923-4082 / 3022

OFTALMOLOGIA
Hospital Santa Luca
San Juan 2021 Tel. 941-7077
Hospital Dr. P. Lagleyze
Av. Juan B. Justo 4151 Tel. 581-0645 / 2792

Incendio:


1. Mantenga la calma. Lo mas importante es ponerse a salvo y dar aviso a los
dems.
2. Si hay alarma, accinela. Si no grite para alertar al resto.
3. Se dar aviso inmediatamente al Dpto. de Seguridad y Control (Interno 311)
informando el lugar y las caractersticas del siniestro.
4. Si el fuego es pequeo y sabe utilizar un extintor, selo. Si el fuego es de
consideracin, no se arriesgue y manteniendo la calma ponga en marcha el plan
de evacuacin.
5. Si debe evacuar el sector apague los equipos elctricos y cierre las llaves de gas y
ventanas.
6. Evace la zona por la ruta asignada.
7. No corra, camine rpido, cerrando a su paso la mayor cantidad de puertas. No
utilice ascensores. Descienda siempre que sea posible.
8. No lleve consigo objetos, pueden entorpecer su salida.
9. Si pudo salir por ninguna causa vuelva a entrar. Deje que los equipos
especializados se encarguen.

Telfonos tiles
BOMBEROS Telfono 100
DIVISION CENTRAL DE ALARMA: 381-2222 / 383-2222 / 304-2222.
CUARTEL V DE BELGRANO:
Obligado 2254 Capital Tel. 783-2222
BOMBEROS DE VICENTE LOPEZ
Av. Maip 1669 Vicente Lpez. Tel. 795-2222
BOMBEROS DE SAN ISIDRO:
Santa Fe 650 Martnez. Tel. 747-2222

Derrame de productos qumicos

1. Atender a cualquier persona que pueda haber sido afectada.
2. Notificar a las personas que se encuentren en las reas cercanas acerca del
derrame. Coloque la cinta de demarcacin para advertir el peligro.
3. Evacuar a toda persona no esencial del rea del derrame.
4. Si el derrame es de material inflamable, apagar las fuentes de ignicin, y las
fuentes de calor.
5. Evite respirar los vapores del material derramado, si es necesario utilizar una
mscara respiratoria con filtros apropiados al tipo de derrame.
6. Ventilar la zona.
7. Utilizar los elementos de proteccin personal tales como equipo de ropa
resistente a cidos, bases y solventes orgnicos y guantes.
8. Confinar o contener el derrame, evitando que se extienda. Para ello extender los
cordones en el contorno del derrame.
9. Luego absorber con los paos sobre el derrame.
10.Deje actuar y luego recoger con pala y colocar el residuo en la bolsa roja y
cirrela.
11.Comunquese con el Servicio de Higiene y Seguridad para disponer la bolsa con
los residuos.
12.Si el derrame es de algn elemento muy voltil deje dentro de la campana hasta
que lo retire para su disposicin.
13.Lave el rea del derrame con agua y jabn. Seque bien.
14.Cuidadosamente retire y limpie todos los elementos que puedan haber sido
salpicados por el derrame.
15.Lave los guantes, la mscara y ropa.





LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PARA LA DOCENCIA UNIVERSITARIA DE FISICOQUIMICA
NORMAS DE SEGURIDAD EN LABORATORIO
Prohibido fumar, beber o comer.
No guardar alimentos ni bebidas en los frigorficos del laboratorio.
No realizar reuniones o celebraciones.
No llevar pulseras, colgantes, mangas anchas ni prendas sueltas que puedan
engancharse en montajes, equipos o mquinas.
Lavarse las manos antes de dejar el laboratorio.
No dejar objetos personales en las superficies de trabajo
CONDICIONES DEL LABORATORIO
En cualquier laboratorio es conveniente tener dos puertas de acceso.
Las redes de servicios deben estar protegidas.
Los desages deben disponer siempre de sifn.
La ventilacin general debe ser suficiente para evitar la concentracin de vapores.
Cada laboratorio debe tener una ducha de disparo rpido y un lavaojos.
Slo deben tenerse en el laboratorio los reactivos de uso habitual.
DUCHAS Y LAVAOJOS
SITUACION:
Instalacin en lugar bien visible y accesible; suelen ser de color amarillo
brillante para facilitar su localizacin.
Situacin a menos de 8 metros de los puestos de trabajo para que pueden ser
utilizadas con rapidez. Tambin es recomendable que se siten en la direccin de
salida.
CARACTERISTICAS DE LAS DUCHAS DE SEGURIDAD
Vlvula de apertura rpida y con dispositivo de fcil accionamiento
Cabezal de suficiente dimetro (20 cm o ms) y con agujeros grandes que eviten su
obstruccin



DOF: 27/03/2012
NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organizacin y funcionamiento de los
laboratorios clnicos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara
de Salud.
GERMAN ENRIQUE FAJARDO DOLCI, Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector
Salud y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo,
Tecnologas e Informacin en Salud, con fundamento en lo dispuesto en los artculos 39 de la Ley
Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo; 3o. fraccin XI, 38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 47 fraccin IV, 51 de la
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 3o. fracciones I, II y VII, 13 apartado A fracciones I y
IX, 45, 46, 48, 78 fraccin III, 79 y 81 de la Ley General de Salud; 28 y 34 del Reglamento de la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 1o., 4o., 5o., 7o., 8o., 9o., 10o. fraccin IV, 139 al 167,
233 y 258 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de
atencin mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9o. fraccin IV Bis del Reglamento
Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la publicacin, en el Diario Oficial de
la Federacin, de la Norma Oficial Mexicana-NOM-007-SSA3-2011, Para la organizacin y
funcionamiento de los laboratorios clnicos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 19 de julio de 2010, fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el Proyecto
de Modificacin de esta norma, en cumplimiento a la aprobacin del mismo por parte del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en
Salud; de conformidad con lo previsto en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin, a efecto de que en los siguientes 60 das naturales posteriores a dicha publicacin,
los interesados presentaran sus comentarios ante el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin
de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud.
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das naturales que concluy el da 17 de
septiembre del 2010, fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios respecto del
Proyecto de Modificacin de la Norma Oficial Mexicana, razn por la que con fecha previa
fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin las respuestas a los comentarios recibidos
por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin III de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin.
Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en
Salud, se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-007-SSA3-2011, PARA LA ORGANIZACION Y
FUNCIONAMIENTO
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS
PREFACIO
En la elaboracin de esta norma participaron:
SECRETARIA DE SALUD
Subsecretara de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad
Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn
Instituto Nacional de Pediatra
Hospital Jurez de Mxico
Hospital General de Mxico
Hospital Infantil de Mxico Federico Gmez
Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Centro Nacional para la Prevencin y el Control del VIH/SIDA

Centro Nacional de la Transfusin Sangunea
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
Comisin Nacional de Arbitraje Mdico
SECRETARIA DE SALUD DE LA ADMINISTRACION PUBLICA DEL ESTADO DE CAMPECHE
SERVICIOS DE SALUD DE COAHUILA
SECRETARIA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL
SECRETARIA DE SALUD EN EL ESTADO DE DURANGO
SECRETARIA DE SALUD DE GUANAJUATO
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO
SECRETARIA DE SALUD E INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MEXICO
SECRETARIA DE SALUD DEL GOBIERNO DEL ESTADO DE MORELOS
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE NUEVO LEON
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE PUEBLA
SECRETARIA DE SALUD DEL ESTADO DE QUERETARO
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DE SINALOA
SECRETARIA DE SALUD Y SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE TABASCO
SERVICIOS DE SALUD DE VERACRUZ
SERVICIOS DE SALUD DE ZACATECAS
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Direccin de Prestaciones Mdicas
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL
ESTADO
Direccin Mdica
Subdireccin de Recursos Materiales y Servicios
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL
Direccin General de Sanidad Militar
SECRETARIA DE MARINA
Direccin General de Sanidad Naval
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
Facultad de Qumica
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas
UNIVERSIDAD SIMON BOLIVAR
ASOCIACION NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE BIOQUIMICA CLINICA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE PATOLOGIA CLINICA, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE QUIMICOS CLINICOS INSTITUCIONALES, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE PROPIETARIOS DE LABORATORIOS CLINICOS, A.C.
COLEGIO DE QUIMICOS BACTERIOLOGOS Y PARASITOLOGOS, A.C.
CONSULTORES EN LABORATORIOS CLINICOS, S.C.

ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION, A.C.
FEDERACION MEXICANA DE PATOLOGIA CLINICA, A.C.
FEDERACION NACIONAL DE QUIMICOS CLINICOS, A.C.
LABORATORIOS OLARTE Y AKLE, S.A. DE C.V.
LABORATORIOS DE ASESORIA Y SERVICIO REFERIDO, S.A. DE C.V.
HOSPITAL DE LA BENEFICENCIA ESPAOLA, I.A.P.
HOSPITAL MEDICA SUR, S.A. DE C.V.
INDICE
1 Objetivo y campo de aplicacin
2 Referencias
3 Definiciones
4 Disposiciones generales
5 Disposiciones especficas
6 Contratos de servicios de referencia o de subcontratacin
7 Aseguramiento de la calidad
8 Higiene y bioseguridad
9 Publicidad
10 Concordancia con normas internacionales y mexicanas
11 Bibliografa
12 Vigilancia
13 Vigencia
Apndice A (Normativo) Equipamiento de las reas del laboratorio clnico.
1 Objetivo y campo de aplicacin
1.1 Esta norma tiene por objeto establecer las especificaciones que se deben satisfacer para
la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos.
1.2 Esta norma es de observancia obligatoria para los laboratorios clnicos, as como para
los profesionales y tcnicos del rea de la salud de los sectores pblico, social y privado que
intervengan en la organizacin y funcionamiento de dichos establecimientos.
2 Referencias
Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta norma, es necesario consultar las siguientes
Normas Oficiales Mexicanas o las que las sustituyan:
2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e
higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias
qumicas peligrosas.
2.2 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema general de unidades de medida.
2.3 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y control de la infeccin
por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
2.4 Norma Oficial Mexicana NOM-012-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los
centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen, almacenen o transporten fuentes de
radiaciones ionizantes.

2.5 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud
ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo.
2.6 Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.
2.7 Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mnimos
de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.
3 Definiciones
Para los efectos de esta norma, se entender por:
3.1 Estudio de laboratorio, al anlisis fsico, qumico o biolgico de diversos componentes y
productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se obtienen a travs del uso de
diversas tecnologas, por personal facultado para ello, en un laboratorio clnico legalmente
establecido.
La medicin y resultados del anlisis de componentes y productos del cuerpo humano, a travs
de tiras reactivas o tecnologas similares, que sean ofertados al pblico en general, ser
considerado un estudio de laboratorio.
3.2 Laboratorio clnico, al establecimiento pblico, social o privado, legalmente
establecido, independiente o ligado a otro establecimiento para la atencin mdica de pacientes
hospitalarios o ambulatorios, que tenga como finalidad realizar anlisis fsicos, qumicos o biolgicos
de diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el
estudio, prevencin, diagnstico, resolucin y tratamiento de los problemas de salud.
3.3 Servicios de referencia o de subcontratacin, a la realizacin de estudios de laboratorio
por un laboratorio a solicitud de otro laboratorio.
4 Disposiciones generales
4.1 El laboratorio clnico, deber contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable
Sanitario, presentados ante la autoridad sanitaria correspondiente.
En el caso de utilizar fuentes de radiacin ionizante, deber contar con Licencia Sanitaria y
Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento de Establecimientos de Diagnstico
Mdico con Rayos X.
En el caso de utilizar istopos radioactivos, deber contar con Licencia Sanitaria y Permiso
de Responsable Sanitario de Medicina Nuclear; en lugar de los avisos antes mencionados.
4.2 Adems de lo anterior, los establecimientos que utilicen fuentes de radiacin ionizante
debern cumplir con los requisitos establecidos en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral
2.4 de esta norma.
4.3 Los laboratorios clnicos debern contar con un responsable sanitario, que deber ser:
4.3.1 Qumico con currculum orientado al laboratorio clnico, que cuente con un mnimo de 3
aos de experiencia comprobable en el rea tcnica o con especialidad, grado universitario de
maestra o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza
superior reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente.
4.3.2 Mdico cirujano con certificado de especializacin en patologa clnica, grado universitario
de maestra o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza
superior o de salud reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente.
4.4 La prestacin de servicios de laboratorio clnico deber sujetarse a los principios cientficos y
ticos que la sustenten y a lo siguiente:
4.4.1 Deber respetarse la dignidad e intimidad de todos los usuarios, evitando siempre
prcticas discriminatorias;
4.4.2 Deber proporcionarse al paciente informacin completa, en trminos comprensibles, sobre
los servicios y procedimientos a los que va a ser sometido, as como los requisitos y riesgos para su
realizacin. En los procedimientos considerados de alto riesgo, deber recabarse la carta de
consentimiento informado, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida
en el numeral 2.6 de esta norma;
4.4.3 Deber mantenerse la confidencialidad de toda la informacin relacionada con los
resultados de los estudios de laboratorio realizados, excepto cuando sea solicitada en forma escrita
por la autoridad competente y en los casos previstos en las disposiciones jurdicas aplicables en
materia de vigilancia epidemiolgica.
4.5 Deber informarse a los usuarios, en su caso, si los procedimientos a los que se va a
someter sern utilizados en funcin de un proyecto de investigacin o docencia. En estos casos,
ser imprescindible que el consentimiento sea realizado por escrito ante dos testigos, con las
formalidades que para tal efecto establezca el Reglamento de la Ley General de Salud en materia
de investigacin para la salud.
4.6 Cuando el mdico requiriera los servicios de un laboratorio clnico privado, deber ofrecer
cuando menos tres opciones al paciente, no pudiendo condicionar la prestacin de sus servicios
profesionales, a la presentacin de los resultados de un determinado laboratorio exclusivamente.
4.7 Los laboratorios clnicos debern llevar un registro cronolgico de los estudios de laboratorio
que realicen, en los que conste: fecha, nombre del usuario, tipo de estudios de laboratorio
realizados, los resultados obtenidos con nombre y firma autgrafa, en su caso, digitalizada o
electrnica de la persona que lo realiz.
4.8 Los informes de resultados de los estudios de laboratorio debern tener impresos los valores
o intervalos de referencia conforme a los mtodos utilizados, adems del gnero y grupo de edad al
que corresponden, utilizando el sistema general de unidades de medida, de conformidad con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.2 de esta norma, salvo en
aquellos casos donde no se requiera.
En su caso, los informes de resultados de los estudios de laboratorio que sean impresos,
debern reportarse en hoja membretada y contener: el nombre o razn social, domicilio del
establecimiento, as como el nombre y cdula profesional del responsable sanitario.
4.9 En los laboratorios clnicos de los sectores pblico, social y privado, el responsable
sanitario, representante legal o persona facultada para tal efecto, podr solicitar la evaluacin de la
conformidad respecto de esta norma, ante los organismos acreditados y aprobados para dicho
propsito.
5 Disposiciones especficas
5.1 Del responsable sanitario
El responsable sanitario deber cumplir, entre otras funciones, con las siguientes:
5.1.1 Informar por escrito a la Secretara de Salud, en los trminos, forma y periodicidad que la
misma determine, los casos de enfermedades transmisibles y de notificacin obligatoria, as como
adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiolgica, para cumplir con lo establecido en
las disposiciones jurdicas aplicables;
5.1.2 Comunicar por escrito a la Secretara de Salud, el horario de asistencia al establecimiento,
as como cualquier modificacin al mismo;
5.1.3 Comunicar por escrito a la Secretara de Salud, la fecha de su designacin, renuncia o
sustitucin;
5.1.4 Notificar, en su caso, al Ministerio Pblico y dems autoridades competentes, los casos en
que se presuma la comisin de hechos ilcitos;
5.1.5 Atender, documentar y dar seguimiento en forma directa a las reclamaciones que se
formulen en la prestacin de los servicios y coadyuvar para su resolucin, ya sean las originadas por
el propio personal del establecimiento, por profesionales o tcnicos independientes que en l
presten sus servicios, por los servicios de referencia o de subcontratacin con los que se vinculen,
por el proveedor o por el usuario, sin perjuicio de la responsabilidad profesional en que se pudiera
incurrir.

5.1.6 Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepcin, toma, conservacin, transporte
y procesamiento de muestras, dentro y fuera del establecimiento;
5.1.7 Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, tcnico y de calidad,
tanto internos como externos que determine esta norma;
5.1.8 Firmar los reportes de los estudios de laboratorio realizados o vigilar que sean firmados por
el personal profesional o tcnico por l autorizado, de manera autgrafa o en su caso, digitalizada o
electrnica, de conformidad con las disposiciones jurdicas aplicables;
5.1.9 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo, se apliquen las medidas de
seguridad e higiene para la proteccin de la salud del personal ocupacionalmente expuesto, de
conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta
norma;
5.1.10 Vigilar que se mantenga actualizada la documentacin curricular y laboral de su personal;
5.1.11 Vigilar que el personal profesional y tcnico reciba capacitacin continua y cuente con el
soporte documental;
5.1.12 Establecer las medidas necesarias para que el personal del laboratorio, no emita
opiniones o sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios de laboratorio;
5.1.13 Las dems que sealen otras disposiciones jurdicas aplicables.
5.2 Del establecimiento
Los laboratorios clnicos debern contar con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana,
referida en el numeral 2.7 y las siguientes reas:
5.2.1 Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la recepcin de
solicitudes de estudios de laboratorio y entrega de resultados;
5.2.2 Area general para toma de muestras, que proporcione privacidad, comodidad y seguridad
al paciente;
5.2.3 Area especfica para toma de muestras bacteriolgicas o ginecolgicas, que proporcione
privacidad al paciente;
5.2.4 Areas especficas para las distintas secciones donde se realizan los estudios de
laboratorio, en el caso de realizar actividades incompatibles, es necesaria la separacin con una
barrera fsica;
5.2.5 Area especfica para lavado de material, esterilizacin o sanitizacin;
5.2.6 Almacn para guarda de sustancias, materiales y reactivos, conforme a lo establecido en la
Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.1 de esta norma;
5.2.7 En su caso, rea para el depsito y almacenamiento temporal de residuos
peligrosos biolgico-infecciosos (RPBI), de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial
Mexicana, referida en el numeral 2.5 de esta norma;
5.2.8 Servicios sanitarios.
5.3 Recursos humanos
5.3.1 Los laboratorios clnicos debern contar con personal suficiente e idneo:
5.3.1.1 Debern contar con personal profesional del rea de laboratorio clnico con ttulo
expedido por institucin de enseanza superior reconocida oficialmente y registrado por la autoridad
educativa competente;
5.3.1.2 En el caso de que labore personal tcnico, ste deber contar con diploma legalmente
expedido y registrado por las autoridades educativas competentes;
5.3.1.3 El personal profesional o tcnico del laboratorio clnico, que efecte el mantenimiento
preventivo, deber comprobar documentalmente que ha recibido capacitacin para realizar esta
actividad.

5.3.1.4 Puede contar adems con personal de enfermera y administrativo en sus respectivas
reas de competencia.
5.4 Recursos materiales y tecnolgicos
5.4.1 El laboratorio clnico deber comprobar que cuenta con los recursos materiales y
tecnolgicos, de acuerdo con el tipo de estudios de laboratorio que realiza y deber cumplir con el
equipamiento que se especifica en el Apndice A (Normativo).
5.4.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de muestras sanguneas, debern
ser desechables, de conformidad con lo establecido en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en
los numerales 2.3 y 2.5 de esta norma.
5.5 De la organizacin
Los laboratorios clnicos debern contar con los siguientes documentos actualizados:
5.5.1 Manual de organizacin que deber contener como mnimo los apartados siguientes:
5.5.1.1 Indice;
5.5.1.2 Introduccin;
5.5.1.3 Objeto social, en su caso, misin y visin del establecimiento;
5.5.1.4 Estructura orgnica;
5.5.1.5 Objetivo del manual;
5.5.1.6 Descripcin de puestos y funciones.
5.5.2. Manual de procedimientos administrativos que deber contener como mnimo:
5.5.2.1 Indice;
5.5.2.2 Presentacin;
5.5.2.3 Objetivo del manual;
5.5.2.4 Procedimientos y descripcin de actividades, en su caso, diagramas de flujo;
5.5.2.5 Formatos e instructivos.
5.5.3 Manual de todos los mtodos analticos utilizados en el laboratorio clnico de que se trate,
en idioma espaol. Cada mtodo deber contener como mnimo:
5.5.3.1 Nombre del mtodo utilizado;
5.5.3.2 Fundamento;
5.5.3.3 Preparacin;
5.5.3.4 Procedimientos;
5.5.3.5 Resultados;
5.5.3.6 Los valores o intervalos de referencia;
5.5.3.7 Bibliografa.
5.5.4 Bitcora de mantenimiento y calibracin de equipo que deber incluir:
5.5.4.1 Nombre del equipo, marca, modelo y nmero de serie;
5.5.4.2 Fecha de recibo y fecha de inicio de operaciones del equipo;
5.5.4.3 Fechas de mantenimiento preventivo y correctivo, especificando las calibraciones y
verificaciones realizadas al equipo, de acuerdo con el programa y el tipo de mantenimiento que
corresponda, de conformidad con lo referido en el numeral 5.5.9 de esta norma.
5.5.5 Manual para la toma, identificacin, manejo, conservacin y transporte de muestras que
deber incluir:
5.5.5.1 Indice;
5.5.5.2 Introduccin;
5.5.5.3 Relacin de estudios de laboratorio que se efectuarn;
5.5.5.4 Tipo de muestra que se requiere;
5.5.5.5 Instrucciones y precauciones especiales para la toma y conservacin de cada tipo de
muestra;
5.5.5.6 En su caso, instrucciones para el transporte de las muestras.
5.5.6 Manual de manejo de equipo en idioma espaol que incluya:
5.5.6.1 Nombre del equipo, marca y modelo;
5.5.6.2 Procedimientos de uso;
5.5.6.3 Cuidados especiales;
5.5.6.4 Mantenimiento preventivo;
5.5.6.5 Bibliografa.
5.5.7 Manual de seguridad e higiene ocupacional y en su caso, de seguridad radiolgica.
5.5.8 Manual de procedimientos para el manejo de desechos peligrosos, conforme a
lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.5 de esta norma.
5.5.8.1 En su caso, incorporar en el manual lo relativo a los desechos radiactivos, de acuerdo
con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma.
5.5.9 Programa de mantenimiento preventivo y calibracin de instrumentos de medicin y del
equipo utilizado en el establecimiento.
5.5.10 Programa de desinfeccin y desinfestacin del establecimiento, as como la
bitcora correspondiente.
5.5.11 Todos los manuales y programas anteriores debern integrarse con informacin en
espaol que el fabricante enve con los reactivos o equipos, o bien, ser elaborados y aprobados por
el propio laboratorio clnico y quedar contenidos en uno o varios volmenes, mismos que podrn
tenerse disponibles en medios electrnicos.
6 Contratos de servicios de referencia o de subcontratacin
6.1 Los contratos de servicios de referencia o de subcontratacin, debern ser por escrito y
ajustarse a lo que establece esta norma y otras disposiciones jurdicas aplicables. En el caso de
servicios de referencia o de subcontratacin que se realicen en el extranjero, los prestadores de
dichos servicios, debern cumplir con las disposiciones reglamentarias del pas en el que estn
establecidos, mientras que el laboratorio clnico referente, estar obligado a cumplir con las
disposiciones vigentes para la salida de materiales biolgicos humanos.
6.2 Los responsables que suscriban los contratos de servicios de referencia o de
subcontratacin asumirn mancomunadamente la responsabilidad de los resultados.
6.3 Los resultados podrn transmitirse por medios electrnicos, para lo cual deber cumplir con
lo dispuesto en los numerales 4.4.3 y 4.8 de esta norma.
7 Aseguramiento de la calidad
7.1 Debern aplicar un programa de control interno de la calidad para todos los estudios de
laboratorio que realizan, que incluya las etapas preanaltica, analtica y postanaltica.
7.2 Debern participar al menos en un programa de evaluacin externa de la calidad, en el cual
debern integrar los estudios de laboratorio que realicen y que incluya el programa, de acuerdo con
las necesidades del laboratorio clnico en materia de calidad.
7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la evaluacin de cada una de las
pruebas incluidas en programas externos y desarrollar una investigacin dirigida para solucionar la
problemtica de aquellos estudios de laboratorio en los que la calidad no sea satisfactoria.
8 Higiene y bioseguridad
8.1 El ndice de superficie libre por trabajador, no podr ser menor de dos metros cuadrados.
8.2 Todo el personal del laboratorio deber adoptar las medidas preventivas para su proteccin
en el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias txicas o residuos peligrosos biolgico-
infecciosos tomando en cuenta los requisitos establecidos en las Normas Oficiales Mexicanas,
referidas en los numerales 2.1, 2.3, 2.4 y 2.5 de esta norma, respectivamente.
8.3 El responsable sanitario deber informar al personal sobre los riesgos que implica el uso y
manejo de sustancias txicas, corrosivas o irritantes y en su caso, fuentes de radiacin ionizante; as
como del material infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras, con el fin de
que cumplan con las normas de seguridad correspondiente y utilicen el equipo de proteccin
personal.
8.4 El rea de microbiologa que procese cultivos de bacterias, hongos o virus, por el alto riesgo
biolgico de infectocontagiosidad, deber contar con campana de bioseguridad.
9 Publicidad
9.1 Deber ser exclusivamente de carcter informativo sobre el tipo, caractersticas y finalidades
de la prestacin de servicios y cumplir con las disposiciones legales aplicables.
9.2 El mensaje publicitario del servicio deber tener contenido orientador, educativo y en idioma
espaol.
9.3 La publicidad no podr ofrecer tcnicas y tratamientos preventivos, curativos o
rehabilitatorios de carcter mdico o paramdico.
10 Concordancia con normas internacionales y mexicanas
La presente Norma Oficial Mexicana no tiene concordancia con ninguna norma internacional ni
mexicana.
11 Bibliografa
11.1 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC/NIH. U.S. Department of
Health and Human Services, Public Health Service (4a. Ed.) Washington, 1999.
11.2 Documento marco sobre la calidad en los Laboratorios Clnicos. Asociacin Espaola de
Biopatologa Mdica. Febrero 2003.
11.3 Ley General de Salud.
11.4 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
11.5 Libeer J. C.: "Total Quality Management for medical Laboratories: a European point of view",
Scientific Institution of Public Health Louis Pasteur, Brussels, Belgium, February 1998.
11.6 Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO 15189:2007. Laboratorios clnicos -
Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
11.7 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin
mdica.
12 Vigilancia
La vigilancia de la aplicacin de esta norma, corresponde a la Secretara de Salud y a los
gobiernos de las entidades federativas en el mbito de sus respectivas competencias.
13 Vigencia
Esta norma, entrar en vigor a los 60 das naturales, contados a partir de la fecha de su
publicacin en el Diario Oficial de la Federacin.
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma, deja sin efectos la Norma Oficial
Mexicana NOM-166-SSA1-1997, Para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos,
publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 13 de enero de 2000.
Sufragio Efectivo. No Reeleccin.
Mxico, D.F., a 27 de febrero de 2012.- El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector
Salud y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo,
Tecnologas e Informacin en Salud, Germn Enrique Fajardo Dolci.- Rbrica.
Apndice A (Normativo)
Equipamiento de las Areas del Laboratorio Clnico
A.1 Area de hematologa, coagulacin, serologa, inmunologa y qumica sangunea
A.1.1 Mobiliario
A.1.1.1 Banco o silla apropiados para el tcnico y actividad que ejecuta;
A.1.1.2 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos;
A.1.1.3 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados;
A.1.1.4 Mesa de trabajo con o sin respaldo;
A.1.2 Equipo bsico o su equivalente tecnolgico;
A. 1.2.1 Agitador elctrico rotatorio de uso mltiple de velocidad fija;
A.1.2.2 Gradillas;
A.1.2.3 Refrigerador con termmetro para control de la temperatura.
A.1.3 Equipo para biometra hemtica y coagulacin o su equivalente tecnolgico.
A.1.3.1 Agitador de pipetas de Thoma;
A.1.3.2 Cmara de Neubauer de cristal, con dos compartimentos de 0.1 milmetro de
profundidad. Con cubreobjetos de 20x26x0.4 milmetros de grosor uniforme especial para dicha
cmara;
A.1.3.3 Centrfuga de mesa, cabezal intercambiable, tacmetro, reloj hasta 60 minutos, con
regulador de velocidad hasta 4900 revoluciones por minuto;
A.1.3.4 Centrfuga de mesa para microhematocrito, para tubos capilares en posicin horizontal
con reloj y freno. Velocidad de 11,500 a 15,000 revoluciones por minuto;
A.1.3.5 Coagulmetro;
A.1.3.6 Contador de clulas;
A.1.3.7 Lector de microhematocrito;
A.1.3.8 Microscopio: binocular con enfoque macro y micromtrico, platina con movimientos en
cruz, iluminacin en la base, revlver para 4 objetivos, filtro despulido y transformador variable;
A.1.3.9 Pipeta de vidrio, de Thoma o similar, para diluir glbulos blancos;
A.1.3.10 Pipeta de vidrio, de Thoma o similar, para diluir glbulos rojos;
A.1.3.11 Pipeta sahli;
A.1.4 Equipo para qumica sangunea, serologa e inmunologa o su equivalente tecnolgico;
A.1.4.1 Bao de agua sin circulacin forzada con termostato;
A.1.4.2 Espectrofotmetro con ancho de banda para la longitud de onda de 325 a 825
nanmetros, ancho de ventana de 20 nanmetros;
A.1.4.3 Gradilla para tubos de ensaye;
A.1.4.4 Marcador de intervalos de tiempo provisto de alarma;
A.1.4.5 Pipetas de volumen variable;

A.1.4.6 Pipetas volumtricas.
A.2 Area de microbiologa
A.2.1 Mobiliario
A.2.1.1 Banco o silla adecuados para el tcnico y actividad que ejecuta;
A.2.1.2 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos;
A.2.1.3 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados;
A.2.1.4 Mesa de trabajo con o sin respaldo;
A.2.2 Equipo o su equivalente tecnolgico;
A.2.2.1 Campana de bioseguridad;
A.2.2.2 Estufa para cultivo, con termostato para regulacin de 20 a 65 grados centgrados con
circulacin de aire;
A.2.2.3 Marcador de intervalos de tiempo, provisto de alarma;
A.2.2.4 Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regulador
de llama, soporte y rejilla;
A.2.2.5 Refrigerador con termmetro para control de temperatura;
A.2.2.6 Pipetas de volumen variable.
A.3 Area de parasitologa
A.3.1 Mobiliario
A.3.1.1 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos;
A.3.1.2 Mesa de trabajo;
A.3.2 Equipo o su equivalente tecnolgico;
A.3.2.1 Asa de alambre;
A.3.2.2 Centrfuga;
A.3.2.3 Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regulador
de llama, soporte y rejilla.
A.4 Area para toma de muestra ginecolgica
A.4.1 Mobiliario e instrumental
A.4.1.1 Banqueta de altura;
A.4.1.2 Espejo Graves, varias medidas;
A.4.1.3 Lmpara con haz direccionable;
A.4.1.4 Mesa de exploracin ginecolgica;
A.4.1.5 Mesa Pasteur o su equivalente.
A.5. Area para toma de muestras sanguneas
A.5.1 Mobiliario
A.5.1.1 Asiento con respaldo para el paciente;
A.5.1.2 Contenedor rgido para punzocortantes;
A.5.1.3 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos;
A.5.1.4 Repisa descansa brazo o mesa con cojn;
A.5.1.5 Torundero con tapa.
A.6 Area de lavado de material, esterilizacin o sanitizacin
A.6.1 Mobiliario y equipo

A.6.1.1 Autoclave;
A.6.1.2 Canastilla para transportar material, de acuerdo con el tipo de material de que se trate;
A.6.1.3 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos;
A.6.1.4 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados;
A.6.1.5 Mesa de trabajo;
A.6.1.6 Repisas;
A.6.1.7 Tarja.
______________________________
(INIESA, SENASA, CONCYTEC,IIAP, DIGESA, INRENA, UNALM, CIP