Fecha de recepcin: 25-02-2009 Fecha de aceptacin: 06-07-2009Fecha de seleccin: 28-1
0-2009 Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico Methodological aspects of the HL7v3 Adoption in Colombia: The experience of the Clinical Laboratory Tests Technical Committee Gabriel Tamura, MSc. Universidad Icesi, Colombia gtamura@icesi.edu.co Nhora Villegas, Esp. Universidad Icesi, Colombia nvillega@icesi.edu.co Fernando Portilla, Esp. Comfenalco Valle, Colombia fportila@gmail.com ABSTRACT The clinical laboratory orders and results was the first Use Case Techni- cal Committee (UCTC) which began operations in Colombia and the first one in proposing HL7 adapted stan- dards for Colombia. The collaborative work among its members has been the basis for defining implementa- tion guides for the clinical labora- tory orders and results use cases. Additionally, as a pioneer UCTC in Colombia, it developed a guide-for- guides proposal, i.e. a standard for defining implementation guides in any domain within the CDA scope. This article presents an overview of the evolution of health information systems in Colombia and the first steps that have been taken for the adoption of the HL7 international standard in the country. It also de- scribes the methodology for the de- velopment and adaptation of the first HL7 implementation guides. KEYWORDS HL7-based interoperability for health, standards for electronic data interoperability in health, health information systems, clinical laboratory orders, clinical laboratory results, hospital information system (HIS) - laboratory information system (LIMS) interoperability Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 72 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 RESUMEN El Comit Tcnico de Caso de Uso (CTCU) de rdenes y Resultados de Laboratorio Clnico fue el primer Comit Tcnico que inici actividades en la Fundacin HL7 Colombia y el primero en proponer estndares HL7 adaptados para Colombia. El trabajo colaborativo entre sus miembros ha sido la base para la definicin de las guas de implementacin de los casos de uso de Resultados y de rdenes de Laboratorio. Adicionalmente, como CTCU pionero en el pas, realiz una propuesta de gua de guas, es decir, un estndar para la definicin de guas de implementacin que se basen en CDA (Clinical Document Architecture). Este artculo presenta un recuento de la evolucin de los sistemas de informacin de salud en Colombia y de los primeros pasos que se han dado en la adopcin del estn- dar internacional HL7; se describe la metodologa empleada para el desar- rollo y la adaptacin de las primeras guas de implementacin HL7. PALABRAS CLAVE Interoperabilidad en salud con HL7, estndares para intercambio de datos electrnicos en salud, sistemas de informacin de salud, interoperabili- dad de rdenes de laboratorio clnico, interoperabilidad de resultados de laboratorio clnico, interoperabilidad sistema de informacin hospitalario (HIS) - sistema de informacin de laboratorio (LIMS). Clasificacin Colciencias: Tipo 2 73SISTEMAS & TELEMTICA 1. CONTEXTUALIZACIN HISTRICA: HL7 Y LOS SISTEMAS DE INFORMACIN DE SALUD EN COLOMBIA En el desarrollo de los sistemas de informacin de gestin de salud en Colombia pueden identificarse varias generaciones, si se tienen en cuenta dos factores: el primero, expresado en la necesidad de los diferentes actores que intervienen en el sector salud de adaptarse a las nuevos escena- rios normativos y disposiciones del Estado; y el segundo, en las nuevas necesidades que plantean los usua- rios y las nuevas posibilidades que brinda la tecnologa. Estos factores han permitido en los ltimos quince aos, logros muy importantes en el desarrollo de los sistemas informti- cos nacionales en salud. En cuanto al primer factor, las disposiciones gubernamentales y escenarios normativos de ley, puede recordarse que el primer sistema de informacin del SNS (Sistema Nacional de Salud) era el SIS (Sis- tema de Informacin en Salud), un sistema altamente orientado a los aspectos estadsticos de las organi- zaciones clnicas y hospitalarias, y basado en sistemas de registros de asistencia clnica. Estos datos eran digitados, consolidados y remitidos por los entes territoriales. Luego de la implementacin de la Ley 100/1993 el pas inici una transformacin de su sistema de salud, con la puesta en marcha del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS); a partir de ste, apareci el SIIS, Sistema Integral de Informacin en Salud, el cual en principio se orient hacia la informacin de los procesos de aseguramiento de las EPS y la facturacin de los servicios prestados por las IPS.1 Alrededor de este proceso, y con el influjo del segundo factor, otros temas como la telemedicina fueron abordados formalmente por algunas universidades tales como la Nacional, la del Cauca, y la Distrital, las cuales, dentro de sus grupos de investigacin en salud, empezaron a considerar el uso de estndares internacionales como HL7, en sus soluciones, pero de manera aislada e independiente. A lo anterior se sum la llegada al pas de proveedores de tecnologa que utili- zaban en sus productos el estndar HL7, en su versin 2, principalmente en desarrollos y mquinas relacio- nadas con laboratorio clnico, tales como los analizadores de qumica y bioqumica sangunea. Dentro de este contexto, un grupo de universidades, de proveedores de tecnologa y de prestadores de servi- cios de salud, conformaron en el 2007 lo que posteriormente se convertira en el grupo gestor de HL7 Colombia, considerando los retos que afrontaba el pas en la evolucin de las necesi- dades informticas del sector salud. Si bien en un principio los sistemas de informacin de las clnicas y hospitales estaban orientados a los procesos de facturacin y administra- tivos, la necesidad siguiente fue la de implementar sistemas informticos que prestaran servicios de apoyo a procesos ms relacionados con los aspectos clnicos, tales como las rde- nes mdicas de exmenes y medica- mentos, el control de administracin de medicamentos a los pacientes, el examen de los resultados de labora- torio y de imgenes de diagnstico, y los registros de historia clnica de Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 74 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 los pacientes, entre otros. Todos estos servicios, al requerir de la participa- cin e interaccin entre varias apli- caciones informticas, generaron una proliferacin incontrolable de interfa- ces entre todo tipo de sistemas, que con el tiempo se volvi insostenible en su mantenimiento. La bsqueda de la solucin para este problema plante la necesidad de considerar enfoques ms profundos y formales, lo cual llev a encontrar que en otros pases del mundo ya se haba planteado una propuesta para mejorar la inte- raccin entre los diversos sistemas informticos existentes en el sector salud de cualquier pas, y que incluso la propuesta estaba planteada como el estndar de intercambio de datos electrnicos de salud, Health Level Seven (HL7). Dicho estndar es consi- derado de importancia estratgica en los sistemas de informacin de salud, y su adopcin internacional ha ido en aumento en los ltimos aos.2 En cuanto a la gnesis de su adopcin en Colombia, en marzo de 2007 se efec- tu en la ciudad de Cali una reunin que convoc a diversas entidades del sector, con el fin de realizar propuestas para considerar la adopcin del es- tndar HL7. A este evento asistieron veintin personas pertenecientes a quince instituciones del sector salud colombiano, y representantes del Go- bierno Nacional a travs de la Agenda de Conectividad del Ministerio de Comunicaciones. Esta fue la primera actividad formal de la Fundacin HL7 Colombia, en la cual se dieron a cono- cer las caractersticas generales y los beneficios del estndar. Como resultado de este primer en- cuentro, luego de dos semanas, se conform formalmente el grupo gestor para HL7 Colombia y tuvo lugar la pri- mera reunin de junta directiva de la Fundacin HL7 Colombia, integrada por representantes de instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), aseguradoras (EPS), universi- dades y proveedores de tecnologa. En mayo de 2007, HL7 Uruguay (for- malmente SUEIIDIISS) desarroll el Primer Congreso Iberoamericano de Informtica Mdica Normalizada,3 actividad que permiti la interaccin de la Fundacin HL7 Colombia con los captulos HL7 de Amrica, repre- sentados en ese momento por los de Estados Unidos, Argentina, Mxico y Uruguay. Tambin se hicieron visitas a entidades hospitalarias, entre las que se destac la del Hospital Italia- no de Buenos Aires, por sus avances en la adopcin del estndar y su propuesta acadmica novedosa del programa de informtica mdica. En agosto de 2007, la Fundacin HL7 Colombia organiz el Segundo Con- greso Iberoamericano de Informtica Mdica Normalizada y el 1er Foro Co- lombiano de Tecnologas de Informa- cin y Comunicaciones para el sector salud, en cuyo marco se cumplieron los primeros cursos presenciales sobre el estndar. Al Congreso asistieron cer- ca de trescientas personas y se cont con la participacin de seis expertos internacionales, quienes presentaron sus puntos de vista acerca del uso de los diversos estndares internaciona- les de informtica clnica, adems de HL7, DICOM4 e IHE,5 principalmente. Al curso presencial asistieron catorce organizaciones del sector salud de diferentes ciudades del pas, y fue dic- tado por instructores internacionales. Estos espacios permitieron generar una apertura importante al tema de 75SISTEMAS & TELEMTICA los estndares en toda la comunidad del sector, incluyendo al Ministerio de la Proteccin Social y al de Comu- nicaciones. En septiembre de 2007, la Fundacin HL7 Colombia particip por primera vez en una Plenaria Mundial de HL7, que tuvo lugar en la ciudad de Atlanta. El captulo colombiano fue presentado ante la direccin interna- cional de HL7, quien, una vez verific el cumplimiento de los trminos y tiempos estipulados en la reglamen- tacin de HL7 Internacional, acept formalmente a la Fundacin HL7 Colombia como el representante de dicha entidad en el pas, y como nuevo afiliado internacional. Este mismo mes se realiz una visita al Instituto Mexicano de Seguridad Social en Salud (IMSSS) y al Hos- pital Digital de Mxico, en Lagos de Moreno, experiencia que permiti referenciar los importantes avances de uno de los hospitales de mayor tecnologa en Latinoamrica, y que soporta sus procesos de intercambio de informacin utilizando HL7. Como ejemplo de la mejora en el proceso de imaginologa, reportan que la implementacin de las interfaces de imgenes diagnsticas con HL7, les ha significado ahorros anuales del orden de los US$600.000.6 En marzo del 2008 se cumpli la primera Asamblea Nacional de la Fundacin HL7 Colombia en la Uni- versidad Icesi, en la cual se aprobaron las primeras versiones de los regla- mentos para el funcionamiento de los Comits Tcnicos, y se realiz la pri- mera invitacin a participar en ellos y a conformar Comits Tcnicos de Caso de Uso del estndar. El primero que se conform fue el de rdenes y Resultados de Laboratorio Clnico, con el liderazgo del grupo de inves- tigacin DRISO de la Universidad Icesi. El otro aspecto que se acord en dicha asamblea fue el de educacin y divulgacin, con lo cual se definieron estrategias de capacitacin. En agosto del mismo ao, se dictaron otros cursos de HL7 y de estndares de informtica en salud, con la ins- truccin de expertos internacionales en las ciudades de Medelln y Cali. Adems de los cursos, se desarrolla- ron charlas y foros abiertos en ambas ciudades, en los que particip un grupo de cincuenta personas aproxi- madamente. Al finalizar el 2008, miembros de la Fundacin HL7 Colombia participa- ron como ponentes en diferentes even- tos latinoamericanos, como el III Con- greso Latinoamericano de Informtica Mdica - Infolac 2008 (Buenos Aires),7 y el III Congreso de Informtica M- dica Normalizada en Montevideo, en los meses de septiembre y octubre. En noviembre, por otro lado, se conform el Comit Tcnico de Caso de Uso de CDA-Dermatologa. En marzo de 2009 tuvo lugar la se- gunda Asamblea Nacional de Afilia- dos, en la que el CTCU de rdenes y Resultados de Laboratorio present su propuesta de gua de implemen- tacin de resultados de laboratorio, en su versin de evaluacin para adopcin, segn el proceso recomen- dado por HL7 Internacional. Esta propuesta fue aprobada por votacin en la asamblea. Tambin fueron pre- sentados los avances del trabajo del comit de CDA-Dermatologa. Durante el 2009, los esfuerzos se han concentrado en impulsar los Comits Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 76 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 Tcnicos de Caso de Uso, con lo cual aparecieron los Comits Tcnicos de HCE (Historia Clnica Electrnica), IHE (Integrating Health Enterprise) y se encuentra en proceso de confor- macin el de Farmacia. El otro frente en el que se han concentrado esfuer- zos, aunque en menor grado y con menores resultados, ha sido el intento de articular el gobierno central en la administracin de algunos aspectos del estndar que, por su carcter y alcance en cubrimiento nacional, debera ser regulado por normatividad legal. En este ltimo aspecto, la Fundacin HL7 Colombia ha participado formalmente en dos paneles de trabajo convocados por el Ministerio de la Proteccin Social, que ha empezado a valorar positivamente el trabajo realizado, al igual que la Asociacin Nacional de Industriales de Colombia (ANDI). El panorama actual de los sistemas de informacin del sector salud en Co- lombia es altamente prometedor, dada la concientizacin existente sobre la necesidad de mejorar la interopera- bilidad de los sistemas de todos los actores del sistema de salud, y las po- sibilidades que ofrecen las TIC cuando se combinan con estndares como HL7. El aprovechamiento de estas posibilidades, sin embargo, requiere del trabajo mancomunado de todos, lo que redundar en mejores servicios de salud para toda la poblacin. 2. LA FAMILIA DE ESTNDARES INTERNACIONALES DE INTERCAMBIO DE DATOS ELECTRNICOS EN SALUD HL7v3 HL7 (Health Level Seven, Inc) es una organizacin sin nimo de lucro, acreditada por la ANSI (American National Standards Institute)8 para el desarrollo de estndares en el rea de la salud, especficamente en el dominio de los datos clnicos y administrativos, aunque sin excluir otros como los de farmacia, equipos de diagnstico mdico y de imagino- loga, entre otros. Colectivamente, los estndares que desarrolla se conocen como el estndar HL7.2 El desarrollo de estos estndares se ha basado a su vez en otros modelos y estndares ya establecidos y am- pliamente reconocidos en el rea de las Tecnologas de la Informacin y Comunicaciones, como OSI/ISO,9 UML,10 XML11 y otros del paradigma orientado a objetos de la OMG12 y la ISO. Sobre esta base conceptual, la familia de estndares HL7 se estruc- tura actualmente en el denominado Modelo de Informacin de HL7, el cual se compone del Modelo de Infor- macin de Referencia (HL7 Reference Information Model ? RIM)13 y la ver- sin 3 del Meta-Modelo HL7 para el marco de trabajo para desarrollo de Mensajes (HL7 Meta-Model Message Development Framework). 2.1 Descripcin general de los estndares HL7 Actualmente, la familia de estn- dares HL7 considera cuatro especi- ficaciones principales: (1) mensajes (mensajera y flujo de trabajo); (2) do- cumentos (Clinical Document Archi- tecture?CDA); (3) contexto (Clinical Context Management Specification ? CCOW); (4) lenguaje para soporte a la toma de decisiones (Arden Syntax for Medical Logic Systems).14 2.1.1 Mensajera y flujo de tra- bajo Esta especificacin define las reglas lxicas, sintcticas y semnticas para 77SISTEMAS & TELEMTICA el lenguaje de mensajes y la estruc- tura de codificacin respectiva para intercambio de datos clnicos y admi- nistrativos. Esta estructura se debe utilizar cuando diferentes actores o sistemas de informacin de un siste- ma de salud requieran intercambiar informacin de carcter voltil y de tipo administrativo, tales como las rdenes de exmenes de laboratorio, o que indiquen un cambio de estado sobre algn documento. En la versin 3.0 de HL7, esta espe- cificacin logr mayor consistencia de base, definiendo incluso una me- todologa y modelos propios, de los que el RIM (Reference Information Model HL7 Specification)13 hace parte integral. Un ejemplo tpico de mensaje es la confirmacin de recibo de orden para realizar a un paciente una tomografa computarizada; esta debe incluir los datos del paciente, del mdico asignado, la IPS (Institucin prestadora del servicio de salud) que remite, la EPS (Entidad promotora de salud) que autoriza, entre otros. 2.1.2 Documentos (Clinical Docu- ment Architecture ? CDA) Esta especificacin define las reglas lxicas, sintcticas y semnticas para el lenguaje de expresin de documen- tos clnicos que resulten de cualquier proceso o procedimiento clnico, que usualmente tiene un estado asocia- do, y que se requiera intercambiar o almacenar. Esta especificacin, que reemplaz al ?Patient Record Archi- tecture? (PRA) tiene como objetivo general llegar al anhelado ?registro mdico electrnico? o ?historia mdi- ca electrnica?. La idea es que estos puedan construirse posteriormente, a partir de los CDA. Un ejemplo tpico de documento CDA es el resultado de la tomografa computarizada que fue ordenada en el ejemplo anterior, con los datos respectivos de la mis- ma, e incluyendo adicionalmente el especialista que hizo el diagnstico o interpretacin, las imgenes de la tomografa codificadas, por ejemplo en base64, y la firma digital del es- pecialista que hizo el diagnstico o interpretacin. 2.1.3 Contexto (Clinical Con- text Management Specification ? CCOW) Este es un estndar orientado al usuario final para facilitar la inte- gracin de aplicaciones y mejorar su experiencia de uso de las mismas. Complementa el nfasis tradicional de los estndares HL7 para el inter- cambio de datos y workflow en las empresas, extendindolo al aspecto del uso por parte del usuario final; la idea es basarse en la utilizacin de la tcnica de context management para que la experiencia clnica del usuario sea la de una interaccin con un solo sistema. 2.1.4 Arden Syntax for Medical Logic Systems Esta especificacin define un len- guaje para representar y compartir conocimiento mdico entre personas, sistemas de informacin e institu- ciones. Fue diseado pensando en organizaciones que requieran o de- sarrollen sistemas que automtica- mente dan apoyo a los especialistas en salud en la toma de decisiones y en la generacin de alertas basadas en condiciones clnicas especficas. Mediante este lenguaje se codifican reglas en bases de conocimiento de salud, donde cada regla contiene suficiente conocimiento para tomar Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 78 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 una decisin sencilla. Pueden codifi- carse en l, alertas de contradiccin, sugerencias de accin, interpretacin de datos, tratamientos, protocolos, puntajes para diagnstico. Por ejem- plo, una regla podra representar el conocimiento acerca de los efectos de una droga en la forma ?si el paciente est tomando digoxina y el k+ es menor a 3 mg/L generar una alarma para suspender la aplicacin del me- dicamento?. 3. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS SOBRE EL DESARROLLO Y ADOPCIN DE ESTNDARES HL7 Hoy en da, HL7 tiene alrededor de cincuenta y cinco afiliados interna- cionales, e incluye a pases como Argentina, Australia, Brasil, Canad, Chile, Colombia, Croacia, Repblica Checa, Dinamarca, Finlandia, Fran- cia, Alemania, Grecia, India, Irlanda, Italia, Japn, Corea, Mxico, Holan- da, Nueva Zelanda, Espaa, Suecia, Suiza, Taiwn, Turqua, Reino Unido y Uruguay. Los miembros en cada pas incluyen a representantes de todos los tipos de actores en la pres- tacin de servicios del rea de la sa- lud: institutos y centros prestadores de servicios de salud, aseguradores de salud, proveedores de tecnologa, fabricantes y desarrolladores de equipos y de software para salud, la- boratorios e industria farmacutica, academia, entre otros. Todos los afiliados trabajan manco- munadamente en el desarrollo de la familia de estndares HL7, res- petando un conjunto de tres reglas de operacin bien definidas, y que aseguran que en las votaciones para adoptar un estndar, se cumpla (1) el consenso, (2) la apertura y (3) el balance en la representacin y los intereses de todos los actores. La evolucin ?armoniosa? del estndar internacional se obtiene replicando esta estructura comn de funciona- miento y organizacin, que rige los captulos regionales de HL7 en todos los pases, sobre la estructura de la definicin del mismo.15 3.1 Guas de implementacin A pesar de que la definicin de un es- tndar para codificacin e intercam- bio de informacin entre sistemas de informacin implica un gran esfuerzo tcnico y tambin de concertacin entre diversos grupos y actores, su mera existencia no es garanta de una efectiva integracin entre los sistemas. Para esto es necesario tener en cuenta todos los aspectos que esto involucra, entre ellos el alto nivel de complejidad semntico asociado a la interpretacin de la informacin a intercambiar. Las guas de imple- mentacin constituyen el mecanismo que permite materializar todo el esfuerzo de los Comits Tcnicos de Caso de Uso. Las guas de implementacin espe- cifican el cmo de la adopcin de un estndar en particular, explicitando las formas como debe ser usado dicho estndar para lograr que los procesos involucrados en los distintos escena- rios de interoperabilidad, previstos en la gua, se desarrollen de forma eficiente, correcta y de manera inde- pendiente a las caractersticas parti- culares de cada uno de los sistemas de informacin participantes en una interaccin. En las reas de sanidad y salud, el IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) es una organizacin con 79SISTEMAS & TELEMTICA presencia en diferentes pases del mundo, y cuya misin es definir y mantener guas de implementacin para los estndares de interoperabi- lidad en estas reas. Desde el punto de vista de IHE, la estructura de una gua de implementacin debe consi- derar toda la informacin relevante para el entendimiento del proceso de intercambio que conlleve la elimina- cin de ambigedades, teniendo en cuenta que los estndares no pue- den cubrir todas las consideraciones particulares para un pas o para una implementacin en particular. La gua de implementacin se convierte entonces en el elemento fundamental para la adopcin y adaptacin de los estndares de interoperabilidad a un contexto en particular.16 Entre los elementos mnimos que debe incluir la estructura de una gua de implementacin para escenarios de interoperabilidad con HL7, debe incluirse una descripcin del entorno, los objetivos del proyecto de intero- perabilidad que indica claramente el nivel que se desea alcanzar, los tipos de organizaciones implicadas y sus roles, los sistemas de informacin involucrados y su funcionalidad ge- neral, las interacciones principales (actores e informacin a intercam- biar), los estndares aplicables, los identificadores de elementos, los vo- cabularios controlados a utilizar, y los requerimientos para la implantacin fsica, entre otros. 3.2 Procedimiento de votacin y adopcin de estndares Formalmente, los Comits Tcnicos son la unidad de trabajo y desarrollo de los estndares HL7. stos, se agrupan por captulos o casos de uso de interoperabilidad y por ello se de- nominan Comits Tcnicos de Casos de Uso o CTCU. Cada Comit Tcnico de Caso de Uso trabaja autnomamente, aunque sigue los lineamientos de HL7 in- ternacional. Una vez considera que ha logrado definir una especificacin suficientemente madura, hace una propuesta al Comit Tcnico Gene- ral para ser sometida a votacin en plenaria de la Asamblea General. En caso de ser aceptada, la propuesta se publica como versin candidata, la cual se somete a un proceso de edicin y revisin, para finalmente ser publi- cada para su evaluacin de adopcin en distintos escenarios y ambientes por parte de toda la comunidad; una vez superada esta etapa, esta versin, con la revisin de las modificaciones sugeridas, se adopta como versin definitiva o se rechaza.17 En las votaciones pueden participar nicamente los miembros indivi- duales, personas individuales en representacin de patrocinadores, representantes de corporaciones y los afiliados internacionales a HL7; se excluye a los miembros que parti- cipen en las reuniones de los grupos de trabajo (working group meetings), en las reuniones de grupos de inters especial, teleconferencias, procesos de votacin o foros de temas especficos para el desarrollo y mantenimiento del estndar. Las decisiones tomadas al interior de los comits tcnicos de HL7 pueden ser aprobadas por mayora simple (la mitad ms uno) a menos que se haya definido de otra manera y esta defini- cin haya quedado documentada en las prcticas o normas para la toma de decisiones de la organizacin local HL7. No obstante, los comits tcni- Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 80 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 cos pueden, segn su criterio, definir otros umbrales para decidir qu es ?mayora?, siempre que en las vota- ciones se respete el conjunto de tres reglas expuestas anteriormente. 4. CASO DE ADOPCIN DEL ESTNDAR HL7V3 EN COLOMBIA: GUA DE RESULTADOS DE LABORATORIO Como se mencin en la primera seccin, un hecho importante en la historia del intercambio electrnico de datos clnicos en Colombia fue la llegada al pas de tecnologa que im- plementaba la versin 2 del estndar HL7 en escenarios relacionados con procesos de laboratorio clnico. Para iniciar formalmente la adopcin del estndar HL7 en los escenarios men- cionados, el grupo de investigacin DRISO de la Universidad Icesi y el Centro Mdico Imbanaco, ambas instituciones de la ciudad de Cali, aunaron esfuerzos en la propuesta de un proyecto de investigacin que se convertira en el paso inicial para la conformacin del primer comit tc- nico de la Fundacin HL7 Colombia, el CTCU de rdenes y Resultados de Laboratorio Clnico. Con la direccin y liderazgo del grupo de investigacin DRISO, el proyecto fue planeado y propuesto a finales del ao 2007, con el objetivo principal de lograr la especificacin de las guas de implementacin de HL7 versin 3, para el intercambio electrnico de datos en los casos de uso de genera- cin de rdenes y de resultados de laboratorio clnico. Y se incluyeron como objetivos especficos del pro- yecto, la revisin y modificacin de dichas guas para que cumplieran con las necesidades de los miembros de la Fundacin HL7 Colombia, y el desa- rrollo de una implementacin de un prototipo de dichas especificaciones, que permitiera realizar pruebas de aplicacin en un contexto real.18 4.1 Conformacin del CTCU de laboratorio clnico Sobre la base de los avances logra- dos en el proyecto de investigacin conjunto, y con el fin de aprovechar la sinergia de trabajo lograda, la Universidad Icesi y el Centro Mdico Imbanaco, en la asamblea general del ao 2008, solicitaron la aprobacin de la conformacin del CTCU de labora- torio clnico. Fue as como en el mes de marzo del mismo ao, el Comit inici sus labores con la participacin de seis entidades del sector y con el propsito de definir las especificacio- nes del estndar HL7 para Colombia y velar por su adopcin, en los casos de uso escogidos. En principio, los casos de uso seleccionados son la ge- neracin de rdenes y de resultados de exmenes de laboratorio; y las entidades beneficiarias, instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS - clnicas, laboratorios, centros mdi- cos), aseguradoras (EPS) y pacientes o usuarios del servicio de laboratorio clnico. En representacin de las IPS, el gru- po cuenta con el apoyo del Centro M- dico Imbanaco, Servicio Occidental de Salud (SOS), Laboratorios ngel y Comfenalco Valle. En representa- cin de los proveedores de soluciones informticas, con la participacin de la empresa Datasalud IT Ltda. Y en representacin de las universidades o instituciones de investigacin, con la participacin de la Universidad Icesi, a travs del grupo de investigacin DRISO de la Facultad de Ingeniera. En total, el comit est conformado 81SISTEMAS & TELEMTICA por aproximadamente doce personas que trabajan en forma continua en la definicin de las guas de implemen- tacin, todas con amplia experiencia en la prestacin de servicios de la- boratorio clnico, en el desarrollo de aplicaciones para el sector salud y en la propuesta y ejecucin de proyectos de investigacin en TICs, segn la entidad a la que representan.19 La representatividad de los dife- rentes actores del sector salud en el comit, es un factor clave de xito para la definicin de las guas de im- plementacin, y una condicin de con- formidad procedimental establecida por HL7 Internacional. Junto con las otras condiciones que se expusieron en la seccin 3, dicha representativi- dad es garanta de la objetividad de las propuestas y del balance entre el dominio conceptual del estndar, el dominio del caso de uso y las prcticas administrativas relacionadas con el mismo, todo lo cual debe ser tenido en cuenta para la validacin de las mismas de acuerdo con un contexto particular, como el colombiano. Otros factores claves en el trabajo del comit han sido el soporte de las actividades con una herramienta de colaboracin virtual, el compromiso de sus miembros, la definicin de un grupo de trabajo base y la coor- dinacin del trabajo por parte de un ente neutral en cuanto a intereses comerciales, en este caso el grupo de investigacin DRISO de la Universi- dad Icesi. El aporte de la Universidad Icesi como ente coordinador ha sido importante para garantizar impar- cialidad, rigurosidad y formalidad en el desarrollo del estndar. Adicional- mente, la infraestructura necesaria para el desarrollo de reuniones y ca- pacitaciones, tanto presenciales como virtuales, y la plataforma tecnolgica para la administracin del proyecto y la implementacin de las pruebas de concepto, han sido posibles gracias al apoyo de dicha institucin. 4.2 Metodologa de trabajo En esta seccin se plantean los pasos metodolgicos que se siguieron para desarrollar las guas de implemen- tacin objeto del Comit Tcnico de Caso de Uso de Laboratorio Clnico, con sus respectivas observaciones. 4.2.1 Paso 1 - Anlisis de referen- tes mundiales y lineamientos de HL7 internacional El proceso de definicin de las guas de implementacin para los casos de uso de rdenes y resultados de exmenes de laboratorio, comenz con la revisin de las estructuras bsicas respectivas, definidas por HL7 Internacional, y la revisin de guas de implementacin propues- tas en diferentes pases, tales como Canad, Espaa, Estados Unidos y Mxico.20,21,22,23,24 Esta primera parte del proceso consisti en un anlisis comparativo de dichas guas de implementacin con la estructura mnima propuesta por HL7 Internacional. El objetivo de este anlisis fue encontrar una de- finicin comn para la estructura de una gua de implementacin, basada en el estndar HL7 versin 3 que tuviera en cuenta elementos comunes identificados en otros pases, aplicables en el contexto colombiano, y que incluyera los elementos particulares del mismo; de igual manera se identificaron los elementos obligatorios para el caso de uso objeto de estudio. Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 82 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 El desarrollo del proceso de anlisis realizado en este primer paso, dio lugar a lo que se ha denominado ?es- tructura general para la definicin de guas de implementacin de casos de uso de interoperabilidad basados en HL7?, o ?gua de guas?25 como es co- nocida comnmente en la Fundacin HL7 Colombia. El CTCU de Labora- torio puso esta gua a disposicin de todos los comits para su utilizacin como hoja de ruta en la propuesta de guas de implementacin para Colombia. La gua fue revisada por el Comit Tcnico General y aprobada en la asamblea de marzo de 2009. 4.2.2 Paso 2 ? Definicin de la estructura general para la defini- cin de guas de implementacin: ?la gua de guas? Una vez identificada la necesidad de documentar la estructura general para la definicin de guas de implementa- cin, el CTCU enfoc sus esfuerzos en su definicin, revisin y aprobacin. La gua de guas tiene como objetivo proporcionar a los responsables de los procesos de interoperabilidad electr- nica de datos basados en HL7, una estructura general para la definicin de guas de implementacin de do- cumentos CDA que cumplan con los requisitos mnimos establecidos por los estndares HL7 V3 y CDA R2.24 Aunque su desarrollo se dio como resultado del proceso de definicin de una gua de implementacin con- creta, el proceso de definicin corres- pondi casi exactamente a los mismos pasos para el proceso de definicin de la gua del caso de uso de resultados: se analizaron otras experiencias internacionales y los lineamientos de HL7 internacional, se discuti con el comit tcnico, se redefini en mltiples iteraciones y finalmente se present ante el comit tcnico general para su aprobacin. La gua de guas presenta informacin sobre las caractersticas generales que debe cumplir un CDA y los requisitos mnimos de su encabezado para que haya conformidad con el estndar internacional. Con el objetivo de proporcionar claridad y exactitud, la gua incluye ejemplos de encabezados correctamente definidos y de cuerpos estructurados y no estructurados para un documento CDA. Con relacin a la estructura general para las guas de implementacin basadas en CDA R2, la propuesta incluye un conjunto de secciones que al definirse y desarrollarse darn como resultado una nueva gua de implementacin. Bsicamente, se propone que toda gua de imple- mentacin para CDAs en Colombia est compuesta por las secciones: introduccin, estado y evolucin del desarrollo de la gua, escenarios de interoperabilidad, estructura del mensaje o CDA, dependencias entre guas, especificaciones relacionadas, condiciones de conformidad, ejemplo ilustrativo, modelos y especifica- ciones, apndice, conformidad con el estndar nacional ? GEL XML y referencias bibliogrficas. La gua de referencia explica cada seccin e indi- ca su objetivo y la informacin que se recomienda incluir en cada una.25 4.2.3 Paso 3 ? Definicin de la Gua de Implementacin del Caso de Uso de Resultados de Labora- torio: versiones, revisin por parte del comit, evolucin Luego de haber definido la estructura bsica de la gua de implementacin para el caso de uso objeto de estudio 83SISTEMAS & TELEMTICA (paso 1), se defini la estructura del documento clnico -CDA- que permi- tira el intercambio de informacin de resultados de laboratorio. Para la definicin de la estructura del CDA fue necesario realizar un estu- dio exhaustivo de la especificacin propuesta por HL7 internacional, lo que incluy la especificacin de la Arquitectura de Documentos Clnicos (CDA),14 el Modelo de informacin de Referencia (RIM), y su respectiva des- cripcin jerrquica (HMD).13 Poste- riormente, el CTCU inici el proceso de validacin de la conformidad del estndar con el contexto colombiano, para lo cual verific la inclusin de todos los elementos de datos con base en instancias reales de resultados de laboratorio clnico pertenecientes a diferentes IPSs de la ciudad de Cali. Adicionalmente, para cada uno de los elementos definidos en la gua, se re- vis su correspondencia con los tipos de dato propuestos por el estndar GEL-XML,26 de manera que todos los elementos de dato correspondientes a tipos bsicos, como por ejemplo la identificacin de una persona, fueron especificados segn los lineamientos del estndar nacional. La definicin de las guas de imple- mentacin se desarroll como un pro- ceso iterativo. A medida que se fueron generando versiones entregables por parte de un grupo de trabajo de base, estas se presentaban al CTCU en reunin plenaria. Los miembros del comit discutan y retroalimentaban la versin objeto de estudio, con lo cual se hacan las modificaciones respecti- vas, y se presentaban nuevamente al comit para su discusin y retroali- mentacin. El proceso continu de esa manera en mltiples iteraciones hasta lograr consenso en la versin final, que fue presentada ante el Comit Tcnico General para su aprobacin. El proceso de definicin de la gua de implementacin para el caso de uso de resultados de laboratorio tom aproximadamente un ao e incluy el trabajo realizado por el grupo de investigacin DRISO y el Centro M- dico Imbanaco antes de la conforma- cin oficial del comit. Se generaron veintin versiones del documento, hasta obtener la versin final que fue presentada ante el Comit Tcnico General en febrero del ao 2009. Para llegar a la propuesta final, fueron ne- cesarias aproximadamente cincuenta reuniones de coordinacin del trabajo del grupo base, cada una con una duracin promedio de 2.5 horas; diez reuniones presenciales del CTCU, con una duracin promedio de 2 horas; y dos cursos presenciales sobre los estndares HL7 V3 y CDA R2. En cuanto al recurso humano del gru- po de trabajo de base, se cont con un estudiante en prctica con dedicacin de medio tiempo al proyecto, patroci- nado por el Centro Mdico Imbanaco; un asistente de investigacin, dos estudiantes de proyecto de grado y dos profesores investigadores, todos estos recursos patrocinados por la Universidad Icesi a travs del grupo DRISO; y un ingeniero de desarrollo, miembro del equipo tcnico de la em- presa Datasalud IT Ltda. En cuanto a la documentacin, se generaron aproximadamente treinta artefactos con la caracterizacin de los procesos involucrados en la generacin de resultados de laboratorio clnico y la descripcin de la arquitectura infor- mtica que los soporta. Finalmente, para la implementacin de la prueba de concepto, se generaron alrededor de veintids documentos, adems de Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 84 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 los artefactos de software de los pro- cesos de codificacin y pruebas. Los resultados de todo el proceso, tales como la especificacin completa del estndar para el caso de uso, las actas de reunin, los foros de discusin, las versiones intermedias de los do- cumentos, y las versiones del cdigo fuente, quedaron registrados en el sistema de gestin de proyectos del grupo de investigacin DRISO.18 Dado el carcter de voluntariedad del trabajo de los Comits Tcnicos, y la escasez de tiempo de dedicacin a estas actividades por parte del personal de la industria, se recomienda definir desde el principio un grupo de trabajo de base que est conformado por miembros activos del comit, representantes de los diferentes actores del sector. El ob- jetivo de trabajo de este subgrupo debe ser la realizacin de cada una de las versiones del estndar presentadas al CTCU, as como la definicin y puesta en marcha de actividades de validacin como pruebas de concepto. De igual manera, este grupo es el responsable de implementar las recomendaciones propuestas en las sesiones del comi- t. Para el caso particular del CTCU de Laboratorio, este grupo ha estado conformado por personal tcnico de la empresa Datasalud IT, representan- te de los proveedores de tecnologa; por estudiantes e investigadores de la Universidad Icesi y por personal tcnico y lderes de proceso del Centro Mdico Imbanaco, en representacin de las IPS. 4.2.4 Paso 4 ? Presentacin para aprobacin ante el Comit Tcni- co General Una vez se logr el consenso entre los miembros del CTCU en relacin con la versin final de la gua de implementacin, el siguiente paso consisti en la remisin de la pro- puesta al Comit Tcnico General de la Fundacin HL7 Colombia para su revisin y aprobacin. La revisin de este comit tiene como objetivo la verificacin de la conformidad de la gua, con respecto al estndar inter- nacional y a los requisitos particu- lares del contexto colombiano, como por ejemplo, la conformidad de los tipos de datos bsicos con el estndar nacional GEL-XML.26 El documento tcnico preliminar enviado por el CTCU debe ser reenviado por el di- rector tcnico a todos los miembros de Comit, para que stos puedan estu- diar individualmente el documento y discutirlo a travs, por ejemplo, del foro virtual. De ser necesario, el CTCU debe sustentar aspectos de la propuesta. Posteriormente, los miembros del Comit Tcnico Gene- ral votarn a favor o en contra de la misma. Si el Comit Tcnico General decide negar la propuesta, se emiten las recomendaciones necesarias para que el CTCU presente una nueva propuesta para su evaluacin. En el caso de la gua de implementacin de resultados de laboratorio, el Comit Tcnico General dio su aprobacin en primera instancia. 4.2.5 Paso 5 ? Presentacin ante Asamblea Nacional HL7 internacional y en particular, la Fundacin HL7 Colombia, realizan el proceso de adopcin de estnda- res por votacin, para garantizar el consenso, la participacin de todos sus miembros y el balance en la representacin de todos los actores del sector salud involucrados en el proceso asociado a la propuesta objeto 85SISTEMAS & TELEMTICA de votacin.27 Las propuestas de guas de implementacin previamente revi- sadas por el comit tcnico general, deben ser presentadas ante la asam- blea nacional para su aprobacin, garantizando los criterios descritos. La gua de implementacin de resul- tados de laboratorio fue presentada en la Asamblea General del 2008 a todos los miembros de la Fundacin HL7 Colombia. 4.2.6 Paso 6 ? Validacin entre la comunidad de HL7 Colombia Si la propuesta es aceptada en la Asamblea General, como ocurri con la gua de implementacin de resul- tados de laboratorio, se publica como versin borrador, la cual se somete a un proceso de edicin y revisin, para finalmente ser publicada para su prueba de adopcin en distintos escenarios y ambientes por parte de toda la comunidad. La gua de im- plementacin para el caso de uso de resultados de laboratorio propuesta por el CTCU de Laboratorio Clnico, se encuentra actualmente disponible para su validacin entre la comu- nidad de HL7 Colombia, quienes podrn hacer sus comentarios y pro- puestas de modificacin a travs de las herramientas virtuales provistas por la Fundacin. La validacin de las guas es el paso ms importante del proceso de adopcin del estndar. Sin embargo, se vislumbra una dificultad relacionada con la puesta en marcha de las pruebas de concepto necesarias para certificar la especificacin, pues en lo corrido del ao solo dos empre- sas se encuentran realizando este proceso, el Centro Mdico Imbanaco, en representacin de las IPS y Da- tasalud IT Ltda., en representacin de los proveedores de tecnologa. Se extiende la invitacin a los diferentes actores del sector para que participen en este proceso. Transcurrido un tiempo no inferior a un ao, y teniendo en cuenta los resultados de la discusin en el foro virtual y los comentarios de los usua- rios que han implementado la espe- cificacin, el Comit Tcnico General propondr a la Asamblea General del siguiente ao la votacin del Caso de Uso, con el fin de incluirlo en la Edi- cin Normativa de estndares HL7 para Colombia.28 4.3 Aspectos operativos y orga- nizacionales El equipo de trabajo del CTCU de Laboratorio Clnico, y en general el de todos los CTCU de la Fundacin HL7 Colombia, debe estar conformado por un coordinador(a), un secretario(a) y los dems miembros. La labor del Comit se ha desarrollado con base en reuniones virtuales a travs de la he- rramienta para trabajo colaborativo GForge y en reuniones presenciales, cuya frecuencia vara segn la etapa de desarrollo de la gua y la cantidad de temas por discutir. Las reunio- nes presenciales son preparadas y dirigidas por la persona encargada de la coordinacin del Comit, con el apoyo del(a) secretario(a) para la realizacin de las minutas y la publi- cacin de los recursos. Generalmente, las discusiones se inician primero a travs de la plataforma virtual, de tal manera que en las reuniones presenciales se condensan todos los comentarios previos y se discuten los aspectos que as lo ameriten. El objetivo de las reuniones presenciales es lograr el consenso del grupo en los aspectos sometidos a discusin Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 86 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 a travs del sistema de gestin de proyectos y discusin virtual, gforge. icesi.edu.co. Todos los documentos de referencia, versiones de guas, actas de reuniones y presentaciones son publicados en el repositorio de trabajo para su posterior utilizacin. De igual manera, los miembros del Comit se encuentran registrados en el sistema de listas de correo para facilitar la comunicacin al interior del equipo de trabajo. 5. CONCLUSIONES Y TRABAJO FUTURO La etapa ms importante en el proce- so de adopcin de cualquier estndar, como la gua de implementacin del caso de uso de resultados de labora- torio y la gua de guas, que son el resultado principal de este trabajo, es la validacin del mismo, pues es lo que garantiza su aplicabilidad y utilidad real en las empresas y organismos del sector al cual est dirigido, en este caso, al sistema de salud colombiano. Los grupos de investigacin que se encuentren trabajando en temas de informtica mdica, especficamente en asuntos de interoperabilidad elec- trnica de datos, tienen en los prime- ros resultados de este comit tcnico un buen punto de partida para la de- finicin de proyectos, en conjunto con otras entidades del sector salud, para dar continuidad, tanto al proceso de adopcin del estndar desarrollado, como a la definicin y/o adaptacin de nuevos estndares de interope- rabilidad en salud en Colombia. Los actores del sector pueden aportar su experiencia a estos proyectos en los procesos relacionados con los casos de uso que consideren ms crticos, y tambin su infraestructura de in- formacin para la implementacin de pruebas de concepto; con esto, ade- ms de contribuir a resolver el gran problema de interoperabilidad gene- ral, se beneficiara al implementar el estndar y podra garantizar que sus sistemas de informacin cumplen con el estndar HL7 colombiano, lo cual implica que puede intercambiar in- formacin con cualquier otro sistema que lo cumpla. En la medida en que sea posible mos- trar ms casos de xito de interopera- bilidad entre sistemas de informacin que cumplan con los estndares HL7 V3 colombianos, y nuevas entidades se beneficien con estos resultados, ms entidades se unirn a la misin de HL7 Colombia, en un efecto mul- tiplicador de beneficios. En cuanto a los comits tcnicos, el reto consiste en lograr la sinergia de trabajo que les permita comple- tar las guas de implementacin en las que se encuentran trabajando. Para ello es necesario promover la continuidad de esta tarea, y la vin- culacin de nuevas entidades a los equipos de trabajo de los comits y a la Fundacin HL7 Colombia, pues cuanto mayor sea el nmero de actores participantes, mayor ser el nmero de casos de uso imple- mentados, y mayor ser el nmero de empresas beneficiadas. Todo lo anterior redundar en una mejor y ms gil prestacin de servicios de salud a la poblacin colombiana, en los casos de uso desarrollados. Por otro lado, una necesidad impe- rante para el xito y la continuidad del proceso de adopcin del estndar, es la definicin del conjunto de iden- tificadores universales de objetos (OID), como modelo de identificacin 87SISTEMAS & TELEMTICA e interpretacin de trminos y con- ceptos de referencia de los elementos intervinientes en los procesos de sa- lud, que faciliten la interoperabilidad semntica.27 Idealmente, este proceso de administracin y mantenimiento de OIDs debera ser un esfuerzo co- lectivo que cuente con el apoyo del gobierno central. El Ministerio de las TIC a travs del proyecto GEL-XML, trabaja desde hace varios aos en la definicin de una plataforma comn y un lenguaje base para la intero- perabilidad electrnica de datos de todos los sectores de la economa y la sociedad colombiana. Los elementos de dato definidos en la capa de uso local de su arquitectura, comprenden los elementos comunes a todas las capas sectoriales, de uso nacional, y que tienen el mismo significado, independientemente de la entidad o proceso en el que sean instanciados.16 Es apremiante la definicin del con- junto de OIDs para estos elementos comunes y para los dems elementos de uso especfico en el sector salud, con el fin de que la interoperabilidad, que es el objetivo perseguido en todos estos trabajos, no se vea minada y reducida. Finalmente, en cuanto al trabajo futuro del CTCU de Laboratorio Clnico, el reto ahora consiste en terminar el desarrollo de la gua de implementacin para el caso de uso de rdenes de laboratorio, y promover la validacin de las especificaciones para la gua de resultados y la gua de guas. Posteriormente, a medida que se vaya realizando el refinamiento de las especificaciones, deber consi- derarse la ampliacin de su alcance para cubrir nuevos tipos de exmenes y resultados. 6. AGRADECIMIENTOS Los autores expresan sus agradeci- mientos a todas las personas y enti- dades que han hecho posible el desa- rrollo de este trabajo, en particular a los miembros del Comit Tcnico, y especialmente a los miembros de CMI y Datasalud, y a los estudiantes y colaboradores de la Universidad Icesi que participaron activamente en el mismo. BIBLIOGRAFA 1 Congreso de la Repblica de Co- lombia. Ley 100 de 1993: Crea- cin del Sistema de Seguridad Social Integral. Diciembre 23 de 1993. 2 Health Level Seven, Inc. Global Authority on Standards for Interoperability of Health In- formation Technology. <http:// www.hl7.org>. 3 SUEIIDISS. Primer Congreso Iberoamericano de Informtica Mdica Normalizada. Uruguay. Septiembre de 2007. <http:// wiki.sueiidiss.org/index.php>. 4 Medical Imagine & Technol- ogy Alliance. Digital Imaging and Communications in Medi- cine. 1993. <http://dicom.nema. org/>. 5 Healthcare Information and Management System Society. <http://www.himss.org/IHE>. 6 Luis Miguel Mrquez. IMS- SS Mxico. Segundo Congreso Iberoamericano de Informtica Mdica Normalizada y 1er Foro Colombiano de Tecnologas de Informacin y Comunicaciones para el sector salud. Bogot, agosto de 2007. Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 88 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 7 Infolac 2008. III Congreso La- tinoamericano de Informtica Mdica. Buenos Aires, 2008. 8 American National Standards Institute. <http://www.ansi. org/>. 9 The International Organization for Standardization. ISO/IEC 7498-1:1994. Information Tech- nology ? Open Systems Intercon- nection ? Basic Reference Model: The Basic Model. Noviembre de 1994. 10 The International Organization for Standardization. ISO/IEC 19501:2005 (Dec. 2005) In- formation technology -- Open Distributed Processing -- Uni- fied Modeling Language (UML) Version 1.4.2. 11 The World Wide Web Consor- tium. W3C Recommendation 16 August 2006, edited in place 29 September 2006. <http://www. w3.org/TR/REC-xml/>. 12 The Object Management Group (OMG). OMG?s Specifications. Sep. 2007. <http://www.omg. org/omg_specifications/index. htm>. 13 The International Organization for Standardization. RIM, ISO/ HL7 21731:2006 (Ago. 2006) - Health Informatics - HL7 Ver- sion 3. 14 Health Level Seven, Inc. HL7 Standards. <http://www.hl7. org/implement/standards/index. cfm>. 15 Health Level Seven, Inc. Sta- tement of Principles, Enero de 1998. <http://www.hl7.org>. 16 Gabriel Tamura, Norha Villegas. Las facultades de ingeniera y su papel en la definicin de polticas pblicas: participacin de la universidad Icesi en la de- finicin del estndar colombiano de interoperabilidad GEL-XML. XXVIII Reunin Nacional de Facultades de Ingeniera - Las Facultades de ingeniera y su aporte al desarrollo del pas ? ACOFI. ISBN: 978-958-680- 058-7. Septiembre de 2008. 17 Health Level Seven, Inc. Proce- dures. <http://www.hl7.org/par- ticipate/procedures.cfm>. 18 Grupo de Investigacin DRISO. Universidad Icesi, Facultad de Ingeniera. Repositorio de ad- ministracin del proyecto HL7 Interoperability. <http://gforge. icesi.edu.co/gf/project/hl7-lab- orders1/>. 19 Fundacin HL7 Colombia. CTCU de Laboratorio Clnico. Acta No. 001 ? Iniciacin de labores. 2008. <http://gforge.icesi.edu. co/gf/project/hl7ctcu-labclin/ docman/?subdir=183>. 20 (WHIC), Western Health Infor- mation Collaborative. Western Canada Chronic Disease Ma- nagement Infostructure Ini- tiative. Government of Alberta - Health and Wellness. 29 de Septiembre de 2006. <http:// www.whic.org/public/profiles/ CDM%20Other%20WHIC%20M aterials/CDM%20Vendor%20Co nformance%20Strategy%20v1_ 2%20060929%20FINAL.pdf>. 21 Vancouver Island Health Autho- rity. Draft e-MS Clinical Docu- ment Architecture Implementa- tion Guide. Online resources for markup language technologies. 5 de Octubre de 2004. <http:// 89SISTEMAS & TELEMTICA xml.coverpages.org/eMS-CDA- Draft20040922.pdf>. 22 Lisa Stevens, Mead Walker. U.S. Department of Health & Human Services. FDA U.S. Food and Drug Administration. HL7 Individual Case Safety Re- port Release 1: Implementation Guide for MDA Medical Devise Reporting. 2006. <http://www. fda.gov/downloads/ForIndustry/ DataStandards/IndividualCa- seSafetyReports/UCM161178. pdf>. 23 HL7 Spain ? Subcomit tcnico ADT. Gua de Implementacin HL7. Datos de identificacin de paciente. 12 de Diciembre de 2005. <http://www.hl7spain. org/Ficheros/0/Documentos/ Gu%EDa%20de%20Implentaci %F3n%20HL7%20Spain%20v1 .3%282%29.pdf>. 24 Health Level Seven Inc. Quick Start Guide for Simple CDA Re- lease 2.0 Documents ? Versin 1.1. Noviembre de 2005. <http://www.hl7.org/Library/Com- mittees/structure/CDAQuickS- tart_v1.1.zip>. 25 Fundacin HL7 Colombia. CTCU de Laboratorio Clnico. Estruc- tura general para la definicin de guas de implementacin de casos de uso de interoperabili- dad basados en HL7. Marzo de 2009. <http://gforge.icesi.edu. co/gf/project/hl7ctcu-labclin/ docman/?subdir=185>. 26 Gobierno en Lnea Colombia. Portal de la Intranet Guberna- mental. Lenguaje para inter- cambio de la informacin (GEL- XML). 2009. <http://www.igob. gov.co/index.php?option=com_c ontent&task=section&id=1&It emid=171>. 27 Gabriel Tamura, Norha Villegas. Aspectos Claves en la Definicin y Adopcin de Estndares de Interoperabilidad Electrnica de Datos: El Caso de HL7 en el rea de Salud. Sistemas & Tele- mtica. ISSN 1692-5238. 2008. 28 Fundacin HL7 Colombia. Re- glamento de Conformacin y Operacin de Comits Tcnicos. Enero de 2008. <http://gforge. icesi.edu.co/gf/project/hl7-col- admin/docman/?subdir=400>. CURRCULOS Gabriel Tamura M. Ingeniero de Sistemas y Computacin de la Universidad Javeriana y Magster en Ingeniera de Sistemas y Com- putacin de la Universidad de los Andes. Actualmente es el Direc- tor de la Maestra en Gestin de Informtica y Telecomunicaciones de la Universidad Icesi, director del grupo de investigacin en De- sarrollo e Ingeniera de Software (DRISO) y estudiante de doc- torado en cotutela en Ingeniera de Software de la Universidad de Los Andes y de la Universidad de Lille 1 (Francia). Norha M. Villegas M. Ingeniera de Sistemas con nfasis en Ad- ministracin e Informtica y especialista en Gerencia de In- formtica Organizacional de la Universidad Icesi. Actualmente es investigadora del grupo de in- vestigacin DRISO de la Facultad de Ingeniera de la Universidad Icesi y estudiante de doctorado en Ciencias de la Computacin en la Universidad de Victoria (Canad). Aspectos metodolgicos del proceso de adopcin del estndar HL7v3 en Colombia: la experiencia del Comit Tcnico de Casos de Uso de Laboratorio Clnico 90 SISTEMAS & TELEMTICA Vol. 7 No. 14 ? Julio - Diciembre de 2009 Fernando A. Portilla V. Ingeniero de Sistemas y Computacin de la Universidad Javeriana y Espe- cialista en Negocios en Internet. Actualmente es el Director de la Oficina de TI de la Clnica UT Comfenalco Valle - Universidad Libre, docente universitario, Presidente del Captulo HL7 Co- lombia y Estudiante de Maestra en Gestin de Informtica y Tele- comunicaciones de la Universidad ICESI.