1.

Apndices
1.1. Fichas tcnicas
Propilenglicol
Sinnimos: 1,2-propanodiol; metiletilenglicol.

Descripcin: Lquido lmpido, viscoso, prcticamente inodoro, de
sabor dulce y ligeramente cido que recuerda a la
glicerina.

Frmula: C
3
H
8
O
2


Frmula estructural: CH
3
CH(OH)CH
2
OH

P.M.: 76,06

Solubilidad:
Agua Miscible
Acetona Miscible
Alcohol Miscible
Glicerina Miscible
Cloroformo Miscible
Eter Soluble (1:6)
Aceites minerales Inmiscible
Aceites fijos Inmiscible

Punto de ebullicin: 188 C

Viscosidad: 0,581 poises a 20 C

Estabilidad: Es estable en envases bien cerrados. Se oxida por accin
del calor.
Las mezclas con glicerina, agua o alcohol son
qumicamente estables.

Conservacin: En envases bien cerrados y al abrigo de la luz.
Absorbe humedad en contacto con el aire.

Incompatibilidades: Con oxidantes.

Aplicaciones: Como solvente o cosolvente: 5 - 80 %.
Como humectante: 15 %.
Como conservante: 15 - 30 %.


Monoestearato de glicerilo
Sinnimos: Monoestearato de glicerilo autoemulsionable; Estol
3744; GMS-se; Monoestearina autoemulsionable.
Descripcin: Escamas blanco-cremosas de aspecto y tamao poco
homogneo, y olor creo.
Composicin: Se trata de una mezcla constituida principalmente por
mono, di y triglicridos de cido esterico y palmtico, y
en menor proporcin, de otros cidos grasos. Tambin
puede contener cidos grasos libres, glicerina y un jabn
(emulgente inico).
Datos Fsico-
Qumicos:

Punto de fusin: 56 - 61C
Solubilidad:
Agua caliente Dispersable
(Emulsiona)
Etanol Soluble en caliente
Cloroformo Soluble
Eter Poco soluble
Propiedades y usos: Se utiliza como agente emulsionante para aceites,
grasas, disolventes y ceras, proporcionando emulsiones
estables de fase externa acuosa (O/W). Se usa en la
preparacin de bases emulsificantes, no emulsificantes y
cremas evanescentes.
A las frmulas acuosas que monoestearato de glicerilo
autoemulsionable conviene adicionar un conservante
para prevenir la contaminacin por hongos y bacterias.
No debe emplearse en la elaboracin de preparados para
uso interno.
Dosificacin: Al 5 - 20% para formar pomadas y cremas viscosas y
estables.
Al 0.5% para estabilizar y dar consistencia a emulsiones
fludas.
Incompatibilidades: Debido a la presencia de un jabn en su composicin, es
incompatible con cidos, sales ionizables a elevadas
concentraciones, aguas duras, compuestos de calcio,
xido de cinc y sales de metales pesados.

Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ.
En envases bien cerrados.

Bibliografa:
- Martindale, The Complete Drug Reference, 32 ed.
(1999)
- Handbook of Pharmaceutical Excipients, The
Pharmaceutical Press.
- Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante
(1998).

Alcohol cetlico
Se trata de una mezcla de alcoholes alifticos slidos cuyo componente en mayor
proporcin es el alcohol cetlico.
Sinnimos: Cetyl alcohol; Alcohol palmtico; 1-Hexadecanol;
Lorol C-16; Lanette 16.
Descripcin: Escamas blancas, de aspecto ceroso y olor
agradable.
Frmula emprica: C
16
H
34
O
Peso molecular: 242.44
Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico.
Datos Fsico-Qumicos:
Punto de fusin: 46 -49 C
Solubilidad:
Agua Prcticamente insoluble
Alcohol Soluble
Cloroformo Soluble
Acetona Soluble
Eter Soluble
Es miscible cuando se funde con grasas, parafinas
lquidas y slidas, y miristato de isopropilo.
Propiedades y Usos: Se usa en la preparacin de supositorios para
aumentar su punto de fusin y tambin en la
preparacin de formas slidas de liberacin
retardada ya que forma una barrera permeable que
las recubre.
En lociones, cremas y ungentos, el alcohol
cetlico se usa por sus propiedades emolientes,
absorbentes de agua y emulsionantes. Les confiere
estabilidad, textura y aumenta su consistencia. Sus
propiedades emolientes son debidas a que es
absorbido y retenido por la epidermis, de manera
que impide su desecacin al retardar la
evaporacin del agua de la superfcie cutnea y a
su vez la lubrica y la suaviza proporcionndole
una textura aterciopelada.
Tambin se usa en la preparacin de emulsiones
agua-en-aceite por sus propiedades absorbentes de
agua y emulsionantes dbiles.
Efectos adversos: El alcohol cetlico puede causar hipersensibilidad.
Administracin y
Dosificacin:
Por va tpica:
-Como emulsionante 2 - 5 %
-Como emoliente 2 - 5 %
-Como absorbente de agua 5 %
-Para dar consistencia 2 - 10 %
Carbopol 940
Sinnimos: Carbmero; Carbomer; Carboxipolimetileno; Polmero
carboxivinlico; Acido poliacrlico.
Obtencin: Polmeros sintticos del cido acrlico, de alto peso
molecular y carcter aninico. Existen diferentes tipos de
Carbopol, que vienen designados por un nmero, pero
los que ms se utilizan actualmente en Farmacia son dos:
el Carbopol934 y el Carbopol940.
Los que llevan la letra P despus del nmero son aptos
para uso por va oral o aplicacin en mucosas, ya que
tienen un contenido residual de benceno muy pequeo.
Carbopol 940:
Descripcin: Polvo fino blanco higroscpico,
prcticamente inodoro, formando
pequeos grumos.
Peso molecular: aprox. 4.000.000
Solubilidad: Agua Soluble lentamente
(gelifica)
Etanol Muy poco soluble
Cloroformo Insoluble
Eter Insoluble
pH disp. acuosa
1%:
3.0 - 4.5
Prdida por
desecacin:
<2.0%
Viscosidad gel
0.5%:
40.000 - 60.000 cPs
Propiedades y Usos: Se emplea como agente emulsificante, viscosizante,
suspensor y gelificante.
Como agente suspensor y viscosizante, se emplea en
preparaciones farmacuticas lquidas o semislidas, ya
sean soluciones, suspensiones, cremas, geles y pomadas.
Una de las aplicaciones es la formulacin de geles
fluidos para lgrimas artificiales, en el tratamiento del
ojo seco.
Como emulsificante se emplea en la elaboracin de
emulsiones O/W para uso tpico, permitiendo el
espesado de la fase acuosa (cuando se quiere disminuir
la proporcin de grasas). Cuando se combina un gel con
una emulsin recibe el nombre de cremigel o gel-crema.
Como gelificante, los carbmeros forman geles neutros
transparentes (para formar el gel es necesario neutralizar
el Carbopolcon una base del tipo trietanolamina o sol.
de hidrxido sdico al 10%). La transparencia depende
de los disolventes y de los principios activos empleados.
Tambin se utiliza como aglutinante en la formulacin
de comprimidos.
Precauciones: Las dispersiones de carbmeros no son irritantes para los
ojos pero s el polvo. Pero si se produjera alguna
irritacin, aplicar suero fisiolgico (no aplicar agua,
debido a que se producira una pelcula gelatinosa, ms
difcil de eliminar).
Incompatibilidades: Los carbmeros son incompatibles con fenol, polmeros
catinicos, cidos fuertes, altas concentraciones de
electrolitos, pH superiores a 11, y adquiere coloracin en
contacto con resorcina.
La exposicin a la luz produce la oxidacin, que se
refleja en una disminucin de la viscosidad.
Dosificacin: Como agente emulsionante: 0.1 - 0.5%
Como agente suspensor: 0.5 - 1.0%
Como agente gelificante: 0.5 - 2.0%
En "lgrimas artificiales": 0.2 - 0.3%
Observaciones: IRRITANTE.

Metilparabeno
Sinnimos: Metilo p-hidroxibenzoato; Metilparaben; E-218.

Descripcin: Polvo cristalino blanco, con ligero olor.

Frmula emprica: C
8
H
8
O
3


Peso molecular: 152.15

Categora
teraputica:
Conservante para preparaciones farmacuticas.

Datos Fsico-
Qumicos:

Punto de fusin: 125 - 128C
Solubilidad:
Agua Muy poco soluble (1:400)
Alcohol Libremente soluble (1:3)
Eter Libremente soluble (1:10)

Nipagn sdico:
Sal sdica del Nipagn; E-219.

Sinnimos: Sodio metilparaben.

Frmula emprica: C
8
H
7
NaO
3


Solubilidad:

Agua
Etanol
Aceites fijos
Libremente soluble (1:2)
Soluble (1:50)
Prcticamente insoluble

1.14 g de Nipagn sdico equivalen aproximadamente a 1 g de
Nipagn.


Propiedades y Usos: El Nipagn inhibe el crecimiento de hongos, bacterias,
levaduras y grmenes. Se usa como conservante en
preparaciones farmacuticas.
Es efectivo en un amplio rango de pH (4 - 8).

Modo de utilizacin: Puede usarse disolvindolo directamente en el producto
a preservar o en el agua utilizada en la preparacin. En
cualquier caso, esta operacin debe realizarse a elevada
temperatura y con fuerte agitacin para que el Nipagn
quede dispersado uniformemente en la preparacin.
Si el producto a preservar no puede ser calentado,
entonces puede utilizarse la sal sdica, que es libremente
soluble en agua. Sin embargo, hay que tener en cuenta
que la sal sdica es alcalina y que por tanto su adicin
puede aumentar el pH de la preparacin, con lo cual ste
deber ser debidamente corregido con cido ctrico,
tartrico o actico.
La prctica ms usual es usar el Nipagn previamente
disuelto en metanol, etanol, glicol o propilenglicol, o
bien en aceites esenciales.

Observaciones: Si el producto a preservar es una emulsin es
recomendable aadir el conservante tanto a la fase
acuosa como a la grasa.

Efectos adversos: Ocasionalmente puede producir reacciones de
hipersensibilidad.

Dosificacin: 0.1 - 0.2 %

Reposicin: En envases bien cerrados.

Bibliografa:
- The Merck Index, 12ed. (1996).
- Martindale, The Extra Pharmacopeia, 30ed. (1993).
- Informacin tcnica cedida por el proveedor.