Los excipientes son sustancias inertes que se agregan a los medicamentos para mejorar su estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administración. Algunos excipientes comunes son la glucosa, sacarosa y almidón. Aunque carecen de actividad farmacológica, ciertos excipientes pueden causar reacciones alérgicas. Los excipientes también ayudan a dar forma y consistencia a las presentaciones farmacéuticas.
Los excipientes son sustancias inertes que se agregan a los medicamentos para mejorar su estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administración. Algunos excipientes comunes son la glucosa, sacarosa y almidón. Aunque carecen de actividad farmacológica, ciertos excipientes pueden causar reacciones alérgicas. Los excipientes también ayudan a dar forma y consistencia a las presentaciones farmacéuticas.
Los excipientes son sustancias inertes que se agregan a los medicamentos para mejorar su estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administración. Algunos excipientes comunes son la glucosa, sacarosa y almidón. Aunque carecen de actividad farmacológica, ciertos excipientes pueden causar reacciones alérgicas. Los excipientes también ayudan a dar forma y consistencia a las presentaciones farmacéuticas.
Es la sustancia generalmente slida, que a las concentraciones presentes
en una forma farmacutica carece de actividad farmacolgica. Ello no excluye la posibilidad de que determinados excipientes puedan causar reacciones alrgicas o efectos indeseables. Frecuentemente se emplean como excipientes: glucosa, sacarosa, almidn, goma de tragacanto, etc. Los excipientes se emplean a fin de dotar la forma farmacutica de caractersticas que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin de uno o ms principios activos. En la medida que los excipientes afectan la liberacin del principio activo, ellos pueden modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad farmacolgica del producto medicamentoso, a travs de cambios en su biodisponibilidad. Los excipientes sirven adems para dar una forma o consistencia adecuada a una presentacin farmacutica. En algunas farmacopeas, se prohbe el uso de excipientes que puedan interferir con las pruebas y valoraciones farmacopeicas descritas en ellas, tal como sucede con la Farmacopea Britnica. Los trminos ingrediente inactivo o sustancia agregada son generalmente empleados en las farmacopeas, en tanto que los otros sinnimos se emplean con preferencia en la terminologa de la tecnologa farmacutica. Al existir la posibilidad de que ciertos excipientes sean capaces de producir, en determinados pacientes, reacciones de hipersensibilidad o alergia o puedan estar contraindicados en ciertas patologas, por ejemplo, glucosa en pacientes diabticos, las bunas prcticas de fabricacin requieren que la naturaleza y cantidad del excipiente sean identificadas en la rotulacin del producto. Dicha informacin debe incluirse para poder establecer su presencia o confirmar su ausencia, los excipientes deben enumerarse en orden alfabtico y en forma separada de los principios activos.
Caractersticas de los excipientes - No ser peligrosos en las cantidades en que se emplea - No exceder de la cantidad mnima para lograr su misin - No interferir en la biodisponibilidad del frmaco, en su eficacia o seguridad. - No interferir en las pruebas o ensayos que se realizan para su control de calidad.
Tipos de excipientes Atadores (binders): mantienen los ingredientes de una tableta unidos; Comnmente se utilizan Almidones, azcares y celulosas como Hidroxipropil celulosa o lactosa. Tambin se utilizan azcares alcohlicas como Xilitol, sorbitol o maltitol. Rellenos (Fillers): rellenan el contenido de una pastilla o cpsula para lograr una presentacin conveniente para el consumo. La celulosa vegetal es un relleno cuyo uso es bastante extendido en tabletas o cpsulas de gelatina dura. El fosfato de calcio dibsico es tambin un relleno popular para tabletas. Para cpsulas de gelatina blanda suele utilizarse flor de crtamo (de la cual Mxico es el principal productor mundial). Desintegradores (disintegrants): estos se expanden y disuelven cuando se les moja, as causando que la tableta se rompa en el tracto digestivo y libere los nutrientes para su absorcin. Lubricantes (lubricants): previenen que los ingredientes se agrupen en terrones o que se peguen en alguna de las mquinas industriales con los que se fabrican. Los minerales comunes como talco o silica, y grasas esteroides son los lubricantes ms frecuentes en tabletas o cpsulas de gelatina dura. Recubridores (coatings): protegen los ingredientes de la tableta de los efectos del aire, de la humedad y ayudan a que las tabletas de sabor poco placentero sean ms fciles de tragar. La mayora de las tabletas recubiertas utilizan una capa de celulosa (fibra vegetal) que est libre de sustancias alergnicas. Otros materiales utilizados son polmeros sintticos u otros polisacridos. Segn la velocidad de disolucin de un recubrimiento se puede determinar en qu lugar del tracto digestivo se liberen las protenas, o el periodo de accin de estas. Endulzadores: sirven para hacer las pastillas ms deglutibles, otorgndoles sabor ms agradable. Saborizantes y colorizantes: son para mejorar la presentacin pblica de un medicamento.
Ejemplos de excipientes Se utilizan como excipientes glucosa, sacarosa, almidn, goma de tragacanto, estearato de magnesio, hidroquinona.
VEHICULOS Regularmente los vehculos son sustancias inertes de naturaleza acuosa u oleosa, El vehculo generalmente es una sustancia lquida, utilizada para disolver a la sustancia activa.
Funciones primordiales de los vehculos Facilitar la incorporacin de los elementos restantes. Permitir una mejor dosificacin y administracin. Dar consistencia y forma a la preparacin farmacutica.
Ejemplos de Vehculos
Agua destilada estril (vehculo acuoso)
Aceite vegetal como el aceite de algodn, cacahuate, almendra o de ssamo (vehculo oleoso).