Unidad N4

Tema 1. Control de los equipos de seguimiento y medicin

Segn la Norma ISO 9001:2008:

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar
y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar
la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
determinados.

La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el
seguimiento y la medicin pueden realizarse y se realizan de una
manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el
equipo de medicin debe:

a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes
de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a
patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la
calibracin o la verificacin (vase 4.2.4).
b) Ajustarse o reajustarse, segn sea necesario.
c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin.
d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medicin.
e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin,
el mantenimiento y el almacenamiento.

Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los
resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el
equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe
tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier


producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de
la calibracin y la verificacin (vase 4.2.4).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados.
Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de
nuevo cuando sea necesario.

Nota: la confirmacin de la capacidad del software para satisfacer la
aplicacin prevista, incluira habitualmente la verificacin y la gestin de
la configuracin, para as mantener la idoneidad para su uso.
Etapas del proceso de calibracin de los equipos de inspeccin y ensayo:
Etapa Asegurar que:
Identificacin de los
requerimientos de medicin.
Se cumple con la exactitud requerida.
Seleccin de los equipos de
prueba.
Se evalan los equipos con respecto
a su capacidad para proporcionar la
medicin requerida.
Verificacin de los equipos
de prueba.
Los equipos poseen la capacidad de
realizar mediciones con la precisin y
exactitud requeridas.
Proteccin de los equipos de
inspeccin.
Se preservan contra las condiciones
ambientales.
Se manipulan, transportan y
almacenan adecuadamente.
Slo son ajustados y calibrados por
personal autorizado.
Calibracin. Se programan calibraciones
peridicas.
Se realizan satisfactoriamente.
Indicacin del estado de
calibracin.
Cada equipo posee su etiqueta de
calibracin.
Se tienen registros de las
calibraciones.


Trazabilidad de las calibraciones
Cada equipo debe calibrarse con base en una dotacin de prueba certificado y
validado por un estndar reconocido. En caso de que no exista un modelo a
seguir, se debe identificar la base de la calibracin.
Equipo fuera de calibracin
Cuando se encuentra un equipo de prueba fuera de los lmites de calibracin,
es necesario verificar el funcionamiento realizado con dicho equipamiento
desde la ltima calibracin aceptable. Esto asegura identificar el impacto de
cualquier dotacin fuera de tolerancia en relacin a la calidad del producto, as
como tomar acciones correctivas.
Instalaciones de prueba
Todos los elementos de las instalaciones de prueba, incluyendo los programas
de computador deben ser verificados antes de aprobar su uso, esto con el fin
de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable.
Documentos y registros requeridos para esta seccin:
En los documentos hay que incluir informacin acerca de...
Las mediciones requeridas y su exactitud.
La identificacin de todos los equipos de
inspeccin, medicin y prueba que
afectan la calidad del producto.
Los estndares de medicin sobre los que
se basan las calibraciones.
La accin requerida cuando los resultados
de las calibraciones no son satisfactorios
Las verificaciones peridicas requeridas
para las instalaciones de prueba.
En los registros de calidad hay que incluir informacin acerca de...
Los resultados de las calibraciones.
La validez de las inspecciones y pruebas
realizadas con los equipos que resulten
fuera de las tolerancias de calibracin.
Las conclusiones de las verificaciones de
las instalaciones de prueba.


A continuacin se presenta el ejemplo de un procedimiento sobre el control de
equipos de seguimiento y medicin, implementado en la organizacin Talleres
Filber S.L.
Talleres Filber, S.L.

Manual de procedimientos
MC-7.6. Estado de inspeccin y
ensayo.
PAC-7.6. Inspeccin, medicin y
ensayo.
7.6 Inspeccin y ensayo.

1) Objeto

El objeto de este procedimiento es definir el sistema a seguir para la calibracin
de los equipos e instrumentos de medicin utilizados en Talleres Filber, S.L.,
para garantizar que estn en condiciones adecuadas de uso y para demostrar
la conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad
especificados.

El presente procedimiento de control para chequear la fiabilidad de los equipos
de inspeccin, medicin y ensayo, slo es aplicable en la empresa Talleres
Filber, S.L.

Este mtodo describe el sistema de control, calibracin, revisin y conservacin
de los instrumentos de medidas, ensayos y pruebas para conseguir de stos la
fiabilidad necesaria.
2) Responsabilidades
El compromiso de la planificacin de las calibraciones, as como su ejecucin,
sern obligacin del responsable de produccin.

Es deber de todo el personal que manipula los equipos de medida, comunicar
inmediatamente al responsable de produccin cualquier anomala que en ellos
se detecte, as como comprobar su buen estado.

Ser tarea de calidad velar por la implantacin del sistema de calibracin y
encima garantizar el cumplimiento del calendario de ste.
3) Descripcin
La responsabilidad de planificar la calibracin de los equipos de medida y de
gestionarla, recae en el responsable de produccin.



3.1) Cdigo de identificacin de patrones y del equipo
Cada equipo y patrn a calibrar estar identificado con una etiqueta de
calibracin en la que figure el cdigo asignado, as como el momento en que se
realiz la ltima calibracin y la fecha en que debe realizarse la siguiente.
3.2) Lista de equipos de medida
El responsable de calidad es el encargado de elaborar y mantener actualizada
una lista (Doc. N ****) en la que se relacionen los equipos de medida, sta
debe incluir por cada dotacin:

Cdigo del equipo.
Descripcin del equipo (marca y modelo).
Perodo de calibracin.
Fecha de la ltima calibracin.
Patrn o instruccin de calibracin utilizada.
Fecha de la prxima calibracin.
Firma del responsable de produccin y del responsable de calidad.
3.3) Ficha de calibracin
Cada equipo ser calibrado segn la instruccin de calibracin "IC-1" e
igualmente todos dispondrn de una ficha de calibracin (Doc. n ****) donde
se defina la siguiente informacin:

Cdigo del equipo.
Descripcin del equipo (marca y modelo).
Frecuencia de revisin.
Fecha.
Magnitud de la medida.
Patrn o instruccin de calibracin utilizada.
Fecha de la prxima calibracin.
Tolerancia.
Comprobado por.
N de certificado o informe.
3.4) Lista de patrones
El responsable de calidad es el encargado de elaborar y mantener actualizada
la lista (Doc.n ****) en la que se relacionan los patrones de calibracin, sta
por cada patrn debe incluir:

Cdigo del patrn.
Nmero informe de la ltima calibracin.
Perodo de calibracin.


Fecha ltima calibracin.
Fecha prxima calibracin.
3.5) Equipos de nueva adquisicin
Todos los instrumentos de medida que entren a formar parte del sistema, sern
codificados y despus sometidos a una calibracin de recepcin con base a
una instruccin de calibracin (IC-1). Posteriormente se emitir la
correspondiente ficha de calibracin y sern incluidos en la lista de equipos
de medida e identificados mediante la etiqueta de calibracin.

Todos los instrumentos considerados patrones debern estar registrados
mediante un certificado de calibracin y no debern ser sometidos a una
calibracin de recepcin.
3.6) Utilizacin de los equipos
Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al
acceso de la persona que habitualmente los utiliza.

El operario o verificador que utilice un equipo comprobar mediante su etiqueta
que se encuentra en periodo de uso; en caso contrario, lo comunicar al
responsable de calidad, as como cualquier golpe o hecho que pueda generar
deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato.
3.7) Equipos daados u obsoletos
Cuando un equipo est daado o no cumpla las especificaciones establecidas,
el departamento de calidad estudiar la conveniencia econmica de su
reparacin o reposicin.

Cuando un instrumento resulta obsoleto o deteriorado hasta el punto de perder
sus cualidades, ser dado de baja, indicando esta circunstancia en la ficha de
calibracin y retirndolo de la lista de equipos de medida. Si se utiliza el
equipo para efectuar mediciones no cuantitativas o para otros usos que no
precisen una alta adecuacin, el material deber ser etiquetado de la siguiente
manera, Equipo fuera de uso.
4) Documentacin anexa
Ficha registro medios de control (Doc. n ***).
Lista de equipos de medida (Doc. n ****).
Lista de patrones de calibracin ( Doc. n ****)
Tarjeta de calibracin (Doc. n ***).





Referencias

Norma ISO 9001:2008. (s.f). 7.6 Control de los equipos de seguimiento y
medicin.




Control del documento

Nombre Cargo Dependencia Fecha
Revisin
Lina Lorien
Rivera Cruces
Instructor
virtual


Centro de
Gestin
Agroempresarial
del Oriente.
Regional
Santander

Diciembre
de 2012
Adaptacin Rachman
Bustillo
Martnez
Guionista
Lnea de
Produccin
Centro
Agroindustrial.
Regional Quindo
Mayo de
2013
Andrs Felipe
Velandia
Espitia
Guionista
Lnea de
Produccin
Centro
Agroindustrial.
Regional Quindo
Mayo de
2013