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D- NTAL KI DS

Manual de la Calidad MC 001


Manual de la Calidad
ISO 9001:2008
de
Direccin
San Luis Potos, San Luis Potos, Zona Industrial !"e 200 S#$
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Manual de la Calidad MC 001
%edactado: Os&aldo 'ern(nde)
*on)(le)
*erente de Calidad
Aprobado: Sergio Moreno Santilln Director General
Fecha documento:
Noviembre de 2013
Fecha revii!n: Noviembre de 2013
No" de #evii!n: $nerte c!digo
Lista de Distri+ucin
Personas ,utori)adas Co-ia . !/itido
Sergio Moreno Santilln" Director General 010%&001 ' de octubre de 2013
()aldo *ernnde+ Gon+le ,e-e
.ontrol .alidad
010%&002 ' de octubre de 2013
/lo0a Aronia #ivera 010%&003 ' de octubre de 2013
David /lea+ar 1!pe+ Gallo 010%&00% ' de octubre de 2013
Francico 1ara Gallardo 010%&002 ' de octubre de 2013
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Manual de la Calidad MC 001
Introduccin
D0 $1,L 2I DS3 e una organi+aci!n certi-icada $S( 3001:2004" D0 $1,L 2I DS3
dearroll!5 implement! 6 -ormali+! el Sitema de Geti!n de la .alidad el 2' de Noviembre
del 2013 con el -in de:
ati-acer lo re7uiito de la norma internacional $S( 3001:2004
documentar la me8ore prctica de negocio de la emprea
entender 6 ati-acer m adecuadamente la neceidade 6 la e9pectativa de u
cliente
me8orar la adminitraci!n global de la emprea
.on el pao del tiempo avan+ar e innovar proceo con la -inalidad de er iempre la
marca elegida por lo cliente"
:ener peronal comprometido5 7ue ete iempre a la e9pectativa 6 tenga una
participaci!n activa en la emprea"
:omar en cuenta la opini!n de traba8adore 6 cliente5 recolectndola por medio de
encueta u otro recuro5 para de eta manera tomar deciione en bene-icio de todo
lo involucrado"
/l manual decribe nuetro Sitema de Geti!n de la .alidad5 per-ila lo campo de autoridad5
la relacione 6 lo debere del peronal reponable del deempe;o de la emprea"
/l manual et dividido en ocho eccione 7ue etn directamente relacionada con lo
re7uiito de la norma $S( 3001:2004" .ada ecci!n comien+a con una declaraci!n 7ue e9prea
el deber de D0 $1,L 2I DS3 de implementar 6 ati-acer lo re7uiito bico de la
norma a la 7ue e hace re-erencia" Depu< de cada declaraci!n e aporta in-ormaci!n epec0-ica
acerca de lo procedimiento 7ue decriben lo m<todo uado para implementar lo
re7uerimiento pertinente"
/te manual e utili+a internamente para orientar a lo empleado de D0 $1,L 2I DS3 con
repecto a lo divero re7uiito de la norma $S( 3001:2004 7ue deben er cumplido 6
mantenido para aegurar la ati-acci!n del cliente5 la me8ora continua 6 brindar la directiva
necearia 7ue generen una -uer+a laboral dotada de poder5 autoridad 6 reponabilidad"
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Seccin 1: ,lcance
11 *eneralidades
/l Manual de la .alidad tra+a la pol0tica5 lo procedimiento 6 lo re7uiito de nuetro
Sitema de Geti!n de la .alidad" /l itema et etructurado de tal -orma 7ue cumpla con la
condicione etablecida en la Norma $nternacional $S( 3001:2004"
/l itema comprende = no comprende el die;o5 dearrollo5 producci!n5 intalaci!n 6 ervicio
de lo producto de la emprea"
12 ,-licacin
D0 $1,L 2I DS3 ha determinado 7ue todo lo re7uiito on aplicable a la operacione
de eta intalaci!n"
1a organi+aci!n debe etablecer5 6 me8orar continuamente u e-icacia de acuerdo con lo
re7uiito de eta Norma $nternacional"
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Secci!n 2: #e-erencia normativa
20 %e4erencias del Siste/a de *estin de la Calidad
Durante la implementaci!n de nuetro Sitema de Geti!n de la .alidad e uaron como
re-erencia lo iguiente documento:
>N$ /N $S( 3001&20045 Sitema de Geti!n de .alidad ? #e7uiito
#e-erencia del Sitema de Geti!n de la .alidad
Durante la implementaci!n de nuetro Sitema de Geti!n de la .alidad a nuetra emprea
Dental @idA e uaron como re-erencia lo iguiente documento:
American National Standard ANS$=$S(=ASB B3001&20045 Sitema de Geti!n de
.alidad ? #e7uiito
56!$,S P%,C1IC,S D! M,$67,C16%,
+
ISO 90010 MOD!LO P,%, !MP%!S,S
I$8OL6C%,D,S !$ !L DIS!9O, P%OD6CCI:$,
I$S1,L,CI:$ ; S!%8ICIO
$OM CC0<
"
5uenas Practicas de lean

N(#MA:$C$DAD D .A1$DAD /N /1 E#(./S( D/ /NCASAD(


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Actividade a intrumentar 6 vigilar obre la intalacione5
e7uipo5 utenilio5 ervicio5 el proceo en toda 6 cada una de
u -ae5 mane8o de producto5 manipulaci!n de deecho5
higiene peronal5 etc"
.entrada en todo lo elemento de adminitraci!n de calidad
con lo 7ue una emprea debe contar para tener un itema
e-ectivo 7ue le permita adminitrar 6 me8orar la calidad de
u producto o ervicio"
Modelo para el aeguramiento de .alidad en el die;o5
dearrollo5 producci!n5 intalaci!n 6 ervicio
Modelo de geti!n en-ocado a la creaci!n de -lu8o para poder
entregar el m9imo valor para lo cliente5 utili+ando para
ello lo m0nimo recuro"
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Manual de la Calidad MC 001
/n nuetra emprea Dental @idA tambi<n tomamo en cuenta otra Norma5 7ue repercuten
directamente en la calidad del producto:
F $OM01<=0SS,I0199> $n-ormaci!n regulatoria&/peci-icacione generale de eti7uetado"
F $OM?002?SC7I?199< .ontenido neto" :olerancia 6 m<todo de veri-icaci!n"
F $M@020><90S01982 Dent0-rico
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Seccin <: De4iniciones
<0 De4iniciones del Siste/a de *estin de la Calidad
/ta ecci!n trata de-inicione epec0-ica para D0 $1,L 2I DS3 5ienes -ro-iedad del
cliente ? .ual7uier tipo de intrumentaci!n5 acceorio5 manuale o contenedore de embar7ue
7ue pertene+can a un cliente"
Producto su/inistrado -or el cliente: .ual7uier tipo de ervicio o material
uminitrado para er utili+ado en la -abricaci!n5 modi-icaci!n o reparaci!n de un bien
propiedad del cliente"
Producto: /l art0culo -inal5 7ue e alcan+a cuando e cumplen todo lo t<rmino 6
condicione del contrato" GEor e8emplo: biene manu-acturado5 mercanc0a5 ervicio5
etc"H
%eAistros de CalidadI 1a documentaci!n de actividade hecha egJn e epeci-ica en
lo documento a nivel Erocedimiento o $ntruccione de :raba8o5 egJn e apli7ue"
*estin de calidad: .on8unto de actividade de carcter gerencial relacionada con la
calidad5 tale como la plani-icaci!n de la calidad5 la de-inici!n de pol0tica de calidad5
el etablecimiento de norma o etndare de calidad5 la elecci!n de reponable del
aeguramiento o control de la calidad5 la implementaci!n de itema de calidad5 el
etablecimiento de medida de control de calidad5 entre otra"
,seAura/iento de calidad: .on8unto de accione 7ue tienen como ob8etivo aegurar o
garanti+ar 7ue el producto o ervicio cumpla con determinada epeci-icacione o
re7uiito de calidad G6 de ee modo prevenir 7ue luego e decubran -allo 7ue luego
tengan 7ue er corregidoH5 a0 como aegurar o garanti+ar el cumplimiento de norma o
etndare de calidad"
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Secci!n %: Sitema de Geti!n de la .alidad
D& N:A1 @$ DSK tiene esta+lecido, docu/entado, i/-le/entado B /antenido al da un
siste/a de Aestin de calidad, /e"orando continua/ente su e4icacia, de acuerdo con la
$or/a ISO 9001:2008
,s la e/-resa Ca Aestionado este siste/a -ara:
D Identi4icar los -rocesos necesarios del siste/a B su a-licacin a traEFs de toda la e/-resa
D Deter/inar la secuencia e interaccin de los -rocesos
D Deter/inar los criterios B /Ftodos necesarios Gue aseAuren Gue los -rocesos son e4icaces
D ProEeer a la e/-resa de los recursos e in4or/acin necesaria -ara a-oBar la o-eracin B el
seAui/iento de los -rocesos
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H1 %eGuisitos Aenerales
D0 $1,L 2I DS3 ha etablecido5 documentado e implementado un Sitema de Geti!n de
la .alidad GSG.H de acuerdo con lo re7uiito de $S( 3001:2004"
1o ob8etivo de calidad5 lo reultado de la auditor0a interna 6 e9terna5 el anlii de lo
dato5 la accione correctiva 6 preventiva 6 la #evii!n de la Direcci!n on alguna de la
t<cnica 6 la herramienta 7ue D0 $1,L 2I DS3 ua para medir 6 me8orar el itema
continuamente"
1a Direcci!n General 8unto con lo directore de departamento 6 lo empleado con
ma6or nJmero de a;o de traba8o 6 e9periencia5 identi-icaron lo proceo neceario
para el Sitema de Geti!n de la .alidad5 la ecuencia 6 la interaccione entre eto"
Eor cada proceo identi-icado e determinaron lo criterio 6 m<todo de
-uncionamiento a0 como tambi<n e determinaron la diponibilidad de lo recuro 6 la
in-ormaci!n necearia para la e-ectiva operaci!n 6 el control de tale proceo"
.ada proceo e uperviado5 medido 6 anali+ado para identi-icar e implementar la
accione necearia con el -in de alcan+ar lo reultado plani-icado 6 la me8ora
continua de eto proceo"
/l Diagrama de Flu8o de Eroceo contenido en la ecci!n % brinda una decripci!n de la
interacci!n entre lo proceo de nuetro Sitema de Geti!n de la .alidad"
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Diagrama de Flujo de Proceso
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H2 %eGuisitos de la docu/entacin
H21 *eneralidades
/l Sitema de Geti!n de la .alidad de D0 $1,L 2I DS3 ha ido documentado 6 e
mantenido e-ica+mente para aegurar lo controle u-iciente de nuetro itema 6 la
con-ormidad a lo re7uiito de la norma $S( 3001:2004" 1a documentaci!n del Sitema de
Geti!n de la .alidad e ditribuida a nivel de Divii!n 6 a nivel de Departamento en cinco
ditinto nivele:
Fig" 1 Documentaci!n del Sitema de Geti!n de la .alidad
Nivel de Divii!n
Nivel 1 ?1a Eol0tica de .alidad5 7ue abarca un compromio con el cumplimiento de lo
re7uiito5 la me8ora continua de la e-icacia del itema 6 la ati-acci!n del cliente"
Nivel 2 & /te Manual de la .alidad5 7ue decribe nuetro Sitema de Geti!n de la
.alidad5 per-ila la autoridade5 la interrelacione5 lo debere del peronal reponable
del deempe;o dentro del itema5 lo procedimiento 6=o re-erencia de toda la
actividade 7ue con-orman el Sitema de Geti!n de la .alidad"
Nivel 3 ?1o procedimiento re7uerido por la norma5 lo programa de auditor0a
interna 6 e9terna5 accione correctiva 6 preventiva5 #evii!n de la Direcci!n 6 lo
documento identi-icado como neceario para una e-ica+ plani-icaci!n5 operaci!n 6
control de nuetro proceo"
Nivel de Departamento
Nivel % ?$ntruccione de traba8o"
Nivel 2 & 1o regitro de calidad re7uerido por la norma 6 lo regitro neceario a la
organi+aci!n para demotrar la con-ormidad con lo re7uiito 6 el mane8o e-ica+ de
nuetro Sitema de Geti!n de la .alidad"
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H22 Manual de la Calidad
/te Manual de la .alidad ha ido preparado con el nivel m alto de atenci!n a lo detalle por
la Direcci!n General 6 lo directore de departamento" /l manual decribe con e9actitud nuetro
Sitema de Geti!n de la .alidad"
/l alcance 6 la e9cluione aceptable del Sitema de Geti!n de la .alidad e detallan en la
ecci!n uno de ete manual" .ada ecci!n del manual hace re-erencia a lo procedimiento
documentado del Sitema de Geti!n de la .alidad relacionado con lo re7uiito delineado
en ea ecci!n"
H2< Control de docu/entos
:odo lo documento de nuetro Sitema de Geti!n de la .alidad on controlado de acuerdo
con el Erocedimiento de .ontrol de Documento GBE&%23H" /te procedimiento de-ine el
proceo para:
aprobar la idoneidad de lo documento ante de u emii!n"
reviar 6 actuali+ar egJn neceidad 6 re&aprobar lo documento"
garanti+ar 7ue e identi-i7uen lo cambio 6 el etado actual de revii!n de lo
documento"
aegurar 7ue la verione pertinente de lo documento apropiado e encuentren
diponible en lo punto de uo"
aegurar 7ue lo documento permane+can legible 6 -cilmente identi-icable"
garanti+ar 7ue lo documento de origen e9terno ean identi-icado 6 7ue u
ditribuci!n ea controlada"
evitar el uo indebido de documento oboleto e identi-icarlo adecuadamente i e
conervan con algJn -in"
H2H Control de reAistros de calidad
1o regitro de calidad e conervan para demotrar la con-ormidad con lo re7uiito 6 el
mane8o e-ica+ del Sitema de Geti!n de la .alidad" 1o regitro on conervado de acuerdo
con el Erocedimiento .ontrol de lo #egitro de .alidad GBE&%2%H"
/te procedimiento e9ige 7ue lo regitro de calidad permane+can legible5 -cilmente
identi-icable 6 diponible" 1a :abla de .ontrol de lo #egitro de .alidad GF&%2%&001H de-ine
lo controle neceario para la identi-icaci!n5 almacenamiento5 protecci!n5 recuperaci!n5
tiempo de permanencia 6 eliminaci!n de lo regitro de calidad" 1a tabla iguiente identi-ica
lo regitro re7uerido por la norma:
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Lista %eAistros de Calidad
Ccl(usula . Letra 1tulo
%"2"2
, Manual de producci!n
%"2"3
5 1itado de in-ormaci!n
'"1
C Erocedimiento
'"2"2
D $ntruccione de traba8o
'"3"2
! Decripci!n de pueto
'"3"%
7 .erti-icado de .alidad
'"3"2
* /peci-icacione de compra 6 venta de producto"
2"2"1
' (rganigrama
I Documentaci!n 1egal
2"3
I Eol0tica
2"%"1
2 (b8etivo
'"2"3
L #egitro de variable de proceo o producci!n
'"3"1
M Decripci!n del proceo
4"2
$ Elan de calidad
4"2"3
O .lai-icaci!n de varibale
4"2"3
- #egitro de medicione de p*
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Procedi/ientos relacionados
.ontrol de documento BE&%23
.ontrol de #egitro de .alidad BE&%2%
:abla de .ontrol de lo #egitro de .alidad F&%2%&001
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Secci!n 2: #eponabilidad de la Direcci!n
1 %es-onsa+ilidad de la Direccin
1a Direcci!n General ha etado activamente comprometida con la implementaci!n del Sitema de
Geti!n de la .alidad 6 ha proporcionado la vii!n 6 la Direcci!n etrat<gica para el crecimiento de
dicho itema etableciendo lo ob8etivo de calidad 6 la pol0tica de calidad"
Eara eguir o-reciendo el lidera+go 6 demotrar el compromio con la me8ora continua del Sitema de
Geti!n de la .alidad5 la Direcci!n General:
.omunica a lo empleado la importancia de ati-acer lo re7uiito del cliente 6 lo
re7uiito de la le6"
/tablece lo ob8etivo de calidad en lo nivele 6 en la -uncione correpondiente entro de
la emprea"
#evia la Eol0tica de .alidad para determinar la continua idoneidad durante la reunione de
#evii!n de la Direcci!n"
#eali+a reunione menualmente para evaluar la idoneidad del itema5 u adecuaci!n 6
e-icacia"
$denti-ica la oportunidade de me8ora 6 lo cambio neceario"
Finalmente5 garanti+a la diponibilidad de recuro neceario para la e-ectiva operaci!n 6 el
control de lo proceo del Sitema de Geti!n de la .alidad"
$mplementa la herramienta de 1ean manu-acturing5 para poder garanti+ar producto de
e9celencia"
Luca cumplir con la certi-icacione de m alta calidad"
>2 !n4oGue al cliente
Eara ati-acer lo re7uiito de lo cliente 6 para uperar u e9pectativa5 D0 $1,L
2I DS3 e e-uer+a continuamente en identi-icar la neceidade preente 6 -utura de ello"
Nuetro proceo de comunicaci!n garanti+a 7ue lo re7uiito de lo cliente a0 como tambi<n
a7uello de la le6 ean determinado5 comprendido5 convertido en re7uerimiento interno 6
comunicado a la perona apropiada de nuetra organi+aci!n"
>< Poltica de calidad
1a Direcci!n General etableci! la Eol0tica de .alidad el 2' de Noviembre del 2013"
1a Eol0tica de .alidad e apropiada al prop!ito de la organi+aci!n 6 e9prea la meta 6 la
apiracione 7ue deben er alcan+ada por la organi+aci!n" Adem5 <ta proporciona el alcance
neceario para determinar ob8etivo epec0-ico de calidad 6 o-rece el compromio para el
cumplimiento de lo re7uiito del Sitema de Geti!n de la .alidad 6 la me8ora continua de la
e-iciencia de nuetro itema"
1a Eol0tica de .alidad ha ido comunicada a todo lo empleado 6 et incluida en el proceo de
orientaci!n de lo empleado nuevo 6 en la capacitaci!n obre el Sitema de Geti!n de la .alidad"
/t a la vita en lugare detacado en toda la intalacione para mantener alto nivele dentro de
nuetra organi+aci!n"
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1a Direcci!n General e9amina la Eol0tica de .alidad en cada una de la reunione de #evii!n de la
Direcci!n para determinar la idoneidad continua"
>H Plani4icacin
>H1 O+"etiEos de calidad
1o ob8etivo de calidad on etablecido 6 aprobado por la Direcci!n General en lo nivele 6 en la
-uncione correpondiente dentro de la emprea" /to ob8etivo on epec0-ico5 menurable 6
con-orme a la pol0tica de calidad"
1o ob8etivo han ido etablecido a nivel de emprea5 a nivel de departamento5 a nivel de producto 6
a nivel de proceo 6 on regitrado en la :abla de (b8etivo de .alidad GF&200&003H"
1a Direcci!n General revia cada ob8etivo de calidad contra meta de rendimiento 6 comunica el
progreo a lo empleado"
.!digo del Documento donde e indica el ob8etivo de calidad: 1&@&1"
1o ob8etivo e han etablecido a nivel emprea5 donde a corto pla+o e planea Sati-acer la
neceidade de nuetro cliente5 6 a0 Mndice alto de ati-acci!n dentro 6 -uera de nuetra emprea5
en lo ob8etivo a mediano pla+o e er l0der en venta a nivel nacional5 $nnovar contantemente
nuetro producto 6 Me8orar nuetro proceo5 por Jltimo a largo pla+o5 eguir me8orando 6 produciendo
producto de e9celencia"
>H2 Plani4icacin del Siste/a de *estin de la Calidad
/l itema de calidad ha ido plani-icado e implementado para ati-acer nuetro ob8etivo de calidad
6 lo re7uiito de la cluula %"1 de la norma $S( 3001" 1a plani-icaci!n de calidad e mani-ieta en
la medida en 7ue e plani-ican 6 e implementan cambio 7ue a-ectan el itema de calidad"
/l #epreentante de la Direcci!n e reponable de aegurar 7ue el Sitema de Geti!n de la .alidad
ha ido implementado de manera e-ica+ 6 la Direcci!n General aegura 7ue la integridad del itema e
mantenida cuando e planean e implementan cambio 7ue a-ecten a la calidad"
>H %es-onsa+ilidad, autoridad B co/unicacin
>>1%es-onsa+ilidad B autoridad
Se ha etablecido un organigrama para motrar la interrelaci!n del peronal en la organi+aci!n" 1a
decripcione del pueto de traba8o de-inen la reponabilidade 6 autoridad de cada uno de lo cargo
en el organigrama"
1a decripcione del pueto de traba8o 6 el organigrama on reviado 6 aprobado con repecto a u
idoneidad por la Direcci!n General 6 lo Directore de departamento" /to documento etn
diponible en toda la organi+aci!n para a6udar a lo empleado a entender la reponabilidade 6
autoridad:
/l Ereidente ? decriba a7u0 cule on la reponabilidade 6 la autoridad del Ereidente de
la emprea"
/l vice&Ereidente ?
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O%*,$I*%,M,
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%!SPO$S,5ILID,D!S
La responsabilidad y autoridad para la gestin de la calidad de cada funcin es la
siguiente:
-ver documento en Anexo.
>>2 %e-resentante de la Direccin
1a Direcci!n General ha encargado a Sergio Moreno Santilln de er el #epreentante de la
Direcci!n de D0 $1,L 2I DS3 6 como tal <l tiene5 adem de otra competencia5 la
reponabilidad 6 la autoridad de:
garanti+ar 7ue todo lo proceo neceario para nuetro Sitema de Geti!n de la
.alidad on etablecido5 implementado 6 mantenido"
in-ormar obre el deempe;o 6 rendimiento del Sitema de Geti!n de la .alidad 6
advertir obre la me8ora 7ue on necearia"
aegurar 7ue e9ite un proceo adecuado para -omentar la conciencia de lo re7uiito
del cliente en toda la organi+aci!n"
/n cao de demanda 6 7ue8a de alto rango5 actuar como un enlace con parte
e9terna5 tale como cliente 6=o auditore en aunto relacionado con nuetro Sitema
de Geti!n de la .alidad"
>>< Co/unicacin interna
Nuetro proceo de comunicaci!n interna comunica la e-ectividad de nuetro Sitema de
Geti!n de la .alidad a todo lo empleado de D0 $1,L 2I DS3"
1o m<todo de-inido para la comunicaci!n interna inclu6en5 pero no e limitan a:
la reunione entre 8e-e de departamento 6 la Direcci!n"
la conducci!n de la #evii!n de la Direcci!n"
la circulaci!n de acta de reunione"
otro tipo de comunicaci!n rutinaria del negocio"
.omunicaci!n entre 8e-e de departamento 6 obrero"
$mplementaci!n de herramienta como Andon 6 @anban en el proceo
>J %eEisin de la Direccin
>J1 *eneralidades
1a Direcci!n General revia el Sitema de Geti!n de la .alidad menualmente durante la
reunione de #evii!n de la Direcci!n"
1a revii!n evalJa la idoneidad del itema5 u adecuaci!n 6 e-icacia5 e identi-ica la
oportunidade de me8ora 6 lo cambio neceario" Se conervan regitro de cada reuni!n de
revii!n adminitrativa"
>J2 In4or/acin -ara la reEisin
1a evaluaci!n del Sitema de Geti!n de la .alidad e baa en la revii!n de la in-ormaci!n
aportada para la #evii!n de la Direcci!n" /ntre otra in-ormaci!n5 e cuenta con:
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Manual de la Calidad MC 001
reultado de auditor0a"
retroalimentaci!n de lo cliente"
deempe;o del proceo 6 con-ormidad del producto"
dato de calidad en el mbito de la emprea"
etado de la accione preventiva 6 correctiva"
accione de eguimiento de reviione adminitrativa anteriore"
cambio pro6ectado 7ue podr0an a-ectar el Sitema de Geti!n de la .alidad"
recomendacione para la me8ora"
>J< %esultados de la reEisin
1o reultado de la #evii!n de la Direcci!n e utili+an como ob8etivo para generar una
me8ora de la e-ectividad del Sitema de Geti!n de la .alidad 6 una me8ora del producto"
Durante la reunione de revii!n5 la Direcci!n General 6 lo Directore identi-ican la accione
apropiada 7ue deben emprendere para me8orar la e-icacia del Sitema de Geti!n de la
.alidad 6 u proceo5 la me8ora del producto en relaci!n con lo re7uiito del cliente 6 la
neceidade de recuro"
.ual7uier decii!n 7ue e tome durante la reuni!n5 la accione aignada5 7uien e reponable
6 u -echa l0mite de reali+aci!n e regitran en la acta de #evii!n de la Direcci!n"
Procedi/ientos relacionados:
Eroceo relacionado con el cliente 1&>&1
Cer Documento en Ane9o
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Manual de la Calidad MC 001
Secci!n N:
*estin de los recursos
J1 ProEisin de recursos
1a emprea ha implementado un Sitema de Geti!n de la .alidad 7ue cumple con la norma
$S( 3000 2004" /ta implementaci!n e logr! con el compromio de la Direcci!n 6 con lo
recuro u-iciente para reali+arla"
Eara mantener e-ica+mente el proceo 6 me8orarlo continuamente5 la Direcci!n etablece 6
proporciona lo recuro neceario"
J2 %ecursos Cu/anos
J21 *eneralidades
Eara garanti+ar la competencia de nuetro peronal5 e han preparado decripcione del pueto
de traba8o 7ue identi-ican la cuali-icaci!n re7uerida para cada uno de lo cargo 7ue a-ectan la
calidad del producto"
Dentro de eta cuali-icaci!n e inclu6en lo re7uiito de educaci!n5 habilidade 6 e9periencia"
1a cuali-icacione apropiada5 8unto con la capacitaci!n necearia5 proporcionan la capacidad
re7uerida en cada cargo"
J22 Co/-etencia, to/a de conciencia B 4or/acin
1a cuali-icaci!n e revia durante la contrataci!n5 cuando un empleado cambia de cargo o
cuando e modi-ican lo re7uiito para un cargo" #ecuro *umano mantiene regitro de la
cuali-icacione de lo empleado"
Si e encuentran dicrepancia entre la cuali-icaci!n del empleado 6 lo re7uiito del pueto5 e
decide dar capacitaci!n o e emprende otra acci!n para brindar al empleado la capacidad
necearia para u tarea" /n ete Jltimo cao e evalJan lo reultado para determinar i -ueron
e-icace" 1a -ormaci!n 6 la evaluaci!n e llevan a cabo de acuerdo con el Erocedimiento de
.ompetencia5 .onciencia 6 .apacitaci!n GAE&N22H"
:odo lo empleado reciben capacitaci!n obre la importancia 6 la tracendencia de u
actividade 6 obre la manera en 7ue contribu6en al logro de lo ob8etivo de calidad"
J< In4raestructura
Eara ati-acer lo ob8etivo de calidad 6 lo re7uiito del producto D0 $1,L
2I DS3 ha determinado la in-raetructura necearia"
1a in-raetructura ha ido proporcionada e inclu6e edi-icio5 rea de traba8o5 elemento
utilitario5 e7uipo de proceo 6 ervicio de apo6o" A medida 7ue urgen nueva neceidade de
in-raetructura5 e documentarn en pro6ecto de calidad" Se da mantenimiento a la
in-raetructura e9itente para aegurar la con-ormidad del producto"
1o re7uiito de mantenimiento e documentan en:
Elane de mantenimiento preventivo"
Elane de ervicio anitario"
Elane de mantenimiento de edi-icio"
JH ,/+iente de tra+a"o
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Se mantiene un ambiente de traba8o adecuado para lograr la con-ormidad del producto" 1o
re7uiito e determinan durante la plani-icaci!n de calidad 6 e documentan en el pro6ecto de
calidad"
/l ambiente laboral e adminitra para 7ue contantemente ea el adecuado" Se evalJan lo
dato del itema de calidad para etablecer i el ambiente laboral e u-iciente para lograr la
con-ormidad del producto o i e neceario emprender accione correctiva o preventiva
relacionada con el ambiente laboral"
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Secci!n ':
%eali)acin del -roducto
=1 Plani4icacin de la reali)acin del -roducto
1a plani-icaci!n de calidad e re7uerida ante de 7ue e implementen nuevo producto o
proceo" 1a plani-icaci!n de calidad puede preentare como un pro6ecto de die;o o egJn el
Erocedimiento Elani-icaci!n de la reali+aci!n del producto GME&'10H"
Durante eta plani-icaci!n5 la Direcci!n General 6=o el peronal deignado identi-ican:
1o ob8etivo de calidad 6 lo re7uiito del producto"
1o proceo5 la documentaci!n 6 lo recuro neceario"
1o re7uiito de veri-icaci!n5 validaci!n5 monitoreo5 inpecci!n 6 prueba"
1o criterio para la aceptaci!n del producto"
Dentro de lo reultado de la planeaci!n de calidad e inclu6e la documentaci!n de pro6ecto
de calidad5 proceo5 procedimiento 6 reultado de die;o"
=2 Procesos relacionados con el cliente
=21 Deter/inacin de los reGuisitos relacionados con el -roducto
D0 $1,L 2I DS3 determina lo re7uiito del cliente ante de aceptar un pedido" Dentro de
lo re7uiito del cliente e inclu6en a7uello:
/9igido por el cliente"
/9igido por la actividade de entrega 6 poteriore a la entrega"
No etablecida por el cliente5 pero necearia para el uo epec0-ico o conocido 6 el uo
pro6ectado"
1o re7uiito legale 6 reglamentario relacionado con el producto"
1o re7uiito adicionale determinado por D0 $1,L 2I DS3"
1o re7uiito del cliente e determinan de acuerdo con el Erocedimiento Eroceo
#elacionado con el .liente GSE&'20H"
=22 %eEisin de los reGuisitos relacionados con el -roducto
D0 $1,L 2I DS3 tiene un proceo de-inido para la revii!n de lo re7uiito relacionado
con el producto" 1a revii!n e reali+a ante de la aceptaci!n del pedido" /l proceo garanti+a
7ue:
1o re7uiito del producto etn de-inido"
Se reuelven la dicrepancia entre lo re7uiito del contrato o el pedido 6 lo
e9preado con anterioridad"
D0 $1,L 2I DS3 tiene la capacidad de ati-acer lo re7uiito de-inido"
Se conervan regitro 7ue muetran lo reultado de la revii!n 6 cual7uier acci!n 7ue
ur8a de la mima"
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.uando un cliente no uminitra una intrucci!n documentada de lo re7uiito5 eto e
con-irman ante de la aceptaci!n"
.uando lo re7uiito del producto cambian5 D0 $1,L 2I DS3 comunica dicho
cambio al peronal relevante 6 corrige lo documento correpondiente"
=2< Co/unicacin con el cliente
D0 $1,L 2I DS3 ha implementado un procedimiento e-ica+ para la comunicaci!n con lo
cliente5 relativo a la:
in-ormaci!n obre el producto"
mane8o de pregunta5 contrato 6 pedido5 inclu6endo recti-icacione"
retroalimentaci!n del cliente5 inclu6endo 7ue8a"
=< DiseKo B desarrollo
=<1 Plani4icacin del diseKo B desarrollo
/l Erocedimiento Die;o 6 Dearrollo G/E&'30H ebo+a el m<todo para controlar el proceo de
die;o 6 dearrollo" /l Director del De-arta/ento 1Fcnico DaEid !lea)ar L-e) *allo
plani-ica el die;o 6 el dearrollo de acuerdo con ete procedimiento" Dentro de la plani-icaci!n
del die;o e inclu6en:
etapa de die;o 6 dearrollo"
reviione del die;o re7uerida"
m<todo de veri-icaci!n 6 validaci!n adecuado para cada una de la etapa de die;o 6
dearrollo"
reponabilidade 6 autoridad para el die;o 6 el dearrollo"
identi-icaci!n de la interrelacione t<cnica re7uerida por el pro6ecto"
actuali+aci!n del plan de die;o en la medida en 7ue el pro6ecto avan+a"
/lemento de entrada para el die;o 6 dearrollo
1a in-ormaci!n necearia para determinar lo re7uerimiento del producto et determinada 6
documentada en el Erocedimiento Die;o 6 Dearrollo G/E&'30H"
=<2 Datos de entrada
:odo lo dato de entrada GinputH on reviado para comprobar 7ue ean adecuado 6
completo5 6 para reolver cual7uier ambigOedad en lo mimo" Dentro de lo aporte e
inclu6e:
#e7uiito de -uncionamiento 6 deempe;o"
#e7uiito legale 6 reglamentario pertinente"
SegJn correponda5 la in-ormaci!n proveniente de die;o imilare anteriore"
(tro re7uiito eenciale de die;o 6 dearrollo"
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=<< %esultados del diseKo B desarrollo
1o reultado del die;o 6 el dearrollo e documentan de acuerdo con el Erocedimiento
Die;o 6 Dearrollo G/E&'30H" 1a documentaci!n e hace en un -ormato 7ue permite la
veri-icaci!n contra lo dato de entrada 6 e aprobada ante de u divulgaci!n" 1o reultado:
ati-acen lo re7uiito de lo dato de entrada"
uminitran in-ormaci!n apropiada para compra5 producci!n 6 pretaci!n de ervicio"
contienen o hacen re-erencia a lo criterio de aceptaci!n del producto"
epeci-ican la caracter0tica del producto5 eenciale para u uo eguro 6 apropiado"
=<H %eEisin de diseKo B desarrollo
1a plani-icaci!n del die;o determina la etapa adecuada del pro6ecto para reali+ar la revii!n
de die;o 6 dearrollo" 1a reviione e hacen de acuerdo con el Erocedimiento de Die;o 6
Dearrollo5 lo reultado de la revii!n del die;o e regitran en la acta de la reunione de
revii!n de die;o5 la cuale e conervan como un regitro de calidad" 1a reviione de
die;o:
evalJan lo reultado de la actividade de die;o 6 dearrollo5 6 determinan i
ati-acen lo re7uiito"
identi-ican cual7uier problema 6 proponen la accione necearia"
inclu6en a lo repreentante de la -uncione relacionada con la etapa de die;o 6
dearrollo 7ue e et reviando"
=<> 8eri4icacin de diseKo B desarrollo
1a veri-icaci!n de die;o 6 dearrollo e plani-ica 6 e reali+a para garanti+ar 7ue lo reultado
GoutputH del die;o 6 el dearrollo han ati-echo lo re7uiito de lo dato de entrada GinputH de
die;o 6 dearrollo"
1o regitro de lo reultado de la veri-icaci!n 6 de cual7uier acci!n necearia e conervan
de acuerdo con el Erocedimiento Die;o 6 Dearrollo G/E&'30H"
=<J 8alidacin de diseKo B desarrollo
1a validaci!n de die;o 6 dearrollo e lleva a cabo de acuerdo con la plani-icaci!n de die;o5
para garanti+ar 7ue el producto reultante et en capacidad de ati-acer lo re7uiito de la
aplicaci!n o uo epeci-icado o previto"
1a validaci!n e conclu6e ante de la entrega5 iempre 6 cuando ea viable" 1o regitro de la
actividade de validaci!n e conervan de acuerdo con el Erocedimiento de Die;o 6 Dearrollo"
=<= Control de ca/+ios de diseKo B desarrollo
/l Erocedimiento de Die;o 6 Dearrollo de-ine un proceo para identi-icar5 regitrar5 veri-icar5
validar 6 aprobar lo cambio de die;o"
Dentro de la revii!n de lo cambio de die;o 6 dearrollo e inclu6e una evaluaci!n del e-ecto
de lo cambio obre la parte contitutiva 6 el producto entregado" Se conervan lo regitro
para motrar lo reultado de la revii!n 6 cual7uier acci!n necearia identi-icada durante dicha
revii!n"
=H Co/-ras
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=H1 Proceso de co/-ra
Se igue un procedimiento documentado GAE&'%0H para garanti+ar 7ue el producto ad7uirido
ati-aga lo re7uiito de compra epeci-icado"
/l procedimiento delinea la e9teni!n del control neceario para lo proveedore" 1o
proveedore on evaluado 6 eleccionado con bae en u capacidad de uminitrar el producto
de acuerdo con lo re7uiito5 tal 6 como lo decribe el procedimiento"
1o criterio de elecci!n5 evaluaci!n 6 reevaluaci!n on documentado en el procedimiento"
1o regitro de la evaluaci!n 6 de cual7uier acci!n necearia e conervan como regitro de
calidad"
=H2 In4or/acin de las co/-ra
1a in-ormaci!n de compra decribe el producto 7ue e va a comprar5 en la 7ue e inclu6e5 egJn
correponda:
1o re7uiito para la aprobaci!n del producto5 lo proceo 6 el e7uipo"
1o re7uiito de cali-icaci!n del peronal"
1o re7uiito del Sitema de Geti!n de la .alidad"
1o documento de compra e revian para garanti+ar 7ue lo re7uiito ean adecuado5 ante
de reali+ar pedido al proveedor"
=H< 8eri4icacin del -roducto co/-rado
/l procedimiento decribe el proceo utili+ado para veri-icar 7ue el producto ad7uirido ati-ace
lo re7uiito epeci-icado de compra"
Si la organi+aci!n o el cliente hacen la veri-icaci!n en la intalacione del proveedor5 la
dipoicione de la veri-icaci!n 6 lo m<todo para liberar el producto 7uedan documentado en
la in-ormaci!n de compra"
=> Produccin B -restacin del serEicio
=>1 Control de la -roduccin B de la -restacin del serEicio
D0 $1,L 2I DS3 plani-ica 6 lleva a cabo la producci!n 6 pretaci!n de ervicio ba8o
condicione controlada de acuerdo con el procedimiento documentado GME&'20H"
Dentro de la condicione controlada e inclu6en5 i correponde:
1a diponibilidad de in-ormaci!n 7ue decriba la caracter0tica del producto"
1a diponibilidad de intruccione de traba8o"
/l uo de e7uipo adecuado"
1a diponibilidad 6 uo de dipoitivo de monitoreo 6 medici!n"
1a implementaci!n de monitoreo 6 medici!n"
1a implementaci!n de actividade de liberaci!n del producto5 entrega 6 pot&entrega"
=>2 8alidacin de los -rocesos de la -roduccin B de la -restacin del serEicio
D0 $1,L 2I DS3 valida cual7uier proceo para la producci!n 6 la pretaci!n de ervicio
cuando la producci!n reultante no e puede veri-icar mediante monitoreo o medici!n
ubiguiente" /to inclu6e cual7uier proceo en el 7ue la de-iciencia e mani-ietan !lo
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depu< de 7ue el producto et en uo o de 7ue el ervicio ha ido pretado" 1a validaci!n
demuetra la capacidad de eto proceo para alcan+ar lo reultado plani-icado"
D0 $1,L 2I DS3 ha documentado el proceo de validaci!n5 inclu6endo:
1o criterio de-inido para la revii!n 6 aprobaci!n de lo proceo"
1a aprobaci!n del e7uipo 6 la cali-icaci!n del peronal"
/l uo de m<todo 6 procedimiento epec0-ico"
1o re7uiito para lo regitro"
1a revalidaci!n"
=>< Identi4icacin B rastrea+ilidad
D0 $1,L 2I DS3 identi-ica el producto a lo largo de la reali+aci!n del mimo5 de acuerdo
con el Erocedimiento $denti-icaci!n 6 #atreabilidad GME&'23H" /l producto e identi-icado con
repecto a lo re7uiito de monitoreo 6 medici!n"
D0 $1,L 2I DS3 controla 6 regitra la identi-icaci!n e9cluiva del producto cuando la
ratreabilidad e un re7uerimiento epeci-icado"
=>H Pro-iedad del cliente
D0 $1,L 2I DS3 mane8a con umo cuidado la propiedad del cliente mientra et< iendo
uada o e halle ba8o el control de la organi+aci!n"
>n procedimiento decribe la identi-icaci!n5 veri-icaci!n5 protecci!n 6 cuidado de la propiedad
del cliente uminitrada para uo GME&'2%H"
Si cual7uier propiedad del cliente reulta perdida5 da;ada o e encuentra 7ue por alguna ra+!n
e inadecuada para el uo5 e in-orma al cliente 6 e anota en lo regitro"
=>> PreserEacin del -roducto
D0 $1,L 2I DS3 preerva la con-ormidad del producto durante el proceamiento interno 6
la entrega al detino pro6ectado5 como e determina en el procedimiento GME&'22H"
/ta preervaci!n inclu6e la identi-icaci!n5 el mane8o5 el empa7ue5 el almacenamiento 6 la
protecci!n" 1a preervaci!n tambi<n e e9tiende a la parte contitutiva del producto"
=J Control de dis-ositiEos de /onitoreo B /edicin
D0 $1,L 2I DS3 ha determinado la actividade de monitoreo 6 medici!n 7ue deben er
llevada a cabo 6 ha etablecido lo dipoitivo correpondiente para demotrar la
con-ormidad del producto con lo re7uiito de-inido"
>n procedimiento documentado GME&'N0H delinea el proceo uado para garanti+ar 7ue el
monitoreo 6 la medici!n e lleven a cabo de una manera 7ue ea coherente con lo re7uiito de
monitoreo 6 medici!n"
.uando e neceario garanti+ar la valide+ de lo reultado5 el e7uipo de medici!n e:
.alibrado o comprobado a intervalo epec0-ico5 o ante del uo5 con repecto a
norma de medici!n 7ue correponden con norma de medici!n nacionale o
internacionale"
A8utado o rea8utado egJn la neceidade"
$denti-icado para permitir determinar el etado de calibraci!n"
Erotegido contra a8ute 7ue pudieran invalidar el reultado de la medici!n"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 26 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
Erotegido contra da;o 6 deterioro durante el mane8o5 el mantenimiento 6 el
almacenamiento"
Adicionalmente5 .ontrol de .alidad evalJa 6 regitra la valide+ de eto reultado de
medici!n5 cuando e encuentra 7ue el e7uipo no cumple con lo re7uiito"
D0 $1,L 2I DS3 emprende la acci!n apropiada obre el e7uipo o cual7uier producto
a-ectado" 1o regitro de lo reultado de la calibraci!n 6 la comprobaci!n e conervan"
.uando e uan programa de computadora en el monitoreo 6 medici!n de re7uiito
epeci-icado5 e con-irma la capacidad del o-t)are para ati-acer la aplicaci!n pro6ectada"
/to e debe hacer ante del uo inicial 6 e debe recon-irmar egJn ea neceario"
Docu/entos relacionados
Elani-icaci!n de proceo para la reali+aci!n del producto 1&:&1
Ereervaci!n del producto 1&S&1
Cer documento en Ane9o
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 27 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
Seccin 8:
Medida, an(lisis B /e"ora
81 *eneralidades
1a organi+aci!n tiene plane e implementa lo proceo de monitoreo5 medida5 anlii 6
me8ora5 egJn correponda:
para demotrar la con-ormidad del producto"
para garanti+ar la con-ormidad del Sitema de Geti!n de la .alidad"
para per-eccionar contantemente la e-ectividad del Sitema de Geti!n de la .alidad"
/to proceo on identi-icado en procedimiento documentado e inclu6en la determinaci!n
de m<todo aplicable5 inclu6endo t<cnica etad0tica 6 7u< tan e9tendido e u uo"
82 SeAui/iento B /edicin
821 Satis4accin del cliente
.omo una de la medida del deempe;o del Sitema de Geti!n de la .alidad5 D0 $1,L
2I DS3 upervia la in-ormaci!n relacionada con la percepci!n del cliente con repecto al
grado en 7ue la organi+aci!n a ati-echo u re7uerimiento"
/l m<todo para la obtenci!n 6 uo de eta in-ormaci!n et identi-icado en lo Erocedimiento
Eroceo #elacionado con el .liente GSE&'20H 6 #eponabilidad de la Direcci!n GAE&200H"
822 ,uditora Interna
D0 $1,L 2I DS3 reali+a auditor0a interna a intervalo programado con el -in de
etablecer i el Sitema de Geti!n de la .alidad:
Se a8uta a lo acuerdo planeado5 a lo re7uiito de eta Norma $nternacional 6 a lo
re7uiito del Sitema de Geti!n de la .alidad etablecido por la organi+aci!n"
/t e-ica+mente implementado 6 mantenido"
Se ha die;ado e implementado un programa de auditor0a 7ue identi-ica un programa de
auditor0a baado en la importancia de la rea a er auditada5 a0 como en lo reultado de
auditor0a anteriore"
1o criterio de auditor0a5 el alcance5 la -recuencia5 lo m<todo5 la reponabilidade 6 lo
re7uiito para plani-icar 6 reali+ar auditor0a 6 para in-ormar 6 conervar lo reultado5 etn
de-inido 6 documentado en el Erocedimiento Auditor0a $nterna GBE&422H"
/l reponable de la geti!n del rea 7ue et iendo auditada tiene el deber de aegurar 7ue la
accione on emprendida in demora indebida5 con el -in de eliminar la no con-ormidade
detectada 6 u caua"
Dentro de la actividade de eguimiento e inclu6e la veri-icaci!n de la accione tomada 6 el
in-orme de lo reultado de la veri-icaci!n"
82< SeAui/iento B /edicin de los -rocesos
D0 $1,L 2I DS3 aplica m<todo adecuado para el monitoreo 65 cuando correponda5 para
la medici!n de lo proceo del Sitema de Geti!n de la .alidad" /to m<todo demuetran la
capacidad de lo proceo para lograr lo reultado pro6ectado"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 28 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
.uando eto reultado no e logran5 e emprende la recti-icaci!n 6 la acci!n correctiva5 egJn
ea pertinente5 para garanti+ar la con-ormidad del producto"
/l proceo para identi-icar 6 llevar a cabo el re7uerido monitoreo 6 medici!n de lo proceo
et documentado en lo Erocedimiento Monitoreo5 Medici!n 6 Anlii de lo Eroceo de
reali+aci!n del producto GME&42%H 6 #eponabilidad de la Direcci!n GAE&200H"
82H SeAui/iento B /edicin del -roducto
D0 $1,L 2I DS3 upervia 6 mide la caracter0tica del producto para veri-icar 7ue e
ati-agan lo re7uiito del mimo" /to e e-ectJa en la etapa adecuada del proceo de
reali+aci!n del producto5 identi-icado en Monitoreo5 Medici!n 6 Anlii de lo Eroceo de
/laboraci!n del Eroducto GME&42%H"
Se conerva la evidencia de con-ormidad con lo criterio de aceptaci!n" 1o regitro indican
la perona 7ue autori+a la liberaci!n del producto"
1a liberaci!n del producto 6 la pretaci!n del ervicio no tienen lugar hata 7ue toda la
dipoicione plani-icada e han concluido ati-actoriamente5 a meno 7ue algo ditinto ea
aprobado por una autoridad competente 65 cuando ea el cao5 por el cliente"
8< Control del -roducto no con4or/e
D0 $1,L 2I DS3 garanti+a 7ue el producto 7ue no ati-ace lo re7uiito e identi-icado 6
controlado para evitar u entrega o uo no deeado"
1o controle5 reponabilidade 6 autoridade relacionada con el mane8o del producto
inadecuado e de-inen en el Erocedimiento .ontrol del producto no con-orme GBE&430H"
8H ,n(lisis de los datos
1a Direcci!n General 6=o lo Directore de departamento determinan5 recopilan 6 anali+an lo
dato apropiado para evaluar el Sitema de Geti!n de la .alidad con el -in de demotrar 7ue
dicho itema ea adecuado 6 e-ectivo en el ati-acer lo re7uiito de la norma"
1a Direcci!n General 6=o lo Directore de departamento anali+an la in-ormaci!n con el -in de
identi-icar oportunidade de me8ora 6 aignar tarea 6 accione preventiva 6 correctiva en la
medida en 7ue ean necearia"
1o proceo para determinar5 recopilar 6 anali+ar eto dato etn de-inido en el
Erocedimiento #eponabilidad de la Direcci!n"
/ntre lo dato pertinente e inclu6en lo dato generado como reultado del monitoreo 6 la
medici!n5 6 lo proveniente de otra -uente relevante"
/l anlii de lo dato proporciona in-ormaci!n relacionada con:
la ati-acci!n del cliente"
la con-ormidad con lo re7uiito del producto"
la caracter0tica 6 tendencia de lo proceo 6 producto5 inclu6endo la
oportunidade de una acci!n preventiva"
lo proveedore"
8> Me"ora
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 2! de 56
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Manual de la Calidad MC 001
8>1 Me"ora continua
D0 $1,L 2I DS3 me8ora continuamente la e-icacia del Sitema de Geti!n de la .alidad
mediante el uo de la pol0tica de calidad5 lo ob8etivo de calidad5 lo reultado de auditor0a5 el
anlii de lo dato5 la accione correctiva 6 preventiva 6 la #evii!n de la Direcci!n"
8>2 ,ccin correctiEa
D0 $1,L 2I DS3 emprende accione correctiva para eliminar la caua de la no
con-ormidade5 con el -in de evitar la recurrencia" 1a accione correctiva on adecuada a lo
e-ecto de la no con-ormidade hallada"
>n procedimiento documentado GBE&422H de-ine lo re7uiito para:
reviar la no con-ormidade Ginclu6endo la 7ue8a de clienteH"
determinar la caua de la no con-ormidade"
evaluar la neceidad de accione para garanti+ar 7ue la no con-ormidade no e repitan"
determinar e implementar la acci!n necearia"
regitrar lo reultado de la acci!n emprendida"
reviar la acci!n correctiva emprendida"
8>< ,ccin -reEentiEa
.uando D0 $1,L 2I DS3 identi-ica una no con-ormidade potenciale5 e determinan 6 e
implementa una acci!n preventiva para eliminar la caua potenciale con el -in de evitar u
ocurrencia" 1a accione preventiva on adecuada a lo e-ecto de lo problema potenciale"
>n procedimiento documentado GBE&423H de-ine lo re7uiito para:
determinar la no con-ormidade potenciale 6 u caua"
evaluar la neceidad de una acci!n para prevenir 7ue e den no con-ormidade"
determinar e implementar la acci!n necearia"
regitrar lo reultado de la acci!n emprendida"
reviar la acci!n preventiva emprendida"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 30 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
Docu/entos relacionados
.ompra 1&C&1

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Manual de la Calidad MC 001
%!8ISIO$!S ,L M,$6,L
%eE. 7!C', Descri-cin
0 0'=03= 2013 #evii!n $nicial
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 32 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
,$!@OS
#/SE(NSAL$1$DAD D/ 1A D$#/..$(N Eagina
1 de 1
.!digo de doc: 1&B&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
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Manual de la Calidad MC 001
%!SPO$S,5ILID,D!S
La responsabilidad y autoridad para la gestin de la calidad de cada funcin es la
siguiente:
76$CIO$ %!SPO$S,5ILID,D ; ,61O%ID,D
*erente *eneral
/tablece la Eol0tica de la .alidad
/tablece ob8etivo de calidad para cada -unci!n relevante
1leva a cabo la #eviione por la Direcci!n
Aegura la diponibilidad de recuro
/tablece proceo de comunicaci!n interna adecuado
/valJa el deempe;o de lo proceo
*erente de 7inan)as
#eali+a la geti!n de lo cr<dito 6 el eguimiento de la cobran+a
1leva acabo la revii!n de Adminitraci!n 6 .alidad
0Su-erEisor de Conta+ilidad
#eali+a el Manipula miento de .oto de la (rgani+aci!n
Se encarga de lo balance de -lu8o de dinero
Anali+a neceidade5 -lu8o de e-ectivo de la organi+aci!n
0Su-erEisor de ,d/inistracin
#eali+a el Manipula miento de lo adminitrativo de la (rgani+aci!n
Se encarga de lo papele importante de la organi+aci!n
Anali+a neceidade5 Adminitrativa de la organi+aci!n
*erente de %ecursos 'u/anos
Aegura la diponibilidad de ##** con la competencia 6 conocimiento
re7uerido
Aegura la diponibilidad de lo per-ile de cada pueto" Mantiene
actuali+ado organigrama 6 per-ile
.oordina la actividade de capacitaci!n
/tablece el Elan .orporativo Anual de .apacitaci!n 6 .oncienti+aci!n
/valJa la e-ectividad de la herramienta 6 recuro de capacitaci!n
Mantiene regitro de toda la actividade de capacitaci!n
$mplementa la pol0tica de comunicacione interna
&Supervior de #eclutamiento
/ncargado de Eroceo de admii!n de nuevo empleado
Aeoramiento de nuevo empleado
A6uda en el curo de capacitaci!n
&Supervior de .apacitaci!n
/ncargado curo de capacitaci!n
Selecciona en-o7ue de empleado
/ncargada de evaluar lo nivele de actitude de lo empleado
*erente de Produccin
Elani-ica la producci!n de la planta"
.oordina 6 controla la e8ecuci!n de la etapa del proceo de -abricaci!n en
la ditinta l0nea productiva5 para el logro de lo producto re7uerido"
De-ine lo nivele de tocP m0nimo
.oordina 6 controla lo proceo de mantenimiento e ingenier0a de
proceo
Getiona la accione
&Supervior de Mantenimiento
Elani-ica la producci!n
(ptimi+a lo recuro productivo
/tablece la conigna de proceo
/ncargado mantenimiento en m7uina 6 planta
Luen -uncionamiento de la planta
&Supervior de Eata in FlJor
Elani-ica la producci!n
(ptimi+a lo recuro productivo
/tablece la conigna de proceo
/ncargado anlii la pata
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 3 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
.ontrola la obtenci!n de la pata
&Supervior de 1lenado 6
/mpacado
Elani-ica la producci!n
(ptimi+a lo recuro productivo
/tablece la conigna de proceo
#egula 6 encarga de la norma de llenado
#evia ello de garant0a
Anali+a buen -uncionamiento del rea de empa7ue
&Supervior de Sabore
Elani-ica la producci!n
(ptimi+a lo recuro productivo
/tablece la conigna de proceo
Anali+a lo abore
.ontrola con m<todo lo abore neceario
*erente de MarLetinA
#eali+a el eguimiento de la .alidad de lo producto del mercado"
Aite t<cnicamente al cliente
Aite a la Direcci!n .omercial en el die;o de lo envae de producto e
in-ormaci!n t<cnica comercial
&Supervior de Die;o
/ncargado en el proceo de Die;o de /trategia Eublicitaria
/tablece regla del mercado de demanda
Anlii de Mercadeo
&Supervior de .omercio
/ncargado de la $mportacione"
/ncargado de la /9portacione"
*erente de Desarrollo
Dearrolla nuevo producto
Aite a la Direcci!n .omercial en el die;o de lo envae de producto e
in-ormaci!n t<cnica comercial
&Supervior de Nuevo Ero6ecto
*erente de Calidad
#eali+a el eguimiento de la .alidad de lo producto del mercado
Eropone epeci-icacione de lo producto 6 controla el cumplimiento de
la epeci-icacione de calidad aprobada
Aite a la planta en la conecuci!n de lo ob8etivo -i8ado"
Aite a la Gerencia .omercial en lo reclamo de cliente por calidad de
producto
Audita 6 valida lo reultado de lo ena6o de lo laboratorio propio
Earticipa en lo organimo 7ue etablecen la normativa e9terna aplicable a
lo producto
.ali-ica a lo auditore interno de calidad
&Supervior de Materia Erima
.on-ecciona e implementa el programa de auditor0a interna de la calidad
de la materia prima
.ontrola la documentaci!n del itema de geti!n de la calidad de la
materia prima"
&Supervior de Eroducto Final
.ontrola lo regitro del itema de geti!n de la calidad del Eroducto
Final
#eali+a el eguimiento de la A. 6 AE del Eroducto Final
#/SE(NSAL$1$DAD D/ 1A D$#/..$(N Eagina
1 de 1
.!digo de doc: 1&#&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
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#eponabilidad de la direcci!n
1a direcci!n de D/N:A1 @$DS5 e reponabili+a 6 ad7uiere el compromio de etablecer 6 dearrollar
un Sitema de .alidad baado en la norma $S(&3001&2004 con el -in de coneguir lo iguiente
ob8etivo generale:
& Sati-acer la neceidade del .liente en lo relativo a aptitud para el uo5 pretacione5 eguridad 6
-iabilidad del producto"
& .umplir con lo re7uiito epec0-ico del .liente 6 normativa legale"
& Erevenir lo -allo ante de 7ue ocurran"
& #educir lo .oto :otale de .alidad"
& Me8orar la relacione con nuetro .liente 6 Eroveedore"
Mediante la aplicaci!n de la Eol0tica de .alidad a toda la rea de D/N:A1 @$DS5 coneguiremo un
m9imo de calidad en nuetro producto" :odo el peronal de la organi+aci!n procurar dearrollar una
mentalidad de contante me8ora en u pueto de traba8o5 detectando no !lo lo -allo 7ue e produ+can
6 u caua5 ino reconociendo a tiempo -allo potenciale 6 u eliminaci!n conecuente"
Eara cumplir eto ob8etivo5 la Direcci!n de D/N:A1 @$DS5 e conciente 7ue adem de
proporcionar lo medio materiale 6 humano adecuado5 el peronal debe entender 6 aplicar la
directrice 7ue emanan de lo documento 7ue integran el Sitema de .alidad" Eara coneguirlo5 apo6a
6 alienta un Erograma de Formaci!n dirigido a toda la rea 6 perona de la (rgani+aci!n"
/l Sitema de .alidad et de-inido en ete Manual de .alidad5 con el 7ue e pretende de-inir5
itemati+ar 6 controlar toda la -ae o actividade relacionada con la calidad de nuetro producto"
/te Manual e mandatario para todo el peronal de D/N:A1 @$DS5 en a7uella actividade 7ue le
apli7uen"
Anualmente la Direcci!n General etablecer un Erograma de (b8etivo de .alidad5 7ue e ditribuir a
todo el peronal de la emprea5 6 cu6a evaluaci!n e reali+ar con8untamente con lo reponable de lo
Departamento"
E#/S/#CA.$(N D/1 E#(D>.:( Eagina
1 de 1
.!digo de doc: 1&S&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
/ta preervaci!n inclu6e:
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 36 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
Identi4icacin: todo lote de producto 7ue ingrea 6 7ue ale de eta emprea e le aigna un c!digo con
en el cual e identi-icado egJn u naturale+a5 procedencia 6 detino5 para 7ue de eta manera e -acilite
u almacenamiento 6 u utili+aci!n dentro de la emprea"
Erocedencia c!digo
San 1ui Eoto0 S
.oahuila .
Qacateca Q
Aguacaliente A
e8" Fluorita: 1&S
Mane"o: el mane8o dentro de la emprea del producto 6a terminado e mediante banda traportadora 6
grJa5 la cuale no mane8an brucamente nuetro producto el empa7ue"
,l/acena/iento: el almacenamiento de lo producto depende de u c!digo eto e para no revolver la
materia prima con el producto terminado" /l producto terminado de almacena en grande bodega donde
e controla la temperatura 6 la humedad eto para aegurar u conervaci!n"
Erotecci!n: la ca8a 7ue contienen el producto terminado on ca8a de cart!n corrugado el cual e
reitente a ca0da5 eto para aegura la integridad de nuetro producto"
Plani4icacin de -rocesos -ara la reali)acin del -roducto Eagina
1 de 1
.!digo de doc: 1&:&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
Se agregan la materia prima inicialeI Agua5 Sorbitol5 Glicerina 6a anali+ada 7ue cuenta con lo
etndare re7uerido para u manipulaci!n5 a un :an7ue Lalan+a donde e pean lo materiale
humectante 6 e me+clan"
1a .orriente ale del tan7ue balan+a e conduce a un tan7ue Ereme+clado donde e calientan a '0R. 6
e agita por 20 minuto5 lo humectante depu< de ete pre tratamiento e le adiciona deI Sur-actante5
Abraivo5 6 /peante en ete (rden neceario" Se agita por 30 minuto m para 7ue 7uede
uni-ormemente homogeni+ada la me+cla"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 37 de 56
Detino .!digo
San 1ui Eoto0 A
Buer<taro L
Qacateca .
Durango D
Guana8uato /
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Manual de la Calidad MC 001
1a corriente ale del :an7ue de Ereme+clado e conduce a otro :an7ue de Me+clador con Agitaci!n al
Cac0o para eliminar la burbu8a de aire 7ue e produ+ca calentando la me+cla 6 agitndoe por %2
minuto m" /n el mimo tiempo 7ue la corriente e lleva al :an7ue Me+clador con Agitaci!n5 e trata
en otro :an7ue de Ereme+cladoI Agua5 .olorante e ingrediente Activo como el :ricloanI para un
buen Ere me+clado de eto ingrediente5 eto e hace para 7ue no ha6a una perturbaci!n en la reacci!n"
Depu< del preme+clado e adiciona a la corriente principal 7ue e el :an7ue de Agitaci!n al Cac0o"
1a corriente ale del :an7ue Me+clador con Agitaci!n al Cac0o e hace paar por un Filtro Erena5 para
eliminar la part0cula de ma6or tama;o 7ue no etn en el margen de epeci-icaci!n de la me+cla
re7ueridaI en eta ecci!n e anali+a la me+cla para 7ue cumpla con lo parmetro necearia 6
re7uerido por lo cliente de D0 $1,L 2I DS3
1a corriente ale del Filtro Erena5 e paa por una Lomba Eeritltica5 6a 7ue ete tipo de bomba no
contaminan la me+cla 6 e mueven a una velocidad uave para 7ue no ocaione perturbacione5
contamine la me+cla -inal en el tralado"
1a Lomba Eeritltica conduce la me+cla a un tan7ue de almacenamiento de acero ino9idable donde ee
tan7ue et conectado a la l0nea de llenadoI donde e llenan lo :ubo de Eata 6 e Almacenan para u
.omerciali+aci!n"
DiaAra/a 1Fcnico
Eroceo relacionado con el cliente Eagina
1 de 1
.!digo de doc: 1&>&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
D0 $1,L 2I DS3 1leva acabo una interacci!n directa con el cliente para tener un producto
competitivo5 en el mercado 6 con una buena ati-acci!n con nuetro compradore" *aciendo un
ondeo de la epeci-icacione necearia de nuetro cliente"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 38 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
.omo e muetra en el e7uema5 lo do primero re7uiito contitu6en etapa de un mimo proceo5 el
de la geti!n de la olicitude de lo cliente
D!1!%MI$,% LOS %!M6ISI1OS
D0 $1,L 2I DS determina lo re7uiito relacionado con la olicitud del cliente Gcon la
neceidade del clienteH5 entre lo cuale -iguran lo directamente e9plicitado por el cliente5 6 otro5 on
lo iguiente:
1o re7uiito no indicado por el cliente pero neceario para el uo epeci-icado o previto5
cuando ea conocido" D0 $1,L 2I DS3 etablece un principio de reponabilidad de la
organi+aci!n con relaci!n a la pata in -lJor" /l cliente acude con una neceidad5 6 D0 $1,L
2I DS3 5 iempre5 debe determinar todo lo re7uiito neceario para ati-acerla" /l
argumento: S6o me limito a vender5 6a abr el cliente lo 7ue compraT5 no tiene cabida en D0
$1,L 2I DS3 7ue buca la ati-acci!n del cliente"
1o re7uiito legale 6 reglamentario relacionado con el producto olicitado" D0 $1,L
2I DS3 Determina 6 cumple lo re7uiito legale aociado con la pata dental libre de
-lJor5 6 el uo al 7ue va detinado" D0 $1,L 2I DS3 con u Sitema de .alidad no puede
comerciali+ar producto o pretar ervicio 7ue no cumplan la legilaci!n aplicable"
.ual7uier otro re7uiito adicional impueto por D0 $1,L 2I DS3 /l ob8etivo de la
determinaci!n de lo re7uiito en el proceo de atenci!n de una olicitud del cliente e de-inir
por completo la caracter0tica de todo lo apecto relacionado con dicha olicitud" D0
$1,L 2I DS3 tiene u propio re7uiito para el producto o algJn apecto relacionado
con <l5 e determina con el ob8eto de incluirlo en la o-erta a reali+ar o comunicarlo al cliente
en el proceo de aceptaci!n de un pedido"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 3! de 56
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Manual de la Calidad MC 001
%!8IS,% LOS %!M6ISI1OS
Ante de aceptar un pedido5 o enviar una o-erta al cliente5 el rea de venta de D0 $1,L 2I DS3
debe reviar lo re7uiito de la o-erta o el pedido para aegurare de 7ue:
:odo lo re7uiito relacionado con el producto han ido correcta 6 completamente de-inido"
.ual7uier di-erencia previa D0 $1,L 2I DS3 6 el cliente ha ido aclarada"
D0 $1,L 2I DS3 tiene capacidad para cumplir lo re7uiito del pedido o de la o-erta"
/l rea de venta 7ue revien la o-erta debe de8ar evidencia de haberlo hecho" Normalmente eta
evidencia e materiali+a mediante una -irma en la o-erta o el pedido" /n ocaione5 el tipo de la
actividad D0 $1,L 2I DS3 o la caracter0tica de u proceo comerciale no hacen viable o
prctico la reali+aci!n de una revii!n -ormal 6 documentada de lo re7uiito"
Eor e8emplo5 i el cliente reali+a un pedido tele-!nico5 no ha6 evidencia documental de lo re7uiito
del cliente para reviar5 en eto cao la e indica 7ue D0 $1,L 2I DS3 debe con-irmar lo
re7uiito con el cliente" 1a con-irmaci!n puede concretare repitiendo el pedido al cliente para
con-irmar 7ue e ha tomado nota de todo lo 7ue 7uiere" (tro cao detacado e el de lo pedido a
trav< de internet" 1o pedido on automtico5 6 no e prctico 7ue una perona lo revie5 en ete
cao e indica 7ue la revii!n e puede utituir proporcionando al cliente toda la in-ormaci!n 6 lo
pao pertinente ante de 7ue con-irme el pedido"
P%OC!SOS D! ,1!$CI:$ ,L CLI!$1!
Adem de lo proceo de atenci!n de olicitude de compra de producto
D0 $1,L 2I DS3 de-ine lo procedimiento neceario para atender otro tipo de olicitude
relacionada con u producto5 como on:
olicitude de in-ormaci!n obre producto" /n -unci!n de la neceidade de
D0 $1,L 2I DS3 e mantiene actuali+ado un archivo documental para uminitrar al
cliente la in-ormaci!n m comJnmente olicitada" e de-ine 7u< el rea de venta tienen la
reponabilidad de uminitrar al cliente in-ormaci!n verbal 6 documental5 para lo cual deber
proporcionare la correpondiente -ormaci!n"
Bue8a 6 reclamacione" /9iten Norma 7ue etablecen re7uiito para la geti!n de proceo
de 7ue8a 6 reclamacione 7ue pueden ervir de oporte para de-inir lo procedimiento a aplicar
Gcomo por e8emplo $S( 10002:0%H" SegJn la neceidade puede er u-iciente de-inir 7u<
perona deben atender la 7ue8a del cliente5 en 7u< medio debe regitrare la incidencia5 6
7ui<n tiene la reponabilidad de bucar una oluci!n para el cliente 6 argumentar o negociar
con <l la accione a emprender"
.onulta 6 modi-icacione obre contrato o pedido 6a reali+ado" / -recuente 7ue el cliente
7uiera aber en 7u< etapa de la reali+aci!n del producto e encuentra u pedido5 o 7ue 7uiera
incluir alguna modi-icaci!n D0 $1,L 2I DS3 de-ine en eto cao el procedimiento a
eguir para e8ecutar la olicitud5 6a ea proporcionando la in-ormaci!n 7ue deea o negociando
la nueva condicione" $S( 3001:00 indica 7ue D0 $1,L 2I DS3 debe aegurare de 7ue
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 0 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
toda la documentaci!n pertinente ea modi-icada cuando e implementen cambio en lo
pedido" /to implica de-inir claramente 7u< debe hacere para no provocar errore"
.(ME#AS Eagina
1 de 1
.!digo de doc: 1&C&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
:U.N$.AS D/ .(N:#(1 $N:/#N( en D& N:A1 @$ DSK"
1a t<cnica de decubrimiento etn detinada a proporcionar certe+a ra+onable de 7ue e decubren
lo errore e irregularidade" .omo e8emplo pueden incluire:
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 1 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
.onciliaci!n de in-orme de balanceo por lote con regitro cronol!gico mantenido por lo
departamento originarioI
.onciliaci!n de conteo c0clico del inventario con lo regitro permanenteI
1levar cuenta del uo de -orma renumeradaI
#evii!n 6 aprobaci!n de in-orme de mantenimiento G Vera 6 eVH del archivo maetroI
Auditor0a internaI
.omparaci!n con plane 6 preupueto de lo reultado 7ue e in-ormanI
/n tranaccione contable5 conciliaci!n con el ma6or general de lo aldo de lo ma6ore
au9iliareI
.onciliaci!n de la cantidade de enlace 7ue alen de un itema 6 entran a otroI
#evii!n de lo regitro cronol!gico de tranaccione 6 de acceo en l0nea"
.ao de Aplicaci!n:
/l .iclo de Ad7uiici!n 6 Eago
/l ciclo de ad7uiici!n 6 pago inclu6e alguna -uncione como:
Ad7uiici!n de biene5 mercanc0a5 ervicio 6 mano de obra
Eago de ad7uiicione
.lai-icaci!n5 reJmene e in-orme de lo 7ue e ad7uiri! 6 lo 7ue e pag!
Erincipale -uncione t0pica de compra
Selecci!n de proveedor
Solicitar compra
.omprar
Dentro de la ad7uiici!n de biene intervienen alguno departamento o rea -uncionale tale como:
1" #ecepci!n
2" .r<dito 6 .obran+a
3" .a8a&Eagadur0a
%" .ontabilidad
2" Financiero
N" .ontralor0a
'" .ompra
1a -unci!n de .ompra tiene como ob8etivo:
#educir el nivel de inventario
.ombinar lote pe7ue;o en compra de lote grande
$mplantar control de calidad en la compra
/tablecer pol0tica de ad7uiici!n 6 licitaci!n
Mantener regitro de lo producto
1o principale indicadore del Departamento de .ompra on:
1" Calor de compra totale = Centa totale comparada con el a;o anterior
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 2 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
2" :otal de compra=NJmero de compra
3" Eorcenta8e de compra recha+ada
%" Eorcenta8e de parali+aci!n de la producci!n por -alta de materia prima
2" $nventario=Centa
N" .oto promedio de (rden de compra
'" :iempo promedio de entrega de pedido
4" NJmero de orden por me en comparaci!n con el a;o anterior
E#$N.$EA1/S :U#M$N(S D=( D/F$N$.$(N/S
A#:M.>1(S /N /W$S:/N.$A"& NJmero determinado de archivo 7ue e mantienen en regitro
individual de control de inventario 6 7ue e mantienen -0icamente en e9itencia en la bodega
L(D/GAS"& Son lo lugare de almacenamiento de biene"
Eueden e9itir do tipo de bodega: Lodega centrale 6 de trnito" /ta bodega tienen ba8o u
reponabilidad la iguiente actividade:
#ecepci!n 6 veri-icaci!n del etado de producto entregado por lo proveedore"
>bicaci!n5 control de calidad 6 cutodia de lo producto
/ntrega de lo producto almacenado en !ptima condicione a lo uuario olicitante"
L(D/GAS D/ :#XNS$:("& Son bodega temporale en la cuale e almacenan lo producto en un
corto per0odo de tiempo" /n eta bodega pueden encontrare materiale en trnito local o importado"
L(D/GAS ./N:#A1/S"& Son bodega 7ue mantienen el almacenamiento permanente de biene"
.AN:$DAD /.(NYM$.A D/ E/D$D("& Eermite identi-icar la cantidad econ!mica por la cual e
e-ectJa un pedido" /to 7uiere decir una olicitud o pedido rentable para la emprea"
.(N:#(1"& Seguimiento5 ratreo5 alertar para aegurar 7ue lo plane 6 programa etn iendo
obervado"
.(N:#(1 $N:/#N("&/valuaci!n de m<todo 6 proceo 7ue e interrelacionan en una entidad para la
protecci!n de u activo5 la obtenci!n de in-ormaci!n vera+ 6 oportuna5 la medici!n de e-icacia en la
operacione 6 la obervaci!n de pol0tica dictada a0 como el cumplimiento de ob8etivo 6 meta
etablecida"
.(S:(S D/ (#D/NA#"&.oto aociado a lo pedido5 independiente del tama;o de la orden"
.(S:( D/ 1A (#D/N"& / igual al tama;o de la orden por el precio unitario" / un coto variable
.(S:( F$,( AN>A1 D/ :(DAS 1AS (#D/N/S"& / el nJmero de pedido 7ue e hacen en el a;o5
lo 7ue e igual a la demanda anual dividido para la cantidad a ordenar en cada pedido"
.(S:( :(:A1 AN>A1 D/1 $NC/N:A#$("& / igual al coto total de la !rdene m el coto total
-i8o por ordenar5 m el coto de almacenamiento"
.(S:( D/ A1MA./NAM$/N:("& / igual al coto de mantener el inventario por el inventario
promedio"
COS:(S D/ MAN:/N$M$/N:("& .oto relacionado con el hecho -0ico de guardar inventario" Eor
e8emplo5 el coto de oportunidad"
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 3 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
D/MANDA"& NJmero real de materiale olicitado por un cliente o departamento de ervicio en un
pedido epec0-ico"
GA#AN:$AS"& /l proveedor garanti+a 7ue la mercader0a cumple con la iguiente caracter0tica:
.orrepondencia del bien a la orden de compra
Yptima calidad de lo biene entregado
Mercader0a libre de todo dominio 1egal
Mercader0a 7ue cumpla con la condicione etipulada en la (rden de .ompra
$NSE/...$(N"& 1a mercader0a decrita en la orden et u8eta a inpecci!n por parte del comprador en
u lugar de detino"
/l comprador e reerva el derecho regrear todo o parte de la mercader0a i no cumple con lo
re7uiito etablecido"
MXW$M("& .antidad m9ima 7ue e debe mantener en tocP5 No obre e9ceo"
M/#.AD/#$A"& Se denomina a0 a lo art0culo o traba8o hecho por el proveedor ba8o t<rmino 6
condicione decrita en la orden de compra"
MMN$M("& NJmero determinado 7ue permite la ati-acci!n de la demanda normal
/ la cantidad m0nima de un 0tem 7ue debe er mantenida en inventario"
1o ideal e 7ue el inventario inicial de cada per0odo e apro9ime lo m poible a <l"
EA.@$NG 1$S:"& Documento 7ue permite el regitro de in-ormaci!n de lo producto importado
recibido en la bodega"
E#/.(N:#A:("& / un compromio etablecido de -orma verbal o ecrita con proveedore de biene"
/to precontrato etablecen compromio de pago en porcenta8e5 -echa de compromio de entrega de
biene5 decuento por pronto pago5 entre otra caracter0tica"
E>N:( D/ #/(#D/N"& .uando el nivel de inventario ba8a hata ete punto5 e hace un nuevo pedido
7ue llegar algJn tiempo depu<
#/B>$S$.$YN D/ L(D/GA D=( S(1$.$:>D D/ .(ME#A"& /te documento e una olicitud 7ue
debe er llenada5 autori+ada 6 aprobada a -in de permitir la entrega de biene almacenado o la compra
de biene ine9itente en la bodega de
D& N:A1 @$ DSK"
S:(.@ D/ S/G>#$DAD"& NJmero de pie+a adicionale o materiale 7ue e mantienen en e9itencia
con la -inalidad de prevenir cual7uier -alta de tocP"
:AL1A D/ A>:(#$DAD/S F$NAN.$/#AS"& /t con-ormada por la perona 7ue etn
autori+ada para -irmar #e7uiicione de Lodega 6= o Solicitude de compra"
/ta tabla deber er actuali+ada por la Gerencia de MarPeting5 acorde a la neceidade"

O+"etiEo 1:
1o proveedore deben autori+are de acuerdo con lo criterio de la gerencia de marPeting
Eara ello e debe anali+ar en lo proveedore lo iguiente:
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1a capacidad corriente 6 potencial 6 dipoici!n para proporcionar calidad 6 cantidad5 entrega
oportuna 6 ervicio"
1o precio de competencia coniderando lo precio unitario5 decuento por volumen5 coto
de tranporte 6 condicione de cr<dito"
1a retriccione legale
1a pol0tica de la entidad acerca de la tranaccione con perona vinculada5 con-licto de
interee5 pago delicado
O+"etiEo 2:
1o tipo5 cantidade etimada5 precio 6 condicione de la mercanc0a 6 ervicio debe autori+are de
acuerdo a lo criterio de la gerencia de marPeting
Eara ello e debe:
/peci-icar tipo de mercanc0a 6 ervicio 7ue han de comprare5 incluo lo etndare de
calidad"
Aplicar m<todo para etablecer la cantidade 7ue e comprarn
Eunto para ordenar de nuevo
O+"etiEo <:
1o a8ute a lo deembolo de e-ectivo5 cuenta de proveedore 6 ditribucione de cuenta deben
autori+are de acuerdo a lo criterio de la gerencia
Eara ello e debe:
.ontrolar el e-ectivo recibido de proveedore
.ontrolar la Devolucione de mercanc0a a proveedore
/-ectuar compenacione de cuenta a pagar contra cuenta a cobrar
.ontrolar Nota de d<bito 6 de cr<dito G#eba8a por volJmene de compra5 etc"H
Mantener acuerdo de renegociaci!n de precio
/-ectuar li7uidacione de partida en diputa"
Mantener pago parciale
Mantener pago epeciale
Mantener che7ue anulado con orden de no pago5 devuelto 6 emitido de nuevo"
/-ectuar #eclai-icacione de cantidade ditribuida
O+"etiEo H:
Deben etablecere 6 mantenere procedimiento de proceo del ciclo de ad7uiici!n 6 pago de acuerdo
con lo criterio de la Gerencia
:<cnica de .ontrol:
Manuale de pol0tica
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o Manuale de procedimiento
o #utina de entrenamiento
o #e7uiito de upervii!n
O+"etiEo >:
S!lo deben aprobare a7uella olicitude a proveedore por mercanc0a o ervicio 7ue e a8uten a lo
criterio de la gerencia
:<cnica de .ontrol:
1" Erocedimiento documentado para iniciar5 reviar 6 aprobar peticione de mercanc0a 6
ervicio"
2" Forma vitale renumerada Gv"g"5 peticione de compra5 !rdene de compra5 etc"H 6 la
rendici!n de cuenta de tale -orma Gv"g"5 ho8a de veri-icaci!n num<rica o punteo"
3" Archivo de -irma autori+ada"
%" Auditor0a interna peri!dica de tale coa como o-erta de competencia en lo archivo5
precio egJn !rdene de compra contra lita de precio de proveedore5 condicione aceptada
contra condicione diponible en lo proveedore5 etc"
2" Sitema de control de inventario 7ue produce !rdene de compra Gv"g"5 con un regitro
permanente de inventario preparado con la computadora5 la !rdene de compra pueden creare
automticamente cuando la cantidade en inventario lleguen a un punto -i8ado para ordenar de
nuevoH"
O+"etiEo J:
S!lo deben aceptare mercanc0a 6 ervicio 7ue e ha6an olicitado
:<cnica de .ontrol:
1" 1ugare centrale de recepci!n etrictamente uperviado 6 eparado de la -uncione de
embar7ue5 compra 6 almacenamiento"
2" Forma de !rdene de compra 7ue tengan impreo de antemano el lugar de recepci!n 6 en 7ue
e intru6a al proveedor a e-ectuar la entrega !lo en ee lugar"
3" .onteo de envae G6 comparaci!n con el conocimiento de embar7ueH 6 obervaci!n de la
apariencia de lo envae en la plata-orma de recepci!n"
%" .omparaci!n detallada de la mercanc0a recibida con una copia de la orden de compra" GNota:
/l uo e-ica+ de eta t<cnica re7uiere 7ue lo embar7ue para lo 7ue no e9itan orden en el
archivo del lugar de recepci!n ean devuelto al proveedor o mantenido en upeno hata 7ue
e recibe una orden"H
2" #evii!n peri!dica de la !rdene de compra pendiente en buca de poible cancelacione"
N" .ancelaci!n automtica de la !rdene de compra pendiente depu< de la -echa de entrega
epeci-icada"
'" Supervii!n etricta del peronal de recepci!n"
O+"etiEo =:
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1a mercanc0a 6 ervicio aceptado deben in-ormare con e9actitud 6 prontamente
:<cnica de .ontrol:
1" Documento de recepci!n renumerado 6 controlado de lo 7ue poteriormente e rinde cuenta
de habere enviado a5 o recibido por5 una -unci!n de veri-icaci!n de !rdene o de cuenta a
pagar"
2" Mantenimiento de un regitro cronol!gico de recepci!n en 7ue e anote por u orden cada
documento de recepci!n" GNota: /te regitro puede uare poteriormente para llevar cuenta de
lo documento de recepci!n pre numerado" >n itema de anotaci!n de una ve+ puede
utili+are para producir imultneamente el regitro 6 el documento de recepci!n"
3" Erocedimiento documentado para lo corte del cuarto de recepci!n Gdiario 6 de -in de
periodoH"
%" :otale de control e identi-icaci!n de -echa5 encabe+amiento5 etc" en lo in-orme
O+"etiEo 8:
1a cantidade adeudada a proveedore por mercanc0a 6 ervicio aceptado 6 la ditribuci!n contable
de ea cantidade deben calculare con e9actitud 6 reconocere como paivo prontamente"
:<cnica de .ontrol:
1" Ceri-icaci!n de la cantidade5 precio 6 condicione -acturado mediante re-erencia a la orden
de compra e in-orme de recepci!n 6 veri-icaci!n de la documentaci!n"
2" Ceri-icaci!n 6 documentaci!n de la multiplicacione 6 uma de la -actura" GNota: /to puede
hacere por prueba"H
3" Erocedimiento etndare para acumulacione al -inal del periodo de -actura no proceada5
embar7ue recibido pero no la -actura5 etc"
%" Anlii de di-erencia entre lo inventario -0ico 6 lo regitro permanente"
2" Ditribuci!n de diario de compra o ditribucione de gato a lo uperviore de
departamento para u revii!n 6 anlii"
N" #evii!n de lo etado de cuenta de lo proveedore Gno la -acturaH para obervar partida
atraada vencida"
'" 1itado previo a preparar lo comprobante para etablecer control inmediato obre la
-actura de lo proveedore ante de 7ue e unan a lo in-orme de recepci!n 6 a la !rdene de
compra 7ue completan el comprobante a pagar 7ue e prepara"
4" Lalanceo por lote 6 t<cnica de regitro cronol!gico para controlar la -actura con u
comprobante a pagar"
M$S$(N5 C$S$(N5 E(1$:$.A Eagina
1 de 1 .!digo de doc: 1&,&1 No de edici!n: 0 ' de eptiembre de 2013
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 7 de 56
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o+"etiEos Descri-cin Indicador Meta %es-onsa+le
.orto
pla+o
Sati-acer la
neceidade de
nuetro
cliente
#eali+ar
encueta
Zencueta
me
100 encueta
Nmee
MarPeting 6
Centa
Mndice alto de
ati-acci!n
dentro 6 -uera
de nuetra
emprea
#eali+ar /vento
Sociale
/vento=a;o N evento=a;o #ecuro
*umano
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 8 de 56
M$S$(N:
Eroducir una pata dental libre de -lJor a la poblaci!n in-antil
VISION:
1legar a todo lo hogare de M<9ico 6 convertirno en una emprea l0der en
la creaci!n de nuetro producto a nivel mundial
POLITCA:
/n D&natalPidA aumimo el compromio de traba8ar para ati-acer la
neceidade preente 6 -utura de nuetro cliente5 baado en un proceo de
me8oramiento continuo5 a trav< de la elaboraci!n 6 comerciali+aci!n de pata
dental libre de -lJor la cual cumpla con la e9igencia de alud 7ue e
re7uieren 6 on de gran importancia en la poblaci!n $n-antil de M<9ico 6 gran
parte del mundo in de8ar a un lado de er una emprea ocialmente
reponable con el medio ambiente"
De igual manera no comprometemo a tener un trato amable 6 cordial con
u traba8adore 6 cliente 7ue on de gran importancia en nuetra emprea"
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Mediano
Ela+o
10der en venta
a nivel nacional
Anlii de
Mercado
[participaci!n
.ompetencia
1 /tudio=a;o MarPeting 6
Centa
$nnovar
contantemente
nuetro producto
Ero6ecto de
$nvetigaci!n
Ero6ecto=a;o 2pro6ecto=a;o Dearrollo
Me8orar nuetro
proceo
Automati+aci!n
del proceo
:iempo=ca8a G2%
pataH
2min=ca8a Eroducci!n
/mprea
ocialmente
reponable
.umplimiento de
la N(MA del
Ambiente
.( ppm=me
DB( =me
DL(=me
.umplimiento
al 100[
Eroducci!n
1argo
Ela+o
Eroducto de
e9celente
calidad
Diminuir
producto
de-ectuoo
De-ectuoo=me 0 de-ectuoo .alidad
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina ! de 56
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Manual de la Calidad MC 001
.(D$F$.A.$YN D/ 1(S D(.>M/N:(S
D/1 S$S:/MA D/ .A1$DAD SD/N:A1
@$DSV
14 de agoto de 2013 Eagina
1 de 1
No de edici!n: 0
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 50 de 56
Puesto CdiAo
Director General 1
Gerente de Finan+a 2
Supervior de .ontabilidad 2=
Supervior de Adminitraci!n 2=2
Gerente de #ecuro *umano 3
Supervior de #eclutamiento 3=1
Supervior de .apacitaci!n 3=2
Supervior de Atenci!n a .liente 3=3
Gerente de Eroducci!n %
Supervior de Mantenimiento %=1
Supervior de Eata in FlJor %=2
Supervior de 1lenado 6 /mpa7uetado %=3
Supervior de Sabore %=%
Gerente de MarPeting 6 Centa 2
Supervior de Die;o 2=1
Supervior de .omercio 2=2
Supervior de Centa 2=3
Gerente de Dearrollo N
Supervior de nuevo pro6ecto N=1
Gerente de .alidad '
Supervior de Materia Erima '=1
Supervior de Eroducto Final '=2
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D- NTAL KI DS
Manual de la Calidad MC 001
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 53 de 56
D- NTAL KI DS
Manual de la Calidad MC 001
D$AG#AMA D/ $S*$@A\A 3 D/ Noviembre de 2013 Eagina
1 de 1 No de edici!n: 0
CA#$A.$(N/S D/ >NA
CA#$AL1/
3 D/ Noviembre de 2013 Eagina
1 de 1 No de edici!n: 0
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 5 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 55 de 56
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Manual de la Calidad MC 001
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 56 de 56

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