CHECK LIST ISO 17025:2005

1
N

4.1.1

4.1.2

Requisito
Responsabilidad legal

Cumplir requisitos de norma

clientes autoridades organizaciones que otorgan
reconocimiento

4.1.3

Trabajo en instalaciones
permanentes del laboratorio fuera de sus instalaciones temporales o mviles

4.1.4

Laboratorio parte de una

organizacin con actividades
distintas, definir
responsabilidades, con el fin de
identificar potenciales conflictos

4.1.5

Personal directivo y tcnico

4.1.5

Direccin y su personal estn

libres de
cualquier presin o influencia
indebida

4.1.5

Polticas y procedimientos para

asegurar la proteccin de la
informacin confidencial

4.1.5

Polticas y procedimientos para

evitar intervenir en cualquier
actividad que pueda disminuir la
confianza en su competencia

4.1.5

4.1.5

Definir la organizacin y la
estructura de
gestin del laboratorio,

Responsabilidad, autoridad e
interrelacin de todo el personal

4.1.5

Proveer adecuada supervisin al

personal encargado de los
ensayos y calibraciones

4.1.5

Direccin tcnica

4.1.5

Responsable de la calidad

Nombrar sustitutos para el

personal directivo clave

4.1.5

4.1.5

Personal sea consciente de la

pertinencia e importancia

4.1.6

Procesos de comunicacin

4.2.1

Establecer, implementar y
mantener un sistema de gestin

Cumpl
e

Parcia
l

No
Cumpl
e

Comentarios

CHECK LIST ISO 17025:2005

2

4.2.2

Poltica de la calidad y objetivos

4.2.3

Evidencias del compromiso con

el desarrollo y la implementacin
del sistema de gestin y mejorar
continuamente su eficacia

4.2.4

Direccin debe comunicar a la

organizacin los requisitos del
cliente - legales y reglamentarios

4.2.5

Manual debe contener o hacer

referencia a los procedimientos

4.2.6

Manual deben estar definidas las

funciones y responsabilidades
del DT y del RC

4.2.7

Mantener integridad del sistema

cuando se planifican e
implementan cambios

4.3.1

Establecer y mantener
procedimientos para el control
de todos los documentos

4.3.2.
1

Documentos revisados y
aprobados / listado maestro

4.3.2.
2

Documentos disponibles /
examinados peridicamente /
control de obsoletos

4.3.2.
3

4.3.3.
1

4.3.3.
2

Identificacin debe incluir

- fecha de emisin o una
identificacin de la revisin
- numeracin de las pginas
- el nmero total de pginas o
una marca que indique el
final del documento
- personas autorizadas a
emitirlos.
Los cambios a los documentos
deben ser revisados y aprobados
por la misma funcin que realiz
la revisin original, a menos que
se designe especficamente a
otra funcin.
Identificar el texto modificado

Se puede modificar el
documento a mano /
modificndolo cuando sea
posible

4.3.3.
3

4.3.3.
4

Procedimientos para describir

cmo se realizan y controlan las
modificaciones

4.4.1

Idem revisin de requisitos del

cliente (9001)

4.4.2

Guardar registros de revisin de

requisitos

4.4.3

La revisin tambin debe incluir

cualquier trabajo que el
laboratorio subcontrate.

CHECK LIST ISO 17025:2005

3

4.4.4

Comunicacin con el cliente en

caso de desvos al contrato

4.4.5

Modificacin de contratos

4.5.1

Subcontrato de ensayos o
calibraciones a un laboratorio
que cumpla con esta norma

4.5.2

El laboratorio debe advertir al

cliente por escrito de
subcontratos

4.5.3

El laboratorio es responsable
frente al cliente del trabajo
realizado por el subcontratista

4.5.4

Registro de todos los

subcontratistas

4.6.1

Deben existir procedimientos

para la compra, la recepcin y el
almacenamiento de los reactivos
y materiales consumibles

4.6.2

Asegurarse de que los

suministros, los reactivos y los
materiales consumibles
comprados, no sean utilizados
hasta que no hayan sido
inspeccionados

4.6.3

Documentos de compra deben

contener datos que describan los
servicios y suministros
solicitados

4.6.4

El laboratorio debe evaluar a los

proveedores

Cooperar con los clientes

(permitir ingreso a instalaciones)

4.7.1

4.7.2

Medicin de la satisfaccin del

cliente

4.8

Poltica y un procedimiento para

la resolucin de las quejas

4.9.1

Control de trabajos de ensayos o

de calibraciones no conformes

4.9.2

No conformidades repetitivas
Acciones correctivas

4.10

El laboratorio debe mejorar

continuamente la eficacia

4.11.
1

Acciones correctivas

4.11.
2

Anlisis de causas

CHECK LIST ISO 17025:2005

4
4.11.
3

Seleccin e implementacin de
acciones correctivas

4.11.
4

Seguimiento de acciones
correctivas

Auditoras adicionales ante

dudas de las acciones
correctivas

4.11.
5

4.12.
1

Seleccin e implementacin de
acciones preventivas

4.12.
2

Seguimiento de acciones
preventivas

4.13.
1

Control de registros

Control de registros tcnicos

(toma de datos informes
certificados)
Correcciones tachadas (legibles)

4.13.
2

4.14

Auditoras internas (por proceso)

4.15

Revisin por la direccin (con

hallazgos y seguimiento)

5.2.1

Educacin capacitacin experiencia - habilidades

5.2.2

Plan de capacitacin Control de

eficacia de capacitaciones

5.2.3

Personal de terceros competente

5.2.4

Perfiles de puesto actualizados

5.2.5

Identificar al personal (nombres)

que realiza ensayos o
calibraciones, realiza informes y
opera equipos particulares

5.3.1

Asegurar condiciones
ambientales

5.3.2

Control, registro y seguimiento

de condiciones ambientales

5.3.3

Separacin eficaz entre reas

que realicen actividades
incompatibles

5.3.4

Control de acceso y uso de reas

CHECK LIST ISO 17025:2005

5

5.3.5

5.4.1

Orden y limpieza del laboratorio

Seleccin de mtodos que

satisfagan al cliente (si es
normado si es nuevo si es
inapropiado (comunicarlo))

5.4.2

5.4.3

Procedimientos e instructivos del

mtodo de ensayo y calibracin,
uso de equipos y manipulacin
de elementos

Mtodos nuevos control de

diseo

5.4.4

Mtodos no normalizados
acordados con el cliente (debe
ser validado)

5.4.5

Validacin de mtodos (ensayo

exmenes declaracin de
aptitud exactitud de valores)

5.4.6

Mtodo para estimar la

incertidumbre documentado

5.4.7.
1

Control de datos de ensayos o

calibraciones (verificaciones
peridicas)

5.4.7.
2

Control del software y

computadoras que procesan los
datos de ensayos y calibraciones

5.5.1

Equipos para ensayos y

calibraciones controlados

5.5.2

Calibracin de equipos e
instrumentos

Uso de equipos (personal

autorizado instructivos de uso)

5.5.3

5.5.4

Identificacin de equipos

5.5.5

Registro de equipos
(consumibles manuales
calibraciones reparaciones)

5.5.6

Procedimiento de manipulacin,
transporte y almacenamiento de
equipos

5.5.7

Identificacin de equipos
defectuosos (fuera de servicio)

5.5.8

Identificacin de estado de
calibracin

5.5.9

Control de equipos de 3

CHECK LIST ISO 17025:2005

6
5.5.1
0

Procedimiento de contrastacin
(si es necesario)

5.5.1
1

Cuando las calibraciones den

lugar a un conjunto de factores
de correccin, el laboratorio
debe tener procedimientos para
asegurarse de que las copias
(por ejemplo, en el software), se
actualizan correctamente.

5.5.1
2

Proteccin de soft y hard ante

ajustes que invaliden los
resultados

5.6.1

Trazabilidad de las mediciones

5.6.2.
1

CALIBRACION asegurar que las

calibraciones y las mediciones
hechas por el laboratorio sean
trazables al Sistema
Internacional de Unidades

5.6.2.
2

ENSAYOS materiales de
referencia certificados, mtodos
acordados o normas
consensuadas

5.6.3.
1

Programa de calibracin de
patrones de referencia

5.6.3.
2

Programa de control de
materiales de referencia

5.6.3.
3

Contrastacin de patrones y
materiales de referencia

5.6.3.
4

Control de transporte y
almacenamiento de patrones y
materiales de referencia

5.7.1

Procedimiento para el muestreo

5.7.2

Comunicacin del cliente por

muestreos adicionales

5.7.3

Registro de muestreos
adicionales

5.8.1

Procedimiento de manipuleo y
conservacin de tems de ensayo
y calibracin (bienes del cliente)

5.8.2

Identificacin de bienes del

cliente

5.8.3

Control de recepcin de bienes

del cliente

5.8.4

Instalaciones para mantener los

bienes del cliente

CHECK LIST ISO 17025:2005

7

5.9.1

Mtodo para asegurar la calidad

de los ensayos y calibraciones
(INTERLABORATORIOS)

5.9.2

Correccin de desvos luego del

anlisis de control de calidad de
ensayo o calibracin

5.10.
1

Informe de resultado del ensayo

o calibracin

5.10.
2

Contenido del informe o

Certificado (ttulo id del
laboratorio id del informe id
del cliente id del mtodo
descripcin de tems fechas de
recepcin referencia a
procedimientos resultados
nombres y firmas)

5.10.
3

Otros requisitos del contenido

del informe de ensayo

5.10.
4

Otros requisitos del contenido

del certificado de calibracin

5.10.
5

Cuando se incluyan opiniones e

interpretaciones, el laboratorio
debe asentar por escrito las
bases que respaldan dichas
opiniones e interpretaciones.

5.10.
6

Resultados de ensayo y
calibracin obtenidos de los
subcontratistas

5.10.
7

Transmisin electrnica de los

resultados

5.10.
8

Presentacin de los informes y

de los certificados

5.10.
9

Modificaciones a los informes de

ensayo y a los certificados de
calibracin (Suplementos
Complementos)