Los alimentos sometidos a ingeniera gentica o alimentos transgnicos son aquellos
que fueron producidos a partir de un organismo modificado genticamente mediante ingeniera gentica. Dicho de otra forma, es aquel alimento obtenido de un organismo al cual le han incorporado genes de otro para producir las caractersticas deseadas. En la actualidad tienen mayor presencia alimentos procedentes de plantas transgnicas como el maz, la cebada o la soja. Un organismo modificado genticamente es aquel cuyo material gentico es manipulado en laboratorios donde ha sido diseado o alterado deliberadamente con el fin de otorgarle alguna caracterstica especfica. !om"nmente se los denomina transgnicos y son creados artificialmente en laboratorios por ingenieros genticos.Las tcnicas de ingeniera gentica que se usan consisten en aislar segmentos del #D$ %material gentico& para introducirlos en el genoma %material hereditario& de otro, ya sea utilizando como 'ector otro ser 'i'o capaz de inocular fragmentos de #D$ %Agrobacterium tumefaciens, una bacteria&, ya sea bombardeando las clulas con micropartculas recubiertas del #D$ que se pretenda introducir, u otros mtodos fsicos como descargas elctricas que permitan penetrar los fragmentos de #D$ hasta el interior del n"cleo, a tra's de las membranas celulares. #l ser la manipulaci(n en el material gentico, este es hereditario, puede transferirse a la siguiente generaci(n sal'o que la modificaci(n esterilice al organismo transgnico. La ingeniera gentica o tecnologa del #D$ recombinante es la ciencia que manipula secuencias de #D$ %que normalmente codifican genes& de forma directa, posibilitando su e)tracci(n de un ta)(n biol(gico dado y su inclusi(n en otro, as como la modificaci(n o eliminaci(n de estos genes. En esto se diferencia de la mejora cl*sica, que es la ciencia que introduce fragmentos de #D$ %conteniendo como en el caso anterior genes& de forma indirecta, mediante cruzamientos dirigidos. + La primera estrategia, la de la ingeniera gentica, se circunscribe en la disciplina denominada biotecnologa 'egetal. !abe destacar que la inserci(n de grupos de genes y otros procesos pueden realizarse mediante tcnicas de biotecnologa 'egetal que no son consideradas ingeniera gentica, como puede ser la fusi(n de protoplastos. , ISTORIA La mejora de las especies que ser*n usadas como alimento ha sido un moti'o com"n en la historia de la -umanidad. Entre el +,.... y /.... a. de !. ya se realizaba una mejora por selecci(n artificial de plantas. 0ras el descubrimiento de la reproducci(n se)ual en 'egetales, se realiz( el primer cruzamiento intergenrico %es decir, entre especies de gneros distintos& en +123. En +4.4 se efectu( la primera fusi(n de protoplastos, y en +4,2 se obtu'ieron mutantes de mayor producti'idad mediante irradiaci(n con rayos 5 de semillas. 6inalmente, en +417 se produjo la primera planta transgnica y en +44/ se aprob( la comercializaci(n del primer alimento modificado genticamente. 7 En el ao ,..2, los culti'os de transgnicos se e)tienden en ++/,7 millones de hect*reas de ,7 pases, de los cuales +, son pases en 'as de desarrollo. / En el ao ,..3 en Estados Unidos el 148 de plantaciones de soya %o soja& lo eran de 'ariedades transgnicas, as como el 178 del algod(n y el 3+8 del maz. 9 LA !IOTECNOLOG"A Es una de las herramientas de la re'oluci(n gentica, es mucho m*s que los organismos modificados genticamente %:;<&, tambin conocidos como organismos transgnicos, recuerda la 6#:. LA RE#OLUCI$N GEN%TICA TIENE UN GRAN &OTENCIAL &ERO NO ES LA &ANACEA &ARA LOS &O!RES '( de ma)o de *++,- Roma= La biotecnologa representa una gran promesa para la agricultura en los pases en desarrollo, pero hasta ahora s(lo un n"mero limitado de campesinos y naciones del mundo en desarrollo han cosechado sus beneficios, seala la 6#: en su informe anual El estado mundial de la agricultura y la alimentaci(n %>:6#& ,..7?,../ !ientficos prestan poca atenci(n a los culti'os alimentarios b*sicos de los campesinos pobres, como la mandioca, las patatas, el arroz y el trigo, subraya el informe. @$i el sector p"blico ni el pri'ado han in'ertido sumas importantes en las nue'as tecnologas genticas aplicables a productos como el caup, el mijo, el sorgo y el tef, que carecen de inters comercial pero son fundamentales para suministrar alimentos y medios de subsistencia a la poblaci(n m*s pobre del mundo@, seala el Director <eneral de la 6#:Aacques Diouf . . !ARRERAS QUE IM&I.EN A LAS &ERSONAS ACCE.ER / !ENE0ICIARSE A LA !IOTECNOLOGIA La inadecuaci(n de los marcos reglamentarios nacionales La complejidad de las cuestiones relacionadas con la propiedad intelectual El mal funcionamiento de los mercados y los sistema de distribuci(n de semillas La escasa capacidad nacional en materia de mejoramiento gentico. % Diouf. & ACEN 0ALTA RENTA / ALIMENTOS &ARA OTROS .OS MIL MILLONES .E &ERSONAS En los pr()imos 7. aos, dos mil millones de personas m*s depender*n de la agricultura para su subsistencia mientras los recursos naturales son cada 'ez m*s fr*giles. O!1ETI#OS .E LA TECNOLOG"A2 #umentar el rendimiento y abaratar los costes, defender el medio ambiente, responder a las preocupaciones de los consumidores en materia de calidad e inocuidad de los alimentos, potenciar los medios de subsistencia rurales y la seguridad alimentaria de las comunidades m*s pobres. >eg"n el informe de la 6#:, muchos campesinos podran dejar de ser pobres con una in'estigaci(n agrcola orientada a aumentar sus ingresos y bajar los precios de los alimentos. ;*s del 2. por ciento de las personas pobres del mundo 'i'e en zonas rurales y su super'i'encia depende de la agricultura. La in'estigaci(n agrcola, incluida la biotecnologa, tiene un papel fundamental a la hora de responder a sus necesidades. La 6#: insiste en que la biotecnologa debera complementar, y no reemplazar, a las tecnologas agrcolas tradicionales. La biotecnologa puede acelerar los programas con'encionales de mejoramiento y dar soluciones cuando los mtodos con'encionales fallan. ENTRE SUS &OTENCIALES !ENE0ICIOS EST3N2 La obtenci(n de materiales de siembra libres de enfermedades, El desarrollo de culti'os resistentes a las plagas y enfermedades, La reducci(n del empleo de substancias qumicas noci'as para la salud y el medio ambiente. 6acilitar herramientas de diagn(stico y 'acunas para controlar enfermedades animales de'astadoras ;ejorar la calidad nutriti'a de alimentos b*sicos =como el arroz y la mandioca !rear nue'os productos para usos sanitarios e industriales. Bero los campesinos pobres s(lo podr*n beneficiarse de los productos biotecnol(gicos si @acceden a ellos en trminos pro'echosos@, agrega el informe. @De momento, esas condiciones s(lo se han dado en un pequeo grupo de pases en desarrollo@. CULTI#OS TRANSGENICOS >eg"n datos que contiene el informe, el 44 por ciento del total de culti'os transgnicos sembrados en el mundo en ,..7 se plant( en seis pases %#rgentina, Crasil, !anad*, !hina, >ud*frica y Estados Unidos&, representando apenas cuatro culti'os %maz, soja, colza y algod(n& y s(lo dos caractersticas agron(micas %resistencia a las plagas y tolerancia a herbicidas&. CE$E6D!D: C4lti5os transgnicos2 4n 6ito econ7mico La 6#: reconoce en el informe que en los pocos pases en desarrollo donde se han introducido culti'os transgnicos, los pequeos agricultores han obtenido beneficios econ(micos y se ha reducido el empleo de productos agroqumicos t()icos. @Durante los "ltimos siete aos, los culti'os transgnicos han reportado grandes beneficios econ(micos a los agricultores en di'ersas zonas del mundo@, dice el informe. En 'arios casos, los beneficios por hect*rea han sido superiores a los deri'ados de cualquier otra inno'aci(n tecnol(gica introducida en las "ltimas dcadas. En !hina, por ejemplo, m*s de cuatro millones de pequeos agricultores culti'an algod(n resistente a los insectos. Eepresenta un 7. por ciento de la superficie total del pas dedicada a ese culti'o. >u rendimiento super( en un ,. por ciento al de las 'ariedades tradicionales y los costes de los plaguicidas se redujeron en un 2. por ciento. El uso de plaguicidas se redujo a 21 ... toneladas en ,..+, lo que supone un cuarto de la cantidad total de los plaguicidas qumicos utilizados en !hina. Este descenso signific( una menor incidencia de en'enenamientos pro'ocados por los plaguicidas si se compara con los datos de las plantaciones donde se utilizaron 'ariedades tradicionales. >i bien los culti'os transgnicos han sido distribuidos en la mayor parte de los casos por el sector pri'ado, sus beneficios se han repartido entre la industria, los campesinos y los consumidores. @Esto indica que la posici(n de monopolio engendrada por la protecci(n de la propiedad intelectual no conlle'a autom*ticamente beneficios industriales e)cesi'os@, seala el informe. Re8erc4siones en la sal4d ) el medio am9iente Los primeros datos cientficos sobre las repercusiones de la ingeniera gentica en la salud y el medio ambiente demuestran que es necesario seguir in'estigando. @En general, los cientficos est*n de acuerdo en que los culti'os transgnicos sembrados en la actualidad y los alimentos deri'ados de ellos son inocuos, a pesar de que se sabe poco de sus efectos a largo plazo@, e)plica el Director <eneral de la 6#: @La coincidencia es menor en lo que respecta al impacto ambiental de los culti'os transgnicos. Bor lo general, los cientficos est*n de acuerdo en la naturaleza de los posibles riesgos para el medio ambiente pero discrepan en cuanto a su probabilidad y sus consecuencias. -ay un amplio consenso entre los cientficos en cuanto a la necesidad de e'aluar cada producto transgnico antes de su aplicaci(n y controlar atentamente sus efectos posteriores@, seala Diouf. La 6#: recomienda una e'aluaci(n caso por caso que tenga en cuenta los beneficios y peligros potenciales de cada culti'o transgnico. El informe afirma que en la producci(n comercial e)tensi'a se han obser'ado algunos beneficios y no se han detectado efectos ambientales ad'ersos. Ese organismo subraya que, en todo caso, es necesario seguir con los controles. El documento recalca la necesidad de lle'ar a cabo e'aluaciones de la bioseguridad con base cientfica. @!uando los culti'os no se someten a una e'aluaci(n de riesgos para la seguridad biol(gica, e)iste el peligro de repercusiones noci'as para el medio ambiente. Las 'ariedades no autorizadas pueden carecer de los ni'eles de resistencia a las plagas que esperaban los agricultores, pro'ocando la necesidad de uso constante de plaguicidas qumicos e incrementando el riesgo de que se desarrolle resistencia a dichas plagas@. #dem*s, ad'ierte la 6#:, no se puede esperar que las empresas pri'adas o los institutos p"blicos de in'estigaci(n se ocupen de culti'os transgnicos para los productores pobres en pases en los que hay carencia de medidas reguladoras fiables y transparentes. La !omisi(n del !ode) #limentarius de 6#: y :;> ha llegado a un acuerdo sobre los principios y directrices de e'aluaci(n de los peligros para la salud relacionados con los alimentos deri'ados de la biotecnologa moderna. Los miembros de la !on'enci(n Dnternacional de Brotecci(n 6itosanitaria est*n elaborando normas para el an*lisis de peligro de plagas para los organismos 'i'ientes modificados. Estas normas pueden contribuir a armonizar las medidas reguladoras en todo el mundo. Polmica Brotesta de organizaciones agrarias espaolas en contra de los transgnicos en la agricultura ecol(gica %Buerta del >ol de ;adrid, 7. de agosto de ,..1&. En 'arios pases del mundo han surgido grupos opuestos a los organismos genticamente modificados, formados principalmente por ecologistas, asociaciones de derechos del consumidor, algunos cientficos y polticos, los cuales e)igen el etiquetaje de estos, por sus preocupaciones sobre seguridad alimentaria, impactos ambientales, cambios culturales y dependencias econ(micas. Llaman a e'itar este tipo de alimentos, cuya producci(n in'olucrara daos a la salud, ambientales, econ(micos, sociales y problemas legales y ticos por concepto de patentes. +,
+7
+/ De este modo, surge la polmica deri'ada entre sopesar las 'entajas e incon'enientes del proceso. Es decirF el impacto beneficioso en cuanto a economa, 4 estado medioambiental del ecosistema aledao al culti'o 3 y en la salud del agricultor ha sido descrito, +. pero las dudas respecto a la posible aparici(n de alergias, +9 cambios en el perfil nutricional, diluci(n del acer'o gentico y difusi(n de resistencias a antibi(ticos tambin. Bor otro lado, la pr*ctica de modificar genticamente las especies para uso del hombre, acompaa a la humanidad desde sus orgenes %'er domesticaci(n&, por lo que los sectores a fa'or de la biotecnologa esgrimen estudios cientficos para sustentar sus posturas, y acusan a los sectores anti=transgnicos de ocultar o ignorar hechos frente al p"blico. +3 La :rganizaci(n para la #gricultura y la #limentaci(n %6#: por sus siglas en ingls& por su parte indica con respecto a los transgnicos cuya finalidad es la alimentaci(nF +2 -asta la fecha, los pases en los que se han introducido culti'os transgnicos en los campos no han obser'ado daos notables para la salud o el medio ambiente. #dem*s, los granjeros usan menos pesticidas o pesticidas menos t()icos, reduciendo as la contaminaci(n de los suministros de agua y los daos sobre la salud de los trabajadores, permitiendo tambin la 'uelta a los campos de los insectos benficos. #lgunas de las preocupaciones relacionadas con el flujo de genes y la resistencia de plagas se han abordado gracias a nue'as tcnicas de ingeniera gentica. >in embargo, que no se hayan obser'ado efectos negati'os no significa que no puedan suceder. Los cientficos piden una prudente 'aloraci(n caso a caso de cada producto o proceso antes de su difusi(n, para afrontar las preocupaciones legtimas de seguridad.G Resumen de las Conclusiones La :rganizaci(n ;undial de la >alud dice al respectoF Los diferentes organismos :<; %organismo genticamente modificados& incluyen genes diferentes insertados en formas diferentes. Esto significa que cada alimento <; %genticamente modificado& y su inocuidad deben ser e'aluados indi'idualmente, y que no es posible hacer afirmaciones generales sobre la inocuidad de todos los alimentos <;. Los alimentos <; actualmente disponibles en el mercado internacional han pasado las e'aluaciones de riesgo y no es probable que presenten riesgos para la salud humana. #dem*s, no se han demostrado efectos sobre la salud humana como resultado del consumo de dichos alimentos por la poblaci(n general en los pases donde fueron aprobados. El uso continuo de e'aluaciones de riesgo seg"n los principios del !ode) y, donde corresponda, incluyendo el monitoreo post comercializaci(n, debe formar la base para e'aluar la inocuidad de los alimentos <;. +1 Repercusiones relacionadas con la inocuidad de los alimentos Los cultivos transgnicos actualmente disponibles y los alimentos de ellos derivados han sido considerados seguros para su consumo y los mtodos utilizados para probar su inocuidad se han considerado apropiados. Estas conclusiones representan el consenso resultante de las pruebas cientficas examinadas por el CIUC !""#$ y est%n en consonancia con las opiniones de la &'( !""!$. )ara determinar si estos alimentos aumentan los riesgos para la salud humana* varias instituciones nacionales de normalizaci+n entre otras* las de ,rgentina* -rasil* Canad%* China* Estados Unidos y el .eino Unido$ los han evaluado utilizando sus procedimientos nacionales de inocuidad de los alimentos CIUC$. /asta la fecha no se han descubierto en ninguna parte del mundo efectos t+xicos per0udiciales o nutricionalmente nocivos verificables resultantes del consumo de alimentos derivados de cultivos modificados genticamente 1' (cience .evie2 )anel$. 'uchos millones de personas han consumido derivados de plantas modificadas genticamente 3principalmente maz* so0a y colza3 sin 4ue se hayan observado efectos adversos CIUC$. (in embargo* la falta de pruebas de efectos negativos no significa 4ue los nuevos alimentos transgnicos no entra5en ning6n riesgo CIUC* 1' (cience .evie2 )anel$. Los cientficos reconocen 4ue no se sabe lo suficiente sobre los efectos a largo plazo de tales alimentos ni de la mayora de los tradicionales$. (er% difcil detectar efectos a largo plazo por4ue hay muchos factores 4ue desconciertan* tales como la variedad gentica existente en los alimentos y problemas para evaluar los efectos de los alimentos enteros. ,dem%s* es posible 4ue resulte m%s difcil evaluar otros alimentos transformados genticamente 4ue son m%s comple0os y m%s nuevos y 4ue con mayor probabilidad causan efectos no deseados. Los nuevos instrumentos de caracterizaci+n gentica pueden ser 6tiles para examinar alimentos enteros a fin de determinar si se producen cambios no deseados en su composici+n CIUC$. Las principales preocupaciones relativas a la inocuidad de los productos transgnicos y los alimentos de ellos derivados consisten en la posibilidad de un aumento de alrgenos* toxinas u otros compuestos nocivos7 la transferencia horizontal de genes* especialmente de genes resistentes a los antibi+ticos7 y otros efectos no deseados 8,&9&'(* !"""$. 'uchas de estas preocupaciones se aplican tambin a variedades de plantas desarrolladas utilizando mtodos convencionales de me0oramiento gentico y cultivadas con pr%cticas agrcolas tradicionales CIUC$. ,dem%s de estas preocupaciones* hay beneficios directos e indirectos para la salud relacionados con los alimentos transgnicos 4ue deberan evaluarse de forma m%s completa. Alrgenos y toxinas La tecnologa gentica =lo mismo que el mejoramiento tradicional= puede incrementar o reducir la cantidad tanto de protenas como de to)inas u otros compuestos noci'os presentes naturalmente en los alimentos. Los alimentos elaborados tradicionalmente no se suelen e)aminar para determinar estas sustancias, si bien se hallan en muchos casos naturalmente presentes y pueden resultar afectadas por el mejoramiento tradicional. >e desaconseja la utilizaci(n de genes de fuentes alergnicas conocidas en e)perimentos de transformaci(n y, si se encuentra que un producto transformado plantea un mayor riesgo de alergenicidad, deber* interrumpirse su producci(n. Los alimentos modificados genticamente que se hallan normalmente en el mercado han sido e)aminados para determinar si tienen ni'eles mayores de alrgenos y to)inas conocidas y no se ha encontrado ninguno que los tenga %!DU!&. Los cientficos est*n de acuerdo en que estos ensayos normalizados deben e'aluarse y mejorarse continuamente y de que hay que actuar con cautela al e'aluar todos los alimentos nue'os, incluidos los deri'ados de culti'os transgnicos %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. Resistencia a los antibiticos La transferencia horizontal de genes y la resistencia a los antibi(ticos son una preocupaci(n relacionada con la inocuidad de los alimentos porque muchos culti'os modificados genticamente de la primera generaci(n se crearon utilizando genes marcadores resistentes a los antibi(ticos. >i estos genes pudieran transferirse de un producto alimenticio a las clulas del cuerpo o a las bacterias del tracto gastrointestinal, se podran desarrollar cepas de bacterias resistentes a los antibi(ticos, con consecuencias perjudiciales para la salud. #unque los cientficos creen que la probabilidad de la transferencia es e)tremadamente baja %<; >cience Ee'ieH Banel&, un grupo de e)pertos de la 6#: y la :;> %,...& y otros organismos han desaconsejado la utilizaci(n de genes resistentes a los antibi(ticos. Los in'estigadores han diseado mtodos para eliminar los marcadores resistentes a los antibi(ticos de las plantas sometidas a ingeniera gentica %Eecuadro ,.&. Otros cambios no intencionados Es posible que se produzcan otros cambios no intencionados en la composici(n de los alimentos durante la mejora gentica por medio del mejoramiento tradicional y?o la tecnologa gentica. Bara determinar los cambios en nutrientes y to)icantes conocidos introducidos en los productos modificados genticamente de forma programada, se utiliza el an*lisis qumico. Bero los cientficos reconocen que pueden necesitarse ensayos adicionales, ya que unas modificaciones genticas m*s amplias, que entraen transgenes m"ltiples, pueden acrecentar la probabilidad de otros efectos no deseados %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. Beneficios potenciales de los alimentos transgnicos para a salud Los cientficos est%n de acuerdo en general en 4ue la ingeniera gentica puede ofrecer beneficios directos e indirectos para la salud de los consumidores IC(U$. Los beneficios directos pueden derivarse de la me0ora de la calidad nutricional de los alimentos por e0emplo* arroz dorado$* la reducci+n de la presencia de compuestos t+xicos por e0emplo* mandioca con menos cianuro$ y la disminuci+n de alrgenos en determinados alimentos por e0emplo* man y trigo$. :o obstante* es necesario demostrar 4ue* en los nuevos alimentos* est%n genticamente expresados y nutricionalmente disponibles niveles nutricionalmente significativos de vitaminas y otros nutrientes y 4ue no hay efectos no deseados CIUC$. Los beneficios indirectos para la salud pueden derivarse del menor uso de plaguicidas* la menor presencia de micotoxinas causadas por insectos o enfermedades$* la mayor disponibilidad de alimentos accesibles y la eliminaci+n de compuestos t+xicos del suelo. Es preciso documentar me0or estos beneficios directos e indirectos CIUC* 1' (cience .evie2 )anel$. :ormas internacionales sobre el an%lisis de la inocuidad de los alimentos La !omisi(n del !ode) #limentarius, en su ,3I perodo de sesiones celebrado del 7. de junio al 2 de julio de ,..7, adopt( acuerdos decisi'os sobre principios para la e'aluaci(n de alimentos obtenidos por medios biotecnol(gicos modernos %6#:?:;>, ,..7a& y sobre directrices para la realizaci(n de la e'aluaci(n de la inocuidad de los alimentos deri'ados de plantas de #D$ recombinante %6#:?:;>, ,..7b& y de alimentos producidos utilizando microorganismos de #D$ recombinante %6#:?:;>, ,..7c&. >e halla en e)amen un cuarto documento sobre el etiquetado. Estas directrices del !ode) indican que el proceso de e'aluaci(n de la inocuidad de un alimento transgnico debe realizarse compar*ndolo con su hom(logo con'encional, que generalmente se considera inocuo debido al largo historial de su uso, centr*ndose en la determinaci(n de similitudes y diferencias entre ambos. !uando se identifique un problema de inocuidad, debe caracterizarse el riesgo asociado al mismo a fin de determinar su rele'ancia para la salud humana. >e comienza esto con la descripci(n de los organismos husped y donante y la caracterizaci(n de la modificaci(n gentica. La e'aluaci(n subsiguiente de la inocuidad deber* tener en cuenta factores como la to)icidad, las tendencias a pro'ocar una reacci(n alrgica %alergenicidad&, los efectos del cambio en la composici(n de nutrientes %antinutrientes& fundamentales y metabolitos, la estabilidad del gen insertado y la modificaci(n nutricional asociada con la modificaci(n gentica. >i, despus de una e'aluaci(n completa de estos factores, se concluye que el alimento modificado genticamente en cuesti(n es tan inocuo como su hom(logo con'encional, se considera que es adecuado para el consumo. Las crticas de este mtodo comparati'o consisten en que se necesitan mtodos no orientados especficamente que analicen el contenido de los alimentos completos para e'aluar tanto los efectos intencionales como los no intencionales %!DU!&. Los cientficos est*n de acuerdo en general en que los alimentos transgnicos deben e'aluarse caso por caso, centr*ndose en el producto en s y no en el proceso mediante el cual fue creado. Est*n tambin de acuerdo en que es preciso e'aluar la inocuidad de los alimentos modificados genticamente antes de que salgan al mercado, debido a que el seguimiento posterior en el mercado ser* probablemente difcil, costoso y tal 'ez no produzca datos "tiles a causa de la composici(n compleja de las dietas y la 'ariabilidad gentica de las poblaciones %!DU!&. Principios para el anlisis de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos En los Brincipios se toma la definici(n de biotecnologa moderna del Brotocolo de !artagena sobre >eguridad de la Ciotecnologa del !on'enio sobre la Di'ersidad Ciol(gica, y se incluyen principios sobre la e'aluaci(n de riesgos, gesti(n de riesgos y comunicaci(n de riesgos. >e reconoce en ellos que los mtodos de an*lisis de riesgos, utilizados para abordar peligros qumicos relacionados con sustancias como residuos de plaguicidas, contaminantes, aditi'os alimentarios y coadyu'antes de elaboraci(n, son difciles de aplicar a los alimentos enteros. >e aclara que el an*lisis de riesgos incluye una e'aluaci(n de la inocuidad para determinar si e)iste un peligro o preocupaci(n nutricional de otra ndole en cuanto a la inocuidad y, en caso afirmati'o, reunir informaci(n sobre su car*cter y gra'edad. >e refleja en ellos el concepto de equi'alencia sustancial en 'irtud del cual la e'aluaci(n de la inocuidad debe incluir una comparaci(n entre el alimento obtenido por medios biotecnol(gicos modernos y su hom(logo con'encional, pero no limitarse a ella. La comparaci(n debe determinar similitudes y diferencias entre ambos. La e'aluaci(n de la inocuidad debe a& tomar en consideraci(n tanto los efectos intencionales como los no intencionales, b& identificar los peligros nue'os o alterados y c& identificar los cambios de inters para la salud humana que se producen en los nutrientes cla'es. La e'aluaci(n de la inocuidad deber* realizarse caso por caso. Las medidas de gesti(n de riesgos deben ser proporcionales al riesgo. Deber*n tener en cuenta, cuando sea pertinente, Jotros factores legtimosK de conformidad con las decisiones generales de la !omisi(n del !ode) y los Brincipios de aplicaci(n pr*ctica del !ode) para el an*lisis de riesgos %6#:?:;>, ,..7d&. Diferentes medidas de gesti(n de riesgos pueden permitir alcanzar el mismo objeti'o. Los encargados de la gesti(n de riesgos deben tener en cuenta las incertidumbres identificadas en la e'aluaci(n de stos y tomar medidas apropiadas para controlarlas. Las medidas de gesti(n de riesgos pueden incluir el etiquetado de alimentos, las condiciones para aprobar su comercializaci(n, la 'igilancia tras la puesta en el mercado y la elaboraci(n de mtodos para detectar o identificar alimentos obtenidos por medios biotecnol(gicos modernos. El rastreo de los productos puede ser tambin "til para la buena aplicaci(n de las medidas de gesti(n de riesgos. Los principios sobre comunicaci(n de riesgos se basan en la premisa de que una comunicaci(n de riesgos eficaz es esencial en todas las fases de la e'aluaci(n y gesti(n de los riesgos. >e trata de un proceso interacti'o que estimula el asesoramiento y la participaci(n de todas las partes interesadas. Los procesos deben ser transparentes, completamente documentados y abiertos a la opini(n p"blica, respetando a la 'ez las preocupaciones legtimas por sal'aguardar el car*cter confidencial de la informaci(n comercial e industrial. Los informes sobre e'aluaciones de inocuidad y otros aspectos del proceso de adopci(n de decisiones deben estar a disposici(n del p"blico. Deber*n crearse procesos de consulta responsable. Directrices para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de AD recombinante Las Directrices para la realizaci(n de la e'aluaci(n de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de #D$ recombinante fueron aprobadas tambin en el ,3I perodo de sesiones de la !omisi(n del !ode) #limentarius %julio de ,..7&. 0ienen por objeto apoyar los principios para el an*lisis de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnol(gicos modernos. >e describe en ellas el mtodo recomendado para hacer una e'aluaci(n de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de #D$ recombinante en los casos en que e)iste un producto hom(logo con'encional. >e define el hom(logo con'encional como Juna 'ariedad afn cuya inocuidad est* establecida por la e)periencia de su uso com"n como alimentoK. Las tcnicas que se describen en las Directrices pueden aplicarse a alimentos deri'ados de plantas que han sido alteradas mediante otras tcnicas distintas de los medios biotecnol(gicos modernos. Las Directrices ofrecen una introducci(n y moti'aci(n de la e'aluaci(n de la inocuidad de los alimentos deri'ados de plantas de #D$ recombinante, y establecen distinciones entre esta e'aluaci(n y la e'aluaci(n de riesgos to)icol(gicos con'encional de compuestos indi'iduales, que se basa en estudios sobre animales. JLa finalidad de la e'aluaci(n de inocuidad es llegar a una conclusi(n con respecto a si el nue'o alimento es tan inocuo como el hom(logo con'encional con el que se le compara, y no menos nutriti'o que l.K Las Directrices indican que la equi'alencia sustancial no es, por s misma, una e'aluaci(n de la inocuidad, sino que representa un punto de partida para estructurar la e'aluaci(n de la inocuidad de un alimento nue'o en relaci(n con su hom(logo con'encional. >e emplea para determinar analogas y diferencias entre el alimento nue'o y el producto hom(logo con'encional. >e e'al"a despus la inocuidad de las diferencias identificadas, teniendo en cuenta los efectos no intencionales deri'ados de la modificaci(n gentica. Los encargados de la gesti(n del riesgo determinan esto y elaboran medidas para la gesti(n de los riesgos, seg"n proceda. Directrices para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos producidos utilizando microorganismos de AD recombinante Estas Directrices tienen tambin por objeto facilitar orientaciones sobre el procedimiento de e'aluaci(n de la inocuidad de alimentos producidos utilizando microorganismos de #D$ recombinante, bas*ndose en el marco de e'aluaci(n de riesgos establecido en los Brincipios. Lo interesante en el caso de los microorganismos de #D$ recombinante es que se recomienda la comparaci(n no s(lo entre ellos y sus hom(logos %microorganismos& con'encionales, sino tambin entre los alimentos producidos utiliz*ndolos y los alimentos originales. !exto del "odex en examen sobre el eti#uetado de alimentos modificados genticamente #dem*s de los principios y directrices citados, se halla toda'a en e)amen el Broyecto de recomendaciones para el etiquetado de alimentos obtenidos por medio de determinadas tecnologas de modificaci(n gentica %6#:?:;>, ,..7e&, muchas de cuyas secciones se escriben toda'a entre corchetes, lo que significa que no se ha acordado su te)to. La finalidad de las directrices es su aplicaci(n para el etiquetado de alimentos e ingredientes de los alimentos en tres situaciones, cuandoF %+& sean significati'amente diferentes de los hom(logos con'encionalesL %,& contengan o estn compuestos de un organismo modificado genticamente?sometido a la ingeniera gentica o contengan protena o #D$ pro'eniente de la tecnologa de genesL y %7& se produzcan a partir de, pero no contengan, organismos modificados genticamente?sometidos a ingeniera gentica, protena o #D$ pro'eniente de la tecnologa gentica. >eg"n el !DU!, los cientficos no est*n plenamente de acuerdo sobre la funci(n apropiada del etiquetado. #unque el etiquetado obligatorio se utiliza tradicionalmente para ayudar a los consumidores a identificar alimentos que pueden contener alrgenos u otras sustancias potencialmente peligrosas, no se utilizan las etiquetas para ayudar al consumidor que desee seleccionar determinados alimentos bas*ndose en su modo de producci(n, o en moti'os ambientales %por ejemplo, org*nicos&, ticos %por ejemplo, comercio equitati'o& o religiosos %por ejemplo, kosher&. >on diferentes los tipos de informaci(n de etiquetado que los pases e)igen o permiten. >eg"n el !DU!, Jel etiquetado de los alimentos como modificados o no modificados genticamente puede permitir al consumidor hacer una elecci(n en cuanto al proceso por el que se produce el alimento, pero no facilita ninguna informaci(n sobre el contenido de los alimentos ni sobre si e)isten riesgos y?o beneficios asociados con determinados alimentosK. El !DU! sugiere que un etiquetado de los alimentos m*s informati'o, que e)plique el tipo de transformaci(n y cualesquiera cambios de composici(n resultantes, podra permitir a los consumidores e'aluar los riesgos y beneficios de determinados alimentos. %En el !aptulo 3 se trata m*s ampliamente el tema del etiquetado.& Repercusiones ambientales !ualquier tipo de agricultura =de subsistencia, org*nica o intensi'a= influye en el medio ambiente, por lo que cabe esperar que tambin influyan en l las nue'as tcnicas genticas empleadas en la agricultura. El !DU!, el <; >cience Ee'ieH Banel y el $uffield !ouncil, entre otros, est*n de acuerdo en que las repercusiones ambientales de los culti'os transformados genticamente pueden ser positi'as o negati'as seg"n la forma y el lugar en que se empleen. La ingeniera gentica puede acelerar los efectos perjudiciales de la agricultura o contribuir a la aplicaci(n de pr*cticas agrcolas m*s sostenibles y a la conser'aci(n de los recursos naturales, incluida la biodi'ersidad. >e resumen a continuaci(n las preocupaciones ambientales relacionadas con los culti'os transgnicos, junto con el estado actual de los conocimientos cientficos al respecto. Los culti'os transgnicos pueden producir en el medio ambiente efectos directos tales como la transferencia de genes a pariente sil'estres o a culti'os con'encionales, la propagaci(n de malezas, efectos de rasgos en especies no objeti'o y otros efectos no intencionales. Estos riesgos son semejantes para los culti'os transgnicos y para los mejorados con'encionalmente %!DU!&. #unque difieren las opiniones de los cientficos sobre estos riesgos, hay acuerdo en que es preciso e'aluar los efectos ambientales caso por caso y recomiendan el seguimiento ecol(gico despus de la utilizaci(n de tales culti'os para detectar efectos no pre'istos %!DU!, $uffield !ouncil, <; >cience Ee'ieH Banel&. Los culti'os transgnicos pueden entraar tambin efectos indirectos positi'os o negati'os en el medio ambiente, causados por los cambios en las pr*cticas agrcolas, especialmente las relati'as al empleo de plaguicidas y herbicidas, o en los sistemas de culti'o. Los *rboles transgnicos son objeto de preocupaciones ambientales an*logas, si bien entraan otras adicionales debido a su largo ciclo 'ital. Los microorganismos transgnicos se usan normalmente en la elaboraci(n de alimentos en condiciones limitadas y no suelen considerarse un riesgo para el medio ambiente. #lgunos microorganismos pueden utilizarse en el medio ambiente como agentes de lucha biol(gica o para la eliminaci(n de daos ambientales por medios biol(gicos %por ejemplo, derrames de petr(leo&, y sus efectos ambientales deber*n e'aluarse antes de su utilizaci(n. Las preocupaciones ambientales relacionadas con los peces transgnicos se centran principalmente en su potencial de reproducirse con sus parientes sil'estres y competir con ellos %!DU!&. Es probable que los animales de granja transgnicos se utilicen en condiciones muy controladas, por lo que plantean pocos riesgos ambientales %$E!, ,..7& %Eecuadro ,,&. $lu%o de genes Los cientficos est*n de acuerdo en que el flujo de genes desde culti'os modificados genticamente es posible mediante el cruzamiento de 'ariedades de polinizaci(n libre con culti'os locales o parientes sil'estres. !omo el flujo de genes se ha producido durante milenios entre las 'ariedades originales y los culti'os mejorados con'encionalmente, cabe pre'er razonablemente que ocurra tambin con los culti'os transgnicos. La tendencia de los culti'os a la e)ogamia 'ara y la capacidad de e)ogamia de un culti'o depende de la presencia de parientes sil'estres se)ualmente compatibles, lo que 'ara seg"n el lugar %Eecuadro ,7& %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. Los cientficos no est*n plenamente de acuerdo en si el flujo de genes entre culti'os transgnicos y sus parientes sil'estres tiene importancia en s mismo y por s mismo %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. >i un hbrido transgnico?sil'estre resultante tu'iera alguna 'entaja competiti'a sobre la poblaci(n sil'estre, podra persistir en el medio ambiente y trastornar el ecosistema. >eg"n el informe del <; >cience Ee'ieH Banel, la hibridaci(n entre culti'os transgnicos y sus parientes sil'estres parece Jcon toda probabilidad transferir genes que son 'entajosos en entornos agrcolas, pero no prosperar* en el entorno sil'estre M #dem*s, ning"n hbrido entre ning"n culti'o y sus parientes sil'estres ha llegado nunca a ser in'asor en el entorno sil'estre en el Eeino UnidoK %<; >cience Ee'ieH Banel, ,..7&. >e debate si el flujo, en otros casos benigno, de transgenes a 'ariedades originales o a otras 'ariedades con'encionales constituya por s mismo un problema ambiental, ya que los culti'os con'encionales han interactuado de esta forma con las 'ariedades originales durante mucho tiempo %!DU!&. >e necesitan in'estigaciones para e'aluar mejor las consecuencias ambientales del flujo de genes, especialmente a largo plazo, y para comprender mejor el flujo de genes entre los principales culti'os alimentarios y las 'ariedades originarias en centros de di'ersidad %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. El car*cter de maleza se refiere a la situaci(n en que una planta culti'ada o su hbrido llega a establecerse como mala hierba en otros campos o como especie in'asora en otros h*bitats. Los cientficos est*n de acuerdo en que hay solamente un riesgo muy bajo de que los culti'os domesticados se con'iertan en malas hierbas debido a que los rasgos que los 'uel'en indeseables como culti'os en muchos casos los hacen menos aptos para sobre'i'ir y reproducirse en forma sil'estre %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. Las malas hierbas que forman hbridos con culti'os resistentes a herbicidas tienen el potencial de adquirir el rasgo de tolerancia al herbicida, si bien esto les dar* una 'entaja solamente en presencia del herbicida %!DU!, <; Ee'ieH Banel&. >eg"n el <; >cience Ee'ieH Banel, Je)perimentos detallados de campo con 'arios culti'os modificados genticamente en una serie de entornos han demostrado que los rasgos transgnicos in'estigados =tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos= no aumentan sensiblemente la capacidad de las plantas en h*bitats seminaturalesK %<; >cience Ee'ieH Banel, ,..7&. #lgunos rasgos transgnicos, como la resistencia a plagas o enfermedades, pueden proporcionar una 'entaja de aptitud, pero hay pocas pruebas hasta ahora de que esto ocurra o que tenga consecuencias ambientales negati'as %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. >e necesitan m*s pruebas acerca del efecto que los rasgos que fortalecen la aptitud producen en la tendencia a la in'asi(n %<; >cience Ee'ieH Banel&. >e est*n diseando mtodos de gesti(n y genticos para reducir al mnimo la posibilidad del flujo de genes. #ctualmente no se puede aplicar en la pr*ctica el aislamiento completo de los culti'os producidos a escala comercial, ya sean o no modificados genticamente, si bien se puede reducir al mnimo el flujo de genes, como se hace actualmente entre las 'ariedades de colza culti'adas para la alimentaci(n, piensos o aceites industriales %<; >cience Ee'ieH Banel&. Entre las estrategias de gesti(n figuran la de e'itar la siembra de culti'os transgnicos en sus centros de biodi'ersidad o donde hay parientes sil'estres, o utilizar zonas tamp(n para aislar las 'ariedades transgnicas de las con'encionales u org*nicas. >e puede apro'echar la ingeniera gentica para alterar los perodos de floraci(n a fin de e'itar la polinizaci(n cruzada o asegurar que los transgenes no se incorporen en el polen, y para desarrollar 'ariedades transgnicas estriles %!DU! y $uffield !ouncil&. El <; >cience Ee'ieH Banel y otros (rganos de e)pertos recomiendan que los culti'os modificados genticamente, que producen sustancias mdicas o industriales, se proyecten y culti'en de forma que se e'ite el flujo de genes a los culti'os alimentarios o de piensos %<; >cience Ee'ieH Banel&. &fectos indirectos sobre el medio ambiente Los culti'os transgnicos pueden ejercer efectos ambientales indirectos como consecuencia del cambio de pr*cticas agrcolas o ambientales asociadas con las nue'as 'ariedades. Estos efectos indirectos pueden ser fa'orables o perjudiciales seg"n la naturaleza de los cambios en cuesti(n %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. Los cientficos est*n de acuerdo en que el empleo de plaguicidas y herbicidas agrcolas con'encionales ha perjudicado a los h*bitats de a'es de tierras de labranza, plantas sil'estres e insectos y ha reducido gra'emente sus poblaciones %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel, Eoyal >ociety&. Los culti'os transgnicos est*n cambiando las modalidades de apro'echamiento de la tierra y empleo de productos qumicos, as como las pr*cticas de e)plotaci(n agrcola, pero los cientficos no est*n plenamente de acuerdo en si el efecto neto de estos cambios ser* positi'o o negati'o para el medio ambiente %!DU!&. Eeconocen que se necesitan m*s an*lisis comparati'os de las nue'as tecnologas y las actuales pr*cticas agrcolas. Empleo de plaguicidas -ay acuerdo entre los cientficos en que el empleo de culti'os transgnicos Ct resistentes a los insectos est* reduciendo el 'olumen y la frecuencia del empleo de plaguicidas en el maz, algod(n y soja %!DU!&. Estos resultados han sido especialmente significati'os con respecto al algod(n en los Estados Unidos, ;)ico, !hina, #ustralia y >ud*frica %!aptulo /&. Entre los beneficios ambientales cabe sealar una menor contaminaci(n del suministro de agua y menores daos a insectos no objeti'o %!DU!&. La reducci(n del empleo de plaguicidas indica que los culti'os Ct beneficiaran en general a la biodi'ersidad dentro del culti'o en comparaci(n con los tradicionales que reciben aplicaciones peri(dicas de plaguicidas de amplio espectro, si bien tales beneficios disminuiran si se necesitaran aplicaciones complementarias de insecticidas %<; Ee'ieH Banel&. >e han documentado en !hina %Bray et al., ,..,& y >ud*frica %Cennett, ;orse e Dsmael, ,..7& beneficios demostrables para la salud de los trabajadores agrcolas deri'ados la reducci(n de las pul'erizaciones de plaguicidas qumicos en el algod(n. Empleo de herbicidas El empleo de herbicidas est* cambiando como consecuencia de la r*pida adopci(n de culti'os 0- %!DU!&. >e ha producido un cambio notable, del empleo de plaguicidas m*s t()icos a menos t()icos, pero la utilizaci(n total de herbicidas ha aumentado %0ra)ler, ,../&. Los cientficos est*n de acuerdo en que los culti'os 0- requieren menos laboreo, lo que entraa beneficios para la conser'aci(n del suelo %!DU!&. Bodra haber tambin beneficios potenciales para la biodi'ersidad si el empleo electi'o de herbicidas permitiera a algunas malas hierbas aparecer y mantenerse durante m*s tiempo en los campos de los agricultores, proporcionando as h*bitat para las a'es de tierras de labranza y otras especies, si bien estos beneficios son te(ricos y no se han demostrado s(lidamente con ensayos de campo hasta la fecha %<; >cience Ee'ieH Banel&. >in embargo, e)iste tambin la preocupaci(n de que un posible aumento del empleo de herbicidas =incluso de los que son menos t()icos= seguira erosionando los h*bitats de las a'es de tierras de labranza y otras especies %!DU!&. La Eoyal >ociety ha publicado los resultados de numerosos estudios hechos en e)plotaciones agrcolas para e'aluar los efectos que los culti'os transgnicos 0- de maz, colza de prima'era %nabina& y remolacha azucarera causan en la biodi'ersidad en el Eeino Unido. Estos estudios sealan que el efecto principal de tales culti'os en comparaci(n con las pr*cticas con'encionales se ejerci( sobre la 'egetaci(n de malas hierbas, con los consiguientes efectos sobre los herb'oros, polinizadores y otras poblaciones que se alimentan de ellas. Estos grupos resultaron afectados negati'amente en el caso de la remolacha azucarera transgnica 0-, positi'amente en el caso del maz y no resultaron afectados en el caso de la colza de prima'era. >e concluy( que la comercializaci(n de estos culti'os producira toda una gama de impactos sobre la biodi'ersidad en las tierras agrcolas, dependiendo de la eficacia relati'a de los regmenes de herbicidas transgnicos y con'encionales y del grado de protecci(n que otorguen los campos circundantes %Eoyal >ociety, ,..7&. Los cientficos reconocen que no hay pruebas suficientes para predecir cu*les ser*n los efectos a largo plazo de los culti'os transgnicos 0- sobre las poblaciones de malas hierbas y sobre la correspondiente biodi'ersidad dentro del culti'o %<; >cience Ee'ieH Banel&. Resistencia de las plagas y malas hierbas Los cientficos con'ienen en que la amplia utilizaci(n a largo plazo de culti'os Ct y de los herbicidas glifosato y glufosinato, asociados con los culti'os 0-, puede fomentar el desarrollo de plagas de insectos y malas hierbas resistentes %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. #ccidentes de este tipo se han producido peri(dicamente con los culti'os y plaguicidas con'encionales y, aunque la protecci(n que ofrecen los genes Ct resulta ele'ada, no hay ninguna raz(n para suponer que no se desarrollen plagas resistentes %<; >cience Ee'ieH Banel&. En todo el mundo, m*s de +,. especies de malas hierbas han desarrollado resistencia a los herbicidas utilizados predominantemente con culti'os 0-, si bien la resistencia no est* necesariamente asociada a las 'ariedades transgnicas %!DU!, <; >cience Ee'ieH Banel&. Dado que, si se utilizan en e)ceso el Ct y glifosato y glufosinato, cabe pre'er que se desarrollen plantas y malas hierbas resistentes, los cientficos aconsejan que se aplique una estrategia de gesti(n de la resistencia cuando se siembran culti'os transgnicos, pero no est*n de acuerdo sobre la forma de aplicarla eficazmente, especialmente en los pases en desarrollo %!DU!&. La medida y la posible gra'edad de los efectos de las plagas o malezas resistentes sobre el medio ambiente son objeto de debate %<; >cience Ee'ieH Banel&. Tolerancia al estrs abitico !omo se ha indicado en el !aptulo ,, se est*n poniendo a punto nue'os culti'os transgnicos con tolerancia a 'arios estreses abi(ticos %por ejemplo, sal, sequa, aluminio&, que pueden permitir a muchos agricultores culti'ar suelos baldos. Los cientficos est*n de acuerdo en que estos culti'os pueden ser beneficiosos o perjudiciales para el medio ambiente seg"n el culti'o y el rasgo y ambiente %!DU!&. &valuacin de las repercusiones ambientales -ay un amplio consenso en que las repercusiones ambientales de los culti'os transgnicos y otros organismos 'i'os modificados %por ejemplo, semillas transgnicas& debe e'aluarse utilizando procedimientos de e'aluaci(n de riesgos de base cientfica y caso por caso, seg"n la especie, rasgo y agroecosistema de que se trate. Los cientficos concuerdan tambin en que la liberaci(n en el medio ambiente de organismos transgnicos debe compararse con otras pr*cticas agrcolas y opciones de tecnologa %!DU! y $uffield !ouncil&. E)isten procedimientos '*lidos de e'aluaci(n de la inocuidad de los alimentos y la !omisi(n del !ode) #limentarius 6#:?:;> ofrece un foro internacional para la elaboraci(n de directrices de inocuidad de los alimentos relati'as a los alimentos transgnicos. En cambio, no hay directrices y normas internacionalmente acordadas para e'aluar el impacto ambiental de los organismos transgnicos %!DU!&. Los cientficos est*n de acuerdo en que hacen falta metodologas y normas armonizadas internacional y regionalmente para e'aluar el impacto ambiental en diferentes ecosistemas %!DU!L 6#:, ,../&. # continuaci(n se describe la funci(n de los organismos internacionales de normalizaci(n para proporcionar orientaciones relati'as al an*lisis de riesgos. >eg"n el !DU!, los (rganos normati'os de los distintos pases suelen e)igir tipos an*logos de datos para la e'aluaci(n del impacto ambiental, pero difieren en su interpretaci(n de tales datos y en la determinaci(n de lo que constituye un riesgo o peligro ambiental. Los cientficos difieren tambin sobre cu*l debe ser la base apropiada para la comparaci(nF con los actuales sistemas agrcolas y?o con datos ecol(gicos de referencia %!DU!&. Una consulta de e)pertos de la 6#: %,../& acord( que los efectos de la agricultura en el medio ambiente son mucho mayores que los efectos mensurables del cambio de la producci(n de culti'os con'encionales a la de transgnicos, por lo que la base de comparaci(n es importante. 0ampoco hay acuerdo entre los cientficos sobre el 'alor de las pruebas de laboratorio y de campo en pequea escala y su e)trapolaci(n a efectos en gran escala, ni queda claro si los mtodos de elaboraci(n de modelos que incorporan datos de sistemas de informaci(n geogr*fica ser*n "tiles para predecir los efectos de los organismos 'i'os modificados %:N;& en diferentes ecosistemas %!DU!&. La comunidad cientfica recomienda m*s in'estigaciones sobre los efectos subsiguientes a la homologaci(n de los culti'os transgnicos. 0ambin se necesita un seguimiento orientado m*s especficamente despus de la homologaci(n del culti'o y mejores metodologas para dicho seguimiento %!DU!L 6#:, ,../&. Acuerdos e instituciones internacionales sobre el medio ambiente Narios acuerdos e instituciones internacionales son pertinentes para los aspectos ambientales de algunos productos transgnicos, especialmente el !on'enio sobre la Di'ersidad Ciol(gica, el Brotocolo de !artagena sobre >eguridad de la Ciotecnologa del !on'enio sobre la Di'ersidad Ciol(gica y la !on'enci(n Dnternacional de Brotecci(n 6itosanitaria. >e describen a continuaci(n las funciones y disposiciones de estos instrumentos. &l "onvenio sobre la Diversidad Biolgica y el Protocolo de "artagena sobre 'eguridad de la Biotecnolog(a del "onvenio sobre la Diversidad Biolgica La mayor parte de las medidas del !on'enio sobre la Di'ersidad Ciol(gica %!DC& %>ecretara del !on'enio sobre la Di'ersidad Ciol(gica, +44,& se centran en la conser'aci(n de los ecosistemas. >in embargo, dos aspectos relati'os a la conser'aci(n de la di'ersidad biol(gica son pertinentes para la bioseguridadF la gesti(n de los riesgos asociados con los organismos 'i'os modificados %:N;& como resultado de la biotecnologa y la gesti(n de los riesgos asociados con especies e)(ticas. En el conte)to de las medidas de conser'aci(n in-situ, seg"n estipula el !on'enio, las partes contratantes JM establecer*n o mantendr*n medios para regular, administrar o controlar los riesgos deri'ados de la utilizaci(n y la liberaci(n de organismos 'i'os modificados como resultado de la biotecnologa que es probable tengan repercusiones ad'ersas que puedan afectar a la conser'aci(n y utilizaci(n sostenible de la di'ersidad biol(gicaMK. Esta disposici(n supera el *mbito de aplicaci(n general del !on'enio en cuanto e)ige tambin que se tengan en cuenta riesgos para la salud humana. El !on'enio establece que las partes contratantes tengan la obligaci(n de impedir la introducci(n de especies e)(ticas y de controlar o erradicar las especies e)(ticas que amenacen los ecosistemas, h*bitats o especies. >e consideran especies e)(ticas in'asoras las especies introducidas deliberada o no deliberadamente fuera de sus h*bitats naturales, en los casos en que tengan la capacidad para establecerse, in'adir, sustituir a las nati'as y apoderarse del nue'o entorno. El Brotocolo de !artagena %>ecretara del !on'enio sobre la Di'ersidad Ciol(gica, ,...& fue aprobado por el !DC en septiembre de ,... y entr( en 'igor en septiembre de ,..7. El objeti'o del Brotocolo es contribuir a garantizar un ni'el adecuado de protecci(n en la esfera de la transferencia, manipulaci(n y utilizaci(n seguras de los organismos 'i'os modificados resultantes de la tecnologa moderna. >e consideran tambin los riesgos para la salud humana. El Brotocolo es aplicable a todos los :N;, pero no a los productos farmacuticos destinados a los seres humanos que ya est*n contemplados en otros acuerdos u organizaciones internacionales pertinentes. El Brotocolo establece un Brocedimiento de acuerdo fundamentado pre'io para los :N; destinados a su introducci(n deliberada en el medio ambiente que puedan tener efectos ad'ersos para la conser'aci(n y utilizaci(n sostenible de la di'ersidad biol(gica. El procedimiento e)ige, antes de la primera introducci(n deliberada en el medio ambiente de la parte de importaci(nF una notificaci+n de la parte de exportaci+n 4ue contenga determinada informaci+n7 el acuse de recibo de la notificaci+n* y el consentimiento por escrito de la parte de importaci+n. Est*n e)entas del acuerdo fundamentado pre'io cuatro categoras de :N;F los :N; en tr*nsito, los :N; para uso confinado, los :N; incluidos en una decisi(n adoptada por la !onferencia de las Bartes?Eeuni(n de las Bartes, en la que se declare que no es probable que tengan efectos ad'ersos para la conser'aci(n y utilizaci(n sostenible de la di'ersidad biol(gica, y los :N; destinados para uso directo como alimento humano o animal o para elaboraci(n. !on respecto a los :N; que pueden ser objeto de un mo'imiento transfronterizo para uso directo como alimento humano o animal o para elaboraci(n, en el #rtculo ++, se e)ige que una parte que haya adoptado una decisi(n definiti'a en relaci(n con el uso nacional, incluida su colocaci(n en el mercado, informe al respecto a todas las partes, por conducto del !entro de Dntercambio de Dnformaci(n sobre >eguridad de la Ciotecnologa, establecido en 'irtud del Brotocolo. La notificaci(n deber* incluir la informaci(n mnima e)igida en el #ne)o DD. Una parte contratante podr* adoptar una decisi(n sobre la importaci(n con arreglo a su marco reglamentario nacional que sea compatible con el objeti'o del Brotocolo. Una parte que sea pas en desarrollo o con economa en transici(n, podr* declarar, en ausencia de un marco reglamentario nacional, por conducto del !entro de Dntercambio de Dnformaci(n sobre >eguridad de la Ciotecnologa, que su decisi(n anterior a la primera importaci(n de un :N; destinado para uso directo como alimento humano o animal, o para elaboraci(n, se adoptar* de conformidad con una e'aluaci(n del riesgo. En ambos casos, el hecho de que no tenga certeza cientfica por falta de informaci(n y conocimientos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos ad'ersos no impedir* a esa parte contratante de importaci(n adoptar una decisi(n, seg"n proceda, a fin de e'itar o reducir al mnimo los posibles efectos ad'ersos. >e e)igen la e'aluaci(n de riesgos y la gesti(n de riesgos tanto para los casos del acuerdo fundamentado pre'io como para los del #rtculo ++. La e'aluaci(n de los riesgos debe ajustarse a los criterios enumerados en el ane)o. En principio, deber* ser realizada por las autoridades nacionales competentes en la adopci(n de decisiones. Bodr* e)igirse al e)portador que realice la e'aluaci(n. La parte de importaci(n podr* e)igir al notificante que pague la e'aluaci(n del riesgo. El Brotocolo especifica medidas y criterios generales de gesti(n de riesgos. 0oda medida basada en la e'aluaci(n de riesgos deber* ser proporcional a los riesgos identificados. Deber*n adoptarse medidas para reducir al mnimo la probabilidad de un mo'imiento transfronterizo in'oluntario de :N;. Deber* notificarse a los estados afectados o potencialmente afectados cuando su presencia puede dar lugar a un mo'imiento transfronterizo in'oluntario. El Brotocolo contiene tambin disposiciones sobre la manipulaci(n, en'asado y transporte de los :N; %#rtculo +1&. En particular, cada parte contratante deber* adoptar medidas para e)igir que la documentaci(n que acompaa aF a& los :N; destinados a uso directo como alimento humano o animal, o para elaboraci(n, identifique claramente que Jpueden llegar a contenerK :N; y Jque no est*n destinados para su introducci(n intencional en el medioK, as como un punto de contacto para solicitar informaci(n adicionalL b& los :N; destinados para uso confinado, los identifique claramente como :N; y especifique los requisitos para su manipulaci(n, almacenamiento, transporte y uso seguros, as como un punto de contacto para obtener m*s informaci(n y las seas de la persona a que se en'anL c& los :N; destinados a su introducci(n intencional en el medio ambiente de la parte de importaci(n, los identifique claramente como :N; y especifique la identidad y los rasgos?caractersticas pertinentes, los requisitos para su manipulaci(n, almacenamiento, transporte y uso seguros, el punto de contacto para obtener m*s informaci(n, el nombre y la direcci(n del importador y el e)portador y una declaraci(n de que el mo'imiento se efect"a de conformidad con las disposiciones del Brotocolo aplicables al e)portador. >e pre' en el Brotocolo un intercambio de informaci(n mediante el establecimiento de un !entro de Dntercambio de Dnformaci(n sobre la >eguridad de la Ciotecnologa. La finalidad de este !entro es facilitar el intercambio de informaci(n y e)periencia en relaci(n con los :N; y prestar asistencia a las partes en la aplicaci(n del Brotocolo. !on arreglo al p*rrafo , del #rtculo ,., facilitar* tambin el acceso a otros mecanismos internacionales de intercambio de informaci(n sobre seguridad de la biotecnologa. La informaci(n que debe facilitarse a dicho !entro incluye la relati'a a leyes, reglamentos y directrices nacionales e)istentes para la aplicaci(n del Brotocolo, as como la requerida por las Bartes para el acuerdo fundamentado pre'io, acuerdos y arreglos bilaterales, regionales y multilaterales incluidos en el conte)to del Brotocolo, res"menes de sus e'aluaciones del riesgo y decisiones definiti'as. La participaci(n del p"blico se trata especficamente en el #rtculo ,7. Las partesF a& fomentar*n y facilitar*n la concienciaci(n, educaci(n y participaci(n del p"blico relati'as a la seguridad de la transferencia, manipulaci(n y utilizaci(n de los :N;L b& procurar*n asegurar que la concienciaci(n y educaci(n del p"blico incluyan el acceso a la informaci(n sobre los :N; identificados por el Brotocolo que puedan ser importadosL c& celebrar*n consultas con el p"blico en el proceso de adopci(n de decisiones sobre los :N; y dar*n a conocer al p"blico los resultados de esas decisiones, de conformidad con sus leyes y reglamentaciones nacionales. En estas acti'idades deber* respetarse la informaci(n confidencial. En la adopci(n de decisiones, las partes podr*n tener en cuenta las consideraciones socioecon(micas resultantes de los efectos de los :N; para la conser'aci(n y la utilizaci(n sostenible de la di'ersidad biol(gica, especialmente en relaci(n con el 'alor que la di'ersidad biol(gica tiene para las comunidades indgenas y locales. >e alienta a las partes a cooperar en la esfera del intercambio de informaci(n e in'estigaci(n sobre los efectos socioecon(micos de los :N;. En la primera reuni(n de las partes en el Brotocolo se debera establecer un proceso para establecer normas relati'as a la responsabilidad y compensaci(n por daos resultantes de los mo'imientos transfronterizos de :N;. )a "*P$ y los organismos vivos modificados La finalidad de la !on'enci(n Dnternacional de Brotecci(n 6itosanitaria %!DB6& es actuar eficaz y conjuntamente para pre'enir la diseminaci(n e introducci(n de plagas de plantas y productos 'egetales y promo'er medidas apropiadas para combatirlas. #unque la !DB6 se ocupa del comercio de plantas y productos 'egetales, no se limita a este aspecto. El *mbito de aplicaci(n de la !DB6 se e)tiende a la protecci(n de la flora sil'estre, adem*s de la culti'ada, y abarca los daos tanto directos como indirectos causados por plagas, incluidas las malas hierbas. La !DB6 desempea una importante funci(n en la conser'aci(n de la biodi'ersidad 'egetal y en la protecci(n de los recursos naturales. Bor lo tanto, las normas elaboradas en el *mbito de la !DB6 son tambin aplicables a elementos fundamentales del !DC, incluidas la pre'enci(n y mitigaci(n de los efectos de especies e)(ticas in'asoras, y del Brotocolo de !artagena sobre Cioseguridad de la 0ecnologa. !omo consecuencia de ello, el !DC, la 6#: y la !DB6 han establecido una estrecha relaci(n de colaboraci(n, que se ha ampliado en particular a la inclusi(n de las preocupaciones del !DC en la elaboraci(n de nue'as normas internacionales para medidas fitosanitarias %$D;6&. Las $D;6 elaboradas bajos los auspicios de la !DB6 proporcionan a los pases directrices internacionalmente acordadas sobre medidas para proteger la 'ida o la salud de las plantas contra la introducci(n y propagaci(n de plagas o enfermedades. Una de las normas m*s importantes elaboradas en el *mbito de la !DB6 es la $I ++, Anlisis de riesgo de plagas para plagas cuarentenarias %6#:, ,..+b&, aprobada por la !omisi(n Dnterina de ;edidas 6itosanitarias %!D;6& en su tercera reuni(n celebrada en ,..+. #dem*s, la !D;6, en su quinta reuni(n celebrada en ,..7, aprob( un suplemento a la $D;6 $I ++ para tratar los riesgos relati'os al medio ambiente, con el fin de tener en cuenta las preocupaciones del !DC, especialmente con respecto a especies e)(ticas in'asoras. Eecientemente, la !DB6 ha redactado otro suplemento a la $D;6 $I ++ para tratar el an*lisis de riesgos de plagas en los :N; 1 . Este proyecto de norma ha sido objeto de amplias consultas y e)*menes tcnicos a lo largo de su elaboraci(n. # petici(n de la !D;6, en septiembre de ,..+, se con'oc( un grupo de trabajo de e)pertos de composici(n abierta, que inclua e)pertos designados por los gobiernos de pases desarrollados y en desarrollo y e)pertos representantes de los intereses tanto de la protecci(n 'egetal como del medio ambiente, con el fin de e)aminar la elaboraci(n de esta norma y la necesidad de ofrecer orientaciones detalladas sobre la realizaci(n de an*lisis de riesgos para afrontar los efectos potenciales de los :N; en la salud de las plantas, atendiendo especialmente las necesidades de los pases en desarrollo. El grupo de trabajo consider( que los riesgos fitosanitarios potenciales de los :N; que sera necesario tener en cuenta en un an*lisis de riesgos de plagas son, entre otros %6#:?,..,b&F Los cambios en las caractersticas de adaptaci(n que pueden incrementar el posible car*cter de in'asor, incluyendo, por ejemploF la tolerancia de las plantas a la sequaL la tolerancia de las plantas a los herbicidasL las alteraciones en la biologa reproducti'aL la capacidad de dispersi(n de las plagasL la resistencia de las plagasL y la resistencia a los plaguicidas. El flujo de genes, incluyendo, por ejemploF la transferencia de genes de resistencia a herbicidas a especies compatiblesL el potencial de superar las actuales barreras de reproducci(n y recombinaci(n. El potencial de afectar perjudicialmente a organismos no objeti'o, incluyendo, por ejemploF cambios en la gama de huspedes de los agentes de lucha biol(gica u organismos que se cree son beneficiososL y los efectos en otros organismos como los agentes de lucha biol(gica, organismos beneficiosos y microflora del suelo, que causan un impacto fitosanitario %efectos indirectos&. La posibilidad de propiedades fitopat(genas, incluyendo, por ejemploF riesgos fitosanitarios planteados por nue'os rasgos en organismos no considerados normalmente un riesgo fitosanitarioL casos de fortalecimiento de la recombinaci(n de 'irus, transencapsulaci(n y sinergia relacionados con la presencia de secuencias de 'irusL y riesgos fitosanitarios asociados con secuencias de *cido nucleico %marcadores, promotores, terminadores, etc.& presentes en el inserto. Bosteriormente, un pequeo grupo, integrado por e)pertos del !DC?Brotocolo de !artagena y en protecci(n fitosanitaria, se reuni( para preparar un proyecto de norma que ofrecera directrices generales sobre la realizaci(n de an*lisis de riesgos de plagas en relaci(n con los mencionados riesgos fitosanitarios potenciales. En el proceso de elaboraci(n de la norma, el grupo de trabajo seal( 'arias cuestiones importantes con respecto al *mbito de aplicaci(n de la !DB6 y los riesgos fitosanitarios potenciales de los :N;. En particular, seal( que, mientras algunos tipos de :N; requeriran un an*lisis de riesgos de plagas debido a que podran presentar riesgos fitosanitarios, muchas otras categoras de :N; no plantean riesgos fitosanitarios, especialmente algunas caractersticas modificadas como el perodo de maduraci(n o el tiempo de conser'aci(n. #simismo, se subray( que el an*lisis del riesgo de plagas se referira s(lo a los riesgos fitosanitarios de los :N;, pero que tal 'ez sera tambin necesario tener en cuenta otros riesgos potenciales %por ejemplo, los problemas para la salud humana de los productos alimenticios&. >e indic( tambin que los mencionados riesgos fitosanitarios potenciales podran estar tambin asociados con culti'os que no son :N; o han sido mejorados con'encionalmente. >e reconoci( que los procedimientos de an*lisis de riesgos de la !DB6 se ocupan en general de caractersticas fenotpicas y no de caractersticas genotpicas, y se obser'( que podra ser necesario e)aminar estas "ltimas al e'aluar los riesgos fitosanitarios de los :N;. El !omit de $ormas ha e)aminado el proyecto de norma y lo ha distribuido a todos los miembros para que lo e)aminaran e hicieran obser'aciones. En no'iembre de ,..7, el !omit de $ormas e)amin( las obser'aciones sobre el proyecto de normas recibidas de los pases. >e modific( el proyecto de norma teniendo en cuenta las obser'aciones recibidas y se someti( a la !D;6 en su se)to perodo de sesiones de abril de ,../, para que apruebe la norma. "onclusiones -asta ahora, en los pases donde se han producido culti'os transgnicos, no ha habido ning"n informe 'erificable de que causen alg"n peligro importante para la salud o el medio ambiente. Las mariposas monarca no han sido e)terminadas. Las plagas no han desarrollado resistencia al Ct. -an aparecido algunas pruebas de malas hierbas tolerantes a los herbicidas, pero stas no han in'adido ecosistemas agrcolas o naturales. Bor el contrario, se est*n 'iendo algunos beneficios sociales y ambientales importantes. Los agricultores est*n empleando menos plaguicidas y est*n sustituyendo productos qumicos t()icos con otros menos noci'os. !omo consecuencia de ello, los trabajadores agrcolas y los suministros de agua est*n protegidos de los 'enenos, y a'es e insectos benficos est*n 'ol'iendo a los campos de los agricultores. Entretanto, la ciencia a'anza r*pidamente. #lgunos de los problemas planteados por la primera generaci(n de culti'os transgnicos tienen soluciones tcnicas. Las nue'as tcnicas de transformaci(n gentica est*n eliminando los genes marcadores antibi(ticos y los genes promotores que eran objeto de preocupaci(n para algunos. Las 'ariedades que incluyen dos genes Ct diferentes reducen la probabilidad de que las plagas desarrollen resistencia. >e est*n elaborando estrategias de gesti(n y tcnicas genticas para e'itar el flujo de genes. $o obstante, el hecho de que hasta ahora no se hayan obser'ado efectos negati'os no significa que no puedan ocurrir, y los cientficos est*n de acuerdo en que los conocimientos sobre los procesos ecol(gicos y de inocuidad de los alimentos son incompletos. Oueda a"n mucho por conocer. $o puede asegurarse la inocuidad completa y los sistemas reglamentarios y las personas que los administran no son perfectos. P!(mo se ha de proceder a falta de una certeza cientficaQ El <; >cience Ee'ieH Banel %p*g. ,9& sostiene queF Existe claramente la necesidad de que la comunidad cientfica investigue ms en varios sectores, las compaas eli!an bien en lo relativo a la pro"ectaci#n de transgenes " plantas hu$sped " se elaboren productos que satisfagan deseos ms amplios de la sociedad% &or 'ltimo, el sistema de reglamentaci#n( deber seguir actuando de forma que se determine el grado de riesgo e incertidumbre, se cono)can las caractersticas distintivas de la modificaci#n gen$tica, las diferentes perspectivas cientficas " las correspondientes lagunas en los conocimientos, " se tengan en cuenta el contexto " la referencia del me!oramiento gen$tico convencional% El $uffield !ouncil %p*g. //& recomienda que Ja la e'aluaci(n de riesgos se apliquen las mismas normas que a las plantas y alimentos modificados y no modificados genticamente, y que los riesgos de no actuar reciban el mismo an*lisis atento que los riesgos de la actuaci(nMK. !oncluye adem*s %p*g. /9&F *o adoptamos la opini#n de que ha"a pruebas suficientes de peligro actual o potencial que !ustifiquen en este momento una moratoria de la investigaci#n, de los ensa"os de campo o de la liberaci#n controlada de cultivos modificados gen$ticamente en el medio ambiente% &or ello, recomendamos que se mantenga la investigaci#n sobre cultivos modificados gen$ticamente, regida por una aplicaci#n ra)onable del principio de precauci#n% La Declaraci(n de la 6#: sobre Ciotecnologa %6#:, ,...b& apunta en la misma direcci(nF +a ,A- apo"a un sistema de evaluaci#n de base cientfica que determine ob!etivamente los beneficios " riesgos de cada -./% &ara ello ha" que adoptar un procedimiento prudente caso por caso para afrontar las preocupaciones legtimas por la bioseguridad de cada producto o proceso antes de su homologaci#n% Es necesario evaluar los posibles efectos en la biodiversidad, el medio ambiente " la inocuidad de los alimentos, " la medida en que los beneficios del producto o proceso compensan los riesgos calculados% El proceso de evaluaci#n deber tener en cuenta la experiencia adquirida por las autoridades nacionales de normali)aci#n al aprobar tales productos% 0ambi$n es imprescindible un atento seguimiento de los efectos de estos productos " procesos despu$s de su homologaci#n a fin de asegurar que sigan siendo inocuos para los seres humanos, los animales " el medio ambiente% La ciencia no puede declarar que una tecnologa est* completamente e)enta de riesgos. Los culti'os sometidos a ingeniera gentica pueden reducir algunos riesgos ambientales asociados con la agricultura con'encional, pero tambin introducir* nue'os desafos que hay que afrontar. La sociedad tendr* que decidir cu*ndo y d(nde la ingeniera gentica es suficientemente segura. ; El Conse0o Internacional de Uniones Cientficas CIUC$ es una organizaci+n no gubernamental 4ue representa a la comunidad cientfica internacional. Incluye como miembros a academias nacionales de las ciencias <"< miembros$ y uniones cientficas internacionales != miembros$. Como el CIUC est% en contacto con cientos de miles de cientficos de todo el mundo* se le convoca frecuentemente para representar a la comunidad cientfica mundial. > El :uffield Council on -ioethics es una organizaci+n brit%nica sin fines de lucro financiada por el 'edical .esearch Council* la fundaci+n :uffield y ?ellcome @rust. A El 1' (cience .evie2 )anel es un grupo establecido por el 1obierno del .eino Unido para realizar un examen imparcial y completo de los datos cientficos relacionados con los cultivos modificados genticamente. = La .oyal (ociety es una academia cientfica independiente del .eino Unido* dedicada a promover la excelencia en la ciencia. B En el )rotocolo de Cartagena sobre (eguridad de la -iotecnologa del Convenio sobre la Civersidad -iol+gica* se define organismo vivo modificado como Dcual4uier organismo vivo 4ue posea una combinaci+n nueva de material gentico 4ue se haya obtenido mediante la aplicaci+n de la biotecnologa modernaE (ecretara del Convenio sobre la Civersidad -iol+gica* !"""$.