DECRETO 3075 DE 1997

Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras

disposiciones.


EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las

que le confiere el numeral 11 del artculo 189 de la onstituci!n Poltica y la

Ley 09 de 1979


DECRETA:

TITULO I.
DISPOSICIONES GENERALES

ARTICULO 1o. AMBITO DE APLICACION. La salud es un bien de inter"s p#blico.
En consecuencia$ las disposiciones contenidas en el presente %ecreto son de orden
p#blico$ regulan todas las acti&idades que puedan generar factores de riesgo por el
consumo de alimentos$ y se aplicaran'

a. ( todas las fabricas y establecimientos donde se procesan los alimentos) los
equipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos.

b. ( todas las acti&idades de fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$ en&ase$
almacenamiento$ transporte$ distribuci!n y comerciali*aci!n de alimentos en el
territorio nacional.

c. ( los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen$ en&asen$
e+pendan$ e+porten o importen$ para el consumo ,umano.

d. ( las acti&idades de &igilancia y control que ejer*an las autoridades
sanitarias sobre la fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$ en&ase$
almacenamiento$ transporte$ distribuci!n$ importaci!n$ e+portaci!n y
comerciali*aci!n de alimentos$ sobre los alimentos y materias primas para
alimentos.
ARTICULO 2o. DEINICIONES. Para efectos del presente %ecreto se establecen
las siguientes definiciones'

ACTI!IDAD ACUOSA " A#$: es la cantidad de agua disponible en un alimento
necesaria para el crecimiento y proliferaci!n de microorganismos.

ALIMENTO: -odo producto natural o artificial$ elaborado o no$ que ingerido aporta al
organismo ,umano los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los
procesos biol!gicos. .uedan incluidas en la presente definici!n las bebidas no
alco,!licas$ y aquellas sustancias con que se sa*onan algunos comestibles y que se
conocen con el nombre gen"rico de especia

ALIMENTO ADULTERADO: El alimento adulterado es aquel'

a. (l cual se le ,ayan sustituido parte de los elementos constituyentes$
reempla*/ndolos o no por otras sustancias.

b. .ue ,aya sido adicionado por sustancias no autori*adas.

c. .ue ,aya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones
originales y$

d. .ue por deficiencias en su calidad normal ,ayan sido disimuladas u ocultadas en
forma fraudulenta sus condiciones originales.

ALIMENTO ALTERADO: (limento que sufre modificaci!n o degradaci!n$ parcial o
total$ de los constituyentes que le son propios$ por agentes fsicos$ qumicos o
biol!gicos.

ALIMENTO CONTAMINADO: (limento que contiene agentes y0o sustancias
e+tra1as de cualquier naturale*a en cantidades superiores a las permitidas en las
normas nacionales$ o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente.

ALIMENTO DE MA%OR RIESGO EN SALUD PUBLICA: (limento que$ en ra*!n a
sus caractersticas de composici!n especialmente en sus contenidos de nutrientes$ (2
acti&idad acuosa y p3$ fa&orece el crecimiento microbiano y por consiguiente$
cualquier deficiencia en su proceso$ manipulaci!n$ conser&aci!n$ transporte$
distribuci!n y comerciali*aci!n$ puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor.

ALIMENTO ALSIICADO: (limento falsificado es aquel que'

a. 4e le designe o e+penda con nombre o calificati&o distinto al que le corresponde)
b. 4u en&ase$ r!tulo o etiqueta contenga dise1o o declaraci!n ambigua$ falsa o que
pueda inducir o producir enga1o o confusi!n respecto de su composici!n intrnseca y
uso. y$

c. 5o proceda de sus &erdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y caracteres
generales de un producto legtimo$ protegido o no por marca registrada$ y que se
denomine como este$ sin serlo.

ALIMENTO PERECEDERO: El alimento que$ en ra*!n de su composici!n$
caractersticas fsico6qumicas y biol!gicas$ pueda e+perimentar alteraci!n de di&ersa
naturale*a en un tiempo determinado y que$ por lo tanto$ e+ige condiciones especiales
de proceso$ conser&aci!n$ almacenamiento$ transporte y e+pendio.

AMBIENTE: ualquier /rea interna o e+terna delimitada fsicamente que forma parte
del establecimiento destinado a la fabricaci!n$ al procesamiento$ a la preparaci!n$ al
en&ase$ almacenamiento y e+pendio de alimentos.

AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por autoridad competente se entender
al 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 75879( y a las
%irecciones -erritoriales de 4alud$ que$ de acuerdo con la Ley$ ejercen funciones de
inspecci!n$ &igilancia y control$ y adoptan las acciones de pre&enci!n y seguimiento
para garanti*ar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto.

BUENAS PRACTICAS DE MANUACTURA: 4on los principios b/sicos y practicas
generales de ,igiene en la manipulaci!n $ preparaci!n$ elaboraci!n$ en&asado$
almacenamiento$ transporte y distribuci!n de alimentos para consumo ,umano$ con el
objeto de garanti*ar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias
adecuadas y se disminuyan los riesgos in,erentes a la producci!n.

BIOTECNOLOGIA DE TERCERA GENERACION: Es la rama de la ciencia basada en
la manipulaci!n de la informaci!n gen"tica de las c"lulas para la obtenci!n de
alimentos.

CERTIICADO DE INSPECCION SANITARIA: Es el documento que e+pide la
autoridad sanitaria competente para los alimentos o materias primas importadas o de
e+portaci!n$ en el cual se ,ace constar su aptitud para el consumo ,umano.

DESINECCION & DESCONTAMINACION: Es el tratamiento fsico6qumico o
biol!gico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de
destruir las c"lulas &egetati&as de los microorganismos que pueden ocasionar riesgos
para la salud p#blica y reducir substancialmente el n#mero de otros microorganismos
indeseables$ sin que dic,o tratamiento afecte ad&ersamente la calidad e inocuidad del
alimento.

DISE'O SANITARIO: Es el conjunto de caractersticas que deben reunir las
edificaciones$ equipos$ utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la
fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$ almacenamiento$ transporte$ y e+pendio con
el fin de e&itar riesgos en la calidad e inocuidad de los alimentos.

EMBAR(UE: Es la cantidad de materia prima o alimento que se transporta en cada
&e,culo en los diferentes medios de transporte$ sea que$ como tal$ constituya un lote
o cargamento o forme parte de otro.

E(UIPO: Es el conjunto de maquinaria$ utensilios$ recipientes$ tuberas$ &ajillas y
dem/s accesorios que se empleen en la fabricaci!n$ procesamiento$ preparaci!n$
en&ase$ fraccionamiento$ almacenamiento$ distribuci!n$ transporte$ y e+pendio de
alimentos y sus materias primas.

E)PENDIO DE ALIMENTOS: Es el establecimiento destinado a la &enta de
alimentos para consumo ,umano.

ABRICA DE ALIMENTOS: Es el establecimiento en el cual se realice una o &arias
operaciones tecnol!gicas$ ordenadas e ,igi"nicas$ destinadas a fraccionar$ elaborar$
producir$ transformar o en&asar alimentos para el consumo ,umano.

*IGIENE DE LOS ALIMENTOS: 4on el conjunto de medidas pre&enti&as necesarias
para garanti*ar la seguridad$ limpie*a y calidad de los alimentos en cualquier etapa de
su manejo.

INESTACION: Es la presencia y multiplicaci!n de plagas que pueden contaminar o
deteriorar los alimentos y0o materias primas.

INGREDIENTES PRIMARIOS: 4on elementos constituyentes de un alimento o
materia prima para alimentos$ que una &e* sustituido uno de los cuales $ el producto
deja de ser tal para con&ertirse en otro.

INGREDIENTES SEGUNDARIOS: 4on elementos constituyentes de un alimento o
materia prima para alimentos $ que$ de ser sustituidos$ pueden determinar el cambio
de las caractersticas del producto$ aunque este contin#e siendo el mismo.


LIMPIE+A: Es el proceso o la operaci!n de eliminaci!n de residuos de alimentos u
otras materias e+tra1as o indeseables.
MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que inter&iene directamente y$
aunque sea en forma ocasional$ en acti&idades de fabricaci!n$ procesamiento$
preparaci!n$ en&ase$ almacenamiento$ transporte y e+pendio de alimentos.

MATERIA PRIMA: 4on las sustancias naturales o artificiales$ elaboradas o no$
empleadas por la industria de alimentos para su utili*aci!n directa$ fraccionamiento o
con&ersi!n en alimentos para consumo ,umano.

INSUMO: omprende los ingredientes$ en&ases y empaques de alimentos.

PROCESO TECNOLOGICO: Es la secuencia de etapas u operaciones que se aplican a
las materias primas y dem/s ingredientes para obtener un alimento. Esta definici!n
incluye la operaci!n de en&asado y embalaje del producto terminado.

REGISTRO SANITARIO: Es el documento e+pedido por la autoridad sanitaria
competente$ mediante el cual se autori*a a una persona natural o jurdica para
fabricar$ en&asar) e 7mportar un alimento con destino al consumo ,umano.

RESTAURANTE O ESTABLECIMIENTO DE CONSUMO DE ALIMENTOS: Es todo
establecimiento destinado a la preparaci!n$ consumo y e+pendio de alimentos.

SUSTANCIA PELIGROSA: Es toda forma de material que durante la fabricaci!n$
manejo$ transporte$ almacenamiento o uso pueda generar pol&os$ ,umos$ gases$
&apores$ radiaciones o causar e+plosi!n$ corrosi!n$ incendio$ irritaci!n$ to+icidad$ u
otra afecci!n que constituya riesgo para la salud de las personas o causar da1os
materiales o deterioro del ambiente.

!IGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENERMEDADES TRANSMITIDAS
POR ALIMENTOS: Es el conjunto de acti&idades que permite la recolecci!n de
informaci!n permanente y continua) tabulaci!n de esta misma$ su an/lisis e
interpretaci!n) la toma de medidas conducentes a pre&enir y controlar las
enfermedades transmitidas por alimentos y los factores de riesgo relacionados con
las mismas$ adem/s de la di&ulgaci!n y e&aluaci!n del sistema.

ARTICULO 3o. ALIMENTOS DE MA%OR RIESGO EN SALUD PUBLICA. Para
efectos del presente decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en salud
p#blica los siguientes'

6 arne$ productos carnicos y sus preparados.
6 Lec,e y deri&ados l/cteos.
6 Productos de la pesca y sus deri&ados.
6 Productos preparados a base de ,ue&o.
6 (limentos de baja acide* empacados en en&ases sellados ,erm"ticamente.
:p3 ; <.=>
6 (limentos o omidas preparados de origen animal listos para el consumo.
6 (gua en&asada.
6 (limentos infantiles.
PARAGRAO 1o. 4e consideran alimentos de menor riesgo en salud p#blica aquellos
grupos de alimentos no contemplados en el presente artculo.

PARAGRAO 2o. El 9inisterio de 4alud de acuerdo con estudios t"cnicos$ perfil
epidemiol!gico y sus funciones de &igilancia y control$ podr/ modificar el listado de los
alimentos de mayor riesgo en salud p#blica.

ARTICULO ,o. MATADEROS. Los mataderos se consideraran como fabricas de
alimentos y su funcionamiento obedecer/ a lo dispuesto en el -tulo 8 de la Ley 09 de
1979 y sus decretos reglamentarios$ %ecreto ??78 de 198?$ %ecreto 10@A de 1991 y
los dem/s que lo modifiquen$ sustituyan o adicionen.

ARTICULO 5o. LEC*E. La producci!n$ procesamiento$ almacenamiento$ transporte$
en&ase$ rotulaci!n$ e+pendio y dem/s aspectos relacionados con la lec,e se regir n por
la ley 09079 y los %ecretos reglamentarios ?<@7 de 198@$ ?<7@ de 1987 y los dem/s
que los modifiquen$ sustituyan o adicionen.

ARTICULO -o. OBLIGATORIEDAD DE DAR A!ISO A LA AUTORIDAD
SANITARIA. Las personas naturales o jurdicas responsables de las acti&idades
reglamentadas en el presente %ecreto deber n informar a la autoridad sanitaria
competente la e+istencia y funcionamiento del establecimiento$ cualquier cambio de
propiedad$ ra*!n social$ ubicaci!n o cierre temporal o definiti&o del mismo para
efectos de la &igilancia y control sanitarios.

TITULO II.

CONDICIONES BASICAS DE *IGIENE EN LA ABRICACION DE ALIMENTOS

(B-7CLD 7o. ECE5(4 PB(-7(4 %E 9(5CF(-CB(. Las acti&idades de
fabricaci!n $ procesamiento$ en&ase$ almacenamiento$ transporte$ distribuci!n y
comerciali*aci!n de alimentos se ce1ir n a los principios de las Euenas Practicas de
9anufactura estipuladas en el ttulo 77 del presente decreto.


CAPITULO I.
EDIFICACION E INSTALACIONES

ARTICULO .o. Los establecimientos destinados a la fabricaci!n$ el procesamiento$
en&ase$ almacenamiento y e+pendio de alimentos deber/n cumplir las condiciones
generales que se establecen a continuaci!n'

LOCALI+ACION % ACCESOS.

a. Estar ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente
riesgos potenciales para la contaminaci!n del alimento.
b. 4u funcionamiento no deber/ poner en riesgo la salud y el bienestar de la
comunidad.
c. 4us accesos y alrededores se mantendr/n limpios$ libres de acumulaci!n de basuras
y deber/n tener superficies pa&imentadas o recubiertas con materiales que faciliten
el mantenimiento sanitario e impidan la generaci!n de pol&o$ el estancamiento de aguas
o la presencia de otras fuentes de contaminaci!n para el alimento.

DISE'O % CONSTRUCCION.
d. La edificaci!n debe estar dise1ada y construida de manera que proteja los
ambientes de producci!n$ e impida la entrada de pol&o$ llu&ia$ suciedades u otros
contaminantes$ as como del ingreso y refugio de plagas y animales dom"sticos.
/. La edificaci!n debe poseer una adecuada separaci!n fsica y 0 o funcional de
aquellas /reas donde se reali*an operaciones de producci!n susceptibles de ser
contaminadas por otras operaciones o medios de contaminaci!n presentes en las /reas
adyacentes.
0. Los di&ersos locales o ambientes de la edificaci!n deben tener el tama1o adecuado
para la instalaci!n$ operaci!n y mantenimiento de los equipos$ asG como para la
circulaci!n del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes
deben estar ubicados seg#n la secuencia l!gica del proceso $ desde la recepci!n de los
insumos ,asta el despac,o del producto terminado$ de tal manera que se e&iten
retrasos indebidos y la contaminaci!n cru*ada. %e ser requerido$ tales ambientes
deben dotarse de las condiciones de temperatura$ ,umedad u otras necesarias para la
ejecuci!n ,igi"nica de las operaciones de producci!n y0o para la conser&aci!n del
alimento.
1. La edificaci!n y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se
faciliten las operaciones de limpie*a$ desinfecci!n y desinfestaci!n seg#n lo
establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.
2. El tama1o de los almacenes o dep!sitos debe estar en proporci!n a los &ol#menes
de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento$ disponiendo
adem/s de espacios libres para la circulaci!n del personal$ el traslado de materiales o
productos y para reali*ar la limpie*a y el mantenimiento de las /reas respecti&as.
3. 4us /reas deber/n estar separadas de cualquier tipo de &i&ienda y no podr/n ser
utili*adas como dormitorio.
4. 5o se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del presente
decreto.

ABASTECIMIENTO DE AGUA.

5. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas &igentes
establecidas por la reglamentaci!n correspondiente del 9inisterio de 4alud.
6. %eben disponer de agua potable a la temperatura y presi!n requeridas en el
correspondiente proceso$ para efectuar una limpie*a y desinfecci!n efecti&a.
66. 4olamente se permite el uso de agua no potable$ cuando la misma no ocasione
riesgos de contaminaci!n del alimento) como en los casos de generaci!n de &apor
indirecto$ luc,a contra incendios$ o refrigeraci!n indirecta. En estos casos$ el agua no
potable debe distribuirse por un sistema de tuberas completamente separados e
identificados por colores$ sin que e+istan cone+iones cru*adas ni sifonaje de
retroceso con las tuberas de agua potable.
7. %eben disponer de un tanque de agua con la capacidad suficiente$ para atender
como mnimo las necesidades correspondientes a un da de producci!n. La construcci!n
y el mantenimiento de dic,o tanque se reali*ar conforme a lo estipulado en las normas
sanitarias &igentes.
DISPOSICION DE RESIDUOS LI(UIDOS.
8. %ispondr/n de sistemas sanitarios adecuados para la recolecci!n$ el tratamiento y
la disposici!n de aguas residuales$ aprobadas por la autoridad competente.
o. El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe reali*arse de
manera que impida la contaminaci!n del alimento o de las superficies de potencial
contacto con este.
DISPOSICION DE RESIDUOS S9LIDOS.

:. Los residuos s!lidos deben ser remo&idos frecuentemente de las /reas de
producci!n y disponerse de manera que se elimine la generaci!n de malos olores$ el
refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro
ambiental.
;. El establecimiento debe disponer de recipientes$ locales e instalaciones apropiadas
para la recolecci!n y almacenamiento de los residuos s!lidos$ conforme a lo estipulado
en las normas sanitarias &igentes. uando se generen residuos org/nicos de f/cil
descomposici!n se debe disponer de cuartos refrigerados para el manejo pre&io a su
disposici!n final.

INSTALACIONES SANITARIAS

<. %eben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como
ser&icios sanitarios y &estideros$ independientes para ,ombres y mujeres$ separados
de la /reas de elaboraci!n y suficientemente dotados para facilitar la ,igiene del
personal.
=. Los ser&icios sanitarios deben mantenerse limpios y pro&eerse de los recursos
requeridos para la ,igiene personal$ tales como' papel ,igi"nico$ dispensador de jab!n$
implementos desec,ables o equipos autom/ticos para el secado de las manos y
papeleras.
>. 4e deben instalar la&amanos en las /reas de elaboraci!n o pr!+imos a estas para la
,igiene del personal que participe en la manipulaci!n de los alimentos y para facilitar la
super&isi!n de estas practicas.
?. Los grifos$ en lo posible$ no deben requerir accionamiento manual. En las
pro+imidades de los la&amanos se deben colocar a&isos o ad&ertencias al personal
sobre la necesidad de la&arse las manos luego de usar los ser&icios sanitarios$ despu"s
de cualquier cambio de acti&idad y antes de iniciar las labores de producci!n.
@. uando lo requieran$ deben disponer en las /reas de elaboraci!n de instalaciones
adecuadas para la limpie*a y desinfecci!n de los equipos y utensilios de trabajo. Estas
instalaciones deben construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosi!n$ de
f/cil limpie*a y pro&istas con suficiente agua fra y caliente$ a temperatura no inferior
a 80o..

ARTICULO 9o. CONDICIONES ESPECIICAS DE LAS AREAS DE
ELABORACION. Las /reas de elaboraci!n deben cumplir adem/s los siguientes
requisitos de dise1o y construcci!n'


PISOS % DRENAAES
a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes t!+icos$ resistentes$ no porosos$ impermeables$ no absorbentes$ no
desli*antes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpie*a$
desinfecci!n y mantenimiento sanitario.
b. El piso de las /reas ,#medas de elaboraci!n debe tener una pendiente mnima de
?H y al menos un drenaje de 10 cm de di/metro por cada <0 m? de /rea ser&ida)
mientras que en las /reas de baja ,umedad ambiental y en los almacenes$ la pendiente
mnima 4erra del 1H ,acia los drenajes$ se requiere de al menos un drenaje por cada
90 m? de /rea ser&ida. Los pisos de las ca&as de refrigeraci!n deben tener pendiente
,acia drenajes ubicados preferiblemente en su parte e+terior.
c. El sistema de tuberas y drenajes para la conducci!n y recolecci!n de las aguas
residuales$ debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida
r/pida y efecti&a de los &ol#menes m/+imos generados por la industria. Los drenajes
de piso deben tener la debida protecci!n con rejillas y$ si se requieren trampas
adecuadas para grasas y s!lidos$ estar/n dise1adas de forma que permitan su limpie*a.
PAREDES
d. En las /reas de elaboraci!n y en&asado$ las paredes deben ser de materiales
resistentes$ impermeables$ no absorbentes y de f/cil limpie*a y desinfecci!n. (dem/s$
seg#n el tipo de proceso ,asta una altura adecuada$ las mismas deben poseer acabado
liso y sin grietas$ pueden recubrirse con material cer/mico o similar o con pinturas
pl/sticas de colores claros que re#nan los requisitos antes indicados.
/. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos y entre las paredes y los
tec,os$ deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulaci!n
de suciedad y facilitar la limpie*a.
TECHOS
0. Los tec,os deben estar dise1ados y construidos de manera que se e&ite la
acumulaci!n de suciedad$ la condensaci!n$ la formaci!n de mo,os y ,ongos$ el
desprendimiento superficial y adem/s facilitar la limpie*a y el mantenimiento.
1. En lo posible$ no se debe permitir el uso de tec,os falsos o dobles tec,os$ a menos
que se construyan con materiales impermeables $ resistentes$ de f/cil limpie*a y con
accesibilidad a la c/mara superior para reali*ar la limpie*a y desinfectaci!n.

VENTANAS Y OTRAS ABERTURAS

2. Las &entanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para e&itar
la acumulaci!n de pol&o$ suciedades y facilitar la limpie*a ) aquellas que se comuniquen
con el ambiente e+terior$ deben estar pro&istas con malla anti6insecto de f/cil
limpie*a y buena conser&aci!n.
PUERTAS

3. Las puertas deben tener superficie lisa$ no absorbente$ deben ser resistentes y de
suficiente amplitud) donde se precise$ tendr/n dispositi&os de cierre autom/tico y
ajuste ,erm"tico. Las aberturas entre las puertas e+teriores y los pisos no deben ser
mayores de 1 cm.

4. 5o deben e+istir puertas de acceso directo desde el e+terior a las /reas de
elaboraci!n) cuando sea necesario debe utili*arse una puerta de doble ser&icio $ todas
las puertas de las /reas de elaboraci!n deben ser autocerrables en lo posible$ para
mantener las condiciones atmosf"ricas diferenciables deseadas.

ESCALERASB ELE!ADORES % ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS "RAMPAS B
PLATAORMAS$

5. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminaci!n al
alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpie*a de la planta.
6. Las estructuras ele&adas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido$
estar dise1adas y con un acabado para pre&enir la acumulaci!n de suciedad$ minimi*ar
la condensaci!n$ el desarrollo de mo,os y el descamado superficial.
66. Las instalaciones el"ctricas$ mec/nicas y de pre&enci!n de incendios deben estar
dise1adas y con un acabado de manera que impidan la acumulaci!n de suciedades y el
albergue de plagas.

ILUMINACION

7. Los establecimientos objeto del presente decreto tendr/n una adecuada y
suficiente iluminaci!n natural y0o artificial$ la cual se obtendr/ por medio de &entanas$
claraboyas$ y l/mparas con&enientemente distribuidas.
8. La iluminaci!n debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la ejecuci!n
,igi"nica y efecti&a de todas las acti&idades. La intensidad no debe ser inferior a'

=<0 lu+ : =9 buja 6 pie> en todos los puntos de inspecci!n)
??0 lu+ : ?0 buja 6 pie > en locales de elaboraci!n) y
110 lu+ : 10 buja 6 pie > en otras /reas del establecimiento

o. Las l/mparas y accesorios ubicados por encima de las lneas de elaboraci!n y
en&asado de los alimentos e+puestos al ambiente$ deben ser del tipo de seguridad y
estar protegidas para e&itar la contaminaci!n en caso de ruptura y$ en general$ contar
con una iluminaci!n uniforme que no altere los colores naturales.
VENTILACION

:. Las /reas de elaboraci!n poseer/n sistemas de &entilaci!n directa o indirecta$ los
cuales no deben crear condiciones que contribuyan a la contaminaci!n de estas o a la
incomodidad del personal. La &entilaci!n debe ser adecuada para pre&enir la
condensaci!n del &apor$ pol&o$ facilitar la remoci!n del calor. Las aberturas para
circulaci!n del aire estar/n protegidas con mallas de material no corrosi&o y ser/n
f/cilmente remo&ibles para su limpie*a y reparaci!n.
;. uando la &entilaci!n es inducida por &entiladores y aire acondicionado$ el aire debe
ser filtrado y mantener una presi!n positi&a en las /reas de producci!n en donde el
alimento este e+puesto$ para asegurar el flujo de aire ,acia el e+terior. Los sistemas
de &entilaci!n deben limpiarse peri!dicamente para pre&enir la acumulaci!n de pol&o.

CAPITULO II.



E(UIPOS % UTENSILIOS

ARTICULO 10. CONDICIONES GENERALES. Los equipos y utensilios utili*ados en
el procesamiento$ fabricaci!n$ preparaci!n$ de alimentos dependen del tipo del
alimento$ materia prima o insumo$ de la tecnologa a emplear y de la m/+ima capacidad
de producci!n pre&ista. -odos ellos deben estar dise1ados$ construidos$ instalados y
mantenidos de manera que se e&ite la contaminaci!n del alimento$ facilite la limpie*a y
desinfecci!n de sus superficies y permitan desempe1ar adecuadamente el uso
pre&isto.

ARTICULO 11. CONDICIONES ESPECIICAS. Los equipos y utensilios utili*ados
deben cumplir con las siguientes condiciones especificas'

a. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos deben estar
fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosi!n$ asG como a la utili*aci!n
frecuente de los agentes de limpie*a y desinfecci!n.
b. -odas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las
condiciones de uso pre&istas$ de manera que no e+ista interacci!n entre estas o de
estas con el alimento$ a menos que este o los elementos contaminantes migren al
producto$ dentro de los lmites permitidos en la respecti&a legislaci!n. %e esta forma$
no se permite el uso de materiales contaminantes como' plomo$ cadmio$ *inc$
antimonio$ ,ierro$ u otros que resulten de riesgo para la salud.
c. -odas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado
liso$ no poroso$ no absorbente y estar libres de defectos$ grietas$ intersticios u otras
irregularidades que puedan atrapar partculas de alimentos o microorganismos que
afectan la calidad sanitaria del producto. Podr/n emplearse otras superficies cuando
e+ista una justificaci!n tecnol!gica especifica.
d. -odas las superficies de contacto con el alimento deben ser f/cilmente accesibles
o desmontables para la limpie*a e inspecci!n.

/. Los /ngulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer
una cur&atura continua y sua&e$ de manera que puedan limpiarse con facilidad.
0. En los espacios interiores en contacto con el alimento$ los equipos no deben poseer
pie*as o accesorios que requieran lubricaci!n ni roscas de acoplamiento u otras
cone+iones peligrosas.
1. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con
pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la
inocuidad del alimento.
2. En lo posible los equipos deben estar dise1ados y construidos de manera que se
e&ite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea.
3. Las superficies e+teriores de los equipos deben estar dise1adas y construidas de
manera que faciliten su limpie*a y e&iten la acumulaci!n de suciedades$
microorganismos$ plagas u otros agentes contaminantes del alimento.
4. Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener superficies
lisas$ con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes$
impermeables y la&ables.
5. Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desec,os$
deben ser a prueba de fugas$ debidamente identificados$ construidos de metal u otro
material impermeable$ de f/cil limpie*a y de ser requerido pro&istos de tapa
,erm"tica. Los mismos no pueden utili*arse para contener productos comestibles.
6. Las tuberas empleadas para la conducci!n de alimentos deben ser de materiales
resistentes$ inertes$ no porosas$ impermeables y f/cilmente desmontables para su
limpie*a. Las tuberas fijas se limpiaran y desinfectaran mediante la recirculaci!n de
las sustancias pre&istas para este fin.

ARTICULO 12. CONDICIONES DE INSTALACION % UNCIONAMIENTO. Los
equipos y utensilios requerir/n de las siguientes condiciones de instalaci!n y
funcionamiento'

a. Los equipos deben estar instalados y ubicados seg#n la secuencia l!gica del proceso
tecnol!gico$ desde la recepci!n de las materias primas y dem/s ingredientes$ ,asta el
en&asado y embalaje del producto terminado.
b. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales$ columnas u otros
elementos de la edificaci!n$ debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y
facilite el acceso para la inspecci!n$ limpie*a y mantenimiento.
c. Los equipos que se utilicen en operaciones criticas para lograr la inocuidad del
alimento$ deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la
medici!n y registro de las &ariables del proceso. (sG mismo$ deben poseer dispositi&os
para captar muestras del alimento.

d. Las tuberas ele&adas no deben instalarse directamente por encima de las lneas de
elaboraci!n$ sal&o en los casos tecnol!gicamente justificados y en donde no e+ista
peligro de contaminaci!n del alimento.
/. Los equipos utili*ados en la fabricaci!n de alimentos podr/n ser lubricados con
sustancias permitidas y empleadas racionalmente$ de tal forma que se e&ite la
contaminaci!n del alimento.


CAPITULO III.


PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS


ARTICULO 13. ESTADO DE SALUD.

a. El personal manipulador de alimentos debe ,aber pasado por un reconocimiento
m"dico antes de desempe1ar esta funci!n. (sG mismo$ deber efectuarse un
reconocimiento m"dico cada &e* que se considere necesario por ra*ones clnicas y
epidemiol!gicas$ especialmente despu"s de una ausencia del trabajo moti&ada por una
infecci!n que pudiera dejar secuelas capaces de pro&ocar contaminaci!n de los
alimentos que se manipulen. La direcci!n de la empresa tomar las medidas
correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un
reconocimiento medico$ por lo menos una &e* al a1o.
b. La direcci!n de la empresa tomara las medidas necesarias para que no se permita
contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o
sospec,e que pade*ca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los
alimentos$ o que sea portadora de una enfermedad semejante$ o que presente ,eridas
infectadas$ irritaciones cut/neas infectadas o diarrea. -odo manipulador de alimentos
que represente un riesgo de este tipo deber/ comunicarlo a la direcci!n de la empresa.

ARTICULO 1,. EDUCACION % CAPACITACION.

a. -odas las personas que ,an de reali*ar acti&idades de manipulaci!n de alimentos
deben tener formaci!n en materia de educaci!n sanitaria$ especialmente en cuanto a
practicas ,igi"nicas en la manipulaci!n de alimentos. 7gualmente deben estar
capacitados para lle&ar a cabo las tareas que se les asignen$ con el fin de que sepan
adoptar las precauciones necesarias para e&itar la contaminaci!n de los alimentos.
b. Las empresas deber/n tener un plan de capacitaci!n continuo y permanente para el
personal manipulador de alimentos desde el momento de su contrataci!n y luego ser
refor*ado mediante c,arlas$ cursos u otros medios efecti&os de actuali*aci!n. Esta
capacitaci!n estar/ bajo la responsabilidad de la empresa y podr/ ser efectuada por
esta $ por personas naturales o jurdicas contratadas y por las autoridades sanitarias.
uando el plan de capacitaci!n se realice a tra&"s de personas naturales o jurdicas
diferentes a la empresa$ estas deber n contar con la autori*aci!n de la autoridad
sanitaria competente. Para este efecto se tendr/n en cuenta el contenido de la
capacitaci!n$ materiales y ayudas utili*adas$ asG como la idoneidad del personal
docente.
c. La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus acti&idades de &igilancia y control$
&erificara el cumplimiento del plan de capacitaci!n para los manipuladores de
alimentos que reali*a la empresa.
d. Para refor*ar el cumplimiento de las practicas ,igi"nicas$ se ,an de colocar en
sitios estrat"gicos a&isos alusi&os a la obligatoriedad y necesidad de su obser&ancia
durante la manipulaci!n de alimentos.
/. El manipulador de alimentos debe ser entrenado para comprender y manejar el
control de los puntos crticos que est/n bajo su responsabilidad y la importancia de su
&igilancia o monitoreo) adem/s$ debe conocer los lmites crticos y las acciones
correcti&as a tomar cuando e+istan des&iaciones en dic,os lmites.

ARTICULO 15. PRACTICAS *IGIENICAS % MEDIDAS DE PROTECCION. -oda
persona mientras trabaja directamente en la manipulaci!n o elaboraci!n de alimentos$
debe adoptar las practicas ,igi"nicas y medidas de protecci!n que a continuaci!n se
establecen'

a. 9antener una esmerada limpie*a e ,igiene personal y aplicar buenas practicas
,igi"nicas en sus labores$ de manera que se e&ite la contaminaci!n del alimento y de
las superficies de contacto con este.
b. Csar &estimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos' %e color claro
que permita &isuali*ar f/cilmente su limpie*a) con cierres o cremalleras y 0o broc,es
en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento) sin bolsillos
ubicados por encima de la cintura) cuando se utili*a delantal $ este debe permanecer
atado al cuerpo en forma segura para e&itar la contaminaci!n del alimento y
accidentes de trabajo. La empresa ser/ responsable de una dotaci!n de &estimenta de
trabajo en n#mero suficiente para el personal manipulador$ con el prop!sito de
facilitar el cambio de indumentaria el cual ser/ consistente con el tipo de trabajo que
desarrolla
c. La&arse las manos con agua y jab!n$ antes de comen*ar su trabajo$ cada &e* que
salga y regrese al /rea asignada y despu"s de manipular cualquier material u objeto
que pudiese representar un riesgo de contaminaci!n para el alimento. 4er/ obligatorio
reali*ar la desinfecci!n de las manos cuando los riesgos asociados con la etapa del
proceso asG lo justifiquen.
d. 9antener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla$ gorro u otro
medio efecti&o. 4e debe usar protector de boca y en caso de lle&ar barba$ bigote o
patillas anc,as se debe usar cubiertas para estas.
/. 9antener las u1as cortas$ limpias y sin esmalte.
0. Csar cal*ado cerrado$ de material resistente e impermeable y de tac!n bajo.
1. %e ser necesario el uso de guantes$ estos deben mantenerse limpios$ sin roturas o
desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado ,igi"nico de las manos sin
protecci!n. El material de los guantes$ debe ser apropiado para la operaci!n reali*ada.
El uso de guantes no e+ime al operario de la obligaci!n de la&arse las manos$ seg#n lo
indicado en el literal c.
2. %ependiendo del riesgo de contaminaci!n asociado con el proceso ser obligatorio
el uso de tapabocas mientras se manipula el alimento.
3. 5o se permite utili*ar anillos$ aretes$ joyas u otros accesorios mientras el personal
realice sus labores. En caso de usar lentes$ deben asegurarse a la cabe*a mediante
bandas$ cadenas u otros medios ajustables.
4. 5o esta permitido comer$ beber o masticar cualquier objeto o producto$ como
tampoco fumar o escupir en las /reas de producci!n o en cualquier otra *ona donde
e+ista riesgo de contaminaci!n del alimento.
5. El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa
deber/ ser e+cluido de toda acti&idad directa de manipulaci!n de alimentos.
6. Las personas que act#en en calidad de &isitantes a las /reas de fabricaci!n
deber/n cumplir con las medidas de protecci!n y sanitarias estipuladas en el presente
aptulo.


CAPITULO I!.

RE(UISITOS *IGIENICOS DE ABRICACION

ARTICULO 1-. CONDICIONES GENERALES. -odas las materias primas y dem/s
insumos para la fabricaci!n asG como las acti&idades de fabricaci!n$ preparaci!n y
procesamiento$ en&asado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos descritos
en este captulo$ para garanti*ar la inocuidad y salubridad del alimento.

ARTICULO 17. MATERIAS PRIMAS E INSUMOS. Las materias primas e insumos
para alimentos cumplir/n con los siguientes requisitos'

a. La recepci!n de materias primas debe reali*arse en condiciones que e&iten su
contaminaci!n$ alteraci!n y da1os fsicos.
b. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados$ pre&io al uso$ clasificados
y sometidos a an/lisis de laboratorio cuando asG se requiera$ para determinar si
cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto.
c. Las materias primas se someter n a la limpie*a con agua potable u otro medio
adecuado de ser requerido y a la descontaminaci!n pre&ia a su incorporaci!n en las
etapas sucesi&as del proceso.

d. Las materias primas conser&adas por congelaci!n que requieren ser descongeladas
pre&io al uso$ deben descongelarse a una &elocidad controlada para e&itar el desarrollo
de microorganismos) no podr/n ser recongeladas$ adem/s$ se manipular n de manera
que se minimice la contaminaci!n pro&eniente de otras fuentes.
/. Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las
etapas de proceso$ deber/n almacenarse en sitios adecuados que e&iten su
contaminaci!n y alteraci!n.
0. Los dep!sitos de materias primas y productos terminados ocuparan espacios
independientes $ sal&o en aquellos casos en que a juicio de la autoridad sanitaria
competente no se presenten peligros de contaminaci!n para los alimentos.
1. Las *onas donde se reciban o almacenen materias primas estar/n separadas de las
que se destinan a elaboraci!n o en&asado del producto final. La autoridad sanitaria
competente podr/ e+imir del cumplimiento de este requisito a los establecimientos en
los cuales no e+ista peligro de contaminaci!n para los alimentos.

ARTICULO 1.. EN!ASES. Los en&ases y recipientes utili*ados para manipular las
materias primas o los productos terminados deber n reunir los siguientes requisitos'

a. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento
y cumplir con las reglamentaciones del 9inisterio de 4alud.
b. El material del en&ase deber/ ser adecuado y conferir una protecci!n apropiada
contra la contaminaci!n
c. 5o deben ,aber sido utili*ados pre&iamente para alg#n fin diferente que pudiese
ocasionar la contaminaci!n del alimento a contener.
d. %eben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que est"n en buen estado$
limpios y0o desinfectados. uando son la&ados$ los mismos se escurrir/n bien antes de
ser usados.
/. 4e deben mantener en condiciones de sanidad y limpie*a cuando no est"n siendo
utili*ados en la fabricaci!n.

ARTICULO 19. OPERACIONES DE ABRICACION. Las operaciones de fabricaci!n
deber/n cumplir con los siguientes requisitos'

a. -odo el proceso de fabricaci!n del alimento$ incluyendo las operaciones de
en&asado y almacenamiento$ deber/n reali*arse en optimas condiciones sanitarias$ de
limpie*a y conser&aci!n y con los controles necesarios para reducir el crecimiento
potencial de microorganismos y e&itar la contaminaci!n del alimento. Para cumplir con
este requisito$ se deber/n controlar los factores fsicos$ tales como tiempo$
temperatura$ ,umedad$ acti&idad acuosa :(2>$ p3$ presi!n y &elocidad de flujo y$
adem/s$ &igilar las operaciones de fabricaci!n$ tales como' congelaci!n$
des,idrataci!n$ tratamiento t"rmico$ acidificaci!n y refrigeraci!n$ para asegurar que
los tiempos de espera$ las fluctuaciones de temperatura y otros factores no
contribuyan a la descomposici!n o contaminaci!n del alimento.
b. 4e deben establecer todos los procedimientos de control$ fsicos$ qumicos$
microbiol!gicos y organol"pticos en los puntos crticos del proceso de fabricaci!n$ con
el fin de pre&enir o detectar cualquier contaminaci!n$ falla de saneamiento$
incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del alimento$
materiales de empaque o del producto terminado.
c. Los alimentos que por su naturale*a permiten un r pido crecimiento de
microorganismos indeseables$ particularmente los de mayor riesgo en salud p#blica
deben mantenerse en condiciones que se e&ite su proliferaci!n. Para el cumplimiento
de este requisito deber/n adoptarse medidas efecti&as como'

6 9antener los alimentos a temperaturas de refrigeraci!n no mayores de <o.
:@9o.F>
6 9antener el alimento en estado congelado
6 9antener el alimento caliente a temperaturas mayores de A0o. : 1<0o.F >
6 -ratamiento por calor para destruir los microorganismos mes!filos de los
alimentos /cidos o acidificados$ cuando estos se &an a mantener en recipientes
sellados ,erm"ticamente a temperatura ambiente.


d. Los m"todos de esterili*aci!n$ irradiaci!n$ pasteuri*aci!n$ congelaci!n$
refrigeraci!n$ control de p3$ y de acti&idad acuosa :(2>$ que se utili*an para destruir
o e&itar el crecimiento de microorganismos indeseables$ deben ser suficientes bajo las
condiciones de fabricaci!n$ procesamiento$ manipulaci!n$ distribuci!n y
comerciali*aci!n$ para e&itar la alteraci!n y deterioro de los alimentos.
/. Las operaciones de fabricaci!n deben reali*arse secuencial y continuamente$ con el
fin de que no se produ*can retrasos indebidos que permitan el crecimiento de
microorganismos$ contribuyan a otros tipos de deterioro o a la contaminaci!n del
alimento. uando se requiera esperar entre una etapa del proceso y la subsiguiente$ el
alimento debe mantenerse protegido y en el caso de alimentos susceptibles de r/pido
crecimiento microbiano y particularmente los de mayor riesgo en salud p#blica$
durante el tiempo de espera$ deber/n emplearse temperaturas altas :; A0o.> o bajas :I
<o.> seg#n sea el caso.
0. Los procedimientos mec/nicos de manufactura tales como la&ar$ pelar$ cortar$
clasificar$ desmenu*ar$ e+traer$ batir$ secar etc$ se reali*ar n de manera que protejan
los alimentos contra la contaminaci!n.
1. uando en los procesos de fabricaci!n se requiera el uso de ,ielo en contacto con
los alimentos $ el mismo debe ser fabricado con agua potable y manipulado en
condiciones de ,igiene.
2. 4e deben tomar medidas efecti&as para proteger el alimento de la contaminaci!n
por metales u otros materiales e+tra1os$ instalando mallas$ trampas$ imanes$
detectores de metal o cualquier otro m"todo apropiado.
3. Las /reas y equipos usados para la fabricaci!n de alimentos para consumo ,umano
no deben ser utili*ados para la elaboraci!n de alimentos o productos para consumo
animal o destinados a otros fines.
4. 5o se permite el uso de utensilios de &idrio en las /reas de elaboraci!n debido al
riesgo de ruptura y contaminaci!n del alimento.
5. Los productos de&ueltos a la empresa por defectos de fabricaci!n$ que tengan
incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podr/n someterse a procesos de
reempaque$ reelaboraci!n$ correcci!n o esterili*aci!n bajo ninguna justificaci!n.

ARTICULO 20. PRE!ENCION DE LA CONTAMINACION CRU+ADA. on el
prop!sito de pre&enir la contaminaci!n cru*ada$ se deber/n cumplir los siguientes
requisitos'

a. %urante las operaciones de fabricaci!n $ procesamiento$ en&asado y almacenamiento
se tomaran medidas eficaces para e&itar la contaminaci!n de los alimentos por
contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases
iniciales del proceso.
b. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados
susceptibles de contaminar el producto final no deber n entrar en contacto con ning#n
producto final $mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas
precauciones ,igi"nicas y medidas de protecci!n.
c. uando e+ista el riesgo de contaminaci!n en las di&ersas operaciones del proceso
de fabricaci!n$ el personal deber/ la&arse las manos entre una y otra manipulaci!n de
alimentos.
d. -odo equipo y utensilio que ,aya entrado en contacto con materias primas o con
material contaminado deber/ limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser
nue&amente utili*ado.

ARTICULO 21. OPERACIONES DE EN!ASADO. Las operaciones de en&asado de
los alimentos deber/n cumplir con los siguientes requisitos'

a. El en&asado deber/ ,acerse en condiciones que e+cluyan la contaminaci!n del
alimento.
b. 7dentificaci!n de lotes. ada recipiente deber/ estar marcado en cla&e o en
lenguaje claro$ para identificar la fabrica productora y el lote. 4e entiende por lote
una cantidad definida de alimentos producida en condiciones esencialmente id"nticas.
c. Begistros de elaboraci!n y producci!n. %e cada lote deber/ lle&arse un registro$
legible y con fec,a de los detalles pertinentes de elaboraci!n y producci!n. Estos
registros se conser&aran durante un perodo que e+ceda el de la &ida #til del producto$
pero$ sal&o en caso de necesidad especifica$ no se conser&aran mas de dos a1os.


CAPITULO !.

ASEGURAMIENTO % CONTROL DE LA CALIDAD

ARTICULO 22. CONTROL DE LA CALIDAD. -odas las operaciones de fabricaci!n$
procesamiento$ en&ase$ almacenamiento y distribuci!n de los alimentos deben estar
sujetas a los controles de calidad apropiados. Los procedimientos de control deben
pre&enir los defectos e&itables y reducir los defectos naturales o ine&itables a ni&eles
tales que no represente riesgo para la salud. Estos controles &ariaran seg#n el tipo de
alimento y las necesidades de la empresa y deber/n rec,a*ar todo alimento que no sea
apto para el consumo ,umano.

ARTICULO 23. SISTEMA DE CONTROL. -odas las fabricas de alimentos deben
contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad$ el cual debe ser
esencialmente pre&enti&o y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento$
desde la obtenci!n de materias primas e insumos$ ,asta la distribuci!n de productos
terminados.

ARTICULO 2,. El sistema de control y aseguramiento de la calidad deber/$ como
mnimo$ considerar los siguientes aspectos'

a. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las
especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas
las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios claros para
su aceptaci!n y liberaci!n o retenci!n y rec,a*o.
b. %ocumentaci!n sobre planta$ equipos y proceso. 4e debe disponer de manuales e
instrucciones$ guas y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de
equipos$ procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos. Estos
documentos deben cubrir todos los factores que puedan afectar la calidad$ manejo de
los alimentos$ del equipo de procesamiento$ el control de calidad$ almacenamiento y
distribuci!n$ mJtodos y procedimientos de laboratorio.
c. Los planes de muestreo$ los procedimientos de laboratorio$ especificaciones y
m"todos de ensayo deber/n ser reconocidos oficialmente o normali*ados con el fin de
garanti*ar o asegurar que los resultados sean confiables.
d. El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de
laboratorio sino que debe estar presente en todas las decisiones &inculadas con la
calidad del producto.


ARTICULO 25. 4e recomienda aplicar el 4istema de (seguramiento de la calidad
sanitaria o inocuidad mediante el an/lisis de peligros y control de puntos crticos o de
otro sistema que garantice resultados similares$ el cual deber/ ser sustentado y estar
disponible para su consulta por la autoridad sanitaria competente.

PARAGRAO 1o. En caso de adoptarse el 4istema de (seguramiento de la calidad
sanitaria o inocuidad mediante el an/lisis de peligros y control de puntos crticos$ la
empresa deber/ implantarlo y aplicarlo de acuerdo con los principios generales del
mismo.

PARAGRAO 2o. El 9inisterio de 4alud$ de acuerdo con el riesgo de los alimentos en
salud publica$ desarrollo tecnol!gico de la 7ndustria de (limentos$ requerimientos de
comercio 7nternacional$ o a las necesidades de &igilancia y control$ reglamentara la
obligatoriedad de la aplicaci!n del sistema de an/lisis de peligros y control de puntos
crticos para la industria de alimentos en olombia.

ARTICULO 2-. -odas las fabricas de alimentos que procesen$ elaboren o en&asen
alimentos de mayor riesgo en salud p#blica deber/n tener acceso a un laboratorio de
pruebas y ensayos$ el cual puede ser propio o e+terno.

PARAGRAO 1o. orresponde al 75879( acreditar los laboratorios e+ternos de
pruebas y ensayos de alimentos. Para ello podr/ a&alar la acreditaci!n de estos
laboratorios otorgada conforme al %ecreto ??A9 de 199@ por el cual se crea el
4istema 5acional de 5ormali*aci!n$ ertificaci!n y 9etrologa.

PARAGRAO 2o. El 9inisterio de 4alud establecer las condiciones y requisitos
especficos que deben satisfacer los laboratorios de pruebas y ensayos de alimentos
para el cumplimiento del presente artculo.

PARAGRAO 3o. El 9inisterio de 4alud de acuerdo con estudios epidemiol!gicos o
por necesidades de &igilancia y control sanitarios$ podr/ ,acer e+tensi&a la
obligatoriedad de tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos a fabricas que
procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud p#blica.

ARTICULO 27. La fabricas de alimentos que procesen$ elaboren o en&asen alimentos
de mayor riesgo en salud p#blica$ deber n contar con los ser&icios de tiempo completo
de un profesional o de personal t"cnico id!neo en las /reas de producci!n y0o control
de calidad de alimentos

PARAGRAO. El 9inisterio de 4alud de acuerdo con estudios epidemiol!gicos o por
necesidades de &igilancia y control sanitarios$ podr/ ,acer e+tensi&a la obligatoriedad
de contar con los ser&icios de personal profesional o t"cnico$ a fabricas que procesen
alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud p#blica.

CAPITULO !I.


SANEAMIENTO

ARTICULO 2.. -odo establecimiento destinado a la fabricaci!n$ procesamiento$
en&ase y almacenamiento de alimentos debe implantar y desarrollar un Plan de
4aneamiento con objeti&os claramente definidos y con los procedimientos requeridos
para disminuir los riesgos de contaminaci!n de los alimentos. Este plan debe ser
responsabilidad directa de la direcci!n de la Empresa.

ARTICULO 29. El Plan de 4aneamiento debe estar escrito y a disposici!n de la
autoridad sanitaria competente e incluir/ como mnimo los siguientes programas'

a. P<o1<a7a d/ L37:3/Ca D d/=380/cc3E8:
Los procedimientos de limpie*a y desinfecci!n deben satisfacer las necesidades
particulares del proceso y del producto de que se trate. ada establecimiento debe
tener por escrito todos los procedimientos$ incluyendo los agentes y sustancias
utili*adas asG como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos
requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpie*a y desinfecci!n.
b. P<o1<a7a d/ D/=/c2o= SE63do=:
En cuanto a los desec,os s!lidos :basuras> debe contarse con las instalaciones$
elementos$ /reas$ recursos y procedimientos que garanticen una eficiente labor de
recolecci!n$ conducci!n$ manejo$ almacenamiento interno$ clasificaci!n$ transporte y
disposici!n$ lo cual tendr/ que ,acerse obser&ando las normas de ,igiene y salud
ocupacional establecidas con el prop!sito de e&itar la contaminaci!n de los alimentos$
/reas$ dependencias y equipos o el deterioro del medio ambiente.
c. P<o1<a7a d/ Co8><o6 d/ P6a1a=:
Las plagas entendidas como artr!podos y roedores deber/n ser objeto de un
programa de control especfico$ el cual debe in&olucrar un concepto de control
integral$ esto apelando a la aplicaci!n arm!nica de las diferentes medidas de control
conocidas$ con especial "nfasis en las radicales y de orden pre&enti&o.

CAPITULO !II.

ALMACENAMIENTOB DISTRIBUCIONB TRANSPORTE % COMERCIALI+ACION

ARTICULO 30. Las operaciones y condiciones de almacenamiento$ distribuci!n$
transporte y comerciali*aci!n de alimentos deben e&itar'

a. La contaminaci!n y alteraci!n del alimento
b. La Proliferaci!n de microorganismos indeseables en el alimento) y
c. El deterioro o da1o del en&ase o embalaje

ARTICULO 31. ALMACENAMIENTO. Las operaciones de almacenamiento deber/n
cumplir con las siguientes condiciones'

a. %ebe lle&arse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de
garanti*ar la rotaci!n de los productos. Es necesario que la empresa peri!dicamente
de salida a productos y materiales in#tiles$ obsoletos o fuera de especificaciones para
facilitar la limpie*a de las instalaciones y eliminar posibles focos de contaminaci!n.
b. El almacenamiento de productos que requieren refrigeraci!n o congelaci!n se
reali*ar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura$ ,umedad y circulaci!n
del aire que requiera cada alimento. Estas instalaciones se mantendr/n limpias y en
buenas condiciones ,igi"nicas$ adem/s$ se lle&ar a cabo un control de temperatura y
,umedad que asegure la conser&aci!n del producto.
c. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se reali*ara de manera
que se minimice su deterioro y se e&iten aquellas condiciones que puedan afectar la
,igiene$ funcionalidad e integridad de los mismos. (dem/s se deber n identificar
claramente para conocer su procedencia$ calidad y tiempo de &ida.
d. El almacenamiento de los insumos o productos terminados se reali*ar
ordenadamente en pilas o estibas con separaci!n mnima de A0 centmetros con
respecto a las paredes perimetrales$ y disponerse sobre paletas o tarimas ele&adas
del piso por lo menos 1= centmetros de manera que se permita la inspecci!n$ limpie*a
y fumigaci!n$ si es el caso. 5o se deben utili*ar estibas sucias o deterioradas.
/. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas$ en&ases y
productos terminados no podr/n reali*arse acti&idades diferentes a estas.
0. El almacenamiento de los alimentos de&ueltos a la empresa por fec,a de
&encimiento caducada deber/ reali*arse en una rea o dep!sito e+clusi&o para tal fin)
este dep!sito deber/ identificarse claramente$ se lle&ara un libro de registro en el
cual se consigne la fec,a y la cantidad de producto de&uelto$ las salidas parciales y su
destino final. Estos registros estar/n a disposici!n de la autoridad sanitaria
competente.

1. Los plaguicidas$ detergentes $ desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por
necesidades de uso se encuentren dentro de la fabrica$ deben etiquetarse
adecuadamente con un r!tulo en que se informe sobre su to+icidad y empleo. Estos
productos deben almacenarse en /reas o estantes especialmente destinados para
este fin y su manipulaci!n s!lo podr/ ,acerla el personal id!neo$ e&itando la
contaminaci!n de otros productos.

ARTICULO 32. Los establecimientos dedicados al dep!sito de alimentos cumplir/n
con las condiciones estipuladas para el almacenamiento de alimentos$ se1aladas en el
presente captulo.

ARTICULO 33. TRANSPORTE. El transporte de alimentos deber/ cumplir con las
siguientes condiciones'

a. 4e reali*ara en condiciones tales que e+cluyan la contaminaci!n y0o la proliferaci!n
de microorganismos y protejan contra la alteraci!n del alimento o los da1os del
en&ase.
b. Los alimentos y materias primas que por su naturale*a requieran mantenerse
refrigerados o congelados deben ser transportados y distribuidos bajo condiciones
que aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeraci!n o
congelaci!n ,asta su destino final.
c. Los &e,culos que posean sistema de refrigeraci!n o congelaci!n$ deben ser
sometidos a re&isi!n peri!dica$ con el fin de que su funcionamiento garantice las
temperaturas requeridas para la buena conser&aci!n de los alimentos y contaran con
indicadores y sistemas de registro de estas temperaturas.
d. La empresa esta en la obligaci!n de re&isar los &e,culos antes de cargar los
alimentos$ con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones sanitarias.
/. Los &e,culos deben ser adecuados para el fin perseguido y fabricados con
materiales tales que permitan una limpie*a f/cil y completa. 7gualmente se
mantendr/n limpios y$ en caso necesario se someter n a procesos de desinfecci!n.
0. 4e pro,be disponer los alimentos directamente sobre el piso de los &e,culos. Para
este fin se utili*aran los recipientes$ canastillas$ o implementos de material adecuado$
de manera que aslen el producto de toda posibilidad de contaminaci!n y que
permane*can en condiciones ,igi"nicas.
1. 4e pro,be transportar conjuntamente en un mismo &e,culo alimentos y materias
primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturale*a representen riesgo de
contaminaci!n del alimento o la materia prima.
2. Los &e,culos transportadores de alimentos deber/n lle&ar en su e+terior en forma
claramente &isible la leyenda' -ransporte de (limentos.

3. El transporte de alimentos o materias primas en cualquier medio terrestre$ a"reo$
martimo o flu&ial dentro del territorio nacional no requiere de certificados$ permisos
o documentos similares e+pedidos por parte de las autoridades sanitarias.

ARTICULO 3,. DISTRIBUCION % COMERCIALI+ACION. %urante las
acti&idades de distribuci!n y comerciali*aci!n de (limentos y materias primas deber
garanti*arse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de estos. -oda persona
natural o jurdica que se dedique a la distribuci!n o comerciali*aci!n de alimentos y
materias primas ser/ responsable solidario con los fabricantes en el mantenimiento de
las condiciones sanitarias de los mismos.

PARAGRAO 1o. Los alimentos que requieran refrigeraci!n durante su distribuci!n$
deber/n mantenerse a temperaturas que aseguren su adecuada conser&aci!n ,asta el
destino final.

PARAGRAO 2o. uando se trate de alimentos que requieren congelaci!n estos deben
conser&arse a temperaturas tales que e&iten su descongelaci!n.

ARTICULO 35. E)PENDIO DE ALIMENTOS. El e+pendio de alimentos deber/
cumplir con las siguientes condiciones'

a. El e+pendio de los alimentos deber/ reali*arse en condiciones que garanticen la
conser&aci!n y protecci!n de los mismos.
b. Los establecimientos que se dediquen al e+pendio de los alimentos deber n contar
con los estantes adecuados para la e+,ibici!n de los productos.
c. %eber/n disponer de los equipos necesarios para la conser&aci!n$ como ne&eras y
congeladores adecuados para aquellos alimentos que requieran condiciones especiales
de refrigeraci!n y0 o congelaci!n.
d. El propietario o representante legal del establecimiento ser/ el responsable
solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las condiciones
sanitarias de los productos alimenticios que se e+pendan en ese lugar.
/. uando en un e+pendio de alimentos se realicen acti&idades de almacenamiento$
preparaci!n y consumo de alimentos$ las /reas respecti&as deber n cumplir con las
condiciones se1aladas para estos fines en el presente %ecreto.

CAPITULO !III.

RESTAURANTES % ESTABLECIMIENTOS DE CONSUMO DE ALIMENTOS

ARTICULO 3-. CONDICIONES GENERALES. Los restaurantes y establecimientos
destinados a la preparaci!n y consumo de alimentos cumplir/n con las siguientes
condiciones sanitarias generales'

a. 4e locali*aran en sitios secos$ no inundables y en terrenos de f/cil drenaje.
b. 5o se podr/n locali*ar junto a botaderos de basura$ pantanos$ ci"nagas y sitios que
puedan ser criaderos de insectos y roedores.
c. Los alrededores se conser&ar n en perfecto estado de aseo$ libres de acumulaci!n
de basuras$ formaci!n de c,arcos o estancamientos de agua.
d. %eben estar dise1ados y construidos para e&itar la presencia de insectos y
roedores.
/. %eben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable.
0. ontaran con ser&icios sanitarios para el personal que labora en el establecimiento$
debidamente dotados y separados del /rea de preparaci!n de los alimentos.
1. %eber/n tener sistemas sanitarios adecuados$ para la disposici!n de aguas ser&idas
y e+cretas.
2. ontaran con ser&icios sanitarios para uso del p#blico$ separados para ,ombres y
mujeres$ sal&o en aquellos establecimientos en donde por ra*ones de limitaciones del
espacio fsico no lo permita caso en el cual podr/n emplearse los ser&icios sanitarios
de uso del personal que labora en el establecimiento y los ubicados en centros
comerciales.

ARTICULO 37. CONDICIONES ESPECIICAS DEL AREA DE PREPARACION DE
ALIMENTOS. El /rea de preparaci!n de los alimentos$ cumplir con las siguientes
condiciones sanitarias especificas'

a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes t!+icos$ resistentes$ no porosos$ impermeables no absorbentes$ no
desli*antes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpie*a$
desinfecci!n y el mantenimiento sanitario.
b. El piso de las /reas ,#medas debe tener una pendiente mnima de ?H y al menos un
drenaje de 10cm de di metro por cada <0m? de /rea ser&ida) mientras que en las
/reas de baja ,umedad ambiental y en los dep!sitos$ la pendiente mnima ser/ del 1H
,acia los drenajes$ se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m? de /rea
ser&ida.
c. Las paredes deben ser de materiales resistentes$ impermeables$ no absorbentes y
de f/cil limpie*a y desinfecci!n. (dem/s ,asta una altura adecuada$ las mismas deben
poseer acabado liso y sin grietas$ pueden recubrirse con material cer/mico o similar o
con pinturas pl/sticas de colores claros que re#nan los requisitos antes indicados.
d. Los tec,os deben estar dise1ados de manera que se e&ite la acumulaci!n de
suciedad$ la condensaci!n$ la formaci!n de ,ongos$ el desprendimiento superficial y
adem/s se facilite la limpie*a y el mantenimiento.
/. Los residuos s!lidos deben ser remo&idos frecuentemente del /rea de preparaci!n
de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la generaci!n de malos olores$
el refugio y alimento para animales y plagas y que no contribuya de otra forma al
deterioro ambiental.
0. %eben disponerse de recipientes$ locales e instalaciones para la recolecci!n y
almacenamiento de los residuos s!lidos$ conforme a lo estipulado en las normas
sanitarias &igentes.
1. %eber/ disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de
desperdicios org/nicos debidamente tapados$ alejados del lugar donde se preparan los
alimentos y deber/n ser remo&idos y la&ados frecuentemente.
2. 4e pro,be el acceso de animales dom"sticos y la presencia de personas diferentes
a los manipuladores de alimentos
3. 4e pro,be el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina o en las /reas
de preparaci!n de los alimentos.

ARTICULO 3.. E(UIPOS % UTENSILIOS. Los equipos y utensilios empleados en
los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos$ deben cumplir con las
condiciones establecidas en el capitulo 77 del presente decreto.

ARTICULO 39. OPERACIONES DE PREPARACION % SER!IDO DE LOS
ALIMENTOS. Las operaciones de preparaci!n y ser&ido de los alimentos cumplir n con
los siguientes requisitos'

a. El recibo de insumos e ingredientes para la preparaci!n y ser&ido de alimentos se
,ar/ en lugar limpio y protegido de la contaminaci!n ambiental y se almacenaran en
recipientes adecuados.
b. Los alimentos o materias primas crudos tales como ,ortali*as$ &erduras$ carnes$ y
productos ,idrobiologicos que se utilicen en la preparaci!n de los alimentos deber/n
ser la&ados con agua potable corriente antes de su preparaci!n.
c. Las ,ortali*as y &erduras que se consuman crudas deber/n someterse a la&ados y
desinfecci!n con sustancias autori*adas.
d. Los alimentos perecederos tales como lec,e y sus deri&ados$ carne y preparados$
productos de la pesca deber n almacenarse en recipientes separados$ bajo condiciones
de refrigeraci!n y0o congelaci!n y no podr/n almacenarse conjuntamente con
productos preparados para e&itar la contaminaci!n.
/. El personal que esta directamente &inculado a la preparaci!n y0o ser&ido de los
alimentos no debe manipular dinero simult/neamente.
0. Los alimentos y bebidas e+puestos para la &enta deben mantenerse en &itrinas$
campanas pl/sticas$ mallas met/licas o pl/sticas o cualquier sistema apropiado que los
proteja del ambiente e+terior.
1. El ser&ido de los alimentos deber/ ,acerse con utensilios : pin*as$ cuc,aras$ etc>
seg#n sea el tipo de alimento$ e&itando en todo caso el contacto del alimento con las
manos.
2. EL la&ado de utensilios debe ,acerse con agua potable corriente$ jab!n o
detergente y cepillo$ en especial las superficies donde se pican o fraccionan los
alimentos$ las cuales deben estar en buen estado de conser&aci!n e ,igiene) las
superficies para el picado deben ser de material sanitario$ de preferencia pl/stico$
nylon$ polietileno o tefl!n.
3. La limpie*a y desinfecci!n de los utensilios que tengan contacto con los alimentos se
,ar/ en tal forma y con elementos o productos que no generen ni dejen sustancias
peligrosas durante su uso. Esta desinfecci!n deber/ reali*arse mediante la utili*aci!n
de agua caliente$ &apor de agua o sustancia qumicas autori*adas para este efecto.
4. uando los establecimientos no cuenten con agua y equipos en cantidad y calidad
suficientes para el la&ado y desinfecci!n$ los utensilios que se utilicen deber/n ser
desec,ables con el primer uso.

ARTICULO ,0. RESPONSABILIDAD. El propietario$ la administraci!n del
establecimiento y el personal que labore como manipulador de alimentos$ ser n
responsables de la ,igiene y la protecci!n de los alimentos preparados y e+pendidos al
consumidor) y estar/n obligados a cumplir y ,acer cumplir las practicas ,igi"nicas y
medidas de protecci!n establecidas en el capitulo 777 del presente decreto.

PARAGRAO 1o. Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y
establecimientos de consumo de alimentos deben recibir capacitaci!n sobre
manipulaci!n ,igi"nica de alimentos$ a tra&"s de cursos a cargo de la autoridad local de
salud$ de la misma empresa o por personas naturales o jurdicas debidamente
autori*adas por la autoridad sanitaria local. Para este efecto se tendr/n en cuenta el
contenido de la capacitaci!n$ materiales y ayudas utili*adas$ asG como la idoneidad del
personal docente.

PARAGRAO 2o. La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus
acti&idades de &igilancia y control &erificara el cumplimiento de la capacitaci!n para
los manipuladores de alimentos a que se refiere este artculo.


TITULO III.

!IGILANCIA % CONTROL

CAPITULO I).

REGISTRO SANITARIO

ARTICULO ,1. OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO. -odo alimento
que se e+penda directamente al consumidor bajo marca de fabrica y con nombres
determinados$ deber/ obtener registro sanitario e+pedido conforme a lo establecido
en el presente decreto.

4e e+cept#an del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes'

a. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ning#n proceso de transformaci!n$
tales como granos$ frutas$ ,ortali*as$ &erduras frescas$ miel de abejas$ y los otros
productos apGcolas.
b. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no ,ayan sido
sometidos a ning#n proceso de transformaci!n.
c. Los alimentos y materias primas producidos en el pas o importados$ para utili*aci!n
e+clusi&a por la industria y el sector gastron!mico en la elaboraci!n de alimentos y
preparaci!n de comidas.

ARTICULO ,2. COMPETENCIA PARA E)PEDIR REGISTRO SANITARIO. El
7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 75879( e+pedir/ los
registros sanitarios para los alimentos.

PARAGRAO. El 75879( podr/ delegar en algunas entidades territoriales$ la
e+pedici!n de los registros sanitarios$ conforme al resultado de la demostraci!n que
,agan los entes territoriales de salud$ sobre la correspondiente capacidad t"cnica y
,umana con que cuenten para elejercicio de la delegaci!n.

ARTICULO ,3. PRESUNCION DE LA BUENA E. El registro sanitario se
conceder/ con base en la presunci!n de la buena fe del interesado conforme al
mandato constitucional.

ARTICULO ,,. !IGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. El registro sanitario
tendr/ una &igencia de die* a1os$ contados a partir de la fec,a de su e+pedici!n y
podr/ reno&arse por perodos iguales en los t"rminos establecidos en el presente
decreto.

ARTICULO ,5. SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. Para la obtenci!n del
registro sanitario el interesado deber presentar los documentos que se se1alan para
cada caso'
A. PARA ALIMENTOS NACIONALES

1. Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignara la siguiente
informaci!n'
1.1. 5ombre o ra*!n social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita
el registro sanitario y su domicilio.
1.2 5ombre o ra*!n social y ubicaci!n del fabricante.
1.3 5ombre y marca :s> del producto.
1., %escripci!n del producto.
2. ertificado de e+istencia y representaci!n legal del interesado$ cuando se trate de
persona jurdica o registro mercantil cuando se trate de persona natural.
3. ertificado de e+istencia y representaci!n legal o matricula mercantil del
fabricante$ cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al interesado.
,. Becibo de pago por derec,os de registro sanitario establecidos en la ley.
B. ALIMENTOS IMPORTADOS

1. Formulario de solicitud de Begistro 4anitario en el cual se consignara la siguiente
informaci!n'
1.1 5ombre o ra*!n social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita el
registro sanitario y su domicilio.
1.2 5ombre o ra*!n social y ubicaci!n del fabricante
1.3 5ombre y marca :s> del producto
1., %escripci!n del producto
2. ertificado de e+istencia y representaci!n legal del interesado$ cuando se trate de
persona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de persona natural.
3. ertificado e+pedido por la autoridad sanitaria del pas e+portador$ en el cual
conste que el producto esta autori*ado para el consumo ,umano y es de &enta libre en
ese pas.
,. onstancia de que el producto pro&iene de un fabricante o distribuidor autori*ado$
sal&o cuando el titular del registro sea el mismo fabricante.
5. Becibo de pago por derec,os de registro sanitario establecidos en la ley.

PARAGRAO. Para el cumplimiento del presente artculo el 7nstituto 5acional de
8igilancia de 9edicamentos y (limentos 6 75879( $ establecer un formulario #nico
para la solicitud del registro sanitario.

ARTICULO ,-. El formulario de solicitud de registro sanitario deber/ estar suscrito
por el representante legal cuando se trate de persona jurdica$ el propietario del
producto cuando se trate de persona natural$ o el respecti&o apoderado y debe
contener una declaraci!n acerca de que la informaci!n presentada es &era* y
comprobable en cualquier momento y que conoce y acata los reglamentos sanitarios
&igentes que regulan las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y del
producto para el cual se solicita el registro sanitario.

ARTICULO ,7. Los alimentos importados deber/n cumplir con las normas t"cnico6
sanitarias e+pedidas por el 9inisterio de 4alud$ las oficiales olombianas o en su
defecto con las normas del ode+ (limentarius.
ARTICULO ,.. TERMINO PARA LA E)PEDICION DEL REGISTRO SANITARIO.
Presentada la solicitud de registro sanitario y &erificado que el formulario se
encuentre debidamente diligenciado y con los documentos e+igidos$ el 75879( o
autoridad delegada proceder inmediatamente a e+pedir el respecti&o registro$
mediante el otorgamiento de un n#mero que se colocar en el formulario$ con la firma
del funcionario competente. Este n#mero de registro identificar el producto para
todos los efectos legales.

PARAGRAO. Para el cumplimiento de lo se1alado en este artculo el 75879( o la
autoridad delegada deber n adoptar los procesos de sistemati*aci!n y mecanismos
necesarios y mantener actuali*ada la informaci!n de alimentos registrados.

ARTICULO ,9. REC*A+O DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. 4i
de la re&isi!n y &erificaci!n del formulario de solicitud y de los documentos
presentados se determina que no cumplen los requisitos establecidos en el presente
decreto$ el 75879( o la autoridad delegada proceder a rec,a*arla$ dejando
constancia en el formulario presentado y de&ol&er la documentaci!n al interesado.

PARAGRAO. Los solicitantes podr/n interponer los recursos de reposici!n o
apelaci!n directamente o por medio de apoderado contra los actos administrati&os que
e+pidan o nieguen el registro sanitario$ conforme lo estipula el !digo ontencioso
(dministrati&o.

ARTICULO 50. REGISTRO SANITARIO PARA !ARIOS PRODUCTOS. 4e deber/n
amparar los alimentos bajo un mismo registro sanitario en los siguientes casos'

a. uando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes$ con la
misma marca comercial.
b. uando se trate del mismo alimento con diferentes marcas$ siempre y cuando el
titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurdica.
c. Los alimentos con la misma composici!n b/sica que solo difieran en los ingredientes
secundarios.
d. El mismo producto alimenticio en diferentes formas fsicas de presentaci!n al
consumidor.

ARTICULO 51. ACTUALI+ACION DE LA INORMACION DEL REGISTRO
SANITARIO. %urante la &igencia del Begistro 4anitario$ el titular esta en la
obligaci!n de actuali*ar la informaci!n cuando se produ*can cambios en la informaci!n
inicialmente presentada.

PARAGRAO. Para el cumplimiento del presente artculo el 75879( establecer/ un
formulario #nico de actuali*aci!n de la informaci!n del Begistro 4anitario.


ARTICULO 52. OBLIGACION DE RENO!AR EL REGISTRO SANITARIO. (l
termino de la &igencia del registro sanitario se deber/ obtener la reno&aci!n del
mismo.
Para efectos de la reno&aci!n del registro sanitario el interesado deber/ presentar
antes de su &encimiento la solicitud en el formulario que para estos efectos
estable*ca el 75879(.
Los alimentos conser&aran el mismo n#mero cuando se renue&e el registro sanitario
conforme al presente decreto.

ARTICULO 53. RESPONSABILIDAD. El titular del registro$ fabricante o
importador de alimentos deber/ cumplir en todo momento las normas t"cnico6
sanitarias$ las condiciones de producci!n y el control de calidad e+igido$ presupuestos
bajo los cuales se concede el Begistro 4anitario. En consecuencia $ cualquier
transgresi!n de las normas o de las condiciones establecidas y los efectos que estos
tengan sobre la salud de la poblaci!n$ ser/ responsabilidad tanto del titular respecti&o
como del fabricante e importador.

ARTICULO 5,. TRAMITES ESPECIALES. ( los alimentos obtenidos por
biotecnologa de tercera generaci!n y 0o procesos de ingeniera gen"tica$ se les
otorgara Begistro 4anitario pre&io estudio y concepto fa&orable de la omisi!n
Be&isora 6 4ala Especiali*ada de (limentos$ conforme a lo establecido en el %ecreto
09@A de mayo ?7 de 199A $ o los que los sustituyen$ adicionen o modifiquen. El
9inisterio de 4alud reglamentara los productos que ser n cobijados por el presente
artculo.


CAPITULO ).

IMPORTACIONES

ARTICULO 55. Los alimentos que se importen al pas requerir/n de Begistro
4anitario pre&io a la importaci!n$ e+pedido seg#n los t"rminos del presente decreto.

-odo lote o cargamento de alimentos que se importe al pas$ deber/ &enir acompa1ado
del respecti&o certificado sanitario o su equi&alente e+pedido por la autoridad
sanitaria competente$ en el cual conste que los alimentos son aptos para el consumo
,umano.

uando el lote o cargamento de alimentos o materia prima objeto de importaci!n$ se
efect#e por embarques parciales en diferentes medios de transporte $ cada embarque
deber/ estar amparado por un certificado sanitario por la cantidad consignada
correspondiente.
ARTICULO 5-. CERTIICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA
NACIONALI+ACION. -odo lote o cargamento de alimentos o materias primas objeto
de importaci!n$ requiere para tal proceso del certificado de inspecci!n sanitaria
e+pedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de los productos.
ARTICULO 57. DOCUMENTACION PARA E)PEDIR EL CERTIICADO DE
INSPECCION SANITARIA PARA NACIONALI+ACION. Para la e+pedici!n del
certificado de inspecci!n sanitaria para la nacionali*aci!n de alimentos y materias
primas para alimentos se requiere'

a. ertificado sanitario del pas de origen o su equi&alente.
b. opia del registro sanitario para aquellos productos que est"n sujetos a este
requisito seg#n lo establecido en este decreto.
c. (cta de inspecci!n de la mercanca.
d. Besultados de los an/lisis de laboratorio reali*ados a las muestras de los productos.

PARAGRAO. La autoridad sanitaria del puerto de ingreso podr/ e+imir de an/lisis de
laboratorio a aquellos alimentos que conforme al presente decreto no se encuentren
dentro de los considerados de mayor riesgo en salud p#blica y otros alimentos que
como resultado de las acciones de &igilancia y control en la importaci!n demuestren
repetidamente un comportamiento de calidad sanitaria aceptable. En este caso la
autoridad sanitaria podr/ aceptar certificados de an/lisis e+pedidos por laboratorios
autori*ados o reconocidos por la autoridad sanitaria del pas de origen.

ARTICULO 5.. INSPECCION DE LA MERCANCIA. La autoridad sanitaria en el
lugar donde se adelante el proceso de importaci!n practicar una inspecci!n sanitaria
para &erificar'

a. La e+istencia de la mercanca.
b. La conformidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima con las
se1aladas en el certificado sanitario del pas de origen y en el registro sanitario
cuando el producto lo requiera.
c. Las condiciones de almacenamiento$ conser&aci!n$ rotulaci!n y empaque.
d. Dtras condiciones sanitarias de manejo del producto de acuerdo con su naturale*a.

%e dic,a inspecci!n se le&antara un acta suscrita por el funcionario que la reali*a y
por el interesado que participe en ella.

ARTICULO 59. ANALISIS DE LABORATORIO. Los an/lisis de laboratorio a los
alimentos o materias primas objeto de importaci!n$ se reali*aran'

a. En el laboratorio de la %irecci!n de 4alud del lugar de ingreso de los productos al
pas.
b. En el laboratorio de la %irecci!n de 4alud correspondiente al lugar de
nacionali*aci!n de los productos$ cuando los alimentos o las materias primas objeto de
importaci!n no se nacionalicen en los puertos y puestos fronteri*os de entrada al pas.

PARAGRAO. En caso que los an/lisis reali*ados por los laboratorios de las
%irecciones de 4alud no se consideren t"cnicamente suficientes o estos laboratorios
no est"n en condiciones de reali*arlos$ la autoridad sanitaria deber remitir muestras
para an/lisis al 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos
75879(.

ARTICULO -0. TRASLADO DE ALIMENTOS PRE!IO A LA
NACIONALI+ACION. Los alimentos o materias primas que se importen al pas$
pre&io a la nacionali*aci!n$ podr/n ser trasladados del puerto de desembarque a
bodegas que cumplan con los requisitos e+igidos para el almacenamiento de alimentos$
en las cuales permanecer/n ,asta cuando se emitan los resultados de los an/lisis de
laboratorio.

ARTICULO -1. E)PEDICION DEL CERTIICADO DE INSPECCION SANITARIA
PARA NACIONALI+ACION. La autoridad sanitaria competente del lugar de
nacionali*aci!n del embarque del alimento o materia prima objeto de importaci!n$ con
base en los documentos allegados$ en el acta de inspecci!n de la mercanca$ en el
resultado aceptable de los an/lisis del laboratorio$ e+pedir/ el certificado de
inspecci!n sanitaria.

En caso de que falte alguno de los documentos e+igidos o que en la inspecci!n de la
mercanca se detecten situaciones que puedan afectar las condiciones sanitarias de
los alimentos o materias primas$ la autoridad sanitaria podr/ requerir que se complete
la informaci!n y aplicar las medidas sanitarias pre&enti&as o de seguridad que
considere pertinentes$ seg#n la naturale*a de los productos.

4i de los resultados de los an/lisis efectuados por la %irecci!n de 4alud
correspondiente se requiere la reali*aci!n de an/lisis complementarios y especiales
para decidir sobre la aptitud del alimento para el consumo ,umano deber acudirse al
7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 75879(.

En caso de que los resultados de los an/lisis de laboratorio efectuados$ demuestren
que los alimentos o materias primas no son aptos para el consumo ,umano$ se negara el
certificado de inspecci!n sanitaria y se proceder/ a aplicar las medidas sanitarias de
seguridad pertinentes en los t"rminos de este decreto.


ARTICULO -2. Los alimentos elaborados o en&asados en *ona franca se ajustaran a
las disposiciones del presente decreto.

ARTICULO -3. COSTO DE LOS ANALISIS DE LABORATORIO. Los costos de
an/lisis$ transporte de muestras$ destrucci!n o tratamiento$ almacenamiento o
conser&aci!n$ por retenci!n o cuarentena de los alimentos$ estar/n a cargo de los
importadores de los mismos.

ARTICULO -,. AUTORI+ACION PARA LA IMPORTACION DE ALIMENTOS. El
75879( otorgar &isto bueno sanitario a la importaci!n de alimentos y materias
primas. Para ello determinar los requisitos sanitarios para la aprobaci!n de las
licencias de importaci!n$ seg#n la naturale*a e implicaciones de orden sanitario y
epidemiol!gico de los alimentos y materias primas y podr/ delegar esta facultad a otra
entidad p#blica que cumpla con las condiciones para este fin o a las entidades
territoriales.

CAPITULO )I.


E)PORTACIONES

ARTICULO -5. E)PEDICION DEL CERTIICADO DE INSPECCION SANITARIA.
La autoridad sanitaria del puerto de salida e+pedir/ respecto de cada lote o
cargamento de alimentos$ el certificado de inspecci!n sanitaria para e+portaci!n$
pre&ia inspecci!n y an/lisis del cargamento.

PARAGRAO. Los costos de an/lisis de laboratorio que se requieran para la
e+portaci!n de alimentos ser/n asumidos por el e+portador.

ARTICULO --. DOCUMENTACION PARA E)PEDIR CERTIICADO DE
INSPECCION SANITARIA PARA LA E)PORTACION DE ALIMENTOS. La
e+pedici!n del ertificado de inspecci!n sanitaria para la e+portaci!n de alimentos y
materias primas$ requerir/'

a. opia del Begistro 4anitario$ para aquellos alimentos que est/n sujetos a este
requisito seg#n este decreto.
b. (cta de inspecci!n de la mercanca.
c. Besultados de los an/lisis de laboratorio reali*ados a las muestras de los productos$
cuando la autoridad sanitaria del pas importador lo requiera.



CAPITULO )II.
!IGILANCIA SANITARIA

ARTICULO -7. COMPETENCIA. El 9inisterio de 4alud establecer/ las polticas en
materia de &igilancia sanitaria de los productos de que trata el presente decreto$ al
7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 675879( le
corresponde la ejecuci!n de las polticas de &igilancia sanitaria y control de calidad y a
las entidades territoriales a tra&"s de las %irecciones 4eccionales$ %istritales o
9unicipales de 4alud ejercer la inspecci!n$ &igilancia y control sanitario conforme a lo
dispuesto en el presente decreto.

ARTICULO -.. !ISITAS DE INSPECCION. Es obligaci!n de la autoridad sanitaria
competente$ reali*ar &isitas peri!dicas para &erificar y garanti*ar el cumplimiento de
las condiciones sanitarias y de las Euenas Practicas de 9anufactura establecidas en el
presente decreto.

ARTICULO -9. ACTAS DE !ISITA. on fundamento en lo obser&ado en las &isitas
de inspecci!n$ la autoridad sanitaria competente le&antara actas en las cuales se ,ar/
constar las condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura encontradas
en el establecimiento objeto de la inspecci!n y emitir/ concepto fa&orable o
desfa&orable seg#n el caso.

PARAGRAO. El 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos
675879($ establecer/ un formulario #nico de acta de &isita de aplicaci!n nacional$ que
deber/ ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que practica la &isita$
en el cual se ,ar/ constar el cumplimiento o no de las condiciones sanitarias y las
Euenas Practicas de 9anufactura establecidas en el presente decreto.

ARTICULO 70. PLA+OS PARA EL CUMPLIMIENTO. 4i como resultado de la &isita
de inspecci!n se comprueba que el establecimiento no cumple con las condiciones
sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura se proceder a consignar las
e+igencias necesarias en el formulario correspondiente y se conceder/ un pla*o no
mayor de @0 das para su cumplimiento a partir de su notificaci!n.

PARAGRAO. 8encido el pla*o mencionado$ la autoridad sanitaria deber/ reali*ar
&isita de inspecci!n para &erificar el cumplimiento de las e+igencias contenidas en el
acta y en caso de encontrar que estas no se ,an cumplido$ deber aplicar las medidas
sanitarias de seguridad y sanciones pre&istas en el presente decreto. 4i el
cumplimiento de las e+igencias es parcial podr/ otorgar un nue&o pla*o por un termino
no mayor al inicialmente concedido.

ARTICULO 71. NOTIICACION DEL ACTA. El acta de &isita deber/ ser firmada
por el funcionario que la practica y notificada al representante legal o propietario del
establecimiento en un pla*o no mayor de = cinco das ,/biles$ contados a partir de la
fec,a de reali*aci!n de la &isita. opia del acta notificada se dejara en poder del
interesado. Para los &e,culos transportadores de alimentos$ las autoridades
sanitarias le practicaran una inspecci!n y mediante acta ,ar/n constar las condiciones
sanitarias del mismo.

PARAGRAO. 6 ( solicitud del interesado o de oficio$ la autoridad sanitaria podr/
e+pedir certificaci!n en la que conste que el establecimiento &isitado cumple con las
condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de 9anufactura establecidas en el
presente decreto. Esta certificaci!n no podr/ ser utili*ada con fines promoci!nales$
comerciales y publicitarios o similares.

ARTICULO 72. PERIODICIDAD DE LAS !ISITAS. Es obligaci!n de las
autoridades sanitarias de las %irecciones 4eccionales y Locales de 4alud practicar
mnimo dos &isitas por semestre a los establecimientos de alimentos de mayor riesgo
en salud publica y una &isita por semestre para los dem/s establecimientos de
alimentos de menor riesgo objeto del presente decreto. Estas &isitas estar n
enmarcadas en las acciones de &igilancia en salud p#blica y control de factores de
riesgo.

ARTICULO 73. LIBRE ACCESO A LOS ESTABLECIMIENTOS. La autoridad
sanitaria competente tendr/ libre acceso a los establecimientos objeto del presente
decreto en el momento que lo considere necesario$ para efectos del cumplimiento de
sus funciones de inspecci!n y control sanitarios.

ARTICULO 7,. MUESTRAS PARA ANALISIS. Las autoridades sanitarias$ podr/n
tomar muestras en cualquiera de las etapas de fabricaci!n$ procesamiento$ en&ase$
e+pendio$ transporte y comerciali*aci!n de los alimentos$ para efectos de inspecci!n y
control sanitario. La acci!n y periodicidad de muestreo estar/ determinada por
criterios tales como' riesgo para la salud p#blica$ tipo de alimento$ tipo de proceso$
cobertura de comerciali*aci!n.

ARTICULO 75. ACTA DE TOMA DE MUESTRAS. %e toda toma de muestras de
alimentos$ la autoridad sanitaria competente le&antara un acta firmada por las partes
que inter&engan$ en la cual se ,ar/ constar la forma de muestreo y la cantidad de
muestras tomadas y dejara copia al interesado con una contra muestra. En caso de
negati&a del representante legal o propietario o encargado del establecimiento para
firmar el acta respecti&a$ esta ser/ firmada por un testigo.


PARAGRAO. El 7nstituto 5acional de 9edicamentos y (limentos 675879(
establecer/ un formulario #nico de aplicaci!n nacional para la diligencia de toma de
muestras de alimentos.

ARTICULO 7-. REGISTRO DE LA INORMACION. Las Entidades -erritoriales
deber/n lle&ar un registro sistemati*ado de la informaci!n de los resultados de las
&isitas practicadas a los establecimientos objeto del presente decreto$ toma de
muestras$ resultados de laboratorio$ la cual estar disponible para efectos de
e&aluaci!n$ seguimiento$ control y &igilancia sanitarios.

ARTICULO 77. ENO(UE DEL CONTROL % !IGILANCIA SANITARIA. Las
acciones de control y &igilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados en el
presente decreto$ se enmarcaran en las acciones de &igilancia en salud p#blica y
control de factores de riesgo $ estar/n enfocadas a asegurar el cumplimiento de las
condiciones sanitarias$ las Euenas Practicas de 9anufactura y se orientaran en los
principios que rigen el 4istema de (n/lisis de Peligros y ontrol de Puntos rticos.

ARTICULO 7.. !IGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENERMEDADES
TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS. 4er/ obligaci!n de las Entidades -erritoriales
tener implementados programas de &igilancia epidemiol!gica de las enfermedades
transmitidas por alimentos presentadas en el /rea de su jurisdicci!n.

PARAGRAO 1o. La informaci!n y notificaci!n de los casos y brotes de
Enfermedades -ransmitidas por (limentos deber/ ,acerse a tra&"s del 4istema
(lerta (cci!n y remitirse a la Dficina de Epidemiologa del 9inisterio de 4alud cuando
estos ocurran.

PARAGRAO 2o. La 8igilancia Epidemiol!gica de las Enfermedades -ransmitidas por
(limentos estar/ sometida a los lineamientos generales que sobre el particular
reglamente el 9inisterio de 4alud.

PARAGRAO 3o. La implantaci!n de la 8igilancia Epidemiol!gica de las Enfermedades
-ransmitidas por (limentos estar/ soportada en las directrices de un 4istema
7ntegrado de 8igilancia Epidemiol!gica reglamentado por el 9inisterio de 4alud en
coordinaci!n con el 75879(.


CAPITULO )III.

RE!ISION DE OICIO DEL REGISTRO SANITARIO

ARTICULO 79. RE!ISION. El 75879( podr/ ordenar en cualquier momento la
re&isi!n de un alimento amparado con registro sanitario$ con el fin de'

a. %eterminar si el alimento y su comerciali*aci!n se ajustan a las condiciones del
registro sanitario y a las disposiciones sobre la materia.
b. (ctuali*ar las especificaciones y metodologas analticas$ de acuerdo con los
a&ances cientficos y tecnol!gicos que se presentan en el campo de los alimentos.
c. (doptar las medidas sanitarias necesarias$ cuando se cono*ca informaci!n nacional
o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento$ que pongan en
peligro la salud de los consumidores.


ARTICULO .0. PROCEDIMIENTO PARA LA RE!ISION. El procedimiento a seguir
para la re&isi!n del registro sanitario$ ser/ el siguiente'

a. 9ediante resoluci!n moti&ada y pre&io concepto de la 4ala Especiali*ada de
(limentos de la omisi!n Be&isora$ se ordenara la re&isi!n de oficio del registro
sanitario del alimento. Esta decisi!n se comunicara a los interesados dentro de los
cinco :=> das ,/biles siguientes al en&o de la citaci!n. En el acto de comunicaci!n se
solicitara la presentaci!n de los estudios$ justificaciones t"cnicas$ plan de
cumplimento o los ajustes que se consideren del caso$ dependiendo de las ra*ones que
moti&en la re&isi!n$ fij/ndose un termino de cinco :=> das ,/biles contados a partir
del da siguiente a la comunicaci!n.
b. 4i de los moti&os que generan la re&isi!n de oficio se desprende que puedan e+istir
terceros afectados o interesados en la decisi!n$ se ,ar/ conocer la resoluci!n a estos$
conforme lo dispone el !digo ontencioso (dministrati&o.
c. %urante el t"rmino que se le fija al interesado para dar respuesta$ el 75879(
podr/ reali*ar los an/lisis del alimento o de sus componentes$ que considere
procedentes$ solicitar informes$ conceptos de e+pertos en la materia$ informaci!n de
las autoridades sanitarias de otros pases o cualquiera otra medida que considere del
caso y tenga relaci!n con los ,ec,os determinantes de la re&isi!n.
d. on base en lo anterior y con la informaci!n y documentos a que se refiere el literal
a del presente artculo$ el 75879($ adoptar la decisi!n pertinente$ mediante
resoluci!n moti&ada$ la cual deber notificar a los interesados.
/. 4i de la re&isi!n se desprende que pudieran e+istir conductas &iolatorias de las
normas sanitarias$ el 75879( proceder a adoptar las medidas y a iniciar los procesos
sanciona torios que correspondan$ asG como$ dar a&iso a otras autoridades$ si fuera el
caso.
CAPITULO )I!.

MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDADB PROCEDIMIENTOS % SANCIONES

ARTICULO .1. orresponde al 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y
(limentos 6 75879( y a las Entidades -erritoriales de 4alud adoptar las medidas de
pre&enci!n y correcti&as necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones del
presente decreto$ asG como tomar las medidas sanitarias de seguridad$ adelantar los
procedimientos y aplicar las sanciones que se deri&en de su incumplimiento.

ARTICULO .2. CONOCIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS. Para
garanti*ar el cumplimiento de las normas sanitarias establecidas en el presente
decreto y la protecci!n de la comunidad$ las autoridades sanitarias deber/n informar
sobre la e+istencia de las disposiciones sanitarias y de los efectos que conlle&a su
incumplimiento.

ARTICULO .3. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. %e conformidad con el
artculo =7A de la Ley 09079 son medidas de seguridad las siguientes'

La clausura temporal del establecimiento que podr/ ser parcial o total) la suspensi!n
parcial o total de trabajos) el decomiso de objetos y productos$ la destrucci!n o
desnaturali*aci!n de artculos o productos si es el caso y la congelaci!n o suspensi!n
temporal de la &enta o empleo de productos y objetos mientras se toma una decisi!n al
respecto.

ARTICULO .,. DEINICION DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD.
Para efectos del presente decreto se definen las siguientes medidas de seguridad'

6 CLAUSURA TEMPORAL TOTAL O PARCIAL: onsiste en impedir temporalmente
el funcionamiento de una fabrica$ dep!sito$ e+pendio o establecimiento de consumo de
alimentos$ o una de sus /reas cuando se considere que esta causando un problema
sanitario$ medida que se adoptar a tra&"s de la respecti&a imposici!n de sellos en los
que se e+prese la leyenda Kclausurado temporal$ total o parcialmente$ ,asta nue&a
orden impartida por la autoridad sanitariaK.
6 SUSPENSION TOTAL O PARCIAL DE TRABAAOS O SER!ICIOS: onsiste en la
orden del cese de acti&idades cuando con estas se est"n &iolando las disposiciones
sanitarias. La suspensi!n podr/ ordenarse sobre todo o parte de los trabajos o
ser&icios que se adelanten.
6 CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA !ENTA O EMPLEO DE
PRODUCTOS % OBAETOS: onsiste en el acto por el cual la autoridad sanitaria
competente impide la &enta o empleo de un producto$ materia prima o equipo que se
presume esta originando problemas sanitarios mientras se toma una decisi!n definiti&a
al respecto$ para ser sometidos a un an/lisis en el cual se &erifique que sus condiciones
se ajustan a las normas sanitarias.
%e acuerdo con la naturale*a del alimento o materia prima$ podr/n permanecer
retenidos bajo custodia por un tiempo m/+imo de @0 das ,/biles$ lapso en el cual
deber/ definirse sobre su destino final. Esta medida no podr/ e+ceder en ning#n caso
de la fec,a de &encimiento del alimento o materia prima.
6 DECOMISO DEL PRODUCTO: onsiste en la incautaci!n o apre,ensi!n del objeto$
materia prima$ o alimento que no cumple con los requisitos de orden sanitario o que
&iole normas sanitarias &igentes. El decomiso se ,ar/ para e&itar que el producto
contaminado$ adulterado$ con fec,a de &encimiento e+pirada$ alterado o falsificado$
pueda ocasionar da1os a la salud del consumidor o inducir a enga1o o &iole normas
sanitarias &igentes. Los productos decomisados podr/n quedar en custodia mientras se
define su destino final.

ARTICULO .5. OTRAS MEDIDAS SANITARIAS PRE!ENTI!AS. Para efectos del
contenido de este decreto se definen las siguientes medidas sanitarias pre&enti&as'

6 AISLAMIENTO DE PERSONAS DEL PROCESO DE ELABORACION: onsiste en
separar a una persona del proceso de elaboraci!n de alimentos$ por presentar
afecciones de la piel o enfermedades infectocontagiosas) esta medida se prolongar
solamente por el tiempo estrictamente necesario para que desapare*ca el peligro de
contagio.
6 !ACUNACION DE PERSONAS: onsiste en aplicar de manera pre&enti&a &acunas al
personal que labora en una fabrica$ dep!sito$ e+pendio$ o establecimiento de consumo
de alimentos$ con el fin de inmuni*aci!n contra las enfermedades infectocontagiosas
en caso de epidemia.
6 CONTROL DE INSECTOS U OTRA AUNA NOCI!A O TRANSMISORA DE
ENERMEDADES: onsiste en la aplicaci!n de medios fsicos$ qumicos o biol!gicos
tendientes a eliminar los agentes causales de enfermedades o contaminaci!n o
destrucci!n de alimentos o materias primas.

ARTICULO .-. ACTUACION. Para la aplicaci!n de las medidas sanitarias de
seguridad o pre&enti&as$ las autoridades sanitarias competentes$ podr/n actuar de
oficio o a petici!n de parte$ por conocimiento directo o por informaci!n de cualquier
persona.

ARTICULO .7. APLICACION DE LA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD.
Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o pre&enti&a$ el
7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos6 75879( o las
Entidades -erritoriales de 4alud$ con base en la naturale*a del producto$ el tipo de
ser&icio$ el ,ec,o que origina la &iolaci!n de las disposiciones sanitarias o en su
incidencia sobre la salud indi&idual o colecti&a aplicar la medida correspondiente.
ARTICULO ... DILIGENCIA. Para efectos de aplicar una medida sanitaria de
seguridad o pre&enti&a$ deber le&antarse un acta por triplicado que suscribir el
funcionario que la pr/ctica y las personas que inter&engan en la diligencia$ en la cual
deber/ indicarse la direcci!n o ubicaci!n del sitio donde se practica la diligencia$ los
nombres de los funcionarios inter&inientes$ las circunstancias que ,an originado la
medida$ la clase de medida que se imponga y la indicaci!n de las normas sanitarias
presuntamente &ioladas$ copia de la misma se entregara a la persona que atienda la
diligencia.

ARTICULO .9. DESTINO DE LOS PRODUCTOS DECOMISADOS. Los alimentos o
materias primas objeto del decomiso deber/n ser destruidos o desnaturali*ados por la
autoridad sanitaria que lo reali*a. uando no ofre*can riesgos para la salud ,umana
podr/n ser destinados a una 7nstituci!n de utilidad com#n sin animo de lucro.

PARAGRAO. %e la anterior diligencia se Le&antara acta donde conste la cantidad$
caractersticas y destino final de los productos. En el e&ento que los alimentos o
materias primas se destinen a una 7nstituci!n de utilidad com#n sin animo de lucro$ se
dejara constancia en el acta de tal ,ec,o y se ane+ar la constancia correspondiente
suscrita por el beneficiado.

ARTICULO 90. CARACTER DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD %
PRE!ENTI!AS. Las medidas sanitarias de seguridad y pre&enti&as. Las medidas
sanitarias de seguridad tienen por objeto$ pre&enir o impedir que la ocurrencia de un
,ec,o o la e+istencia de una situaci!n atenten contra la salud de la comunidad) son de
ejecuci!n inmediata$ transitorias y se aplicaran sin perjuicio de las sanciones a que
,ubiere lugar. 4e le&antaran cuando se compruebe que ,an desaparecido las causas
que las originaron y contra ellas no procede recurso alguno.

ARTICULO 91. CONSECUENCIAS DE LA APLICACION DE UNA MEDIDA
SANITARIA DE SEGURIDAD O PRE!ENTI!A. (plicada una medida sanitaria de
seguridad o pre&enti&a$ se proceder/ inmediatamente a iniciar el respecti&o
procedimiento sanciona torio$ el cual debe adelantar la oficina jurdica de la entidad
territorial correspondiente$ con el apoyo t"cnico si es el caso de la respecti&a entidad.

ARTICULO 92. INICIACION DEL PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO. El
procedimiento sanciona torio se iniciar de oficio a solicitud o informaci!n de la
autoridad sanitaria competente$ por denuncia o queja presentada por cualquier
persona o como consecuencia de ,aberse tomado pre&iamente una medida pre&enti&a o
de seguridad.

PARAGRAO. (plicada una medida pre&enti&a o de seguridad sus antecedentes
deber/n obrar dentro del respecti&o proceso sancionatorio.
ARTICULO 93. INTER!ENCION DEL DENUNCIANTE. El denunciante o quejoso
podr/ inter&enir en el curso del procedimiento para aportar pruebas o para au+iliar a
la autoridad sanitaria competente para adelantar la respecti&a in&estigaci!n$ siempre
y cuando esta lo requiera.
ARTICULO 9,. OBLIGACION DE INORMAR A LA AUSTICIA ORDINARIA. 4i
los ,ec,os materia del procedimiento sancionatorio fueren constituti&os de delito$ se
ordenar ponerlos en conocimiento de la autoridad competente$ acompa1ando copia de
las actuaciones surtidas.

PARAGRAO. La e+istencia de un proceso penal o de otra Gndole$ no dar/ lugar a la
suspensi!n del proceso sancionatorio.

ARTICULO 95. !ERIICACION DE LOS *EC*OS. onocido el ,ec,o o recibida la
denuncia o el a&iso$ el 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 6
75879( o las Entidades -erritoriales de 4alud$ ordenar n la correspondiente
in&estigaci!n$ para &erificar los ,ec,os o las omisiones constituti&as de infracci!n a
las disposiciones sanitarias.

ARTICULO 9-. DILIGENCIA PARA LA !ERIICACION DE LOS *EC*OS. Cna
&e* conocido el ,ec,o o recibida la informaci!n seg#n el caso$ la autoridad sanitaria
competente proceder a comprobarlo y a establecer la necesidad de aplicar una
medida sanitaria de seguridad o pre&enti&a$ con base en los riesgos que pueda
presentar para la salud indi&idual o colecti&a. En orden a la &erificaci!n de los ,ec,os
podr/n reali*arse todas aquellas diligencias que se consideren necesarias tales como$
&isitas de inspecci!n sanitaria$ toma de muestras$ e+/menes de laboratorio$ pruebas
de campo$ practicas de dict/menes periciales y en general todas aquellas que se
consideren conducentes.

ARTICULO 97. CESACION DEL PROCEDIMIENTO. uando el 7nstituto 5acional
de 8igilancia 9edicamentos y (limentos 6 75879( o las Entidades -erritoriales de
4alud$ con base en las diligencias practicadas comprueben plenamente que el ,ec,o
in&estigado no ,a e+istido$ que el presunto infractor no lo cometi!$ que las normas
t"cnico6sanitarias no lo consideran como infracci!n o que el procedimiento
sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse$ proceder/n a dictar un auto que asG lo
declare y ordenar cesar todo procedimiento contra el presunto infractor. Este auto
deber/ notificarse personalmente al in&estigado.

ARTICULO 9.. NOTIICACION DE CARGOS. 4i de las diligencias practicadas se
concluye que e+iste merito para adelantar la in&estigaci!n o por ,aberse aplicado una
medida sanitaria de seguridad o pre&enti&a$ se proceder/ a notificar personalmente al
presunto infractor de los cargos que se le formulan.
PARAGRAO. 4i no fuere posible ,acer la notificaci!n personal$ se le en&iara por
correo certificado una citaci!n a la direcci!n que aquel ,aya anotado al inter&enir por
primera &e* en la actuaci!n$ o a la nue&a que figure en comunicaci!n ,ec,a
especialmente para tal prop!sito. La constancia del en&o se ane+ar al e+pediente. 4i
no lo ,iciere al cabo de cinco :=> das del en&o de la citaci!n$ se fijara un edicto en la
entidad sanitaria competente por el termino de die* :10> das con inserci!n de la parte
correspondiente a los cargos$ al &encimiento de los cuales se entender surtida la
anotaci!n.

ARTICULO 99. TERMINO PARA PRESENTAR DESCARGOS. %entro de los die*
:10> das ,/biles siguientes a la notificaci!n$ el presunto infractor$ directamente o por
medio de apoderado$ podr/ presentar sus descargos por escrito y aportar y solicitar
la practica de las pruebas que considere pertinentes.

ARTICULO 100. DECRETO % PRACTICA DE PRUEBAS. La autoridad sanitaria
competente decretara la practica de las pruebas que considere conducentes$ las que
se lle&aran a efecto dentro de un t"rmino de quince :1=> das ,/biles$ que podr/
prorrogarse por un perodo igual$ si en el t"rmino inicial no se ,ubiere podido practicar
las decretadas.

ARTICULO 101. CALIICACION DE LA ALTA E IMPOSICION DE LAS
SANCIONES. 8encido el t"rmino de que trata el artculo anterior y dentro de los
die* :10> das ,/biles posteriores al mismo la autoridad competente proceder/ a
calificar la falta y a imponer la sanci!n correspondiente de acuerdo con dic,a
calificaci!n.

ARTICULO 102. CIRCUNSTANCIAS AGRA!ANTES. 4e consideran circunstancias
agra&antes de una infracci!n sanitaria las siguientes'

a. Beincidir en la comisi!n de la misma falta.
b. Beali*ar el ,ec,o con pleno conocimiento de sus efectos da1osos o con la
complicidad de subalternos o con su participaci!n bajo indebida presi!n)
c. ometer la falta para ocultar otra.
d. Be,uir la responsabilidad o atribursela a otro u otros)
/. 7nfringir &arias disposiciones sanitarias con la misma conducta y
0. Preparar premeditadamente la infracci!n y sus modalidades.


ARTICULO 103. CIRCUNSTANCIAS ATENUANTES. 4e consideran circunstancias
atenuantes de una infracci!n sanitaria las siguientes'
a. El no ,aber sido sancionado anteriormente o ,aber sido objeto de medida sanitaria
de seguridad o pre&enti&a por autoridad competente)
b. Procurar por iniciati&a propia resarcir el da1o o compensar el perjuicio causado
antes de la sanci!n.
c. El confesar la falta &oluntariamente antes de que se produ*ca da1o en la salud
indi&idual o colecti&a.

ARTICULO 10,. E)ONERACION DE RESPONSABILIDAD. 4i se encuentra que no
se ,a incurrido en &iolaci!n de las disposiciones sanitarias se e+pedir/ una resoluci!n
por la cual se declare al presunto infractor e+onerado de responsabilidad y se
ordenara arc,i&ar el e+pediente.

PARAGRAO. El funcionario competente que no defina la situaci!n bajo su estudio en
los t"rminos pre&istos en este decreto$ incurrir/ en causal de mala conducta.

ARTICULO 105. ORMALIDAD DE LAS PRO!IDENCIAS MEDIANTE LAS
CUALES SE IMPONGAN SANCIONES. Las sanciones deber/n imponerse mediante
resoluci!n moti&ada$ e+pedida por la autoridad sanitaria competente la cual deber/
notificarse personalmente al afectado o a su represente legal dentro del t"rmino de
los cinco :=> das ,/biles posteriores a su e+pedici!n.
PARAGRAO. 4i no pudiera ,acerse la notificaci!n personal se proceder de
conformidad con lo dispuesto en el !digo ontencioso (dministrati&o.

ARTICULO 10-. RECURSOS. ontra las pro&idencias que impongan una sanci!n
proceden los recursos de reposici!n y de apelaci!n dentro de los cinco :=> das ,/biles
siguientes a la fec,a de la respecti&a notificaci!n.

PARAGRAO 1o. El recurso de reposici!n se presentara ante la misma autoridad que
e+pidi! la pro&idencia$ el de apelaci!n ante la autoridad jer/rquica superior.

PARAGRAO 2o. ontra las pro&idencias e+pedidas por el 7nstituto 5acional de
8igilancia de 9edicamentos y (limentos 6 75879( s!lo procede el recurso de
reposici!n.

PARAGRAO 3o. El recurso de apelaci!n solo podr/ concederse en el efecto
de&oluti&o.

ARTICULO 107. CLASES DE SANCION. %e conformidad con el artculo =77 de la
Ley 09 de 1979 las sanciones podr/n consistir en' amonestaci!n$ multas$ decomiso de
productos o artGculos$ suspensi!n o cancelaci!n del registro y cierre temporal o
definiti&o del establecimiento$ edificaci!n o ser&icio.

PARAGRAO. El cumplimiento de una sanci!n no e+ime al infractor de la ejecuci!n de
una obra o medida de car/cter sanitario que ,aya sido ordenada por la autoridad
sanitaria competente.

ARTICULO 10.. AMONESTACION. onsiste en la llamada de atenci!n que se ,ace
por escrito a quien ,a &iolado una disposici!n sanitaria sin que dic,a &iolaci!n implique
riesgo para la salud de las personas$ llamada que tiene por finalidad ,acer &er las
consecuencias del ,ec,o$ de la acti&idad o de la omisi!n y tendr/ como consecuencia la
contaminaci!n.

En el escrito de amonestaci!n se precisara el pla*o que se dar/ al infractor para el
cumplimiento de las disposiciones &ioladas si es el caso.

ARTICULO 109. COMPETENCIA PARA AMONESTAR. La amonestaci!n deber/ ser
impuesta por el 7nstituto 5acional de 8igilancia de 9edicamentos y (limentos 6
75879($ las Entidades -erritoriales de 4alud o los entes que ,agan sus &eces$ cuando
sea del caso.

ARTICULO 110. MULTA. onsiste en la sanci!n pecuniaria que se impone a un
infractor de las normas sanitarias por la ejecuci!n de una acti&idad contraria a las
mismas o por la omisi!n de una conducta all pre&ista.

ARTICULO 111. !ALOR DE LAS MULTAS. El 75879( y los Lefes de las
%irecciones -erritoriales de 4alud o de los entes que ,agan sus &eces$ mediante
resoluci!n moti&ada podr/n imponer multas ,asta una suma equi&alente a die* mil
:10000> salarios diarios mnimos legales al m/+imo &alor &igente en el momento de
dictarse la respecti&a resoluci!n$ a los propietarios de los establecimientos que
fabriquen$ en&asen y &endan alimentos a quienes los e+porten o importen o a los
responsables de la distribuci!n$ comerciali*aci!n y transporte de los mismos$ por
deficiencias en las condiciones sanitarias de las materias primas$ productos
alimenticios$ o establecimientos seg#n el caso.

ARTICULO 112. LUGAR % TERMINO PARA EL PAGO DE LAS MULTAS. Las
multas deber/n cancelarse en la entidad que las ,ubiere impuesto$ dentro de los cinco
:=> das ,/biles siguientes a la ejecutoria de la pro&idencia que las impone. El no pago
en los t"rminos y cuantas se1aladas$ podr/ dar lugar a la cancelaci!n del registro
sanitario o del cierre temporal del establecimiento. La multa podr/ ,acerse efecti&a
por jurisdicci!n coacti&a.

ARTICULO 113. DECOMISO. Los jefes de las %irecciones 4eccionales$ %istritales o
Locales de 4alud$ la 4ecretara %istrital de 4alud de 4anta fe de Eogota$ %. . o a las
entidades que ,agan sus &eces $ o el 75879( podr/n mediante resoluci!n moti&ada
ordenaran el decomiso de los productos cuyas condiciones sanitarias no correspondan
a las autori*adas en el respecti&o registro sanitario$ que &iolen las disposiciones
&igentes o que representen un peligro para la salud de la comunidad.

ARTICULO 11,. PROCEDIMIENTO PARA APLICAR EL DECOMISO. El decomiso
ser reali*ado por el funcionario designado al efecto y de la diligencia se le&antara
acta por triplicado que suscribir n el funcionario y las personas que inter&engan en la
diligencia$ una copia se entregara a la persona a cuyo cuidado se encontr! la
mercanca.

PARAGRAO. 4i los bienes decomisados son perecederos en corto tiempo y la
autoridad sanitaria establece que su consumo no ofrece peligro para la salud ,umana$
podr/ destinarlos a instituciones de utilidad com#n sin animo de lucro.

ARTICULO 115. SUSPENSION DEL REGISTRO SANITARIO. El registro
sanitario ser/ suspendido por el 75879( o la autoridad que lo e+pidi!$ por las
siguientes causales'

1. uando la causa que genera la suspensi!n de funcionamiento de la fabrica que
elabora$ procesa o en&asa el alimento$ afecte directamente las condiciones sanitarias
del mismo.
2. uando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspecci!n$
&igilancia y control encuentren que el alimento que esta a la &enta al p#blico no
corresponde con la informaci!n y condiciones con que fue registrado.
3. uando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspecci!n$
&igilancia y control encuentren que el alimento que esta a la &enta al p#blico no cumple
con las normas t"cnico6 sanitarias e+pedidas por el 9inisterio de 4alud o las oficiales
olombianas u otras que adopte el 9inisterio de 4alud.

PARAGRAO 1o. La suspensi!n del registro sanitario no podr/ ser por un t"rmino
inferior a tres :@> meses$ ni superior a un :1> a1o$ lapso en el cual el titular del
registro debe solucionar los problemas que originaron la suspensi!n$ en caso que
decida continuar fabricando o en&asando el alimento al t"rmino de la suspensi!n.

PARAGRAO 2o. La suspensi!n del registro sanitario del alimento conlle&a adem/s al
decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado$ por el termino de la
suspensi!n.

ARTICULO 11-. CANCELACION DEL REGISTRO SANITARIO. El registro
sanitario ser/ cancelado por el 75879( o la autoridad que lo e+pidi! por las
siguientes causales'

1. uando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspecci!n$ &igilancia
y control encuentre que el establecimiento en donde se fabrica$ procesa$ elabora o
en&asa el alimento$ no cumple con las condiciones sanitarias y las Euenas Practicas de
9anufactura fijadas en el presente decreto.
2. uando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspecci!n$ &igilancia
y control encuentre que el alimento que esta a la &enta al p#blico presenta
caractersticas fisicoqumicas y0o microbiol!gicas que representen riesgo para la
salud de las personas.
3. uando por deficiencia comprobada en la fabricaci!n$ procesamiento$ elaboraci!n$
en&ase$ transporte$ distribuci!n y dem/s procesos a que sea sometido el alimento$ se
produ*can situaciones sanitarias de riesgo para la salud de las personas.
,. uando por re&isi!n de oficio del registro sanitario$ efectuada por la 4ala
Especiali*ada de (limentos de la omisi!n Be&isora$ se compruebe que el alimento es
peligroso para la salud o &iola las normas sanitarias &igentes.
5. uando ,aya lugar al cierre definiti&o del establecimiento que fabrica$ procesa$
elabora o en&asa el alimento.

PARAGRAO 1o. La cancelaci!n del registro sanitario conlle&a adem/s$ que el titular
no pueda &ol&er a solicitar registro sanitario para dic,o alimento$ durante los cinco :=>
a1os siguientes a la imposici!n de la cancelaci!n.

PARAGRAO 2o. La cancelaci!n del registro sanitario lle&a implcito el decomiso del
alimento y su retiro inmediato del mercado.

ARTICULO 117. COMPETENCIA PARA ORDENAR LA SUSPENSION O
CANCELACION DEL REGISTRO SANITARIO. El 75879( o la autoridad que
e+pidi! el registro sanitario podr/n mediante resoluci!n moti&ada$ decretar la
suspensi!n o cancelaci!n del respecti&o registro$ con base en la persistencia de la
situaci!n sanitaria objeto de las anteriores sanciones$ en la gra&edad que represente
la situaci!n sanitaria o en las causales determinadas en el presente decreto.

ARTICULO 11.. CIERRE TEMPORAL O DEINITI!O DE ESTABLECIMIENTOS
O EDIICACIONES. onsiste en poner fin a la tareas que en ellos se desarrollan por
la e+istencia de ,ec,os o conductas contrarias a las disposiciones sanitarias una &e*
se ,ayan demostrado a tra&"s del respecti&o procedimiento aquG pre&isto. El cierre
podr/ ordenarse para todo el establecimiento o edificaci!n o s!lo una parte o para un
proceso que se desarrolle en el y puede ser temporal o definiti&o.

ARTICULO 119. COMPETENCIA PARA LA APLICACION DE CIERRE TEMPORAL
O DEINITI!O. El cierre temporal o definiti&o ser/ impuesto mediante resoluci!n
moti&ada e+pedida por el 75879( o por los Lefes de las %irecciones 4eccionales$
%istritales o locales de salud$ o la entidades que ,agan sus &eces.
ARTICULO 120. EAECUCION DE LA SANCION DE CIERRE. Las %irecciones
4eccionales$ %istritales o locales de salud o las entidades que ,agan sus &eces o el
75879() podr/n tomar las medidas pertinentes para la ejecuci!n de la sanci!n tales
como aposici!n de sellos$ bandas u otros sistemas apropiados.

PARAGRAO. 7gualmente deber/n dar a la publicidad ,ec,os que como resultado del
incumplimiento de las disposiciones sanitarias$ deri&en riesgos para la salud de las
personas con el objeto de pre&enir a los usuarios$ sin perjuicio de la responsabilidad
ci&il o penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la &iolaci!n de la Ley 9a de
1979 y sus normas reglamentarias.
ARTICULO 121. TERMINO DE LAS SANCIONES. uando una sanci!n se imponga
por un perodo determinado$ este empe*ara a contarse a partir de la fec,a de
ejecutoria de la pro&idencia que la imponga y se computara para efectos de la misma$
el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad o pre&enti&a.

ARTICULO 122. uando del incumplimiento del presente decreto se deri&en riesgos
para la salud de las personas$ deber/ darse publicidad a tal ,ec,o para pre&enir a los
usuarios.

ARTICULO 123. AUTORIDADES DE POLICIA. Las autoridades de polica del orden
nacional$ departamental o municipal$ prestaran toda su colaboraci!n a las autoridades
sanitarias en orden al cumplimiento de sus funciones.

ARTICULO 12,. FBASE PARA EL CALCULO DEL MONTO DE RENTAS CEDIDAS
A TRANSORMARG. El artculo Ao. del %ecreto @007 del 19 de diciembre de 1997
quedara asG' K(B-7CLD Ao. E(4E P(B( EL (LCLD %EL 9D5-D %E BE5-(4
E%7%(4 ( -B(54FDB9(B. Para establecer la base de calculo de las rentas cedidas
que debe ser transformado en subsidios a la demanda$ se deber/n deducir los
siguientes conceptos'

a. El monto destinado a garanti*ar el funcionamiento de los organismos de direcci!n
de salud a ni&el departamental.
b. El monto destinado a garanti*ar el sostenimiento de los -ribunales de Mtica 9"dica
y Ddontol!gica.
c. El monto destinado a garanti*ar el pago de la deuda prestacional$ de acuerdo con
los compromisos adquiridos mediante los con&enios de concurrencia suscritos de
conformidad con lo establecido por el artculo @@ de la ley A0 de 199@.
d. El monto destinado anualmente a cubrir las mesadas pensionales del personal
asumido directamente por las instituciones de salud$ ,asta el momento en que se
suscriba el con&enio de concurrencia mencionado en el numeral anterior.
/. El monto destinado al financiamiento de los laboratorios de salud publica.
0. El monto destinado a garanti*ar la oferta de los ser&icios de salud mental no
incluidos en el PD464 y a la poblaci!n desprotegida de la tercera edad.
1. Los recursos destinados a la financiaci!n del Plan de (tenci!n E/sica.

PARAGRAO. El monto total autori*ado a deducir$ de conformidad con lo establecido
en el presente artculo$ no podr/ ser en ning#n caso superior a la suma de los &alores
efecti&amente cancelados en la &igencia anterior$ a precios constantes$ con e+cepci!n
de lo consagrado en los literales c y d.K.

ARTICULO 125. !IGENCIA. El presente decreto rige a partir de la fec,a de su
publicaci!n y deroga las disposiciones que le sean contrarias$ especialmente los
%ecretos ?@@@ de 198?$ 1801 de 198= y ?780 de 1991.



PUBLI(UESE % CUMPLASE.


9(B7( -EBE4( FDBEBD %E 4((%E


9inistra de 4alud