secnidazol

Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999

LEIA COM ATENO ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES
Comprimido revestido de 500 mg: embalagem com 4, 8, 60, 80, 100, 120, 160, 200 e 400 comprimidos re-
vestidos.
Comprimido revestido de 1000 mg: embalagem com 2, 4, 40, 50, 70, 80, 100, 120 e 200 comprimidos re-
vestidos.
USO ORAL - USO ADULTO
FRMULA
Cada comprimido revestido de secnidazol 500 mg contm:
secnidazol................................................................................................................................................................................................500 mg
excipiente q.s.p...................................................................................................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: amido de milho, fosfato de clcio dibsico di-hidratado, celulose microcristalina 101, laurilsulfa-
to de sdio, crospovidona, povidona K-90, gua purifcada, estearato de magnsio, copolmero de polivinil
lcool-polietilenoglicol e macrogol 6000.
Cada comprimido revestido de secnidazol 1000 mg contm:
secnidazol.............................................................................................................................................................................................1000 mg
excipiente q.s.p...................................................................................................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: amido de milho, fosfato de clcio dibsico di-hidratado, celulose microcristalina 101, laurilsulfa-
to de sdio, crospovidona, povidona K-90, gua purifcada, estearato de magnsio, copolmero de polivinil
lcool-polietilenoglicol e macrogol 6000.
INFORMAES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Secnidazol comprimido revestido utilizado para o tratamento de amebase intestinal e heptica, tricomon-
ase e giardase, ou seja, um medicamento parasiticida.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Secnidazol comprimido revestido indicado para amebase heptica, tricomonase, amebase intestinal de
todas as formas e giardase.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento no deve ser utilizado por pacientes que apresentem alergia ao secnidazol ou derivados
imidazlicos ou a qualquer outro componente da formulao.
Deve-se evitar a ingesto de bebidas alcolicas durante o tratamento com secnidazol comprimido revestido
e por at 4 dias aps o seu trmino.
A utilizao desse medicamento deve ser feita apenas por via oral.
Secnidazol comprimido revestido no deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos trs primeiros
meses desta e no aleitamento.
No h advertncias e recomendaes especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes
idosos.
Para pacientes com histrico de discrasias sanguneas e distrbios neurolgicos a administrao de secnida-
zol comprimido revestido no indicada.
No indicado o uso concomitante de lcool e secnidazol comprimido revestido, pois pode ocorrer vmito,
taquicardia, vermelhido e calor, o uso deve ser apenas aps 4 dias depois de terminado o tratamento com
secnidazol comprimido revestido.
O uso de secnidazol comprimido revestido concomitante a dissulfram causa confuso e risco de surto de-
lirante.
necessrio cautela ao administrar secnidazol comprimido revestido e anticoagulantes orais, pois ocorre
aumento do efeito anticoagulante e o ndice de sangramentos por reduo da metabolizao heptica.
necessrio adaptao das doses do anticoagulante e controle das taxas de protrombina durante o trata-
mento e at 8 dias aps seu trmino.
No h contraindicaes relativas a faixas etrias.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirur-
gio-dentista.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido revestido de secnidazol tem formato oblongo, colorao branca a levemente amarelada, no-
-sulcado.
Para tratamento de tricomonase, amebase intestinal e giardase indicado ingerir 4 comprimidos revesti-
dos de 500 mg ou 2 comprimidos revestidos de 1000 mg; no caso de tricomonase necessrio o cnjuge
tomar a mesma dose.
Para o tratamento de amebase heptica indicado ingerir 1 comprimido revestido de 500 mg, 3 vezes ao
dia, de 5 a 7 dias.
Secnidazol comprimido revestido deve ser ingerido com lquido durante as refeies, preferencialmente a
noite.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do me-
dicamento.
Este medicamento no pode ser partido ou mastigado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
O secnidazol comprimido revestido geralmente bem tolerado, podendo ocorrer raramente reaes desa-
gradveis como: nuseas, vmitos, dor de estmago, gosto metlico na boca, estomatites e reaes alrgicas.
Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.
Casos de vertigens, tonturas, parestesias, ataxia e polineurites sensitivo-motoras podem ocorrer mais rara-
mente.
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Este medicamento se enquadra na categoria B de risco a mulheres grvidas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirur-
gio-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
No h recomendaes ou advertncias exclusivas para a administrao de secnidazol comprimido reves-
tido em idosos.
Pacientes com histrico de distrbios neurolgicos ou discrasias sanguneas no devem fazer uso de secni-
dazol comprimido revestido.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
No aconselhvel a administrao concomitante de secnidazol comprimido revestido e dissulfram, pois
podem ocorrer reaes como surto delirante e estado confusional.
A utilizao de secnidazol comprimido revestido e varfarina ou outros anticoagulantes orais pode levar a
uma elevao do efeito do anticoagulante e risco hemorrgico, devido a reduo do metabolismo heptico,
assim deve ser feito ajuste de dose do anticoagulante.
imprescindvel controlar as taxas de protrombina durante o tratamento com secnidazol comprimido reves-
tido e at 8 dias aps o fm do tratamento.
A administrao de secnidazol comprimido revestido e lcool pode ocasionar efeito antabuse, caracterizado
por taquicardia, calor, vermelhido e vmito.
REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
O tratamento com secnidazol comprimido revestido pode ocasionar leucopenia moderada que reversvel
com a interrupo do tratamento.
Raramente pode ocorrer disfunes gastrintestinais como gastralgia, nuseas, estomatites, glossites e mu-
danas no paladar como gosto metlico na boca, durante o tratamento com secnidazol comprimido reves-
tido.
Reaes que podem ocorrer, porm mais raramente so polineurites sensitivo-motoras, parestesias, verti-
gens, incoordenao, ataxia e erupes urticariformes.
SUPERDOSE
Em caso de ingesto excessiva de secnidazol comprimido revestido necessrio realizar lavagem gstrica e
fazer o tratamento dos sintomas.
ARMAZENAGEM
Este medicamento deve ser mantido na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e
30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
Nestas condies o prazo de validade de 24 meses a contar da data de fabricao.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
Em caso de ingesto excessiva de secnidazol comprimido revestido deve-se procurar assistncia mdica
para realizao de lavagem gstrica e tratamento de suporte.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e
30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz (evite armazen-lo no banheiro). Nestas condies, o prazo
de validade de 24 meses a contar da data de fabricao (vide cartucho). No utilize secnidazol comprimido
revestido caso haja sinais de violao e/ou danifcaes da embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
Farmacodinmica
Secnidazol apresenta atividade parasiticida e derivado (sinttico) dos nitro-imidazois. O secnidazol compri-
mido revestido utilizado como alternativa para casos de vaginites inespecfcas causadas por Gardnerella
vaginalis.
Farmacocintica
O secnidazol absorvido e a concentrao plasmtica mais alta atingida em 3 horas depois da ingesto de
uma nica dose de 4 comprimidos revestidos de 500 mg ou 2 comprimidos revestidos de 1000 mg, totali-
zando 2 g. A meia-vida do secnidazol de aproximadamente 25 horas e sua depurao pela urina, porm
lenta, em torno de 120 horas para eliminao de 50% da dose. O secnidazol encontrado no leite materno
e tambm atravessa a barreira placentria.
RESULTADOS DE EFICCIA
Os estudos que demonstram a efccia do secnidazol so An overwiew of the clinical experience with secni-
dazole in bacterial vaginosis and trichomoniasis. (BAGNOLI, V. R. 1994) e Secnidazole. A review of its antimi-
crobial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use in the management of protozoal infections
and bacterial vaginosis. (JANE, C. 1996).
INDICAES
Secnidazol comprimido revestido indicado para casos de amebase intestinal de todas as formas, amebase
heptica, tricomonase e giardase.
CONTRAINDICAES
Este medicamento no deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade aos derivados
imidazlicos, ao secnidazol ou a qualquer outro componente da formulao.
Secnidazol comprimido revestido no deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos trs primeiros
meses de gravidez e por lactantes.
MODO DE USAR E CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO
Secnidazol comprimido revestido deve ser ingerido durante as refeies, preferencialmente noite.
Este medicamento deve ser mantido na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e
30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
POSOLOGIA
Tricomonase: dose nica de 4 comprimidos revestidos de 500 mg (2000 mg) ou 2 comprimidos revestidos
de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose recomendada para cnjuge.
Amebase heptica: 1 comprimido revestido de 500 mg, 3 vezes ao dia, de 5 a 7 dias.
Amebase intestinal e giardase: dose nica de 4 comprimidos revestidos de 500 mg (2000 mg) ou 2 com-
primidos revestidos de 1000 mg (2000 mg).
ADVERTNCIAS
No indicado a ingesto de bebidas alcolicas por pacientes que estejam realizando tratamento com sec-
nidazol comprimido revestido e at 4 dias aps o fm do tratamento.
O secnidazol comprimido revestido somente deve ser utilizado por via oral.
Secnidazol comprimido revestido no deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez, ou mesmo
suspeita de gravidez e por lactantes.
Reg. no M.S. 1.2568.0172
Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
13300 407841 AB - 13298 407839 Dob40 - 13297 407838 Dob80 - 13299 407840 Dob80cz - R0 200x160 - 09/06/12
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