Centro de Investigaciones de las Ciencias de la Salud Coordinacin de Trabajos de Graduacin
GUA PARA LA ELABORACIN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Edgar R. de Len B. MD, MSc Csar O. Garca G., MD, MSc Luis G. de la Roca M., MD Julia M. de Len Regil R. MD Ada G. Barrera P. MD Dorian E. Ramrez F., MD
NOTA
Previo a la elaboracin del protocolo, debe realizarse el anlisis del problema a travs de un rbol del problema. Adems debe presentarse un cuadro resumen para evaluar la congruencia del protocolo (incluir: preguntas, objetivos, variables, definicin operacional de las variables e instrumentos a utilizar). Ver en la plataforma las guas para estos requisitos. Tanto el rbol del problema como el cuadro resumen se incluirn en anexos.
INTRODUCCIN
El Trabajo de Graduacin es la disertacin que el estudiante realiza y presenta por escrito como producto de una investigacin cientfica sobre algn problema prioritario del proceso salud- enfermedad de la poblacin guatemalteca.
En investigacin, el mtodo cientfico es el conjunto de etapas y reglas que sealan el procedimiento para llevar a cabo una investigacin, cuyos resultados sean aceptados como vlidos para la sociedad cientfica. (1)
Quienes se inician en el campo de la investigacin, por desconocimiento o por carencia de un marco epistemolgico, tienden a concebir el mtodo cientfico en forma mecnica y sin ninguna reflexin crtica. Es frecuente considerar el mtodo cientfico desde un solo enfoque, desconociendo sus lmites y posibilidades y, por lo tanto, se tiende a utilizar el mismo mtodo para cualquier tema de investigacin (investigacin cuantitativa, cualitativa o mixta), sin considerar que el uso de un determinado mtodo, depende del problema de investigacin y de las hiptesis a probar en el estudio a realizar. Realizar el trabajo de graduacin dentro del paradigma cualitativo requiere planteamientos epistemolgicos, mtodos y tcnicas cualitativas que no estn contempladas en esta gua, por lo que se debe buscar acompaamiento de expertos. Esta gua est enfocada al paradigma cuantitativo.
Para la redaccin del protocolo se recomienda leer las indicaciones de la gua de elaboracin de trabajos de graduacin, donde se especifican aspectos de formato, estilo y presentacin.
El protocolo es un instrumento bsico para abordar la planificacin y la realizacin de una investigacin cientfica, ya que permite pasar de la concepcin de un problema de investigacin a su puesta en marcha. Ayuda al investigador a definir claramente el problema de investigacin, a disear 2 un estudio que sea factible de realizar y a organizar las actividades de forma eficiente. Facilita la comunicacin dentro del equipo y la estandarizacin de todos los procedimientos, en definitiva, poder llevar a cabo el estudio como fue diseado. Adems, facilita la revisin tcnica competente y crtica constructiva previa al inicio del estudio. (2)
Un protocolo de investigacin permite el ordenamiento de los intereses que se pretende conseguir acerca del tema que se ha seleccionado para investigar. Da la oportunidad de reconocer los alcances y limitaciones acerca del mismo. Permite reconocer y evaluar:
Qu se quiere investigar? Para qu se quiere investigar? Cmo se quiere investigar? Hasta dnde se quiere investigar? Con qu recursos (tcnicos, humanos, etctera) se cuenta para realizar la investigacin?
Esta gua presenta los lineamientos para hacer ms fcil la tarea de la elaboracin del proyecto de graduacin, particularmente en investigaciones con enfoque cuantitativo en salud, en la Carrera de Mdico y Cirujano.
Es importante reconocer que la elaboracin de un protocolo de investigacin es una amplia propuesta de trabajo y que considera los siguientes componentes:
TTULO Y SUBTTULO RESUMEN 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 2. OBJETIVOS 3. JUSTIFICACIN 4. MARCO TERICO 5. POBLACIN Y MTODOS 6. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS 7. ANEXOS
TTULO
Debe ser sinttico y reflejar claramente el contenido y naturaleza del estudio. Debe dejar claro al lector los objetivos y variables centrales del estudio, que se constituyen en los descriptores de las ciencias de la salud (DeCS) que se deben de colocar al final del resumen y que se utilizan para la clasificacin e indizacin del estudio (VER: www.bireme.br ). El ttulo, aunque es el inicio del estudio, puede modificarse y definirse claramente al finalizar la elaboracin del protocolo. Este apartado no se enumera. (3)
SUBTTULO El subttulo debe incluir: Tipo de estudio, lugar, poblacin a estudiar y fecha de realizacin. Este apartado no se enumera.
3 Ejemplos de ttulo y subttulo:
Caracterizacin epidemiolgica, clnica y teraputica de pacientes con Diabetes Mellitus. Estudio descriptivo a realizarse en las consultas externas de adultos de Endocrinologa de los Hospitales Roosevelt y San Juan de Dios, Guatemala 2013.
RESUMEN
Debe dar una idea clara al lector, sobre cul es la pregunta central que la investigacin pretende responder y su justificacin. (3) Debe explicitar los objetivos y la hiptesis (si aplica). As mismo, debe contener un breve recuento de los mtodos y procedimientos a utilizar en la medicin o estudio de las variables, contenidos en el captulo POBLACIN Y MTODOS. Este apartado tampoco se enumera.
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Plantear el problema no es sino afinar y estructurar ms formalmente la idea de investigacin. (4) Consiste en presentar, mostrar y exponer las caractersticas o los rasgos del problema y las relaciones, situaciones o aspectos de inters que van a estudiarse; es decir, describir el estado actual del problema. Es narrar los hechos que caracterizan la situacin, mostrando las implicaciones que tiene y sus soluciones.
En este punto es donde el investigador delimita el objeto de estudio y da a conocer las interrogantes o las grandes preguntas que orientan la investigacin. Se debe enfatizar que para poder realizar este captulo es imprescindible que el investigador posea conocimiento del contexto y de la situacin del problema en el lugar de estudio. As mismo, debe realizar una exhaustiva revisin bibliogrfica del tema y del problema especfico a investigar.
El planteamiento se compone de tres subcaptulos:
1.1 Descripcin del problema:
En sta seccin debe incluirse informacin con respecto a la situacin de salud y la atencin mdica en el pas (incluyendo las estadsticas relevantes de magnitud, frecuencia y distribucin, consideraciones tnicas y de gnero, reas geogrficas y grupos de poblacin afectados por el problema), relacionando estos datos con el problema a estudiar.
Describir porqu es importante el problema, las necesidades expresadas u observadas, cmo se utilizarn los resultados. Una descripcin de los factores geogrficos, culturales, religiosos y econmicos ms importantes del rea o localidad al cual afecta el problema. Una breve descripcin de los estudios anteriores sobre el problema (mayores detalles en el marco de referencia). Servicios ya ofrecidos para resolver el problema (si aplica). Posicin del gobierno o de las autoridades locales sobre el tema. Discusin de por qu este problema necesita ser investigado. (5)
1.2 Delimitacin del problema:
Delimitar el problema es definir los mbitos que lo abarca. Estos son: 4
1.2.1 mbito geogrfico: Se deber circunscribir al rea geogrfica que abarcar el estudio, sin referirse a aspectos de muestreo. 1.2.2 mbito institucional: Se refiere a la institucin o dependencia a que hace alusin el problema. mbito personal: Se define las caractersticas de la poblacin a estudiar. 1.2.3 mbito temporal: Definir claramente el espacio de tiempo que durar la investigacin. 1.2.4 mbito temtico: Los temas de investigacin pueden ser muy amplios, es necesario especificar cual de las mltiples facetas que tiene el tema es el que se va a abordar en la investigacin.
Como se puede observar no basta plantearse nicamente el problema de investigacin, sino es necesario circunscribirlo.
1.3 Preguntas de Investigacin:
Toda investigacin parte del inters de solucionar un problema, o deseo de avanzar en el conocimiento sobre algn tema, el cual podr expresarse por medio de interrogantes de la investigacin. La pregunta general debe recoger la esencia del problema. Las preguntas especficas deben ser formuladas para responder a aspectos concretos del problema. No olvidar que las preguntas de investigacin (general y especfica) dan origen a sus objetivos respectivos.
Criterios FINER para una buena pregunta de investigacin (6):
F Factible Nmero adecuado de participantes (sujetos de estudio) Experiencia tcnica adecuada Recursos y tiempo disponible Manejable en el mbito de aplicacin I Interesante Que responda a los intereses del investigador, los colegas y la comunidad N Novedosa Confirma, refuta o ampla hallazgos previos E tica Que pueda ser sometido a una evaluacin por un comit de tica para su aprobacin
R Relevante Para el conocimiento cientfico Para la poltica clnica y de salud Para futuras investigaciones
2. OBJETIVOS
Los objetivos son los propsitos o finalidad de la investigacin, relacionados con las partes especficas del problema que el investigador se propone lograr a travs del estudio. Expresan lo que pretende alcanzarse; por lo tanto, todo el desarrollo del trabajo de investigacin se orientar a lograr estos objetivos.
Estos deben ser claros y precisos para evitar confusiones o desviaciones. Deben redactarse en infinitivo. Deben de utilizase verbos que puedan lograrse o alcanzarse durante el desarrollo de la 5 investigacin, tales como: determinar, identificar, evaluar, describir, formular, verificar, disear, elaborar, proponer, analizar, definir, estudiar, plantear, corroborar, y otros.
2.1 Objetivo General:
El objetivo general es uno solo, porque es la parte donde se expresa globalmente la finalidad de la investigacin que se piensa realizar. Debe elaborarse como la forma en que se va a responder la pregunta de investigacin. Debe incluir poblacin, lugar y fecha. Debe de tener congruencia con el ttulo de la investigacin.
2.2 Objetivos Especficos:
Indican los resultados especficos y metas secuenciales que se alcanzarn durante la investigacin. Son los resultados concretos, alcanzables que se pueden medir y se identifican fcilmente cuando se han alcanzado. Los objetivos especficos deben ser necesarios para alcanzar el objetivo general del proyecto de investigacin. Deben de tener congruencia con las preguntas y variables de la investigacin.
3. JUSTIFICACIN
Toda investigacin est orientada a la resolucin de algn problema, por consiguiente, es necesario justificar, o exponer, los motivos que ameriten la investigacin. (7)
Criterios de Justificacin (4):
Para justificar se utilizan diferentes criterios dependiendo del tipo de investigacin a realizar, a continuacin se presentan algunos de ellos:
Conveniencia: Qu tan conveniente es la investigacin? ; esto es, para qu sirve? Relevancia Social: Cul es su trascendencia para la sociedad?, quines se beneficiaran con los resultados de la investigacin?, de qu modo? En resumen, qu alcance o proyeccin social tiene? Implicaciones Prcticas: Ayudar a resolver algn problema real? Valor terico: Se llenar algn vaco de conocimiento?, se podr generalizar los resultados a principios ms amplios?, se podr conocer en mayor medida el comportamiento de una o diversas variables o la relacin entre ellas? Utilidad metodolgica: La investigacin puede ayudar a crear un nuevo instrumento para recolectar o analizar datos?, sugiere cmo estudiar ms adecuadamente una poblacin. Magnitud: Se refiere al tamao del problema, es decir qu proporcin de la poblacin est afectada por el problema?, qu rea geogrfica est afectada? Trascendencia: Se refiere al impacto o dao que el problema puede ocasionar en la poblacin afectada (biolgico, social, cultural, econmico, otros). El mayor impacto de dao que puede provocar un problema de salud es la muerte, esta se considera como el mayor dao biolgico. Vulnerabilidad: Es la susceptibilidad que tiene el problema de ser resuelto, es decir, la facilidad con que se puede resolver el problema.
6 4. MARCO TERICO o RELACIN TERICA (4, 8)
Es un compendio escrito de artculos, libros y otros documentos que describen el estado pasado y actual del conocimiento sobre el tema y del problema a estudio. Ayuda a documentar cmo nuestra investigacin agrega valor a la literatura existente.
Tiene siete funciones principales: . Orienta cmo habr de realizarse el estudio. Al acudir a los antecedentes, nos podemos dar cuenta de cmo se ha tratado un problema especfico de investigacin. Amplia el horizonte del estudio o gua al investigador para que se centre en su problema, para evitar desviaciones del planteamiento original. Documenta la necesidad de realizar el estudio. Conduce al establecimiento de hiptesis o afirmaciones. Ayuda a prevenir errores que se han cometido en otros estudios. Inspira nuevas lneas y reas de investigacin. Provee de un marco de referencia para interpretar los resultados del estudio.
La elaboracin del marco de referencia usualmente comprende dos etapas:
La revisin de la literatura correspondiente, que consiste en detectar, consultar y obtener la bibliografa y otros materiales que sean tiles para los propsitos del estudio, de donde se tiene que extraer y recopilar la informacin relevante y necesaria que atae a nuestro problema de investigacin.
La adopcin de una teora o desarrollo de una perspectiva terica o de referencia, consistente con el planteamiento del problema y la metodologa. Segn Kerlinger, una teora es un conjunto de conceptos, definiciones y proposiciones vinculados entre s, que presentan un punto de vista sistemtico de fenmenos especificando relaciones entre variables, con el objetivo de explicar y predecir estos fenmenos.
Es necesario realizar una contextualizacin del rea de estudio, particularmente en estudios epidemiolgicos, la cual debe reflejar una consulta exhaustiva de documentos (Datos geogrficos del lugar, croquis e indicadores relacionados con el tema, problema y variables de estudio) que la respalden. Este captulo deber incluirse en la seccin de anexos.
5. POBLACIN Y MTODOS
Comprende la descripcin de la poblacin y de las etapas o las fases necesarias para cumplir con el desarrollo de la investigacin, incluyendo el tipo de estudio que se trata. Debe sealarse Qu informacin se requiere?, Cmo se obtendr?, Cmo se procesar para analizarla y llegar a conclusiones?
Los mtodos se derivarn de la naturaleza del problema y del diseo de la investigacin. Se debe de describir el tipo de variables a medir y sus correspondientes instrumentos, as como el tipo de datos e informacin que se recolectar o construir, incluyendo el anlisis estadstico. Se deber formular las hiptesis estadsticas y el anlisis estadstico respectivo (si aplica para el estudio).
7 5.1 Tipo y diseo de la investigacin
Se especifica esta informacin segn las caractersticas del estudio. Ejemplo: Estudio descriptivo transversal Estudio de casos y controles Estudio de pruebas diagnsticas Estudio de correlacin 5.2 Unidad de anlisis
Esta seccin est conformada por la unidad primaria de muestreo, la unidad de anlisis propiamente dicha y la unidad de informacin.
Corresponde a la entidad mayor o representativa de lo que va a ser objeto especfico de estudio en una medicin y se refiere al qu o quin es objeto de inters en una investigacin. Es lo que se va a analizar, sobre qu o quines se van a recolectar datos. Depende del tipo y diseo de investigacin, y de los alcances del estudio Puede corresponder, dependiendo del estudio a: personas grupos humanos poblaciones completas unidades geogrficas determinadas eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes, casos de infecciones intrahospitalarias, otros) entidades intangibles susceptibles de medir (exmenes de laboratorio, das/cama). (11)
Otra definicin de la unidad de anlisis, es: Los datos que se van a obtener de la poblacin estudiada, medidos en diferentes escalas; se pueden consultar, filtrar y analizar de manera sistematizada y que conforman la base de datos(4). Ejemplos:
Ejemplo 1: Caracterizacin epidemiolgica, clnica y teraputica de pacientes con Lupus Eritematoso Sistmico. Unidad Primaria de Muestreo: Pacientes adultos que asisten a la Consulta Externa de Reumatologa de los hospitales Roosevelt y San Juan de Dios. Unidad de Anlisis: Datos epidemiolgicos, clnicos y teraputicos registrados en el instrumento diseado para el efecto. Unidad de Informacin: Pacientes adultos que asisten a la Consulta Externa de Reumatologa y sus registros clnicos, de los hospitales Roosevelt y San Juan de Dios.
Ejemplo 2: Encuesta Nacional de Salud Mental 2009 Unidad Primaria de Muestreo: Viviendas ubicadas dentro de los sectores cartogrficos muestreados de la repblica de Guatemala: Unidad de Anlisis: Respuestas obtenidas con el instrumento CIDI. Unidad de Informacin: Personas de 18 a 65 aos que residen en las viviendas muestreadas.
8 Ejemplo 3: (Hipottico) Seguridad Alimentaria y Estado Nutricional de Escolares en el municipio de Mixco, Guatemala 2010 Unidad de Primaria de Muestreo: Escuelas ubicadas en el municipio de Mixco, Guatemala. Unidad de Anlisis: Informacin sobre disponibilidad, acceso, consumo y utilizacin biolgica de los alimentos y adecuaciones peso/talla, talla/edad y peso/edad de los escolares. Unidad de Informacin: Madres o encargados y escolares inscritos en las escuelas del municipio de Mixco, Guatemala.
5.3 Poblacin y muestra (4, 9)
Determinar y describir la poblacin y la muestra objeto de estudio
5.3.1 Poblacin o universo: Est constituida por personas que comparten caractersticas demogrficas, culturales, tnicas o relacionadas con hbitos de vida que tienen relevancia para las variables de estudio y que adems, de manera conjunta o separado deben ser consideradas al plantear las preguntas del estudio y al evaluar sus resultados. (10) 5.3.2 Marco muestral: Se refiere a la lista, el nmero de viviendas o la fuente de donde pueden extractarse todas las unidades de muestreo o unidades de anlisis en la poblacin, y de donde se tomarn los sujetos objeto de estudio. 5.3.3 Muestra: Subgrupo de la poblacin del cual se recolectan los datos y debe ser representativo de dicha poblacin.
Pasos en la seleccin de una muestra:
Definir la poblacin Identificar el marco muestral Determinar el tamao de la muestra Elegir el procedimiento de muestreo Seleccionar la muestra
Tamao de la muestra: Depende del tipo de investigacin que desea realizarse y, por lo tanto, de las hiptesis y del diseo de investigacin que se hayan definido para desarrollar el estudio.
Mtodos y tcnicas de muestreo:
Probabilstico: Subgrupo de la poblacin en el que todos los elementos de sta tienen la misma probabilidad (es conocida y es igual para todos) de ser elegidos. Comprende los siguientes tipos: Aleatorio simple, aleatorio estratificado, sistemtico y por conglomerados.
No probabilstico: (Subgrupo de la poblacin en la que la eleccin de los elementos no depende de la probabilidad sino de las caractersticas de la investigacin). Comprende los siguientes tipos: de conveniencia, voluntario, por cuotas, de juicio y por rutas.
9 5.4 Seleccin de los sujetos a estudio:
Para elegir a los sujetos de estudio se utilizan los siguientes criterios:
5.4.1 Criterio de inclusin: Se utilizan para clasificar a los sujetos, que con ciertas caractersticas, permiten delimitarlos para su participacin en el estudio, de acuerdo al diseo que el investigador utilizar. Los criterios de inclusin se definen como aquellas razones que nos permitirn seleccionar la poblacin particular de estudio, y nos facilitan efectuar un cierre frente a las caractersticas generales que deseamos que tenga nuestra poblacin de estudio.
Ejemplo 1: Caracterizacin epidemiolgica, clnica y teraputica de pacientes con Diabetes Mellitus.
Personas mayores de 18 aos, hombres y mujeres que acepten participar voluntariamente y con diagnstico de Diabetes Mellitus tipo 2, de acuerdo a los criterios del American Diabetes Association (ADA por sus siglas en ingls).
Pacientes de la Clnica de Consulta Externa de Endocrinologa de los Hospitales Roosevelt y San Juan de Dios.
5.4.2 Criterios de exclusin: Es la poblacin que presenta las caractersticas a estudio, pero que adems presenta otras que podran influir o sesgar la investigacin. Los de exclusin posibilitan la definicin de las particularidades que nos llevaran a establecer que quienes tengan esa categora no harn parte el estudio. No son lo contrario de los criterios de inclusin. Ejemplo: Pacientes con deterioro neurocognitivo significativo que les impida proveer informacin. Pacientes cuyos registros clnicos estn incompletos o ilegibles
5.5 Enfoque y diseo de la investigacin
Existen tres enfoques o paradigmas de investigacin, cuantitativo, cualitativo y mixto o multimodal. Esta gua presenta el enfoque cuantitativo, por lo que los interesados en realizar investigacin cualitativa o multimodal, se referirn a otra gua que en la Coordinacin se proporcionarn.
En el enfoque cuantitativo, existen varios diseos, entendindose por diseo de un estudio, a los procedimientos, mtodos y tcnicas mediante los cuales los investigadores seleccionan a los pacientes, recogen datos, los analizan e interpretan los resultados.
El diseo es el plan utilizado para responder una pregunta, y es la base de la calidad de la investigacin, por lo que de acuerdo a la pregunta, se selecciona el diseo apropiado para dar la respuesta ms confiable.
Existen diferentes criterios de clasificacin de los diseos, en este documento se presenta una clasificacin la cual pretende orientar sobre las caractersticas, ventajas y limitaciones de los ms 10 utilizados en investigacin clnica y epidemiolgica, conocerlos ayudar a elegir el ms adecuado para alcanzar los objetivos de investigacin.
La seleccin de un determinado tipo y diseo de estudio, depende ms que todo del objetivo trazado, as como la accin que el investigador realizar (observar o intervenir). Al decidirse a emprender un estudio, es muy importante tener una buena informacin sobre la enfermedad o el evento que se est investigando, el estado actual de los conocimientos y estudios anteriores registrados.
11 5.3.1 Diseos de Investigacin cuantitativa
Accin del investigador Diseos de estudios Anlisis estadstico Observar Descriptivos transversales a. Series de casos b. Estudios de prevalencia c. Estudios de concordancia (evaluacin de sistemas de medicin y pruebas diagnsticas) d. Investigacin operativa Descripcin de variables, comparaciones, bsqueda de patrones y tendencias. Pueden hacerse prospectiva, retrospectivamente o ambas. Descriptivos longitudinales Estudios de incidencia Descripcin de efectos de una intervencin no deliberada Descripcin de la historia natural de una enfermedad De correlacin exploratorio de grupos mltiples series de tiempo mixtos Exploracin de asociacin estadstica entre variables. Estudios de corte transversal Cohortes Anlisis de asociacin causal entre variables. Se les conoce como estudios analticos observacionales. Casos y controles Intervenir Ensayos no controlados (estudios antes-despus) Anlisis de asociacin causal entre variables. Se les conoce como estudios analticos experimentales. Ensayos clnicos controlados no aleatorios (cuasi experimentos) Experimento clnico aleatorio ECA- experimento clnico clsico (diseo paralelo) experimento clnico cruzado experimento clnico de equivalencia experimento clnico factorial experimento de asignacin por grupos experimento con anlisis secuencial experimento con descontinuacin experimentos multicntricos Experimento comunitario Operativas Fuentes: Argimn J. y Jimnez J. Mtodos de investigacin clnica y epidemiolgica. [2004], Beaglehole R. Epidemiologa bsica. OPS- [1993], Colimon Kahl-Martin. Fundamentos de Epidemiologa.[1990], Dawson-Saunders B. y Trapp R. Bioestadstica mdica. [1997], Fisher Andrew A., Laing John E., Stoeckel, Townsend John W. Manual para el diseo de investigacin operativa en Planificacin familiar [1995], Hennekens C. Epidemiology in medicine. [1987], Hernndez-Sampieri R, Fernndez Collado, C. Baptista Lucio P. Metodologa de la Investigacin. [2006], Last Jonh M. Diccionario de Epidemiologa [1989] Pineda E. y Alvarado E. Metodologa de la investigacin. OPS- [2008], Rothman K. Modern epidemiology. [2008] Ruiz A. y Morillo L. Epidemiologa clnica; investigacin clnica aplicada. [2004]
12 5.6 Medicin de variables (7)
5.6.1 Variables
Concepto de variable:
Es una caracterstica, atributo, propiedad o cualidad que puede estar o no presente en los individuos, grupos o sociedades; puede presentarse en matices o modalidades diferentes o en grados, magnitudes o medidas distintas a lo largo de un continuum. (12) Las variables de un estudio se originan desde el planteamiento de las preguntas de investigacin, contenidas en los objetivos y definidas en la metodologa.
Definicin conceptual (constitutiva): Se trata de definiciones construidas especficamente para designar los conceptos de la investigacin. En algunos casos el investigador deber construirla (constructo) y en otros, se puede apoyar en diccionarios o libros especializados. (13) Quiere decir definirla, para clarificar que se entiende por ella.
Definicin operacional: Significa traducir la variable a indicadores, es decir, se trata de las operaciones y procesos para medir las variables (unidades de medicin).
5.6.2 Clasificacin y escalas de medicin
Las variables, se pueden clasificar de acuerdo al tipo de medida que se utilice, en:
Categricas (Cualitativas): Cuando su valor es una cualidad que le permite diferenciarla de otra que no la posee. Dentro de estas tenemos:
ESCALA DE MEDICIN
Nominal: Establece una identidad. Sus valores slo se pueden clasificar en clases (o categoras), no se pueden ordenar de pequeo a grande o de menos a ms. Ejemplos: sexo, estado civil, profesin, ocupacin, religin. Las escalas nominales se emplean para calcular recuentos de frecuencias, porcentajes, modas, proporciones, razones y tasas.
Ordinal: Adems de identidad, establece un orden. Sus valores se pueden clasificar en categoras y se pueden ordenar en jerarquas con respecto a la caracterstica que se evala. Ejemplos: nivel socioeconmico, APGAR, puntaje APACHE de gravedad cardaca, clase social, lugar en la clase.
Numricas (Cuantitativas): Adems de identidad y orden, establece distancia. Variables cuantitativas: son aquellas cuyas categoras pueden expresarse numricamente. La naturaleza numrica de las variables cuantitativas facilita un tratamiento estadstico ms elaborado debido a las operaciones matemticas que permiten. Por ello facilitan una descripcin ms precisa y detallada de la variable. Las variables cuantitativas, propiamente dichas, son de intervalo y de razn (o de cociente).
13 Intervalo: Son variables numricas cuyos valores representan magnitudes y la distancia entre los nmeros de su escala es igual. Con este tipo de variables podemos realizar comparaciones de igualdad/desigualdad, establecer un orden dentro de sus valores y medir la distancia existente entre cada valor de la escala. Las variables de intervalo carecen de un cero absoluto, por lo que operaciones como la multiplicacin y la divisin no son realizables. Un ejemplo de este tipo de variables es la temperatura, ya que podemos decir que la distancia entre 10 y 12 grados es la misma que la existente entre 15 y 17 grados. Lo que no podemos establecer es que una temperatura de 10 grados equivale a la mitad de una temperatura de 20 grados.
Razn: Las variables de razn poseen las mismas caractersticas de las variables de intervalo, con la diferencia que cuentan con un cero absoluto; es decir, el valor cero (0) representa la ausencia total de medida, por lo que se puede realizar cualquier operacin Aritmtica (Suma, Resta, Multiplicacin y Divisin) y Lgica (Comparacin y ordenamiento). Este tipo de variables permiten el nivel ms alto de medicin. Las variables altura, peso, distancia o el salario, son algunos ejemplos de este tipo de escala de medida.
Las variables cuantitativas pueden ser (segn los valores que pueda tomar la variable), discretas o continuas.
Discretas son aquellas cuyas categoras slo pueden tomar valores enteros. Una variable discreta es sencillamente una variable para la que se dan de modo inherente separaciones entre valores observables sucesivos. Dicho con ms rigor, se define una variable discreta como la variable tal que entre 2 cualesquiera valores observables (potencialmente), hay por lo menos un valor no observable (potencialmente). Por ejemplo, un recuento del nmero de colonias de un cultivo en Agar es una variable discreta. Mientras que cuentas de 3 y 4 son potencialmente observables, no lo es una de 3.5.
Continuas son aquellas cuyas categoras pueden fraccionarse segn cualquier criterio. Una variable continua tiene la propiedad de que entre 2 cualesquiera valores observables (potencialmente), hay otro valor observable (potencialmente). Una variable continua toma valores a lo largo de un continuo, esto es, en todo un intervalo de valores. Longitudes y pesos son ejemplos de variables continuas. La estatura de una persona, pude ser 1.70 mts. 1.75 mts., pero en potencia al menos podra tomar cualquier valor intermedio como 1.73 mts. por ejemplo. Un atributo esencial de una variable continua es que, a diferencia de lo que ocurre con una variable discreta, nunca se la puede medir exactamente. Con una variable continua debe haber inevitablemente un error de medida.
5.6.3 Tipos de variable: Cuando el diseo corresponda y se utilicen hiptesis causales, es decir, aquellas que plantean relacin entre efectos y causas, se identifican tres tipos de variables.
Independientes: Es todo aquel aspecto, hecho, situacin, rasgo, etctera, que se considera como causa en una relacin entre variables. 14
Dependiente: Es el resultado o efecto producido por la accin de la variable independiente.
Intervinientes: Son todos aquellos aspectos, hechos y situaciones del medio ambiente, las caractersticas del sujeto/objeto de la investigacin, el mtodo de investigacin, etctera, que estn presentes o intervienen (de manera positiva o negativa) en el proceso de la interrelacin de las variables independiente y dependiente.
5.6.4 Indicadores. Son datos que informan sobre la presencia o ausencia de un fenmeno; en muchos casos, son numricos y nos indican tambin su intensidad.
Ejemplos de medicin de variables.
Ejemplo 1: Cuando se utilicen variables simples:
Variable Definicin conceptual Definicin operacional Tipo de Variable Escala de Medicin Criterios de clasificacin
Edad Tiempo que un individuo ha vivido desde su nacimiento hasta un momento determinado Dato de la edad en aos anotado en el registro clnico. Cuantitativa discreta Razn
Aos
Fuente: Elaboracin de Unidad de Trabajos de Graduacin
Ejemplo 2: Cuando se utilicen macrovariables:
Macro variable Variable Definicin conceptual Definicin operacional Tipo de Variable Escala de Medicin Criterios de clasificacin
Caractersticas sociales y demogrficas Edad Tiempo que un individuo ha vivido desde su nacimiento hasta un momento determinado Edad en aos anotado en el registro clnico. Cuantitativa discreta Razn Aos,
Sexo Condicin orgnica masculina o femenina de los animales o las plantas. Auto percepcin de la identidad sexual durante la entrevista. Cualitativa Dicotmica Nominal Masculino
Femenina Escolaridad Tiempo durante el cual un alumno asiste a un centro de enseanza ltimo nivel de educacin formal obtenido Cualitativa Politmica Nominal Ninguna Primaria Bsica Diversificada Universitaria
Religin Conjunto de dogmas, normas y prcticas relativas a una divinidad. Credo que refiere el sujeto de estudio en la entrevista. Cualitativa Politmica Nominal Catlica Protestante Testigos de Jehov Mahometano ninguna
Fuente: Elaboracin de Unidad de Trabajos de Graduacin
15 5.7 Tcnicas, procesos e instrumentos a utilizar en la recoleccin de datos:
5.7.1 Tcnicas de recoleccin de datos
En la actualidad, en la investigacin cientfica hay gran variedad de tcnicas para la recoleccin de informacin en el trabajo de campo de una determinada investigacin. De acuerdo con el mtodo y tipo de investigacin que se va a realizar, se utilizan unas u otra tcnicas. (14) Segn Giraldo Muoz y colaboradores (2001) mencionan las siguientes:
En investigacin cuantitativa: Encuestas, entrevistas, observacin sistemtica, escalas de actitud, anlisis de contenido, test estandarizados y no estandarizados, pruebas de rendimiento, inventarios, fichas de cotejo, experimentos. (7 )
En Investigacin cualitativa: Entrevista estructuradas y no estructuradas, observacin sistemtica y no sistemtica, observacin participante y no participante, autobiografas, ancdotas, relatos, notas de campo, preguntas etnogrficas, diarios, cuadernos, cuestionarios, archivos, grabaciones de audio y video, grupos focales y de discusin, etctera.
5.7.2 Procesos: ( 11 y 15 )
Se refiere al conjunto de las fases sucesivas consideradas en la investigacin para la recoleccin de la informacin, se describen de manera detallada todos los pasos que se seguirn en la recoleccin de datos. El objetivo bsico es asegurar la validez y la confiabilidad del estudio.
5.7.3 Instrumentos de medicin: (9)
Son las herramientas que utiliza el investigador para medir y obtener los datos previstos. Una de las razones ms fuertes para el uso de instrumentos, es que facilitan el registro de datos con mayor precisin, es decir, agudizan la capacidad de observacin. Esto constituye una justificacin para su uso, siempre que tengan las condiciones adecuadas para los fines propuestos. Las principales cualidades son:
Confiabilidad: Se refiere al grado en que su aplicacin repetida al mismo sujeto u objeto, produce resultados consistentes y coherentes. Validez: Indica al grado en que un instrumento realmente mide la variable que pretende medir Objetividad: Se refiere al grado en que el instrumento es permeable a la influencia de los sesgos y tendencia de los investigadores que la administran, califican e interpretan. (4)
5.8 Plan de procesamiento de datos:
Una vez que los datos se han codificado, trasferido a una matriz y guardado en un archivo, el investigador puede proceder a analizarlos.
16 5.8.1 Plan de procesamiento. (7) Esta parte consiste en procesar los datos (dispersos, desordenados, individuales) obtenidos de la poblacin objeto de estudio durante el trabajo de campo, y tiene como finalidad generar resultados (base de datos), a partir de la cual se realizar el anlisis segn los objetivos y las hiptesis o preguntas de la investigacin realizada, o de ambos. Es necesario sealar que debe incluirse en el plan de procesamiento de datos una explicacin preliminar de cmo se procesarn los datos, cual ser el sistema de tabulacin y lo relativo a la codificacin, anotacin y reproduccin.
Los datos cuantitativos deben ser procesados mediante el uso de hojas electrnicas y la creacin de bases de datos.
A continuacin se describe el proceso a seguir en el plan de procesamiento de datos:
Detallar las variables identificadas y que sern objeto de estudio, segn la definicin de variables y los instrumentos elaborados. Determinar las variables que ameritan ser analizadas individualmente o presentadas en cuadros simples. Determinar las variables que deben cruzarse. Esquematizar en algunos casos el cuadro para determinar la posibilidad del cruce de variables, segn el nmero que debe relacionarse y las escalas de clasificacin. Hacer el listado de los cuadros y grficos que debern presentarse.
5.8.2 Plan de anlisis de datos
Significa exponer los pasos que se debern seguir para el tratamiento estadstico de los datos; en general consiste en describir cmo ser analizada estadsticamente la informacin (descriptiva e inferencial).
Todos los trabajos de graduacin, indistintamente del diseo, debern incluir el anlisis descriptivo, univariado y bivariado, de los datos de las caractersticas de la poblacin estudiada ya sea el universo (parmetro) o de la muestra (estadstico). El anlisis de datos cuantitativos debe expresarse mediante las medidas de tendencia central (media, mediana, moda), de dispersin (desviacin estndar y varianza), proporciones, razones, tasas y podran calcularse a travs de paquetes estadsticos tales como Epi-Info, Epidat, SPSS, STATA, otros.
5.8.3 Hiptesis
Las hiptesis son explicaciones tentativas del problema a investigar (de las relaciones entre dos o ms variables); deben ser formuladas a manera de proposiciones lgicas. (7)
Su uso es particular en estudios correlacionales y experimentales en donde se intenta pronosticar una cifra o un hecho. En estudios descriptivos se utilizan hiptesis de trabajo, las cuales orientan a la explicacin de las variables estudiadas.
17 En todos los trabajos de graduacin se deber incluir la o las Hiptesis: en estudios descriptivos, hiptesis descriptivas y en estudios en donde se aplique prueba de hiptesis, las hiptesis estadsticas respectivas.
Las hiptesis deben de cumplir con los siguientes requisitos:
Referirse a una situacin real (a la realidad) Las variables deben ser comprensibles, precisas y lo ms concretas posibles. La relacin entre variables debe ser clara y verosmil. Las variables deben ser observables y medibles, as como la relacin planteada entre ellas. Estar relacionadas con tcnicas disponibles para probarlas.
5.7.3.1 Clases de hiptesis:
Hiptesis descriptivas: Algunos investigadores consideran estas hiptesis como afirmaciones univariadas. Argumentan que no se relacionan variables. Opinan que ms que relacionar variables, se est planteando como se va a manifestar una variable en una constante.
Ejemplo:
H: La tasa de prevalencia de nios con desnutricin crnica del departamento de Huehuetenango, es mayor que la tasa de prevalencia reportada de nios desnutridos crnicos a nivel nacional por la Encuesta Nacional en Salud Materno Infantil ENSMI 2009
Hiptesis estadsticas: Son exclusivas del enfoque cuantitativo y representan la transformacin de la hiptesis nula y alternativas en smbolos estadsticos.
Hiptesis nula (s) (H0): Son las que sirven para refutar o negar lo que afirma la hiptesis de investigacin. Establecen que no existe asociacin entre las variables predictora y de resultado en la poblacin.
Hiptesis alternativa(s) (Ha): Son posibilidades alternas ante la hiptesis de investigacin y nula; ofrecen otra descripcin o explicacin distinta de las que proporcionan estos tipos de hiptesis no son comprobables directamente, se aceptan por defecto si la prueba de significacin estadstica rechaza la hiptesis nula. (6)
Ejemplo 1.
H0: No existe diferencia en cuanto a la frecuencia de beber agua de pozo entre personas que presentan enfermedad ulcerosa pptica y las que no la tienen.
Ha: Existe diferencia en cuanto a la frecuencia de beber agua de pozo entre personas que presentan enfermedad ulcerosa pptica y las que no la tienen.
18 Ejemplo 2.
H0: 50
Ha: > 50
Pruebas paramtricas: Se utilizan con variables cuantitativas, es decir, las que son susceptibles de medicin, y se aplican cuando se desea encontrar diferencias estadsticamente significativas entre dos o ms poblaciones. Cuando tenemos los datos de dos muestra en las que se desea hacer inferencia se debe establecer si pertenecen o no a la misma poblacin. Si pertenecen a la misma NO HAY DIFEFENCIA. Si no pertenecen a la misma entonces, SI HAY DIFERENCIA. Si se encuentra diferencia, se acepta la hiptesis de investigacin alterna. Si no hay diferencia se acepta la hiptesis nula.
Para establecer estas diferencias, Se utilizan pruebas como: Prueba Z, t de Student, intervalos de confianza, anlisis de varianza, entre otras.
No paramtricas: Se utilizan en las variables cualitativas categricas. Las ms utilizadas son Chi cuadrada (X), prueba de Fisher, riesgo absoluto, riesgo relativo, riesgo atribuido, prueba de Kappa, H de Kruskai-Wallis, entre otros.
5.9 Lmites de la investigacin (16)
5.9.1 Obstculos (riesgos y dificultades)
Los obstculos son los factores que en un momento determinado pueden dificultar o hacer ms costoso el desarrollo normal de la investigacin. El investigador precavido, debe tener en cuenta estos factores que se le pueden presentar en el futuro (poca colaboracin de las personas en la toma de datos, bajo nivel acadmico de la poblacin objeto de estudio, poca capacidad de preparacin de las personas o grupos con los que se quiere trabajar, factores religiosos y culturales de la poblacin objeto de estudio) durante el desarrollo del proyecto, y as evitar inconvenientes.
Estos y otros factores deben considerarse antes de iniciar el desarrollo de la investigacin para solucionarlos a tiempo y no tomarlos como pretexto o excusa para desarrollar un trabajo con poca calidad y profundidad. Igual situacin se puede presentar cuando el investigador argumenta que tiene poco tiempo disponible para desarrollar la investigacin. Entindase que la investigacin es un compromiso del investigador, con determinado campo del conocimiento, que exige dedicacin y que necesita condiciones favorables para el trabajo que se quiere realizar. Esto indica que si realmente no tiene la capacidad, la disposicin o el tiempo, o no est en condiciones de realizar tal actividad investigativa, es mejor no iniciarla.
Se requiere saber identificar los riesgos y medir su impacto para saber cmo pueden afectar la investigacin. Entre los riesgos a tener en cuenta estn: demasiado optimismo y entusiasmo que no permite ver la realidad, falta de motivacin, incertidumbre sobre la disponibilidad de recursos econmicos, falta de tiempo 19 suficiente para dedicarse, cronogramas muy largos o muy cortos, eventos catastrficos (incendios, inundaciones, terremotos), problemas sociales (violencia, huelgas, manifestaciones)
5.9.2 Alcances El alcance es uno de los aspectos ms fundamentales en relacin con el problema de investigacin. Debe expresarse con claridad y saber sealar los lmites de la misma. (16) mencionan que al escribir los alcances de la investigacin deben tomarse en cuenta varios aspectos: 1) La formulacin precisa del problema de investigacin y el mtodo. 2) La teora que se va a emplear, considerando que la construccin terica es el fundamento de la investigacin. 3) El tiempo, que no debe confundirse con el que se invierte en la investigacin; se refiere ms bien en la ubicacin en el tiempo -presente, pasado, futuro- 4) El espacio, sector o lugar, en donde se va a realizar la investigacin.
5.10 Aspectos ticos de la investigacin (17)
La tica es fundamental en la investigacin en salud, particularmente cuando se desarrolla en seres humanos. Al desarrollar este aspecto en el trabajo de graduacin, es necesario velar para que se cumplan los principios ticos universales, aplicar las categoras de riesgo y el consentimiento informado acorde al estudio, como se describe a continuacin.
5.9.1 Principios ticos generales
Respeto por las personas, beneficencia y justicia. En forma general, se concuerda en que estos principios que en teora tienen igual fuerza moral guan la preparacin responsable de protocolos de investigacin. Segn las circunstancias, los principios pueden expresarse de manera diferente, adjudicrseles diferente peso moral y su aplicacin puede conducir a distintas decisiones o cursos de accin. Las presentes pautas estn dirigidas a la aplicacin de estos principios en la investigacin en seres humanos.
El respeto por las personas incluye, al menos, dos consideraciones ticas fundamentales:
o Respeto por la autonoma, que implica que las personas capaces de deliberar sobre sus decisiones sean tratadas con respeto por su capacidad de autodeterminacin (plasmado en el consentimiento informado); y o Proteccin de las personas con autonoma disminuida o deteriorada, que implica que se debe proporcionar seguridad contra dao o abuso a todas las personas dependientes o vulnerables.
La beneficencia se refiere a la obligacin tica de maximizar el beneficio y minimizar el dao. Este principio da lugar a pautas que establecen que los riesgos de la investigacin sean razonables a la luz de los beneficios esperados, que el diseo de la investigacin sea vlido y que los investigadores sean competentes para conducir la investigacin y para proteger el bienestar de los sujetos de investigacin. Adems, la beneficencia prohbe causar dao deliberado a las personas; este aspecto de la beneficencia a veces se expresa como un principio separado, no maleficencia (no causar dao, Primum non nocere). 20
La justicia se refiere a la obligacin tica de tratar a cada persona de acuerdo con lo que se considera moralmente correcto y apropiado, dar a cada uno lo debido. En la tica de la investigacin en seres humanos el principio se refiere, especialmente, a la justicia distributiva, que establece la distribucin equitativa de cargas y beneficios al participar en investigacin. Diferencias en la distribucin de cargas y beneficios se justifican slo si se basan en distinciones moralmente relevantes entre las personas; una de estas distinciones es la vulnerabilidad. El trmino "vulnerabilidad" alude a una incapacidad sustancial para proteger intereses propios, debido a impedimentos como falta de capacidad para dar consentimiento informado, falta de medios alternativos para conseguir atencin mdica u otras necesidades de alto costo, o ser un miembro subordinado de un grupo jerrquico. Por tanto, se debiera hacer especial referencia a la proteccin de los derechos y bienestar de las personas vulnerables.
Si el proyecto de investigacin desea realizarse a nivel comunitario o epidemiolgico, debern tomarse en cuenta las pautas ticas especficas para el efecto. (18) Pautas Internacionales para la evaluacin tica
5.9.2 Categoras de riesgo:
Segn el estudio a realizar y en particular donde participen seres humanos o sus muestras biolgicas, se pueden clasificar segn el riesgo:
Categora I (sin riesgo): Comprende los estudios que utilizan tcnicas observacionales, con las que no se realiza ninguna intervencin o modificacin intervencional con las variables fisiolgicas, psicolgicas o sociales de las personas que participan de dicho estudio, por ejemplo, encuestas, cuestionarios, entrevistas, revisin de expedientes clnicos y otros documentos, que NO invadan la intimidad de la persona.
Categora II (con riesgo mnimo): Comprende estudios o el registro de datos por medio de procedimientos diagnsticos de rutina (fsicos o psicolgicos). Por ejemplo: EKG, audiometra, termografa, tomografa, ultrasonografa, extraccin dentaria, extraccin de sangre, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicolgicas individuales y grupales con las cuales no se manipula la conducta de las personas, utilizacin de medicamentos o especialidades medicinales autorizadas, de empleo comn y amplio margen teraputico (utilizados para indicaciones, dosis y vas de administracin establecidas).
Categora III (con riesgo mayor): Comprende a los estudios o ensayos clnicos en lo que las probabilidades de afectar a una persona son significativas. Por ejemplo, estudios que se realizan con medicamentos y/o especialidades medicinales nuevas, nuevos dispositivos, procedimientos invasivos o utilizacin de placebo
5.9.3 Consentimiento informado:
Ver: Gua de elaboracin del consentimiento informado.
21
5.11 Recursos
Son todos los elementos que se utilizarn para la realizacin (independientemente de los investigadores, asesores y revisores) del estudio. Se presentarn en una tabla.
Humanos Fsicos Materiales Presupuesto
5.12 Cronograma de actividades (19) Es un instrumento grfico de la planeacin, en la que se listan, en orden secuencial, todas las actividades previstas que son necesarias de realizar dentro del proceso de la investigacin, con estimacin de tiempos para cada una.
El cronograma ms sencillo y til, es el que se basa en una Grfica de Gant; ste se elabora con una matriz de doble entrada, en la que en una columna se enlistan las actividades en orden secuencial y en la otra se marcan los tiempos necesarios para ejecutar cada una de ellas. Ejemplo (el siguiente ejemplo es nicamente con fines ilustrativos, no corresponde a los tiempos reales del proceso de graduacin):
ACTIVIDADES TIEMPO Mayo junio julio 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Elaboracin de anteproyecto E R Elaboracin de Protocolo E R Trabajo de campo E R Elaboracin de informe final E R
E: Tiempo estimado, el que se calcula. R: tiempo real, el que efectivamente result para la ejecucin del trabajo.
6. REFERENCIAS BIBLIOGRFCAS
Es una lista de textos, obras, artculos y referencias electrnicas sistematizadas y ordenadas segn la gua para la preparacin de referencias bibliogrficas estilo Vancouver.
Se recomienda que se presenten en esta seccin nicamente las referencias de publicaciones recientes de investigaciones realizadas congruentes con el problema investigado, en los mbitos mundial, latino americano, centroamericano y nacional. (Se recomienda hacer bsquedas exhaustivas a travs de motores de bsqueda de literatura cientfica y bases de datos biomdicas 22 en lnea). Los resultados de estas publicaciones ayudarn a realizar la discusin de resultados y formarn el cuerpo del Marco Terico. Debern revisarse adems los repositorios de tesis (mnimo de los ltimos 10 aos) de las bibliotecas de la Facultad de Ciencias Mdicas, Central de la USAC y de otras universidades nacionales y extranjeras (se pueden consultar en lnea).
7. ANEXOS
En esta seccin se presentan copias de cuadros o grficas que circunstancialmente estn en poder del investigador y de cuyo anlisis, resulta una evidencia de mucha importancia para el estudio.
Instrumentos Boleta de recoleccin de datos Cartas de autorizacin Consentimiento informado Contextualizacin del rea de estudio (hospital, aldea, municipio, colonia, etc.). Otros.
Coordinacin de Trabajos de Graduacin, Guatemala, enero 2013
8. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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ed. Philadelphia (PA): Lippincort Williams and Wilkins; 2007. 7. Bernal Torres, C.A. Metodologa de la investigacin. Para administracin, economa, educacin y ciencias sociales. 3 ed. Mxico: Pearson Educacin; 2010. 8. Rojas M. Manual de redaccin cientfica. (en-lnea). Per; 2010 (accesado en 24 Ene 2013). Disponible en: www.nrojas.perulactea.com 9. Chvez Zepeda, JJ. Cmo se elabora un proyecto de investigacin. Un enfoque constructivista. 3 ed. Guatemala: Editorial Universitaria; 2003. 10. Ruiz Morales A, Morillo Zrate LE. Epidemiologa clnica. Investigacin clnica aplicada. 1 ed. Bogot: Editorial Mdica Panamericana; 2004. 23 11. Rada G. Unidad de anlisis. (en lnea). Chile: Pontificia Universidad Catlica de Chile; 2007 (accesado 23 Ene 2013). Disponible en: http://escuela.med.puc.cl/recursos/recepidem/introductorios6.htm 12. Rojas Soriano, R. Gua para realizar investigaciones sociales. 1 ed. Mxico: Plaza y Valdez; 1981. 13. Kerlinger FN, Lee HE. Investigacin del Comportamiento. Mtodos de Investigacin en Ciencias Sociales. 1 ed. Mxico: McGraw-Hill Interamericana; 2002. 14. Muoz Giraldo JF, Quintero Corzo J, Munvar Molina RA. Cmo desarrollar competencias investigativas en educacin. Bogot: Cooperativa Editorial Magisterio; 2001. 15. Daz Navarro L. Metodologa de la investigacin, una herramienta prctica. 1 ed. Guadalajara: Editorial de la Universidad de Guadalajara; 2006. 16. Toro Jaramillo ID, Parra Ramrez RD. Fundamentos epistemolgicos de la investigacin y la metodologa de la investigacin cualitativa-cuantitativa. 1 ed. Bogot: Fondo editorial universidad EAFIT; 2010. 17. Guas operacionales para comits de tica que evalan investigacin biomdica. (en lnea). Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud; 2002 (accesado 01 Feb 2013). Disponible en: http://www.who.int/tdr/publications/training-guideline-publications/operational-guidelines- ethics-biomedical-research/en/ 18. Pautas Internacionales para la evaluacin tica de los estudios epidemiolgicos. (en lnea). Ginebra: CIOMS-WHO, traducido por Instituto Chileno de Medicina Reproductiva (ICMER); 1991 (accesado 01 Feb 2013). http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro- interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76252/pautas-internacionales-para-la- evaluacion-etica 19. Gabriel A. Gua Prctica sobre Mtodos y Tcnicas de Investigacin documental y de campo. 6 ed. Guatemala: Litografa CIMGRA; 2005.