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GE Healthcare
Life Sciences
WAVE Bioreactor 20/50 y
WAVEPOD II
Instrucciones de funcionamiento
Idioma de origen de la traduccin: ingls
ndice
7 1 Introduccin ..........................................................................................................
8 1.1 Informacin importante para los usuarios ..............................................................................
10 1.2 Informacin reglamentaria ..............................................................................................................
12 1.3 Sistema WAVE Bioreactor .................................................................................................................
15 1.4 Documentacin de usuario del WAVE Bioreactor 20/50 ...................................................
16 1.5 Documentacin asociada ................................................................................................................
17 2 Instrucciones de seguridad ................................................................................
18 2.1 Precauciones de seguridad .............................................................................................................
26 2.2 Etiquetas ...................................................................................................................................................
29 2.3 Procedimientos de emergencia .....................................................................................................
31 2.4 Procedimiento de reciclado .............................................................................................................
32 2.5 Declaracin de sustancias peligrosas (DoHS) .........................................................................
36 3 Descripcin del sistema ......................................................................................
37 3.1 Descripcin general .............................................................................................................................
40 3.2 Descripcin funcional .........................................................................................................................
43 3.3 Biorreactor Cellbag ..............................................................................................................................
48 3.4 WAVEPOD II .............................................................................................................................................
52 3.5 Configuraciones del sistema WAVE Bioreactor ......................................................................
56 4 Instalacin .............................................................................................................
57 4.1 Requisitos del lugar .............................................................................................................................
60 4.2 Instalacin del WAVE Bioreactor 20/50 ......................................................................................
74 4.3 Transporte ................................................................................................................................................
75 4.4 Instalacin del WAVEPOD II .............................................................................................................
83 4.5 Conexin a UNICORN DAQ 1.0 ........................................................................................................
87 5 Sistema de control del WAVE Bioreactor .........................................................
88 5.1 Pantalla principal y funciones generales ...................................................................................
91 5.2 Controles de parmetros ..................................................................................................................
92 5.2.1 Control de oscilacin ........................................................................................................................
94 5.2.2 Weight control .....................................................................................................................................
96 5.2.3 Control de perfusin .........................................................................................................................
99 5.2.4 El biorreactor Cellbag y la seleccin de modo simple/dual .............................................
100 5.2.5 Control de temperatura ...................................................................................................................
102 5.2.6 Control de aireacin ..........................................................................................................................
104 5.2.7 Control de concentracin de CO
2
/aireacin ...........................................................................
106 5.2.8 Control de concentracin de O
2
/aireacin ..............................................................................
108 5.3 Alarmas .....................................................................................................................................................
111 5.4 Cambio de las configuraciones de funcionamiento ............................................................
122 6 WAVEPOD II Sistema de control ........................................................................
123 6.1 Pantalla principal del WAVEPOD II y funciones generales ................................................
WAVE Bioreactor 20/50 y WAVEPOD II Instrucciones de funcionamiento 29-0057-07 AC 3
ndice
127 6.2 Pantalla de informacin del sistema ...........................................................................................
128 6.3 Controles de parmetros del WAVEPOD II ................................................................................
129 6.3.1 Control de pH .......................................................................................................................................
139 6.3.2 Control de oxgeno disuelto ...........................................................................................................
149 6.3.3 Control de aireacin ..........................................................................................................................
150 6.3.4 Control de la concentracin de O
2
..............................................................................................
2
................................................................................................
156 6.3.6 Control remoto del instrumento WAVE Bioreactor ..............................................................
161 6.4 Alarmas .....................................................................................................................................................
164 6.5 Cambio de las configuraciones de funcionamiento ............................................................
177 7 Software del UNICORN DAQ 1.0 .........................................................................
178 7.1 Introduccin al UNICORN DAQ 1.0 ................................................................................................
180 7.2 Mdulos de UNICORN DAQ ..............................................................................................................
185 8 Funcionamiento ...................................................................................................
186 8.1 Descripcin general del funcionamiento ..................................................................................
188 8.2 Inicio del sistema ..................................................................................................................................
190 8.3 Montaje del sistema ............................................................................................................................
196 8.4 Conexin de la aireacin ...................................................................................................................
199 8.5 Preparacin del WAVEPOD II ...........................................................................................................
213
8.6 Configuracin del control de funcionamiento y de las condiciones de monitoriza-
cin ..............................................................................................................................................................
216 8.7 Procedimientos antes de la inoculacin ....................................................................................
225 8.8 Realizacin de cultivos .......................................................................................................................
229 8.9 Opciones de cultivo .............................................................................................................................
233 8.10 Fin del cultivo ..........................................................................................................................................
236 9 Mantenimiento .....................................................................................................
237 9.1 Informacin general ............................................................................................................................
238 9.2 Programa de mantenimiento .........................................................................................................
240 9.3 Limpieza del instrumento .................................................................................................................
241 9.4 Procedimiento de inspeccin del interruptor de seguridad .............................................
243 9.5 Calibracin ...............................................................................................................................................
244 9.6 Regulacin de la temperatura ........................................................................................................
247 9.7 Mantenimiento del WAVEPOD II ....................................................................................................
248 10 Resolucin de problemas ...................................................................................
249 10.1 Problemas generales ..........................................................................................................................
258 10.2 Problemas especficos del mdulo ...............................................................................................
259 10.3 WAVEPOD II .............................................................................................................................................
267 A Informacin de referencia ..................................................................................
268 A.1 Especificaciones ....................................................................................................................................
270 A.2 Informacin sobre repuestos, accesorios y pedidos ...........................................................
4 WAVE Bioreactor 20/50 y WAVEPOD II Instrucciones de funcionamiento 29-0057-07 AC
ndice
271 B Fundamentos tericos del control de parmetros ........................................
272 B.1 Informacin general ............................................................................................................................
273 B.2 pH measurement and control ........................................................................................................
277 B.3 Medicin y control del OD .................................................................................................................
280 B.4 Medicin y control del oxgeno ......................................................................................................
281 B.5 Medicin y control del dixido de carbono ..............................................................................
282 C Comunicaciones y conexiones ...........................................................................
283 C.1 Visin general de la comunicacin de datos ...........................................................................
285 C.2 Puerto de salida analgica/alarmas ...........................................................................................
288 C.3 Contacto de alarma ............................................................................................................................
289 C.4 Conexin de PUMP20 al WAVEPOD II ..........................................................................................
290 C.5 Puerto de comunicacin MODBUS ...............................................................................................
292 C.6 Conexin del WAVE Bioreactor al UNICORN DAQ 1.0 ..........................................................
ndice
1 Introduccin
Finalidad del Instrucciones de
funcionamiento
Las Instrucciones de funcionamiento le proporcionan las indicaciones necesarias para
instalar y manejar WAVE Bioreactor 20/50 y WAVEPOD II de forma segura.
Requisitos previos
Para poner en funcionamiento los instrumentos WAVE Bioreactor y WAVEPOD II sin
riesgos y en la forma prevista, se deben respetar los requisitos previos indicados a
continuacin:
Debe estar familiarizadocon el uso del equipo general de laboratorio y con el manejo
de materiales biolgicos.
Debe leer y asimilar el captulo de Instrucciones de seguridad de este manual.
Hay que instalar el sistema de acuerdo con lo descrito en este manual.
Contenido de este captulo
Este captulo contiene las siguientes secciones:
Consulte
la pgina
Seccin
8 1.1 Informacin importante para los usuarios
10 1.2 Informacin reglamentaria
12 1.3 Sistema WAVE Bioreactor
15 1.4 Documentacin de usuario del WAVE Bioreactor 20/50
16 1.5 Documentacin asociada
1 Introduccin
1.1 Informacin importante para los usuarios
Lea esta informacin antes de
utilizar WAVE Bioreactor 20/50
Todos los usuarios debenleer las Instrucciones de funcionamientoal completoantes
de instalar, utilizar orealizar trabajos de mantenimientoenel instrumento. Mantenga
las Instrucciones de funcionamiento a mano cuando utilice WAVE Bioreactor 20/50.
Utilice el WAVE Bioreactor nicamente de la forma indicada en la documentacin del
usuario. De lo contrario, puede quedar expuesto al riesgo de sufrir lesiones personales
y puede provocar daos al equipo.
Uso previsto
El WAVE Bioreactor 20/50 est diseado como equipo de investigacin, desarrollo y fa-
bricacin para la expansin de clulas.
Cuando se trate de aplicaciones citoteraputicas fuerade la UninEuropea
y Australia, solamente se podr utilizar con fines de investigacin.
Nota:
Informacin de seguridad
Esta documentacin del usuario contiene ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES e INFORMA-
CIN sobre el uso seguro del producto. Consulte las definiciones a continuacin.
Advertencias
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA indica situaciones peligrosas que, si no se evitan,
podran causar la muerte o lesiones de gravedad. Es muy impor-
tante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condicio-
nes establecidas.
1 Introduccin
Precauciones
PRECAUCIN
PRECAUCIN indica situaciones peligrosas que, si no se evitan,
podrancausar lesiones menores o moderadas. Es muy importante
no proceder hasta cumplir y comprender todas las condiciones
establecidas.
Informacin
AVISO
INFORMACIN indica las instrucciones que se deben seguir para
evitar daos al producto u otros equipos.
Notas y consejos
La Nota se utiliza para brindar informacin que es importante para un
uso ptimo y sin problemas del producto.
Nota:
El consejo contiene informacin til que puede mejorar u optimizar los
procedimientos.
Consejo:
Convenciones tipogrficas
Los elementos de software se identifican en el texto en cursiva negrita. Los dos puntos
separan los niveles del men, de ese modo File:Open se refiere al comando Open en
el men File. Los elementos de Hardware se identifican por el texto en negrita (por
ejemplo., interruptorPower).
1 Introduccin
1.2 Informacin reglamentaria
Esta seccin describe las directivas y las normas que cumplen el WAVE Bioreactor 20/50
y el WAVEPOD II.
Informacin de fabricacin
La siguiente tabla resume la informacin de fabricacin requerida. Para obtener ms
informacin, ver el documento de la Declaracin de Conformidad de la UE.
Contenido Requisito
GE Healthcare Bio-Sciences AB, Bjrkgatan 30, Nombre y direccindel
fabricante
SE 751 84 Uppsala, Suecia
Conformidad con la marca CE
Este productocumple conlas directivas europeas que se mencionanenlatablamediante
el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas.
Ttulo Directiva
Directiva sobre mquinas (MD) 2006/42/CE
Directiva sobre baja tensin (LVD) 2006/95/CE
Directiva sobre compatibilidad electromagntica (EMC) 2004/108/CE
Normas internacionales
Este producto cumple con los requisitos de las siguientes normas:
Notas Descripcin Norma
LanormaENestarmo-
nizada con la directiva
2006/95/CE de la UE.
Requisitos de seguridad para equipos elc-
tricos de medicin, control y uso en labora-
torio.
EN 61010-1, IEC 61010-1
LanormaENestarmo-
nizada con la directiva
2004/108/CE de la UE.
Equipos elctricos para fines de medicin,
control y laboratorio - requisitos del EMC.
EN 61326-1, IEC 61326-1
(Emisiones segn CISPR 11,
Grupo 1, clase A)
1 Introduccin
Notas Descripcin Norma
La norma ISO EN est
armonizadaconladirec-
tiva de la UE
2006/42/CE
Seguridaddemquinas. Principios generales
de diseo. Evaluacinde riesgos y reduccin
de riesgos.
EN ISO 12100
Marca CE
Las marcas CE y la correspondiente Declaracin de cumplimiento son vlidas para el
instrumento siempre y cuando:
se use como una unidad independiente; o
se conecte a otros instrumentos con la marca CE; o
se conecte a otros productos recomendados o descritos en la documentacin del
usuario; y
se use en el mismo estado en que fue entregado por GE Healthcare, a excepcin de
las modificaciones descritas en la documentacin.
La Declaracin de cumplimiento es vlida slo para los sistemas que cumplen con la
marca CE.
Cumplimiento con las
reglamentaciones del equipo
conectado
Todos los equipos conectados al sistema WAVE Bioreactor deben cumplir con los requi-
sitos de seguridad de EN 61010-1/IEC 61010-1, o las normas armonizadas pertinentes.
Dentro de la EU, los equipos conectados deben incluir la marca CE.
1 Introduccin
1.3 Sistema WAVE Bioreactor
Introduccin
La familia de instrumentos WAVE Bioreactor est diseada para cultivos de clulas; la
capacidadde estos instrumentos se puede ampliar de 0,1 l a 500 l de volumen de cultivo
con una cmara de biorreactor desechable. El volumen de cultivo de clulas para
WAVE Bioreactor 20/50 abarca desde 0,1 l hasta 25 l. La transferencia y el mezclado de
oxgeno se hacen mediante el principio de agitacin inducida por ondas.
Se coloca una bolsa de un solo uso, tratadacon rayos gammay denominadabiorreactor
Cellbag en el instrumento WAVE Bioreactor. El biorreactor Cellbag se infla con gas, se
llena parcialmente con medio de cultivo y por ltimo se le inoculan clulas.
Esta seccin contiene una visin general de la familia de sistemas WAVE Bioreactor.
Paraconocer informacinms detalladaacercadel instrumentoWAVE Bioreactor 20/50,
consulte Captulo 3 Descripcin del sistema, en la pgina 36.
Ilustracin del sistema
La ilustracin siguiente muestra un panel de conectores del instrumento
WAVE Bioreactor 20/50.
1 Introduccin
La ilustracin siguiente muestra el controlador WAVEPOD II opcional, que se puede co-
nectar al WAVE Bioreactor 20/50 y emplear para el control de los parmetros de cultivo.
El software UNICORNDAQ 1.0 for WAVE Bioreactor se puede utilizar para
la adquisicin de datos del cultivo.
Consejo:
Caractersticas principales
Las principales caractersticas de la familia de sistemas WAVE Bioreactor son:
Biorreactores Cellbag de un solo uso sometidos a radiacin gamma, que protegen
frente al riesgo de contaminacin cruzada, no necesitan limpieza y tienen unos re-
quisitos de validacin mnimos.
Los biorreactores Cellbag se suministran listos para su uso, lo que reduce el tiempo
de preparacin. Los biorreactores Cellbagsonadecuados paraproduccincomercial
mediante buenas prcticas de fabricacinsin el uso de un gabinete de bioseguridad.
Sin rotura de clulas por causa de burbujas de aire libres.
Adecuados para suspensiones, microportadores, lotes, lotes alimentados y cultivos
de perfusin.
Varias configuraciones para el control de los parmetros como pueden ser el pH y
el oxgeno disuelto (OD).
1 Introduccin
Sistemas ampliables, capaces de contener volmenes de cultivo de 0,1 l en el
WAVE Bioreactor 2/10 hasta 500 l en el WAVE Bioreactor 500/1000.
Hasta un 1:10 de ampliacin durante un cultivo.
Control de temperatura integrado.
Terminologa relacionada con el
pH y el OD en este manual
se refiere a... El trmino...
el sensor de pH ptico empleado en el
Cellbag.
sensor de pH y sensor de pHOPT
control de pH WAVEPOD II control de pH y control de pHOPT
el sensor de OD ptico empleado en el
Cellbag.
sensor de OD y sensor de DOOPT II
control de OD con el WAVEPOD II. control de OD y control de DOOPT II
El sufijo "II" en DOOPT II se refiere al nuevo sensor DOOPT de tipo parche
integrado en algunos biorreactores Cellbag, en contraposicin al antiguo
sensor DOOPT externo de tipo sonda. El trmino DOOPT todava se utiliza
para el instrumento WAVEPOD II.
Nota:
Aplicaciones
La familia WAVE Bioreactor se puede utilizar para ampliacin de clulas, produccin de
protenas recombinantes, virus y vacunas y aplicaciones de gran contencin. Se pueden
hacer cultivos de clulas microbianas, vegetales, de insectos y de mamferos; tanto en
suspensin como en microportadores.
Opciones
Varios controladores, bombas y sensores opcionales hacen posible que se puedan mo-
nitorizar, mantener y ajustar las condiciones de cultivo dentro del biorreactor Cellbag.
El controlador WAVEPOD II opcional integra los instrumentos asociados al
WAVE Bioreactor 20/50. Esto incluye los controles de mezcla de pH, oxgeno disuelto y
gas CO
2
/O
2
.
1 Introduccin
1.4 Documentacindeusuariodel WAVE Bioreactor 20/50
Introduccin
En esta seccin se describe la documentacin de usuario que acompaa al sistema
WAVE Bioreactor.
Documentacin de usuario
Contenido principal Documento
Todas las instrucciones necesarias para poner en
funcionamiento el instrumento WAVE Bioreactor, lo
que incluye, p. ej., instalacin, descripciones de las
caractersticas, funcionamiento y mantenimiento.
Instrucciones de
funcionamiento de
WAVE Bioreactor 20/50 y
WAVEPOD II
Descripciones de los cuadros de dilogo para
UNICORN DAQ (desde el men Help).
Ayuda del UNICORN DAQ (si
va incluido el UNICORN DAQ)
Visin general y descripciones detalladas de las
caractersticas del UNICORN DAQ. Instrucciones de
uso del software. Descripciones de flujos de trabajo
para operaciones comunes. Configuracin de red
e instalacincompletadel software. Administracin
del UNICORN DAQ y la base de datos del
UNICORN DAQ.
Documentacindeusuariodel
UNICORNDAQ1.0 (si va inclui-
do el UNICORN DAQ)
1 Introduccin
1.4 Documentacin de usuario del WAVE Bioreactor 20/50
1.5 Documentacin asociada
Archivos de datos y notas de
aplicaciones
Para solicitar o descargar archivos de datos producidos y notas de aplicaciones, consulte
las instrucciones siguientes.
Accin Paso
Vaya a www.gelifesciences.com/wave. 1
Haga clic en el botn Literature en Related information. 2
Seleccione descargar o solicitar la documentacin solicitada. 3
Otros
Para obtener ms informacin acerca de instrumentos independientes opcionales,
consulte Instrucciones de funcionamiento para instrumentos independientes para WAVE
Bioreactor 2/10 y 20/50 o pngase en contacto con un representante de GE Healthcare.
1 Introduccin
1.5 Documentacin asociada
2 Instrucciones de seguridad
Acerca de este captulo
Este captulo describe puntos como el cumplimiento con la seguridad, las etiquetas de
seguridad, las precauciones generales de seguridad, los procedimientos de emergencia,
el corte de energa y el reciclado de los instrumentos WAVE.
Consulte
la pgina
Seccin
18 2.1 Precauciones de seguridad
26 2.2 Etiquetas
29 2.3 Procedimientos de emergencia
31 2.4 Procedimiento de reciclado
32 2.5 Declaracin de sustancias peligrosas (DoHS)
2.1 Precauciones de seguridad
Introduccin
Antes de instalar, poner en funcionamiento o mantener el sistema, debe conocer los
peligros que se describen en este manual. Cumpla con las indicaciones facilitadas para
evitar lesiones personales o daos en el equipo. Las precauciones de seguridaddescritas
en esta seccin se agrupan en las siguientes categoras:
Precauciones generales
Protecciones personales
Instalacin y traslado del instrumento
Funcionamiento del sistema
Mantenimiento
Precauciones generales
ADVERTENCIA
No utilice los sistemas WAVE de otra forma que la descrita en la
documentacin de usuario del WAVE.
ADVERTENCIA
Solo el personal debidamente capacitado debe estar a cargo del
funcionamiento y el mantenimiento del sistema WAVE.
ADVERTENCIA
No utilice ningnaccesorio que no sea suministradoo recomenda-
do por GE Healthcare.
ADVERTENCIA
Solamente se podrn utilizar biorreactores Cellbag aprobados por
GE Healthcare para WAVE con este equipo.
Uso de lquidos inflamables
ADVERTENCIA
WAVE Bioreactor no ha sido diseado para tratar lquidos inflama-
bles. No se autoriza el uso de WAVE Bioreactor para trabajar en
una atmsfera potencialmente explosiva.
Uso de sustancias qumicas o
agentes biolgicos peligrosos
ADVERTENCIA
Al utilizar sustancias qumicas o agentes biolgicos peligrosos,
adopte todas las medidas de proteccin adecuadas, incluidas las
precauciones correspondientes para contrarrestar el riesgo poco
probable de fugas en el biorreactor Cellbag.
Proteccin personal
ADVERTENCIA
Siempre use un equipo de proteccin personal durante el funcio-
namiento y mantenimiento de los sistemas WAVE.
ADVERTENCIA
Sustancias peligrosas. Cuando trabaje con sustancias qumicas
y agentes biolgicos peligrosos, tome todas las medidas de protec-
cin adecuadas, como usar gafas y guantes de proteccin resis-
tentes a la sustancia que est utilizando. Para un funcionamiento
y mantenimiento seguro del sistema, respete las normas locales
y nacionales.
ADVERTENCIA
Derramede agentes biolgicos. El operador tieneque tomar todas
las medidas necesarias para evitar el derrame de agentes biolgi-
cos peligrosos cerca del instrumento. Las instalaciones deben
cumplir con el cdigo nacional de prctica de bioseguridad.
Instalacin y traslado del
instrumento
ADVERTENCIA
Parada de emergencia. Ubique el sistema WAVE de manera que
se puedaacceder fcilmenteal interruptor de energaparacortarla.
El interruptor de energa se encuentra ubicado en la parte trasera
del instrumento.
ADVERTENCIA
Puesta a tierra de proteccin. Los instrumentos WAVE siempre
deben estar conectados a un tomacorriente de puesta a tierra.
ADVERTENCIA
Objeto pesado. Un biorreactor Cellbag lleno tiene un peso consi-
derable y las elevacin de objetos pesados debe realizarse con
cuidado. Utilice 1 persona cada 15 kg de peso; por ejemplo, 3 per-
sonas para 30 a 45 kg. Toda elevacin o traslado debe realizarse
conforme a las normas locales.
ADVERTENCIA
Desconecte la energa. Desconecte siempre la alimentacin del
instrumento antes de conectar el instrumento WAVE Bioreactor o
WAVEPOD II a cualquier otro instrumento.
PRECAUCIN
Desconecte todos los tubos, las mangueras y los cables antes de
trasladar el instrumento WAVE.
PRECAUCIN
Asegrese de que todos los tubos, las mangueras y los cables estn
colocados de modo tal que se minimice el riesgo de tropezarse.
PRECAUCIN
Asegrese de que haya suficiente espacio libre alrededor del ins-
trumento para el movimiento oscilante.
PRECAUCIN
Se debe probar la funcionalidad de los interruptores de seguridad
del instrumento WAVE despus de la instalacin del equipo o des-
pus de haber trasladado el instrumento, y cada 6 meses desde
ese momento en adelante. Consulte Captulo9 Mantenimiento, en
la pgina 236 para conocer el mtodo de prueba adecuado.
PRECAUCIN
Para evitar un sobrecalentamiento, no utilice el calentador durante
ms de unos minutos sin que haya un biorreactor Cellbag lleno en
la bandeja para unidad de oscilacin.
Funcionamiento del sistema
ADVERTENCIA
Peligro biolgico.Asegrese de que el biorreactor Cellbag est
sellado antes de y durante el proceso de cultivo.
ADVERTENCIA
Riesgo de descarga elctrica despus del derrame. Si existe el
riesgo de que grandes cantidades de lquido derramado penetren
la cubierta del instrumento WAVE, apague el instrumento inmedia-
tamente, desconecte el cable de alimentacin y pngase en con-
tacto con un ingeniero de mantenimiento autorizado.
ADVERTENCIA
Para evitar toda fuga de gas del instrumento independiente
CO2MIX20, apague siempre el suministro de CO
2
cuando no se
est utilizando. Durante el cultivo con CO2MIX20, asegrese de
que la sala est bien ventilada.
ADVERTENCIA
O2MIX20, apague siempre el suministro de O
2
cuando no se est
utilizando. Durante el cultivo con O2MIX20, asegrese de que la
sala est bien ventilada.
ADVERTENCIA
Si el nitrgeno est conectado a AIR IN, puede haber una fuga de
nitrgeno dentro del WAVEPOD II durante el uso normal, aunque
no haya flujo de gas al instrumento. Asegrese de que la sala est
bien ventilada y de que el nitrgeno est apagado cuando no sea
necesario.
ADVERTENCIA
Infle el biorreactor Cellbag nicamente con la bomba de aire inter-
na. Estatiene unapagadopor sobrepresinautomticoque evitar
que se produzcasobrepresin. Toda conexindirectaa unafuente
de gas o el uso de cualquier otra bomba puede provocar que el
biorreactor Cellbag se rompa.
PRECAUCIN
La presin en el puerto Air In del WAVE Bioreactor no deber so-
brepasar los 0,1 bar. Si se sobrepasa este lmite, el biorreactor
Cellbag se puede romper. Disponga de un equipo de seguridad de
alivio de presin adecuado.
PRECAUCIN
Peligrode pellizco. Permanezcaalejadode todas las piezas mviles
durante el funcionamiento. Detenga el movimiento de oscilacin
antes de trabajar con el biorreactor Cellbag o la bandeja para
unidad de oscilacin.
PRECAUCIN
Es posiblequese produzcasobrecalentamientosi se hacefuncionar
el instrumento sin una bolsa con lquido. No toque una bandeja
para unidad de oscilacin que se pueda haber sobrecalentado.
PRECAUCIN
Riesgo de fuga de sustancias biolgicas. Antes de cada uso, veri-
fique todas las mangueras en busca de seales de grietas o rasga-
duras. Las mangueras de aire nodebencontener lquidos de ningn
tipo.
PRECAUCIN
Elimine inmediatamente todo derrame del suelo para minimizar
el riesgo de tropezarse.
PRECAUCIN
Utilice sololas sustancias qumicas que, segnse hayacomproba-
do, no daan el biorreactor Cellbag y el sistema.
PRECAUCIN
Al conectar gas al equipo, asegrese de utilizar el gas, la calidad
de gas y la presin de gas correctos para evitar riesgos o efectos
no deseados en el cultivo.
AVISO
Compruebe que el tubo no est obstruido y que puedan pasar li-
bremente gases por el tubo.
Mantenimiento
ADVERTENCIA
Peligrode descargaelctrica. Todas las reparaciones se confiarn
al personal de servicio autorizado por GE Healthcare. No abra
ningunatapani sustituyapiezas amenos que se indique lo contra-
rio en la documentacin destinada al usuario.
ADVERTENCIA
Desconecte la energa. Siempre desconecte la energa del instru-
mento antes de realizar trabajos o tareas de mantenimiento sobre
el instrumento.
ADVERTENCIA
Siempre limpie el equipo en un rea bien ventilada. Nunca remoje
ni sumerja ninguna parte del instrumento en ningn lquido.
Cuando se requiera limpieza, utilice solamente agua y alcohol.
Asegrese siempre de que el instrumento est completamente
seco antes de enchufarlo. Asegrese de respetar todas las pautas
ambientales, de salud y de seguridad relacionadas con los mate-
riales utilizados.
ADVERTENCIA
Solo se pueden utilizar piezas de repuesto aprobadas o suministra-
das por GE Healthcare para realizar el mantenimiento o la repara-
cin del sistema.
PRECAUCIN
No se debe aplicar agua directamente sobre el instrumento.
PRECAUCIN
No conecte alimentacinal instrumento hastaque est completa-
mente seco.
2.2 Etiquetas
En esta seccin se describen las etiquetas de seguridad y las etiquetas sobre sustancias
peligrosas que se encuentran adheridas a los instrumentos WAVE.
Etiquetas del instrumento
La siguiente ilustracin muestra un ejemplo de la etiqueta de identificacin adherida a
los instrumentos WAVE.
WAVE Bioreactor
28941342 BASE20/50EHT 220-240V
Made in Sweden GE Healthcare Bio-Sciences AB
751 84 Uppsala Sweden
Serial no: 1234567
Mfg Year: 2009
Voltage: 220-240 V
50/60 Hz Frequency:
Max Power: 630 VA
Fuse: 2x T 6.3AL 250 V
Code no: 28942137
N3732
~
WAVEPOD II
2.2 Etiquetas
Smbolos usados enetiquetas de
seguridad
Descripcin Etiqueta
Advertencia! Antes de usar el sistema, lea la documentacin del
usuario. No abra ninguna tapa ni cambie piezas salvo que est espe-
cficamente indicado en la documentacin del usuario.
El sistema cumple con la normativa vigente en Europa.
El sistemacumple con los requisitos de compatibilidadelectromagn-
tica (EMC) de Australia y Nueva Zelanda.
Este smbolo indica que WAVEPODII ha sido certificado por un labora-
torio de pruebas reconocido a nivel nacional (NTRL, por sus siglas en
ingls). NRTL es una organizacin, como la norteamericana Occupa-
tional Safety and Health Administration (OSHA), a la que se reconoce
por cumplir los requisitos legales del Ttulo 29 del Cdigo de Regulacio-
nes Federales (29 CFR) Parte 1910.7.
Indica que existe el riesgo de que alguna parte del cuerpo quede
atrapada entre dos partes del instrumento y de que hay que tener
cuidado para evitar lesiones.
Etiquetas sobre sustancias
peligrosas
Propiedades Etiqueta
Este smbolo indica que los desechos de equipos elctricos y electr-
nicos no deben eliminarse como residuos municipales no clasificados
y deben ser recogidos por separado. Comunquese con un represen-
tante autorizado del fabricante para obtener informacin sobre el
desmantelamiento de equipos.
2.2 Etiquetas
Propiedades Etiqueta
Este smbolo indica que el producto contiene materiales peligrosos
que superan los lmites establecidos por el estndar chino "SJ/T11363-
2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous
Substances inElectronics" (Requisitos SJ/T11363-2006sobre los lmites
de concentracin de ciertas sustancias peligrosas en equipos electr-
nicos).
2.2 Etiquetas
2.3 Procedimientos de emergencia
Introduccin
En esta seccin se describe cmo realizar una parada de emergencia del instrumento
WAVE. En la seccin tambin se describen las consecuencias en caso de un fallo de ali-
mentacin.
Interruptores de seguridad
Debajo de la bandeja para unidad de oscilacin hay interruptores de seguridad de
caucho blancos. Si se oprime cualquierade los interruptores de seguridad, el movimiento
oscilante se detiene y la bandeja para unidad de oscilacin queda en una posicin nive-
lada.
Si se ha oprimido un interruptor de seguridad, la energa debe desconectarse (O) y vol-
verse a conectar (I) para reiniciar el interruptor de seguridad.
Procedimientos de emergencia
En caso de emergencia, haga lo siguiente para detener la ejecucin:
Accin Paso
Desconecte la energa que se suministra al instrumento presionando el in-
terruptor de alimentacin hasta la posicin O.
1
Si es necesario, desconecte el cable de alimentacinde la toma de corriente. 2
Reinicio del interruptor de
seguridad
Para reiniciar el interruptor de seguridad:
Apague la alimentacin al instrumento presionando el interruptor de alimentacin
hasta la posicin O.
Encienda la alimentacin al instrumento presionando el interruptor de alimentacin
hasta la posicin I.
Fallo de alimentacin
En caso de un fallo de alimentacin, la ejecucin se interrumpe inmediatamente. Si la
opcin AUTOSTART est configurada en ON, el funcionamiento se reanuda automtica-
mente despus del encendido. Pararesolver problemas, consulte Seccin10.1 Problemas
generales, en la pgina 249.
2.4 Procedimiento de reciclado
Se debe desinfectar el equipo antes de desarmarlo y se deben cumplir todas las regla-
mentaciones locales relacionadas con el desecho del equipo.
Instrucciones generales para el
desecho
Al dejar de hacer funcionar los sistemas WAVE Bioreactor, se deben separar y reciclar
los distintos materiales de acuerdo con las reglamentaciones ambientales nacionales
y locales.
Cmo reciclar las sustancias
peligrosas
Los sistemas WAVE Bioreactor contienensustancias peligrosas. Paraobtener informacin
detallada, comunquese con su representante local de GE Healthcare.
Desecho de componentes
elctricos
Los residuos de los equipos elctricos y electrnicos no se debendesechar como basura
de recoleccinmunicipal sin clasificar y se deben recolectar por separado. Comunquese
con un representante autorizado de GE Healthcare para obtener informacin sobre el
desmantelamiento de equipos.
2.4 Procedimiento de reciclado
2.5 Declaracin de sustancias peligrosas (DoHS)
Introduccin
La siguiente informacin de control de contaminacin del producto se facilita de
acuerdo con la marca SJ/T11364-2006 para el control de la contaminacin provocada
por productos de informacin electrnica.
SJ/T11364-2006
Smbolos utilizados en la
etiqueta de control de
contaminacin
Significado Etiqueta
Este smbolo indica que el producto contiene materiales peligrosos que
superanlos lmites establecidos por el estndar chino "SJ/T11363-2006
Requirements for ConcentrationLimits for Certain Hazardous Substan-
ces in Electronic Information Products". El nmero del smbolo corres-
ponde al perodo de uso respetuoso con el medio ambiente (EFUP), que
indica el perodo durante el cual las sustancias o elementos txicos o
peligrosos contenidos en productos informticos electrnicos no pre-
sentarn prdidas ni se transformarn bajo condiciones de funciona-
mientonormales, de modoque el uso de dichos productos informticos
electrnicos no produzca ningunacontaminacindel medio ambiente,
lesiones fsicas ni daos materiales graves. La unidad del perodo es
ao.
Con el fin de mantener el EFUP declarado, el producto debe manejarse
normalmenteconforme alas instrucciones y las condiciones medioam-
bientales definidas en el manual del producto, y los programas de
mantenimiento peridicos especificados en los Procedimientos de
mantenimiento del producto deben seguirse estrictamente.
Consumibles o determinadas piezas que puedan tener su propia eti-
queta con un valor de EFUP inferior al del producto. La sustitucin pe-
ridicade estos consumibles opiezas paramantener el EFUPdeclarado
debe realizarse conforme a los Procedimientos de mantenimiento del
producto.
Significado Etiqueta
Esteproductonodebedesecharse comoresiduomunicipal sinclasificar,
y debe recopilarse por separado y manipularse de modo adecuado
tras el desmantelamiento.
SJ/T11363-2006

Lista de sustancias peligrosas y

sus concentraciones
Indicacin para cada pieza importante si la sustancia supera el lmite

Significado Valor
Indica que esta sustancia txica o peligrosa contenida en todos los
materiales homogneos para esta pieza est por debajo del lmite per-
mitido en SJ/T11363-2006.
O
SJ/T11363-
2006
Significado Valor
Indica que esta sustancia txica o peligrosa contenida en al menos uno
de los materiales homogneos para esta piezasuperael lmite permitido
en SJ/T11363-2006.
X
Los datos enumerados en la tabla representan la mejor informacin

disponible en el momento de publicacin
SJ/T11363-2006

List of hazardous substances
Hazardous substance
Component na-
me
PBDE
PBB
Cr6+
Cd
Hg
Pb
O O O O X X 28-9847-40
1
O O O O X X 28-9847-41
1
O O O O X X 28-9847-42
1
O O O O O X 28-9413-41
1
O O O O O X 28-9413-42
1
O O O O O X 28-9413-43
1
O O O O O X 28-9413-44
1
O O O O O X 28-9413-45
1
O O O O O X 28-9413-46
1
O O O O O X 28-9413-47
1
O O O O O X 28-9413-48
1
O O O O O X 28-9413-49
1
O O O O O X 28-9413-50
1
O O O O O X 28-9413-51
1
Hazardous substance
Component na-
me
PBDE
PBB
Cr6+
Cd
Hg
Pb
O O O O O X 28-9413-52
1
O O O O O X 28-9413-53
1
O O O O O X 28-9413-54
1
O O O O O X 28-9413-55
1
O O O O O X 28-9413-56
1
X O O O O X 28-4115-26
1
X O O O O X 28-9416-44
1
X O O O O X 28-4115-27
1
X O O O O X 28-9416-45
1
X O O O O X 28-4115-28
1
X O O O O X 28-9416-46
1
X O O O O X 28-4115-30
1
X O O O O X 28-9416-47
1
O O O O O O 28-4115-34
1
O O O O O O 28-4115-35
1
O O O O O O 28-4115-37
1
O O O O O O 28-4115-38
1
1
The product has not been tested as per the Chinese standard SJ/T11363-2006 Requirements
for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Product.
3 Descripcin del sistema
Este captulo describe las funciones de WAVE Bioreactor 20/50.
Consulte
la pgina
Seccin
37 3.1 Descripcin general
40 3.2 Descripcin funcional
43 3.3 Biorreactor Cellbag
48 3.4 WAVEPOD II
52 3.5 Configuraciones del sistema WAVE Bioreactor
3.1 Descripcin general
Descripcin general del sistema
Un sistema WAVE Bioreactor 20/50 completo consta de:
WAVE Bioreactor 20/50
Bandeja para unidad de oscilacin (se pide por separado)
Biorreactor Cellbagdesechableirradiadoconradiacingamma(se pide por separado)
WAVEPOD II (opcional)
Tapa (opcional)
Instrumentos independientes (opcional)
Sensores pH y OD (integrados en los biorreactores Cellbag, opcionales).
Software UNICORN DAQ (opcional)
Vista delantera del
La ilustracin siguiente muestra la parte delantera del instrumento
WAVE Bioreactor 20/50 con una bandeja para unidad de oscilacin instalada.
Funcin Pieza
Fuelles protectores, mecanismo oscilante 1
Plataforma oscilante 2
Bandeja para unidad de oscilacin 3
Pantalla tctil desmontable 4
Ilustracin de Cellbag
La bolsa del cultivo de clulas se puede conseguir en muchas versiones diferentes; hay
versiones normales y personalizadas.
La ilustracin muestra un ejemplo de configuracin del Cellbag.
1
2
3
4
5
6
7
Funcin Pieza
Varilla de la Cellbag 1
Filtro de aire de salida 2
Filtro de aire de entrada 3
Puerto luer de repuesto 4
Puerto de muestreo sin aguja CLAVE 5
Puerto para adiciones 6
Puerto para adiciones y recoleccin 7
Vista delantera del WAVEPOD II
El controlador WAVEPODII opcional monitorizay controlalos parmetros de los cultivos.
La siguiente ilustracin muestra la parte delantera del controlador WAVEPOD II.
1
2
Funcin Pieza
Pantalla tctil 1
Conectores para cables de sensores y tubos de gas 2
Elementos opcionales
Para obtener ms informacin acerca de otros instrumentos opcionales, consulte Sec-
cin 3.5 Configuraciones del sistema WAVE Bioreactor, en la pgina 52.
Para obtener ms informacin acerca del UNICORN DAQ, lea la documentacin de
usuario del UNICORN DAQ 1.0.
3.2 Descripcin funcional
Principio de funcionamiento
El biorreactor Cellbag se coloca en el WAVE Bioreactor 20/50, se infla con gas, se llena
parcialmente con medio de cultivo y por ltimo se le inoculan clulas.
Se induce un movimiento ondulatorio en el cultivo contenido en el biorreactor Cellbag
por medio del mecanismo de oscilacin. El movimiento ondulatorio hace que se mezcle
el lquido en el biorreactor Cellbag y que queden en suspensin todas las clulas y par-
tculas. Para la agitacin inducida por ondas no es necesario rociar gas o utilizar un
mezclador mecnico invasivo.
El movimiento ondulatorio genera tambin una superficie libre para habilitar la transfe-
renciade oxgenodesde el espaciode cabezadel biorreactor. Se pasaaire continuamente
por el espacio de cabeza del biorreactor para suministrar oxgeno y eliminar gases de
desecho del metabolismo.
La aireacin se produce gracias a una bomba de aire interna y un controlador de flujo
masivo. Otra opcin es utilizar un mezclador de gas opcional.
Tambin hay otra opcin, que es utilizar un controlador WAVEPOD II para controlar el
pH, el oxgeno disuelto, el flujo de aire y la mezcla de gas CO
2
y O
2
.
Ilustracin del movimiento
ondulatorio
1
2
4
3
Descripcin Fase
El aire entra en el biorreactor Cellbag a travs del filtro de entrada. Infla la
bolsa y hace llegar oxgeno al cultivo.
1
El aire y los gases metablicos salen del biorreactor Cellbag a travs del filtro
de salida y la vlvula de control de la presin. La vlvula de control de la
presin garantiza el mantenimiento de una sobrepresin adecuada y
constante dentro del biorreactor Cellbag.
2
Descripcin Fase
El mecanismo de oscilacin hace que la plataforma de oscilacin se ponga
en marcha.
3
Durante laoscilacinse formanondas. El cultivo se mezclacuidadosamente,
y se transfiere oxgeno al cultivo.
4
Parmetros de control
Mdulos de control disponibles
El control de la oscilacin, la temperatura y la aireacin estn disponibles de forma
predeterminada. Otros parmetros de control dependende la configuracindel sistema.
Control de oscilacin
El grado de mezcla y de transferencia de oxgeno se puede controlar ajustando el ngulo
y la velocidad de oscilacin.
Control de temperatura
Latemperaturase controlaconunaplacade oscilacinque se colocaentre laplataforma
de oscilacin y la bandeja para unidad de oscilacin. En el lado izquierdo de la bandeja
se acopla un sensor de temperatura no invasivo. El cable del sensor se enchufa en una
toma situada en el lateral del instrumento. La bolsa de cultivo de clulas se coloca des-
pus en la bandeja para unidad de oscilacin.
Durante el funcionamiento dual, consulte Seccin3.5 Configuraciones del
sistema WAVE Bioreactor, en la pgina 52, se utilizan los sensores de
temperatura tanto en el lado izquierdo como en el derecho, uno por cada
bolsa.
Nota:
Aireacin
Se toma aire mediante las bombas internas que hay en el WAVE Bioreactor y se bombea
al espacio de cabeza del biorreactor Cellbag.
Otra opcin es utilizar el WAVEPOD II para el control de la aireacin.
Control de la concentracin de gas CO
2
y O
2
El aire se toma con la bomba interna mediante el puerto de aire de entrada. El O
2
o el
CO
2
, si estn conectados a los puertos del panel lateral designados, permiten la mezcla
del aire con gas CO
2
u O
2
a una concentracin establecida. Para esta operacin es ne-
cesario un instrumento WAVE Bioreactor 20/50 configurado para CO
2
u O
2
.
Otra opcin es mezclar el aire de entrada con CO
2
, O
2
o ambos a una concentracin
establecida dentro del WAVEPOD II. La mezcla de gas controlada se conecta entonces
directamente al biorreactor Cellbag, no mediante el instrumento WAVE Bioreactor.
Control de OD
El oxgeno disuelto (OD) puede medirse con un WAVEPOD II en combinacin con un
sensor OD ptico integrado en la parte inferior de las configuraciones del Cellbag de
DOOPT II. El OD se puede controlar manual o automticamente mediante el
WAVEPOD IIcambiando la concentracin de O
2
para el aire bombeado al biorreactor
Cellbag o cambiando la velocidad de oscilacin. El ngulo de oscilacin tambin puede
establecerse manualmente.
Control de pH
El pH se puede medir con un WAVEPOD II en combinacin con un sensor de pH ptico
integradoen la parte inferior de las configuraciones del biorreactor CellbagparapHOPT.
El control de pH se consigue aadiendo una solucin cida o bsica, o bien aadiendo
base y controlando la concentracin de CO
2
del aire aadido al biorreactor Cellbag.
Para la adicin de cido, base o ambos es necesaria una bomba adicional por cada
solucin.
Control de perfusin
Se puede efectuar y controlar la perfusin con una versin del WAVE Bioreactor 20/50
con una unidad de carga integral. Tambin son necesarias bombas PUMP20 de alimen-
tacin y recoleccin. Peridicamente durante la perfusin, se aade medio de cultivo
fresco y se retiran medios de cultivo sin clulas.
Interfaz de usuario del
instrumento
WAVE Bioreactor
El WAVE Bioreactor se controla con una pantalla tctil situada en la parte frontal del
instrumento. La pantalla tctil muestra el estado actual del sistema y se puede utilizar
tambin para controlar el sistema. La pantalla tctil se puede separar del instrumento
para manejarla ms fcilmente. Un cable conecta la pantalla al instrumento. Hay des-
cripciones detalladas de las funciones de control en el Captulo 5 Sistema de control del
WAVE Bioreactor, en la pgina 87.
WAVEPOD II
El controlador WAVEPOD II opcional muestra informacin del sistema en una pantalla
tctil integrada. Hay descripciones detalladas de las funciones de control en Captulo 6
WAVEPOD II Sistema de control, en la pgina 122.
3.3 Biorreactor Cellbag
Introduccin
El cultivo de clulas se efecta dentro del biorreactor Cellbag. El biorreactor Cellbag se
somete a radiacin gamma antes de su entrega. A la entrega va listo para su uso. Est
previsto para un solo uso y por tanto se debe desechar una vez usado.
Tmese unos momentos para familiarizarse con las funciones del biorreactor Cellbag.
Ilustracin
Ilustracin esquemtica de un biorreactor Cellbag.
Descripcin
Cada biorreactor Cellbag va embalado en dos bolsas de plstico protectoras. En los
biorreactores Cellbag que tengan sensores de pH y/u OD pticos, la bolsa interna es de
plstico negro para evitar que los sensores pticos queden expuestos a la luz antes de
su uso. La bolsa externay todo su contenidose han sometido a la aplicacinde radiacin
gamma.
El propio biorreactor Cellbag consta de una pelcula multicapa diseada para ofrecer
solidez, flexibilidad, una excelente barrera de gas y contacto con productos inertes. La
capa de contacto fluido est fabricada con acetato de etilenvinilo (EVA) y la capa externa
constade polietilenode bajadensidadlineal (LLDPE). Los compuestos patentados ofrecen
solidez y permeabilidad reducida a los gases. Todos los componentes de contacto
cumplen las especificaciones USP Clase VI, y de todos los biorreactores Cellbag se ha
comprobado en lote la presencia de endotoxinas.
La presin mxima de funcionamiento es de 0,1 bar (1,5 psig), la presin de funciona-
miento recomendada es de 5-7,5 mbar (2-3 pulgadas de agua).
AVISO
La bolsa de proteccin interna negra se quita justo antes de usar
el equipo. No debe abrirse antes de entrar en la sala de produccin.
Tamaos de Cellbag
Estn disponibles los siguientes tamaos de biorreactor Cellbag para el
WAVE Bioreactor 20/50:
2 l
10 l
20 l
22 l
50 l
Gua de seleccin
Utilice el tamao del Cellbag Para los volmenes de
cultivo de clulas
2 l 0,1 - 1 l
10 l 0,5 - 5 l
20 L o 22 l 1 - 10 l
50 l 5 - 25 l
Componentes de Cellbag
La bolsa del cultivo de clulas se puede conseguir en muchas versiones diferentes; hay
versiones normales y personalizadas. Estailustracinmuestraunejemplode unbiorreac-
tor Cellbag que tiene los siguientes componentes sometidos a radiacin gamma:
1
2
3
4
5
6
7
Descripcin Componente Pieza
Fijalabolsade labandejaa labandejapara
Varilla de la
Cellbag
1
El filtro de salida hidrofbico elimina

partculas del aireventiladodel biorreac-
tor. Este filtro est calificado para elimi-
nar partculas areas de 0,2 micras o
ms, lo que hace posible la contencin
del contenido del biorreactor.
La composicin de la membrana de fil-
tro permite que los gases hmedos y la
condensacinpasensinalterar lacapa-
cidad de funcionamiento del filtro.
La vlvula de control de presin va uni-

da al filtro de aire de salida. La finalidad
de la vlvula de control de presin es
mantener una presin constante en el
biorreactor independientemente del
caudal de aire de entrada.
Filtro de aire
de salida
Vlvula de
control de
presin
2
El filtro de entrada hidrofbico retira part-
culas del aire antes de que este pase al
biorreactor Cellbag. Los filtros empleados
estncalificados comocapaces de eliminar
partculas areas de 0,2 micras o ms.
Filtro de aire de
entrada
3
Puede que el biorreactor Cellbagtengams
puertos luer para adiciones.
Puertos luer 4
Este puerto va equipado con un acople tipo
luer autosellante que facilita el muestreo
asptico con una jeringa convencional sin
aguja pero con acople luer.
Puerto de mues-
treo CLAVE
5
Este puerto va equipado con un conector
rpido luer. La conexin y la desconexin
se deben hacer con los procedimientos
aspticos pertinentes. Otra opcin es utili-
zar un fusor de tubos.
Puerto de adicin 6
Este puerto va equipado con un conector
rpido MPC. La conexin y la desconexin
se deben hacer con los procedimientos
aspticos pertinentes. Otra opcin es utili-
zar un fusor de tubos.
Puerto de adi-
cin/recoleccin
7
Los biorreactores Cellbag estn equipados
con conectores aspticos ReadyMate para
una conexin de alta transferencia de flui-
do.
Conexin Ready-
Mate
No mostrado
Las bolsas configuradas parapHOPT tienen
un puerto con un sensor ptico de pH en
la parte inferior de la bolsa.
Puerto pHOPT No mostrado
Las bolsas configuradas para DOOPT II tie-
nen un puerto con un sensor ptico de OD
en la parte inferior de la bolsa.
Puerto DOOPT II No mostrado
Se suministra un tubo de cierta longitud
para poder usar fcilmente conexiones es-
triles con dispositivos de unin de tubos
normales. Este tubo tiene en el extremo un
conector luer normal para que tambin se
puedan efectuar efectuar conexiones den-
tro de una campana de flujo laminar.
Conexin de los
tubos
No mostrado
Las bolsas de cultivo celular a medida con
variacin de puertos y sus componentes
de puerto (tubos, conectores, etc.) se fabri-
can para aplicaciones especficas dentro
del espacio de diseo del Cellbag.
Opciones No mostrado
Hay disponibles biorreactores Cellbag con filtros de retencin de clulas
internos para cultivos de perfusin en distintos tamaos.
Nota:
Procedimientos postejecucin
prcticos
El sistema tiene un tiempo de ciclo mnimo. El biorreactor Cellbag es en s mismo un re-
cipiente de recoleccin prctico. Se puede retirar el lote completo y colocar un nuevo
biorreactor Cellbag en el instrumento.
En caso de cambio de producto o contaminacin, los biorreactores requieren procedi-
mientos de limpieza y descontaminacin validados que llevan mucho tiempo. Esto
puede llevar varias semanas durante las que no se puede utilizar el biorreactor. En
contraposicin, los periodos de interrupcin de uso del sistema WAVE Bioreactor son
mnimos. Tambin ofrece una garanta frente a la contaminacincruzada o por arrastre.
3.4 WAVEPOD II
Introduccin
El controlador WAVEPOD II integra respaldo de los instrumentos asociados al
WAVE Bioreactor 20/50. Dependiendo de la configuracin, entre los controles habr
varios de los siguientes o todos: pH, oxgeno disuelto, flujo de aire y mezcla de gases
CO
2
y O
2
.
Muchos de los parmetros del WAVE Bioreactor se pueden controlar de forma remota
con la pantalla tctil del WAVEPOD II.
Los instrumentos WAVE Bioreactor 20/50 dobles pueden contener dos biorreactores
Cellbag, tal como se describe en Bandeja para unidad de oscilacin y biorreactor Cellbag,
en la pgina 54. Es necesario un biorreactor WAVEPOD II por cada biorreactor Cellbag.
El
Ilustracin de WAVEPOD II
La siguiente ilustracin muestra la ubicacin de las piezas principales de la parte delan-
tera del WAVEPOD II.
1
2 3 4 5 6 7
3.4 WAVEPOD II
Funcin Pieza
Pantalla tctil 1
Conector PHOPT. 2
Conector CO2 IN 3
Conector O2 IN 4
Conector AIR IN 5
Conector MIX OUT 6
Conector DOOPT II 7
La siguiente ilustracin muestra la ubicacin de las piezas principales de la parte trasera
del WAVEPOD II.
8 9
10
11
12
Funcin Pieza
Mango para elevar 8
Ventilacin 9
Conectores a instrumentos, bombas, ordenadores 10
Conector de alimentacin 11
Interruptor de alimentacin 12
3.4 WAVEPOD II
Mdulos disponibles para
WAVEPOD II
El WAVEPOD II se puede configurar para tener los siguientes mdulos integrados. Los
mdulos se preinstalan cuando tiene lugar la adquisicin.
Descripcin Mdulo
Habilita la medicin en lnea de pH en el biorreactor
Cellbag con un sensor ptico y control de retroalimenta-
cin con adiciones de cido/base. El controlador puede
manejar unidades WAVEPUMP20obombas suministradas
por el usuario. Tambin puede controlar el pH por medio
de los cambios en la composicin de CO
2
del gas de en-
trada, en caso de que haya un controlador de CO
2
en el
WAVEPOD II.
Controlador de pH
Habilita la medicin en lnea del oxgeno disuelto en el
biorreactor Cellbag por medio de un sensor ptico y del
control a travs de los cambios en la velocidad de oscila-
cin. Tambin puede controlar el OD por medio de los
cambios en la composicin de O
2
del gas de entrada, en
caso de que haya un controlador de O
2
en el WAVEPODII.
Controlador de OD (oxi-
geno disuelto)
Controla el flujo de aire por medio del biorreactor Cellbag
con un sensor de flujo masivo trmico y una vlvula de
control de flujo.
Controlador del flujo de
aire
Mide y controla la concentracin de CO
2
en el gas de en-
trada al biorreactor Cellbag por medio de un sensor de
infrarrojos sin dispersin (NDIR) y un controlador interno.
Controlador de CO
2
Mide y controla la concentracinde O
2
en el gas de entra-
daal biorreactor Cellbagpor mediode unsensor de xido
de circonio interno y un controlador interno.
Controlador de O
2
La fuente de gas CO
2
u O
2
debe ser pura, ya que las impurezas pueden
afectar al cultivo.
Nota:
Caractersticas principales
Diseo compacto con todos los parmetros de control importantes
Pantalla tctil en color grande con fcil acceso de usuario
3.4 WAVEPOD II
Se integra con el WAVE Bioreactor 20/50 para componer una unidad de control
unificada con funciones de control
Salidaparaadquisicinde datos, a, p. ej., el UNICORNDAQpor medio de un conversor
de Ethernet.
Almacenamientode alarmas con sello de hora en memoriano voltil parasolucionar
los problemas fcilmente
Control integrado para las bombas de cido base externas opcionales
Contactos de alarmas para registradores de grficos y sistemas de monitorizacin
remotos
3.4 WAVEPOD II
3.5 Configuraciones del sistema WAVE Bioreactor
Introduccin
Los sistemas WAVE Bioreactor proporcionan posibilidades de cultivo celular escalables
con control de parmetros clave. Hay disponibles varias configuraciones diferentes
para que los usuarios dispongan de gran flexibilidad y control de algunos o de todos
estos parmetros clave.
El control de los parmetros se puede hacer con los siguientes elementos:
Mdulos integrados en el instrumento WAVE Bioreactor
Mdulos integrados en el controlador WAVEPOD II
Instrumentos independientes
Alternativas de control de pH y
requisitos de componentes
tcnicos
El pH del medio de crecimiento se puede controlar de varias formas, dependiendo de
los componentes tcnicos instalados con el instrumento WAVE Bioreactor. El pH se
puede controlar con la adicin de cidos o bases por medio de bombas, controlando la
concentracin de CO
2
o por ambos medios a la vez. La tabla siguiente da una idea ge-
neral de los componentes tcnicos necesarios para los distintos mtodos de control del
pH.
Requisitos de instrumentos Estrategia de control
del pH
WAVE Bioreactor con un mdulo de control de CO

2
integrado, o
WAVEPOD II con mdulo de control de CO

2
, o
CO2MIX20 (instrumento independiente), o
CO2MIX20-R (instrumento independiente)

Control indirecto me-
diante el control de la
concentracin de CO
2
Requisitos de instrumentos Estrategia de control
del pH
WAVEPOD II con mdulo de control de pHOPT y

PUMP20 y biorreactor Cellbag configurado para
pHOPT
Nota:
Harn falta dos bombas PUMP20 si hay que aadir tanto
un cido como una base.
Control de la retroali-
mentacin con adicin
de base para aumentar
el pH y adicin de cido
para reducir el pH
WAVEPOD II con mdulos de control de pHOPT y CO

2
,
PUMP20 y un biorreactor Cellbag configurado para
pHOPT.
Control de la retroali-
mentacin con adicio-
nes de bases para au-
mentar el pH y control
de la concentracin de
CO
2
para reducir el pH.
Este manual se centra en el uso del WAVEPOD II para controlar los parmetros. Para
obtener ms informacin acerca de los mdulos independientes opcionales, consulte
Instrucciones de funcionamiento para instrumentos independientes para WAVE Bioreactor
2/10 y 20/50 o bien www.gelifesciences.com/wave.
Controles opcionales
Hay varios parmetros que se pueden controlar con instrumentos o configuracin op-
cionales (consulte la tabla siguiente). Para conocer ms informacin acerca de los ins-
trumentos independientes, consulte Instrucciones de funcionamiento para instrumentos
independientes paraWAVE Bioreactor 2/10y 20/50obienwww.gelifesciences.com/wave,
o pngase en contacto con GE Healthcare.
Posicin Nombre del pro-
ducto
Funcin
WAVEPOD II DOOPT II Controlador de oxgeno disuelto
WAVEPOD II o bien instru-
mento WAVE Bioreactor o
bien
CO2MIX20 Controlador de CO2/aire
instrumento independiente
instrumento independiente CO2MIX20-R Controlador de CO2/aire (modelo de rotmetro)
Posicin Nombre del pro-
ducto
Funcin
WAVEPOD II o bien instru-
mento WAVE Bioreactor o
bien
O2MIX20 Controlador de CO2/aire
instrumento independiente
instrumento independiente O2MIX20-R Controlador de O2/aire (modelo de rotmetro)
instrumento independiente PUMP20 Bomba de recoleccin/alimentacin peristltica
o de cido/base
WAVEPOD II pHOPT Controlador de pH (al usarlo con PUMP20)
Instrumento
WAVE Bioreactor
LOADCELL20 Controlador de peso (se puede utilizar para perfu-
sin)
LOADCELL20 ir preinstalado si se pide la opcin de unidad de carga con
el WAVE Bioreactor 20/50. LOADCELL20 no se puede pedir por separado
Nota:
UNICORN DAQ 1.0 es compatible con WAVEPOD II y LOADCELL20. Nota:
Bandeja para unidad de
oscilacin y biorreactor Cellbag
Varios de los tamaos de Cellbag son compatibles con los instrumentos
WAVE Bioreactor 20/50, los tamaos concretos dependendel kit de unidadde oscilacin
utilizado. Esto permite ampliar el instrumento.
Las versiones configuradas del instrumento WAVE Bioreactor 20/50 permiten el funcio-
namiento dual, que es el uso de dos biorreactores Cellbag en una bandeja para unidad
de oscilacin. En la versin dual, tanto los paneles del lado izquierdo como el derecho
tienen conectores para sensores de aire y temperatura.
Para el WAVE Bioreactor 20/50, se pueden utilizar estos kits para bandeja para unidad
de oscilacin y estas bolsas:
Tamaodebiorreac-
tor Cellbag
Kit de bandeja para
unidad de oscila-
cin
WAVE Bioreactor
2 l
10 l
20 l
KIT20EHT WAVEBioreactor 20/50: funcionamien-
to simple
Tamaodebiorreac-
tor Cellbag
Kit de bandeja para
unidad de oscila-
cin
WAVE Bioreactor
22 l
50 l
KIT50EHT WAVEBioreactor 20/50: funcionamien-
to simple
2 x 2 l
2 x 10 l
KIT20EHTD WAVEBioreactor 20/50: funcionamien-
to dual
2 x 22 l
to dual
20 l
to simple en el kit para bandeja para
unidad de oscilacin doble
50 l
to simple en el kit para bandeja para
unidad de oscilacin doble
Se puede colocar solamente una bolsa en el lado izquierdo de un kit para
bandeja para unidad de oscilacin doble.
Consejo:
4 Instalacin
Este captulo incluye informacin acerca de la instalacin del WAVE Bioreactor 20/50,
el WAVEPOD II y el UNICORN DAQ 1.0.
Para obtener ms informacin sobre la instalacin, consulte la documentacin enume-
radaenSeccin1.4Documentacinde usuariodel WAVE Bioreactor 20/50, enlapgina15.
Consulte
la pgina
Seccin
57 4.1 Requisitos del lugar
60 4.2 Instalacin del WAVE Bioreactor 20/50
74 4.3 Transporte
75 4.4 Instalacin del WAVEPOD II
83 4.5 Conexin a UNICORN DAQ 1.0
4 Instalacin
4.1 Requisitos del lugar
Precauciones
ADVERTENCIA
necesario.
ADVERTENCIA
2
cuando no se
ADVERTENCIA
2
cuando no se est
PRECAUCIN
Requisitos de potencia
Requisito Parmetro
De 110 a 120 V ~ o 220 a 240 V ~, 50/60 Hz Energa elctrica
4 Instalacin
Entorno del lugar
Requisito Parmetro
de 4 C a 40 C Temperaturaambiente, WAVE Bioreactor 20/50
de 4 C a 40 C Temperatura ambiente, WAVEPOD II
< 95%, sin condensacin Humedad, WAVE Bioreactor 20/50
Del 10% a 90%, sin condensacin Humedad, WAVEPOD II
La temperatura ambiente debe ser por lo menos 5 C inferior a la tempe-
ratura de crecimiento deseada para el cultivo para que el control de tem-
peratura sea satisfactorio.
Nota:
Requisitos sobre la ubicacin
El banco debe ser estable y soportar las vibraciones de la oscilacin.
El banco debe poder soportar el peso total del instrumento, el WAVEPOD II (en caso
de utilizarlo) y el biorreactor Cellbag lleno. Consulte Seccin A.1 Especificaciones, en
la pgina 268 las especificaciones del instrumento. En caso de que haya instalados
otros instrumentos opcionales, sus pesos deben ir tambin incluidos; consulte las
especificaciones aparte.
Debe haber un espacio de trabajo libre de al menos 25 cm en cada lado del
WAVE Bioreactor por motivos de seguridad y facilidad de acceso, y al menos 10 cm
en la parte delantera y trasera para que la ventilacin sea adecuada.
No pongamateriales blandos bajoel WAVE Bioreactor o WAVEPODII. Podrabloquear
la entrada de ventilacin.
AVISO
Al utilizar biorreactores Cellbag con sensores pticos integrados,
como pueden ser sensores pHOPT o DOOPT II, hay que colocar el
WAVE Bioreactor alejado de luz intensa como puede ser luz solar
directa. La luz intensa deteriorar los sensores pticos.
4 Instalacin
Herramientas opcionales
Requisito Parmetro
De 1,5 slpm a 0,7 hasta 1,0 bar (de 10 a 15 psig). Suministro
mnimo de 0,2 lpm.
CO
2
, 100%
De 5,0 slpm a 0,7 hasta 1,0 bar (de 10 a 15 psig). Suministro
mnimo de 0,2 lpm.
O
2
De 0,1 a 0.2 bar (1 a 3 psig) Suministro AIR IN
Se puede utilizar aire ambiente o de procesamiento. No obstante, asegrese
de que no se exceda la presin mxima incluida anteriormente.
Consejo:
Se puede producir una mezcla de oxgeno con concentraciones por debajo
del 21% (aire) conectando un flujo de nitrgeno al puerto AIR IN (< 0,2 bar
o 3 psig) en el WAVEPOD II.
Consejo:
4 Instalacin
4.2 Instalacin del WAVE Bioreactor 20/50
Desembalaje
Desembale el equipo y colquelo en una superficie estable.
Verifique que el equipono tenganingndao aparente antes de comenzar lainstalacin.
Registre detalladamente cualquier dao y comunquese con su representante de GE
Healthcare.
Panel trasero
La siguiente ilustracin muestra el panel trasero del WAVE Bioreactor 20/50.
1 8 5 4 3 2 7 6 9
10
Funcin Pieza
DATAPORT1 y 2 1
Puerto FEED PUMP 2
Puerto HARVEST PUMP 3
Puerto ALARM ANALOG OUT 4
Puerto LOAD CELL 5
Puertos FILTER HEATER 6
Puerto HEATER 7
Puerto de alimentacin 8
Soporte del fusible 10
4 Instalacin
(panel lateral)
La siguiente ilustracin muestra el panel lateral del WAVE Bioreactor 20/50.
En versiones dobles del instrumento, hay varios puertos en un panel lateral
del lado derecho.
Nota:
Funcin Pieza
Puerto Temp 1
Puerto Air Out 2
Puerto Air In 3
Instalacin de la placa oscilante
Siga estas instrucciones para instalar la placa oscilante.
ADVERTENCIA
el instrumento.
4 Instalacin
Accin Paso
Busque los cuatro orificios de montaje del instrumento. 1
Coloque la placa oscilante en el biorreactor y alinela con los cuatro orificios
de montaje. Asegrese de que las aberturas para los cables estn a la iz-
quierda al mirar la parte delantera del biorreactor.
2
Fije la placa oscilante apretando los cuatro tornillos de montaje en los orifi-
cios de montaje con una llave Allen.
3
4 Instalacin
Kit de bandeja para unidad de
oscilacin
El KIT20EHT(D) o el KIT50EHT(D) se utilizan con el instrumento WAVE Bioreactor 20/50.
Cada juego incluye los componentes tcnicos necesarios para instalar correctamente
un instrumento Cellbag y un cojinete de calentador para controlar la temperatura ope-
rativa.
En los nombres de kits de unidades oscilantes, EH significa "Electrically
Heated" (Calentado por medios elctricos), T significa "Touchscreen" (Pan-
talla tctil) y D significa "Dual".
Nota:
Configuracindelabandejapara
unidadde oscilaciny el sistema
de control de temperatura
Siga estas instrucciones para configurar el sistema de control de temperatura. Esto in-
cluye tambin la instalacin de la bandeja para unidad de oscilacin.
ADVERTENCIA
el instrumento.
4 Instalacin
Accin Paso
Coloque el cojinete de calentador en la placa oscilante. Asegrese de que
el cojinete de calentador est orientado con el lado blanco hacia arriba y
que el conector de alimentacinest inserto enlaranuradel lateral izquierdo
de la placa oscilante.
1
Enchufe el cable azul del calentador en el puerto del panel trasero designado
HEATER.
2
4 Instalacin
Accin Paso
Coloque la bandeja para unidad de oscilacin de acero inoxidable en la
parte superior del cojinete de calentador.
3
Deslice la bandeja para unidad de oscilacin hacia la parte trasera y aseg-
rese de que las lengetas estn trabadas.
4
Empuje la parte delantera hacia abajo al tiempo que empuja el cierre Push
for release para que as los sujetadores derecho e izquierdo se acoplen.
5
Asegrese de que el sensor de temperatura SRTDX est bien colocado en
el elemento de retencin SRTDX.
6
4 Instalacin
Accin Paso
Conecte con cuidado el cable del sensor de temperatura amarillo al puerto
Temp, en el lateral izquierdo de la bandeja para unidad de oscilacin.
7
Conecte el otro extremo del cable al puerto del sensor de temperatura del
panel lateral izquierdo. Ajuste las tuercas de fijacin para sujetar fijamente
los tapones.
8
Controle que el indicador de temperatura en la pantalla principal muestre
la temperatura ambiente.
9
Para funcionamiento dual: Conecte otro cable amarillodel sensor de tempe-
raturaal puerto del sensor de temperaturadel lateral izquierdo de labandeja
para unidad de oscilacin. Conecte el otro extremo del cable al puerto del
sensor de temperatura SRTDX en el panel lateral derecho. Ajuste las tuercas
de fijacin para sujetar fijamente los tapones.
10
4 Instalacin
Cambio de bandejas
ADVERTENCIA
el instrumento.
Para cambiar las bandejas para unidad de oscilacin:
Retire la bandeja actual de la placa para unidad de oscilacin empujando los suje-
tadores Push for release y levantando la bandeja por la parte delantera. Despus
levante la parte trasera de la bandeja.
Coloque una nueva bandeja del modo visto anteriormente.
Conexin de la energa
Siga estas instrucciones para conectar la energa al biorreactor.
Accin Paso
Conecte el cable de alimentacin suministrado a la entrada de energa en
el panel trasero y a un tomacorriente de puesta a tierra.
1
4 Instalacin
Accin Paso
Presione el interruptor de energa en el panel trasero hasta que quede en
la posicin I para encender el instrumento.
2
Resultado: La pantalla tctil se enciende y el instrumento arranca. El instru-
mento se inclina hasta su posicin inicial y cuando finaliza la inicializacin,
se muestra la pantalla principal.
PRECAUCIN
Asegrese de que haya suficiente espacio libre alrede-
dor del instrumento para el movimiento oscilante.
Configuracin del sistema de
aireacin del biorreactor
Los biorreactores Cellbag se tienen que airear para mantenerlos inflados y para hacerles
llegar gas con fines de oxigenacin y control del pH. El gas de la entrada de aire puede
ser aire ambiente, aire de incubadora o una mezcla especial de gas, segn la lnea de
celda y el sistema de solucin amortiguadora que se utilice.
El instrumento WAVE Bioreactor 20/50 tiene una bomba de aire interna (dos en la versin
dual) que se utiliza para airear los biorreactores Cellbag.
Encontrar ms informacin acerca de la configuracin del sistema de aireacin en
Seccin 8.4 Conexin de la aireacin, en la pgina 196.
Verificacin de la funcin de
oscilacin
Siga estas instrucciones para verificar que la funcin de oscilacin funcione correcta-
mente.
Accin Paso
Encienda el WAVE Bioreactor y espere a que el sistema se inicie. 1
4 Instalacin
Accin Paso
En la pantalla MAIN, presione el botn ROCKER. 2
Resultado: Se abre la pantalla de control ROCKER, consulte Seccin 5.2.1
Control de oscilacin, en la pgina 92.
Presione el cuadro (punto de ajuste) SP para la velocidad, e introduzca 20.0
como nuevo valor del punto de ajuste con el teclado para ingreso de datos.
Presione para volver a la pantalla de control ROCKER.
3
Presione el botn ROCK. 4
Resultado: El WAVE Bioreactor tiene que empezar a oscilar y el botn ROCK
(OSCILAR) tiene que pasar a ser el botn STOP (PARAR).
Compruebe que la oscilacin se produzca a la velocidad correcta. Pruebe
distintas velocidades de oscilacin.
5
Mientras la bandeja para unidad de oscilacin se mueve, abra la pantalla
de control ROCKER presionando el botn ROCKER.
6
Cambie el ngulode oscilacinpresionandoel cuadro angle e introduciendo
un nuevo valor. Compruebe que el ngulo de oscilacin cambie.
7
Si la velocidad o el ngulo de oscilacin resultan no ser correctos, consulte
Seccin 10.1 Problemas generales, en la pgina 249.
8
Detenga la oscilacin pulsando el botn STOP y vuelva al men MAIN con
el botn BACK.
9
Verificacin de la funcin de
control de temperatura
Siga estas instrucciones para comprobar que el sistema de control de temperatura est
funcionando correctamente.
Accin Paso
Encienda el WAVE Bioreactor y espere a que el sistema se inicie. 1
4 Instalacin
Accin Paso
Compruebe que el indicador de temperatura en la pantalla MAIN muestre
la temperatura ambiente.
2
En la pantalla MAIN, presione el botn HEATER. 3
Resultado: Se abre la pantalla de control HEATER, consulte Seccin 5.2.5
Control de temperatura, en la pgina 100.
Nota:
Para el funcionamiento dual hay que comprobar ambos calentadores confor-
me a estas instrucciones.
Presione el cuadro SP para la velocidad, e introduzca 40.0 como nuevo valor
con el teclado para ingreso de datos. Presione para volver a la pantalla
de control HEATER.
4
Presione el botn HEAT. En el grfico de barras se tiene que apreciar un
aumento que indica que el o los calentadores estn encendidos y que la
bandeja para unidad de oscilacin tiene que empezar a calentarse.
Nota:
La unidad de oscilacin debe estar en movimiento para que empiece el calen-
tamiento. No se aplicar calor a una unidad de oscilacin quieta, para que
as no se produzca un sobrecalentamiento local en el biorreactor Cellbag.
5
PRECAUCIN
Para evitar un sobrecalentamiento, no utilice el calen-
tador durante ms de unos minutos sin que haya un
biorreactor Cellbag lleno en la bandeja para unidad
de oscilacin.
Compruebe el interbloqueo del calentador desconectando el cable de ali-
mentacin del cojinete de calentador. Al hacer esto, debe activarse una
alarma de HEATER FAULT (FALLO DEL CALENTADOR).
6
Vuelva a conectar el cable de alimentacin del cojinete de calentador. El
calentador tiene que reanudar su funcionamiento.
7
4 Instalacin
Accin Paso
Compruebe el sensor de temperatura desconectando el cable del sensor
de temperatura SRTDX. El calentador tiene que quedar en posicin OFF y
se tiene que activar una alarma.
8
Vuelva a conectar el cable del sensor de temperaturaSRTDX. Enunos segun-
dos se tiene que reanudar el funcionamiento normal.
9
Si el sistemade control de temperaturanoparece funcionar correctamente,
consulte Seccin 10.1 Problemas generales, en la pgina 249.
10
Apague el o los calentadores y vuelva a la pantalla MAIN presionando el
botn BACK.
11
Verificacin del sistema de
aireacin
Siga estas instrucciones para verificar que el sistema de aireacin funcione correcta-
mente.
Accin Paso
Conecte el tubo de aire al puerto Air Out en el panel lateral del
WAVE Bioreactor.
1
Encienda el WAVE Bioreactor y espere a que el sistema se inicie.
En la pantalla MAIN, presione el botn AIR. 2
Resultado: Se abre la pantalla de control AIRPUMP, consulte Seccin 5.2.6
Control de aireacin, en la pgina 102.
Nota:
Para el funcionamiento dual hay que comprobar tanto la bomba de aire iz-
quierda como la derecha conforme a estas instrucciones.
Presione el cuadro (punto de ajuste) SP para el aire, e introduzca 0.50 como
nuevo punto de ajuste con el teclado para ingreso de datos. Presione
para volver a la pantalla de control AIRPUMP.
3
4 Instalacin
Accin Paso
Presione el botn ON. La bomba de aire tiene que encenderse y el flujo de
aire tiene que aumentar y mantenerse en el punto de ajuste.
4
Verifique que la alarma de sobrepresin funcione bien: para ello apriete el
tubo Air Out.
5
Resultado: Despus de unos 30 segundos se tiene que activar una alarma
de sobrepresin y la bomba de aire se tiene que apagar automticamente.
Apague la bomba de aire presionando el botn OFF. 6
Si la bomba de aire no funciona correctamente, consulte Seccin 10.1 Pro-
blemas generales, en la pgina 249.
7
Configuracin del reloj
Toda la informacin de la alarma se etiqueta con los datos y la hora actuales. Por lo
tanto, es importante configurar el reloj con la hora local.
Siga estas instrucciones para configurar el reloj de tiempo real.
Accin Paso
En la pantalla principal, presione MENU. 1
En la pantalla del MENU, presione SETUP. 2
Introduzca la contrasea "2050". 3
En la pantalla del SETUP, presione SET CLK. 4
Cambie la fecha y la hora segn sea necesario. Presione para aceptar
cada entrada.
5
Presione SET para aceptar la nueva fecha y hora, o presione BACK para
cancelar.
6
Resultado: Se muestra la pantalla principal.
Sensor de peso opcional
La unidad de carga opcional se monta debajo de la bandeja para unidad de oscilacin
y tiene el peso del kit de bandejaparaunidadde oscilacinms el del biorreactor Cellbag.
Se puede utilizar para mediciones de peso, llenado/recoleccin y control de la perfusin.
Los conectores situados en la parte trasera del instrumento WAVE Bioreactor 20/50 se
pueden utilizar para controlar las bombas de cebado y recoleccin.
4 Instalacin
Configuracindel sensor depeso
opcional
Si se solicit la unidad de carga opcional con el instrumento WAVE Bioreactor 20/50, ya
tendr que ir instalada.
Siga estas instrucciones para conectar los sensores de peso al instrumento y comprobar
su funcionamiento:
Accin Paso
Conecte el cable de 4 pines amarillo del LCELL20/50EHT al conector LOAD
CELL situado en la parte trasera del instrumento WAVE Bioreactor 20/50.
1
En la pantalla principal presione WEIGHT. 2
Resultado: Se abre la pantalla WEIGHT.
Presione hacia abajo la bandeja para unidad de oscilacin con las manos
y compruebe que aumente el peso mostrado.
3
Si la unidad de carga no funciona bien, consulte Seccin 10.2 Problemas
especficos del mdulo, en la pgina 258.
4
4 Instalacin
4.3 Transporte
Traslado del
Para trasladar el WAVE Bioreactor 20/50 respete las siguientes instrucciones.
Accin Paso
Desconecte el instrumento de la fuente de alimentacin. 1
Retire la bandeja para unidad de oscilacin. Se debe mover el instrumento
sin lquido en la parte superior.
2
Levante el instrumento utilizando las manijas de elevacin. El traslado el
instrumento debe realizarse entre dos personas.
3
Si planeainstalar el instrumentoenunnuevolugar, consulte las instrucciones
de seguridad y las siguientes secciones para ver los procedimientos de ins-
talacin.
4
4 Instalacin
4.3 Transporte
4.4 Instalacin del WAVEPOD II
Introduccin
En esta seccin se describe la instalacin del WAVEPOD II para su uso con el
WAVE Bioreactor.
El WAVEPOD II se debe instalar fsicamente al lado del WAVE Bioreactor
o tan cerca como sea posible. Si los tubos de conexin son demasiado
largos, se activarn las alarmas de sobrepresin del WAVEPOD II.
Nota:
Si desea obtener informacin acerca de la instalacin y conexin de instrumentos inde-
pendientes para su uso con el WAVE Bioreactor 20/50, consulte Instrucciones de
funcionamiento para instrumentos independientes para WAVE Bioreactor 2/10 y 20/50.
ADVERTENCIA
AVISO
No coloque el WAVEPOD II cerca de un sistema de calefaccin,
conducto de aire o bajo luz solar directa, ya que esto puede afectar
a las operaciones de control.
Desembalaje
Desembale el equipo y colquelo en una superficie estable.
Verifique que el equipono tenganingndao aparente antes de comenzar lainstalacin.
Registre detalladamente cualquier dao y comunquese con su representante de GE
Healthcare.
4 Instalacin
Panel trasero del WAVEPOD II
2 3 4 5 6
7
8
1
Funcin Pieza
Conector BASE PUMP 1
Conector ACID PUMP 2
Conector CONVERTER 3
Conector WAVE 20/50 4
Conector AUX 5
Conector POWER 6
Conector ALARM/ANALOG 8
AVISO
El conector AUX solamente lo utilizar el personal del servicio tc-
nico de GE Healthcare.
4 Instalacin
Conexin de la energa
Siga estas instrucciones para conectar la energa al WAVEPOD II.
Accin Paso
Conecte el WAVEPOD II a un tomacorriente de puesta a tierra. El conector
de alimentacinse encuentra ubicado en la parte posterior del instrumento.
1
Conecte la energa al WAVEPOD II presionando el interruptor de energa
ubicado en el panel trasero hasta la posicin I.
2
Resultado: Se abre la pantalla MAIN MENU. Este mensaje se muestra hasta
que se conecta un WAVE Bioreactor en el WAVEPOD II.
AVISO
La alimentacinprincipal del WAVEPODII tiene que estar apagada
antes de conectar toda unidad externa.
Conexin a
AVISO
Una vez que est conectado el WAVEPOD II al
WAVE Bioreactor 20/50, no conecte ningn otro instrumento al
segundopuertode datos enel instrumentoWAVE Bioreactor 20/50,
ya que esto infringe el protocolo de comunicaciones.
Siga las instrucciones que figuran a continuacin para conectar el WAVEPODII al instru-
mento WAVE Bioreactor.
4 Instalacin
Accin Paso
Conecte el cable de interconexin del WAVEPOD II- WAVE Bioreactor al
puerto etiquetado WAVE 20/50 ubicado en el panel trasero del WAVEPODII.
1
En la ilustracin siguiente se puede ver el panel trasero del WAVEPOD II a
la izquierda y el panel trasero de la unidad base del WAVE Bioreactor a la
derecha:
Conecte el otro extremo del cable de interconexin al conector etiquetado
DATAPORT 1 ubicado en el panel trasero del instrumento WAVE Bioreactor.
2
En la pantalla tctil del WAVEPOD II, presione SETUP en la pantalla MAIN
MENU.
3
Resultado: se abre la pantalla para introducir la contrasea.
4 Instalacin
Accin Paso
Para ir a la pantalla SETUP: 4
Presione el botn de contrasea **** e introduzca la contrasea en el

teclado que se abre. La contrasea por defecto es "2050".
Presione PROCEED en la siguiente pantalla.

Resultado: se abre la pantalla SETUP.
En la pantalla del SETUP, presione OPTIONS. 5
Resultado: Se muestra la pantalla OPTIONS.
4 Instalacin
Accin Paso
En la pantalla OPTIONS, seleccione el tipo de instrumento WAVE Bioreactor: 6
Presione las flechas en el campo Instrument type varias veces hasta

que aparezca el tipo de instrumento actual.
Configure la adquisicin de datos UNICORN en ON (encendido) cuando

se conecte UNICORN DAQ.
Presione BACK (ATRS)

Nota:
Hay que hacer esto para que el sistema funcione en modo remoto, consulte
Comunicacin durante el funcionamiento dual, en la pgina 81.
Apague el WAVEPOD II y luego vuelva a encenderlo para iniciar la comuni-
cacin con el instrumento del biorreactor conectado.
7
Resultado: Despus de 20 segundos, se muestra la pantalla SYSTEM INFO.
Acontinuacin, aparece lapantallaMAINMENUconlos datos del instrumen-
to WAVE Bioreactor 20/50 conectado.
Si falla la comunicacin, aparece un mensaje Communication with
WAVE Bioreactor failed en la pantalla MAIN MENU.
8
Compruebe que el cable entre WAVEPOD II y WAVE Bioreactor 20/50

est bien conectado.
Verifique que el interruptor de alimentacin est encendido

(WAVE Bioreactor 20/50).
El WAVEPOD II intentar automticamente reanudar la comunicacin.
4 Instalacin
Comunicacin durante el funcionamiento dual
Ser necesario un controlador WAVEPOD II por cada biorreactor Cellbag. As pues, para
el funcionamiento dual se necesitan dos WAVEPOD II para el control individual de pH
y/u OD. El WAVE Bioreactor 20/50 es controlado por el WAVEPOD II conectado al bio-
rreactor Cellbag de la izquierda. El WAVEPOD II conectado al biorreactor Cellbagde la
derecha tendr configurado el tipo de instrumento en NONE (NINGUNO).
Conexin de la aireacin
Consulte Seccin 8.4 Conexin de la aireacin, en la pgina 196.
Conexin de las bombas de
cido/base
ADVERTENCIA
Los dos conectores DB9 para la conexin de las bombas de cido y base PUMP20 se
encuentran en el panel trasero del WAVEPOD II. Conecte las bombas del modo descrito
en la tabla siguiente en caso de tener que utilizar regulacin del pH con cido o base.
Utilice los cables suministrados con los mdulos de bomba.
al conector designado... Conecte la...
ACID PUMP bomba de cido
BASE PUMP bomba de base
Conexin de las bombas de
cido/base
Consulte Seccin 8.3 Montaje del sistema, en la pgina 190.
4 Instalacin
Conexin al monitor de alarma
opcional
El WAVEPOD II tiene un registro de alarmas, que se describe en Seccin 6.4 Alarmas, en
la pgina161. El WAVEPODII tambinse puede conectar aunsistemade monitorizacin
externa para que emita una alarma en caso de estado de alarma.
Conecte la alarma opcional al contacto en seco ALARM/ANALOG en el panel trasero.
Este contacto cambiar de estado NO y NC si tiene lugar alguna alarma o si se pierde
la alimentacin al WAVEPOD II. En el apndice se pueden ver las conexiones de tomas.
4 Instalacin
4.5 Conexin a UNICORN DAQ 1.0
Introduccin
Esta seccin contiene una visin general de la conexin entre el UNICORN DAQ 1.0, el
WAVE Bioreactor 20/50 y, opcionalmente, el WAVEPOD II.
Converter 100 deber ir conectado entre el ordenador con UNICORN DAQ 1.0 y el
WAVE Bioreactor. Los datos que se transfieren al puerto Primary en el Converter 100
se asignan a la Left en la interfaz de usuario del UNICORN DAQ, mientras que los que
se transfieren al puerto Secondary se asignan a la Right.
consulte... Paraobtener msinfor-
macin acerca de ...
ApndiceCComunicaciones y conexiones, enlapgina282 conexiones, direcciones
IP y redes
Instrucciones para Converter 100 conexin entre el orde-
nador y el conversor
UNICORN DAQ 1.0 - User manual for WAVE Bioreactor instalacin y configura-
cin de
UNICORN DAQ 1.0 para
su uso con
Ilustracin acerca de la
configuracin
La siguiente imagen ilustra una conexin entre un instrumento WAVE Bioreactor y un
ordenador con UNICORN DAQ 1.0 instalado.
Converter 100
Primary
UNICORNDAQ1.0
WAVEBioreactor
4 Instalacin
Ilustracin acerca de la
configuracin con WAVEPOD II
La siguiente imagen ilustra una conexin entre un instrumento WAVE Bioreactor, un
WAVEPOD II y un ordenador con UNICORN DAQ 1.0 instalado. Cuando un controlador
WAVEPOD II forme parte del sistema, el UNICORN DAQ ir conectado al WAVEPOD II, no
al instrumento WAVE Bioreactor 20/50.
Funcionamiento simple
UNICORNDAQ1.0
Converter 100
Primary
WAVEPODII WAVEBioreactor
Funcionamiento dual
Converter 100
Primary
Secondary
WAVEBioreactor
UNICORNDAQ1.0
WAVEPODII
WAVEPODII
Ser necesario un controlador WAVEPOD II por cada biorreactor Cellbag. Por tanto, du-
rante el funcionamiento dual, se utilizarn dos controladores WAVEPOD II. No obstante,
el instrumento WAVE Bioreactor 20/50 solamente se podr conectar con el cable de
comunicacin a un controlador WAVEPOD II. Un controlador WAVEPOD II funciona en
modoremotoparacontrolar el instrumentoy unode los biorreactores Cellbag. El segundo
controlador WAVEPOD II funciona en modo local para controlar el segundo biorreactor
Cellbag.
4 Instalacin
Conexin del instrumento al
conversor
Conecte el instrumento WAVE Bioreactor al Converter 100.
En caso de utilizar el WAVEPOD II, el instrumento WAVE Bioreactor se deber conectar
al WAVEPOD II (consulte Seccin 4.4 Instalacin del WAVEPOD II, en la pgina 75) y
WAVEPOD II al conversor (consulte a continuacin).
Accin Paso
Conecte un cable RJ11 (nmero de pieza 87001833) al puerto etiquetado
DATAPORT 1 en el panel trasero del instrumento WAVE Bioreactor.
1
Conecte el otro extremo del cable al puerto Primary en el panel trasero del
Converter 100.
2
Conexin de WAVEPOD II al
conversor
Conecteel controlador WAVEPODII (controladores parafuncionamientodual) al Converter
100.
Accin Paso
Asegrese de que en el WAVEPOD II el puerto WAVE 20/50 y en el
WAVE Bioreactor 20/50 el puerto DATAPORT 1 estn bien conectados,
consulte Seccin 4.4 Instalacin del WAVEPOD II, en la pgina 75.
1
Conecte un cable RJ11 (nmero de pieza 87001833) al puerto CONVERTER
en el panel trasero del WAVEPOD II.
2
Conecte el otro extremo del cable al puerto Primary en el panel trasero del
conversor.
3
Para el funcionamiento simple, basta con esta conexin.
Para el funcionamiento doble, siga con el prximo paso.

4
Conecte un cable RJ11 (nmero de pieza 87001833) al puerto CONVERTER
en el panel trasero del segundo WAVEPOD II.
Nota:
El segundo controlador WAVEPODII no se conecta con el cable de comunica-
cin al instrumento WAVE Bioreactor.
5
Conecte el otro extremo del cable al conector Secondary en el panel trasero
del conversor.
6
4 Instalacin
Conexin del conversor al
ordenador
Para acceder a instrucciones acerca de la conexin del conversor al ordenador con
UNICORN DAQ 1.0 instalado, consulte Instrucciones para Converter 100 .
4 Instalacin
5 Sistema de control del
WAVE Bioreactor
En este captulo se describen los sistemas de control integrados en el instrumento
WAVE Bioreactor.
El sistema de control del controlador WAVEPOD II se recoge en Captulo 6 WAVEPOD II
Sistema de control, en la pgina 122.
Los sistemas de control de los instrumentos independientes CO2MIX20,
O2MIX20y PUMP20no se cubreneneste manual. Para conocer ms infor-
macin consulte Instrucciones de funcionamiento para instrumentos
independientes para WAVE Bioreactor 2/10 y 20/50.
Nota:
Consulte
la pgina
Seccin
88 5.1 Pantalla principal y funciones generales
91 5.2 Controles de parmetros
108 5.3 Alarmas
111 5.4 Cambio de las configuraciones de funcionamiento
5 Sistema de control del WAVE Bioreactor
5.1 Pantalla principal y funciones generales
Pantalla principal
El sistema WAVE Bioreactor 20/50 est controlado por una pantalla tctil. La pantalla
tctil se enciende cuando el instrumento WAVE Bioreactor 20/50 est encendido. No es
necesario iniciar sesin y no existen niveles de usuario diferentes. Las funciones dispo-
nibles en la pantallaprincipal de la pantallatctil varan dependiendode la configuracin
actual del sistema. A continuacin se muestran tres ejemplos:
Sistema WAVE Bioreactor 20/50 con opcin dual y un biorreactor Cellbag grande.
Sistema WAVE Bioreactor 20/50 con opcin dual y dos biorreactores Cellbag peque-
os.
Sistema WAVE Bioreactor 20/50 con opcin simple y control de CO
2
La pantalla principal muestra dos tipos de cuadros, descritos en la tabla siguiente.
Funcin Diseo del cuadro
Botndefuncinparacontroles deparmetros. Presinelo
para llegar a la pantalla de detalles correspondiente.
Cuadro negro
Funcin Diseo del cuadro
Valor de parmetro para el control situado a la izquierda. Cuadro delimitado por
bordes
Funcin Pieza
Control de velocidad de oscilacin ROCKER
Velocidad de oscilacin real rpm
Control de calefaccin HEATER
Temperatura real de uno o dos biorreactores Cellbag C
Control del peso del biorreactor Cellbag WEIGHT
Peso bruto de los biorreactores Cellbag (kg) kg
Control de aireacin AIR
Flujo de aire real de uno o dos biorreactores Cellbag lpm
Control del biorreactor Cellbag BAG
Tamaos de biorreactor Cellbag seleccionados en ese momento,
izquierda (L) y derecha (R) en litros (ltr)
L/R ltr
En caso de seleccionar ajustes opcionales: CO2 o O2
Control de concentracin de CO
2
(CO2), o
Control de la concentracin de O
2
(O2)
En caso de seleccionar ajustes opcionales: %CO2 o %O2
Concentracin de CO
2
real (%CO2)
Concentracin de O
2
real (%O2)
Indicador de alarma ALARM
Configuracin del sistema y otras funciones MENU
El botn ALARM aparecer en la parte inferior de la pantalla solamente
cuando haya estados de alarma. Si la alarma es nueva y no se ha recono-
cido, el botn ALARM parpadear.
Nota:
Cada una de las funciones tiene una pantalla detallada que se abre pre-
sionando el botn correspondiente.
Nota:
Botones generales
Los botones descritos a continuacin estn disponibles en la mayora o en todas las
pantallas de detalles de funciones.
Descripcin Funcin
Presione el botn TRENDpara obtener un grfico del parmetro durante
un perodo de 10 minutos. A continuacin se muestra un ejemplo.
TREND
Consulte Seccin 5.3 Alarmas, en la pgina 108. ALARM
Presione el botn BACK para regresar de la pantalla actual a la principal. BACK
La pantalla tctil va equipada con una batera para el historial de alarmas
con una vida til de 10 aos. En la esquina derecha inferior de la pantalla
aparecer un smbolo de batera con una lnea cruzada por encima en el
raro caso de que se est agotando la batera. Si aparece este smbolo,
pngase en contacto con el servicio tcnico de GE Healthcare.
Nota:
5.2 Controles de parmetros
Acerca de esta seccin
En esta seccin se describen los controles de parmetros del instrumento
En esta seccin
Consulte
la pgina
Seccin
92 5.2.1 Control de oscilacin
94 5.2.2 Weight control
96 5.2.3 Control de perfusin
99 5.2.4 El biorreactor Cellbag y la seleccin de modo simple/dual
100 5.2.5 Control de temperatura
102 5.2.6 Control de aireacin
2
/aireacin
106 5.2.8 Control de concentracin de O
2
/aireacin
5.2.1 Control de oscilacin
Introduccin
En la pantalla ROCKER se controla la oscilacin. En ella se introducen los valores de ve-
locidad y ngulo. Los ajustes aparte de los puntos de ajuste establecidos se encuentran
en la pantalla SETUP, consulte Seccin 5.4 Cambio de las configuraciones de funciona-
miento, en la pgina 111.
Instrucciones
Accin Paso
En la pantalla principal presione ROCKER (Seccin 5.1 Pantalla principal y
funciones generales, en la pgina 88).
1
Resultado: Se abre la pantalla ROCKER. La velocidad de oscilacin actual se
muestra en el cuadro rpm.
Configure el punto de ajuste de la velocidad de oscilacin: 2
Presione el cuadro SP.
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 2 a 40 rpm) en el teclado de

ingreso de datos que se abre.
Presione la tecla .
Configure el ngulo de oscilacin: 3
Presione el cuadro angle.
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 2 a 12 grados) en el teclado

de ingreso de datos que se abre.
Presione la tecla .
Presione ROCK para iniciar la oscilacin. 4
Verifique que el instrumento est oscilando bien. 5
Accin Paso
Presione STOP (aparece en la misma posicin que ROCK) para detener la
oscilacin.
6
5.2.2 Weight control
Introduccin
Para el control de peso es necesaria la versin del instrumento
WAVE Bioreactor 20/50EHT-L. El peso se controla en la pantalla WEIGHT. En ella se in-
troducen los ajustes de peso neto deseado, y se controlan las bombas de alimentacin
y recoleccin. El control de peso no est disponible para funcionamiento dual. Los
ajustes aparte de los puntos de ajuste establecidos se encuentran en la pantalla SETUP,
consulte Seccin5.4 Cambio de las configuraciones de funcionamiento, en la pgina111.
Instrucciones
Accin Paso
En la pantalla principal presione WEIGHT (Seccin 5.1 Pantalla principal y
1
Resultado: Se abre la pantalla WEIGHT. Se muestra el peso neto actual en
kg en la casilla Kg net.
Opcional: Para configurar el peso neto en cero: 2
Presione TARE.
Resultado: Se abre la pantalla TARE NOW?.
Presione TARE NOW para configurar el peso neto en cero. Esto no se

puede revertir. O bien
Presione CANCEL para volver a la pantalla WEIGHT.

Accin Paso
Configure el punto de ajuste del peso: 3
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0,2 a 25 kg) en el teclado de

Presione la tecla .
Encienda la bomba de alimentacin presionando el botn ON debajo de
FEED.
Nota:
La bomba FEED no se enciende si el peso neto est por encima del lmite su-
perior de alarma.
4
Resultado: El botn cambia a OFF y aparece el indicador Feeding. La bomba
de alimentacin funciona hasta que el peso neto est por encima del punto
de ajuste.
Opcional: Para detener el control de alimentacin de forma anticipada,
presione OFF para deshabilitar el controlador FEED.
5
Enciendalabombade recoleccinpresionandoel botnONdebajode HARV.
Nota:
La bomba de recoleccin (HARV) no se enciende si el peso neto est por de-
bajo del lmite inferior de alarma.
6
Resultado: El botn cambia a OFF y aparece el indicador Harvesting. La
bomba de recoleccin funciona hasta que el peso neto est por debajo del
punto de ajuste.
Opcional: Para detener el control de recoleccin de forma anticipada, pre-
sione OFF para deshabilitar el controlador HARV.
7
5.2.3 Control de perfusin
Introduccin
Para el control de perfusin es necesaria una versin del instrumento WAVE Bioreactor
conunaunidadde cargaintegrada. Lafinalidaddel controlador de perfusines alimentar
una cantidad establecida de medio al biorreactor Cellbag en un periodo de 24 horas
(tasa de alimentacin). La alimentacin se divide en un nmero de inyecciones. Se debe
recoger la cantidad equivalente de alimentacin. El controlador de alimentacin man-
tiene el peso constante (+/- dentro de la banda inactiva). La perfusin se controla por
medio de la pantalla PERFUSION (disponible solamente en los instrumentos
WAVE Bioreactor 20/50EHT-L y EHTD-L).
Visin general de la pantalla de
perfusin
El lado izquierdo de la pantalla muestra la informacin de alimentacin:
Estado actual de la bomba de alimentacin: Cuadros F_PUMPOFF o F_PUMPON.
Cantidadde alimentacinagregada(shot) o que se agregar en esta inyeccin (gm).
Alimentacin acumulativa (L): cuadro .
El lado derecho de la pantalla muestra la informacin de recoleccin:
Estado actual de la bomba de recoleccin: Cuadros H_PUMPOFF o H_PUMPON.
Cantidad de recoleccin retirada (shot) o que ser retirada (gm).
Recoleccin acumulativa (L): cuadro .
Instrucciones
Accin Paso
En la pantalla principal presione PERFU (Seccin 5.1 Pantalla principal y
1
Resultado: Se abre la pantalla PERFUSION.
Presione el botn RESET para poner en cero las cantidades acumulativas
de alimentacin y de recoleccin.
2
Presione el botn DETAIL. 3
Resultado: Se abre la pantalla PERFUSION PARAMETERS.
Configure la alimentacin total al da (L/d): 4
Presione el cuadro FEED.
Introduzca el punto de ajuste deseado en el teclado de ingreso de datos

que se abre.
Presione la tecla .
Configure el volumen de alimentacin por inyeccin: 5
Presione el cuadro Shot ml.
Introduzca el punto de ajuste deseado en el teclado de ingreso de datos

que se abre.
Presione la tecla .
Resultado: El perodo en minutos entre cada inyeccin se calcula automti-
camente mediante los valores configurados para la alimentacin total por
da y para el volumen de alimentacin por inyeccin.
Presione BACK. 6
Accin Paso
Configure el punto de ajuste del peso: 7
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0,2 a 25 kg) en el teclado de

Presione la tecla .
Presione ON para encender el control de alimentacin y recoleccin. 8
Resultado: Labombade alimentacinse enciende y labombade recoleccin
se activa cuando el peso supera el lmite superior de la banda inactiva y se
ha completado una inyeccin completa.
Presione OFF para desactivar el controlador de perfusin, si as lo desea. 9
5.2.4 El biorreactor Cellbag y la seleccin de modo simple/dual
Introduccin
El biorreactor Cellbagse seleccionaenlapantallaBAGSIZE. Enellase introduce el tamao
de la bolsa de biorreactor Cellbag.
Tambin se selecciona el modo simple o dual a travs de la pantalla BAGSIZE. Para el
funcionamiento dual (que no estar disponible salvo que el WAVE Bioreactor 20/50 est
diseado para uso dual), se pueden introducir datos para dos biorreactores Cellbag si
son de pequeo tamao. En caso de seleccionar un biorreactor Cellbag grande, sola-
mente se podr utilizar una bolsa.
Instrucciones
Accin Paso
En la pantalla principal presione BAG(Seccin5.1 Pantalla principal y funcio-
nes generales, en la pgina 88).
1
Resultado: Se abre la pantalla BAGSIZE. En la figura aparece la pantalla de
configuracin para el funcionamiento simple a la izquierda, y a la derecha
para el funcionamiento dual.
Nota:
En el modo Dual se pueden seleccionar dos biorreactores Cellbag si son de
pequeotamao. Conlabandejaparaunidadde oscilacin20hay disponibles
dos tamaos de bolsa, 2 l y 10 l, y para la bandeja para unidad de oscilacin
50 est la bolsa de 22 l. En caso de seleccionar un biorreactor Cellbag de gran
tamao, la informacin correspondiente al biorreactor Cellbag derecho que-
dar oculta.
Haga clic en Bag size para seleccionar el tamao de biorreactor Cellbag
deseado. El tamao de bolsa sigue la secuencia 2L-10L-20L-22L-50L con
cada pulsacin del botn Bag size. Haga clic en OK.
2
Si es necesario, repita la seleccin para el segundo biorreactor Cellbag. 3
Haga clic en el botn BACK para volver a la pantalla principal. 4
5.2.4 El biorreactor Cellbag y la seleccin de modo simple/dual
5.2.5 Control de temperatura
Introduccin
La temperatura se controla a travs de la pantalla HEATER. Se ingresan las configura-
ciones de latemperaturadeseada. Los ajustes aparte de los puntos de ajusteestablecidos
se encuentran en la pantalla SETUP, consulte Seccin5.4 Cambio de las configuraciones
de funcionamiento, en la pgina 111. Para el funcionamiento doble, cada biorreactor
Cellbag dispone de su propio control de temperatura individual. Si el instrumento tiene
configuracin dual y con l se utilizan biorreactores Cellbag pequeos, podr funcionar
en modo dual. Para seleccionar el tamao del biorreactor Cellbag, consulte Seccin5.2.4
El biorreactor Cellbag y la seleccin de modo simple/dual, en la pgina 99.
El sistema de control de temperatura se apaga automticamente si: Nota:
El sensor de temperatura falla o se desconecta.
El calentador est desconectado.
Si se sobrecalienta el calentador (> 60 C)
El instrumento no est oscilando (esto se puede anular en SETUP). El
sistema de control de temperatura se reanuda automticamente
cuando se reinicia la oscilacin.
Instrucciones
Accin Paso
En la pantalla principal presione HEATER (Seccin 5.1 Pantalla principal y
1
Resultado: Se abre la pantalla HEATER (la figura muestra una pantalla de
configuracin dual con dos grupos de comandos, LEFT y RIGHT. La tempe-
ratura actual del biorreactor Cellbag se muestra en el cuadro etiquetado
C.
Nota:
Encaso de utilizar unbiorreactor Cellbag, solamente se utilizarlainformacin
del calentador para ese biorreactor Cellbag, mientras que la informacin co-
rrespondiente al biorreactor Cellbag quedar oculta.
Accin Paso
En caso de que aparezca una configuracin incorrecta (dual/simple), siga
las instrucciones de Seccin 5.2.4 El biorreactor Cellbag y la seleccin de
modo simple/dual, en la pgina 99 para cambiar la configuracin.
2
Configure el punto de ajuste de la temperatura: 3
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0 C a 45 C, sin refrigeracin

disponible) enel tecladode ingreso de datos que se abre. Latemperatura
mnimarecomendadaes latemperaturaambiente +5 C, latemperatura
mxima recomendada es 40 C.
Presione la tecla .
Presione HEAT para encender la calefaccin.
Consejo:
La salida de alimentacin de los calentadores est representada por el grfico
de barras en los extremos derecho e izquierdo de la pantalla.
4
Presione STOP (aparece en la misma posicin que HEAT) para detener la
calefaccin.
5
Al hacer funcionar el sistema con pequeos volmenes de lquidos, es
posible que se produzcan sobreinyecciones y subinyecciones moderadas
al manipular la temperatura para que se site en un nuevo punto de
ajuste notablemente diferente de latemperaturareal. Este comportamiento
se puede observar tambin cuando el nuevo punto de ajuste est cerca o
Nota:
ms cerca de la temperatura ambiente que la temperatura real, ya que el
sistema no va equipado con elementos de refrigeracin activa. Estas so-
breinyecciones y subinyecciones intrnsecas al algoritmo de control de la
temperatura pueden darse en un periodo no superior a una hora tras es-
tablecer el nuevo punto de ajuste. Si se considera que las sobreinyecciones
o las subinyecciones no son deseables para la aplicacin, se recomienda
seleccionar un punto de ajuste de la temperatura intermedio, por ejemplo,
1 grado Celsius por debajo o por encima de la temperatura final deseada,
respectivamente. Una vez alcanzado un estado de estabilizacin de la
temperatura en este punto intermedio, habr que seleccionar el punto de
ajuste final.
5.2.6 Control de aireacin
Introduccin
La aireacin se controla por medio de la pantalla AIRPUMP. Se introducen las configura-
ciones de flujo de aire deseadas. Los ajustes aparte de los puntos de ajuste establecidos
se encuentran en la pantalla SETUP, consulte Seccin5.4 Cambio de las configuraciones
de funcionamiento, en la pgina 111. Para el funcionamiento doble, cada biorreactor
Cellbag dispone de su propio control de bomba de aire individual.
ADVERTENCIA
Infle el biorreactor Cellbag nicamente con la bomba de aire inter-
na. Estatiene unapagadopor sobrepresinautomticoque evitar
que se produzcasobrepresin. Toda conexindirectaa unafuente
de gas o el uso de cualquier otra bomba puede provocar que el
biorreactor Cellbag se rompa.
PRECAUCIN
La presin en el puerto Air In del WAVE Bioreactor no deber so-
brepasar los 0,1 bar. Si se sobrepasa este lmite, el biorreactor
Cellbag se puede romper. Disponga de un equipo de seguridad de
alivio de presin adecuado.
Instrucciones
Accin Paso
Enlapantallaprincipal presione AIR(Seccin5.1 Pantalla principal y funciones
generales, en la pgina 88).
1
Resultado: Se abre la pantalla AIRPUMP (la figura muestra una pantalla de
configuracin Dual). El flujo de aire actual se muestra en la casilla lpm.
Nota:
En caso de utilizar un biorreactor Cellbag, solamente se ver la informacin
de la bomba de aire en el lado izquierdo, mientras que la informacin corres-
pondiente en el lado derecho quedar oculta.
Configure el punto de ajuste de la aireacin: 2
Presione la casilla SP deseada.
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0 a 0,5 lpm) en el teclado de

Presione la tecla .
En caso de utilizar dos bolsas, repita la configuracin con el segundo bio-
rreactor Cellbag.
3
Presione ON (izquierda o derecha en la configuracin Dual) para encender
la bomba de aire.
4
Presione OFF (aparece enlamismaposicinque ON) paradetener labomba
de aire.
5
5.2.7 Control de concentracin de CO
2
/aireacin
Introduccin
Para el control de la concentracin de CO
2
por parte del WAVE Bioreactor, es necesaria
la configuracin del instrumento WAVE Bioreactor 20/50EHT(-L)-CO2. La concentracin
de CO
2
se controla a travs de la pantalla CO2 / AIRPUMP. Se introducen los ajustes de
la concentracin deseada. Es necesario flujo de aire para que el controlador de CO
2
funcione; los controles de flujo de aire aparecen en el lado derecho de la pantalla. Los
ajustes aparte de los puntos de ajuste establecidos se encuentran en la pantalla SETUP
(CONFIGURACIN), consulte Seccin5.4Cambiode las configuraciones de funcionamiento,
en la pgina 111.
El gas CO
2
debe conectarse en el lateral derecho del instrumento. Se debe
regular la presin del gas entre 0,7 y 1,0 bar (entre 10 y 15 psig).
Nota:
Instrucciones
El control de la concentracin de CO
2
requiere la configuracin de instru-
mento WAVE Bioreactor 20/50EHT(-L)-CO2.
Nota:
Para obtener informacin sobre cmo controlar el flujo de aire, consulte
Seccin 5.2.6 Control de aireacin, en la pgina 102.
Consejo:
Accin Paso
En la pantalla principal presione CO2 (Seccin5.1 Pantalla principal y funcio-
nes generales, en la pgina 88).
1
Resultado: Se abre la pantalla CO2 / AIRPUMP. La concentracin de CO
2
actual se muestra en el cuadro % CO2.
Si la bomba de aire no est activada, ajuste el flujo de aire de acuerdo con
Seccin 5.2.6 Control de aireacin, en la pgina 102. Se pueden utilizar los
controles del lado derecho de esta pantalla (AIRPUMP).
2
2
/aireacin
Accin Paso
Configure el punto de ajuste de concentracin de CO
2
: 3
Presione el cuadro CO2 SP.
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0% a 15%) en el teclado de

Presione la tecla .
Presione ON para arrancar la bomba de aire, si est apagada. Presione ON
para iniciar el control de CO
2
.
4
Presione STOP (aparece en la misma posicin que ON) para detener la
bomba de aire.
5
2
/aireacin
5.2.8 Control de concentracin de O
2
/aireacin
Introduccin
2
requiere la configuracin de instrumento
WAVE Bioreactor 20/50EHT(-L)-O2. La concentracin de O
2
se controla a travs de la
pantalla O2 / AIRPUMP. Se introducen los ajustes de la concentracin deseada. Es nece-
sario flujo de aire para que el controlador de O
2
funcione; los controles de flujo de aire
aparecen en el lado derecho de la pantalla. Los ajustes aparte de los puntos de ajuste
establecidos se encuentran en la pantalla SETUP, consulte Seccin 5.4 Cambio de las
configuraciones de funcionamiento, en la pgina 111.
El gas O
2
debe conectarse en el lateral derecho del instrumento. Se debe
regular la presin del gas entre 0,7 y 1,0 bar (entre 10 y 15 psig).
Nota:
Instrucciones
2
requiere la configuracin de instru-
mento WAVE Bioreactor 20/50EHT(-L)-O2.
Nota:
Para obtener informacin sobre cmo controlar el flujo de aire, consulte
Seccin 5.2.6 Control de aireacin, en la pgina 102.
Consejo:
Accin Paso
En la pantallaprincipal presione O2 (Seccin5.1 Pantalla principal y funciones
generales, en la pgina 88).
1
Resultado: Se abre la pantalla O2 / AIRPUMP. La concentracin de O
2
actual
se muestra en el cuadro % O2.
Si la bomba de aire no est activada, ajuste el flujo de aire de acuerdo con
Seccin 5.2.6 Control de aireacin, en la pgina 102. Se pueden utilizar los
controles del lado derecho de esta pantalla (AIRPUMP).
2
2
/aireacin
Accin Paso
Configure el punto de ajuste de concentracin de O
2
: 3
Presione el cuadro O2 SP.
Introduzca el punto de ajuste deseado (de 21% a 50%) en el teclado de

Presione la tecla .
Presione ON para arrancar la bomba de aire, si est apagada. Presione ON
para iniciar el control de O
2
.
4
Presione STOP (aparece en la misma posicin que ON) para detener la
bomba de aire.
5
2
/aireacin
5.3 Alarmas
Introduccin
Las alarmas se controlan en la pantalla ALARMS.
El historial de alarmas se almacena en la pantalla tctil. El historial de alarmas se con-
serva durante un fallo de alimentacin o un apagn. Se conservan las ltimas 1000
alarmas. Si se intercambia la pantalla tctil entre instrumentos WAVE Bioreactor, se
pierde el historial de alarmas.
Normalmente, el usuario debe reconocer toda alarma nueva presionando
el botn ALARMpara ver la pantalla del historial de alarmas. Si la funcin
AUTOACK est configurada en ON en la pantalla SETUP:OPTIONS, todas
las alarmas se reconocen automticamente. No se generan advertencias,
pero la alarma an as se registra.
Nota:
Indicacin de alarma
Una nueva alarma se indica de las siguientes formas:
Un botn ALARM intermitente aparece en la parte inferior de la pantalla que se
muestra.
El color de fondo de la pantalla cambia a rojo. Esto indica que no se reconoci la
alarma.
Se escucha un pitido. El pitido se puede desactivar por medio de la pantalla SETUP,
consulte Configuracin de otras opciones, en la pgina 119.
Una vez que se haya abierto la pantalla ALARMS, la alarma quedar reconocida. El
fondo de la pantalla principal volver a ser verde y el botn ALARM en la parte inferior
de la pantalladejar de parpadear, pero se podr seguir viendo mientras haya un estado
de alarma.
Informacin de la pantalla de
alarmas
En la pantalla ALARMS se registra cada alarma. Cada mensaje de alarma tiene:
La hora y la fecha en que se produjo la alarma o en que se elimin.
El estado de la alarma (Alm = no eliminada, OK = eliminada).
El nmero del cdigo de alarma y una descripcin breve, consulte Mensajes de
alarma, en la pgina 256.
5.3 Alarmas
Para manejar una alarma
Todas las alarmas tienen un cdigo especfico y un registro de fecha para facilitar la
resolucin de problemas (consulte Mensajes de alarma, en la pgina 256).
Accin Paso
En la pantalla principal (consulte Seccin 5.1 Pantalla principal y funciones
generales, en la pgina 88), presione el botn ALARM.
1
Resultado: Se abre la pantalla ALARMS. Al hacer esto tambin se reconoce
la alarma.
Presione los botones Up o Down para desplazarse por la lista de historial
de alarmas.
2
Para acceder a una pantalla de ayuda acerca de las alarmas: 3
Presione la alarma deseada para destacarla.
Presione HELP.
Para obtener una lista de las alarmas activas actualmente, presione el botn
Active Alarms.
4
Compruebe la alarma (consulte el cdigo de alarma en Mensajes de alarma,
en la pgina 256) y resuelva el problema de la alarma.
5
Para ver el historial de alarmas
Para ver el historial de alarmas y activar la lista de alarmas:
Presione el botn ALARM en la pantalla principal (si est visible) o bien
Presione MENU en la pantalla principal y despus ALARM en la pantalla MENU.
5.3 Alarmas
Alarmas externas
En la parte trasera del instrumento hay una unidad de alarma con una toma hembra
DB15 para registradores grficos de alarmas y monitorizacin remota; consulte Sec-
cin C.2 Puerto de salida analgica/alarmas, en la pgina 285. Si se produce algn otro
estado de alarma, esto activa la UNIT ALARM. De este modo se activan los contactos
de la alarma. La UNIT ALARMse establece en OFF solo si no existe un estado de alarma.
5.3 Alarmas
5.4 Cambio de las configuraciones de funcionamiento
Introduccin
Los ajustes aparte de los puntos de ajuste establecidos se encuentran en la pantalla
SETUP. Entre ellos se incluyen, por ejemplo, activar/desactivar alarmas y posicin de las
muestras. Todas las selecciones se conservan en una memoria no voltil y se guardan
cuando se apaga el instrumento.
Acceso a la pantalla de
configuracin
Accin Paso
En la pantalla principal presione MENU. 1
(Seccin 5.1 Pantalla principal y funciones generales, en la pgina 88)
Resultado: Se abre la pantallaMENU. La pantallaMENUmuestrala informa-
cin del sistema.
Presione el botn SETUP. 2
Resultado: Se abre la pantalla Access SETUP.
Accin Paso
Haga clic en el cuadro Enter Password.
Introduzca la contrasea 2050.
Presione la tecla .
Resultado: Se abre la pantalla SETUP.
3
La lista de botones de configuracin que aparece depende de la configu-
racin del instrumento.
Nota:
Configuracinde las opciones de
la unidad de oscilacin
Presione el botn ROCKER. Aparece la pantalla ROCK SETUP.
Funcin Pieza
Este ajuste habilita y deshabilita el monitor de alarmas de
desviacin de velocidad. El ajuste predeterminado es ON, que
activa una alarma si la velocidad medida difiere del punto de
ajuste en ms de 2 rpm.
DEV ALM
Presione el cuadro para cambiar entre habilitado (ON) y desha-
bilitado (OFF).
Funcin Pieza
Este ajuste determina el ngulo de inclinacin, en grados, que
la mquinase desplazacuandose detiene la oscilacin. El valor
predeterminado es 12.
SAMP POS
Presione el cuadro para que aparezca un teclado, en el que
podr introducir un nuevo valor entre 0 y 12 grados. La mqui-
na cambiar a la nueva posicin de inmediato.
Por el momento, no se usa este ajuste. ACC
Este ajuste determina si la oscilacin se produce de forma
continua o en periodos cclicos. El valor predeterminado es
CONT, que se corresponde con una oscilacin continua.
ROCK MODE
Presione el cuadro siguiente a ROCKMODE para cambiar entre
modo continuo (CONT) y modo cclico (CYCLE). En el modo CY-
CLE, ajuste los tiempos de activacin y desactivacin deseados
de 1 a 9999 segundos.
Presione este cuadro para volver a la pantalla SETUP. BACK
calentador
Presione el botn HEATER. Aparece la pantalla HEATER SETUP.
Funcin Pieza
desviacin de temperatura. Por defecto, este ajuste est habi-
litado (ON).
DEV ALM
Cuando el ajuste est habilitado y la temperatura medida est
en un rango de 0,5 C de diferencia con respecto al punto de
ajuste, se inicia la monitorizacin de la desviacin de tempera-
tura. Si la temperatura difiere del punto de ajuste en ms de
1 C durante 1 minuto, se activa la alarma.
Funcin Pieza
Este ajuste habilitao deshabilitael calentador cuandolaunidad
de oscilacin est detenida. Por defecto, el calentador est
deshabilitado (OFF).
HEATER INTRLK
OVERRIDE
Normalmente, no se prefiere calentar cuando la unidad de os-
cilacinest detenida, ya que podraprovocar puntos calientes
localizados. Sin embargo, es posible desactivar este interblo-
queo configurando la opcin en ON.
Este ajuste se puede utilizar para compensar la calibracin de
la sonda de temperatura. El valor predeterminado se configura
en fbrica y es especfico de las sondas que acompaan al
instrumento. El rango va de -10,0 C hasta +10,0 C.
OFFSET TEMP L
En instrumentos con opcin dual, este ajuste afecta al sensor
de temperatura en el lado izquierdo.
Este ajuste es similar a OFFSET TEMP L, pero solamente est
disponible si el instrumento va equipado con la opcin DUAL.
En dichos instrumentos, este ajuste determina el sesgo del
sensor de temperatura en el lado izquierdo.
OFFSET TEMP R
aireacin
Presione el botn AIR. Aparece la pantalla de configuracin de la aireacin.
Funcin Pieza
desviacinde flujode aire. De formapredeterminadael monitor
est habilitado (ON), lo cual activa una alarma si el flujo de aire
medido difiere del punto de ajuste en ms de 0,1 lpm.
DEV ALM
Presione este cuadro para habilitar (ON) o deshabilitar (OFF) el
monitor.
Funcin Pieza
Este ajuste es un factor de escala, y lo emplean tcnicos cuali-
ficados para calibrar el caudal de la bomba de aire izquierda.
El valor predeterminado es 1000 ml/min.
L AIR SPAN
Este ajuste es un factor de escala, y lo emplean tcnicos cuali-
ficados para calibrar el caudal de la bomba de aire derecha.
El valor predeterminado es 1000 ml/min.
R AIR SPAN
peso
Las opciones de peso solamente sern tiles si hay instalado un
LCELL2050EHT y se habilita este en la pantalla SETUP OPTIONS.
Nota:
Presione el botn WEIGHT. Aparece la pantalla WEIGHT SETUP.
Funcin Pieza
desviacin de peso. Cuando el ajuste est en ON, se activa una
alarma cuando el peso medido difiere del punto de ajuste en
ms de 4 veces el volumen de inyeccin alimentado.
DEV ALM
Este ajuste determina la banda inactiva en torno al punto de
ajuste del peso. El peso se mantiene dentro de la banda inacti-
va. Cuando la banda inactiva es pequea, las bombas de ali-
mentacin y recoleccin se activan con ms frecuencia.
Cuando la banda inactiva es grande, la precisin del control
de peso es menor.
FEED/HARV DB
El rango va de 50 a 500 g. El valor predeterminado es 50 g.
Determina el valor umbral inferior para la alarma de peso. El
rango va de 0 a 40,00 kg. El valor predeterminado es 1.00 kg.
LOW WT ALM LI-
MIT
Funcin Pieza
Determina el valor umbral superior para la alarma de peso. El
rango va de 0 a 50,00 kg. El valor predeterminado es 11.00 kg.
HIGH WT ALM LI-
MIT
N/C implica que se cierre el contacto al pulsarlo. N/O implica
que se abra el contacto al pulsarlo.
PUMP ACT
Nota:
Este valor se configura en fbrica y no se debe cambiar.
SPAN
Este ajuste indica la tensin operativa de la unidad de carga y
va de 1 a 5 V. 40 representa la capacidad en kg.
controlador de CO
2
Las opciones de controlador de CO
2
solamente estarn disponibles si el
instrumento WAVE Bioreactor tiene un mdulo de control de CO
2
.
Nota:
Presione el botn CO2. Aparece la pantalla CO2 SETUP.
Funcin Pieza
desviacin de CO
2
. De forma predeterminada el monitor est
habilitado (ON), lo cual activa una alarma si la concentracin
de CO
2
medida difiere del punto de ajuste en ms del 1% de
CO
2
.
DEV ALM
monitor.
Este ajuste se puede compensar para la calibracin del sensor
de CO
2
. El rango va de -10% a +10%.
CO2 OFFSET
El valor predeterminadose configuraen fbricaen los sensores
que van con el instrumento.
Funcin Pieza
controlador de O
2
Las opciones de controlador de O
2
solamente estarn disponibles si el
instrumento WAVE Bioreactor tiene un mdulo de control de O
2
.
Nota:
Presione el botn O2. Aparece la pantalla O2 SETUP.
Funcin Pieza
desviacin de O
2
. De forma predeterminada el monitor est
habilitado (ON), lo cual activa una alarma si la concentracin
de O
2
medida difiere del punto de ajuste en ms del 1%de O
2
.
DEV ALM
monitor.
Este ajuste se puede compensar para la calibracin del sensor
de O
2
. El rango va de -10% a +10%.
O2 OFFSET
El valor predeterminadose configuraen fbricaen los sensores
que van con el instrumento.
Configuracindel reloj de tiempo
real
Presione el botn SETCLK. Aparece la pantalla SET CLOCK.
Para obtener instrucciones sobre la configuracin, consulte Configuracin del reloj, en
la pgina 72.
Configuracin de las opciones
analgicas
Presione el botn ANALOG. Aparece la pantalla ANALOG OUTPUT.
Funcin Pieza
Este ajuste habilita (ON) o deshabilita (OFF) las salidas analgi-
cas del conector DB15 situado en la parte trasera del instru-
mento. Estas seales se podrnutilizar parael registro de datos
y para la conexin con sistemas de alarmas y adquisicin de
datos analgicos. El ajuste predeterminado es OFF..
ANALOG
Este ajuste determina si la tensin de la salida analgica est
en el rango de 0 a 5 V o de 1 a 5 V. El valor predeterminado es
de 0 a 5 V.
OUTPUT
La opcin de 1 a 5 V es ms segura, ya que toda tensin por
debajo de 1 indicar al sistema de adquisicin/alarmas que el
instrumentohaperdidopotenciao bienque el mdulode salida
analgico ha fallado.
Funcin Pieza
Los usuarios podrn asignar la seal de cada canal de salida
analgica.
CH1 a CH6
Cadacanal debe tener configurados los siguientes parmetros:
NONE
SPEED
NET WT
TEMPL
AIRL
TEMPR
AIRR
CO2
O2
Las asignaciones de patillas y los valores predeterminados de
cada canal se pueden ver en SeccinC.2 Puerto de salida ana-
lgica/alarmas, en la pgina 285.
Configuracinde otras opciones
Presione el botn OPTIONS. Aparece la pantalla OPTIONS.
Funcin Pieza
Desplcese para ver ms opciones. flecha
Este ajuste habilita (ON) o deshabilita (OFF) el pitido de alarma.
El valor predeterminado es ON.
ALM BEEPER
Funcin Pieza
Establezca esta opcin en ON para reconocer cada alarma
nueva. El valor predeterminado es OFF (deshabilitado).
AUTO ACK
Una vez habilitado el ajuste (ON), el instrumento empieza en el
mismo estado que en el momento del ltimo apagado. El valor
predeterminado es ON.
AUTO START
Este ajuste habilita (ON) o deshabilita (OFF) el sensor de peso.
El valor predeterminado es OFF, salvo que en fbrica se insta-
lara la opcin necesaria LCELL20/50EHT.
LOADCELL
La direccin MODBUS actual del instrumento. La direccin
predeterminada es 10.
Nota:
Presione RESET para aplicar todos los cambios.
ADDR
La velocidad actual (en baudios) del puerto MODBUS. Los valo-
res disponibles son 9600 (predeterminado), 19.2K o 38.4K.
SPEED
PRECAUCIN
No cambie este ajuste.
Presione RESET para aplicar todos los cambios. Nota:
Seleccin del modo de
funcionamiento dual y simple
Se pueden utilizar instrumentos duales (WAVE Bioreactor 20/50EHTD) tanto para funcio-
namiento dual como simple. Para tamaos de bolsa pequeos estn disponibles tanto
el modo SINGLE como el modo DUAL, mientras que para bolsas grandes solamente
est disponible el modo SINGLE. Al seleccionar bolsas SINGLE y DUAL se ajusta el modo,
consulte Seccin 5.2.4 El biorreactor Cellbag y la seleccin de modo simple/dual, en la
pgina 99.
Modo SINGLE
El instrumento acta como un EHT, y solamente recurre a los controles de flujo de
aire y temperatura del lado izquierdo.
El calentador del lado derecho se puede apagar, o bien se puede configurar para
que funcione en paralelo con el calentador del lado izquierdo.
Modo DUAL
La temperatura y el flujo de aire se controlan de forma independiente para los lados
derecho e izquierdo.
6 WAVEPOD II Sistema de control
El instrumento externo opcional WAVEPOD II combina una cantidad de mdulos de
instrumento para utilizar con el sistema WAVE Bioreactor 20/50. Puede proporcionar
medicin y control del oxgeno disuelto, medicin y control del pH, control de aireacin
y mezcla de O
2
o CO
2
. En este captulo se describe el software que controla WAVEPODII.
Consulte
la pgina
Seccin
123 6.1 Pantalla principal del WAVEPOD II y funciones generales
127 6.2 Pantalla de informacin del sistema
128 6.3 Controles de parmetros del WAVEPOD II
161 6.4 Alarmas
164 6.5 Cambio de las configuraciones de funcionamiento
6.1 Pantallaprincipal del WAVEPODII y funciones genera-
les
Pantalla principal del
WAVEPOD II
El WAVEPOD II est controlado por una pantalla tctil. Las funciones disponibles en la
pantalla principal de la pantalla tctil varan dependiendo de la configuracin actual.
En la tabla siguiente se presenta una descripcin de la interfaz de usuario en la pantalla
principal, seguida de una ilustracin de la pantalla principal.
Funcin Tipo/ubicacin
Datos del instrumento WAVE Bioreactor conectado al
WAVEPODII, si el instrumento est funcionando en modo
de control remoto
Lado izquierdo de la
pantalla
Datos procedentes del WAVEPOD II Lado derecho de la
pantalla
Variables medidas del proceso Nmeros en rojo en el
cuadro negro
Botn de funcin. A la pantalla de detalles se llega presio-
nando el botn correspondiente.
Cuadro gris
La funcin de control correspondiente est encendida Barra verde
La funcin de control correspondiente est apagada Barra roja
6.1 Pantalla principal del WAVEPOD II y funciones generales
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11
12
13
15 16
17
18
19
20
14
Descripcin Pieza Descripcin Pie-
za
CO
2
medido (%CO2) 11 Velocidad de oscilacin real
(rpm)
1
Botn CO2MIX para el control de
la concentracin de CO
2
12 WAVE Bioreactor conectado 2
Valor de aireacin medido para
el WAVEPOD II.
13 Valor de aireacin real del
WAVE Bioreactor (lpm) para la
bolsa derecha al utilizar el mo-
do dual.
3
Botn SETUP para las configura-
ciones de funcionamiento
14 Valor de temperatura real (C)
para la bolsa derecha al utilizar
el modo dual.
4
Botn ALARMS para manipula-
cin de alarmas
15 pH medido 5
BotnSYSTEMINFOparainforma-
cin sobre el sistema
16 BotnpHOPT parael control de
pH
6
Botn del biorreactor WAVE
(2050EHT) conectado
17 Oxgeno disuelto medido (%air
sat)
7
Opcin de unidad de carga sola-
mente: Valor de peso neto real
(kg)
18 Botn DOOPT para el control
del oxgeno disuelto
8
Valor de temperatura real (C) 19 O
2
medido (%O2) 9
Valor de aireacin real del bio-
rreactor WAVE (lpm)
20 Botn O2MIX para el control de
la concentracin de O
2
10
Botones generales
Funciones disponibles en la mayora o en todas las pantallas de detalles:
Descripcin Funcin
Presione el botn BACK para volver a la pantalla anterior. BACK
Presione el botn ALARMS para ver el registro de alarmas y reconocer
las alarmas. Consulte Seccin 6.4 Alarmas, en la pgina 161.
ALARMS
Presione el botnTRENDparaver ungrficode tendencias del parmetro. TREND
Tendencia
Los valores de cada parmetro se guardan en un periodo de 10 horas, y se pueden vi-
sualizar presionando el botn TREND en las pantallas de control de parmetros. El
WAVEPOD II no conserva las tendencias a largo plazo. A continuacin se muestra una
pantalla TREND tpica. La tabla siguiente contiene las funciones de los botones que hay
bajo el grfico.
Funcin Pieza
Ver intervalo inicial de medicin I<
Retroceder en el tiempo (un cuadrado a la vez) <<
Pausar/reanudar la vista actual II / I>
Ir adelante en el tiempo (un cuadrado a la vez) >>
Ver intervalo final de medicin >I
6.2 Pantalla de informacin del sistema
Introduccin
La pantalla SYSTEM INFORMATION (INFORMACIN DEL SISTEMA) ofrece informacin
acercadel sistema, incluidas las alarmas y comunicaciones conel WAVE Bioreactor 20/50.
EstapantallaaparecepresionandoSYSTEMINFORMATION(INFORMACINDEL SISTEMA)
en la pantalla del MAIN MENU (MEN PRINCIPAL) del WAVEPOD II.
Pantalla de informacin del
sistema
La pantalla SYSTEM INFORMATION (INFORMACIN DEL SISTEMA) del WAVEPOD II
ofrece:
Informacin acerca de la configuracin del sistema
CuadroALARMSTATUS (ESTADODE ALARMA): Alarmas relativas al WAVE Bioreactor.
Los crculos verdes indicanque nohay alarmas, mientras que los crculos rojos indican
que hay alarmas.
CuadroCOMMUNICATION STATUS (ESTADO DE COMUNICACIN): Comunicacin
con el WAVE Bioreactor y, opcionalmente, con el software UNICORN DAQ. Los
crculos verdes indican comunicacin operativa, mientras que los crculos rojos indi-
can que no hay comunicacin operativa.
Botn ALARMS (ALARMAS) paraobtener informacinacerca de alarmas individuales
Botn BACK.
Las alarmas se describen en Seccin6.4 Alarmas, en la pgina161. Consejo:
6.2 Pantalla de informacin del sistema
6.3 Controles de parmetros del WAVEPOD II
Acerca de esta seccin
En esta seccin se describen los controles de parmetros del instrumento WAVEPOD II.
En esta seccin
Consulte
la pgina
Seccin
129 6.3.1 Control de pH
139 6.3.2 Control de oxgeno disuelto
149 6.3.3 Control de aireacin
150 6.3.4 Control de la concentracin de O
2
2
156 6.3.6 Control remoto del instrumento WAVE Bioreactor
6.3.1 Control de pH
Introduccin
El pH se controla a travs de la pantalla pHOPT CONTROL (CONTROL DE pHOPT).
Para obtener ms informacin acerca de la medicin y el control del pH, consulte Sec-
cin B.2 pH measurement and control, en la pgina 273.
Cuando utilice UNICORN DAQ, asegrese de seleccionar la configuracin
de pHWAVEPODpararegistrar las lecturas depH(UNICORNManager:Sys-
temSetup:Components). Para la resolucin de problemas, se recomienda
encarecidamente seleccionar tambin pH Details (Detalles de pH) para
registrar el LED, la amplitud y el ngulo de fase.
Nota:
Pantalla de CONTROL DE pHOPT
Formato bsico
El lado izquierdo de la pantalla pHOPT CONTROL (CONTROL DE pHOPT) contiene datos
de mediciones:
El cuadro de visualizacin del pH real
Grfico de barras del sensor de pHOPT en el que se muestra la amplitud de seal
botn de medicin del pH (ON/OFF)
Botn DETAIL para informacin sobre el sensor
Botn CALIB para los ajustes de parmetros del sensor
Botn TCOMP para compensacin de temperatura
Botn OFFSET para la calibracin del sesgo
El lado derecho de la pantalla pHOPT CONTROL (CONTROL DE pHOPT) contiene datos
de control:
6.3.1 Control de pH
Cuadro de visualizacin del pH del punto de ajuste (pH SP);
Botn de control de pH (ON/OFF)
Para el control de pH es necesario que est activa la medicin de pH. Nota:
Seleccin del esquema de control ACID/BASE o CO2/BASE
La parte inferior de la pantalla pHOPT CONTROL (CONTROL DE pHOPT) contiene:
Botones BACK (ATRS), ALARMS (ALARMAS) y TREND (TENDENCIA)
Estado del sensor de pHOPT
Los valores de la tabla siguiente son ejemplos solamente. Nota:
Accin entonces... Si la pantalla de pHOPT
muestra...
el sensor de pHOPT est
funcionandocorrectamen-
te.
Compruebe que la fi-

brapticaestcorrec-
tamente conectada a
ambos extremos.
Un giro de 90 del
adaptador de la bolsa
mejora la seal.
Intercambie la fibra
ptica.
la seal del sensor de
pHOPT es baja. Es posible
que se reduzca la exacti-
tud de la medicin de pH. y
Realice las siguientes ac-
ciones enordenhastaque
el problema se resuelva:
pHOPT es demasiadobaja
como para obtener una
lectura de pH. y
Compruebe la cone-
xin de la fibra ptica
en ambos extremos
Sustituya la fibra pti-

ca
Sustituya el biorreac-
tor Cellbag
Pngase en contacto
con el servicio tcnico
de GE Healthcare.
6.3.1 Control de pH
Durante el control de pH
Al iniciarse el control de pH se muestra informacin adicional.
Con el esquema de control CO2/BASE:
Tiempo de ciclo (tiempo restante y tiempo total del ciclo)
Actividad de la bomba de base, segn lo definido por el controlador de pH
Punto de ajuste de CO2, segn lo definido por el controlador de pH
CO2 ON/OFF (barra verde cuando est encendido, barra roja cuando est apagado)
AIR ON/OFF (barra verde cuando est encendido, barra roja cuando est apagado)
Con el esquema de control ACID/BASE:
Actividad de la bomba de base, segn lo establecido por el controlador de pH
La cantidad de cidos o bases aadidos se controla encendiendo la bomba (a un
caudal fijo) para un cierto porcentaje del tiempo en cada ciclo de control.
Actividad de la bomba de cido, segn lo establecido por el controlador de pH
La cantidad de cidos o bases aadidos se controla encendiendo la bomba (a un
caudal fijo) para un cierto porcentaje del tiempo en cada ciclo de control.
Tiempo de adicin por ciclo (segundos, cido o base)
Esquemas de control:
Existen los siguientes esquemas de control para el control de pHOPT.
Opcin de control Esquema
Control de pH mediante adicin de cido y base. A un pH
por debajo del punto de ajuste de pH seleccionado, se
aade base. A un pH por encima del punto de ajuste de
pH seleccionado, se aade cido.
cido/base
Control de pH mediante un cambio de la concentracin
de CO
2
en el gas que va al espacio de cabeza y mediante
la adicinde base. Aun pHpor debajo del punto de ajuste
de pH seleccionado, primero se intenta alcanzar el valor
de pH solicitado reduciendo el nivel de CO2. Si el nivel de
pH solicitado no se alcanza dentro del tiempo de retardo
de CO2 -> Base, se aade base. A un pH por encima del
puntode ajuste del pHseleccionado, aumentalaconcen-
tracin de CO
2
.
CO
2
/Base
6.3.1 Control de pH
Para el esquema de control mediante CO
2
/Base es necesario que haya
conectado un suministro de dixido de carbono a un mdulo de control
CO2MIX.
Nota:
Compensacin de temperatura
Las siguientes opciones estn disponibles para la compensacin de temperatura en
DOOPT II y pHOPT:
Comentario Alternativas Seleccin
En el modo manual, la temperatura
de la solucin medida se introduce
manualmente.
Manual
Automtico
Modo de compensa-
cin
En el modo automtico, la tempera-
tura se lee en el sensor de tempera-
tura en la bandeja para bolsa de la
BASE 20/50.
Durante el funcionamiento dual, el
modo automtico leer la tempera-
turade unsolosensor de temperatu-
ra. En caso de que sea necesario
control de pH/OD para el otro lado,
sedeberutilizar unsegundocontro-
lador WAVEPODII, junto con la com-
pensacin de temperatura manual.
Parael funcionamientosimple, selec-
cione simple. Parael funcionamiento
dual, seleccione izquierda o derecha
en la bolsa que se va a medir.
Simple / Iz-
quierda
Derecha
Posicin del Cellbag
Durante el modo manual, se utiliza
este valor.
Introducir va-
lormanualmen-
te
Dejar comoes-
t
Valor decompensacin
de temperatura
Durante el modo automtico, se uti-
liza el valor medido.
6.3.1 Control de pH
Durante el funcionamiento dual, se utiliza un controlador WAVEPOD IIpor
cada biorreactor Cellbag. El controlador WAVEPOD II se utiliza en el modo
remoto, conectado al WAVE Bioreactor, y puede emplear tanto compensa-
cin de la temperatura automtica como manual. El controlador
WAVEPODII que se emplea en el modo local debe emplear compensacin
Nota:
de la temperatura manual. Durante el funcionamiento dual, el modo de
compensacinautomticaleerlatemperaturadel sensor de temperatura
del lado izquierdo solamente. Si es necesario control de ODy/o pHtambin
en el lado derecho, se tendr que utilizar un segundo controlador
WAVEPOD II, junto con compensacin de temperatura manual.
Calibracin de pHOPT
Accin Paso
Presione el botn pHOPT en la pantalla MAIN MENU (Seccin 6.1 Pantalla
principal del WAVEPOD II y funciones generales, en la pgina 123).
1
Resultado: Se abre la pantalla pHOPT.
6.3.1 Control de pH
Accin Paso
Introduzca los parmetros del sensor de pH: 2
Presione el botn CALIB.

Resultado: se abre la pantalla pH SENSOR PARAMETERS.
Introduzca los cinco valores de calibracin que aparecen en la etiqueta

del biorreactor Cellbag.
Presione SET.
6.3.1 Control de pH
Accin Paso
Puede ver informacin de la seal, si lo desea: 3
Presione DETAIL para verificar la calidad de la seal.

Resultado: Una ventana emergente muestra los parmetros del sensor:
amplitud, fase de la seal y corriente del LED.
Nota:
Si la amplitud est fuera del rango de medicin recomendado (5000-10 000),
la corriente del LED se ajustar automticamente y la amplitud volver en
breve al rango de medicin recomendado.
Nota:
Inicialmente, el LEDtendrun valor de inicioelevado (160). Durante los siguien-
tes minutos se regular hasta su nivel operativo.
Presione el botn ON/OFF a la izquierda para empezar con la medicin de
pH.
4
Resultado: El botn cambia a verde y muestra ON.
Nota:
Si los medios en la bolsa no han alcanzado una temperatura aproximada-
mente igual a la ambiente, no se podr ver el valor de la medicin de pH en
la pantalla. El sensor pHOPT debe empaparse en los medios durante al menos
una hora para que pueda proporcionar una buena medicin.
6.3.1 Control de pH
Accin Paso
Cambiar el valor de punto de ajuste de pH: 5
Haga clic en el cuadro de visualizacin SP.
Introduzca un nuevo punto de ajuste (rango de pH de 6 a 8 lpm) en el

teclado numrico que se abre.
Presione la tecla ENT para aceptar el nuevo punto de ajuste; presione

CLR para borrar la pantalla, o presione ESC para cancelar el ingreso de
datos.
Seleccione el esquema de control presionando el cuadro que hay al lado
del modo deseado:
6
ACID/BASE
CO2/BASE
6.3.1 Control de pH
Accin Paso
Configure la compensacin de temperatura: 7
Presione el botn TCOMP .

Resultado: Se abre una pantalla de compensacin de la temperatura.
Seleccione la compensacin de temperatura manual (Manual temp) o

automtica (Auto temp).
Seleccione la posicin de la bolsa: Single or left o Right
Si se seleccionalacompensacinde temperaturamanual, contine con

el paso siguiente. En cualquier otro caso, presione BACK y siga con la
puesta en marcha del control de pH.
Configurar el valor de temperatura manual: 8
Presione el botn de temperatura en la pantalla de compensacin de

temperatura.
Introduzca un nuevo valor en el teclado numrico que se abre.
Presione la tecla ENT para aceptar el nuevo valor; presione CLR para
borrar la pantalla; y presione ESC para cancelar el ingreso de datos.
Presione BACK para volver a la pantalla de control pHOPT.
6.3.1 Control de pH
Accin Paso
Presione el botn ON/OFF situado a la derecha para iniciar el control de pH. 9
Resultado: El botn cambia a verde y muestra ON. Aparece informacin
acerca del control en la pantalla.
Nota:
El control del pH no debe realizarse hasta que la temperatura se estabilice y
sea la deseada y la medicin del pH muestre un valor estable y fiable.
Calibracin del sesgo del sensor de pH. 10
Presione OFFSET.
Resultado: Se abre la pantalla OFFSET CALIBRATION.
Introduzca el valor medido y presione SET. Para ms detalles, consulte

Calibracin del sesgo de pHOPT, en la pgina 221.
Presione BACK cuando la calibracin haya finalizado.

Cuando lo desee, presione el botn ON/OFF a la derecha para detener el
control de pH.
11
Resultado: El botn cambia a rojo y muestra OFF.
Cuando lo desee, presione el botn ON/OFF a la izquierda para detener la
medicin de pH.
12
6.3.1 Control de pH
6.3.2 Control de oxgeno disuelto
Introduccin
El oxgeno disuelto (OD) se controla a travs de la pantalla DOOPT CONTROL (CONTROL
DE DOOPT).
Pantalla DOOPT CONTROL
(CONTROL DE DOOPT)
El lado izquierdo de la pantalla DOOPT contiene datos de mediciones:
Cuadro de visualizacin del OD real
Grfico de barras del sensor de DOOPT en el que se muestra la amplitud de seal
Botn de medicin de OD (ON/OFF)
Botn DETAIL para informacin sobre el sensor
Botn CALIB para los ajustes de parmetros del sensor
Botn TCOMP para compensacin de temperatura
Botn OFFSET para la calibracin del sesgo
Cuadro de visualizacin de temperatura Comp temp (Temp. comp.)
El lado derecho de la pantalla DOOPT contiene datos de control:
Cuadro de visualizacin del OD del punto de ajuste (DO SP)
Botn de control de OD (ON/OFF)
Para el control de OD es necesario que est activa la medicin de OD. Nota:
Seleccin de esquema de control SPEED o O2 o O2/SPEED
La parte inferior de la pantalla DOOPT contiene:
Botones BACK (ATRS), ALARMS (ALARMAS) y TREND (TENDENCIA)
Situacin del sensor DOOPT II
Accin entonces... Si la pantalla de DOOPT
muestra...
el sensor DOOPT II funcio-
na correctamente
Compruebe que la fibra
pticaestcorrectamente
conectadaaambos extre-
mos.
la seal del sensor DOOPT
II es baja. Es posible que
se reduzcalaexactitudde
la medicin de OD. Esto
puede deberse a un sen-
sor degradado o a una
prdida de seal por cau-
sa de un cable de fibra
malo o una conexin ma-
la.
y
Un giro de 90 del adapta-
dor de la bolsa mejora la
seal.
Intercambie la fibra pti-
ca.
Realice las siguientes ac-
ciones enordenhastaque
el problema se resuelva:
DOOPT II es demasiado
baja como para obtener
una lectura de OD. y
Compruebe la cone-
xin de la fibra ptica
en ambos extremos
Sustituya la fibra pti-

ca
Sustituya el biorreac-
tor Cellbag
Pngase en contacto
con el servicio tcnico
de GE Healthcare.
Durante el control de OD
Al iniciarse el control de OD, se muestra informacin adicional.
Punto de ajuste de O2, segn lo definido por el controlador de OD
O2 ON/OFF (barra verde cuando est encendido, barra roja cuando est apagado)
AIR ON/OFF (barra verde cuando est encendido, barra roja cuando est apagado)
Esquemas de control:
Opcin de control Modo
Control de oxgeno disuelto mediante el cambio de la tasa
de oscilacin.
Velocidad
Cuando el OD es reducido aumenta la tasa de oscilacin,
mientras que cuando es alto disminuye la tasa de oscila-
cin.
Control de oxgeno disuelto mediante el cambio de la
concentracin de O
2
en el gas al espacio de cabeza.
Concentracin de O2
A niveles demasiado bajos de OD aumenta la concentra-
cin de O
2
, mientras que a niveles demasiado altos de OD
disminuye la concentracin de O
2
.
Control del oxgeno disuelto mediante el cambio de la
concentracin de O
2
y de la tasa de oscilacin hasta un
valor establecido (definido por el usuario).
Velocidad/concentra-
cin de O2
Cuandoel nivel de ODes demasiadobajo, primeroaumen-
ta la concentracinde O
2
. Si el aumentode concentracin
de O
2
no es suficiente, aumenta la tasa de oscilacin.
El modo de %de O
2
requiere que haya conectado un suministro de oxgeno
a un mdulo de control O2MIX en el WAVEPOD II y que la bomba de aire
est encendida.
Nota:
Compensacin de temperatura
Las siguientes opciones estn disponibles para la compensacin de temperatura en
DOOPT II y pHOPT:
Comentario Alternativas Seleccin
En el modo manual, la temperatura
de la solucin medida se introduce
manualmente.
Manual
Automtico
Modo de compensa-
cin
En el modo automtico, la tempera-
tura se lee en el sensor de tempera-
tura en la bandeja para bolsa de la
BASE 20/50.
Durante el funcionamiento dual, el
modo automtico leer la tempera-
turade unsolosensor de temperatu-
ra. En caso de que sea necesario
control de pH/OD para el otro lado,
sedeberutilizar unsegundocontro-
lador WAVEPODII, junto con la com-
pensacin de temperatura manual.
Parael funcionamientosimple, selec-
cione simple. Parael funcionamiento
dual, seleccione izquierda o derecha
en la bolsa que se va a medir.
Simple / Iz-
quierda
Derecha
Posicin del Cellbag
Durante el modo manual, se utiliza
este valor.
Introducir va-
lormanualmen-
te
Dejar comoes-
t
Valor decompensacin
de temperatura
Durante el modo automtico, se uti-
liza el valor medido.
Durante el funcionamiento dual, se utiliza un controlador WAVEPOD IIpor
cada biorreactor Cellbag. El controlador WAVEPOD II se utiliza en el modo
remoto, conectado al WAVE Bioreactor, y puede emplear tanto compensa-
cin de la temperatura automtica como manual. El controlador
WAVEPODII que se emplea en el modo local debe emplear compensacin
Nota:
de la temperatura manual. Durante el funcionamiento dual, el modo de
compensacinautomticaleerlatemperaturadel sensor de temperatura
del lado izquierdo solamente. Si es necesario control de ODy/o pHtambin
en el lado derecho, se tendr que utilizar un segundo controlador
WAVEPOD II, junto con compensacin de temperatura manual.
Calibracin de DOOPT
Accin Paso
Pulse el botn DOOPT en la pantalla principal (Seccin6.1 Pantalla principal
del WAVEPOD II y funciones generales, en la pgina 123).
1
Resultado: Se abre la pantalla DOOPT.
Accin Paso
Introduzca los valores de calibracin del sensor DOOPT II: 2
Presione el botn CALIB.

Resultado: Se abrir la pantalla de PARMETROS DEL SENSOR DE OD.
Introduzca los cinco valores de calibracin de DOOPT II que aparecen

en la etiqueta del Cellbag.
Nota:
Los valores de la ilustracin anterior son solamente ejemplos y no deben
utilizarse.
Pulse SET (CONFIGURAR) para guardar los valores introducidos y cerrar

la pantalla. Con el botn BACK (ATRS) se cierra la pantalla sin guardar
ningn cambio.
Presione el botn ON/OFF (ENCENDIDO/APAGADO) a la izquierda para

empezar con la medicin de oxgeno disuelto.
Accin Paso
Puede ver informacin de la seal, si lo desea: 3
Presione DETAIL para verificar la calidad de la seal.

Resultado: Aparecer una ventanaemergente que muestrainformacin
sobre la seal del sensor recibida (amplitud y ngulo de fase), as como
una medicin de la intensidad de la fuente de luz LED de iluminacin.
Nota:
Si la amplitud est fuera del rango de medicin recomendado (5.000-10.000),
la corriente del LED se ajustar automticamente y la amplitud volver en
breve al rango de medicin recomendado.
Cambiar el valor de punto de ajuste del OD: 4
Presione el botn DO SP.
Introduzca un nuevo punto de ajuste (sat. de aire de 0 -100%) en el te-

clado numrico que se abre.

CLR para borrar la pantalla; y presione ESC para cancelar el ingreso de
datos.
Accin Paso
Configure la compensacin de temperatura: 5
Presione el botn TCOMP .

Resultado: Se abre una pantalla de compensacin de la temperatura.
Seleccione la compensacin de temperatura manual (Manual temp) o

automtica (Auto temp).
Seleccione la posicin de la bolsa: Single or left o Right
Si se seleccionalacompensacinde temperaturamanual, contine con

el paso siguiente. Si no, siga con la calibracin.
Configurar el valor de temperatura manual: 6
Presione el botn de temperatura en la pantalla de compensacin de

temperatura.
Introduzca un nuevo valor en el teclado numrico que se abre.
Presione la tecla ENT para aceptar el nuevo valor; presione CLR para
borrar la pantalla; y presione ESC para cancelar el ingreso de datos.
Accin Paso
Calibre el sesgo del sensor DOOPT II: 7
Presione OFFSET (SESGO)

Resultado: Se abre una pantalla de calibracin.
Sigalas instrucciones que aparecenenlapantalla. Params informacin,

consulte Calibracin del OD, en la pgina 221.
Presione BACK cuando la calibracin haya finalizado.

Seleccione el esquema de control presionando el cuadro que hay al lado
del modo deseado:
8
Speed
O2 concentration
Speed/ O2 concentration
Presione el botn ON/OFF a la derecha para encender el control de oxgeno
disuelto (OD).
9
Resultado: El botn cambia a verde y muestra ON. Aparece informacin
acerca del control en la pantalla.
Cuando lo desee, presione el botn ON/OFF a la derecha para detener el
control de oxgeno disuelto (OD).
10
Accin Paso
Cuando lo desee, presione el botn ON/OFF a la izquierda para detener la
medicin de oxgeno disuelto (OD).
11
Durante la calibracin, el tiempo del ciclo de control debe ser corto, mientras
que durante el cultivo se tiene que prolongar para ampliar la vida til del
sensor.
Consejo:
Acerca de la aireacin
El control de la aireacin por parte del WAVEPOD II sirve para obtener mezclas de aire
que contengan oxgeno o dixido de carbono. Se puede obtener aire sin mezclar con el
WAVE Bioreactor 20/50, as como tambin con el WAVEPOD II.
Ubicacin del control
Para el control de la aireacin en el controlador WAVEPOD II se utilizan las pantallas
O2MIX CONTROL y CO2MIX CONTROL. La informacin y el control de la aireacin se
encuentran en el lado derecho de cualquiera de estas pantallas.
Hay una sola bomba de aire. Al cambiar el flujo de aire en la pantalla de
control del oxgeno cambian tambin los valores en la pantalla de control
del dixido de carbono y viceversa.
Nota:
Consulte Seccin6.3.4 Control de la concentracin de O
2
, en la pgina150 o Seccin6.3.5
Control de concentracin de CO
2
, en la pgina 153.
Alarma
La presin de salida del aire del WAVEPOD II est sometida a monitorizacin; se activa
una alarma si sobrepasa los 12 mbar. Esto obedece a la necesidad de evitar el sobrein-
flado del biorreactor Cellbag.
6.3.4 Control de la concentracin de O
2
Introduccin
La concentracin de oxgeno se controla a travs de la pantalla O2MIX CONTROL.
Control de sobrepresin
Si la presin en el puerto MIX OUT sobrepasa los 7,5 mbar por un bloqueo u obstruc-
cin del flujo de aire a Cellbag, la alarma de presin alta empezar a parpadear.
Si el estado de sobrepresin se prolonga por ms de 1 o 2 minutos, la bomba de aire
integral se apagar para evitar que la presin se eleve an ms.
Cuando se resuelva el estado de sobrepresin, la bomba de aire volver a ponerse
en marcha.
Pantalla de control de oxgeno
La pantalla O2MIX CONTROL contiene ajustes para el control de la mezcla de oxgeno
en el lado izquierdo y control de la aireacin en el lado derecho:
Control de la mezcla de oxgeno:
El cuadro de visualizacin de concentracin de O
2
real (O
2
%);
El cuadro de visualizacin de O
2
del punto de ajuste (SP) que muestra el valor del
punto de ajuste de la concentracin de O
2
;
Indicador O
2
supply pressure. Un crculo verde indica que hay suficiente presin en
el suministro, un crculo rojo indica que no hay suficiente presin en el suministro.
Botn CONTROL ON/OFF, iniciar/parar control de oxgeno.
Botn TREND.
2
Control de aireacin:
Casilla de visualizacin del flujo de aire real (lpm).
Casilla de visualizacin del flujo de del punto de ajuste (SP).
Indicador de flujo de aire (PR lpm). Un crculo verde indica que hay suficiente presin
en MIX OUT, un crculo rojo indica que no hay suficiente presin en MIX OUT.
Botn ON/OFF, iniciar/parar bomba de aire y control de flujo de aire.
Botn TREND.
Botones comunes:
Botn ALARMS (ALARMAS).
Botn BACK.
Opcin avanzada:
El punto de ajuste de O
2
se puede configurar con el control de DOOPT (RSP, Remote Set
Point). Cuando la opcin est activada, se muestra un mensaje intermitente, por ejemplo
RSP from DO.
Instrucciones
Se necesita flujo de aire para que el controlador de O
2
funcione correcta-
mente. Los controles de flujo de aire se proporcionan a la derecha de la
pantalla O2MIX CONTROL.
Nota:
Nota:
Accin Paso
Presione el botnO2MIXenlapantallaprincipal (Seccin6.1 Pantallaprincipal
del WAVEPOD II y funciones generales, en la pgina 123).
1
Resultado: Se abre la pantalla O2MIX CONTROL.
Cambie el valor de punto de ajuste de O
2
: 2
Presione la casilla de verificacin SP.
Introduzca un nuevo punto de ajuste (rango de 21 a 50%) en el teclado

numrico que se abre.

datos.
2
Accin Paso
Presione el botn CONTROL ON/OFF para encender el control de O
2
. 3
Cambiar el valor de punto de ajuste del flujo de aire: 4
Presione la casilla de verificacin MIX OUT: SP.
Introduzca un nuevo punto de ajuste (de 0,05 a 0,5 lpm) en el teclado


datos.
Presione AIR ON/OFF para encender el control de aireacin. 5
Cuando lo desee, presione el botn CONTROL ON/OFF para detener el
control de O
2
.
6
Cuando lo desee, presione AIRON/OFF para detener el control de aireacin. 7
2
2
Introduccin
La concentracin de dixido de carbono se controla a travs de la pantalla CO2MIX
CONTROL.
Control de sobrepresin
Si la presin en el puerto MIX OUT sobrepasa los 12 mbar por un bloqueo u obstruc-
cin del flujo de aire a Cellbag, la alarma de presin alta empezar a parpadear.
Si el estado de sobrepresin se prolonga por ms de 1 o 2 minutos, la bomba de aire
integral se apagar para evitar que la presin se eleve an ms.
Cuando se resuelva el estado de sobrepresin, la bomba de aire volver a ponerse
en marcha.
Pantallade control de dixidode
carbono
La pantalla CO2MIX CONTROL contiene ajustes para el control de la mezcla de dixido
de carbono en el lado izquierdo y control de la aireacin en el lado derecho:
Control de la mezcla de dixido de carbono:
El cuadro de visualizacin de concentracin de CO
2
real (CO
2
%);
El cuadro de visualizacin de CO
2
de punto de ajuste (SP) que muestra el valor del
punto de ajuste de la concentracin de CO
2
;
Indicador CO
2
supply pressure. Un crculo verde indica que hay suficiente presin
en el suministro, un crculo rojo indica que no hay suficiente presin en el suministro.
2
Botn CONTROL ON/OFF, iniciar/parar control de dixido de carbono.
Botn TREND.
Control de aireacin:
Casilla de visualizacin del flujo de aire real (lpm).
Casilla de visualizacin del flujo de del punto de ajuste (SP).
Indicador de flujo de aire (PR lpm). Un crculo verde indica que hay suficiente presin
en MIX OUT, un crculo rojo indica que no hay suficiente presin en MIX OUT.
Botn ON/OFF, iniciar/parar bomba de aire y control de flujo de aire.
Botn TREND.
Botones comunes:
Botn ALARMS (ALARMAS).
Botn BACK.
Opcin avanzada:
El punto de ajuste de CO
2
se puede configurar con el control de pHOPT (RSP, Remote
Set Point). Cuando la opcin est activada, se muestra un mensaje intermitente, por
ejemplo RSP from pH.
Instrucciones
Se necesita flujo de aire para que el controlador de CO
2
funcione correcta-
mente. Los controles de flujo de aire se proporcionan a la derecha de la
pantalla CO2MIX CONTROL.
Nota:
Nota:
Accin Paso
Presione el botn CO2MIX en la pantalla principal (Seccin 6.1 Pantalla
1
Resultado: Se abre la pantalla CO2MIX CONTROL .
2
Accin Paso
Cambie el valor de punto de ajuste de CO
2
: 2
Presione la casilla de verificacin SP.
Introduzca un nuevo punto de ajuste (rango de 0 a 15%) en el teclado


datos.
Presione el botn CONTROL ON/OFF para encender el control de CO
2
. 3
Cambiar el valor de punto de ajuste del flujo de aire: 4
Presione la casilla de verificacin MIX OUT: SP.
Introduzca un nuevo punto de ajuste (de 0,05 a 0,5 lpm) en el teclado


datos.
Presione AIR ON/OFF para encender el control de aireacin. 5
Cuando lo desee, presione el botn CONTROL ON/OFF para detener el
control de CO
2
.
6
Cuando lo desee, presione AIRON/OFF para detener el control de aireacin. 7
2
6.3.6 Control remoto del instrumento WAVE Bioreactor
Introduccin
El WAVEPOD II controla los mdulos WAVEPOD II, como ya se describi anteriormente
en este captulo.
Adems, se puede controlar el instrumento WAVE Bioreactor 20/50 de forma remota
desde WAVEPOD II. Si el instrumento WAVE Bioreactor est conectado y funcionando,
se muestra informacin general en el lado izquierdo de la pantalla principal WAVEPODII
(Seccin 6.1 Pantalla principal del WAVEPOD II y funciones generales, en la pgina 123).
Conestafuncin, lamayor parte de los ajustes efectuados parael WAVE Bioreactor 20/50
y todos los ajustes efectuados para el WAVEPOD II se realizan en la pantalla tctil
WAVEPOD II. La pantalla tctil del WAVE Bioreactor solamente se utilizar para los
ajustes avanzados.
Apertura de la pantalla de
control del instrumento
Accin Paso
Conecte el instrumento WAVE Bioreactor al instrumento WAVEPOD II del
modo descrito en Seccin 4.4 Instalacin del WAVEPOD II, en la pgina 75.
1
Resultado: Aparecern la informacin de parmetros del instrumento y un
botn de instrumento en la parte izquierda de la pantalla principal del
WAVEPOD II.
Accin Paso
Presione el botn del instrumento WAVE Bioreactor 20/50 (2050EHT) en la
pantalla principal para ir a la pantalla de control.
2
Resultado: Se abre la pantalla de control del instrumento. En este ejemplo
hay conectado un instrumento doble.
Nota:
Los parmetros mostrados enlapantallade control del instrumentodependen
de la configuracin del instrumento.
Nota:
El control de peso solamente est presente si el instrumento WAVE Bioreactor
est configurado con una unidad de carga. No obstante, solamente se
muestra el valor de peso, el control de perfusin se tiene que efectuar por
medio del instrumento WAVE Bioreactor.
Pantalla de control del
instrumento
El WAVEPOD II puede controlar la oscilacin, el flujo de aire y la temperatura del
WAVE Bioreactor 20/50 de forma remota. El peso se muestra de forma remota, pero no
se controla.
Funcin Cuadro/botn de control
Valor real SPEEDrpm(VELOCIDADrpm), AIRlpm(AIRElpm) , TEMP
C (TEMP. C), WEIGHT kg (PESO kg)
Valor del punto de ajuste SP
Valor del ngulode oscila-
cin en punto de ajuste
ANGLE
Estado de control OFF/ON
Ver grfico de 10 min TREND
Volver a la pantalla de in-
formacin general
BACK
Configurar tamao(s) del
Cellbag
BAG
Intervalos de valores de
parmetros
Intervalo Parmetro
2 - 40 rpm velocidad
2 - 12 ngulo
0 - 1,0 lpm flujo de aire
0 C - 45 C.
Nota:
No hay refrigeracin disponible. La temp. mn. recomenda-
da es la ambiente + 5 C, la temp. mx. recomendada es
40 C.
temperatura
0,2 - 25 kg
Nota:
No se puede controlar el peso con el WAVEPODII. Este valor
solamente es para visualizacin.
peso
Seleccin de bolsa
Presione el botn BAG en la pantalla de control del instrumento.
Presione las flechas para seleccionar el tamao (o tamaos) de bolsa que se est
utilizando.
Presione el botn BACK.
En el modo Dual se pueden seleccionar dos biorreactores Cellbag si son
de pequeo tamao. Con la bandeja para unidad de oscilacin 20 en
modo Dual (doble) hay disponibles dos tamaos de bolsa, 2 l y 10 l, y para
la bandeja para unidad de oscilacin 50 en modo Dual est la bolsa de
22 l. En caso de seleccionar un biorreactor Cellbag grande, solamente se
mostrar la informacin correspondiente al lado izquierdo.
Nota:
Instrucciones de control remoto
Siga estas instrucciones generales para controlar un parmetro de forma remota.
Accin Paso
Cambie el valor del punto de ajuste (no el ngulo), si lo desea: 1
Presione el cuadro SP en la seccin deseada.
Introduzca el valor deseado en el teclado numrico que aparece.
Presione el botn ENT para establecer el nuevo valor y vuelva a la pan-

talla INSTRUMENT CONTROL.
Cambie el valor del punto de ajuste, si lo desea: 2
Presione el cuadro ANGLE en la seccin deseada.
Introduzca el valor deseado en el teclado numrico que aparece.
Presione el botn ENT para establecer el nuevo valor y vuelva a la pan-

talla INSTRUMENT CONTROL.
Para encender el control, presione el botn OFF en la seccin deseada. 3
Para apagar el control, presione el botn ON en la seccin deseada. 4
Presione el botn TREND para ver un grfico del parmetro en la seccin
deseada de los ltimos 10 minutos, si lo desea.
5
6.4 Alarmas
Introduccin
Las alarmas se controlan en la pantalla ALARM LOG (REGISTRO DE ALARMAS).
El historial de alarmas se conserva hasta que la unidad se apague o hasta que se pro-
duzca un fallo de suministro de corriente.
Indicacin de alarma
Una nueva alarma se indica de las siguientes formas:
Parpadea el botn rojo de ALARMS (ALARMAS) en la parte inferior de la pantalla
mostrada.
Se escucha un pitido.
Una vez que se ha abierto la pantallaALARMLOG(REGISTRODE ALARMAS), se reconoce
la alarma y el botn ALARMS (ALARMAS) se vuelve amarillo y deja de parpadear.
El pitido se puede desactivar (ALM BEEPER OFF) desde la pantalla SETUP
OPTIONS, consulte Seccin6.5 Cambio de las configuraciones de funciona-
Consejo:
Informacin de la pantalla de
registro de alarmas
En la pantalla ALARM LOG (REGISTRO DE ALARMAS) se registra cada alarma. Cada
mensaje de alarma tiene:
La hora y la fecha en que se produjo la alarma o en que se elimin.
Nmero de alarma
Descripcin de la alarma
Estado de alarma (rojo = alarmas no reconocidas, azul = alarmas revisadas y reco-
nocidas, verde = alarmas eliminadas)
Todas las alarmas tienen un cdigo especfico y un registro de fecha para facilitar la
resolucin de problemas (consulte Mensajes de alarma, en la pgina 256).
6.4 Alarmas
Para manejar una alarma
Siga estas instrucciones para visualizar y reconocer una alarma.
Accin Paso
En la pantalla MAIN MENU (MEN PRINCIPAL), presione el botn ALARMS
(ALARMAS).
1
Resultado: Se abre la pantallaALARMLOG(REGISTRODE ALARMAS). Al hacer
esto tambin se reconoce la alarma.
Utilice las flechas de desplazamientohaciaarribay haciaabajoparaavanzar
por el registro de alarmas.
2
Presione el mensaje de alarma para revisar una alarma. 3
Resultado: Se abre una ventana con ms informacin acerca de la alarma.
El mensaje de alarma se vuelve azul, lo que indica que la alarma fue visuali-
zada.
El ALARM LOG puede revisarse en cualquier momento pulsando el botn
ALARMS enlapantallaprincipal (Seccin6.1Pantallaprincipal del WAVEPODII
y funciones generales, enlapgina123) opulsandoel botnREVIEWALARMS
(REVISARALARMAS) enlapantallade SYSTEMINFORMATION(INFORMACIN
DEL SISTEMA).
4
6.4 Alarmas
Para ver el registro de alarmas
Para ver el registro de alarmas:
Presione el botn ALARMS en la pantalla principal, o bien
Presione el botn REVIEW ALARMS en la pantalla SYSTEM INFO.
Eliminacin del registro de
alarmas
Se puede borrar el registro de alarmas permanentemente; consulte Seccin6.5 Cambio
de las configuraciones de funcionamiento, en la pgina 164.
6.4 Alarmas
Introduccin
Los ajustes de alarmas, bandas inactivas en los controles de parmetros, etc., se pueden
cambiar desde la pantalla SETUP.
Entrar en la pantalla de
configuracin
Accin Paso
Presione el botn SETUP en la pantalla MAIN MENU (Seccin 6.1 Pantalla
1
Resultado: Se abre unapantallaparaintroducir la contrasea. La contrasea
evita que el personal no autorizado aceda a los parmetros de SETUP. La
contrasea predeterminada es 2050.
Presione el botn ****.
Introduzca la contrasea.
Presione ENT.
Resultado: Se abre la pantallaSETUP. Las opciones disponibles en la pantalla
SETUP dependen de la configuracin especfica del sistema.
2
Pantalla SETUP
para Presione
configurar el tipo de WAVE Bioreactor 20/50, el arranque
automtico despus de un corte de alimentacin (encen-
dido/apagado), el reconocimiento automtico de las
alarmas (encendido/apagado) y el pitido de alarma (en-
cendido/apagado).
OPTIONS
configurar la hora del instrumento. SET CLK
eliminar el registro de alarmas guardado. El registro de
alarmas borrado no se puede recuperar.
CLEAR ALARM LOG
configurar diversos parmetros de OD. DOOPT
configurar diversos parmetros de pH. pHOPT
configurar diversos parmetros de O
2
. O2MIX
configurar diversos parmetros de CO
2
. CO2MIX
Configurar el tipodeinstrumento
y las opciones de arranque
automtico y alarma
A esta pantalla de configuracin se llega presionando el botn OPTIONS.
En la pantalla OPTIONS es posible configurar:
El tipo de instrumento WAVE Bioreactor 20/50 (opciones disponibles; 2050EHT_SIN-
GLE, 2050EHT_DUAL, 2050EHT_CO2, 2050EHT_O2 y NONE). Haga clic en el campo
Instrument type para que aparezca el tipo de instrumento deseado. El valor prede-
terminado es NONE.
Auto Start ON/OFF (Recon. automt. encendido/apagado) tanto parael instrumento
WAVEPOD II (WAVEPOD) como para el instrumento WAVE Bioreactor 20/50
(WAVE Bioreactor). Para cambiar la configuracin, haga clic en el smbolo del inte-
rruptor del ajuste deseado. Una vez habilitado el ajuste (ON), el instrumento empieza
en el mismo estado que en el momento del ltimo apagado o corte de alimentacin.
El valor predeterminado es ON.
Auto Start ON/OFF del instrumento WAVEPOD II (WAVEPOD) y del
WAVE Bioreactor 20/50 (WAVE Bioreactor). Para cambiar la configuracin, haga clic
en el smbolo del interruptor del ajuste deseado. Normalmente, el usuario debe re-
conocer toda alarma nueva presionando el botn ALARMS (ALARMAS) para ver la
pantalla del historial de alarmas. Si la funcin Auto Ack (Recon. automt.) est con-
figurada en ON (encendido), todas las alarmas se reconocen automticamente. No
se generanadvertencias, pero la alarma an as se registra. El valor predeterminado
es OFF (apagado).
UNICORN DAQ Data Acquisition ON/OFF. Para cambiar la configuracin, haga clic
en el smbolo del interruptor del ajuste deseado. Este debe estar habilitado al instalar
el Converter 100 y al utilizar el UNICORN DAQ durante un cultivo.
Alarm beeper para el WAVEPOD II. Para cambiar la configuracin, haga clic en el
smbolo del interruptor del ajuste deseado. El valor predeterminado es ON.
Ajustar la hora
A esta pantalla de configuracin se llega presionando el botn SET CLOCK.
En la pantalla SET CLOCK se puede configurar la hora para el instrumento WAVEPOD II
(Hour:Minute y Month/Day/Year). El tiempo actual aparece a la derecha. Presione el
cuadro del parmetro de la hora deseada para cambiar la hora. Haga clic en BACK
cuando haya configurado la hora deseada.
Eliminacin del registro de
alarmas
Al presionar el botn CLEARALARMLOG(ELIMINARREGISTRODE ALARMAS), se borrar
el registro de alarmas guardado. Evite presionar de forma accidental el botn CLEAR
ALARMLOG(ELIMINARREGISTRODEALARMAS), yaque nose podrrecuperar el registro
de alarmas tras haber pulsado este botn.
Configuraciones de control de
parmetros habituales
En las pantallas de configuracin del control de OD, pH, O2 y CO2, hay varios controles
comunes. Estas abreviaturas se explican en la siguiente tabla.
Descripcin Control
Alarmade desviacin. Si este parmetro est configurado
en OFF, las desviaciones con respecto al punto de ajuste
nose monitorizarn. Predeterminado: ON. Disponible para
OD, pH, O
2
y CO
2
.
Alarma DEV
Descripcin Control
Lmite de desviacin. Ajusta los lmites de la alarma de
desviacin de OD/pH/O2MIX/CO2MIX. Una alarma de
desviacin se activa si el valor del parmetro es diferente
del punto de ajuste +/- esta cantidad. La alarma de des-
viacin se activa solamente si la DEV alarm est en ON
y el controlador deseado est en ON. Disponible para OD,
pH, O
2
y CO
2
.
DEV limit
Banda inactiva. La accin de control no tendr lugar si el
valor del parmetro se encuentra dentro de la banda
inactiva. Al aumentar la banda inactiva, el control ser
menos preciso. Disponible para OD y pH.
DBAND
Para el control de pHcon CO
2
, la banda inactiva se define
en unidades de pH +/- el punto de ajuste. Para control de
pHcon cido/base, se define como %del tiempo de ciclo.
La cantidad de cidos o bases aadidos se controla en-
cendiendo la bomba (a un caudal fijo) para un cierto por-
centaje del tiempo en cada ciclo de control. Al ajustar un
porcentaje de banda inactiva, se establece un lmite infe-
rior en todas las adiciones de cido/base, por lo que si la
adicin que solicita el control de pH es inferior al valor de
la banda inactiva, no hay ninguna adicin.
Se deben introducir los dos valores de banda inactiva al
aplicar el esquema de control mediante CO/
2
/bases.
Para obtener ms informacin, consulte Seccin B.2 pH
measurement and control, en la pgina 273.
Botones de configuracin de
control de OD y pH
Los siguientes botones sirven para la regulacin de ODy pHen sus respectivas pantallas
de configuracin. Presinelos para llegar a las pantallas de detalles.
Ajustar tiempos de control
retardo de transicin
Informacin/Ayuda
Ajustar tiempos de control
En las pantallas Control cycle se establece el intervalo de muestreo. Esto es igual que el
tiempo de ciclo de control. Despus de cada accin de control, el controlador debe es-
perar un tiempo del ciclo de control definido para permitir el cambio de la ltima accin
de control en una nueva medicin estable.
Si el tiempo de muestreo y por tanto el tiempo de control se configura en un valor dema-
siado corto, puede que el controlador sobrecompense. Si se configuraen un valor dema-
siado largo, puede que no se controle debidamente el parmetro y se produzca una
deriva. Consulte tambin Configurar los parmetros de control de pH, en la pgina 202.
Pantalla de pH Pantalla de OD
retardo de transicin
En la pantalla de retraso de transicin se configura el tiempo de retraso para evitar el
cambio innecesario entre los diferentes modos de control. Para ms informacin, con-
sulte SeccinB.2 pHmeasurement and control, en la pgina273 y SeccinB.3 Medicin y
control del OD, en la pgina 277.
Se recomienda establecer los tiempos de retardo en valores ms de 15
veces mayores que los tiempos de ciclo de control. Hay que sealar que
los tiempos de retardo de transicinse establecenenminutos, y los tiempos
de ciclo de control en segundos.
Nota:
retardo entre CO2 y base
retardo entre base y CO2
retardo entre O2 y velocidad
retardo entre velocidad y O2

Informacin/Ayuda
Esta pantalla incluye informacin acerca de los esquemas de control. Otros botones en
la pantalla de informacin de pH abren nuevas pantallas con informacin detallada
acerca de los parmetros de control individual.
Pantalla de configuracin de
control de OD
A esta pantalla de configuracin de control se llega presionando el botn DOOPT en la
pantalla SETUP (CONFIGURACIN).
En la pantalla DO CONTROL SETUP se puede configurar una alarma, el control de velo-
cidad, el control de oxgenoy los parmetros de control normales. El esquemade control
(velocidad, oxgeno o velocidad/oxgeno) se selecciona en la pantalla DOOPT , consulte
Seccin 6.3.2 Control de oxgeno disuelto, en la pgina 139.
El lado izquierdo contiene:
Alarma de desviacin (DEV alarm), ON/OFF
Lmites de desviacin (DEV limit), de 0% a 10% (predeterminado 10%)
Botn Set control cycle times, de 10 a 999 segundos
Botn O2/Speed Transition delay, parmetros para el modo de cambiar entre los
mecanismos de control
Botn Info/Help
Botn BACK
En el centro de la pantalla hay ajustes que se utilizan al controlar el OD mediante la ve-
locidad de oscilacin:
Rango de banda inactiva del OD (DBAND (BANDA INACTIVA)), rango de 0% a 100%
de sat. aire
STEP (rpm) define la velocidad con la que el controlador cambia la velocidad de os-
cilacin por ciclo, hasta 10,0 rpm/ciclo
lmite de velocidad inferior durante la regulacin (min SPEED), de 2 a 40 rpm
lmite de velocidad superior durante la regulacin (max SPEED), de 2 a 40 rpm
El lado derecho contiene ajustes empleados al controlar el OD mediante O2:
Rango de banda inactiva del OD (DBAND (BANDA INACTIVA)), rango de 0% a 100%
de sat. aire
Los valores de regulador PID(P, I y D) definen el modo en que el controlador cambia
el ajuste de concentracin de O
2
por ciclo.
lmite de concentracin inferior durante la regulacin (O2 min), de 0,0% a 50,0% O
2
lmite de concentracin superior durante la regulacin (O2 max), de 0,0% a 50,0%
O
2
Valores predeterminados
En la tabla siguiente se ven los valores de parmetros de control predeterminados que
van preinstalados de fbrica.
Valor predeterminado Parmetro
OFF DEV ALARM
10.0 DEV limit
5.0 DBAND SPEED
1,0 STEP
20.0 min SPEED
40.0 max SPEED
0.0 DBAND O2
0.20 P
1800 I
0 D
21.0 O2 min
50.0 O2 max
200 O2 DO Control cycle
120 SPEED
120 O2->SPEED O2/SPEED Transition delay
120 SPEED->O2
control de pH
A esta pantalla de configuracin de control se llega presionando el botn pHOPT en la
pantalla SETUP.
En la pantalla pH CONTROL SETUP se puede configurar una alarma, los ajustes de
control mediante cido/base, los ajustes de control del dixido de carbono y parmetros
de regulacin normales. El esquema de control (cido/base o CO2/bases) se selecciona
en la pantalla pHOPT , consulte Seccin 6.3.1 Control de pH, en la pgina 129.
El lado izquierdo contiene:
Alarma de desviacin (DEV alarm), ON/OFF
Lmites de desviacin (DEV limit), rango de 0,0 a 1,0 unidad de pH
Botn Set control cycle times.
Botn CO2/base Trans. Delay, parmetros para el modo de cambiar entre los me-
canismos de control
Botn Pump Calibration, consulte Calibracin del flujo de la bomba, en la pgina205
Botn BACK
Botn Info/Help
En el centro de la pantalla hay ajustes que se emplean al controlar el pHcon el mecanis-
mo de control con cido/base:
Rango de banda inactiva para adiciones de cido/base (DBAND), de 0% a 10% de
tiempo de ciclo
las adiciones de cido/base por ciclo.
Ganancia de cido (ACID GAIN), multiplicador que afecta al tiempo de la bomba
activa como parte del tiempo de ciclo, de 0 a 10
Ganancia de base (BASE GAIN), multiplicador que afecta al tiempo de la bomba ac-
tiva como parte del tiempo de ciclo, de 0 a 10
El lado derecho contiene ajustes que se emplean al controlar el pH con el mecanismo
de control de CO2:
Rango de banda inactiva para el pH (DBAND), rango de 0,0 a 1,0 unidades de pH.
Se recomienda establecer este valor en 0,0.
el ajuste de concentracin de CO
2
por ciclo.
lmite de concentracin inferior durante la regulacin (CO2 min), de 0,0% a 15,0%
CO
2
lmite de concentracin superior durante la regulacin (CO2 max), de 0,0% a 15,0%
CO
2
Valores predeterminados
En la tabla siguiente se ven los valores de parmetros de control predeterminados que
van preinstalados de fbrica.
OFF DEV ALARM
0,10 DEV limit
2,0 DBAND ACID/BASE
0.7 P
3000 I
0 D
1,0 Acid gain
1,0 Base gain
0.00 DBAND CO2
0,35 P
4100 I
0 D
0.0 CO2 min
15.0 CO2 max
60 Acid/Base pH Control cycle
330 CO2
120 CO2->BASE CO2/BASE Transition delay
60 BASE->CO2
Con el fin de reducir el efecto de fotoblanqueo, se recomienda seleccionar
el intervalo de la muestra de tal manera que el nmero total de mediciones
de muestreo de pH sea de aproximadamente 40 000 como mximo.
Nota:
control de O
2
A esta pantalla de configuracin de control se llega presionando el botn O2 MIX en la
pantalla SETUP.
En la pantalla O2MIX CONTROL SETUP es posible:
Configurar la alarma de desviacin de concentracin de O
2
(DEV alarm), ON/OFF.
Configurar el rango de lmites de desviacin de O
2
(DEV limit) de 0,0% a 5,0%.
Ver la concentracin real de O
2
(O2 PV);
Configurar O2 OFFSET, se pueden realizar pequeos ajustes de las configuraciones
de concentracin de O
2
cambiando la desviacin;
Configurar la alarma de desviacin del flujo de aire (AIRFLOWDEV alarm), ON/OFF.
El lmite de la alarma de desviacin est fijado en 0,02 lpm.
Configurar SCALING (mL/min) (ESCALADO (mL/min): se pueden hacer pequeos
ajustes del flujo de aire cambiando el aumento de escala.
Configurar el rango del punto de ajuste del flujo de aire (AIR SP)) de 0,0 a .
Pngase en contacto con GE Healthcare para que le presten servicios de
ajuste, si es necesario.
Nota:
control de CO
2
A esta pantalla de configuracin de control se llega presionando el botn CO2MIX en la
pantalla SETUP.
En la pantalla CO2MIX CONTROL SETUP es posible:
Configurar la alarma de desviacin de concentracin de CO
2
(DEV alarm), ON/OFF
Configurar el lmite de desviacin de la concentracin de CO
2
(DEV limit), de 0,0% a
5,0%.
Ver la concentracin real de CO
2
(CO2 PV).
Configurar CO2 OFFSET, se puedenrealizar pequeos ajustes de las configuraciones
de concentracin de O
2
cambiando la desviacin;
Configurar la alarma de desviacin del flujo de aire (AIRFLOWDEV alarm), ON/OFF.
El lmite de la alarma de desviacin est fijado en 0,02 lpm.
Ver el flujo de aire real (AIR PV).
Configurar SCALING (mL/min) (ESCALADO (mL/min): se pueden hacer pequeos
ajustes del flujo de aire cambiando el aumento de escala.
Configurar el flujo de aire (AIR SP).
Pngase en contacto con GE Healthcare para que le presten servicios de
ajuste, si es necesario.
Nota:
7 Software del UNICORN DAQ 1.0
En este captulo se describe el software UNICORNDAQ1.0, que sirve para la adquisicin
de datos del cultivo de clulas.
Consulte
la pgina
Seccin
178 7.1 Introduccin al UNICORN DAQ 1.0
180 7.2 Mdulos de UNICORN DAQ
7.1 Introduccin al UNICORN DAQ 1.0
Introduccin
Esta seccin contiene una breve descripcin del UNICORN DAQ 1.0: un software para
adquisicin de datos, registros y evaluacin de cultivos. Tambin describe el modo de
acceder a la utilidad de ayuda incluida en el UNICORN DAQ.
Encontrar ms informacin detallada acerca del software en UNICORN DAQ 1.0 - User
manual for WAVE Bioreactor.
Descripcin general de los
mdulos del UNICORN DAQ
El UNICORNDAQ1.0 consta de tres mdulos: Administration, SystemControl y Evalua-
tion. Las principales funciones de cada mdulo se describen en la tabla siguiente.
Funciones principales Mdulo
Configurar usuarios y el sistema, manejo de archivos y
administracin.
UNICORN Manager
Iniciar y ver ejecuciones. System Control
Abrir resultados, evaluar cultivos y crear informes. Evaluation
Ingresar a un mdulo de
UNICORN DAQ
Para ingresar a un mdulo:
haga clic en el botn Taskbar del mdulo de inters,
o
pulse el icono de barra de herramientas correspondiente en el mdulo UNICORN
Manager:
Mdulo Evaluation
Mdulo System Control
o
seleccioneel mduloque le interese enel menTools del mduloUNICORNManager.
7.2 Mdulos de UNICORN DAQ
Mdulo UNICORN Manager
El mduloUNICORNManager se utilizaprincipalmenteparalaconfiguracinde usuarios
y del sistema, y para la administracin de archivos y carpetas. Tambin se pueden abrir
los resultados haciendo doble clic sobre el archivo en la ventana Results. En este manual
no se describe el mdulo Manager. Para obtener informacin consulte el UNICORNDAQ
1.0 - User manual for WAVE Bioreactor
Mdulo de control del sistema
Introduccin
El mdulo SystemControl sirve para monitorizar y almacenar datos del procedimiento
de cultivo de clulas. Esta seccin contiene solamente una breve descripcin de las
funciones. Para obtener ms informacin consulte el UNICORN DAQ 1.0 - User manual
for WAVE Bioreactor
Paneles de control del sistema
En el mdulo System Control se pueden ver hasta cuatro paneles. El panel Run Data
(1) presenta los datos actuales en valores numricos, mientras que el panel Curves (2)
ilustra los datos en forma de curvas durante todo el cultivo. El panel Flow Scheme
muestra la configuracin del sistema y el estado de los componentes del sistema (3).
Los eventos registrados (como pueden ser el inicio y la finalizacin de la adquisicin de
datos, las instrucciones manuales y los errores) se presentan en el Run Log (4).
1
2
3
4
Iconos de la barra de herramientas de control del sistema
La siguiente tabla muestra los iconos de barra de herramientas System Control.
Funcin Icono Funcin Icono
Connect System: conecta
un sistema
WAVE Bioreactor
Run: iniciaunaejecucinde
mtodo
Disconnect System: desco-
necte el sistema
WAVE Bioreactor
End: cesa de forma perma-
nente laejecucinde mto-
do
Take Control of System:
sale del modo de visualiza-
cin y cambia al modo de
control para que se puedan
generar instrucciones ma-
nuales
Customize Panes: abre el
cuadrode dilogoCustomi-
ze panes
Leave Control of System:
sale del modo de control y
entra en el modo de vista
ViewDocumentation: abre
las pginas de documenta-
cin de ejecucin
View Properties: abre el
cuadro de dilogo Proper-
ties
Solamente se puede utilizar el icono Run si Nota:
se haseleccionadopreviamente unmtodode plantillaconFile:Instant
Run
y
No se ha cerrado UNICORN desde la adquisicin anterior
Gua de inicio rpido
La instruccin siguiente describe la forma ms fcil de iniciar la recogida de datos del
WAVE Bioreactor y generar un informe impreso. Para conocer ms detalles sobre la
adquisicin de datos y la evaluacin de los datos ejecutados, consulte UNICORN DAQ
1.0 - User manual for WAVE Bioreactor.
Accin Paso
En el mdulo System Control, seleccione File:Instant Run. 1
Resultado: Se abre el cuadro de dilogo Instant run.
Accin Paso
Seleccione un sistema (si hay disponibles varios sistemas

WAVE Bioreactor)
Asegrese de que est seleccionado Template
Elija el mtodo de plantilla en la lista Template
Haga clic en el botn Run.

Resultado: Empieza la adquisicin de datos, que se puede monitorizar en el
panel Curves del mdulo System Control
2
Haga clic en el icono End (Terminar) del mdulo System Control (Control
del sistema) para detener la adquisicin de datos.
3
Resultado: Se abre un cuadro de dilogo para pedir confirmacin antes de
guardar el resultado parcial.
Haga clic en el botn OK para guardar el resultado. 4
Cuando lo desee, haga clic en End para finalizar la adquisicin de datos. 5
En el mdulo Evaluation: 6
Encuentre y seleccione el archivo de resultados en la lista Recent Runs.
Haga clic en el icono Report:
Elija un formato de informe y haga clic en OK.

Resultado: El informe preformateado se muestra en el mdulo Evaluation.
Haga clic en el icono Print: 7
Resultado: Se imprime el informe.
Monitorizacin de cultivo
La tabla siguiente contiene instrucciones breves para algunas operaciones comunes
en el mdulo SystemControl. Para conocer ms detalles, consulte el UNICORNDAQ1.0
- User manual for WAVE Bioreactor.
Tiene que... Si desea...
Seleccione View:Properties
Seleccione la ficha Curves del cuadro de dilogo

Properties
Seleccione las curvas que se mostrarn en la lista

Display curves
Haga clic en OK
seleccionar las curvas
que se mostrarn
Haga clic con el botn derecho en el panel Curves y

seleccione Marker
Arrastre la lnea marcadora con el ratn

mostrar unmarcador li-
neal vertical
Seleccione la ficha Y-axis
Seleccione la curva correcta
Seleccione Fixede introduzcaunrangoenlos campos

cambiar la escala del
eje Y
Seleccione la ficha X-axis
Seleccione la Axis scale deseada

cambiar la escala del
eje X
Presione y mantenga presionado el botn izquierdo

del ratn y arrastre un rectngulo por la zona que
desea visualizar
Suelte el botn del ratn para que se ample el zoom
Para deshacer o restablecer el zoom, haga clic con el

botn derecho en el panel Curves y seleccione Undo
Zoom o bien Reset Zoom
ampliar el zoom del pa-
nel Curves
Mdulo de evaluacin
Introduccin
El mdulo Evaluation sirve para abrir resultados, evaluar cultivos y crear informes. Esta
seccin contiene solamente una breve descripcin de las funciones. Para obtener ms
informacin consulte el UNICORN DAQ 1.0 - User manual for WAVE Bioreactor
Iconos de la barra de herramientas de evaluacin
La siguiente tabla muestra los iconos de barra de herramientas Evaluation.
Funcin Icono Funcin Icono
Report: abre el cuadro de
dilogo Generate report,
donde se puede crear un
informe del resultado.
Open: muestra todas las
carpetas yarchivos deresul-
tados disponibles en el
cuadro de dilogo Open
Result.
ViewDocumentation: abre
el cuadro de dilogo Docu-
mentation que contiene la
documentacin completa
de un cultivo.
Open Curves to Compare:
abre el cuadro de dilogo
Open Curves to Compare,
donde se pueden seleccio-
nar varias curvas para
compararlas.
Chromatogram Layout:
abre el cuadro de dilogo
Chromatogram Layout
donde se pueden seleccio-
nar curvas y darles formato.
Save: guarda los cambios
realizados al resultado ac-
tual.
Print: abre el cuadro de
dilogo Print chromato-
grams, desde el cual se
puedenimprimir las curvas.
Visualizacin de los resultados de cultivos
Consulte en UNICORN DAQ 1.0 - User manual for WAVE Bioreactor cmo:
abrir un resultado
cambiar los detalles de visualizacin (ampliar zoom en una curva, cambiar las uni-
dades del eje y, seleccionar las curvas para mostrar, etc.)
crear un informe
imprimir un informe
8 Funcionamiento
En este captulo se describe el modo de manejo del WAVE Bioreactor 20/50.
Consulte
la pgina
Seccin
186 8.1 Descripcin general del funcionamiento
188 8.2 Inicio del sistema
190 8.3 Montaje del sistema
196 8.4 Conexin de la aireacin
199 8.5 Preparacin del WAVEPOD II
213 8.6 Configuracin del control de funcionamiento y de las condiciones de
monitorizacin
216 8.7 Procedimientos antes de la inoculacin
225 8.8 Realizacin de cultivos
229 8.9 Opciones de cultivo
233 8.10 Fin del cultivo
8 Funcionamiento
8.1 Descripcin general del funcionamiento
Control del sistema WAVE
El control del funcionamiento, monitorizacin y parmetros clave durante el cultivo de
clulas en el sistema WAVE Bioreactor 20/50 depende de la configuracin del sistema
y de la presencia opcional de WAVEPOD II y de instrumentos independientes.
Las funciones bsicas de los sistemas de control se detallan en Captulo 5 Sistema de
control del WAVE Bioreactor, en la pgina87 y Captulo6 WAVEPOD II Sistema de control,
en la pgina122. Para obtener ms informacin acerca de los sistemas de control de los
mdulos independientes, consulte Instrucciones de funcionamiento para instrumentos
independientes para WAVE Bioreactor 2/10 y 20/50.
Flujo de operaciones
Descripcin Fase
Montaje de los componentes del sistema 1
Montaje del cojinete de calentador, la bandeja para unidad de oscila-

cin y el sensor de temperatura
Opcional: conexinde WAVEPODII, otros instrumentos independientes

o ambos
Monte el Cellbag y conecte las fibras pticas en caso necesario.
Conecte la aireacin (incluido el suministro de gas O

2
y/o el suministro
de gas CO
2
) y, tambin de forma opcional, los tubos de cido/base o
alimentacin/recoleccin al o a los biorreactores Cellbag, as como
cualquier fibra ptica.
Preparacin del sistema para cultivo 2
Inicio de los componentes del sistema , incluidos el WAVEPODII opcio-

nal, los instrumentos independientes o ambos
Inflado de Cellbag
Llenado de la Cellbag con medio de cultivo
Configuracin de las condiciones de cultivo
Equilibrado de Cellbag
Calibre y ajuste los sensores.

8 Funcionamiento
Descripcin Fase
Inicio del cultivo 3
Inoculacin de Cellbag
Monitorizacin y control de las condiciones de cultivo.
Calibre y ajuste los sensores.

Acciones opcionales durante el cultivo 4
Toma de muestras del cultivo
Calibre el sesgo de los sensores pticos.
Cambio del medio de cultivo
Aumento del cultivo

Fin del cultivo 5
Cultivo
Procedimientos despus de la ejecucin

8 Funcionamiento
8.2 Inicio del sistema
Instrucciones
PRECAUCIN
Durante la inicializacin, la placa oscilante se balancea hacia
adelante y hacia atrs. Mantnganse a cierta distancia.
Siga estas instrucciones para encender el sistema.
Accin Paso
Asegrese de que todos los instrumentos independientes deseados estn
bien instalados.
1
Encienda el interruptor de energa del instrumento WAVE Bioreactor (I). Est
ubicado en la parte posterior del instrumento.
2
Resultado: El instrumento WAVE Bioreactor se inicializa.
La placa oscilante del instrumento WAVE Bioreactor comienza a inclinarse
lentamente hacia la parte trasera. Entra en contacto con el interruptor de
seguridad trasero (barra de contacto blanca) y luego se mueve hacia la
parte delanterahasta que toca el interruptor de seguridad delantero. Luego,
la placa oscilante se mueve hacia la posicin de muestreo y se detiene.
Despus de la inicializacin, se muestra la pantalla principal en la pantalla
tctil.
Consejo:
La pantalla tctil se puede inclinar para visualizar las imgenes ms fcilmen-
te, o bien se puede soltar y montar de forma remota. El cable de la pantalla
tctil es un cable de telfono normal.
Nota:
Si se oprime el interruptor de seguridad, el movimiento oscilante se detiene
y la unidad de oscilacin queda en una posicin nivelada.
Nota:
Si se ha oprimido el interruptor de seguridad, la energa debe desconectarse
(O) y volverse a conectar (I) para reiniciar el interruptor de seguridad.
Opcional: Encienda los interruptores de energa del instrumento indepen-
diente (I).
3
8 Funcionamiento
Accin Paso
Opcional: Encienda el UNICORN DAQ 1.0: 4
Encienda el ordenador central UNICORN DAQ 1.0.
Encienda el Converter 100.
Inicie el software desde el men inicio de MicrosoftWindowso bien

haciendo doble clic sobre el icono del escritorio.
Inicie sesin en el software.

8 Funcionamiento
8.3 Montaje del sistema
Montaje del cojinete de
calentador, la bandeja para
unidad de oscilacin y el sensor
de temperatura
Si no estn instalados el cojinete de calentador, la bandeja para unidad de oscilacin y
el sensor de temperatura, sigalas instrucciones paramontarlos que hay enConfiguracin
de la bandeja para unidad de oscilacin y el sistema de control de temperatura, en la
pgina63. Encontrar ms informacin acerca de los tamaos de bandeja para unidad
de oscilacin disponibles en Bandeja para unidad de oscilacin y biorreactor Cellbag, en
la pgina 54.
8 Funcionamiento
Prepare control de pH y/u OD.
AVISO
No abra la bolsa antes de entrar en la sala de produccin. Retire
la bolsa protectora interior negra inmediatamente antes de su uso.
Piezas del sensor ptico
El adaptador de la bolsa para acoplamiento a un puerto de la bolsa ptica (pHOPT o
DOOPT II) est situado en un extremo de un cable de fibra ptica. La lente ptica del
cable de fibraesten el centro del adaptador de la bolsa. Fjese en la ilustracinsiguiente.
Acontinuacinse muestrauna imagende un puerto de la bolsa ptica, que est situado
en la parte inferior de un biorreactor Cellbag configurado con sensores pticos. El sensor
es el punto pequeo que est en el centro (1) del puerto de la bolsa (blanco en el caso
de pHOPT y rosa/negro en el caso de DOOPT II). El adaptador de la bolsa est sujeto al
puerto de la bolsa del sensor con cuatro pines (2).
1
2
8 Funcionamiento
Conecte la fibra ptica al biorreactor Cellbag.
AVISO
La luz intensa deteriorarlos sensores pticos. Para evitar la ilumi-
nacin innecesaria de los sensores pticos, retire la bolsa negra
protectora antes de utilizarlos.
Accin Paso
Gire el biorreactor Cellbag y colquelo con el lado de abajo hacia arriba
sobre una superficie estable.
1
Identifique los puertos de la bolsa de sensor pHOPT y/o DOOPT II. El sensor
pHOPT es blanco y el sensor DOOPT II es rosa. Tambin se suministran eti-
quetas con los puertos de la bolsa para facilitar la identificacin.
2
Si se utilizan los dos sensores pHOPT y DOOPT II, se precisa un cable de fibra
para cada sensor. Controle los cables de fibra (p. ej., con un trozo de cinta)
para asegurarse de que estn conectados al monitor adecuado del
WAVEPOD II.
Sujete el adaptador de la bolsa, con la lente pticaorientadahaciael puerto
de la bolsa del sensor, insertando los cuatros pines del puerto de la bolsa
en los agujeros correspondientes del adaptador de la bolsa.
3
Nota:
El adaptador de la bolsa se puede fijar en cualquiera de las cuatro direcciones
ortogonales. Seleccione una direccin que permita el trayecto ms recto po-
sible de la fibra, cuando la bolsa est colocada en la bandeja.
8 Funcionamiento
Accin Paso
Gire el adaptador de la bolsa hacia la derecha para fijar los pines en el
puerto de la bolsa al adaptador de la bolsa. Un "clic" definido indica que el
adaptador est bien sujeto. Pase los cables de fibra ptica por los lados
desde la bandeja hacia el WAVEPOD II.
4
Nota:
Cuando gire el adaptador de la bolsa, asegrese de no hacer fuerza sobre el
cable de fibra.
Sujecin de los biorreactores
Cellbag
Siga estas instrucciones para sujetar los biorreactores Cellbagen la bandejapara unidad
de oscilacin.
Accin Paso
Seleccione el tamao del biorreactor Cellbag segn las necesidades del
experimento y la configuracin de instrumentos.
1
Para el funcionamiento dual se podrn utilizar dos biorreactores Cellbag.
Retire los biorreactores Cellbag desechables seleccionados de las bolsas
protectoras de plstico.
2
Abra las guas en la bandeja para unidad de oscilacin levantando las pa-
lancas de los extremos ubicadas en cualquiera de los laterales de dicha
bandeja.
3
8 Funcionamiento
Accin Paso
Coloque el biorreactor Cellbag en la bandeja para unidad de oscilacin y
presione las dos varillas de plstico en la correspondiente gua abierta.
Asegrese de colocar el biorreactor Cellbag con los puertos de muestreo
apuntando hacia la parte delantera.
4
8 Funcionamiento
Accin Paso
Gire y presione las palancas de los extremos para bloquear el biorreactor
Cellbag en la bandeja para unidad de oscilacin.
5
Si se utilizan bolsas distintas a las suministradas con los biorreactores
Cellbag de GE Healthcare sobre el equipo WAVE, se invalidar cualquier
reclamo de garanta o servicio.
Nota:
AVISO
Durante el cultivo se recomienda encarecidamente cubrir los bio-
rreactores Cellbag que tengan sensores pticos integrados con
una cubierta opaca, como puede ser una tapa o la bolsa negra
con la que se distribuye el biorreactor Cellbag, con el objetivo de
reducir el envejecimiento del sensor debido a la exposicin a la luz.
Opcional: Conexin de
WAVEPODII, otros instrumentos
independientes o ambos
Algunas funciones de control no estn disponibles en determinadas configuraciones
del instrumento WAVE Bioreactor 20/50. Se pueden utilizar el WAVEPODII y otros instru-
mentos independientes para disponer de las funciones de control deseadas. Conecte
instrumentos adecuados que no estn an conectados al sistema.
Para obtener instrucciones acerca de cmo conectar el WAVEPOD II al
WAVE Bioreactor 20/50, consulte Seccin4.4 Instalacin del WAVEPODII, en la pgina75.
Para obtener instrucciones acerca de cmo conectar los tubos, etc., al WAVEPOD II,
consulte Seccin 8.5 Preparacin del WAVEPOD II, en la pgina 199.
Para obtener instrucciones acerca de cmo conectar instrumentos independientes,
Bioreactor 2/10 y 20/50.
8 Funcionamiento
8.4 Conexin de la aireacin
Introduccin
Los biorreactores Cellbag necesitan aireacin para mantenerse inflados y para propor-
cionar ventilacin. El aire de ventilacin puede ser aire ambiental, aire de incubadora,
o una mezcla de gas especial, en funcin de la lnea celular y del sistema de amortigua-
miento que se estn utilizando. El WAVE Bioreactor 20/50 posee una bomba de aire in-
terno (dos en la versin dual) que se utiliza para ventilar los biorreactores Cellbag.
El gas se extrae del puerto Air In en el instrumento WAVE Bioreactor 20/50 mediante
una bomba interna y se bombea del puertoAir Out hacia el biorreactor Cellbag.
Tambinse puede conseguir aireacinconuninstrumentoWAVEPODII o uninstrumento
independiente. En algunas configuraciones se puede configurar la concentracin de
CO
2
, de O
2
o ambas en combinacincon la aireacin. Para obtener instrucciones acerca
de cmo conectar la aireacin entre el WAVEPOD II y el biorreactor Cellbag, lea a conti-
nuacin. Para obtener instrucciones acerca de cmo conectar la aireacin entre un
instrumento independiente y el biorreactor Cellbag, consulte Instrucciones de
funcionamiento para instrumentos independientes para WAVE Bioreactor 2/10 y 20/50.
Ilustracinde la entrada y salida
de aire
Los puertos Air Iny Air Out enWAVE Bioreactor 20/50 estnsituados enel panel izquier-
do. En instrumentos dobles, tambin hay puertos en el lado derecho.
Funcin Pieza
Conector Temp 1
Air Out 2
Air In 3
8 Funcionamiento
Configuracin del sistema de
aireacin del biorreactor
Siga estas instrucciones para configurar el sistema de aireacin del biorreactor:
Conecte la entrada y la salida de aire conforme a la tabla siguiente.
Asegrese de que las abrazaderas de las tuberas de entrada y de salida estn
abiertas.
Tiene que... Para...
Conecte el tubo de aire suministrado entre el puerto

Air Out ubicado en el lateral izquierdo del biorreactor
y el filtro de entrada del biorreactor Cellbag.
Deje el puerto Air In sin conectar.

entradade aire ambien-
te

Conecte la fuente de aire de procesamiento (< 0,2 bar

o 2,9 psig) al puerto Air In.
entrada de aire de pro-
cesamiento

Consulte Conexin de CO
2
u O
2
al instrumento configu-
rado, en la pgina 198.
Entradade aire enrique-
cido con CO
2
u O
2
me-
diante una configura-
cin de CO
2
u O
2
en el
Consulte Seccin 8.5 Preparacin del WAVEPOD II, en la
pgina 199.
cido con CO
2
u O
2
me-
diante mdulos CO2MIX
u O2MIX en el
WAVEPOD II
Consulte Instrucciones de funcionamiento para
instrumentos independientes para WAVE Bioreactor 2/10
y 20/50.
cido con CO
2
u O
2
me-
diante controladores
CO2MIX20, O2MIX20,
CO2MIX20-R u
O2MIX20-R externos
8 Funcionamiento
Conexin de CO
2
u O
2
al
instrumento configurado
Siga estas instrucciones para conectar gas dixido de carbono al instrumento
WAVE Bioreactor cuando este est configurado para CO
2
. La aireacin se controla desde
el instrumento.
Accin Paso
Configure la fuente de gas externa (100% CO
2
u O
2
) a entre 0,7 y 1,0 bar
(entre 10 y 15 psig). Conecte la fuente de gas al conector de entrada de CO2
IN u O2 IN en el lateral del instrumento WAVE Bioreactor.
1
Deje el puerto Air Indesconectado si quiere mezclar el aire ambiente con el
chorro de gas. Otra opcin es conectar el aire de procesamiento (< 0,2 bar
o 2,9 psig) a Air In.
2
Lamezclade gas/aire se bombeadesde el puerto Air Out enel panel lateral.
Conctelo directamente al filtro de entrada del biorreactor Cellbag.
3
8 Funcionamiento
8.5 Preparacin del WAVEPOD II
Distribucin de puertos de
control del WAVEPOD II
El controlador WAVEPODII va incluidoen varias configuraciones. Enlailustracinsiguien-
te se muestraunejemplode los puertos enlaparte frontal de unWAVEPODII totalmente
equipado.
1 2 3 4 5 6
Control de parmetro Nombre del conector Pieza
pH pHOPT 1
CO2MIX CO2 IN 2
O2MIX O2 IN 3
Aireacin AIR IN 4
Aireacin, CO2MIX, O2MIX MIX OUT 5
OD DOOPT 6
8 Funcionamiento
Preparacin del control de pH
Introduccin
Existen dos modos de control de pH, cido/base y CO
2
/base. Durante la preparacin,
se conectan el gas y las soluciones que se deseen y se selecciona el modo de control.
Para el control de pH es necesario que el pHOPT vaya incluido en la confi-
guracin del WAVEPODII. Para el esquema de control mediante CO
2
/base
tambin es necesario un mdulo CO2MIX como parte de la configuracin.
Nota:
Cuandose utilizaUNICORNDAQ, asegrese de seleccionar laconfiguracin
de pHWAVEPODpararegistrar las lecturas de pH(UNICORNManager:Sys-
temSetup:Components). Se recomienda seleccionar tambin pHDetails
para registrar el LED, la amplitud y el ngulo de fase
Nota:
Ilustracin del control de pH con cido y base
WAVEPODII
Controlador
BASE
CIDO
bomba de
base
bomba de
cido
Cellbag en
WAVEBioreactor
Fibra ptica para
el pH
Conecte el sensor de pH
El extremo distal del cable de fibra ptica asociado con el sensor pHOPT debe de estar
conectado al biorreactor Cellbag, consulte Conecte la fibra ptica al biorreactor Cellbag.,
en la pgina 192.
Accin Paso
Conecte la alimentacin del instrumento. 1
8 Funcionamiento
Accin Paso
Conecte un cable de fibra ptica al puerto PHOPT en la parte delantera del
WAVEPOD II.
2
En relacin con el calibrado inicial del sensor pHOPT, consulte Calibracin del sesgo de
pHOPT, en la pgina 221.
Conexin de la tubera de cido y de base
Conecte una solucin bsica cuando est utilizando el modo cido/base o CO
2
/base.
Conecte una solucin cida si est utilizando el modo cido/base.
Para conectar soluciones cidas o bsicas por medio de las bombas y al biorreactor
Cellbag, siga estos pasos.
Accin Paso
Si an no estn conectadas las bombas de cido y base, consulte Conexin
de las bombas de cido/base, en la pgina 81.
1
Conecte la alimentacin al controlador WAVEPODII. Encienda el interruptor
ON.
2
En la pantalla MAIN MENU, presione pHOPT. 3
Resultado: se abrirlapantallapHOPT CONTROL (CONTROL DEpHOPT). Los
parmetros de control aparecen en el lado derecho.
Seleccione el esquema de control de pH que desee. 4
Ajuste el punto de ajuste de pH pH SP. 5
Presione SET (CONFIGURAR) pero no inicie la lectura de pH hasta que la
bolsa est llena y se haya equilibrado su contenido.
Asegrese de que la direccin de la bomba de base sea correcta y encienda
todos los interruptores de la bomba.
6
Canalice el tubo de base a travs de la bomba. 7
De manera asptica, conecte el tubo de base al biorreactor Cellbag usando
un equipo de unin para tubos o un conector luer macho o MPC.
8
AVISO
Utilice siempre la tcnicaaspticaal conectar o desco-
nectar tubos en el biorreactor Cellbag.
8 Funcionamiento
Accin Paso
Repita los pasos 5 y 6 con el tubo de cido en caso de haber seleccionado
el modo cido/base.
9
Se recomienda no iniciar el sensor de pH ni realizar el calibrado de sesgo
inicial hasta que el contenido de la bolsa se haya equilibrado a la tempe-
ratura deseada. El control del pH no debe iniciarse hasta que pueda me-
dirse un valor de pH estable y se haya realizado un calibrado de sesgo, es
decir, hasta que se haya equilibrado la temperatura del contenido del
Cellbag.
Nota:
En caso de utilizar el mismo puerto para la inoculacin y la adicin de cido
o base, conecte el cido o la base despus de la inoculacin.
Consejo:
Conexin del CO
2
al WAVEPOD II
Conecte el CO
2
en caso de estar utilizando el modo CO
2
/base. Para la conexin del CO
2
,
consulte Conexin del gas CO
2
u O
2
al WAVEPOD II, en la pgina 208.
Configurar los parmetros de
control de pH
Los parmetros para el control de pH se configuran en la pantalla pHCONTROL SETUP,
consulte Pantalla de configuracin de control de pH, en la pgina173. Se ofrece ms in-
formacinsobre la mediciny control de pHen SeccinB.2 pHmeasurement and control,
en la pgina 273.
Las tablas siguientes contienen sugerencias para los tiempos de ciclo de pH, los valores
P e I para varias combinaciones habituales de tamaos de biorreactor Cellbag y flujos
de aire. Los ajustes se debern optimizar siempre para las aplicaciones actuales, ya que
la respuesta del ajuste de pH se ve afectada, por ejemplo, por el volumen de llenado y
la capacidad de amortiguamiento de los medios de cultivo de clulas.
El valor D normalmente se configura en cero en el control de pH. Nota:
8 Funcionamiento
Ajustes para el control de pH mediante CO2
I P Ciclo de control (s) Flujo de aire (L/min) Tamaodebiorreac-
tor Cellbag
6000 0.55 520 0,5 50 l
6500 0.55 570 0,4
7500 0.55 650 0.3
7500 0.65 820 0.2
8500 0,75 1000 0,1
tor Cellbag
3500 0,35 290 0,5 20 l
3800 0,35 310 0,4
4100 0,35 330 0.3
4500 0,4 390 0.2
6000 0,45 610 0,1
tor Cellbag
2800 0.3 260 0,5 10 l
3000 0.3 270 0,4
3200 0.3 290 0.3
3600 0,35 320 0.2
5000 0,4 430 0,1
8 Funcionamiento
tor Cellbag
1600 0.3 140 0,5 2 l
1650 0.3 140 0,4
1700 0.3 140 0.3
1800 0.33 150 0.2
2200 0.36 170 0,1
Con un flujo de aire alto se obtiene un control ms rpido y viceversa. Con
el Cellbag de 50 l con un flujo de aire reducido se dar lugar a un Cellbag
desinflado y a un control muy bajo. Cuanto mayor sea el flujo de aire, menos
tiempo habr que pasar en el submodo de control mediante base. No obs-
tante, con un flujo de aire innecesariamente alto aumentar la evaporacin
del cultivo.
Consejo:
Ajustes para el control de pH mediante ACID/BASE
Los valores de la tabla siguiente se basan en el uso de 0,5 M de HCl y 0,5 M de NaOH
como cido/base.
I P Ciclo de control (s) Flujo de bomba
(ml/min)
Volumen de lquido
(l)
3000 0.7 60 50 25
3000 0.7 60 20 10
3000 0.7 60 10 5
3000 0.7 60 2 1
Si se utilizan soluciones de cido/base con una molaridad distinta de 0,5,
deber compensarse cambiando el flujo de la bomba. Para los medios
con mayor capacidad de amortiguamiento, es posible que deba aumen-
tarse el flujo de la bomba Para los medios con baja capacidad de amorti-
guamiento, puede reducirse el flujo de la bomba. Para calibrar el flujo de
la bomba, consulte Calibracin del flujo de la bomba, en la pgina 205.
Nota:
Ajustes de banda inactiva
En el modo de control mediante CO2/BASE, se recomienda estrictamente el uso de la
banda inactiva de
2
= 0. Si se utiliza un valor ms elevado, se reduce la precisin del
control de CO
2
. Se logran los mejores resultados cuando el valor de banda inactiva se
configura en 0.
8 Funcionamiento
En el modo de control ACID/BASE, utilice una banda inactiva > 0. Dicha banda inactiva
se proporciona como porcentaje del ciclo de control y define el tiempo ms breve posible
de la bomba. Por ejemplo, si la banda inactiva est configurada en 2,0%(el valor prede-
terminado), el tiempo ms breve de la bomba ser 0,02 tiempo de ciclo de control. No
se ejecutarn tiempos de la bomba ms breves. Si se alternan innecesariamente las
inyecciones de cido y de base en el modo de control ACID/BASE, aumente la configu-
racin de banda inactiva de cido/base.
Calibracin del flujo de la bomba
El flujo de bomba se deber calibrar a partir del WAVEPOD II del modo descrito a conti-
nuacin.
Accin Paso
Asegrese de que el control de pH est desactivado, consulte Pantalla de
CONTROL DE pHOPT, en la pgina 129.
1
Abra la pantalla de configuracin de control de pH, consulte Pantalla de
configuracin de control de pH, en la pgina 173.
2
Haga clic en el botn Pump Calibrationpara abrir la ventanade calibracin
de la bomba de cido/base.
3
8 Funcionamiento
Accin Paso
Mediantelos controles enlapantallade calibracinde labombade cido/ba-
se, arranque la bomba y hgala funcionar durante un tiempo definido, por
ejemplo 60 segundos.
4
Calcule el flujo real de la bomba por segundo, y ajuste la velocidad de la
bomba segn sea necesario.
5
Si no se puede lograr el flujo deseado de la bomba, pueden ajustarse las
configuraciones de ganancia de cido o de base en la pantalla de configu-
racin de control de pH para que se produzca compensacin, consulte a
continuacin.
Nota:
Ganancia
La ganancia es un mltiplo que modifica la salida del controlador. El valor predetermi-
nado de la ganancia es 1,0. Al configurar la ganancia en 2,0 se duplicar el tiempo de
la bomba solicitado desde el controlador de pH. Al configurar la ganancia en 0,5 se re-
ducir a la mitad el tiempo de la bomba solicitado. Un cambio en la ganancia tiene un
impacto total igual al de un cambio en el flujo de la bomba. Se recomienda intentar pri-
mero calibrar el flujo de la bomba, dado que una ganancia importante puede truncar
la salida del regulador.
Preparacin del control O2MIX o
CO2MIX
Introduccin
El mdulo de CO
2
sirve para inflar y ventilar los biorreactores desechables Cellbag con
aire que contenga una concentracin de CO
2
variable, mientras que el mdulo de O
2
vara la concentracin de O
2
. Los sensores de dixido de carbono y oxgeno que hay
dentro del WAVEPOD II miden y controlan la mezcla de gases. El aire, el CO
2
y el O
2
se
conectan al WAVEPOD II, mientras que el aire enriquecido se conecta al biorreactor
Cellbag.
Para el control mediante dixido de carbono y oxgeno es necesario que
CO2MIX y O2MIX, respectivamente, formen parte de la configuracin del
WAVEPOD II.
Nota:
Ilustracin del control mediante CO2MIX
En esta ilustracin se suministra gas dixido de carbono al WAVEPOD II para el control
mediante CO2MIX.
8 Funcionamiento
AIR IN CO2 IN MIX OUT
2
1
3
4
WAVEPOD WAVE BIOREACTOR 20/50
CELLBAG
O2 IN
Funcin Pieza
Aire ambiente o aire de procesamiento 1
Fuente de gas CO
2
2
Mezcla de aire al Cellbag 3
Gas expulsado 4
Ilustracin del control mediante O2MIX
En esta ilustracin se suministra gas oxgeno al WAVEPOD II para el control mediante
O2MIX.
AIR IN O2 IN MIX OUT
2
1
3
4
CELLBAG
CO2 IN
Funcin Pieza
Aire ambiente o aire de procesamiento 1
Fuente de gas O
2
2
Mezcla de aire al Cellbag 3
Gas expulsado 4
8 Funcionamiento
Conexin del aire al WAVEPOD II
En caso de utilizar el WAVEPOD II para el control de la concentracin de oxgeno o di-
xido de carbono en el espacio de cabeza del Cellbag, se introducir aire y se mezclar
con el gas.
Tiene que... Para...
Deje el puerto AIR IN sin conectar. entradade aire ambien-
te
Conecte el puerto AIR IN a la fuente de aire de procesa-
miento (< 0,2 bar o 2,9 psig).
entrada de aire de pro-
cesamiento
Se puede producir una mezcla de oxgeno con concentraciones por debajo
del 21% (aire) conectando gas nitrgeno al puerto AIR IN (< 0,2 bar o 2,9
psig). Tenga en cuenta que ser necesario configurar el lmite mn. de O2
en la pantalla de configuracin de control de OD a un valor inferior al valor
predeterminado del 21%. ConsultePantalla de configuracin de control de
OD, en la pgina 171.
Consejo:
ADVERTENCIA
necesario.
Conexin del gas CO
2
u O
2
al WAVEPOD II
Siga estas instrucciones para conectar el CO
2
o la aireacin enriquecida con O
2
al
WAVEPOD II, cuando se controle la aireacin desde el WAVEPOD II. Esta instruccin es
vlida tambin cuando se utiliza el CO
2
para el control de pH.
PRECAUCIN
8 Funcionamiento
ADVERTENCIA
2
cuando no se
ADVERTENCIA
2
cuando no se est
Accin Paso
Conecte la alimentacin al controlador WAVEPODII. Encienda el interruptor
ON. Espere 5 minutos a que instrumento se caliente y se estabilice.
1
Configure la fuente de gas externa (CO
2
u O
2
) a entre 0,7 y 1,0 bar (entre 10
y 15 psig). Conecte la fuente de gas al puerto de entrada CO2 INo O2 INen
el WAVEPOD II. El WAVEPOD II va equipado con un regulador de presin in-
terno para el que no son necesarios ajustes del usuario.
Nota:
Se mostrar un indicador verde en la pantalla CO2 CONTROL/ O2 CONTROL
si la presin de entrada de gas es suficiente para el funcionamiento del siste-
ma. Un indicador rojo muestra que la presin del gas es demasiado baja para
un buen control.
2
Deje el puerto AIR INdesconectado del WAVEPODII si quiere mezclar el aire
ambiente conel chorrode gas. Otraopcines conectar aire de procesamien-
to. Se debe regular la presin del gas de procesamiento entre 0,1 y 0,2 bar
(entre 1 y 3 psig).
3
AVISO
No es necesario encender an el control de aireacin.
No es necesario encender los controles mediante CO
2
, O
2
y/o pH
hasta justo antes de iniciar el cultivo.
8 Funcionamiento
Conexin del aire enriquecido al WAVE
La mezcla de gas/aire se bombea desde el puerto MIX OUT en el WAVEPODII. Conctelo
directamente al filtro de entrada Cellbag.
AVISO
No es necesario encender el control CO2MIX o O2MIX hasta justo
antes de iniciar el cultivo.
Preparacin del control de OD
Para el control de OD es necesario que el DOOPT II vaya incluido en la
configuracin del WAVEPOD II.
Nota:
Ilustracin del control de OD
En las ilustraciones siguientes se muestra una visin general de las conexiones para el
control de OD.
DOOPT
CELLBAG
Sensor DOOPT II
Cable de
fibra
Cellbag
Conexin del sensor DOOPT II y configuracin de parmetros
El extremo distal del cable de fibra ptica asociado con el sensor DOOPT II debe de estar
conectado al biorreactor Cellbag, consulte Conecte la fibra ptica al biorreactor Cellbag.,
en la pgina 192.
8 Funcionamiento
Accin Paso
Conecte un cable de fibra ptica al puerto DOOPT en la parte delantera del
WAVEPOD II.
2
En relacin con el calibrado inicial del sensor pHOPT, consulte Calibracin del sesgo de
pHOPT, en la pgina 221.
Conecte el O
2
a WAVEPOD II
Conecte el O
2
si est utilizando O
2
para el control de OD, consulte Conexin del gas CO
2
u O
2
al WAVEPOD II, en la pgina 208.
Ajuste de los parmetros de
control de OD
Los parmetros para el control de OD se configuran en la pantalla DOCONTROL SETUP
(CONFIGURACIN DE CONTROL DE OD), consulte Pantalla de configuracin de control
de OD, enlapgina171. Se ofrece ms informacinsobre lamediciny control del oxgeno
disuelto en Seccin B.3 Medicin y control del OD, en la pgina 277.
En las tablas siguientes se muestran los tiempos de ciclo, los valores P y los valores I
que hay que utilizar para el control de OD con varios caudales. Los valores mostrados
sonrecomendaciones. Las configuraciones siempre debenoptimizarse paralaaplicacin
actual.
El valor D normalmente se configura en cero en el control de OD. El valor
de banda inactiva para el control mediante O
2
se puede establecer en cero
por lo general.
Nota:
Ajustes para el control de OD mediante O2
I P Ciclo de control (s) Flujo de aire (L/min) Tamao de biorreac-
tor Cellbag
2000 0.3 300 0,5 50 l
2500 0.3 360 0,4
2800 0.3 450 0.3
3300 0,4 650 0.2
3300 0,5 1000 0,1
8 Funcionamiento
tor Cellbag
1500 0.2 140 0,5 20 l
1650 0.2 160 0,4
1800 0.2 200 0.3
2200 0,25 270 0.2
3500 0.3 510 0,1
tor Cellbag
900 0,15 100 0,5 10 l
1000 0,15 110 0,4
1100 0,15 130 0.3
1400 0.2 160 0.2
2200 0,25 270 0,1
I P Ciclo de control (s) Flujo de aire (L/min) Tamao de biorreac-
tor Cellbag
400 0,15 38 0,5 2 l
440 0,15 42 0,4
490 0,15 45 0.3
580 0.17 53 0.2
800 0.17 76 0,1
8 Funcionamiento
8.6 Configuracin del control de funcionamiento y de las
condiciones de monitorizacin
Configuracinde las condiciones
de funcionamiento
Configure el control y la monitorizacin de los parmetros de oscilacin, temperatura
y oscilacin y de forma opcional (dependiendo de la configuracin del sistema) el pH, el
oxgeno disuelto, el CO
2
y el O
2
.
El sistema de control del instrumento WAVE Bioreactor se describe en Captulo5 Sistema
de control del WAVE Bioreactor, en la pgina 87. En caso de utilizar instrumentos inde-
pendientes para el control y la monitorizacin de parmetros, el sistema de control de
WAVEPOD II se describe en Captulo 6 WAVEPOD II Sistema de control, en la pgina 122
y los sistemas de control de los instrumentos independientes WAVE se describen en
Instrucciones de funcionamiento para instrumentos independientes para WAVE Bioreactor
2/10 y 20/50.
Recomendaciones para las
condiciones de funcionamiento
Cada lnea de clulas y cada medio requieren cierta optimizacin de las condiciones de
funcionamiento. Las tasas de oscilacin y aireacin habituales se muestran en la tabla
siguiente.
Tasa de aireacin
(lpm)
Tasa de oscilacin
(rpm)
Tamao de bio-
rreactor Cellbag
(en litros)
Volumendecul-
tivo (litro)
0,1 10 2 0,1
0,1 15 2 1
0,1 15 10 De 0,5 a 1
De 0,1 a 0,2 De 15 a 20 10 5
0.2 De 20 a 25 20 o 22 10
De 0,2 a 0,3 De 20 a 25 50 25
8 Funcionamiento
8.6 Configuracin del control de funcionamiento y de las condiciones de monitorizacin
Recomendaciones relacionadas
con la tasa de oscilacin
Siga estas recomendaciones para optimizar la tasa de oscilacin.
La tasade oscilacinse deberestablecer al mnimoque permitamezclar y transferir
oxgeno sin que se forme demasiada espuma.
Si no se aprecia movimiento ondulatorio en el biorreactor Cellbag, aumente la tasa
de oscilacin.
Si se produce demasiada espuma, reduzca la velocidad de oscilacin.
La concentracin de clulas y la tasa de entrada de oxgeno determinan la tasa de
oscilacin necesaria para la transferencia de oxgeno.
La mejor forma de determinar la tasa de oscilacin necesaria es medir el oxgeno
medido. Esto se puede lograr con la medicin fuera de lnea o en lnea mediante
DOOPT.
Recomendacin de ngulo de
oscilacin
El ngulo de oscilacin tpico es de 6 a 8 grados.
En el caso de clulas con una gran demanda de oxgeno, el ngulo de oscilacin
puede aumentarse a 10 grados.
En medios muy espumosos, el ngulo de oscilacin se deber reducir.
Recomendaciones relacionadas
con la tasa de aireacin
La tasa de aireacin (a travs del filtro de aire de entrada) tiene poco efecto sobre la
transferenciade oxgeno. Las tasas de aireacinse debernmantener enunvalor mnimo
para reducir la evaporacin. No obstante, cuando las tasas de aireacin son muy bajas
el inflado del biorreactor Cellbag es insuficiente y el control mediante CO
2
y O
2
es lento.
Recomendaciones para reducir
la formacin de espuma
Siga estas recomendaciones para reducir la formacin de espuma en el biorreactor
Cellbag.
En medios muy espumosos, el ngulo de oscilacin se deber reducir.
8 Funcionamiento
Si se generan grandes cantidades de espuma, reduzca la velocidad de oscilacin.
Sinembargo, tengaencuentaque es de vital importanciaunavelocidadde oscilacin
suficiente para que se genere un movimiento ondulatorio en la superficie visible.
Se formademasiadaespumasi el biorreactor Cellbagnoestcompletamenteinflado.
Verifique que tenga un flujo de aire suficiente y que la vlvula de alivio de presin
est funcionando.
Aada un reactivo antiespuma al medio de cultivo.
Recomendaciones generales
Es una prcticacomn aadir 1 g/litro de Pluronic F-68 al medio de cultivo como protec-
tor frente amovimientos de cizalladura. Muchos medios de cultivode clulas yacontienen
Pluronic.
AVISO
8 Funcionamiento
8.7 Procedimientos antes de la inoculacin
Introduccin
Esta seccin contiene descripciones de procedimientos. No se incluyen los comandos
de la pantalla tctil.
Para obtener instrucciones sobre cmo monitorizar y configurar las condiciones de
funcionamiento para la configuracin actual del sistema, consulte las partes relevantes
de Captulo 5 Sistema de control del WAVE Bioreactor, en la pgina 87.
El sistema de control WAVEPOD II se describe en Captulo 6 WAVEPOD II Sistema de
control, en la pgina 122 y los sistemas de control de los instrumentos independientes
WAVE se describenenInstrucciones de funcionamiento para instrumentos independientes
para WAVE Bioreactor 2/10 y 20/50.
Verificacin de la preparacin
del sistema
Siga estas instrucciones para preparar el sistema antes de llenar el biorreactor Cellbag.
Accin Paso
En el caso del Cellbag configurado con sensores pticos, asegrese de que
los cables de fibra estn firmemente sujetos al biorreactor Cellbag y de que
los valores de calibracin se introduzcan a travs de la pantalla de
pHOPT/DOOPT CONTROL (CONTROL DE pHOPT/DOOPT).
1
Si utiliza pHOPT y DOOPT, asegrese de que los cables de fibra no se inter-
cambien por error.
Cubra el Cellbag para proteger los sensores pticos de un exceso de luz. 2
Inicie la oscilacin y la aireacin, consulte Seccin6.3 Controles de parme-
tros del WAVEPODII, en la pgina128 o Seccin5.2 Controles de parmetros,
en la pgina 91.
3
Compruebe que labandejaparaunidadde oscilacinest firmementesujeta
a la placa oscilante.
4
Compruebe que el biorreactor Cellbag est bien inflado y fijo a la bandeja
para unidad de oscilacin. El biorreactor Cellbag debe estar tenso pero no
plegado. Esto tiene su relevancia para reducir la produccin de espuma y
el riesgo de que entre lquido en la va de flujo del filtro de salida.
5
8 Funcionamiento
Accin Paso
Verifique que el aire se libere a travs del orificio de alivio de presin de sa-
lidacomprimiendolevemente la bolsacon unamano y notando la liberacin
del aire a travs de la vlvula de alivio de presin de salida. Tenga en cuenta
que esto puede provocar una alarma temporal de sobrepresin en el
WAVEPOD II.
6
Llene el Cellbag de medio.
ADVERTENCIA
Objeto pesado. Un biorreactor Cellbag lleno tiene un peso consi-
derable y las elevacin de objetos pesados debe realizarse con
cuidado. Utilice 1 persona cada 15 kg de peso; por ejemplo, 3 per-
sonas para 30 a 45 kg. Toda elevacin o traslado debe realizarse
conforme a las normas locales.
Siga estas instrucciones para llenar el biorreactor Cellbag con medio de cultivo.
Accin Paso
Detenga la oscilacin. 1
Reduzcael flujo de aire paraevitar que se genere unaalarmade altapresin.
Nota:
Mantenga el flujo de aire hacia el espacio de cabeza para mantener el bio-
rreactor Cellbag inflado. Esto es importante para evitar que se produzca de-
masiada espuma.
2
8 Funcionamiento
Accin Paso
Conecte, de manera asptica, el tubo del recipiente de medio al biorreactor
Cellbag usando el tubo de entrada con un equipo de unin para tubos o
conectando un acople tipo luer macho o MPC a uno de los puertos luer o
puertos MPC respectivamente.
3
AVISO
Nota:
Se recomienda trasladar el biorreactor Cellbag a un gabinete de bioseguridad.
Retire las abrazaderas de todos los tubos abiertos antes de trasladar la bolsa
para evitar que se produzcan fugas.
Restablezca la tara del modo descrito en Seccin5.2.2 Weight control, en la
pgina 94.
4
Transfiera el volumen deseado de inculo al biorreactor Cellbag con una
bomba, flujo de gravedad o mayor presin.
5
Aumente el valor del flujo de aire a los valores de funcionamiento. 6
PRECAUCIN
Para evitar una tensin innecesariaen los pliegues del
biorreactor Cellbag, no inicie la oscilacinantes de que
el biorreactor Cellbag est inflado por completo.
Una vez inflado el biorreactor Cellbag por completo, reinicie el oscilamiento. 7
Si es necesario, ajuste la velocidad de oscilacin cambiando el valor del
punto de ajuste.
8
Aumente la velocidad de oscilacin si no hay ondas visibles.
Reduzca la velocidad de oscilacin si se forma demasiada espuma.
Para conocer las recomendaciones relacionadas con la velocidad de

oscilacin, consulte Recomendaciones para las condiciones de funciona-
8 Funcionamiento
Equilibrado del medio de cultivo
Durante el equilibrado, el medio alcanza la temperatura y el pH de funcionamiento, el
biorreactor Cellbagalcanzala composicinde presin y gas correcta y la concentracin
de dixido de carbono en el espacio de cabeza y el medio se equilibra. Esto tarda varias
horas.
No aparecer ningn valor de pH y/u OD estable y fiable hasta que se
haya equilibrado la temperatura del contenido del Cellbag.
Nota:
Los biorreactores Cellbag de pHOPT estndar se calibran para una medi-
cin a 37 C. Se puede esperar una precisin reducida si se realizan medi-
ciones a temperaturas distintas de la temperatura de calibracin.
Nota:
De igual modo, los biorreactores Cellbag de DOOPT II estndar se calibran
a la presin atmosfrica que aparece en la etiqueta de DOOPT II ("calp").
Dado que es probable que la presin atmosfrica se desve de "calp" du-
rante el cultivo, esto provocar un desvo en la medicin de OD. La diferen-
cia es de aproximadamente un 1% aire sat./10 mbar.
Siga las instrucciones que figuran a continuacin para equilibrar el medio de cultivo.
Accin Paso
Inicie la oscilacin en la velocidad y el ngulo de oscilacin deseados. 1
Inicie la aireacin al flujo de aire deseado. Utilice la mezcla de CO
2
apropiada
(si la hay) para el cultivo.
2
Inicie el control de temperatura a la temperatura apropiada. 3
Deje el sistema WAVE Bioreactor hasta que el medio de cultivo se haya
equilibrado.
4
Asegrese de que los parmetros de cultivo clave de pH, OD y temperatura
sean estables antes de la inoculacin.
5
Ajuste la velocidad y el ngulo de oscilacin, si es necesario, para optimizar
la onda. Consulte Seccin8.6 Configuracin del control de funcionamiento y
de las condiciones de monitorizacin, en la pgina 213.
6
AVISO
8 Funcionamiento
AVISO
Las burbujas de gas de los sensores pticos pHOPT y DOOPT II
pueden proporcionar mediciones incorrectas (pH) y una eficiencia
reducida del control de gas (pH, DO).
Las burbujas de gas se forman en la parte inferior del biorreactor
Cellbag durante el llenado y el equilibrado, especialmente si el
medio se llena a bajas temperaturas y tasas bajas de oscilacin.
Compruebe las burbujas de gas de los sensores en equilibrio y eli-
mine cualquier burbuja de los sensores dando golpecitos a los
sensores por la parte inferior del biorreactor Cellbag.
ADVERTENCIA
2
cuando no se
ADVERTENCIA
2
cuando no se est
Calibrado de pH inicial
Cuando se instale y llene un nuevo Cellbag y se haya equilibrado su contenido, debern
introducirse los valores de calibrado inicial del sensor pHOPT.
Accin Paso
Pulse pHOPT en el MAIN MENU (MEN PRINCIPAL). 1
Pulse CALIB en la pantalla pHOPT CONTROL (CONTROL DE pHOPT). 2
Introduzca los cinco valores de calibracin de la etiqueta de pHOPT del
Cellbag en la pantalla emergente pH SENSOR PARAMETERS (PARMETROS
DEL SENSOR pH) y pulse SET (CONFIGURAR).
3
8 Funcionamiento
Calibracin del sesgo de pHOPT
Calibre el sesgo del sensor pHOPT antes del cultivo y siempre que sea necesario con un
medidor de pH externo, conforme a las instrucciones siguientes.
Accin Paso
Asegrese de que el cable de fibra ptica para el pH est conectado tanto
al WAVEPOD II como al Cellbag.
2
Asegrese de que el biorreactor Cellbag est lleno con medios equilibrados. 3
Mida el pH tomando una muestra de Cellbag y usando un medidor de pH
externo calibrado.
4
Presione pHOPT en la pantalla MAIN MENU. 5
PulseOFFSET(SESGO) enlapantallapHOPTCONTROL (CONTROL DEpHOPT). 6
Introduzca el valor medido en la pantalla emergente OFFSET CALIBRATION
y presione SET.
7
Presione BACK. 8
Si se realiza un calibrado de sesgo cambiar el valor cpH0 en la ventana
emergente pH SENSOR PARAMETERS (PARMETROS DEL SENSOR pH).
Calibracin del OD
Calibrado de OD inicial
Cuandose instale y llene unnuevobiorreactor Cellbagy se hayaequilibradosucontenido,
debern introducirse los valores de calibrado inicial del sensor DOOPT II.
Accin Paso
Pulse DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT) en el MAIN MENU (MEN
PRINCIPAL).
1
Pulse CALIB en la pantalla DOOPT. 2
Introduzca los cinco valores de calibracin de la etiqueta de DOOPT II del
Cellbag en la pantalla emergente DOSENSOR PARAMETERS (PARMETROS
DEL SENSOR OD) y pulse SET (CONFIGURAR).
3
Calibrado de OD (sesgo)
Para corregir las variaciones de las condiciones del cultivo real, puede calibrarse el
sesgo del sensor DOOPT II al 0% y la saturacin del aire al 100%.
8 Funcionamiento
Debe estudiarse cada caso para decidir si esto es necesario.
Calibracin de sesgo de oxgeno cero
ADVERTENCIA
necesario.
Siga estas instrucciones para realizar la calibracin del oxgeno cero con el WAVEPODII.
Prepare el biorreactor Cellbag llenndolo con medio, vase Llene el Cellbag de medio.,
en la pgina 217.
Accin Paso
Conecte N
2
100% a la entrada AIR IN (< 0,2 bar o 2,9 psig). 1
Comience la oscilacin a un ngulo y una tasa moderada de oscilacin, por
ejemplo, 8 y 25 rpm. Se pueden utilizar otros parmetros para ajustar la
hora a la que se alcanzancondiciones estables antes del calibradode sesgo.
Permita que el medio se equilibre a la temperatura de cultivo. 2
Compruebe si hay burbujas de gas en el sensor. Si hay burbujas en la super-
ficie del sensor, elimnelas dando golpecitos en el puerto de la bolsa por la
parte inferior.
Abra el men DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT). 3
Pulse el botnCALIBparaabrir laventanaemergente DOSENSORPARAME-
TERS (PARMETROS DE SENSOR DE OD). Asegrese de que los valores de
calibrado de DOOPT segn lo indicado en la etiqueta del Cellbag se hayan
introducido correctamente (consulte Connect DOOPT II sensor and set para-
meters).
Nota:
Si ya se ha realizado una calibracin de sesgo al 100%, los valores de calibra-
cin sern diferentes de los indicados en la etiqueta.
Vuelva al men DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT).
Pulse Comp temp para seleccionar la lectura de temperatura automtica
o para introducir la temperatura ambiente manualmente.
4
Espere hasta que la lectura de OD est estable a su nivel ms bajo. 5
8 Funcionamiento
Accin Paso
Pulse el botn OFFSET (SESGO). 6
En la ventana emergente, pulse el botn SET 0% (CONFIGURAR 0%)
Vuelva al men DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT) utilizando el botn
BACK (ATRS).
El gas N
2
podr eliminarse de la entrada AIR IN.
El calibrado de sesgo 0% cambiar los valores clzp y clzt en la ventana
emergente DO SENSOR PARAMETERS (PARMETROS DE SENSOR DE OD).
Aparecer un mensaje en esta ventana que indica que se ha realizado un
cambio.
7
Calibracin de sesgo de saturacin del aire al 100%
Siga las instrucciones a continuacin para realizar la calibracin de saturacin del aire
al 100% con el WAVEPOD II.
Prepare el biorreactor Cellbag llenndolo con medio, vase Llene el Cellbag de medio.,
en la pgina 217.
Accin Paso
Utilice el aire de la entrada AIR IN. Asegrese de que los controles de CO
2
y O
2
estn apagados.
1
Comience la oscilacin a un ngulo y una tasa moderada de oscilacin, por
ejemplo, 8 y 25 rpm. Se pueden utilizar otros parmetros para ajustar la
hora a la que se alcanzancondiciones estables antes del calibradode sesgo.
Permita que el medio se equilibre a la temperatura de cultivo. 2
Compruebe si hay burbujas de gas en el sensor. Si hay burbujas en la super-
ficie del sensor, elimnelas dando golpecitos en el puerto de la bolsa por la
parte inferior.
Abra el men DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT). 3
Pulse el botnCALIBparaabrir laventanaemergente DOSENSORPARAME-
TERS (PARMETROS DE SENSOR DE OD). Asegrese de que los valores de
calibrado de DOOPT segn lo indicado en la etiqueta del Cellbag se hayan
introducido correctamente (consulte Connect DOOPT II sensor and set para-
meters).
Nota:
Si ya se ha realizado una calibracin de sesgo al 100%, los valores de calibra-
cin sern diferentes de los indicados en la etiqueta.
Vuelva al men DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT).
8 Funcionamiento
Accin Paso
Pulse TCOMP paraseleccionar lalecturade temperaturaautomticao para
introducir la temperatura ambiente manualmente.
4
Espere hasta que la lectura de OD est estable. 5
Pulse el botn OFFSET (SESGO). 6
En la ventana emergente, pulse el botn SET 100% (CONFIGURAR 100%)
Vuelva al men DOOPT CONTROL (CONTROL DE DOOPT) utilizando el botn
BACK (ATRS).
El calibrado de sesgo 100% cambiar los valores clhp y clht en la ventana
emergente DO SENSOR PARAMETERS (PARMETROS DE SENSOR DE OD).
Aparecer un mensaje en esta ventana que indica que se ha realizado un
cambio.
7
8 Funcionamiento
8.8 Realizacin de cultivos
Introduccin
Enestaseccinse exponenlos conceptos bsicos de larealizacinde uncultivo. Despus
de la inoculacin, se aplican las condiciones de funcionamiento configuradas y se inicia
el cultivo. Durante el cultivo, los parmetros clave se van monitorizando y se puede
ajustar la configuracin.
Inoculacin del biorreactor
Cellbag
Siga estas instrucciones para inocular el biorreactor Cellbag en condiciones aspticas.
Accin Paso
Detenga el movimiento de oscilacin.
Nota:
Mantenga el flujo de aire hacia el espacio de cabeza para mantener la Cellbag
inflada.
1
Asegrese de que el tubo conectado al recipiente de inculo est sujeto con
abrazaderas.
2
Conecte, utilizando una tcnica asptica, tubera del recipiente de inculo
a la tubera de entrada usando un equipo de unin para tubos o un conector
ReadyMate.
3
AVISO
Suelte las abrazaderas del tubo de entrada y el tubo del recipiente de
inculo.
4
Transfiera el volumen deseado de inculo a la bolsa con una bomba, flujo
de gravedad o mayor presin.
5
Reinicie el movimiento de oscilacin. 6
8 Funcionamiento
Asegrese de que en el biorreactor Cellbag no haya un exceso de presin
al llenarlo de inculo.
Nota:
Inicio del cultivo
Siga las instrucciones que figuran a continuacin para iniciar el cultivo.
Accin Paso
Asegrese de haber configuradolas condiciones de funcionamientodesea-
das, principalmente la tasade oscilacin, el ngulode oscilacin, la aireacin
y la temperatura. En algunas configuraciones de sistemas tambinse puede
controlar el oxgenodisuelto, el pH, laconcentracinde CO
2
, laconcentracin
de O
2
y los parmetros de perfusin.
1
Los valores de punto de ajuste se introducen en las pantallas de control
respectivas a las que se llega mediante la pantalla principal del
WAVE Bioreactor 20/50 o el WAVEPOD II.
Consulte Recomendaciones para las condiciones de funcionamiento, en la
pgina 213 y Captulo 5 Sistema de control del WAVE Bioreactor, en la pgi-
na 87 ms informacin .
Inicie la oscilacin, la aireacin y otras funciones de monitorizacino control
segn sea aplicable en sus respectivas pantallas de control.
2
Para iniciar la monitorizacin del cultivo con UNICORN DAQ 1.0, siga las
instrucciones que hay en Gua de inicio rpido, en la pgina 181.
3
Nota: La aireacin es necesaria para el control del CO
2
y el O
2
.
El control del CO
2
es necesario para el control del pH con CO
2
y una
base.
Es necesario el control de O
2
para controlar el OD utilizando O
2
.
Los problemas con los sistemas o las condiciones de cultivo configuradas
son anunciados por alarmas. La indicacin de alarma depende de la
configuracin del sistema y de si el cultivo se controla desde el instrumento
WAVE Bioreactor 20/50 o desde el WAVEPOD II.
Nota:
En el instrumento WAVE Bioreactor 20/50, una nueva alarma se indica
mediante un botn ALARM intermitente en la pantalla principal de la
pantalla tctil, consulte en Captulo 5 Sistema de control del
WAVE Bioreactor, en la pgina 87 cmo manejar las alarmas.
En el WAVEPOD II, una nueva alarma se indica mediante un botn
ALARMS (ALARMAS) intermitente en la pantalla principal de la pantalla
tctil, consulte Captulo 6 WAVEPOD II Sistema de control, en la pgi-
na 122 para ms informacin sobre la gestin de alarmas.
8 Funcionamiento
AVISO
Parmetros de monitorizacin
de cultivo
Asegrese de que el biorreactor Cellbag est completamente inflado en
todo momento mientras est oscilando. Si se usa una bolsa sin inflar del
todo sermayor el riesgode que se produzcangrietas y fugas. Lasuperficie
superior de la Cellbag debe estar bien tirante.
Nota:
Se puede monitorizar la tasa de oscilacin, el ngulo de oscilacin, la aireacin y la
temperaturaen las pantallas tctiles del WAVE Bioreactor o el WAVEPODII. Las pantallas
principales muestran los datos de cada momento, mientras que tambin hay registros
de datos en las pantallas de tendencias a las que se puede acceder desde las pantallas
de detalles de parmetros.
En algunas configuraciones de sistemas tambin se puede controlar o monitorizar el
oxgeno disuelto, el pH, la concentracinde CO
2
, la concentracinde O
2
y los parmetros
de perfusin. Con las configuraciones del sistema sin control en lnea se pueden tomar
muestras para mediciones externas; consulte Muestreo del biorreactor Cellbag, en la
pgina 229.
UNICORNDAQ1.0 es un software opcional que permite adquirir datos mediante registro
durante todo el cultivo y la evaluacin de los datos tras el cultivo. Para obtener ms in-
formacin acerca de los parmetros de datos de monitorizacin con UNICORN DAQ,
consulte la seccin siguiente.
Monitorizacin de cultivo con
UNICORN DAQ 1.0
El mdulo System control del mdulo UNICORN DAQ contiene herramientas para la vi-
sualizacin de un cultivo. Todo el cultivo se va registrando.
Consulte Captulo7 Software del UNICORNDAQ1.0, en la pgina177 informacinacerca
de cmo:
inicio de adquisicin de datos.
8 Funcionamiento
cambiar los detalles de visualizacin (ampliar zoom en una curva, cambiar las uni-
dades del eje y, seleccionar las curvas para mostrar, etc.)
ver la informacin registrada (alarmas, etc.)
detener la adquisicin de datos
Encontrar toda la informacin acerca de UNICORN DAQ 1.0 en el UNICORN DAQ 1.0 -
User manual for WAVE Bioreactor.
Cuando utilice UNICORN DAQ, asegrese de seleccionar la configuracin de pH WAVE-
PODpara registrar las lecturas de pH(UNICORNManager:SystemSetup:Components).
Para la resolucin de problemas, se recomienda encarecidamente seleccionar tambin
pH Details (Detalles de pH) para registrar el LED, la amplitud y el ngulo de fase.
Ajuste de la configuracin
durante el cultivo
Cambie los ajustes de la tasa de oscilacin y el ngulo de oscilacin por medio de
ROCKER en la pantalla principal o el botn del instrumento WAVE Bioreactor en la pan-
talla MAIN MENU del WAVEPOD II, si es necesario.
Encontrar ms instrucciones para ajustar la configuracin en Captulo 5 Sistema de
control del WAVE Bioreactor, en la pgina87 y Captulo6 WAVEPOD II Sistema de control,
en la pgina122. Consulte las recomendaciones en Seccin8.6 Configuracin del control
de funcionamiento y de las condiciones de monitorizacin, en la pgina 213.
Si lo desea, tambin pueden ajustar otras funciones de control y monitorizacin.
8 Funcionamiento
8.9 Opciones de cultivo
Calibrar sensores
Cuando sea necesario, calibrar el sesgo de pHOPT, tal y como se describe en Calibracin
del sesgo de pHOPT, en la pgina 221.
Para que el control del pH sea lo ms preciso posible, se recomienda com-
probar el pHa diario y hacer una calibracin del sesgo cuando la diferencia
entre el valor de pH ledo y el valor de referencia fuera de lnea sea de ms
de 0,05.
Consejo:
Solamente se debe calibrar el sesgo del sensor DOOPT II antes de la inocu-
lacin.
Nota:
Muestreodel biorreactor Cellbag
Se pueden tomar muestras varias veces usando el mismo conector de muestreo sin
ningn riesgo de afectar la esterilidad. El riesgo de que se emitan partculas es reducido.
Siga estas instrucciones para muestrear el biorreactor Cellbag.
Accin Paso
Detenga la oscilacin. 1
Retire la tapa del conector de
muestreo azul (consulte en Sec-
cin 3.3 Biorreactor Cellbag, en la
pgina 43 una descripcin de los
biorreactores Cellbag).
2
8 Funcionamiento
Accin Paso
Limpie laparte superior del conec-
tor de muestreoconalcohol al 70%
(o equivalente).
3
Usando una tcnica asptica, fije
una jeringa descartable estril con
conector luer al conector de
muestreo.
4
Libere la abrazadera del tubo y tome una muestra con la jeringa. Tal vez
deba presionar haciaabajo el biorreactor Cellbagpara hacer subir el lquido
por el tubo de muestra.
5
Retire la jeringa y limpie nuevamente la parte superior del conector de
muestreo con etanol al 70%. Luego vuelva a colocar la tapa.
6
Pellizque el tubo del conector de muestreo unas cuantas veces para asegu-
rarse de que todo el lquido del tubo se escurra nuevamente al biorreactor
Cellbag.
7
Cierre la abrazadera del tubo. 8
Se usa una jeringa estndar o un conector luer sin aguja. Nota:
El conector de muestreo tiene un orificio bastante pequeo. Si est traba-
jando con microportadores grandes o agregados de clulas grandes no
utilice el conector de muestreo.
Nota:
8 Funcionamiento
Aumento del cultivo
Los biorreactores Cellbag tienen una amplia gama de volmenes de funcionamiento.
Esto permite un aumento eficiente y elimina las tediosas transferencias secuenciales.
Comience con un volumen bajo y agregue un medio fresco al biorreactor Cellbag a
medida que las clulas crezcan. Es posible hasta 1:10 de expansin en una sola bolsa.
Una secuencia de inculo tpica es:
Accin Paso
Comience con 200 ml de medio en un Cellbag de 2 l. Agregue inculo. 1
Cuando las clulas alcancen una concentracin de 2 10
6
a 3 10
6
clu-
las/ml, agregue 300 ml de medio a la Cellbag.
2
Cuando las clulas alcancen nuevamente una concentracin de 2 10
6
a
3 10
6
clulas/ml, agregue ms medio para llevar el volumen a 1 litro.
3
Cuando las clulas alcancen una concentracin de 2 10
6
clulas/ml,
transfiralas a una Cellbag de 20 l que contenga 2 litros de medio, usando
un fusor de tubo.
4
Cuandolas clulas enunCellbagde 20l alcancennuevamente unaconcen-
tracinde 2 10
6
clulas/ml, lleve el volumena 10 litros y contine el cultivo
con el volumen completo.
5
En esta secuencia, solamente se hizo una transferencia al ir desde 200 ml a 10 l de cul-
tivo. Esto ahorra tiempo y reduce el riesgo de contaminacin. Este esquema tambin
puede usarse paraaumentar el inculoparabiorreactores convencionales ms grandes.
Cambio del medio de cultivo
Para obtener instrucciones sobre cmo monitorizar y configurar las condiciones de
funcionamiento para la configuracin actual del sistema, consulte las partes relevantes
de Captulo 5 Sistema de control del WAVE Bioreactor, en la pgina 87. Puede ver una
descripcinde los componentes de labolsade cultivo enSeccin3.3 Biorreactor Cellbag,
en la pgina 43.
Para evitar el posible agotamiento del oxgeno, el cambio del medio de
cultivo debe realizarse en menos de una hora.
Nota:
Accin Paso
Detenga la oscilacin y la aireacin, y afloje las abrazaderas de los filtros
de entrada y de salida.
1
8 Funcionamiento
Accin Paso
Retire labandejaparaunidadde oscilacindel instrumentoWAVE Bioreactor
y colquelo en posicin vertical apoyado a un soporte. Espere entre 10 y 15
minutos aque se asientenlas partculas (incluidas clulas y microportadores,
si los hay).
2
Conecte el tubo a la lnea de recoleccin en el biorreactor Cellbag. El otro
extremo de este tubo debe conectarse a un recipiente de recoleccin estril.
3
Con una bomba peristltica o flujo de gravedad, retire la cantidad deseada
de lquido de cultivo sobrenadante manipulando manualmente la pared
flexible del biorreactor Cellbag.
4
Desconecte el tubo y vuelva a conectar el medio fresco para volver a llenar
el biorreactor Cellbag.
5
Coloque de nuevo la bandeja para unidad de oscilacin en el instrumento
WAVE Bioreactor.
6
Abra las abrazaderas de los filtros de entrada y de salida, y reinicie la airea-
cin y la oscilacin.
7
Cultivo en perfusin
Durante el cultivo en perfusin se retira una recoleccin sin clulas y se aade medio
fresco constantemente o a modo de inyeccin.
Requisitos:
Biorreactores Cellbag con filtro de perfusin interno o conectados a filtros de reten-
cin externos
Bombas de recoleccin y alimentacin (PUMP20 o externa)
Configuracin de BASE20/50EHT
Pngase en contacto con un especialista de aplicaciones de GE Healthcare si necesita
ayuda para configurar el cultivo en perfusin.
Para obtener instrucciones sobre cmo configurar las condiciones de funcionamiento
para la configuracin actual del sistema, consulte en las partes relevantes de Captulo5
Sistema de control del WAVE Bioreactor, en la pgina87 las instrucciones para el sistema
de control.
8 Funcionamiento
8.10 Fin del cultivo
ADVERTENCIA
2
cuando no se
ADVERTENCIA
2
cuando no se est
ADVERTENCIA
necesario.
Detencin del cultivo y
recoleccin
Siga estas instrucciones para la detencin del cultivo y la recoleccin.
Tambin se puede efectuar la recoleccin con flujo de gravedad al tiempo
que se manipula manualmente la pared flexible del biorreactor Cellbag.
Puede aplicarse un flujo de aire a travs del biorreactor Cellbag para dar
una presin que facilite el vaciado.
Consejo:
Accin Paso
Detenga la oscilacin, la aireacin y otros sistemas de control y monitoreo. 1
8 Funcionamiento
Accin Paso
Detenga el registro de datos en el UNICORN DAQ, en caso de estar utilizn-
dolo:
2
Pulse End en el mdulo System Control.
Confirme y guarde el archivo de resultados pulsando OK en el cuadro

de dilogo de confirmacin.
Acople un conector para la bomba de recoleccinal puerto HARVEST PUMP
en el panel trasero del instrumento WAVE Bioreactor.
3
Pase el tubo de recoleccin del recipiente de recoleccin por la bomba y
conecte el puerto de recoleccin al biorreactor Cellbag. (Consulte en Sec-
cin 3.3 Biorreactor Cellbag, en la pgina 43 una descripcin de Cellbag.)
4
Vace el contenido del biorreactor Cellbag para seguir el procesamiento con
la bomba de recogida.
5
Presione el botn WEIGHT en la pantalla principal WAVE Bioreactor.

Resultado: Se abre la pantalla WEIGHT, consulte Seccin 5.2.2 Weight
control, en la pgina 94.
Presione el cuadro SP e introduzca el valor del punto de ajuste del peso

neto correspondiente a una bolsa vaca.
Encienda la bomba de recoleccin presionando el botn ON debajo de

HARV.
Resultado: El botn cambia a OFF y aparece el indicador Harvesting. La
bomba de recoleccin funciona hasta que el peso neto est por debajo
del punto de ajuste.
Nota:
La bomba de recoleccin no se enciende si el peso neto est por debajo del
lmite inferior de alarma.
Nota:
Para este procedimiento es necesario que haya instalada una unidad de
carga. Tambinse puede administrar por separadounabombade recoleccin
sin el sistema de control WAVE Bioreactor.
Afloje las abrazaderas de los filtros de entrada y salida del biorreactor
Cellbag.
6
Desconecte el tubo de entrada de aire del biorreactor Cellbag. 7
Desconecte todos los dems tubos y sensores todava conectados al bio-
rreactor Cellbag.
8
8 Funcionamiento
Accin Paso
Retire el biorreactor Cellbag vaco del instrumento: 9
Abra las guas en la bandeja para unidad de oscilacin levantando las

palancas de los extremos ubicadas en cualquiera de los laterales de di-
cha bandeja.
Saque la bolsa de la bandeja para unidad de oscilacin.
Retire la bolsa de la bandeja para unidad de oscilacin.

El sistema WAVE Bioreactor tiene un tiempo de ciclo mnimo. No tiene ms
que retirar el Cellbag vaco e instalar uno nuevo en el instrumento.
Consejo:
Procedimientos tras la
finalizacin del cultivo
Despus de completar una ejecucin y tras la retirada del biorreactor Cellbag, Siga estas
instrucciones.
Accin Paso
Apague (O) los interruptores de energa de todos los instrumentos utilizados.
Los interruptores de alimentacin normalmente estn ubicados en la parte
trasera del instrumento correspondiente.
1
Cierre todos los suministros de gas en la fuente para evitar fugas de gases
durante el periodo de interrupcin.
2
Si es necesario, limpie los componentes del sistema. Para obtener instruc-
ciones, consulte Seccin 9.3 Limpieza del instrumento, en la pgina 240.
3
8 Funcionamiento
9 Mantenimiento
En este captulo se describe cmo efectuar el mantenimientodel WAVE Bioreactor 20/50
y el WAVEPOD II.
Consulte
la pgina
Seccin
237 9.1 Informacin general
238 9.2 Programa de mantenimiento
240 9.3 Limpieza del instrumento
241 9.4 Procedimiento de inspeccin del interruptor de seguridad
243 9.5 Calibracin
244 9.6 Regulacin de la temperatura
247 9.7 Mantenimiento del WAVEPOD II
9 Mantenimiento
9.1 Informacin general
ADVERTENCIA
Peligrode descargaelctrica. Todas las reparaciones se confiarn
al personal de servicio autorizado por GE Healthcare. No abra
ningunatapani sustituyapiezas amenos que se indique lo contra-
rio en la documentacin destinada al usuario.
ADVERTENCIA
el instrumento.
Mantenimiento de los
instrumentos independientes
Para obtener ms informacinsobre el mantenimientode instrumentos independientes,
Bioreactor 2/10 y 20/50.
9 Mantenimiento
9.1 Informacin general
9.2 Programa de mantenimiento
Introduccin
En esta seccin se enumeran las actividades de mantenimiento peridico que tiene que
realizar el usuario de un sistema WAVE Bioreactor, as como tambin las actividades de
mantenimiento que se tienen que realizar segn va siendo necesario.
El mantenimiento se divide en:
Antes de cada cultivo
Despus de cada cultivo
Mantenimiento anual
Mantenimiento semestral
Mantenimiento segn sea necesario
Programa de mantenimiento
peridico
El siguiente mantenimiento peridico debe ser realizado por el usuario de
WAVE Bioreactor.
Consulte la seccin Medida de mantenimiento Intervalo
Seccin 9.5 Calibracin, en la
pgina 243
calibracin del sensor pHOPT Antes de cada
cultivo
Seccin 9.5 Calibracin, en la
pgina 243
Calibracin del sensor DOOPT II Antes de cada
cultivo
Seccin 9.3 Limpieza del instru-
mento, en la pgina 240
Limpieza de la superficie del
instrumento
Despus de
cada cultivo
Seccin 9.4 Procedimiento de
inspeccin del interruptor de se-
guridad, en la pgina 241
Inspeccin de los interruptores
de seguridad
Semanal
9 Mantenimiento
Mantenimiento segn sea
necesario
El siguiente mantenimiento debe ser realizado por el usuario de WAVE Bioreactor segn
sea necesario.
Consulte la seccin Medida de mantenimiento
Seccin9.3 Limpieza del instrumento, en la pgi-
na 240
Limpiar el exterior del instrumento
Seccin 9.6 Regulacin de la temperatura, en la
pgina 244
Ajustes de temperatura
Reemplazo de fusibles, en la pgina 247 Restablecimiento de disyuntores
o sustitucin de fusibles
Mantenimiento realizado por el
servicio de GE Healthcare
Medida de mantenimiento Intervalo
Ajustes de los controles
1
Segn sea necesario
Mantenimiento preventivo Tras 6000 h de funcionamiento o bien
anualmente
1
ngulo, velocidad, aireacin, unidades de carga, CO
2
, O
2
, temperatura.
9 Mantenimiento
9.3 Limpieza del instrumento
General
El instrumento debe estar apagado y desenchufado antes de comenzar la limpieza.
PRECAUCIN
No se debe aplicar agua directamente sobre el instrumento.
PRECAUCIN
No conecte alimentacinal instrumento hastaque est completa-
mente seco.
Instrucciones
Limpieel exterior del instrumentoconunpaohumedecidoconaguay, si fueranecesario,
alcohol. No utilice limpiadores abrasivos.
9 Mantenimiento
9.3 Limpieza del instrumento
9.4 Procedimiento de inspeccin del interruptor de segu-
ridad
Materiales necesarios
Tubera C-Flex o similar, 3/8" de DI 5/8" de DE, de 300 mm (12") de longitud.
Instrucciones
Inspeccione los interruptores de seguridad de acuerdo con las instrucciones siguientes:
Accin Paso
Active la oscilacin: 2
Configure la velocidad de oscilacin del instrumento en 10 rpm,
establezca el ngulo en 12 grados,
presione el botn ROCK para encender la oscilacin.

Mientras el instrumento est oscilando, coloque un extremo de la tubera
de 300 mm de longitud y 16 mm de DE entre el interruptor de seguridad y
la plataforma de oscilacin en la parte delantera del instrumento.
3
Resultado: El instrumento debera apretar levemente la tubera, regresar al
nivel y luego dejar de oscilar. A los 30 segundos la luz de fondo de la pantalla
tctil debera tornarse roja y titilar. Debera mostrarse el siguiente mensaje:
SAFETY BUMPER SWITCH HIT CYCLE POWER TO RESET.
9 Mantenimiento
9.4 Procedimiento de inspeccin del interruptor de seguridad
Accin Paso
Encienda y apague la alimentacin: 4
Apague el instrumento.
Encienda el instrumento.
Repita el procedimiento para probar el interruptor de seguridad trasero. 5
Si el instrumento reacciona de manera distinta a la descrita, detenga la
inspeccin y comunquese con el Servicio tcnico. No utilice el equipo ya
que quizs los interruptores de seguridad no estn funcionando correcta-
mente.
Nota:
9 Mantenimiento
9.4 Procedimiento de inspeccin del interruptor de seguridad
9.5 Calibracin
Intervalo de mantenimiento
Antes de usar el control de pH, hay que introducir los parmetros de calibracin del
sensor pHOPT especficos del Cellbag actual. Antes de iniciar un cultivo y cuando sea
necesario durante un cultivo, se debe calibrar el sesgo del sensor pHOPT.
Asimismo, antes de usar el control de OD, hay que introducir los parmetros de calibra-
cin del sensor DOOPT II especficos del Cellbag actual. Antes de iniciar el cultivo, se
debe calibrar el sesgo del sensor DOOPT II.
Calibracin del pH
consulte... Para...
Seccin8.5 Preparacin del WAVEPODII, en la pgina199. configuracinde los pa-
rmetros del sensor
pHOPT
Seccin 8.7 Procedimientos antes de la inoculacin, en la
pgina 216.
calibracindel sesgo en
pHOPT
Calibracin del OD
El modo de calibrar el sensor DOOPT II aparece descrito en Calibracin del OD, en la p-
gina 221.
9 Mantenimiento
9.5 Calibracin
9.6 Regulacin de la temperatura
Introduccin
El sensor de temperaturaSRTDX es un detector de resistencia de platino PT100 que debe
ser calibrado para los componentes electrnicos dentro de WAVE Bioreactor 20/50 con
el fin de garantizar el mximo rendimiento. Si un sensor se coloca en un WAVE Bioreactor
diferente, o si se determina que la lectura de la temperatura no es fiable, el sensor debe
ser recalibrado como se describe aqu.
Materiales necesarios
Mantenimiento del biorreactorCellbag
Los biorreactores Cellbag de servicio no son estriles y no se deben
utilizar para cultivos de clulas.
Nota:
Patrn de temperatura
- Dimetro de 1/8'' (0,32 cm) de la sonda de temperatura RTD con una longitud
de tubo > 16 cm, precisin de 0,1 C o superior
Cinta de PTFE
De 1 a 5 litros de agua, dependiendo del tamao del biorreactor Cellbag
WAVE Bioreactor 20/50 con el KIT20 o el KIT50 instalado
Eleccin de la temperatura de
calibracin
Se ha demostrado que el sensor de temperatura presenta una linealidad excelente en
respuestaal rango20-45 C, adecuadoparalamayor parte de los cultivos. Normalmente
basta con una calibracin de un solo punto. Se debe elegir la temperatura de calibracin
de forma que replique la de un cultivo. El siguiente procedimiento se sirve de una tem-
peratura de calibracin de 37,0 C.
9 Mantenimiento
Procedimiento
Siga el procedimiento que figura a continuacin para calibrar el sensor de temperatura.
Accin Paso
Instale el biorreactor Cellbag de servicio en la bandeja y conecte las lneas
de aire y los calentadores de filtro como paraunaejecucinnormal, tal como
se describe en Captulo 8 Funcionamiento, en la pgina 185.
1
Llene el biorreactor Cellbag con al menos 1 litro de agua. 2
Ponga cinta de PTFE alrededor de la sonda de patrn de temperatura e in-
trodzcala en el puerto de temperatura del biorreactor Cellbag de servicio.
La cinta de PTFE deber envolver la sonda lo suficiente como para evitar
fugas de agua o aire en el biorreactor Cellbag. Asegrese de que la punta
de la sonda est sumergida en el agua.
3
Encienda el WAVE Bioreactor, habilite la bomba de aireacin y espere a que
el biorreactor Cellbag se llene de aire.
4
Establezca la temperatura final en 37,0 C y habilite los calentadores. 5
Espere a que se eleve la temperatura y llegue a la temperatura final, hasta
que la lectura de temperatura ya no cambie. Esto puede llevar por lo menos
una hora.
6
Entre en la pantallaSETUP del WAVE Bioreactor como se describe en Acceso
a la pantalla de configuracin, en la pgina 111, y pulse el botn HEATER.
7
Resultado: Se abre la pantalla de configuracin HEATER.
Compare las lecturas de la pantalla tctil WAVE Bioreactor con la lectura
en el patrn de temperatura. Si la lectura es inferior a 0,2 `C, el sensor de
temperatura se calibra dentro de los lmites de tolerancia y no es necesario
hacer nada m'as.
8
9 Mantenimiento
Accin Paso
Si la temperatura mostrada difiere de la lectura en ms de 0,2 C, entonces
se podr introducir un valor de sesgo para calibrar el sensor de temperatura.
Este sesgo que se puede introducir es la diferencia entre el patrn y la
pantallatctil. Utilice valores negativos si el patrnmuestraunatemperatura
inferior a la de la pantalla tctil.
9
Ejemplo: Si la pantalla tctil muestra 37,0 C y el patrn 37,5 C, entonces
el sesgo que hay que introducir ser 0,5. Si la pantalla tctil muestra 37,0 C
y el patrn 36,5 C, entonces el sesgo que hay que introducir ser -0,5.
Introduzca los sesgos necesarios tocando el campo negro que contiene el
valor de sesgo e introduciendo el nuevo valor.
Nota:
En sistemas dobles, se pueden calibrar tanto el calentador izquierdo como el
derecho del modo indicado.
10
Compruebe que ahora la temperatura tenga el valor correcto en la pantalla
tctil del WAVE Bioreactor.
11
Para que est garantizada la linealidad en condiciones de cultivo en las que
variarla temperatura, pruebe el control de temperaturaa las temperaturas
necesarias.
12
Informacin sobre pedidos
Se pueden solicitar biorreactores Cellbag de servicio con los datos indicados en la tabla
siguiente.
Previsto para Descripcin Nmero de pieza
Media bandeja, KIT20 CB, 10L, BC10, personalizado 28412993
Bandeja completa, KIT20 CB, 20L, BC10, personalizado 28412994
Media bandeja, KIT50 CB, 22L, BC10, personalizado 28412995
Bandeja completa, KIT50 CB, 50L, BC10, personalizado 28412996
9 Mantenimiento
9.7 Mantenimiento del WAVEPOD II
Limpieza
La limpieza del WAVEPOD II se hace de igual forma que la limpieza del
WAVE Bioreactor 20/50, consulte Seccin9.3 Limpieza del instrumento, en la pgina240.
Ajustes
Pngase en contacto con GE Healthcare para el servicio de mantenimiento cada seis
meses.
Reemplazo de fusibles
Hay dos fusibles dentro del mdulo de entrada de corriente:
Tipo de fusible: T 2AL 250 V (5 x 20)
ADVERTENCIA
Cambie siempre los fusibles por otros del mismo tipo y calificacin.
Siga las instrucciones que figuran a continuacin para cambiar los fusibles:
Accin Paso
Desconecte la alimentacin y suelte el cable de entrada de alimentacin. 1
Encuentre el mdulo de entrada de alimentacin y levante la cubierta de
los fusibles haciendo palanca.
2
Retire y cambie los fusibles. 3
Cambie la cubierta de los fusibles. 4
Vuelva a conectar el cable de alimentacin y encienda la alimentacin. 5
9 Mantenimiento
9.7 Mantenimiento del WAVEPOD II
10 Resolucin de problemas
Este captulo trata la resolucin de problemas del WAVE Bioreactor 20/50.
Consulte
la pgina
Seccin
249 10.1 Problemas generales
258 10.2 Problemas especficos del mdulo
259 10.3 WAVEPOD II
10.1 Problemas generales
Inflado del Cellbag
AVISO
El biorreactor Cellbag debe inflarse de manera tal que haya que
hacer fuerza para apretarla. Sin embargo, no debe estar tan pre-
surizada para que se doble cerca de los puntos de fijacin.
AVISO
Un biorreactor Cellbag subinflado producir espuma en exceso y
una mezcla deficiente. Esto har que el biorreactor Cellbag deje
de servir en muy poco tiempo, y tambin que haya riesgo de fuga.
Medida correctiva Causa posible Sntoma de error
Verifique que el flujo de aire al biorreactor no su-
pere las 0,5 lpm.
Flujodeairedemasiado
alto.
El biorreactor Cellbag
pareceestar sobreinfla-
do.
Verifique que salga aire de la vlvula de control
de presin:
Vlvula de alivio defec-
tuosa.
Fije un tramo corto de tubo al orificio de salida.
Sumerjael tuboenaguahasta1cmde profun-

didad.
Resultado: Deberan aparecer burbujas que
indiquen la presencia de flujo.
Si no se observan burbujas, retire la vlvula de

control de presin.
Puede que la vlvula de control de presin, y si se
retira puede seguir funcionando.
Asegrese de que el filtro de salida no est

cerrado ni bloqueado.
Si el filtro de salidaest obstruido con espuma,

disminuya la velocidad o el ngulo de oscila-
cin.
El filtro de salida est
cerrado o bloqueado
Si el biorreactor Cellbag sigue estando demasiado
inflado, pase el contenido a otro biorreactor
Cellbag.
Biorreactor Cellbagde-
fectuoso
Verifique que haya suficiente flujo de aire en el fil-
tro de entrada.
Flujodeairedemasiado
bajo.
parece estar subinfla-
do.
Verifique si conect la lnea de suministro de aire
de entrada al filtro de entrada (no tiene la vlvula
de control de presin).
Suministro de aire de
entrada mal conecta-
do.
Verifique si la vlvula de control de presin est
presente en el filtro de salida.
Vlvula de control de
presin ausente
Compruebe que la va de flujo de entrada de

aire no presente obstrucciones.
Consejo:
Es normal que aparezca una pequea cantidad de
vapor condensado en el filtro de entrada. No obs-
tante, si se condensa demasiado vapor:
Reduzca el flujo de aire.
Compruebe el funcionamiento del calentador
de filtro.
Asle el tubo que va a la vlvula de control de
presin.
Filtro de entrada obs-
truido
Formacin de espuma
Es normal que aparezca una cierta cantidad de espuma, y en muchos
casos estadisminuirtras unas pocas horas de funcionamiento. Laespuma
no debe cubrir ms del 50% de la superficie.
Nota:
Verifique que el biorreactor Cellbag est comple-
tamente inflado. Una bolsa poco infladaproducir
espuma rpidamente.
Biorreactor Cellbag po-
co inflado.
Exceso de espuma en
el biorreactor Cellbag.
Si la espuma todava es excesiva despus de unas
cuantas horas de funcionamiento, reduzca la ve-
locidad de oscilacin. Asegrese de que la nueva
velocidad de oscilacin proporcione una concen-
tracin de oxgeno disuelto suficiente.
Velocidadde oscilacin
demasiado alta.
Reduzca el ngulo de oscilacin. Las unidades
base del biorreactor se configuran en fbrica en
6 desde el punto horizontal. Se ha descubierto
que este ngulo es ptimo para la mayora de las
lneas de celda.
ngulo de oscilacin
demasiado grande.
Aada un antiespumante. Altocontenidodeprote-
nas en el medio.
Control de temperatura
El calentador est diseado para controlar la temperatura usando una
calefaccin suave. Se demora 1 hora en calentar 10 litros de temperatura
ambiente a 37 C.
Nota:
El PV (valor de proceso) tiene que permanecer en un rango de 0,2 C del
SV (punto de ajuste).
Nota:
Verifique que el sensor de temperatura est bien
conectado.
El sensor detemperatu-
ra est desconectado
o es defectuoso.
Se muestra el mensaje
de error FAIL.
Si el problema persiste, cambie el sensor de tem-
peratura.
Ajuste la temperatura. La temperatura est
fuera del rango de
temperatura ambiente
de +5 C a 40 C.
Verifique que el instrumento est oscilando. El ca-
lentador se apaga automticamente cuando el
instrumento no est oscilando.
El instrumento
WAVE Bioreactor no
est oscilando.
Sin calentamiento ni
mensaje de error.
Esto se puede anular desde el men SETUP:HEA-
TER.
Asegrese de que el cable del sensor est conec-
tado en el panel y se posicione en la bolsa de for-
ma correcta.
El cable del calentador
no est conectado.
Calentamiento lento.
Encienda el calentador.
Verifique que el indicador HTRONest parpa-

deando.
Verifique que las barras de energa del calen-

tador aumenten o estn al mximo.
Cuando utilice biorreactores Cellbag de 20 l o

ms grandes, asegrese de que ambos calen-
tadores estn funcionando (configuracin
LEFT+RGHT) en la pantallade control HEATER.
El calentador no est
encendido.
Verifique que el punto de ajuste est bienconfigu-
rado.
Configuracinincorrec-
ta del punto de ajuste.
Asegrese de que el sensor de temperatura

est bien colocado debajo del biorreactor
Cellbag.
Verifique que el calentador est bien colocado

y que la bandeja para unidad de oscilacin
est trabado firmemente.
El sensor detemperatu-
ra o el calentador no
estn bien instalados.
El control detemperatu-
rano estfuncionando
o la temperatura que
se muestra parece ser
incorrecta.
Compruebe que haya suficientes medios en el
biorreactor Cellbag como para cubrir el sensor de
temperatura y que no hayan aparecido arrugas
que formen una bolsa de aire en la pelcula del
biorreactor Cellbag que cubre el sensor.
no cubre el sensor de
temperatura.
Calibre el sensor de temperatura. El sensor detemperatu-
ra no est bien calibra-
do.
ADVERTENCIA
No toque la bandeja para
Latemperaturasupera
los 60 C.
LaalarmaHTRFAIL es-
t activada.
Verifique que el sensor est correctamente insta-
lado y que haya un biorreactor Cellbag.
En caso de sobrecalentamiento, el sistema se rei-
niciar automticamente una vez que el calenta-
dor se enfre lo suficiente.
Conecte el calentador al WAVE Bioreactor. El calentador se desco-
necta del instrumento.
Oscilacin
Trate de reiniciar el sistema unas cuantas veces. Interruptores de seguri-
dad defectuosos.
El instrumento
WAVE Bioreactor no se
inicializa debidamente.
Si no se iniciaadecuadamente, apgueloy pnga-
se en contacto con el Servicio tcnico.
Controle las alarmas de corriente en la venta-

na Alarm en la pantalla tctil.
Reinicie el suministro de energa a la unidad

encendiendo y apagando el instrumento.
Si todavase activanalarmas del motor, comu-

nquese con el servicio tcnico de GE Health-
care.
Mensajes de alarma El instrumento no osci-
la.
Localice y retire el objeto que provoca la obstruc-
cin.
La unidadde oscilacin
no se mueve debido a
unaobstruccinmec-
nica.
El instrumento deja de
oscilar y se activa la
alarma SAFETY
SWITCH TRIPPED.
Encasode control de OD, es normal que estopase.
Si no es necesario el control de OD, ponga el con-
trolador de OD en OFF.
El controlador de oxge-
no disuelto (OD) est
activado. Si el OD se
desva del punto de
ajuste, la velocidad de
oscilacin cambia.
La velocidad de oscila-
cin cambia.
Localice y retire el objeto que provoca la obstruc-
cin. Apague y vuelva a encender el instrumento
para reinicializar la medicin de ngulo.
La unidadde oscilacin
no se mueve debido a
unaobstruccinmec-
nica.
ngulo incorrecto
Controlador de aireacin
El flujo de aire debe permanecer constante en 0,02 lpm.
Desconecte los tubos de Air In y Air Out y ubique
el bloqueo.
La bomba de aire se ha
apagado debido a la
alta presin.
No hay flujo de aire y se
activa una alarma de
alta presin.
Desconecte las conexiones de entrada y de salida
en los paneles laterales. Si se restablece el flujo de
aire, verifique si los tubos Air In o Air Out estn
obstruidos.
Tubo de aire obstruido La bomba de aire est
funcionando, pero el
flujo de aire muestra
cero.
Seleccione la fuente de gas correcta.
(WAVE Bioreactor 20/50 o WAVEPOD II)
El WAVEPOD II est co-
nectado y se ha selec-
cionadoincorrectamen-
te la fuente de gas.
Abra el regulador del tubo de gas externo. Hay conectada una
fuente de gas externa
pero el regulador del
tubo no est abierto.
Desconecte las conexiones de entrada y de salida
en los paneles laterales. Si se restablece el flujo de
aire, verifique si los tubos Air In o Air Out estn
restringidos.
Obstrucciones en el tu-
bo de aire.
El flujo de aire vara y
se activa una alarma
de alta presin.
Pase el contenido a otro biorreactor Cellbag. Filtro de ventilacin de
salida del biorreactor
Cellbag obstruido
Asegrese de que todas las lneas de entrada y
salida estn abiertas. Esto reanudar el flujo de
aire.
Labolsaestpresuriza-
daenexcesoolaentra-
da al biorreactor
Cellbag est cerrada.
No hay flujo de aire
(PV=0)
Utilice FLTHTR2 para calentar el filtro de salida del
biorreactor Cellbag. Esto evita la condensacin y
la obstruccin.
El flujo de aire est res-
tringido u obstruido.
Una alarma de alta
presin indica este he-
cho.
Si el flujo de salida est obstruido con espuma,
reduzca el ngulo o disminuya la velocidad de
oscilacin.
Mensajes de alarma
La siguiente tabla enumera los mensajes de alarma que pueden aparecer en la pantalla
tctil del WAVE Bioreactor 20/50.
Descripcin Mensaje Alarma
La mquina no pudo iniciarse durante el encendido. INIT FAIL E1
La velocidad real de oscilacin no coincide con el punto
de ajuste.
SPEED DEV E2
El flujo de aire real (izquierda) no coincide con el punto
de ajuste.
AIR DEV E3
La temperatura real (izquierda) no coincide con el punto
de ajuste.
TEMP DEV E4
El peso real no coincide con el punto de ajuste. WEIGHT DEV E5
El sensor de temperatura (izquierda) fall o est desco-
nectado.
TEMPFAIL E6
El calentador estdesconectadoo hay exceso de tempe-
ratura.
HTR FAIL E7
La unidad de oscilacin no est oscilando. ROCKFAIL E8
Fallo de comunicaciones internas. Reinicie el sistema
para volver a intentar.
COMMFAIL E9
Falla en el motor de oscilacin. MTRFAIL E10
Presin alta en la bolsa (izquierda). HIPRALM_L E11
Descripcin Mensaje Alarma
Amortiguador de seguridadactivadoy balancndetenido. EMERSTOP E12
Error en el sensor de CO
2
(2050EHT-CO2 nicamente). CO2FAIL E13
No se utiliza para el biorreactor. PANFAIL E14
El sensor de temperatura del lateral derecho fall o est
desconectado (2050EHTD).
RTEMPFAIL E15
La temperatura real (derecha) no coincide con el punto
de ajuste (2050EHTD).
RTEMPDEV E16
El flujo de aire real (a la derecha) no coincide con el punto
de ajuste.
RAIRDEV E17
Desviacin de CO
2
(2050EHT-CO2 nicamente). CO2DEV E18
Presin alta en la bolsa, lado derecho (2050EHTD sola-
mente).
HIPRALM_R E19
Error en el sensor de peso (solamente cuando hay insta-
lada una unidad de carga).
LOADFAIL E20
Alarma de peso bajo (solamente cuando hay instalada
una unidad de carga).
LOWWTALM E21
Alarma de peso alto (solamente cuando hay instalada
HIWTALM E22
Alarma de recoleccin (solamente cuando hay instalada
HARVALM E23
Alarmade alimentacin(solamentecuandohay instalada
FEEDALM E24
Baja presin de suministro de CO
2
(2050EHT-CO2 sola-
mente).
LOCO2PR E25
Error en el sensor de O
2
(2050EHT-O2 nicamente). O2FAIL E27
Bajapresinde suministrode O
2
(2050EHT-O2nicamen-
te).
LOO2PR E28
Desviacin de O
2
(2050EHT-O2 solamente). O2DEV E29
El peso supera el rango del sensor. LOAD_OVRG E30
10.2 Problemas especficos del mdulo
Controlador de peso
Verifique que la opcin de unidad de carga est
instalada y que el cable del sensor que va a la
parte trasera del instrumento WAVE Bioreactor
est bien conectado.
Unidad de carga no
instalada
No hay lectura de peso
Verifique que la opcin WEIGHT est activada
(pantallaSETUP:OPTIONS). VayaalapantallaTARE
y verifique que el peso bruto sea positivo.
La opcin de peso no
est activada.
Verifique que el soporte de la bandejaparaunidad
de oscilacin est bien asegurado en su posicin.
Asegrese de que el tubo no est tirando del bio-
rreactor Cellbag durante la oscilacin. Verifique
que el movimiento del instrumento
WAVE Bioreactor no est bloqueado.
Obstrucciones mecni-
cas en la unidad de os-
cilacin.
Se muestra un peso
irregular.
Controlador de CO
2
Verifique que la unidad base del biorreactor sea
del tipo 20/50EHT-CO2
No est instalado el
mdulo de CO
2
.
No hay lectura de CO
2
.
Verifique si el suministro de gas CO
2
hacia la uni-
dad est conectado y tiene la presin correcta.
El gas CO
2
no est bien
conectado.
Control de CO
2
irregu-
lar.
Controlador de O
2
Verifique que la unidad base del biorreactor sea
del tipo 20/50EHT-O2
No est instalado el
mdulo de O
2
.
No hay lectura de O
2
.
Verifique si el suministro de gas O
2
hacia la unidad
est conectado y tiene la presin correcta.
El gas O
2
no est bien
conectado.
Control de O
2
irregular.
10.2 Problemas especficos del mdulo
10.3 WAVEPOD II
Problemas generales
La siguiente tabla proporciona una gua breve sobre cmo solucionar problemas gene-
rales que pueden ocurrir al utilizar el WAVEPOD II.
Compruebe el cable de
alimentacin.
La unidad no est encendida. La pantallapermanece
en blanco.
Compruebe que el ca-
ble entre
y WAVEPODII est bien
conectado.
Este mensaje se muestratemporalmente durante
el inicio y si se pierde la comunicacin con la base
conectada. Si el mensaje permanece encendido,
esto significa que las comunicaciones internas
con los mdulos de control del WAVEPODII se han
interrumpido.
El mensaje: BASE NOT
FOUNDse muestrarei-
teradamente.
Si el problema persiste,
comunquese con el
Servicio tcnico de GE
Healthcare
Mezcla de CO
2
La siguiente tabla proporciona una gua breve sobre cmo solucionar problemas que
pueden ocurrir al utilizar el controlador de CO
2
.
Si la desviacin es grande, se podr ajustar el
sesgo de CO
2
. Pngase en contacto con el servicio
tcnico de GE Healthcare.
Una desviacin me-
nor del valor esperado
no es inusual.
La pantalla muestra
una concentracin
de CO
2
en aire que se
desvadel valor espera-
do (0,0%).
Verifique que la luz verde de presin de entrada
de CO
2
est encendida. La presin del suministro
de CO
2
debe oscilar entre 0,7 y 1,0 bar (entre 10 y
15 psig).
La presin de suminis-
trodegas CO
2
es dema-
siado baja.
LalecturadeCO2conti-
na descendiendo.
10.3 WAVEPOD II
Verifique que el CO
2
est conectado al puerto de
entrada correspondiente. Verifique que la bomba
de aire est encendida y que el caudal oscile entre
0,05 y 0,5 litros por minuto. Verifique que el inte-
rruptor de CO
2
est encendido.
El suministro de CO
2
no
est bien conectado.
Control de CO2 defec-
tuoso
Verifique el punto de ajuste del controlador. Configuracinincorrec-
Verifique que el flujo de aire del biorreactor Cellbag
no est obstruido.
Flujo de aire obstruido. No hay lectura de flujo
de aire.
Asegrese de que la bomba est funcionando;
para ello, desconecte el acoplamiento MIX OUT
del instrumento.
No hay flujo de aire.
Verifique que hayaflujode aire haciael biorreactor
Cellbag.
No hay flujo de aire. El biorreactor Cellbag
no permanece inflado.
Verifique que la vlvula de retencin del biorreac-
tor Cellbag est bien instalada. Cierre la salida del
biorreactor Cellbag usando la pinza Hoffman de
tornillo y observe si el biorreactor Cellbag se infla.
Luego confirme que la vlvula de retencin est
funcionando; para ello, conecte un tramo corto
de tubera a la salida de la vlvula de retencin y
sumrjala en agua. La tubera debe sumergirse a
una profundidad de 5 a 10 mm. Al abrir la vlvula
de pellizco de salida deberan aparecer burbujas
que deberan continuar circulando mientras el
flujo de aire y la presin se estabilizan.
Vlvula de retencin
defectuosa.
Mezcla de O
2
La siguiente tabla proporciona una gua breve sobre cmo solucionar problemas que
pueden ocurrir cuando utiliza el controlador de O
2
.
Si la desviacin es grande, se podr ajustar el
sesgo de O
2
. Pngase en contacto con el servicio
Una desviacin me-
nor del valor esperado
no es inusual.
La pantalla muestra
una concentracin
de O
2
en aire que se
desvadel valor espera-
do (21,0%).
10.3 WAVEPOD II
Verifique que la luz verde de presin de entrada
de O
2
est encendida. La presin del suministro
de O
2
debe oscilar entre 0,7 y 1,0 bar (entre 10 y
15 psig).
La presin de suminis-
tro de gas O
2
es dema-
siado baja.
La lectura de O
2
conti-
na descendiendo.
Verifique que el O
2
est conectado al puerto de
entrada correspondiente. Verifique que la presin
del suministro de O
2
est configurada en 0,7 bar
(10 psig) como mnimo. Verifique que la bomba de
aire est encendida y que el caudal oscile entre
0,1 y 0,5 litros por minuto. Verifique que el interrup-
tor de O
2
est encendido.
El suministro de O
2
no
est bien conectado.
Control de O
2
defectuo-
so.
Verifique el punto de ajuste del controlador. Configuracinincorrec-
Verifique que el flujo de aire del biorreactor Cellbag
no est obstruido.
Flujo de aire obstruido. No hay lectura de flujo
de aire.
Asegrese de que la bomba est funcionando;
para ello, desconecte el acoplamiento MIX OUT
del instrumento.
No hay flujo de aire.
Controlador de pH
D golpecitos al sensor pHOPT por la parte inferior
para eliminar la burbuja.
Es posible que haya
una burbuja de gas
atrapada en el sensor
pHOPT.
La lectura inicial de pH
es inestable y se desva
considerablemente (es
decir, ms deaproxima-
damente 0,5 unidades
de pH a partir de una
medicin fuera de l-
nea).
Controle que los cables no estn comprimidos ni
se muevan en exceso. Detenga la oscilacin y
observe las lecturas de pH.
El movimientodeoscila-
cin altera las lecturas
de pH
pH fluctuante
La variacin en el pH
debido al movimiento
oscilante debe ser me-
nor de 0,05 unidades
de pH.
Verifique que el volumen en el biorreactor Cellbag
no sea inferior al volumen mnimo especificado.
10.3 WAVEPOD II
1
Compruebe la etiqueta de pHOPT en la bolsa,
introduzca los valores correctos y realice una
calibracin de sesgo.
Nota:
Si la lectura inicial de pHOPT se desva mucho
de la medicin fuera de lnea (por ejemplo, ms
de 0,5 unidades de pH), significa que existe una
situacin anmala. Compruebe las diferentes
soluciones sugeridas en esta tabla a fin de en-
contrar la causa del desvo. Un cultivo solamen-
te debe iniciarse cuando las condiciones sean
normales para evitar la prdida de clulas.
2
El sensor no es til para la medicin del pH.
No puede realizarse el control automtico del
pH.
1
Los valores de cali-
bracin de pHOPT
introducidos noson
representativos de
la bolsa utilizada.
2
El sensor de pHOPT
se degrada por
causa de un uso
prolongado, exposi-
cin a la luz o pre-
sencia de sustan-
cias perniciosas pa-
ra el sensor, como
pueden ser bases
fuertes o etanol.
Lecturade pHincorrec-
ta
10.3 WAVEPOD II
1
Presione el botn a la derecha de la ventana
de medicin en el men pHOPT CONTROL
(CONTROL DE pHOPT).
2
Compruebe ambos extremos del cable de fi-
bra, es decir, que los cuatro pines del puerto
de la bolsa agarren el adaptador de la bolsa
y que el conector est correctamenteatornilla-
do al puerto PHOPT en la parte delantera del
WAVEPOD II.
Si se utilizan tanto el pHOPT como el DOOPT,
compruebe que los cables de fibra no estn
cambiados. Si lo estn, corrija las conexiones
del pHOPT y DOOPT. Tenga en cuenta que se
puede tardar un ciclo de control para que
aparezcan los valores correctos.
3
Apague la medicin de pHhasta que el medio
est equilibrado. A continuacin, encienda la
medicinde pHy realice uncalibradode sesgo
en caso necesario.
4
Si es posible, ajuste las condiciones del Cellbag
a un pH que est dentro del rango de funcio-
namiento.
Nota:
Es un riesgo que el sensor pH est estropeado, es-
pecialmente si el pHest por encima de aproxima-
damente un pH 10.
1
La medicin del pH
no estactivadaen
el men pHOPT
CONTROL (CON-
TROL DE pHOPT)
2
El cable de fibrap-
tica para el pH no
est bien conecta-
do o bien es defec-
tuoso
3
La temperatura de
los medios no ha
alcanzadolatempe-
ratura de procesa-
miento
4
El pH dentro del
biorreactor Cellbag
est fuera del ran-
go legible (aprox.
pH 5-9)
Sin medicin de pH
Cuando se utiliza UNICORN DAQ, se pueden grabar algunos parmetros adicionales
importantes para la resolucin de problemas del pHOPT. Asegrese de seleccionar pH
Details (Detalles de pH) enlaconfiguracindepHWAVEPOD(UNICORNManager:System
Setup:Components).
10.3 WAVEPOD II
Controlador de oxgeno disuelto
(OD)
Ajuste el lmite mn. de O
2
en la pantalla de confi-
guracin de control de OD, por ejemplo, en 0.
El lmite mn. de O
2
en
lapantalladeconfigura-
cin de control de OD
se configuraensuvalor
predeterminado del
21%, o en cualquier
otro valor que sea de-
masiado alto para
crear el nivel de OD de-
seado.
N
2
est conectado a la
entrada AIR IN, pero el
ajuste de ODno reduce
el nivel de OD cuando
el punto de ajuste est
por debajodel 100%de
sat. de aire.
Corrija las conexiones del pHOPT y DOOPT. Tenga
en cuenta que se puede tardar un ciclo de control
para que aparezcan los valores correctos.
Esto puede ocurrir
cuando se utilizan sen-
sores pHOPT y DOOPT
si los cables de fibra
estn cambiados.
La lectura inicial de OD
debe ser mucho ms
alta de lo previsto (co-
mo aproximadamente
300% de sat. de aire
cuando se espere una
sat. de aire del 100%).
1
Compruebe que se hayaintroducidoel calibra-
do correcto.
2
Si el problema persiste, realice un calibrado
de sesgo al 100% de sat. de aire y opcional-
mente al 0% de sat. de aire.
Esto es normal y puede
estar causado por dife-
rencias de temperatu-
ra, presin atmosfrica
y composicin del me-
dio.
La lectura inicial de OD
se desva de lo espera-
do, normalmente alre-
dedor de un 10% de
sat. de aire.
Mensajes de alarma
La siguiente tabla enumera los mensajes de alarma que pueden aparecer en la pantalla
tctil del WAVEPOD II.
Descripcin Mensaje N. de
alarma
Se perdi la comunicacin con el comparti-
miento 1 y 3.
BAY1&3 FAIL 1
Se perdi la comunicacin con el comparti-
miento 2 y 4.
BAY2&4 FAIL 2
10.3 WAVEPOD II
alarma
Perdidas las comunicaciones con el
WAVE Bioreactor
BASE COM FAIL, Com-
munication with
WAVE Bioreactor failed
3
El pH se desva del punto de ajuste. PH_DEV 10
El sensor de pH fall o est desconectado. PH_FAIL 11
El amplificador de pH no responde. PHCOM_FAIL 12
El OD se desva del punto de ajuste. DO_DEV 20
El sensor de OD fall o est desconectado. DO_FAIL 21
Falla en la inicializacin del controlador de
lgica programable (PLC).
INIT_FAIL 30
El flujo de aire se desva del punto de ajuste. AIR_DEV 31
Presin de MIX OUT demasiado alta. OUTHIPRALM 32
El O
2
se desva del punto de ajuste. O2_DEV 40
El CO
2
se desva del punto de ajuste. CO2_DEV 41
Error en el sensor de O
2
. O2_FAIL 42
Error en el sensor de CO
2
. CO2_FAIL 43
Presin del suministro de oxgeno baja. LOWO2PR 44
Presin de suministro de CO
2
baja. LOWCO2PR 45
Punto de ajuste remoto de O
2
en el lmite m-
nimo.
O2MINLMT 46
Punto de ajuste remoto de O
2
en el lmite
mximo.
O2MAXLMT 47
Punto de ajuste remoto de CO
2
en el lmite
mximo.
CO2MAXLMT 48
Punto de ajuste remoto de CO
2
en el lmite
mnimo.
CO2MINLMT 49
Punto de ajuste remoto de la velocidad en el
lmite mnimo.
RPMMINLMT 50
10.3 WAVEPOD II
alarma
Punto de ajuste remoto de la velocidad en el
lmite mximo.
RPMMAXLMT 51
No se ha podido detectar el tipo de tablero
DOOPT (DOOPT o DOOPT II).
BAY 2 DOOPT NO TYPE 52
Indicaque las fibras pticas estncambiadas. SWITCHED FIBRES 53
10.3 WAVEPOD II
Apndice A Informacin de referencia
Acerca de este apndice
Este apndice incluye datos tcnicos, normativos y otro tipo de informacin.
En este apndice
Consulte
la pgina
Seccin
268 A.1 Especificaciones
270 A.2 Informacin sobre repuestos, accesorios y pedidos
A Informacin de referencia
A.1 Especificaciones
Valor Parmetro
IP 20 Proteccin de entrada
100-120 V ~ o 220-240 V ~ Tensin de alimentacin
50 a 60 Hz
630 VA Corriente
179 573 46 mm
Con KIT20EHT:
254 711 575
Con KIT50EHT:
254 775 700
Dimensiones (altura ancho
profundidad)
16 kg Peso
< 70 dB A Nivel de ruido acstico
de 4 C a 40 C Temperatura ambiente
de -25 C a +60 C Temperaturade almacenamiento
< 95%, sin condensacin Tolerancia de humedad relativa
Aire, gas de procesamiento:

0,1 - 0,2 bar (caudal mnimo 1,0 l/min para
la especificacin completa del flujo de aire)
CO
2
:
la especificacin completa de CO
2
)
O
2
:
la especificacin completa de O
2
)
Especificaciones de entrada
WAVEPOD II
Valor Parmetro
IP32 Proteccin de entrada
100-120 V ~ o 220-240 V ~, Tensin de alimentacin
50 a 60 Hz
200 VA Corriente
T 2AL 250 V (5 x 20) Fusibles (2)
393 278 404 mm Dimensiones (altura ancho
profundidad)
12,6 kg Peso
< 60 dB A Nivel de ruido acstico
de 4 C a 40 C Temperatura ambiente
De -20C a +60C Temperatura de almacenamiento
Del 10% a 90%, sin condensacin Tolerancia de humedad relativa
Aire, gas de procesamiento:

la especificacin completa del flujo de aire)
CO
2
:
la especificacin completa de CO
2
)
O
2
:
la especificacin completa de O
2
)
Especificaciones de entrada
A.2 Informacin sobre repuestos, accesorios y pedidos
WAVE Bioreactor
Para obtener informacin actualizada y correcta sobre repuestos y accesorios para el
instrumento WAVE Bioreactor, visite www.gelifesciences.com/wave o comunquese con
el representante local de GE Healthcare.
Mdulos de WAVEPOD II
Los mdulos de WAVEPOD II disponibles aparecen a continuacin. Para obtener infor-
macin actualizada y correcta sobre repuestos y accesorios para el controlador
WAVEPOD II, visite www.gelifesciences.com/wave o comunquese con el representante
local de GE Healthcare.
Mdulo pHOPT
Mdulo de control del oxgeno disuelto
Mdulo de la bomba de aire
Mdulo de control de la concentracin de gas O
2
Mdulo de control de la concentracin de gas CO
2
Mdulo de control de la combinacin O
2
+ CO
2
A.2 Informacin sobre repuestos, accesorios y pedidos
Apndice B Fundamentos tericos del
control de parmetros
Este apndice contiene informacin acerca de los controles y las mediciones de par-
metros en el WAVEPOD II.
En este apndice
Consulte
la pgina
Seccin
272 B.1 Informacin general
273 B.2 pH measurement and control
277 B.3 Medicin y control del OD
280 B.4 Medicin y control del oxgeno
281 B.5 Medicin y control del dixido de carbono
B Fundamentos tericos del control de parmetros
B.1 Informacin general
Funciones de control
Los mdulos de control en el WAVEPOD II contienen las siguientes funciones:
Control Parmetro
medicin: sensor ptico pH
regulacin: adicin de cido/base por medio de vas ex-
ternas y/o seal al controlador de CO
2
medicin: sensor ptico OD
regulacin: velocidad de oscilacin y/o seal al controla-
dor de O
2
medicin: sensor de flujo masivo trmico Flujo de aire
regulacin: controlador interno
medicin: sensor NDIR Controlador de CO
2
medicin: sensor de xido de circonio Controlador de O
2
B.1 Informacin general
B.2 pH measurement and control
Medicin del pH, mdulo de
pHOPT
El mdulo de pHOPT permite tomar mediciones en tiempo real del pH dentro de los
biorreactores Cellbag, conunsensor desechableintegradoenlaparte inferior del Cellbag.
Una fibra ptica conecta el biorreactor Cellbag al mdulo de pHOPT. La fibra ptica lleva
un adaptador de bolsa especialmente diseado para que se acople de forma segura a
un puerto para bolsa para pH en la parte inferior del biorreactor Cellbag.
El puerto para bolsa para pH aguanta el sensor de pH, que es un punto luminforo de
2 mm, sensible a las variaciones en el pH.
El principio de medicin ptica reduce la sensibilidad a las interferencias electromagn-
ticas.
Principio de medicin del pHOPT
Tecnologa del sensor ptico
La tecnologa del sensor ptico se basa en el uso de una tincin que consta de dos
sustancias luminforas inmovilizadas en el cuerpo del sensor. Cuando la luz incidente
los excita, los luminforos emiten luz. Uno de los luminforos tiene un tiempo de dismi-
nucin que es constante dentro del rango de funcionamiento en pH til del sensor,
mientras que el tiempo de disminucindel otro luminforo depende del pHde la solucin
que lo rodea.
Medicin del pH
Para medir el pH de una solucin, el sensor de pH bien empapado se ilumina mediante
un LEDcon un pulso de luz modulada. El pulso de luz excitar el sensor, lo que provocar
la emisin de respuestas moduladas de forma similar en los dos luminforos.
Debido a los distintos tiempos de disminucin de los luminforos, de las seales de
respuesta una tendr un cierto retardo con respecto a la otra. Esto se manifiesta en la
diferencia del ngulo de fase. Dado que el tiempo de disminucin de uno de los lumin-
foros vara conforme al medio de pH real, se puede utilizar el ngulo de fase entre las
seales de respuesta para calcular el pH.
Se utiliza una funcin de transferencia para convertir el ngulo de fase a una lectura de
pH. Lafuncinde transferenciaincluye unconjuntode parmetros (valores de calibracin)
especficos de un lote de sensores: cmin, cmax, cpH0 y cdpH. Un quinto valor da calibra-
cin es ctemp, la temperatura a la que se calibr el sensor y la que se debera utilizar
para que el rendimiento sea ptimo. Todos los valores de calibracin van incluidos en
una etiqueta que lleva el biorreactor Cellbag.
Compensacin de luz y sensibilidad a la temperatura
El sensor est sujeto a sufrir fotoblanqueo, es decir, que a sus propiedades les afecta la
luz. Esto incluye la luz del LED que se emplea para las mediciones. El fotoblanqueo pro-
voca una prdida de intensidad(amplitud) y un aumento del ngulo de fase (disminucin
de la lectura de pH).
La salida del LED se regula automticamente para que haya suficiente amplitud para
un rendimiento y una vida til del sensor ptimos.
El sensor tambin es sensible a la temperatura. El mdulo de pHOPT incluye compensa-
cin de temperatura, que es eficaz en un rango de unos pocos C en torno a la tempe-
ratura de calibracin.
Calibracin del sesgo
Una calibracin del sesgo conforme a Seccin 6.3.1 Control de pH, en la pgina 129
cambiarel valor de calibracinde cpH0. Los otros valores de calibracinpermanecern
constantes durante el cultivo.
Control del pH
El pH se controla con una de las siguientes alternativas:
adicin de cido y base
adicin de gas CO
2
y adicin de base
Existe un algoritmo de control con ajustes de PID para el control de cido/base y otro
algoritmo para el control de CO
2
con otros ajustes PID. Esto se debe a la distintadinmica
de las fases de lquido y gas, respectivamente. Cuando se emplea la regulacin de
CO
2
/base combinados, los ajustes de la base sern los introducidos en el control de
cido/base (con la regulacin de cido desactivada).
Se puede encontrar una tabla de los valores de PID recomendados en Configurar los
parmetros de control de pH, en la pgina 202.
El fundamento de la regulacin del pH es el ciclo de control, es decir, el intervalo de
tiempo entre las acciones de regulacin del pH. Al principio del ciclo de control, el regu-
lador determina cunto tiempo (medido como porcentaje del tiempo de ciclo de control)
tiene que estar activa una bomba de cido/base para contrarrestar una desviacin en
el pH. En caso de CO
2
, el nivel necesario de CO
2
para regular el pH durante el siguiente
ciclo de control va determinado por el controlador.
El tiempo del ciclo de control lo puede ajustar el usuario. Puede ser el mismo que el in-
tervalo de muestra, es decir, el tiempo entre dos lecturas consecutivas del pH.
Uso de una banda inactiva
Por lo general, el uso de una banda inactiva es una forma de limitar el tiempo activo del
regulador para evitar que se malgasten medios o energa sin que con ello se consiga
una regulacin notablemente mejor.
El mdulo de pHOPT tiene funciones para definir bandas inactivas tanto para control
con cido/base como con CO
2
/base.
Banda inactiva de cido/base
En ocasiones se utiliza un rango de pH para definir una banda inactiva de control. No
obstante, si el volumeny las caractersticas qumicas del sistemacontroladonose definen
bien, o si fluctan con el tiempo, la correlacin entre el pH y la regulacin no es estable.
Esto es lo que ocurre con un cultivo de clulas normal durante el control con cido/base.
La cantidad de cidos o bases aadidos se controla encendiendo las bombas para un
cierto porcentaje del tiempo en cada ciclo de control. Con pHOPT, se consigue una
buena regulacin del pHdefiniendo un umbral de tiempo por debajo del cual no estarn
activas las bombas de cido/base.
Normalmente, incluso en condiciones estables, el pH vara unos pocos cientos de una
unidad de pH en torno al punto de ajuste del pH. Si estaban activas las bombas de ci-
do/base para contrarrestar estas desviaciones tan pequeas, estas bombearan ci-
do/base de forma ms o menos constante sin una regulacin notablemente mejor. Esto
provocaraunconsumoinnecesariode cido/base o unllenadoexcesivo del biorreactor
Cellbag.
Ajuste de la banda inactiva de cido/base en pHOPT
En la pHOPT Setup, la banda inactiva de cido/base va implementada como porcentaje
del ciclo de control definido por el usuario. Por ejemplo, supongamos que el ciclo de
control est establecido en 50 segundos y que la banda inactiva est establecida en un
2,0%. Dependiendo del tamao de la desviacin medida con respecto al punto de
ajuste del pH seleccionado, el regulador calcula el tiempo que la bomba tiene que estar
activa para contrarrestar la desviacin. Si la desviacin es tan pequea que el tiempo
calculado es inferior al 2% de 50 segundos (1 segundo), el regulador no activar la
bomba durante ese ciclo de control. En consecuencia, no se activar la bomba hasta
que la desviacin del pHal principio del ciclo de control invoque una accin de la bomba
de duracin superior a 1 segundo.
El ajuste predeterminado es 2,0%. Con un ajuste menor de la banda inactiva puede que
haya una regulacin un poco menos fluctuante, pero a costa de un mayor consumo de
cido/base.
Banda inactiva de CO
2
La regulacindel CO
2
incluye tambin una banda inactiva que el usuario puede estable-
cer. La banda inactiva de CO
2
define el intervalo de pHen torno al punto de ajuste selec-
cionado en el que la regulacin est inactiva, lo que significa que el nivel de CO
2
es
constante.
Ajuste de la banda inactiva de CO
2
para pHOPT
En el mdulo de pHOPT, con el ajuste de la banda inactiva de CO
2
en pH 0,0 se conse-
guir una regulacin ptima. Este es el valor predeterminado, y es el que se tendr que
utilizar siempre, salvo que por una aplicacin especial sea necesario cambiar el ajuste
de la banda inactiva.
Tiempo de retardo de transicin
En caso de regulacin con CO
2
/base, se aadir CO
2
siempre y cuando el pH est por
encimadel punto de ajuste de control del pH, mientras que se aadirbase para aumen-
tar un pH demasiado bajo. Para que la regulacin sea estable, estos dos modos de re-
gulacin no deben cambiar con demasiada frecuencia. Esto es lo que ocurrira cuando
el pH medido est muy cerca del punto de ajuste.
Por tanto, se puede ajustar un tiempo de retardo de transicin para el cambio de CO
2
a regulacin de base, y un segundo tiempo de retardo similar para el cambio de regula-
cin con base a regulacin regulacin con CO
2
.
El cambio de la regulacin con CO
2
a la regulacin con base solamente tiene lugar
cuando el pH est por debajo del punto de ajuste para el tiempo de retardo definido, y
al mismo tiempo el controlador de CO
2
est en su nivel de CO
2
mnimo seleccionado.
En la misma medida cambia la regulacin con base a regulacin con CO
2
solamente
cuando el pH est por encima del punto de ajuste y no se ha aadido base durante el
tiempo de retardo establecido.
Ganancia
El parmetro de ganancia para las bombas de cido y base permite al usuario ajustar
la salida de cido/base para compensar las diferencias en concentracin entre el cido
y la base utilizados.
El factor de ganancia es un nmero sin unidad. Al aumentar la ganancia de cido y base
aumenta el efecto sobre la salida del regulador.
B.3 Medicin y control del OD
Medicin de OD, mdulo DOOPT
II
El mdulo de DOOPT II permite tomar mediciones en tiempo real del oxgeno disuelto
dentro de los biorreactores Cellbag, con un sensor desechable de OD integrado en la
pelcula inferior del Cellbag.
Una fibra ptica conecta el biorreactor Cellbagal mdulo de DOOPT II. La fibra ptica
lleva un adaptador de bolsa especialmente diseado para que se acople de forma se-
gura a un puerto de bolsa para DOOPT II en la parte inferior de un biorreactor Cellbag
configurado con DOOPT II.
El puerto de la bolsa de DOOPT II contiene el sensor de DOOPT II, que es un disco lumi-
nforo de 3 mm, sensible a las variaciones de oxgeno disuelto.
El principio de medicin ptica reduce la sensibilidad a las interferencias electromagn-
ticas.
Principio de medicin de DOOPT
La tecnologa del sensor ptico DOOPT II est basada en el uso de una capa de disco
de sensor que incluye una sustancia luminfora inmovilizada en un disco. El disco est
pegado a la estructura del sensor.
El mdulo de DOOPT II mide el tiempo de disminucin de luminiscencia del luminforo
inmovilizado.
El luminforo suele ser un complejo de metal de transicin. Cuando la luz incidente lo
excita, el luminforo emite luz. En presencia de un silenciador, como oxgeno molecular,
el luminforo se desactiva y no emite luz, lo que conlleva que el tiempo de disminucin
dependa de la concentracin de oxgeno en su entorno.
El tiempo de disminucin de la luminiscencia se mide con una tcnica de modulacin
de fase. El luminforo se excita con luz modulada sinusoidalmente. El tiempo de dismi-
nucin del luminforo causa una disminucin de la seal luminosa emitida. Esta dismi-
nucin se manifiesta en una variacin del ngulo de fase entre la seal luminosa emitida
y excitada.
El mdulo de DOOPT II permite la compensacin de la temperatura.
Visin general del principio de
control
El OD se controla con una de las siguientes alternativas:
cambio en la velocidad de oscilacin
cambio en la concentracin de O
2
combinacin de velocidad de oscilacin y concentracin de O
2
Existe un algoritmo de control para el control del O
2
con ajustes de PID disponibles para
el usuario, mientras que los parmetros de velocidad de oscilacin van predefinidos. No
se ejecutar ninguna accin de control dentro de la banda inactiva. Cuando est selec-
cionado el modo de combinacin, se utilizar principalmente el control de O
2
. Si no
basta con esto para alcanzar el punto de ajuste, se aplicar control de la velocidad de
oscilacin. Para reducir los casos de cambio indeseado cuando el valor medido est
cerca del punto de ajuste, se define un valor de retardo de la transicin.
Banda inactiva
La banda inactiva para la velocidad de oscilacin y el O
2
se expresa como la diferencia
entre el punto de ajuste del OD y el valor de OD medido. La banda inactiva define el in-
tervalo alrededor del punto de ajuste del OD en el que la regulacin est inactiva.
Tiene que... Si el OD medido es...
la velocidad y/o la concentracin de O
2
disminuyen para
alcanzar el punto de ajuste de OD, hasta un valor mnimo
establecido.
mayor que el punto de
ajuste
Cuando se utiliza una combinacin, se controla primero
el O
2
hasta su valor mnimo y luego disminuye la veloci-
dad.
la velocidad y/o la concentracin de O
2
aumentan para
alcanzar el punto de ajuste de OD, hastaunvalor mximo
establecido. Cuando se utiliza una combinacin, se con-
trola primero el O
2
hasta su valor mximo y luego aumen-
ta la velocidad.
menor que el punto de
ajuste
Velocidad de oscilacin
Cuando el OD medido est dentro de la banda inactiva no hay ningn cambio en la ve-
locidad de oscilacin.
O
2
Si se ajusta la banda inactiva de O
2
en 0,0 la regulacin ser ptima. Este es el valor
predeterminado, y es el que se tendr que utilizar salvo que por una aplicacin especial
sea necesario cambiar el ajuste de la banda inactiva.
Retardo de transicin
El retardo de transicin se aplica al esquema de control de la combinacin. Cuando el
valor del ODmedido est por debajo del punto de ajuste, a pesar del O
2
mximo, tambin
se utiliza el control de la velocidad de oscilacin. Se establece un retardo de transicin
para evitar que el control de velocidad se encienda y apague con frecuencia cuando el
valor de OD flucte cerca del punto de ajuste en el O
2
mximo. En esta etapa, se tendr
que recurrir al control de velocidad de forma regular para que el control se encienda.
Este control se apagar cuando no se haya utilizado durante el tiempo establecido.
Saturacin de aire y presin
atmosfrica
Con WAVEPOD II, el OD se mide como un porcentaje de saturacin de aire (% sat. aire).
Una saturacin de aire del 100% representa el contenido de oxgeno de cierta solucin
a la temperaturay presin atmosfricaactuales cuando se ha equilibradoen un entorno
de aire.
La saturacin de aire es una medida relativa. El contenido del oxgeno medido, por
ejemplo, en mg/l, depende de factores tales como la composicin de la solucin, la
temperatura y la presin atmosfrica (debido a diferentes condiciones climatolgicas
o de altitud).
As pues, deber entenderse que si un sensor DOOPT II se calibra para una sat. de aire
del 100% en situaciones equilibradas a una presin atmosfrica de 1030 mbar, no pre-
sentar un 100%de aire si el mismo contenido se calibra posteriormente a otra presin
atmosfrica, por ejemplo, 950 mbar. La diferencia es de aproximadamente un 1% aire
sat./10 mbar.
Tal y como se entrega, los biorreactores Cellbag con DOOPT II configurados tienen sen-
sores que se calibran en fbrica a determinada presin atmosfrica. Esta presin se in-
dica en la etiqueta del DOOPT II con el nombre de "calp" y puede introducirse en el
WAVEPOD II. No obstante, dado que el WAVEPOD II no incluye ningn barmetro, no
est disponible ningn algoritmo para la compensacin de la presin.
B.4 Medicin y control del oxgeno
Funcin
El O
2
de un tubo o cilindro se conecta al mdulo de O
2
. El aire se extrae del puerto Air
In/AIR IN (mdulo de bomba de aire) y se mezcla con el O
2
(conectado a O2 IN). Un
sensor de O
2
mide la concentracin de O
2
y la controla segn un valor cualquiera espe-
cificado por el usuario de 21 a 50%. Se bombea el aire acondicionado desde el puerto
Air Out/MIX OUT al espacio de cabeza de Cellbag para mantener la presin de la bolsa
y para proporcionar oxgeno al cultivo.
Principio de medicin
Laconcentracinde oxgenoenel gas se mide conunsensor de xidode circoniointerno.
Las caractersticas qumicas propias del oxgeno hacen que se genere una seal propor-
cional al oxgenopresente enlaclulade pasode flujo, y los circuitos del microprocesador
hacen pasar una seal lineal y estable. El controlador interno regula la cantidad de gas
O
2
para que al mezclarse con el aire se produzca la concentracin de O
2
deseada en el
espacio de cabeza del Cellbag.
El sensor de O
2
tiene compensacin de temperatura (de 0 a 50 C). Los cambios en la
presinpuedeninfluir enlalectura; no obstante, el flujode gas se regulacuidadosamente
para mantener constante la presin en la clula del sensor de O
2
independientemente
de la presin de suministro de Air Out/MIX OUT o las fluctuaciones de poco nivel de
presin de entrada de O
2
.
Vida til del sensor
El sensor de O
2
no se degrada mientras no se est utilizando. En condiciones de funcio-
namiento normales, el sensor tiene que durar 10 aos.
B.4 Medicin y control del oxgeno
B.5 Medicin y control del dixido de carbono
Funcin
El CO
2
de un tubo o cilindro se conecta al mdulo de CO
2
. El aire se extrae del puerto
Air In/AIR IN (mdulo de bomba de aire) y se mezcla con el CO
2
(conectado a CO2 IN).
Un sensor de CO
2
mide la concentracin de CO
2
y la controla segn un valor cualquiera
especificado por el usuario de 0 a 15%. Se bombea el aire acondicionado con CO
2
desde
el puerto Air Out/MIX OUT en el espacio de cabeza de Cellbag para mantener la presin
de la bolsa y para introducir dixido de carbono para el control del pH.
Principio de medicin
El CO
2
se mide con un sensor de CO
2
infrarrojo sin dispersin mediante una clula de
paso de flujo. La vlvula y controlador interno regula el gas CO
2
para que al mezclarse
con aire se produzca la concentracin de CO
2
deseada en el gas que va al espacio de
cabeza del Cellbag.
El sensor de CO
2
tiene compensacin de temperatura (de 0 a 50 C). Los cambios en la
presinpuedeninfluir enlalectura; no obstante, el flujode gas se regulacuidadosamente
para mantener constante la presin en la clula del sensor de CO
2
independientemente
de la presin de suministro de Air Out/MIX OUT o las fluctuaciones de poco nivel de
presin de entrada de CO
2
.
B.5 Medicin y control del dixido de carbono
Apndice C Comunicaciones y conexio-
nes
En este apndice se describe el modo de conectar el WAVE Bioreactor 20/50 al
WAVEPOD II y otros instrumentos WAVE independientes y al UNICORN DAQ 1.0, y el
modo en que se comunican.
En este apndice
Consulte
la pgina
Seccin
283 C.1 Visin general de la comunicacin de datos
285 C.2 Puerto de salida analgica/alarmas
288 C.3 Contacto de alarma
289 C.4 Conexin de PUMP20 al WAVEPOD II
290 C.5 Puerto de comunicacin MODBUS
292 C.6 Conexin del WAVE Bioreactor al UNICORN DAQ 1.0
C Comunicaciones y conexiones
C.1 Visin general de la comunicacin de datos
Opciones de comunicacin de
datos
Enel WAVE Bioreactor y el WAVEPODII hay integradas dos opciones paracomunicaciones
de datos: analgica y digital.
Comunicacin con Contacto/protocolo Tipo
Sistemas de monitorizacin
de alarmas
Contacto en seco Lgicadecon-
tactos
Registradores de datos
Software de control
Salidas analgicas Analgico
Software de adquisicin de
datos, como por ejemplo
UNICORN DAQ 1.0
WAVE Bioreactor:
WAVEPOD II,
WAVEPOD II:
WAVE Bioreactor
Cadena de margarita del

WAVE Bioreactor e instru-
mentos independientes
MODBUS (RTU) Digital
Comunicacin analgica
Alarma
Hay disponible una unidad de alarma en la toma del panel trasero tanto del
WAVE Bioreactor (ALARM ANALOG OUTPUT) como del WAVEPOD II (ALARM/ANALOG).
Se trata de un contacto en seco normalmente abierto o normalmente cerrado, y se ac-
tiva cuando desencadenar alguna de las alarmas. Al utilizar el contacto que suele estar
cerrado tambin habr una alarma si el instrumento deja de recibir alimentacin. El
contacto de alarma se puede utilizar para la conexin de sistemas de monitorizacin
de alarmas suministrados por el usuario.
Opciones adicionales en los instrumentos WAVE Bioreactor
Adems de lo anterior, se pueden medir los siguientes parmetros en el panel trasero
de los instrumentos WAVE Bioreactor como tensiones independientes:
velocidad
temperatura
flujo de aire
peso
Comunicacin digital
Hay puertos de comunicacindigital en el panel trasero del WAVE Bioreactor (DATAPORT
1 y 2) y el WAVEPOD(CONVERTER, WAVE 20/50) para la adquisicin de datos multipunto
RS485 por medio del protocolo MODBUS estndar en el sector. Estos puertos sirven para
conectar otros instrumentos WAVE en un cable RS485 nico y para la adquisicin de
datos y control de supervisin.
Cada WAVEPOD II puede controlar solamente un instrumento
WAVE Bioreactor y un biorreactor Cellbag. No obstante, se pueden utilizar
dos controladores WAVEPOD II para un instrumento WAVE Bioreactor en
modo dual, de los que un WAVEPOD II controla el instrumento
WAVE Bioreactor y un Cellbag, mientras que el otro WAVEPOD II controla
solamente el otro Cellbag. Ambos WAVEPOD II se pueden conectar a un
Converter100 y a un ordenador para la adquisicin de datos.
Nota:
Se pueden unir en red varios controladores WAVEPODII mediante enruta-
dores Ethernet estndar entre conversores y un ordenador para la adqui-
sicin de datos; consulte Seccin C.6 Conexin del WAVE Bioreactor al
UNICORN DAQ 1.0, en la pgina 292.
AVISO
El conector AUX solamente lo utilizar el personal del servicio tc-
nico de GE Healthcare.
C.2 Puerto de salida analgica/alarmas
AVISO
Utilice solamente cables apantallados.
La longitud de cable mxima es de 3 m. Nota:
Toma de conector en el
WAVE Bioreactor y el
WAVEPOD II
El WAVE Bioreactor y el WAVEPOD II tienen una toma hembra DB15 en el panel trasero,
que sirve para la transmisin de seales analgicas y los contactos de alarmas. Para la
conexin a este puerto se emplea un conector macho DB15 estndar.
Los canales analgicos se pueden configurar en el rango de
De 0 a 5 V
1 a 5 V
en la pantalla SETUP > ANALOG. En las tablas siguientes se pueden ver las conexiones
predeterminadas, junto con los rangos.
Puerto DB15: conexin y rangos
1
9
8
15
Conexin en el WAVE Bioreactor
Especificaciones de contactos de alarma: 30 Vrms / 70 mArms
Rango Seal Parmetro predeterminado PIN
De 0 a 50 rpm Canal analg. 1 Velocidad 1
De 0 a 40 kg Canal analg. 2 Peso (opcional) 2
De 0 a 1,0 lpm Canal analg. 3 Flujo de aire (izquierda) 3
De 0 a 50 C Canal analg. 4 Temperatura (izquierda) 4
Rango Seal Parmetro predeterminado PIN
De 0 a 1 lpm o
De 0 a 15% de
CO
2
o
De 0 a 50% de
O
2
Canal analg. 5 Flujo de aire (derecha) o % de CO
2
o
% de O
2
5
De 0 a 50 C Canal analg. 6 Temperatura (derecha) 6
Analgico, comn 7
Analgico, comn 8
Solamente para uso en fbrica 9
Contacto en seco Alarma de unidad + contacto que se
cierra al activarse alarma
12
cierra al activarse alarma
13
abre al activarse alarma
14
abre al activarse alarma
15
Conexin en el WAVEPOD II
Especificaciones de contactos de alarma: 30 Vrms / 70 mArms
Contacto Parmetro predeterminado PIN
Reservado para uso futuro De 1 a 10
Reservado para uso en fbrica 11
Contacto en seco Alarma de unidad + contacto que se cierra al acti-
varse alarma
12
Contacto en seco Alarma de unidad + contacto que se cierra al acti-
varse alarma
13
Contacto en seco Alarma de unidad + contacto que se abre al acti-
varse alarma
14
Contacto Parmetro predeterminado PIN
Contacto en seco Alarma de unidad + contacto que se abre al acti-
varse alarma
15
C.3 Contacto de alarma
Informacin general
Se incluye una alarma de unidad en el WAVEPOD II y WAVE Bioreactor en forma de
contacto en seco. La unidad de alarma se activa al producirse diversos estados de
alarma, segn lo configurado en la pantalla tctil.
Opciones de cableado
El contacto en seco se puede conectar mediante cables de las siguientes formas:
Abrir cuando se produzca alarma: El contacto se abre si se produce una alarma o
un corte de alimentacin.
Cerrar cuando se produzca una alarma: El contacto se cierra si se produce una
alarma o un corte de alimentacin.
Especificaciones de contactos de
alarma
Valor Parmetro
30 Vrms Tensin de carga, mxima
70 mArms Corriente de carga, mxima
C.3 Contacto de alarma
C.4 Conexin de PUMP20 al WAVEPOD II
Introduccin
Parael control de pHconWAVEPODII, se necesitaunabombaperistltica. Enestaseccin
se describe la comunicacin del WAVEPOD II con PUMP20.
Descripcin de los conectores
En el panel trasero del WAVEPOD II, hay dos conectores DB9 para conectar las bombas
de cido y base PUMP20.
Previsto para Marcado de conectores
Bomba de cido ACID PUMP
Bomba de base BASE PUMP
Conectores, cables y conexiones
ACID PUMP
BASE PUMP
PUMP20
Contacto
remoto de
inicio/detencin
de la
bomba del
usuario
Contacto remoto de cable con las
clavijas 9 y 5. Potencia mxima de
150 mA.
Utilice el cable DB9-DB9
suministrado con PUMP20
Valor Parmetro
DB9 hembra Tipo de conector
DB9-DB9 (suministrado con PUMP20) Tipo de cable
C.4 Conexin de PUMP20 al WAVEPOD II
C.5 Puerto de comunicacin MODBUS
Informacin general
Existe puertos de comunicacin MODBUS tanto en el WAVEPOD II como en el
WAVE Bioreactor.
Hay dos tomas de tipo telefnico RJ11-6 en el panel trasero del controlador WAVEPODII
para conectar a un instrumento WAVE Bioreactor (WAVE 20/50) y a un conversor
(CONVERTER), conectado a un ordenador con UNICORN DAQ 1.0.
Hay dos tomas RJ11 (DATAPORT 1 y 2) en el panel trasero de los instrumentos
WAVE Bioreactor para conectar al WAVEPOD II, a instrumentos independientes o a un
Converter 100, conectado a un ordenador con UNICORN DAQ 1.0.
Parmetros de conexin
Valor Parmetro
MODBUS RTU Protocolo de comunicacin
WAVE Bioreactor:10 Direccin MODBUS predeterminada
WAVEPOD II: 11
Sin paridad Paridad
8 Bits de datos
1 Bits de parada
Conexin para toma RJ11
Es necesario un Converter 100 entre la toma RJ11 y el ordenador con
UNICORN DAQ 1.0.
Nota:
Este tipo de toma tambin se emplea para la conexin al WAVEPOD II.
1 6 UNICORN
Conexin para toma
RJ11, vista desde la
toma
Seal Toma RJ11
24 VDC / 250 mA max Pin 1
DATA B (+) Pin 2
COM Pin 3
SIGNAL GND Pin 4
DATA A (-) Pin 5
Cable Modbus
AVISO
Utilice solamente cables apantallados.
Con el instrumento va un cable MODBUS.
C.6 Conexin del WAVE Bioreactor al UNICORN DAQ 1.0
Acerca del UNICORN DAQ 1.0
UNICORN DAQ 1.0 es un software opcional que suministra GE Healthcare y que sirve
para crear un sistema WAVE Bioreactor 20/50 compuesto por un WAVE Bioreactor 20/50
con bandeja para unidad de oscilacin y un biorreactor Cellbag, un WAVEPODII opcional
y un UNICORN DAQ.
UNICORN DAQ se instala en un ordenador central y tiene funciones de monitorizacin,
adquisicin de datos y evaluacin de datos. Para obtener ms informacin, consulte
UNICORN DAQ 1.0 - User manual for WAVE Bioreactor, visite
www.gelifesciences.com/wave o pngase en contacto con GE Healthcare.
Pngase en contacto con GE Healthcare en caso de utilizar otro software
para controlar el WAVE Bioreactor.
Nota:
Requisitos
Para la conexin de los instrumentos WAVE Bioreactor con un UNICORN DAQ es nece-
sario un Converter 100, proporcionado por GE Healthcare, y cables de comunicacin.
Protocolo de comunicacin
El protocolode comunicacinque empleaWAVE Bioreactor es MODBUS (RTU). El conver-
sor facilita al ordenador y a UNICORN DAQ el protocolo de comunicacin Profibus
(Ethernet). Para alcanzar cualquier dispositivo, tendr que facilitar la direccin IP del
conversor.
Ejemplo de configuracin del
sistema simple
Converter 100
Primary
UNICORNDAQ1.0
WAVEBioreactor
Ejemplo de red
Para la instalacinde redes con varios instrumentos, pngase en contactocon el servicio
Ejemplo de red con tres instrumentos WAVE Bioreactor conectados a
UNICORN DAQ
Los instrumentos WAVE Bioreactor 20/50 en la red se conectan a cada conversor con
unenlace Modbus (RTU). Cadaconversor se conectaal enrutador. El enrutador se conecta
a un ordenador con UNICORN DAQ 1.0.
WAVEBioreactor
WAVEBioreactor
WAVEBioreactor
Converter 100
Primary
Converter 100
Primary
Converter 100
Primary
Conmutador
UNICORNDAQ1.0
Ejemplo de red con tres controladores WAVEPOD II
Los instrumentos WAVE Bioreactor 20/50 en la red se conectan a cada WAVEPOD II con
un enlace Modbus (RTU). Cada controlador WAVEPOD II se conecta a un conversor. Los
conversores se conectan al enrutador. El enrutador se conecta a un ordenador con
UNICORN DAQ 1.0.
WAVEBioreactor
Converter 100
Primary
WAVEPODII
Enrutador
UNICORNDAQ1.0
Converter 100
Primary
Converter 100
Primary
WAVEBioreactor WAVEPODII
WAVEBioreactor WAVEPODII
Dentro de la subred, cada instrumento debe tener una direccin nica, pero los instru-
mentos de distintas subredes pueden tener la misma direccin.
GE, imagination at work y GE monogram son marcas comerciales de General
Electric Company.
WAVE, WAVE Bioreactor, Cellbag, WAVEPOD, ReadyMatey UNICORNsonmarcas
comerciales de las empresas de GE Healthcare.
Este producto o partes del mismo se venden bajo una sublicencia de Sartorius
Stedim Biotech de conformidad con 6 673 532 (EE. UU.), 7 041 493 (EE. UU.) y/o
sus equivalentes extranjeras.
Microsoft y Windows son marcas comerciales de Microsoft Corporation.
CLAVE es una marca comercial de ICU Medical, Inc.
Profibus es una marca comercial de PROFIBUS International.
2011-2013 General Electric Company. Todos los derechos reservados.
Publicado por primera vez en febrero de 2011
Todos los productos y servicios se venden de conformidad con los trminos y
las condiciones de venta de la compaa de GE Healthcare que los provee. Se
dispone de una copia de estos trminos y condiciones previa solicitud. Comun-
quese con el representante local de GE Healthcare para obtener la informacin
ms reciente.
El uso de UNICORN DAQ est sujeto al Acuerdo de licencia de usuario final del
software estndar de GE Healthcare de productos de software para ciencias
biolgicas. Puede solicitar una copia de este Acuerdo de licencia de usuario final
del software estndar.
GE Healthcare Europe GmbH
Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, Germany
GE Healthcare UK Limited
Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, UK
GE Healthcare Bio-Sciences Corp.
800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ 08855-1327, USA
GE Healthcare Japan Corporation
Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073, Japan
Para obtener la informacin de contacto de
la oficina local, visite
www.gelifesciences.com/contact
GE Healthcare Bio-Sciences AB
Bjrkgatan 30
751 84 Uppsala
Suecia
www.gelifesciences.com/wave
29-0057-07 AC 07/2013
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Lista de sustancias peligrosas y

Indicacin para cada pieza importante si la sustancia supera el lmite

Los datos enumerados en la tabla representan la mejor informacin

El filtro de salida hidrofbico elimina

La vlvula de control de presin va uni-

WAVE Bioreactor con un mdulo de control de CO

WAVEPOD II con mdulo de control de CO

CO2MIX20 (instrumento independiente), o

CO2MIX20-R (instrumento independiente)

WAVEPOD II con mdulo de control de pHOPT y

WAVEPOD II con mdulos de control de pHOPT y CO

Presione el botn de contrasea **** e introduzca la contrasea en el

Presione PROCEED en la siguiente pantalla.

Presione las flechas en el campo Instrument type varias veces hasta

Configure la adquisicin de datos UNICORN en ON (encendido) cuando

Presione BACK (ATRS)

Compruebe que el cable entre WAVEPOD II y WAVE Bioreactor 20/50

Verifique que el interruptor de alimentacin est encendido

Para el funcionamiento simple, basta con esta conexin.

Para el funcionamiento doble, siga con el prximo paso.

Presione el cuadro SP.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 2 a 40 rpm) en el teclado de

Presione el cuadro angle.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 2 a 12 grados) en el teclado

Presione TARE NOW para configurar el peso neto en cero. Esto no se

Presione CANCEL para volver a la pantalla WEIGHT.

Presione el cuadro SP.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0,2 a 25 kg) en el teclado de

Presione el cuadro FEED.

Introduzca el punto de ajuste deseado en el teclado de ingreso de datos

Presione el cuadro Shot ml.

Introduzca el punto de ajuste deseado en el teclado de ingreso de datos

Presione el cuadro SP.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0,2 a 25 kg) en el teclado de

Presione el cuadro SP.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0 C a 45 C, sin refrigeracin

Presione la casilla SP deseada.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0 a 0,5 lpm) en el teclado de

Presione el cuadro CO2 SP.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 0% a 15%) en el teclado de

Presione el cuadro O2 SP.

Introduzca el punto de ajuste deseado (de 21% a 50%) en el teclado de

Presione la alarma deseada para destacarla.

Haga clic en el cuadro Enter Password.

Introduzca la contrasea 2050.

Compruebe que la fi-

Sustituya la fibra pti-

Presione el botn CALIB.

Introduzca los cinco valores de calibracin que aparecen en la etiqueta

Presione DETAIL para verificar la calidad de la seal.

Haga clic en el cuadro de visualizacin SP.

Introduzca un nuevo punto de ajuste (rango de pH de 6 a 8 lpm) en el

Presione la tecla ENT para aceptar el nuevo punto de ajuste; presione

Presione el botn TCOMP .

Seleccione la compensacin de temperatura manual (Manual temp) o

Seleccione la posicin de la bolsa: Single or left o Right

Si se seleccionalacompensacinde temperaturamanual, contine con

Presione el botn de temperatura en la pantalla de compensacin de

Introduzca un nuevo valor en el teclado numrico que se abre.

Introduzca el valor medido y presione SET. Para ms detalles, consulte

Presione BACK cuando la calibracin haya finalizado.

Sustituya la fibra pti-