Iso 8859

CONSULTA NACIONAL
HACIA UNA LEGISLACIN

PARA PROMOVER LA
BIOTECNOLOGA
MODERNA EN EL PER
LUZ DORIS SNCHEZ PINEDO
Presidenta de la Subcomisin de Cien-
cia, Tecnologa e Innovacin y Educa-
cin Universitaria
CONGRESO DE LA REPBLICA
Consulta Nacional
Hacia una Legislacin para
Promover la Biotecnologa
moderna en el Per
Luz Doris Snchez Pinedo
Presidenta de la Subcomisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin y Educacin Universitaria
Noviembre 2005
CONGRESO DE LA REPBLICA
Hacia una legislacin para promover la Biotecnologa moderna en el Per
3
Consulta Nacional sobre la Promocin de la
Biotecnologa Moderna en el Per
NDICE
ASPECTOS GENERALES 5
Presentacin 7
Introduccin 10
EXPOSICIONES MAGISTRALES 19
Iniciativa Legislativa para la promocin de la Biotecnologa
Moderna en el Per
Dra. Doris Snchez Pinedo
Vicepresidenta de la Comisin de Educacin
21
Bioseguridad y Desarrollo sostenible
Dr. Enrique Fernndez Northcote
Coordinador del Proyecto GEF-UNPEP-CONAM
33
Alimentos Trasngnicos y percepcin del pblico
Dr. Leonel Gil Hormazabal
Universidad Nacional de Chile
42
Plan Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica,
Competitividad y Desarrollo
Dr. Alexander Grobman Tversqui
Consultor del CONCYTEC
51
Biotecnologa moderna en Mxico
Dr. Agustn de Jess Lpez Herrera
Experto en Biotecnologa Mxico
66
CONFERENCIAS ESPECIALIZADAS 75
Aplicaciones de la Biotecnologa Moderno en la Regin
Norte del Per
Dr. Pedro Lezama Asencio
Universidad Privada Antenor Orrego Trujillo
77
Fundamentos de la Biotecnologa Moderna y la Seguridad
Alimentaria y Ambiental
Dr. Segundo Eloy Lpez Medina - Regin La Libertad
84
4
Mejoramiento Gentico de Camlidos Domesticados en el
Per y Calidad de Fibra
Dr. Francis E.B. Rainsford Ba
Director de la Asociacin Internacional de la Alpaca
90
Productos Transgnicos: Efectos sobre la salud y el
medio ambiente
Dr. William Roca
Centro Internacional de la Papa
96
Aplicaciones de la Biotecnologa moderna en la Re-
gin Sur
Dr. Juan Carlos Tantalen Vsquez
Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica
105
ACCIONES DE LA CONSULTA NACIONAL SOBRE LA LEY DE
PROMOCIN DE LA BIOTECNOLOGA MODERNA EN EL PER
109
Talleres de Consulta sobre la Ley
111
Opinin de las instituciones relacionadas con la Cien-
cia, la Tecnologa y la Biotecnologa
119
Foro Virtual
124
Consejo Consultivo de Biotecnologa
125
Eventos especializados desarrollados en el marco de la Con-
sulta Nacional
127
PROYECTO DE LEY N 12033/2004-CR PARA LA PROMOCIN
DE LA BIOTECNOLOGA MODERNA EN EL PER
129
Proyecto de Ley para la Promocin de la Biotecnologa Mo-
derna en el Per
131
RESULTADOS DE LA ENCUESTA NACIONAL
149
PREDICTAMEN APROBADO POR LA SUBCOMISIN DE CIENCIA,
TECNOLOGA E INNOVACIN TECNOLGICA
159
5
6
7
Presentacin
La biotecnologa es una actividad que la humanidad ha desarrollado
desde pocas inmemoriales. Ejemplos de ello son: las fermentaciones
para producir vino, chicha o cerveza, la panificacin y la elaboracin
de lcteos como el queso y yogurt. Tambin podemos interpretar como
aplicacin de la biotecnologa, la domesticacin de animales y plantas;
o -en una etapa ms avanzada- su manipulacin gentica para cambiar
sus caractersticas de apariencia, calidad, resistencia a enfermedades y
lograr una mayor adaptacin de estas especies a diferentes ambientes.
Siempre con el propsito de obtener un mayor aprovechamiento, obte-
ner variedades de alto rendimiento y una mayor productividad. En todos
estos campos la biotecnologa, a travs de la gentica, ha contribuido a
alejar el espectro del hambre en los ltimos cuarenta aos.
Estos logros han involucrado el esfuerzo de centros de experimentacin
pblicos y privados, tanto del pas como del extranjero. Muchos de estos
importantes aportes, en los que el mtodo biolgico de proteccin de la
innovacin se favoreca manteniendo el secreto de las frmulas genti-
cas, no requirieron de apoyo legal adicional para la proteccin intelec-
tual.
En los ltimos aos, el desarrollo de investigaciones y avances en gen-
tica para el mejoramiento de plantas y animales, se ha desplazado del
sector pblico al sector privado. Es un proceso que parece ser irrever-
sible, sobre todo si se toman en cuenta, las crecientes dificultades para
lograr inversin pblica o financiamiento internacional y multilateral
destinado a la investigacin agrcola; mientras que se acrecienta la
inversin privada en investigacin cientfica.
Por otro lado, la globalizacin y la integracin de la mayor parte de los
0pases a la Organizacin Mundial de Comercio, exigen mayores nive-
les de competitividad de todos los pases en la carrera para lograr por-
ciones importantes del mercado. Sin embargo, las condiciones en esa
carrera no son iguales para todos los pases; y aquellos que estn en
condiciones menos ventajosas tienen que reajustar su estrategia
incluida su legislacin para mejorar su competitividad. Esto implica
apoyar slida y sostenidamente la investigacin, el desarrollo tecnol-
8
gico y la innovacin, tanto en relacin a la biotecnologa especfica-
mente, como a las diversas ramas de la tecnologa en general; ya que
no cabe duda alguna de que el producto de mayor valor, hoy en da, es
el conocimiento cientfico v tecnolgico.
Justamente, a ello apunta el PL.12033/2004-CR, Ley de Promocin de
la Biotecnologa Moderna en el Per presentado el 25 de noviembre de
2004, para que se establezca como una prioridad nacional, el desarro-
llo de la biotecnologa moderna, como factor fundamental para la com-
petitividad, el desarrollo econmico y el bienestar del pas, optimizando
sus beneficios en armona con la salud humana y la preservacin del
medio ambiente.
La Consulta Nacional sobre el referido proyecto de ley, realizada entre
agosto de 2004 y septiembre del 2005, fue el mecanismo de participa-
cin ciudadana que permiti abrir un importante debate sobre las pol-
ticas pblicas que deben implementarse por parte del Estado, as como
precisar el rol y la responsabilidad de los agentes privados en el objeti-
vo nacional de convertir la biotecnologa moderna en una herramienta
del desarrollo sustentable tanto en lo econmico, como en lo social y
ambiental.
Buscbamos superar el desconocimiento an existente sobre las poten-
cialidades de la biotecnologa. Para ello, hemos tratado de difundir y
analizar los grandes cambios surgidos en el desarrollo de nuevos ade-
lantos en gentica y biologa molecular, cuyas aplicaciones en agricul-
tura, silvicultura, piscicultura, industrias alimentarias, farmacia, cui-
dado del medio ambiente, produccin de energa, entre otras; tienen un
rango de accin muy amplio y otorgan inmensas posibilidades al impul-
so productivo en el pas. Y en ese espritu, se promovieron diferentes
espacios de dilogo y foros especializados de trabajo virtual, a nivel
nacional y regional.
Los Foros fueron estructurados con la finalidad de interiorizar los al-
cances y contenidos de la nueva ley a travs de Conferencias Magistra-
les a cargo de especialistas, as como, talleres y mesas de trabajo para
debatir en forma amplia los distintos contenidos del nuevo marco legal.
Los Foros Regionales realizados en el Norte, Centro y Sur del pas,
contaron en total con la asistencia de ms de 300 participantes, entre
9
los cuales estaban autoridades de los Gobiernos Regionales y Locales,
representantes de universidades y de los diferentes sectores productivos
y empresariales; adems de destacados profesionales especialistas en
biotecnologa. Todos ellos con el convencimiento de que el camino de la
innovacin permitir mejorar la competitividad de nuestros recursos y
abrir nuevas oportunidades para el desarrollo nacional. El presente
documento busca sistematizar los resultados de este proceso, para que
sirva de base del debate legislativo.
Este esfuerzo ha sido posible gracias al compromiso comn de la Sub-
comisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica de la Comi-
sin de Educacin, Ciencia, Tecnologa, Cultura y Patrimonio Cultural
y de la Organizacin de Estados Iberoamericanos OEI, para promo-
ver el impulso a una biotecnologa moderna como herramienta del de-
sarrollo nacional.
Finalmente, quisiera agradecer el trabajo realizado por el Centro de
Investigacin Parlamentaria (CIP) que ha sistematizado las diversas
ponencias y planteamientos respecto a estas materias, adems de apo-
yar la edicin y correccin de la presente publicacin; contribuyendo a
la difusin de las valiosas opiniones tcnicas que en este libro se reco-
gen.
Dra. Luz Doris Snchez Pinedo
Presidenta de la Subcomisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin y Educacin Universitaria
10
11
Introduccin
El 25 de noviembre del 2004, se present ante el Congreso de la Rep-
blica, el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR, Ley de Promocin de la
Biotecnologa Moderna en el Per, suscrito por la Dra. Doris Snchez
Pinedo y trabajado conjuntamente, con el Consejo Nacional de Cien-
cia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica - CONCYTEC, la Comisin
Nacional del Ambiente - CONAM, el Instituto Nacional de Investigacin
Agraria - INIA, el Instituto del Mar Peruano - IMARPE, representantes
de las universidades y el empresariado. El proyecto fue derivado a la
Subcomisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica, para su
estudio y anlisis, debindose emitir el dictamen correspondiente para
tratamiento en el Pleno del Congreso.
La referida iniciativa legislativa, busca promover en el Per, la aproba-
cin de un marco legal, acorde a los retos que plantea la globalizacin,
en la que el desarrollo de las naciones est signado por la competitivi-
dad productiva de sus economas, que a su vez depende de una base
cientfico tecnolgica. De ese modo, se busca que el Per siente las
bases para enfrentar los desafos del Siglo XXI y el paradigma de la
Sociedad del Conocimiento. As se busca, responder, entre otras
cosas, a la necesidad urgente de generar competitividad en el pas, para
superar la pobreza y acceder al desarrollo.
El progreso cientfico y tecnolgico desarrollado a nivel mundial, en
los ltimos 20 aos ha alcanzado niveles impresionantes. Su expansin
ha generado, incluso, una nueva especialidad en el Derecho, especiali-
zado en la valorizacin de productos de la investigacin cientfico-
tecnolgica, evidenciados en su cotizacin preferencial en las Bolsas de
Valores del mundo.
Pases que han visualizado estas oportunidades, no han perdido tiempo
para desarrollar sus capacidades productivas, con estrategias de desa-
rrollo institucional e incentivos a la inversin en el campo de la biotec-
nologa; despejando obstculos y oposiciones, al desarrollo de una
industria de biotecnologa local y al comercio de importacin y expor-
tacin de organismos genticamente modificados o productos derivados
12
de la aplicacin de la biotecnologa, especialmente en la industria ali-
mentara.
En estos desarrollos genticos se involucraron, especialmente, los cen-
tros de experimentacin, agrcola y ganadera, nacionales e internacio-
nales. Los aportes cientficos desarrollados, contaban con la proteccin
de la innovacin mediante el mantenimiento del secreto de las frmulas
genticas y no se requera de apoyo legal adicional para la proteccin
intelectual.
Desde que se aprob el patentamiento de genes, sus modificaciones,
procesos y procedimientos cientficos; la inversin privada -que no
tena incentivos en ese campo- se aceler, especialmente en EE.UU. que
fue el primer pas en reconocer patentes vegetales.
La ampliacin global de mercados, debido a la integracin de la mayor
parte de pases en la Organizacin Mundial de Comercio, incluidos
China y Cuba, ha derribado las barreras artificiales que limitaban el
comercio y ha establecido un espacio de competencia entre los diversos
pases, en una carrera por apoderarse de porciones importantes del
comercio, incluyendo las nuevas y antiguas tecnologas.
La iniciativa legislativa propuesta, surge de la necesidad de establecer
un marco normativo adecuado para regular las acciones del Estado en
la promocin de una biotecnologa moderna en el pas, incorporando
mecanismos que permitan una mayor participacin del Sector privado
en el terreno de la Investigacin, Desarrollo, Innovacin y Transferen-
cia Tecnolgica.
La Subcomisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica ha
coincidido en asumir como una prioridad nacional, la modernizacin de
nuestra legislacin en esta materia, optimizando las facilidades, protec-
ciones y desarrollos existentes en los acuerdos internacionales, de los
cuales el Per es signatario. Para ello, se ha considerado importante
analizar la legislacin producida en otros pases de la Regin y com-
partir las experiencias legislativas que han desarrollado otros Parla-
mentos en cuanto a la promocin de la biotecnologa moderna.
El Per, merced a la formacin de un consorcio entre el Ministerio de
la Produccin, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (CONCY-
13
TEC) y el Centro Nacional de Planeamiento Estratgico de la Presiden-
cia del Consejo de Ministros, se encuentra actualmente elaborando el
Plan Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica del Per y el
diseo de una estrategia nacional para su aplicacin.
Estas valiosas herramientas estn siendo elaboradas por expertos en el
tema y representantes de los sectores interesados; tanto en el sector
privado, como los empresarios, gremios laborales, los agricultores, los
profesionales de la salud y de la industria farmacutica, las universida-
des; como las entidades pblicas, entre ellos, los institutos de investiga-
cin cientfica del Estado y los Ministerios de Agricultura, de Salud, de
la Produccin, de Comercio, bajo la coordinacin general de CONCY-
TEC. Una poltica nacional eficaz en esta materia, emerger con los
lineamientos mas importantes, en los niveles nacional y regional, esta-
bleciendo tambin una gua para facilitar la intervencin del Estado y
del sector privado.
El Plan Nacional de Biotecnologa y el cumplimiento de sus objetivos,
requieren de un marco legal adecuado. Por lo que, la Ley de Promocin
de la Biotecnologa moderna, se convierte en su lgico acompaante y
parte integral de la estrategia de dicho plan.
Reconociendo que esta es una materia eminentemente tcnica y que
requiere el pronunciamiento de especialistas, la Subcomisin de Cien-
cia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica acord conformar un Consejo
Consultivo de Promocin de la Biotecnologa Moderna. El Consejo
Consultivo est presidido por la Dra. Doris Snchez, fue instalado el 25
de febrero del 2005 y cuenta con la participacin de las siguientes insti-
tuciones:
Asociacin de Exportadores ADEX
Asamblea Nacional de Rectores ANR
Cmara de Comercio de Lima CCL
Centro Internacional de la Papa CIP
Comit de Polticas de Ciencia y Tecnologa COMPOLCYT
Consejo Nacional del Ambiente CONAM
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa CONCYTEC
Consejo Nacional de Competitividad CNC
Consejo Nacional de Descentralizacin CND
Confederacin de Instituciones de la Empresa
Privada
CONFIEP
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Convencin Nacional del Agro Peruano CONVEAGRO
Comisin Nacional para el Desarrollo y Vida sin
Drogas
DEVIDA
Proyecto GEF-UNEP
Instituto Peruano de Energa Nuclear IPEN
Instituto del Mar Peruano IMARPE
Instituto Nacional de Defensa de la Competen-
cia y Proteccin de la Propiedad Intelectual
INDECOPI
Instituto Nacional de Investigacin Agraria INIA
Instituto Nacional de Recursos Naturales INRENA
Ministerio de Agricultura MINAG
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo MINCETUR
Ministerio de Energa y Minas MEM
Ministerio de la Produccin PRODUCE
Ministerio de Salud MINSA
Presidencia del Consejo de Ministros PCM
Comisin para la Promocin de las Exportaciones PROMPEX
Servicio de Sanidad Agraria del Per SENASA
Sociedad Nacional de Industrias SNI
Universidad Cientfica del Sur UCS
Universidad Nacional Agraria La Molina UNALM
Universidad Nacional Mayor de San Marcos UNMSM
Universidad Peruana Cayetano Heredia UPCH
Universidad de San Martn de Porras USMP
A travs de nueve sesiones de trabajo, el Consejo Consultivo ha entre-
gado a la Subcomisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgi-
ca, sus distintos aportes y comentarios, que sirven como soporte para la
sustentacin de la iniciativa legislativa presentada.
Una materia que ha merecido especial debate, ha sido lo referente a los
derechos de propiedad intelectual y patentes. Especialmente, teniendo
en consideracin que este es un tema sensible en las negociaciones que
estn desarrollando para la firma del Tratado de Libre Comercio entre
el Per y los Estados Unidos. Otro tema tratado con particular cuidado,
ha sido el referente a bioseguridad, el cual ha sido considerado en di-
versos artculos del Proyecto de Ley propuesto.
Como producto de su trabajo, el Consejo Consultivo de Biotecnologa
elabor un documento final que fue presentado a la Subcomisin de
15
Ciencia y Tecnologa; en el cual se incluyeron las principales propues-
tas recogidas en los foros macro regionales.
La Subcomisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica,
tambin, ha contado con diversas opiniones institucionales de diversos
organismos pblicos descentralizados, Gobiernos Regionales, Gobier-
nos Locales, Congresistas de la Repblica y otras entidades del Estado.
El proceso de Consulta Nacional
La biotecnologa moderna en el Per debe ser promovida en concor-
dancia con los cambios que complementan los esfuerzos nacionales
para superar la pobreza, preservar el medio ambiente y defender nues-
tra identidad cultural. Especialmente a partir del 2001, estos cambios se
expresan en los procesos de reforma y modernizacin del Estado, la
descentralizacin y el impulso a la participacin ciudadana; en el es-
fuerzo por lograr las metas del desarrollo nacional y los niveles de
competitividad que nos permitan insertarnos adecuadamente en el mun-
do globalizado.
En esa perspectiva, se consider de gran importancia, la incorporacin
de la participacin ciudadana en el debate de esta iniciativa legislativa;
para lo cual se cont con el apoyo de la Organizacin de Estados Ibe-
roamericanos OEI, realizndose un conjunto de actividades que per-
mitieran conocer las propuestas de los entes regionales y locales.
La Consulta Nacional sobre el PL. 12033/2004-CR - LEY DE PROMO-
CIN DE LA BIOTECNOLOGA MODERNA EN EL PER, tuvo la finalidad de
propiciar la participacin de la ciudadana, especialmente de los miem-
bros del sistema nacional de ciencia, tecnologa e innovacin tecnolgi-
ca, en la formulacin de las propuestas, el intercambio y sistematiza-
cin de experiencias de otros pases en estas materias; y la articulacin
de una red de cooperacin interinstitucional en este importante campo
de la investigacin cientfica y tecnolgica.
As, se ha permitido que la poblacin conozca y reflexione sobre la
importancia y posibilidades de la biotecnologa para mejorar la calidad
de vida, la produccin y la productividad. Se ha recogido la visin per-
sonal e institucional de los participantes respecto a los lineamientos
prioritarios que deben ser considerados en el marco legal que debe
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aprobarse. Se ha logrado una mayor vinculacin entre Academia y
Sociedad, la cual enriquecer los planes de desarrollo nacionales, re-
gionales y locales, as como, el trabajo de las entidades pblicas, espe-
cialmente en aspectos de planificacin del desarrollo, la competitividad
y la produccin.
Todo esto contribuye al proceso de construccin de una cultura nacio-
nal de la innovacin, que valorice la investigacin cientfica desde los
niveles bsicos de la educacin. Promueve tambin, generar conciencia
sobre la importancia del uso ms racional, efectivo y eficiente de los
recursos pblicos asignados a la investigacin y el desarrollo biotecno-
lgico; as como, de la necesidad de poner esos conocimientos a dispo-
sicin de los sectores productivos.
Foros desarrollados en el marco de la Consulta Nacional
Entre junio y septiembre del presente ao, la Subcomisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin Tecnolgica organiz tres foros macro regio-
nales (en el Norte, Centro y Sur del pas) y dos sesiones centrales con el
Consejo Consultivo de biotecnologa. La finalidad de cada foro, fue
promover el debate y recoger las propuestas ciudadanas, de los sectores
especializados, de las autoridades locales y regionales, en torno a los
aspectos principales de la iniciativa legislativa propuesta.
Para ello, en cada sesin se desarrollaron: exposiciones magistrales,
con el propsito de dar el marco conceptual respecto a los aspectos
fundamentales que debe contener la Ley; talleres de trabajo para reco-
ger la opiniones sobre los ejes temticos de propuesta de ley; y sesiones
plenarias, para recoger la conclusiones y aportes finales.
Sesiones realizadas en el marco de la Consulta Nacional
DEPARTAMENTOS SEDE FECHA
Amazonas, Ancash, Cajamarca, Lambayeque,
La Libertad, Piura, Tumbes.
Trujillo 17 junio del 2005
Hunuco, Junn, Lima, Loreto, Madre de Dios,
Pasco, Pucallpa, San Martn.
Lima 15 julio del 2005
Arequipa, Ayacucho Apurmac, Cusco, Huanca-
velica, Ica, Moquegua, Puno, Tacna.
Ica 19 agosto del 2005
Consejo Consultivo de Biotecnologa. Lima
31 agosto y 7 de septiembre
del 2005
17
Se promovi la participacin de funcionarios responsables de la gestin
para el desarrollo de las diversas entidades, desde el nivel nacional
hasta el nivel local; as como, de representantes de la sociedad civil, de
las instituciones especializadas ms representativas, de especialistas,
acadmicos e investigadores, tanto del pas como del extranjero. Esto
ha permitido, alcanzar los consensos bsicos necesarios para garanti-
zar que la aprobacin e implementacin del marco legal y las polticas
de promocin de la biotecnologa moderna, respondan eficaz y eficien-
temente a los requerimientos del desarrollo descentralizado del pas.
La Consulta Nacional fue organizada por la Subcomisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin Tecnolgica, de la Comisin de Educacin,
Ciencia, Tecnologa, Cultura y Patrimonio cultural del Congreso de la
Repblica, con la valiosa colaboracin de la Direccin de Participacin
Ciudadana. Fue patrocinado por el Consejo Nacional de Ciencia y
Tecnologa CONCYTEC y el Centro de Gestin para la Gobernabili-
dad y el Desarrollo G & D; y se cont con el auspicio de la Organiza-
cin de Estados Iberoamericanos OEI.
18
Foro realizado en Lima, el 31 de agosto del 2005, en la Sala Grau del
Congreso de la Repblica, bajo la conduccin de la Dra. Doris Snchez
Pinedo de Romero.
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21
Iniciativa Legislativa
para la Promocin de
la Biotecnologa
Moderna en el Per
Dra. Doris Snchez Pinedo
Congresista de la Repblica
Vicepresidenta de la Comisin
de Educacin
Quisiera iniciar esta presentacin, citando un ilustrativo Informe de la
FAO relativo al tema que nos ocupa en esta ocasin:
Para el 2050, habr la necesidad de alimentar a una pobla-
cin mundial de aproximadamente 9,000 millones de personas,
ello requerir incrementar la produccin alimentaria en un 60
por ciento, en circunstancias que el ampliar las tierras de culti-
vos se hace cada vez menos viable debido a la urbanizacin, la
expansin de la industria y a la infraestructura de transporte
que invaden zonas rurales, que a la vez que la deforestacin y
la produccin de cultivos en ecosistemas frgiles estn causan-
do la degradacin del suelo.
Ante esta situacin se requerir intensificar los cultivos, au-
mentar el rendimiento y mejorar la productividad. Habida
cuenta de ello, deberemos utilizar los instrumentos cientficos
de la biologa molecular, y en particular la identificacin de
marcadores moleculares, la cartografa gentica y la transfe-
rencia de genes para un mejoramiento vegetal ms eficaz, que
vaya ms all de los mtodos basados en el fenotipo. En todo
caso, las decisiones relativas a las normas y la utilizacin de
estas tcnicas deben ser adoptadas a nivel internacional por
rganos competentes como el Codex Alimentarius.
La biotecnologa es hoy, la ms poderosa de las herramientas de que
dispone el ser humano para mejorar la calidad de vida y el bienestar de
los pueblos. Para muchos, esta rama de la ciencia es considerada como
22
uno de los motores del crecimiento econmico en el presente siglo; y
uno de los sectores con mayores perspectivas de crecimiento en todo el
mundo para los prximos aos. Para otros, sta sera la revolucin
gentica correspondiente a la Tercera Revolucin Industrial, luego de
la aparicin de la internet y las telecomunicaciones. As como el siglo
XX ha sido considerado como el de la informacin, el siglo XXI ser
recordado como el siglo de la biotecnologa.
Cabe recordar, sin embargo, que desde hace milenios la humanidad aplica
algunas tcnicas que forman parte de la biotecnologa; cuyos inicios datan,
probablemente, desde cuando nuestros antepasados utilizaron microorga-
nismos para elaborar pan, vino y quesos. El proceso que permiti a los
antiguos peruanos, convertir una raz amarga y venenosa, en el alimento
bendito de la humanidad que es la papa, fue resultado de un proceso simi-
lar.
Diversos historiadores documentan que, en el ao 4000 AC, los agriculto-
res de la poca guardaban semillas de plantas que producan los mejores
cultivos y las plantaban al siguiente ao para obtener an mejores cose-
chas. En 1866, el monje austriaco, Gregor Johann Mendel, public un
estudio que describa cmo unas partculas invisibles permitan la trasmi-
sin de rasgos de una generacin a otra. No fue sino hasta 100 aos des-
pus que esas partculas invisibles se identificaron como genes que porta-
ban el cdigo que determinaba algunas caractersticas como el color de
una planta o el sabor de sta.
Esta rama de la ciencia propugna la utilizacin de tecnologas que se origi-
nan, fundamentalmente, en la biologa molecular y celular. Su nacimiento
se ubica en 1953, con el descubrimiento de la doble hlice de DNA y, su
desarrollo se extiende hasta nuestros das con el proyecto del Genoma
Humano.
La Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmico (OCDE) define
a la biotecnologa, como la aplicacin de los principios cientficos y de la
ingeniera al procesamiento de materiales por agentes biolgicos para
proveer bienes y servicios. Sus aplicaciones han estado centradas, princi-
palmente, en las especies agronmicas y forestales, en los productos agroa-
limentarios, la sanidad humana y animal, la solucin de problemas me-
dioambientales, con especial nfasis, en los procesos de eliminacin o
aprovechamiento de residuos qumicos y biolgicos.
23
Las aplicaciones comerciales de la biotecnologa, en el sector agrcola, se
han concentrado principalmente en la produccin de organismos gentica-
mente modificados (OGM), logrando incrementos de productividad y re-
duccin de costos en cultivos con resistencia a los insectos y los virus; as
como, tolerancia a herbicidas, principalmente en soya, maz y algodn.
Estos avances han beneficiado rpidamente a los agricultores de pases
como EE.UU., Canad y Argentina.
Adicionalmente, existe una serie de microorganismos obtenidos mediante el
uso de la biotecnologa, que permiten producir enzimas de utilidad econ-
mica para los diversos procesos industriales. La biotecnologa ofrece, tam-
bin, nuevas formas para proteger y mejorar el medio ambiente, incluida la
biorremediacin del aire, el suelo, el agua y los residuos contaminados.
Permite el desarrollo de productos y procesos industriales menos conta-
minantes y basados en el uso de enzimas, a travs de biocatlisis. Son
mltiples los aportes tangibles que nos otorga la biotecnologa. Podemos
citar algunos ejemplos notables de ello.
En el mbito de la salud, la genmica y la protemica permiten avances
espectaculares en el diagnstico de las enfermedades, un ahorro notable de
tiempo y costo en el diseo de nuevos frmacos, el tratamiento individuali-
zado para cada paciente con mayor efectividad teraputica y eliminando los
efectos secundarios.
En el mbito de la agricultura, la ingeniera gentica permitir la creacin
de nuevas variedades vegetales mejor adaptadas a las condiciones de su
entorno, la optimizacin y mejora en el rendimiento de las cosechas, la
mejora medioambiental a travs de la reduccin en la utilizacin de pro-
ductos qumicos como herbicidas y pesticidas.
En el mbito de la alimentacin, los avances en biotecnologa permitirn el
diseo de nuevos alimentos ms saludables y nutritivos, utilizados como
vectores para la introduccin de frmacos destinados al tratamiento y cu-
racin de determinadas enfermedades. En la minera, son importantes las
aplicaciones para aislar y recuperar metales valiosos por medio de la lixi-
viacin.
En relacin con el medio ambiente, la aplicacin de nuevos mtodos bio-
tecnolgicos tendrn un impacto positivo en el medio ambiente a travs de
24
la utilizacin de microorganismos y plantas, que permitirn la descontami-
nacin de aguas y suelos, la reforestacin con plantas ms resistentes, lo
cual permitir la recuperacin de nuestro entorno natural. Los descubri-
mientos en biotecnologa aportarn al diseo de nuevos materiales que
podrn utilizarse en reas tan diversas como la medicina o la informtica.
Impacto Econmico del Desarrollo Biotecnolgico
Se estima que la industria desarrollada sobre la base de la biotecnologa en
el mundo, alcanza aproximadamente a 4.300 empresas, ubicadas princi-
palmente en EE.UU. y la Unin Europea. Esta industria genera importantes
fuentes de trabajo para profesionales y tcnicos altamente calificados.
Muestra ventas que crecen sostenidamente y que, en el 2001, alcanzaron los
US $ 35,000 millones. Quienes conducen la investigacin en biotecnologa
a nivel mundial son las diez mayores empresas transnacionales del mundo
que gastan cada ao, US $ 3,000 millones de dlares en investigacin.
Segn el Informe Anual de la FAO 2003/2004, el 99 % de los cultivos
transgnicos sembrados en el mundo en 2003, se plantaron en slo seis
pases (Argentina, Brasil, Canad, China, Sudfrica y Estados Unidos) y se
concentraron en, apenas, cuatro cultivos: maz, soja, colza y algodn),
buscando principalmente dos caractersticas agronmicas: resistencia a las
plagas y tolerancia a los herbicidas.
Los beneficios que su aplicacin puede significar en trminos de produc-
cin, incremento del empleo y aumento de divisas, podemos observarlo en
Argentina, que en 1996 1997 implant el 6% del total del rea sembrada
con soja, con la variedad genticamente modificada. Este porcentaje alcan-
z el 25% durante el perodo siguiente y, sigui creciendo hasta alcanzar el
60% en el ciclo 1998-1999, el 80% en 1999-2000 y el 90% en 2000-2001.
Actualmente, se estima que el 99% de la soja sembrada en la Argentina es
transgnica.
Entre el 2002 y 2003, Brasil y Argentina pasaron a ser los primeros pro-
ductores mundiales de soja; mientras que Estados Unidos que hasta en-
tonces haba detentado cmodamente ese puesto pas a segundo lugar.
En la campaa 2003-2004, segn datos del Departamento de Agricultura
de Estados Unidos (USDA), Brasil y Argentina producirn 87,5 millones de
toneladas de soja (53,5 y 34 millones, respectivamente). Mientras que Esta-
dos Unidos tendr una cosecha de 65,8 millones de toneladas de soja. En
25
este marco, los dos principales socios del Mercosur (Brasil + Argentina)
concentran el 46% de la produccin mundial del cultivo que es la principal
fuente de protenas vegetales del mundo.
La FAO reconoce que, en los pocos pases en desarrollo donde se han
introducido cultivos transgnicos, los pequeos agricultores han obtenido
beneficios econmicos y, se ha reducido el empleo de productos agroqumi-
cos txicos. Durante los ltimos siete aos, los cultivos transgnicos han
reportado grandes beneficios econmicos a los agricultores, en diversas
zonas del mundo. En varios casos, los beneficios por hectrea han sido
superiores a los derivados de cualquier otra innovacin tecnolgica intro-
ducida en las ltimas dcadas.
En China, ms de cuatro millones de pequeos agricultores cultivan algo-
dn resistente a los insectos. Representa un 30 % de la superficie total del
pas dedicada a ese cultivo. Su rendimiento super en un 20 % al de las
variedades tradicionales y los costos de los plaguicidas se redujeron en un
70 %.
En Amrica Latina y el Caribe, hay consenso entre los planificadores del
desarrollo y los expertos en economa, sobre la necesidad de promover
nuevas tecnologas como la ingeniera gentica y la genmica molecular,
como elementos claves al uso sostenible de los recursos genticos, y
cuando sea posible a las biotecnologas avanzadas en el manejo integra-
do de cultivos dentro de sistemas de produccin sostenibles.
Nuestro pas, como afirman nuestros cientficos, es depositario de una rica
biodiversidad, de nobles especies conocidas y utilizadas por los pobladores
de nuestras regiones; que recin estn siendo descubiertas para la ciencia y
que son analizadas para obtener nuevos compuestos qumicos, especial-
mente en el rubro farmacolgico. Experiencias recientes demuestran que
diversas especies de plantas y animales, especialmente en los trpicos,
contienen un enorme potencial de compuestos qumicos; muchos de
ellos son fuente de droga que permiten combatir el cncer, la malaria,
diversas enfermedades parasitarias, desrdenes diarreicos, enfermeda-
des infecciosas (incluyendo el VIH-SIDA), enfermedades cardiovascula-
res, respiratorias, diabetes, hepatitis, desrdenes mentales y muchas
otras ms.
26
Este material significa cuantiosos ingresos para la industria en general
y, en particular, la industria farmacolgica. Se calcula estos ingresos en
ms de US $ 400,000 millones de dlares anuales. Estas mismas empre-
sas invierten permanentemente, en investigacin y desarrollo para al-
canzar mayores niveles de competitividad en el mercado, atender los
desafos de nuevas enfermedades y de aquellas an no superadas; en
general, para responder a los requerimientos de un pblico consumidor
cada vez ms exigente.
La situacin de la biotecnologa en el pas est afectada por un bajo
nivel de desarrollo cientfico-tecnolgico lo cual afecta nuestros niveles
de competitividad en el contexto mundial. As lo reconocen incluso,
instituciones especializadas con reconocimiento mundial como el
WORLD ECONOMIC FORUM. Las causas ms importantes de esta situa-
cin, pueden resumirse en:
La inexistencia de un marco legal e institucional, para el adecuado
desarrollo de las acciones del Estado peruano en materia de bio-
tecnologa, lo cual se evidencia en la ausencia de una poltica inte-
gral en esta materia y la carencia de mecanismos para ejecutarla.
La actuacin inconexa y desarticulada de las instituciones encar-
gadas de investigacin y desarrollo cientfico biotecnolgico, en el
mbito estatal.
La desvinculacin entre las prioridades del desarrollo econmico y
los requerimientos del sector productivo nacional, con las acciones
que realizan las instituciones en el campo de la biotecnologa.
La subvaloracin y el desconocimiento sobre las potencialidades y
el beneficio que ofrece la Biotecnologa, para resolver los proble-
mas ms urgentes del pas.
La insuficiencia de recursos disponibles para las actividades de
biotecnologa, tanto por parte del Estado, como del sector privado.
Es evidente que an existe un gran desconocimiento en el pas, sobre las
potencialidades econmicas de la biotecnologa y de su relacin con el
desarrollo de otros sectores industriales. Los proyectos de este campo
27
tienen un riesgo significativamente mayor. Por ello, muchos empresa-
rios tienen dificultades para tomar las decisiones de invertir en esta
rea, lo cual se acenta porque no cuentan con el apoyo suficiente de
asesoramiento en estas materias.
Existe una oferta potencial, relativamente importante, de proyectos.
Aunque muchos de ellos carecen de estudios de factibilidad socioeco-
nmica y de identificacin consistente de los mrgenes de riesgo. Por
ello, no atraen la atencin de inversionistas privados. En tanto que, los
mecanismos de interfase carecen de experiencia para la bsqueda de
recursos en el mercado de capitales.
En consecuencia, el desarrollo industrial de la biotecnologa en el Per,
requiere la accin conjunta y complementaria de esfuerzos en el rea
pblica y en la privada, a travs de las cuales, se pueda dar respuestas
a la complejidad de la situacin descrita. Se requiere de nuevos instru-
mentos que faciliten la inversin privada en el sector y perfeccionar o
especializar los instrumentos de promocin y fomento que utiliza el
Estado en este terreno. En particular, se requiere la implementacin
mecanismos para otorgar beneficios fiscales atribuibles a las activida-
des de I+D, de tal manera que las empresas puedan planificar el uso de
este ahorro, amortizando el tiempo de los descubrimientos.
Finalmente, cabe destacar que el uso eficiente de la biotecnologa de-
pende de las condiciones del contexto, de la infraestructura y de los
recursos globales de cada pas. El Per, a pesar de esfuerzos pblicos y
privados significativos, tiene un serio dficit de condiciones para el
desarrollo biotecnolgico, en reas crticas como el de propiedad inte-
lectual, la proteccin de obtenciones vegetales, la regulacin del acceso
a las biotas, plantas y organismos marinos, el mbito de la bioseguridad
y los relativos a la aprobacin de nuevos productos. En materia de
conocimiento cientfico-tecnolgico, si bien el pas cuenta con recursos
calificados, es necesario incrementarlos y desarrollar nuevas capacida-
des en reas tecnolgicas especficas. Todo esto nos plantea un doble
reto, tanto a los cientficos, como a quienes tenemos la responsabilidad
de disear la poltica cientfico-tecnolgica del pas.
La biotecnologa es una ciencia fascinante. Es la ciencia de la vida. De
esa vida que necesita nuestro pas, para atender la demanda de empleo
y construir un pas diferente desde el emprendimiento de los pobladores
28
que conviven y habitan inmersos en una riqueza sin lmites, que an no
aprovechamos adecuadamente.
En el Per se realiza mucha investigacin y muy valiosa. Desde tiempos
inmemoriales, los peruanos han conquistado logros valiossimos para
afrontar el problema del hambre, la salud y la produccin. Hoy, en las
universidades e institutos especializados de investigacin, se realizan
importantes proyectos, a pesar de que el Estado asigna recursos - toda-
va escasos - limitados por su disponibilidad fiscal.
Sin embargo, tan importante como investigar, es proteger los resultados
de esos estudios. Y eso incluye, el conocimiento tradicional heredado de
nuestros antepasados que, en laboratorios tan perfectos como el de
Pacaritambo, nos legaron especies que han servido para saciar el ham-
bre, no slo del pas, sino del mundo. Asimismo, es vital la difusin y la
transferencia de esos conocimientos para superar la pobreza y construir
un desarrollo sostenido y sostenible. Incorporar la transferencia tecno-
lgica para promover el potencial de las empresas nacionales, implica
saber aprovechar la riqueza de nuestra biodiversidad y las ventajas
competitivas que tiene Per. Todo ello, slo puede ser impulsado debi-
damente, con el apoyo del Corpus cientfico nacional.
Nuestro pas requiere caminar hacia un mayor patentamiento, articular
de manera ptima universidad con empresa y, fortalecer la cultura del
emprendimiento y la innovacin. Las negociaciones en el marco del
TLC nos estn mostrando ese camino.
El progreso cientfico - tecnolgico desarrollado en el mundo, en los
ltimos 20 aos, ha alcanzado niveles impresionantes; generando inclu-
so nuevas especialidades del Derecho y formas diversas de valorizacin
de los productos que resultan de la investigacin cientfico-tecnolgica
que se cotizan, preferentemente, en las Bolsas de Valores de todo el
mundo.
Por ello, si en realidad queremos como pas acceder a mejores nive-
les acordes al desarrollo mundial, es indispensable modernizar nuestra
legislacin sobre la materia, en el marco de los Acuerdos Internaciona-
les de los que somos signatarios. Necesitamos conocer y compartir las
experiencias y la legislacin producida en materia en cuanto a la pro-
mocin de la biotecnologa moderna.
29
En el ao 2001, expertos de pases desarrollados y de Amrica Latina y
el Caribe, se reunieron en Lima, con motivo del Seminario Taller Bio-
tecnologa y Desarrollo en los Pases Andinos. En dicho evento, los
participantes reconocieron la urgencia de proteger los recursos genti-
cos y la biodiversidad, mediante el uso de diversas tcnicas biotecnol-
gicas, asegurando un acceso adecuado y transparente a dicho conoci-
miento. En esa ocasin, se emiti una declaracin, en la cual se propo-
nen un conjunto de medidas para que la biotecnologa acte como mo-
tor de desarrollo en nuestros pases. Estas medidas pueden resumirse
del siguiente modo:
Desarrollar un Plan o Agenda Nacional de biotecnologa
agropecuaria, priorizando el enfoque en la inversin, para
concentrarnos en pocos cultivos y pocos caracteres, con el fin
de tener xito en el corto plazo.
Fortalecer la red de laboratorios de biotecnologa agrcola, en
los aspectos de capacitacin, provisin de servicios de infor-
macin y gestin de proteccin de las innovaciones tecnolgi-
cas, para proporcionar una plataforma de herramientas bio-
tecnolgicas del tipo genmico.
Adecuar las regulaciones existentes y futuras dentro de un
marco regional, de acuerdo al Protocolo de Bioseguridad de
Cartagena.
Promover la participacin de los cientficos en el debate pbli-
co sobre los beneficios y riesgos de la aplicacin de las tecno-
logas modernas, considerando la necesidad de reclamar y
promover la asignacin de recursos financieros apropiados
para la educacin, entrenamiento y difusin de la biotecnolo-
ga. Esta concepcin la deben hacer suya los polticos, produc-
tores, empresarios, consumidores, ambientalistas, universida-
des y la sociedad civil; quienes, finalmente, son los que facili-
tan el desarrollo de la biotecnologa en el Per.
Trabajar para hacer posible esta agenda. La poltica de desa-
rrollo de la Biotecnologa como prioridad ya se encuentra con-
tenida en siete polticas del Acuerdo Nacional y el Plan Nacio-
nal de Biotecnologa e Ingeniera Gentica del Per se viene
30
ya elaborando, gracias a la formacin de un consorcio entre el
Ministerio de la Produccin, el Consejo Nacional de Ciencia y
Tecnologa (CONCYTEC) y el Centro Nacional de Planea-
miento Estratgico de la Presidencia del Consejo de Ministros.
En mi calidad de Presidenta de la Subcomisin de Ciencia, Tecnologa
e Innovacin Tecnolgica del Congreso de la Repblica, he presentado
el Proyecto de Ley N 12033, que propone aprobar una Ley de Promo-
cin de la Biotecnologa Moderna en el Per. El objetivo principal es el
de normar y promover la investigacin cientfica, el desarrollo tecnol-
gico y la innovacin empresarial como resultado de las aplicaciones de
la biotecnologa moderna en el pas, optimizando los beneficios econ-
micos en armona con la salud humana y con la preservacin del medio
ambiente.
En esta propuesta legislativa, se plantea la necesidad de constituir una
Comisin Interministerial de Biotecnologa, con la misin de armonizar
las polticas sectoriales, dentro del mbito general de la biotecnologa.
Se propone tambin, la formacin de la Comisin Nacional Ejecutiva de
Biotecnologa, con representantes de entidades gubernamentales, aca-
dmicas y empresariales a fin de promover la coordinacin entre los
sectores pblico y privado.
Esta iniciativa legislativa, asimismo, propone que se comprendan las
acciones e incentivos que pueda brindar el Estado peruano en su rol
promotor. Todo con el propsito de facilitar el ingreso del Per, en
forma decidida, en la competencia internacional por mercados y con el
debido respeto a las consideraciones ticas y de bioseguridad, as como,
a las normas que se encuentran vigentes.
En consideracin a la gran importancia de este marco legal para el
desarrollo del pas, es que optamos por incorporar a la ciudadana en el
proceso de consulta de la ley; especialmente, en lo referente a los as-
pectos de descentralizacin, reforma del Estado y las prioridades na-
cionales vinculadas al tema de la competitividad.
Por ello, la Consulta Nacional que hemos desarrollado ha sido un va-
lioso trabajo de campo, que nos ha permitido contar con el valioso
aporte de distinguidas autoridades de los Gobiernos Regionales y Loca-
les, representantes de los sectores productivos, de las universidades y
31
profesionales especializados, tanto del pas como del extranjero. Esta
participacin ciudadana se ha desarrollado, incluso a nivel nacional, a
travs de los Foros Macro Regionales; adems de dos eventos locales
con la participacin del Consejo Consultivo Nacional de Investigacin y
Desarrollo para la promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per.
Personalmente, valoro y agradezco el aporte de todos los distinguidos
participantes, as como el apoyo de la Organizacin de los Estados
Americanos OEI que, con su cooperacin ha hecho posible la realiza-
cin de las actividades de esta Consulta Nacional.
Debemos recordar que el desarrollo de las naciones, en el mundo glo-
balizado de hoy, est signado por la competitividad productiva de sus
economas, que dependen de una slida base cientfico tecnolgica. Por
ello, consideramos que esta propuesta de ley permitir al Per sentar
las bases para enfrentar los desafos del Siglo XXI y el paradigma de la
Sociedad del Conocimiento. Slo de este modo podremos alcanzar los
objetivos nacionales para superar la pobreza y acceder al desarrollo.
32
La Dra. Doris Snchez Pinedo de Romero es Biloga Molecu-
lar, Magster en Bioqumica y Doctora en Ciencias Biolgicas,
titulada por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Con
estudios post-doctorales en Espaa, Brasil, Argentina, Mxico,
Venezuela, Chile y EE.UU. Actualmente, es candidata al
Doctorado de Sociologa y docente del Doctorado en Ciencias
Biolgicas de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
Ha sido Becaria de la UNESCO, la OEA, PNUD, CORDIPLAN,
AECI de las Fundaciones Kellog y Rockefeller, de las Univer-
sidades de Michigan y de Texas (USA), Gran Mariscal Cceres
y del CONCYTEC
Es Congresista de la Repblica en representacin de la Regin La Libertad, Vicepresidenta de la
Comisin de Relaciones Exteriores, Presidenta de la Subcomisin de Cooperacin Internacional
y de la Subcomisin de Ciencia y Tecnologa. Es autora de la Ley Marco de Ciencia, Tecnologa
e Innovacin Tecnolgica, Ley General de Educacin, normas sobre Evaluacin y Acreditacin.
Promueve importantes iniciativas, como la creacin del Centro Nacional de Operaciones Satelita-
les por Imgenes para que el Per cuente con una tecnologa adecuada para controlar su espa-
cio territorial y martimo, explotacin responsable de sus recursos naturales, la seguridad y
defensa nacionales, la proteccin del medio ambiente. Es Presidenta del Parlamento Latinoame-
ricano en representacin del Per y preside las Liga Parlamentarias de Amistad Per-Israel y de
Per-Mxico. Ejerci el cargo de Ministra de Promocin de la Mujer y el Desarrollo Humano
(2001 2002) Asistente al Foro Social en Porto Alegre (Brasil) y al Foro Econmico de San
Petersburgo (Rusia). Ha representado al Congreso de la Repblica en delegaciones oficiales y
visitas de Estado en la Repblica Popular de China, Chile, Espaa y Medio Oriente.
Ex socia de la American Chemical Society, de la Sociedad Qumica del Per, de la Asociacin
Panamericana de Bioqumica y Biologa Celular, de la Asociacin Nacional de Bilogos y de la
Sociedad Catalana de Biologa, de la Sociedad de Microscopa Electrnica, de la Asociacin de
Bio-Antropologa del Centro de Investigacin de Bioqumica y Nutricin de la UNMSM, promotora
y fundadora de la Academia Peruana de Postgrado. Fue Vicerrectora Acadmica de la Universi-
dad Nacional Enrique Guzmn y Valle (1995-1996), Directora Acadmica de la Escuela de
Postgrado de la UNMSM (1985-1995), Catedrtica principal de la Facultades de Medicina,
Obstetricia y Ciencias Biolgicas de la UNMSM. Docente del Postgrado de Ciencias Biolgicas
de la Universidad Antenor Orrego de Trujillo. Conferencista en la Universidad Hebrea de Jerusa-
ln - Israel. Conferencista Magistral Internacional sobre La Nueva imagen del Per en la Univer-
sidad de Humboldt (Berln) y en la Universidad La Sorbona(Pars). Es autora de libros de su
especialidad en Bioqumica, ha publicado artculos cientficos en revistas de prestigio nacional e
internacional como el Journal of Biological Chemistry, la revista de la Sociedad Qumica del Per,
Protein and Peptide Research, Acta Latinoamericana, Joumal of Experimental Zoology y ha
publicado numerosos artculos de carcter poltico en diversos medios de comunicacin. Ha
obtenido mltiples premios y reconocimientos; en 1978, el Premio Hiplito Unanue; en 1996, la
Medalla de la Minerva, Premio al Mrito otorgado por la Facultad de Ciencias Biolgicas de la
UNMSM; en 1997, el Premio Helmut Kessel de la Sociedad Qumica del Per; y en el 2005, el
Premio del tomo de Oro otorgado por el IPEN. Ha sido condecorada por los Reyes de Espaa
con la Orden de la Gran Cruz y la Orden al Mrito Cvico.
33
Bioseguridad y
Desarrollo Sostenible
DR. ENRIQUE FERNNDEZ NORTHCOTE
COORDINADOR PROYECTO GEF-UNPEP CONAM
Las presiones contemporneas para reducir el uso de plaguicidas en
proteccin del ambiente y la salud humana; la necesidad de incremen-
tar la productividad en las reas agrcolas actuales para frenar la defo-
restacin y prdida de la biodiversidad; as como, el mejor aprovecha-
miento de las reas marginales (reas afectadas por salinidad, sequas,
inundaciones y heladas); la necesidad de mejorar la calidad de la ali-
mentacin y de la salud humana; el avance de la genmica en las reas
agropecuaria y humana; son procesos que llevan a explorar mejores
caminos para desarrollar y utilizar adecuadamente la biotecnologa
moderna.
La adopcin comercial, por parte de agricultores de diversos pases, de
cultivos transgnicos y de otros productos de la biotecnologa moderna,
es un resultado de la rpida difusin de una tecnologa que ofrece la
oportunidad de una revolucin agrcola, positivamente ms dramtica
que la revolucin verde.
La biotecnologa moderna ofrece, definitivamente, ventajas comparati-
vas y de alta competitividad para el Per, por su gran diversidad gen-
tica y su potencial de agro exportacin, tanto de especies nativas como
introducidas. Estas ventajas no slo se dan en el rea agropecuaria,
sino tambin en otras, como la medicina, la minera y la industria.
La promocin de la biotecnologa moderna en el Per, debe estar orien-
tada al desarrollo sostenible; entendiendo como tal, el desarrollo que
satisface las necesidades del presente sin comprometer la capacidad de
las futuras generaciones para satisfacer sus propias necesidades. Por lo
tanto, la liberacin intencional de un organismo genticamente modifi-
34
cado, producto de la biotecnologa moderna, debe cumplir con requisi-
tos para la proteccin y mejoramiento del ambiente y la salud humana.
Como en el caso de toda tecnologa, la biotecnologa moderna tiene
beneficios, pero tambin riesgos. Las inquietudes sobre las posibles
implicancias de la biotecnologa moderna en el ambiente y la salud
humana, han estimulado el desarrollo de mecanismos regulatorios para
garantizar la seguridad alimentaria y del medio ambiente.
Es as que, en los ltimos 30 aos, se han implementado en diferentes
pases, guas, sistemas regulatorios y marcos estructurales nacionales
de seguridad para la aplicacin de la biotecnologa moderna. Es lo que
conocemos como bioseguridad; cuya conduccin y cumplimiento re-
quiere de un aporte multidisciplinario y de capacidades, que permitan
la mejor utilizacin de la biotecnologa moderna sin comprometer la
salud humana y el medio ambiente.
El 29 de enero del 2000, se adopt el Protocolo de Cartagena sobre
Seguridad de la Biotecnologa, en el marco del Convenio sobre la Di-
versidad Biolgica; lo cual constituye una base normativa internacional
que permite la aplicacin de la biotecnologa moderna de una manera
favorable para el entorno.
El Per est considerando como una necesidad y prioridad nacional, el
desarrollo de la biotecnologa moderna y sus aplicaciones, como facto-
res fundamentales para la competitividad, el desarrollo econmico y el
bienestar del pas. Por ello es indispensable, en este pas megadiverso,
un marco legal y estructural para la implementacin de los estndares
bsicos de seguridad de la biotecnologa moderna.
El Consejo Nacional del Ambiente (CONAM), autoridad ambiental
nacional, est coordinando la elaboracin de un Marco Estructural
Nacional de Bioseguridad (MENB) como parte del Proyecto Mundial
PNUMA-FMAM (UNEP-GEF) para el desarrollo de marcos nacionales
de bioseguridad; y as cumplir con las obligaciones sealadas en el
Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa y del Con-
venio sobre la Diversidad Biolgica y otras regulaciones nacionales
existentes sobre bioseguridad.
35
Apoyan al CONAM, como agencia ejecutora del proyecto para la elabo-
racin del MENB del Per, el Comit Nacional de Coordinacin con-
formado por representantes del Concejo Nacional de Ciencia y Tecno-
loga (CONCYTEC), el Colegio de Bilogos del Per (COLBIOP), la
Direccin General de Salud (DIGESA), el Instituto de Investigaciones
de la Amazona Peruana (IIAP), el Instituto Nacional de Investigacin y
Extensin Agraria (INIEA), el Ministerio de Comercio Exterior y Tu-
rismo (MINCETUR), el Ministerio de Relaciones Exteriores (RREE), el
Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA), la Sociedad Nacional
de Industrias (SNI), la Sociedad Peruana de Derecho Ambiental
(SPDA), la Universidad Nacional Agraria La Molina (UNALM), el
Viceministerio de Pesquera (PRODUCE-PESQUERIA); as como por
expertos del Centro Internacional de la Papa (CIP), productores de
semillas y consultores especializados.
En la elaboracin del Marco Nacional de Bioseguridad, se han conside-
rado cinco componentes esenciales. Estos son:
Una poltica en materia de bioseguridad.
El rgimen reglamentario.
El sistema de tramitacin de peticiones (administrativo, eva-
luacin y gestin del riesgo, adopcin de decisiones).
Las actividades de seguimiento (observancia y verificacin de
los efectos ambientales).
La concienciacin y participacin del pblico.
Una Poltica Nacional en Bioseguridad
Los siguientes principios generales para una poltica nacional en Bio-
seguridad, son producto de los acuerdos asumidos en diferentes talleres
y reuniones realizados para la elaboracin del MENB:
La regulacin nacional sobre bioseguridad deber garantizar
un nivel adecuado de proteccin a la salud humana, el ambien-
te, la diversidad biolgica y su uso sostenible, en la esfera de la
investigacin, produccin, transferencia, manipulacin, trans-
porte, almacenamiento, conservacin, intercambio, comerciali-
zacin, uso confinado y liberacin al ambiente, de los orga-
36
nismos genticamente modificados (OGMs) y de sus productos
derivados.
La regulacin nacional se aplicar, caso por caso y paso por
paso, a los OGMs y sus productos derivados, segn competa,
en las diferentes actividades indicadas en el prrafo anterior.
La aplicacin de la regulacin nacional de bioseguridad no
deber ser limitante para el desarrollo de la biotecnologa mo-
derna, ni un obstculo tcnico o restriccin encubierta a su
comercializacin en el Per.
Se promover en el manejo de los transgnicos el concepto de
zona reservada de alta agro biodiversidad como una forma de
minimizar la erosin de la agro biodiversidad y de la diversi-
dad cultural asociada.
En el desarrollo de transgnicos se fortalecer la investigacin
orientada a definir los riesgos potenciales relacionados con el
flujo de genes.
El anlisis, evaluacin y manejo de riesgos potenciales deber
estar basado en el conocimiento cientfico y tcnico,
caractersticas del ente biolgico, su medio ambiente, entes
biolgicos no objetivos, seguridad alimentaria y condiciones
culturales, sociales y econmicas.
La vigilancia y la evaluacin de riesgo deben enfocarse sobre
las caractersticas del OGM o su producto derivado antes que
sobre las tcnicas celulares o moleculares usadas para su pro-
duccin.
El Rgimen Reglamentario
A este respecto tenemos diversos instrumentos que deben ser analiza-
dos:
A. Ley 27104 - Ley de prevencin de riesgos derivados del uso de la
Biotecnologa
Esta norma, que fue promulgada el 12 de mayo de 1999, tiene los
siguientes objetivos:
Proteger la salud humana, el ambiente y la diversidad biolgi-
ca;
37
Promover la seguridad en la investigacin y en el desarrollo de
la biotecnologa;
Regular, administrar y controlar los riesgos derivados del uso
confinado y de la liberacin de los OVMs; y,
Regular el intercambio y la comercializacin de OVMs, tanto
dentro del pas, como con el resto del mundo.
Esta norma tiene como mbito de aplicacin, la investigacin, pro-
duccin, introduccin, manipulacin, transporte, almacenamiento,
conservacin, intercambio, comercializacin, uso confinado y libe-
racin de OGMs, bajo condiciones controladas; as como, cual-
quier actividad que contemple la manipulacin y uso del ADN como
vector, receptor o parentales.
El 28 de octubre del ao 2002, a travs del DS. 108-2002-PCM, se
aprob la reglamentacin de la Ley 27104. En el reglamento se es-
tablecen como rganos Sectoriales Competentes al Instituto Na-
cional de Investigacin Agraria (hoy INIEA) para el sector agricul-
tura; al Viceministerio de Pesquera para el sector pesquero y a la
Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) para el sector sa-
lud. Estos rganos sectoriales competentes (OSC) deben de cumplir
y hacer cumplir las disposiciones referentes a la seguridad de la
biotecnologa, establecidas en la Convencin de Diversidad Biol-
gica, en la ley 27104 y su reglamento, as como otras disposiciones
nacionales o internacionales relacionadas con la materia.
El Consejo Nacional del Ambiente (CONAM) es la instancia de
coordinacin intersectorial y el punto focal para el Protocolo de
Cartagena sobre Bioseguridad y para el Centro de Intercambio de
Informacin (Biosafety Clearing House). En la actualidad, tanto la
Ley 27104, como su reglamento estn en vigencia, pero latentes to-
dava, debido a que otros instrumentos necesarios para su aplica-
cin estn en elaboracin bajo el apoyo y coordinacin del proyec-
to MENB; se espera que sean aprobados a la brevedad.
Los aspectos relativos al Sistema de tramitacin de peticiones y ac-
tividades de seguimiento, estarn incluidos en los reglamentos in-
ternos sectoriales sobre Bioseguridad que pronto sern aprobados
por los rganos Sectoriales Competentes.
38
B. Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la Biotecnologa en el
marco del Convenio sobre la Diversidad Biolgica
En el marco internacional el Per, como Parte de la Convencin
sobre la Diversidad Biolgica (CBD), particip desde sus inicios en
las negociaciones del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de
la Biotecnologa.
El 29 de enero del ao 2000 se adopt en Montreal, Canad, el
Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del
Convenio sobre la Diversidad Biolgica. El 24 de mayo del ao
2000, el Per suscribi dicho instrumento internacional, expresan-
do con ello su apoyo a los objetivos y provisiones, as como su pre-
disposicin de ratificarlo y formar parte de este acuerdo interna-
cional. Mediante la Resolucin Legislativa N 28170 del 13 de fe-
brero del 2004, el Congreso de la Repblica aprob el Protocolo de
Cartagena sobre Bioseguridad y por Decreto Supremo 022-2004-
RE del 24 de febrero del 2004, se ratific. La Secretara del Conve-
nio sobre la Diversidad Biolgica oficializ la ratificacin del Pro-
tocolo por Per el 14 de abril del 2004, por lo que el Per es Parte
del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad desde el 13 de julio
del 2004.
El Protocolo es un marco normativo internacional que permite la
aplicacin de la biotecnologa moderna, reconciliando los intereses
del comercio internacional con la necesidad de proteger la salud
humana y el medio ambiente. Su objetivo principal es el contribuir
a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la
transferencia, manipulacin y utilizacin segura de los organismos
vivos modificados resultantes de la biotecnologa moderna, que
puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin
sostenible de la diversidad biolgica, teniendo en cuenta los riesgos
para la salud humana, y centrndose concretamente en los movi-
mientos transfronterizos.
C. Concienciacin y Participacin del pblico
La participacin en las acciones de la Consulta Nacional sobre la
promocin de la biotecnologa moderna en el Per, es una de las
actividades que se vienen desarrollado a nivel nacional, para in-
39
formar sobre la biotecnologa moderna y el marco nacional de bio-
seguridad, y es una oportunidad para la participacin del pblico
sobre el tema.
En los reglamentos internos sectoriales sobre bioseguridad se dis-
pone sobre la publicacin e informacin de los procesos nacionales
sobre bioseguridad a fin de recabar la opinin pblica al respecto.
Los rganos sectoriales competentes tendrn un sitio web para co-
municar e intercambiar informacin sobre las actividades naciona-
les en bioseguridad.
CONAM como Punto Focal del Centro de Intercambio de Informa-
cin sobre Bioseguridad (Biosafety Clearing House o BCH) de la
Secretara del Convenio sobre la Diversidad Biolgica est organi-
zando un sitio web o BCH-nacional (BCH-n) para proveer infor-
macin nacional sobre bioseguridad que como parte del Protocolo
debe proveer a la comunidad internacional, contactos, regulacin,
decisiones nacionales, informacin sobre OGMs.
El BCH-n ser interoperable con el BCH, que es un portal de inter-
net al que los Estados parte, como Per, podrn ingresar y acceder
a informacin sobre bioseguridad. El BCH facilita el intercambio
de informacin cientfica, tcnica, ambiental y legal sobre los
OGMs, as como oportunidades de capacitacin
Elaboracin de Normas Tcnicas Peruanas
CONAM tiene la Secretara Tcnica del Comit Tcnico de Normaliza-
cin sobre Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados (BOVMs)
del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin
de la Propiedad Intelectual (INDECOPI). El proyecto MENB ha contri-
buido a la elaboracin de la Norma Tcnica Peruana (NTP 731.001,
2004) sobre Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados. Al presen-
te se est elaborando el proyecto de Norma Tcnica Peruana (PNTP) de
Bioseguridad en la Comercializacin de Organismos Vivos Modifica-
dos, sus Productos y Derivados. En este PNTP se norma que la manipu-
lacin, envasado, almacenamiento, transporte y etiquetado ser de
acuerdo a lo utilizado para el equivalente convencional, salvo que el
OSC especifique algn tipo de tratamiento, cuidado o requisito especial.
40
El Dr. Enrique Fernndez Northcote, actual Coordinador Proyecto GEF-UNPEP CONAM,
Coordinador Nacional Proyecto CONAM/UNEP-GE 2005 para el Desarrollo del Marco
Estructural Nacional de Bioseguridad.
Tiene formacin en Agronoma y Agricultura Tropical en la Universidad Nacional Agraria,
La Molina; con especializacin en Fitopatologa y Virologa en las Universidades de
California y la Universidad de Wisconsin (USA), con especializacin en Gentica y
Mejoramiento de Plantas.
Profesor en la Universidad Nacional Agraria, La Molina, durante 25 aos. Al presente
Profesor Visitante en la Escuela de Post Grado, especialidades de Fitopatologa y Mane-
jo Integrado de Plagas. Experiencia en epidemiologa de enfermedades, variabilidad y
evolucin de fitopatgenos, base gentica y molecular de la resistencia a enfermedades.
Asesor en biotecnologa moderna en el Instituto de Biotecnologa (IBT). Se ha desempe-
ado como cientfico visitante del International Potato Center, como Jefe del Departa-
mento de Fitopatologa del Programa Nacional de Investigaciones en Papa, Bolivia
(PROINPA). Es Consultor cientfico en mejoramiento para resistencia a virus de los
Programas Nacionales de Papa de Brasil, Uruguay, Argentina y Chile. Se ha desempe-
ado como virlogo en el Centro Internacional de la Papa, Lima, Per, Jefe del Dpto. de
Fitopatologa de PROINPA (Convenio IBTA-CIP-COSUDE) en Cochabamba, Bolivia,
Consultor Internacional en proyectos financiados por la Comunidad Econmica Europea
y proyectos financiados por la Cooperacin Suiza para el desarrollo (COSUDE). Ha
desarrollado materiales de capacitacin para cursos internacionales en Per, Argentina,
Chile, Bolivia, Mxico, Filipinas, Bangladesh, Kenya y Camern.
Es Director Editor de la Revista FITOPATOLOGIA, rgano oficial de la Asociacin
Latinoamericana de Fitopatologa. Los resultados de sus investigaciones se han presen-
tado en reuniones cientficas realizadas en el Per, Ecuador, Bolivia, Uruguay, Cuba,
USA, Canad, Japn, Filipinas, Europa, Kenya, Camern y Nigeria y publicadas en 87
resmenes o compendios, 47 artculos cientficos y 33 otras publicaciones nacionales o
internacionales.Ha sido merecedor de diversas distinciones como : Diploma de Honor por
el Ministerio de Agricultura en reconocimiento a brillante trayectoria de investigador
agropecuario y contribuciones cientficas en fitopatologa al desarrollo de las ciencias
agrarias en el Per y otras ocho distinciones.
41
CONAM
- Instancia de Coordinacin Intersectorial
en seguridad de la biotecnologa moderna
y en el ejercicio de funciones derivadas
de la Ley 27104
- Propuesta de directrices respecto a la Ley
27104
OSC
Responsabilidad y manejo de la seguridad de la
biotecnologa moderna.
Ley 27104 (6), DS 108-2002-PCM (6)
CONADIB
(Comisin Nacional de
Diversidad Biolgica)
- Instancia consultiva de
asesoramiento y concertacin
en asuntos de bioseguridad
Ley 27104 (5.2)
- Apoya a CONAM en la
propuesta de directrices
respecto a la Ley 27104 (5.2);
DS 068-2001-PCM (82.5)
PROYECTOS DE APOYO
MEMB
- Elaboracin: Proyecto
CONAM/PNUMA-FMAM (OSC,
Sector Pblico, Sector
Privado). En ejecucin
- Implementacin. En preparacin
- Investigacin en bioseguridad.
En preparacin
Comit Tcnico de
Normalizacin de Bioseguridad
en Organismos Vivos
Modificados (CTN-BOVMs)
(INDECOPI)
Elaboracin de Normas Tcnicas
Internas de Seguridad de la
Biotecnologa Moderna
- OSC, Sector Pblico, Sector
Privado.
- Ley 27104 (2 Disposicin
Transitoria); DS 108-2002-PCM (46)
BCH
(Centro de Intercambio de Informacin
sobre Bioseguridad)
INIEA DIGESA PESQUERIA
GTS
(Grupo Tcnico
Sectorial)
Apoyo en el
cumplimiento de
funciones de los
OSC.
DS 108- 2002-
PCM (10)
ORGANIGRAMA DEL MARCO ESTRUCTURAL
NACIONAL DE BIOSEGURIDAD (MENB)
CONABIOS
(Comisin Nacional Asesora de
Bioseguridad)
Apoya a la Comisin Nacional
Ejecutiva de Biotecnologa
(CONEBIO) adscrita a CONCYTEC,
en temas de bioseguridad en la
promocin de la biotecnologa
moderna
GTS
(Grupo Tcnico
Sectorial)
Apoyo en el
cumplimiento de
funciones de los
OSC.
DS 108- 2002-
PCM (10)
GTS
(Grupo Tcnico
Sectorial)
Apoyo en el
cumplimiento de
funciones de los
OSC.
DS 108- 2002-
PCM (10)
42
Alimentos Transgnicos y
Percepcin del Pblico
Dr. Lionel Gil Hormazabal
Director del Programa de Biologa Ce-
lular y Molecular de la Facultad de
Medicina - Universidad de Chile
En las ltimas dcadas, los avances en la biotecnologa moderna han
permitido al ser humano, cruzar las barreras de las especies para trans-
ferir genes tiles de una especie a otra. Estas tcnicas estn siendo
aplicadas con gran xito en diferentes sectores, tales como la salud,
produccin agrcola, forestal, minera, acuicultura, la industria; entre
otras.
Se entiende por organismo genticamente modificado (OGM), cualquier
organismo que posea una combinacin nueva de material gentico, que
se haya obtenido mediante la aplicacin de la biotecnologa moderna.
Los OGMs ya forman parte de nuestra vida, generando nuevas varieda-
des de plantas, con caractersticas benficas, como la resistencia a
enfermedades, plagas, stress ambiental, etc. As como, hay nuevos mi-
croorganismos que se aplican para mejorar procesos industriales, in-
cluyendo los de una produccin limpia.
Esta tecnologa est generando nuevos productos utilizados como ali-
mentos, aditivos de alimentos, medicamentos, adhesivos, combustibles,
etc. Aunque muchos de estos beneficios ya estn disponibles, tambin
existe preocupacin por los posibles riesgos de sus aplicaciones en la
salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad. La industria de
OGMs es, en la actualidad, un comercio global de billones de dlares
que crece de manera exponencial.
En el mbito agrcola, en el ao 2004 la superficie plantada a nivel
mundial con cultivos biotecnolgicos increment en 20% respecto al
ao 2003. En slo ocho aos, este aumento fue de 1.7 a 81 millones de
43
Ha, demostrando que la biotecnologa es la tecnologa adoptada ms
rpidamente, en la historia de la agricultura.
Ms de 7.0 millones de agricultores plantan semillas biotecnolgicas en
18 pases y, alrededor del 85 % de ellos, son agricultores pobres de
pases en vas de desarrollo. Seis pases productores de cultivos GM
producen ms del 99 % de este tipo de cultivos. A nivel mundial, el ao
2004, los principales cultivos GM modificados en hectreas plantadas,
respecto a los cultivos tradicionales fueron: soya (56%), algodn
(28%), canola (19%) y maz (14 %). Los beneficios de las variedades
biotecnolgicas para los productores americanos han representado,
slo en soya, una reduccin de 13,000 toneladas de herbicidas por ao;
y un ahorro de US 1,100 millones por ao, en costos de produccin.
Argentina, el pas de Amrica Latina que adopt ms rpidamente la
biotecnologa agrcola para uso comercial, es lder mundial como pro-
ductor de soya transgnica; la cual constituye uno de los principales
productos de exportacin de su comercio exterior, con exportaciones
superiores a US $ 4.500 millones de dlares al ao. El 98% de la pro-
duccin de soya en ese pas, es transgnica.
Este beneficio, que ha hecho una muy importante contribucin en uno
de los perodos ms difciles de la economa trasandina, se ha realizado
duplicando la superficie sembrada y con importantes ahorros en la
utilizacin de agroqumicos altamente txicos, lo que representa bene-
ficios adicionales para la salud humana y el medio ambiente.
Los beneficios de estos cultivos han sido hasta el momento para los
productores, quienes han podido reducir costos, usar menos insectici-
das, incrementar el control de insectos y pestes, mejorando su produc-
cin y aumentando sus ganancias. En cambio, los consumidores no han
recibido beneficios importantes y generalmente, no estn informados de
las ventajas de este tipo de productos biotecnolgicos.
Los principales beneficios de los OGMs son: el incremento en la canti-
dad y calidad de los alimentos, el aumento en la productividad redu-
ciendo la cantidad de tierra y agua necesaria para los cultivos y que
puede utilizarse para otras necesidades de la humanidad, la disminu-
cin del dao ambiental por uso de fertilizantes sintticos, pesticidas y
44
erosin del suelo y la proteccin del hbitat, la diversidad biolgica y la
calidad del agua.
La biotecnologa, por s sola, no podr alimentar al mundo de maana.
Sin embargo, esta tecnologa unida a reformas polticas y econmicas,
puede aumentar la productividad de las cosechas y mejorar el valor
nutritivo de las plantas, lo cual beneficiar principalmente a los pases
en vas de desarrollo, proporcionando alimentos ms baratos a los
consumidores de ingresos ms bajos. Esto es de gran importancia, si se
considera que, para el ao 2020, la poblacin habr incrementado en
1.200 millones en circunstancias que hoy, 800 millones, es decir casi
uno de cada siete personas, padece de hambre crnica.
Por otra parte, el pblico tiene muy poca informacin sobre esta tecno-
loga y muchas reservas sobre su aplicacin. Esto se justifica por el
temor a lo desconocido, principalmente por falta de comprensin sobre
la ciencia y tambin como consecuencia de casos recientes que no
tienen que ver con biotecnologa, pero que por error han sido relacio-
nados. Tambin, existe desconfianza hacia los encargados de las regu-
laciones y a las compaas multinacionales, adems de percepciones
inexactas respecto al riesgo.
Los principales temores del pblico respecto al uso de los OGMs son: el
desarrollo de alergias en personas susceptibles; la induccin de resis-
tencia en el ser humano al uso de antibiticos; la introduccin de toxi-
nas que afecten procesos ecolgicos y organismos benficos; la posible
transformacin de los OGMs en supermalezas y la proliferacin de
insectos resistentes a toxinas naturales. Esto obliga a los pases a dictar
regulaciones de bioseguridad que protejan al ser humano, a la biodiver-
sidad y el medio ambiente. Al mismo tiempo, se debe educar al pblico
sobre los beneficios y riesgos de esta tecnologa.
Es indudable que el rpido desarrollo de la biotecnologa comercial ha
ensanchado la brecha tecnolgica y econmica entre las naciones in-
dustrializadas y los pases en vas de desarrollo. Estos ltimos se ven
enfrentados con una multiplicidad de desafos. En respuesta a estas
preocupaciones, los gobiernos negociaron un acuerdo subsidiario a la
Convencin de Diversidad Biolgica dirigido a prevenir los posibles
riesgos del comercio transfronterizo y liberacin accidental de OGMs.
45
Este acuerdo, el Protocolo Internacional de Bioseguridad, se adopt el
ao 2000 en Montreal con posterioridad a la reunin sostenida en Car-
tagena de Indias y tiene por objetivo el de contribuir a garantizar un
nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipu-
lacin y utilizacin segura de los OGMs resultantes de la biotecnologa
moderna que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la
utilizacin sostenible de la diversidad biolgica. El Protocolo entr en
vigencia el 11 de septiembre de 2003. Esto implica que se une legal-
mente al sistema internacional y al de los estados signatarios y por lo
tanto stos deben cumplir e implementar todas las disposiciones del
Protocolo.
Indudablemente la entrada en vigencia del protocolo define un marco
internacional que afectar los flujos comerciales, independientemente
de si los pases lo ratifican o no. Cada da ms pases tomarn decisio-
nes especficas en cuanto a las condiciones que debern cumplir los
OGMs y sus derivados para acceder a los mercados.
Todos sabemos que en ningn campo de la actividad humana es posible
alcanzar la seguridad absoluta y esto es particularmente relevante con
respecto a la ingestin de substancias complejas como son los alimen-
tos. En cuanto a los alimentos tradicionales, la seguridad de stos est
basada en su habitual consumo seguro, y en general en la mayora de
los pases no son rigurosamente regulados.
Por el contrario, para los alimentos GM, a partir de 1990 se ha estable-
cido una evaluacin de la seguridad, incluyendo la inocuidad alimenta-
ria, la cual est basada por una parte en el uso seguro de su contrapar-
te no OGM (proceso de equivalencia sustancial) y por otra, en un cui-
dadoso anlisis de riesgo, caso a caso. Este incluye para la primera
generacin de alimentos GM, los que poseen caractersticas agronmi-
cas mejoradas, los siguientes anlisis: a) caractersticas agronmicas y
morfolgicas de la planta, b) composicin macro y micro de micronu-
tientes, contenido de antinutrientes y agentes txicos, caractersticas
moleculares , expresin y seguridad de las nuevas protenas del cultivo,
d) caractersticas nutricionales y toxicolgicas del nuevo producto
comparado con su contrapartida convencional, ensayados en modelos
animales.
46
Las diferencias identificadas son objeto de nuevos anlisis cientficos
con el objeto de evaluar si cualquiera de esas caractersticas representa
algn riesgo para el uso seguro como alimento. Este tipo de anlisis
puede tomar unos 5 aos con costos que pueden ser del orden de 10 a
50 millones dlares. Los alimentos as analizados y aprobados para su
comercializacin en los ltimos aos han demostrado ser, tanto o ms
seguros, que los cultivos convencionales. Aproximadamente, 30 mil
ensayos de campo se han realizado con mas de 50 cultivos en 45 pases.
Ms de 300 millones de Ha. se han cultivado en los ltimos 10 aos,
hasta el momento sin problemas documentados sobre efectos adversos
en humanos y animales.
Ms difciles de evaluar son los riesgos al medio ambiente, los cuales
son tambin evaluados caso a caso, e incluyen el conocimiento de las
condiciones locales, ecolgicas y agrcolas, la biologa y caractersticas
nuevas del OGM, sus interacciones con la planta receptora y las estir-
pes silvestres emparentadas.
Esto permite que con buenos estudios de evaluacin y de prevencin de
riesgos y con regulaciones que sean aplicadas y controladas, los ries-
gos se pueden reducir a su mnima expresin. Al mismo tiempo, crea la
necesidad de disponer en nuestros pases de personal altamente califi-
cado en bioseguridad que conozca muy bien las condiciones locales y
pueda tomar decisiones sobre eventos aprobados en otros pases, pero
que pudieran representar riesgos no evaluados previamente en nuestra
biodiversidad.
Si bien la discusin sobre los alimentos transgnicos continua ya existe
consenso que los alimentos biotecnolgicos son tan seguros como sus
contrapartidas convencionales, lo cual ha sido reconocido por organis-
mos internacionales como la OMS, FAO, Comisin Europea, Organiza-
cin para la Cooperacin Econmica y Desarrollo (OECD), por las
Academias Nacionales de Ciencias de numerosos pases incluyendo:
Australia, Canad, India, Mxico, Reino Unido, Estados Unidos, etc.
Tambin por sociedades cientficas como la Sociedad Americana de
Toxicologa, la American Medical Association, etc. y por ms de 3000
cientficos, incluyendo 21 que han obtenido el premio Nobel
Una segunda generacin de productos BT que se est desarrollando son
aquellos cultivos con caractersticas nutricionales mejoradas. Estos
47
sern de muy diversa naturaleza, por lo tanto el anlisis de la seguridad
y la evaluacin nutricional tambin deber ser realizada caso a caso.
Muchos de los cultivos nutricionalmente mejorados, tienen modificacio-
nes en vas metablicas y catablicas, y por lo tanto el impacto de tales
modificaciones y sus metabolitos en esas y en otras vas relacionadas,
debe ser analizado cuidadosamente. La seguridad y la evaluacin nutri-
cional de stas nuevas variedades deber incluir el anlisis de su com-
posicin.
En los casos en los cuales la composicin nutricional es alterada de tal
manera que no se pueda comparar con una contrapartida de uso segu-
ro, la evaluacin de la seguridad se deber enfocar en la seguridad del
cambio de los niveles de nutrientes en el contexto de su uso e ingesta.
Para este efecto, ser necesario aplicar nuevas tcnicas para determi-
nar perfiles que generen informacin sobre nutrientes o metabolitos
especficos. Esto requerir determinar lneas base.
Estos mtodos debern ser validados y armonizados globalmente. Ade-
ms, dependiendo de la modificacin nutricional introducida ser im-
portante evaluar la biodisponibilidad, en estudios con animales. La
evaluacin antes de la comercializacin, deber identificar sin dudas la
seguridad y los aspectos nutricionales de estos productos antes que
sean autorizados para su uso comercial. Por estas razones, se estima
que este tipo de alimentos no ser comercializado antes de 5 aos
En el futuro, el ms probable escenario ser aquel en el cual se destra-
barn las limitaciones a la utilizacin de los OGMs en la agricultura,
estableciendo estrictas normas de bioseguridad respecto a los eventos y
fijando requisitos sobre etiquetado, con umbrales respecto a la presen-
cia de OGMs en los distintos productos.
En enero del 2002, la OEA aprob el proyecto Regulaciones de
Bioseguridad en Amrica Latina y el Caribe en el marco del Protocolo
Internacional de Bioseguridad y ha extendido sus actividades en un
nuevo proyecto que incluye a 15 pases de Amrica Latina y el Caribe y
que ha sido aprobado para el perodo 2004-2006. Los objetivos de estos
proyectos son:
a) Evaluar la infraestructura legal e institucional existente en
bioseguridad en los pases participantes,
48
b) Establecer las necesidades de capacitacin de diversos actores
sociales,
c) Desarrollar seminarios talleres en Bioseguridad, Percepcin
Pblica y Gestin e Innovacin en Biotecnologa
d) Elaborar lineamientos para programas nacionales de
capacitacin en el tema.
Con el apoyo de OEA e instituciones de los pases participantes, estos
proyectos han logrado reunir a expertos internacionales,
representantes de las instituciones reguladoras, acadmicas,
empresariales, ONGs y congresistas en mesas de discusin sobre temas
de Ciencia y Tecnologa y Proteccin de la Biodiversidad.
Particularmente importantes han sido diversos cursos y seminarios
internacionales desarrollados en Argentina, Colombia, Chile, Per,
Panam y Venezuela con participacin de expertos del ms alto nivel,
locales y extranjeros, de pases como Francia, Suiza, Estados Unidos,
Canad, Argentina, Brasil y Mxico. En estos seminarios y cursos se
han adiestrado ms de 500 profesionales de 15 pases. Se han
publicado dos libros que son producto del trabajo de numerosos
consultores del proyecto de los pases participantes y de expertos
internacionales, que entregan informacin sobre los beneficios y riesgos
de la biotecnologa, basado en el conocimiento cientfico, que son de
gran de utilidad para las decisiones que debern tomar los pases para
implementar el Protocolo.
Teniendo en cuenta el rpido desarrollo de la Biotecnologa en los
mbitos silvo-agropecuario, acucola, medioambiental, salud, e indus-
trial, existe consenso en la necesidad de regular y monitorear esta
tecnologa, as como de formar recursos humanos altamente calificados
en investigacin y en Bioseguridad. De este modo, los pases podrn
obtener los beneficios que ofrece esta tecnologa con los mnimos ries-
gos para la biodiversidad y la salud humana. Es un enorme desafo para
los pases Latinoamericanos implementar a la brevedad posible los
instrumentos que permitan alcanzar estas metas. En este sentido es
indispensable la cooperacin hemisfrica entre pases (norte- sur y sur-
sur), as como tambin entre organizaciones internacionales (OEA,
OECD, ILSI, OPS, FAO, BID, etc).
49
Es importante tener una visin de futuro, debemos mirar la Biotecnolo-
ga ms all de los OGMs porque lo que hoy nos preocupa sobre ellos
puede ser cambiante en el tiempo, la situacin actual es slo un estadio
del ciclo tecnolgico, ya que la BT es mucho ms que mover genes entre
especies. La BT moderna ofrece una nueva forma de hacer tecnologa
aprovechando el potencial que existe en las propias fuentes de la vida.
Los desarrollos que hoy est teniendo la genmica y la protemica, nos
est sealando que estamos en los albores del aprovechamiento de ese
potencial. En nuestra opinin, debera ser un objetivo prioritario para
nuestros pases, tomando todos los resguardos que sean necesarios,
promover el acceso seguro a la transferencia de biotecnologas moder-
nas, sin imponer trabas innecesarias al comercio de los productos bio-
tecnolgicos.
50
El Dr. Lionel Gil Hormazabal es Director del Programa de Biologa Celular y Molecular de la
Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Investigador y Profesor Titular del Instituto de
Ciencias Biomdicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Ph.D., graduado en
la Universidad de Cornell, Estados Unidos. Becario de la Fundacin Fulbright y la Fundacin
Ford. Con estudios de post-doctorado en las Universidades de Tubingen y Munich (Alemania).
Ha sido profesor visitante en las Universidades de Texas en Houston y de Surrey en Inglaterra.
Fue director del Departamento de Bioqumica de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Chile y presidente de la Sociedad de Bioqumica de Chile. A nivel de postgrado dicta el curso de
Toxicologa Ambiental para el Programa de Postgrado en Ciencias Ambientales y Biomedicina.
Dicta el curso de Biotecnologa en la Academia Diplomtica. Trabaj como asesor cientfico del
Programa de Entrenamiento de Postgrado en Ciencias Biolgicas PNUD/UNESCO. Ha sido
consultor de Syracuse Research University Corporation, Estados Unidos, de la Universidad de
Talca, de la Fundacin Andes, del PNUD, la OEA del Programa Global Environment Facility y de
diversas empresas. Ha integrado comits de la Universidad de Chile, CONICYT, FONDECYT,
Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile. Es miembro de Comits de Programas de Postgra-
do de la Universidad de Chile. Ha realizado consultoras para el Ministerio de Economa, Ministe-
rio de Educacin y Ministerio de Salud de Chile y Ministerio de Ciencia y Tecnologa de Brasil.
Ha sido Coordinador de Proyectos de Bioqumica y de Biotecnologa de la OEA. Ha organizado
numerosas reuniones como el Primer Congreso Nacional de Biotecnologa, IV Encuentro Cient-
fico del Medio Ambiente, Simposio Internacional Desarrollo de Empresas de Biotecnologa en
Amrica Latina y el Caribe , Primer Encuentro Latinoamericano de Contaminacin de Interiores,
Simposio Internacional Risk Assessment on the Use of Microorganisms for Agriculture, Veterinary
Biologicals and Transgenic Animals, Simposio Internacional: Toxicogenmica: Una Nueva disci-
plina en la evaluacin de riesgo de enfermedades relacionadas a contaminantes ambientales
(NIHES), Simposio Internacional: Organismos Genticamente Modificados: Comercializacin,
Bioseguridad y Percepcin Pblica. Decisiones sobre el Protocolo de Bioseguridad (OEA)
Es miembro del Comit de Medio Ambiente de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Chile, y del Comit Consultivo del Centro de Investigacin y Planificacin del Medio Ambiente
(CIPMA). Ex miembro del Comit de Medio Ambiente del Colegio Mdico de Chile y del Comit
de Simposios de la Unin Internacional de Bioqumica, del Comit de Biotecnologa de la Funda-
cin Euro-Chile, del Comit Nacional de Biotecnologa con sede en CONICYT. Es coordinador
del punto focal Chile del Centro Virtual para Intercambio de Tecnologa Ambiental de la APEC.
Fue miembro de la Subcomisin de Biotica y Percepcin Pblica de la Comisin Nacional para
el Desarrollo de la Biotecnologa. Miembro del Comit de Bioseguridad de CONAMA, Miembro
del Directorio Alumni de la Fundacin Fulbright. Es autor de ms de 100 publicaciones in extenso
en revistas nacionales e internacionales. Ha organizado numerosos cursos internacionales,
tericos y prcticos, sobre: metabolismo de pesticidas, metabolismo de frmacos, biotransforma-
cin de contaminantes ambientales, Mecanismos de Toxicidad, Manejo y Evaluacin de Riesgo,
Tcnicas de HPLC, etc. Actividades que han sido financiadas por ICRO, PNUD, UNESCO, OEA,
OPS, EPA y el Consejo Britnico. Dirige el laboratorio de Bioqumica y Toxicologa Ambiental de
la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.
51
Plan Nacional de
Biotecnologa e
Ingeniera Gentica,
Competitividad y
Desarrollo
Dr. Alexander Grobman Tversqui
Consultor del CONCYTEC
En primer lugar, quisiera presentar algunos avances sobre el Plan
Nacional de Biotecnologa, que ya ha sido terminado y presentado a los
varios ministerios que lo han propiciado, al Consejo de Ministros, al
grupo de instituciones nacionales y ha sido aprobado. Es decir, es ya
una realizacin concreta.
El contenido de esta presentacin va a incluir las definiciones y visin
de biotecnologa, los campos que cubre, la aplicacin, desarrollo de la
biotecnologa moderna, los objetivos, estrategias, los instrumentos para
el desarrollo del Plan, cronograma, financiamiento, bioseguridad y
algunas conclusiones.
La biotecnologa, es un trmino que no hemos inventado nosotros. Es un
trmino que se utiliza para clasificar a un grupo de tcnicas cientficas
y procesos tecnolgicos, entre los cuales estn los cultivos de clulas y
tejidos, regeneracin de rganos, manipulacin de ADN a nivel molecu-
lar, uso de marcadores moleculares, caractersticas y genes, transferen-
cias nucleares, manipulacin de clulas madres, entre otros.
El Plan Nacional tiene su fundamento poltico en el Acuerdo Nacional
de Gobernabilidad, en el cual tenemos que, nueve de las polticas apro-
badas en ese Foro mencionan a la biotecnologa. Ese sustento de un
acuerdo de polticas de Estado -y no de gobierno solamente - ha sido
firmado por los partidos polticos, por la sociedad civil, incluyendo la
52
Iglesia Catlica, las denominaciones evanglicas y todas las ONG que
han participado.
De modo que es un consenso nacional el mandato de trabajar en bio-
tecnologa. En cumplimiento de ello, para el desarrollo del Plan Nacio-
nal, uno de los componentes es la Ley de Biotecnologa, que ha sido
presentada por la Congresista Doris Snchez.
La decisin poltica para iniciar este Plan, se tom en junio de 2004,
por el Centro Nacional de Planeamiento Estratgico, la Presidencia del
Consejo de Ministros, CONCYTEC y el Ministerio de la Produccin.
Hemos trabajado con trminos de referencia especficos y con el apoyo
de un grupo muy importante de cientficos expertos en todos los campos
de su aplicacin.
La visin expuesta en el plan es asumir a la biotecnologa como una
tecnologa de punta, promisoria para el desarrollo del Per, porque
nuestro pas es megabiodiverso y tiene las posibilidades de adquirir una
posicin de liderazgo en las aplicaciones racionales de dicha tecnolo-
ga, destinada a impulsar la competitividad en industria, agricultura,
pesquera, minera, resolver problemas de salud, asegurar la alimenta-
cin y conservar mejor el ambiente y uso adecuado de la biodiversidad.
La vida del futuro es el mejoramiento gentico, aplicado a todas estas
actividades, incluye la patentabilidad de genes como una realidad in-
eludible. La asociacin pblica y privada es indispensable, entre polti-
cas y planes, bien concebidos y diversamente ejecutados, para ganar y
mantener posiciones de competitividad.
El objetivo del Plan es definir una poltica de Estado soberana, estable
y continua con el fin de insertar al Per, en forma competitiva en el
mercado de organismos normales, genticamente modificados y de sus
productos derivados, ya sean stos desarrollados en el pas o fuera de
l. Se busca desarrollar un sistema nacional de investigacin y
desarrollo en biotecnologa, para coordinar las instituciones nacio-
nales, estimular las inversiones, incrementar la competitividad
empresarial del Per.
Las empresas son las que van a ejecutar el Plan en su aspecto comer-
cial. Mientras que el Estado va a ser impulsor, va a ser el que lance el
53
proyecto adelante, seguramente va a tener inversiones iniciales y esta-
bles a travs del tiempo, pero el sector privado va a tener que participar
muy activamente en l.
La justificacin es incrementar la competitividad. Cuntas veces he
mencionado la palabra competitividad? Y justamente ayer ha habido un
evento sobre eso tema. De eso estamos hablando todo el tiempo. Todo el
mundo se est moviendo, todos los pases estn avanzando en muchos
campos, y en biotecnologa mucho ms aun. Nadie est en un comps de
espera. Es una carrera internacional. El que llega antes a la meta, es el
que se va a beneficiar. As que todos estamos buscando incrementar las
exportaciones.
El Per ha duplicado, en pocos aos, las exportaciones. En las exporta-
ciones agrcolas, estamos creciendo al 17.5% anual; cuatro veces el
promedio mundial. Esto es algo inaudito. Ningn pas en el mundo tiene
esa velocidad de incremento de exportaciones agrcolas que tenemos
nosotros.
Otros aspectos a considerar en la promocin de biotecnologa moderna
son por ejemplo: el desarrollo y la seguridad alimentaria, la reduccin
de costos de alimentos y una mejora de su calidad, resolver el problema
de salud humana, formar una base industrial nueva, conservar y utilizar
la biodiversidad, y preservar y mejorar el medio ambiente.
El aumento de produccin mundial de alimentos es una necesidad para
todos los pases, en un 40% como mnimo en los prximos 20 aos.
Segn los informes especializados, el componente clave para alcanzar
este objetivo, es la revolucin del gen a travs de la semilla. Esta es una
tecnologa de escala neutra. Y beneficiar por igual a agricultores
grandes y pequeos. Textualmente, la FAO dice que:
"La biotecnologa es una tecnologa pro pobres, ya que la
biotecnologa contendra una semilla transgnica que tie-
ne resistencia a insectos, es de escala neutra y ms fcil de
acceder y usar que otras tecnologas".
La China tiene los agricultores ms pequeos del mundo, algunos de
ellos tienen un mu, que equivale al 1/18 de una hectrea. Todos los
agricultores chinos juntos, asociados, trabajan y se estn beneficiando.
54
Hoy, la China, por ejemplo, en algodn tiene ya casi tres millones de
hectreas de cultivos de algodn transgnico, an cuando todos sus
agricultores son pequeos.
En la India, existe igual situacin, igual que en muchos otros pases. Es
decir, no es como la gente cree; que esto es solamente para agricultores
de Argentina, Estados Unidos o de Brasil que trabajan miles de hect-
reas, sino que es para los pequeos agricultores, que tambin se benefi-
cian porque es una tecnologa de escala neutra.
Sobre la Situacin de la Investigacin en el Per.
Si vemos la situacin a nivel mundial, el Per est en un nivel muy bajo.
En Estados Unidos, 2.5% del PBI es aplicado a la investigacin. En el
Per, estamos 0.2%. An no hemos tomado conciencia en el pas de la
importancia de la investigacin.
Hoy en da, el producto ms caro, el que ms se vende, es el conoci-
miento. El know-how. Hay que trabajar para vender productos de alto
valor y ese conocimiento se hace con investigacin.
No podemos, por ejemplo, seguir utilizando nuestras reservas de petr-
leo, de gas o de minerales, porque esas se acaban. Son los pases que no
tienen esos productos son los que estn ganando la carrera. Corea,
Israel, Taiwn tienen que usar la cabeza, porque no tienen recursos
naturales. Quizs a nosotros nos hace dao el tener muchos recursos
naturales y vendemos productos de bajo valor. Est bien que los ven-
damos, pero hay que entrar a investigar.
Israel invierte 3.5% del PBI en investigacin. De ah que, en este mo-
mento, su agricultura representa solamente el 3% del valor del PBI,
pero en exportaciones han pasado a la alta tecnologa. Lo mismo pasa
en Taiwn y en Japn.
Adems, en el Per, del 0.2% del PBI que invertimos en investigacin,
slo el 7% se gasta efectivamente en proyectos de investigacin. Los
recursos que van a las universidades no son para investigacin. Son
servicios cientficos, enseanza, informacin, otros rubros. No es gene-
racin directa de conocimiento. Eso tiene que cambiar.
55
El problema no es que falte gente; estamos mejor que en Argentina en
nmero de egresados por 10 mil habitantes. Pero, no tenemos la calidad
que deberamos tener. El nivel de masters, de PhD en los distintos cam-
pos, de las tesis de graduacin en las universidades no es el ptimo.
Tenemos que levantar los niveles acadmicos, sobre todo, a nivel de
masters y PhD.
En cuanto al ndice de competitividad andamos muy bajos. Hemos cado
en los ltimos dos aos. En ndice tecnolgico estamos debajo de Co-
lombia, Costa Rica y Argentina. Chile, por el contrario, va subiendo en
este terreno. El efecto que tienen las polticas de Chile para alcanzar a
Israel en ndice de crecimiento de competitividad, est dando resulta-
dos. Estos son ejemplos de lo que se puede hacer en Amrica Latina.
Los Diversos mbitos de la Biotecnologa Moderna
Las aplicaciones de la biotecnologa son mltiples. En tcnicas de
cultivo de plantas, no solamente debemos aplicar la biotecnologa, sino
que tenemos que pensar en la ingeniera gentica para obtener plantas
o animales mejorados.
Entre estas aplicaciones estn, por ejemplo, los microinjertos, como se
est trabajando en Colombia; y en ese campo de aplicacin, tenemos el
aislamiento y la fusin de protoplasma. Los japoneses estn trabajando
mucho en una empresa de semilla de hortalizas y de varias nuevas va-
riedades, con estas mutagnesis in vitro, variaciones somacronales.
En los cultivos de tejidos se utiliza mucho la micropropagacin, por
ejemplo, en plantaciones bananeras; y tambin, en la misma ingeniera
gentica cuando se trabaja para la regeneracin de plancton, la forma-
cin de callos, entre otros.
Los campos de apoyo en la ingeniera gentica son de nivel estructural;
se trata de ubicar los genes, definir su ubicacin, cuntos son, el descu-
brimiento de su funcin, el estudio de las protenas producidas por
ellos. Incluso, hoy en da, ya existen planes para generar protenas
artificialmente, mediante modelos matemticos.
La metabolmica estudia las vas metablicas, el desarrollo celular de
los tejidos, o sea, todo el conjunto, cmo funciona, y la va informtica.
56
La tecnologa de apoyo a la captacin de almacenamiento maneja in-
formacin de base de datos de genes.
Uno de los resultados que se han obtenido en la agricultura, por ejem-
plo, es el maz transgnico con el gen BT, que se est usando hace ms
de 30 aos, aplicando la toxina del BT. Una compaa norteamericana
lo patent, aunque esta patente ya expir, en cuanto a las aplicaciones
directas como insecticida. Hoy se introduce dentro de las clulas de
algunas especies como el maz. Tiene toda una serie de genes, cada uno
de los cuales tiene un efecto distinto y se utiliza por alguna compaa
diferente, como eventos que se estudian independientemente.
Se estn utilizando genes, para controlar los gusanos de tierra. Algunos
funcionan, en unos pases, para ciertos lepidpteros, como ostrinia
nubilalis en Estados Unidos; que aqu en Per no son importantes. Aqu
tenemos esporptera y el gen utilizado no es funcional; por lo que tene-
mos que esperar a que se descubra algn gen de esta serie de bacillus
thuringiensis. Nosotros deberamos hacerlo. China est sacando sus
propios genes de esa serie, Colombia tambin tiene una buena colec-
cin. Es decir, no hay que esperar a que Estados Unidos lo haga, noso-
tros lo podemos hacer sin ningn problema. Adems, se ha introducido
tolerancia al herbicida, glifosato, glufosinato y amoxinilo; no slo en
una especie, sino en muchas.
El algodn, por ejemplo, el gen BT, que ya en Australia lo han duplica-
do. Son dos genes BT, lo que hace ms difcil a los insectos adquirir
resistencia. Tienen que pasar dos barreras y las probabilidades de
resistencia son cada vez ms bajas. Colombia ya tiene en este momento,
36,000 hectreas de algodn transgnico, con tanta resistencia a la
tolerancia a herbicidas, como resistencia a los insectos. Esto baja el
costo de la produccin y hace al pas ms competitivo.
En el caso de soya, no se necesitan manipulaciones genticas, traer un
gen de una especie para ponerlo en otra especie. Hay un gen FAD 2, de
la misma soya, que se pone en duplicado y se produce un silenciamiento
del gen. Eso significa que la soya puede producir un aceite parecido al
aceite de oliva, a un costo mucho ms bajo. Esto pone en graves pro-
blemas a la industria oleaginosa basada en otros productos como la
palma africana o el olivo, por los menores costos a los que se puede
producir. Esto por ejemplo, lo ha desarrollado la firma Dupont.
57
Es el mismo caso del tomate u otros productos. La duplicacin de un
gen suprime la actividad enzimtica, por la insercin de un doble gen en
el mismo tomate, y esto hace que tenga una vida mucho ms larga. Eso
interesa mucho a los pases exportadores de productos agrcolas para
llegar a mercados distantes.
En el caso del Per se hallan genes de regulacin de tiempo de flora-
cin en mangos y paltas. Esto es muy importante. Por ejemplo, en Piu-
ra, en solo tres aos hemos duplicado la exportacin de mango. Hemos
pasado de 30,000 a 64,000 toneladas. Pero, eso ha significado que los
precios han bajado y los agricultores ya comienzan a perder plata. Hay
que utilizar genes disparadores de floracin para ampliar la ventana de
oportunidad en relacin con los competidores como Brasil u otros.
Tambin podemos lograr la maduracin ms lenta de los frutos, la in-
sensibilidad de temperatura para inducir floracin y para llegar a mer-
cados distantes.
Hay otros casos de utilizacin de nuestra biodiversidad; por ejemplo, el
famoso camu camu, que es una especie de liana que, en este momento es
depredada en la selva peruana. Esta es la planta que produce ms cido
ascrbico; casi 2,000 veces ms que los ctricos. Entonces, se puede
pasar el gen del camu camu (porque es una planta muy difcil manejar,
semisilvestre) pasarla a otra planta donde podemos producirlo mejor.
Tambin, est el caso de nuestras alpacas y vicuas. Se estn haciendo
estudios de marcadores moleculares y se puede pasar genes de vicua a
la alpaca, para aumentar la produccin, manteniendo las fibras de alto
valor de la vicua. Igual, los genes del salmn se pueden utilizar para
pasarlos a truchas.
Respecto a las aplicaciones mdicas en enfermedades tpicas de las
zonas tropicales, como vacunas comestibles o desarrollo de kits de
diagnsticos; ya que los kits importados no funcionan. Tenemos enfer-
medades distintas, los mdicos quieren desarrollar kits nuevos y tene-
mos muchos falsos negativos en los kits desarrollados, pruebas preclni-
cas y clnicas. Los institutos nacionales de salud estn organizndose
para abordar ese tema.
Respecto a la regeneracin de rganos humanos, el Per es el pas que
tiene ms trasplantes. Es el segundo de Amrica Latina en ms tras-
58
plantes de rin, exitosos. Pero faltan riones, porque no hay donantes.
Tenemos una lista enorme de gente que quiere rganos y no los hay. Ya
se han hecho trasplantes de pncreas exitosos, con cuatro o cinco aos
de supervivencia, sin problemas; pero faltan pncreas.
Tambin se puede, hoy en da, utilizar el sistema de clulas madres, no
necesariamente embrionales. Se ha encontrado que las folculas pilosas
pueden dar tambin clulas embrionales. Se acaban de hacer trasplan-
tes de mdula sea, exitosos en el Hospital Almenara para resolver
problemas de cncer.
Hay un campo enorme de trabajo en la medicina. Con el Instituto Na-
cional de Salud, estamos viendo la posibilidad de habilitar fondos para
hospitales, para hacer todas las pruebas preclnicas y clnicas, que
toman tanto tiempo y que cuestan ms que la investigacin. Singapur ha
puesto mil millones de dlares en mejorar sus hospitales para poder
hacer venta de servicios de pruebas clnicas. Esto es algo que se puede
hacer de acuerdo con el Instituto Nacional de Salud.
En relacin con otro tipo de productos, como alcoholes y vinos, en los
campos petrolferos, se usan bacterias productoras de metano, con lo
cual podemos llenar los espacios vacos. Ya hicimos una recuperacin
secundaria en los pozos petrolferos de Talara inyectando agua, pero
todava queda petrleo, entonces, se puede regenerar gas mediante
estos organismos.
Desarrollo de la Biotecnologa en el Mundo.
Hay un incremento de las reas utilizadas, que llegan a 81 millones de
hectreas en el ao 2004. La curva de crecimiento de los pases en
desarrollo, en reas con transgnicos, suman ms de siete millones de
agricultores trabajando en esto, con cada vez ms altos porcentajes en
distintos cultivos de transgnicos. Se espera llegar a 100 millones de
hectreas en 25 pases. Actualmente hay 17 pases que estn producien-
do transgnicos.
El valor de los cultivos transgnicos, al 2003, ha sido US$ 4,500 millo-
nes de dlares. Se ha reducido el uso de pesticidas, en valor de 15% en
el mercado, de US$ 31,000 millones de dlares. Lo que significa que las
compaas transnacionales que producan los pesticidas, han iniciado
59
sus actividades en semillas y representa para ellos ese 13%. Estn cam-
biando pesticidas por semillas, lo que hace muy bien para el ambiente.
En Australia, en las 300,000 hectreas de cultivos de algodn, ha baja-
do en un 60% el uso de insecticidas y pesticidas.
Para el impulso de estas reas, hay diversas estrategias aplicadas segn
la realidad de los pases. Chile tiene una poltica muy clara en biotecno-
loga. Se ha conformado una comisin especial para conducir este as-
pecto del desarrollo. En China, se est avanzando bastante. Hay 138
productos OGN y dos millones y medio de hectreas. Las universidades
no representan mucho en el desarrollo en China cuya mayor responsa-
bilidad recae en las instituciones del Estado.
Estrategias para el desarrollo de la Biotecnologa en el Per
Las estrategias que se van a seguir en la aplicacin del Plan Nacional,
incluyen el establecimiento de una visin de futuro, valoracin de la
produccin, priorizacin de recursos, promover masas crticas de inves-
tigadores, racionalizar el uso de la infraestructura, fortalecer el soporte
del Consejo Nacional de Biotecnologa e ingeniera gentica.
Tambien incluyen medidas para incrementar la percepcin pblica,
establecer un sistema regulatorio eficiente y efectivo, implantar un sis-
tema legal de incentivos promotores, desarrollar, financiar, ejecutar
planes subsectoriales, empresariales, definir el rol del Estado y sus
instituciones con Concytec como rgano rector y, armar una estructura
operativa.
Los instrumentos del PNB son: la Ley de Biotecnologa Moderna, pre-
sentada por la Dra. Doris Snchez y que es materia de esta Consulta
Nacional; la Ley de Parques de Biotecnologa, que tambin ha presen-
tado la Dra. Snchez; la modificacin de la Ley 27014 de Bioseguridad,
la modificacin de la legislacin sobre propiedad intelectual; los incen-
tivos a la inversin en biotecnologa; el Centro Nacional de Biotecnolo-
ga; y la construccin del sistema de funcionamiento, sistema nacional
para manejar este aparato. La estructura institucional para el PNB
incluye:
La Comisin Interministerial de Biotecnologa
La Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa - que debe
60
formarse a corto plazo, sin esperar la aprobacin de la ley, ya
que despus se puede adaptar a la norma aprobada.
El Foro Nacional de Biotecnologa, parecido al de Chile, con
el fin de poder tener una interfase con el sector privado, con
las ONG y todas las personas, informarles y recibir opiniones
de ellos.
El Fondo Nacional de Biotecnologa como parte del FONDECIT
que ya est creado, y
El Consejo Consultivo Nacional de Investigacin y Desarrollo
de la Biotecnologa moderna y una comisin asesora de
bioseguridad.
Las polticas se impulsan a travs del Consejo de Ministros, utilizando
representantes de todas estas instituciones, con CONCYTEC y el Consejo
de Bioseguridad; en coordinacin con CONAM y las agencias regulado-
ras de bioseguridad por sectores. Tenemos tres agencias reguladoras
cuyos reglamentos, entiendo, que ya deben estar prcticamente termi-
nados.
El proyecto de ley para disear el marco promotor de la biotecnologa
moderna en el Per, presentado la doctora Snchez, en diciembre de
2004; justamente declara de necesidad y prioridad nacional, el desa-
rrollo de la biotecnologa moderna y sus aplicaciones como factores
fundamentales para la competitividad al desarrollo econmico y al
bienestar del pas. Consideramos que todo lo que hemos planteado en
la poltica del Plan Nacional, est incluido en el proyecto de ley; y que
el respaldo y la aprobacin del proyecto de ley es parte del plan. Ambos
estn ntimamente ligados.
El proyecto de parques de biotecnologa, tambin ha sido presentado
por la Dra. Snchez; incluye el desarrollo en primer lugar en Lima, en
un Bioparque que estara en La Molina, para lo cual la Universidad
Agraria est dispuesta a ceder hasta 30 hectreas.
El Centro Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica es un centro
logstico de capacitacin y de operacin de investigaciones y de servi-
cios, tanto al sector pblico como al sector privado. Para esto, ya se ha
firmado un acuerdo con la Universidad Nacional Agraria que ha cedido
una hectrea en su campus, donde se edificar. En la misma rea geo-
61
grfica, laborarn en biotecnologa, la Universidad Nacional Agraria,
el INIA, Centro Internacional de la Papa, SENASA, la Universidad San
Martn de Porres. Y en el rea de la gran Lima tenemos el IMARPE, tres
universidades ms, el Instituto de Salud y el Centro Nacional de Enfer-
medades Neoplsicas. Todos estos institutos estaran vinculados a ese
centro.
Tenemos los ejemplos de algunos centros nacionales, como los de
Pakistn, Estados Unidos, India, Canad, Espaa, Malasia, Indonesia,
entre otros.
Este centro nacional funcionar como red con las escuelas de gradua-
dos e institutos de las universidades, el Instituto de Investigacin de
Desarrollo del Estado, de las empresas, asociaciones y fundaciones.
Esta es la estructura del Sistema, con la comisin interministerial, la
coordinacin del sistema, el centro, las redes institucionales y temticas
voluntarias nacionales e internacionales. Un sistema legal, sistema de
incentivos, parques y clusters industriales, empresas de provisin de
servicios, sistema de bioseguridad; o sea, toda una estructura.
Pero cmo vamos a instrumentar el Plan Nacional de Biotecnologa?
Esto es muy importante. Ya se inici la fase de instrumentacin, con un
proyecto de cooperacin tcnica con FAO, que ha sido solicitado por
CONCYTEC y el Ministerio de Agricultura, para un aporte de US$
200,000 dlares, con el fin de desarrollar los programas especficos en
agricultura, ganadera y acuicultura. El desarrollo detallado del pro-
yecto del Centro Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica ya
est en preparacin para su financiacin internacional.
Tambin, esperamos desarrollar como instrumento del plan, un proyec-
to de cooperacin tcnica para las reas de salud y biofarmacia; un
proyecto de biotecnologa industrial con la Sociedad Nacional de Indus-
trias, con PRODUCE; y el proyecto de biotecnologa en minera y petr-
leo.
Los instrumentos para la implementacin del Plan Nacional de Biotec-
nologa, siguen con la formacin de recursos humanos, para lo cual
est la potenciacin de cinco escuelas de Post Grado en biotecnologa y
ciencias de tecnologa conexas, para la formacin de una masa crtica
62
de MSC y Ph.D. en biotecnologa y reas afines.
Se ha planteado tambin, el desarrollo de beneficios fiscales y tributa-
rios; as como, el uso de la biodiversidad nacional. En el uso de la bio-
diversidad nacional, para el caso del maz, tenemos 3,300 colecciones
en el banco de germoplasma de La Molina, an no estudiados desde el
punto de vista de genes. En cuanto a la papa, tenemos ms de 4,000
variedades, y en relacin con la quinua y otras conexiones nacionales
de plantas cultivadas, se da un caso similar, adems de las especies
silvestres, microorganismos, algas marinas, etctera.
La Problemtica de Propiedad Intelectual.
Tenemos diversas formas de proteccin de propiedad intelectual. Entre
ellas, la Decisin 391 de la Comunidad Andina para la procreacin
varietal, la Decisin 345 de Comunidad Andina y la 486, con referencia
a biotecnologa. sta ltima nos est causando problemas, porque te-
nemos el no patentamiento de genes o secuencia de genes.
La inversin que se tiene que hacer en biotecnologa pasa necesaria-
mente por el patentamiento. Sin patentes no caminamos. Cmo lo est
haciendo Colombia? Cmo lo est haciendo Argentina?. Estn forzan-
do, porque no tienen el sistema de patentes, pero estn usando un siste-
ma sui gneris para hacerlo aparecer como patentes. Al final, se debe
llegar a un acuerdo para resolver este problema.
En cuanto a bioseguridad, en el Per, tiene que funcionar eficaz y efi-
cientemente la Ley N. 27104, que nunca se aplic y ya es obsoleta. Se
requieren modificaciones para adaptarla y una nueva Ley de Biotecno-
loga debe solucionar esto.
Per es signatario del Protocolo de Bioseguridad, pero mantiene su
independencia de criterio en cuanto a aplicacin del mismo, y de acuer-
do a sus intereses.
Hay posiciones diferentes de los ambientalistas y desarrollistas sobre la
bioseguridad. Los cultivos GM, para los ambientalistas, son automti-
camente peligrosos al ambiente, mientras no se pruebe lo contrario. Y
los alimentos con componentes de OGM, son peligrosos a la salud por-
que proceden de OGM, no por sus componentes, sino por la tecnologa
63
usada. Mientras que, los desarrollistas plantean que los cultivos GM
son econmicamente tiles para la agricultura y sus aplicaciones, inclu-
so la exportacin. Y la seguridad de cada OGM es funcin del transgn
del ambiente y los mtodos de contencin usados, y la seguridad se debe
ver caso por caso y con una metodologa cientfica.
Este es el tipo de posiciones de algunas instituciones como GREEN PEA-
CE, que ponen ellos por todos los supermercados en Europa, algo que
traducido dice "Use las nuevas leyes europeas de etiquetado para decir-
le no a los alimentos de la ingeniera gentica". Ellos se oponen por
naturaleza a todos los alimentos de ingeniera gentica, no es una cues-
tin racional, ni funcional, ni de anlisis, sino conceptual.
Entonces, ah tenemos un problema con quienes se oponen - muchas
veces irracionalmente- porque no aceptan las pruebas de que; por
ejemplo en el Per; durante diez aos hemos utilizado productos
transgnicos, que son la soya y el maz, sin que se presente un solo caso
de alergias, ni afecciones de ningn tipo. Con los millones de personas
que han consumido estos productos en el mundo, no hay un solo caso,
probado realmente, de que esto haya sucedido.
Pero, cada producto de la ingeniera gentica es nuevo y tiene que estu-
diarse. No podemos dejar de llevar a cabo las pruebas efectivas, o asu-
mir las pruebas hechas en otros lugares, que reconocemos como entida-
des reguladoras, con las cuales tengamos convenios. En ese caso, ten-
dramos que hacer que el producto transgnico, su componente que
usemos, haya previamente sido exhaustivamente examinado para todos
los objetivos de nuestro sistema de bioseguridad regulado. Respecto al
cronograma de ejecucin, necesitamos conformar la comisin ejecutiva,
aprobar la ley de biotecnologa, desarrollar el TCPCA-FAO, , la apro-
bacin del reglamento de bioseguridad y poner en marcha el plan.
Sobre las etapas de financiamiento del plan, ste ser en dos bienios. Se
propone, un crdito internacional de US$ 20 millones para comenzar la
ejecucin, aportados en un plazo de cuatro aos; y el mantenimiento del
sistema con dos y medio millones de dlares por ao. Adems, se pro-
pone la participacin del sector privado - que va a llevar la carga prin-
cipal para ello, hemos analizado una tasa interna de retorno previsto
en los primeros diez aos de 45% sobre esa inversin. Las iniciativas de
la empresa biotecnologa se estn desarrollando y en este momento
64
estamos en conversaciones con CONFIEP, con ADEX y otros grupos
empresariales, sumamente interesados en entrar en este campo. Pode-
mos concluir que, el Per establecer una poltica nacional para el
desarrollo de la biotecnologa moderna, en base a la cual, se construir
el sistema, se establecer un marco legal moderno y apropiado, se desa-
rrollarn los incentivos adecuados para participacin del sector priva-
do y se reforzar el componente estatal. Creemos que con entusiasmo,
optimismo y persistencia se puede lograr el objetivo. S podemos, juntos,
s podemos. Este Plan Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica,
ha sido un esfuerzo conjunto de especialistas, investigadores, funciona-
rios y expertos del sector pblico y privado del Per, a todos los cuales
le debemos esto.
65
El Dr. Alexander Grobman Tversqui, Consultor del CONCYTEC, es de nacionalidad
rumana, nacido en Lipcani (actualmente en la Repblica de Moldavia). Lleg al Per
con sus padres inmigrantes en 1930. Ha ocupo importantes cargos en el sector privado y
pblico. Tiene formacin profesionales en Agronoma en la Universidad Nacional Agra-
ria La Molina y en Ohio State University, donde se gradu con un B.Sc. y estudios de
postgrado en Agronoma en la misma Universidad. Termin sus estudios de post-grado
en Harvard University. Becario de la Rockefeller Foundation y de la Academia Nacional
de Ciencias - Consejo Nacional de Investigacin de EE.UU. Tiene grado de Ph D en
Biologa y especialidad en Gentica. Tiene estudios post-doctorales en Administracin
de Investigacin Agrcola y en Mejoramiento de Maiz, en la Universidad de Nebraska y
en el Departamento de Agricultura de los EE.UU. Tuvo entrenamiento en IBM del Per
en manejo de centros de cmputo y fue responsable del planeamiento del primer centro
de cmputo con una macrocomputadora 1620 IBM en el SIPA y Universidad Nacional
Agraria. Recibi entrenamiento en Washington D.C., en Desarrollo de Decisiones en
Poltica con Sistema de Anlisis Matricial, en la Universidad de Florida y en la Universi-
dad de Hawaii en DSSAT (Decisin Support System for Agricultural Research), sistema
de modelos de software de crecimiento de plantas desarrollado. Tiene entrenamiento en
Microbiologa y Produccin de bacterias fijadoras de nitrgeno.
Fundador y Primer Director del Programa Cooperativo de Investigaciones en Maz
formado por la Universidad Nacional Agraria, el Ministerio de Agricultura y la Fundacin
Rockefeller. Profesor Emrito de la Universidad Nacional Agraria de La Molina y Jefe del
Instituto de Agronoma. Profesor de Fisiologa Vegetal, Citologa, Citogentica y Genti-
ca de Poblaciones en Pre- y Post Grado. Director de Investigacin y Desarrollo para
Amrica Latina de la empresa multinacional de semillas Northrup, King & Co. Director
General Asociado del CIAT (Centro Internacional de Agricultura Tropical), Palmira,Valle,
Colombia Desarroll la Unidad de Semillas del CIAT, la primera en su gnero en el
mundo. Fue Presidente del Directorio del INIA. Fue Fundador y Primer Jefe y del Institu-
to Nacional de Investigacin y Promocin Agraria. Ha representado al sector agrario
como miembro del Directorio de CONI y luego de CONCYTEC, hasta el 2001. Fue
Vicepresidente del Comit Directivo de CONCYTEC y presidi la Comisin de Biotecno-
loga. Fue Gobernador por el Per en la Junta de Gobernadores del Centro Internacional
de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, basado en Trieste, Italia y New Delhi, India. Ha
sido miembro de Directorios de varias instituciones y Empresas Pblicas peruanas y de
una institucin internacional, entre ellas: Junta de Control de Energa Atmica del Per,
la Corporacin Nacional de Fertilizantes, la International Wing Bean Research Institute,
Sri Lanka. Fue propuesto como candidato a Director del CIMMYT por el grupo de pases
de Asia.
Ha representado al Per en eventos oficiales internacionales, como la Reunin para el
Acuerdo de Bioseguridad de NN.UU. en Cartagena (1999) y Montreal (2000) y en la 6 y
7 Reuniones de la Convencin Marco de Cambio Climtico de las NN.UU. en La Haya
(2000) y Marrakech (2001). Represent al Per en la Reunin de CYTED en Sevilla y
Huelva en el 2000.
66
La Biotecnologa Moderna
en Mxico
Dr. Agustn de Jess Lpez Herrera
Experto en Biotecnologa
Mxico
El tema de los organismos genticamente modificados (OGM) es muy
controversial, tiene muchas implicaciones y no debemos entusiasmarnos
por los eventos de transformacin, que pueden parecer de ciencia fic-
cin y que pareceran tener muchas ventajas para nuestros pases. Te-
nemos que ser muy cautos en cuanto a creer que la sola transformacin
pueda traer beneficios.
Por eso, quisiera enfocarme hacia los cuidados que debemos tener, con
relacin a las herramientas que la propia biotecnologa nos da, para
que podamos vislumbrar verdaderamente, si nuestros pases deberan
entrar en una competencia de biotecnologa con las grandes compaas;
o requerimos tener otro tipo de consideraciones para llevar esto a cabo.
Sabemos que, cuando tenemos organismos de las mismas especies,
tenemos resultados, tanto en plantas, animales, peces u otros. Pero,
cuando queremos transferir las caractersticas de un organismo a otro,
no es el mismo. Las barreras biolgicas nos impiden que tengamos aqu
un resultado. Sin embargo, la ingeniera gentica s nos permite tener
acceso a esto. Justamente, por ello, necesitamos tener cuidado al mo-
mento de aplicar este tipo de tecnologas. Sabemos tambin, que los
organismos biomodificados se encuentran en todos los sectores agrope-
cuarios, del ambiente y de la salud. Por lo tanto, no podemos escapar a
la necesidad de razonar acerca de los cuidados que debemos tener con
este tipo de cosas.
Cualquier actividad humana que desarrollemos, implica que no hay
riesgo cero. Por lo tanto, en el caso de la biotecnologa y su uso, tam-
bin puede tener ventajas; pero, no nos va a dar la garanta de que no
pueda suceder un accidente. Necesitamos tener los cuidados correspon-
67
dientes para su aplicacin. Por eso aparece el trmino de bioseguridad,
como el conjunto de lineamientos, medidas, acciones de prevencin,
control, mitigacin y remediacin de impactos y repercusiones ambien-
tales adversos.
El anlisis de riesgo implica la evaluacin del mismo; es decir, hacemos
un anlisis de las posibilidades de que ocurra algn evento negativo en
alguna rea; as como, la gestin del riesgo, que es a travs del tiempo,
ver cul es la interaccin que el organismo transformado tiene en el
ambiente en que estamos cultivando o estamos teniendo al exterior; y la
comunicacin de riesgo, la obligacin de informar al pblico acerca de
las actividades que se estn desarrollando como producto de esta acti-
vidad.
Las reas de produccin de los organismos genticamente modificados
han ido en crecimiento y, desde hace algunos aos, los pases en vas de
desarrollo estn integrados, con un porcentaje bastante amplio de pro-
duccin y de siembra de estos organismos genticamente modificados.
En Mxico, tenemos un punto focal de bioseguridad, que se llama la
Comisin Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genticamen-
te Modificados, que involucra a seis ministerios (Educacin, Medio
Ambiente, Salud, Agricultura, Hacienda donde estn Aduanas y Econo-
ma).
Estos ministros nombran un Presidente, cada 18 meses y hay un Secre-
tario Ejecutivo que coordina, tanto las reuniones de los ministros, como
los representantes de stos, que estn agrupados en este Comit Tcni-
co. Los ministros se hacen asesorar por un grupo de cientficos que
estn integrados en el Consejo Consultivo de Bioseguridad, para la
toma de decisiones. Algunos ministerios, como el de Agricultura y Am-
biente, tienen grupos de cientficos que les ayudan en la toma de deci-
siones, con el objeto de que puedan contar con la informacin actuali-
zada de lo que est sucediendo en el mundo y de la investigacin propia
del mismo pas.
Este sistema, que llamaremos CIBIOGEM, es el punto focal para atender
este tipo de situaciones, tanto en el pas, como en relaciones internacio-
nales con el Protocolo de Cartagena y otros pases.
68
Nuestro marco legal en Mxico, est constituido actualmente por una
Ley de Bioseguridad que, recientemente, entra en vigor en mayo del
2005. Pero, ya existan algunos lineamientos previos con relacin al uso
de los organismos genticamente modificados en sanidad vegetal, como
la Ley de Semillas, la Ley General de Sanidad Vegetal, Derecho de
Delitos Penales, Sanidad Animal, en la Proteccin al Ambiente, en el
Desarrollo Rural y en la Salud Humana; entre otros.
Entonces, la nueva Ley lo que pretende es conciliar todas las dems
normas, en sus diferentes mandatos y tratar de cubrir algunos vacos
que se haban dejado anteriormente. Estamos en la etapa de establecer
los reglamentos, con el objeto de hacer prctica y funcional esta ley.
Mxico empez a liberar al ambiente, en forma experimental desde
1988, por lo cual tenemos 15 aos de experiencia en la liberacin de
diferentes tipos de cultivos. De tal manera que, esto nos ha dado una
gran familiaridad con algunos de ellos, principalmente, el caso del
algodn.
Recientemente, la Secretara del Ministerio de Salud, ha analizado
algunos eventos de transformacin en base a pruebas y a evaluaciones
de riesgo. Ha concluido que stos se pueden utilizar, sin ningn proble-
ma para la poblacin, puesto que no causan ningn dao que pudiera
temerse, principalmente, por grupos ambientalistas.
La Secretara del Ministerio de Agricultura ha permitido la liberacin
de 300 experimentos y se ha basado en la asesora de expertos de insti-
tuciones de investigacin y de universidades nacionales. Aqu, no parti-
cipan ni ONG, ni la industria, porque ambos tienen posiciones extremas
y muy definidas, que nos causan conflictos. Por ello, lo que se discute
aqu, es exclusivamente aspectos tcnicos.
Tenemos un programa piloto de siembra comercial de algodn, con una
serie de medidas de bioseguridad que impiden, principalmente, que el
algodn pueda moverse de la zona norte (donde se permite su siembra
en aproximadamente 25 o 30,000 hectreas anualmente desde hace seis
aos) a la parte sur donde se encuentra una gran cantidad de parientes
silvestre. Porque Mxico es centro de origen y diversidad de algodn.
Como no tenemos la certeza de que, aunque tengan diferentes conteni-
dos, el nmero de cromosomas los cultivados por los silvestres, se han
69
dispuesto estas medidas de bioseguridad.
Hay zonas donde se permite la siembra de algodn y, las compaas
para garantizar que se evite el movimiento del algodn del norte al sur,
firman un convenio con los agricultores para que no muevan las semi-
llas y las lleven directamente a la desmotadora, para evitar que los
agricultoras que siembran y reciben esta tecnologa, incluso pagan por
ella, se la entreguen a algn pariente o a algn amigo.
Si la compaa sospecha que, alguna persona tiene ese algodn trans-
gnico ilegalmente, utilizan tiras reactivas: Es una bolsa que tiene un
buffer en el interior, se meten las semillas, se mete la planta, se macera,
se hace que coincidan los contenidos de las semillas con el buffer. Y, si
tenemos una lnea roja que aparece, simplemente, indica que la prote-
na que produce el gen no se expresa. Si tiene dos lneas, quiere decir
que esa persona, s tiene la semilla de algodn transgnico en forma
ilegal y se hace acreedor a una demanda.
Mxico estaba sembrando, experimentalmente, maz desde 1988; pero
lo detuvo porque se tenan dudas acerca de la influencia del maz trans-
gnico en los maces nativos. En 1995, se empez a regular estas siem-
bras, estableciendo una moratoria, la cual se levant oficialmente en el
2003. Pero, an se est trabajando en las reglas, los lineamientos y las
polticas, con las cuales las compaas puedan reanudar la experimen-
tacin del maz transgnico en Mxico.
De hecho, desde 1988 a la fecha, todava no se puede sembrar maz
transgnico en Mxico; hasta que no tengamos la certeza de que lo que
vayamos a liberar, no nos cause ningn problema y, podamos avanzar
en la investigacin para resolver nuestras dudas con relacin a estos
flujo gnico.
Mxico es centro de origen de maz y diversidad; y eso es lo que trata-
mos de conservar. Tenemos la teora de que el ancestro del maz, es el
teocintle, que son semillas poligonales, que no tienen un raquis, que
tienen esta forma rudimentaria.
Se han establecido tres zonas de riesgo en el sembrado del maz. La
parte del centro hacia el sur es la parte ms rica en estas variantes de
maz. La parte del norte menos y, la parte que es prcticamente desier-
70
to, es donde no existe ningn riesgo. Entonces, no vale la pena sembrar-
lo y eso es lo que pretendemos proteger.
Cuando hablamos de un marco nacional de bioseguridad, que es como
el que est desarrollando actualmente el Per, nos encontramos con que
la biotecnologa tiene muchas ventajas potenciales, nos puede resolver
una gran cantidad de situaciones, nos puede ahorrar incluso la conta-
minacin por productos qumicos en el ambiente, pero es muy caro.
Recuerden que la biotecnologa moderna, la ingeniera gentica y sus
productos, son una nueva revolucin verde. Pero, a diferencia de la
revolucin verde de Borlaug de los trigos enanos; esta revolucin s es
de color verde, pero por el color del dlar. Lo que quiere decir que
implica mucho dinero. Tenemos que pensar cunto nos cuesta hacer un
transgnico? Los promedios van desde 25 a 100 millones de dlares.
Los tenemos?
Tenemos que evaluar qu tanto podemos financiar nuestra biotecnolo-
ga? Necesitamos saber qu aspectos nos conviene analizar antes de
impulsar ciertos estudios o cierta investigacin relativa con productos
biotecnolgicos? Porque nuestros pases no tienen dinero para poderse
equivocar. En Mxico, se nos regal dos genes, el "x" y el "y", para
incorporarlos a la papa. Se incorporaron, se obtuvo el resultado y des-
pus nadie los quiere, ni las grandes compaas, ni los pequeos pro-
ductores.
Ni en el caso de maz, ni en el caso de la papa, hay estudios econmicos
que avalen lo que digo. La biotecnologa no nos ayuda en estos produc-
tos, como s lo hace en relacin con el algodn.
Qu implica tener un sistema, un marco nacional de bioseguridad?
Implica tres aspectos principales: el aspecto legal, el aspecto tcnico y
el aspecto administrativo. Quiere decir que, necesitamos establecer
nuestro marco con todas las leyes, reglamentos y todo esto que se est
haciendo. Implica un gran esfuerzo. Y despus, necesitamos implemen-
tar mecanismos para ejecutarlos. En el sentido de, quin va a seguir la
ruta, en dnde va a estar la ventanilla, en donde se va a presentar una
solicitud y cmo va a funcionar la parte administrativa de los rganos
sectoriales competentes, hasta que el pblico conozca lo que decidieron.
71
Despus tienen que ponerle nombre y apellido a quines van a hacer
las cosas, establecer la relacin entre la misma oficina, el tipo de pape-
leo, el tipo de memoria escrita que se tiene que tener, los antecedentes,
cmo se va a acumular y cmo se va a administrar.
Se debe establecer la relacin entre las diferentes instituciones para
saber cmo se van a ligar, porque es un sistema que no debe ser aisla-
do. Se requiere que las decisiones cuenten con apoyo tcnico y, si re-
quieren un laboratorio necesitan tenerlo. No pueden basarse nicamen-
te en los laboratorios de las universidades, porque esos son para inves-
tigacin. Aqu se requiere algo que responda rpidamente, a las necesi-
dades de gobierno, tener un laboratorio de deteccin que sea para satis-
facer las necesidades de lo que la oficina para dar los permisos que
requiere.
Y esos CAP requieren personal tcnico entrenado. Requiere que cada
funcionario, idealmente, se dedique a tiempo completo a realizar este
tipo de actividades. Porque lo ms fcil -y les digo los que pasa en
Mxico - es que al funcionario que estaba en Recursos Genticos, que
atiende los aspectos relacionados con la aprobacin o no de los herbi-
cidas, de los insecticidas, de los fertilizantes; le demos un trabajo ms
relacionado con la bioseguridad. Eso es totalmente ineficiente, porque
dentro de pocos meses, estar totalmente rebasado de las actividades
encomendadas.
Se requiere que sus laboratorios, tambin tengan una certificacin in-
ternacional, para que ante una disputa internacional, ustedes puedan
demostrar que usan las tcnicas de deteccin, que se utilizan en todo el
mundo; y que estn certificados cada tres meses por algn laboratorio o
alguna organizacin internacional que garantice que estn haciendo un
trabajo de calidad. Eso tambin es caro y lleva tiempo, porque hay que
afinar los mtodos de deteccin
Requerimos un sistema administrativo que nos permita garantizar que
llevamos un rcord de todo lo que estamos haciendo; para garantizar la
certeza de lo que afirmamos. Necesitamos tener un sistema de segui-
miento y un mecanismo de comunicacin al pblico. Porque existe poca
informacin y, si lo queremos es hacer participar, se pueden tener mu-
chos problemas.
72
No es una tarea fcil, sino ms bien complicada y debemos valorar qu
es lo que necesitamos? Necesitamos una poltica que, no slo diga
idealmente que el pas quiere emprender una accin de esta naturaleza,
sino que cuente con los recursos para que se pueda llevar a cabo. La
poltica declarativa es una buena intencin, pero muchas veces no fun-
ciona en la prctica. En Mxico, tenemos un proyecto con relacin a
implementar esta parte administrativa.
En el mundo, hay muchos aspectos como la clonacin. Se tiene la trans-
formacin del gen que produce el gusano de seda, para que salgan
productos que sean insumos para producir masivamente seda. Tenemos
peces que crecen mucho ms rpido. Tenemos mosquitos que transmiten
vacunas.
Lo que yo quiero es enfatizar que necesitamos personal que interprete
cules son los peligros que podemos tener, con relacin a la utiliza-
cin de este tipo de productos que vienen de afuera?
En el caso del maz, en que se est introduciendo y productos qumicos,
en donde la funcin del maz ya queda inhibida en lo que es alimento. A
nosotros nos preocupa porque nos ponemos a pensar, realmente un
maz que tiene vacuna nos soluciona el problema de la gente que no lo
usa? No ser mejor tener ms hospitales, ms mdicos, ms medicinas,
ms jeringas, y quizs hacer planes de tratar de tener menos pobreza?
Nos soluciona el problema nada ms esto? A Mxico no. Porque el
maz que se sembraba con esas caractersticas nos traera muchos pro-
blemas, en cuanto al flujo gnico. Nosotros nos hemos manifestado en
contra de ese tipo de situaciones.
Tenemos muchos retos pero, la pregunta es, si estamos preparados para
lo que viene y si podemos tener la velocidad necesaria y si podemos
competir. Lo tenemos que preguntar seriamente. Entonces, en base a las
respuestas que obtengamos, es como tendramos que actuar en esta
materia.
73
De nacionalidad mexicana, el Dr. Agustn De Jess Lpez Herrera, es Licenciado de la
Escuela Nacional de Agricultura Chapingo (ENA) en la especialidad de Fitotecnia
(Mejoramiento Gentico), con Estudios de Maestra en Ciencias en el Colegio de
Postgraduados de Mxico, en la especialidad de Gentica Vegetal, Tiene estudios de
Doctorado en la Universidad de Texas A&M, (USA) en Agronoma con la Tesis titulada
"Direct effects of temperature on abscisic acid content, carbohydrates and proteins of
corn kernels grown in vitro".
Es un experto en Biotecnologa, poseedor de una gran experiencia como Investigador
del Programa de Maz y Sorgo en el Centro de Investigaciones Agrcolas de la Mesa
Central Campo Agrcola Experimental Chapingo, Jefe del Departamento de Fitotecnia de
la Universidad Autnoma Chapingo, Director General Acadmico de la Universidad
Autnoma Chapingo, Jefe del Laboratorio de Control de Calidad en Semillas del Depar-
tamento de Fitotecnia, Universidad Autnoma Chapingo, Coordinador de Estudios de
Post grado del Departamento de Fitotecnia de la Universidad Autnoma Chapingo. Fue
miembro del Comit Nacional de Bioseguridad Agricola (CNBA) de Mxico, actualmente
se denomina Subcomit Especializado de Bioseguridad Agrcola. Entre las actividades
desarrolladas se resalta su participacin directa en la evaluacin de ms de 300 solicitudes
para la liberacin, importacin y movilizacin de material transgnico a Mxico, supervisiones
de campo a sitios de prueba de cultivos transgnicos en Mxico, Participacin como instruc-
tor de bioseguridad en Mxico (tcnicos, profesores y campesinos de Tlaxcala, Chiapas y
Yucatn), Centroamrica: Costa Rica, Nicaragua, Guatemala, Salvador; Sudamrica: Para-
guay
Ha participado en la discusin de la Ley sobre Bioseguridad del Partido Accin Nacional
(PAN) en la Cmara de Diputados de Mxico y el anlisis de la Ley de Bioseguridad de
Organismos Genticamente Modificados. Ha participado en la organizacin y
elaboracin de memorias del Taller sobre maz transgnico. North American Plant
Protection Organization, Direccin General de Sanidad Vegetal. Mxico, D.F. En la
revisin del anteproyecto de Norma Oficial Mexicana conjunta NOM FITO/ECOL-2001
titulada Importacin, movilizacin y liberacin al ambiente en programas piloto y con
fines comerciales de organismos genticamente modificados, destinados al uso agrcola,
a cargo de la Direccin General de Sanidad Vegetal y la SEMARNAT. Miembro del
grupo especial para el caso de flujo gnico de transgnicos a criollos en Oaxaca.
Comisin asignada por la Secretaria de Agricultura (SAGARPA) Ha participado en la
revisin y anlisis de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados
que entr en vigor el 4 de mayo de 2005. Es autor de numerosas publicaciones
relacionadas a la bioseguridad y ha participado en gran cantidad de eventos, a nivel
nacional e internacional, sobre bioseguridad y propiedad intelectual.Su larga trayectoria
como docente, lo ha llevado a dictar cursos sobre Experimentacin Agrcola, Agricultura
regional, Tecnologa de semillas, Conservacin de semillas, Sistemas de produccin,
Conservacin y almacenamiento, Produccin de semillas de hortalizas y flores, Recursos
genticos y su conservacin.
75
76
77
Aplicaciones de la
Biotecnologa Moderna en la
Regin Norte del Per
Dr. Pedro Lezama Asencio
Universidad Privada Antenor Orrrego, Trujillo
Quisiera empezar sealando que, entendemos la Biotecnologa como el uso
integrado de la ingeniera, bioqumica y microbiologa, para conseguir la
aplicacin tecnolgica (industrial) de los microorganismos, clulas de
tejido cultivado y sus partes. Igual que en el pasado, an se hace uso de la
biotecnologa clsica en la industria de la panificacin, la de productos
lcteos como quesos y otros, la elaboracin de bebidas e industrias de la
fermentacin en general. Actualmente, la biotecnologa moderna se traduce
en, lo que llamamos, Ingeniera Gentica.
Especficamente, la Regin Norte ha contribuido al desarrollo de la biotec-
nologa clsica en las tareas de fitomejoramiento, con el uso de Lycopersi-
con peruvianum (L.) Millar para el mejoramiento de L. esculentum Millar,
ya que el primero habita zonas ridas. Ahora, se estn usando las tcnicas
de la ingeniera gentica para obtener tomates resistentes a la sequa, a
algunas plagas y la enfermedades e, incluso, al transporte. Esto se est
haciendo mucho ms rpido que por el mtodo clsico.
El desarrollo de la biotecnologa ha requerido del aporte de muchas disci-
plinas como la biologa celular y molecular, bioqumica. gentica molecu-
lar, microbiologa y la ingeniera de procesos. Producto de todo ello, tiene
mltiples aplicaciones en los campos de la industria farmacutica, industria
qumica, agropecuaria, industria de la fermentacin, industria alimentaria
y forrajera, ambiente y energa, biorremediacin, diagnsticos mdicos,
usos teraputicos, entre otros.
Es preciso mencionar algunas ventajas del uso de la biotecnologa moderna
o basado en la tecnologa del DNA recombinante:
78
Se puede introducir caractersticas especiales a los cultivos que no
existen en la especie y con ello hacerlos potencialmente ms eficientes
y productivos.
Se puede incrementar la produccin o calidad agregando, cambiando
o inhibiendo (apagando) uno o algunos genes de la misma u otras es-
pecies sin alterar el resto.
Potencialmente es posible aplicarlo en forma sostenible ayudando a
proteger y conservar el ambiente usando cultivos que dependan menos
de pesticidas y otros productos qumicos.
Sin embargo, as como tenemos ventajas, tambin tenemos algunas desven-
tajas que podemos resumir en:
Puede prestarse al mal uso, con la introduccin a nuestros cultivos de
productos indeseables para nosotros o para la vida silvestre.
Existe la posibilidad de mezcla de semilla/polen intencional.
Es una tecnologa poco accesible para todos, debido a las patentes y a
los altos costos de la tecnologa y de la aprobacin final de los produc-
tos transgnicos.
En definitiva, los cultivos transgnicos han sido adoptados rpidamente por
los agricultores de diversos pases, entre ellos, los Estados Unidos de Am-
rica, porque sus rendimientos son mejores, se reducen los costos de produc-
cin, se reduce la aplicacin de qumicos, y sobre todo, ahorra tiempo.
Si tomamos a los EE.UU. como ejemplo, de acuerdo a un estudio realizado
por el Nacional Center for Food and Agricultural Policy, podemos mencio-
nar que la soya, maz, algodn, papaya, zapallo y colza, se produjo 4,000
millones de libras ms de alimentos y fibra, incrementando las ganancias
obtenidas en US $ 1,500 millones y se redujo el uso de pesticidas en ms de
46 millones de libras.
Considerando las aplicaciones de la biotecnologa y las potencialidades
que contamos en la Regin Norte del Per, podra ser principalmente su
uso promovido en los siguientes rubros:
Mejoramiento de la Produccin Agropecuaria e industrial
Solucin a problemas de contaminacin ambiental: suelo y agua
Tratamiento de desechos domsticos
79
Tratamiento de desechos agroindustriales y pesqueros
Para el rubro de produccin agrcola, despus de la puesta en marcha del
Proyecto Chavimochic; la Regin Norte destaca en la produccin de esp-
rragos, papa, tomates, papaya, arroz, y frutales en general. Se ha incremen-
tado su rendimiento, pese a no estar usndose la biotecnologa moderna,
sino la clsica. Lo cual significa que las condiciones ambientales son idea-
les para estos cultivos. De modo que podramos incorporar un valor agre-
gado, con una adecuada manipulacin de nutrientes y metabolitos secunda-
rios, como adicin a algunos de los cultivos, de vitaminas, cidos grasos
esenciales, protenas, mejoras en el contenido de hierro, nuevos aceites.
Incluso, puede iniciarse el cultivo de plantas no convencionales para nues-
tra zona como alcachofas, plantas ornamentales con flores y fragancias
especificas; ya que el ecosistema es propicio para ello.
Obviamente, lo anterior requiere de estudios previos, muy minuciosos, a fin
de seleccionar los cultivos a los cuales se le puede introducir determinadas
caractersticas. Para lograrlo, es necesaria la participacin de los diversos
entes rectores, como son el Gobierno Central, el Gobierno Regional, las
universidades, las empresas relacionadas con el rubro e investigadores
independientes; guiados por el deseo conciente de lograr los objetivos y las
metas propuestas, dejando de lado los intereses particulares y anteponiendo
el desarrollo de la regin y obviamente del pas.
En la zona andina de la regin, el cultivo de mayor importancia es la papa.
Se puede aplicar la biotecnologa, tal como se efecta en otros pases, para
mejorar su rendimiento y su calidad, por ejemplo, introduciendo cultivos
resistentes a nematodos y al gorgojo de los Andes y la rancha, que son
agentes muy comunes y dainos en la zona, y que afectan el rendimiento y
la calidad; restndole posibilidades de convertirlo en producto de agroex-
portacin. Somos conscientes de que, pese a ser el centro de origen de esta
importante especie, a nivel nacional nuestra produccin no es de las mejo-
res, porque hasta la fecha seguimos usando semillas logradas con la bio-
tecnologa clsica.
En el mismo rubro de la agroindustria, si se lo logra una mayor produccin
y se satisfacen las necesidades del mercado, logrando tener excedentes, se
puede propiciar el desarrollo de la industria basada en la sntesis de biopo-
lmeros (plsticos) biodegradables, a partir de almidones que se pueden
80
obtener de la papa, el camote y la yuca, que son cultivos comunes en nues-
tra regin.
Otra potencialidad y que ya viene trabajndose en varios pases, entre ellos
el Ecuador, es la produccin de vacunas en plantas, los cuales tienen la
ventaja de una administracin fcil y sobre todo sin necesidades de refrige-
racin. Se sustenta en que las protenas antignicas de organismos que
causan enfermedades se pueden introducir y expresar en plantas. Al con-
sumir estas plantas el cuerpo crear anticuerpos contra los patgenos
desencadenando los mecanismos de inmunidad contra estas enfermedades.
Usando el banano como medio, investigadores de la Universidad de Cor-
nell han logrado prevenir la diarrea entrica y hepatitis B, y como sabemos
para este ltimo actualmente usamos las vacunas convencionales con un
costo que muchas no est al alcance de toda la poblacin, y la incomodidad
de su administracin, sobre todo en nios. Es cierto an existen dificultades
como por ejemplo estandarizar la dosificacin.
En la zona andina se cuenta con un cultivo bastante olvidado, cuyo conteni-
do proteico en algunas variedades est por encima de la carne de vacuno,
me refiere al Lupinus mutabilis chocho o tarwi que puede ser usado,
no solamente para mejorar la alimentacin de la poblacin, sino agregarle
la produccin de metabolitos especficos como algunas vitaminas, e incluso
produccin de vacunas ya que especies de la misma familia se estn usando
con xito en otras latitudes. Tambin presenta ndulos bacterianos de la
familia Rhizobiaceae, con accin demostrada en la eliminacin de algunos
productos recalcitrantes del suelo como residuos de insecticidas que con-
taminan al suelo.
En cuanto a las potencialidades para la solucin a problemas de contami-
nacin ambiental, las diversas actividades que realiza el hombre para su
supervivencia y desarrollo, causan impactos negativos sobre la flora, fauna,
suelo, agua y aire, con el consiguiente desmedro de su salud y bienestar.
Por ejemplo, la expansin urbana y la superpoblacin entre otros proble-
mas traen consigo la desaparicin de especies con potencialidades inmen-
sas en salud y alimentacin, entonces se puede hacer uso de la biotecnolo-
ga moderna ya sea para conservar y preservar las especies actuales, dn-
dole por su puesto un uso racional, para mantener aquellas en peligro de
extincin ya sea, in situ o ex situ, o incluso recuperar los genes de aquellas
81
especies que se consideran de importancia a fin de preservar y mantener el
flujo gnico, y con ello mantendramos la biodiversidad que tanto nos pre-
ciamos en nuestro pas.
Otra actividad de importancia en la regin es la minera, con la consiguien-
te contaminacin de suelo y agua principalmente, no descartando otras
consecuencias, por ello una alternativa es el desarrollo y utilizacin de
plantas y/o microorganismos biosensores, limpiadoras de tierras contami-
nadas y metales pesado, es decir aplicar al biorremediacin, entendiendo
sta como la degradacin de sustancias txicas a menos txicas o lo ideal
atxicas.
Otro problema es la contaminacin por residuos de combustibles, aceites,
solventes; insecticidas, colorantes, as como los desechos domsticos,
agroindustriales y pesqueros, que son vertidos a las aguas o simplemente
quedan expuestos en la superficie o se hace un tratamiento muy incipiente
que no garantiza se cumpla con los objetivos diseados.
Una alternativa es la biorremediacin que nos ofrece una forma simple,
segura y econmica de una remocin completa de contaminantes, ahorrn-
dose por su puesto el monitoreo a largo plazo que es necesario seguir por
los mtodos clsicos, e incluso la dificultad de su manejo en algunos luga-
res inaccesibles para el material y equipo usado. En cambio por la biotec-
nologa moderna, al poder realizarse in situ no habra problemas de riesgos
asociados a transporte, no es necesario construir lugares especficos para
depositar estos desechos, se trabaja con una mnima alteracin de la zona a
descontaminar, incluso en aquellas que geolgicamente sera imposible, y
sobre todo no es excluyente del uso de los mtodos convencionales.
Una desventaja del uso de microorganismos es que son altamente depen-
dientes de la toxicidad y niveles iniciales de contaminacin, su capacidad
de degradacin y las propiedades del suelo a descontaminar, algunos
lugares son muy difciles de descontaminar, pero una alternativa es el uso
de plantas -la fitorremediacin-, en la cual simultneamente se restaura la
salud del suelo y se reforesta, lo cual es ms econmico y ambientalmente
positivo, por ejemplo en la Universidad de Georgia se ha desarrollado
lamos con capacidad de absorber mercurio y convertirlo a una forma
inerte, gracias a la introduccin del gen Mer-A procedente de una bacteria
del suelo resistente a mercurio
82
En definitiva considero que es muy factible el empleo de la biotecnologa en
los rubros sealados anteriormente, puesto que en la regin contamos con
entidades capaces de emprender esta tarea, enfocndolo como un trabajo
multi, inter y transdisciplinario.
Entre ellas, por ejemplo, las universidades que cuentan con personal califi-
cado en diversas reas de la biotecnologa y son capaces de emprender
investigaciones, desarrollarlas y colocarlas en el mercado; si bien es cierto,
inicialmente ser un reto muy difcil, puesto que se tiene que competir con
empresas de envergadura mundial; pero, con ellos mismos, se puede firmar
convenios acadmicos y cientficos con beneficio para ambas partes. Nues-
tra ventaja es la de conocer geogrfica y ecolgicamente la regin y, por
ende, las potencialidades con que se cuenta, a fin de orientar la investiga-
cin de la manera ms adecuado.
Esta tarea debe ser tambin apoyada por el Gobierno Regional. Ya se pue-
de leer en la Agenda Ambiental Regional, de la pgina web de la Regin La
Libertad, en el rubro de preservacin y conservacin de la biodiversidad
existente, que tienen como meta la evaluacin y el conocimiento del poten-
cial gentico regional.
Esto puede servir de base para previa evaluacin- mantener en cultivos in
Vitro aquellos de importancia para posteriormente crear genotecas y luego
usarlas a travs de la Ingeniera Gentica para los fines apropiados. Asi-
mismo, como actividades, se tiene previsto sistematizar y documentar la
informacin sobre el impacto ambiental que causan las actividades mineras
en los ros de La Libertad, evaluar trabajos exitosos realizados sobre tra-
tamiento y recuperacin ambiental, as como fortalecer el programa de
monitoreo y vigilancia de la calidad de aguas de los ros de la regin, adop-
tar acciones de remediacin frente a la contaminacin, evaluar reas que
requieran de proteccin forestal, manejo tecnolgico para uso de abonos,
incrementar la produccin de semillas, propiciar la solucin adecuada e
integral del tratamiento y disposicin final de las aguas residuales, formu-
lar un plan de gestin de residuos slidos y formular, aprobar y poner en
marcha el plan de descontaminacin del aire en Trujillo.
Menciono lo anterior para resaltar que las intenciones son muy buenas, y
en cada actividad o meta planteada se puede emplear la biotecnologa, ya
sea usando microorganismo y plantas principalmente, e incluso animales o
sus clulas. Para lograr ello se requiere tambin el aporte del Gobierno
83
Central, por ejemplo, regulando las polticas de importacin de equipos e
insumos para el uso biotecnolgico, y sobre todo, con una adecuada Ley de
Promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per, y su correspondiente
reglamentacin; trabajo ya emprendido en el Congreso de la Repblica,
por la Subcomisin de Ciencia Tecnologa e Innovacin Tecnolgica, que
ha tenido la feliz iniciativa de recoger opiniones de diversos sectores, tales
como productores, empresarios, acadmicos, educativas y pblico interesa-
do en estos temas, en las diversas regiones a travs de los Foros Descentra-
lizados y, estamos seguros, sern analizados y posteriormente plasmados de
la manera ms adecuada y ptima para el desarrollo de nuestro pas.
El Dr. Pedro Lezama Asencio, es Graduado en Ciencias Biolgica, Magster en Cien-
cias, con mencin en Microbiologa Industrial y Biotecnologa en la Universidad Nacio-
nal de Trujillo y Magster en Botnica Tropical con mencin en Botnica Econmica y
Egresado del Doctorado en Ciencias Biolgicas de la Universidad Nacional Mayor de
San Marcos. Es Docente en la Universidad Privada Antenor Orrego y de la Maestria
en Biotecnologa y Bioingeniera en la Universidad Nacional de Trujillo y del Curso de
Bacteriologa en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Tiene estudios de
Post Grado en Laboratorio de Microbiologa Industrial, Biotecnologa, Fisiologa Micro-
biana, Tecnologa Enzimtica, Bioqumica de Membranas Celulares e Inmunologa. As
como, Post Grado internacionales en Aplicaciones de la Biologa Molecular al Estudio
de las Interacciones entre Plantas y Microorganismos (Argentina), Advanced Training
Program in the Conservation of Biological Diversity (Chicago, USA), Biodiversidad:
Procesos evolutivos que la generan y patrones filogenticos resultantes (Argentina),
Biodiversidad del gnero Lupinus (Missouri, USA). Tiene Diplomados en Docencia
Universitaria, Gerencia Estratgica de los Servicios de Salud, en Investigacin Cientfi-
ca y en Educacin Mdica. Es autor de publicaciones especializadas sobre Fisiologa
Vegetal, Biologa, Diversidad Florstica del Norte Peruano, Similaridad de la Diversidad
Florstica del Norte Peruano, la Flora del Bosque Cachil, Plantas promisorias. La Taya
o Tara, Homologa composicional de las nucleoprotenas de espermatozoides de mo-
luscos bivalvos, Rol y estrategia de la Biotecnologa en el estudio de los genes que
codifican protenas bsicas del ncleo de clulas espermticas, Transferencia de ge-
nes de Azospirillum brasilense a Rhizobium leguminosarum y su efecto sobre la fija-
cin de nitrgeno atmosfrico, entre otras.
84
Fundamentos de la Biotecnologa Moderna y
la Seguridad Alimentaria y Ambiental
Dr. Segundo Eloy Lpez Medina
Regin La Libertad
De los cuatrocientos millones de latinoamericanos, ms de la mitad no
pueden satisfacer sus necesidades bsicas y casi cien millones de personas
son indigentes, que no logran ni siquiera dar de comer a sus hijos. En los
ltimos aos, no slo aument la cantidad de pobres; sino que hubo, ade-
ms, un claro crecimiento de la pobreza extrema; lo que significa que no
tienen ingresos para consumir el mnimo de protenas y caloras necesarias
para vivir y que no pueden ver para sus hijos, otro futuro distinto al de
seguir siendo pobres.
A esta realidad insostenible, se agrega como agravante la inequidad social
y la ostentacin de la riqueza. En Amrica Latina, el 10% del segmento ms
rico, recibe un ingreso medio, 20 veces superior al que recibe el 40% mas
pobre. El mensaje que se hace llegar permanentemente a la gente es el que
equipara el xito individual, con la posesin de bienes y marcas que slo se
pueden obtener con ingresos fuera del alcance de ms de la mitad de la
poblacin.
La mayora de estos pobres vive en poblaciones de emergencia en la perife-
ria de las metrpolis, en barrios precarios y en terribles condiciones de
hacinamiento. Cuando viven en el campo carecen de acceso a la tierra o a
medios para cultivarla. Tambin, en zonas que han quedado desoladas por
la deforestacin, los monocultivos, las industrias extractivas o las guerras.
Las desigualdades producidas por la concentracin de la riqueza o su falta
de redistribucin equitativa, no deja de aumentar y, se refleja en cualquier
tema que miremos.
Hoy 1,400 millones de personas en el mundo carecen de acceso al agua
potable; entre ellas, 80 millones de latinoamericanos; y, mientras que un
habitante del Sur consume un promedio de 20 litros de agua por da (menos
85
de la mitad del mnimo estimado como imprescindible), un italiano consume
213 litros de agua y un estadounidense, ms de 600 litros.
Por otra parte, los pases del Norte hacen odos sordos a la dramtica
situacin socioambiental que vive el planeta, por no reducir sus niveles de
consumo y llevar una calidad de vida ficticia; mientras que los del Sur,
somos los que pagamos las consecuencias de ello.
Cuando observamos un ecosistema, decimos que no es una mera coleccin
de espacios, sino una comunidad. Es decir, que sus miembros dependen
unos de otros y estn interconectados en una basta red de relaciones.
Para que esta comunidad se perpete, las relaciones que mantienen entre
s, deben ser sustentables. Lo que hace que una comunidad sea sustentable,
no es el crecimiento econmico, el desarrollo, la participacin en el merca-
do o la ventaja competitiva; sino que est concebida de tal manera, que sus
formas de vida y negocios, la economa, las estructuras fsicas y tecnolgi-
cas, no interfieran con el potencial de la naturaleza que debe sustentar la
vida.
En el norte del Per, la regin La Libertad ocupa el 2.0% del territorio
nacional, albergando al 5.5.% de la poblacin peruana, con 1581,675
habitantes. Respecto a la distribucin espacial de la poblacin regional,
encontramos que, el 70% se ubica en el rea urbana y un 30% en el rea
rural. Respecto a la relacin territorio - poblacin, en sus tres regiones
naturales, encontramos una distribucin no proporcional; siendo esto uno
de los principales problemas que afronta. La costa, con un 39% de territo-
rio, alberga al 70.9% de la poblacin. La sierra, con 56% del territorio,
alberga slo al 29% de la poblacin; mientras que la selva, con el 5% en
territorio, alberga al 0,1% de la poblacin total.
Dentro de las actividades econmicas desarrolladas en la regin, se obser-
va el predomino de las productivas sobre las de servicios. La estructura
productiva de nuestra regin se sustenta, predominantemente, en la agricul-
tura y la minera. Observndose una zona costera moderna, agro exporta-
dora y agroindustrial; y una zona andina, con una economa tradicional
donde prevalece la agricultura de subsistencia, insuficiente para satisfacer
las necesidades bsicas de su poblacin y, por tanto, con una restringida
capacidad para impulsar un curso sostenido de acumulacin e inversin
interna.
86
Dentro de una estrategia de seguridad alimentaria, es necesario visualizar
en el corto y mediano plazo, una serie de alternativas que traten de solucio-
nar todo o en parte la problemtica anteriormente expuesta desde un punto
de vista integral y sistmico, Una de estas alternativas, es la biotecnologa,
definida como la aplicacin del conocimiento y principios cientficos y/o de
ingeniera en la investigacin cientfica, tcnicas o proceso industriales que
utilicen entes biolgicos para la creacin o modificacin de organismos
productos o procesos para usos especficos y tambin oportunidades de
negocios con una salida productiva evidente, en los sectores ambiental,
alimentario, agrcola, pesquero, minero, entre otros.
Dentro de esta importante rea, la biotecnologa moderna, se concibe como
una coleccin de tcnicas cientficas y tecnolgicas entre las cuales se
mencionan, la micro propagacin vegetal y cultivo de clulas y tejidos,
manipulacin del ADN a nivel molecular y su insercin con el ADN de
otros organismos, conocido como ingeniera gentica, uso de marcadores
moleculares como medios de conocer la ubicacin y caractersticas de los
genes, transformaciones nucleares y manipulaciones de embriones, etc.
En un pas megadiverso, como es el Per, una de las prioridades de la
biotecnologa se orientar definitivamente a la aplicacin de tcnicas ten-
dientes al conocimiento de la biodiversidad en todos sus niveles: morfolgi-
cos, bioqumicos y moleculares. Para lo cual, el conocimiento de los mar-
cadores moleculares jugar un rol muy importante, puesto que nos permiti-
r identificar genotipos con diversas caractersticas, las cuales pueden ser
de uso inmediato o en el corto y mediano plazo. No es una novedad que la
uniformidad gentica en cultivos de alto rendimiento est expuesta a desas-
tres inevitables, por su alto grado de vulnerabilidad a ciertas plagas, en-
fermedades o condiciones climticas, que afectan gravemente la seguridad
alimentaria de las poblaciones principalmente, de bajos recursos.
Tal es el caso de la rancha phytophtora infestans, con la papa de Irlanda, la
roya del maz en los Estados Unidos y la sequa con el trigo de Ucrania; en
cuyos casos se perdieron millones de dlares por su falta de plasticidad
gentica. Las soluciones, necesariamente, tendran que buscarse en los
centros de diversidad de los respectivos cultivos.
El avance en el conocimiento de la informacin genmica de la especie
humana, ha constituido un gran estimulo para promover y conseguir un
conocimiento creciente del genoma de una variedad de especies de inters
87
para el hombre. En la actualidad, se estudian no menos de 1000 genomas,
entre animales, plantas y microorganismos en otros pases.
En el Per urge fomentar el desarrollo del conocimiento de los genomas y
sus aplicaciones porque es la nica manera que nuestro pas sea el primer
beneficiario de su propio acervo gentico. Se deber formar un Centro de
Genmica, cuya misin sera generar conocimiento de la biodiversidad de
nuestro pas, que permitir su proteccin y uso sostenible; y le agregar
valor a nuestras especies de importancia econmica. Eventualmente, esto
permitira el descubrimiento de genes, nuevos productos, fibras y principios
activos. La eliminacin de duplicados de colectas de bancos de Germo-
plasma, como una aplicacin de estas tcnicas, har que el sistema de
conservacin sea cada vez mas facilitado.
Las tcnicas de micropropagacin, y cultivo de clulas y tejidos, es un cam-
po de aplicacin inmediato y en el corto plazo, debido a que permiten el
saneamiento clonal, que es la base para la generacin de sistemas biotec-
nolgicos de semillas de calidad de los diversos cultivos. Con ello, se logra-
rn productos competitivos en calidad costo y oportunidad. Asimismo,
permitirn el cultivo de clulas animales, para la fabricacin de tejidos
usados en las diversas tcnicas mdicas, los anticuerpos monoclonales para
la localizacin de enfermedades y, el intercambio internacional de Germo-
plasma que har asequible la llegada de cualquier genotipo, de un labora-
torio de investigacin o produccin a otro, acortando distancias entre pro-
ductos e investigadores. El manejo de callos, para la aplicacin de diversas
tecnologas, como la embriognesis somtica dar como resultado, la
produccin en gran escala de semillas artificiales, la implementacin de las
tecnologas de metabolitos secundarios para la extraccin de sustancia
importantes como aceites esenciales, taninos, fenoles, etc.
La ingeniera gentica, definida como un conjunto de tcnicas y estrategias
basadas en la tecnologa del ADN recombinante que generan nuevas com-
binaciones de material gentico mediante la insercin, modificacin selec-
tiva o eliminacin de secuencias de nucletidos, producidas in vitro o in
vivo. Incluye la incorporacin previa del inserto en otro organismo, mi-
croorganismo, virus o viroide, capaces de propagar dichos insertos.
Como resultado de las nuevas combinaciones, hay nuevos productos de
expresin del material gentico y el origen de los Organismos Gentica-
mente Modificados, OGM, con una serie de ventajas y especulaciones rela-
88
cionadas al impacto en la salud humana, especialmente a nivel de la pro-
duccin de alimentos. Sin embargo, el 23 de junio de 2005, se public un
informe sobre un estudio de la Organizacin Mundial de la Salud OMS,
sobre biotecnologa basado en datos cientficos. El informe incluye una
descripcin de datos y pruebas cientficas, relativos a los alimentos genti-
camente modificados (GM), en relacin con varias esferas de inters que
incluyen: la utilizacin actual y futura de los alimentos GM; las considera-
ciones sobre la salud humana y los riesgos ambientales que conviene tener
en cuenta; la necesidad de fortalecer las capacidades en los pases en desa-
rrollo; la cuestin de la seguridad alimentaria; y las preocupaciones ticas
y sociales que plantean estos alimentos. Este informe, as como el estudio
en el que se basa, han sido encargados por la OMS, con el fin de establecer
una base de conocimientos que permita evaluar, en un sentido ms amplio,
la aplicacin de la biotecnologa moderna en la produccin de alimentos.
El estudio, que no aspira a examinar todas las cuestiones y datos en detalle,
trata de situar en contexto el impacto global que esta tecnologa tiene en la
salud humana y el desarrollo. El informe de la OMS titulado 20 preguntas
sobre los alimentos genticamente modificados (GM) (2002) contiene
observaciones directamente relacionadas con la inocuidad de estos produc-
tos.
En l se afirma que los alimentos GM actualmente disponibles en el mer-
cado internacional han pasado las evaluaciones de riesgo y no es probable
que presenten riesgos para la salud humana. Adems, no se han demostra-
do efectos sobre la salud humana como resultado del consumo de dichos
alimentos por la poblacin general en los pases donde fueron aprobados.
Se indica, asimismo, que los diferentes organismos GM incluyen genes
diferentes insertados en formas diferentes. Esto significa que cada alimento
GM y su inocuidad deben ser evaluados individualmente, y que no es posi-
ble hacer afirmaciones generales sobre la inocuidad de todos los alimentos
GM.
Por ltimo, se aboga por el uso continuo de evaluaciones de riesgo basadas
en los principios del Codex Alimentarius.
Entre muchas de las aplicaciones de la biotecnologa moderna a la seguri-
dad alimentaria, tenemos la presencia de los alimentos funcionales; defini-
dos como todo producto potencialmente saludable, en los que se incluye
cualquier alimento o ingrediente alimenticio, modificado o no, que pueda
89
proporcionar un efecto benfico para la salud; adems de los nutrientes
tradicionales. As tenemos: arroz con beta-caroteno, arroz con ms Fe
biodisponible, soya con mayor contenido de vitamina E; tomate, hortalizas
y frutas con mayor contenido de flavonoides; alimentos con menor conteni-
do de colesterol, pltanos con vitaminas incorporadas, tomates resistentes
para el transporte, Llacn con alto contenido de fosfooligofructanos, etc.
Otro de los campos de aplicacin de la biotecnologa moderna, es la pro-
teccin del medio ambiente o biotecnologa ambiental, que se encarga de
implementar procesos tendientes a mantener los complejos ecosistemas
vivientes armnicamente funcionando, para lo cual aplica diversas tcni-
cas, como por ejemplo el tratamiento de residuos slidos mediante procesos
de fermentaciones aerbicas o anaerbicas, el tratamiento de efluentes
lquidos mediante sistemas de lagunajes y la descontaminacin de suelos
afectados por metales pesados mediante biorremediacin, es decir el uso
de organismos vivos sean hongos, bacterias etc. Adems de la fitorreme-
diacin, usando plantas para estos procesos, tales como el girasol para
descontaminar de uranio, lamo de nquel, cadmio y zinc; kiwicha, cesio
237 y plomo; y el pteris vitatta, helecho que concentra hasta 200 veces el
arsnico del suelo.
Es necesario que todos estos procesos se encuentren regulados, para lo
cual la bioseguridad, que es definida como el proceso que asegura los inte-
reses de la sociedad, del Estado y de los generadores de las innovaciones
tecnolgicas; debe confluir en favor del ambiente y, principalmente, de la
seguridad humana. Los tres sectores involucrados tienen que estar de
acuerdo y convivir, dentro de un contexto que asegure que la sociedad se
beneficie de las innovaciones tecnolgicas.
El Dr. Segundo Eloy Lpez Medina, es Profesor asociado de la Universidad Nacional
de Trujillo y Director del Instituto de Papa y Cultivos Andinos de la UNT; adems de,
Investigador en proyectos aprobados del CONCYTEC. Es autor de numerosos artcu-
los publicados en revistas cientficas, especialmente sobre la Produccin de papa para
agroindustria mediante esquejes de tallo juvenil sembrados directamente en campo a
diferente densidad, la induccin de races en esquejes de hoja con yema de Vitis vini-
fera var. gross colman mediante la aplicacin de cido indol butrico, la evaluacin de
germoplasma de Vitis sp, en condiciones in vitro. Es autor de los libros sobre: La Bio-
tecnologa y el Cultivo de Papa en la Regin La Libertad 1999. EDIT. UNT, Historia.
Ventajas y Limitaciones del Cultivo de Tejidos Vegetales in vitro. Clasificacin. Aplica-
ciones 2000. Editorial UNT.
90
Mejoramiento Gentico de
Camlidos Domesticados en el
Per y Calidad de Fibra
Sr. Francis E.B. Rainsford Ba
Director de la Asociacin Internacional
de la Alpaca
El Per est promoviendo el incremento en la produccin de fibra de
alpaca ms gruesa (31.5 microns) aunque su producto ms fino y ms
comercial, parece estar disminuyendo; por lo que se quiere impulsar un
anlisis de las varias calidades de la fibra de hoy, y comparar sus apa-
riencias y caractersticas con aquellas muestras que se obtuvieron en
1970. Estos anlisis se han llevado a cabo, en la llama, vicua y fibras
del guanaco.
Los orgenes de la familia de camlidos (vicua, guanaco, llama y alpa-
ca) no estn totalmente claros. La mayora de los expertos est de
acuerdo, sin embargo, que la vicua nunca ha sido domesticada y que,
la alpaca y la llama descienden del guanaco. Ms recientemente, se ha
credo que la alpaca se origin como un hbrido entre la llama y el
guanaco. Se piensa que, la hibridacin entre la llama y alpaca, que
ocurri despus de la conquista espaola del Per, en 1536, ha modifi-
cado las caractersticas genticas de poblaciones vivientes, que puede
explicar su linaje y la fineza de su fibra.
Dejando de lado estas dudas sobre los orgenes reales de la alpaca,
sabemos de sitios arqueolgicos localizados entre 4,000 y 4,900 metros
sobre el nivel del mar, en los Andes peruanos, en que existe evidencia de
domesticacin del camlido, que habra comenzado hace unos 7,500 a
12,000 aos.
Este perodo de tiempo forma la base de las especies del camlido que
existen hoy: dos razas salvajes (la vicua y el guanaco) y dos razas
domesticadas (la llama y la alpaca) y que es cientficamente clasificado,
como el gnero Lama que es dividido en tres especies: la llama (lama
91
glama), el guanaco (lama guanicoe) y la alpaca (lama pacos). La cuar-
ta especie, distinta, es la vicua (vicugna vicugna).
Los detalles de la Tcnica Microscpica empleada
Despus de desengrasarlas en el diclorometano, las fibras fueron se-
cadas a temperatura ambiente. Las fibras fueron montadas en parafina
lquida y se examinaron usando un Vickers M75. Se us el microscopio
compuesto ligero, con el x40, el objetivo acromtico y x10, el lente
compensando.
Cuando se establecieron los ejemplos representativos, se grabaron las
imgenes usando una cmara digital Nikkon Coolpix 950, puesta a su
resolucin mxima. Se grabaron tres imgenes de cada tipo de fibra,
mientras se ilustraba el rango de dimetros de fibra y apariencias, de-
ntro de la muestra especfica. La ltima amplificacin de cada fotogra-
fa y puede determinarse usando la barra de la balanza derivada de la
imagen, de un micrmetro de la fase (1mm dividido en 100 partes).
Observaciones sobre las calidades de fibras
ALPACA
Para los propsitos de este estudio, la alpaca que se analiz, era de la
raza Huacaya, que corresponde al 90% de la poblacin de alpacas en el
Per y su fibra es caracterstica como rizada. Visualmente, es como un
velln esponjoso, similar a la raza de ovino corriedale.
La raza Suri que solamente corresponde al 10% de la poblacin de
alpaca del Per, tiene fibras largas y que caen en olas, desde el animal
hasta el suelo y que posee un lustre exuberante, similar al mohair. Esta
especie no se analiz en este estudio.
En Per, y de acuerdo con la Norma Tcnica Peruana NTP 231.301
(sobre la Fibra de Alpaca Clasificada) publicado en 2004, las calidades
de la fibra de la alpaca se definen como:
Baby Alpaca: hasta 23 micras
Superfine Alpaca : 23.1 a 26.5 micras
Huarizo Alpaca: 29.1 a 31.5 micras
Coarse Alpaca : ms gruesa de 31.5 micras
92
Se estima que, de la produccin total anual de la fibra, que es de 6.4
millones de kilogramos en el Per, el 45% es de calidad Huarizo y de
calidad gruesa, mientras que un 35% es Superfine y 20% Baby Alpaca.
Sobre la fibra Baby Alpaca en las muestras de 1970, slo estaba dispo-
nible una referencia y era llamada Best Alpaca, cuya descripcin est
en correlacin con la denominacin actual de Baby Alpaca. Se observ
que no haba ningn cambio notable entre las dos muestras de fibra;
por lo que existe la opinin de que esta calidad de alpaca, ha retenido
sus caractersticas y nivel de finura.
Sobre la fibra Superfine Alpaca; no haba ningn ejemplo de esta cali-
dad de 1970. Pero, nuestra muestra de los resultados de la fibra de-
muestra una caracterstica de medulacin con una altura baja de esca-
ma cuticular al borde comn a esta calidad y un promedio de micronaje
al valor de 26.
En relacin con la especie Huarizo Alpaca; simplemente como aclara-
cin, el trmino Huarizo se usa en Per para identificar un hbrido que
es producto del cruce entre una llama macho con una alpaca hembra.
Slo como informacin, sealaremos que el hbrido producto del cruce
entre una alpaca macho, con una llama hembra se llama Misti.
Sin embargo al referirse a la fibra, el trmino Huarizo, se aplica a una
calidad de fibra de la alpaca, con un rango de micronaje de 29.1 a 31.5.
Tampoco hallamos ninguna muestra de esta calidad en la muestra de
referencia de 1970. Pero nuestros resultados muestran la tendencia de
esta calidad a tener una medula ms grande, dando una apariencia ms
rgida de la fibra y, un bajo factor de confort asociado con fibras de
ms de 30 micras. La produccin de esta calidad contina creciendo en
Per, aunque no tiene muchas posibilidades en el mercado porque la
ropa eventual exige micras ms finas para vestir.
Respecto a la calidad de la variedad Coarse Alpaca, tampoco hubo
muestra de referencia de esta calidad, disponible en 1970. Sin embar-
go, nuestro anlisis de la muestra del 2005 seala una medulacin fuer-
te de las fibras de un promedio de micronaje de 34. Una fibra cerda, se
define cuando el dimetro de medula es 60% o ms del dimetro total
de la fibra. Algunas de las fibras estudiadas en nuestro anlisis, tienen
medulas por encima de 50% de los dimetros del total de la fibra, lo que
demuestra la propiedad desventajosa que Coarse Alpaca posee para el
uso de la ropa. En comparacin con otras fibras similares en el merca-
93
do, sus menores caractersticas de cada y recuperacin no la hacen til
para la fabricacin de textiles, de muebles, ni alfombras. Como en el
caso de Huarizo Alpaca, la produccin de esta fibra continua aumen-
tando en el Per
LLAMA
La fibra de llama tiene pocas diferencias, en cuanto a su calidad global
durante los 35 aos, en comparacin con la muestra de 1970. En am-
bos casos, la fibra era descerdada y tena un micronaje promedio de 27.
No tenemos conocimiento sobre el pas en que se origin la muestra de
1970. Pero, en nuestro anlisis del 2005, la muestra de la fibra fue de
Bolivia, que posee una poblacin de llamas considerablemente ms
grande del Per.
VICUA
Una comparacin entre las muestras recogidas en 1970 y el presente,
revela una diferencia pequea en cuanto a calidad. Ambas muestras
eran de fibra de descerdado; aunque las muestras del 2005, estaban
ligeramente mejores que las de 1970. En la propaganda para comercia-
lizar la vicua se menciona mucho sobre su micronaje, de valor de 12.
Aunque hay fibras con 12 micras, el rango comercial actual, es mayor-
mente entre 13 y 15 micras.
GUANACO
No haba ninguna muestra de esta fibra, disponible de 1970. Nuestros
resultados para la muestra de fibra del 2005, han encontrado un micro-
naje del valor de 14. Sin embargo, comercialmente, el rango normal se
queda entre 14 y 17. La fibra era el descerdado y se origin en Argen-
tina, que tiene una poblacin mayor de guanacos que el Per. En con-
junto, sin embargo, las fibras retratan la altura baja de escama, que es
una caracterstica de los pelos de camlidos.
Conclusiones
Histricamente, la conquista espaola de Per, tuvo un efecto devasta-
dor en la poblacin de alpacas y llamas. Hubo gran proporcin de
mortalidad y los animales se trasladaron desde la costa y las regiones
de la puna, a la regin del Altiplano que tena una elevacin ms alta,
que es donde ellos se encuentran ahora. Probablemente, la causa de que
94
se volviera ms gruesa la fibra de la alpaca huacaya, se debi a la
hibridacin de sta con la llama de fibra gruesa; ya que esa era una
costumbre que debi haber estado muy extendida, si consideramos el
caos y la destruccin que haba en ese tiempo.
La Dra. Jane Wheeler, Profesora visitante de la Facultad de Medicina
Veterinaria en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (Lima),
ha observado: "Hasta qu punto la llama contempornea y poblacio-
nes de alpaca han sido afectadas por la hibridacin? Eso no ha sido
determinado, pero la comparacin con los animales de la pre-conquista,
sugiere que esto ha sido extenso y que hay razas de llamas y de alpacas
con fibra fina que han desaparecido en el transcurso."
Como la cultura andina no estaba registrada, se ha reconstruido la
etapa anterior a la conquista espaola, en base a los restos arqueolgi-
cos de llamas y alpacas. Los ms importantes fueron encontrados en el
El Yaral, en el valle de Moquegua, en el sur del Per hace 12 aos. Los
restos momificados encontrados tienen una antigedad de 1,000 aos y
muestran, entre otras cosas, la calidad de la fibra producida en esa
poca. En el caso de las alpacas descubiertas, el micronaje tiene una
finura de 10 micras, ms fino que un animal similar de hoy, adems, las
fibras son ms uniformes y menos peludas.
Con respecto a estos camlidos domesticados, nosotros pudimos com-
parar fibras del presente, con aquellos de 1970, slo en las variedades
de Baby Alpaca y Llama. Podemos observar que, en ambos casos, la
calidad de la fibra no parece haber empeorado o mejorado, sustanti-
vamente durante los ltimos 35 aos. En el caso de la llama, donde se
podra haber esperado que se encuentre un deterioro de la calidad de
la fibra, debido a la hibridacin, debe notarse que la fibra del 2005
tiene su origen en Bolivia, donde hay una poblacin grande de llamas y
pequea de alpacas. As, la hibridacin es mucho menor que en el Per,
aunque el valor de la micra de 27, no puede ser considerado comer-
cialmente viable por mucho tiempo ms para la confeccin de prendas.
Con respecto a las calidades, que slo se han analizado por primera
vez con este mtodo en el 2005; la Superfine Alpaca parece adecuarse a
sus caractersticas conocidas, aunque la tendencia a algn medulacin
es una seal de que, est en su lmite superior de 26.5 micras, est es la
frontera de lo que se exige ahora para el uso de un producto terminado.
95
Sobre las calidades, Huarizo y Coarse Alpaca, sin embargo, muestran
una medulacin fuerte y rasgos de micronaje grueso, que los hacen me-
nos comerciales. Sobre todo hoy, donde las calidades ms finas, pueden
ordenar los precios en el mercado, pero en este rango slo se puede
considerar un promedio de 50% de la produccin del total de la fibra del
Per. La produccin creciente de calidades ms gruesas es un problema,
en vista de sus caractersticas ms cerdosas que les dan un factor de
menor confort para los productos de prendas de vestir.
Con respecto a las razas salvajes, vicua y guanaco, las fotografas
revelan fibras que son ms finas y uniformes. Sin ninguna duda, se be-
nefician de seguir en estado salvaje. Muchos expertos subscriben la
creencia de que esto elimina el escenario donde, slo unos machos
productivos se usan para aumentar la produccin de la fibra, como
ocurre cuando los animales se encuentran domesticados.
En otras especies, la domesticacin lleva normalmente a producir una
mala tendencia gentica, que puede producir una disminucin significa-
tiva de la calidad de la fibra, que es algo que parece haber ocurrido con
la hibridacin entre las alpacas y las llamas.
Francis E.B. Rainsford, de nacionalidad britnica, posee y opera CONCHOTEX E.I.R.L.,
compaa que comercializa lana y fibras de camlidos y desarrolla consultoras sobre
produccin textil, la cual se localiza en Arequipa, Per. Ha trabajado en la industria
textil durante 31 aos, desde el inicio de su carrera en la produccin manufacturera de
alfombras, en el pueblo natal, Kidderminster, Inglaterra. Tiene un Grado de Honor en
la Direccin del Textil de la Universidad de Leeds, Inglaterra y es miembro del Instituto
Internacional del Textil. Ha vivido en Arequipa desde 1990, donde tambin es docen-
te de la Universidad Catlica de Santa Maria y se desempea como Director de la
Asociacin Internacional de la Alpaca. Es corresponsal para el Per y los EE.UU. de
la revista Wool Record en Texas, para la revista Livestock Weekly y en Amrica del
Sur, para Alpacas Magazine.
96
Productos Transgnicos,
Efectos Sobre la Salud y el
Medio Ambiente
Dr. William Roca
Director de la Divisin de Conservacin
y Caracterizacin de Recursos Genticos
Centro Internacional de la Papa CIP
Los productos transgnicos son organismos vivos (plantas, animales o
microbios) que han sido genticamente modificados (tambin conocidos
como OGMs u OVMs), mediante el uso de la biotecnologa moderna.
La biotecnologa moderna incluye a la ingeniera gentica, que utiliza
las tecnologas del ADN recombinante y la clonacin de molculas,
clulas y tejidos. Los productos transgnicos incluyen una variedad de
productos potencialmente tiles en la alimentacin, nutricin, salud,
medicina, industrias y medio ambiente. Estos productos son obtenidos o
se derivan a partir de los OGMs. Los productos transgnicos resultan
de la evolucin en la aplicacin de la ciencia, para modificar gentica-
mente los organismos vivos, lo cual se inici hace 10 mil aos, mediante
los procesos de la domesticacin, incluyendo el flujo de genes, las mu-
taciones y la seleccin por el hombre; as, los organismos vivos que hoy
conocemos han resultado de cambios genticos significativos a partir de
sus parientes silvestres.
Los procesos modernos de modificacin gentica como la hibridizacin,
y ms recientemente mediante la biotecnologa moderna, adicionan uno
o pocos rasgos a las caractersticas de los organismos domesticados.
Produccin de Transgnicos
La molcula de ADN contiene los mensajes heredables que imprimen
las caractersticas propias de cada individuo. Estos mensajes o genes
se encuentran en la secuencia de pares de bases (A-T, C-G) de las dos
hlices anti-complementarias del ADN. Los genes incluyen secuencias
regulatorias de iniciacin, expresin temporal y espacial, y terminacin
97
del mensaje durante la trascripcin gentica. Tres letras del mensaje
codifican la secuencia de un aminocido para la biosntesis de una
protena; este es el cdigo gentico.
El cdigo gentico es universal, de tal manera que los genes de un or-
ganismo pueden funcionar en cualquier otro organismo. Por ejemplo,
en el hombre, las diferencias entre un individuo y otro se debe, aproxi-
madamente, a unos 6 millones de pares de bases del ADN. El descu-
brimiento de la tecnologa de ADN recombinante por Paul Berg,
1973, constituye un hito en el desarrollo de la modificacin gentica
moderna.
Mediante esta tecnologa, el ADN de dos organismos distintos recombi-
nan para generar nuevas molculas de ADN hbrida, es decir confor-
mada por secuencias de los dos organismos. La nueva molcula de
ADN codifica protenas recombinantes nuevas, con caractersticas dis-
tintas a las protenas de los organismos parentales. Las molculas re-
combinantes pueden ser clonadas usando plsmidos de bacterias y
genes marcadores para una fcil seleccin. La tecnologa de reaccin
en cadena de la polimerasa (PCR), otro hito importante, permite ac-
tualmente realizar amplificaciones rpidas de material gentico (ADN)
para usos diversos en biologa molecular e ingeniera gentica.
La transgnesis utiliza estas tecnologas, y consiste en la insercin de
genes forneos en el genoma de organismos vivos, desde microorganis-
mos hasta plantas y animales, usando mtodos diversos, con el propsi-
to de conferir nuevos rasgos deseables o inhibir/reprimir rasgos inde-
seables.
En plantas, la metodologa de transgnesis ms utilizada est basada en
la modificacin gentica natural que realiza la bacteria del suelo,
Agrobacterium tumefaciens, al infectar heridas del tallo e insertar parte
de sus genes en el genoma de la planta, logrando que sta produzca
sustancias para la alimentacin de la bacteria y la multiplicacin de
clulas de la planta, para formar agallas en el tallo.
Mediante la ingeniera gentica es posible, actualmente, modificar los
genes de Agrobacterium para eliminar las secuencias tumorognicas y
en su lugar introducir secuencias (transgenes) de plantas, de otros
organismos o sintticas; se utiliza por lo tanto el mecanismo natural de
transformacin de la bacteria para lograr la modificacin gentica de
la planta. Con el fin de lograr transformaciones completas y estables,
98
se utiliza la tecnologa de cultivo de tejidos para la regeneracin de
plantas a partir de las clulas transformadas.
Con el propsito de confirmar la obtencin de organismos (plantas)
transgnicas, se realizan varias pruebas de validacin:
(i) La integracin del gen en el genoma del organismo, lo cual se
comprueba usando la prueba molecular de Southern blot;
(ii) Para comprobar si el gen insertado se expresa (y no est silen-
cio), se realiza la prueba de Western blot que verifica la pro-
duccin de RNA mensajeros. Adems se pueden usar genes re-
porteros (ej. gen gus) para visualizar en qu tejidos del orga-
nismo (planta) se expresa el gen insertado o transgn;
(iii) Con el fin de verificar la utilidad prctica del organismo genti-
camente modificado (OGM), se realiza una serie de pruebas a
nivel de laboratorio: produccin de protenas especficas, u
otros productos, y de invernadero y campo: expresin de rasgos
especiales como resistencias o tolerancias, etc; y el estudio de la
base gentica y heredabilidad de la transformacin, til para fu-
turos trabajos de transferencia y control de los productos.
De manera muy elaborada, las evaluaciones de seguridad alimenta-
ria/nutricional y ambiental de los OGMs son necesarias antes de su
liberacin.
Productos Transgnicos
CULTIVOS TRANSGNICOS AGRCOLAS
El nmero de cultivos genticamente modificados que ha llegado al
mercado y se cultivan comercialmente, es todava reducido (5-6). As
como, los rasgos introducidos que slo incluyen resistencias a plagas
lepidpteras, principalmente, a virus; y la tolerancia a herbicidas y
maduracin retardada de frutos.
Sin embargo, la adopcin de los cultivos transgnicos ha sido muy rpi-
da: el rea de cultivo aument 50 veces, de 1.7 millones de has. en 1996,
a 81 millones de has. en el 2004. Se estima que para el 2010, se cultiva-
rn 150 millones de has.
99
Actualmente la soya ocupa la mayor rea (56%), seguida por el algodn
(23%), la colza (19%) y el maz (14%); 1/3 del rea utilizada se encuen-
tra en pases en desarrollo. El 99% se cultiva slo en 6 pases; y hay 14
pases que cultivan ms de 50,000 has. De estos, cinco se encuentran en
Amrica Latina.
Slo en Argentina, el 99% de la soya, el 40% del maz y el 20% del
algodn son transgnicos. El beneficio ms importante de los cultivos
transgnicos ha sido, hasta ahora, de tipo ambiental: ahorro significativo
del uso de pesticidas qumicos, sobre todo debido al uso de cultivos Bt; y
mejor conservacin de los suelos agrcolas por el uso de cultivos toleran-
tes a herbicidas.
Estos beneficios se han traducido en mayores ganancias para los agricul-
tores; as la distribucin de ganancias en Mxico, China, EE.UU. por
cultivar algodn Bt ha sido significativamente mayor para los agricultu-
res, seguida por los dueos de la tecnologa y mucho menor para los
distribuidores de semilla y casi nada para los consumidores. Despus de
cinco aos, 3.5 millones de agricultores chinos, con 0.5-2.0 has. cada
uno, obtuvieron ingresos significativos por cultivar algodn Bt. Esto se
debi, principalmente, al menor costo en pesticidas y en mano de obra.
Los cultivos transgnicos de segunda generacin, actualmente en desa-
rrollo, ofrecern mayores beneficios para los consumidores. Por ejemplo,
alimentos ms nutritivos, conteniendo precursores de vitaminas y minera-
les, o ventajas para la salud (grasas Omega 3), o en el futuro, el consumo
de vacunas comestibles contra importantes enfermedades. Tambin en el
futuro, variedades adaptadas a condiciones de sequa o salinidad, o con
mayor eficiencia para la absorcin y acumulacin de nutrientes del suelo,
as como, para el uso de la energa solar. Un ejemplo es el arroz
dorado modificado para expresar el metabolismo de sntesis de -
caroteno en el grano de arroz, mediante la insercin de genes. Se estima
que el consumo de 200g de arroz dorado por da, sera suficiente para
prevenir la ocurrencia de enfermedades por deficiencia de Vitamina A en
nios.
PRODUCTOS TRANSGNICOS ANIMALES
El mtodo ms utilizado para generar animales transgnicos, es la
insercin de genes a clulas embrionarias (por ejemplo, las clulas
madre) en cultivo, y su introduccin mediante microinyeccin, a embrio-
nes inmaduros del animal que se busca transformar. La implantacin del
100
embrin en el tero del animal permitir su crecimiento y desarrollo de
cras transgnicas. Usando este mtodo, se han generado ratones, ranas
y peces transgnicos, entre otros. El salmn y la trucha han sido modifi-
cados genticamente para expresar la hormona de crecimiento, obtenin-
dose aumento significativo del volumen y peso. Tambin se han generado
peces con resistencia a importantes bacterias patognicas. Con el objeti-
vo de controlar el flujo de genes en acuicultura, se han ensayado el gen
antisentido de la hormona de liberacin de la gonadotropina.
PRODUCTOS TRANSGNICOS EN MEDICINA
Se han clonado genes de las protenas de patgenos como el virus de la
hepatitis B, e insertadas en plantas (banano, tomate) para lograr la
acumulacin de protenas antgenas. El consumo directo de las frutas
busca la generacin de anticuerpos en el organismo humano; por ejem-
plo, los anticuerpos para hepatitis B, clera, diarrea, y otros. Por otro
lado, los genes clonados pueden ser insertados en microorganismos, los
que se cultivan en bioreactores para despus purificar el antgeno, y
mediante la inyeccin en animales se obtiene la respuesta inmune. Avan-
ces recientes en el cultivo y transformacin gentica de clulas madre,
permitirn el desarrollo de terapias gnicas usando clulas madre trans-
gnicas, mejorando as los tratamientos actuales. El uso de kits de
diagnstico personalizado, permitir la deteccin temprana de enferme-
dades congnitas; por ejemplo, cnceres, enfermedades del corazn,
entre otras.
PRODUCTOS TRANSGNICOS EN LA INDUSTRIA DE ALI-
MENTOS
Actualmente, la produccin de un 60% de las enzimas industriales (para
la fabricacin de alimentos, detergentes, etc.) utilizan microorganismos
mejorados genticamente mediante la ingeniera gentica. Esta aplica-
cin se inicia con la bsqueda de genes (enzimas) de inters en la biodi-
versidad (generalmente microorganismos), la clonacin e insercin de
los genes en el genoma de bacterias para la produccin y aislamiento de
las enzimas deseadas usando bioreactores. Un ejemplo son las amilasas
termoestables para panificacin, decarboxilasas para cervecera, vinos,
entre otros.
PRODUCTOS TRANSGNICOS PLSTICOS: BIOPOLMEROS
101
Se aslan genes de la biodiversidad microbiana, se realiza su modifica-
cin mediante ingeniera gentica y se insertan en plantas para la pro-
duccin (como bioreactores vivos) de productos biopolmeros. Por
ejemplo, ciclodextrinas para usar como portadores, logrndose mayor
solubilizacin, estabilizacin y biodisponibilidad de frmacos; o polihi-
droxil-alkanoatos para uso en reparacin de las articulaciones humanas.
PRODUCTOS TRANSGNICOS EN LA INDUSTRIA TEXTIL
La biomasa vegetal puede ser convertida, mediante fermentacin con
microorganismos de la biodiversidad genticamente mejorados mediante
ingeniera gentica, para obtener polipropilenos para uso en la industria
textil.
PRODUCTOS TRANSGNICOS EN LA INDUSTRIA PETRO-
LERA Y LA MINERA
Mediante el tamizado biolgico/molecular de la biodiversidad (por
ejemplo, en ambientes extremos), se identifican y caracterizan los mi-
croorganismos; estos se mejoran genticamente mediante la ingeniera
gentica, y se utilizan en procesos como la bioremediacin, por ejemplo,
para limpiar el petrleo de contaminantes como el azufre; de biorefina-
cin, como licuar crudos de pozos petrolferos poco productivos; de
biolixiviacin, que permita liberar metales como el oro y cobre; de
biosorcin, para lograr la acumulacin y eliminacin de metales pesados
en minera.
BIOSEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS TRANSGNICOS
La bioseguridad es importante en el proceso de gestin y produccin de
OGMs. La seguridad alimenticia y ambiental de los productos transgni-
cos se evala antes de su liberacin, y se monitorea despus, usando
metodologas y mecanismos aprobados y regulados, por ejemplo, el
Codex Alimentario de la FAO y la OMS para inocuidad alimenticia; se
utilizan tambin regulaciones institucionales, nacionales o regionales
para la gestin y evaluacin de posibles riesgos ambientales en particu-
lar sobre la biodiversidad; y el protocolo de Cartagena para la gestin y
control de los movimientos transfronterizos de OGMs.
POSIBLES RIESGOS SOBRE LA SALUD
El principio de equivalencia sustancial se aplica mediante la compara-
cin del producto transgnico con un control tradicional similar que
102
tenga historia de probada seguridad. Se busca que el producto OGM sea
tan seguro, o ms, que su contraparte tradicional.
Mediante la aplicacin de estos principios, y de metodologas estableci-
das de gestin y evaluacin de riesgo, hasta la fecha no se han compro-
bado efectos txicos o nocivos perjudiciales para la salud y la nutricin
en los productos transgnicos aprobados para su liberacin. Existe
confusin entre la oposicin a la tecnologa y el rechazo a la llamada
comida chatarra y al dominio tecnolgico.
Entre los casos crticos histricos se encuentran:
(i) La soya alergnica (1996) que result de la introduccin de la
protena de la castaa de Brasil (conocida por su alerginicidad natural);
se descontinu este experimento mucho antes que saliera al mercado.
(ii) El Dr. Puzstai del Rowett Research Institute, U.K. comunic en
1998 que ratones alimentados con papa transgnica con el gen de lectina
mostraban desrdenes del sistema inmunolgico y del cerebro. Se conoce
que las lectinas son txicas naturalmente en ciertas concentraciones, y
una investigacin independiente concluy que los datos del Dr. Puzstai
no permita sustentar cientficamente sus afirmaciones.
(iii) Las mezclas de la variedad de maz Bt Starlink que fueron
encontradas en tacos de la cadena de comida rpida Taco-Bell, de 51
casos de reaccin alrgica estudiados, ninguno demostr deberse al
transgn.
Posibles riesgos sobre el Medio Ambiente (la Biodiversidad)
El flujo de genes es uno de los mecanismos de generacin de diversidad
en la naturaleza. Muchas de las especies y variedades de plantas que
existen actualmente contienen secuencias de ADN exgenas procedentes
de otros organismos, sea estos domesticados o silvestres. Para el caso
de rasgos nuevos, usados en la obtencin de cultivos transgnicos, lo
importante no es el flujo de genes per se, sino el posible impacto que
pueda tener dicho flujo sobre la poblacin de plantas silvestres o de
cultivares nativos relacionados al OGM.
El flujo depender de una serie de procesos que se inician con la emi-
sin de polen, el mantenimiento de su viabilidad durante el transporte
por vectores o el viento, su deposicin y germinacin en el estigma de
las plantas relacionadas, el crecimiento del tubo polnico, la fertiliza-
103
cin y la produccin de hbridos viables. Para que sea exitoso el proce-
so, el rasgo deber ofrecer ventajas competitivas en la poblacin, de lo
contrario ser segregado y desaparecer despus de algunas genera-
ciones.
Se deben establecer estrategias de mitigacin, incluyendo el manejo del
cultivo, separacin de campos, facilidad de segregacin de las varieda-
des OGMs, y otras. La existencia de reas o zonas dedicadas a la con-
servacin de la diversidad biolgica y cultural, y actividades locales de
sustento como el agroecoturismo, debe tenerse como base para el posi-
ble mantenimiento de reas sin cultivos transgnicos en centros de ori-
gen. Por otro lado, el progreso de la tecnologa permitir ofrecer me-
canismos de control del flujo de genes, por ejemplo mediante la produc-
cin de OGMs macho estriles (naturales o inducidos genticamente), o
la insercin de los transgenes en los cloroplastos. En el futuro, la ge-
nmica permitir la ingeniera de genes propios de la misma especie,
para ejercer modular de los mismos y expresar o silenciar genes end-
genos, sin necesidad de introducir genes forneos.
Con el propsito de prevenir posibles efectos sobre organismo no obje-
tivo, se recomienda vigilar los efectos potenciales sobre herbvoros y
polinizadores y comparar con los efectos de las prcticas tradicionales.
Sobre el rompimiento de la resistencia a insectos, se han establecido en
ciertos paises reas refugio para los insectos, y el uso de genes
conteniendo seales para ms de un receptor de insercin en el insecto.
Observaciones Generales
Los productos transgnicos actuales ofrecen beneficios para la alimen-
tacin, la salud y el medio ambiente. Los consumidores se beneficiarn
en el futuro con productos transgnicos por su valor nutricional y su
uso biomdico e industrial.
La biotecnologa moderna ofrece componentes para el repertorio de
bsqueda de autosuficiencia en seguridad alimentaria, nutricin, salud
y desarrollo sostenible.
Se requiere mejorar la percepcin de los productos transgnicos me-
diante algunas medidas como: obviar la presencia de genes de seleccin
con resistencia a antibiticos; desarrollar la expresin controlada, en el
espacio y el tiempo, de los transgenes; mitigar o eliminar el flujo de
genes usando estrategias combinadas de manejo y conservacin de los
104
recursos genticos; obtencin de transgenes de la misma especie y
acervo gentico.
La evaluacin cientfica de posibles riesgos sobre la salud y el medio
ambiente debe hacerse caso por caso, evaluando los beneficios del
producto versus los riesgos calculados; y teniendo en cuenta la expe-
riencia adquirida o familiaridad.
En su mayora, los productos transgnicos actuales, y las tecnologas,
son propiedad del sector privado de pases desarrollados; y el debate
actual sobre productos transgnicos y las polticas agrcolas en los
pases desarrollados, impactan en la agricultura de los pases en
desarrollo; as, la sofisticacin creciente de las regulaciones y
evaluaciones de bioseguridad est limitando el acceso a los pases en
desarrollo (sector pblico), y la relaciones contractuales de la
investigacin de las universidades pblicas.
El sector pblico que desarrolla productos transgnicos est casi ausen-
te en el debate internacional y las decisiones sobre polticas sobre pro-
ductos transgnicos.
El Dr. William Roca, Director de la Divisin de Conservacin y Caracterizacin de Re-
cursos Genticos del Centro Internacional de la Papa CIP, es Ph.D de la Universidad
de Cornell, Ithaca, N.Y. U.S.A., con formacin en Fisiologa Celular de Plantas y Citoge-
ntica; graduado en la Universidad Agraria, La Molina, Per.Se ha desempeado como
lder del Proyecto Evaluacin y Utilizacin de la Agrobiodiversidad mediante la Biotec-
nologa y Jefe de la Unidad de Biotecnologa del CIAT, Cali, Colombia y fue Cientfico
Principal de la Unidad de Recursos Genticos, CIAT. Cali-Colombia. Es miembro de la
Sociedad Cientfica Sigma XI, Captulo Cornell, as como, Miembro de la Academia de
Ciencias de Amrica Latina y el Caribe.Ha sido merecedor por su amplia trayectoria de
Investigador , de reconocimientos tales como : el Premio Medalla REDBIO de Biotec-
nologa Agrcola, presentado por la FAO (1995), Premio Cientfico Principal Sobresalien-
te del CIAT, Cali, Colombia.(1995). Cuenta con ms de 35 publicaciones referenciadas,
varios captulos en libros, un libro y manuales sobre biotecnologa vegetal y recursos
fitogenticos.
105
Aplicaciones de la
Biotecnologa Moderna en la
Regin Sur
Dr. Juan Carlos Tantalen Vsquez
Bilogo Microbiologo
Facultad De Ciencias
Universidad Nacional San Luis Gonzaga -Ica
La Biotecnologa moderna se sustenta en los avances de la Microbiologa,
Bioqumica, la Biologa Molecular, la Ingeniera Gentica, la Genmica la
Bioinformtica y ms recientemente de la protemica. Estas herramientas
bsicas de la ciencia han permitido la obtencin de productos de gran
inters para el hombre, como vacunas recombinantes, enzimas, transferen-
cia de genes de resistencia a insectos plaga en vegetales, resistencia a her-
bicidas, mejora en la capacidad biorremendiante en microorganismos, etc.
Las perspectivas de desarrollo de Biotecnologa moderna en nuestra Re-
gin son grandes y estn comprometidas con la agricultura, la minera, la
industria vitivincola, el turismo y el ambiente. Sin embargo, nos encontra-
mos a la zaga de estos avances del mundo globalizado.
En Biotecnologa Vegetal.
En esta rea existen aplicaciones limitadas, emplendose tcnicas tradicio-
nales para propagacin de plantas y mejoramiento de semillas y no existen
en la Regin centros de mejoramiento gentico racional de los recursos
vegetales de importancia, ni centros de preservacin o bancos de germo-
plasma.
En la agroindustria, se explotan principalmente recursos genticos nativos,
los cuales son blanco de plagas y enfermedades que causan efectos nega-
tivos tanto en la economa de los productores, por el costo de los agentes
qumicos para su control, como para el ambiente por su efecto residual. La
alternativa biotecnolgica es el uso de bioinsecticidas (delta endotoxinas de
B. thuringiensis), hongos entomopatgenos y antagonistas y/o plantas ma-
106
nipuladas genticamente orientados a lograr productos limpios para pro-
teccin de la salud humana y del medio ambiente.
El aislamiento y produccin de cepas nativas de B. thuringiensis permitir
superar la dependencia actual de aquellas desarrolladas en el extranjero y
ensayadas contra plagas que no son propias del pas. En el Laboratorio de
Microbiologa Industrial y Biotecnologa de la Facultad de Ciencias-
UNICA, se dispone de cepas nativas aislada a partir de suelos y larvas de
Copitarsia decolora, plaga de importancia para el cultivo de esprragos.
Estas cepas han demostrado mediante bioensayos a nivel de laboratorio su
capacidad bioinsecticida y mediante perfiles electroforticos de los comple-
jos espora-cristal, ser diferentes. Sin embargo, para su produccin a mayor
escala y aplicacin, requieren ser caracterizadas molecularmente y ensa-
yadas a nivel de invernadero y campo. Para estas etapas se requiere apoyo
econmico inmediato.
En la Minera.
En la industria minera de la Regin no hay aplicacin de Biotecnologa y es
urgente la implementacin de sistemas de tratamiento de los efluentes con-
taminados con metales pesados como Fe, Mo, Cu, Ag, Hg, Se, Te, Pb, entre
otros, los cuales en diferente grado afectan la biodiversidad y la salud de la
poblacin. Asimismo, mediante procesos de biolixiviacin se puede realizar
la recuperacin de metales en beneficio de las empresas y el Estado perua-
no. Es necesario involucrar a las empresas en la investigacin y en la apli-
cacin de Biotecnologa moderna para la utilizacin de los microrganismos
que realizan el proceso.
En este sentido, en nuestro laboratorio y con ayuda de una empresa local se
han realizado aislamientos de bacterias resistentes a sales de metales txi-
cos, en especial a cromato, telurito, nitrato de plata y nitrato de plomo.
Como parte del estudio de los mecanismos moleculares de resistencia a
nitrato de plomo en la cepa CP17A se est implementado un laboratorio de
Microbiologa Molecular con apoyo de la empresa privada (Bios Lab
E.I.R.L.) y del proyecto 442-2004-OAJ-CONCYTEC.
En el rea ambiental.
En nuestra regin se emplean los sistemas convencionales de manejo de
residuos domsticos slidos y lquidos. En este sentido mediante procesos
biotecnolgicos con bioreactores o biofiltros se puede tratar de manera ms
107
eficiente estos residuos permitiendo la reutilizacin del agua residual en
salvaguarda de la salud de la comunidad y en beneficio de la imagen turs-
tica de Ica. Huacachina, como nica en su tipo en Amrica, requiere la
pronta implementacin de sistemas biotecnolgicos que ayuden a su recu-
peracin y mantenimiento.
En la industria vitivincola.
Nuestro desarrollo en esta rea es mayoritariamente tradicional y se nece-
sita impulsar la produccin no slo en calidad permanente sino en cantidad
para el ingreso a los mercados externos. Uno de los componentes funda-
mentales de esta industria son las levaduras, donde es necesario realizar el
aislamiento y caracterizacin de las cepas nativas de aquellas que promue-
ven la fermentacin alcohlica, de nuestros vinos y mostos para la obten-
cin del pisco. Su utilizacin racional permitir garantizar el xito de los
procesos y el mantenimiento de la calidad de los productos insignia de
nuestra Regin. En nuestro laboratorio disponemos de cepas nativas eva-
luadas en su capacidad fermentativa, algunas identificadas mediante elec-
troforesis en campo pulsado con apoyo de la Universidad de Chile y que
an se encuentran por caracterizar mediante tcnicas modernas de Biolo-
ga Molecular.
La Genmica y Bioinformtica.
Los avances de la Biotecnologa Moderna ha permitido disponer en bases
de datos y al alcance de todos mediante internet, de las secuencias gnicas
de diversos organismos de inters. Mediante herramientas de Bioinformti-
ca es posible la bsqueda de los genes de potencial importancia para el
hombre, realizar prediccin de funciones gnicas, modelamiento molecular
y diseo de secuencias para amplificaciones de DNA y clonamiento de
genes que codifican para protenas de potencial uso industrial. En nuestra
Regin es posible implementar un centro de Bioinformtica dirigida a estu-
diar la genmica de los organismos que se explotan en la industria local
con fines de sustentar el mejoramiento racional y dirigido de los recursos.
En la salud humana
En nuestra Regin existe la necesidad de implementar mtodos moleculares
de diagnstico rpido, sustentados en tcnicas de PCR como para TBC,
enfermedad de Chagas, HIV, entre otros.
108
La disposicin de los profesionales capacitados en esta disciplina en nues-
tra Regin y el aporte de la empresa privada y el Estado peruano podrn
formar alianzas estratgicas para el desarrollo de proyectos en Biotecnolo-
ga moderna. El Gobierno Regional descentralizado deber impulsar el
desarrollo Biotecnolgico moderno en coordinacin con la universidad
estatal y privada, las empresas privadas e instituciones involucradas en la
investigacin en ciencia y tecnologa.
Juan Carlos Tantalen, es Magster en Ciencias con mencin en Microbiologa industrial
y Biotecnologa y Doctor en Ciencias con mencin en Microbiologa, en la Universidad
Nacional de Trujillo. Docente de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional San
Luis Gonzaga de Ica. Becario del CONCYTEC y de la Oficina de Intercambio Acadmi-
co Alemn. Organizador y expositor de innumerables cursos y congresos especializados
sobre tpicos en Microbiologa y sus aplicaciones a las diferentes ramas de la produc-
cin y la salud humana. Es autor de publicaciones destacadas como el Manual Prctico
de Microbiologa Bucal y Tpicos de Microbiologa Industrial, as como de numerosos
artculos publicados en revistas especializadas del pas y del extranjero. Ha realizado
investigaciones individuales sobre la Vaginosis bacteriana (1996), Optimizacin de la
inmovilizacin de pancreatina porcina en escamas de pescado (1998), Parmetros
cinticos de pancreatina porcina libre e inmovilizada (1998), La cisteina desulfurasa
(IscS) de Geobacillus stearothermophilus V (2003), entre otras. Adems, ha participado
en equipos de investigacin cientfica de la Universidad Nacional de Trujillo y de CON-
CYTEC.
109
.
110
111
Talleres de Consulta Sobre la Ley
Cada uno de los Foros realizados en el marco de la Consulta Nacional
comprendi Talleres de trabajo para debatir y analizar los distintos
elementos del Proyecto de Ley que propone aprobar una norma de
promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per, iniciativa
presentada por la Congresista, Dra. Doris Snchez Pinedo de Romero,
Vicepresidenta de la Comisin de Educacin del Parlamento Nacional.
Ejes Temticos
Principios y objetivos de la Ley.
Rol del Estado en la Promocin de la Biotecnologa Moderna.
Incentivos para el desarrollo de la Biotecnologa Moderna.
Biotica y Bioseguridad.
Estos ejes temticos constituyen los elementos bsicos del contenido del
Proyecto de ley propuesto, por lo cual se prioriz su tratamiento en los
talleres de trabajo.
Metodologa de los Talleres de trabajo
El debate fue moderado por especialistas, quienes lo condujeron
exponiendo la metodologa de trabajo y los temas bsicos, motivando
la participacin activa de los miembros del Taller.
En cada Taller de trabajo se eligi un relator y un facilitador,
quienes apoyaron el trabajo del moderador, recogiendo los aportes
de los participantes, en forma concreta.
Luego del debate, se sistematizaron las propuestas, para recogerlas
finalmente en un documento que ser utilizada en la elaboracin de
la Ley.
112
Esquema de Tratamiento de los Ejes Temticos
EJES
TEMTICOS
CONTENIDOS
ARTCULO
S DE LA
LEY
PREGUNTAS
MOTIVADORAS
Principios y
objetivos de la
Ley
Antecedentes y
Diagnstico
1 - 4
Considera pertinente el uso de la
Biotecnologa moderna en su
regin?
Cmo ayudara esta iniciativa
legislativa el fortalecimiento de las
relaciones de investigacin y
desarrollo tecnolgico con la
actividad empresarial?
Rol del Estado
en la
Promocin de
la
Biotecnologa
Moderna y
Competitividad
Relaciones
intersectoriales.
Articulacin academia y
empresa.
5 - 13
Cul es la funcin del estado en
materia de Biotecnologa Moderna?
Qu mecanismos seran
necesarios para complementar el rol
del Estado?
Dnde debera estar ubicado el
ente rector en Biotecnologa
Moderna?
Incentivos
para el
desarrollo de
la
Biotecnologa
Moderna.
Mecanismos de
promocin y proteccin
a la investigacin y
desarrollo empresarial
en Biotecnologa
Moderna
14 19
Cul sera su propuesta en
relacin a incentivos para la
Promocin de la Biotecnologa
Moderna en el Per?
Considera usted que la legislacin
nacional e internacional sobre
Biotecnologa Moderna, favorece su
desarrollo en nuestro pas?
Quin en su concepto debe asumir
el costo de regular y supervisar el
uso de OGMs?
Biotica y
Bioseguridad
Armona entre el uso
de la biotecnologa
moderna con los
derechos humanos, en
relacin con los valores
y principios ticos.
Seguridad humana,
animal y ambiental.
20 - 25
Cmo y quines deben liderar el
control de las actividades derivadas
del uso de la biotecnologa
moderna?
Qu mecanismos permitiran las
aplicaciones de la biotecnologa
moderna sin riesgo a la salud?
113
Conclusiones de los Foros Macro Regionales
Luego del trabajo por grupos, se realizaron las sesiones plenarias para
presentar los resultados de las propuestas formuladas. En cada caso,
esas conclusiones fueron debidamente procesadas por el equipo de
redaccin, para su socializacin entre todos los participantes y
posterior aprobacin. El relator se encarg de dar lectura a las
Conclusiones.
El consolidado de las propuestas presentadas en los talleres de los tres
Foros Macro Regionales, se expresa en las Conclusiones que se
detallan a continuacin:
Sobre los Principios y Objetivos de la Ley
Considera pertinente el uso de la Biotecnologa moderna en su
regin?
La biotecnologa moderna representa una de las opciones ms
concretas de alcanzar un mayor desarrollo econmico en el marco
de la valorizacin sostenible de la riqueza biolgica de nuestro pas.
La biotecnologa moderna posee potencial para resolver algunos de
los problemas ms graves que aquejan a la humanidad, como el
referente a la seguridad alimentaria; no obstante, es de tomar en
cuenta que para obtener el mximo provecho de estas tecnologas,
deben manejarse con adecuados mtodos de seguridad sin poner en
riesgo la conservacin de la biodiversidad y la salud de las personas
y el medio ambiente.
La biotecnologa moderna ayudar a incrementar la competitividad
de nuestro pas, ayudando a los sectores productivos a nivel nacional
e internacional.
Cmo ayudara esta iniciativa legislativa el fortalecimiento de las
relaciones de investigacin y desarrollo tecnolgico con la actividad
empresarial?
El Estado ayudara promoviendo polticas de concertacin entre
cientficos y empresas privadas para la generacin de tecnologas
modernas.
114
Aparte del Centro Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica
se debe fortalecer las redes de laboratorios de biotecnologa
existentes en el pas (trabajo interconectado).
Con la creacin de un Instituto de Biotecnologa Moderna Regional
con profesionales capacitados e idneos para fomentar la
investigacin y desarrollo tecnolgico en funcin a los recursos de la
regin.
Sera de ayuda importante siempre y cuando la Empresa Privada
aporte econmicamente en desarrollo cientfico y tecnolgico.
Rol del Estado en la Promocin de la Biotecnologa
Moderna y Competitividad
Cul es la funcin del estado en materia de Biotecnologa
Moderna en su regin?
La funcin del Estado es normar, establecer polticas de alta
competitividad y promover la Biotecnologa Moderna, fomentando
su desarrollo en el contexto del proceso de descentralizacin
iniciado en nuestro pas.
Financiar y promover la capacitacin de recursos humanos, as
como la implementacin de equipamiento e infraestructura para el
desarrollo de la Biotecnologa Moderna.
El Estado debe llevar a cabo el monitoreo y control de las
actividades relacionadas con la Biotecnologa moderna para evitar
efectos adversos, y contemplar los aspectos bioticos.
Se destaca la responsabilidad del Estado y sector Privado en las
actividades de promocin de I & D. Incentivar que la empresa
privada debe contribuir en la investigacin cientfica.
Qu mecanismos seran necesarios para complementar el rol del
Estado?
Se deberan crear tambin programas de capacitacin en el contexto
de proyectos concretos, para atender las necesidades regionales o
nacionales de personal capacitado en diversas disciplinas que est
en condiciones de utilizar la tecnologa avanzada. En los programas
115
oficiales de formacin permanente de cientficos debera figurar la
capacitacin en materia de gestin.
Se deben establecer mecanismos de comunicacin, difusin e
informacin, es fundamental que se conozcan las ventajas y los
riesgos de la biotecnologa. Se debe hacer hincapi en el fomento de
la colaboracin entre los cientficos, los divulgadores y los usuarios
y en su capacitacin para lograr sistemas integrados.
Se debe impulsar la formacin de Redes entre las diferentes
instituciones que realizan actividades en Biotecnologa Moderna,
pblicas (Universidades, INIA, etc) y privadas (por ejemplo el CIP),
a fin de fortalecer la investigacin y el desarrollo tecnolgico en
forma ms eficiente y en lneas prioritarias.
La formacin de alianzas estratgicas entre instituciones que
realizan investigacin y las empresas que aplican la biotecnologa
moderna.
Dnde debera estar ubicado el ente rector en Biotecnologa
Moderna?
El ente rector debera ser el Consejo Nacional de Biotecnologa
(CONEBIO).
El ente rector debe trabajar concertadamente con el CONCYTEC
que es el rgano rector de la Ciencia y la Tecnologa, realizando sus
actividades en forma descentralizada.
El ente rector de la biotecnologa moderna debe ser descentralizado,
en base a un mapa ecolgico de la biodiversidad biolgica.
Incentivos para el desarrollo de la Biotecnologa moderna.
Cul sera su propuesta en relacin a incentivos para la
Promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per?
Capacitar e incentivar econmicamente a profesionales y tcnicos
nacionales que realizan actividades de I + D en Biotecnologa
Moderna, mediante una legislacin excepcional.
Becas para incentivar la formacin de Recursos Humanos altamente
calificados (Apoyo a actividades de Postgrado).
116
La definicin adecuada de derechos de propiedad intelectual har
que el desarrollo industrial del pas en el sector biotecnolgico se
incremente.
Debe haber exoneraciones tributarias a las empresas que inviertan
en la investigacin y desarrollo biotecnolgico, sin embargo, se debe
crear reglas claras de evaluacin, control y auditora, as como las
sanciones y la prdida de beneficios en caso de incumplimiento de la
ley.
Considera usted que la legislacin nacional e internacional sobre
Biotecnologa Moderna, favorece su desarrollo en nuestro pas?
Esta propuesta es muy conveniente para el desarrollo de la
biotecnologa moderna en el Per, ya que este campo no est muy
desarrollado en el pas; adems, siendo una de las principales
herramientas que utilizan los pases para tener mayor crecimiento,
necesita de una normatividad adecuada y acorde con la gran
biodiversidad que poseemos.
Es alentador notar que el Estado empieza a preocuparse por la
valoracin del conocimiento, el desarrollo de la biotecnologa,
incentivando tanto a investigadores como a empresas para la
ejecucin de sta, ya que es una buena alternativa para la solucin
de mltiples problemas: alimentacin, salud y medio ambiente, entre
otros.
La Ley debe responder a las necesidades del pas, por lo que debe
normarse claramente la finalidad y el uso de la informacin
gentica, los lmites y los mbitos a desarrollar, preservando y
conservando la biodiversidad de las diferentes regiones del Pas,
rescatando y protegiendo los conocimientos y tecnologas nativas
tradicionales.
Quin debe asumir el costo de regular y supervisar el uso de
OGMs?
Los organismos del Estado en funcin a una legislacin
estrictamente de inters nacional, deben normar y supervisar el uso
de la Biotecnologa moderna en el pas.
117
El Estado es responsable de normar y reglamentar la Defensa y
Seguridad de la Biodiversidad, fundamentalmente en la aplicacin de
la Biotecnologa moderna.
El Estado, implementando un centro nacional y centros regionales de
biotecnologa e ingeniera gentica, formando recursos humanos
altamente especializados; la empresa privada revirtiendo parte de
las exoneraciones y beneficios obtenidos.
Biotica y Bioseguridad
Cmo y quines deben liderar el control de las actividades
derivadas del uso de la biotecnologa moderna?
Es necesidad de que el Estado cuente con un organismo regulador
que supervise el uso e introduccin de los OGMs, liderado por
profesionales especializados y con tica. Deben participar las
organizaciones de consumidores, de productores y de la sociedad
civil.
CONAM
CONEBIO
El Estado, el CONCYTEC, una Comisin de tica y los
investigadores involucrados en la biotecnologa generada.
Qu mecanismos permitiran las aplicaciones de la biotecnologa
moderna sin riesgo a la salud?
Que se ponga en la ley de forma explcita que la Biotecnologa
salvaguarda los intereses nacionales.
Debe haber un monitoreo y vigilancia permanente de los productos
resultantes de las actividades realizadas en biotecnologa moderna.
No es apropiado ni tico que los promotores de la tecnologa sean
los vigilantes de su uso.
La Bioseguridad va de la mano con la Biotecnologa. sta requiere
un desarrollo tecnolgico, profesional y adems de laboratorios y de
Instituciones capaces de hacerlo de manera eficiente.
118
La ley debe indicar que toda actividad en Biotecnologa debe ser
normada a travs de1 Cdigo de tica, de acuerdo a principios y
valores definidos de acuerdo al desarrollo sustentable y selectivo de
nuestro pas.
Se debe ampliar a las consideraciones ticas y la participacin de la
ciudadana en forma directa o por sus rganos representantes.
La difusin de informaciones sobre la importancia que el sector
puede llegar a tener si su potencial de desarrollo sea alcanzado,
tanto para los gobiernos cuanto para la poblacin en general.
La divulgacin de las tecnologas disponibles, proveedores,
oportunidades de inversin y de empleo a travs de un banco de
datos; as como la diseminacin de informaciones prospectivas
sobre los desarrollos obtenidos y de los mercados.
Los Artculos 20, 21, 22 y 23 no corresponden a la Ley.
119
Opinin de Instituciones relacionadas con la
Ciencia, la Tecnologa y la Biotecnologa
INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y PROTECCIN
DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL INDECOPI
Resalta la importancia de regular los aspectos de propiedad intelectual
en concordancia con la legislacin de propiedad industrial y con la
legislacin comunitaria (Decisin Andina 486), la cual no puede ser
modificada, bajo riesgo de sancin del Tribunal Andino.
CONSEJO NACIONAL DE COMPETITIVIDAD
Considera oportuna y necesaria la promulgacin de una Ley marco que
regule y promueva el uso de la biotecnologa moderna en el pas.
Igualmente, considera que el Proyecto Ley en anlisis, permitir
aprovechar los recursos biolgicos y reducir la brecha existente con
otros pases para la transformacin gentica y la comercializacin de
los mismos, relevando la orientacin del proyecto en cuanto resalta el
papel del sector privado.
CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA, TECNOLOGA E INNOVACIN
TECNOLGICA CONCYTEC
Respalda totalmente los objetivos y el texto del proyecto en mencin,
pues considera que el Estado Peruano debe actuar de manera proactiva
en la promocin de las aplicaciones de la Biotecnologa requeridas
para agregar valor a su rica biodiversidad nativa.
INSTITUTO PERUANO DE ENERGA NUCLEAR IPEN
Considera que el mencionado proyecto es de gran importancia y que
adems debera incluir un prrafo que autorice a los institutos de
ciencia y tecnologa el nombramiento de biotecnlogos para los
innumerables proyectos existentes.
CMARA DE COMERCIO DE LIMA
Expresa su opinin considerando que se trata de un tema multisectorial
quienes deben dar su opinin especializada: sin embargo no coincide
con las propuestas relacionadas a los beneficios tributarios por no ser
el escenario actual propicio para la concesin de exoneraciones.
120
CONSEJO NACIONAL DEL AMBIENTE CONAM
Opina que la promocin del desarrollo de la biotecnologa en nuestro
pas constituye una tarea, sin duda, de la mayor importancia y que el
Estado no puede dejar de lado. De igual modo, considera que, desde el
punto de la promocin ambiental, el Proyecto de Ley en mencin se
encuentra en lnea con los objetivos vinculados al aprovechamiento
sostenible de la diversidad biolgica del pas. Entre otras sugerencias,
sugiere que la elaboracin del Proyecto de Reglamento sea encargado a
CONCYTEC en coordinacin con el Consejo Nacional del Ambiente.
SERVICIO NACIONAL DE SANEAMIENTO AGRARIO SENASA
Manifiesta su respaldo a la emisin de una ley que fomenta el uso de la
Biotecnologa Moderna en el pas. Asimismo, proporciona algunos
aportes aclaratorios con relacin a la creacin de la Comisin
Interministerial de Biotecnologa y sobre su misin. Considera
necesario incluir en la propuesta los costos relacionados con las
exportaciones peruanas de productos biotecnolgicos.
DEVIDA
Considera que la iniciativa legislativa es de importancia para el
desarrollo tecnolgico del pas, sugiriendo concordar los artculos
relacionados con los registros (artculo 17) con los dispositivos y
normas vigentes.
MINISTERIO DE SALUD
Emite opinin a travs del Informe emitido por el Instituto Nacional de
Salud INS, en donde se expresa la necesidad de que los organismos
como el CONEBIO, CONSULBIO, etc. deban estar constituidos por
profesionales especialistas en el rea. Sugiere especificar que
organismo actuar como Supervisor, Regulador y Auditor de las
actividades, productos y aspectos ticos de la investigacin
biotecnolgica en el pas, por lo que recomienda crear un Comit de
tica en Biotecnologa.
MINISTERIO DE ENERGA Y MINAS
Emite su opinin con respecto al proyecto de ley de promocin a la
biotecnologa moderna, indicando la importancia de realizar las
coordinaciones convenientes con la Ley N 27104 Ley de Prevencin
de Riesgos derivados del uso de la Biotecnologa, puesto que la
biotecnologa y la bioseguridad son materias dependientes la una de la
otra y requieren de un tratamiento y regulacin coordinados.
121
MINISTERIO DE LA PRODUCCIN
Emite su opinin mediante oficio N 217-2005-PRODUCE/DM, en
virtud a la opinin vertida por el Viceministerio de Industria
compartida por la Oficina General de Asesora Legal, considerando
como uno de los objetivos del Ministerio de la Produccin promover el
desarrollo de la innovacin tecnolgica, incluyendo dentro de sta la
biotecnologa. No obstante, existiendo normatividad vigente, es
necesario que el Proyecto de ley propuesto sea debatido entre las
instituciones pblicas y privadas con competencia en la materia.
UNIVERSIDAD NACIONAL AGRARIA LA MOLINA
Remite la Opinin Tcnica al Proyecto de Ley N 12033/2004-CR-Ley
de Promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per, entendiendo que
la Norma en referencia se encuadra dentro de los esfuerzos que viene
haciendo el Poder Legislativo por orientar los marcos regulatorios
hacia la promocin de la industria y la inversin en nuestro pas. Bajo
este contexto, recomienda trabajar y profundizar las discusiones sobre
todo en algunos temas controversiales que exacerbaran aspectos ticos.
LA ASOCIACIN DE EXPORTADORES ADEX
Mediante Carta CEG-397-05 de fecha 10 de Agosto de 2005, manifiesta
su conformidad con el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR Ley de
Promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per.
SOCIEDAD NACIONAL DE INDUSTRIAS SNI
Emite opinin y remite comentarios del Proyecto de Ley N 12033/2004
mediante comunicacin PRES/SIN-073-2005 de fecha 11 de Agosto del
2005. Esta institucin coincide en que es necesario promover la
biotecnologa moderna como medio de orientacin de las inversiones
hacia un sector nuevo. Sin embargo, considera que los incentivos
considerados en la iniciativa legislativa, deberan ser aplicados a todos
los sectores industriales en donde se haya demostrado competitividad.
Por otro lado, indica la conveniencia de establecer obligaciones
especficas al INDECOPI en lo relacionado a patentes y, ser ms
precisos en lo relacionado a las consideraciones ticas. Asimismo,
considera pertinente tener en consideracin la legislacin existente
relacionada al tema.
122
INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACIN Y EXTENSIN AGRARIA -
INIEA (MINAG)
Mediante Oficio N 803/2005-INIEA-J de fecha 15 de Agosto de 2005,
opinin con relacin al Proyecto de Ley en anlisis. Por una parte el
INIEA sugiere modificar el trmino biotecnologa moderna por el de
biotecnologa, as como reducir el nmero de Comisiones
consideradas en el proyecto de ley con el fin de evitar que el sistema se
torne demasiado burocrtico y lento. En aspectos relacionados a la
Bioseguridad, recomienda articular el Proyecto de Ley con la
legislacin actualmente vigente en el pas.
MINISTERIO DE AGRICULTURA
Mediante Oficio N 460-2005-AG-DM del 20 de Junio de 2005, emite su
opinin con respecto al Proyecto de Ley de promocin de la
biotecnologa moderna, mencionando las recomendaciones que expone
INRENA en su informe, haciendo los siguientes comentarios:
Que se incluya un artculo general en el Ttulo V relacionado con los
derechos de propiedad intelectual.
Considera conveniente incluir una Disposicin Transitoria para que el
CONEBIO elabore un Cdigo de tica.
Eliminar el Ttulo VII por existir normatividad al respecto.
LA PRESIDENCIA DEL CONSEJO DE MINISTROS
Mediante Oficio N 2950-2005-PCM/SG-SCI, toma en consideracin la
opinin del CONAM, del Ministerio De Agricultura y del CONCYTEC.
INSTITUTO NACIONAL DE RECURSOS NATURALES INRENA (MINAG)
Mediante oficio N 697-2005-INRENA-J-IFFS, remite su opinin sobre
el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR. Expresa el reconocimiento a la
Dra. Doris Snchez Pinedo, Presidenta de la Sub Comisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin Tecnolgica, por la propuesta del citado o de
Ley considerando que una de las vas para lograr el desarrollo de
nuestro pas es la generacin de conocimiento a travs de la ciencia,
siendo una de ellas la biotecnologa moderna. Asimismo, expone
algunas recomendaciones como el de incluir un artculo relacionado a
los Derechos de Propiedad Intelectual indicando que estos derechos
se registran por las instituciones competentes en el Per, conforme a lo
establecido a los tratados internacionales; incluir una Disposicin
Transitoria de la ley: que la CONEBIO elabore un Cdigo de tica
123
para el Uso de la Biotecnologa Moderna, en consulta con CONEBIO
Y FONABIO; as como considera que ya se cuenta con normas
especficas sobre Bioseguridad.
INSTITUTO DEL MAR DEL PER IMARPE
Expresa su opinin sobre la importancia de la Biotecnologa para el
desarrollo de la acuicultura y la consecucin de produccin a nivel
industrial. Asimismo remite ciertas apreciaciones con respecto al
proyecto en lo relacionado a : rol del estado, reconocimiento de
propiedad intelectual, incentivos para la inversin y lo relacionado con
los aspectos de bioseguridad, acceso a la biodiversidad, tica e
incentivos fiscales, recomendando profundizar la estrategia de
regulacin de stos temas extremadamente complejos.
LA ASAMBLEA NACIONAL DE RECTORES ANR
Emite opinin favorable sobre el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR
mediante Oficio N 204-2005-ANR-P/DGPU, considerando de
importancia la existencia de un rgimen de incentivos siendo
conveniente aclarar el trmino vacaciones impositivas y arancelaria s
de todo orden por 15 aos, pues no es muy usual en nuestro medio.
Asimismo, prever hasta cuando seran otorgados estos incentivos,
teniendo en consideracin el hipottico caso del logro de altas
rentabilidades como en el caso de las empresas mineras, y que estos
incentivos sean para las inversiones realizadas en nuestro pas. Por otro
lado, tomar en consideracin la posibilidad de contaminacin de
cultivos nativos con algn producto transgnico.
124
Foro Virtual
La consulta nacional se complement adicionalmente con la participa-
cin virtual de la ciudadana a travs de una Pagina Web y la Oficina
de Participacin Ciudadana del Congreso de la Repblica, del 05 de
diciembre de 2004 al 31 de agosto de 2005.
El Foro Legislativo Virtual es un mecanismo de participacin ciuda-
dana por el cual los ciudadanos, a propuesta de las Comisiones Ordina-
rias, emiten opinin sobre los proyectos de ley que se encuentran en
debate.
El Proyecto N 12033 Promocin de la Biotecnologa Moderna en
Per, estuvo presente en la seccin de Foros Legislativos Virtuales del
Portal del
Congreso de
la Rep-
blica, du-
rante el
perodo en
que se desa-
rrollaron los
Foros
Descentralizados de la Consulta Nacional (de la primera quincena de
Junio hasta la ltima semana de Agosto). A travs del Foro Virtual se
recibieron ms de un centenar de opiniones y comentarios.
125
Consejo Consultivo de Biotecnologa
Con el propsito de contar con la opinin especializada de los ms
destacados profesionales vinculados a la Ciencia, la Tecnologa y la
Biotecnologa; la Subcomisin de Ciencia, Tecnologa, Innovacin
Tecnolgica, constituy el Consejo Consultivo de Biotecnologa,
conformado por los siguientes profesionales:
lvarez, Leoncio INRENA
Arvalo, Escard, Hugo IMARPE
Araoz Fernndez, Mercedes CND
Carbonel, Elsa SENASA
Cabieses, Fernando UCS
Chvez, Jorge INIA
De la Flor, Pablo MINCETUR
Del Rio, Maria Luisa CONAM
Daz, Salomn ADEX
Ericsson, Nils DEVIDA
Fernndez Baca, Graciela CCL
Fernndez Northcote, Enrique PROY.GEF-UNEP
Ferrero Costa, Carlos PCM
Ferrero Diez,Alfredo MINCETUR
Flores Paucarima, Abad UNMSM
Fujita Ricado USMP
Garca, Luis Alonso Negociacin TLC
Gonzles Garca, Jos PROMPEX
Grobman, Alexander CONCYTEC
Gutirrez, Antonietta UNALM
Hurtado Pascual, Fernando DEVIDA
Khots de Paredes, Marcia Especialista
Lemor Bezdin, David PRODUCE
Loret de Mora, Carlos CONAM
Maezono, Yamashita UNALM
Marticorena, Benjamn CONCYTEC
Mazzetti, Pilar MINSA
Merchor, Bruno INDECOPI
Montoya, Modesto IPEN
Paz Silva, Luis PRODUCE
126
Manrique Ugarte, Manuel MINAG
Roca Tavella, Santiago INDECOPI
Roca, William CIP
Rodriguez Chvez, Ivn ANR
Snchez Meja, Glodomiro MEM
Scheelje, Martn Leopoldo CONFIEP
Schofield, George SNI
Thais, Luis CND
Vaisber, Abraham UPCH
Verstegui, Javier CONCYTEC
Ypez Pinillos, Vctor IMARPE
Ziga, Luis CONVEAGRO
Sesiones realizadas por el Consejo Consultivo de Biotecnologa
La instalacin del Consejo Consultivo de Biotecnologa de la
Subcomisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica se llev
a cabo el viernes 25 de Febrero de 2005 en el Congreso de la
Repblica. Las sesiones de trabajo se desarrollaron segn el siguiente
cronograma:
Fecha y Lugar Temas Tratados
25 de Febrero del 2005
Instalacin del Consejo
Consultivo
7 de Marzo del 2005
Estudio del PL.
12033/2004-CR
14 de Abril del 2005
Exposicin de Propuestas
por sectores
05 de Mayo del 2005
Anlisis y Sugerencias al
Proyecto de Ley
23, 24 y 31 de Agosto del 2005
07 y 09 de Septiembre del 2005
Elaboracin del
Predictamen
127
Eventos especializados desarrollados en el
Marco de la Consulta Nacional
En el marco de la Consulta Nacional Promocin de la Biotecnologa Moderna
en el Per, a travs del despacho parlamentario de la Dra. Doris Snchez
Pinedo, se organizaron los siguientes eventos especializados:
VII RONDA POLTICAS DE ESTADO EN CIENCIA, TECNOLOGA E INNO-
VACIN TECNOLGICA
LIMA, 26 DE ENERO DEL 2005 - PALACIO DE GOBIERNO
EXPOSITORES:
Dr. Alejandro Toledo Manrique - Presidente de la Repblica
Dra. Doris Snchez Pinedo - Presidenta de la Subcomisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin Tecnolgica de la Comisin de Educacin del
Congreso de la Repblica
Ing. Alfonso Velsquez - Ministro de la Produccin.
Dr. William Roca - Centro de Investigacin de la Papa
Dr. Enrique Fernndez Nothcote - Coordinador del Proyecto GEF UNEP,
CONAM
Dr. Alexander Grobman - Consultor CONCYTEC
CURSO DE ACTUALIZACIN - CONCEPTOS DE BIOTECNOLOGA MODERNA
Lima, 28 de Enero del 2005 Congreso de la Repblica
EXPOSITORES:
Dr. Antero Flores Araoz - Presidente del Congreso de la Repblica
Dra. Doris Snchez Pinedo - Presidenta de la Subcomisin de Ciencia, Tec
nologa e Innovacin Tecnolgica de la Comisin de Educacin del Congre-
so de la Repblica
Dr. William Roca - Centro de Investigacin de la Papa
Dr. Enrique Fernndez Nothcote - Coordinador del Proyecto GEF UNEP,
CONAM
Dr. Bernard Badani - Departamento de Agricultura y Alimentos de Canad
Dr. Alexander Grobman, Consultor CONCYTEC
Dr. Benjamn Marticorena, Presidente del CONCYTEC
128
CONFERENCIA -INCREMENTO DE LA COMPETITIVIDAD DE LOS PRODUCTOS DE
AGRO EXPORTACIN, MEJORAMIENTO GENTICO Y TECNOLOGA NUCLEAR
Lima, 2 de Febrero del 2005 - Ministerio de la Produccin
EXPOSITORES:
Dra. Doris Snchez Pinedo - Presidenta de la Subcomisin de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin Tecnolgica de la Comisin de Educacin del
Congreso de la Repblica
Dr. Modesto Montoya -Presidente del IPEN
Dr. Chikelu Mba - Jefe de la Unidad de Mejoramiento Gentico de Plantas
de la FAO y OIEA
Ing. Alfonso Velsquez -Ministro de la Produccin
SEMINARIO - BIODIVERSIDAD, CIENCIA Y SOCIEDAD
Lima, 17 de Marzo del 2005 Congreso de la Repblica
Participantes: Miembros del Consejo Consultivo de Biotecnologa.
Direccin del evento: Dra. Doris Snchez Pinedo - Presidenta de la Subcomi-
sin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica de la Comisin de Edu-
cacin del Congreso de la Repblica.
El Presidente de la Repblica, Dr. Alejandro Toledo, inaugur la VII
Ronda de Polticas de Estado en Ciencia, Tecnologa e Innovacin
Tecnolgica en el Palacio de Gobierno.
129
130
131
Proyecto de Ley N 12033/2004 para
la Promocin de la Biotecnologa Moderna
en el Per
PRESENTADO POR LA DRA. LUZ DORIS SNCHEZ PINEDO,
MIEMBRO DE LA BANCADA PARLAMENTARIA DE PER PO-
SIBLE, VICEPRESIDENTA DE LA COMISIN DE EDUCACIN,
CIENCIA, TECNOLOGA, INNOVACIN TECNOLGICA, CUL-
TURA Y PATRIMONIO CULTURAL DEL CONGRESO DE LA RE-
PBLICA.
Considerando:
Que, el artculo 14 de la Constitucin Poltica del Per establece
que es deber del Estado promover el desarrollo cientfico y tecno-
lgico del pas; que asimismo no obstante disponer su artculo
59 que el Estado estimula la creacin de riqueza; sin embargo,
la legislacin vigente no ha desarrollado an, coherentemente,
ninguna de las disposiciones constitucionales indicadas, en la
medida que no establece mecanismos concretos y eficaces para
materializar tales mandatos.
Que, la biotecnologa moderna ha adquirido una importancia
crtica para los pases, a travs de su potencial para el desarrollo
econmico industrial, agrario, pesquero y minero, el incremento
de la seguridad alimentaria y la nutricin, la salud humana y
animal, y la conservacin y valorizacin de la biodiversidad y la
mejora del ambiente.
Que, el Per se encuentra frente a alternativas de desarrollo y
adopcin de tecnologas modernas que mejoren su competitividad
frente a la de otros pases para alcanzar mercados externos y
poder competir en el propio, ante lo que la Biotecnologa en su
amplia gama de aplicaciones brinda dichas oportunidades.
Que, la Biotecnologa, resultado tangible y real de la tecnologa,
posibilita combinar las capacidades tcnicas, financieras, co-
merciales y administrativas permitiendo la obtencin de nuevos y
mejorados productos y procesos, ofreciendo solucin para una
132
gama de problemas relacionados con las condiciones de vida de
grandes sectores de la poblacin constituyndose en una impor-
tante fuente de generacin de empleo.
Que, es evidente que existe un gran desconocimiento de las po-
tencialidades econmicas de la biotecnologa, entre otras cien-
cias, y tambin que, en relacin con otros sectores industriales,
los proyectos de este campo tienen un riesgo significativamente
mayor. Por tales circunstancias, los empresarios tienen muchas
dificultades para tomar las decisiones de invertir en esta rea y
no tienen el apoyo suficiente en materia de asesoramiento.
Que, en el mundo globalizado actual, para romper la dependen-
cia y acortar la brecha tecnolgica, existe la necesidad de pro-
mover y desarrollar la investigacin cientfica, el desarrollo tec-
nolgico, la transferencia tecnolgica y la innovacin empresa-
rial haciendo uso de la Biotecnologa en el Per
Que, es necesario establecer un Plan Estratgico Nacional de
Biotecnologa en el cual se prioricen objetivos y metas, se identi-
fiquen con claridad y se expongan en forma indicativa, para el
sector pblico y privado, las prioridades que establezcan las
comunidades, as como se involucren los desarrollos legales y
acciones efectivas del Estado para garantizar el logro de los
objetivos y metas que se sealen en dicho Plan, a nivel regional y
nacional.
Que, la generacin de condiciones para el desarrollo industrial
de la biotecnologa, requiere la complementacin de acciones en
el rea pblica y privada, que de respuesta a la complejidad de la
situacin descripta. Se requiere de nuevos instrumentos, que faci-
liten la inversin privada en el sector y tambin perfeccionar y
especializar los instrumentos de promocin y fomento que utiliza
el Estado. En particular, se requiere la implementacin de siste-
mas de beneficios fiscales atribuibles a las actividades de I+D,
de tal manera que las empresas puedan planificar sobre esos
ahorros amortizando el tiempo de los descubrimientos
Que, es insuficiente el marco legal que define las reglas de des-
empeo de los diferentes agentes del desarrollo de la biotecnolo-
ga moderna en reas de especial inters nacional, a fin de pro-
mover en forma armnica y conjunta el desarrollo humano y la
competitividad en el mbito nacional e internacional.
133
Que, se aprecia tambin que debido a la ausencia de incentivos y
soporte institucional adecuado se desincentiva la innovacin e
investigacin por parte del sector privado, se desanima la op-
cin escolar, acadmica o profesional por las ciencias y la inves-
tigacin, lo cual deriva en desaprovechamiento y fuga de talentos
y en incipiente generacin y de conocimientos e innovacin.
Que, se requiere de mbitos promocionales y legales favorables
que permitan e incentiven el pleno y acelerado desarrollo de in-
versiones privadas, que encuentran que el uso de las herramien-
tas y aplicaciones de la Biotecnologa se encuadra dentro de sus
objetivos, les ofrece mejores posibilidades de alcanzarlos e in-
crementa su competitividad e ingresos econmicos.
Que, asimismo es necesaria una nueva legislacin para adoptar y
mantener un marco legal que proteja la propiedad de las crea-
ciones intelectuales y los resultados de la investigacin cientfica
y del desarrollo tecnolgico en los diversos campos de la biotec-
nologa moderna en el pas, mediante un sistema de patentes de
invencin, de modelos de utilidad y de otros instrumentos legales
de proteccin intelectual ad hoc .
LEY GENERAL DE PROMOCIN DE LA BIOTECNOLOGA
MODERNA EN EL PER
TTULO I - DECLARATORIA DE INTERS NACIONAL, OBJETO, MBITO DE APLI-
CACIN Y PRINCIPIOS
Artculo 1.- Declaracin de inters nacional
Declrese de necesidad y prioridad nacional el desarrollo de la biotecnologa
moderna y sus aplicaciones como factores fundamentales para la competitivi-
dad, el desarrollo econmico y el bienestar del pas.
Artculo 2.- Objeto y definicin
La presente Ley norma y promueve la investigacin cientfica, el desarrollo
tecnolgico y la innovacin empresarial resultante de las aplicaciones de la
biotecnologa moderna en el pas, optimizando los beneficios econmicos en
armona con la salud humana y con la preservacin del medio ambiente.
Artculo 3.- Finalidad de la Ley
La presente Ley tiene como finalidad:
134
a) Mejorar la capacidad cientfica y de desarrollo de las universidades,
instituciones y empresas del pas, en el campo de la biotecnologa
moderna para aprovechar las ventajas comparativas y de alta compe-
titividad para el pas por su gran diversidad gentica.
b) Promover la educacin de la poblacin en temas de biotecnologa
moderna, en todos los niveles.
c) Mejorar la salud, nutricin y seguridad alimentaria del ser humano.
d) Mejorar la productividad de la agricultura, ganadera, pesquera y
silvicultura a travs de la biotecnologa moderna.
e) Mejorar la productividad de la industria y la minera, y la preserva-
cin y mejora del medio ambiente.
f) Promover la creacin y desarrollo de pequeas, medianas y grandes
empresas dedicadas a la oferta de servicios y productos biotecnolgi-
cos para el mercado interno y de exportacin.
g) Promocionar el desarrollo de incubadoras de empresas y de agrupa-
ciones en biotecnologa moderna, en sitios estratgicos del pas de
acuerdo a sus especiales ventajas y de la cadena productiva de valor.
h) Promover la valoracin sostenible del conocimiento mediante la bio-
tecnologa; as como su utilizacin como impulsor de desarrollo lo-
cal y nacional a travs del respeto de los derechos de propiedad inte-
lectual e industrial.
i) Difundir los beneficios del desarrollo biotecnolgico, y su importan-
cia en la preservacin y uso sostenible de la biodiversidad.
Artculo 4.- mbito de aplicacin de la Ley
Estn comprendidos en los alcances de esta Ley las personas naturales o jurdi-
cas que desarrollen actividades de investigacin, desarrollo, aplicacin, comer-
cio y uso de biotecnologa moderna, en el mbito nacional,
TTULO II - ROL DEL ESTADO EN LAS ACTIVIDADES DE BIOTECNOLOGA
Artculo 5.- Rol del Estado
El Estado tiene la responsabilidad de promover a nivel nacional el desarrollo
de la biotecnologa moderna, mediante polticas, planes y financiamiento.
135
Artculo 6.- Responsabilidad de las entidades del Estado
El Estado desarrolla el Plan Nacional de Biotecnologa como instrumento
rector y normativo de las polticas nacionales de biotecnologa moderna. La
elaboracin de dicho plan ser dirigida por el Centro Nacional de Planeamien-
to Estratgico de la Presidencia del Consejo de Ministros y por el Consejo
Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica (CONCYTEC). ste
contar con los planes sectoriales que sern partes integrantes del mismo.
TTULO III - DE LOS RGANOS COMPETENTES
CAPTULO I - Comisin interministerial de biotecnologa
Artculo 7.- De la Comisin Interministerial de Biotecnologa
Constityase la Comisin Interministerial de Biotecnologa cuya misin ser la
armonizacin de las polticas sectoriales dentro del mbito general de la bio-
tecnologa, a travs de la aplicacin de la presente ley.
CAPTULO II - Comisin nacional ejecutiva de biotecnologa
Artculo 8.- De la CONEBIO
Constityase la Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa (CONEBIO),
adscrita al CONCYTEC, conformada por representantes de entidades guber-
namentales, acadmicas y empresariales a fin de promover la coordinacin
entre los sectores privado y pblico. Estar encargada de: a) el planeamiento,
la implementacin y el monitoreo de las polticas de biotecnologa del Estado,
b) de las acciones de promocin para el desarrollo de la biotecnologa en el
sector privado, en las universidades y en las instituciones del estado, y c) la
evaluacin de los resultados.
Artculo 9.- Funciones
La CONEBIO tendr las siguientes funciones:
a) Formular polticas, planes y estrategias de desarrollo biotecnolgico,
articulando las propuestas sectoriales, regionales e institucionales de bio-
tecnologa, con los planes de desarrollo econmico, social, ambiental y
cultural del pas.
b) Asesorar al poder ejecutivo en las reas de su competencia.
c) Asegurar que el desarrollo de la biotecnologa moderna est en armona
con las regulaciones vigentes sobre la bioseguridad.
136
d) Establecer procedimientos para la formulacin, coordinacin, ejecucin y
evaluacin de programas interinstitucionales en materia de formacin de
recursos humanos en biotecnologa.
e) Implementar un Centro Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica
de acuerdo al Plan Nacional de Biotecnologa.
f) Promover el desarrollo de iniciativas para la creacin de centros especia-
lizados y de consorcios interinstitucionales de investigacin y desarrollo,
incluyendo el sector privado, en biotecnologa moderna.
g) Promover y desarrollar mecanismos de proteccin y gestin de los dere-
chos de propiedad intelectual de los productos y servicios relativos a la
biotecnologa moderna, en coordinacin con los organismos competentes.
h) Promover actividades divulgativas y educativas de la investigacin y
promocin del desarrollo biotecnolgico.
i) Promover la evaluacin de las necesidades y el desarrollo de la infraes-
tructura necesaria para realizar investigaciones biotecnolgicas.
j) Colaborar con los organismos y rganos competentes en la adopcin y
aplicacin de la regulacin sobre la bioseguridad en todos sus aspectos y
campos conexos.
k) Elaborar informes peridicos sobre la situacin comparativa de la biotec-
nologa en el pas.
l) Disear y proponer a las instancias correspondientes las normas y estrate-
gias para el cumplimiento de los objetivos de la presente Ley, as como la
reglamentacin y directivas para la implementacin de esquemas promo-
cionales y el rgimen de incentivos.
m) Otras establecidas por Ley.
CAPTULO III - Foro nacional de biotecnologa
Artculo 10.- Del Foro Nacional de Biotecnologa
Crease el Foro Nacional de Biotecnologa (FONABIO) como organismo del
Estado incorporado dentro CONCYTEC, cuyo objetivo es el de relacionar a los
ciudadanos con la informacin actualizada sobre Biotecnologa y recibir sus
opiniones creando un medio de consulta y opinin educada.
CAPTULO IV - Fondo nacional de biotecnologa
Artculo 11.- Del Fondo Nacional de Biotecnologa
137
Crease el Fondo Nacional de Biotecnologa (FNB) como una lnea prioritaria
del FONDECYT. Est encargado de captar, gestionar, administrar y canalizar
recursos, de fuente nacional y extranjera, destinados a las actividades biotecno-
lgicas.
Artculo 12.-
El FNB desarrolla sus actividades dentro del marco de las prioridades, criterios
y lineamientos de poltica establecidos en el Plan Nacional de Biotecnologa y
los que aprueba la CONEBIO. Los recursos del FNB son intangibles.
CAPTULO V - Consejo consultivo nacional de investigacin y desarrollo
para la biotecnologa moderna
Artculo 13.- Del Consejo Consultivo
El Consejo Consultivo Nacional de Investigacin y Desarrollo para la Biotec-
nologa (CONSULBIO) es un rgano de consulta, de carcter tcnico no vin-
culante, de la CONEBIO, conformado por expertos relacionados con la biotec-
nologa moderna, y convocados para fines especficos.
TITULO IV - DE LOS INCENTIVOS A LAS ACTIVIDADES BIOTECNOLGICAS
Artculo 14.- Rgimen de Incentivos
Las empresas nuevas, o aquellas existentes que decidan invertir en actividades
de investigacin y desarrollo en biotecnologa moderna, tendrn un rgimen de
vacaciones impositivas y arancelarias de todo orden por un perodo de 15 aos
a partir de la fecha en que sus solicitudes y planes de operacin, para tal prop-
sito, sean aprobados por CONCYTEC y por el Ministerio de su sector.
.Artculo 15.- Tratamiento Fiscal
Las empresas de todo tipo que decidan reinvertir sus reservas o utilidades en
programas de investigacin y desarrollo que conduzcan a la produccin de
bienes y servicios de la biotecnologa moderna en sus propias empresas, o en
asociacin con otras instituciones, gozarn del beneficio de la reduccin del
pago de sus impuestos a la renta por un monto equivalente al 130% de la suma
invertida, hasta un mximo del 50% de las utilidades, siempre y cuando sus
programas de inversin hayan sido aprobados por CONCYTEC y el Ministerio
del sector correspondiente.
Artculo 16.- De las exoneraciones
138
Quedan exonerados del pago de los aranceles y otros derechos de importacin
aquellos bienes, que no se produzcan en el pas, necesarios para la investiga-
cin y desarrollo en biotecnologa moderna, de empresas, asociaciones, univer-
sidades e institutos del Estado, que hayan previamente registrado su proyecto
de investigacin y desarrollo en CONCYTEC y cuyas listas de importaciones
haya sido previamente aprobada por CONCYTEC.
TTULO V - DE LOS DERECHOS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
Artculo 17.- De los Registros
Podrn registrarse en el Per y se reconocern los derechos de propiedad
intelectual a quienes obtengan registros de Patentes de Invencin, Modelos de
Utilidad y otros medios de propiedad intelectual referidos a la biotecnologa
moderna, que incluyan cualquier invencin o proceso, o descubrimiento de
accin de genes o sus componentes que sea novedosa y pueda probrsele utili-
dad, dentro de los acuerdos de la Convencin de Pars. Se exceptan del siste-
ma de patentes a organismos completos que existen en forma natural o que
hayan sido modificados por la biotecnologa moderna.
Artculo 18.-
Las variedades de plantas resultantes de procesos de mejoramiento gentico,
sean con o sin el uso de biotecnologa moderna, sern objeto de registro para la
obtencin de certificados de propiedad intelectual dentro del sistema previsto en
la Decisin 345 de la Comunidad Andina.
Artculo 19.-
Interprtese la Decisin 345 de la Comunidad Andina para efectos de registro
de nuevas variedades de plantas en el Per, en el sentido que no ser limitativo
para su registro en el Per que cualquier variedad o microorganismo que sean
derivados o no del uso de la biotecnologa moderna hayan sido previamente
registrados en otro pas.
TTULO VI - DE LAS CONSIDERACIONES TICAS
Artculo 20.-
Es potestativo de cualquier ciudadano disponer de clulas de su cuerpo en
cualquier estado de desarrollo que ellas se encuentren para fines de reproduc-
cin de tejidos o de rganos para reemplazo o donacin, dentro de las limita-
ciones de la Ley en cuanto a la forma de donacin, lo que no ser motivo de
renta para el donante.
Artculo 21.-
139
Las investigaciones que utilicen clulas tronco resultantes de donaciones perso-
nales o institucionales, sern susceptibles de recibir fondos pblicos.
Artculo 22.-
Es permisible la clonacin de animales y de sus tejidos que sean hechas con
fines utilitarios, o la clonacin de tejido humano para uso en mejora de la salud
humana.
Artculo 23.-
No es permisible la clonacin de seres humanos completos.
TTULO VII - De la bioseguridad
Artculo 24.-
Crease la Comisin Nacional Asesora de Bioseguridad en biotecnologa mo-
derna con el fin de apoyar a la CONEBIO en todos los temas relacionados a
bioseguridad en armona con lo dispuesto en la presente ley y por la Ley de
Prevencin de riesgos derivados del uso de la Biotecnologa, que se encuentre
vigente.
Artculo 25.-
La aplicacin de la regulacin nacional de bioseguridad deber ser acorde con
el Artculo 2 de la presente ley y no deber ser limitante para el desarrollo de la
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIA Y FINALES
PRIMERA.- El Poder Ejecutivo reglamenta la presente Ley dentro de los
noventa (90) das naturales contados a partir de su publicacin en el Diario
Oficial El Peruano.
SEGUNDA.- Las diversas entidades pblicas vinculadas al desarrollo de la
biotecnologa moderna, adecuarn su funcionamiento a lo dispuesto en la
presente Ley.
TERCERA.- El Fondo Nacional de Biotecnologa (FNB) como una lnea prio-
ritaria de FONDECYT que se crea en el Captulo IV del Ttulo III de esta ley,
entrar en vigencia a partir del ejercicio presupuestal del ao 2006.
CUARTA.- Forma parte de la presente Ley, el Anexo N 1 - Glosario de Tr-
minos.
140
QUINTA.- Derguense o modifquense, segn sea el caso, las disposiciones
legales que se opongan a la presente Ley.
ANEXO N 1
GLOSARIO DE TRMINOS
1. ADN recombinante: Molcula de ADN formada por la unin de frag-
mentos de ADN generalmente provenientes de entes Biol.gicos dife-
rentes dentro o fuera de la misma especie. Incluye la modificacin diri-
gida de uno o varios nucletidos en la secuencia del ADN.
2. Bioseguridad: En el contexto de la biotecnologa moderna es el conjun-
to de medidas, procedimientos y polticas para el manejo adecuado de
OVMs, sus derivados y productos que lo contengan a fin de prevenir
efectos no deseables en la salud humana, medio ambiente o diversidad
Biolgica.
3. Biotecnologa moderna: Biotecnologa que involucra tcnicas del ADN
recombinante, la inyeccin directa de cidos nucleicos en clulas u or-
ganelos y la fusin de clulas ms all de la familia taxonmica.
4. Clonacin gnica: Sntesis de mltiples copias de una secuencia selec-
cionada de ADN utilizando una clula bacteriana u otro organismo
como hospedador. El gen se inserta en un vector y la molcula resultan-
te de ADN recombinante se amplifica en una clula hospedera apro-
piada. Sinnimo: clonacin de ADN.
5. Ingeniera Gentica: Tcnicas y estrategias basadas en la tecnologa
del ADN recombinante, que generan nuevas combinaciones de material
gentico mediante la insercin, modificacin selectiva o eliminacin de
secuencias de nucletidos, producidas in vitro o in vivo. Incluye la in-
corporacin previa del inserto en otro organismo, microorganismo, vi-
rus o viroide capaces de propagar dichos insertos. Como resultado de
las nuevas combinaciones hay nuevos productos de expresin del mate-
rial gentico.
6. Riesgo: Posibilidad o probabilidad de que un OVM, sus productos o
derivados, ocasionen efectos adversos a la salud humana, el ambiente,
la biodiversidad o la produccin agropecuaria.
7. Transgn: Gen insertado en el genoma de un OVM, mediante la inge-
niera gentica.
141
EXPOSICIN DE MOTIVOS
El campo de la biotecnologa moderna con sus aplicaciones en agricultura,
piscicultura, silvicultura, industria alimentaria y de fibras, otras industrias
varias, farmacia, salud humana y animal, mejora del medio ambiente, produc-
cin de energa renovable, minera y biorremediacin, tiene un porvenir y un
rango de accin impresionantes.
La biotecnologa moderna incluye una serie de tcnicas que en su aplicacin ya
permiten desarrollar niveles de avance que eran inconcebibles solo 50 aos
atrs y que prometen una modificacin radical en nuestra forma de adelantar el
desarrollo de la humanidad, solucionando problemas, aunque con capacidad
de generar otros que pueden ser controlados eficaz y oportunamente.
El foco de accin en desarrollo de nuevos adelantos en gentica para el mejo-
ramiento de plantas de cultivo y ornamentales y en ganado ha cambiado en los
ltimos aos del sector pblico al sector privado. Ese cambio parece ser irre-
versible, si se toma en cuenta el decaimiento de la inversin pblica y del finan-
ciamiento internacional y multilateral en investigacin agrcola tanto en pases
desarrollados como en los no desarrollados y el enorme crecimiento de la
inversin privada en investigacin.
Sin embargo, las condiciones no son iguales para todos los pases. Ciertamente
no. Los pases que se van quedando a la zaga lo llegan a reconocer aunque con
frecuencia tardamente. Pero en vez de tomar medidas inmediatas para adquirir
mayor competitividad, justifican su desidia con argumentos vanos y se deshacen
en comentarios polticos negativos contra los pases que ya se ve que son exito-
sos y hasta agreden de palabra y de hecho a aquellos pases que tuvieron la
previsin y el valor para tomar nuevos derroteros, ajustando su legislacin y
sus incentivos para buscar las inversiones que los hicieran ms competitivos en
base de un apoyo slido y coherente a la investigacin, el desarrollo tecnolgi-
co y la innovacin en el campo de la biotecnologa, como en el de las tecnolog-
as en general.
El tiempo no tiene contemplaciones con los que se quedan atrs. En una carre-
ra el que sale lentamente y corre menos llega a la meta ms tarde o no llega.
En resumen, el producto de mayor valor hoy en da es el conocimiento y entre
estos el cientfico y tecnolgico. Contrariamente a lo que acadmicos tradicio-
nales pregonan, no es el nmero de artculos en revistas cientficas con revisin
por pares lo que ms cuenta, sin dejar de ser importante, sino su aplicacin a
142
productos o servicios para el desarrollo econmico de un pas. Finlandia no es
un pas de avanzada porque tenga miles de artculos cientficos sino porque
concentr una alta medida de su inversin privada interna en una empresa
de avanzada, Nokia, lder de tecnologa telefnica. Para un pas de 6 millones
de habitantes, competir ventajosamente con pases de gran formacin tecnol-
gica y estar a la cabeza demuestra la determinacin que lleva al xito. Un caso
semejante es el de Israel que tiene un liderazgo impresionante en microelectr-
nica, software, telecomunicaciones, ptica, agricultura y tecnologa militar por
las mismas consideraciones que Finlandia, siendo a pesar de sus solo 6 millo-
nes de habitantes, el 2 pas con empresas de alta tecnologa cotizadas en Bolsa
de acciones en tecnologa en EE.UU. (NASDAQ) con 3,000 empresas de alta
tecnologa.
Con 68 millones de hectreas y 7 millones de agricultores sembrando cultivos
transgnicos en el ao 2003, con un crecimiento de 9 millones de has en el
ltimo ao, ya es un hecho que la ingeniera gentica, como una de las aplica-
ciones de la biotecnologa no solo ha llegado a mayora de edad sino que es la
tecnologa que ms rpido crecimiento muestra en la historia. Pero no cesa el
avance con la agricultura. Extraordinarios avances se han logrado con la
ingeniera gentica en el combate de enfermedades que han sido flagelos
humanos como el cncer, las enfermedades de Parkinsons y Alzheimer, defectos
congnitos causados por mutaciones de genes en humanos, enfermedades in-
fecciosas y parasitarias, como el paludismo y la enfermedad de Chagas.
La formacin de un sistema de proteccin intelectual, de apoyo a las inversio-
nes y de facilitamiento del comercio ha cambiado el equilibrio de investigacin
y desarrollo del sector pblico hacia el sector privado, de lo que han aprove-
chado empresas con visin de futuro para cambiar de productos y entrar de
lleno en el campo de la biotecnologa.
En el Per, el sector empresarial no es pequeo, hay mas de 200,000 empresas,
pero solo 5,000 que facturan ms de 1 milln de dlares al ao. Pocas son las
empresas peruanas que tienen una rentabilidad suficientemente alta para capi-
talizar y reinvertir en investigacin y a largo plazo.
Todos los pases importantes de Amrica Latina tienen en desarrollo un Plan
Nacional de Biotecnologa y algunos tienen ya y otros estn en proceso de
lograrlo, una Ley Marco Promotora de la Biotecnologa. En Argentina existen
ya cinco proyectos de Ley y Chile tiene uno para afrontar en ese pas el reto
impuesto por el presidente Lagos de invertir US$ 100 millones en biotecnologa
por el Estado para contribuir a impulsar la competitividad en ese pas. Colom-
bia ya avanza aceleradamente con desarrollos propios y captacin de tecnolo-
143
ga externa en biotecnologa que la harn mas competitiva que el Per en de-
terminados aspectos como el cultivo del algodn en cuanto se materialice el
TLC con EE.UU.
El Per ha reaccionado, y merced a la formacin de un consorcio entre el
Ministerio de la Produccin, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa
(CONCYTEC) y el Centro Nacional de Planeamiento Estratgico de la Presi-
dencia del Consejo de Ministros, se encuentra actualmente en proceso de ela-
boracin el Plan Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica del Per.
Este plan deber estar terminado en su documento base para comienzos del ao
2005.
El documento comprender un Plan y una Estrategia Nacional de Biotecnolo-
ga. En la actualidad el Plan y la Estrategia ambos susceptibles de evolucio-
nar en el tiempo estn siendo elaborados con cuidado y en profundidad bajo
consulta con los expertos en el tema y los actores interesados: sector pblico,
empresarios, gremios, agricultores, sector mdico y farmacutico, universida-
des, institutos de investigacin del estado, Ministerios de Agricultura, de Salud,
de la Produccin, de Comercio, bajo la coordinacin general de CONCYTEC,
como organismo del estado a quien le corresponde formular las propuestas de
planes y polticas de investigacin y desarrollo, que sean luego aprobados por
el estado y la sociedad. Una poltica nacional emerger con los lineamientos
mas importantes en los niveles nacional y regional, que creen una gua operati-
va a fin de facilitar la intervencin del estado y del sector privado.
La poltica de desarrollo de la Biotecnologa como prioritaria ya se encuentra
contenida en siete polticas del Acuerdo Nacional.
Con el fin de darle un marco legal a la iniciativa del Plan Nacional de Biotec-
nologa y facilitar sus objetivos el Proyecto de una Ley Nacional de Biotecnolo-
ga se convierte en su lgico acompaante y parte integral de la estrategia de
dicho plan. En la Ley se comprendern las acciones e incentivos que brindar
el estado peruano para facilitar el ingreso del Per en forma decidida en la
competencia internacional por mercados y en el mejoramiento de la salud y el
bienestar de sus ciudadanos por aplicacin de la biotecnologa moderna.
Justificacin de la Biotecnologa.
Desde el punto de vista del Per el desarrollo de la Biotecnologa in situ
debiera ser considerado una prioridad nacional por los siguientes motivos.
1. Seguridad Alimentaria
2. Competitividad en los mercados mundiales
144
3. Utilizacin de nuestra Biodiversidad
4. Solucin de problemas de nutricin
5. Solucin de problemas de salud
6. Aplicaciones industriales
7. Aplicaciones farmacuticas
8. Aplicaciones a la recuperacin de metales y de biorremediacin de suelos
9. Biorremediacin de derrames
Mercado de la Biotecnologa
Un estudio de la Universidad del estado de Washington, EE.UU. sobre las
actitudes de los consumidores chinos en el ao 2003 indica que ellos tienen
poca informacin sobre alimentos GM. Sin embargo, mayoritariamente indican
como resultado de la investigacin de actitudes que son favorables a su
consumo. Cuando se les pregunt si aceptaran consumir alimentos bsicos
como aceite de soya y arroz GM, los resultados fueron positivos y que estaran
dispuestos a pagar valor adicional en funcin de los beneficios adicionales que
traeran estos dos productos.
El estudio determin que para alimentos GM, se presenta un panorama
optimista, que permite prever que el mercado chino estar en el futuro cada vez
ms abierto, tratndose de mayor poblacin joven que es la que est mas
dispuesta a consumir alimentos GM.
En Sudfrica la postura de la poblacin es favorable al consumo de alimentos
genticamente modificados, segn un estudio realizado en el ao 2003. Sudfri-
ca ya planta cerca de 100,000 has. de maz blanco GM para consumo humano
directo, siendo el primer pas que llega ese hectareaje en un producto de con-
sumo humano directo. Los dems productos GM actuales, requieren sea un
proceso industrial (extraccin de aceite) o su consumo es por animales. Recin
se ha aprobado para su siembra en Europa en el ao 2004 un maz de grano
dulce para consumo humano
directo. No es que haya sido fcil el camino para llegar a ese punto; ha habido
amplios debates pblicos previos.
La poblacin que consume arroz en Asia se estima en 2,300 millones de perso-
nas. En el ao 2025 ser el doble. Pases como China, Filipinas, India, Indone-
sia, Tailandia y otros tendrn que incrementar su produccin en al menos 1%
por ao segn lo plantea el Director del IRRI Dr. Ronald P. Cantrell. Arroces
transgnicos con resistencia a enfermedades y mayor capacidad nutritiva (co-
mo el arroz dorado reforzado con vitamina A y hierro por ingeniera gentica)
se encuentran actualmente en ensayos avanzados y tendrn que pasar las prue-
145
bas exigidas. Puede asegurarse que estarn disponibles para siembras dentro
de 3 a 5 aos.
La Argentina ha visto un rpido crecimiento de produccin y consumo de pro-
ductos de origen transgnico. En un estudio hecho por el INTA se considera que
los factores que mas contribuirn para el xito de adopcin del consumo de
alimentos GM ser el desarrollo de mecanismos crebles de bioseguridad,
legislacin apropiada para derechos de propiedad intelectual, el precio favora-
ble de productos GM como las variedades GM de soya o el aceite derivado de
ella y para el herbicida glifosato o glufosinato compatible con su gen de resis-
tencia y una relacin comercial satisfactoria con la Unin Europea.
Los agricultores productores de soya de Brasil de facto han sembrado mas de 3
millones de hectreas de soya transgnica, forzando el debate entre desarrollis-
tas y ambientalistas a favor de una ley provisional, que acepta el cultivo de soya
transgnica y otros 8 productos transgnicos en estudio actual, y que est en el
Congreso Federal del Brasil para volverse Ley definitiva.
Ante el impacto de la demanda interpuesta por EE.UU., Argentina y Canad
ante la Organizacin Mundial de Comercio por barreras artificiales al comer-
cio de productos transgnicos, que no se han podido sustentar por las pruebas
cientficas que han resultado favorables a todos los productos que se encontra-
ban en proceso de aprobacin, la Unin Europea ha empezado a aprobar para
consumo y comercio a dichos productos a partir de meses recientes.
Incremento de rendimiento debido a los OGMs
El incremento de rendimiento debido a la adopcin de cultivares GM se mani-
fiesta ms que en el crecimiento de la produccin fsica en el crecimiento de la
rentabilidad econmica. En efecto, una reduccin del consumo de insecticidas o
herbicidas repercute favorablemente en el costo de produccin, pero tambin
reduce el riesgo. Ello trae a su vez consecuencias tales como reduccin de la
tasa de inters de los crditos al reducirse las posibilidades de prdida de cose-
cha parcial o total por insectos, hongos o malezas, la tranquilidad del agricultor
y la mayor certeza que l pueda tener de que inversin en niveles ms altos de
fertilizacin y por ende mayores rendimientos potenciales, no se vern afecta-
dos por una eventual prdida de cosecha.
En la Argentina, sin embargo se ha documentado el espectacular incremento de
la produccin de granos debido a la adopcin de cultivares GM entre 1988/89 y
2002/2003.La introduccin de cultivares transgnicos es uno de los principales
factores responsables del incremento de produccin desde 26 millones de TM
146
hasta 75 millones de TM en ese perodo, afirman en un estudio hecho para el
INTA.
Otros efectos favorables que ha experimentado la agricultura argentina ha sido
la posibilidad de cultivo con labranza mnima hecha realidad por el uso de
herbicidas de espectro general, reduciendo el costo de labranza, acelerando su
tiempo y reduciendo la erosin de suelos. De menos de 0.5 millones de has. en
labranza mnima en el ao 1900 se ha pasado a mas de 9 millones de has en el
ao 2000. Se ha reducido, adems, en 83% el uso de herbicidas txicos clase II
y en 100% el uso de herbicidas txicos clase III por la adopcin de soya trans-
gnica RR en Argentina.
Conclusin
Con el convencimiento que el esfuerzo por el desarrollo y la competitividad
debe centrarse en elementos estratgicos y de impacto en la generacin end-
gena de condiciones de expansin, tales como la biotecnologa moderna, cuya
promocin es el objeto central del presente proyecto, la iniciativa que se formu-
la persigue:
1) Crear el marco legal dentro del cual se desarrollan y estimulan las activida-
des incluidas dentro de la biotecnologa moderna, que incluyen a la ingeniera
gentica, la micropropagacin, el cultivo de tejidos, el uso de marcadores mole-
culares y sus respectivas aplicaciones.
2) Armonizar la aplicacin de la Ley de Promocin de la Biotecnologa en el
Per con la de Prevencin de Riesgos derivados del uso de la biotecnologa
3) Definir el papel del Estado en cuanto a responsabilidades e instrumentos
para activar el desarrollo de la biotecnologa moderna.
4) Crear los mecanismos de reconocimiento de propiedad intelectual relativos a
la biotecnologa que permitan la proteccin de los resultados de las investiga-
ciones y la captacin de nuevas tecnologas.
5) Crear los incentivos para la inversin en biotecnologa moderna por el sector
privado.
6) Desarrollar las estructuras fsicas, orgnicas y sistemticas por el Estado
que permitan a la sociedad peruana gozar de los beneficios de la aplicacin de
las nuevas metodologas de la biotecnologa moderna.
7) Proteger los valores ticos y cuidar del medio ambiente y de la salud humana
en el desarrollo de las aplicaciones de la biotecnologa.
147
8) Crear y mantener en el Per a los recursos humanos cientficos, tcnicos y de
gestin necesarios para aprovechar los beneficios de la biotecnologa moderna.
9) Incrementar sustancialmente la competitividad del Per en los mercados
local y externo.
En este sentido, la presente iniciativa que nace de las coordinaciones perma-
nentes llevadas a cabo entre mi Despacho y la Presidencia Ejecutiva del CON-
CYTEC, as como de las coordinaciones mantenidas con los responsables del
desarrollo de la biotecnologa moderna: CONAM, INIA, IMARPE, Universida-
des y empresariado, tiene por objeto establecer un marco normativo e institu-
cional propicio al desarrollo cientfico y tecnolgico que, adems de ordenar
los actuales esfuerzos estatales en la materia, defina instrumentos promociona-
les e incentivos para la participacin proactiva del estado y del sector privado
en esta tarea indispensable para el desarrollo de nuestro pas.
Anlisis Costo Beneficio
La Biotecnologa de cultivos ha revolucionado la agricultura a nivel de todo el
mundo, ayudando a conseguir una de las principales metas de la produccin
agrcola: incrementar la productividad con el mnimo de inversin. Aplicacio-
nes biotecnolgicas en la agricultura tambin han ofrecido soluciones rentables
y duraderas en el manejo de las pestes, a la vez que mantiene la sustentabilidad
de la agricultura. Mientras que el control de insectos nocivos que dieron como
resultado un incremento en la productividad fueron las razones de suceso para
los cultivos biotecnolgicos, aumentos en la facilidad y flexibilidad de manejo
de mala hierba, proporcionada por los cultivos tolerantes a herbicidas, realza-
ron su adopcin.
Diferentes estudios han determinado que actualmente existen contribuciones
significativas de la biotecnologa en la agricultura, sobre todo en lo que se
refiere a incrementos en la productividad, mejoras en el manejo de problemas
con insectos nocivos, reduccin del uso de pesticidas y un global incremento de
la rentabilidad de los cultivos. Agricultores americanos han incrementado la
produccin de cultivos por 5.3 billones de libras y utilidades netas de $1.9 billo-
nes en el ao 2003 debido a la adopcin de variedades de cultivos derivados de
la biotecnologa. Esto corresponde al 41% de aumento en el volumen de la
produccin y un 27% de incremento en el impacto neto econmico en relacin
con el ao 2001. La reduccin del uso de pesticidas fue de 46.4 millones de
libras el 2003. Todos los estados que utilizaron cultivos derivados biotecnolgi-
cos de soya, maz, algodn, han obtenido ganancias y beneficios econmicos
148
Sobretodo, ha sido ilustrado en el 2003, al igual que en aos anteriores, que
cultivos derivados de la biotecnologa han proporcionado confiables y flexibles
alternativas a las opciones tradicionales de manejo de pestes, han reducido la
cantidad total de costos de inversin en agricultura, y han incrementado el
rendimiento de los cultivos. Todos estos beneficios son trasladados directamente
a los agricultores.
El impacto fue mayor en el ao 2003 en comparacin al 2001, debido al incre-
mento en la adopcin de cultivos derivados de la biotecnologa
La presente iniciativa posibilitar el reordenamiento institucional en el marco
de una reforma del Estado que propicie la eficiencia, sin descuidar sus ineludi-
bles obligaciones con la sociedad y el bien comn. La adecuacin institucional
en s misma, no generar costo alguno al Estado; por el contrario, los estudios
sealan que la inversin en investigacin agrcola, adems de generar avances
en agricultura, es una inversin en la estabilidad internacional y el crecimiento
econmico.
Efecto de la Vigencia de la Norma sobre la Legislacin Nacional
La norma propuesta desarrolla la parte pertinente de los artculos 2, 14 y 59
de la Constitucin, referidos a la creacin intelectual, a la promocin de la
ciencia y la tecnologa y al estmulo a la creacin de riqueza. En cuanto a la
legislacin vigente, armoniza la aplicacin de la presente Ley de Promocin de
la Biotecnologa en el Per con la de Prevencin de Riesgos derivados del uso
de la biotecnologa y, en total coherencia, con la Ley de Modernizacin de la
Gestin Pblica (Ley 27658), establece en forma integral las normas, institu-
cionalidad y medios de la promocin de la Biotecnologa Moderna, cubriendo
el vaco en materia de instrumentos promocionales para la participacin fluida
y convergente del empresariado, la Academia y el Estado.
149
150
151
Anlisis de la Encuesta Nacional sobre
Promocin de la Biotecnologa Moderna
Los Foros Macrorregionales sirvieron de prembulo para la realizacin
de una encuesta nacional sobre la situacin de la biotecnologa moder-
na en el Per, as como recoger sus opiniones con relacin a los aspec-
tos ms importantes de la ley. Asimismo, a propsito del Encuentro
Cientfico Internacional Invierno 2005, realizado en el mes de Julio de
2005, tambin se llevaron a cabo un nmero importante de encuestas.
(Anexo N 5.4)
Del anlisis realizado sobre las encuestas se concluye que, en prome-
dio, de los asistentes al foro la gran mayora has cursado estudios
superiores (94%), de los cuales el 44 % tienen estudios de Postgrado;
un 43% de los participantes trabajan en las universidades desarrollan-
do docencia e investigacin principalmente. Con relacin a las especia-
lidades, la agricultura y ciencias afines fueron las ms representadas en
las macroregiones norte y sur, mientras que en la macroregin centro lo
fueron la ingeniera y tecnologa, medicina y ciencias de la vida.
El 97 % de los encuestados consider que es importante o muy impor-
tante en el desarrollo socio-econmico del pas, menos del 2 % se mos-
tr en desacuerdo y, an cuando consideran la existencia que la biotec-
nologa moderna tiene presencia en la regin, existe desconocimiento
de los beneficios de su aplicacin.
Los encuestados consideran que es sector que podra ser potenciado
con el uso de esta herramienta tecnolgica sera en primer lugar la
agricultura (49 %), siguindole el sector Industrial (15 %), y despus el
sector pecuario, el sector pesquero y el minero.
El rol del Estado a travs de polticas de desarrollo, evaluando la po-
tencialidad de cada regin fue considerado relevante por los encuesta-
dos (32 %), as como la capacitacin de recursos humanos y la inver-
sin privada para el desarrollo de la investigacin.
Muy preocupante resulta el hecho de que los participantes casi en su
totalidad consideran que la informacin a cerca de los riesgos de la
Biotecnologa Moderna en la actualidad es casi nula, por lo que a su
vez estn de acuerdo en que exista una ley que norme y regule las acti-
vidades de biotecnologa moderna en el Per (99 %).
152
Asimismo, existe mucho inters en que se debe capacitar sobre los ries-
gos y beneficios de la aplicacin de esta tecnologa, teniendo en consi-
deracin la preservacin de la biodiversidad y el medio ambiente.
Los resultados obtenidos en estas encuestas han servido para la elabo-
racin del respectivo predictamen de ley.
Datos generales de la muestra
De los resultados obtenidos en la Encuesta se observa que los asistentes
al Foro descentralizado Consulta Nacional sobre el Proyecto de Ley
12033/2004 CR tienen las siguientes caractersticas:
De los asistentes al foro la gran mayora has cursado estudios superio-
res (el 94 %), de los cuales el 44 % tienen estudios de Postgrado. Un 43
% de los asistentes trabajan en universidades, el 22 % en empresas, un
27 % en el Gobierno y en menor proporcin, slo un 8 % trabajan para
ONGs
El 33 % de los encuestados se desempean como investigadores, el
35 % como docentes, el 20 % como consultores y el 12 % realizan
labores como funcionarios.
En la especialidad de Ciencias de la vida abarc un 46 % de en-
cuestados, en Ingeniera y tecnologa un 3 % y, en Ciencias exac-
tas y Economa un 51 % .
Ocupacin de Encuestados
33%
35%
20%
12%
Investigadores Docentes Consultores Funcionarios
153
En la materia de Medicina y ciencias afines abarc un 21 %, en
Agricultura el 47 %, y entre otros profesionales el 32 %.
Anlisis de las respuestas
El 97 % de los encuestados consider que es importante o muy im-
portante en el desarrollo socio econmico del pas, slo el 2 % se
mostr en desacuerdo.
Hubo un porcentaje de 93 % que manifest que en el marco regio-
nal, la Biotecnologa Moderna tena entre mucha y poca presencia
en el rea productiva, y el 7 % dijo que ninguna.
Un 49 % de los encuestados consider al sector agrcola como
aquel que podra ser potenciado en la regin, un 15 % seal al
sector Industrial, 14 % al sector pecuario y los sectores pesquero y
minero fueron sealados por 11 % de los encuestados en cada caso.
Especialidad de Encuestados
46%
3%
51%
Ciencias Ingeniera y tecnologa Ciencias exactas y Economa
Materia de Encuestados
21%
47%
32%
Medicina y ciencias afines Agricultura Otros profesionales
154
El 32 % opin que el Estado deba de apoyar al desarrollo de la
Biotecnologa Moderna elaborando planes de desarrollo segn la
regin, 27 % desarrollando polticas de promocin, y el 6 % que
deba de proteger los derechos de propiedad intelectual.
El 57 % de los asistentes opin que es el Estado quien, a travs de
universidades e instituciones, deba de invertir en la investigacin
de la Biotecnologa, el 28.61 % que deba de ser la empresa priva-
da y slo el 9% opin que el Estado debe encargarse directamen-
te.
Respecto al rol que deben asumir las universidades e institutos de
investigacin, 44 % seal que es el de formar profesionales en
Biotecnologa, mientras que un 34.8 % opina que deben realizar
directamente actividades de experimentacin en biotecnologa.
Qu actividades debera realizar el Estado para
apoyar al desarrollo de la Biotecnologa?
27%
6%
35%
32%
Elaborando planes
de desarrollo segn
regin
Desarrollando
polticas de
promocin
Proteger los
derechos de
propiedad intelectual
Ninguna
Quen debe invertir en la investigacin de la
Biotecnologa?
9%
5%
28.61%
57%
Estado atravs de
universidades e
instituciones
Empresa privada
Estado directamente
NS/NR
155
La informacin acerca de los riesgos de la Biotecnologa Moderna
en la actualidad es casi nula, ya que un 100 % opin que la gente
desconoce el tema. Segn la regin, se obtuvo que el 84 % manifes-
t conocer estudios sobre riesgos que pueden ocasionar la Biotec-
nologa Moderna en los sectores Agrcola, Industrial y /o minero.
Un 67 % opin que no existe un vinculo entre universidades y em-
presas y que solo buscan el beneficio propio sin compartir sus des-
cubrimientos, el 27 % afirm conocer empresas que utilizan la Bio-
tecnologa Moderna en sus actividades y el 73 % afirm que desco-
noca tales empresas.
La necesidad de crear una ley que regule el uso de la Biotecnologa
en el Per estuvo respaldada por el 99 %, mientras que el 1% estu-
vo en desacuerdo.
Acerca de las tecnologas ancestrales se obtuvo que el 24% mani-
fest que se deben de realizar inventarios regionales, otro 27 %
Conoce empresas que utilizan Biotecnologa
Moderna en sus actividades?
27%
73%
Si
No
Qu rol deben tomar las universidades e
institutos de investigacin en el desarrollo de la
Biotecnologa?
21%
44%
34.8%
Formar
profesionales en el
campo de la
Biotecnologa
Realizar actividades
de biotecnologa
NS/NR
156
Qu organismo debe controlar el uso de OGMs?
12%
5%
62%
21%
Sectores estatal a
travs de
universidades e
institutos
Sectores estatal
directamente
Organizmo pblico o
privado
especializado en
OGMs
Otros
que se debe de promover a las comunidades que todava la usan, y
el 31 % que se deben de incluir a las universidades para su desa-
rrollo.
Sobre si se debe de separar la Biotecnologa convencional de la
Biotecnologa Moderna, se encontr que el 82 % de los encuesta-
dos sugiri que deben de tener un trato diferente.
Un alarmante 75% manifest que existan riesgos de la biotecnolo-
ga a cerca de los OGMs en nuestro pas, slo el 25 % dijo que no.
El 44 % de los encuestados demand la capacitacin de la pobla-
cin sobre la biodiversidad, mientras que el 33 % considera que se
debe regular y supervisar el uso de OGMs. Un 18% manifest que
se debe delimitar la zona para el trabajo de los OGMs.
Un 62 % consider que el organismo que debe de controlar el uso
de OGMs
debe de ser el
sector estatal
a travs de
universidades
e institutos, el
21 % que
deba de ser
el sector
estatal
directamente
sin
Qu se debe hacer con las tecnologas
ancestrales?
31%
18%
27%
24%
Realizar inventarios
regionales
Promover a las
comunidades que
todava la usan
Incluir a las
universidades para
su desarrollo
NS/NR
157
intermediarios, el 12 % que deba de ser un organismo publico o
privado especializado en OGMs y 5 % otros.
Sobre el tema de quien debe de asumir los gastos por la supervisin
y regulacin de OGMs, se expres en un 37% que deba de ser la
regin en donde se esta trabajando con OGMs, siguindole con un
30% el sector estatal, 25% que deba de ser el organismo especia-
lizado en OGMs, y slo un 4% que deba de ser un pblico benefi-
ciario.
La estrategia mas adecuada, segn el 60% de los participantes al
foro es la de trabajar en paralelo con la biotecnologa convencio-
nal y la biotecnologa Moderna seleccionando las regiones para
cada caso, un 31% manifest que solo se debe usar la biotecnolo-
ga convencional en regiones con potencial y de respuesta rpida.
Un 47% dijo que existen riesgos en la produccin orgnica de
OGMs, y en cuanto a la biotecnologa convencional se encontr un
porcentaje de 63 % que dijo que no existan riesgos.
En caso de ser aceptados los predios de produccin orgnica, el 42
% expres que se debera capacitar en los beneficios y riesgos del
uso de OGMs, el 24 % seal que es necesario capacitar en bene-
ficios y riesgos con relacin a la produccin orgnica, 15 % con-
sidera que debe permitirse su uso en un rea, pero aislando ade-
cuadamente los precios para ambas producciones, mientras que un
14 % manifest que se debe prohibir su uso en reas geogrficas
de produccin orgnica.
Quin debe asumir los gatsos por la supervisin y
regulacin de OGMs?
25%
4%
4%
30%
37%
Regin en donde se
trabaja con OGMs
Sector estatal
Organismo
especializado en
OGMs
Pblico beneficiario
NS/NR
158
159
160
161
Predictamen recado en el Proyecto de Ley N
12033/2004-CR, que propone la promocin de
la Biotecnologa Moderna en el Per.
COMISIN DE EDUCACIN, CIENCIA, TECNOLOGA, CULTU-
RA Y PATRIMONIO CULTURAL
Seor Presidente:
Ha ingresado para dictamen de la Comisin de Educacin, Ciencia,
Tecnologa, Cultura y Patrimonio Cultural, el Proyecto Ley N
12033/2004-CR, que propone la promocin de la Biotecnologa Moder-
na en el Per.
I. CONTENIDO DE LOS PROYECTOS LEY
Proyecto de Ley N 12033/2004-CR, presentado por la Congresista Luz
Doris Snchez Pinedo, que propone declarar de necesidad y prioridad
nacional el desarrollo de la biotecnologa moderna, como factores fun-
damentales para la competitividad, el desarrollo econmico y el bienes-
tar del pas. Se propone la constitucin de la Comisin Interministerial
de Biotecnologa, cuya misin sera la de armonizar las polticas secto-
riales dentro del mbito general de la biotecnologa; asimismo, se plan-
tea la constitucin de una Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnolo-
ga (CONEBIO), conformada por representantes de entidades guber-
namentales, acadmicas y empresariales a fin de promover la coordina-
cin entre los sectores pblico y privado.
II. NORMATIVIDAD APLICABLE
Constitucin poltica del Per, artculos: 2, 14, 58, 59,
60, 66 y 67
Acuerdo Nacional.
Convenio De Diversidad Biolgica
Ley N 26839. Ley sobre Conservacin y Aprovechamiento
Sostenible de la Diversidad Biolgica.
Decreto Supremo N 038-98-PCM
Decreto Supremo N 068-2001-PCM. Reglamento de la Ley
N 26839.
Protocolo de Cartagena
162
Ley N 27104. Ley de Prevencin de Riesgos derivados del
uso de la Biotecnologa.
Decreto Supremo N 108-2002-PCM, Reglamento de la Ley
N 27104.
Decisin N 344 Comunidad Andina : Rgimen Comn so-
bre Propiedad Industrial
Decisin N 345 - Comunidad Andina : Rgimen Comn de
Proteccin de los derechos de los Obtentores de Variedades
Vegetales, Decisin 345.
Decisin N 486 Comunidad Andina
Decreto Legislativo 823: Ley de Propiedad Industrial.
Ley N 28303. Ley Marco de Ciencia, Tecnologa e Innova-
cin Tecnolgica.
Ley 26842: Ley Gral. de Salud
El Convenio de Pars para la Proteccin de la Propiedad In-
telectual.
Convenio que establece la organizacin Mundial de la Pro-
piedad Intelectual, firmado en Estocolmo el 14/07/67 y entr
en vigor en 1974.
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad in-
telectual relacionado con el comercio ADPIC (1994).
III. ANTECEDENTES
Convenio Sobre la Diversidad Biolgica (CDB)
El Convenio Sobre la Diversidad Biolgica (CDB) fue negociado bajo
los auspicios del Programa de las Naciones Unidas sobre Medio Am-
biente (PNUMA), aprobando el texto acordado del CDB en mayo de
1992 en Nairobi. El CDB qued abierto para su firma en la Cumbre
para la Tierra de Ro de Janeiro, del 5 de junio de 1992 hasta el 4 de
Junio de 1993, entrando en vigor el 29 de diciembre de 1993. Hoy en
da, el Convenio es sin duda el principal instrumento internacional para
todos los asuntos relacionados con la diversidad biolgica. Proporciona
un enfoque completo y holstico para la conservacin de la diversidad
biolgica, la utilizacin sostenible de los recursos naturales y la parti-
cipacin justa y equitativa en los beneficios provenientes del uso de los
recursos genticos.
A travs del CDB se reconoce, por primera vez, que la conservacin de
la diversidad biolgica es del inters de toda la humanidad y que sta, a
163
su vez, es parte integrante del proceso de desarrollo. De hecho, la con-
servacin de la diversidad biolgica se ha convertido en parte funda-
mental de las propuestas hacia el desarrollo sustentable.
En el Convenio, las Partes Contratantes, entre otras consideraciones,
expresan:
Que los Estados son responsables de la conservacin de su diversi-
dad biolgica y de la utilizacin sostenible de sus recursos biolgi-
cos, y
Que la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad bio-
lgica tienen importancia crtica para satisfacer las necesidades ali-
mentarias, de salud y de otra naturaleza de la poblacin mundial en
crecimiento, para lo que son esenciales el acceso a los recursos ge-
nticos y a las tecnologas, y la participacin en esos recursos y tec-
nologas,
Asimismo, en el Artculo 3 del Convenio, se establece que de conformi-
dad con la Carta de las Naciones Unidas y con los principios del dere-
cho internacional, los Estados tienen el derecho soberano de explotar
sus propios recursos en aplicacin de su propia poltica ambiental y la
obligacin de asegurar que las actividades que se lleven a cabo dentro
de su jurisdiccin o bajo su control no perjudiquen al medio de otros
Estados o de zonas situadas fuera de toda jurisdiccin nacional.
No obstante, en el Artculo 6 se establece que cada Parte Contratante,
con arreglo a sus condiciones y capacidades particulares:
a) Elaborar estrategias, planes o programas nacionales para la
conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica
o adaptar para ese fin las estrategias, planes o programas exis-
tentes, que habrn de reflejar, entre otras cosas, las medidas es-
tablecidas en el presente Convenio que sean pertinentes para la
Parte Contratante interesada; y
b) Integrar, en la medida de lo posible y segn proceda, la conser-
vacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica en los
planes, programas y polticas sectoriales o intersectoriales.
164
Por otra parte, teniendo en cuenta las necesidades especiales de los
pases en desarrollo, el artculo 16 del mencionado documento conside-
ra que las Partes:
c) Establecern y mantendrn programas de educacin y capacita-
cin cientfica y tcnica en medidas de identificacin, conserva-
cin y utilizacin sostenible de la diversidad biolgica y sus com-
ponentes y prestarn apoyo para tal fin centrado en las necesida-
des especficas de los pases en desarrollo;
d) Promovern y fomentarn la investigacin que contribuya a la
conservacin y a la utilizacin sostenible de la diversidad biolgi-
ca, particularmente en los pases en desarrollo, entre otras cosas,
de conformidad con las decisiones adoptadas por la Conferencia
de las Partes a raz de las recomendaciones del rgano subsidia-
rio de asesoramiento cientfico, tcnico y tecnolgico; y
e) De conformidad con las disposiciones de los artculos 16, 18 y 20,
promovern la utilizacin de los adelantos cientficos en materia
de investigaciones sobre diversidad biolgica para la elaboracin
de mtodos de conservacin y utilizacin sostenible de los recur-
sos biolgicos, y cooperarn en esa esfera.
De igual manera, con relacin a la Gestin de la Biotecnologa y distri-
bucin de sus beneficios, el Convenio establece:
f) Cada Parte Contratante adoptar medidas legislativas, adminis-
trativas o de poltica, segn proceda, para asegurar la participa-
cin efectiva en las actividades de investigacin sobre biotecnolo-
ga de las Partes Contratantes, en particular los pases en desa-
rrollo, que aportan recursos genticos para tales investigaciones,
y, cuando sea factible, en esas Partes Contratantes.
g) Cada Parte Contratante adoptar todas las medidas practicables
para promover e impulsar en condiciones justas y equitativas el
acceso prioritario de las Partes Contratantes, en particular los
pases en desarrollo, a los resultados y beneficios derivados de las
biotecnologas basadas en recursos genticos aportados por esas
165
Partes Contratantes. Dicho acceso se conceder conforme a con-
diciones determinadas por mutuo acuerdo.
h) Las Partes estudiarn la necesidad y las modalidades de un pro-
tocolo que establezca procedimientos adecuados, incluido en par-
ticular el consentimiento fundamentado previo, en la esfera de la
transferencia, manipulacin y utilizacin de cualesquiera orga-
nismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa que pue-
dan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin
sostenible de la diversidad biolgica.
i) Cada Parte Contratante proporcionar, directamente o exigin-
doselo a toda persona natural o jurdica bajo su jurisdiccin que
suministre los organismos a los que se hace referencia en el p-
rrafo 3, toda la informacin disponible acerca de las reglamenta-
ciones relativas al uso y la seguridad requeridas por esa Parte
Contratante para la manipulacin de dichos organismos, as co-
mo toda informacin disponible sobre los posibles efectos adver-
sos de los organismos especficos de que se trate, a la Parte Con-
tratante en la que esos organismos hayan de introducirse.
Por "biotecnologa" se entiende toda aplicacin tecnolgica que utilice
sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para la creacin
o modificacin de productos o procesos para usos especficos.
Por "utilizacin sostenible" se entiende la utilizacin de componentes de
la diversidad biolgica de un modo y a un ritmo que no ocasione la
disminucin a largo plazo de la diversidad biolgica, con lo cual se
mantienen las posibilidades de sta de satisfacer las necesidades y las
aspiraciones de las generaciones actuales y futuras.
El 12 de junio de 1992 el Gobierno Peruano suscribi el Convenio so-
bre la Diversidad Biolgica, y lo ratifica el 7 de junio de 1993 mediante
Resolucin Legislativa N 26181, mediante el cual reconoci, por pri-
mera vez, que la conservacin de la biodiversidad biolgica es del inte-
rs de toda la humanidad y que sta, a su vez , esparte integrante del
proceso de desarrollo.
166
Ley sobre Conservacin y Aprovechamiento Sostenible de la Diversi-
dad Biolgica - Ley N 26839.
La presente ley norma la conservacin de la diversidad biolgica y la
utilizacin sostenible de sus competentes en concordancia con los Art-
culos 66 y 68 de la Constitucin Poltica del Per. Los principios y
definiciones del Convenio sobre Diversidad Biolgica rigen para los
efectos de aplicacin de la presente ley.
Esta iniciativa legislativa fue aprobada el 17 de junio de 1997, estable-
ciendo en su articulado la soberana del Estado en la adopcin de me-
didas para la conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad
biolgica. En ejercicio de dicha soberana el Estado norma y regula el
aprovechamiento sostenible de los componentes de la diversidad biol-
gica.
La norma establece la accin promotora del estado, con participacin
del sector privado, en lo relacionado a: el desarrollo de la investiga-
cin cientfica, el acceso, generacin y transferencia de tecnologas
apropiadas, incluida la biotecnologa; el intercambio de informacin y
de personal tcnico de las entidades dedicadas a la conservacin y/o
investigacin de la diversidad biolgica; la elaboracin y ejecucin de
un plan de accin de investigacin cientfica sobre la diversidad biol-
gica como parte de la Estrategia Nacional de Diversidad Biolgica; y,
la investigacin aplicada a la solucin de problemas referidos a la
prdida, degradacin o disminucin de los componentes de la diversi-
dad biolgica.
Asimismo, en su artculo 26, se declara de prioridad e inters nacional
la investigacin cientfica sobre:
j) Conocimiento de las especies de flora, fauna, microorganismos y
ecosistemas mediante la realizacin de inventarios, estudios bio-
lgicos y de seguimiento ambiental;
k) Manejo y conservacin de los ecosistemas y especies silvestres de
importancia econmica, cientfica, social o cultural;
l) Conocimiento, conservacin y aplicacin industrial y medicinal
de los recursos genticos mediante biotecnologa tradicional y
moderna;
167
m) Utilizacin diversificada de los recursos de la diversidad biolgi-
ca ms abundantes y sustitucin de los ms escasos;
n) e) Conservacin y manejo sostenible de los ecosistemas, en parti-
cular de los bosques, las tierras frgiles, tierras ridas y semiri-
das y los humedales.
o) Restauracin de las zonas degradadas.
p) Desarrollo de tecnologa apropiada y el uso complementario de
tecnologas tradicionales con tecnologas modernas.
Por intermedio del Artculo 1 del Decreto Supremo N 038-98-PCM,
publicado el 19-08-98, se determina que el Consejo Nacional del Am-
biente (CONAM), es la instancia de coordinacin intersectorial sobre la
Conservacin y Aprovechamiento Sostenible de la Diversidad Biolgi-
ca.
Protocolo de Cartagena
Del Convenio de Diversidad Biolgica, surgi la necesidad de contar
con instrumentos internacionales especficos que tratara temas funda-
mentales: la seguridad de la diversidad biolgica respecto del uso y
desarrollo de la biotecnologa moderna,
En la segunda reunin, celebrada en noviembre de 1995, la Conferencia
de las Partes en el Convenio de Diversidad Biolgica (CDB), estableci
el Grupo de trabajo especial de composicin abierta sobre seguridad de
la biotecnologa, al cual se le encarg la elaboracin de un proyecto de
protocolo sobre seguridad de la biotecnologa, que se concentrara es-
pecficamente en los movimientos transfronterizos de cualquiera Orga-
nismo Vivo modificado (OVM). Despus de varios aos de negociacio-
nes, en la reunin extraordinaria de la Conferencia de las Partes, lleva-
da a cabo el 29 de enero del 2000 en Montreal, se adopta el Protocolo,
conocido como Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecno-
loga del Convenio sobre la diversidad biolgica.
El Protocolo ha creado as un entorno habilitante para la aplicacin de
la Biotecnologa en una forma que sea favorable para el medio ambien-
te, haciendo que sea posible que se obtengan los mximos beneficios del
vasto potencial latente en la biotecnologa, y que se reduzcan a la vez a
un mnimo los riesgos para el medio ambiente y para la salud humana.
168
El Per adopta el Protocolo el 29 de enero del 2000 en la Conferencia
de las Partes del CDB, en la ciudad de Montreal, ratificndolo mediante
Resolucin Legislativa N 28170 el 15 de febrero del 2004 y siendo
oficializada por la Secretara del CDB el 14 de abril y entrando en
vigor el 13 de julio del 2004.
Ley de prevencion de riesgos derivados del uso de la biotecnologa -
Ley N 27104
La presente Ley tiene por objeto normar la seguridad de la biotecnologa
de acuerdo a la Constitucin Poltica y lo estipulado por el Artculo 8
en su literal g) y el Artculo 19 en sus numerales 3) y 4) del Convenio
de Diversidad Biolgica, aprobado por Resolucin Legislativa N
26181.
Entre sus fines se encuentran: Proteger la salud humana, el ambiente y
la diversidad biolgica; promover la seguridad en la investigacin y
desarrollo de la biotecnologa en sus aplicaciones para la produccin y
prestacin de servicios; regular, administrar y controlar los riesgos
derivados del uso confinado y laliberacin de los OVM; y, regular el
intercambio y la comercializacin, dentro del pas y con el resto del
mundo de OVM, facilitando la transferencia tecnolgica internacional
en concordancia con los acuerdos internacionales suscritos y que sus-
criba el pas.
Esta iniciativa legislativa, en su artculo 3, establece las normas gene-
rales aplicables a las actividades de investigacin, produccin, intro-
duccin, manipulacin, transporte, almacenamiento, conservacin,
intercambio, comercializacin, uso confinado y liberacin con OVM,
bajo condiciones controladas.
Por otra parte, en el artculo 5 se establece que el Consejo Nacional
del Ambiente (CONAM) es la instancia de coordinacin intersectorial
en materia de conservacin y aprovechamiento sostenible de la diversi-
dad biolgica y, como tal, promueve, a travs del Marco Estructural de
Gestin Ambiental, la coordinacin entre las autoridades sectoriales
competentes en asuntos referidos a la seguridad en la biotecnologa y en
el ejercicio de las funciones derivadas de la presente Ley.
Asimismo, la Comisin Nacional sobre Diversidad Biolgica (CONA-
DIB) es la instancia consultiva de asesoramiento y concertacin en
169
asuntos referidos a la seguridad en la biotecnologa y apoya al CONAM
en la propuesta de directrices respecto de los OVM a ser aprobadas de
acuerdo a la presente Ley.
De acuerdo a esta norma, la evaluacin de riesgos se realizar con
arreglo al Procedimiento del Consentimiento Informado Previo, anali-
zndose cada caso por separado, siguiendo procedimientos cientficos y
tcnicos elaborados por los organismos internacionales competentes.
La gestin de riesgos se realiza con la finalidad de evitar el impacto
negativo del OVM sobre la salud humana, el ambiente y la diversidad
biolgica durante el desarrollo de una actividad especfica que utilice
OVM. Dicha gestin se realiza mediante la aplicacin de criterios tc-
nico-cientficos que debern ser evaluados y actualizados de manera
peridica.
Esta iniciativa es producto de consideraciones , recomendaciones y
propuestas que se han preparando para atender la preocupacin gene-
ral sobre los riesgos que los OGMs pudieran representar al medio am-
biente, la salud humana, y sobre la necesidad de su contribucin para la
solucin de problemas nacionales sealadamente en materia de alimen-
tacin. Su antecedente principal es la adopcin por el Gobierno Perua-
no y la ratificacin por el Congreso de la Repblica del Acuerdo de
Cartagena sobre la Bioseguridad dela Biotecnologa Moderna del Con-
venio sobre la Biodiversidad (Protocolo de Cartagena).
Plan Nacional de Biotecnologa
Todos los pases importantes de Amrica Latina tienen en desarrollo un
Plan Nacional de Biotecnologa y algunos tienen ya y otros estn en
proceso de lograrlo, una Ley Marco Promotora de la Biotecnologa. En
Argentina existen ya cinco proyectos de Ley y Chile tiene uno para
afrontar en ese pas el reto impuesto por el presidente Lagos de invertir
US$ 100 millones en biotecnologa por el Estado para contribuir a
impulsar la competitividad en ese pas. Colombia ya avanza acelera-
damente con desarrollos propios y captacin de tecnologa externa en
biotecnologa que la harn mas competitiva que el Per en determina-
dos aspectos como el cultivo del algodn en cuanto se materialice el
TLC con EE.UU.
El Per ha reaccionado, y merced a la formacin de un consorcio entre
el Ministerio de la Produccin, el Consejo Nacional de Ciencia y Tec-
170
nologa (CONCYTEC) y el Centro Nacional de Planeamiento Estratgi-
co de la Presidencia del Consejo de Ministros, se ha elaborado el Plan
Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica del Per.
El documento comprende un Plan y una Estrategia Nacional de Biotec-
nologa. En la actualidad el Plan y la Estrategia ambos susceptibles
de evolucionar en el tiempo han sido elaborados con cuidado y en
profundidad bajo consulta con los expertos en el tema y los actores
interesados: sector pblico, empresarios, gremios, agricultores, sector
mdico y farmacutico, universidades, institutos de investigacin del
estado, Ministerios de Agricultura, de Salud, de la Produccin, de Co-
mercio, bajo la coordinacin general de CONCYTEC, como organismo
del estado a quien le corresponde formular las propuestas de planes y
polticas de investigacin y desarrollo, que sean luego aprobados por el
estado y la sociedad. Una poltica nacional emerger con los lineamien-
tos mas importantes en los niveles nacional y regional, que creen una
gua operativa a fin de facilitar la intervencin del estado y del sector
privado.
Conformacin del Consejo Consultivo.
Reconociendo que la materia objeto del presente predictamen, es un
tema eminentemente tcnico y especializado que requiere el pronuncia-
miento de especialistas, la Sub Comisin de Ciencia, Tecnologa e Inno-
vacin tecnolgica acord conformar el Consejo Consultivo Promo-
cin de la Biotecnologa Moderna en el Pas para que emita opinin al
respecto.
El Consejo Consultivo, presidido por la Congresista Dra. Doris Sn-
chez, fue instalado el 25 de febrero del presente ao y cuenta con la
participacin de las siguientes instituciones: La Asociacin de Exporta-
dores ADEX; La Asamblea Nacional de Rectores ANR; La Cmara
de Comercio de Lima; El Centro Internacional de la Papa CIP; El
Comit de Polticas de Ciencia y Tecnologa COMPOLCYT; El Con-
sejo Nacional del Ambiente - CONAM; El Consejo Nacional de Ciencia
y Tecnologa CONCYTEC; El Consejo Nacional de Competitividad;
El Consejo Nacional de Descentralizacin: La Confederacin de Insti-
tuciones de la Empresa Privada - CONFIEP; La Convencin Nacional
del Agro Peruano CONVEAGRO; DEVIDA; El Proyecto GEF-UNEP;
El Instituto del Mar IMARPE; El Instituto Nacional de Defensa de la
Competencia y Proteccin de la Propiedad Intelectual INDECOPI; El
Instituto Nacional de Investigacin Agraria INIA; El Instituto Nacio-
171
nal de Energa Nuclear; El Instituto Nacional de Recursos Naturales
INRENA; El Ministerio de Agricultura; El Ministerio de Comercio Exte-
rior y Turismo MINCETUR; El Ministerio de Energa y Minas; El
Ministerio de la Produccin; El Ministerio de Salud MINSA; La Pre-
sidencia del Consejo de Ministros PCM; La Comisin para la Promo-
cin de las Exportaciones PROMPEX-; El Servicio de Sanidad Agra-
ria del Per SENASA; La Sociedad Nacional de Industrias SIN; La
Universidad Cientfica del Sur; La Universidad Nacional Agraria La
Molina UNALM; La Universidad Nacional Mayor de San Marcos
UNMSM; Universidad Peruana Cayetano Heredia UPCH; La Uni-
versidad de San Martn de Porras USMP; entre otras instituciones.
A travs de seis sesiones de trabajo, el Consejo Consultivo ha venido
entregando a la Subcomisin de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tec-
nolgica, distintos aportes y comentarios que sirven como soporte para
la justificacin de esta iniciativa legislativa; materia especial de discu-
sin es lo referente a los derechos de propiedad intelectual y patentes,
especialmente teniendo en consideracin el desarrollo de este tema, en
estos momentos, en la mesa de negociaciones del TLC. Otro tema trata-
do es sobre bioseguridad, aspecto que el proyecto de ley considera en
los Artculos 22 y 23.
Polticas, Normas o Leyes , Proyectos de Leyes:
A nivel normativo en relacin al uso de la Biotecnologa moderna po-
demos sealar los siguientes antecedentes:
a) En USA
El gobierno de Estados Unidos inaugur recientemente una nueva
pgina en la internet que ofrece informacin y una extensa base de
datos sobre el sistema de reglamentacin y supervisin aplicado en
ese pas a los productos agrcolas derivados de la biotecnologa.
Las siguientes son las prioridades definidas por este pas para ase-
gurar su liderazgo a nivel mundial en Biotecnologa:
1. Incrementar las inversiones y esfuerzos en investigacin condu-
cente a descubrir, caracterizar, modificar, y controlar los pro-
cesos y productos genticos y bioqumicos de un amplio espec-
tro de organismos terrestres y marinos para su aplicacin en
Biotecnologa.
172
2. Aplicar las herramientas de la Biotecnologa moderna a los pro-
blemas de la agricultura, el medio ambiente, y la manufactura
para facilitar el desarrollo de nuevos y mejores productos, pro-
cesos, y mtodos de anlisis.
3. Fortalecer y potencializar la infraestructura, bases de informa-
cin, estndares de referencia, y recursos humanos para ase-
gurar la vitalidad futura del establecimiento industrial y co-
mercial (el negocio) biotecnolgico del pas.
Desde los comienzos de los programas federales de Biotecnologa a
principios de los 70, el nfasis fue en el sector salud, donde se invirtieron
grandes sumas de dinero del gobierno en el apoyo a la investigacin
bsica, y se definieron y ajustaron toda una serie de polticas fiscales y
regulatorias enfocadas a respaldar e incentivar los esfuerzos privados
que condujeron al establecimiento y fortalecimiento de la base industrial
biotecnolgica.
Los resultados de esta primera ola de desarrollo biotecnolgico son
impresionantes. El valor de capitalizacin de mercado de las principales
50 empresas biotecnolgicas sobrepasa los 35.000 millones de dlares,
con empresas como Amgen, Genentech y Chiron que valen ms de 20.000
millones de dlares. Vale anotar que el total del valor de capitalizacin
de la industria biotecnolgica es casi igual al de una sola.multinacional
farmacutica, Schering-Plough, la cual ocupa el dcimo lugar en valor
con Merck de primera (valor de mercado: US$ 110.113 millones). La
capitalizacin de mercado de estas diez empresas farmacuticas supera
los US$ 550.000 millones equivalentes a 8 veces el PIB de Colombia. La
inversin en investigacin y desarrollo de la base industrial biotecnolgi-
ca se acerca a los 10.000 millones de dlares (no incluye inversiones en I
y D biotecnolgico de las farmacuticas la cual es de 8.000 millones),
mientras que el gobierno federal invertir cerca de 5.000 millones de
dlares. En total se invirtieron cerca de 23.000 millones de dlares en
1997 en investigacin, desarrollo y comercializacin biotecnolgica.
La segunda ola de la investigacin biotecnolgica en los Estados
Unidos se enfoca en cuatro reas estratgicas: Agricultura (Mapeo y
secuenciamiento de los genomas, Determinar los mecanismos bioqumi-
cos y genticos de control de las vas metablica en animales, plantas, y
microorganismos que lleven a productos con nuevas aplicaciones indus-
triales y farmacuticas, entre otros); Medio Ambiente (Expandir la
comprensin de la gentica microbiana como base de mejoramiento de la
173
capacidad de los microorganismos para degradar contaminantes, des-
arrollar nuevas tecnologas de biorremediacin, desarrollo de nuevas
metodologas de monitoreo con biosensores para programas de biorre-
mediacin, entre otros); Manufactura/Bioprocesos (Expandir la com-
prensin de la gentica microbiana como base de mejoramiento de la
capacidad de los microorganismos para degradar contaminantes, por
ejemplo); y, Biotecnologa Marina y Acuacultura (Desarrollar una
comprensin fundamental de los factores genticos, nutricionales, y
ambientales que controlan la produccin de metabolitos primarios y
secundarios en los organismos marinos, como una base para el desarro-
llo de nuevos y mejores productos, desarrollar estrategias de biorreme-
diacin para ser aplicadas en las reas costeras, entre otros).
Se puede apreciar a partir de las anteriores estrategias y prioridades, que
los Estados Unidos apuntan hacia un fortalecimiento de la base de
conocimientos fundamentales en las cuatro reas planteadas, y continan
reforzando y estimulando el desarrollo de modelos de comercializacin.
Se reafirma la poltica de que la investigacin que no concluya con un
bien de uso publico, ya sea en un contexto comercial o de mercado social,
no tiene ninguna razn de ser y por consiguiente no se considera priori-
tario para este pas.
b) En Canad
En 1981 el gobierno federal selecciona a la biotecnologa como una de
las tecnologas estratgicas para el desarrollo socioeconmico, y como
foco para soporte financiero estatal. En el mismo ao se fundan las dos
primeras microempresas biotecnolgicas, Allelix y QLT PhotoThera-
peutics. Solo hasta el ao 84 se inicia la estrategia nacional biotecnol-
gica y se establece el Instituto de Biotecnologa Vegetal. En los dos aos
siguientes se crean Cangene y Biomira y en 1987 se crea el Instituto de
Investigaciones Biotecnolgicas, el cual se constituye en el motor funda-
mental de la biotecnologa Canadiense.
Diez aos despus de la creacin del IIBC operan en Canad 224 empre-
sas biotecnologas, de las cuales 59 son pblicas (por acciones) con un
valor de capitalizacin de mercado de 8.000 millones de dlares (cana-
dienses). La base industrial biotecnolgica emplea 11.000 trabajadores
directos y genera ingresos al sistema econmico por ms de 1.000 millo-
nes de dlares.
174
Del total de empresas dedicadas, el 72% estn clasificadas como peque-
as o muy pequeas, con un promedio de menos de 10 empleados. Aqu
vemos de nuevo el comn denominador del espritu empresarial. La base
biotecnolgica invertir ms de 400 millones de dlares en investigacin
durante 1997.
Las empresas biotecnolgicas cambiaron muy rpidamente su enfoque
estratgico de convertirse en FIPCOS (Fully Integrated Pharma Com-
panies.) a un enfoque especializado y dedicado a la investigacin
conducente al descubrimiento, buscando alianzas estratgicas con las
grandes empresas farmacuticas. Este es el mismo patrn estratgico al
adoptado por las empresas Norteamericanas, donde la fortaleza en I y
D de las microempresas biotecnolgicas se combina con la fortaleza
financiera y de comercializacin de las farmacuticas. Este patrn se
repite en Francia, Alemania, Singapur, y en casi todos los pases que
han logrado sentar las bases industriales y comerciales del negocio
biotecnolgico.
Los dos grandes impedimentos que tienden a desacelerar la evolucin
de esta base biotecnolgica son la complejidad de los procesos de regis-
tro y legislacin regulatoria, y la falta de talento gerencial y personal
calificado con experiencia en desarrollo corporativo.
Las siguientes son las reas estratgicas y sus lneas prioritarias:
1. Salud Humana ( 37% de las empresas)
2. Agricultura (26%)
3. Medio ambiente (22%)
El 80% de los productos biotecnolgicos Canadienses se comercializan
por fuera del pas. Este hecho reafirma un punto anterior de que si se
tiene un producto altamente competitivo, los mercados locales pierden
todo significado estratgico.
En Singapore
Este pas en vas de desarrollo representa un extraordinario ejemplo del
impacto de la ciencia y la tecnologa en la competitividad de una na-
cin. Durante los ltimos aos, Singapore ha ocupado consecutivamen-
te los primeros lugares en las pruebas mundiales de matemticas y
ciencias que se aplican simultneamente a jvenes estudiantes, en 40
pases del mundo.
175
De igual forma Singapore posee las tasas de crecimiento econmico
ms altas del mundo, y hoy en da se considera entre el grupo de pases
desarrollados y como el ms avanzado de los NICs (Nuevos Pases
Industrializados) asiticos. La estrategia nacional de desarrollo econ-
mico de este pas est enfocada a la utilizacin de la investigacin y el
desarrollo cientfico-tecnolgico como mecanismo del incremento del
valor de las actividades industriales.
En 1996 se anunci el nuevo plan quinquenal de desarrollo tecnolgico
con un presupuesto asignado de 4.000 millones de dlares. Dentro de
esta estrategia, el pas ms competitivo del mundo (World Economic
Forum, 1996,1997), seleccion a la biotecnologa como la tecnologa
nuclear (core) de todo el plan, asignndole el 70% del presupuesto del
plan para su desarrollo.
Los esfuerzos para la creacin de esta base industrial biotecnolgica
datan de 1987 cuando se cre el Instituto de Biologa Molecular y Celu-
lar (IMCB). Hoy en da la infraestructura estatal para investigacin y
desarrollo biotecnolgico la componen adems del IMCB, el Instituto
de Agrobiologa Molecular, Centro de Tecnologa en Bioprocesos, Insti-
tuto de Tecnologa Ambiental , Instituto de Investigacin e Ingeniera de
Materiales, y BIOMAT, el Instituto de Biotecnologa de la Universidad
Nacional. Adems, con la ayuda de empresas multinacionales, se cre el
Centro de Farmacologa Clnica.
La estrategia de desarrollo biotecnolgico se centra, al igual que los
modelos Canadiense y Norteamericano, en la creacin y desarrollo de
empresas dedicadas y en la promocin de alianzas estratgicas entre
stas y las grandes multinacionales farmacuticas y biotecnolgicas.
Con este fin, se cre la incubadora de empresas de base tecnolgica en
1994 donde hoy operan cerca de 200 compaas de las cuales 25 son
empresas biotecnolgicas. Adicionalmente se han fortalecido los pro-
gramas de formacin de recursos humanos con la meta de contar con
90 investigadores por cada 10.000 trabajadores (hoy tiene 50).
Israel ocupa el primer lugar con 130 seguido por Japn con 80 y los
EEUU con 75. Alemania y Corea tienen 58 y 57 respectivamente. Es la
formacin de una masa critica de investigadores, apoyados por una
excelente infraestructura de investigacin y desarrollo cientfico-
tecnolgico, y respaldados por una decisin poltica frente a la biotec-
nologa que canaliza fuertes recursos financieros hacia este campo, lo
176
que le ha permitido a pases en va de desarrollo como Singapore,
Taiwan, Corea, y China, lograr en un tiempo relativamente corto (10
aos en promedio), una excelente plataforma industrial biotecnolgica
que ha tenido y continuar teniendo un fuerte impacto en el desarrollo
socioeconmico, la competitividad, y por ende la calidad de vida de los
pobladores de estas naciones.
c) En Colombia
Colombia cuenta con un PLAN ESTRATGICO DE BIOTECNOLOGA,
elaborado por el Programa Nacional de Biotecnologa, cuyo objetivo
principal es facilitar la insercin de la biotecnologa como componente
del desarrollo socioeconmico del pas con criterios de competitividad y
beneficio social.
Este Plan, sirve como marco nacional e institucional de referencia para
guiar las actividades de Biotecnologa en el pas, y tiene, por su misma
naturaleza, que cumplir con la doble misin: de ser dinmico y adapta-
ble a las veloces desarrollos de la Biotecnologa a nivel mundial y de
poder responder a las necesidades del pas y a las oportunidades de
mercado que esta tecnologa sin par presenta para Colombia en el nue-
vo siglo.
Los retos que enfrenta la comunidad de Biotecnologa del pas para su
desarrollo estn ligados a tres aspectos centrales :
1. la formacin de recursos humanos,
2. la definicin de potenciales tecnolgicos y de mercado para el
desarrollo de productos y/o procesos seleccionados,
3. la adopcin de sistemas legislativos y regulatorios.
Marco Regulatorio.
Dado que es condicin imprescindible para cualquier actividad en Bio-
tecnologa el contar con un marco regulatorio adecuado en materia de
legislacin referida a acceso a recursos genticos, propiedad intelectual
y bioseguridad el Programa ha tenido una fuerte presencia
en todos los foros nacionales donde se debate el tema y en donde se
adoptan reglamentaciones en la materia y ha participado como asesor
del gobierno nacional en algunas de las negociaciones internacionales
177
en la materia se destacan en este aspecto las asesoras brindadas a
Ministerios como el de Relaciones Exteriores y Medio Ambiente en lo
relacionado con la legislacin andina sobre acceso a recursos genti-
cos, la decisiones 344 y 345 relativas a propiedad intelectual y Biosegu-
ridad, el apoyo al Departamento Nacional de Planeacin en aspectos
relacionados con anlisis del sistema de propiedad industrial Colom-
biano y el apoyo tcnico a la Corte Constitucional referido a la adop-
cin de Colombia del Convenio Internacional para la proteccin de las
Obtenciones Vegetales, UPOV.
Los marcos regulatorios en materia de propiedad intelectual, Biosegu-
ridad y acceso a recursos genticos, deben ser adecuados a los estnda-
res internacionales de modo que propicien la inversin extranjera y las
vinculaciones entre investigadores e inversionistas nacionales e inter-
nacionales.
Teniendo en cuenta algunos de los lineamientos de poltica relacionados
con la Ciencia y la Tecnologa, contenidos en el Plan de Desarrollo
Cambio para construir la Paz 1999-2002 y basndose en que estos
son considerados como instrumentos del Estado para incentivar el cre-
cimiento econmico y social del pas y que en lo pertinente se enfocan
principalmente a los siguientes aspectos:
- Apoyar la poltica de exportaciones del pas como motor de la competi-
tividad y del crecimiento econmico nacional
- Fomentar la generacin de nuevos productos y procesos
- Apoyar la incorporacin de tecnologa avanzada al sistema productivo
que conduzca a la mejora de procesos y a la productividad global.
- Desarrollar mecanismos para la creacin de fondos de capital de riesgo
a travs de instituciones como Bancoldex y el IFI.
- Estimular las alianzas regionales, con inversionistas pblicos y priva-
dos interesados en financiar estudios de factibilidad y en participar
con aportes de capital que apuntalen proyectos de desarrollo soste-
nible, con impacto social y en sectores estratgicos.
- Articular las diferentes instituciones que ejecutan programas y planes
de apoyo al sector empresarial, para lograr impacto en las condi-
ciones competitivas en las que se desarrolla el sector productivo
colombiano.
178
Con las anteriores consideraciones se propone como objetivos es-
tratgicos del Programa Nacional de Biotecnologa para el pero-
do 1999-2002 los siguientes:
1. Promover la generacin de polticas industriales y econmicas
que logren fomentar en los inversionistas nacionales y extran-
jeros, pblicos y privados, la colocacin de capital de riesgo
en.Biotecnologa. Se propone establecer polticas fiscales de
apoyo a la industrializacin y comercializacin de bienes y
servicios de base biotecnolgica.
2. Promover los procesos de transferencia de tecnologa, adapta-
cin, distribucin y comercializacin de productos biotecnol-
gicos nuevos por parte de empresas colombianas interesadas
en desarrollar y generar productos y/o procesos en Biotecno-
loga.
3. Fomentar en las empresas innovadoras de base biotecnolgica
la seleccin adecuada de tecnologas, la capacidad de innova-
cin continua, la calidad final en los productos y/o procesos.
Este mecanismo ser viable en la medida que los marcos regu-
latorios de la biotecnologa (especialmente en materia de pro-
piedad intelectual, acceso a recursos genticos y bioseguridad)
sean claros y concordantes con los estndares internacionales
y si se logran consolidar polticas de apoyo a la creacin de
pequeos negocios biotecnolgicos que les permitan a sus co-
propietarios elaborar sus planes de negocio, mercadeo estrat-
gico y comercializacin de sus bienes.
4. Apoyar la formacin de recursos humanos en todas las reas
del proceso innovativo de la Biotecnologa y promover la con-
formacin en universidades, institutos y centros de investiga-
cin de unidades de vinculacin y transferencia tecnolgica en
biotecnologa que promuevan el acercamiento con el sector in-
dustrial desde la perspectiva de la demanda y que busquen vin-
cular a los actores del proceso de innovacin. La formacin del
capital humano deber hacerse efectiva, no solo en las reas
cientficas y tecnolgicas, sino tambin considerar aspectos
como mercadeo, comercializacin y gerencia tecnolgica de al-
tas tecnologas, as como tambin en temas centrales al proce-
179
so de innovacin como son la transferencia de tecnologa y la
propiedad intelectual.
5. Seleccionar, bajo cuidadosos anlisis de demanda de bienes y
servicios biotecnolgicos, en el exterior y en el pas, nichos es-
tratgicos competitivos por campos de aplicacin de la Biotec-
nologa. Ser necesario, a este efecto, propiciar el estableci-
miento de alianzas estratgicas con empresas nacionales o
multinacionales y la concentracin de recursos humanos y fi-
nancieros aplicados a resolver problemas nacionales y/o re-
gionales.
6. Fortalecer en el campo agrcola las reas de estudios genmi-
cos y de aplicacin de herramientas de fitomejoramiento a cul-
tivos de inters estratgico nacional; as como el fortalecimien-
to de la capacidad de innovacin en biopesticidas y biofertili-
zantes cubriendo en este ltimo caso la investigacin bsica y
la aplicada..Mejorar en salud humana la capacidad de innova-
cin en sistemas de diagnstico, y en sistemas de prevencin y
tratamiento en problemas de salud de relevancia crtica nacio-
nal y el desarrollo de procesos y productos conducentes a la
obtencin de vacunas para el tratamiento humano y animal.
7. Propiciar el empleo de herramientas de Biotecnologa en ma-
teria de agua, biodiversidad, produccin limpia y mercados
verdes. En los tema de agua y produccin limpia se busca la
aplicacin de herramientas de biotecnologa al tratamiento de
residuos slidos, lquidos industriales y domsticos y el empleo
de procesos de biorremediacin para el tratamiento de dese-
chos biticos y xenobiticos. En materia de Biodiversidad y
bosques se pretende fortalecer el conocimiento y la innovacin
sobre los componentes genticos y moleculares de la biodiver-
sidad y aportar conocimiento de tipo gentico y molecular a la
conservacin ( In situ y Ex situ).
8. Apoyar el empleo de la Biotecnologa en el rea de mercados
verdes como mecanismo para agregar valor de tipo bioqumi-
co, gentico y/o molecular y/o para mejorar los procesos de es-
calamiento y obtencin de los mismos.
180
9. Propiciar proyectos del rea industrial destinados a aplicar la
Biotecnologa para generar y/o mejorar productos y/o procesos
que previo anlisis de oportunidades en mercados internacio-
nales o.nacionales, permitan incrementar y diversificar la ofer-
ta exportable del pas.
10. Fortalecer aquellas reas de Biotecnologa aplicadas al mejo-
ramiento animal que permitan conocer, el potencial gentico y
productivo de las razas criollas, as como la aplicacin de m-
todos para el diagnstico, tratamiento y prevencin de patolo-
gas de inters para el sector ganadero del pas.
11. Buscar la aplicacin de herramientas de Biotecnologa para
conocer a nivel gentico y/o molecular nuestra diversidad ma-
rina, as como para usar esta de manera sostenible.
d) En Chile
Poltica Nacional para el Desarrollo de la Biotecnologa
La Poltica chilena en biotecnologa establece un propsito cen-
tral, cuatro objetivos especficos y 23 acciones concretas. Adems,
identifica las iniciativas emblemticas que sern cruciales para el
despegue del esfuerzo nacional en biotecnologa y, al mismo tiem-
po, fija un programa de accin realizable para el bienio 2004-
2005.
Esta poltica es tributaria de un conjunto de esfuerzos desplegados
por muchas personas e instituciones durante los ltimos aos. Ya a
mediados del decenio 1990-2000, el Ministerio de Agricultura, en
conjunto con la FAO, elabor una Propuesta de Programa Nacio-
nal de Biotecnologa Agropecuaria y Forestal en Chile. Posterior-
mente, el Ministerio de Economa y la CORFO desarrollaron un
Taller de Prospectiva Tecnolgica en Biotecnologa. Estos esfuer-
zos resultaron determinantes para que naciera el Programa de De-
sarrollo e Innovacin Tecnolgica (2001-2005), que integra a las
instituciones antes mencionadas y que incluy el fomento de la bio-
tecnologa, en tanto herramienta estratgica para mejorar la com-
petitividad del pas y asegurar el bienestar de su poblacin.
181
En los dos primeros aos de aplicacin de este Programa se pusie-
ron en marcha varios programas de Investigacin y Desarrollo
(I+D) en biotecnologa minera, forestal y hortofrutcola, que inclu-
yeron la conformacin de consorcios tecnolgicos empresariales.
Sin embargo, a medida que se ganaba experiencia y una visin
ms amplia del fenmeno, fue quedando claro que el despegue de
la biotecnologa en este pas requera de un enfoque integral y de
un esfuerzo estratgico coherente y ordenador, que ciertamente
deba incluir el desarrollo de un marco regulador coherente y
transparente. En esto resultaron fundamentales los aportes de ins-
tituciones pblicas como el CONICYT, la CONAMA, el Ministerio
de Salud, el SAG y la Subsecretara de Pesca.
Por ello es que, en julio del ao 2002, se constituy por mandato
del Presidente de la Repblica la Comisin Nacional para el Desa-
rrollo de la Biotecnologa, que tuvo como propsito central elabo-
rar un informe con una proposicin de acciones pblicas y priva-
das tendientes a crear y/o a consolidar una poltica de desarrollo
de la biotecnologa en el pas, incluyendo la identificacin de aque-
llas acciones que revisten mayor urgencia en su ejecucin o que
constituyen condiciones para el despegue de las siguientes. La
Comisin estuvo conformada por treinta miembros, entre los cua-
les se cuentan distinguidos cientficos, parlamentarios, dirigentes
empresariales y autoridades de Gobierno.
El informe contiene un completo diagnstico y una propuesta de
poltica, que incluy un conjunto de iniciativas y acciones concre-
tas. Sobre esta base, el Gobierno realiz consultas con parlamen-
tarios y expertos, tomando nota de las ltimas tendencias observa-
das en pases y foros internacionales. Con ello afin las recomen-
daciones de la Comisin y decidi impulsar una Poltica Nacional
en Biotecnologa que se presenta en este documento oficial.
En este contexto, la poltica biotecnolgica tiene como propsito
impulsar el desarrollo y la aplicacin de la biotecnologa en Chile,
especialmente en los sectores productivos basados en recursos na-
turales, con el fin de incrementar el bienestar y la calidad de vida
de todos los chilenos y de contribuir a la generacin de riqueza en
el pas, velando por la proteccin de la salud y la sustentabilidad
ambiental. Para el bienio 2004-2005, el propsito es asegurar el
despegue de un esfuerzo estratgico, orientado a que en el mediano
182
plazo el pas logre un liderazgo en algunos nichos de la biotecno-
loga y cuente con un slido sistema de innovacin que vincule
estrechamente a empresas con universidades.
Los objetivos especficos de la poltica biotecnolgica son cuatro:
Desarrollo empresarial
Desarrollo de capacidades cientfico-tecnolgicas y forma-
cin de recursos humanos
Gestacin de un marco regulatorio
Desarrollo de la institucionalidad pblica y de la participa-
cin ciudadana
Estos objetivos se traducen en lineamientos y en un total de 23 ac-
ciones especficas. Entre ellas destacan las siguientes iniciativas
emblemticas que resultan cruciales para el despegue de la biotec-
nologa en Chile.
1. Nuevas alternativas de financiamiento para el impulso de I+D
en las empresas
2. Fomento de consorcios empresariales biotecnolgicos
3. Asegurar que los resultados de la I+D en biotecnologa obten-
gan derechos de propiedad intelectual, generando nuevos
negocios y emprendimientos
4. Desarrollo del marco regulatorio de la biotecnologa
Ello se implementar mediante una estrategia normativa que, en lo
inmediato, utilizar el conjunto de leyes ya existentes relacionadas
con el mbito biotecnolgico, para as actuar por la va reglamen-
taria y progresar en aquellas acciones que requieren de soluciones
urgentes, tales como la aprobacin sanitaria de alimentos OGM y
el procedimiento de autorizacin de cultivos OGM. Al mismo tiem-
po, se presentar al Congreso un proyecto de Ley Marco para la
Biotecnologa, el que sentar los principios orientadores y norma-
tivas que aseguren una coherencia regulatoria en los mbitos de la
salud humana y animal, proteccin del medio ambiente, coexisten-
cia de cultivos con diversas tecnologas, informacin al consumi-
183
dor y el fortalecimiento de las capacidades de fiscalizacin de las
instituciones responsables.
El nuevo marco regulatorio no sustituir, sino que fortalecer el
rol de las instituciones pblicas que tienen atribuciones legales en
materias biotecnolgicas, tales como el Ministerio de Salud, el Mi-
nisterio de Agricultura y la CONAMA. Al mismo tiempo, Chile
asegura la coordinacin de instituciones pblicas y la debida con-
sulta a la sociedad civil para impulsar una activa posicin del pas
en foros multilaterales y en relaciones bilaterales, orientada a ase-
gurar una convergencia regulatoria en biotecnologa. La puesta en
marcha de mecanismos efectivos de coordinacin institucional y la
implementacin de procedimientos transparentes y participativos
para la toma de decisiones contribuirn a fortalecer la confianza y
credibilidad en las instituciones pblicas encargadas de llevar a la
prctica esta poltica.
Para impulsar estos cambios se constituir en el corto plazo una
Comisin de Regulaciones en Biotecnologa, que permitir contar
con un esquema institucional que asegure un marco regulatorio
claro y estable y que incentive la adopcin de la biotecnologa en
el pas en forma responsable. Entre sus propsitos estar impulsar
el plan de accin 2004-2005 que contiene diez acciones concre-
tas, incluyendo la elaboracin del Proyecto de Ley Marco de Bio-
tecnologa, y ejercer la coordinacin pblica para que las enti-
dades reguladoras establezcan normas y desarrollen capacidades.
Esta entidad ser coordinada por el Ministerio de Economa y
contar con la participacin de los ministerios de Agricultura y
Salud, la Subsecretara de Pesca, CONAMA, SAG y CONICYT.
Al mismo tiempo, se conformar el Foro Biotecnolgico, como ins-
tancia asesora permanente de la Comisin de Regulaciones en Bio-
tecnologa, cuya misin ser promover un debate pblico sobre los
desafos de la biotecnologa y la bioseguridad en Chile. Se trata de
un organismo de carcter independiente e imparcial, lo que le
permitir contar con una amplia capacidad de convocatoria y cre-
dibilidad. El Foro patrocinar eventos nacionales y regionales
orientados a estimular y perfeccionar el debate pblico. En mate-
rias regulatorias, deber ser consultado antes de que se promul-
guen nuevas normas relacionadas con biotecnologa.
184
Marco regulatorio
Chile cuenta con algunas regulaciones aplicables a la biotecnolo-
ga, las que nacieron como respuesta a necesidades productivas
especficas, pero que son insuficientes para los desafos del presen-
te y del futuro. Es necesario, pues, elaborar un marco normativo y
regulatorio completo y coherente para la biotecnologa, que tiene
como objetivo central garantizar la bioseguridad, esto es, proteger
adecuadamente la salud y seguridad de la poblacin, respetar la
dignidad del ser humano y cuidar el medio ambiente, estableciendo
reglas claras que faciliten el desarrollo de actividades o negocios
vinculados a la biotecnologa, as como el derecho a la informa-
cin de consumidores y ciudadanos. Especial atencin se brindar
a los compromisos del pas a nivel internacional a travs de regu-
laciones compatibles.
La estrategia normativa planteada en esta poltica contempla una
agenda regulatoria con dos tipos de iniciativas. Por un lado, utili-
zar el actual conjunto de leyes pertinentes al mbito biotecnolgico
para actuar por la va reglamentaria y progresar en aquellas ac-
ciones que requieren de soluciones inmediatas, lo que es particu-
larmente acuciante en el campo sanitario. Simultneamente, se
elaborar un proyecto de Ley Marco de la Biotecnologa, que tra-
tar el tema en su conjunto y que deber ser debatido en el Con-
greso Nacional. En este mismo sentido, se avanzar en otros pro-
yectos de ley que completarn el marco regulatorio necesario para
la biotecnologa y la bioseguridad.
e) En Guatemala
La Poltica Nacional de Ciencia y Tecnologa de Guatemala tiene como
instrumento central el Plan Nacional de Desarrollo Cientfico y Tecno-
lgico, que es coordinado, preparado, aprobado, ejecutado y monito-
reado por el CONCYT a travs de su Secretara Nacional de Ciencia y
Tecnologa .
La Secretara Nacional de Ciencia y Tecnologa. es la responsable de
ejecutar las decisiones que emanen del CONCYT y de dar seguimiento a
sus respectivas acciones; constituye el vnculo entre las instituciones
que integran el Sistema Nacional de Ciencia y Tecnologa y el Consejo.
Entre sus funciones principales estn la de someter a la consideracin
del CONCYT las propuestas de planes, proyectos, programas o eventos
185
de desarrollo cientfico-tecnolgico nacional y las polticas presentadas
por las Comisiones Sectoriales e Intersectoriales o por la Comisin
Consultiva. Estas Comisiones surgen de un principio de poltica que
establece una determinacin de reas prioritarias para el pas, que en
el Plan se han traducido en forma de Comisiones. Es en este marco que
se ubica la Comisin de Biotecnologa que comprende a su vez cinco
subcomisiones: Agropecuaria, Salud, Medio Ambiente e Industria, y
Educacin Superior.
Entre los Objetivos de la comisin estn: Proponer un Programa Na-
cional de Biotecnologa, formar recursos humanos en Biotecnologa,
promover la vinculacin entre las instituciones que realicen investiga-
cin en biotecnologa y el sector productivo, promover la Bioseguridad;
y divulgar la Biotecnologa
Sistemas regulatorios
La legislacin guatemalteca en general ha desarrollado poca normati-
vidad referente a los productos de la biotecnologa ; sin embargo, en
materia de propiedad intelectual, a finales del ao 2000 se promulg el
Decreto 57-2000 LEY DE PROPIEDAD INDUSTRIAL, en donde se
realiza una actualizacin de la normatividad en la materia, y especfi-
camente para el caso de la biotecnologa se establecen los siguientes
dos artculos: el ARTICULO 129. Alcance de patentes para biotecnolo-
ga , y el ARTICULO 131. Agotamiento del derecho.
De esta forma la legislacin guatemalteca en materia de Propiedad
Intelectual plantea la posibilidad de patentar productos biotecnolgicos
y establece los alcances del derecho sobre estos. Sin embargo, Guate-
mala no ha establecido, hasta la fecha regulacin alguna especfica
para las variedades vegetales. En cuanto a Bioseguridad, la regulacin
especfica para los organismos genticamente modificados se encuentra
en los Acuerdos Ministeriales 393-98 y 476-98 del Ministerio de Agri-
cultura y Ganadera.
f) En Argentina.-
El ministro de Economa, Roberto Lavagna], anunci los ejes centrales
de un proyecto de ley que est a la firma del presidente Nstor Kirchner
para promover el desarrollo de la biotecnologa moderna.
186
La biotecnologa es un sector en el cual la Argentina tiene un enorme
potencial competitivo por sus recursos humanos y, de hecho, es el nico
pas de los llamados emergentes con premio Nbel en esta rea.
El proyecto contempla la posibilidad de amortizar aceleradamente el
impuesto a las ganancias y la devolucin anticipada del IVA por los
bienes de capital, equipos especiales, partes o elementos componentes
de bienes nuevos adquiridos con destino a los proyectos; permite impu-
tar certificados de crdito fiscal a ejercicios posteriores hasta un plazo
mximo de 5 aos; acreditar el monto del IVA correspondiente a la
adquisicin de estos bienes contra otros impuestos a cargo de la AFIP o
lo devolver; esos bienes se excluirn de la base de imposicin del im-
puesto a la ganancia mnima presunta.
Adems, permitir convertir en un bono de crdito fiscal el 50% del
monto de las contribuciones a la seguridad social de las personas in-
cluidas en el proyecto y de los gastos
destinados a contrataciones de servicios de investigacin y desarrollo
en universidades nacionales y centros dependientes del Conicet. Estos
bonos no sern considerados en la base imponible del impuesto a las
ganancias y podrn ser utilizados por los beneficiarios para cancelar
impuestos nacionales y para cancelar deudas anteriores a la aproba-
cin de la ley.
g) En Brasil
El da mircoles 2 de marzo del 2005, la cmara de diputados de Brasil
aprob el proyecto de ley de bioseguridad que establece medidas sobre
la investigacin, produccin y comercializacin de transgnicos. Esta
ley permite tanto el cultivo de soja genticamente modificada, como la
investigacin con clulas embrionarias humanas.
Segn el proyecto aprobado, la aprobacin de liberacin de eventos a
escala comercial corresponde a la Comisin Tcnica Nacional de Bio-
seguridad (CTNBio). Uno de los puntos ms destacados de esta ley fue
el establecimiento de una comisin especial que regular el uso de las
tecnologas aprobadas.
Asimismo, el proyecto prorroga por un ao la Ley 10814/03 que libero
la plantacin y la comercializacin del cultivo de soja transgnica de
187
2004. De ese modo, el cultivo de 2005 tambin se autoriza y sigue las
misma reglas del cultivo de este ao.
Ante este acontecimiento, la Empresa Brasileira de Pesquisa Agrope-
cuaria (EMBRAPA) ha anunciado que est en la posibilidad de introdu-
cir nuevas variedades de cultivos genticamente modificados al merca-
do. En el pasado, los agricultores brasileros utilizaron variedades de
soya transgnica trada ilegalmente de Argentina, sin embargo, estas
variedades no siempre eran las ms adecuadas para las condiciones del
suelo brasileo; las nuevas variedades investigadas por EMBRAPA
deben resolver muchos de estos problemas.
Por su parte, el presidente de la Sociedad Brasilera para el Progreso de
la Ciencia (SBPC), a su vez, est a favor de la nueva Ley de Bioseguri-
dad considerando que es un estmulo a la investigacin cientfica en el
rea de biotecnologa, pero pide "cautela" en la utilizacin para fines
comerciales de los estudios ahora liberados en reas como transgnicos
y clulas madre.
En la actualidad, Brasil es el segundo productor de soya, con una pro-
duccin de alrededor de 57 millones de toneladas mtricas de soya en
este ao.
IV. INFORMES Y OPINIONES
En relacin a las iniciativas legislativas que son materia del presente
Predictamen, se ha recibido los siguientes Informes y opiniones:
El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y Proteccin
de la Propiedad Intelectual INDECOPI, resalta la importancia
de regular los aspectos de propiedad intelectual en concordancia
con la legislacin de propiedad industrial y con la legislacin co-
munitaria (Decisin Andina 486), la cual no puede ser modifica-
da, bajo riesgo de sancin del Tribunal Andino.
El Consejo Nacional de Competitividad, considera oportuna y
necesaria la promulgacin de una Ley marco que regule y pro-
mueva el uso de la biotecnologa moderna en el pas. Igualmente,
considera que el Proyecto Ley en anlisis, permitir aprovechar
los recursos biolgicos y reducir la brecha existente con otros
pases para la transformacin gentica y la comercializacin de
188
los mismos, relevando la orientacin del proyecto en cuanto resal-
ta el papel del sector privado.
El Consejo Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecno-
lgica CONCYTEC, respalda totalmente los objetivos y el texto
del proyecto en mencin, pues considera que el Estado Peruano
debe actuar de manera proactiva en la promocin de las aplica-
ciones de la Biotecnologa requeridas para agregar valor a su ri-
ca biodiversidad nativa.
El Instituto Peruano de Energa Nuclear IPEN, considera que el
mencionado proyecto es de gran importancia y que adems debe-
ra incluir un prrafo que autorice a los institutos de ciencia y
tecnologa el nombramiento de biotecnlogos para los innumera-
bles proyectos existentes.
La Cmara de Comercio de Lima, expresa su opinin consideran-
do que se trata de un tema multisectorial quienes deben dar su
opinin especializada: sin embargo no coincide con las propues-
tas relacionadas a los beneficios tributarios por no ser el escena-
rio actual propicio para la concesin de exoneraciones.
El Consejo Nacional del Ambiente CONAM, opina que la pro-
mocin del desarrollo de la biotecnologa en nuestro pas consti-
tuye una tarea, sin duda, de la mayor importancia y que el Estado
no puede dejar de lado. De igual modo, considera que, desde el
punto de la promocin ambiental, el Proyecto de Ley en mencin
se encuentra en lnea con los objetivos vinculados al aprovecha-
miento sostenible de la diversidad biolgica del pas. Entre otras
sugerencias, sugiere que la elaboracin del Proyecto de Regla-
mento sea encargado a CONCYTEC en coordinacin con el Con-
sejo Nacional del Ambiente.
El Servicio Nacional de Saneamiento Agrario SENASA, mani-
fiesta su respaldo a la emisin de una ley que fomenta el uso de la
Biotecnologa Moderna en el pas. Asimismo, proporciona algu-
nos aportes aclaratorios con relacin a la creacin de la Comi-
sin Interministerial de Biotecnologa y sobre su misin. Conside-
ra necesario incluir en la propuesta los costos relacionados con
las exportaciones peruanas de productos biotecnolgicos.
189
DEVIDA, considera que la iniciativa legislativa es de importancia
para el desarrollo tecnolgico del pas, sugiriendo concordar los
artculos relacionados con los registros (artculo 17) con los dis-
positivos y normas vigentes.
El Ministerio de Salud, emite opinin a travs del Informe emitido
por el Instituto Nacional de Salud INS, en donde se expresa la
necesidad de que los organismos como el CONEBIO, CONSUL-
BIO, etc. deban estar constituidos por profesionales especialistas
en el rea. Sugiere especificar que organismo actuar como Su-
pervisor, Regulador y Auditor de las actividades, productos y as-
pectos ticos de la investigacin biotecnolgica en el pas, por lo
que recomienda crear un Comit de tica en Biotecnologa.
El Ministerio de Energa y Minas, emite su opinin con respecto
al proyecto de ley de promocin a la biotecnologa moderna, indi-
cando la importancia de realizar las coordinaciones convenientes
con la Ley N 27104 Ley de Prevencin de Riesgos derivados
del uso de la Biotecnologa, puesto que la biotecnologa y la bio-
seguridad son materias dependientes la una de la otra y requieren
de un tratamiento y regulacin coordinados.
El Ministerio de la Produccin emite su opinin mediante oficio
N 217-2005-PRODUCE/DM, en virtud a la opinin vertida por
el viceministerio de Industria compartida por la Oficina General
de Asesora Legal, considerando como uno de los objetivos del
Ministerio de la Produccin promover el desarrollo de la innova-
cin tecnolgica, incluyendo dentro de sta la biotecnologa. No
obstante, existiendo normatividad vigente, es necesario que el
Proyecto de ley propuesto sea debatido entre las instituciones p-
blicas y privadas con competencia en la materia.
La Universidad Nacional Agraria La Molina, remite la Opinin
Tcnica al Proyecto de Ley N 12033/2004-CR-Ley de Promocin
de la Biotecnologa Moderna en el Per, entendiendo que la Nor-
ma en referencia se encuadra dentro de los esfuerzos que viene
haciendo el Poder Legislativo por orientar los marcos regulato-
rios hacia la promocin de la industria y la inversin en nuestro
pas. Bajo este contexto, recomienda trabajar y profundizar las
discusiones sobre todo en algunos temas controversiales que exa-
cerbaran aspectos ticos.
190
La Asociacin de Exportadores ADEX mediante Carta CEG-
397-05 de fecha 10 de Agosto de 2005, manifiesta su conformidad
con el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR Ley de Promocin de
la Biotecnologa Moderna en el Per.
La Sociedad Nacional de Industrias SIN, emite opinin y remite
comentarios del Proyecto de Ley N 12033/2004 mediante comu-
nicacin PRES/SIN-073-2005 DE FECHA 11 DE Agosto del
2005. Esta institucin coincide en que es necesario promover la
biotecnologa moderna como medio de orientacin de las inver-
siones hacia un sector nuevo. Sin embargo, considera que los in-
centivos considerados en la iniciativa legislativa, deberan ser
aplicados a todos los sectores industriales en donde se haya de-
mostrado competitividad.
Por otro lado, indica la conveniencia de establecer obligaciones espec-
ficas al INDECOPI en lo relacionado a patentes y, ser ms preci-
sos en lo relacionado a las consideraciones ticas. Asimismo,
considera pertinente tener en consideracin la legislacin existen-
te relacionada al tema.
El Instituto Nacional de Investigacin y Extensin Agraria, del
Ministerio de Agricultura, mediante Oficio N 803/2005-INIEA-J
de fecha 15 de Agosto de 2005, opinin con relacin al Proyecto
de Ley en anlisis. Por una parte el INIEA sugiere modificar el
trmino biotecnologa moderna por el de biotecnologa, as
como reducir el nmero de Comisiones consideradas en el proyec-
to de ley con el fin de evitar que el sistema se torne demasiado bu-
rocrtico y lento. En aspectos relacionados a la Bioseguridad, re-
comienda articular el Proyecto de Ley con la legislacin actual-
mente vigente en el pas.
El Ministerio de Agricultura, mediante Oficio N 460-2005-AG-
DM del 20 de Junio de 2005, emite su opinin con respecto al
Proyecto de Ley de promocin de la biotecnologa moderna, men-
cionando las recomendaciones que expone INRENA en su infor-
me, haciendo los siguientes comentarios:
191
- Que se incluya un artculo general en el Ttulo V relacionado con
los derechos de propiedad intelectual.
- Considera conveniente incluir una Disposicin Transitoria para
que el CONEBIO elabore un Cdigo de tica.
- Eliminar el Ttulo VII por existir normatividad al respecto.
La Presidencia del Consejo de Ministros, mediante Oficio N
2950-2005-PCM/SG-SCI, toma en consideracin la opinin del
CONAM, DEL Ministerio De Agricultura y del CONCYTEC.
El Instituto Nacional de Recursos Naturales INRENA del Mi-
nisterio de Agricultura, mediante oficio N 697-2005-INRENA-J-
IFFS, remite su opinin sobre el Proyecto de Ley N 12033/2004-
CR. Expresa el reconocimiento a la Dra. Doris Snchez Pinedo,
Presidenta de la Sub Comisin de Ciencia, Tecnologa e Innova-
cin Tecnolgica, por la propuesta del citado o de Ley conside-
rando que una de las vas para lograr el desarrollo de nuestro pa-
s es la generacin de conocimiento a travs de la ciencia, siendo
una de ellas la biotecnologa moderna. Asimismo, expone algunas
recomendaciones como el de incluir un artculo relacionado a los
Derechos de Propiedad Intelectual indicando que estos dere-
chos se registran por las instituciones competentes en el Per,
conforme a lo establecido a los tratados internacionales; incluir
una Disposicin Transitoria de la ley: que la CONEBIO elabo-
re un Cdigo de tica para el Uso de la Biotecnologa Moder-
na, en consulta con CONEBIO Y FONABIO; as como considera
que ya se cuenta con normas especficas SOBRE Bioseguridad.
Detalla recomendaciones al articulado de la Ley.
El Instituto del Mar del Per IMARPE, expresa su opinin sobre
la importancia de la Biotecnologa para el desarrollo de la acui-
cultura y la consecucin de produccin a nivel industrial. Asimis-
mo remite ciertas apreciaciones con respecto al proyecto en lo re-
lacionado a : rol del estado, reconocimiento de propiedad intelec-
tual, incentivos para la inversin y lo relacionado con los aspec-
tos de bioseguridad, acceso a la biodiversidad, tica e incentivos
fiscales, recomendando profundizar la estrategia de regulacin de
stos temas extremadamente complejos. Detalla recomendaciones
al articulado de la Ley.
192
La Asamblea Nacional de Rectores ANR, emite opinin favora-
ble sobre el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR mediante Oficio
N 204-2005-ANR-P/DGPU, considerando de importancia la exis-
tencia de un rgimen de incentivos siendo conveniente aclarar el
trmino vacaciones impositivas y arancelaria s de todo orden
por 15 aos, pues no es muy usual en nuestro medio. Asimismo,
preveer hasta cuando seran otorgados estos incentivos, teniendo
en consideracin el hipottico caso del logro de altas rentabilida-
des como en el caso de las empresas mineras, y que estos incenti-
vos sean para las inversiones realizadas en nuestro pas. Por otro
lado, tomar en consideracin la posibilidad de contaminacin de
cultivos nativos con algn producto transgnico.
El Ministerio de Relaciones Exteriores, mediante Oficio OF. RE
(SPC-CLT) Nro. 3-0-A/460 emite opinin considerando que el
Proyecto est bien fundamentado y guarda coherencia entre los
propsitos y la estructura administrativa diseada. Sin embargo,
expresa que es necesario armonizar y tratar de forma coherente
temas como : incentivos fiscales a las biotecnologas, bioseguri-
dad, propiedad intelectual, acceso a la biodiversidad y biotica,
que han sido objeto de tratados internacionales multilaterales y
regionales y de otras normas nacionales.
De igual manera, propone un artculo sobre beneficios econmicos de
la investigacin y desarrollo biotecnolgico (I&D) de los recursos
naturales realizados por instituciones nacionales o extranjeras,
considerando que debern ser distribuidos entre las partes de
forma justa y equitativa.
La Comisin para la Promocin de Exportaciones PROMPEX,
emite su opinin sobre el Proyecto de Ley N 12033/2004-CR me-
diante Oficio N 079-2005-PROMPEX/PCD, considerando que,
desde el punto de vista productivo, el uso de la biotecnologa
permitir aumentar la competitividad de nuestros productos de
exportacin, en especial de la agroexportacin, aumentando sus
rendimientos, disminuyendo sus costo y aumentando la seguridad
de la cosecha.
193
Considera asimismo, que el tratamiento a los derechos de propiedad
intelectual en el articulado del Proyecto es el adecuado por cuan-
to permite asegurar los derechos intelectuales de los investigado-
res y as actuar como incentivo para continuar con futuras inves-
tigaciones.
Las opiniones de la ciudadana, recibidas a travs del Foro Legis-
lativo Virtual realizado por el Departamento de Iniciativas Legis-
lativas del Palacio Legislativo, en su mayora expresan su apoyo
a la promocin de la biotecnologa moderna en el pas conside-
rando que sin duda es una de las opciones ms concretas de al-
canzar un mayor desarrollo econmico en el marco de la valori-
zacin sostenible de la riqueza biolgica de nuestro pas.
V. ANLISIS
Biotecnologa Moderna
La biotecnologa es una actividad que ha venido desarrollando el hom-
bre desde pocas inmemoriales. Son ejemplos de desarrollo de biotec-
nologa las fermentaciones para producir vino, chicha o cerveza, la
panificacin, o la elaboracin de quesos y yogurt. Puede interpretarse
igualmente como aplicacin de la biotecnologa la domesticacin de
especies de plantas y animales y en etapa ms avanzada la manipula-
cin de los mismos mediante la gentica para cambiarles sus caracters-
ticas de aspecto externo, de calidad, de resistencia a insectos y enfer-
medades, su mayor adaptacin a diferentes ambientes y sobre todo a la
obtencin de mayor rendimiento. Es en ste ltimo aspecto que la ob-
tencin de hbridos o variedades de altos rendimiento en muchas espe-
cies, o animales ms sanos y productivos, ha representado un xito
rotundo de la biotecnologa, a travs de la gentica.
En estos desarrollos genticos se involucraron especialmente los esfuer-
zos de centros de experimentacin agrcola y ganadera estatales e in-
ternacionales. Algunas empresas privadas en varios pases, inclusive en
el Per hicieron importantes aportes en el desarrollo de hbridos en
algunas especies en las que el mtodo biolgico de proteccin de la
innovacin se favoreca mediante el mantenimiento del secreto de las
frmulas genticas y no se requera de apoyo legal adicional para la
proteccin intelectual.
194
La formacin de un sistema de proteccin intelectual, de apoyo a las
inversiones y de facilitamiento del comercio ha cambiado el equilibrio
de investigacin y desarrollo del sector pblico hacia el sector privado,
de lo que han aprovechado empresas con visin de futuro para cambiar
de productos y entrar de lleno en el campo de la biotecnologa.
Desde que se aprob el patentamiento de genes, sus modificaciones y
procesos y procedimientos cientficos, la inversin privada que no tena
incentivos en ese campo se aceler, especialmente en EE.UU., que fue
el primer pas en reconocer patentes vegetales. La ampliacin de mer-
cados, debido a la integracin de la mayor parte de los pases y ltima-
mente China (tambin est Cuba) en la Organizacin Mundial de Co-
mercio, ha creado mecanismos para derribar las barreras artificiales al
comercio y establecer un campo cada vez ms plano, en el que pueden
competir todos los pases en igualdad de condiciones, en una carrera
para apoderarse de porciones importantes del comercio en nuevas y
antiguas tecnologas.
En un mundo de comercio globalizado el tema comercio se vuelve pri-
mordial para el desarrollo de los pases, sea que el mismo se desenvuel-
va dentro o fuera de su territorio. Las economas modernas es cierto
que se aproximan ms a ser economas mayormente de servicios. Sin
embargo, los servicios tambin se exportan y cuanto ms tecnificados
son, tanto mas valor tienen.
Pases que han visualizado estas oportunidades no han perdido tiempo
para posicionarse a tiempo en la carrera para desarrollar sus capaci-
dades productivas con estrategias de desarrollo institucional y capaci-
dades y de incentivos a la inversin en el campo de la Biotecnologa.
Esos incentivos pasan por despejar los predecibles esfuerzos de oposito-
res, sinceros o interesados, al sano y vigoroso desarrollo de una indus-
tria de biotecnologa local y al comercio de importacin y exportacin
de organismos genticamente modificados y sus productos y de otras
aplicaciones de la Biotecnologa como en panificacin, alcoholes, car-
nes, frutas y otros alimentos.
Para el Per el desarrollo cientfico y tecnolgico cobra significativa
importancia frente a los retos que deber enfrentar el pas con la anun-
ciada firma del Tratado de Libre Comercio con EE.UU y de los dems
tratados de similar naturaleza que tambin estn en negociacin.
195
Es notable la urgencia por adaptar y mejorar los sistemas regulatorios
y legislativos que permitan no solo el avance de las actividades de in-
vestigacin y desarrollo en universidades, centros de investigacin y
empresas en el pas, sino el fortalecimiento de las actividades de trans-
ferencia y adaptacin de tecnologas que las grandes compaas multi-
nacionales desean desarrollar en el pas.
En nuestro pas, en la dcada de 1960 el CONI (antecesor del CONCY-
TEC) formul un proyecto de legislacin para incentivar la inversin
en investigacin y desarrollo por las empresas domiciliadas en el Per
El mismo fue inmediatamente tergiversado y modificado para crear una
nueva agencia gubernamental que pudiera manejar dichos fondos,
permitiendo solo a muy pocas grandes empresas capaces de organi-
zarse adecuadamente poder aprovechar del 2% de retorno de impues-
tos a las utilidades para reinvertir en investigacin. Ese camino debera
ser recorrido hacia atrs y recomenzar con nuevas normas de donde
quedamos en ese tiempo. Los incentivos para reinvertir en investigacin
por el sector privado fueron cancelados y no han sido relanzados.
Entretanto, salvo breves perodos a comienzos de la dcada de 1980 y
espordicos despus, no ha habido iniciativas para incrementar los
presupuestos de operacin en investigacin en los institutos del estado y
en las universidades. Pero la culpa no es solamente del estado. Debe
igualmente achacarse a la universidad peruana el no haberse sabido
integrar y no promocionarse como un socio del sector privado, en vez
de estar de espaldas a l, en tareas conjuntas de investigacin y desa-
rrollo.
Como consecuencia, el Per est entre los ltimos pases de Amrica
Latina en inversin en I&D. El problema es de estructura y de visin. Es
estructural porque la I&D por ms que se hable y se publique sobre ella
no pasa de servir para artculos periodsticos, de desear lo que no se
tiene y no plantea como revertir la situacin de desencajar a los orga-
nismos pblicos directivos de la I&D de estructuras y presupuestos que
no les permiten operar libre y eficientemente. Es de corta visin porque
faltan los planes y estrategias para alcanzar objetivos nacionales en el
corto plazo.
La Ley Marco de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica (Ley N
28303) y el Plan Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica se
constituyen en elementos muy importantes de una estrategia para su-
perar esta situacin. Adicionalmente, la poltica de desarrollo de la
196
Biotecnologa como prioritaria ya se encuentra contenida en siete Pol-
ticas de Estado del Acuerdo Nacional.
Diversos pases en vas de desarrollo han intentado regular la biotecno-
loga, sin coordinacin institucional de los ministerios y servicios rela-
cionados con la temtica, lo que ha derivado en situaciones de desorden
y hasta caos regulatorio. Esto no slo ha paralizado el esfuerzo cientfi-
co y tecnolgico y las inversiones privadas, sino que ha favorecido la
generacin de mltiples conflictos que bien podran haberse evitado.
Considerando esta experiencia, la iniciativa legislativa propuesta con-
sidera una coordinacin intragubernamental a travs de la Comisin
Interministerial establecida en el Artculo 8 y, al mismo tiempo, genera
espacios para un dilogo fecundo con actores privados y la ciudadana.
Para ello establece, en primer lugar, mecanismos efectivos de coordina-
cin institucional y la implementacin de procedimientos transparentes
y participativos para la toma de decisiones. Esto contribuir a fortale-
cer la confianza de la ciudadana en las instituciones pblicas encarga-
das de implementar la regulacin y la fiscalizacin.
Esto debe hacerse considerando que la ciudadana y la opinin pblica
manifiestan un creciente inters por la biotecnologa y la bioseguridad,
aunque no han alcanzado todava un nivel adecuado de conocimientos
sobre la materia. Por ello es que, en segundo lugar, se ha generado un
espacio institucionalizado para favorecer la participacin responsable
de los actores interesados y de la sociedad civil, y para promover el
intercambio de informacin y de opiniones, considerado en el Artculo
11 de la presente ley.
En tercer lugar, la novedad y magnitud de los alcances de la biotecno-
loga moderna hacen necesario impulsar iniciativas para la educacin y
difusin de informacin responsable, lo que permitir perfeccionar el
debate, eliminando prejuicios y temores infundados.
Desarrollado dentro de este contexto, el Proyecto de Ley N
12033/2004-CR, comprende las acciones e incentivos que brindar el
estado peruano para facilitar el ingreso del Per en forma decidida en
la competencia internacional por mercados y en el mejoramiento de la
salud y el bienestar de sus ciudadanos por aplicacin de la biotecnolo-
ga moderna.
197
Justificacin de la Biotecnologa.
La biotecnologa moderna incluye una serie de tcnicas que en su apli-
cacin ya permiten desarrollar niveles de avance que eran inconcebi-
bles solo 50 aos atrs y que prometen una modificacin radical en
nuestra forma de adelantar el desarrollo de la humanidad, solucionan-
do problemas, aunque con capacidad de generar otros que pueden ser
controlados eficaz y oportunamente.
Desde el punto de vista del Per el desarrollo de la Biotecnologa in
situ debiera ser considerado una prioridad nacional por los siguientes
motivos.
1. Seguridad Alimentaria
En los prximos 50 aos la poblacin mundial alcanzar casi a los 10
mil millones de habitantes, partiendo de los 6,000 mil millones actuales.
Los recursos de alimentos estarn progresivamente sujetos a cada vez
mayor demanda. Su disponibilidad y precios podran llegar a ser de
extremada importancia en cuanto a costo, oportunidad y posibilidad de
adquisicin. Pases actualmente exportadores de alimentos podran
verse obligados a reducir sus saldos exportables y a cobrar mayores
precios. Es por lo tanto imprescindible desarrollar una progresiva ca-
pacidad de adaptacin tecnolgica para abastecer seguramente de
alimentos a la poblacin nacional, tomando las medidas con anticipa-
cin. Los desarrollos genticos no pueden hacerse de la noche a la
maana, toman muchos aos lograrlos.
2. Competitividad en los mercados mundiales
Mientras otros pases avanzan con pasos firmes y seguros en el desarro-
llo de productos resultantes de la biotecnologa, lejos y en nuestras
propias fronteras, nosotros en el Per hemos mantenido un paso lento,
como si pudiramos alcanzar a nuestros competidores comerciales en
cualquier momento. Cuanto ms tiempo demoremos, menos competiti-
vos seremos en una escala de tiempo y hasta es posible que pudiramos
encontrarnos con sorpresas de desarrollos tecnolgicos en pases com-
petidores nuestros, que hasta llegaran a barrer del mercado mundial a
nuestros productos de exportacin estrella y a aquellos que se encuen-
tran en crecimiento. Los productos a desarrollar deben permitirnos
llegar a los mercados mundiales en oportunidades de mejor competen-
198
cia, en menor plazo, con mayor calidad y duracin post cosecha y con
calidades superiores.
3. Utilizacin de nuestra Biodiversidad
Se alega frecuentemente que el Per es un pas mega biodiverso. Esa
aseveracin declarativa no tiene mayor sentido prctico si no hacemos
algo til de ella. La biotecnologa puede ser una herramienta que per-
mita la utilizacin prctica y sostenible del aprovechamiento de la bio-
diversidad. Igualmente se podra solucionar el problema de la excesiva
depredacin de las tierras boscosas de la Amazona por una agricultura
carente de tecnologa y de cultivos alternativos a los originales, de
mayor valor econmico, legales y adaptados a ese medio. Se podra
lograr mejorar a especies maderables, tintreas, medicinales y de fibra
genticamente modificadas para una gama de diversidad de usos.
4. Solucin de problemas de nutricin
Aplicaciones de la Biotecnologa podran mejorar la calidad de los
alimentos, disminuyendo la subnutricin y creando nuevas fuentes de
alimentos bsicos para uso local y exportacin.
5. Solucin de problemas de salud
Investigaciones y aplicaciones en kits de diagnsticos, en vacunas, tera-
pia mdica, tratamiento y control de vectores de enfermedades tropica-
les como lehismaniasis, enfermedad de Chagas, malaria, ulceraciones y
trastornos intestinales, etc. pueden lograrse mediante planes concerta-
dos de trabajo de investigacin y desarrollo en biotecnologa. Se podr
llegar a establecer el desarrollo de produccin de rganos de repuesto
para humanos y animales.
6. Aplicaciones industriales
Cada vez se hace ms evidente que la alternativa de producir protenas,
carbohidratos, aceites y grasas modificadas, hormonas y otros produc-
tos bioqumicos a travs de plantas, animales, clulas y tejidos en con-
diciones industriales o de campo apropiadas, puede ser de menor costo
que derivar los mismos por la va qumica. Por ejemplo fibras de plsti-
cos degradables, de algodn con caractersticas de polister o fibras de
alta resistencia pueden hacerse por la va de produccin en organismos
vivos con menor costo por unidad que por medio de la va qumica tra-
dicional. La produccin de enzimas industriales, de cosmticos o de
199
biocombustibles es ya una realidad mediante la biotecnologa aplicada
a la industria. Una nueva industria de materiales biolgicos ya est en
marcha y la tecnologa necesaria debe ser desarrollada o transferida al
Per.
7. Aplicaciones farmacuticas
La derivacin de frmacos derivados de nuestra biodiversidad y frma-
cos en base a ingeniera gentica para el tratamiento de dolencias,
enfermedades de vejez y otras enfermedades clsicas (cncer, Alzhei-
mer, circulacin, afecciones nerviosas o al corazn, etc.), reducir los
costos hospitalarios y prolongar vidas saludables para una poblacin
peruana cada vez ms longeva.
8. Aplicaciones a la recuperacin de metales y de biorremediacin de
suelos
Las aplicaciones a la minera para aislar metales valiosos por medio de
la biolixiviacin y la posibilidad de biorremediacin y plantas resisten-
tes para el uso de suelos salinizados (toda la Costa), cidos o con alto
contenido de selenio (Sierra), boro, (Arequipa), plomo (suelos conta-
minados por relaves de minas) o aluminio (Selva), que impiden una
agricultura productiva podran ser de curso normal en pocos aos.
9. Biorremediacin de derrames
La capacidad de usar microorganismos que permitan realizar la bio-
rremediacin en derrames de petrleo y otros lquidos contaminantes es
de gran importancia futura y actual.
Son abundantes los argumentos que se han esgrimido a favor o en co-
ntra sobre el uso en diversos pases de los organismos genticamente
modificados, los cuales en muchos casos vienen a ser derivados de pro-
blemas polticos y comerciales entre bloques especficos de pases, que
trasladan su competencia comercial al debate poltico y luego intentan
conducirlo al campo ideolgico y hasta teolgico para sustentar posi-
ciones. Sin embargo, con relacin a la Gestin de la Biotecnologa y
distribucin de sus beneficios, el Convenio de Diversidad Biolgica,
suscrito por el Gobierno Peruano el 12 de junio de 1992 y ratificado el
7 de junio de 1993 mediante Resolucin Legislativa N 26181, estable-
ce::
200
1. Cada Parte Contratante adoptar medidas legislativas, adminis-
trativas o de poltica, segn proceda, para asegurar la participa-
cin efectiva en las actividades de investigacin sobre biotecnolo-
ga de las Partes Contratantes, en particular los pases en desa-
rrollo, que aportan recursos genticos para tales investigaciones,
y, cuando sea factible, en esas Partes Contratantes.
2. Cada Parte Contratante adoptar todas las medidas practicables
para promover e impulsar en condiciones justas y equitativas el
acceso prioritario de las Partes Contratantes, en particular los
pases en desarrollo, a los resultados y beneficios derivados de las
biotecnologas basadas en recursos genticos aportados por esas
Partes Contratantes. Dicho acceso se conceder conforme a con-
diciones determinadas por mutuo acuerdo.
3. Las Partes estudiarn la necesidad y las modalidades de un
protocolo que establezca procedimientos adecuados, incluido en
particular el consentimiento fundamentado previo, en la esfera de
la transferencia, manipulacin y utilizacin de cualesquiera orga-
nismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa que pue-
dan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin
sostenible de la diversidad biolgica.
4. Cada Parte Contratante proporcionar, directamente o exigin-
doselo a toda persona natural o jurdica bajo su jurisdiccin que
suministre los organismos a los que se hace referencia en el p-
rrafo 3, toda la informacin disponible acerca de las reglamenta-
ciones relativas al uso y la seguridad requeridas por esa Parte
Contratante para la manipulacin de dichos organismos, as co-
mo toda informacin disponible sobre los posibles efectos adver-
sos de los organismos especficos de que se trate, a la Parte Con-
tratante en la que esos organismos hayan de introducirse.
En virtud a esto, la presente iniciativa que declara de inters nacional
la promocin de la Biotecnologa Moderna en el Per, proporciona la
base legal que servir para fomentar, impulsar y consolidar a la biotec-
nologa como herramienta fundamental para el desarrollo econmico
del pas teniendo en cuenta la normatividad existente sobre seguridad
que garanticen el desarrollo sustentable de esta tecnologa, protegiendo
la salud y dignidad de las personas, la diversidad biolgica y el medio
ambiente, y haciendo que sea posible que se obtengan los mximos
beneficios del vasto potencial de esta tecnologa. De esta manera, ga-
201
rantiza a su vez la coexistencia de actividades productivas tradicionales
u orgnicas con aquellas que utilicen organismos genticamente modi-
ficados, aplicndose el principio general de libertad de eleccin por
parte de los agricultores.
Con este fin, es indispensable que las instituciones pblicas que tienen
atribuciones legales en materias biotecnolgicas y que gozan de presti-
gio y credibilidad tanto a nivel nacional como internacional, deban ser
fortalecidas en sus capacidades y atribuciones, en la medida necesaria
para conformar un marco regulatorio eficaz, coherente, flexible y trans-
parente.
VII. ANLISIS COSTO BENEFICIO
La Biotecnologa de cultivos ha revolucionado la agricultura a nivel de
todo el mundo, ayudando a conseguir una de las principales metas de la
produccin agrcola: incrementar la productividad con el mnimo de
inversin. Aplicaciones biotecnolgicas en la agricultura tambin han
ofrecido soluciones rentables y duraderas en el manejo de las pestes, a
la vez que mantiene la sustentabilidad de la agricultura. Mientras que el
control de insectos nocivos que dieron como resultado un incremento en
la productividad fueron las razones de suceso para los cultivos biotec-
nolgicos, aumentos en la facilidad y flexibilidad de manejo de mala
hierba, proporcionada por los cultivos tolerantes a herbicidas, realza-
ron su adopcin.
Un estudio de la Universidad del estado de Washington, EE.UU. sobre
las actitudes de los consumidores chinos en el ao 2003 indica que ellos
tienen poca informacin sobre alimentos GM. Sin embargo, mayorita-
riamente indican como resultado de la investigacin de actitudes
que son favorables a su consumo. Cuando se les pregunt si aceptaran
consumir alimentos bsicos como aceite de soya y arroz GM, los resul-
tados fueron positivos y que estaran dispuestos a pagar valor adicional
en funcin de los beneficios adicionales que traeran estos dos produc-
tos.
El estudio determin que para alimentos GM, se presenta un panorama
optimista, que permite prever que el mercado chino estar en el futuro
cada vez ms abierto, tratndose de mayor poblacin joven que es la
que est mas dispuesta a consumir alimentos GM.
202
La Argentina ha visto un rpido crecimiento de produccin y consumo
de productos de origen transgnico. En un estudio hecho por el INTA se
considera que los factores que mas contribuirn para el xito de adop-
cin del consumo de alimentos GM ser el desarrollo de mecanismos
crebles de bioseguridad, legislacin apropiada para derechos de pro-
piedad intelectual, el precio favorable de productos GM como las varie-
dades GM de soya o el aceite derivado de ella y para el herbicida glifo-
sato o glufosinato compatible con su gen de resistencia y una relacin
comercial satisfactoria con la Unin Europea.
Los agricultores productores de soya de Brasil de facto han sembrado
mas de 3 millones de hectreas de soya transgnica, forzando el debate
entre desarrollistas y ambientalistas a favor de una ley provisional, que
acepta el cultivo de soya transgnica y otros 8 productos transgnicos
en estudio actual, y que est en el Congreso Federal del Brasil para
volverse Ley definitiva.
Ante el impacto de la demanda interpuesta por EE.UU., Argentina y
Canad ante la Organizacin Mundial de Comercio por barreras artifi-
ciales al comercio de productos transgnicos, que no se han podido
sustentar por las pruebas cientficas que han resultado favorables a
todos los productos que se encontraban en proceso de aprobacin, la
Unin Europea ha empezado a aprobar para consumo y comercio a
dichos productos a partir de meses recientes.
Diferentes estudios han determinado que actualmente existen contribu-
ciones significativas de la biotecnologa en la agricultura, sobre todo en
lo que se refiere a incrementos en la productividad, mejoras en el mane-
jo de problemas con insectos nocivos, reduccin del uso de pesticidas y
un global incremento de la rentabilidad de los cultivos. Agricultores
americanos han incrementado la produccin de cultivos por 5.3 billones
de libras y utilidades netas de $1.9 billones en el ao 2003 debido a la
adopcin de variedades de cultivos derivados de la biotecnologa. Esto
corresponde al 41% de aumento en el volumen de la produccin y un
27% de incremento en el impacto neto econmico en relacin con el ao
2001. La reduccin del uso de pesticidas fue de 46.4 millones de libras
el 2003. Todos los estados que utilizaron cultivos derivados biotecnol-
gicos de soya, maz, algodn, han obtenido ganancias y beneficios eco-
nmicos
203
Sobretodo, ha sido ilustrado n el 2003, al igual que en aos anteriores,
que cultivos derivados de la biotecnologa han proporcionado confia-
bles y flexibles alternativas a las opciones tradicionales de manejo de
pestes, han reducido la cantidad total de costos de inversin en agricul-
tura, y han incrementado el rendimiento de los cultivos. Todos estos
beneficios son trasladados directamente a los agricultores.
El impacto fue mayor en el ao 2003 en comparacin al 2001, debido al
incremento en la adopcin de cultivos derivados de la biotecnologa
Incremento de rendimiento debido a los OGMs
El incremento de rendimiento debido a la adopcin de cultivares GM se
manifiesta ms que en el crecimiento de la produccin fsica en el cre-
cimiento de la rentabilidad econmica. En efecto, una reduccin del
consumo de insecticidas o herbicidas repercute favorablemente en el
costo de produccin, pero tambin reduce el riesgo. Ello trae a su vez
consecuencias tales como reduccin de la tasa de inters de los crditos
al reducirse las posibilidades de prdida de cosecha parcial o total por
insectos, hongos o malezas, la tranquilidad del agricultor y la mayor
certeza que l pueda tener de que inversin en niveles ms altos de
fertilizacin y por ende mayores rendimientos potenciales, no se vern
afectados por una eventual prdida de cosecha.
En la Argentina, sin embargo se ha documentado el espectacular incre-
mento de la produccin de granos debido a la adopcin de cultivares
GM entre 1988/89 y 2002/2003.La introduccin de cultivares transgni-
cos es uno de los principales factores responsables del incremento de
produccin desde 26 millones de TM hasta 75 millones de TM en ese
perodo, afirman en un estudio hecho para el INTA.
Podr observarse que en la Tabla 1 se indican los eventos que han sido
aprobados para su comercializacin y que se concentran en tres culti-
vos: Maz, soya y algodn y en dos aspectos bsicos: resistencia a las
larvas de insectos lepidpteros y al herbicida de espectro general glifo-
sato.
204
TABLA 1. EVENTOS TRANSGNICOS APROBADOS PARA COMERCIALIZACIN EN
ARGENTINA ANTES DE DICIEMBRE DEL 2001.
ESPECIE
CARACTERSTICA
INTRODUCIDA
EVENTO DE
TRANSFORMA-
CIN SOLICITANTE RESOLUCIN #
Soya Tolerancia a
glyphosato
40-3-2 Nidera S.A. SAGPyA #167 (3/25/96)
Maz Resistencia a
lepidopteros
176 Ciba-Geigy SAGPyA #19 (1/16/98)
Maz Tolerancia a
glyphosato de
amonio
T25 AgrEvo S.A. SAGPyA #372 (6/23/98)
Algodn Resistancia a
lepidopteros
MON 531 Monsanto Argentina
S.A.I.C.
SAGPyA #428 (7/16/98)
Maz resistencia to
lepidopteros
S.A.I.C.
SAGPyA #429 (7/16/98)
Algodn Tolerancia a
glyphosato
S.A.I.C.
SAGPyA #32 (4/25/01)
Maz Resistencia a
lepidopteros
Bt 11 Novartis Agrosem S.A. SAGPyA #392 (7/27/01)
Fuente: Comisin Consultiva de Biotecnologa Agrcola(CONABIA)
Los eventos que han sido autorizados para su lanzamiento al ambiente
se resumen en la Tabla 2 por tipo de organizacin. Puede verse con
especial inters que el sector privado supera ampliamente a las agen-
cias estatales y las universidades en el nmero de productos lanzados.
Las empresas transnacionales van a la cabeza en nmero de permisos,
442 en 10 aos, pero le siguen tambin las empresas nacionales con un
total de 76 permisos, luego las agencias gubernamentales, especialmen-
te el INTA con 39 permisos y finalmente las universidades con 8 permi-
sos.
205
Tabla 2. Permisos para el lanzamiento de OGMs al ambiente por tipo de orga-
nizacin.
1991-
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 TOTAL
Corporaciones
transnacionales
11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442
Compaas
locales
8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76
Agencias de
Gobierno
2 4 6 4 13 1 8 1 39
Universidades 3 2 3 8
Total 21 21 36 40 78 90 81 65 63 70 565
Nota: Preparado por Trigo y Cap en base a informaciones de la Comisin Consultiva De Biotecno-
loga Agrcola (CONABIA; http://www.sagpya.mecon.gov.ar/0-
0/index/programas/conabia/index_conabia.htm ).
El beneficio a agricultores y a proveedores de insumos desde 1996
hasta el 2002 se distribuye en la siguiente forma Tabla 3 ( en millones
de US$):
Tabla 3. Beneficios a cultivadores y proveedores de insumos en la soya
RR transgnica entre 1996 y 2002 en Argentina.
Beneficio a Cultivadores Beneficio a proveedores de insumos
Costos Produccin Total Glifosato Semilla Total
Beneficio
Total
Total 927.22 3,552.08 4,479.30 465.09 223.75 688.85 5,168.15
Nota . Datos de Trigo et al., 2002 .
Otros efectos favorables que ha experimentado la agricultura Argentina
ha sido la posibilidad de cultivo con labranza mnima hecha realidad
por el uso de herbicidas de espectro general, reduciendo el costo de
labranza, acelerando su tiempo y reduciendo la erosin de suelos. De
menos de 0.5 millones de has. en labranza mnima en el ao 1900 se ha
206
pasado a mas de 9 millones de has en el ao 2000. Se ha reducido,
adems, en 83% el uso de herbicidas txicos clase II y en 100% el uso de
herbicidas txicos clase III por la adopcin de soya transgnica RR en Argen-
tina.
La presente iniciativa posibilitar el reordenamiento institucional en el marco
de una reforma del Estado que propicie la eficiencia, sin descuidar sus inelu-
dibles obligaciones con la sociedad y el bien comn. La adecuacin institu-
cional en s misma, no generar costo alguno al Estado; por el contrario, las
medidas de adecuacin y racionalizacin tienden a generar ahorro pblico y
una mayor rentabilidad social y fiscal del gasto actual.
Asimismo, con el convencimiento que el esfuerzo por el desarrollo y la
competitividad debe centrarse en elementos estratgicos y de impacto en la
generacin endgena de condiciones de expansin, tales como la
biotecnologa moderna, cuya promocin es el objeto central del presente
proyecto, esta exposicin de motivos se propone sustentar tcnicamente el
anteproyecto con base en las siguientes lneas argumentales:
1) Crear el marco legal dentro del cual se desarrolla y estimulan las activida-
des incluidas dentro de la biotecnologa moderna, que incluyen a la ingenie-
ra gentica, la micropropagacin, el cultivo de tejidos, el uso de marcadores
moleculares y sus respectivas aplicaciones.
2) Armonizar la aplicacin de la presente Ley de Promocin de la Biotecno-
loga en el Per con la de Prevencin de Riesgos derivados del uso de la
biotecnologa
3) Definir un ordenamiento del estado en cuanto a responsabilidades e ins-
trumentos para activar el desarrollo de la biotecnologa moderna.
4) Crear los mecanismos de reconocimiento de propiedad intelectual relativos
a la biotecnologa que permitan la proteccin de los resultados de las investi-
gaciones y la captacin de nuevas tecnologas.
5) Crear los incentivos para la inversin en biotecnologa moderna por el
sector privado.
6) Desarrollar las estructuras fsicas, orgnicas y sistemticas por el estado
que permitan a la sociedad peruana gozar de los beneficios de la aplicacin
de las nuevas metodologas de la biotecnologa moderna.
207
7) Proteger los valores ticos y cuidar del medio ambiente y de la salud
humana en el desarrollo de las aplicaciones de la biotecnologa.
8) Crear y mantener en el Per a los recursos humanos cientficos, tcnicos y
de gestin necesarios para aprovechar los beneficios de la biotecnologa
moderna.
9) Incrementar sustancialmente la competitividad del Per en los mercados
local y externo.
En resumen, la importancia y sostenibilidad del proyecto recae en los aspec-
tos productivos y econmicos, ya que a travs de ellos se podr valorar en su
oportunidad la importancia del presente proyecto.
En este sentido, la presente iniciativa que nace de las coordinaciones perma-
nentes llevadas a cabo entre mi Despacho y la Presidencia Ejecutiva del
CONCYTEC, as como de las coordinaciones mantenidas con los responsa-
bles del desarrollo de la biotecnologa moderna, tiene por objeto establecer
un marco normativo e institucional propicio al desarrollo cientfico y tecnol-
gico que, adems de ordenar los actuales esfuerzos estatales en la materia,
defina mecanismos para la participacin proactiva del estado y del sector
privado en esta tarea indispensable para el desarrollo de nuestro pas.
VII.- CONCLUSIN
Por las consideraciones y razones expuestas y de acuerdo al artculo 70
inciso d) del Reglamento del Congreso de la Repblica, la Comisin de
Educacin, Ciencia, Tecnologa, Cultura y Patrimonio Cultural recomienda
la aprobacin de los Proyectos de Ley materia del predictamen, con el si-
guiente texto sustitutorio:
208
LEY GENERAL DE DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGA
MODERNA EN EL PER
TTULO I - DECLARATORIA DE INTERS NACIONAL, OBJETO, MBITO DE
APLICACIN Y PRINCIPIOS
Artculo 1.- Declaracin de inters nacional
Declrese de necesidad y prioridad nacional el desarrollo de la biotecnolo-
ga moderna y sus aplicaciones como factores fundamentales para la innova-
cin tecnolgica, la competitividad, el desarrollo econmico sostenible y el
bienestar de la poblacin.
Artculo 2.- Objeto
La presente Ley norma y promueve la Biotecnologa Moderna a travs de la
investigacin cientfica y el desarrollo e innovacin tecnolgica, con el fin de
incrementar la competitividad, el desarrollo econmico y el bienestar de la
poblacin en armona con la salud humana y con la preservacin del medio
ambiente.
Artculo 3.- Finalidad de la Ley
La presente Ley tiene como finalidad:
j) Mejorar la capacidad cientfica y de desarrollo de las universida-
des, instituciones y empresas del pas, en el campo de la biotecnolo-
ga moderna para aprovechar las ventajas comparativas y de alta
competitividad para el pas por su gran diversidad gentica.
k) Promover la educacin de la poblacin en temas de biotecnologa
moderna, en todos los niveles.
l) Mejorar la salud, nutricin y seguridad alimentaria del ser humano.
m) Mejorar la productividad de la agricultura, silvicultura, ganadera,
pesca y acuicultura a travs de la biotecnologa moderna.
n) Mejorar la productividad de la industria y la minera, y la preserva-
cin y mejora del medio ambiente.
o) Promover la creacin y desarrollo de pequeas, medianas y gran-
des empresas dedicadas a la produccin y comercializacin de ser-
vicios y productos biotecnolgicos para el mercado interno y de ex-
portacin.
p) Promocionar el desarrollo de incubadoras de empresas y de agru-
paciones en biotecnologa moderna, en sitios estratgicos del pas
de acuerdo a sus especiales ventajas y de la cadena productiva de
valor.
209
q) Promover la proteccin de los derechos de propiedad intelectual
resultante de la investigacin, el desarrollo tecnolgico y la inno-
vacin, basados en la biotecnologa moderna.
r) Difundir los beneficios del desarrollo biotecnolgico, y su impor-
tancia en la preservacin y uso sostenible de la biodiversidad.
Artculo 4.- mbito de aplicacin de la Ley
Estn comprendidos en los alcances de esta Ley las personas naturales o
jurdicas que desarrollen actividades de investigacin, desarrollo, aplicacin,
comercio y uso de biotecnologa moderna, en el mbito nacional.
TTULO II - ROL DEL ESTADO EN LAS ACTIVIDADES DE BIOTECNOLOGA
Artculo 5.- Rol del Estado
El Estado tiene la responsabilidad de promover a nivel nacional el desarrollo
de la biotecnologa moderna mediante polticas, normas, planes y financia-
miento.
Artculo 6.- Implementacin
El CONCYTEC ser responsable de la implementacin de la presente ley y de
su normatividad.
Artculo 7.- Plan Nacional de Biotecnologa
El Estado desarrolla el Plan Nacional de Biotecnologa como instrumento
rector de las polticas nacionales de biotecnologa moderna. La elaboracin
de dicho plan ser responsabilidad del Consejo Nacional de Ciencia, Tecno-
loga e Innovacin Tecnolgica (CONCYTEC) en coordinacin con el Centro
Nacional de Planeamiento Estratgico de la Presidencia del Consejo de
Ministros.
TTULO III DE LOS RGANOS COMPETENTES
CAPTULO I Comisin interministerial de biotecnologa
Artculo 8.- De la Comisin Interministerial de Biotecnologa
Constityase la Comisin Interministerial de Biotecnologa cuya misin ser
la armonizacin de las polticas sectoriales dentro del mbito general de la
biotecnologa, a travs de la aplicacin de la presente ley. Su conformacin y
funciones sern definidas en el reglamento de la presente ley.
CAPTULO II - Comisin nacional ejecutiva de biotecnologa
210
Artculo 9.- De la CONEBIO
Constityase la Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa (CONEBIO),
adscrita al CONCYTEC, conformada por representantes de entidades guber-
namentales, acadmicas y empresariales a fin de promover la coordinacin
entre los sectores privado y pblico. Estar encargada de: a) el planeamiento,
la implementacin y el monitoreo de las polticas de biotecnologa del Estado,
b) de las acciones de promocin para el desarrollo de la biotecnologa en el
sector privado, en las universidades y en las instituciones del estado, y c) la
evaluacin de los resultados. Su conformacin ser definida en el reglamento
de la presente ley.
Artculo 10.- Funciones
La CONEBIO tendr las siguientes funciones :
a) Formular polticas, planes y estrategias de desarrollo biotecnolgico,
articulando las propuestas sectoriales, regionales e institucionales de
biotecnologa, con los planes de desarrollo econmico, social, ambiental
y cultural del pas.
b) Coordinar con la Comisin Interministerial de biotecnologa y asesorar
al poder ejecutivo en las reas de su competencia.
c) Velar por que el desarrollo de la biotecnologa moderna aplique las
regulaciones vigentes sobre la bioseguridad.
d) Establecer procedimientos para la formulacin, coordinacin, ejecucin
y evaluacin de programas interinstitucionales en materia de formacin
de recursos humanos en biotecnologa.
e) Promover la creacin e implementacin del centro nacional de excelen-
cia en biotecnologa moderna de acuerdo al Plan Nacional de Biotecno-
loga e Ingeniera Gentica.
f) Promover el desarrollo de iniciativas para la creacin de centros espe-
cializados y de consorcios interinstitucionales de investigacin y
desarrollo, incluyendo el sector privado, en biotecnologa moderna.
g) Promover y desarrollar mecanismos de proteccin y gestin de los
derechos de propiedad intelectual de los productos y servicios relativos a
la biotecnologa moderna, en coordinacin con los organismos compe-
tentes.
h) Promover actividades divulgativas y educativas de la investigacin y
promocin del desarrollo biotecnolgico.
i) Promover la evaluacin de las necesidades y el desarrollo de la infraes-
tructura necesaria para realizar investigaciones biotecnolgicas.
j) Colaborar con los organismos y rganos competentes en la adopcin y
aplicacin de la regulacin sobre la bioseguridad en todos sus aspectos y
campos conexos.
211
k) Elaborar informes peridicos sobre la situacin comparativa de la bio-
tecnologa en el pas.
l) Disear y proponer a las instancias correspondientes las normas y estra-
tegias para el cumplimiento de los objetivos de la presente Ley, as como
la reglamentacin y directivas para la implementacin de esquemas
promocionales y el rgimen de incentivos.
m) Otras establecidas por Ley.
CAPTULO III
Foro nacional de biotecnologa
Artculo 11.- Del Foro Nacional de Biotecnologa
Crease el Foro Nacional de Biotecnologa (FONABIO), como el espacio cuyo
objetivo es el de relacionar a los ciudadanos con la informacin actualizada
sobre Biotecnologa y recibir sus opiniones creando un medio de consulta y
opinin educada. Est a cargo de la CONEBIO.
CAPTULO IV
Fondo Nacional de Biotecnologa
Artculo 12.- Del Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa
Crease el Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa (FNB) como una lnea prio-
ritaria del FONDECYT para captar, gestionar, administrar y canalizar re-
cursos, de fuente nacional y extranjera, destinados al desarrollo de las
actividades biotecnolgicas.
Artculo 13.- Uso del FNB
Los recursos del FNB se emplean dentro del marco de las prioridades, crite-
rios y lineamientos de poltica establecidos en el Plan Nacional de Biotecno-
loga y aprobados por la CONEBIO. Los recursos del FNB son intangibles.
CAPTULO V - Comits Consultivos Nacionales de Investigacin y Desa-
rrollo para la Biotecnologa Moderna
Artculo 14.- De los Comits Consultivos
Los Comits Consultivos Nacionales de Investigacin y Desarrollo para la
Biotecnologa Moderna (CONSULBIOs) son convocados por la CONEBIO
con fines especficos de carcter tcnico no vinculante; estn conformados
por expertos relacionados con la biotecnologa moderna.
212
TITULO IV - DE LA PROMOCIN A LOS PROYECTOS DE BIOTECNOLOGA
MODERNA
Artculo 15.- Financiamiento
El Estado prioriza a travs de sus Programas y Proyectos de Inversin, y con
los instrumentos necesarios, el financiamiento de proyectos asociados a la
biotecnologa moderna en el nivel estratgico, adaptativo y aplicativo, en el
marco de las polticas y planes nacionales y regionales para la mejora de la
competitividad en el pas.
TTULO V - DE LOS DERECHOS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
Artculo 16.- De las patentes, modelos de utilidad y otros
Podrn registrarse en el Per y se reconocern los derechos de propiedad
intelectual a quienes obtengan registros de Patentes de Invencin, Modelos de
Utilidad y otros medios de propiedad intelectual referidos a la biotecnologa
moderna, que incluyan cualquier invencin de producto o de procedimiento
referido a la accin de genes o de sus componentes que sea novedosa, no
obvia y pueda probarse su utilidad, dentro de los acuerdos de la Convenio de
Pars. Se exceptan del sistema de patentes a organismos completos o partes
de stos que existen en forma natural o que hayan sido modificados por la
Artculo 17.- De los Certificados de Propiedad Intelectual
Las variedades de plantas resultantes de procesos de mejoramiento gentico,
sean con o sin el uso de biotecnologa moderna, sern objeto de registro para
la obtencin de certificados de propiedad intelectual, en tanto cumplan los
requisitos establecidos en el Artculo 4 de la Decisin 345 de la Comunidad
Andina.
TTULO VI - DE LAS CONSIDERACIONES TICAS
Artculo 18.- Del Comit de tica
Constityase el Comit de Biotica de la CONEBIO con la finalidad de discu-
tir, examinar y proponer todos los aspectos ticos relacionados con la promo-
cin y desarrollo de la biotecnologa moderna. El reglamento establece su
composicin y funciones.
TTULO VII - DE LA BIOSEGURIDAD
Artculo 19.- Del Comit Asesor de Bioseguridad
Constityase el Comit Asesor de Bioseguridad de la CONEBIO con el fin de
apoyar en todos los temas relacionados a bioseguridad de la biotecnologa
213
moderna, en armona con lo dispuesto en la presente ley y en la legislacin
pertinente. El reglamento establece su composicin y funciones.
Artculo 20.- Normatividad
La aplicacin de la biotecnologa moderna deber estar en armona con la
legislacin de bioseguridad vigente.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIA Y FINALES
PRIMERA.- El Poder Ejecutivo encargar al CONCYTEC proponer el
Reglamento de la presente Ley dentro de los noventa (90) das naturales
contados a partir de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano. En aque-
llos aspectos relacionados con la bioseguridad de la biotecnologa moderna,
el CONAM deber ser consultado.
SEGUNDA.- Forma parte de la presente Ley, el Anexo N 1 - Glosario de
Trminos.
TERCERA.- Dispngase de que INDECOPI, en coordinacin con los orga-
nismos competentes, inicie los trmites para la modificacin de las Decisiones
345 y 486 de la Comunidad Andina en lo que corresponda a la presente Ley.
CUARTA.- Derguense o modifquense, segn sea el caso, las disposiciones
legales que se opongan a la presente Ley.
Lima, Noviembre de 2005.
DRA. DORIS SANCHEZ PINEDO
PRESIDENTA DE LA SUB COMISIN DE CIENCIA, TECNOLOGA E
INNOVACIN Y EDUCACIN UNIVERSITARIA
CONGRESISTA DE LA REPBLICA
SRA. SUSANA HIGUCHI MIYAGAWA SR. PEDRO RAMOS LOAYZA
MIEMBRO DE LA SUBCOMISIN DE CIENCIA,
TECNOLOGA E INNOVACIN Y EDUCACIN
UNIVERSITARIA
MIEMBRO DE LA SUBCOMISIN DE CIENCIA,
TECNOLOGA E INNOVACIN Y EDUCACIN
UNIVERSITARIA

214

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