La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO)

est trabajando en la gran revisin de la norma ISO

9001. La ltima revisin se remonta al ao 2008 en la que
se introdujeron pocos requisitos nuevos. Se espera la
publicacin de la versin denitiva de la ISO 9001:2015
a nales de 2015. Sin embargo, el objetivo de la norma
ya es evidente en el borrador ISO/DIS 9001:2015.
Agenda
El 8 de mayo de 2014 se distribuy el borrador en curso
ISO/DIS 9001:2015 para ser revisado y discutido (no
disponible en espaol). El borrador anterior (Committee
Draft -CD-) publicado en la fase previa a este borrador
recibi 3.000 comentarios y fue aprobado por un 80
% de los pases en un voto preliminar. La comunidad
internacional puede aportar sus comentarios sobre el
borrador provisional en curso hasta julio 2014.
Fechas y plazos
En septiembre 2014 se espera publicar el nuevo borrador
de la norma internacional (Draft International Standard
-DIS-). Despus del anlisis de los comentarios, en
noviembre 2014 se presentar el borrador denitivo
(Final Draft International Standard -FDIS-), por lo que se
estima que la versin denitiva de la ISO 9001:2015 se
publique en septiembre 2015.
Nueva estructura
Lo que ya es seguro es que la estructura va a cambiar
y que se aplicar una estructura de alto nivel segn el
requisito de la Directiva ISO, Anexo SL 2013.
En un futuro todas las normas de sistemas de gestin
debern usar la misma estructura y clasicacin, y
seguir una uniformidad en cuanto a textos, terminologa
y deniciones. Esto garantiza que todas las secciones de
las normas de sistemas de gestin utilicen los mismos
ttulos de seccin y textos principales.
Las normas ISO 14001 y BS OHSAS 18001 debern
adaptarse tambin a esta nueva estructura.
TV SD
Informacin sobre
la Revisin ISO
9001:2015
Borrador ISO/DIS 9001:2015
Publicado en mayo 2014
La versin ISO/DIS 9001:2015 sigue esta nueva
estructura e incluye las siguientes secciones:
Estructura ISO/DIS 9001:2015 versus ISO 9001:2008
ISO/DIS 9001:2015 ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de apli-
cacin
1. Objeto y campo de
aplicacin
2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Trminos y deniciones 3. Trminos y deniciones
4. Contexto de la organi-
zacin
4. Sistema de gestin de
calidad
5. Liderazgo 5. Responsabilidades de la
direccin
6. Planicacin 6. Gestin de recursos
7. Soporte 7. Realizacin del producto
8. Operacin 8. Medicin, anlisis y mejora
9. Evaluacin del desem-
peo
10. Mejora
Resumen de los cambios principales
Con el nuevo borrador la norma es ms genrica y el
sector de servicios la puede aplicar ms fcilmente.
As pues, el antiguo concepto de producto, referido
especcamente a los resultados que obtiene el cliente,
se remplaza por el concepto de productos y servicios.
Contexto de la organizacin
La estructura de alto nivel y el texto principal que
establece el Anexo SL, Apndice 2, han introducido dos
clusulas nuevas relacionadas con el contexto de la
organizacin:
4.1 Conocimiento de la organizacin y su contexto, y
4.2 Conocimiento de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas.
Estas dos clusulas exigen que la organizacin
determine los aspectos y requerimientos que pueden
afectar a la planicacin del sistema de gestin de
calidad -SGC- (Quality Management System -QMS-) y
que pueden usarse como input para el desarrollo del
sistema.
Representa una novedad el enfoque hacia las partes
interesadas (stakeholders). Este enfoque se basa
en el supuesto de que el xito a largo plazo de una
organizacin slo puede garantizarse si consideramos
los requisitos de las diferentes partes interesadas de la
empresa.
Este enfoque ya est presente hace aos en la ISO
9004:2009, seccin 4.4 Partes interesadas, necesidades
y expectativas, y ahora tambin se ha incluido en el
borrador de la 9001. En comparacin con el concepto de
CRM: Customer Relationship Management, que solo
hace referencia a la relacin entre la organizacin y sus
clientes, el principio SRM: Stakeholder Relationship
Management va mucho ms all. Intenta buscar un
equilibrio en la relacin de la organizacin con las partes
interesadas o stakeholders (ya sean consumidores
directos, proveedores, otras partes de la cadena de
suministro, autoridades y otras partes interesadas
relevantes). El concepto partes interesadas en el
nuevo borrador tambin incluye a los propietarios,
miembros de la organizacin, bancos e incluso
competidores).
Aunque el DIS se reere a la determinacin de los
requisitos de las principales partes interesadas, no
exige que los productos y servicios cumplan con
las necesidades y expectativas de todas las partes,
a excepcin de: clientes y autoridades, ya que ello
implicara un cambio sustancial en el alcance de la
norma que no est previsto ni cubierto en la presente
versin.
Enfoque de proceso
La norma ISO 9001:2008 apoya la aplicacin del enfoque
de proceso en el desarrollo, implementacin y mejora de
la ecacia de un QMS. La nueva propuesta de la revisin
de la norma lo especica en la seccin 4.4 Sistema de
gestin de calidad y sus procesos. En este subcaptulo
se enumeran los requisitos esenciales del enfoque de
gestin de procesos. Se deben denir las entradas y
salidas de cada proceso. En el futuro la norma exigir
la medicin de indicadores de desempeo y la clara
asignacin de responsabilidades.
Acciones preventivas y de riesgo
La estructura de alto nivel y los textos principales
detallados en el Anexo SL, Apndice 2, no incluyen una
clusula especca para los requisitos de prevencin.
Esto se debe a que la prevencin de riesgos es uno de
los propsitos clave de un sistema de gestin de calidad.
En muchas partes del borrador de la norma se hace
hincapi en el enfoque basado en los riesgos, desde
la evaluacin de riesgos en la seccin 4.4 Sistema de
gestin de calidad y sus procesos, temas de liderazgo
en la seccin 5.1.1 y en una subclusula propia en
la seccin 6.1.2 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades hasta enfoques basados en el riesgo
en Planicacin y control operacional (captulo 8.1)
y Revisin por la direccin (Captulo 9.3). Aunque el
borrador exige la identicacin de riesgos y la puesta
en marcha de medidas adecuadas, no existe ningn
requisito para una gestin de riesgos estandarizada.
Informacin documentada
El trmino informacin documentada remplaza los
trminos anteriores documentos y registros para dar
mayor exibilidad al usuario. Esto tambin es aplicable
a la descripcin de los procesos. La organizacin puede
determinar el grado de detalle en que los procesos
deben estar documentados por escrito, por ejemplo
segn la complejidad de los procesos o la competencia
de los trabajadores. Los procedimientos documentados
exigidos anteriormente por la norma ya no son
necesarios.

Responsabilidades de la direccin
Aumentarn las responsabilidades de la direccin.
En un futuro la alta direccin de la empresa se har
cargo de las responsabilidades que anteriormente
correspondan al Representante de Gestin de Calidad
(Quality Management Representative -QMB).
Revisin por la direccin
El campo de aplicacin de la revisin por la direccin
se extiende al aadir aspectos como la direccin
estratgica de la organizacin, la consideracin de
las partes interesadas relevantes y la evaluacin de
riesgos y oportunidadesa un nivel estratgico.
Perspectivas
Se preveen ya pocos cambios en la que ser la versin
nal con respecto a los contenidos del actual borrador.
Las organizaciones que tengan sistemas de gestin
deberan familiarizarse con los cambios y actualizar sus
sistemas de gestin en 2015 y 2016.
Habr un periodo de transicin de tres aos en el cual
convivan la norma nueva y la antigua. Sin embargo, en el
mbito de la certicacin las organizaciones no deberan
dejar la actualizacin hasta el ltimo momento. Se
recomienda actualizar el sistema lo antes posible.
TV SD mantendr a sus clientes informados sobre
cualquier cambio en la norma.
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