ERGOMETRINA

alcaloide del cornezuelo de centeno, con accin especfica sobre el msculo uterino. Antiserotoninrgico, acciones sobre el SNC; estimulacin directa del msculo liso. No tiene
actividad bloqueante alfa-adrenrgica. Estimulante uterino: el efecto clnico de la ergometrina es resultado de la estimulacin del msculo liso, la contraccin de la pared uterina en torno
a los vasos sangrantes de la placenta provoca hemostasis. La sensibilidad del tero al efecto oxitcico es mucho mayor hacia el final del embarazo. Su accin oxitcica es mayor que su
efecto vascular. Vasoconstriccin: al igual que otros alcaloides del cornezuelo de centeno, causa vasoconstriccin arterial por estimulacin de los receptores alfa-adrenrgicos y
serotoninas. Es un vasoconstrictor menos potente que la ergotamina. Agente diagnstico (vasospasmo coronario): produce vasoconstriccin de las arterias coronarias.
Forma
farmacutica
Ampolleta
Denominacin
comn
internacional
ergometrina.
Composicin cada ampolleta de 1 mL contiene 0,2 mg de maleato de ergometrina.
Categora
farmacolgica
Oxitcico (Categoras farmacolgicas)
Farmacocintica la absorcin es rpida y completa despus de la administracin IM. El metabolismo es heptico. Su comienzo de la accin por va IM es de 2 a 3 min,y por va IV
es 1 min o menos. La duracin de la accin por va IM es aproximadamente 3 h; por va IV es 45 min (aunque las contracciones rtmicas pueden persistir hasta 3
h). Su eliminacin es renal.
Indicaciones prevencin y tratamiento de la hemorragia posaborto o posparto causada por tero atnico o por contracciones uterinas mantenidas. En el aborto incompleto
puede utilizarse para acelerar la expulsin de restos uterinos. Prueba de provocacin para el diagnstico de la angina de pecho variante.
Contraindicaciones hipersensibilidad a la ergometrina u otros alcaloides del cornezuelo de centeno. DH y DR severo. Angina inestable e infarto agudo de miocardio, accidente
isqumico transitorio y otros trastornos cerebrovasculares, HTA severa, preeclampsia o eclampsia, enfermedad vascular perifrica, fenmeno de Raynaud
severo, primero y segundo estadios del trabajo de parto, sepsis.
Uso en
poblaciones
especiales
Adulto mayor: mayor riesgo de efectos adversos (Trminos farmacolgicos)
DH: mayor riesgo de toxicidad (Trminos farmacolgicos)
DR: mayor riesgo de toxicidad (Trminos farmacolgicos)
LM: compatible (Trminos farmacolgicos)
Nio: mayor riesgo de efectos adversos (Trminos farmacolgicos)
Ver informacin adicional en precauciones (Trminos farmacolgicos)
Precauciones E: no debe utilizarse para la induccin del parto.
LM: evitar dosis repetida, puede inhibirla.
Nios: eliminacin prolongada en recin nacidos; riesgo de depresin respiratoria, convulsiones, oliguria y severa vasoconstriccin perifrica por sobredosis.
Adulto mayor: mayor sensibilidad a los efectos adversos, respuesta oxitcica.
DR: riesgo de acumulacin.
DH: disminucin del metabolismo.
Debe evitarse su uso en pacientes con eclampsia. No se considera un frmaco seguro en pacientes con Porfirio, ya que puede ocasionar exacerbacin clnica
de la enfermedad. Enfermedad cardiovascular y/o coronaria, estenosis mitral, shunts arteriovenosos: por vasospasmo puede precipitar angina o IAM.
Hipocalcemia: reduce labor de parto o durante la primera etapa del trabajo de parto. Sepsis: sensibilidad incrementada a los efectos adversos. Vigilar la presin
arterial, pulso y respuesta uterina.
Reacciones
adversas
frecuentes: nuseas, vmitos.
Ocasionales: dolor abdominal, diarreas, cefalea, mareos, diaforesis, disgeusia, congestin nasal y broncospasmo.
Raras: palpitaciones, bradicardia, arritmias, dolor precordial, reacciones de hipersensibilidad, shock anafilctico, paro cardiorrespiratorio e IAM.
Interacciones anestsicos generales: potencia vasoconstriccin perifrica, puede disminuir el efecto oxitcico. Alcaloides del cornezuelo de centeno y bromocriptina: HTA,
convulsiones, IAM por bromocriptina puede potenciarse. Antianginosos: reduce efecto vasodilatador, regular dosis de antianginosos. Vasoconstrictores,
vasopresores: puede potenciar la vasoconstriccin. Nicotina: grandes fumadores, mayor riesgo de vasoconstriccin.
Posologa por va IM o IV 0,2 mg, repetidas a las 2 o 4 h, si fuera necesario, hasta 5 dosis. La va IV se utiliza en casos de emergencia cuando existe sangramiento uterino
excesivo. Diagnstico de la angina de pecho variante: por va IV 0,05 mg; se repite cada 5 min hasta que se produzca el dolor de pecho o hasta que se haya
administrado una dosis total de 0,4 mg.
Tratamiento de la
sobredosis aguda
y efectos adversos
graves
tratamiento: el vasospasmo perifrico se trata mediante la aplicacin de calor suave (no calor excesivo) en las extremidades isqumicas y, en algunos casos, se
utiliza prazosina o nitroprusiato sdico (teniendo en cuenta el riesgo de hipotensin).
Informacin bsica
al paciente
nada a sealar.
Nivel de
distribucin
Uso exclusivo de hospitales
Regulacin a la
prescripcin
no posee.
Clasificacion VEN
Medicamento vital
Laboratorio
productor
Empresa Laboratorios AICA
Cdigo ATC G02AB03
Dosis diaria
Definida
0,0002 g
Lista de
medicamentos
esenciales de la
OMS
Si
Cdigo CUP 3389563300
Aprobado en el
directorio
2010-12-07 16:22:17
Modificado en el
directorio
2010-12-07 16:22:17


ERGOMETRINA MALEATO


BIOSANO


Ergonovina


Aparato Genito-Urinario : Ocitcicos Inductores del Parto




Composicin: Cada ampolla de 1 ml contiene: Ergometrina Maleato 0.2 mg.

Accin Teraputica: Uterotnico.

Indicaciones: Indicado en la tercera etapa del parto, en el tratamiento de la hemorragia, post-aborto.

Posologa: Segn indicacin mdica. Va I.V. o I.M.

Efectos Colaterales: Ocasionalmente pueden presentarse algunos trastornos gastrointestinales, tinitus y excepcionalmente algunos
trastornos circulatorios perifricos (calambres en las extremidades, dolores musculares, cianosis).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo. Pacientes hipertensos. Toxemia gravdica.

Precauciones: En pacientes con hipocalcemia puede disminuir la respuesta al frmaco. Debe administrarse con extrema precaucin
en pacientes con enfermedad cardaca, heptica, renal o arteriopata obliterante. Conservar en envases protegidos de la luz.

Presentaciones: Envase conteniendo 100 ampollas.
ERGOMETRINA MALEATO Solucin Inyectable


FRESENIUS KABI


Ergonovina


Aparato Genito-Urinario : Ocitcicos Inductores del Parto



Composicin: Cada ampolla inyectable de 1 ml contiene: Maleato de Ergometrina 0.2 mg.

Accin Teraputica: Oxitcico.


Posologa: Va de administracin: I.V., I.M. o subcutnea. Dosis usual para adultos: Estimulante uterino: va I.V. lenta o I.M., 200
mcg (0.2 mg), repetidas a las 2 4 horas, si fuera necesario, hasta 5 dosis.

Presentaciones: Caja conteniendo 100 ampollas.


Ergometrina
Solucin inyectable
Inductor del parto
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada AMPOLLETA contiene:
Maleato de ergometrina.............................................. 0.200 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento de la atona posparto. Prevencin de la hemorragia posparto. Involucin
uterina.
CONTRAINDICACIONES: La relacin riesgo-beneficio deber evaluarse en pacientes con enfermedad de las arterias
coronarias, insuficiencia heptica, hipertensin severa, incluida toxemia gravdica, hipocalcemia, disfuncin renal y sepsis.
PRECAUCIONES GENERALES:
Es importante no usar ms cantidad de medicacin ni hacerlo por ms tiempo del prescrito, la sobredosis implica riesgo de
ergotismo y gangrena.
Las dosis elevadas de ERGOMETRINA antes del parto pueden producir tetania uterina y problemas en el lactante (hipoxia,
hemorragia intracraneana). Puede producir ergotismo (vmitos, diarreas, presin arterial inestable, crisis convulsiva) en el
lactante, dado que se excreta en la leche materna.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se sabe poco acerca de los efectos de esta droga en el periodo de lactancia. Si aparecen, suelen ser muy leves como en casos en
los que se detectaron reacciones alrgicas en los neonatos.
Sin embargo, est contraindicado segn la American Academy of Pediatrics, la ergotamina puede producir vmitos, diarreas,
convulsiones.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Dado que la administracin de ERGOMETRINA slo implica pocas dosis en un periodo corto, no se producen muchas
reacciones adversas observadas con otros alcaloides del cornezuelo de centeno.
Puede producir un efecto hipertensor severo y repentino asociado con toxemia gravdica y antecedentes de hipertensin.
Con menos frecuencia: angina, cefalea sbita y severa, prurito, calambres, nuseas, vmitos, confusin.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Frmacos vasoconstrictores, vasopresores y otros alcaloides del cornezuelo de centeno; usados de manera simultnea con
ergonovina pueden potenciar la vasoconstriccin.
Delavirdina: Se presenta ergotismo (nusea, vmito, isquemia vasospstica).
Dinoprostona: Aumenta el riesgo de toxicidad oxitcica.
Dopamina: Gangrena de extremidades, evitar la combinacin; si no, vigilar datos de vasoconstriccin excesiva (fro, palidez,
dolor); sobre todo en extremidades.
Saquinavir: Se presenta ergotismo.
Se ha reportado necrosis en las extremidades cuando el uso de antibiticos macrlidos ha sido asociado con alcaloides
vasoconstrictores derivados de la ergotamina.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha reportado estudios sobre efectos de teratogensis, adems de que su aplicacin debe ser postparto.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
En la forma farmacutica oral es suficiente un ciclo de 48 horas.
La va I.V. se recomienda para urgencias en casos de hemorragia uterina excesiva. La administracin debe hacerse con lentitud
en un lapso de 1 minuto.
Dosis habitual para adultos: 0.2 a 0.4 mg, de dos a cuatro veces por da hasta que haya pasado el periodo de atona y hemorragia
uterinas.
Para la prevencin del sangrado en los casos de madres con antecedentes de embarazos anteriores con hemorragias o en casos de
una madre de ms de 35 aos, generalmente es suficiente una ampolla I.M. Se debe recomendar iniciar la lactancia materna lo
ms pronto posible para mantener el tero contrado, si se produce el bito fetal, se debe inyectar 1 ampolla I.M. cada 8 horas
durante los primeros 2 das y luego observar a la paciente.
MANIFESTACIN Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL: Produce un cuadro denominado
ergotismo caracterizado por lesiones anatomopatolgicas y sntomas funcionales superponibles a los encontrados en la celulitis,
sobre todo en lo referente a la afectacin de la musculatura lisa arterial y arteriolar, llegando al desarrollo de gangrena.
Hay hipotermia y palidez de la piel, sensacin de entumecimiento, tendencia a la equimosis. Tratamiento sintomtico para el
espasmo arterial con vasodilatadores como nitroprusiato sdico.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdico.
No se deje al alcance de los nios.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:


ERGOTRATE


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada frasco de 1 ml contiene:
Maleato de ergonovina 0.2 mg
Cada tableta contiene:
Maleato de ergonovina: 0.2 mg
Descripcin: La ergonovina es la amida hidroxi-isoproplica del cido lisrgico. Es algo soluble en agua pero sus sales son fcilmente solubles.
Se obtiene del cornezuelo de centeno y se ha demostrado que posee toda la actividad oxitcica deseable del cornezuelo de centeno. Cada
ampolla contiene 0.2 mg del ingrediente activo, maleato de ergonovina, con 0.1% de etil lactato, 0.1% de cido lctico y 0.254% de fenol como
conservador.
Cada tableta contiene 0.2 mg de maleato de ergonovina. La frmula emprica del maleato de ergonovina es C
19
H
23
N
3
O
2
C
4
H
4
O
4
.
Qumicamente es la sal (1:1) maleato de 9,10-didehidro-N-[(S)-2-hidroxi-1-metiletil]-6-metilergolina -8b-carboxamida.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para la prevencin y el tratamiento de la hemorragia despus del parto o del aborto debida a atona uterina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El maleato de ergonovina produce una firme contraccin del tero. Superimpuestas a la contraccin tetnica inicial hay una sucesin de
relajaciones y contracciones menores.
El grado de relajacin aumenta gradualmente en un periodo de aproximadamente una hora a una hora y media, pero las contracciones
rtmicas vigorosas continan durante un periodo de 3 horas o ms despus de su inyeccin o de su ingestin. La contraccin inicial prolongada
tiene las propiedades necesarias para controlar la hemorragia uterina. La accin de las tabletas es similar, pero tarda de 6 a 15 minutos en
establecerse y el efecto es menos intenso.

CONTRAINDICACIONES:
El maleato de ergonovina es- t contraindicado en la induccin del trabajo del parto y en casos de aborto espontneo inminente. El maleato de
ergonovina no debe ser administrado a las pacientes que han presentado reacciones alrgicas o idiosincrasia al medicamento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pueden presentarse nusea y vmito, pero con poca frecuencia. Se ha informado de reacciones alrgicas, incluyendo choque. Tambin se ha
informado de ergotismo. En un porcentaje bajo de pacientes puede ocurrir elevacin de la presin arterial (algunas veces extrema)
frecuentemente asociada con el uso de anestesia regional (caudal o espinal), administracin previa de vasoconstrictores y administracin
intravenosa del oxitcico. El mecanismo de dicha hipertensin no est claro, puesto que puede ocurrir aun cuando no se dan anestesia,
vasoconstrictores u oxitcicos. Estas elevaciones de la presin arterial no son ms frecuentes con el maleato de ergonovina que con otros
oxitcicos y por lo general disminuyen rpidamente, despus de la administracin intravenosa de 15 mg de cloropromacina.
El uso de maleato de ergonovina despus del parto se ha asociado, en casos raros, con infarto del miocardio.
Precauciones: Debido a la alta tonicidad uterina que produce, el maleato de ergonovina, no se recomienda para uso rutinario antes del
alumbramiento de la placenta, salvo que el obstetra utilice la tcnica descrita por Davis y otros (Davis, M.D.: Postpartum Hemorrhage, Am. J.
Surg., 48:154, 1940. Davis, M.E., and Boynton, M.W.: The Use of Ergonovine in the Placental Stage of Labor, Am. J. Obstet. Gynecol.,
43:775,1942.) y disponga de personal y facilidades adecuadas.
Como sucede con todos los preparados del cornezuelo de centeno, no se recomienda el uso prolongado del maleato de ergonovina.
Descontine el uso del maleato de ergonovina si aparecen sntomas de ergotismo.
El maleato de ergonovina se debe usar con precaucin en pacientes con hipertensin, enfermedad cardiaca, derivaciones venoauriculares,
estenosis de la vlvula mitral, enfermedad vascular obstructiva, sepsis o disfuncin heptica o renal.
Se deben observar la cantidad y caractersticas del sangrado vaginal. La hipocalcemia puede interferir con la respuesta del paciente al
medicamento. La administracin cuidadosa de gluconato de calcio por va intravenosa, en enfermas que no estn tomando digital
concomitantemente, puede producir el efecto oxitcico deseado.
Se deben vigilar la presin arterial, el pulso y la respuesta uterina. Se deben vigilar los cambios sbitos en los signos vitales o los periodos
frecuentes de relajacin uterina.
Advertencias: Todos los agentes oxitcicos son potencialmente peligrosos. Su uso inadecuado ha lesionado a madres e hijos, causando en
algunos casos la muerte. La estimulacin excesiva del tero durante el trabajo de parto puede conducir a tetania uterina con una disminucin
marcada del flujo sanguneo uteroplacentario, ruptura uterina, desgarros cervical y perineal, embolismo del lquido amnitico y trauma al
producto (por ejemplo, hipoxia y hemorragia intracraneana). Debido a estos peligros derivados de su sobredosis, los agentes oxitcicos se
deben administrar bajo observacin cuidadosa.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis:
Solucin inyectable: El maleato de ergonovina est indicado principalmente en obstetricia para uso de rutina, por va intramuscular. Por esta
va generalmente produce una contraccin fuerte del tero en el curso de pocos minutos. La administracin intravenosa produce una respuesta
ms rpida. Sin embargo, debido a la mayor incidencia de nusea y otros efectos colaterales, se recomienda que se restrinja la va intravenosa
a casos de emergencia, tales como sangrado uterino excesivo.
La dosis habitual, intramuscular (o intravenosa en emergencias) del maleato de ergonovina es de 0.2 mg (1 frasco). En casos de sangrado
uterino grave pueden necesitarse dosis repetidas, pero rara vez se requerirn inyecciones con frecuencia mayor a una cada 2 4 horas. En
algunas pacientes con deficiencia de calcio, el tero puede no responder al maleato de ergonovina. En tales casos, la respuesta puede
restaurarse inmediatamente mediante la inyeccin cautelosa de sales de calcio por va intravenosa. No debe administrarse calcio por va
intravenosa en pacientes que estn recibiendo digital.
Tabletas: Para disminuir el sangrado posparto tardo, se puede administrar por va oral, de 1 a 2 tabletas 2 a 4 veces al da (cada 6 12
horas), hasta que haya desaparecido el peligro de atona uterina, usualmente a las 48 horas. Las contracciones abdominales severas son
evidencia de eficacia, pero pueden justificar la reduccin de la dosis. Las tabletas tambin se pueden administrar por va sublingual.
Va de administracin: Oral, intramuscular e intravenosa.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
Signos y sntomas: Los sntomas pueden aparecer al cabo de unos cuantos minutos de ingerida la sobredosis de los compuestos de
ergotamina y pueden incluir nusea, vmito, cefalea, diarrea y en mujeres, clicos uterinos. Se report depresin respiratoria, cianosis y
convulsiones en un recin nacido. La vasoconstriccin prominente con ergotamina, otros derivados de ergotamina, as como el fuego de San
Antonio, es mucho menos comn con la ergonovina. En pacientes con enfermedad coronaria puede ocurrir dolor torcico severo, isquemia
cardiaca, infarto miocrdico y muerte.
Se puede observar toxicidad con dosis de 3 mg o ms. Se report la muerte de un lactante de 14 meses despus de una dosis de 12 mg.
La administracin de 25 mg durante varios das, demostr ser fatal en un caso. La toxicidad y las concentraciones sricas no se correlacionan
bien. No se dispone de informacin en cuanto a DL
50
.
Tratamiento: En el manejo de la sobredosis considere la posibilidad de sobredosis de mltiples medicamentos, interaccin entre medicamentos
y cintica poco usual del medicamento en su paciente.
Los pacientes con sobredosis de ergotamina deben ser estrechamente vigilados. Se debe establecer una va area segura y vigilar los
electrocardiogramas para vigilar la isquemia y el ritmo cardiacos. La isquemia cardiaca se puede tratar con nitroglicerina. Las convulsiones
pueden responder al diacepam o a la fenitona. Si la vasoconstriccin perifrica constituye un problema, el nitroprusiato sdico o la fentolamina
pueden ser de utilidad.
Proteja las vas respiratorias del paciente y apoye la ventilacin y la perfusin. Controle meticulosamente y mantenga dentro de los lmites
aceptables, los signos vitales, los gases sanguneos, los electrlitos sricos, etc. Si la ergonovina se ingiri recientemente y no ha habido
vmito, la absorcin del medicamento desde el aparato gastrointestinal puede disminuirse con la administracin de carbn activado que, en
muchos casos, es ms efectivo que el vmito o los lavados gstricos; piense en la posibilidad de usar carbn activado en lugar de vaciamiento
gstrico, o adems de ste. La administracin de dosis repetidas de carbn activado a lo largo de cierto tiempo, puede apresurar la eliminacin
de algunos de los medicamentos que se hayan absorbido. Proteja las vas respiratorias del paciente cuando emplee el vaciamiento gstrico o
el carbn activado.
No se ha establecido el beneficio de la diuresis forzada, la dilisis peritoneal, la hemodilisis, o la hemoperfusin con carbn activado para la
sobredosis de ergonovina.

PRESENTACIONES:
ERGOTRATE* Frascos: Cajas con 6 y 50 frascos de 0.2 mg de maleato de ergonovina en 1 ml.
ERGOTRATE* Tabletas: Caja con 20 tabletas de 0.2 mg de maleato de ergonovina.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Las frascos de maleato de ergonovina deben almacenarse en un lugar fro (a menos de 7.8C). Sin embargo, la provisin de medicamento en
la sala de expulsin puede mantenerse a la temperatura ambiente (aunque no se recomienda usar el medicamento si las frascos han
permanecido a temperatura ambiente durante ms de 60 das). Mantngase en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios.


Principios activos de Ergotrate
Cada ampolleta contiene:
Maleato de ergometrina........ 0.2 mg
Vehculo, cbp............................ 1 ml
Cada tableta contiene:
Maleato de ergometrina........ 0.2 mg
Vehculo, cbp........................ 1 tableta
Descripcin: La ergometrina es la amida hidroxi-isoproplica del cido lisrgico. Es algo soluble en agua pero sus sales son fcilmente solubles. Se obtiene
del cornezuelo de centeno y se ha demostrado que posee toda la actividad oxitcica deseable del cornezuelo de centeno. La frmula emprica del maleato de
ergometrina es C191H23N302.C4H4O4. Qumicamente es la sal (1:1) maleato de 9,10-didehidro-N-[(S)-2-hidroxi-1-Metiletil]-6-metilergolina-8B-carboxamida.
Indicaciones de Ergotrate
Para la prevencin y el tratamiento de la hemorragia postparto o del aborto debida a atona uterina.
Posologa
Solucin inyectable: El maleato de ergometrina est indicado principalmente en obstetricia para uso de rutina, por va intramuscular. Por esta va
generalmente produce una contraccin fuerte del tero en el curso de pocos minutos.
La administracin intravenosa produce una respuesta ms rpida. Sin embargo, debido a la mayor incidencia de nusea y otros efectos colaterales, se
recomienda que se restrinja la va intravenosa a casos de emergencia, tales como sangrado uterino excesivo.
La dosis habitual, intramuscular (o intravenosa en emergencias) del maleato de ergometrina es de 0.2 mg (1 ampolleta). En casos de sangrado uterino grave
pueden necesitarse dosis repetidas, pero rara vez se requerirn inyecciones con frecuencia mayor a una cada 2 o 4 horas.
En algunas pacientes con deficiencia de calcio, el tero puede no responder al maleato de ergometrina. En tales casos, la respuesta puede restaurarse
inmediatamente mediante la inyeccin cautelosa de sales de calcio por va intravenosa. No debe administrarse calcio por va intravenosa en pacientes que
estn recibiendo digital.
Va de administracin: IM IV.
Tabletas: Para disminuir el sangrado postparto tardo, se puede administrar por va oral, de 1 a 2 tabletas 2 a 4 veces al da (cada 6 o 12 horas), hasta que
haya desaparecido el peligro de atona uterina, usualmente a las 48 horas. Las contracciones abdominales severas son evidencia de eficacia, pero pueden
justificar la reduccin de la dosis.
Va de administracin: Oral o sublingual.
Contraindicaciones
El maleato de ergometrina est contraindicado en la induccin del trabajo del parto y en casos de aborto espontneo inminente.
El maleato de ergometrina no debe ser administrado a las pacientes que han presentado reacciones alrgicas o idiosincrasia al medicamento.

Ver menos
Efectos adversos de Ergotrate
Pueden presentarse nusea y vmito, pero con poca frecuencia. Se han informado de reacciones alrgicas, incluyendo choque. Tambin se ha informado de
ergotismo. En un porcentaje bajo de pacientes puede ocurrir elevacin de la presin arterial (algunas veces extrema) frecuentemente asociada con el uso de
anestesia regional (caudal o espinal), administracin previa de vasoconstrictores y administracin intravenosa del oxitcico. El mecanismo de dicha
hipertensin no esta claro, puesto que puede ocurrir an cuando no se dan anestesia, vasoconstrictores, u oxitcicos. Estas elevaciones de la presin arterial
no son ms frecuentes con el maleato de ergometrina que con otros oxitcicos y por lo general disminuyen rpidamente, despus de la administracin
intravenosa de 15 mg de cloropromacina.
El uso de maleato de ergometrina despus del parto se ha asociado, en casos raros, con infarto del miocardio.
Presentaciones de Ergotrate
Ergotrate
Solucin inyectable: Caja con 6, 50 y 100 ampolletas.
Tabletas: Caja con 20 tabletas de 0.2 mg.

+info: http://www.doctoralia.com.mx/medicamento/ergotrate-53698


http://www.fresenius-kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=266:oxitocina5uimlsolucioninyectable&catid=42:envase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192


ERGOTRATE

Tabletas

ERGOMETRINA, MALEATO DE


FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN
Cada TABLETA contiene:
Maleato de ergometrina................ 0.2 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

DESCRIPCION
La ergometrina es la amida hidroxi-isoproplica del cido lisrgico. Es algo soluble en agua, pero sus sales son fcilmente solubles. Se obtiene del cornezuelo de
centeno y se ha demostrado que posee toda la actividad oxitcica deseable del cornezuelo de centeno. La frmula emprica del maleato de ergometrina es
C19H23N302C4H4O4. Qumicamente es la sal (1:1) maleato de 9, 10-didehidro-N-[(S)-2-hidroxi-1-metiletil]-6-metilergolina-8B-carboxamida.

INDICACIONES TERAPUTICAS
Para la prevencin y el tratamiento de la hemorragia posparto o del aborto debida a atona uterina.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
El maleato de ergometrina produce una firme contraccin del tero. Superimpuestas a la contraccin tetnica inicial hay una sucesin de relajaciones y contracciones
menores. El grado de relajacin aumenta gradualmente en un periodo de aproximadamente una hora a una hora y media, pero las contracciones rtmicas vigorosas
continan durante un periodo de 3 horas o ms despus de su ingestin. La contraccin inicial prolongada tiene las propiedades necesarias para controlar la
hemorragia uterina. La accin de las tabletas es similar, pero tarda de 6 a 15 minutos en establecerse y el efecto es menos i ntenso.

CONTRAINDICACIONES
El maleato de ergometrina est contraindicado en la induccin del trabajo de parto y en casos de aborto espontneo inminente. El maleato de ergometrina no debe
ser administrado a las pacientes que han presentado reacciones alrgicas o idiosincrasia al medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES
Debido a la alta tonicidad uterina que produce, el maleato de ergometrina, no se recomienda para uso rutinario antes del alumbramiento de la placenta, salvo que el
obstetra utilice la tcnica descrita por Davis y otros 1,2 y disponga de personal y facilidades adecuadas. Como sucede con todos los preparados del cornezuelo de
centeno, no se recomienda el uso prolongado del maleato de ergometrina. Descontine el uso del maleato de ergometrina si aparecen sntomas de ergotismo.
El maleato de ergometrina se debe usar con precaucin en pacientes con hipertensin, enfermedad cardiaca, derivaciones venoauriculares, estenosis de la vlvula
mitral, enfermedad vascular obstructiva, sepsis o disfuncin heptica o renal.
Se deben observar la cantidad y caractersticas del sangrado vaginal. La hipocalcemia puede interferir con la respuesta del paciente al medicamento. La
administracin cuidadosa de gluconato de calcio por va intravenosa, en enfermas que no estn tomando digital concomitantemente, puede producir el efecto
oxitcico deseado.
Se deben vigilar la presin arterial, el pulso y la respuesta uterina, los cambios sbitos en los signos vitales o los periodos frecuentes de relajacin uterina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El uso de ergometrina est contraindicado en el embarazo, las contracciones tetnicas pueden disminuir el flujo sanguneo y causar sufrimiento fetal. Aunque no se
ha reportado que la ergometrina inhiba la lactacin, algunos estudios han demostrado que la ergometrina inhibe la produccin de prolactina en el periodo de posparto
inmediato, lo que podra resultar en un retardo o disminucin de la lactacin con el uso prolongado.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Pueden presentarse nusea y vmito, pero con poca frecuencia. Se han informado de reacciones alrgicas, incluyendo choque. Tambin se ha informado de
ergotismo. En un porcentaje bajo de pacientes puede ocurrir elevacin de la presin arterial (algunas veces extrema) frecuentemente asociada con el uso de
anestesia regional (caudal o espinal), administracin previa de vasoconstrictores y administracin intravenosa del oxitcico. El mecanismo de dicha hipertensin no
est claro, puesto que puede ocurrir aun cuando no se dan anestesia, vasoconstrictores u oxitcicos. Estas elevaciones de la presin arterial no son ms frecuentes
con el maleato de ergometrina que con otros oxitcicos y, por lo general, disminuyen rpidamente, despus de la administracin intravenosa de 15 mg de
clorpromacina. El uso de maleato de ergometrina despus del parto se ha asociado, en casos raros, con infarto del miocardio.


1 Davis, M.D.: Postpartum Hemorrhage, Am. J. Surg., 48:154, 1940.

2 Davis, M.E., and Boynton, M.W.: The Use of Ergonovine in the Placental Stage of Labor, Am. J. Obstet. Gynecol., 43:775, 1942.

clorpromacina. El uso de maleato de ergometrina despus del parto se ha asociado, en casos raros, con infarto del miocardio.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
El uso concomitante con anestsicos generales puede potenciar la vasoconstriccin perifrica.
El uso concomitante con concentraciones de halotano mayores de 1% puede interferir con la accin oxitcica de la ergometrina, resultando en una hemorragia uterina
severa.
El uso de bromocriptina en el posparto en casos raros puede provocar hipertensin, apopleja, convulsiones o infarto al miocardio, lo cual se puede ver incrementado
con el uso concomitante con alcaloides de ergotamina.
El uso concomitante con nicotina puede incrementar la vasoconstriccin.
Los alcaloides de ergotamina pueden inducir vasospasmo coronario, reduciendo la eficacia de nitroglicerina u otros agentes antianginosos; por lo que puede ser
necesario incrementar dosis de nitroglicerina o de los agentes antianginosos, o utilizar nitroglicerina intracoronaria.
El uso concurrente con vasopresores puede ocasionar vasoconstriccin por lo que puede ser necesario ajustar la dosis.
El efecto presor de las aminas simpaticomimticas presoras puede ser potenciado ocasionando hipertensin potencialmente severa, cefalea y ruptura de vasos
sanguneos cerebrales; desarrollo de gangrena en pacientes que reciben infusiones de dopamina y ergometrina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
La presin venosa central puede elevarse durante la vasoconstriccin perifrica, principalmente de los vasos poscapilares, algunas veces se ha asociado con
preeclampsia e historia de hipertensin; la administracin intravenosa de ergometrina o el uso concurrente de anestsicos locales algunas veces se ha asociado con
hipotensin. La frecuencia cardiaca puede disminuir debido principalmente a un incremento del tono vagal y posiblemente decrecer la actividad simptica central y
depresin directa del miocardio. Las concentraciones sricas de prolactina pueden disminuir durante el periodo de posparto.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD
La ergometrina ha mostrado incrementar la motilidad de las trompas de Falopio.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Para disminuir el sangrado posparto tardo, se puede administrar por va oral, de 1 a 2 tabletas 2 a 4 veces al da (cada 6 12 ho-ras), hasta que haya desaparecido
el peligro de atona uterina, usualmente a las 48 horas. Las contracciones abdominales severas son evidencia de eficacia, pero pueden justificar la reduccin de la
dosis. Las tabletas tambin se pueden administrar por va sublingual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL
Signos y sntomas: Los sntomas pueden aparecer al cabo de unos cuantos minutos de ingerida la sobredosis de los derivados del ergot y pueden incluir nusea,
vmito, cefalea, diarrea y en mujeres, clicos uterinos. Se report depresin respiratoria, cianosis y convulsiones en un recin nacido. La vasoconstriccin prominente
con ergotamina y otros derivados del ergot, as como el fuego de San Antonio, es mucho menos comn con la ergometrina. En pacientes con enfermedad coronaria
puede ocurrir dolor torcico severo, isquemia cardiaca, infarto miocrdico y muerte.

Se puede observar toxicidad con dosis de 3 mg o ms. Se report la muerte de un lactante de 14 meses despus de una dosis de 12 mg. La administracin de 25 mg
durante varios das, demostr ser fatal en un caso. La toxicidad y las concentraciones sricas no se correlacionan bien. No se dispone de informacin en cuanto a
DL50.

Tratamiento: En el manejo de la sobredosis considere la posibilidad de sobredosis de mltiples medicamentos, interaccin entre medicamentos y cintica poco usual
del medicamento en su paciente.

Los pacientes con sobredosis de ergometrina deben ser estrechamente vigilados. Se debe establecer una va area segura y vigilar los electrocardiogramas para
vigilar la isquemia y el ritmo cardiacos. La isquemia cardiaca se puede tratar con nitroglicerina. Las convulsiones pueden responder al diacepam o a la fenitona. Si la
vasoconstriccin perifrica constituye un problema, el nitroprusiato sdico o la fentolamina pueden ser de utilidad.

Proteja las vas respiratorias del paciente y apoye la ventilacin y la perfusin. Controle meticulosamente y mantenga dentro de los lmites aceptables, los signos
vitales, los gases sanguneos, los electrlitos sricos, etc. Si la ergometrina se ingiri recientemente y no ha habido vmito, la absorcin del medicamento desde el
aparato gastrointestinal puede disminuirse con la administracin de carbn activado que, en muchos casos, es ms efectivo que el vmito o los lavados gstricos;
piense en la posibilidad de usar carbn activado en lugar de vaciamiento gstrico, o adems de ste. La administracin de dosis repetidas de carbn activado a lo
largo de cierto tiempo, puede apresurar la eliminacin de algunos de los medicamentos que se hayan absorbido.

Proteja las vas respiratorias del paciente cuando emplee el vaciamiento gstrico o el carbn activado.

No se ha establecido el beneficio de la diuresis forzada, la dilisis peritoneal, la hemodilisis o la hemoperfusin con carbn activado para la sobredosis de
ergometrina.

PRESENTACIONES
Caja con 20 tabletas de 0.2 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C.

LEYENDAS DE PROTECCIN
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos. Fabricado por: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MXICO,
S. A. de C. V. Reg. Nm. 17736, S. S. A. IV DEAR-03363100377/RM2003

ADVERTENCIAS
Todos los agentes oxitcicos son potencialmente peligrosos. Su uso inadecuado ha lesionado a madres e hijos, causando en algunos casos la muerte. La
estimulacin excesiva del tero durante el trabajo de parto puede conducir a tetania uterina con una disminucin marcada del flujo sanguneo uteroplacentario, ruptura
uterina, desgarro cervical y perineal, embolismo del lquido amnitico y trauma al producto (por ejemplo, hipoxia y hemorragi a intracraneana). Debido a estos peligros
derivados de su sobredosis, los agentes oxitcicos se deben administrar bajo observacin cuidadosa.