DECRETO NtJMER9-' 9O 3 DE 2014 Porel cual sedictandisposicionesen relacin con el SistemanicodeAcreditacin en Salud EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA En ejerciciodesusfacultadesconstitucionalesylegales,en especial, de las conferidasporel numeral 11 delartculo 189de la Constitucin Poltica, yen desarrollodelos artculos186y227dela Ley 100de 1993, 118de la Ley1438de 2011, del literalcdelartculo22 de la Ley776de2002, modificadoporel artculo 12de la Ley1562de2012, 54 dela Ley489de 1998y, CONSIDERANDO: Que mediante la Ley 100 de 1993, se cre el Sistema de Seguridad Social Integral, conformado entre otros, porlos Sistemas Generales de Seguridad Social en Salud y de Riesgos Laborales, el cual, como servicio pblico, se rige por principioscomoel decalidad, previsto en el artculo 153, ibdem, modificadoporel artculo3'dela Ley 1438de2011. Que el artculo 186 de la Ley 100 de 1993, en concordancia con el artculo 227, ibdem, facultan al Gobierno Nacional para expedir las normas relativas a la organizacin de un Sistema Obligatorio de Garantade Calidad de la Atencin en Salud, ascomo para propiciarla conformacin de un Sistema deAcreditacin de las instituciones prestadoras de servicios de salud, que permitan brindar informacin a los usuarios sobre su calidad y promover por el mejoramiento de estos. . Que mediante Decreto 1011 de 2006, se estableci el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud, en cuyo artculo4se contemplaron como componentes deste, el Sistema nico de Habilitacin, la Auditora para el Mejoramiento de la Calidad de la Atencin de Salud, el Sistema nico de Acreditacin y el Sistema de Informacinpara la Calidad. l' o3DE 2014 HOJA No de 6 Continuacin del decreto "Por el cual se dictan disposiciones en relacin con el Sistema nico de Acreditacin en Salud" Que el Documento Con pes 3446 de 2006 "Lineamientos para una Poltica Nacional de la Calidad", en el tem correspondiente al Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud y su relacin con el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa, previ adelantar un mecanismo para el reconocimiento internacional a travs del proceso de acreditacin de la International Society for Quality in Healthcare (ISQUA), para la entidad acreditadora del Sistema de Acreditacin en Salud. Que en cumplimiento del Decreto 1011 de 2006, el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, actu como acreditador del Sistema nico de Acreditacin en Salud y alcanz la acreditacin con la International Society for Quality in Healthcare - ISQUA en el ao 2009, entidad que contribuy estratgicamente en el fortalecimiento del Sistema nico de Acreditacin con su aporte tcnico y con la generacin de conocimiento y motivacin a las entidades interesadas. Que la Ley 1438 de 2011, en el articulo 118, establece la acreditacin como requisito para que la Superintendencia Nacional de Salud pueda desconcentrar y delegar sus funciones en las entidades departamentales y distritales de salud. Que el literal c del artculo 22 de la Ley 776 de 2002, modificado por el artculo 12 de la Ley 1562 de 2012, hace referencia a la implementacin de un Sistema de Garanta de Calidad de la Gestin del Sistema de Riesgos Laborales, el cual fue desarrollado mediante el Decreto 2923 de 2011, norma que se debe armonizar con lo dispuesto en el presente decreto. Que es necesario dictar disposiciones y realizar ajustes al Sistema nico de Acreditacin en Salud, as como definir reglas para su operacin en el Sistema General de Seguridad Social en Salud, que permita su actualizacin y modern izacin. En mrito de lo expuesto, DECRETA: Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto dictar disposiciones y realizar ajustes al Sistema nico de Acreditacin en Salud, como componente del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud, as como definir reglas para su operacin en los Sistemas Generales de Seguridad Social en Salud y Riesgos Laborales. Artculo 2. Campo de aplicacin. Las disposiciones contenidas en este decreto se aplicarn a las instituciones prestadoras de servicios de salud, a las Entidades Promotoras de Salud, a las Entidades Administradoras de Riesgos Laborales y a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que presten servicios de salud ocupacional, que voluntariamente decidan acogerse al proceso de acreditacin aqu previsto. Artculo 3. Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de Salud. En el marco del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud, se entiende que las Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de Salud (. DECRETO l i R ~ O 3DE 2014 HOJANo ' deS Continuacin del decreto "Por el cual se dictan disposiciones en re/acin con el Sistema nico de Acreditacin enSalud" alcanzan el nivel superior de calidad con la certificacin en la Norma Tcnica de Calidad de la Gestin Pblica NTCGP 1000:2009olas normas que la modifiquen, adicionen osustituyan,en concordanciacon lo dispuestoen la Ley872de2003. Artculo4. Principios. El Sistema nico deAcreditacin en Salud se orientar por lossiguientesprincipios: 4.1. Gradualidad. El nivel deexigencia del cumplimiento de los estndares de los manuales del Sistema nico de Acreditacin en Salud aprobados, ser creciente en el tiempo, con el propsito de propender por el mejoramiento continuodelacalidad dela atencinen salud. 4.2. Manejo de informacin. La informacin que se genere en el proceso de acreditacin se sujetar a las condiciones establecidas entre la entidad acreditadoraylasentidadesqueadelantenel procesodeacreditacin. 4.3. Integralidad: La acreditacin slo podr obtenerse cuando en todos los procesosde la entidad interesadaseapliquen losestndaresdeacreditacin quelescorresponda, dadoel mbitoinstitucionaldedichaacreditacin. Artculo 5. Sistema nico de Acreditacin en Salud. Entindase como Sistema nico de Acreditacin en Salud, el conjunto de procesos, procedimientos y herramientas de implementacin voluntaria y peridica porparte de las entidades a las quese refiere el artculo 2del presentedecreto, los cualesestn destinados a comprobar el cumplimiento gradual de niveles de calidad superiores a los requisitos mnimos obligatorios, para la atencin en salud, bajo la direccin del Estado y la inspeccin, vigilancia y control de la Superintendencia Nacional de Salud. Dicho sistema se regir por lo dispuesto en el presente decreto y en las normasquelo modifiquen, adicionen osustituyan, ascomo porla reglamentacin que para su desarrollo e implementacin, expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social. Pargrafo. Las entidades a que se refiere el artculo2 deeste decreto, debern contarcon la certificacin que expida la entidad competente, del cumplimiento de los requisitosmnimosobligatoriosquelesaplican, comocondicin paraaccedera la acreditacin. ArtculoS.Entidades acredtadoras y requisitos. El Sistema nicodeAcreditacin en Salud slo podr ser operado por entidades nacionales que cumplan los siguientesrequisitos: 1. Estaracreditada por la International Society forQuality in Healthcare- ISQUA, para lo cual, aportarn fotocopia de la certificacin que les haya expedido dicha entidad, en laqueseverifiquela vigenciadeltrminodelaacreditacin. 2. Contar con experiencia mnima de cinco (5) aos en la acreditacin de entidades del sector salud en Colombia, para lo cual, aportarn certificacin expedida por las entidades del referido sector, en las que se evidencien los procesosdesarrollados parael logrode laacreditacin yel trminodeduracin de losmismos. Artculo 7. Trmite de registro. Las entidades nacionales que cumplan los DECRETO... NMiRc903 DE 2014 HOJA No de 6 Continuacin del decreto "Por el cual se dictan disposiciones en relacin con el Sistema nico de Acreditacin en Salud" requisitos establecidos en el artculo anterior y que se encuentren interesadas en actuar como entidades acreditadoras del Sistema nico de Acreditacin en Salud, debern efectuar, por escrito, manifestacin en tal sentido ante el Ministerio de Salud y Proteccin Social, anexando para el efecto los documentos correspondientes. Cuando del estudio de estos documentos se evidencie el cumplimiento de dichos requisitos, el Ministerio de Salud y Proteccin Social proceder, dentro de los cinco (5) das siguientes a su recibo, a inscribir la respectiva entidad en el Registro Especial de Acreditadores en Salud de que trata el artculo siguiente y a comunicarle tal inscripcin, momento desde el cual la entidad entrar a operar como acreditadora del Sistema nico de Acreditacin en Salud. Si del estudio de los documentos presentados por el solicitante se evidencia incumplimiento de los requisitos a que se refiere el artculo 6 de este decreto, el Ministerio de Salud y Proteccin Social no proceder a la inscripcin en el Registro Especial de Acreditadores en Salud de lo cual informar al interesado. Artculo 8. Registro Especial de Acreditadores en Salud. El Registro Especial de Acreditadores en Salud es la base de datos del Ministerio de Salud y Proteccin Social en la que, previa verificacin por parte de ste del cumplimiento de los requisitos a que refiere el artculo 6 del presente decreto, se registran las entidades que pueden operar el Sistema nico de Acreditacin en Salud. Artculo 9. Rectora del Sistema nico de Acreditacin en Salud. La rectora del Sistema nico de Acreditacin en Salud estar a cargo del Ministerio de Salud y Proteccin Social, quien para el efecto, deber: 1. Adoptar las estrategias necesarias para el fortalecimiento del Sistema nico de Acreditacin en Salud. 2. Definir y adoptar los estndares del Sistema nico de Acreditacin en Salud. 3. Conformar un sistema de referenciacin competitiva para promover las experiencias exitosas de las entidades que en el marco de lo dispuesto en el presente decreto, se acrediten. 4. Establecer los incentivos a otorgar a las entidades que obtengan la acreditacin. 5. Efectuar recomendaciones a las entidades acreditadoras, previo al otorgamiento de la acreditacin. 6. Adelantar las dems actuaciones que se requieran para la operatividad y funcionamiento del Sistema nico de Acreditacin en Salud. Pargrafo. Para efectos de lo dispuesto en el presente artculo, el Ministerio de Salud y Proteccin Social podr apoyarse en una instancia tcnica con la participacin de expertos en temas de gestin, evaluacin y mejoramiento de la calidad en salud, conformada por el Ministro de Salud y Proteccin Social. Artculo 10. Ciclo de la Acreditacin en Salud. El ciclo de la acreditacin en salud contempla los siguientes procesos: (i) la seleccin por parte de las entidades a HOJA No de 6 Continuacin del decreto "Por el cual se dictan disposiciones en relacin con el Sistema nico de Acreditacin en Salud" que refiere el artculo 2 del presente decreto de la entidad acreditadora, la cual deber escogerse de aquellas que se encuentren inscritas en el Registro Especial de Acreditadores en Salud; (ii) la autoevaluacin por parte de la entidad interesada en acreditarse, de los estndares de acreditacin que correspondan; (iii) la gestin de planes de mejoramiento continuo, por parte de la entidad interesada en acreditarse, para alcanzar el cumplimiento gradual de los citados estndares; (iv) la evaluacin externa confidencial de su cumplimiento por la entidad acreditadora seleccionada; (v) el otorgamiento de la acreditacin por parte de la entidad acreditadora, quien para el efecto conformar una mxima instancia, de acuerdo con los requisitos que establezca el Ministerio de Salud y Proteccin Social; (vi) los seguimientos posteriores a la acreditacin que debe adelantar la entidad acreditadora y (vii) la resolucin de las reclamaciones que se presenten. Pargrafo. Las entidades a las que se refiere el artculo 2 del presente decreto, en su preparacin para la acreditacin, podrn adelantar procesos de asesora externa, con el fin de identificar sus fortalezas y oportunidades de mejora frente a la obtencin de la acreditacin. Artculo 11. Manuales de estndares del Sistema nico de Acreditacin en Salud. El Ministerio de Salud y Proteccin Social adoptar los manuales de acreditacin, los cuales. sern de uso libre por parte de las entidades que se encuentren inscritas en el Registro Especial de Acreditadores en Salud, de que trata el artculo 8 de este decreto. Las entidades a que refiere el artculo 2 del presente decreto los podrn utilizar en el marco del proceso .de acreditacin aqu previsto. En caso de que la entidad acreditadora cuente con sus propios manuales de estndares de acreditacin y estos se encuentren acreditados por la International Society for Quality in Healthcare - ISQUA, slo podrn utilizarlos previa revisin por parte del Ministerio de Salud y Proteccin Social para identificar aquellos estndares inaplicables en Colombia. Pargrafo. El Ministerio de Salud y Proteccin Social podr ajustar peridicamente y de manera progresiva los estndares del Sistema nico de Acreditacin en Salud, Artculo 12. Disposiciones transitaras. El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, deber culminar los procesos de acreditacin en curso relacionados con el ciclo de acreditacin de las entidades acreditadas, las acreditadas condicionadas, las que interpusieron alguna reclamacin y las que se postularon formalmente al proceso de evaluacin externa con anterioridad a la entrada en vigencia del presente decreto, hasta finalizar las obligaciones contractuales adquiridas con dichas entidades, en los trminos y condiciones definidos en las normas vigente? bajo las cuales se pactaron tales obligaciones. Pargrafo. El inicio de un nuevo ciclo de acreditacin se regir por lo establecido en el presente decreto y en la regulacin que expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social. Las instituciones que hayan sido acreditadas con anterioridad a la entrada en vigencia del presente decreto, mantendrn su acreditacin por el plazo y condiciones bajo las cuales le fue otorgada. ,,. ;..., .. jv .... , 903 DECRETO NUMERO DE 2014 HOJA No de 6 Continuacin del decreto "Por el cual se dictan disposiciones en relacin con el Sistema nico de Acreditacin en Salud" Artculo 13. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga los artculos 41,42,43 Y 44 del Decreto 1011 de 2006, as como el pargrafo del artculo 7 del Decreto 2923 de 2011 y dems disposiciones que le sean contrarias. PUBLQUESE y CMPLASE .... ~ . , "' ..';.1 '\\.l' "iJ.' .. fft. ~ 4 13 M~ ~ \ H Dado en Bogot, D.C., EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCiN SOCIAL, LA DIRECTORA DEL DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO DE LA FUNCiN PBLICA, - ELlZABETH RODRGUEZ TAYLOR