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Artigo Original

672
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
*Correspondncia:
Ministrio da Sade
Esplanada dos Ministrios,
Bloco G, Anexo B, sala 454B
Braslia - DF
CEP 70058-900
RESUMO
OBJETIVO. Analisar a cobertura qualitativa das polticas teraputicas no Sistema nico de Sade (SUS),
no mbito federal, para doenas referidas em aes judiciais.
MTODOS. Realizou-se pesquisa exploratria com base em uma amostra de doenas referidas em aes
judiciais impetradas contra a Secretaria Municipal da Sade de So Paulo em 2005. Efetuou-se uma
busca das normas que estabelecem polticas teraputicas nas pginas eletrnicas do Ministrio da
Sade e sobre os recursos teraputicos recomendados (medicamentos e procedimentos cirrgicos)
na base de dados Diseasedex, integrante do sistema Micromedex. Elaborou-se quadro-resumo,
analisando-se para cada doena a cobertura por poltica teraputica federal vigente, em funo da
incluso de medicamentos ou procedimentos recomendados nesta poltica como primeira linha de
tratamento.
RESULTADOS. O atendimento teraputico est contemplado para a maioria das doenas (n = 26), seja
por meio de poltica da ateno bsica, seja por meio de poltica para doenas raras e/ou de alto
custo, o que representa 96% das doenas da amostra estudada (n = 27). Observou-se que das 27
doenas, trs delas esto contempladas por poltica teraputica limitada, ou seja, a poltica no
oferece as abordagens de primeira escolha em sua totalidade, o que corresponde a 11% da amostra.
A nica doena que no est contemplada por poltica teraputica o transtorno do dfcit de ateno
e hiperatividade.
CONCLUSO. Existem limitaes em termos de cobertura qualitativa para o tratamento de algumas
doenas da amostra estudada, em mbito federal, o que compromete a integralidade da assistncia
teraputica e da ateno sade em alguns casos.
UNITERMOS: Polticas pblicas de sade. Decises judiciais. Cobertura de servios pblicos de sade.
Direito sade.
DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO
DE SADE
FABIOLA SULPINO VIEIRA
1*
, PAOLA ZUCCHI
2
Trabalho realizado no Ministrio da Sade Secretaria Executiva Departamento de Economia de Sade e Desenvolvimento, Braslia, DF.
1. Especialista em Polticas Pblicas e Gesto Governamental - Ministrio da Sade, Braslia, DF
2. Vice-coordenadora do Centro Paulista de Economia da Sade, Universidade Federal de So Paulo UNIFESP, So Paulo, SP
INTRODUO
A Lei Orgnica da Sade (Lei n 8.080/1990)
1
estabelece que
a assistncia teraputica no Sistema nico de Sade (SUS) deve
ser integral e ainda incluir a assistncia farmacutica. O termo
assistncia teraputica integral no possui defnio legal. Est
associado idia de cuidado por meio da oferta de tratamentos
aos doentes. Cabe aqui fazer algumas observaes sobre o
sentido da palavra integral a qual qualifca esta assistncia.
No SUS, integral diz respeito atuao articulada das aes
de promoo, preveno e recuperao da sade, considerando
trs nveis de complexidade para essas aes e servios. Implica
em analisar e suprir as necessidades de cuidados de sade aos
indivduos desde aquelas mais bsicas at as mais complexas.
2,3
Dado que o mercado de medicamentos e produtos para a sade
bastante expressivo, possvel imaginar as consequncias ao
SUS se a interpretao do conceito de integralidade for diferente
do ora apresentado. Para tanto basta apenas pensar no tamanho
desses mercados, que segundo dados de uma revista de preos
para o comrcio varejista, so constitudos, respectivamente, por
14.286 medicamentos e 48.720 materiais hospitalares (j em
suas diferentes apresentaes).
4
Se a palavra integral, como qualifcao da assistncia
teraputica, assumir o signifcado de tudo o que h no mercado,
ento evidente o que tal interpretao pode trazer para o
SUS. As consequncias j so observadas com o aumento de
aes judiciais movidas contra Secretrios de Sade, nas quais
cidados requerem medicamentos e outros produtos.
5-7
Em princpio, tais demandas poderiam ser separadas em
dois grupos: a) as justifcadas; e b) as injustifcadas. Trabalhos
recentes tm demonstrado que parte das aes judiciais possuem
por objeto o fornecimento de medicamentos que constam nas
listas de fornecimento pblico.
5-7
Parece razovel e, portanto,
justifcado que tal demanda se d por via judicial, caso a falta
DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO DE SADE
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Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
de acesso aos medicamentos tenha se dado por m gesto da
assistncia farmacutica por parte da Secretaria de Sade, pois o
tratamento com o produto farmacutico demandado est previsto
em uma poltica pblica. Assim como tambm parece razovel
pensar que a ausncia de cobertura de determinada doena por
uma poltica de tratamento consista em motivo para considerar
essa demanda justifcada, desde que exista uma alternativa
teraputica efcaz e/ou efetiva, segura, disponvel nacionalmente
e que o sistema de sade possa fnanci-la.
Por outro lado, no parece razovel que os indivduos
demandem medicamentos e produtos para sade quando
h poltica de tratamento estabelecida e com qualidade. Ou
que requeiram produtos de efccia duvidosa, cujo custo
proibitivo ao sistema de sade, comprometendo, por restrio
oramentria, o acesso de milhares de pessoas a medicamentos.
Da preciso remeter Constituio
8
de 1988, que estabelece
que o direito sade ser garantido mediante polticas
econmicas e sociais. Fica claro que a prpria Constituio
estabelece que as polticas pblicas constituem o mecanismo
pelo qual esse direito deva ser garantido.
Saravia defne poltica pblica como fuxo de deciso
orientado a manter o equilbrio social ou a introduzir
desequilbrios destinados a modifcar essa realidade.
9
Desse
modo, considerando que as polticas pblicas constituem o meio
de concretizar o direito sade, faz-se necessrio analis-las sob
os pontos de vista de sua cobertura para doenas e agravos, e de
sua adequao recomendao de uso de recursos teraputicos
para essas doenas e agravos a partir de bases de dados de
literatura cientfca.
Embora se reconhea que este um campo do debate que
precisa ser amadurecido, este trabalho aventura-se por iniciar
esta discusso, tendo por objetivo analisar a cobertura qualitativa
das polticas teraputicas no SUS, no mbito federal, a partir
do universo de doenas referidas em aes judiciais impetradas
contra uma Secretaria Municipal da Sade. O entendimento de
cobertura qualitativa comporta duas dimenses. A primeira diz
respeito extenso da existncia de polticas de tratamento para
as doenas da amostra, verifcada por meio de atos normativos
(por exemplo, portarias). A segunda refere-se adequao
da teraputica recomendada nas polticas pblicas de sade
nacionais em relao a uma base de dados de literatura cientfca,
como primeira linha de tratamento para a doena, considerando
grupos populacionais especfcos.
MTODOS
Trata-se de uma pesquisa exploratria, efetuada a partir da
identifcao das doenas referidas em aes judiciais em relao
Secretaria Municipal da Sade de So Paulo no ano de 2005
7
,
que constituram o universo de doenas estudado neste trabalho.
A partir das doenas elencadas, pesquisaram-se as normas
que estabelecem programas de assistncia farmacutica no stio
eletrnico do Ministrio da Sade (http://www.saude.gov.br) e
utilizou-se a Tabela Unifcada de Procedimentos, Medicamentos
e rteses, Prteses e Materiais Especiais (OPM) do SUS
10
para
identifcar tratamentos previstos em procedimentos ambulatoriais
ou hospitalares, que lista medicamentos e procedimentos
teraputicos fnanciados e ofertados aos usurios dos servios de
sade do SUS. Adicionalmente, analisou-se a Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais (2006)
11
sobre as recomendaes
preconizadas ao tratamento das doenas consideradas mais
prevalentes, dado o carter norteador dessa relao para
aquisio, prescrio e dispensao de medicamentos no SUS.
A base de dados Diseasedex
a
, integrante do sistema Micromedex
(disponvel no Portal Capes),
12
foi empregada para consulta dos
procedimentos teraputicos empregados para tratamento de
cada uma das doenas elencadas, elaborando-se um quadro-
resumo para facilitar a visualizao das recomendaes e
possibilitar a comparao com medicamentos ou procedimentos
estabelecidos nas polticas teraputicas em mbito federal no
SUS, o que permitiu verifcar consonncia da teraputica ofertada
no sistema pblico de sade face s evidncias cientfcas atuais.
Por fm, analisou-se a cobertura e a consonncia qualitativa
da poltica teraputica federal vigente em relao recomendao
de tratamento da base de dados Diseasedex para cada doena, ou
seja, a compatibilidade entre medicamentos ou procedimentos
recomendados nesta ltima como primeira linha de tratamento
b

em relao s polticas teraputicas federais.
RESULTADOS
Os resultados das pesquisas realizadas, tanto sobre a
existncia de polticas teraputicas quanto para as recomendaes
de tratamento, esto descritos no quadro 1.
Neste trabalho, verifca-se que o atendimento teraputico
est contemplado para a maioria das doenas (n = 26), seja
por meio de poltica da ateno bsica, seja por meio de poltica
para doenas raras e/ou de alto custo, o que representa 96%
das doenas da amostra estudada (n = 27), conforme descrito
no Quadro 1. Entretanto, observou-se que das 27 doenas, trs
delas esto contempladas por poltica teraputica limitada, ou
seja, a poltica no oferece as abordagens de primeira escolha
em sua totalidade, o que corresponde a 11% da amostra. A
nica doena que no est contemplada por poltica teraputica
o transtorno do dfcit de ateno e hiperatividade (TDAH).
DISCUSSO
Uma primeira questo que deve ser apontada que, neste
trabalho, est se discutindo o quanto as polticas teraputicas
so sufcientes para cobrir o perfl de doenas estudado e esto
em consonncia com o modelo vigente, que busca na evidncia
cientfca a base para defnio das melhores alternativas para
tratamento. No se est tratando de abordagem teraputica
holstica, centrada no doente e no na doena. O objetivo o
de fazer um recorte sobre a forma como atualmente a ateno
sade est organizada, em sua maioria, segundo o modelo
biomdico, e a partir da analisar, sob os aspectos j citados, as
polticas teraputicas estabelecidas.
Essa anlise se justifca por duas razes. Primeiro porque
pode ocorrer do gestor responsvel pela defnio da poltica
no acompanhar o desenvolvimento e o conhecimento cientfco,
alm de no garantir a celeridade necessria incorporao de
novas tecnologias. Nesse caso, o SUS continuaria oferecendo
tecnologias populao que j no se constituem a melhor
escolha teraputica, pois j h evidncias, ou seja, provas, de
que h alternativas mais seguras, efcazes, efetivas e com razo
de custo-efetividade mais favorvel.
VIEIRA FS ET AL
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Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Quadro 1. Comparao entre a poltica teraputica federal vigente e a recomendao de tratamento na base de dados Diseasedex para as
doenas selecionadas
Doenas
referidas nas
aes
Poltica teraputica com fnanciamento federal vigente
(parcial ou completo)
Rename 2006
11
DISEASEDEX
General Medicine
Summary
12
Nome do programa Norma
Medicamento e/ou
procedimento
Medicamentos essenciais (diretriz)
Artrite
reumatoide
Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SCTIE/MS n
66 de 06 de novembro
de 2006
13
e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
2006
14
Cloroquina 150 mg
comp; hidroxicloroquina
400 mg comp;
metotrexato 25 mg/mL
injetvel; ciclosporina
100 mg/mL sol oral e
10, 25, 50 e 100 mg
caps; lefunomida 20
mg comp; infiximabe
10 mg/mL injetvel;
adalimumabe 40 mg
injetvel; etanercepte
25 mg injetvel
Medicamentos modifcadores de
doena em distrbios reumticos e
adjuvantes:
azatioprina 50 mg comp; folinato
de ccio 15 mg comp e p para
sol injetvel 50 mg; metotrexato de
sdio 2,5 mg comp e 25 mg/mL sol
injetvel; sulfassalazina 500 mg comp;
hidroxicloroquina 400 mg comp.
Antiinfamatrios esteroides:
dexametasona 4 mg comp e 0,1 mg/mL
elixir; fosfato dissdico de dexametasona
4 mg/mL sol injetvel; fosfato sdico
de prednisolona 1,34 mg/mL sol oral;
succinato sdico de prednisolona 500
mg p para sol injetvel; prednisona 5
mg e 20 mg comp; succinato sdico de
hidrocortisona 100 e 500 mg p para
sol injetvel;
Antiinflamatrio no-esteroide:
ibuprofeno 200 mg e 600 mg comp,
suspenso oral 20 mg/mL
Omeprazol, sulfato
de hidroxicloroquina,
sulfassalazina,
prednisona,
metotrexato,
misoprostol,
minociclina, cido
acetilsaliclico (comp
revestido), ibuprofeno,
celecoxibe, naproxeno
Cncer Poltica Nacional de
Ateno Oncolgica:
promoo,
preveno,
diagnstico,
tratamento,
reabilitao
ecuidados
paliativos (Ateno
especializada
em Unidades de
Assistncia de Alta
Complexidade em
Oncologia - Unacon
e Centros de Alta
Complexidade em
Oncologia - Cacon)
Portaria GM/MS
n 2.439 de 8 de
dezembro de 2005
15
,
Portaria GM/MS
n 3536 de 2 de
setembro de 1998
16

e Portaria SAS/MS
n 741 de 19 de
dezembro de 2005
17

Ateno integral ao
paciente: consultas,
internao, exames
e medicamentos
fornecidos nos Cacon e
Unacon
Antineoplsicos: ciclofosfamida 1 g
p para sol injetvel e 50 mg comp;
clorambucila 2 mg comp; dacarbazina
200 mg p para sol injetvel;
ifosfamida 1 g p para sol injetvel;
melfalana 2 mg comp; citarabina 100
mg, 500 mg e 1 g p para sol injetvel;
cladribina 1mg/mL sol injetvel;
fuoruracila 50 mg/g creme e 25 mg/
mL soluo injetvel; mercaptopurina
50 mg comp; metotrexato de sdio 2,5
mg comp e 25 mg/mL sol injetvel;
tioguanina 40 mg comp; docetaxel
20 e 80 mg sol injetvel; etoposdeo
50 mg caps e 20 mg/mL sol injetvel;
paclitaxel 6 mg/mL sol injetvel;
sulf vimblastina 10 mg p para sol
injetvel; sulf vincristina 1 mg p
para sol injetvel; teniposdeo 10 mg/
mL sol injetvel; clor daunorrubicina
20 mg p para sol injetvel; clor
doxorrubicina 10 e 50 mg p para
sol injetvel; clor idarrubicina 10 mg
p para sol injetvel, 5 mg e 25 mg
caps; dactinomicina 100 mcg/mL sol
injetvel; sulf bleomicina 15 UI p para
sol injetvel; carboplatina 150 e 450
mg p para sol injetvel; cisplatina
1 mg/mL sol injetvel; asparaginase
10.000 UI sol injetvel; hidroxiuria
500 mg caps
O tratamento
discutido para cada
tipo de cncer
DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO DE SADE
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Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Depresso Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Amitriptilina 25 mg
comp; clomipramina
10 e 25 mg comp;
nortriptilina 10, 25 e
50 mg caps
Antidepressivos: cloridrato de
amitriptilina 25 mg comp; cloridrato
de clomipramina 10 e 25 mg comp;
cloridrato de nortriptilina 10, 25 e 50
mg caps; fuoxetina 20 mg caps
Crianas, adolescentes
e gravidez: fuoxetina;
Primeira linha
de tratamento:
fuoxetina, sertralina,
paroxetina, citalopram,
escitalopram,
venlafaxina,
bupropiona,
nefazodona,
mirtazapina,
desipramina,
nortriptilina
Dermatite
atpica
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Dexametasona creme
0,1%
Antipruriginosos e antiinfamatrios:
acetato de hidrocortisona 1% creme;
dexametasona 0,1% creme
Clobetasol,
fuocinonida,
dipropionato de
betametasona, valerato
de betametasona,
fuocinolona,
triancinolona,
ancinonida, diacetato
de diforasona,
desoximetasona,
propionato de
halobetasol,
halcinonida,
propionato de
futicasona, desonida,
hidrocortisona
Diabetes (tipos
I e II)
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Glibenclamida 5 mg
comp; gliclazida 80
mg comp; metformina
500 e 850 mg comp;
insulina humana NPH
suspenso injetvel e
regular soluo injetvel
Insulinas e antidiabticos orais:
cloridrato de metformina 500 e 850
mg comp; glibenclamida 5 mg comp;
gliclazida 80 mg comp; insulina
humana NPH 100 UI/mL suspenso
injetvel e insulina regular humana 100
UI/mL soluo injetvel
Terapia inicial para
Diabetes tipo 2
com simultnea
mudana no estilo
de vida: metformina;
Segunda linha de
tratamento para tipo
2 com hiperglicemia
sintomtica
persistente aps
mudana do estilo de
vida e tolerncia
metformina: insulina,
glimepirida, glipizida,
gliburida, pioglitazona,
rosiglitazona; Tipo 1:
insulina
Diabetes
insipidus
Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SCTIE/MS n
68 de 6 de novembro
de 2006
19
e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
2006
14
Desmopressina spray
nasal 0,1 mg/mL
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Monografa no
disponvel
VIEIRA FS ET AL
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Dislipidemia Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Consulta Pblica SAS/
MS n 13 de 12 de
novembro de 2002
20

e Portaria GM/MS
n 2.577 de 27 de
outubro de 2006
14
Lovastatina 10,
20 e 40 mg comp;
sinvastatina 5, 10, 20,
40 e 80 mg comp;
atorvastatina 10 e 20
mg comp; pravastatina
10, 20 e 40 mg comp;
fuvastatina 20 e 40
mg; bezafbrato 200
e 400 mg drgea;
etofbrato 500 mg caps;
fenofbrato 200 e 250
mg caps; ciprofbrato
100 mg comp;
genfbrozila 600 mg
caps ou comp e 900
mg comp
Hipolipemiante: sinvastatina 10 e 40
mg comp
Hipercolesterolemia
primria, secundria
ou familiar:
atorvastatina,
fuvastatina,
lovastatina,
pravastatina,
sinvastatina;
Hipercolesterolemia
sem
hipertrigliceremia:
colesevelam, colestipol,
colestiramina;
Hipertrigliceremia
ou baixo nvel de
HDL: genfbrozila,
fenobibrato; Terapia
adjuvante para
hipercolesterolemia:
ezetimibe
Doena
pulmonar
obstrutiva
crnica - DPOC
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Beclometasona 200
mcg e 50 mcg p,
soluo inalante ou
aerossol; salbutamol
100 mcg aerosol;
prednisona 5 e 20 mg
Antiasmticos: brometo de ipratrpio
0,25 mg/mL soluo inalante e 0,02
mg/dose aerossol; dipropionato de
beclometasona 200 mcg e 50 mcg
p, soluo ou aerossol; fosfato sdico
de prednisolona 1,34 mg/mL soluo
oral; prednisona 5 mg e 20 mg comp;
succinato sdico de hidrocortisona 100
e 500 mg p para soluo injetvel;
sulfato de salbutamol 5 mg/mL soluo
inalante, 5 mg/mL soluo injetvel e
100 mcg/dose aerossol
Agonistas beta-2
de ao curta:
albuterol, terbutalina,
levalbuterol; Agonistas
beta-2 de longa ao:
formoterol, salmeterol;
Anticolinrgico de
ao curta: ipratrpio;
Anticolinrgico de
longa ao: tiotrpio;
Metilxantina: teoflina;
Glicocorticides
inalatrios:
beclometasona,
budesonida;
Glicocorticoide
sistmico: prednisona
Meningo-
encefalite
Ateno hospitalar
(paciente internado)
Tabela Unifcada
de Procedimentos,
Medicamentos e OPM
do SUS. Portaria
SAS n 7 de 4 de
janeiro de 2008.10
Republicada em 19 de
maro de 2008.
Medicamentos
necessrios ao
tratamento integral do
paciente administrados
no hospital
Medicamentos diversos -
uso hospitalar
Encefalite por
citomegalovrus:
ganciclovir/foscarnet;
Encefalite enteroviral:
pleoconaril; Encefalite
por herpes simples
em pacitentes
imunodeprimidos:
foscarnet, aciclovir,
ganciclovir; Encefalite
por vrus varicela
zoster: aciclovir,
ganciclovir; Convulses
na encefalite:
lorazepam, diazepam,
fosfenitona, fenitona,
fenobarbital
DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO DE SADE
677
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Encefalopatia Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Clorpromazina 25 e
100 mg comp e 40
mg/mL soluo oral;
diazepam 5 mg comp;
fenitona 100 mg comp
e 25mg/mL suspenso
oral; fenobarbital 100
mg comp e 40 mg/
mL soluo oral;
haloperidol 1 e 5
mg comp e 2 mg/mL
soluo oral
Anticonvulsivantes: Diazepam 5 mg
comp; fenitona 100 mg comp e 25mg/
mL suspenso oral; fenobarbital 100
mg comp e 40 mg/mL soluo oral;
Antipsicticos: clorpromazina 25 e
100 mg comp e 40 mg/mL soluo
oral; haloperidol 1 e 5 mg comp e 2
mg/mL soluo oral; Vitaminas e sais
minerais: cloridrato de tiamina 300 mg
comp; palmitato de tiamina 100.000
UI/mL soluo injetvel
Haloperidol,
lorazepam, midazolam,
risperidona,
olanzapina, quetiapina,
ziprasidona, trazodona,
fsostigmina,
clorpromazina,
polivitamnicos
Epilepsia Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Carbamazepina 200
mg comp e 20 mg/mL
xarope; fenitona 100
mg comp e 20 mg/
mL suspenso oral;
fenobarbital 100 mg
comp e 25 mg/mL
soluo oral
Anticonvulsivantes: Carbamazepina
200 mg comp e 20 mg/mL xarope;
clonazepan 0,5 e 2 mg comp e 2,5
mg/mL soluo oral; diazepam 5 mg/
mL soluo injetvel; fenitona sdica
100 mg comp, 20 mg/mL suspenso
oral e 50 mg/mL soluo injetvel;
fenobarbital 100 mg comp, 40 mg/
mL soluo oral e 100 mg/mL soluo
injetvel; valproato de sdio 288 mg
caps (equivalente 250 mg de cido
valprico), 576 mg comp (equivalente
a 500 mg de cido valprico) e
57,624 mg/mL xarope ou soluo oral
(equivalente a 50 mg/mL de cido
valprico)
Estado epilptico
agudo: lorazepam,
diazepam, fenitona,
fosfenitona,
midazolam,
fenobarbital; Estado
epilptico agudo
refratrio: fenitona,
propofol, midazolam,
fenobarbital, tiopental,
cido valprico,
lidocana, cetamina;
Epilepsia aguda:
carbamazepina,
etossuximida,
oxcarbazepina,
fenitona, cido
valprico, lamotrigina,
topiramato,
fenobarbital, felbamato,
gabapentina,
levetiracetam,
primidona, tiagabina,
zonisamida
Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SAS/MS n
864 de 5 de novembro
de 2002
21
e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
2006
14
Lamotrigina 25 e 100
mg comp; vigabatrina
500 mg comp;
gabapentina 300 e 400
mg caps; topiramato
25, 50 e 100 mg
Espondilite
anquilosante
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Ibuprofeno 600 mg
comp
Ibuprofeno 600 mg comp Espondilite
anquilosante
persistente:
Etanercepte,
infiximabe,
adalimumabe;
Controle da dor:
indometacina,
naproxeno, diclofenaco,
celecoxibe; Espondilite
anquilosante com
recalcifcao
e sinovite das
articulaes perifricas:
triancinolona e
metilprednisolona intra
articular; Enpondilite
anquilosante com
artrite perifrica:
sulfassalazina
VIEIRA FS ET AL
678
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Glaucoma Programa de
Assistncia
aos Portadores
de Glaucoma
(tratamento
oftalmolgico
de paciente
com glaucoma,
em Centros de
Referncia em
Oftalmologia,
previsto na Tabela
de Procedimentos
do Sistema de
Informaes
Ambulatorias do
SUS - SIA/SUS)
Portaria GM/MS n
867 de 9 de maio de
2002
22
e Portaria SAS/
MS n 338 de 9 de
maio de 2002
23
Timolol soluo aquosa
0,25 e 0,5%; timolol
gel 0,1%; dorzolamida
soluo 2%;
brinzolamida soluo
1%; brimonidina
soluo 0,2%;
latanoprost soluo
50 mcg/mL; travoprost
soluo 0,004%;
brimatoprost soluo
0,3%; acetazolamida
250 mg comp;
pilocarpina 1, 2 e 4%
Antiglaumatosos: acetazolamida 250
mg comp; cloridrato de pilocarpina 2%
colrio; maleato de timolol 0,25 e 0,5%
Glaucoma do ngulo
fechado: Pilocarpina,
carbachol, timolol,
betaxolol, levobunolol,
metipranolol,
meperidina,
fsostigmina,
acetazolamida,
dorzolamida,
brinzolamida, manitol;
Glaucoma do ngulo
aberto: pilocarpina,
carbachol, timolol,
betaxolol, latanoprost,
unoprostona,
fsostigmina,
acetazolamida,
levobunolol,
dorzolamida,
metipranolol,
epinefrina, dipivefrina,
brinzolamida,
brimonidina,
ecotinofato,
apraclonidina
Hepatite B Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SAS/MS n
860 de 4 de novembro
de 200224, Portaria
SAS/MS n 469 de 23
de julho de 2002
25

e Portaria GM/MS
n 2.577 de 27 de
outubro de 2006
14
Alfainterferona 2b
3.000.000 UI,
5.000.000 UI e
10.000.000 injetvel;
lamivudina 10 mg/mL
soluo oral e 150 mg
comp
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Hepatite B crnica:
lamivudina, adefovir,
interferona alfa
2b; Hepatite B
com evidncia de
replicao viral:
telbivudina
Hepatite C Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SAS/MS n
863 de 4 de novembro
de 2002
26
e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
2006
14
Alfainterferona 2b
3.000.000 UI,
5.000.000 UI e
10.000.000 injetvel;
alfapeginterferona
2a ou 2b injetvel;
ribavirina 250 mg caps
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Peginterferona alfa 2a,
peginterferona alfa 2b,
ribavirina
Hepatite
crnica
autoimune
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Prednisona 5 e 20 mg Prednisona 5 e 20 mg e azatioprina
50 mg
Monografa no
disponvel
Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SCTIE/MS n
70 de 6 de novembro
de 2006
27
e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
2006
14
Azatioprina 50 mg
DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO DE SADE
679
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Hipertenso Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Captopril 25 mg comp;
enalapril 5 e 20 mg
comp; espironolactona
25 e 100 mg comp;
furosemida 40 mg
comp; hidroclorotiazida
12,5 e 25 mg comp;
metildopa 250 mg
comp; propranolol 10 e
40 mg comp; verapamil
40, 80 e 120 mg comp
Anti-hipertensivos: espironolactona
25 mg comp; hidroclorotiazida 25 mg
comp; atenolol 50 e 100 mg comp;
cloridrato de propranolol 10 e 40
mg comp; metildopa 250 mg comp;
succinato de metoprolol 50 e 100 mg
comp; besilato de anlodipino 5 e 10
mg; cloridrato de verapamil 80 e 120
mg; cloridrato de hidralazina 25 mg
comp e 20 mg/mL soluo injetvel;
nitroprusseto de sdio 50 mg p para
soluo injetvel; captopril 25 mg
comp; maleato de enalapril 5 e 20 mg
comp
Hidroclotiazida,
clortalidona,
indapamida,
trianterene, captopril,
enalapril, fosinopril,
lisinopril, ramipril,
carvedilol, labetalol,
anlodipina, felodipina,
candersatan,
eprosartan, irbesartan,
losartan, olmesartan,
telmisartan, valsartan,
atenolol, clonidina,
metildopa, eplerenona,
espironolactona,
doxazosina, prazosina,
terazosina, hidralazina,
minoxidil, diltiazem,
verapamil
Hipertenso
portal por
cirrose
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Preveno de hemorragia
em decorrncia de
varizes gastroesofgicas:
propranolol 40 mg
comp; mononitrato de
isossorbida 40 mg comp
Propranolol 40 mg comp e monitrato de
isossorbida 40 mg comp
Hemorragia de varizes
gastro-esofgicas
aguda: somatostatina,
octreotida,
vasopressina;
Preveno primria
de hemorragia:
propranolol, nadolol,
mononitrato de
isossorbida
Ateno hospitalar
(paciente internado)
Tabela Unifcada
de Procedimentos,
Medicamentos e OPM
do SUS. Portaria
SAS n 7 de 4 de
janeiro de 2008.10
Republicada em 19 de
maro de 2008.
Esofagoscopia e
tamponamento de
varizes esofagianas;
tratamento cirrgico de
varizes esofagianas
Hipoplasia
pulmonar
Ateno hospitalar
(paciente internado)
Tabela Unifcada
de Procedimentos,
Medicamentos e OPM
do SUS. Portaria
SAS n 7 de 4 de
janeiro de 2008.10
Republicada em 19 de
maro de 2008.
Sem procedimento
especfco
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Monografa no
disponvel
Hiperfosfatemia
(insufcincia
renal crnica)
Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SAS/MS n
845 de 31 de outubro
de 2002
28
e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
2006
14
Sevelamer 400 e
800 mg comp
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Hemodilise
Osteoporose Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SAS/MS n
470 de 23 de julho de
2002
29
e Portaria GM/
MS n 2.577 de 27 de
outubro de 2006
14
Alendronato 10 e 70
mg comp; pamidronato
30, 60 e 90 mg
injetvel; risedronato
5 e 35 mg comp;
raloxifeno 60 mg
comp; calcitonina 100
UI injetvel e 200 UI
spray nasal; alfacalcidol
0,25 e 1 mcg caps;
calcitriol 0,25 mcg
caps e 1 mcg injetvel
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Alendronato,
risedronato,
calcitonina,
colecalciferol,
ibandronato, clcio
VIEIRA FS ET AL
680
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Polineuropatia
diabtica
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Amitriptilina 25 mg
comp; nortriptilina
10, 25 e 50 mg caps;
carbamazepina 200
mg comp e 20 mg/mL
xarope
Amitriptilina 25 mg comp; nortriptilina
10, 25 e 50 mg caps; carbamazepina
200 mg comp e 20 mg/mL xarope
Amitriptilina,
nortriptilina,
carbamazepina,
gabapentina,
pregabalin, duloxetina
Retinopatia
diabtica
Ateno hospitalar
(paciente internado)
Tabela Unifcada
de Procedimentos,
Medicamentos e OPM
do SUS. Portaria SAS
n 7 de 4 de janeiro de
2008
10
Republicada
em 19 de maro de
2008.
Endofotocoagulao
a laser
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Fotocoagulao a laser
da retina
Paralisia
cerebral
(espasticidade)
Ateno hospitalar
(paciente internado)
Tabela Unifcada
de Procedimentos,
Medicamentos e OPM
do SUS. Portaria
SAS n 7 de 4 de
janeiro de 200810
Republicada em 19 de
maro de 2008
Medicamentos
necessrios ao
tratamento integral do
paciente administrados
no hospital
Medicamentos diversos -
uso hospitalar
Espasticidade
generalizada e
atenosite na paralisia
cerebral: diazepam,
baclofeno
Assistncia
Farmacutica na
Ateno Bsica
Portaria GM/MS n
3.237 de 24 de
dezembro de 2007
18
Diazepam 5 mg comp Diazepam 5 mg comp e 5 mg/mL
soluo injetvel
Sndrome
de Stevens
Johnson
Ateno hospitalar
(paciente internado)
Tabela Unifcada
de Procedimentos,
Medicamentos e OPM
do SUS. Portaria
SAS n 7 de 4 de
janeiro de 200810
Republicada em 19 de
maro de 2008
Portaria SAS n 7 de 4
de janeiro de 200810
Republicada em 19 de
maro de 2008
Medicamentos diversos - uso hospitalar Succinato sdico de
metilprednisolona
Sndrome
Lennox-Gastaut
Medicamentos de
Dispensao em
Carter Excepcional
Portaria SAS/MS n
864 de 5 de novembro
de 200221 e Portaria
GM/MS n 2.577
de 27 de outubro de
200614
Lamotrigina 25 e 100
mg comp; vigabatrina
500 mg comp;
gabapentina 300 e 400
mg caps; topiramato
25, 50 e 100 mg
Sem recomendao de medicamentos
para tratamento da doena
Monografa
no
disponvel
Transtorno
do dfcit de
ateno com
hiperatividade
Sem defnio de
poltica teraputica
Sem defnio de
poltica teraputica
Sem defnio de
poltica teraputica
Sem recomendao de medicamentos
que possam ser utilizados no
tratamento da doena
Primeira linha
de tratamento:
metilfenidato,
dextroanfetamina,
anfetamina,
atomoxetina; Segunda
linha: imipramina,
bupropiona,
desipramina;
Pacientes com
TDAH ou sndrome
de Tourette ou com
ansiedade associada
ou criana em idade
pr-escolar com
grave hiperatividade
e impulsividade:
clonidina, guanfacina
DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO DE SADE
681
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Em segundo lugar porque tambm poderia acontecer de,
no caso de doenas menos prevalentes, deixar de estabelecer
polticas teraputicas e os doentes ficarem sem acesso a
esses recursos, mesmo quando eles existem no mercado
nacional e comprovadamente so seguros, eficazes, efetivos
e custo-efetivos.
Nesse aspecto, preciso destacar que o tratamento das
doenas tambm se diferencia pela abordagem utilizada, se
em ambiente ambulatorial e/ou hospitalar, ou exclusivamente
hospitalar. Para os casos de atendimento hospitalar, a poltica
teraputica est dada, em sua maioria, pela prpria instituio
prestadora da ateno, pois ela define, por exemplo, os
medicamentos que sero administrados aos doentes. Quando
o tratamento cirrgico, vale a poltica instituda pela Tabela
Unificada de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS
definida pelo Ministrio da Sade.
10
Este rgo tambm
estabelece as polticas teraputicas para a ateno ambulatorial,
segundo programas especficos.
30
Est claro que o fato de o parmetro de comparao para as
polticas teraputicas ter sido estabelecido com uma nica base
de dados (Diseasedex) pode restringir a anlise, pois se perde
a oportunidade de confrmao da informao em vrias fontes.
Assim como tambm um limitante considerar que uma poltica
teraputica est adequada se a primeira linha de tratamento prevista
nessa poltica estiver de acordo com a base de dados j que, em
virtude das idiossincrasias, alguns indivduos podem no responder
aos medicamentos selecionados. Entretanto, ainda que essas
restries existam, importante em abordagem inicial, analisar o
quanto e como as polticas estabelecidas atendem ou esto aqum
de garantir assistncia teraputica integral. Uma dissonncia em
relao aos critrios defnidos para essa anlise, neste trabalho,
pode indicar que esta poltica carece, muito provavelmente, de
reformulao ou ainda, na sua inexistncia, de uma formulao.
Por exemplo, observe-se o caso do TDAH, que defnido
na base de dados Diseadex
c
como um padro persistente
de desateno e/ou hiperatividade/impulsividade que mais
frequente e grave do que aquele tipicamente observado
em indivduos ao nvel comparvel de desenvolvimento. A
prevalncia mundial da doena em crianas em idade escolar foi
estimada em 5,3%
31
e, no Brasil, vrias pesquisas demonstram
prevalncia diferenciada que varia de 5,8 a 17,1%.
32-35
O fato de no haver cobertura por poltica teraputica para
tratamento da doena indica que, caso estados e municpios
no tenham incorporado tecnologias para tanto, muitas crianas
podem estar sem acesso a tratamento. Para se ter idia do que
isso representa, a populao de crianas entre 5 e 14 anos no
Brasil, em 2007, de acordo com o Instituto Brasileiro de Geografa
e Estatstica - IBGE, era de 37,8 milhes
d
. Se assumirmos uma
prevalncia de TDAH de 6%, ento estima-se que o pas tenha
aproximadamente 1,9 milhes de crianas portadoras da doena.
Em relao ao tratamento de cncer, preciso esclarecer que a
organizao dos servios feita de forma diferenciada. Os pacientes
so tratados, especialmente, em Centros de Alta Complexidade em
Oncologia (Cacon) e Unidades de Assistncia em Alta Complexidade
em Oncologia (Unacon).
15
Essas unidades assistenciais so
prestadoras de servios para o SUS e so remuneradas por meio
de procedimentos previstos na Tabela Unifcada de Procedimentos,
Medicamentos e OPM,
10
para atender integralmente o paciente.
Isso implica no fornecimento de consultas, exames, internao
e medicamentos para tratamento do cncer e seus adjuvantes,
mesmo que o paciente faa uso ambulatorial desses produtos
farmacuticos, conforme previsto no valor do procedimento de
quimioterapia da Tabela Unificada.
36
Excluem-se desse leque
teraputico apenas os analgsicos opiceos (codena, morfina
e metadona), os quais integram o Programa de Medicamentos
de Dispensao em Carter Excepcional.
37

As trs doenas contempladas parcialmente, ou seja, cuja
cobertura qualitativa de acordo com a base de dados Diseasedex
no estabelece a oferta dos medicamentos considerados de
primeira escolha para tratamento, levando em conta inclusive
grupos populacionais especfcos, so: DPOC, depresso e
espondilite anquilosante.
Quanto ao tratamento da doena pulmonar obstrutiva
crnica (DPOC), segundo a base Diseasedex, empregam-se as
seguintes alternativas teraputicas: a) agonistas beta-2 de ao
curta; b) agonistas beta-2 de longa ao; c) anticolinrgico de
ao curta; d) anticolinrgico de longa ao; e) metilxantina;
f) glicocorticoides inalatrios; g) glicocorticoide sistmico. Os
medicamentos previstos no Programa Assistncia Farmacutica
na Ateno Bsica (federal) so beclometasona (glicocorticoide
inalatrio), salbutamol (agonista beta-2 de curta durao) e
prednisona (glicocorticoide sistmico). A base Diseasedex no
defne hierarquia de uso entre esses frmacos, o que tambm
foi observado no protocolo de tratamento dos portadores da
DPOC, elaborado pela Secretaria de Estado da Sade de So
Paulo,
38
o qual estabelece a diferenciao de uso de acordo
com a gravidade de sintomas, como dispneia e limitao da
capacidade fsica, e no em relao doena. Desse modo, no
possvel dizer que entre os frmacos citados na base Diseasedex
alguns sejam considerados de primeira linha de tratamento,
o que evidentemente leva a concluir que para tratamento da
doena todos os grupos farmacolgicos sejam relevantes. Assim,
o tratamento previsto no programa federal (trs medicamentos)
mostra-se insufciente para tratamento dos doentes.
Em relao ao tratamento da depresso, a limitao do
programa federal diz respeito no previso de medicamento
de primeira linha de tratamento para crianas, adolescentes
e gestantes, no caso, fuoxetina. Isso implica muitas vezes
na adoo de tratamento menos adequado a esses grupos e,
portanto, limitao da prpria poltica teraputica.
No caso da espondilite anquilosante, a restrio de oferta
teraputica maior. Dos frmacos listados na Diseasedex, consta
apenas um no Programa Assistncia Farmacutica na Ateno
Bsica, o ibuprofeno, anti-infamatrio no-esteroidal, que pode
ser utilizado no controle da dor. Embora para tratamento da
espondilite possam ser utilizados vrios medicamentos listados
no Protocolo Clnico da artrite reumatoide, no est previsto nessa
poltica teraputica o uso em pacientes portadores da espondilite.
Essa situao faz com que haja uma limitao importante na
oferta de assistncia teraputica integral aos doentes.
Observou-se ainda que para a maioria das doenas, inclusive
aquelas para as quais a poltica teraputica limitada, que
a lista de medicamentos previstos na Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (Rename)
11
mais ampla, ou seja,
prev um nmero maior de medicamentos. Entretanto, vale
ressaltar duas questes.
VIEIRA FS ET AL
682
Rev Assoc Med Bras 2009; 55(6): 672-83
Em primeiro lugar, a Rename incorpora o conceito de
medicamentos essenciais da Organizao Mundial da Sade,
11

ou seja, consiste em uma relao de medicamentos que
satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao,
os quais devem estar acessveis em todos os momentos, na dose
apropriada, a todos os segmentos da sociedade.
39
Portanto,
no se prev na Rename a cobertura completa do conjunto de
doenas que acometem a populao brasileira, uma vez que
so selecionados medicamentos para atendimento somente s
doenas prioritrias.
Em segundo lugar, a Rename no constitui relao para
oferta obrigatria nos servios de sade do SUS. Trata-se de
uma lista que tem por propsito nortear a oferta, prescrio e
dispensao de medicamentos essenciais no sistema, orientando
as escolhas dos medicamentos para as polticas teraputicas
federais, estaduais e municipais (programas de assistncia
farmacutica).
40
Por isso, neste trabalho, consideraram-se
apenas os medicamentos previstos nas listas das diferentes
polticas teraputicas; mais abrangente, como do caso da
ateno bsica, ou mais especfcas, a exemplo dos Protocolos
de cada doena que fazem parte do Programa de Medicamentos
de Dispensao em Carter Excepcional.
CONCLUSO
O que este trabalho mostra que existem limitaes em
termos de cobertura qualitativa para o tratamento de algumas
doenas da amostra estudada, em mbito federal, o que
compromete a integralidade da assistncia teraputica e da
ateno sade em alguns casos e, consequentemente, a
garantia do direito sade. Se no h poltica teraputica ou
h falhas em sua formulao e implementao, compromete-se
a universalidade e integralidade da ateno sade.
Como o direito sade deve ser garantido mediante
polticas,
8
faz-se necessrio para tanto, luz da melhor e mais
forte evidncia disponvel de efccia, segurana, efetividade,
custo-efetividade e, desde que a sociedade possa arcar com
os custos, selecionar os recursos teraputicos que possibilitem
cobertura qualitativa completa para o tratamento das doenas.
Essa condio fundamental para que o poder pblico sustente
o argumento de que esse direito s pode mesmo ser garantido
mediante polticas pblicas e possa fazer frente grande
quantidade de aes judiciais que no discriminam a garantia
de direitos (demandas por recursos teraputicos que constam
nas polticas ou para doenas no cobertas por poltica) e a
demanda/consumo de tecnologias especficas, ainda que o
tratamento da doena esteja previsto em poltica teraputica
com o uso de outras tecnologias.
Confito de interesse: no h
SUMMARY
JUDICIAL DEMANDS AND THERAPEUTIC ASSISTANCE IN THE BRAZILIAN
PUBLIC HEALTH SYSTEM
OBJECTIVE. To analyze the qualitative coverage of therapeutic
policies at federal level in the Brazilian Public Health System
(SUS) for diseases that were the subject of lawsuits.
METHODS. An exploratory research was performed, based on
a sample of diseases referred to in lawsuits against the city of
So Paulo Municipal Office for Health, in 2005. A search of the
standards that set forth therapeutic policies, as well as recom-
mended therapeutic resources (surgical procedures and drugs),
was performed. The database Diseasedex, part of the Micro-
medex system, was used as the basis for therapeutic procedures
used to treat those diseases. A reference summary table was
prepared to facilitate comparison between recommendations in
public policies and the Diseasedex database.
RESULTS. Therapeutic public policy covers the major part
(n = 26) of the diseases analyzed, either by public policies for
primary care or public policies for rare diseases and/or high
cost treatment diseases. This represents 96% of the sample
analyzed (n = 27). Only 3 of the 27 diseases in the sample are
contemplated by limited therapeutic policies. This means that
public policies do not offer full first-line therapy, which corres-
ponds to 11% of the sample. There was only one disease that
was not covered by public therapeutic policies: attention deficit
hyperactivity disorder.
CONCLUSION. There were limitations in the qualitative cove-
rage of treatment of some diseases from the sample analyzed,
which may jeopardize the comprehensiveness of therapeutic
assistance and health care in some cases. [Rev Assoc. Med
Bras 2009; 55(6): 672 - 83]
KEY WORDS: Public health policy. Legal decisions. State health care
coverage. Right to health.
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tratamento quando o frmaco listado na poltica ou outro que pertena ao mesmo grupo farmacolgico so referendados pela base de dados Diseasedex (US National Institutes of Health. National Cancer
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DEMANDAS JUDICIAIS E ASSISTNCIA TERAPUTICA NO SISTEMA NICO DE SADE
683
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alta complexidade em oncologia e suas aptides e qualidades. [citado 20
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Artigo recebido: 22/07/08
Aceito para publicao: 06/04/09
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