queconvieney quenoconvienehacer PLANTILLAPARALAFORMULACINDEPROYECTOSDE INVESTIGACIN INVESTIGACIN Proveeunformatoestndarparalaformulacindeproyectosde investigacin.EselinstrumentoqueUd. vaautilizarpara comunicarsuidea.Suprincipalpropiedadesquesea comprensible. comprensible. Completartodaslassecciones.Elevaluadordelproyectocalificar cada seccin de esta plantilla cadaseccindeestaplantilla 2 1.TTULODELAINVESTIGACIN (Hasta60palabras) ( p ) Eltituloeselnombrequeidentificaelproyectoconelmenornmero de palabras posible. depalabrasposible. Utilizartrminosespecficos. li it l di d l t di explicitareldiseodelestudio. explicitarelobjetivo Ej: Encuesta Poblacional de prevalencia de tabaquismo en la Ej: Encuesta Poblacional de prevalencia de tabaquismo en la Republica Argentina Efecto de la depresin psquica sobre la mortalidad en pacientes con Infarto Agudo de Miocardio Estudio Observacional con Infarto Agudo de Miocardio. Estudio Observacional 1.TTULODELAINVESTIGACIN Nousarabreviaturasosiglas. Ej: riesgo de sangrado de la FEDA en pacientes con FA y HTA anticoaguladoscon Warfarina y que reciben AINE N i d l j l Nousarsignosdelenguajesnonaturales Ej: efecto del enalapril en pacientes > de 40 aos con FE< 50% 4 2.RESUMENDELAINVESTIGACIN 2.1.Resumenenespaol(Nodebeexcederde250palabras) 2.2.PalabrasclavesegndescriptoresenCienciasdelaSalud(DeCS ). Presentarelproblemaconcreto,suimportancia,hiptesis(sihubiere), objetivosymtodos. 5 ResumendelaInvestigacin Noalterarelordenlgicotemporaldelproyecto Nousarabreviaturasosiglas 6 3.IDENTIFICACIN,DELIMITACINYJUSTIFICACINDELPROBLEMA. FORMULACIONDELAPREGUNTADEINVESTIGACIONAMODODEINTERROGANTE 4.FUNDAMENTOOBASETERICO CONCEPTUAL(hastacincopginas) Comprendelaformulacindelproblemadeconocimientoidentificado,especificacindesu importanciaydescripcindesumarcoterico. Elplanteamientodelproblemadebecontenerporlotantounconjuntodeafirmaciones di t correspondientesa: Laimportanciadelproblema Elproblemadeinvestigacinpropiamentedicho Lateoradereferencianecesariaparacomprenderelproblemaysusolucin.Esdecirlas p p p y definicionestericasdelosconceptosqueintegranelproblema,asaber: A. LaPoblacinBlancodeinters B. LasVariablesdelestudio(variablesderesultadoycovariables) Respecto de los conceptos A y B se debe verificar: Respectodelosconceptos A y B sedebeverificar: Suconsistencialgicaentreproblema,pregunta,hiptesisyobjetivo quetodosseansusceptiblesdeobservarseomedirse. Formularlahiptesiscomounaafirmacin.Recuerdequesupropiedadmasimportantees 7 queseacontrastable.Seaconsistenteenlautilizacindelostrminos. Enunciarlaperspectivatericadesdelacualabordaelobjetodeinvestigacin.Ej: fenomenologica,etnogrfica) 3. IDENTIFICACIN, DELIMITACIN Y JUSTIFICACIN DEL PROBLEMA. (Hasta dos pginas) 3.1. Planteamiento y Justificacin del problema 3.2. Formulacin de la pregunta de investigacin a modo de interrogante No formularproblemasde intervencin Ej: en esta regin se observa la falta de agua potable y una alta prevalencia de diarrea en infantesmenoresde 12 aos No formular preguntas cuya respuesta negativa sea no demostrable, es decir con la expresin es posible?, o p p equivalente Ej: es posible implementar un programa para reducir la tasa de infeccionespuerperales 8 p p 4. FUNDAMENTO O BASE TERICO CONCEPTUAL 4.1. Marco terico general y especfico. 4.2. Definiciones tericas 4 3 Formulacin de hiptesis(si aplica) No omitir teora de referencia de la herramienta conceptual (cualis) No es un tratado de teora respecto del problema, una gua de prctica profesional ni un ensayo literario 4.3. Formulacin de hiptesis(si aplica) profesional ni un ensayo literario. No formular definiciones tericas imprecisas o ambiguas, es decir, que no expresanla connotacino significado unvoco del concepto. Ej: Lobo: mamfero de talla media Ej: Poblacin: personasde la escuela pblica Ej: Poblacin: personasde la escuela pblica No formular metforas Ej: la maternidad, que es una experiencia de vida, se vuelve una experiencia de muerte No formular recomendaciones Ej: Cuando se produce un evento cardaco agudo como el IAM la medicin debe ser realizada Ej: Cuando se produce un evento cardaco agudo como el IAM, la medicin debe ser realizada dentro de lasprimeras24 horaso mejor an dentro de las8 horas No formular expresiones retricas Ej: Esta investigacin pretende realizar una mirada objetiva sobre la situacin actual de las personasmayores pe so as ayo es No formular opiniones Ej: los pacientes que consultan a la guardia porque los atienden ms rpido que en el consultorio externo, donde no consiguen turno y son maltratados 4. FUNDAMENTO O BASE TERICO CONCEPTUAL 4.1. Marco terico general y especfico. 4.2. Definiciones tericas 4 3 Formulacin de hiptesis(si aplica) No formular expresiones de deseo Ej: Se debera analizar la situacin del derecho al acceso a la informacin para augurar el 4.3. Formulacin de hiptesis(si aplica) Ej: Se debera analizar la situacin del derecho al acceso a la informacin para augurar el nacimiento de una nueva era en la historia de la humanidad, cuyas consecuencias podran ser tan importantes como las de la revolucin agrcola o la revolucin industrial 10 5.OBJETIVOS(hastaunapgina) Esloquesepretendelograrconelestudio:responderlapreguntadeinvestigacin 5.1.Objetivogeneral. Tienesentidoformularlosihaymasdeunobjetivoespecifico. Formularlocomoelconjuntodetodoslosobjetivosespecficos.Debeenunciarse comprendiendoatodoslosobjetivosespecficosenformaglobal. 5.2.Objetivosespecficos(sihaymasdeuno) Formularcadaunodelosdistintosobjetivosdentrodedeterminadareade conocimiento conocimiento Debenformularseexplcitamentelapoblacinblancoyelresultadodeinters Ej.: El Objetivo es evaluar la prevalencia de violencia de gnero en mujeres Ej.: El Objetivo es evaluar la prevalencia de violencia de gnero en mujeres tabaquistas Todoconceptoformuladodebesersusceptibledeserobservadoomedidoconlos 11 instrumentosapropiados. Todoconceptoformuladodebeestndefinidoenelmarcoterico. 5.Objetivos No formular actividades que son componentes propios del diseo, es q p p p deciraccionesdel estudio que formanparte de la: Identificacine inclusinde lasUA Observacinde losresultadosde inters Anlisisde losdatos. Ej: medir la concentracin de transferrina en sangre venosa perifrica de los pacientescon anemia Ej: Correlacionar la frecuencia de lesiones de cuello uterino, diagnosticadas con j g muestras citohistolgicas obtenidas por tcnica de Papanicolau y / o biopsia de cuellosuterino, con losdistintossubgruposde HPV de alto riesgo oncognico No formularactividadespara la modificacinde la realidad material Ej: Lograr un descenso del 5%de peso en pacientescon sobrepeso Ej: Lograr un descenso del 5%de peso en pacientescon sobrepeso. Disminuir la grasa abdominal y visceral mediante la reduccin del permetro de cintura No formularconsecuenciasuniversalesde la investigacinengeneral Ej: Contribuir al conocimiento de la fisiopatologa del sndrome de reperfusin 12 Ej: Contribuir al conocimiento de la fisiopatologa del sndrome de reperfusin miocrdica 6.METODOLOGA(Hasta10pginas) 6.1.Definicinoperacionaldelasvariablesycategoras. Conjuntode todaslasinstruccionesreglasoprocedimientosquepermitenasignar unvaloraunavariableenunaentidadespecifica,ylaexplicitacindelinstrumento, laescalay elprocedimientodemedicin. FormulealaDefinicinOperacionalcomounconjuntodeindicacionesquepermita, mediantelautilizacindealgninstrumentodemedicin,asignarunvalordedicha variableacadaunidaddeobservacin. Deber responder a las preg ntas Con q e lo mido? Donde lo mido? Como lo Deberresponderalaspreguntas:Conquelomido?Dondelomido?Comolo mido?yenqueescalasemide?Porlotantodebeproveer: Identificacindelinstrumentodemedicin Formulacin del procedimiento de medicin Formulacindelprocedimientodemedicin Explicitacindelaescalademedicin(oseadelosvaloresposibles) Ej: Presin Arterial: variable numrica, sus valores posibles son los nmeros positivos, se 13 j p p medir entresocasionesseparadaspor5minutosmediante la tcnica de Kortkov con un esfigmomanmetro aneroide Medicaid, registrando en el CRF el promedio de lastres. 6.METODOLOGA(Hasta10pginas) 6 2 Descripcin del mbito de estudio 6.2.Descripcindelmbitodeestudio. Describirlascaractersticasdelsitiodondesellevaraacaboeltrabajodecampo, fundamentandolosmotivosdedichaeleccin 6.3.Tipodeestudioydiseo. Conjuntodeactividadesinterrelacionadasycoordinadasquedebernefectuarse pararesponderlapreguntadeinvestigacin.Sufuncinesasegurarquelaevidencia p p p g g g q obtenidapermitaresponderlapreguntadeinvestigacindelmodomasvalidoy precisoposible. Formulareldiseodelestudio(exploratorio caso control;cohorteretrospectivo) Fundamentarsueleccin. 14 6.METODOLOGA(Hasta10pginas) 6.4.Poblacin: Universoopoblacinobjetivo;Unidaddeanlisis,criteriosdeinclusinyexclusin Enumerar los criterios de inclusin y exclusin Enumerarloscriteriosdeinclusinyexclusin Loscriteriosdeinclusinexpresantodasaquellascaractersticasquepresentanalgunos individuosporlascualeslosmismospertenecenalapoblacinblancodelainvestigacin. Ej.: Mayor de 20 aos, con dolor torcico anginoso de reposo de mas de 20 minutos de duracin Loscriteriosdeexclusinsonaquellascaractersticasquesiestnpresentesenunindividuo queparticipadeunainvestigacin,puedenamenazaryasealaimplementacindelestudio,el anlisis de los datos o la interpretacin de los resultados anlisisdelosdatosolainterpretacindelosresultados Ej.: Insuficiencia renal o heptica, Enfermedad psiquitrica o demencia, Peso mayor de 120 kg Unidaddeanlisisescadaunadelasunidadesalasqueserefierencadaunodelosdatos respectodeunapropiedaddeterminadaenuninstantedado. Puedehabermasdeunaylasmismaspuedentenerunarelacinjerarquica omultinivel. 15 y p j q Poblacinaccesible.Muestra.Seleccinytamaodelamuestra.Anlisisdesesgos. Lamuestraesunsubconjuntodelapoblacinblancodeinferencia.Losobjetivosde extraerunamuestrason:1)RestringirunacantidaddeUnidadesdeAnlisis plausiblesdesermedidasconlosrecursosdisponiblesy2)Obtenerunconjunto representativodelapoblacin. ElprimerobjetivoseimplementamedianteelClculodelTamaoMuestral,el d di l E i d S l i d l M segundomediantelaEstrategiadeSeleccindelaMuestra Formulartipodemuestraytamao Estrategia de seleccin: procedimientos para la identificacin e incorporacin de Estrategiadeseleccin:procedimientosparalaidentificacineincorporacinde lasunidades(Aleatoriasimple,estratificado,sistemtica,porconglomerados, polietpico,deconveniencia) Ej.: A partir de una lista de todos los individuos se efectuar la seleccin de una j p muestra Aleatoria estratificada por divisin de pertenencia Tamaodelamisma:nmerodeunidadesdeanlisisprevistasdeincorporarysu fundamento Ej : Asumiendo una prevalencia esperada de 40% en el grupo control se calcula 16 Ej.: Asumiendo una prevalencia esperada de 40% en el grupo control, se calcula que sern necesarios 500 pacientes en cada[ grupo para demostrar una diferencia del 10% en el grupo tratado, con un error alfa del 5% y una potencia del 90%" 6.5.Seleccindetcnicaeinstrumentoderecoleccindedatos.Fuentesprimariasy secundarias.Pruebapilotodelinstrumento.6.6.Plandeanlisisdelosresultados. Explicitarlasfuentesdeextraccindeldato Utilizarinstrumentosvalidadosparaelrelevamiento d l d t delosdatos. Especificarlosprocedimientosatravsdeloscualesse relevarn los datos relevarnlosdatos. Mencionarestrategiasparacontrolarlacalidaddelos datos 17 6. METODOLOGA No formular definiciones operacionales no validadas, es decir con precisiny exactitud desconocidas precisiny exactitud desconocidas Ej: las variables edad, hipertensin, diabetes, BMI, cantidad de ejercicio efectuada, depresin y tabaquismo se medirn mediante un cuestionario autoadministrado confeccionado con laspreguntasrespectivas No formular definiciones operacionales parciales, es decir que no explicitan todos los procedimientos e instrumentos necesarios para efectuaruna observacin efectuaruna observacin. Ej: la presin arterial se tomar en ayunas No formular criterios de inclusin superfluos, es decir una expresin que p p q inicialmente enuncia una propiedad que genera una particin de un conjunto, y posteriormente indica la inclusinde todo el conjunto. Ej: pacientes residentes en el barrio 1 varones y mujeres, de todas las d d i hi t i 18 edades, con y sin hipertensin 6. METODOLOGA Formularcriteriosde exclusinrecprocosde loscriteriosde inclusin p Ej.: criterio de inclusin: varonesmayoresde 65 aosresidentesen el barrio 1 criterios de exclusin: mujeres j menoresde 65 aos No residentesen el barrio 1 No formularprocedimientosestadsticosinnecesariospara cumplirlosobjetivos del estudio. Ej.: El Objetivo es evaluar la prevalencia de violencia de gnero en mujerestabaquistas Anlisis de Datos: La comparacin de la cantidad de cigarrillos fumados, el BMI y el colesterol plasmtico en lasmujerescon violencia con las 19 mujeres sin violencia se efectuar mediante la prueba de Student para datos independientes 7.PROCEDIMIENTOSPARAGARANTIZARLOSASPECTOSTICOSDELAINVESTIGACIN LeeratentamentelaGUIAPARAINVESTIGACIONESENSALUDHUMANA http://www.saludinvestiga.org.ar/pdf/Guia_en_baja.pdf 20 7. PROCEDIMIENTOS PARA GARANTIZAR LOS ASPECTOS TICOS DE LA INVESTIGACIN NodejardeleerlaGuadeinvestigacinenseresHumanos No omitir la solicitud de consentimiento informado a individuos que sern Noomitirlasolicituddeconsentimientoinformadoaindividuosquesern observadosdirectamenteenelestudio Ej:Noesnecesarialaevaluacinporuncomitdeticanilaadministracinde consentimiento informado dado que el estudio no se efectuarn intervenciones consentimientoinformadodadoqueelestudionoseefectuarnintervenciones terapeuticas experimentales 21 9.PLANDEEJECUCINDELAINVESTIGACIN Formularindicadoresdedesarrolloodesempeoparacadaetapadelaejecucin(ejemplo: nmerodeentrevistasplaneadassegncronograma). Desarrollarunregistrodeactividadesrealizadas,demodotalquepuedaserevaluadoel progresodelaejecucin). Enunciar aquellas situaciones posibles que podran condicionar o impedir el desarrollo del Enunciaraquellassituacionesposiblesquepodrancondicionaroimpedireldesarrollodel procesoglobalmenteyparacadaactividadenparticular.Formulesolucionesalternativas paradichasdificultades. 22 9.PLANDEEJECUCINDELAINVESTIGACIN No formularlosindicadoresde avance omitiendo la magnitud concreta esperada de dicho indicador. Ej: Indicadoresde progreso y logro: 1. Evaluacin de cantidad y calidad de pacientesincorporados. 2. Evaluacin de lospacientesque deban ser eliminadosdel estudio segn protocolo. 3. Informesepidemiolgicos datospreliminaresy finales 23 24