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O que ?
Qual a
importncia ?
Onde est a
correlao com
a Tecnologia
Farmacutica...
Propriedades FQ do IF
Cristalinidade
Polimorfos
Estrutura
molecular
Estrutura
ordenada
Solvatos
Pseudo
Polimorfos
Formas
cristalinas
Hidratos
Estrutura
desordenada
Amorfos
Estabilidade
Solubilidade
Griesse, 2007
Griesse, 2007
Griesse, 2007
Secagem
Moagem
Micronizao
Granulao mida
Spray-drying
Compactao
Exposio ao ambiente
Humidade
Temperatura
Casos Prticos
Casos Prticos
Casos Prticos
Griesse, 2007
Representao das
Pontes de
hidrognio
Forma I e II
Espectros de Infravermelho:
Forma I e Forma II
Fornecedor A
Fornecedor B
Amostras
Razo de
aquecimento
Calor de fuso
(J/g)
Ponto de
fuso (C)
Calor de
fuso (J/g)
Ponto de
fuso (C)
5C.min-1
94,48
122,91
73,19
121,02
10C.min
91,20
124,62
74,29
121,95
15C.min
89,33
124,32
63,06
123,57
20C.min
91,93
127,48
68,66
124,18
A1
A2
B1
B2
C1
D1
E1
E2
F1
F2
G1
C2
D2
H1
G2
H2
Fotos A1-A2 (25C), B1-B2 (115C), C1-C2 (120C), D1-D2 (121C), E1-E2 (122C), F1F2 (123C), G1-G2 (124C) e H1-H2 (126C) do fornecedor A e B do ritonavir,
respectivamente.
Olanzapina
Ayala, 2007
O que fazer?
Controlar...
Especificaes
Adequadas...
Instrumentos
adequados...
Densidades do IFA
Quais problemas podem acarretar para o
produto...
Propriedades de escoamento do P
Reologia
Compactao
Solubilidade
Como determinar...
Influncia de
Temperatura e pH
Como superar esse
possvel entrave...
Dissoluo
Como determinar...
Qual sua importncia...
Estabilidade
Como determinar...
Qual sua importncia...
Estabilidade
a capacidade de um produto de manter suas
caractersticas originais conforme as suas
especificaes
de
pureza,
qualidade
e
potncia. O estudo da estabilidade se
realiza
em
uma
fase
prvia
da
comercializao de um produto novo, ou
quando se efetuaram mudanas no processo de
elaborao.
4
3
2
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0
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mAU
1: 318 nm, 8 nm
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil00
20
Minutes
1: 318 nm, 8 nm
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil07
0
0
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20
Minutes
mAU
mAU
SQC A
1: 318 nm, 8 nm
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil04
0
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20
Minutes
mAU
mAU
SQC A
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Impurezas
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1: 318 nm, 8 nm
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil00
0
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mAU
1: 318 nm, 8 nm
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil07
0
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1: 318 nm, 8 nm
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil
07-10-06 ornidazol sup-farm-ger-imp-uracil04
Estudo de caso
Ampicilina e pr-formulados
Estabilidade Trmica
Estabilidade Trmica
Curvas TG isotrmicas
formulado A.
do
Curvas TG isotrmicas
formulado B.
do