BIOLABO A1B Kit de Calibration

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

pour la calibration du dosage quantitatif des Apolipoproteines A1 et B

par test Immunoturbidimtrique

FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, Maizy, France

REF A1B/CAL SET51

5 x 1 mL

SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES

Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION

STABILITE ET CONSERVATION

Kit de Calibration prt lemploi pour la dtermination de la courbe de

calibration pour le dosage quantitatif des Apo A1 et B par test
Immunoturbidimtrique.
Utilisable en mthode manuelle et sur automates.

Stocker 2 - 8 C, labri de la lumire. Ne pas congeler.

Avant ouverture, les Calibrants (Cal 1 Cal 5) sont stables jusqu la
date de premption indique sur ltiquette.
Aprs ouverture, les Calibrants sont stables au moins 6 semaines en
labsence de contamination.

REACTIFS

MODE OPERATOIRE

A1B C al 1 C al 5

5 flacons de calibrants Apo A1 et Apo B (5 taux diffrents) identifis de

Cal 1 Cal 5.
Plasmas humains liquides, supplments en Apo A1 et Apo B, dilus
dans NaCl 9 g/L et stabiliss par de lazide de Sodium 0.95 g/L
La concentration de chaque calibrant .est spcifique du lot
(voir VALEURS DE CALIBRATION).

Ce Kit de Calibration doit tre utilis avec le ractif BIOLABO

REF APOA1 620E ou REF APOA1 050E et REF APOB 620E ou
REF APOB 050E selon les indications de la notice du coffret ou avec
des ractifs utilisant la mme mthode. Les calibrants doivent tre
manipuls avec autant de prcautions quun srum de patient.

CONTRLE DE QUALITE
BIOLABO A1B Contrle REF A1B/CONT 1 ou REF A1B/CONT5.

PRECAUTIONS (1) (2)

Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Chaque plasma individuel utilis dans la fabrication des calibrants de
protines sriques a t analys et a donn des rsulats ngatifs pour
lantigne de surface de lhpatite B (HBsAg), les anticorps de
lhpatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests
recommands par la FDA.
Cependant, aucun test ne peut garantir de faon absolue labsence de
tout agent infectieux
Par mesure de scurit, traiter ce plasma et tout spcimen ou ractif
dorigine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
lgislation en vigueur.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas dexposition, la directive des autorits de sant responsables
doit tre suivie.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.

Ou tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.

Il est recommand de :
Participer un programme externe de contrle de la qualit.
Contrler comme indiqu dans la notice du ractif.
Valider les valeurs de calibration en cas dutilisation avec des ractifs
autres que BIOLABO.

VALEURS DE CALIBRATION (3)

Vrifier la concordance entre les n de lot indiqus sur les tiquettes des
flacons et les n de lot indiqus sur la notice.

Apo A1 (UI/mL)
Cal 1 LOT XXXXXX
Cal 2 LOT XXXXXX
Cal 3 LOT XXXXXX
Cal 4 LOT XXXXXX
Cal 5 LOT XXXXXX

Les valeurs en Apo A1 et Apo B des calibrants sont traables sur un

matriel de rfrence (SP1-01, SP3-07) de lIFCC (Standardisation
OMS).

PREPARATION DES REACTIFS

REFERENCES

Prts lemploi

(1)
(2)

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES

1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.
2. Ractifs et contrles.

(3)

Les facteurs susceptibles de perturber les rsultats sont la

contamination bactrienne, la programmation de lappareil, le respect
des tempratures...

Date de premption

Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne pathogens

(29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6, p.267-280
Directive du conseil de lEurope (90/679/CEE) J. O. de la
communaut europenne nL374 du 31.12.1990,p.1-12
Marcovina S. M. et al. IFCC standardisation for measurement of
Apo A1 and Apo B, Clin. Chem., 39, n5 (1993) p.773-781.

Made in France

INTERFERENCES

Fabricant

Apo B (UI/mL)

IVD

Usage in vitro

Version : FT A1B CAL SET51 06 11 2007

Temprature de conservation

REF

Rfrence du produit

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LOT

Numro de lot