Diferencias del Decreto 3075 de 1997 con

la Resolucin 2674 del 2013

ACTUALIZACIONES GENERADAS CON LA RES. 2674 DEL 2013 AL DECRETO
3075 DE 1997:
Art. 2. Excepcin de aplicacin en inspeccin, vigilancia y control de carne, productos
crnicos y derivados crnicos para consumo humano (Decreto 2965, 2380, 4131, 4974,
3961, 917 y 2270).
Art. 3. Definiciones:
ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PBLICA. Alimento que contiene
microorganismos patgenos, favorece la formacin de toxinas o contiene productos
qumicos nocivos.
ALIMENTO DE MENOR RIESGO EN SALUD PBLICA. Poca probabilidad de
presencia de patgenos, no favorece el crecimiento de patgenos y no contiene productos
qumicos nocivos.
ALIMENTO DE RIESGO MEDIO EN SALUD PBLICA. No favorece el desarrollo de
microorganismos.
ALIMENTO FRAUDULENTO. Requiere registro y no lo tiene, se expende con otro
nombre o mal etiquetado o no procede del verdadero fabricante declarado.
BIOTECNOLOGA. Aplicacin de tcnicas in vitro de cidos nucleicos usadas en
reproduccin y seleccin natural.
COMERCIALIZACIN. Promocin, distribucin y venta en mercados nacionales e
internacionales.
CONCEPTO SANITARIO. Es el concepto emitido por la autoridad sanitaria una vez
realizada la inspeccin puede ser favorable o desfavorable.
EMBALAJE. Elementos que permiten proteger los envases primarios de las influencias
externas.
ENVASE PRIMARIO. Artculo que est en contacto directo con el alimento, destinado a
contenerlo desde su fabricacin hasta su entrega al consumidor.
ENVASE SECUNDARIO. Artculo diseado para dar proteccin adicional al alimento
contenido en un envase primario o para agrupar un nmero determinado de envases
primarios.

ENVASE TERCIARIO. Artculo diseado para facilitar la manipulacin y el transporte

de varias unidades de envases primarios o secundarios para protegerlos durante su
manipulacin fsica y evitar los daos inherentes al transporte.
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS. Es la garanta de que los alimentos no causarn
dao al consumidor cuando se preparen y consuman de acuerdo con el uso al que se
destina.
LOTE. Cantidad determinada de unidades de un alimento de caractersticas similares
fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican por tener el
mismo cdigo o clave de produccin.
MEDIO DE TRANSPORTE. Es cualquier nave, aeronave, vagn de ferrocarril o vehculo
de transporte por carretera que moviliza mercancas, incluidos los remolques y
semirremolques cuando estn incorporados a un tractor o a otro vehculo motor.
NOTIFICACIN SANITARIA. Nmero consecutivo asignado por la autoridad sanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud
pblica con destino al consumo humano.
PERMISO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud
pblica con destino al consumo humano.
REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pblica
con destino al consumo humano.
SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRTICO
(HACCP). Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos
contra la inocuidad de los alimentos.
Art. 3 Lit. 3 REQUISITOS PARA LOS TANQUES DE ALMACENAMIENTO DE
AGUA POTABLE:
3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que no generen
sustancias o contaminantes txicos, deben ser resistentes, no porosos, impermeables, no
absorbentes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza y
desinfeccin.
3.5.2. Debe ser de fcil acceso para limpieza y desinfeccin peridica segn lo establecido
en el plan de saneamiento.

3.5.3. Debe garantizar proteccin total contra el acceso de animales, cuerpos extraos o
contaminacin por aguas lluvias.
3.5.4. Deben estar debidamente identificados e indicada su capacidad.
Art. 8 Instalaciones sanitarias. Para el caso de microempresas que tienen un reducido
nmero de operarios (no ms de 6 operarios), se podr disponer de un bao para el servicio
de hombres y mujeres.
Art.9 Paredes. En las reas de elaboracin y envasado, las paredes deben ser de colores
claros.
Art. 11 ESTADO DE SALUD DEL PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS.
Debe contar con una certificacin mdica generada posterior a la valoracin mdica en la
cual conste la aptitud o no para la manipulacin de alimentos. La empresa debe tomar las
medidas correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un
reconocimiento mdico, por lo menos una vez al ao.
La empresa debe garantizar el cumplimiento y seguimiento a los tratamientos ordenados
por el mdico. Una vez finalizado el tratamiento, el mdico debe expedir un certificado en
el cual conste la aptitud o no para la manipulacin de alimentos.
Art. 12 EDUCACIN Y CAPACITACIN. Dicho plan debe ser de por lo menos 10
horas anuales, sobre asuntos especficos de que trata la presente resolucin.
Art. 13 PLAN DE CAPACITACIN. El plan de capacitacin debe contener, al menos, los
siguientes aspectos: Metodologa, duracin, docentes, cronograma y temas especficos a
impartir. El enfoque, contenido y alcance de la capacitacin impartida debe ser acorde con
la empresa, el proceso tecnolgico y tipo de establecimiento de que se trate.
Art. 14 INDUMENTARIA DEL MANIPULADOR. En ningn caso se podrn aceptar
colores grises o aquellos que impidan evidenciar su limpieza, en la dotacin de los
manipuladores de alimentos.
El manipulador de alimentos no podr salir e ingresar al establecimiento con la vestimenta
de trabajo.
Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro medio
efectivo.
Ser obligatorio el uso de tapabocas desechables cubriendo nariz y boca mientras se
manipula el alimento.
Los manipuladores no deben sentarse, acostarse, inclinarse o similares en el pasto, andenes
o lugares donde la ropa de trabajo pueda contaminarse.

Art. 16 Materias primas e insumos. Las materias primas deben estar debidamente
identificadas de conformidad con la Resolucin 5109 de 2005 o las normas que la
modifiquen, adicionen o sustituyan, y para el caso de los insumos, deben cumplir con las
resoluciones 1506 de 2011 y/o la 683 de 2012.
Toda materia prima debe poseer una ficha tcnica la cual debe estar a disposicin de la
autoridad sanitaria competente cuando esta lo requiera.
Art. 17 EMPAQUE Y EMBALAJE. Los envases y embalajes deben estar fabricados con
materiales tales que garanticen la inocuidad del alimento, de acuerdo a lo establecido en la
reglamentacin expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin Social especialmente las
resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834 y 835 de 2013 o las normas que las
modifiquen, adicionen o sustituyan al respecto.
Art. 19 ENVASADO Y EMBALADO. Cada envase o embalaje debe llevar marcada la
identificacin y el lote de forma visible, legible e indeleble (Nmeros, alfanumrico,
ranuras, barras, perforaciones, fecha de produccin, fecha de fabricacin, fecha de vencimiento), teniendo en cuenta lo establecido en la resolucin 5109 de 2005.
Registros de elaboracin, procesamiento y produccin. De cada lote debe llevarse un
registro, legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboracin, procesamiento y
produccin. Estos registros se conservarn durante un perodo que exceda el de la vida til
del producto, salvo en caso de necesidad especfica, no se conservarn ms de dos aos.
Art. 20 Prevencin de contaminacin cruzada. Las operaciones de fabricacin deben
realizarse en forma secuencial y continua para evitar el cruce de flujos de produccin.
Cuando sea requerido, se deben implementar filtros sanitarios (lava botas, pediluvios o
instalaciones para limpieza y desinfeccin de calzado, lava manos de accionamiento no
manual y toallas desechables o secador de manos, aspiradoras de polvo y contaminacin,
etc.), debidamente dotados y provistos de sustancias desinfectantes en cantidad suficiente
para impedir el paso de contaminacin de unas zonas a otras.
Art. 24 OBLIGATORIEDAD DE PROFESIONAL O PERSONAL TCNICO. Los
establecimientos que fabriquen, procesen, elaboren o envasen alimentos de riesgo medio o
bajo en salud pblica, deben contar con los servicios de personal tcnico idneo en las reas
de produccin y control de calidad de alimentos, quien debe tener a cargo el programa de
capacitacin del personal manipulador de alimentos.
Art. 25 GARANTA DE LA CONFIABILIDAD DE LAS MEDICIONES. Toda persona
natural o jurdica propietaria del establecimiento de que trata esta resolucin deben
garantizar la confiabilidad de las mediciones que se realizan para el control de puntos o
variables crticas del proceso, para lo cual deben tener implementado un programa de
calibracin de los equipos e instrumentos de medicin, que se encuentren relacionados con
la inocuidad del producto procesado.

Art. 26 PLAN DE SANEAMIENTO. Abastecimiento o suministro de agua potable. Todos

los establecimientos de que trata la presente resolucin deben tener documentado el proceso
de abastecimiento de agua que incluye claramente: fuente de captacin o suministro,
tratamientos realizados, manejo, diseo y capacidad del tanque de almacenamiento,
distribucin; mantenimiento, limpieza y desinfeccin de redes y tanque de almacenamiento;
controles realizados para garantizar el cumplimiento de los requisitos fisicoqumicos y
microbiolgicos establecidos en la normatividad vigente, as como los registros que
soporten el cumplimiento de los mismos.
Art. 33 TRANSPORTE. Los vehculos destinados al transporte de alimentos y materias
primas deben cumplir dentro del territorio colombiano con los requisitos sanitarios que
garanticen la adecuada proteccin y conservacin de los mismos, para lo cual las
autoridades sanitarias realizarn las actividades de inspeccin, vigilancia y control
necesarias para velar por su cumplimiento.
Pargrafo. Las autoridades sanitarias practicarn la inspeccin en el vehculo y/o
medio de transporte y, por acta harn constar las condiciones sanitarias del mismo.
Art. 31 EXPENDIO DE ALIMENTOS. Los productos que se comercialicen en los
expendios deben estar rotulados de acuerdo con lo establecido en la Resolucin 5109 de
2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. Se prohbe la exhibicin y venta de
alimentos o materias primas que se encuentren alterados, adulterados, contaminados,
fraudulentos o con fecha de vencimiento caducada.
Art. 32 RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS GASTRONMICOS. Sus reas
deben ser independientes de cualquier tipo de vivienda y no pueden ser utilizadas como
dormitorio.
Art. 37 OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO, PERMISO
SANITARIO O NOTIFICACIN SANITARIA. Los alimentos producidos o importados
al Puerto Libre de San Andrs y Providencia, para comercializacin y consumo dentro de
ese departamento debern cumplir con las disposiciones que establece la Ley 915 de 2004 o
la norma que la modifique, adicione o sustituya.
Art. 38 REGISTRO O PERMISO SANITARIO. Entre los requisitos para expedir
registro o permiso sanitario esta la Ficha tcnica del producto segn el formato establecido
por el Invima.
Para alimentos importados:
Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima, Certificado de venta
libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del pas de origen y Autorizacin del
fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular del Registro
Sanitario o Permiso Sanitario del producto objeto del trmite en la Repblica de Colombia,
segn sea el caso.

Art. 39 VIGENCIA Y RENOVACIN DEL REGISTRO Y DEL PERMISO

SANITARIO. El Registro Sanitario tendr una vigencia de cinco (5) aos y podr ser
renovado sucesivamente por perodos iguales.
El Permiso Sanitario tendr una vigencia de siete (7) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular del
permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber acreditar la
documentacin exigida en la presente resolucin.
Art. 40 NOTIFICACIN SANITARIA. Los requisitos para la expedicin de la
Notificacin Sanitaria son:
Para alimentos nacionales
1. a) Formato de solicitud de notificacin sanitaria que establezca el Invima.
2. b) Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima.
Para alimentos importados
1. a) Formato de solicitud que establezca el Invima.
2. b) Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima.
3. c) Certificado de venta libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del
pas de origen o quien haga sus veces, en el cual conste que el producto es apto para
el consumo humano o es de venta libre en el pas de origen. Adicionalmente, deber
indicar el nombre del producto, nombre y direccin del fabricante;
4. d) Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar
y ser el titular de la Notificacin Sanitaria del producto objeto del trmite en la
Repblica de Colombia, segn sea el caso.
5. e) En el evento de que el fabricante sea un tercero que no ostente la calidad de propietario del producto, se deber allegar autorizacin del titular del producto al
importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular de la Notificacin
Sanitaria en la Repblica de Colombia y la prueba de la relacin comercial existente
entre el titular del producto y el fabricante.
Artculo 41. VIGENCIA DE LA NOTIFICACIN SANITARIA. La Notificacin
Sanitaria tendr una vigencia de diez (10) aos y podr ser renovada sucesivamente por
perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de la notificacin,
tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber acreditar la
documentacin exigida en la presente resolucin.
Artculo 42. REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIN SANITARIA PARA
VARIOS PRODUCTOS. Se podrn amparar alimentos bajo el mismo registro, permiso o
notificacin sanitaria en el siguiente caso: Los alimentos de origen vegetal con el mismo
nombre especfico en diferentes variedades.

Artculo 44. COMPETENCIA PARA EXPEDIR REGISTRO, PERMISO Y

NOTIFICACIN SANITARIA. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos Invima, expedir los registros, permisos y notificaciones sanitarias para los
alimentos, as como la renovacin y/o modificacin a los mismos.
Pargrafo. El Invima podr delegar las competencias a que refiere este artculo en las
entidades territoriales, previa verificacin de su idoneidad tcnica, cientfica y
administrativa, sin perjuicio de que pueda reasumir estas funciones. Para el efecto, deber
dar cumplimiento a lo establecido en la Ley 489 de 1998 o la norma que la modifique,
adicione o sustituya.
ARTCULO 45. MODALIDADES DE EXPEDICIN DE LOS REGISTROS,
PERMISOS Y NOTIFICACIONES SANITARIAS. Los registros, permisos y
notificaciones sanitarias de alimentos se concedern para:
1. a) Fabricar y vender;
2. b) Fabricar, envasar y vender;
3. c) Envasar y vender;
4. d) Importar y vender;
5. e) Importar, envasar y vender.
Artculo 48. REVISIN. El Invima podr ordenar en cualquier momento la revisin de un
alimento amparado con registro, permiso o notificacin sanitaria, con el fin de:
1. a) Determinar si el alimento y su comercializacin se ajustan a las condiciones del
registro, permiso o notificacin sanitaria y a las disposiciones sobre la materia;
2. b) Actualizar las especificaciones y metodologas analticas, de acuerdo con los
avances cientficos y tecnolgicos que se presentan en el campo de los alimentos; c)
Adoptar las medidas sanitarias necesarias, cuando se conozca informacin nacional
o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento, que pongan en
peligro la salud de los consumidores.
Artculo 49. PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIN. El procedimiento a seguir para
la revisin del registro, permiso o notificacin sanitaria, ser el siguiente:
1. a) Mediante acto motivado y previo concepto de la Sala Especializada de Alimentos
de la Comisin Revisora, se ordenar la revisin de oficio del registro, permiso o
notificacin sanitaria del alimento. Esta decisin se notificar a los interesados
dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes al envo de la citacin. El acto de
revisin dispondr la presentacin ante el Invima de los estudios, justificaciones
tcnicas, plan de cumplimento o los ajustes que se consideren del caso, dependiendo
de las razones que motiven la revisin, para lo cual se fijar un trmino de diez (10)
das hbiles, contados a partir del da siguiente a la notificacin;

2. b) Si de los motivos que generan la revisin de oficio se desprende que pueden

existir terceros afectados o interesados con la decisin, se har conocer dicho acto a
estos, conforme lo dispone el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo
Contencioso Administrativo;
3. c) Durante el trmino de los diez (10) das para la presentacin de los estudios y
dems a que refiere el literal a) de este artculo, el Invima podr realizar los anlisis
del alimento o de sus componentes que considere procedentes, solicitar informes,
conceptos de expertos en la materia, informacin de las autoridades sanitarias de
otros pases o cualquiera otra medida que considere del caso y tenga relacin con
los hechos determinantes de la revisin;
4. d) Con base en lo anterior y con la informacin y documentos a que se refiere el
literal (a) del presente artculo, el Invima adoptar la decisin pertinente mediante
resolucin motivada, la cual deber notificarse a los interesados, de conformidad
con lo dispuesto en la Ley 1437 de 2011 y contra la cual nicamente procede el
recurso de reposicin;
5. e) Si de la revisin se desprende que pudieran existir conductas violatorias de las
normas sanitarias, el Invima proceder a adoptar las medidas y a iniciar los procesos
sancionatorios que correspondan, as como a dar aviso a otras autoridades, si fuera
el caso.