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EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUDOS A VACUNACION
O INMUNIZACION
(ESAVI SEVERO)
Lima, Per
2010
1
Revisores
Med. Alvaro Whittembury Vlsica
Med. Aquiles Vilchez Gutarra
Med. Legal. Cesar Tejada Valdivia
Med. Legal.Guillermo Barrios Flores
Med. Washington Toledo Hidalgo
Dr. Mario Martinez Ramrez
MINISTERIO DE SALUD
ALTA DIRECCIN
Contenido
1. FINALIDAD
2. OBJETIVOS
2.1 Objetivo General
2.2 Objetivos Especfico
3. AMBITO DE LA APLICACIN
5 CONSIDERACION GENERALES
8
5.1 Definiciones operativas
8
5.1.1. Caso de ESAVI
8
5.1.2. Caso de ESAVI Severo
5.1.3. Caso descartado de ESAVI
8
5.1.4. Caso notificado de ESAVI
8
5.1.5. Caso en proceso de investigacin
8
5.1.6. Caso investigado completamente
5.1.7. Notificacin negativa de casos de ESAVI
8
5.1.8. Caso clasificado
9
5.1.8.1 ESAVI coincidente
9
5.1.8.2 ESAVI relacionado con la vacuna
9
5.1.8.2.1 ESAVI relacionado con los componentes propios de la
vacuna
9
5.1.8.2.2 ESAVI relacionado con los errores operativos del programa
5.1.8.3 ESAVI no concluyente
9
6. CONCEPTOS BSICOS
9
6.1. Vacunacin y eventos pos vacnales 9
6.2. Vigilancia epidemiolgica de los ESAVI
11
6.3. Identificacin de caso de ESAVI
11
6.4. Investigacin de los ESAVI severos
11
6.5. Comisin nacional de clasificacin de ESAVI
11
6.6. Clasificacin de caso de ESAVI
12
6.6.1. ESAVI coincidente
12
6.6.2. ESAVI relacionado con la vacunacin
12
6.6.2.1. ESAVI relacionado con los errores operativos del
Programa.
14
6.6.2.2. ESAVI relacionado con los componentes propios de la Vacuna.
6.6.3. ESAVI no concluyente.
14
6.7. Indicadores de la Vigilancia.
14
6.8. Requerimientos bsicos.
15
6.8.1. Recursos humanos.
15
6.8.2. Recursos materiales.
15
6.83. Instrumentos de notificacin e investigacin.
15
6.9 Consideraciones especficas.
15
6.9.1. Notificacin de caso de ESAVI.
15
6.9.2. Investigacin de caso de ESAVI.
17
6.9.3. Pasos de la investigacin de ESAVI.
18
6.9.3.1. Primer paso Evacuacin inicial.
18
6.9.3.2. Segundo paso descripcin del caso.
19
6.9.3.2.1. Evaluacin del caso.
19
6.9.3.2.2. Antecedentes patolgicos del paciente y familiares.
20
33
1.
2.
3.
4.
5.
34
35
36
37
GLOSARIO
BIBLIOGRAFA
48
49
50
51
52
55
56
57
58
GUA TCNICA
Vigilancia epidemiolgica de Eventos supuestamente
atribuidos a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI)
1. FINALIDAD
Contribuir a mantener o mejorar la confianza en la inmunizacin, orientando la
respuesta rpida a una inquietud pblica en lo referente a las vacunas, con una
comunicacin inmediata y franca de explicaciones y acciones que preserve la
integridad del programa de inmunizacin.
2. OBJETIVOS
2.1 GENERAL
Establecer los procesos para el seguimiento continuo y sistemtico de los
eventos supuestamente atribuidos a la Vacunacin o inmunizacin, en la
identificacin, notificacin, investigacin que permita generar informacin
oportuna, vlida y confiable para orientar medidas de prevencin y control y la
generacin de una respuesta adecuada por parte del sistema de Salud.
2.2 ESPECIFICOS
Dar las pautas para la identificacin, notificacin e investigacin y clasificacin
Estos procesos e instrumentos deben ser aplicados desde el nivel local hasta el
nivel nacional donde las autoridades del sector salud son los responsables de
hacerlas cumplir en las instituciones bajo su direccin
5. CONSIDERACIONES GENERALES
5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS
5.1.1 Caso de ESAVI: Es un evento supuestamente atribuido a la vacunacin o
inmunizacin.
5.1.2 Caso de ESAVI SEVERO: Se define como caso de ESAVI a todo evento
clnico supuestamente atribuido a una determinada vacuna o a la
vacunacin, el cual cumple con algunos de los siguientes criterios:
1).Que requiera de la hospitalizacin de la persona
2).Que ponga en riesgo la vida de la persona
3).Que cause discapacidad
4).Que conlleve al fallecimiento
5).Que est vinculada a un grupo de eventos que presentan como un
conglomerado de casos
6).sobrepasa la tasa esperada.
5.1.3 Caso descartado de ESAVI Severo: Es aquel caso sospechoso que luego
de la investigacin no cumple los criterios de definicin de caso ESAVI
severo.
5.1.4 Caso notificado de ESAV severo: Es todo caso de ESAVI severo
identificado que es notificado dentro de las primeras 24 horas de conocido
el caso al nivel inmediato superior del sector salud por cualquiera de las
vas rpidas (telfono, correo electrnico, fax u otro medio de
comunicacin disponible).
5.1.5 Caso en proceso de investigacin: Es todo caso de ESAVI severo que
cuenta solo con informe preliminar y cuya investigacin an no se llega a
concluir.
5.1.6 Caso investigado completamente: Todo caso de ESAVI severo que cuenta
con un informe final y clasificado por la comisin Nacional de clasificacin
de casos de ESAVI y que ha seguido las pautas de la presente gua
5.1.7 Notificacin negativa de casos de ESAVI: Ante la ausencia de casos de
ESAVI severo los establecimientos de salud, realizarn la notificacin
negativa semanal de casos de ESAVI en forma regular siendo cada
semana y en campaas de vacunacin en forma diaria al nivel inmediato
superior siguiendo el flujo ya establecido. La notificacin negativa es
considerada como un indicador epidemiolgico de la Vigilancia.
1
2
Eventos locales
Eventos
Dolor
Enrojecimiento
Induracin y edema
Ndulo cutneo
Vesculas
Ppulas
Queloide
Linfadenitis regional
Eventos sistmicos
Fiebre
Irritabilidad
Dolor muscular
Malestar general
Cefalea
Vmitos
Diarrea
Erupcin cutnea
Artralgia
Linfadenitis regional
Otros
ESAVI SEVEROS
Tipos de ESAVI
ESAVI Locales
ESAVI
ESAVI sistmicos
10
11
12
13
14
15
desde
inicio
del
evento
(estacionario,
favorable,
desfavorable)
Datos de la vacunacin
Cuadro clnico presentado
vacuna del lote implicado
Jeringa del lote implicado
Insumos utilizados en la vacunacin
fecha de vacunacin
fecha de inicio de sntomas
Numero de Dosis
Va de aplicacin
Tiempo transcurrido entre la vacunacin e inicio de signos o
sntomas.
16
17
PASO 1
PASO 2
Evaluacin inicial
Descripcin del
caso
PASO 3
Trabajo de
Campo
PASO 4
Informes
18
19
Antecedentes
familiares
patolgicos
del
paciente
vacunas y
20
Tipo de
vacuna
Polio
Sarampin/
Rubola
Papera
Fiebre
Amarilla
Varicela
muestra
cantidad
conservacin
LCR
Heces
Suero
Hisopado
nasofarngeo
Orina
Suero
Orina
LCR
Saliva
Serologa
Suero
Biopsia
heptica
2mL
2 a 8C
2 a 8C
LCR
Lesiones
drmicas
2 mL
2 a 8C
2 a 8C
2 a 8C
2 a 8C
Luego de 7 d
2 a 8C
2 a 8C (no
congelar)
2mL
Tipo de examen
Aislamiento viral
Aislamiento viral
ELISA IgM, IgG
para S/R
Aislamiento viral
Aislamiento viral
ELISA IgM
Aislamiento viral
Aislamiento viral
Aislamiento viral
IgM mtodo MACELISA
Aislamiento viral
Antgeno viral ,
histopatologa
PCR
Aislamiento viral
21
6.9.3.2.6. Necropsia:
Si la persona fallece se realizar obligatoriamente
necropsia en las primeras 24 horas, se pueden dar en
dos circunstancias:
1. Fallecimiento en el establecimiento de salud (ms
de 24 horas hospitalizado).
Asegurar una buena anamnesis.
Realizar la necropsia asegurando la obtencin
de todas las muestras necesarias.
2. Fallecimiento en su domicilio o con menos de 24
horas hospitalizado:
El
mdico
realizar
autopsia
verbal
interrogando a familiares cercanos (madre en
el caso de nios) siguiendo los pasos de una
historia clnica y practicar examen externo del
fallecido buscando signos de enfermedad:
ictericia, petequias, palidez, cianosis, violencia,
etc., posicin del fallecido.
Realizar la autopsia asegurando la obtencin
de todas slas muestras necesarias.
De ser posible, obtener radiografas del
fallecido y si esta indicado muestras para
cultivos sangre, y otros fluidos corporales.
Todos los casos fallecidos que tiene una asociacin temporal con la
vacunacin se debe realizar la Necropsia Legal dado que son casos de
inters para la salud pblica.
22
Anatoma patolgica.
23
24
25
Almacenamiento de la vacuna
Revisin de la tarjeta de control visible
(vacunas y jeringas)
Manipulacin y transporte de la vacuna.
Uso de diluyentes, reconstitucin de las
vacunas y formas de administracin.
Dosificacin adecuada.
Disponibilidad de agujas y jeringas, y prcticas
apropiadas.
Circunstancias y la forma cmo se realiza la
vacunacin.
26
27
28
FLUXOGRAMA DE LA INVESTIGACIN
ESAVI notificado
Verificar
Normal
Observar
tendencias
No
Es grave?
Si
Educar a
padres
Comportamiento
anormal o Inusual
Notificar de
inmediato
Tratar segn
gua
Comunicacin:
Padres,
comunidad
H ospitalizar
Iniciar investigacin
a. Establecimiento de salud
b. De campo: domicilio
c. Necropsia: Informe
Convocar al comit
de clasificacin de
caso
Referir
Clasificar
I. Evento
coincidente
Relacionado al
programa
Relacionado a la
vacuna
Dentro de lo
esperado
Raro o fuera de
lo esperado
6.9.3.3.10
III. No
concluyente
Observacin
econmicas.
Notificar a la OPS
de
condiciones
socio
29
30
6.11 Medidas para prevenir los ESAVI durante las campaas de vacunacin
Planificacin para reducir los errores programticos
31
Se dar en todos los servicios donde se administre la vacuna. Busca que los
padres puedan identificar un evento y acudan oportunamente al
establecimiento de salud en busca de atencin para la persona vacunada de
manera que se genere una intervencin mdica oportuna que contribuir a
disminuir el riesgo de que un ESAVI pueda tener un desenlace no deseado. El
procedimiento se basa en:
6.14 Control
6.14.1 Manejo de Crisis
Esta actividad es realizada por la Direccin General de Salud de las personas
del Ministerio de Salud, DIRESAS/GERSA/DISA y establecimientos de Salud,
Ante una crisis se debe asegurar la puesta en marcha del plan de crisis de tal
forma que el problema evolucione positivamente y resulte en fortalecimiento de
la confianza de la poblacin en las vacunas y en los servicios de vacunacin2.
Lo anterior requiere generar un clima de tranquilidad en la poblacin basado en
una informacin adecuada y oportuna que se entregar a los medios de
comunicacin, padres o familiares. De ser necesario se ampliar o intensificar
una campaa de comunicacin sostenida en el mbito regional que puede
involucrar an a las sociedades cientficas.
Los establecimientos de salud tienen la responsabilidad de contar con un plan
de crisis.
6.15
Conclusiones y Recomendaciones
32
ANEXOS
33
ANEXO N 01.
TASA DE EVENTOS LEVES ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN
VACUNA
Irritabilidad, malestar
y sntomas no
especficos
Fiebre
5-15%
2-10%
Inusual
Hepatitis B
1-6%
Poco frecuente
Antisarampionosa/SRP
hasta 10%
hasta 5%
hasta 5%
menos de 1%
menos de 1%
hasta 10%
hasta 25%
hasta 50%
hasta 60%
Ninguna
TT/DT
hasta 10%
DTP
hasta 50%
BCG
Comn
15% a 20%
varicela
10%-20%
16
Influenza estacional
<1%
<1%
10%-15%
Hepatitis A
4%
0.8% y 12.8%
Rabia
30-74%
6%
5-55%k
1-10%
18-30%
19.4%
9.4%
()
Antineumococo
20
vacuna conjugada
25%
33.3%
Rotavirus
(no compatible)
19
VPH
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
(GARDASIL)
0.8% y 12.8%
5-40%
()
34
ANEXO N 02.
TASAS ESAVI SEVEROS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN Y TIEMPO DE APARICIN.
Vacuna
Evento
BCG
Linfadenitis supurativa
Ostetis por BCG (becegetis)
Becegetis diseminada por la BCG
2-6 meses
1-12 meses
1-12 meses
100-1000
1-700
2
HIB
Ninguna conocida
Anafilaxia
Sndrome de Guillain-Barr (vacuna obtenida
en plasma)*
Convulsiones febriles
Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)
Anafilaxia
Poliomielitis paraltica relacionada con la
vacuna (PPRV)
0-1 Hora
0-6 semanas
1-2
5
5 - 12 das
15 - 35 das
0 - 1 hora
4 - 30 das
333
33
1-50
1,4-3,4 b)
2 - 28 das
0 1 hora
1 - 6 semanas
0 - 24 horas
0 2 das
0 - 24 horas
0 1 hora
0 - 3 das
5-10
1-6
6-10
1.000-60.000
570 c)
570
20
0 -1
Fiebre amarilla
(atenuada)
7 - 21 das
0 - 1 hora
2-5 das
Rabia (CRL)
13-15d
0.0017 a 0,44 %
10-14 das
0 -1 h
Muy rara
0-1 hora
2.2
0-1 hora
6 sem
1-2
1h
Antineumoccica
(Heptavalente)
Anafilaxia g
Esclerosis Mltiple (enfermedad
desmielinizante), no comprobado
Anafilaxia
Gillain Barre
Encefalomielitis,Neuritis,Convulsion,Eritema
exudativo multiforme,Trombocitopenia
,transitoria,Vasculitis,shock
Convulsiones que incluye las febriles
Reaccin Anafilaxia/anafilacroidej
Influenza pandmica
Celturak
Anafilaxis
Sd Guillain Barre
<1 hora
Hasta 6 sem
100 (100-1000)j
100-1000j
1
Hepatitis B
Antisarampionosa/SPRSR
Antipoliomieltica oral
(VOP)
TT/DT
DTP
VPH (Gardasil)
Influenza estacional26
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
1: 8000 f
No hay reacciones (excepto anafilaxia) cuando hay inmunidad ( 90 % de los que reciben una segunda dosis); las
convulsiones febriles son poco probables en nios mayores de seis aos.
El riesgo de PPRV es ms alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 3 400 000 de dosis) que para las dosis
posteriores y los contactos, 1 por 5 900 000 y 1 por 6 700 000 de dosis respectivamente.
Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y
la edad, con un riesgo mas bajo en lactantes menores de 4 meses.
En Per la tasa calculada para enfermedad viscerotropica fue de 7,9 por 100 000 para la campaa de FA 2007 23
(*) La vacuna de VHB empleada en el medio es recombinante.
Se indica tambin encefalitis perivascular 24
Asimismo el SGB para vacuna diploide humana es de 1:1600 mientras que para la vacuna del embrin del pato es de
1:32 00025.
Tambin se menciona la Esclerosis Mltiple (enfermedad desmielinizante), que no esta comprobado19
En mayores de 45 aos. En el ao 1976 con la vacunacin contra la influenza porcina fue de 4.9 a 11.7 casos por
milln. 27 0.78 por milln en adultos segn VAERS28
En menos de 4 das luego de recibir la vacuna, pero 50% presentaba antecedente convulsivo y otros febriles21
Tasas segn ficha tcnica de prevenar,
Ficha tcnica celtura de laboratorio Novartis
35
ANEXO N 03
ERRORES OPERATIVOS DEL PROGRAMA Y SUS CONSECUENCIAS.
EVENTO PREVISTO
ERROR OPERATIVO
Inyeccin no estril:
Reutilizacin de jeringa o aguja descartable.
Uso de jeringas sin garanta de esterilidad
adecuada.
Vacuna o diluyente contaminado.
Uso de vacunas liofilizadas por ms del
tiempo indicado de uso.
Error de reconstitucin:
Reconstitucin con diluyente incorrecto.
Reemplazo de la vacuna o diluyente con un
frmaco.
36
ANEXO N 04.
ASPECTOS CLNICOS Y MANEJO DE ESAVI5
EVENTO
Absceso en el lugar
de la inyeccin
CARACTERISTICAS
Aparicin de rubor o edema en el lugar de aplicacin del
inmunobiolgico. Puede presentarse:
edema que se extienda ms all del lugar de aplicacin,
dolor y rubor de ms de tres das de duracin, que
requiera hospitalizacin.
pueden aparecer despus de la administracin de
cualquier vacuna, son frecuentes luego de la aplicacin
de la vacuna DPT (enrojecimiento, calor, endurecimiento
y edema, acompaados o no de dolor poco intenso,
restringidos al lugar de la aplicacin). Pueden
comprometer transitoriamente los movimientos del
miembro
y
provocar
claudicacin.
Causadas
probablemente a la accin irritante de los componentes
de la vacuna, en especial del adyuvante que contiene
aluminio. Ocasionalmente aparece un ndulo indoloro en
el lugar de la inyeccin, que se reabsorbe por completo
despus de varias semanas.
Tienen buen pronostico, evolucin hacia la curacin
espontnea en la mayora de los casos.
Se trata de una lesin que flucta o drena lquido en el
lugar de aplicacin del inmunobiolgico, acompaada o
no de fiebre.
Por lo general se asocian con infeccin secundaria
(absceso caliente) o con errores en la tcnica de
aplicacin (absceso fro, posiblemente causado por la
inoculacin subcutnea inadvertida de una vacuna
intramuscular).
Un absceso puede ser:
bacteriano: se caracteriza por fiebre, inflamacin y pus,
tincin de Gram positiva, cultivo positivo o predominio de
neutrfilos en el contenido del absceso, aunque la
ausencia de algunos de estos hechos no lo descarta;
estril: no hay ninguna evidencia de infeccin
bacteriana.
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
Evaluacin
mdica
para
determinar el manejo clnico
apropiado (drenaje e indicacin
antibitica).
Ninguna.
LUGAR DE
ATENCIN
Local
37
EVENTO
Linfadenitis por
vacuna BCG
CARACTERISTICAS
Hasta 10% de las personas que recibieron la vacuna
BCG pueden presentar infarto ganglionar durante la
evolucin normal de la lesin vacunal, muy
frecuentemente axilar pero tambin supraclavicular o
infraclavicular, nico o mltiple, firme, mvil, no supurado
y bien perceptible. Habitualmente ocurre en el mismo
lado de la inoculacin. Aparece de 3 a 6 semanas y hasta
6 meses despus de la vacunacin, mide hasta 3 cm de
dimetro y evoluciona en tiempo variable (1-2 meses).
En ciertos casos el tamao puede ser mayor de 3 cm. No
es necesario punzar ni administrar isoniazida. Se debe
ofrecer seguimiento clnico al paciente.
A veces se observa fluctuacin o supuracin del ganglio
y formacin de fstulas debido, generalmente, a errores
en la tcnica de administracin (subcutnea o
intramuscular en lugar de intradrmica).
Por lo tanto, se deben observar o tratar cualquiera de las
siguientes condiciones:
un ganglio linftico de ms de 3 cm de dimetro (ancho
del dedo pulgar);
fluctuacin o fistulizacin de un ganglio linftico.
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
Notificar el caso
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
Ninguna
LUGAR DE
ATENCIN
Local,
salvo
complicaciones
por supuracin
con fstula que
requiera
evaluacin
quirrgica.
38
EVENTO
Fiebre
CARACTERISTICAS
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
No presenta, salvo
asociacin con otro
ESAVI grave.
LUGAR DE
ATENCIN
Local
39
EVENTO
Llanto persistente
CARACTERISTICAS
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
LUGAR DE
ATENCIN
No
hay
contraindicacin
absoluta para las dosis
subsiguientes, pero se
recomienda
tomar
precauciones
Es importante analizar
los riesgos y beneficios.
Si se est en presencia
de un brote en la
comunidad, se puede
evaluar la aplicacin de
la vacuna, si no, es
conveniente continuar
con la vacuna doble
(TD) o bien evaluar el
uso
de
vacunas
acelulares
en
los
pases que cuenten con
ellas.
40
EVENTO
Convulsiones
CARACTERISTICAS
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
LUGAR DE
ATENCIN
No
hay
contraindicacin
absoluta para las dosis
subsiguientes, pero se
recomienda
adoptar
precauciones.
Es
importante analizar los
riesgos y beneficios. Si
se est en presencia de
un brote de tos ferina
en la comunidad, se
puede
evaluar
su
aplicacin
o
la
conveniencia
de
continuar con dT, o
bien el uso de vacunas
acelulares si estn
disponibles en el pas.
En el caso de la vacuna
antisarampionosa, se
recomienda manejar el
episodio febril (posible
causa de la convulsin)
y continuar con las
siguientes dosis de
refuerzo.
El control del
episodio
convulsivo
corresponde al
mbito
local;
luego,
el
paciente debe
ser enviado a
una
unidad
hospitalaria para
su
evaluacin
neurolgica
y
observacin
durante
24
horas a fin de
descartar otras
causas
de
convulsin y por
el riesgo de
repeticin
del
episodio.
41
EVENTO
Reaccin similar al
choque (episodio
hipotnicohiporreactivo)
CARACTERISTICAS
Aparicin sbita de palidez, prdida de la tonicidad
muscular y falta de respuesta a los estmulos en las
primeras 48 horas (usualmente en menos de 12 horas)
subsiguientes a la vacunacin. El episodio es transitorio y
desaparece en forma espontnea sin dejar secuelas.
Puede estar acompaado de depresin respiratoria,
cianosis, sueo prolongado o prdida de la conciencia.
Se admite que algunos casos descritos como episodios
hipotnico-hiporreactivos (EHH) puedan confundirse con
reacciones de tipo anafilcticas. La presencia de urticaria
o angiedema, particularmente en la laringe, indica la
ocurrencia de una reaccin anafilctica. En ocasiones, la
convulsin seguida de prdida sbita de la tonicidad
muscular y de la conciencia puede asemejarse a un
EHH. El pronstico es bueno, con un cuadro
generalmente transitorio y autolimitado. Los estudios
prospectivos de los nios que tuvieron EHH no
demostraron secuelas neurolgicas a corto ni a largo
plazo.
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
No
hay
contraindicacin
absoluta para las dosis
subsiguientes, pero se
recomienda
adoptar
precauciones.
Es
importante analizar los
riesgos y beneficios. Si
se est en presencia de
un brote de tos ferina,
se puede evaluar su
aplicacin,
la
conveniencia
de
continuar con TD o bien
el uso de vacunas
acelulares
si
se
encuentran disponibles
en el pas.
LUGAR DE
ATENCIN
Enviar a una
unidad
de
mayor
complejidad
u
hospitalaria para
su evaluacin.
42
EVENTO
Reacciones de
hipersensibilidad
- Choque anafilctico
(anafilaxia, reaccin
anafilctica)
Reacciones de
hipersensibilidad
- Alteraciones
cutneas
CARACTERISTICAS
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
No son necesarias.
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
LUGAR DE
ATENCIN
La contraindicacin es
absoluta
para
las
siguientes dosis de la
vacuna aplicada.
Las
primeras
medidas
se
ponen
en
prctica en el
lugar
de
la
vacunacin; una
vez estabilizado,
el paciente debe
ser enviado a un
centro de mayor
complejidad.
Permanecer
hospitalizado en
un
centro
especializado al
menos 36 horas
debido a que en
ocasiones
se
puede presentar
un
segundo
episodio hasta
24
horas
despus de la
recuperacin del
primero.
Ninguna
Local
43
EVENTO
Reacciones de
hipersensibilidad
-Exantema
Encefalopata
Encefalitis
CARACTERISTICAS
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
LUGAR DE
ATENCIN
Ninguno
Es
imprescindible
una
investigacin detallada para
caracterizar a esta lesin como
efecto de la vacuna. Realizar el
diagnstico
diferencial
con
sarampin y rubola si hay
fiebre y erupcin.
El resultado positivo de IgM para
el sarampin o rubola no es
suficiente para confirmar el caso
como vacunal. Se debe obtener
muestra de orina o hacer un
hisopado nasofarngeo para el
aislamiento del virus; se tendr
as la tipificacin genotpica, que
forma parte de la investigacin
epidemiolgica. Se debe tener
en cuenta el intervalo entre la
vacunacin y la toma de
muestra de sangre
Ninguna
Local
Si
el
paciente
presenta
convulsiones,
adoptar
un
tratamiento similar al de las
convulsiones febriles.
Enviar
al
paciente a una
unidad
de
mayor
complejidad
para
su
evaluacin
y
tratamiento
neurolgico.
44
EVENTO
Poliomielitis
paraltica asociada a
la vacuna
Prpura
trombocitopnica
CARACTERISTICAS
Hay dos casos asociados a la vacuna:
1. Caso de poliomielitis en receptores de la vacuna:
parlisis flcida y aguda que se inicia entre 4 y 40 das
despus de recibir la vacuna antipoliomieltica oral
(VPO), y que presenta secuela neurolgica compatible
con poliomielitis 60 das despus del inicio del dficit
motor.
2. Caso de poliomielitis asociada a la vacuna de
contactos: parlisis flcida aguda que surge luego del
contacto con el nio que ha recibido la VPO. La parlisis
aparece de 4 a 85 das despus de la vacunacin y
presenta secuela neurolgica compatible con poliomielitis
a los 60 das de la aparicin del dficit motor.
Se caracteriza por un cuadro agudo febril acompaado
de dficit motor de intensidad variable, generalmente
asimtrico, que afecta sobre todo a los miembros
inferiores y puede comprometer la musculatura
respiratoria.
No hay alteracin de la sensibilidad, pero pueden
presentarse dolores espontneos. El cuadro agudo
desaparece despus de algunos das, hay mejora del
dficit motor y comienzan a instalarse las atrofias,
tornndose evidentes la hipotona y la disminucin o
abolicin de los reflejos.
La poliomielitis paraltica asociada a la vacuna (PPAV) es
muy rara para receptores de la vacuna o contactos de
vacunados.
La cepa vacunal Sabin 1 es muy segura y casi nunca se
asocia con ningn efecto colateral de parlisis; la cepa
Sabin 2 se ha asociado con casos de parlisis en
contactos de los vacunados, y la cepa Sabin 3 ha
causado los pocos casos de parlisis (OMS)
Son lesiones drmicas de tipo hemorrgico (petequias y
equimosis) debidas a la disminucin del nmero de
plaquetas; tambin se observa sangrado en las mucosas
y en los rganos internos. Puede aparecer en los dos
primeros meses despus de la vacunacin; la frecuencia
vara de 1 caso cada 30 000 a 40 000 personas
inmunizadas
con
vacunas
antisarampionosa
o
antirrubelica, y es poco frecuente con la vacuna contra
Haemophilus influenzae tipo b. La mayora de esos casos
presentan evolucin favorable.
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
Es necesaria la evaluacin de un
especialista; el tratamiento es
sintomtico y est orientado a
disminuir las secuelas.
No
hay
contraindicacin para
las dosis subsiguientes.
Sin embargo, en caso
de
inmunodeficiencia
continuar el esquema
con
VPI
(vacuna
inactivada inyectable).
En casos de prpura
posterior
a
la
vacunacin, se debe
evaluar la gravedad del
cuadro clnico y de
acuerdo a ello indicar o
no una nueva dosis.
Se necesita la evaluacin de un
especialista.
LUGAR DE
ATENCIN
Enviar a un
centro de mayor
complejidad.
45
EVENTO
CARACTERISTICAS
Becegetis
diseminada
Ostetis,
osteomielitis por
BCG
Choque txico
Septicemia
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
LUGAR DE
ATENCIN
Indicar
el
tratamiento
antituberculoso de acuerdo con las
normas del programa nacional.
Estn contraindicadas
dosis
sucesivas.
Evaluar el uso de otras
vacunas atenuadas.
Enviar a un
centro de mayor
complejidad.
Estn contraindicadas
dosis sucesivas.
Ninguna.
Enviar a un
centro de mayor
complejidad.
Las
primeras
medidas
se
ponen
en
prctica en el
lugar donde se
realiza
la
vacunacin; una
vez estabilizado,
el paciente debe
enviarse a un
centro de mayor
complejidad.
46
EVENTO
Neuritis perifrica
(braquial o citica)
Sndrome Guillain
Barre (SGB)
CARACTERISTICAS
INVESTIGACIN Y
NOTIFICACIN
CONTRAINDICACIN
PARA LAS DOSIS
SUBSIGUIENTES
LUGAR DE
ATENCIN
Ninguna.
Enviar a un
centro de mayor
complejidad
para
su
diagnstico
y
posterior
rehabilitacin.
Las
personas
con
antecedentes de este
sndrome
presentan
una probabilidad ms
elevada
para
su
posterior
desarrollo.
Por consiguiente, es de
esperar
que
sea
elevada la probabilidad
del SGB despus de la
vacunacin entre estas
personas.
Parece
prudente
evitar
la
vacunacin
antigripal
en las personas que se
sabe han presentado el
SGB.
El nio o adulto
debe
ser
enviado a un
establecimiento
de salud de
mayor
complejidad
o
unidad
hospitalaria para
su evaluacin y
para descartar
otras
posibles
causas.
47
ANEXO N 05
COMPUESTOS UTILIZADOS EN LA FABRICACIN DE LAS VACUNAS
ASOCIADOS A ESAVI 12, 13
Compuesto
Estabilizador: gelatina
Conservantes: tiomersal
Antibiticos: neomicina
Descripcin
Es el responsable de un gran nmero de reacciones
adversas locales, a veces aparecen ndulos subcutneos en
las zonas de inyeccin de las vacunas. Estos ndulos
contienen cristales de aluminio y pueden persistir durante
mucho tiempo, por ello se recomienda preferentemente la
aplicacin de stas vacunas por va intramuscular.
La gelatina de las vacunas suele ser de origen porcino,
existen varios estudios publicados que demuestran
reacciones anafilcticas a este estabilizador.
Se trata de un conservante bacteriosttico frente a las
bacterias grampositivas y gramnegativas y activo frente a
hongos y levaduras. El mayor nmero de sensibilizaciones
parece estar relacionado con el radical etilmercurio.
La neomicina se aade a la vacuna como conservante, se
han descrito tanto reacciones locales como sistmicas a este
antibitico.
La prevalencia de alergia al huevo en la infancia se estima
en 2%. Las vacunas que se realizan a partir de cultivos
celulares de embrin de pollo y que son administracin a
pacientes alrgicos al huevo puede ocasionar reacciones
anafilcticas graves
El escualeno es un componente de ciertos adyuvantes, que
se aade a las vacunas para potenciar la respuesta
inmunitaria. Se trata de una sustancia de origen natural
presente en plantas y animales, as como en el ser humano;
es sintetizado en el hgado y circula por la sangre.
Desde 1997, se han administrado 22 millones de dosis de
vacunas
antigripales
(FLUAD)
que
contiene
aproximadamente 10 mg de escualeno por dosis. No se han
asociado acontecimientos adversos graves con la vacuna,
aunque se ha observado cierta reactogenicidad local leve.
Se han realizado estudios clnicos de vacunas que contienen
escualeno con lactantes y recin nacidos y no se han
encontrado motivos de preocupacin por su seguridad.
En la actualidad, tambin se estn desarrollando diversas
vacunas experimentales, incluidas algunas vacunas contra la
gripe pandmica, vacunas antipaldicas, y diversas vacunas
antivricas y antibacterianas con este elemento para mejorar
la eficacia de las vacunas.
Se halla como parte del adyuvante AS03 de la vacuna
Pandemrix (Glaxo Smith Kline) con 10.69 mg, tambin en el
adyuvante MF59C.1 (9,75 mg) de la vacuna Focetria de
Novartis ambas vacunas contra la gripe pandemica.
La exposicin al escualeno se la ha asociado a la produccin
de autoanticuerpos y de enfermedad autoinmune en algunos
veteranos (sndrome de la guerra del Golfo).
48
ANEXO N 06
ESTRUCTURA PARA HACER UN INFORME DE ESAVI
INFORME
PROTOCOLO DE INVESTIGACIN DE EVENTO SEVERO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO
A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI), DIRESA/GERSA_____, es___201
Apellidos y
Nombres
Edad del
caso
Fecha de
Notificacin
Fecha de
Vacunacin
Fecha de
Inicio de
Sntomas
Fallecido
/fecha
1. CONOCIMIENTO DE CASO:
2. DESCRIPCIN DEL CASO
2.1. Relato clnico
2.2. Antecedentes vacunales
2.3. Antecedentes patolgicos:
2.4. Tratamiento
2.5. Evolucin
2.6. Exmenes de laboratorio
a. Bioqumico
b. Patologa
2.7. Diagnostico clnico
3. INVESTIGACION DE CAMPO
3.1. Perfil epidemiolgico
3.2. Servicio de Inmunizaciones
3.3. Vacuna y biolgicos (considera todas las vacunas, incluso las implicadas)
EE SS donde
fue aplicada
la vacuna
Fecha y Hora
de aplicacin
Tipo de
vacuna(s)
utilizada(s)
Jeringa
utilizada
Dosis N
(es 1a,2a, o
3a)
Va de
aplicacin
Laboratorio
Fabricante
N de
Lote
Fecha de
Expiracin
3.4. Jeringas
3.5. Condiciones socio econmicas.
4. RESPUESTA DE LA COMUNIDAD.
5. ACCIONES
5.1 Realizadas
5.2 Por realizar
6. ANLISIS
7. CONCLUSION
49
ANEXO N 07
observacion
es
si
No
( )
( )
( )
( )
( )
( )
verifique
verifique
( )
( )
( )
( )
verifique
Observ e
( )
( )
Observ e
( )
( )
Observ e
( )
( )
Pregunte
+de 2 veces
8. Que procedim iento realiza cuando no hay fluido elctric o
( )
( )
( )
( )
( )
( )
Pregunte
( )
( )
( )
( )
Pregunte
Social
C lnico
( )
( )
( )
( )
Observ e
Observ e
Quirrgic o
( )
( )
Observ e
Toalla de tela
Papel toalla
( )
( )
( )
( )
( )
( )
Observ e
Observ e
( )
( )
( )
( )
Observ e
( )
( )
( )
( )
Observ e
Observ e
( )
( )
Observ e
1. M anipula las vacunas, jer ingas y agujas segn norm as de bios eguridad:
( )
( )
( )
( )
( )
( )
Observ e
( )
( )
Observ e
( )
( )
revise
Cir cular
(
(
(
(
(
(
(
(
)
)
)
)
Observ e
Observ e
Va subcutnea
( )
( )
pregunte
Va Intramuscular
Va intradrmica
( )
( )
( )
( )
pregunte
pregunte
( )
( )
pregunte
(
(
(
(
(
(
(
(
)
)
)
)
Observ e
Observ e
III. R econstit ucion del biolog ico y tecnica d e aplicacin de la vacu na:
oral
7. Utiliza para la lim pieza de la zona a v acunar :
Torundas de algodn
Torundas de gasa
8. Que antis ptico us a :
)
)
)
)
)
)
)
)
Alcohol puro
Agua
Alcohol yodado
( )
( )
( )
( )
( )
( )
Observ e
Observ e
Observ e
jabn liquido
( )
( )
Observ e
( )
( )
Observ e
( )
( )
observe
( )
( )
( )
( )
pregunte
mas agua
Jabon liquido
9. Masajea el lugar de aplicacin de un inmunobiologico
10. Cul el la dos ificacin de la vac una
IV. Vacunas y jeringas y b iosegu ridad
( )
( )
( )
( )
pregunte y
revise
revise
( )
( )
revise
( )
( )
revise
( )
( )
( )
( )
revise
revise
( )
( )
( )
( )
observe
( )
( )
( )
( )
( )
( )
50
ANEXO N 08
NOTIFICACION INMEDIATA DE CASO DE ESAVI SEVERO
51
ANEXO N 09
FICHA DE INVESTIGACION CLINICA EPIDEMIOLOGICA
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIN GENERAL DE EPIDEMIOLOGA
FICHA INVESTIGACION CLNICA EPIDEMIOLGICA
EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN. ( ESAVI)
Definicin operativa: Se define como caso de ESAVI a todo evento severo supuestamente atribuido a una determinada vacuna, que requiere
hospitalizacin, que cause discapacidad y/o este vinculada al fallecimiento o a un grupo de eventos que sobrepasan la tasa esperada.
I NOTIFICACION
Fecha de Notificacin:
No. Caso:
_______/_____/____
Da Mes Ao
________________________
_
DIRESA/GERSA/DISA
_______________________________________
Provincia: ____________________________________________
Distrito: _________________________________________________
1. PS 2. CS 3. Hosp. 4. Instituto Nacional
Minsa
EsSalud
FF.AA y Policiales
Telfono: ______________________________
Persona que notifica:
___________________________________________________________
__
Sector Privado
_______________________________
1er Apellido
Fecha de Nacimiento
Edad:_____
1. Aos 2. Meses
3. Das 4. Hora
5. Minutos
_______/_____/____
Da
Mes
Ao
Pertenece a
Comunidad Nativa:
Si
No
Cual
________________
rea de procedencia:
Urbano
Urbano Marginal
Rural
_____________________________
2 Apellido
Sexo
M F
Telfono:
____________________
Direccin: ________________________________________________________________
Localidad: ________________________________________________________________
Referencia: _______________________________________________________________
Distrito: _______________________________ Provincia:___________________________
Departamento: _______________________________
Esta asegurado:
Si No
SIS .
EsSalud..
Privado..
Ocupacin:
s/ocupacin
Estudiante
Comerciante
Empleado
Otro
Especifique:
______________________
Documento de identificacin:
DNI
Menor s/ ident.
N _____________________
1.
2.
3.
4.
5.
2.Vacuna
3 Dosis
4. Va
5 Sitio
Fecha de
vacunacin
EESS que
vacuno
Fabricante
Fecha de
expiracin
Lote
___/____/__
___/____/__
___/____/__
___/____/__
___/____/__
___/____/__
___/____/__
___/____/__
VACUNA: 01 BCG, 02 DPT, 03 VOP, 04 HB, 05 Hib, 06 Pentavalente, 07 Triple Viral (SPR). 08 FA, 09 SR, 10 DT, 11
Influenza estacional, 12 Antisarampin, 13 Antineumococo, 14 antivaricela, 15 Antirotavirus, 16 antiVPM, 17 Influenza
Pandemica H1N1, 18 otras especifique
Vacuna : colocar entre parntesis 01 con adyuvante, 02 sin adyuvante
DOSIS: 01 primera, 02 segunda, 03 tercera, 04 adicional, 05 nica, 06 refuerzo
VIA: 01 oral, 02 intradrmica, 03 subcutnea, 04 intramuscular
SITIO: 01 hombro derecho, 02 hombre izquierdo, 03 brazo derecho, 04 brazo izquierdo, 05 glteo derecho, 06 glteo
izquierdo, 07 mslo derecho, 08 mslo izquierdo, 09 oral
52
IV ANTECEDENTES
PERSONALES
ESAVI previo?
Si
No
Cual: ____________
Alergia:
:
Si
No
Convulsione
s
Si
No
Asma:
Si
No
FAMILIARES
Otros
Enfermeda
especifique:
d crnica
Si
No
Si
No
Alergia:
Si
No
Convulsiones:
Si
No
Asma:
Si
No
Enfermedad
crnica
Si
No
V SIGNOS Y SINTOMAS
Minuto
Minuto
Minuto
Minuto
Minuto
Hora
Hora
Hora
Hora
Hora
Hora
Das
Minuto
Hora
Das
Minuto
Hora
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
____/____/____
Das
Das
____/____/____
____/____/____
Das
Minuto
Hora
____/____/____
____/____/____
Das
Das
Minuto
da / mes / ao
____/____/____
____/____/____
Das
Hora
Hora
da / mes / ao
____/____/____
____/____/____
Das
Minuto
Minuto
Fecha de
Termino
Das
Fecha de
Inicio
Das
Minuto
Hora
Das
Minuto
Hora
Das
Cul? ____________________________________________________
53
VII HOSPITALIZACION
Estado de Alta
N Historia Clnica___________
Diagnostico de Ingreso:
Fec ha de Ingreso: _____/_____/_____
Da
Mes Ao
Fec ha de Alta:
Secuela
____________________________
Trans ferido?
Mejorado
Si
Fallecido
No
Donde?___________________
___________________________
_____/_____/_____
Da Mes Ao
Diagnostico de Egres o:
Gestante: SI ( ) NO ( )
N semanas Gestacin
____________________________
_________________________
7. Recuperacin c/ secuela
2. En rehabilitacin
5. (3) y (4 )
8. Otro estudio Final
IX CLASIFICACION FIN AL
1. ESAVI coincidente ..
2. ESAVI relacionado :
a. Relacionado al programa (Errores programtic os)
b. Relacionado con la vacuna
3. ESAVI no concluyente
______________________________
Nombre del Investigador
______________________
Firma
Cargo
________________________________
Telfono : _____________________________
54
ANEXO N 10
BOLETIN REPORTE DIARIO
B oletin d ia rio
SI STE M A D E V IG ILAN C IA E P IDE M IOL OG IC A DE LOS E VE NTO S SU PUE S TA M E NTE A TR IBU IDO S A LA V ACUN A CION O IN M U NUI ZACIO N
F EC HA :_ _ __ _ _ __ _ _ __ _ __ _ _ __ _ _ _ __ _ __ _ _ _
Es t odo event o severo sup uest ament e atribu ido a una d eterm in ada vacu na, qu e requiere h ospit alizaci n, qu e po ng a en riesgo la vid a de la perso na, qu e cause discap acidad, q ue co nlleve al
f allecimiento o que est e vinculad a a un g rup o de even to s q ue so brepasan la tasa esperada.
T ipo d e
no tificacin
Investigacion no concluyente
investigacion en proceso
N de ESAVIS notificados x
establecimiento de Salud
A m a zo na s
A ca sh
A p u rim a c I
A re qu ip a
A ya cu ch o
C aja m a ra ca I
C alla o
C ha n ka
C ho ta
C usco
C ut ervo
H ua n ca velica
H ua n uc o
I ca
J ae n
J un in
L a L ibe rta d
L a m b aye q u e
L im a Ciu da d
L im a E ste
L im a No rte
L im a S ur
L o ret o
M a d re de Dio s
M o q u eg u a
P a sco
P iu ra I
P iu ra I I
Puno
S a n M a rt in
T acn a
T um b e s
U caya li
N ac ion al
(NO ) n o not ific
55
Error programatico
Fallecido
Evolucion desfavorable
N Acu m N
Evolucion favorable
Evolucion estacionaria
% de seguimiento de casos
horas
horas
C las ificaci n
Evento coincidente
E vo lu ci n
rum ores
In d ica do r es d e
v ig ilan cia
e pid em io l g ic a
% ESAVI notificados < 24
Otros(raro, especifique)
Anfilaxia
%
Del dia
D IS A/D IR ES
A /GER SA
No tific .N eg Va cu n
T ip o s d e E SA VI
ativ a
a do s
L a notificaci n es inm ediata y o blig atoria d e los ESAVI severo s y/o raros, in cluso aq uello s q ue n o aparecen en la tab la de los esp erados.
A cu
ANEXO N 11
FORMULA PARA CALCULO DE INDICADORES EPIDEMIOLGICOS DE ESAVI
1. Indicadores de Notificacin
Notificacin oportuna de casos
Porcentaje de casos ESAVI notificados en forma oportuna, dentro de las 24
horas de captado el paciente. Valor mnimo adecuado: 80%.
N de casos de ESAVI notificados dentro de las 24 horas
--------------------------------------------------------------------------------- x 100 %
Total de casos notificados de ESAVI
Notificacin negativa
Porcentaje de casos con notificacin negativa de las unidades notificantes. Valor
mnimo adecuado: 80%.
3. Investigacin
Porcentaje de casos notificados que fueron investigados oportunamente, en las
primeras 48 horas luego de captado el paciente. Valor mnimo adecuado: 80%.
4. Seguimiento
Porcentaje de casos de ESAVI con seguimiento. Valor mnimo adecuado: 100%.
5. Notificacion
Porcentaje de casos de ESAVI leve moderado (DIREMID/DEMID). Valor mnimo
adecuado: 80%.
56
ESAVI
OPS
DGE
MINSA
Ministerio de Salud
INS
EESS
Establecimiento de Salud
VE
Vigilancia epidemiolgica
DISA
Direccin de Salud
DIRESA
GERSA
CNCC
57
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Clements CJ. Informacin suplementaria sobre seguridad de las vacunas. Parte 2:
Tasas basales de incidentes adversos consecutivos ala vacunacin. Washington DC:
Organizacin Mundial de la Salud; 2000. WHO/V&B/00.36.
2. Red Book Colocar cita completa de la referencia.
3. Comit Asesor de Vacunas. Manual de vacunas en Pediatra. Asociacin Espaola de
Pediatra, 2008. Disponible en: http://www.vacunasaep.org/manual/index.htm
4. Ministerio de Salud. Como enfrentar eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin
o inmunizacin. Documento Tcnico. Lima: MINSA; 2002.
5. Organizacin Panamericana de la Salud (OPS). Aspectos tcnicos y clnicos de los
eventos supuestamente atribuibles a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI). Mdulo IV
de capacitacin Vacunacin Segura; 2007.
6. Comit asesor de vacunas de Asociacin Espaola de Pediatra.. Abril 2005. La
anterior cita era la misma con la diferencia de que eran ediciones diferentes, pero si no
es as no tomar en cuanta los cambios de la referencia 3.
7. Organizacin Panamericana de la Salud (OPS). Sistema de monitoreo de los eventos
supuestamente atribuibles a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI). Modulo VI de
capacitacin Vacunacin Segura. 2007
8. Instituto Nacional de Salud (INS). Protocolo de Vigilancia de Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin ESAVI. Lima: INS; 2007.
9. Directrices para la investigacin de los eventos adversos supuestamente atribuibles a
la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) Cuba
10. Comit Asesor de Vacunas de la Asociacin Espaola de Pediatra. Contraindicaciones
de las vacunas. Abril 2005. Se repite con la 3 y 6.
11. Boletn Epidemiolgico semanal-OMS Agosto 19 2005, N 33, 80,279-287
12. Revista Panamericana de Salud Publica12/ Pan AM J Public Health 12(1), 2002).
13. American Academy of Pediatrics. Prevention of Influenza: Recommendations for
influenza immunization of children, 2008-2009. Pediatrics. 2008; 122(5): falta pginas.
14. Luis E. Vega. Eficacia y seguridad de la vacuna influenza en nios: Detrs de la
Evidencia. Neumologa Peditrica.
15. varicela Canadian Immunization Guide 2006 Public Health Agency of Canada
16. Asociacin Espaola de Pediatra. Hepatitis A
17. CDC.Vaccine Information Statement Rabies 10/6/2009.
18. Feng-Cai Zhu, A. Novel Influenza A (H1N1) vaccine in various age groups. N Engl J
Med 2009; 361: falta nmero y pgina.
19. Australian Goberment department of Healt and ageing therapeutic goods Administration
Vacuna de virus del papiloma humano (GARDASIL). 2009
20. CDC Vaccine Information Statement Pneumococcal Conjugate Vaccine.2002
21. OPS. Vigilancia de las Neumonas y meningitis bacteriana en menores de 5 aos. Gua
practica. 2009
22. Committee on Infectious Diseases Prevention of Rotavirus Disease: Guidelines for Use
of Rotavirus Vaccine. Pediatrics 2007;119;171-182
23. Ccomunicacin final de la OPS/OMS sobre investigacin de eventos adversos graves
en Per posteriores a la vacunacin con vacuna antiamarlica 2007 elaborada por biomanguinhos.
24. WHO, department of vaccines and biologicals 2000
25. WHO. Incidentes adversos consecutivos a la vacuna contra la rabia.
26. FICHA TCNICA DE LAS CARACTERSTICAS de Focetria suspensin inyectable
Vacuna antigripal pandmica (H1N1) (antgeno de superficie, inactivada, ayudada)
27. A/New Jersey/1976 Swine Flu Vaccine and GBS. Monitoring of Influenza Vaccine
Safety in Healthy Children and Adults
28. Vellozzi C. Safety of trivalent inactivated influenza vaccines in adults: background for
pandemic influenza vaccine safety monitoring. Vaccine 2009; 27(15):2114-20.
58
59