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Los aspectos metodolgicos comprenden la planeacin y organizacin de los procedimientos que se van a establecer para desarrollar la
investigacin. Comprende cuatro (4) elementos importantes para a tener en cuenta en el desarrollo de la investigacin[1].
Tipos de estudio
Mtodo de Investigacin
Tcnicas para la Recoleccin de la Informacin
Tratamiento de la informacin.
Babbie (1979), identifica tres tipos de investigacin: exploratoria, descriptiva y explicativa. As como Dankhe (1986) propone cuatro tipos de
estudios: exploratorios, descriptivos, correlacinales y experimentales explicativos. Se puede decir que esta clasificacin usa como criterio
lo que se pretende con la investigacin, sea explorar un rea no estudiada antes, describir una situacin o pretender una explicacin del
mismo[2].
1.1.1 exploratorios: tienen por objeto esencial familiarizarnos con un tema desconocido, novedoso o escasamente estudiado. Son el punto
de partida para estudios posteriores de mayor profundidad. Sirve como punto de partida para familiarizarse con fenmenos desconocidos.
Este tipo de estudio tiene mayor usabilidad en el campo del periodismo, trabajo social y reas afines cuando se necesita realizar un
diagnostico del proyecto. Se puede citar como ejemplo de investigacin exploratoria:
- Obtener los antecedentes de una comuna para realizar un diagnstico socioeconmico de la comuna,
- Monografa investigacin bibliogrfica que pretende construir un marco terico.
1.1.2 descriptivos: sirven para analizar cmo es y cmo se manifiesta un fenmeno y sus componentes. Permiten detallar el fenmeno
estudiado bsicamente a travs de la medicin de uno o ms de sus atributos. Busca describir situaciones y generalmente se realiza el
estudio a travs de encuestas. Como ejemplos de este tipo de estudio:
- Determinar las preferencias de los habitantes por un producto del mercado
- Identificar las caractersticas de las universidades pblicas de un pas.
1.1.3 correlacinales: su pretensin es visualizar cmo se relacionan o vinculan diversos fenmenos entre s, o si por el contrario no existe
relacin entre ellos. Lo principal de estos estudios es saber cmo se puede comportar una variable conociendo el comportamiento de otra
variable relacionada (evalan el grado de relacin entre dos variables). Ejemplos de este tipo de estudio:
- Evaluar en un grupo de estudiantes como influye el estado nutricional con el grado de inteligencia
- En un grupo de trabajadores, evaluar la satisfaccin del trabajador teniendo en cuenta el ingreso salarial y las funciones asignadas.
1.1.4 explicativos: buscan encontrar las razones o causas que ocasionan ciertos fenmenos. Su objetivo ltimo es explicar por qu ocurre
un fenmeno y en que condiciones se da ste. Los estudios explicativos estn orientados a la comprobacin de las hiptesis y su realizacin
supone el nimo de contribuir al desarrollo del conocimiento cientfico; as que el rigor cientfico es una caracterstica que prevalece en este
tipo de estudio[3].
Mtodo de Observacin
Mtodo Inductivo
Mtodo Deductivo
Mtodo de Anlisis
Mtodo de Sntesis.
El mtodo deductivo parte de fenmenos problemas especficos particulares para llegar a generalizar. La induccin es entonces, el
procedimiento metodolgico que partiendo de casos particulares, se eleva a inferencias y conocimientos generales, permitiendo la
formacin de hiptesis, leyes cientficas y demostraciones[5]
Ejemplo:
Juan es mortal, Pedro es mortal, Lus es mortal, Manuel es mortalJuan, Pedro, Manuel son hombres..Luego; todos los mortales
son hombres.
A partir de situaciones generales, se llegan a identificar explicaciones particulares. Se considera una cadena de anlisis en orden
descendiente. Tomando como referencia el ejemplo anterior (induccin) se tendra:
..Todo hombre es mortal (premisa general)
..Pedro es hombre (premisa menor)
.Luego Pedro es Mortal (conclusin)
El mtodo deductivo sirve para descubrir consecuencias desconocidas, a partir de principios conocidos[6]. Por ejemplo a partir de la ley de
Charles que relaciona conceptos de temperatura y volumen de un gas manteniendo la presin constante; se puede deducir que sucede
cuando se altera una de las variables contempladas en esta ley.
A partir del mtodo analtico se puede partir de un concepto integral a partir de este analizar por separado sus elementos. Por ejemplo el
concepto de orgnico; encierra conceptos de material vegetal, biomasa, biocombustibles etc. Tambin puede ser por ejemplo, la palabra
clima, encierra elementos de temperatura, ubicacin geogrfica, altitud etc.
Anlisis y sntesis son dos mtodos de estudio que se complementan; pues se realiza el anlisis y seguido de este; se toman las partes
elementos que conforman el problema de estudio, se combinan e interrelacionan a de tal manera que el resultado sea la construccin de un
esquema o estructura que permite dar claridad al conocimiento construido.
En conclusin; el anlisis descompone el todo en sus partes y las identifica; mientras que la sntesis relaciona los elementos componentes
de un problema y crea explicaciones a partir de su estudio[7].
Para obtener la informacin, el investigador acude a las fuentes de la informacin; la cual corresponde a los documentos, hechos,
antecedentes permiten obtener la informacin.
La recoleccin de la informacin debe ser un proceso planeado, organizado y sistematizado; congruente con el problema de investigacin,
que tambin sea confiable y permita su validacin. Es importante adems que el encargado de recolectar la investigacin tenga un dominio
conceptual del tema de estudio como de la poblacin que se va a estudiar para minimizar los riesgos de que la informacin recolectada no
quede sesgada.
1.3.1 Informacin Primaria: Es aquella que el investigador toma a travs de un contacto directo con el objeto de anlisis. Son producto de
la investigacin misma y obtenida de primera mano. Se utilizan tcnicas de observacin, encuestas, cuestionarios, entrevistas etc.
La observacin: Consiste en apreciar y percibir con atencin ciertos hechos y aspectos de la realidad. Los aspectos a observar
pueden ser mltiples pero su escogencia depende del problema de estudio. Si el problema de estudio es por ejemplo la la
contaminacin ambiental en una determinada vereda; observamos entonces; si hay fabricas, que tipo de fabricas, si por la vereda
pasa un ro; si esta contaminado, si tienen desechos; los olores en el ambiente, si se observa tala indiscriminada de rboles etc.
Para que la observacin tenga resultados positivos; se recomienda llevar un diario de campo en el cual se registren todos los
datos pertinentes a la observacin como se muestra a continuacin:
Comentarios
Se observa compromiso en la gente
Fuente: Torres, Alfonso (1998). Estrategias y Tcnicas de Investigacin Cualitativa. Pgina 87.
Otro tipo de diario puede ser:
SI
NO
X
[1] Mndez A, Carlos. (2003). Metodologa. Diseo y Desarrollo del Proceso de Investigacin. Pgina 134
[2] Grajales, Tevni. (2000). Tipos de Investigacin. Disponible
en: http://docs.google.com/gview?a=v&q=cache:yfApS0mQRicJ:tgrajales.net/investipos.pdf+tipos+de+estudio+de+investigacion&hl=es&gl=c
o. Consultado julio 25 del 2009.
[3] Mndez A, Carlos. (2003). Metodologa. Diseo y Desarrollo del Proceso de Investigacin. Pgina 137.
[4] De la Torre Ernesto, Navarro Ramiro. (1999). Metodologa de la Investigacin. Pgina 3.
[5] Parra, Yolanda. (2007). Mdulo Metodologa de la Investigacin. Pgina 63.
[6] Ibd. Pgina 62.
[7] Mndez A, Carlos. (2003). Metodologa. Diseo y Desarrollo del Proceso de Investigacin. Pgina 147.
Fuente: Torres, Alfonso (1998). Estrategias y Tcnicas de Investigacin Cualitativa. Pgina 110.
KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK
CAPTULO IV:
ASPECTOS METODOLGICOS DE LA INVESTIGACIN
1. DISEO DE LA INVESTIGACIN
El diseo de la investigacin establece las bases para llevar a cabo un proyecto de
investigacin. Detalla los procedimientos necesarios para obtener la informacin que
se requiere a fin de resolver o estructurar los problemas de investigacin (Malhotra,
1997, p. 86).
En el presente estudio se van a desarrollar las siguientes etapas en el diseo de la
investigacin:
1. Identificacin del problema a investigar.
2. Objetivos de la investigacin.
3. Determinacin del diseo de la investigacin.
4. Definicin, clasificacin y medida de las variables de estudio.
1.1. IDENTIFICACIN DEL PROBLEMA A
INVESTIGAR
Una variable es una magnitud cuyos valores son objeto de estudio en investigacin
comercial y puede referirse a un individuo, grupo de personas u organizacin
(Santesmases, 1996, p. 905). La definicin de las variables va a hacer operativo y
susceptible de medida el problema bsico que se quiere investigar: la situacin de
las empresas de distribucin comercial de productos de gran consumo de mayor
tamao que operan en Espaa y las estrategias de crecimiento desarrolladas por
stas.
En coherencia con los objetivos propuestos en la investigacin, se ha considerado
que, de forma general, deben tomarse en consideracin los siguientes grupos de
variables :
1. Variables relacionadas con las actividades desarrolladas
2. Variables relacionadas con el tamao
3. Variables relacionadas con el desarrollo territorial
4. Variables relacionadas con el nivel de integracin
5. Variables relacionadas con el capital
6. Variables relacionadas con la productividad de la superficie y de los empleados
7. Variables relacionadas con el crecimiento
8. Variables relacionadas con la financiacin de las inversiones
9. Variables relacionadas con el Balance de Situacin
10. Variables relacionadas con la Cuenta de Prdidas y Ganancias
11. Variables relacionadas con las estrategias de rentabilidad
Las variables utilizadas en la investigacin son variables descriptivas de la evolucin
reciente de las empresas de distribucin comercial de productos de gran consumo de
mayor tamao que operan en Espaa. En este sentido, los datos de estas variables
estn tomados en varios aos, como indican los cuadros n IV.2 al n IV.12. Los
datos de las variables relacionadas con la actividad general desarrollada, desarrollo
territorial, integracin y capital son del ao 2000. Los datos de las variables
relacionadas con la actividad minorista, mayorista, franquicias, tamao y
productividad son datos de los aos 1994 al 2000. Los datos de las variables
relacionadas con el crecimiento son del periodo 19952000. Finalmente, los datos de
las variables relacionadas con el Balance de Situacin y la Cuenta de Prdidas y
Ganancias, as como las variables obtenidas de ellos (variables relacionadas con la
2. OBTENCIN DE LA INFORMACIN
Una de las actividades bsicas del diseo de la investigacin lo constituye la
seleccin de las fuentes de informacin (Miquel Peris, Bign, Lvy, Cuenca y Miquel,
1997, p. 29). Las fuentes de informacin son personas u organizaciones de las que
se obtienen los datos para ser analizados en el proceso de investigacin comercial
(Santesmases, 1996, p. 423).
Las fuentes de obtencin de datos pueden ser clasificadas, por su naturaleza, en
primarias o secundarias, y por su origen, en internas o externas. Si los datos ya
estn disponibles, porque existen estadsticas o se han obtenido en anteriores
estudios, y sirven para el propsito de la investigacin a realizar, se trata de datos
secundarios; los datos primarios, en cambio, son aquellos que se obtienen de modo
especfico para la investigacin a efectuar, porque no estn disponibles. Las fuentes
de informacin interna estn constituidas por los registros y ficheros disponibles en la
www.mercadona.es
www.miquel.es
www.piocoronado.com
www.spar.es
www.unagras.es
Debido a la falta de homogeneizacin de los datos, tanto entre las distintas fuentes
como entre los datos tomados de la misma fuente en varios aos, se ha decidido
elegir aquellas fuentes que tuvieran una evolucin de los datos ms coherente. En
este sentido, los datos de las variables relacionadas con la actividad general
desarrollada, actividad minorista, mayorista, franquicias, tamao, desarrollo territorial,
integracin, capital, productividad y crecimiento, la fuente de obtencin de datos ha
sido el Anuario de la Distribucin en varios aos (datos de siete aos: desde 1.994
hasta 2.000) y los datos de las variables relacionadas con el Balance de Situacin y
la Cuenta de Prdidas y Ganancias, as como las variable obtenidas de ellos
(variables relacionadas con las relaciones con proveedores y las estrategias de
rentabilidad), estn obtenidos del Anuario Financiero de la Distribucin en varios
aos (datos de cinco aos: desde 1.994 hasta 1.998).
2.2. DISEO, TAMAO Y SELECCIN DE LA MUESTRA
La muestra es un conjunto de elementos de una poblacin o universo del que se
quiere obtener informacin. Para que esta informacin sea vlida, la muestra debe
ser representativa de la poblacin, es decir, que en su estructura se reproduzcan
exactamente las caractersticas y comportamientos de la poblacin de la que ha sido
obtenida (Santesmases, 1996, p. 650).
La presente investigacin tiene por objeto analizar a las grandes empresas de
distribucin comercial de productos de gran consumo que operan en Espaa, ya que
son las verdaderas protagonistas del sector. Para definir la poblacin es necesario
definir primero qu se entiende por gran empresa de distribucin comercial de
productos de gran consumo. El sector de las empresas de distribucin comercial de
productos de gran consumo est formado por aquellas empresas de distribucin
comercial cuyo surtido se fundamenta sobre bienes de gran consumo (alimentacin
envasada y droguera). Por gran empresa de distribucin comercial se entiende
aquellas empresas situadas en los primeros puestos del ranking por facturacin. Por
consiguiente, la poblacin a estudiar est formada por empresas de distribucin
comercial cuyo surtido se fundamenta en la alimentacin envasada y la droguera y
que estn situadas en los primeros puestos del ranking por facturacin.
La poblacin, que se ha seleccionado del ranking por facturacin de las empresas de
distribucin comercial de productos de gran consumo que aparece en el Anuario de
En primer lugar tiene que establecer el marco terico en el que encuadrar su cuestin; es decir,
situar la pregunta en el Cuerpo de Conocimientos Cientficos existente: qu es lo que se
conoce?, qu falta por conocer?, qu es susceptible de ser intervenido?
En segundo lugar formula su hiptesis y, de acuerdo a sta, plantea los objetivos. Una hiptesis
(H) es una declaracin que realiza el investigador proponiendo la relacin que cree que existe
entre el factor (o factores) y el desenlace. Es pues, un intento de responder a la pregunta de
investigacin. Hay dos tipos de hiptesis, la nula (no hay diferencia entre los dos grupos que se
comparan) y la alternativa (hay diferencia y adems en un determinado sentido). De acuerdo a
la hiptesis, que suele plantearse en su forma alternativa, se deciden los objetivos, es decir, la
hiptesis se traslada a variables operativas que se pueden y deben medir.
En tercer lugar decide cmo conseguir estos objetivos. Se debe plantear qu tipo de estudio
deber emprender para llegar a responder su pregunta. Es decir, deber elegir uno de entre los
muchos diseos que existen. En esta decisin influirn la validez del diseo y los recursos
existe una asociacin entre uno o ms factores y la enfermedad que le preocupa (estudios
analticos). Esta asociacin la puede estudiar controlando la asignacin del factor sometido a
estudio (estudio experimental) o que simplemente observando lo que sucede, sin que l
manipule el factor de estudio (estudio observacional).
Estudios experimentales
La caracterstica del estudio experimental es que el investigador asigna la exposicin al factor.
Es decir el investigador no es un mero observador de lo que sucede, sino que l manipula las
condiciones naturales decidiendo qu grupo de individuos debe exponerse al factor y cul no.
Sigue a los individuos en el tiempo y observa qu es lo que sucede. Su clasificacin depende
de distintas consideraciones: 1) sujetos enfermos (ensayo clnico) o sanos (ensayo
comunitario); 2) asignacin al azar (ensayo experimental puro) o sin l (estudio cuasiexperimental); y 3) con grupo control (estudio experimental con control) o sin el (estudio
experimental sin control).
El ensayo clnico
Segn Bradford Hill un ensayo clnico es un experimento cuidadosa y ticamente diseado para
responder a preguntas concretas formuladas previamente. Estas preguntas tienen que ver con
la evaluacin de la utilidad de procedimientos diagnsticos, teraputicos y profilcticos en el ser
humano.
La mayor ventaja del ensayo clnico es demostrar causalidad, ya que la asignacin aleatoria
elimina la influencia de las variables de confusin y el cegamiento que los efectos observados
sean debidos a sesgos o a otros tratamientos.
Tras seleccionar a un grupo de sujetos que cumplen unos criterios de inclusin (caractersticas
clnicas y sociodemogrficas de los enfermos) se eliminan a los que pueden presentar alguna
contraindicacin para someterse a la intervencin (criterios de exclusin). Se efecta una
medicin de variables basales, para conocer las caractersticas de los sujetos (tambin sirve de
ayuda para mejorar la elegibilidad); posteriormente se aleatorizan, es decir se reparten en dos o
ms grupos de tratamiento, se les sigue durante un periodo determinado (y lgico como para
que se produzca un efecto) y posteriormente se analizan las diferencias de presentacin del
efecto en cada uno de los grupos.
Es ms fcil en estos estudios evitar los sesgos que en los estudios de casos y controles, pero
pueden existir: a) sesgo de seleccin, por diferencias sistemticas en los dos grupos de
comparacin, aunque esto se puede evitar ocultando la secuencia de aleatorizacin; b) sesgo
de cointervencin, por diferencias sistemticas en los cuidados recibidos por los dos grupos
(independientemente de la intervencin), aunque esto se puede evitar mediante el
enmascaramiento de la intervencin; c) sesgo de atricin, por diferencias sistemticas en los
abandonos, o en el cumplimiento teraputico, esto se debe controlar mediante el anlisis de
resultados por intencin de tratar; y d) sesgo de informacin, por diferencias sistemticas en la
evaluacin de las variables de resultado entre los grupos de comparacin, esto se evita
mediante el enmascaramiento de la intervencin y en la fase de anlisis.
Son ensayos clnicos en los que las unidades de intervencin son comunidades y no individuos.
Se utilizan para evaluar intervenciones que tienen sentido comunitario poblacional, como la
fluoracin de las aguas para evitar las caries, intervenciones de promocin de la salud en
trabajadores de toda una empresa, etc.).
Estudios cuasi-experimentales
La principal caracterstica de estos estudios es que no hay asignacin aleatoria de los
individuos, de ah que estn sometidos a presencia de errores. En ocasiones se trata de
controles histricos, es decir se suelen comparar resultados tras la puesta en marcha de una
intervencin con los resultados previos. Con frecuencia hay errores por un efecto periodo y
factores de confusin, aunque un RR >5 es bastante improbable que pueda ser completamente
explicado por uno o varios sesgos.
Estudios observacionales
En ocasiones existen limitaciones ticas que impiden la manipulacin por el investigador,
entonces ste debe comportarse como un mero observador, ya que no controla la exposicin al
factor, sino que ya le viene dada. De ah que la validez del estudio sea menor que la de los
diseos experimentales.
Estudios transversales
Tienen como fin estimar la frecuencia del factor y la enfermedad en una poblacin en un
momento determinado. Por eso se llaman tambin estudios de prevalencia. Como ofrecen una
foto de la realidad son muy utilizados en planificacin sanitaria.
Con frecuencia se quieren extraer conclusiones de asociacin causal (estudios transversales
analticos), pero se ha de tener en cuenta la dificultad existente de medir causa y efecto al
mismo tiempo la causa produce el efecto o al revs? Por otro lado, existen sesgos cuando la
exposicin se relaciona con la duracin de la enfermedad, porque puede haber infra o
suprarrepresentacin de los casos si la enfermedad dura poco o mucho.
Estudios de cohortes
Tras seleccionar dos o ms cohortes o grupos de personas en base a su exposicin al factor,
se las sigue durante un determinado periodo de tiempo y se observan los casos que aparecen
en cada uno de los grupos.
Son los diseos ms adecuados para describir la incidencia y la evolucin de la enfermedad.
Estudios ecolgicos
Son estudios no experimentales en los que la unidad de observacin es el grupo. Debe haber
informacin sobre la exposicin y enfermedad en cada grupo. Generalmente lo que se mide es
la mortalidad o la incidencia de determinada enfermedad en los grupos que se comparan en
base a los diferentes grados de exposicin a un determinado factor. Por ejemplo, mortalidad por
cncer esofgico en las distintas comunidades espaolas segn el consumo de alcohol.
La principal limitacin de este tipo de estudios es la falacia ecolgica, que consiste en inferir
asociaciones individuales basadas en observaciones grupales. Existen otras limitaciones como
son la dificultad para controlar los factores de confusin, la ambigedad temporal y la
colinealidad entre variables.
Revisiones sistemticas
La revisin sistemtica identifica estudios sobre un tema, analiza sus resultados y extrae una
conclusin sobre los hallazgos. Es una buena oportunidad para el investigador novel, ya que no
suele requerir importantes fuentes de financiacin, y un vez realizado le ayudan a convertirse
en un experto en el tema.
Exigen para su realizacin de una sistemtica muy precisa (ver la siguiente lista).
1. Pregunta de investigacin claramente formulada.
2. Identificacin comprensiva y no sesgada de estudios de calidad finalizados.
3. Definicin de criterios de inclusin y exclusin.
4. Resumen uniforme y sin sesgos de las caractersticas y hallazgos de cada estudio.
5. Presentacin clara y uniforme de los datos de cada estudio.
6. Clculo de los estimados de efecto e intervalos de confianza basados en los hallazgos de
todos los estudios (si es pertinente).
7. Investigacin de la heterogeneidad de los hallazgos de los estudios individuales.
8. Investigacin del posible sesgo de publicacin.
9. Anlisis de sensibilidad y por subgrupos.
En todos los estudios hay un error aleatorio que hace que los resultados del estudio no
coincidan con la verdad en la poblacin, aunque se puede disminuir si se aumenta el tamao
muestral (TM); de manera que, conforme aumenta el TM ms precisos o fiables sern los
resultados, es decir, ms estrecho ser su intervalo de confianza (IC). Ms nos preocupa el
sesgo o error sistemtico, que no se reduce aumentando el TM y que disminuye la validez del
estudio. Este tipo de error es el que nos debe preocupar. Hemos de hacer todos los esfuerzos
posibles para disminuir al mximo los posibles sesgos que siempre afectan a los estudios (ms
a los observacionales que a los estudios experimentales).
Hay muchos tipos de sesgos y muchas veces aparecen combinados y difciles de separar. Se
suelen clasificar en: 1) sesgo de seleccin, cuando se seleccionan inadecuadamente los
individuos de estudio, por eso en todo estudio es obligado describir la caractersticas de los
grupos para ver que no hay diferencias; 2) sesgo de informacin, cuando durante el estudio se
obtiene diferente informacin de las personas por utilizar aparatos mal calibrados, por utilizar
variables autodeclaradas en vez de medidas, por diferencias en la memoria de ciertos hechos,
etc.; y 3) sesgo de confusin, se da por la existencia de una variable externa que distorsiona la
relacin exposicin-enfermedad y esto sucede cuando el factor de confusin se asocia con la
exposicin, se asocia con la enfermedad y no es un paso intermedio entre la exposicin y la
enfermedad. La confusin afecta a la validez del estudio, por lo que siempre hay que buscarla
para controlarla, ya sea en la fase de diseo mediante la aleatorizacin, o en la fase de anlisis
mediante la estratificacin o mediante el anlisis multivariable.
riesgos y molestias de un estudio (toma de drogas con posibles efectos secundarios, pinchazos,
ausencias en el trabajo para acudir a las citas, gastos de desplazamiento, etc.) si con ello no se
consigue un aumento significativo de la precisin o de la potencia del estudio. Adems, siempre
hay errores que se magnifican (errores en las mediciones, en la recogida de los datos, etc.)
cuando se aumenta el TM.
La respuesta a esta pregunta inicial en la planificacin del estudio supone, de alguna manera,
relacionar la precisin con el TM. De acuerdo con Jenicek, el TM debe ser el tamao justo, es
decir, ni pocos (pues el estudio no demostrara nada), ni muchos (ya que incluso los riesgos
relativos pequeos seran significativos y el estudio no demostrara casi nada. Como es lgico,
los estudios con un TM reducido solamente detectarn riesgos considerables, mientras que los
de un TM considerable permitirn evaluar asociaciones sutiles. Aumentar la precisin supone
disminuir el error aleatorio, es decir, el debido al azar. Esto se puede lograr de dos formas: a)
aumentando el TM; y b) modificando el diseo del estudio para aumentar la eficiencia con la
que se obtiene la informacin en los sujetos sometidos a estudio.
Para entender el clculo del tamao muestral (TM) hay que comprender el fundamento del
intervalo de confianza. El intervalo de confianza est determinado por tres factores: a) la
confianza deseada (1-a); b) la variabilidad de la muestra (se mide con la desviacin estndar); y
c) el tamao de la muestra. As la precisin de una media viene determinada por la ecuacin (1)
y la precisin de una proporcin mediante la ecuacin (2):
a) Magnitud del efecto. Es la diferencia que se quiere buscar. Cuanto ms grande sea, menor
nmero de sujetos se necesitar.
b) Error alfa. Es el riesgo de que se considere efectivo un tratamiento que en realidad no lo sea.
c) Error beta. Es la probabilidad de no detectar una diferencia realmente existente. Su
complementario, 1-b, es la potencia estadstica, es decir, la probabilidad de que un ensayo
detecte una diferencia cuando en realidad existe. Aunque habitualmente se toma el valor 0,8,
cuanto ms alta sea mejor.
La cuestin del TM de un estudio no es slo un clculo con una frmula matemtica, sino que
es un juicio de valor del investigador, por lo que su experiencia, intuicin y discernimiento
tendrn la ltima palabra.
Podemos distinguir dos tipos fundamentales de clculo del TM: 1) estimacin de parmetros; y
2) contraste de hiptesis.
Estimacin de parmetros
Se utiliza habitualmente para estimar una proporcin y una media (con menos frecuencia). Se
han de considerar dos posibles situaciones: a) cuando el muestreo es con reemplazo (se saca
una bola de la urna, se anotan sus caractersticas y se vuelve a introducir en la urna, de forma
que siempre hay la misma probabilidad de una determinada caracterstica); en otras ocasiones
la poblacin es tan grande (infinita) que aunque no se reintroduzca la bola en la urna la
probabilidad de una determinada caracterstica sigue siendo la misma (ecuacin 3 para una
proporcin y ecuacin 4 para una media); y b) muestreo sin reemplazo en una poblacin finita,
donde conforme se van extrayendo bolas la probabilidad va cambiando, de ah que haya que
introducir un factor de correccin (ya no es probabilidad binomial sino hipergeomtrica); son las
ecuaciones (5) para una proporcin y (6) para una media.
Contraste de hiptesis
El tamao de la muestra necesario para contrastar dos proporciones independientes se deduce
de la especificacin de los errores a y b, correspondientes a las hiptesis nula y alternativa,
respectivamente, sobre la verdadera diferencia en la proporcin de aciertos en la poblacin.
Suponiendo que no hubiera diferencia alguna entre las dos proporciones, a es la probabilidad
de declarar falsamente que las dos proporciones son diferentes; y si las proporciones fuesen
diferentes, 1-b es la probabilidad de declarar correctamente que las dos proporciones son
diferentes. Respecto a a, cuando la prueba es bilateral se utiliza z1-a/2, mientras que cuando es
unilateral se utiliza z1-a. La frmula que se utiliza es (7), siendo n0 = r n1, o sea que r=1 cuando
los grupos son de igual tamao; y P=(P0+P1)/2.
Suponga que se va a realizar un ensayo clnico unicntrico simple ciego y aleatorizado de
comparacin de la eficacia erradicadora de primera lnea frente al Helicobacter pylori de dos
terapias: la convencional CAO (claritromicina, amoxicilina y omeprazol) y la novedosa LAO
(levofloxacino, amoxicilina y omeprazol), administradas durante 10 das, cuya eficacia segn la
literatura es del 75 y 90%, respectivamente, los investigadores desean calcular el TM, de cada
uno de los dos grupos de similar tamao, con un riesgo a = 0;05 y riesgo b = 0;20. Aplicando la
frmula (7) obtendr que se necesitan 138 sujetos en cada uno de los dos grupos, por tanto, un
total de 276 sujetos.
El tamao muestral necesario para comparar dos medias se calcula con la frmula (8) que
precisa conocer cul es el tamao que se considera clnicamente relevante (d1-d0), la variancia
comn (s2), los valores a y b que tienen la misma consideracin que en el apartado anterior de
comparacin de dos proporciones.
Supongamos que desea realizar un estudio para valorar el efecto de determinado medicamento
sobre el volumen espiratorio forzado en adolescentes de 13 a 17 aos de edad. Por estudios
previos se conoce que la desviacin estndar de esta variable en este grupo de edad es de 0,5
L. Qu tamao muestral ser necesario, con una potencia del 80% y un nivel del confianza del
95%, para detectar un cambio de, al menos, 0,25 L (que considera como clnicamente
relevante)? Calcule el TM suponiendo que los dos grupos son de igual tamao y que no va a
haber prdidas. Aplicando la frmula anterior obtendr que se necesitan dos grupos de 63
sujetos, es decir, un total de 126 adolescentes.
En investigacin se dan muchas otras situaciones, por ejemplo, comparar dos proporciones o
dos medias en muestras pareadas, regresin lineal, regresin logstica, anlisis de
supervivencia, etc. Para cada una de estas situaciones hay frmulas especficas, que no se
presenta aqu por la limitacin de espacio del captulo y porque estamos en un nivel
introductorio. Cuando le surja la necesidad consulte buenos libros y, sobre todo, consulte con
un estadstico.
Definicin de variables
Variable es un aspecto concreto que se mide en los sujetos del estudio. Toma diferentes
valores en cada sujeto (de ah el nombre de variable). Puede variar poco (por ejemplo, el sexo,
con dos posibles valores: hombre o mujer) o mucho (p. ej.: el peso, con infinitos posibles
valores tericos). Las variables son muy importantes en investigacin ya que sta consiste en
investigar la asociacin entre unas variables (factores) y otras (efecto).
Tipos de variables
Segn se empleen distintos criterios se pueden clasificar en diferentes tipos pero, en aras de la
brevedad y comprensin, se puede decir que si lo que se est considerando se puede medir
con nmeros, las variables son numricas o cuantitativas, y si no son cualitativas.
Variables cualitativas. Valoran una condicin o caracterstica que no se puede medir con
nmeros. Se distinguen dos tipos: 1) binarias o dicotmicas, cuando la caracterstica estudiada
solo presenta dos categoras, p. ej.: sexo (hombre/mujer), enfermedad (enfermo/sano), vida
(vivo/muerto), etc.; 2) multicotmicas, cuando presenta ms de dos categoras sin que haya
ninguna significacin de valor entre stas; p. ej.: grupo sanguneo (A, B, AB, O), color del pelo
(rubio/castao/moreno/pelirrojo/etc.); 3) multicotmicas ordenadas (o simplemente ordenadas)
las categoras son diferentes y adems una categora es valorada de forma diferente respecto a
otra y, por tanto, se pueden ordenar en base a esta valoracin, p. ej.: respuesta al tratamiento
(muy
mala/mala/regular/buena/muy
buena),
nivel
educativo
(analfabeto/estudios
Cuestionarios
Un cuestionario es un instrumento destinado a recoger informacin. Como cualquier otro
instrumento de medida (bscula, impedancimetro, tcnica de laboratorio, etc.) tiene sus
caractersticas y propiedades, que el investigador debe conocer. Por supuesto, siempre hay que
utilizar el mejor instrumento de medida, que referido a los cuestionarios es el que est bien
diseado y validado.
Hay dos tipos de cuestionarios: 1) las entrevistas personales; y 2) los cuestionarios
autoadministrados. Ambos tiene sus ventajas e inconvenientes y ambos estn sometidos a la
posibilidad de errores.
Las entrevistas: 1) son caras; 2) estn sometidas a la influencia que ejerce el entrevistador
sobre la persona que responde (sesgo del entrevistador); 3) tienen menor tasa de rechazo y al
hacerse delante de otra persona se suele responder ms; 4) el entrevistador puede clarificas las
dudas que se presentan; y 5) se controla mejor que se responda a todas las preguntas.
Los cuestionarios autoadministrados: 1) son ms baratos; 2) exigen respuestas estandarizadas;
3) tienen mayor tasa de rechazo; 4) se contestan mejor porque el entrevistado no se siente
presionado; 5) no se les pueden clarificar las dudas, por lo que la tasa de respuesta completa
es menor; y 6) no hay control sobre su cumplimentacin.
Si un cuestionario est ya validado, es el que se debe utilizar. De lo contrario antes de utilizar
uno de diseo propio deber validarlo. Un cuestionario validado es aquel que ha demostrado
que mide lo que debe medir. Por lo que, si pretende validar un cuestionario, deber disear un
estudio a tal efecto. No pierda el tiempo!, utilice un cuestionario validado!
Cuando decida construir un cuestionario, deber tener en consideracin los siguientes
aspectos: 1) las preguntas deben ser cerradas, es decir, debern estar explicitadas todas las
posibles respuestas. Las preguntas abiertas son difciles de codificar y de analizar, consumen
ms tiempo y, a veces, los sujetos dejan de contestar; 2) defina previamente los aspectos que
quiere abarcar y plasme las preguntas siguiendo un orden lgico; 3) evite informacin
redundante, para lo cual deber hacer un pilotaje; 4) elabore preguntas con respuestas
mutuamente excluyentes para que el entrevistado elija solo una de ellas; 5) cuando elabore una
pregunta en que se pueda elegir ms de una opcin, deber permitir que en cada una de las
opciones el entrevistado pueda marcar s, no o no lo s; 6) redacte las preguntas con
claridad, utilizando palabras sencillas, evitando los estereotipos, las preguntas dobles y las
palabras que tengan carga; 7) defina adecuadamente el marco temporal que est estudiando,
porque hay aspectos que cambian en el tiempo, por ejemplo determinados hbitos; 8) utilice
siempre los mismos cdigos, por ejemplo, el 0 para el no y el 1 para el s; 9) cuando quiera
valorar actitudes o conductas utilice escalas aditivas tipo Likert, en las que el sujeto deber
elegir entre varias opciones ordenadas (por ejemplo: totalmente en desacuerdo, en
desacuerdo, neutro, de acuerdo, totalmente de acuerdo); 10) cuando quiera respuestas
que midan la consistencia deber utilizar escalas acumulativas de Guttman, en las que se
plantea una pregunta con varias opciones (cada una con un mayor grado de asociacin entre el
factor y el efecto) que deben ser valoradas como si est de acuerdo o no. Y se valora como el
nmero de supuestos con los que est de acuerdo. Si el individuo es coherente y est de
acuerdo hasta un determinado nivel es de esperar que tambin est de acuerdo en los niveles
inferiores; 11) si puede, utilice una escala visual para aquellas preguntas que pueda. Se trata de
una lnea de 10 cm de longitud, con el 0 como nada (por ejemplo, nada de dolor, en total
desacuerdo con la imagen corporal, etc.) y el 10 como todo (por ejemplo, dolor insoportable,
totalmente satisfecho con la imagen corporal, etc.). Este tipo de preguntas se valoran midiendo
la distancia desde el extremo izquierdo (el 0) hasta la marca que ha trazado el sujeto y se tratan
como una variable cuantitativa continua; y 12) evite el doble concepto en la pregunta, ya que en
realidad son dos preguntas y el sujeto no sabe qu responder. Por ejemplo, cuando pregunta
Cuando su hijo tiene fiebre, le trata con ibuprofeno o paracetamol? (responda s o no) el
entrevistado no sabe si se le est preguntando por el ibuprofeno, por el paracetamol o por los
dos. Desglose esta pregunta en dos y ver como supera el escollo.
Finalmente, antes de utilizar masivamente el cuestionario efecte varios pilotajes y corrija tras
cada uno de ellos. Incluso utilizando cuestionarios validados deber realizar una prueba piloto
para ver qu tal va (cuando queremos comprar un coche de un modelo y marca acreditados
tambin queremos probar antes de pagar).
Cuestiones ticas
Los aspectos legales y ticos son tratados ampliamente en los captulos 3 y 4. A ellos debe
remitirse el lector. Aqu solamente comentaremos que en todo proyecto de investigacin este
aspecto tico nunca puede olvidarse. Las personas sobre las que se investiga tienen sus
derechos que siempre deben ser respetados. Entre otros los de autonoma, el derecho a ser
informado antes de ser incluido en el estudio, el respeto a la confidencialidad de los datos
(obligacin de cumplir la Ley de Proteccin de Datos de Carcter Personal) y el poder retirarse
del estudio sin tener que dar ninguna explicacin. Todo proyecto de investigacin conviene que
sea evaluado y aprobado por un Comit tico de Investigacin Clnica (CEIC). Esto le permitir
mejorar su investigacin, ya que estos CEIC no solo velan por los aspectos ticos, sino tambin
por los metodolgicos. Su aprobacin supone que ya ha pasado un primer filtro en la calidad del
estudio, adems muchas revistas de prestigio exigen que la investigacin haya sido aprobada
por un CEIC para poder publicar los resultados del estudio.
Bases de datos
Afortunadamente ya no estamos en la poca en que se almacenaban los datos en cuadernos y
fichas y se analizaban con lpiz, papel y calculadoras. Hoy da tenemos la informtica a nuestro
servicio. Por lo tanto, es de obligado uso en la investigacin.
Una base de datos es una coleccin de una o ms tablas (lo deseable es que estn
relacionadas) organizadas en filas (cada una de ellas corresponde a un individuo) y por
columnas (cada una corresponde a una variable). Tambin se habla de registros cuando nos
referimos a los datos almacenados en una fila.
Lo ms habitual (y aconsejable) es utilizar una hoja de clculo (Excel, OpenOffice, etc.). Un
sistema algo ms avanzado es utilizar un programa especfico de base de datos, tipo Access de
Microsoft. Es ms complejo de manejar, aunque, si tiene experiencia, es una opcin ms
aconsejable. En cualquiera de los dos sistemas se pueden (y deben) implementar sistemas que
impidan la introduccin de datos errneos (Figs. 1 y 2).
Aunque existe una tendencia a creer que los datos una vez introducidos en un ordenador son
correctos, nada hay ms falso. Los datos generalmente contienen errores que deben ser
depurados. Esta fase de depuracin nunca debe saltarse, de lo contrario har aparicin el
sndrome GIGO (garbage input, garbage output). Se dice que dice que de todo el presupuesto
dedicado a informtica, el dedicado a esta parte (data management) es el que consume ms
recursos, en tiempo y en dinero.
Un ltimo consejo: haga copias de seguridad con frecuencia!
Herramientas de anlisis
Este no es un lugar para explicar detalladamente el fundamento y tipos de pruebas estadsticas,
aunque hablaremos algo del proceso analtico que se realiza una vez acabado el estudio e
introducidos los datos en una base de datos (BdD).
1 fase: exploracin de datos. Se debe analizar cada una de las variables y describirla
adecuadamente: 1) mediante tablas de distribucin de frecuencias (si es cualitativa, ordinal e
incluso discreta) y grficos de barras (olvdese, de una vez por todas, de los grficos de tarta); y
2) si la variable es numrica deber calcular una serie de estadsticos de tendencia central
(media y mediana), de dispersin (variancia, desviacin estndar y rango intercuartlico), de
asimetra y picudez (curtosis) y sobre todo calcule los cuatro cuartiles e, incluso, ms
percentiles. Adems haga un histograma (mejor de densidad) y sobre todo un boxplot.
Finalmente explore si sigue una Ley Normal con la prueba de Shapiro-Wilk (olvdese de la de
Kolmogorov-Smirnov). Si la variable no sigue la ley normal plantese una transformacin de
datos (inversa, raz, logaritmo o box-cox). Durante esta fase encontrar errores (siempre
existen). Deprelos acudiendo a los registros originales. Cuando describa porcentajes o medias
calcule siempre su intervalo de confianza (IC-95%).
Lecturas recomendadas
Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Newman TB. Designing Clinical Research.
Third edition. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2007.
Gallin JI, Ognibene FP. Principles and practice of clinical research. Second edition.
Amsterdan: Elsevier; 2007.
Armitage P, Berry G, Matthews JNS. Statistical methods in medical research. Fourth edition.
Massachusetts, USA: Blackwell Science; 2002.