Ações de Vigilância Sanitária em SC

Estado de Santa Catarina
Secretaria de Estado da Sade

Sistema nico de Sade
Superintendncia de Vigilncia em Sade
Diretoria de Vigilncia em Sade
Ncleo de Descentralizao-NDVISA
Detalhamento
das aes de
Vigilncia
Sanitria
2011
GOVERNADOR DO ESTADO DE SANTA CATARINA

Joo Raimundo Colombo
VICE GOVERNADOR
Eduardo Pinho Moreira
SECRETRIO DE ESTADO DA SADE

Dalmo Claro de Oliveira
SECRETRIA ADJUNTA
Rosina Moritz dos Santos
SUPERINTENDENTE DE VIGILNCIA EM SADE

Winston Luiz Zomkowisk
DIRETORA DE VIGILNCIA SANITRIA

Raquel Ribeiro Bittencourt
NCLEO DE DESCENTRALIZAO/DIVS
Elaine Cristina Silveira
Eliana Gaudenzi
Joyce Adriano Brugnara
Maria Brulia de Souza Porto Coordenadora
ATUALIZAO E ELABORAO DE TEXTOS

Gerncia em Sade Ambiental GESAM
Gerncia de Txico e Farmacovigilncia GETOF
Gerncia de Sade do Trabalhador GESAT
Gerncia de Inspeo de Produtos e Servios de Sade GEIPS
Ncleo de Anlise de Projetos Arquitetnicos ANARQ
Ncleo de Tecnologia da Informao - NTI
Ncleo de Comunicao
Revisado 2011
Avenida Rio Branco, 152 Centro Florianpolis CEP 88015-200

Fones: (48) 3251-7928 / 3251-7969 / 3251-7994 / 3251-7999 Fax: (48) 3251-7907
E-mails: ndvisa@saude.sc.gov.br
Sumrio
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
Apresentao 07
Vnculo do profissional de Vigilncia Sanitria 09
Financiamento das Aes de Vigilncia Sanitria
11
Infra Estrutura Administrativa
13
Sade Ambiental
19
Alimentos
33
Medicamentos
43
Cosmticos
49
Saneantes
51
Produtos para Sade - Correlatos
53
Servios de Sade e de interesse da Sade
57
Produtos para Sade ps-comercializao
89
Toxicovigilncia
93
Hemovigilncia
95
Anlise de projetos bsicos de arquitetura
97
Sade do Trabalhador
105
Bibliografia 109
5
Sumrio
Apresentao

A descentralizao da vigilncia sanitria para os municpios, alm do cumprimento formal do
que est proposto na Constituio Federal, tem por objetivo a sua integrao nas prticas de sade
locais, estruturando-a em aes programticas coletivas e individuais voltadas sade da populao.

Para o alcance desse objetivo, um longo e dificultoso caminho foi percorrido desde a NOB/
SUS/96, que habilitava os municpios em 2 nveis de gesto (Gesto Plena da Ateno Bsica e Gesto
Plena do Sistema Municipal) e diferentes competncias em vigilncia sanitria, a Portaria SAS n18/99
que classificava as aes de vigilncia sanitria por nveis de complexidade,passando pelo Termo de
Ajuste e Metas (TAM) de 1999 que possibilitou o financiamento e a pactuao de aes de mdia e alta
complexidade em vigilncia sanitria por estados e municpios.

Em 2006, com o Pacto pela Sade e a conseqente responsabilizao do gestor local de sade sobre os riscos sanitrios presentes no territrio, a ANVISA elaborou um Elenco Norteador das
Aes de Vigilncia Sanitria para ser incorporado ao Termo de Compromisso de Gesto. O Elenco
Norteador das Aes de Vigilncia Sanitria dividia as aes em 2 grupos: Aes Estruturantes e Aes
Estratgicas de Gerenciamento do Risco Sanitrio. A inteno era possibilitar aos municpios optar
por assumir gradativamente as aes de vigilncia sanitria , estruturando o servio e incorporando as
aes de fiscalizao na lgica de gerenciamento do risco sanitrio, conforme a vigilncia sanitria
definida na Lei n8080 em seu artigo 6, pargrafo 1.

Ainda em 2006, o documento do Plano Diretor de Vigilncia Sanitria (PDVISA), publicado na
Portaria GM/MS n. 1.052, de 08 de maio de 2007, contempla as diretrizes norteadoras necessrias
consolidao e fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS). O PDVISA constitui-se em um instrumento de eleio de prioridades em Vigilncia Sanitria que reconhece a diversidade
do pas e respeita a dinmica das especificidades e heterogeneidades locorregionais. Seu foco orientar
mecanismos de planejamento e de integrao, possibilitando a definio de responsabilidades e contemplando os instrumentos de pactuao

Nesse contexto, surge a Portaria GM/MS n3252 de 22 de dezembro de 2009 que aprova as
diretrizes para execuo e financiamento das Aes de Vigilncia em Sade para Unio, Estados, Distrito
Federal e Municpios. Estabelece os princpios gerais da Vigilncia em Sade que se fundamentam nas
aes de promoo da sade da populao, vigilncia, proteo, preveno e controle das doenas e
agravos sade, abrangendo todas as vigilncias, com as suas especificidades tcnicas e legais, visando
a integralidade do cuidado sade. A integralidade compreendida como a garantia de acesso a
todos os servios indispensveis para as necessidades de sade, adequando a competncia
dos profissionais ao quadro epidemiolgico, histrico e social da comunidade e do usurio.
A portaria reconhece tambm o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, integrante do Sistema Nacional de Vigilncia em Sade e, naturalmente do SUS.

Assim, para que o processo de descentralizao da vigilncia sanitria cumpra no somente
com os preceitos legais, mas com o amplo e complexo compromisso social estabelecido no atual estgio do Sistema nico de Sade ,elaboramos o DETALHAMENTO DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA que rene, de forma singular, informaes que iro subsidiar os trabalhos durante
o novo processo de pactuao das aes de Vigilncia Sanitria 2012. O DETALHAMENTO DAS
AES DE VIGILNCIA SANITRIA orienta a formao das equipes de trabalho e seu perfil
tcnico, da infra-estrutura necessria (estrutura fsica, administrativa e operacional) e da legislao
pertinente a cada ao, visando fundamentar e garantir maior resolutividade e qualidade s aes e
servios de Vigilncia Sanitria no estado de Santa Catarina.
7

As distintas realidades de organizao do poder pblico municipal, que configuram distintos
modelos de gesto definiro as aes de Vigilncia Sanitria a serem assumidas. Contudo, importante
que o municpio tenha o controle de todas as aes desenvolvidas, partilhadas ou no com o estado, e
que elas representem respostas efetivas ao perfil epidemiolgico-sanitrio local.
Vnculo do profissional
Sumrio
de Vigilncia Sanitria

A Constituio Federal, nos artigos 196 e 197, estabeleceram como obrigao do Poder Pblico, regular, fiscalizar e controlar toda e qualquer ao ou servio de sade seja pblico ou privado
devendo orientar sua atuao no sentido de reduzir o risco de doenas e outros agravos e tambm,
de garantir a todos, em igualdade de condies, o acesso a tais aes e servios de promoo, proteo
ou recuperao da sade.

O Poder Pblico, face aos ditames constitucionais, regulou atravs da Lei Orgnica da Sade
(Lei Federal n 8.080/90) as aes e os servios pblicos destinados a promover, proteger ou recuperar
a sade. Criou tambm, atravs da Lei Federal n 9.782/90 o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria,
destinado a eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade advindos de produtos, medicamentos alimentos servios de sade e servios de interesse da sade.

A Lei Orgnica da Sade estrutura o SUS, define as diretrizes que devem orientar sua organizao, direo e gesto, a distribuio das responsabilidades entre as trs Unio, Estados, e Municpios
e, entre outras, disciplina a formulao e execuo da poltica de recursos humanos na rea da sade.

Neste contexto, as aes de sade, pela natureza de seu objeto e de sua interveno, so extremamente dependentes da qualificao de sua fora de trabalho. A Vigilncia Sanitria, devido importncia e a complexidade de seu campo de atuao que requer saberes provenientes de diversas reas
do conhecimento, necessita de equipes multidisciplinares, capazes de avaliar estruturas e processos de
produo de bens e servios, sob a tica da ponderao do risco sade. Devem compreender que a
essncia da prtica da Vigilncia Sanitria uma ao permanente de avaliao e de tomada de deciso.

Outro fator que merece destaque o processo de trabalho do profissional de Vigilncia Sanitria, que impe limitaes quanto ao vnculo empregatcio e impedimentos quanto ao exerccio profissional, uma vez que, jurdica e eticamente, o profissional de Vigilncia Sanitria no pode exercer concomitantemente a funo de fiscal e outro cargo no Setor regulado pela Vigilncia Sanitria.

As aes de Vigilncia Sanitria so aes do Estado e, indispensvel reconhecer a necessidade de aplicao da imposio legal de poder dever de fiscalizar e autuar os responsveis por prticas que apresentem riscos sade individual e coletiva.

Face ao exposto, conclui-se:

1. O Estado (representado pelos governos federal, estadual e municipal) o nico empregador
do profissional de Vigilncia Sanitria.

2. O Estado (representado pelos governos federal, estadual e municipal) o responsvel pela
execuo das atividades de Vigilncia Sanitria que no podem ser delegadas e que, por isso, lhe so
exclusivas.

3. H necessidade de considerar a responsabilidade e a tica da funo pblica no exerccio da
Vigilncia Sanitria.
Financiamento das aes

Sumrio
de Vigilncia Sanitria

De acordo com a Portaria GM/MS n3252 de 29 de dezembro de 2009, os recursos federais
transferidos para Estados, Distrito Federal e Municpios para financiamento das aes de Vigilncia em
Sade esto organizados no Bloco Financeiro de Vigilncia em Sade e so constitudos por:

I . Componente de Vigilncia e Promoo da Sade;

II . Componente da Vigilncia Sanitria.

Os recursos de um componente podem ser utilizados em aes do outro componente do
Bloco de Vigilncia em Sade. O Componente da Vigilncia Sanitria refere-se aos recursos federais
destinados s aes de vigilncia sanitria, segundo modalidades e critrios definidos em normatizao
especfica, constitudo em:

I . Piso Fixo de Vigilncia Sanitria - PFVisa, composto pelo piso estruturante e piso estratgico,
acrescido dos valores referentes ao FINLACEN-Visa; e

II . Piso Varivel de Vigilncia Sanitria - PVVisa, constitudo por incentivos especficos, por adeso ou indicao epidemiolgica, conforme normatizao especfica:

Gesto de pessoas em Vigilncia Sanitria para poltica de educao permanente;

Outros que venham a ser institudos.

Os valores do PFVisa sero ajustados anualmente com base na populao estimada pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica - IBGE. Os recursos do Bloco de Vigilncia em Sade sero
repassados de forma regular e automtica do Fundo Nacional de Sade para os Fundos Estaduais e
Municipais de Sade, em trs parcelas anuais, nos meses de janeiro, maio e setembro, em conta especfica, vetada sua utilizao para outros fins no previstos nesta Portaria.O Piso Fixo de Vigilncia Sanitria
- PFVisa de cada municpio ser composto, mediante:

I . O Estruturante, calculado pelo valor per capita razo de R$ 0,36 (trinta e seis centavos)
por habitante/ano ou Piso Municipal de Vigilncia Sanitria, no valor de R$ 7.200,00 (sete mil e duzentos
reais)/ano para municpios cuja populao for igual ou inferior a 20 mil habitantes;

II . O Estratgico, calculado pelo valor per capita razo de R$ 0,20 (vinte centavos) por habitante/ano.

A manuteno do repasse dos recursos do Componente da Vigilncia Sanitria est condicionada a:

I . cadastramento dos servios de vigilncia sanitria no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade - CNES;

II . preenchimento mensal da Tabela de Procedimentos de VISA no Sistema de Informao
Ambulatorial do SUS - SIA-SUS.

de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade o monitoramento da regularidade da
transferncia dos dados dos Municpios situados no mbito de seu Estado. O bloqueio do repasse do
Componente da Vigilncia Sanitria para Estados e Municpios se dar caso seja constatado o no cadastramento no CNES ou 2(dois) meses consecutivos sem preenchimento do SIA-SUS. O Fundo Nacional
de Sade efetuar o desbloqueio do repasse dos recursos no ms seguinte ao restabelecimento do
preenchimento dos sistemas de informao referentes aos meses que geraram o bloqueio.

A regularizao do repasse ocorrer com a transferncia retroativa dos recursos anteriormente
bloqueados caso o preenchimento dos sistemas ocorra at 90 (noventa) dias da data de publicao do
bloqueio. A regularizao do repasse ocorrer sem a transferncia dos recursos anteriormente bloqueados caso a alimentao dos sistemas ocorra aps 90 (noventa) dias da data de publicao do bloqueio.
11
Infra-Estrutura
Administrativa

O enfoque normativo da Vigilncia Sanitria tem como pauta a montagem de um sistema administrativo, configurado por uma srie de rotinas orientadas exclusivamente para o controle e o cumprimento de metas quantitativas que deve ser modificado para agregar aspectos relativos qualidade das
aes executadas, bem como aspectos que possam sem considerados indicadores intermedirios, tais
como os relativos melhoria de caractersticas poltico-institucionais e organizacionais. (GT Tripartite
de Categorizao das Aes de Vigilncia Sanitria/ANVISA-2005)
1. RECURSOS HUMANOS

A introduo de modernas tecnologias de produo bens e servios de sade imprimem um

novo perfil realidade do trabalho na rea de Vigilncia Sanitria exigindo, cada vez mais, fora de trabalho permanente e em contnuo aperfeioamento.

O nmero e a qualificao dos profissionais que atuam em Vigilncia Sanitria devem ser suficientes para permitir a composio de equipes multiprofissionais, com enfoque multidisciplinar e capacidade de desenvolver trabalhos intersetoriais, de forma a garantir a cobertura das diversas aes, de
acordo com as necessidades e os riscos sanitrios a que esto expostas as populaes. O planejamento
e a execuo das aes de Vigilncia Sanitria, apoiados em processo real de diagnstico, intersetorialidade e avaliao sistemtica das condies de sade e na disponibilidade e aplicao dos recursos
necessrios, iro assegurar credibilidade e sustentabilidade ao trabalho de Vigilncia Sanitria.

As aes de Vigilncia Sanitria que, para sua execuo, requerem a determinao de medidas
educativas e corretivas abrangentes, muitas vezes desencadeiam conflitos com os interesses polticos
e econmicos locais. No h como execut-las de forma individualizada. A viso e o conhecimento
sobrepostos e compartilhados, proporcionados pela atuao em equipe contribuem sobremaneira para
o alcance dos resultados propostos, na perspectiva da Promoo da Sade.
2. ESTRUTURA LEGAL

As novas tecnologias e os impactos causados por elas, tm, de modo geral, exigido cada vez
mais, a capacitao e atualizao da Vigilncia Sanitria para intervir sobre os problemas decorrentes.
Porm, essas intervenes vo alm da fiscalizao e controle sanitrio das reas fsicas em que os
servios so fornecidos ou os produtos so fabricados e comercializados. Devem avaliar o processo
da produo/prestao de servios em si e os riscos inerentes que devem ser considerados na tomada
de deciso quanto s medidas corretivas aplicveis. Assim, a execuo dessas atividades, seguramente,
confere aos gestores de sade uma responsabilidade maior a de investir/designar os profissionais de
Vigilncia Sanitria para o exerccio da funo de fiscal.

A Diretoria de Vigilncia Sanitria da Secretaria de Estado da Sade (DIVS) vm assumindo ao
longo dos anos a responsabilidade pela ordenao da formao de recursos humanos para atuarem em
Vigilncia Sanitria. Uma vez investido na funo de fiscal, com comprovao de escolaridade mnima
do ensino mdio, o profissional inicia o processo de aprendizado em Vigilncia Sanitria, atravs da
participao no Curso de Capacitao em Aes Bsicas. Neste, ele, recebe conhecimentos iniciais
13
tericos e prticos sobre suas competncias de atuao e reas (como saneamento, alimentos e
servios de interesse da sade), bem como, orientaes sobre a postura, o comportamento e a tica
que devem acompanh-lo no dia-a-dia.

Diante da inexistncia de regulamentao para o exerccio do profissional de Vigilncia Sanitria
e da necessidade de uniformizao e padronizao das aes, a DIVS implantou, j na dcada de 80,
programa de credenciamento de todos os profissionais que efetivamente atuam em Vigilncia Sanitria
no Estado de Santa Catarina, seja no nvel municipal, regional ou estadual.

A municipalizao das aes de Vigilncia Sanitria requer a criao de infra-estrutura formal
administrativa e operacional instituda por ato legal, visando o desenvolvimento das atividades, segundo
as condies estabelecidas pela legislao vigente. Para tanto, so necessrias algumas providncias,
dentre as quais, destacamos:

1. Criao oficial da estrutura administrativa legal, com estabelecimento de competncias
e atribuies da Vigilncia Sanitria municipal, incluindo protocolo prprio para a rea;

2. Elaborao e aprovao na Cmara de Vereadores do Cdigo Sanitrio Municipal ou
adoo do Cdigo Sanitrio Estadual;

3. Criao de rgo Arrecadador para recolhimento de taxas tributrias e multas, caso ainda
no exista;

4. Proviso de impressos de Vigilncia Sanitria prprios ou adoo dos modelos j institudos
pela DIVS Autos de Intimao, Infrao, Coleta de Amostras e Imposio de Penalidades;

5. Organizao de Banco de Dados com a legislao sanitria vigente Leis, Decretos,
Resolues, Portarias, bem como a disponibilidade de assessoria jurdica, para embasamento legal e
atuao das equipes.

6. Adoo do Sistema Estadual de Informao em Vigilncia Sanitria PHAROS, atravs da
alimentao dos mdulos disponveis ( Cadastramento e Relatrios de Produo ), de acordo com as
normas e periodicidades estabelecidas pela DIVS.
3. RECURSOS MATERIAIS

As aes deVigilncia Sanitria caracterizam-se por procedimentos de orientao, cadastramento,
inspeo, investigao, notificao, controle e monitoramento, os quais demandam aes, como:abertura
de protocolo de abertura de processos,atendimento ao pblico, deslocamentos, coleta de anlises
fiscais, apreenso e inutilizao de produtos, interdio de estabelecimentos e produtos, instaurao de
processos, elaborao de relatrios e ofcios, registro e divulgao de dados etc.

A execuo dessas aes requer uma infra-estrutura operacional mnima, composta por:

Espao fsico adequado para o desenvolvimento dos trabalhos;

Veculos, para movimentao da equipe e transporte de materiais;

Mobilirios, suficientes e adequados para toda a equipe;

Equipamentos e meios de comunicao, como: telefone - fixo e celulares (para suporte nas
aes de campo e servio de planto), fax, computador, impressora, acesso internet;
Suporte laboratorial;

Uniformes (coletes, jalecos) e crachs que promovam a identificao das equipes;

Equipamentos de proteo individual (aventais, gorros, luvas,botas mscaras, culos), de
acordo com os ambientes e servios;

Mquina fotogrfica para registro dos eventos e como subsdio aos processos administrativossanitrios gerados;

Pastas e materiais - gerais, para inspeo - Kit inspeo *

Equipamentos, aparelhos e materiais especficos para inspeo, como: termmetros (para
ambientes e produtos), aparelhos/instrumentos para mensurao fsica, iluminao, rudo, presso e
outras fontes de poluio ambiental;

Materiais educativos, abrangendo as diversas reas de atuao da Vigilncia Sanitria

Disponibilizao de impressos especficos de Vigilncia Sanitri.

Retaguarda de materiais de expediente e de escritrio, suficientes e adequados;

Recursos e insumos que assegurem o deslocamento das equipes, realizao e participao em
cursos, reunies e treinamentos etc.;
14

KIT INSPEO

Pasta confeccionada por material resistente, com alas, fechada com zper ou botes, de
tamanho adequado ao volume de materiais a transportar e com identificao da Vigilncia Sanitria
municipal ou estadual;

Prancheta (opcional);

Notebook ou similar (opcional);

Caderno ou bloco de anotaes;

Caneta de tinta azul ou preta;

Impressos: roteiros de inspeo, autos de intimao, infrao e de coleta, lacre para interdio;

Lacres e sacos plsticos apropriados para a coleta de produtos para anlise;

Luvas, mscara, touca (para proteo completa dos cabelos) e avental/jaleco - descartveis;

Legislao pertinente.
Alm disso, deve-se considerar:

O conhecimento prvio do nmero de estabelecimentos de sade ou de interesse da
sade, instalados em cada jurisdio municipal Cadastro de Estabelecimentos;

Um Sistema de Informaes que, se for diferente do PHAROS, possa exportar os
dados e estar integrado;

Um Plano de Ao que contemple todas as reas pactuadas.
4. ESTRUTURA ADMINISTRATIVA

4.1 . CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS

O cadastramento dos estabelecimentos consiste na identificao e registro dos dados de
interesse da Vigilncia Sanitria, relacionados aos estabelecimentos, servios e atividades de interesse
da Sade, instalados no Estado de Santa Catarina.

O cadastro de todos os estabelecimentos e reas a serem fiscalizadas, ao prioritria e
indispensvel, pois ser esse banco de dados que apoiar a elaborao do Plano Municipal de Ao em
Vigilncia Sanitria, permitindo a definio das aes de Vigilncia Sanitria a serem executadas, as metas
e os parmetros de acompanhamento.

O cadastramento dever ser realizado pelas equipes de Vigilncia Sanitria municipais, a partir
do levantamento e conhecimento da instalao ou funcionamento dos referidos estabelecimentos,
servios e atividades, no mbito municipal.

Para tanto se faz necessrio integrao da Vigilncia Sanitria com outros setores ou rgos
das diversas instncias, como por exemplo, o rgo de Arrecadao de Tributos do Municpio.

Os dados a serem coletados para o cadastro dos estabelecimentos so os definidos pelo
Sistema de Informao Estadual de Vigilncia Sanitria PHAROS, disponibilizado gratuitamente pela
Diretoria de Vigilncia Sanitria DIVS/SES, a todos os servios de Vigilncia Sanitria municipais, a
partir de agosto de 2006.
4.2 . SISTEMA DE INFORMAO

Na rea da sade, Sistemas de Informaes podem ser entendidos como um conjunto de
estruturas administrativas e unidades de produo que atuam integrada e articuladamente com o
propsito de obterem dados e gerar informaes, capazes de oferecer suporte gesto dos servios e
orientar na implantao de modelos de ateno sade.

A Vigilncia Sanitria, a exemplo de outras reas da sade, necessita de informaes organizadas
para subsidiar o planejamento e a avaliao das aes, bem como medir o impacto das intervenes e
das tomadas de decises.

O Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria que no Estado de Santa Catarina o PHAROS.
Como qualquer outro sistema de informaes, dever estar amparado por um Servio de Protocolo e
Expediente, por um arquivo atualizado de Legislao Sanitria e bibliografia tcnica e por um conjunto
de dados provenientes de cadastros, roteiros de inspeo, laudos laboratoriais, produo de atividades,
15
relatrios de morbi-mortalidade e outras de fontes de estatsticas epidemiolgicas, os quais iro

constituir o banco de dados, capaz de oferecer suporte tcnico e operacional s aes de Vigilncia
Sanitria.

Diante desse conhecimento, salienta-se a importncia de um sistema de atendimento s
denncias, sugestes e reclamaes, com nmero de telefone ou atravs de internet, disponvel e
divulgado para toda a comunidade.

O Sistema de Informaes Estadual de Vigilncia Sanitria PHAROS, est disponvel para
todos o municpios e apresenta os seguintes mdulos:

a) Cadastro da fora de trabalho de Vigilncia Sanitria;

b) Cadastro de estabelecimentos e servios de sade e de interesse para a sade (pessoas
fsicas ou jurdicas),

c) Cadastro de responsabilidade tcnica;

d) Cadastro das aes pactuadas e alimentao da produo de aes de Vigilncia Sanitria;

e) Relatrios de inspees;

f) Autuaes, infraes, baixa de funcionamento, autos de intimao, infrao e de penalidade;

g) Emisso de Alvars;

h) Atendimento s demandas do mdulo de denncias

Destacamos a importncia do Sistema Estadual PHAROS, para a padronizao e uniformizao
da operacionalizao e natureza das informaes.
4.3 . METODOLOGIA PARA DESCENTRALIZAO DE AES DE Vigilncia Sanitria: PLANO DE AO DE Vigilncia Sanitria MUNICIPAL

A partir da interpretao da Constituio e da Lei Orgnica da Sade (Lei 8080/90, artigo 18),
entende-se que dado ao municpio competncia para a execuo de todas as aes de Vigilncia
Sanitria, seja qual for complexidade das mesmas. Essa competncia necessita de uma srie de
definies e providncias, visando formalizao da estrutura fsica, administrativa e operacional, no
contexto do processo de municipalizao da Vigilncia Sanitria.

Assim, a estruturao e a operacionalizao das aes de Vigilncia Sanitria no municpio, devem
partir da elaborao do diagnstico de situao de sade local, isto , do conhecimento dos problemas
sanitrios, do universo dos estabelecimentos ou reas a serem fiscalizadas, do grau de risco potencial
ou inerente das atividades desenvolvidas nos estabelecimentos, do dimensionamento da infra-estrutura
existente e necessria, da definio de prioridades e das aes programticas a serem assumidas, enfim,
da definio de objetivos, metas, programas e estratgia de implantao ou de implementao das aes.
A compreenso de que, muitas vezes, a forma clssica de ao da Vigilncia Sanitria no ser adequada
ou suficiente para o gerenciamento do risco sanitrio, e que a sua integrao nas polticas de ateno
bsica de sade pode imprimir mais resolutividade e cooperao para a soluo dos problemas,
fundamental na sua misso de proteger e promover a sade.

Muitos autores vm corroborar na observao de no haver uma relao direta entre a
densidade tecnolgica dos objetos sujeitos Vigilncia Sanitria, a densidade tecnolgica das aes da
Vigilncia Sanitria e a complexidade para a sua execuo. Da mesma forma que a densidade tecnolgica
no guarda relao direta com a complexidade das aes, o risco, definido a seguir como risco sanitrio
tambm segue esse padro, podendo ser elevado, mesmo para objetos/aes de baixa complexidade.
Essa complexidade , em grande parte, decorrente da dimenso e diversidade territorial do Pas e
da necessria abordagem intersetorial, mesmo para aes/objetos de baixa densidade tecnolgica.
Concorrem tambm para essa complexidade, a repercusso poltica e econmica que pode ter a
atuao da Vigilncia Sanitria e os conflitos de interesses que podem ser suscitados.O planejamento
na vigilncia sanitria adquire maior complexidade, principalmente quando se considera que seu objeto
est constitudo de forma simultnea por problemas de sade da populao,problemas decorrentes das
atividades sujeitas s regras da vigilncia sanitria,problemas de modelos de organizao e financiamento,
bem como por problemas de capacidade gerencial. (GT Tripartite de Categorizao das Aes de
Vigilncia Sanitria/ANVISA-2005)

No planejamento da pactuao devem ser considerados que os riscos implcitos aos objetos
da Vigilncia Sanitria podem transcender os limites dos territrios municipais, estaduais e at atingir
dimenses internacionais. Sendo assim, h que se considerar as vrias dimenses importantes para
16
a deciso de se pactuar determinadas aes ou grupo de aes. So elas: densidade populacional,

densidade tecnolgica, caractersticas do setor produtivo, condies locais que possam tornar as aes
mais onerosas, processo de trabalho, risco/problemas (considerando sua magnitude e transcendncia).
Em considerao a essas possibilidades de transcendncia do risco sanitrio, a descentralizao das
aes e servios prev, ainda, a responsabilidade compartilhada dos nveis de governo, podendo o
municpio contar com a cooperao tcnica, operacional e financeira da Unio e do Estado, de acordo
com as Portarias GM MS N 3252 de 22 de dezembro de 2009, N 1.106 de 12 de maio de 2010 e N
1397 de 15 de junho de 2011.
AES DE Vigilncia Sanitria - PROCESSOS DE TRABALHO

1. CADASTRAMENTO

Ao envolvendo o assentamento dos dados de todos os estabelecimentos de sade, de
interesse da sade e dos locais passveis atuao da Vigilncia Sanitria, bem como dos servios
pblicos ou privados, conforme Lei n 8.080/90.

Estabelecimentos e atividades a serem cadastradas:

Estabelecimentos de sade e de interesse da sade;

Estaes de tratamento de esgoto sanitrio;

Estaes de tratamento de gua (sistema de abastecimento);

Empresas responsveis pelo recolhimento e destinao final de resduos slidos urbanos,
de servios de sade e industrial;

Empresas de interesse da rea de Sade do Trabalhador;

Empresas que produzem,importam, armazenam,distribuem, transportam,comercializam,a
limentos, medicamentos, cosmticos, produtos para a sade, saneantes, etc;

Solues alternativas de abastecimento de gua;

reas com populaes expostas ou sob risco e exposio a solo contaminado (disposio
final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas
de passivo ambiental e reas de contaminao natural que possam ocasionar a contaminao do
solo e exposio humana);

Outros estabelecimentos/atividades de interesse do municpio que estejam sujeitos a
Vigilncia Sanitria.
2. INSPEO SANITRIA

Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento
legal, com objetivo de avaliar os estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies ambientais
e de trabalho, implicando em expressar julgamento de valor sobre a situao observada, se dentro
dos padres tcnicos minimamente estabelecidos na Legislao Sanitria, e quando for o caso, a
conseqente aplicao de medidas de orientao ou punio, previstas na Legislao. Deve ser
parte integrante do Processo de Vigilncia em Sade.
3. INVESTIGAO SANITRIA DE EVENTOS

Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento
legal, com objetivo de avaliar eventos adversos sade humana relacionados ao consumo de
produtos ou utilizao de servios sujeitos Vigilncia Sanitria, implicando em expressar juzo de
valor sobre a situao observada (se dentro dos padres tcnicos minimamente estabelecidos na
Legislao Sanitria) e, quando for o caso, a conseqente aplicao de medidas de orientao ou
punio, previstas na Legislao.

Exemplos de situaes a serem investigadas:

Surtos de doenas transmitidas por alimentos;

Intoxicaes, reaes adversas e queixas tcnicas;
17
Avaliao de risco em ambientes e processos de trabalho;

Infeces hospitalares.
4. MONITORAMENTO DE PRODUTOS

Ao programtica desenvolvida de forma sistemtica, com o objetivo de monitorar as
condies sanitrias de produtos sujeitos Vigilncia Sanitria.

Exemplos: Monitoramento da qualidade da gua para consumo humano, monitoramento da
qualidade da gua utilizada para o preparo solues hemodialticas, monitoramento de alimentos.
5.VIGILNCIA PS COMERCIALIZAO E/OU PS-USO(VIGIPS)

A VIGIPS consiste na deteco precoce de problemas relacionados a produtos e outras
tecnologias e desencadeamento d as medidas pertinentes para que o risco seja interrompido ou
minimizado. Em outras palavras, quando todas as atividades prvias no so suficientes para eliminar
completamente os riscos, o sistema de vigilncia deve ser sensvel para que os danos porventura
existentes sejam os menores possveis.
A VIGIPS deve produzir informaes que permitem retroalimentar os sistemas de
controle e orientar os cidados e profissionais de sade para a preveno de riscos.
18
Sade Ambiental
Coletas de Amostras de gua Monitoramento da Qualidade da gua para consumo humano

Consiste em: retirada de uma frao representativa, num volume mnimo de 100 ml para
anlise bacteriolgica e fsico-qumica, dos sistemas de abastecimento de gua e/ou solues alternativas coletivas. As amostras devem ser coletadas em hidrmetros de residncias e pontos considerados
estratgicos como aqueles prximos a grande circulao de pessoas (terminais rodovirios, edifcios,
hospitais, clnicas, entidades de ensino e creches, asilos, etc.). Ainda, aqueles localizados em trechos vulnerveis do sistema de distribuio (pontas de rede, booster e elevatrias, pontos de presso crticos,
locais afetados por manobras de rede, locais sujeitos a intermitncia de abastecimento, reservatrios,
etc.) e, locais com sistemticas notificaes de agravos a sade, tendo como possveis causas agentes
de veiculao hdrica. As coletas tm por objetivo avaliar e monitorar a qualidade da gua para consumo humano, garantindo a potabilidade dentro dos padres estabelecidos por NBRs e pela Portaria do
Ministrio da Sade n 518/04.

As anlises bacteriolgicas consistem em: determinao de coliformes totais, coliformes termotolerantes ou Escherichia coli. As anlises fsico-qumicas consistem em: turbidez, pH, cloro residual
livre, cor, flor, agrotxico e mercrio. O nmero de amostras segue o recomendado na Diretriz
Nacional do Plano de Amostragem da Vigilncia em Sade Ambiental relacionada Qualidade da gua para Consumo Humano, e est descrito nas tabelas abaixo:

Tabela 1 Plano de Amostragem da Vigilncia: Nmero mnimo de amostras mensais para a
vigilncia da qualidade da gua para consumo humano, para fins de anlise de cloro residual livre e turbidez, em funo da populao total do municpio.
Populao total do municpio
Parmetro
Tipo de Manancial
Cloro Residual Livre
Superficial ou
Subterrneo
10
14
18
25
36
53
Turbidez e cor
Superficial ou
Subterrneo
10
14
18
25
36
53
<5.000 hab.
5.001 a 10.000 10.001 a 20.000 20.001 a 50.000

50.001 a
hab.
hab.
hab.
100.000 hab.
> 100.000 hab

Tabela 2 - Nmero mnimo de amostras mensais para a vigilncia da qualidade da gua para
consumo humano, para fins de anlise de flor, em funo da populao total do municpio.
Parmetro
Tipo de Manancial
Fluor
Superficial ou
Subterrneo
<50.000 hab.
50.001 a
100.000 hab.
10
19
100.001 a
1.000.001 a
2.000.001 a > 10.000.000
1.000.000 hab. 2.000.000 hab. 10.000.000 hab.
hab
18
27
54
68

Tabela 3 - Nmero mnimo de amostras mensais para a vigilncia da qualidade da gua para
consumo humano, para fins de anlise bacteriolgica, em funo da populao total do municpio.

Parmetro
Coliformes Totais
Tipo de Manancial
Superficial ou
Subterrneo
<10.000 hab.
10
10.000 a 20.000 20.001 a 50.000
50.001 a
hab.
hab.
100.000 hab.
18
25
36
> 100.000 hab.

40

Tabela 4 - Nmero mnimo de amostras anuais para a vigilncia da qualidade da gua para
consumo humano, para fins de anlise de agrotxicos e mercrio.
Parmetro
Tipo de Manancial
Nmero de Amostras
Agrotxicos e
Mercrio
Superficial ou
Subterrneo

Nota 1: Para os parmetros Agrotxicos e Mercrio, definiu-se a realizao de uma amostra semestral
independente da populao total do municpio.

Nota 2: O nmero mnimo de amostras/ms aceitvel para o cumprimento de metas da PAVS Programao das Aes de Vigilncia em Sade de 50% do n das anlises referidas nas tabelas acima. O nmero
de amostras coletadas dever exceder as quantidades acima citadas, em situaes de emergncias, denncias ou
intoxicaes.
Perfil Profissional: Equipe composta por profissional (is) com capacitao especfica na rea,
como coleta de amostras, SISGUA e VIGIGUA.

Referncia Legal: Portaria MS n 518/2004; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.981/85;
PAVS Programao das Aes de Vigilncia em Sade 2011; Diretriz Nacional do Plano de Amostragem da Vigilncia em Sade Ambiental relacionada Qualidade da gua para Consumo Humano (BRASIL, MINISTRIO DA SADE, SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE, BRASLIA, 2006).

Material Necessrio: Colormetro, reagentes para medio de cloro residual livre, frascos
estreis, caixa trmica ou isopor, gelo reutilizvel, auto de coleta e veculo para coleta e transporte das
amostras.
Investigao de Surto de Doenas de Transmisso Hdrica

e Alimentar (DTHA)

Incidente no qual duas ou mais pessoas apresentam doena ou agravo suspeito provocado
pela utilizao e/ou consumo de alimentos ou gua fora dos padres e/ou resultante da utilizao de
produtos qumicos no processo de tratamento da gua ou ainda, a ocorrncia de substncias nocivas a
sade humana.

Consiste em: Rastrear a cadeia de produo identificando pontos crticos e erros nos processos de tratamento de gua ou produo de alimentos. Receber a notificao do surto e realizar
a investigao, juntamente com Tcnicos da Vigilncia Epidemiolgica, em comunidades, condomnios,
empresas e Estaes de Tratamento de gua, para realizar a coleta de informaes e amostras de gua
e proceder inspeo in loco com intuito de identificar os agentes etiolgicos, as fontes fsicas, qumicas, biolgicas ou naturais, responsveis pela contaminao, os pontos crticos de controle e os fatores
de riscos mais freqentes a fim de realizar a preveno e controle de agravos.

Perfil Profissional: Equipe composta por profissional (is) com cursos e/ou treinamentos e/
ou capacitaes especficas na rea, como coleta de amostras, Curso de DTHA, etc.
20

Referncia Legal: Portaria MS n 518/2004; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual n
23.663/84 Decreto Estadual 24.981/85; PAVS Programao das Aes de Vigilncia em Sade 2011,
Decreto Estadual 31455/87.

Material necessrio: Auto de coleta de gua e de alimentos, ficha de notificao, lacres, colormetro, reagentes para medio de cloro residual livre, frascos especficos estreis, caixa trmica ou
isopor, gelo reutilizvel, e veculo para coleta e transporte das amostras.
Inspeo em Sistemas de Abastecimento de gua e Solues

Alternativas Coletivas e/ou individuais

Consiste em: Inspecionar as diferentes formas de abastecimento de gua, considerando as
etapas do: processo de tratamento, distribuio, reservao, elevao, transporte, disponibilidade e capacidade hdrica do manancial, materiais e equipamentos, rastreabilidade dos insumos e produtos utilizados, capacitao dos tcnicos envolvidos no tratamento, anotao de responsabilidades tcnicas,
registros das operaes, outorga, licenciamentos ambientais, recursos humanos, monitoramento e manuteno da qualidade da gua.

Perfil Profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com
capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria ou equivalente e cursos e/ou treinamentos e/ou
capacitaes especficas na rea do VIGIGUA.

Referncia Legal: Lei 11.445/2007; Decreto Federal 7.217/2010, Portaria MS n 518/2004; Lei
Estadual 6.320/83; Decreto Estadual n 23.663/84; Decreto Estadual 24.981/85; PAVS Programao
das Aes de Vigilncia em Sade 2011.

Material necessrio: Auto de coleta de gua, lacres e frascos para coleta, caixa trmica, colormetro, gelo reutilizvel, roteiro de inspeo em Sistemas e Solues Alternativas de Abastecimento
de gua, computador porttil com acesso a internet, desejvel veculo tracionado.
Estabelecimento que realiza atividade de limpeza, impermeabilizao e desinfeco de poos e reservatrios de gua

Consiste em: Inspecionar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos e materiais. Promover a rastreabilidade dos produtos utilizados (procedncia, lote, validade,
condies de conservao). Verificar os equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos, documentao (em acordo com a Legislao Estadual e Municipal), licenciamento do rgo
ambiental, coleta, transporte e destino final dos resduos produzidos.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e/ou superior, todos
com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria ou equivalente e cursos e/ou treinamentos e/
ou capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual
24.980/85; Decreto Estadual 24.981/85.

Material necessrio: Kit inspeo.
Estabelecimento que realiza atividade de desinsetizao e/ou

desratizao de ambientes

Consiste em: Inspecionar as condies sanitrias do depsito, rea de fracionamento e diluio, vestirio, tipos de revestimentos do piso, paredes e teto, ventilao, climatizao, iluminao,
21
instalaes eltricas e fsicas, circulao, existncia e utilizao de EPIs (mscara com filtro para gases
orgnicos ou p, luvas de PVC, uniformes, botas de cano longo e material impermevel, culos protetores, capacete ou bon ou gorro) e existncia de equipamentos de segurana (combate a incndios,
lava-olhos ou chuveiros de emergncia e neutralizantes). Registros atualizados das quantidades, qualidade e concentrao dos produtos adquiridos, sadas e estoques. Verificar o gerenciamento da equipe
de trabalho quanto a procedimentos escritos para orientao do uso e guarda dos EPIs; Verificar a
existncia do programa de treinamentos para capacitao tcnica de cada trabalhador para armazenar, transportar, manipular ou aplicar saneantes; procedimentos em caso de ocorrncia de acidentes.
Verificar as condies sanitrias do transporte - veculo de uso exclusivo, devidamente identificado e
equipado com EPIs, equipamentos de aplicao em estado de conservao (mangueiras, filtros, hastes,
bicos, reguladores e outros). Verificar o destino final dos resduos e o descarte das embalagens, POPs,
documentos da empresa (identificao, licenas, responsabilidade tcnica e reas de atuao).

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e/ou superior, todos

Referncia legal: Decreto Estadual 24.622/84; Portaria Estadual 021/96 e RDC ANVISA 18/00.
RDC ANVISA 9/03.

Estabelecimento Comercial e/ou de Distribuio e/ou Transporte de Produtos Veterinrios e/ou Agrotxicos

Consiste em: Inspecionar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (rea de
venda, armazenagem, expedio e tanques de conteno) e veculos; materiais e produtos utilizados na
limpeza dos ambientes; equipamentos de proteo individual (EPIs); documentao (de identificao,
do trabalhador, de treinamentos, do responsvel tcnico e licenas, incluindo-se aquelas referentes
fiscalizao de rgos afins).

Perfil profissional: : Equipe composta por profissionais de nvel mdio e/ou superior, todos

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84.
Estabelecimentos de Sade, geradores de resduos de servios de sade e empresas

que realizam o recolhimento e/ou transporte e/ou destinao final de resduos provenientes de Servios
de Sade e afins

Consiste em: Avaliar o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade considerando todas as etapas do manejo (segregao, acondicionamento, identificao, transporte interno,
armazenamento temporrio, tratamento, armazenamento externo, coleta e transporte externos e disposio final); inspecionar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos
e dos veculos; tipos de materiais e produtos utilizados na higienizao das instalaes; tratamento dos
efluentes: verificar os procedimentos de limpeza/manuteno e periodicidade, profundidade e localizao (proximidade a residncias, entidades de ensino e creches, asilos, poos, reas de plantio, atividades
econmicas); responsabilidade tcnica; monitoramento da disposio final; documentao (de identificao, de pessoal, licenas); verificar as rotinas e processos de higienizao e limpeza em vigor no servio, definidos pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar-CCIH; verificar as aes referentes
aos processos de preveno de sade do trabalhador; verificar as aes a serem adotados em caso
22
de situaes de emergncias e acidentes; caso adote a reciclagem de resduos para os Grupos B e D,

verificar a elaborao, o desenvolvimento e a implantao de prticas, de acordo com as normas dos
rgos ambientais; caso tambm possua instalaes radioativas verificar o atendimento s disposies
contidas na norma CNEN-NE 6.05, de acordo com a especificidade do servio; verificar as medidas
preventivas e corretivas de controle integrado de insetos e roedores; no caso de servios com sistema
prprio de tratamento de RSS, verificar os registros de informaes relativas ao monitoramento destes
resduos, de acordo com a periodicidade definida no licenciamento ambiental; verificar a existncias de
programas de capacitao abrangendo todos os setores geradores de RSS.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com
capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: Lei Federal 12.305/10; RDC ANVISA n 306/04; CONAMA n358/05;
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84 e Decreto Estadual 24.980/85, Decreto Estadual
23.663/84.

Sistema de Tratamento de resduos slidos

Consiste em: Inspecionar as diferentes formas de tratamento dos resduos e efluentes, considerando as etapas do processo de tratamento, rastreamento dos insumos utilizados, responsveis
tcnico, capacidade instalada, reas de disposio final de resduos e de efluentes, corpo receptor, tipo
de tratamento, laboratrios, tcnica e metodologia empregada, Inspecionar os aspectos construtivos,
existncia de restrio de acesso, estado de conservao, licenciamentos ambientais, estruturas fsico-funcional das reas e ambientes existentes. Verificar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas,
equipamento de refrigerao conservao das amostras; o tipo de revestimento das paredes, piso e
teto, as condies de ventilao e climatizao dos setores; instalaes hidrulicas e de combate a incndios; os sistemas de abastecimento de gua e reservatrios, procedimentos de limpeza; destinao
dos efluentes e o gerenciamento dos resduos, o acondicionamento e destino final do lodo acumulado
no processo de tratamento dos efluentes lquidos.Verificar a facilidade de acesso; as condies adequadas de armazenamento dos produtos qumicos; existncia e condies de uso dos equipamentos de
proteo individual (EPIs).


Referncia legal: Lei Federal 12.305/10; Lei 6.320/83; Decreto 24.622/84; Lei federal n
11.445/07 e Decreto federal 7.217/10.

Material necessrio: Kit inspeo, desejvel veculo tracionado.
Estabelecimento comercial de animais de pequeno porte*

* Co, gato, ave, peixe, outros.

Consiste em: Inspecionar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos de limpeza e higienizao das reas,
documentaes.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais com capacitao em Aes Bsicas de
Vigilncia Sanitria ou equivalente e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.
23
Salo de Beleza/ Pet Shop para Animais de Pequeno Porte

Consiste em: Inspecionar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, manuteno dos equipamentos, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de
conservao), equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos de limpeza e higienizao das reas, inclusive do destino final dos resduos, documentaes e licenas.


Ambulatrio e/ou Consultrio Veterinrio

Consistem: Identificao do estabelecimento, responsvel legal e tcnico, capacidade instalada
e atividades desenvolvidas (consultrios e ambulatrios no podem proceder internao ou cirurgia)
e ainda, inspecionar as instalaes fsicas funcionais das reas, como: recepo e arquivo mdico, sala de
ambulatrio com mesa impermevel de fcil higienizao, consultrio (s), pias de higienizao, armrios
prprios para equipamentos e medicamentos; instalaes sanitrias para clientes e profissionais.
Verificar as condies e tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes,
bem como de assepsia, preparo e esterilizao de materiais; tipo de revestimento do piso, as condies
de iluminao, sistema de gases, ventilao, climatizao; observar as instalaes hidrulicas, eltricas e
de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza; o tratamento dos efluentes sanitrios; o plano de gerenciamento de resduos
de servios de sade e destinao final; observar os equipamentos e procedimentos de conservao
e controle das vacinas e verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade/Ministrio da Agricultura, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos
teraputicos e de diagnstico, rastreabilidade, bem como dos produtos de limpeza.Verificar o registro
dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria ou equivalente e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes
especficas na rea.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84, Resoluo 670/00 do
Conselho Federal de Medicina Veterinria; RDC ANVISA RE n 9/03, RDC ANVISA n 306/04; CONAMA n358/05.

Hospital e/ou Clnica Veterinria

Consiste em: Identificao do estabelecimento, responsvel legal e tcnico, capacidade instalada,
atividades que desenvolve (consulta, imunizao, laboratrio, raios-X, ultrassonografia, tomografia,
internao (opcional), banco de smen, forno crematrio (licenciado pelo rgo ambiental), recursos
humanos (nmero, formao), e em inspecionar a estrutura fsico-funcional de todas as reas existentes:

Setor de Atendimento: recepo, sala(s) de ambulatrio, consultrio e arquivo mdico.

Centro Cirrgico: sala de preparo de pacientes, sala de anti-sepsia (com pia de higienizao),
sala de esterilizao de materiais, sala de cirurgia/parto. O setor cirrgico dever possuir: mesa cirrgica
24
impermevel e de fcil higienizao, oxigenioterapia, sistema de iluminao emergencial prprio, mesas

auxiliares e Unidade de Terapia Intensiva.

Setor de Internamento: opcional para clnicas e obrigatrio para hospitais veterinrios.
Deve ser composto por: mesa e pia de higienizao, baias, boxes ou outras acomodaes individuais
e de isolamento, com ralos individuais para as espcies destinadas e de fcil higienizao, e com coleta
diferenciada do lixo.

Setor de Sustentao: composto por local para manuseio de alimentos; lavanderia e instalaes para repouso de plantonista e auxiliar (quando houver internao); sanitrios/vestirios para
ambos os sexos e dotados de pia, sabonete lquido, papel toalha, lixeira acionada por pedal, chuveiro,
setor de estocagem de drogas e medicamentos.

Devem tambm ser avaliados: o dimensionamento das reas, de acordo com as atividades
realizadas e o fluxo de clientes e funcionrios; a disponibilidade e as condies de funcionamento, conservao e higienizao dos materiais, instrumentais, mobilirios, equipamentos e aparelhos (inclusive
climatizao); os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos,
assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; a existncia de Manuais de
Normas e Rotinas para todos os Servios; a existncia e composio do carro de emergncia (oxignio, cardioversor); equipamento de refrigerao exclusivo e controle de conservao das vacinas; as
tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes; a assepsia, desinfeco e
secagem das caixas, gaiolas, comedouros dos animais e o preparo e esterilizao dos materiais; o tipo
de revestimento das paredes, piso e teto, as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate a incndios;
os sistemas de abastecimento de gua, procedimentos de limpeza, destinao dos efluentes sanitrios;
o plano de gerenciamento dos resduos de servios de sade.

Verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio.Verificar a existncia
e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e
de limpeza.Ver a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem
e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para
a sade (correlatos) e produtos de limpeza e a concentrao dos produtos diludos, inclusive os de
limpeza; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas
peridicos de treinamento dos servidores.

Conferir a documentao: licenas da clnica e do servio de radiao (se houver), receiturios e outros impressos utilizados. Observar se h registro, acompanhamento e notificao de doenas,
relativas aos animais.

Observao:

1. Os hospitais devem ter internamentos e tratamentos cirrgicos, bem como, funcionar em
perodo integral (24 horas), com a presena permanente de mdico veterinrio.

2. Clnicas com internamento devem manter no local, um auxiliar em perodo integral de 24
horas e disposio, um mdico veterinrio.

3. Se houver atividade de PET SHOP, inspecion-lo, de acordo com as exigncias e orientaes
prprias.

4. A unidade mvel, vinculada a um estabelecimento veterinrio, dever ser destinada unicamente para o transporte de animais, sendo proibida a realizao de qualquer procedimento mdico
veterinrio.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel
superior (mdico veterinrio, engenheiro sanitarista ou ambiental, enfermeiro, farmacutico, bilogo e
reas afins) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: Resoluo 670/00 do Conselho Federal de Medicina Veterinria, Lei 6.320/83;
Decreto 24.622/84; RDC ANVISA RE n 9/03; RDC ANVISA n 306/04, CONAMA n358/05.

25
Clubes, Parques Aquticos e Congneres

Consiste em: : Inspecionar as condies fsicas, estruturais, logsticas e higinico-sanitrias
das instalaes, as rotinas e procedimentos de limpeza e desinfeco das reas e do reservatrio de
gua, a manuteno dos equipamentos, documentao (identificao, licenas, responsabilidade tcnica
e carteiras de sade dos freqentadores).

Quanto s piscinas: Classificar a piscina (quanto ao uso, suprimento de gua, finalidade, temperatura, caracterstica qumica da gua, construo), verificar boletim de registros dirios, registro do
operador habilitado, mdico responsvel pelos exames mdicos e sua periodicidade.
Verificar as condies sanitrias dos bebedouros, vestirios, banheiros e roupeiros; acesso s duchas e
lava-ps (obstculos, profundidades, larguras, higiene, tipo de revestimento, impermeabilizao, cloro residual, turbidez, pH, cor); sala de atendimento mdico (equipamentos existentes, materiais de primeiros
socorros); solrios e tanques; filtros, casa de mquinas e qumica, (ventilao, manuteno e funcionamento dos equipamentos de tratamento da gua, de climatizao, de clorao, existncia e utilizao de
equipamentos de proteo individual (EPIs), armazenamento e transporte de produtos qumicos.


24.981/85; Lei n 10.361/97; Decreto Estadual 3.150/98; Resoluo DVS/SC 003/2001; Resoluo ANVISA RE n 9, de 16 de janeiro de 2003.

Material necessrio: Kit inspeo, e frascos para coletas de amostras.
Academia de ginstica, musculao e condicionamento fsico

Consiste em: Inspecionar a estrutura fsico-funcional (nmero de ambientes, dimenso, ventilao, climatizao, iluminao, instalaes eltricas e hidrulicas, estado de conservao e higiene dos
equipamentos e dos ambientes (recepo, sala de condicionamento fsico, sala de dana, ambulatrio
mdico, cantina, cozinha, depsito de materiais esportivos, instalaes sanitrias para o pblico e funcionrios (ambos os sexos), vestirio para o pblico e funcionrios (ambos os sexos), sala administrativa,
sala de esttica, verificar o acesso para o pblico, o sistema de esgotamento sanitrio, de abastecimento
de gua e a existncia de reservatrio e a limpeza e desinfeco deste; no caso de existncia de piscina,
seguir as orientaes do item anterior; verificar existncia de lavatrio no ambulatrio mdico (dotado
de sabo/antissptico, papel toalha, lixeira acionada por pedal, outros) e de medicamentos (relacion-los). Com relao aos recursos humanos, especificar os tipos de profissionais, carteira de manipulador
de alimentos e de sade, conferir a assistncia e responsabilidade tcnica com registro no Conselho de
Classe, inclusive do responsvel tcnico pelo ambulatrio mdico; verificar os documentos de identificao e licenas do estabelecimento.


31.455/87 Lei n 10.361/97; Decreto Estadual 3.150/98. Resoluo ANVISA N 216/2004; Resoluo
ANVISA RE n 9, de 16 de janeiro de 2003.

Material necessrio: Kit inspeo, e frascos para coletas de amostras.
Hotel, Motel e Congneres

Consiste em: : Inspecionar as condies de ventilao, climatizao e iluminao, fsicas e
higinico-sanitrias das instalaes (apartamentos, sanitrios, cozinha, copa, aberturas teladas, bar, lavanderia, rouparia e outros servios eventualmente fornecidos), dos equipamentos de proteo individual
26
(EPIs), materiais e produtos utilizados, procedimentos de limpeza e desinfeco de piscinas, saunas, se

houver; verificar sistema de abastecimento de gua e a limpeza e desinfeco deste, a destino final dos
resduos; documentao (de identificao, licenas). Verificar carteira de sade e de manipuladores de
alimentos.

Quanto piscina: ver item referente a Clubes, Parques e Congneres.

Quanto Sauna: Consiste em observar a documentao (licenas, plantas fsica e hidrosanitria, laudos mdicos das pConsiste em observar a documentao (licenas, carteira de sade das
pessoas escritas ou matriculadas). Referente aos aspectos higinico-sanitrias e ambiental observar: o
nmero de ambientes recepo/sala, vestirios e sanitrios (separados por sexo e dotados de lavatrios e chuveiros), tipo de calor/vaporizao adotado; condies de higiene e organizao das reas;
condies de aerao, iluminao, ventilao; tipo de revestimento do teto, piso, paredes, lavatrio
provido de sabo lquido papel toalha e lixeira acionada por pedal. Abastecimento de gua (procedncia, limpeza e desinfeco do reservatrio); esgotamento sanitrio; coleta e destino final dos resduos
slidos; existncia de local para guarda de objetos pessoais; aplicao de normas e rotinas para limpeza
e desinfeco das superfcies, equipamentos e rouparia (quando for oferecidos toalhas, roupes); utilizao de equipamentos de proteo individual EPIs (para os procedimentos de limpeza e desinfeco);
manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos.Identificar ainda o responsvel tcnico (profissional de Educao Fsica com registro no respectivo Conselho de Classe);
Observao: Neste item esto includos os dormitrios, hospedarias, pousadas, penses e
albergues.

Perfil profissional: EEquipe composta por profissionais com capacitao em Aes Bsicas de

24.980/85; Lei n 10.361/97; Decreto Estadual 3.150/98; RDC ANVISA RE n 9/03.

Material necessrio: Kit inspeo e frascos para coletas de amostras.
Cinema,Teatro, Casa de Espetculos e Congneres

Consiste em: Inspecionar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (bilheteria, recepo, salas de espetculo, sanitrios separados por sexo e providos de sabonete lquido, papel
toalha e lixeira acionada por pedal), materiais e produtos utilizados na limpeza e manuteno, sistema
de ventilao, climatizao e iluminao, documentao (de identificao, licenas, alvar do corpo de
bombeiros, controle de vetores,). Identificar as sadas de emergncia, abastecimento de gua, reservatrio incluindo sua limpeza e desinfeco peridica, esgotamento sanitrio e destino dos resduos slidos.


Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84, Decreto Estadual
24.980/85; Lei n 10.361/97; RDC ANVISA RE n 9/03.

Estao Rodoviria e Ferroviria

Consiste em: Inspecionar as condies de higiene e limpeza do complexo, ventilao, iluminao e climatizao, existncia de bebedouros pblicos, sanitrios dotados de sabonete lquido,
papel toalha e lixeira acionada por pedal, depsito externo de lixo; periodicidade de desinfeco dos
bebedouros e a troca dos seus filtros, o tipo de construo do depsito externo de lixo (revestimento
das paredes e pisos, ralos, ponto de gua para higienizao e dispositivos que impeam a ocorrncia de
catadores, animais e proliferao de vetores), verificar qual a origem da gua utilizada pelo pblico e
27
funcionrios; existncia de reservatrio de gua e periodicidade da limpeza e desinfeco; verificar existncia de rede de esgotamento sanitrio; verificar existncia de equipamentos de proteo individual
(EPIs) para o pessoal da limpeza, localizao do vestirio dos funcionrios (com armrios, chuveiros,
sanitrios), existncia de refeitrio e de local prprio para a guarda do material utilizado na limpeza;
identificao do responsvel pela administrao geral e pelos servios de limpeza.

Vigilncia Sanitria ou equivalente e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea,
fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Resoluo ANVISA RE
n 9, de 16 de janeiro de 2003, Manual de orientao para coleta de gua e amostras ambientais.

Cemitrio/Necrotrio/Crematrio/CapelaMorturia

Consiste em: Inspecionar os aspectos construtivos existncia de muros, estado de conservao e vedao dos tmulos, existncia de sala de descanso, espera e de viglia, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo e dotadas de sabonete lquido, papel toalha e lixeiras acionadas por
pedal e bebedouros; verificar os aspectos operacionais existncia de vestirios com armrios e chuveiros para utilizao dos funcionrios, utilizao de equipamentos de proteo individual (EPIs: luvas,
botas, mscaras, macaces etc), destinao de restos da exumao (caixes, roupas e sapatos) e como
recolhido, queimado e descartado este material, depsito de ferramentas, local para limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios, periodicidade de desinfeco das caixas dgua, qual a orientao
fornecida com relao aos vasos ou recipientes que acumulam gua de chuvas; verificar os documentos
de licenciamento ambiental, consulta de viabilidade, existncia da rede pblica de gua, rede coletora de
esgoto e de coleta regular de resduos slidos.


Referncia legal: : Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.570/86; RDC ANVISA n
306/04; Resoluo CONSEMA 001/06;RDC ANVISA n 68/2007; Resoluo CONAMA n 358/2005,
Resoluo CONAMA N316/2002.

Crematrio/ Funerrias/Tanatopraxia/IML/Translado de restos mortais humanos

Consiste em: Inspecionar os aspectos construtivos existncia de muros, existncia de sala
de descanso, espera e de viglia, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo e dotadas de
sabonete lquido, papel toalha e lixeiras acionadas por pedal, e bebedouros; reservatrios incluindo a
periodicidade da limpeza e desinfeco, verificar os aspectos operacionais existncia de vestirios
com armrios e chuveiros para utilizao dos funcionrios, utilizao de equipamentos de proteo
individual EPIs. Verificar os seguintes documentos: licena ambiental, referente a funerrias o cadastro
de suas atividades em conformidade com a Classificao Nacional de Atividades Econmicas CNAE
verso 2.0 (Anexo II), responsvel tcnico pelos estabelecimentos que procedam a Tanatopraxia, neste
caso, deve ser mdico inscrito no Conselho Regional de Medicina e possuir certido de responsabilidade tcnica expedido por esse conselho, plano de gerenciamento de resduos de servios de sade,

28

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.570/86; ANVISA Lei n 6.437/77,
ANVISA n 306/04; Resoluo CONSEMA 001/06;RDC ANVISA n 68/2007; Resoluo CONAMA n
358/2005, Resoluo CONAMA N316/2002, ANVISA - Orientaes Tcnicas Para o Funcionamento
Estabelecimentos Funerrios e Congneres

Identificao de reas com Populaes Expostas ou Sob Risco

de Exposio a Solo Contaminado

Consiste em: Avaliar reas de disposio final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas de passivo ambiental e reas de contaminao natural,
que possam ocasionar a contaminao do solo e exposio humana.

Perfil profissional: Equipe multiprofissional, composta por profissionais com capacitao em
Vigisolo e Avaliao de Risco pelo Ministrio da Sade / Sade Ambiental.

Referncia legal: PAVS Programao das Aes de Vigilncia em Sade 2011.

Material necessrio: Kit inspeo + GPS (instrumento de localizao e orientao das coordenadas geogrficas e dos fusos horrios) e veculos tracionados.
Vigilncia em Sade Ambiental dos Riscos Associados aos

Desastres

Consiste em: AAvaliar reas em situaes de emergncia cuja ocorrncia se deu atravs de
fatores adversos que provocam estado de calamidade pblica (furaces, tornados, ciclones, enchentes,
secas, vendavais, acidentes com produtos perigosos, estiagens, trombas dgua, tremores de terra, deslizamentos, incndios, etc.) em locais como: conglomerados urbanos, reas rurais, veculos de transporte,
rodovias, hospitais, abrigos, albergues, alojamentos, escolas, creches, asilos, etc.
imprescindvel integrar com as instituies que atuam em situaes de emergncia e anlise informaes sobre as repercusses dos desastres nos servios e estabelecimentos de sade.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e/ou
nvel superior com Cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: PPortaria n 74, de 20 de janeiro de 2009, Instruo Normativa n 1 de
07 de maro de 2005, Portaria n 372 constitui comisso de atendimento de 10 de maro de 2005,
Portaria n 30 instituio do CIEVS de 07 de julho de 2005, port. 372 de 2005 constitui a comisso
de desastres, Resoluo n 420, de 12 de fevereiro de 2004, portaria n 104, de 25 de janeiro de 2011.

Material necessrio: EPIs (bota, capa de chuva, mscara, luva, etc.), veculo tracionado (desejvel), GPS, computador porttil com acesso a internet, material informativo, rdio comunicador e
identificao pessoal, frascos para coletas de amostras, trena eletrnica.

Observao: Todo municpio deve elaborar um plano de contingncia em sade e Implantar
um Comit Tcnico intra e intersetorial, articulado com a Defesa Civil e outros rgos afins, objetivando reduzir os riscos, gerenciamento dos desastres e a recuperao dos efeitos.
Identificao de reas com Populaes Expostas ou Sob Risco

de Exposio aos poluentes atmosfricos

Consiste em: Avaliar diferentes atividades de natureza econmica ou social (proveniente de

29
fontes fixas, de fontes mveis, de atividades relativas extrao mineral, da queima de biomassa ou de
incndios florestais), que possam emitir poluentes atmosfricos, caracterizando-se como um fator de
risco s populaes expostas.

Perfil profissional: Equipe multiprofissional, composta por profissionais com capacitao em
VIGIAR e Avaliao de Risco pelo Ministrio da Sade / Sade Ambiental.

Referncia legal: PAVS Programao das Aes de Vigilncia em Sade 2011.

Material necessrio: Kit inspeo + GPS (instrumento de localizao e orientao das coordenadas geogrficas e dos fusos horrios).
Estao de Tratamento de Esgoto ETE

Consiste: na identificao do estabelecimento, Inspecionar as diferentes formas de tratamento
dos efluentes, considerando as etapas do processo de tratamento, rastreamento dos insumos utilizados,
responsveis tcnico, capacidade instalada, reas de disposio final de resduos e de efluentes, corpo
receptor, tipo de tratamento, tcnica e metodologia empregada, Inspecionar os aspectos construtivos,
existncia de restrio de acesso, estado de conservao licenciado pelo rgo ambiental, recursos
humanos, e em inspecionar a estrutura fsico-funcional de todas as reas e ambientes existentes:

Edificao Administrativa: recepo, sala, instalaes sanitrias, laboratrios, sala de preparo de
instrumentos, meio de cultura, equipamentos, depsitos, arquivo, chuveiros, vestirios, lava olhos, etc.
O dimensionamento dos ambientes de acordo com as atividades realizadas e o fluxo de procedimentos e funcionrios; a disponibilidade e as condies de funcionamento, conservao e higienizao
dos materiais, instrumentais, mobilirios, equipamentos e aparelhos; os procedimentos sistemticos de
manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos, assim como os registros de desratizao e de
desinsetizao das reas; a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios; equipamento de refrigerao conservao das amostras; desinfeco e secagem das caixas de transporte das
amostras; o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de ventilao e climatizao de
todos os setores e atividades; as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate a incndios; os sistemas de abastecimento de gua e reservatrios, procedimentos de limpeza e a facilidade de acesso de
inspeo pelos funcionrios, destinao dos efluentes e o Gerenciamento dos resduos, em especial o
acondicionamento e destino final do lodo acumulado.Verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso
a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento dos produtos qumicos.
Verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os
procedimentos tcnicos e de limpeza; a procedncia dos produtos qumicos e de limpeza. Conferir a
documentao: licenas ambientais, Alvar Sanitrio.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel
superior (engenheiro sanitarista ou ambiental, qumico, farmacutico, bilogo e reas afins) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: Lei 6.320/83; Decreto 24.622/84; Lei federal n 11.445/07 e Decreto federal
7.217/10.

Material necessrio: Kit inspeo, carro tracionado.
Sistema de Tratamento de Efluentes com Solues Coletivas e

Individuais em localidades sem rede pblicas.

Consiste em: : Inspecionar o sistema de tratamento das solues adotadas, as instalaes
hidrossanitrias das diversas economias e/ou estabelecimentos, urbanos e rurais (comerciais, industriais,
residenciais e condominiais) a fim de verificar o tratamento dos efluentes sanitrios, a destinao final
e corpo receptor, impedindo que contamine ou polua o meio ambiente, solo, guas superficiais e subterrneas, alimentos, etc.
30

Perfil profissional: Equipe multiprofissional, composta por profissionais de nvel mdio e superior com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS ou equivalente e/ou com cursos/
treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: : Lei 6.320/83; Decretos n 24.980/84 e 24.622/84; Lei federal n 11.445/07
e Decreto federal 7.217/10.

Monitoramento Ambiental do Vibrio cholerae

Consiste em: colocao e retirada de mechas pelas Vigilncias Municipais em: reas porturias,
aeroportos e de fronteiras, a fim de evitar a reintroduo da clera no pas. A propagao da doena
dentro do estado pode ser evitada com a deteco e confirmao oportuna e resposta adequada.

Perfil profissional: Equipe composta por profissional com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.

Material necessrio: Kit laboratorial de coleta, mechas, caixa trmica ou isopor, gelo reutilizvel e veculo para coleta e transporte das amostras.
Inspeo em ferros-velhos, borracharias, recauchutadoras, floriculturas, logradouros
pblicos, empresas de transporte de cargas, lojas de material de construo enquanto locais de proliferao de vetores

Consiste em: eliminar ou minimizar possveis fatores de risco para a proliferao de vetores
atravs de: - rigorosa inspeo nos estabelecimentos que desenvolvam as atividades acima elencadas,
orientao aos proprietrios ou locatrios de imveis comerciais e industriais, pblicos ou privados,
quanto s aes que devem ser adotadas para eliminao de criadouros; - adoo de mecanismos legais a partir de irregularidades constatadas, para responsabilizao, autuao e adoo de providncias,
observadas a legislao estadual e municipal; - acompanhamento das adequaes quanto s irregularidades constatadas; - orientao da execuo de procedimentos de boas prticas no gerenciamento de
resduos slidos, limpeza e vedao dos reservatrios de gua, limpeza e drenagem, onde possvel, das
guas empoadas.

Perfil profissional: Equipe multiprofissional de nvel mdio e/ou nvel superior com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS ou equivalente e/ou com cursos/treinamentos e/ou

Referncia legal: Lei 6.320/83; Decretos n 24.980/84 e 24.622/84; Lei Estadual N 15.243/10
e o Decreto Estadual N 3.687/10; Nota tcnica n 013/2010 DIVE/SES/SC; Portaria N 2.142/GM/
MS/2008.

Material necessrio: Kit inspeo, EPIs, computador porttil com acesso a internet, desejvel
veculo tracionado.
Posto de combustvel e lavao automotiva

Consiste em: Inspecionar as condies de higiene e limpeza do complexo, sanitrios separados por sexo dotados de sabonete lquido, papel toalha e lixeira acionada por pedal, depsito externo
de lixo; verificar qual a origem da gua utilizada pelo pblico e funcionrios; existncia de reservatrio
de gua e periodicidade da limpeza e desinfeco; verificar existncia de rede de esgotamento sanitrio;
verificar existncia de equipamentos de proteo individual (EPIs), localizao do vestirio dos funcionrios (com armrios, chuveiros, sanitrios), licenas ambientais.

Caso haja, loja de convenincias, verificar se h manipulao de alimentos, solicitar: carteira de
31
sade e curso de manipuladores de alimentos, disposio dos mesmos nas prateleiras e nos depsito,
data de validade, e se h funcionrio especifico para cada funo (manipulador de alimentos, caixa, frentista, etc.).

Para a lavao automotiva, verificar ainda, a destinao final dos efluentes lquidos, o depsito e
armazenamento dos produtos qumicos, licenas ambientais e o uso de EPIs.

Perfil profissional: Equipe multiprofissional com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia
Sanitria/DIVS ou equivalente e/ou com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea.

Referncia legal: Lei 6.320/83; Decretos n 24.980/84 e 24.622/84.
32
Alimentos
Estabelecimento que Manipula e Serve Alimentos

Consiste em: Verificar a adoo das Boas Prticas BPF* para Servios de Alimentao
implantada pelos estabelecimentos de: cantinas, bufs, comissrias, confeitarias, cozinhas industriais,
cozinhas institucionais, delicatssens, lanchonetes, padarias, pastelarias, restaurantes, rotisserias e congneres. Consiste em vistoriar:

1. 2. Edificaes e instalaes [reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas
e outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao; controle de vetores e
pragas urbanas; abastecimento de gua; manejo de resduos; esgotamento sanitrio; layout (fluxo de
produo)].

2. Equipamentos, mveis e utenslios.

3. Vesturio; hbitos higinicos; controle de sade dos manipuladores, programa de capacitao
dos manipuladores e superviso.

4. Matrias-primas ingredientes e embalagens (recepo e armazenamento).

5. Preparo do alimento (cuidados na preparao; fracionamento; tratamento trmico; leos e
gorduras; descongelamento; armazenamento a quente; resfriamento, conservao a frio; higienizao
dos alimentos; controle e garantia de qualidade; responsabilidade).

6. Armazenamento do alimento preparado.

7. Exposies ao consumo do alimento preparado (rea e equipamentos de exposio, utenslios, recebimento de dinheiro).

8. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, POPs).

Perfil Profissional: Equipe composta por profissional de nvel mdio ou superior, todos com
capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/
ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Estadual n 6.320/83 Decreto Estadual n 23.663/84 Decreto Estadual
n 24.622/84 Decreto Estadual 31455/87, Resoluo Normativa Estadual n. 003/DIVS/2010, Resolues RDC ns 216/2004 e 218/2005 da ANVISA/MS.

Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso), termmetro digital
de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser infravermelho de introduo
(para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa).
Boas Prticas de Fabricao BPF

As boas prticas constituem um conjunto de procedimentos utilizados durante a manipulao, preparo e/ou fabricao de produtos e devem compor o Manual de Boas Prticas de
Fabricao, documento exigido em todos os estabelecimentos, independente da linha de produo
(alimentos, medicamentos, cosmticos, saneantes, ou outros), uma vez que, o fabricante o responsvel pela qualidade dos produtos que produz e expe populao.
33
As regras normalmente so estabelecidas como orientao geral e podem adaptar-se s necessidades de cada fabricante e sua aplicao se estendem a todas as operaes de fabricao (incluindo-se
a embalagem e rotulagem). Neste contexto, destacam-se:

1. Atender aos princpios gerais higinico-sanitrios das matrias primas, de forma a assegurar qualidade suficiente para no oferecer riscos sade humana:

1.1 Conhecer a procedncia das matrias primas;

1.2 Proteger as matrias primas contra contaminaes, com resduos e/ou sujidades;

1.3 Armazenar as matrias primas em condies que garantam a proteo contra a contaminao e reduzam ao mnimo os danos, deterioraes e perdas (sobre estrados, distantes das paredes).

2. Atender as condies higinico-sanitrias das instalaes:

2.1 Localizao adequada, livre de contaminantes e/ou inundaes;

2.2 Possuir aprovao de projeto, de forma a garantir: cconstruo slida, espao suficiente
realizao de todas as operaes, fluxograma que permita fcil e adequada limpeza, dispositivos que
impeam a entrada ou abrigo de vetores e/ou pragas e de contaminantes ambientais, condies apropriadas para processo de elaborao, desde a chegada da matria prima at o produto acabado;

2.3 Possuir pisos, paredes, tetos ou forros, janelas, portas e outras aberturas de materiais
resistentes, impermeveis, lavveis, fceis de limpar e desinfetar (sem fendas, rachaduras), construdos e/ou acabados, de modo que se impea a acumulao de sujidades e se reduza ao mnimo a
condensao e a formao de mofo;

2.4 Possuir lavabos, vesturios, sanitrios e banheiros do pessoal auxiliar do estabelecimento, completamente separados das reas de manipulao, sem acesso direto e nenhuma comunicao com estas; possuir abundante abastecimento de gua potvel (fria e/ou quente), com proteo
contra contaminao, de forma a garantir, em todas as etapas da produo, que no ocorra qualquer
perigo sade ou contaminao do alimento;

2.5 Dispor de sistema eficaz de evacuao de efluentes e guas residuais, com tubulaes
devidamente sifonadas, mantido em bom estado de funcionamento;

2.6 Dispor de instalaes para lavagem das mos em todas as dependncias de fabricao
(com todos os elementos necessrios adequada higienizao, secagem e desinfeco das mos,
dependendo do tipo de tarefa a ser realizada);

2.7 Dispor de recipientes coletores de lixo, providos de tampas e sacos plsticos, em todas
as reas;

2.8 Possuir instalaes adequadas para higiene, limpeza e desinfeco de utenslios e equipamentos, os quais devem ser constitudos de materiais resistentes a corroso, e de fcil limpeza;

2.9 Dispor de iluminao natural e/ou artificial, ventilao e instalaes eltricas adequadas;

2.10 Dispor de adequado sistema de controle e registro de temperatura, nas situaes
necessrias.

3. Atender aos requisitos dos trabalhadores:

3.1 Manter efetivo programa de capacitao e superviso dos trabalhadores quanto a
higiene pessoal, conduta pessoal, uso de equipamento de proteo individual - EPI, conhecimento
tcnico e operacional nas diferentes reas;

3.2 Manter efetivo programa de controle da sade dos trabalhadores.

4. Atender aos requisitos quanto regularidade do produto acabado:

4.1Embalagem dispor de rea adequada para armazenamento das embalagens, mantendo-as limpas e ntegras: utilizar embalagem ntegra, cuja composio no confira risco de contaminao ao produto acabado.

4.2 Rotulagem Atender a legislao no que concerne a Apresentao e Composio,
podendo o produto ser comercializado aps aprovao na ANVISA/MS.

4.3 Documentao e registro manter, no estabelecimento, todos os documentos que
comprovem o registro do produto no MS.

5. Armazenamento e transporte dos produtos acabados:

34
5.1 A rea de armazenamento deve atender aos requisitos de higiene, segurana e inocuidade dos produtos acabados e estar localizada prxima a rea de expedio;

5.2 Os veculos de transporte devem possuir autorizao do rgo competente e oferecer
as condies necessrias manuteno dos produtos, nos nveis de qualidade e conservao exigidos.

6. Controle de qualidade:

6.1 A empresa fabricante deve possuir um Programa de Controle de Qualidade do produto (pr e/ou ps comercializao) atravs de tcnicos, instrumentos e instituies reconhecidas,
visando assegurar a qualidade do produto para o consumo.
Procedimentos Operacionais Padronizados POPs

Consistem na descrio completa e seqencial de todas as operaes rotineiras e especficas relativas produo, armazenamento, distribuio e transporte de produtos, desde a aquisio
da matria prima at a expedio do produto acabado.
Esses procedimentos normatizados devem estar inseridos no Manual de Boas Prticas de Fabricao BPF e terem ampla divulgao, atravs de treinamentos e capacitaes, alm de fcil acesso
a todos os trabalhadores.
Estabelecimento Comercial de Gneros Alimentcios*

* Supermercado, minimercado, aougues e peixarias, etc.

Consiste em: Realizar vistoria nas instalaes equipamentos, utenslios e produtos, verificando a procedncia, lote, validade, condies de conservao, selo de inspeo de produtos de origem
animal (SIM ou SIE ou SIF), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, higiene
das instalaes, equipamentos e utenslios, observando, principalmente, se realiza apenas aes de venda
de produtos sem realizar atividade industrial (fracionamento, tempero, reembalagem, rotulagem).

Perfil Profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com
capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos
e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou
pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual
n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87.

Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso), termmetro
digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser infra vermelho.
Veculo de Transporte de Alimentos (caminhes, motos etc.)

Consiste em: Verificar as condies de higiene, temperatura de conservao dos alimentos,
materiais de acondicionamento dos alimentos, utenslios, profissionais envolvidos, equipamentos de
proteo individual, condies de transporte, conservao do veculo e documentao.

pela ANVISA/MS.

35

Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de
tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) termmetro
digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser infravermelho.
Barraca, Banca, Quitanda, Quiosque e Congneres.

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote,
validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, riscos ambientais e ocupacionais, documentao, higiene na estrutura, nos equipamentos, mveis e utenslios.

pela ANVISA.


Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) termmetro
Comrcio Ambulante de Alimentos

Consiste em: Vistoriar os locais destinados realizao de feiras livres e/ou festas, inclusive
os locais pblicos para fins de verificao da conformidade sanitria da estrutura fsica, equipamentos,
utenslios, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), condies de conservao
de alimentos, equipamentos de proteo individual, documentao, pia para higienizao das mos e
limpeza no ambiente de trabalho.

Perfil Profissional: E: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos
com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e
cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/
SC ou pela ANVISA/MS.


Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + termmetro
digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser.
Coleta de Amostras de Alimentos para Anlise

Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de alimento,
observando-se as tcnicas e os procedimentos recomendados, bem como, as quantidades das amostras
de acordo com a legislao.

pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Decreto-Lei Federal n 986/69, Manual de Coleta de Amostras - INCQS/
FIOCRUZ.
36

pistola laser (para medir a temperatura externa), saco plstico de primeiro uso, lacre, caixa trmica de
24 litros.
Indstria Envasadora/Distribuidora de gua Mineral Natural/gua Natural/gua Adicionada de Sais

Consiste em: Vistoriar a situao e condies da edificao quanto a localizao, ao acesso
direto e independente, tipo de revestimento (do piso, forros/tetos, paredes/divisrias, portas e janelas),
existncia de proteo contra insetos e roedores, ventilao e iluminao suficientes, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo (sem comunicao diretas com reas de trabalho e de refeies,
dotadas de produtos regularizados, toalhas descartveis ou outros sistemas para secagem das mos),
existncias de vestirios separados por sexo, armrios duchas ou chuveiros, com gua fria e quente e
produtos regularizados para higiene pessoal, existncia de lavatrios na rea de manipulao dotados
de escovas para as mos, desinfetantes, toalhas descartveis, abastecimento de gua potvel, caixa dgua
e instalaes hidrulicas, destino adequado dos resduos (lixo domstico, outros resduos slidos e
gasosos), existncia de local prprio para limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios (dotados
de gua quente, produtos regularizados e isolados das reas de processamento), condies de higiene
e limpeza de todas as reas; quanto a captao e engarrafamento, verificar a proteo da fonte, caixa
de captao, canalizao, reservatrios, envasamento (existncia de local adequado para depsito de
recipientes vazios e engarrafados, existncia de local adequado para enchimento, fechamento e rotulagem de recipientes, higiene e limpeza das reas; quanto aos equipamentos e utenslios, verificar o tipo
de material, conservao, limpeza e desinfeco, produtos utilizados e armazenamento; quanto ao pessoal na rea de produo e manipulao, verificar a existncia de uniformes completos, sua utilizao,
estado de conservao e limpeza, hbitos higinicos e o controle do estado de sade; quanto ao fluxo
de produo e controle de qualidade, verificar a existncia de fluxo linear (1) s sentido, controle das
caractersticas organolpticas do produto acabado, utilizao de embalagem ntegra no engarrafamento,
rotulagem regularizada, controle de qualidade da matria prima e produto acabado (todos os lotes
produzidos), transporte protegido e limpo; verificar os documentos da empresa (identificao, licenas,
pessoal, e responsabilidades tcnicas).

ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual
n 24.622/84, 173/2006, 23/2000, 27/2010, 259/2002, da ANVISA/MS.

tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso).
Indstria Processadora/Distribuidora de Palmito em

Conserva

Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos
Operacionais Padronizados - POPs e o plano de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle
APPCC, observando: situao e condies da edificao; equipamentos, instrumentos e utenslios;
pessoal na rea de produo/manipulao/venda; matria-prima/insumos/produtos finais; fluxo de produo/manipulao e controle de qualidade; controle de pontos crticos e transporte.

37
ANVISA/MS.

n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 17/1999, 18/1999, 81/2003, 300/2004,
23/2000, 27/2010, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.

tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir
a temperatura externa).
Indstria Beneficiadora/Distribuidora de Sal para Consumo Humano

Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF, observando:
aditivos e micronutrientes; adio de iodato de potssio; adio de antiumectante; matria prima; fluxograma do processo de produo; controle de qualidade da produo; pessoal na rea de produo;
equipamentos, instrumentos e utenslios; situao e condies da edificao; embalagem e dizeres de
rotulagem.

ANVISA/MS.

n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns. 28/2000, 130/2003, 23/2000, 27/2010,
259/2002 da ANVISA/MS.

tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso).
Indstria Processadora/distribuidora de Gelados Comestveis

Operacionais Padronizados - POPs e o plano de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle
APPCC, observando: edificao e instalaes; equipamentos, mveis e utenslios; higienizao das instalaes, equipamentos, mveis e utenslios; manipuladores; processamento dos gelados comestveis (matrias-primas, ingredientes, embalagens e utenslios; preparo da mistura; homogenizao; pasteurizao;
resfriamento; maturao; batimento e congelamento; acondicionamentos; fluxo de produo; rotulagem
e armazenamento do produto final; controle da qualidade do produto final; transporte) documentao
e registro (POPs, BPF, APPCC).

ANVISA/MS.

359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.

Material necessrio: KKit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de
38
Indstria Processadora/Distribuidora de Amendoim e Derivados

Operacionais Padronizados - POPs e o plano de Anlise e Perigo de Pontos Crticos de Controle
APPCC, observando: edificao e instalaes; equipamentos, mveis e utenslios; higienizao das instalaes, equipamentos, mveis e utenslios; manipuladores; manejo dos resduos; hbitos
higinicos; seleo dos fornecedores de amendoim cru; processamento de amendoins e derivados; recepo do amendoim cru; armazenamento das matrias-primas, ingredientes e embalagens; seleo do
amendoim cru, armazenamento produto final; controle de qualidade do produto final; fluxo de produo; rotulagem dos produtos processados e derivados; documentao (BPF, POPs, APPCC).

ANVISA/MS.

359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.

digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser infravermelho.
Indstria Processadora/Distribuidora de Frutas e/ou Hortalias em Conserva

Operacionais Padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes; higienizao das instalaes,
mveis, equipamentos e utenslios; manipuladores; processamento das frutas e/ou hortalias em conservas (higienizao, branqueamento, acondicionamento, acidificao, exausto, fechamento hermtico, tratamento trmico, resfriamento, fluxo de produo, rotulagem e armazenamento do produto final, controle
da qualidade do produto final, transporte do produto final); documentao e registro (BPF, POPs).

ANVISA/MS.

359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.

Demais Indstrias Fabricantes/Distribuidoras de Alimentos*

* Produtos de origem vegetal: produtos de cereais, amidos, farinhas, farelos; aditivos, aromatizantes/aromas;
chocolates e produtos de cacau; alimentos adicionados de nutrientes essenciais; embalagens virgens e recicladas; enzimas
e preparaes enzimticas; gelo; balas, bombons e gomas de mascar; produtos proticos de origem vegetal; leos vegetais,
39
gorduras vegetais e creme vegetal; acares e produtos para adoar; produtos de vegetais; produtos de frutas e cogumelos
comestveis; mistura para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o consumo; especiarias, temperos e molhos;
caf, ch, erva-mate e produtos solveis.

Consiste em: Vistoriar a situao e as condies da edificao localizao, acesso, tipo de
revestimento do piso, paredes e teto, tipo de materiais das portas e janelas, existncia de proteo
contra insetos e roedores, condies de iluminao e ventilao para as atividades desenvolvidas, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo e sem comunicao direta com as reas de trabalho
e refeies, existncia de vestirios, separados por sexo, com armrios, duchas ou chuveiros, existncia
de lavatrios na rea de manipulao, abastecimento de gua potvel, condies da caixa dgua e das
instalaes hidrulicas, existncias de recipientes prprios para o acondicionamento do lixo domstico
e local adequado para o seu armazenamento e coleta; verificar as condies de higiene e limpeza de
todas as reas fsicas e o estado de conservao das telas, ralos, luminrias, lixeiras, existncia e utilizao de produtos regularizados no M.S. para todas as operaes de higiene e limpeza e de higiene
pessoal (gua quente e fria, toalhas descartveis, sabo/sabonete lquido) e local prprio para limpeza
e desinfeco de equipamentos e utenslios; verificar as condies de higiene, limpeza, integridade,
armazenamento, organizao dos equipamentos/maquinrios e utenslios, mesas, bancadas, vitrines, inclusive dos equipamentos para proteo e conservao sobre refrigerao (termmetros); verificar na
rea de manipulao/venda/produo se os manipuladores possuem hbitos higinicos adequados, se
esto rigorosamente limpos, asseados e se utilizam paramentao regular, existncia do controle do
estado de sade; verificar se as matrias primas e/ou produtos expostos venda possuem procedncia
controlada, conservao (tempo e temperatura) adequada, empacotamento e identificao adequadas
(integridade da embalagem, identificao visvel, prazo de validade respeitado), caractersticas organolpticas normais (cor, sabor, odor, consistncia e aspectos sem alteraes); verificar a existncia de fluxo
adequado para manipulao/venda/produo e controle de qualidade, proteo contra contaminao,
armazenamento adequado (temperatura e tipos), eliminao das sobras, empacotamento e identificao adequada do produto exposto venda, controle de qualidade da matria prima, pessoal qualificado
para a atividade, anlise laboratorial dos lotes; verificar os documentos do estabelecimento (identificao, licena e de pessoal).

ANVISA/MS.

359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.

Indstria de Alimentos para Fins Especiais*

* A alimentos dietticos, alimentos para controle de peso, alimentos para praticantes de atividade fsica, alimentos
para dietas, alimentos para nutrio enteral, alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia, alimentos para gestantes e nutrizes, alimentos base de cereais para alimentao infantil, frmulas infantis, alimentos para
idosos.

Operacionais padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes (lavatrio na rea de produo, higienizao, controle de vetores e pragas urbanas, abastecimento de gua, manejo de resduos,
layout); equipamentos, mveis e utenslios; higienizao dos equipamentos mveis e utenslios; manipuladores; produo e transporte da matria-prima, ingredientes e embalagens; fluxo de produo; rotulagem armazenamento; controle de qualidade; transporte do produto acabado; documentao e registro
(BPF, POPs).
40

Perfil Profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, preferencialmente de profisso de sade, ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao
em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

n 24.622/84, Lei Federal n 10.674/2003, Portaria ns 29/1998, 30/1998, 34/1998, 35/1998, 36/1998,
37/1998, 38/1998, 39/1998, 222/1998, 223/1998, 977/1998, Resolues RDC ns 275/2002, 449/1999,
23/2000, 27/2010, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.

Indstria de Suplemento Vitamnico e/ou Mineral; Aditivos; Novos Alimentos e/ou Novos
Ingredientes;Alimentos com Alegao de Propriedades Funcionais e/ou de Sade; Coadjuvantes de

Tecnologia; Sal Hipossdico/Sucedneos do Sal; Substncias Bioativas e Probiticos Isolados com
Alegao de Propriedade Funcional e/ou de Sade.

Operacionais Padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes (lavatrio na rea de produo, higienizao, controle de vetores e pragas urbanas, abastecimento de gua, manejo de resduos,
layout); equipamentos, mveis e utenslios; higienizao dos equipamentos mveis e utenslios; manipuladores; produo e transporte da matria-prima, ingredientes e embalagens; fluxo de produo;
rotulagem, armazenamento, controle de qualidade; transporte e do produto acabado; documentao e
registro (BPF, POPs).

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, preferencialmente de profisso de sade, ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao
em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

359/2003, 360/2003, 16/1999, 17/1999, 18/1999, 19/1999, 32/1998, 24/2005, 23/2005, 234/2002 da ANVISA/MS.

tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a
temperatura externa).
Investigao de Surtos de DTA - Doenas Transmitidas por Alimentos Do-
ena provocada, trazida ou transmitida s pessoas pelo alimento ou pelos contaminantes que eles
carregam.

Consiste em: Receber a notificao do surto e realizar a investigao epidemiolgica, juntamente com Tcnicos da Vigilncia Epidemiolgica, em estabelecimentos de preparao de alimentos,
festas comunitrias e domiciliares, para realizar a coleta de alimentos, gua e proceder a inspeo in
loco com intuito de identificar os agentes etiolgicos, as fontes fsicas, qumicas ou biolgicas, responsveis pela contaminao, os Pontos Crticos de Controle e os fatores de riscos mais freqentes a fim
de realizar a preveno e controle das DTAs.
41

pela ANVISA/MS.

n 24.622/84, Decreto Estadual n. 31.455/87, Resoluo Normativa Estadual n. 003/DIVS/2005, Resoluo RDC n 216/2004 da ANVISA/MS.

digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa), auto de coleta de gua, ficha de notificao, adesivo de interdio, caixa trmica de 24
litros, sacos plsticos (estreis e no estreis), lacres e frascos para coleta de gua (de 125 e 500 ml.)
42
Medicamentos
Posto de Medicamentos

Consiste em verificar:

1. Se os ambientes possuem condies de assegurar as propriedades dos produtos comercializados, quanto ao armazenamento, ventilao, temperatura, validade, umidade e ausncia de vestgios de
insetos e roedores, se est localizado em rea desprovida de farmcias e drogarias.

2. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade.

3. Se a atividade exercida exclusivamente o comrcio daqueles produtos constantes da relao especfica para Posto de Medicamento.

4. Se o responsvel tem capacidade mnima necessria para promover a dispensao dos produtos.

5. Mantm-se a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento (incluindo
atestados de sade, Certido de Regularidade Tcnica do estabelecimento junto ao CRF/SC, Procedimentos Operacionais).

6. Se existem critrios para qualificao dos fornecedores.

Perfil Profissional: : Equipe composta por profissionais de nvel mdio todos com curso em
Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e capacitaes especficas
na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Federal 5.991/73, Decreto Federal 74.170/74, Lei Estadual 6.320/1983,
Decreto Estadual 23.663/84, Resoluo RDC 138/03 e Resoluo RDC 306/04.

Drogaria


1. Se a empresa possui Autorizao de Funcionamento (AFE) junto a ANVISA e as devidas
renovaes anuais.

2. Assistncia e Responsabilidade Tcnica farmacutica.

3. Instalaes Fsicas satisfatrias para a atividade pleiteada.

4. Se existem procedimentos operacionais de recebimento/armazenamentos/dispensao de
medicamentos e produtos e se os mesmos so divulgados e cumpridos.

5. Se houver a atividade de aplicao de injetveis, verificar habilitao do profissional, condies da sala e equipamentos, livro de escriturao e procedimentos.

6. Mantm-se a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento (notas
fiscais, balanos, notificaes etc.).

7. Credenciamento e status de transmisso dos medicamentos controlados junto ao Sistema
Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).

8. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.

9. Existncia de cpia da publicao no DOE (Dirio Oficial do Estado) quando o estabelecimento comercializar retinides de uso sistmico.
43

10. Anlise de materiais de propaganda (folder e/ou outros encartes), quando houver.

11. Presenas de cartaz com informes, conforme legislao em vigor (orientaes sobre troca
de medicamentos e tabela de medicamentos genricos).

12. Verificao dos registros de controle de temperatura e umidade para os medicamentos
termosensveis.

13. Validade e registro (MS) dos produtos expostos venda.

Perfil Profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou
treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76;
Decreto Federal 79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98;
Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 238/01; Resoluo RDC 306/04; Lei
Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06; Lei Estadual 14370/08; Resoluo RDC 222/02; Resoluo
RDC 221/02; Resoluo RDC 44/2009; Resoluo RDC 20/2011; Resoluo RDC 27/07; Instruo Normativa 11/07; Instruo Normativa 7/07; Instruo Normativa 05/10; Instruo Normativa 09/09, 10/09.

Farmcia de Manipulao


1. Se a empresa possui Autorizao de Funcionamento (AFE) e Autorizao Especial (AE), quando
manipular medicamentos sujeitos a controle especial, suas respectivas renovaes.


3. As Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos.

4. Condies das instalaes (rea mnima necessria), equipamentos e fluxo de entrada e sada
de produtos e pessoal.

5. Qualidade da gua potvel e purificada (registros).


7. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao
estabelecimento.

8. Vesturio e utilizao de Equipamentos de Proteo Individual.

9. Programa de capacitao dos funcionrios.

10. Procedimentos Operacionais Padres quanto a todos os processos realizados no estabelecimento, se conferem com a prtica.

11. Documentos: Manual de Boas Prticas de Manipulao, Procedimentos Operacionais Padres, Laudos de Anlise, Ordens de Produo, Receitas e/ou Notificaes de Receita, rotulagens das
matrias-primas e produtos acabados, etiquetas de advertncias e demais documentos pertinentes.

12. Condies de armazenamento das matrias-primas e demais produtos.

13. Se estiver implantado o Sistema de garantia da qualidade e controle de qualidade.

14. Credenciamento e status de transmisso dos medicamentos controlados junto ao Sistema
Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados junto a ANVISA (SNGPC).

15. O monitoramento e o controle da temperatura e umidade.

16. Cuidados e armazenamento com produtos termosensveis.

17. Validade e registro das especialidades farmacuticas expostas venda.

Perfil Profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, sendo um
deles graduado em Cincias Farmacuticas, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas
na rea fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

44
Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 238/01; Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06; Resoluo RDC 67/07; Resoluo
RDC 87/08; Lei Estadual 14370/08; Resoluo RDC 222/02; Resoluo RDC 221/02; RDC 20/2011;
Resoluo RDC 27/07; Instruo Normativa 11/07; Instruo Normativa 7/07; RDC 44/2009; IN 09/09
e 10/09.

Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso; pr-ps; touca e mascar
descartvel).
Estabelecimento Distribuidor de Medicamentos


1. Se a empresa possui Autorizao de Funcionamento (AFE) e Autorizao Especial (AE para
distribuio de medicamentos sujeitos a controle especial) e suas respectivas renovaes anuais.


3. Manual de Boas Prticas de armazenamento, distribuio e transporte e seu cumprimento.

4. Instalaes Fsicas e Equipamentos adequados e suficientes, de forma a assegurar uma boa
conservao e distribuio dos produtos.

5. Plano de emergncia e rastreabilidade.

6. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao estabelecimento (treinamentos).

7. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento.

8. Utilizao de sistema para a escriturao dos medicamentos sujeitos ao controle especial de
acordo com as legislaes vigentes.


10. Se os produtos a serem distribudos com a rotulagem de acordo com a legislao vigente
e registrados no Ministrio da Sade.

11. Se a distribuidora somente se abastece dos titulares dos registros dos produtos distribudos (Indstria Farmacutica).

12. Se possui livro para escriturao de reaes adversas.

13. Cadastro e qualificao dos fornecedores e clientes.

14. Condies fsicas e higinico-sanitrias dos veculos utilizados exclusivamente para transporte dos medicamentos. No caso de terceirizao do transporte, verificar se a empresa transportadora est regularizada (AFE e Alvar Sanitrio).

15. Validade dos produtos.

16. Croqui da rea geogrfica de localizao e atuao. 16 - rea mnima necessria.

Perfil Profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso
de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia
Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 306/04.

Estabelecimento de Transporte de Medicamentos


1. Se a empresa possui Autorizao de Funcionamento (AFE) e Autorizao Especial (AE para
transporte de medicamentos sujeitos a controle especial) e suas respectivas renovaes anuais.

45

3. As Boas Prticas de armazenamento e transporte e seus respectivos procedimentos
operacionais.

4. Contrato formal com empresas para quem realiza o transporte.

5. rea geogrfica de distribuio.

6. Condies higinicas e fsico-sanitrias dos veculos.

7. Monitoramento e controle de temperatura dos veculos.

8. Se existe local para o armazenamento dos produtos farmacuticos, e local segregado com
dispositivo que oferea segurana para o armazenamento de medicamentos sujeitos ao controle especial, e local identificado para armazenamento dos produtos recolhidos e/ou devolvidos.

estabelecimento.

Verificar nos veculos: 1 - Presena em cada veculo das cpias do alvar sanitrio, autorizao
de funcionamento da transportadora e autorizao da Vigilncia Sanitria local para o veculo e notas
fiscais da carga. 2 Condies ideais para o transporte dos produtos (monitoramento de temperatura
e umidade). 3 Desinfeco e higiene necessrias. 4 As condies de transporte respeitam as especificaes dos fabricantes dos produtos.

pela ANVISA/MS.

Portaria Federal 6/99; Portaria 1052/98; Resoluo 329/99.

Estabelecimento de Importao de Medicamentos


1. A existncia da publicao da AFE (Autorizao de Funcionamento).

2. Existncia de publicao de AE (Autorizao Especial), quando for o caso.

3. Renovao de AFE e AE, quando for o caso.

4. Assistncia e Responsabilidade Tcnica.

5. Boas Prticas de armazenamento e transporte.

6. Instalaes Fsicas e Equipamentos adequados e suficientes de forma a assegurar uma boa
conservao dos produtos.

7. Plano de emergncia e rastreabilidade.

estabelecimento.

9. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento.

10. Importao de medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso;

11. Utilizao de sistema para a escriturao dos medicamentos sujeitos ao controle especial,
quando for o caso.

12. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.

13. Comrcio de produtos legalizados.

14. Cpia do contrato da Importadora com a empresa produtora titular do Registro do produto e cadastro e qualificao dos fornecedores e clientes.

15. Legalizao da forma de transporte dos medicamentos.

16. Validade dos produtos expostos ao comrcio.

17. Existncia de laboratrio prprio, ou terceirizado para o controle de qualidade dos produtos.

Perfil Profissional: Equipe, composta por profissionais de nvel mdio ou superior, de
profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas
de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou
capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
46

Referncia Legal: : Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76;
Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 306/04; Resoluo RDC 81/08.

Indstria de Medicamentos

Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos:

1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras
aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao, exausto e climatizao, controle
de vetores e pragas, abastecimento de gua para consumo humano e obteno de gua purificada, manejo de resduos, esgotamento sanitrio, layout - fluxo de produo).


3. Vesturio, hbitos de higiene, utilizao de equipamentos de proteo individual e coletiva,
controle de riscos ambientais, controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma.

4. Matrias-primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio).

5. Produo do medicamento (qualificao de equipamentos e validao de processos, frmula-padro, ordem de fabricao).

6. Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes.

7. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres.

8. Desenvolvimento de Produtos.

9. Estudos de Estabilidade.

10. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, procedimentos operacionais padres,
poltica da qualidade, licenas oficiais).

Perfil Profissional: Equipe composta por profissionais de nvel superior, graduados em Cincias Farmacuticas, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro
reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas
ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Lei Federal 6.360/76;
Decreto Federal 74094/77; Resoluo RDC 17/10;

Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + culos.
Indstria de Insumo Farmacutico

Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Fabricao de Produtos Intermedirios e Insumos
Farmacuticos Ativos:

1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas, piso, parede, teto, portas, janelas e outras
aberturas, instalaes sanitrias e vestirios, iluminao e ventilao, exausto e climatizao, controle
de vetores e pragas, abastecimento de gua para consumo humano e obteno de gua purificada, manejo de resduos, esgotamento sanitrio, layout - fluxo de produo).


3. Vesturio, hbitos de higiene, utilizao de equipamentos de proteo individual e coletiva,
controle de riscos ambientais, controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma.

4. Matrias-primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio).

5. Produo do produto intermedirio e/ou insumo farmacutico (qualificao de equipamentos e validao de processos qumicos, fsicos e/ou biolgicos como a sntese qumica, extrao e fermentao, acompanhando os avanos tecnolgicos, frmula-padro, ordem de fabricao).
47


7. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres;

8. Desenvolvimento de Produtos, Estudos de Estabilidade.

9. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, procedimentos operacionais padro,
poltica da qualidade, licenas oficiais e outros).

Perfil Profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, graduados em Cincias Farmacuticas, Qumica ou Engenharia Qumica, todos com capacitao em Aes
Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou
capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Lei Federal 6.360/76;
Resoluo RDC 249/05.

Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) + culos.
48
Cosmticos
Estabelecimento Comercial de Produto Cosmtico, de Higiene Pessoal*

* Supermercados, armazns, perfumarias, outros.

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos (procedncia, registro e/ou notificao na
ANVISA/MS, lote, validade, condies de conservao), documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela, nos estabelecimentos que
comercializam estes produtos.
Cuidados na distribuio dos produtos nas prateleiras/gndolas expostos ao consumidor.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com
capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com
cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC
ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76,
Decreto Federal 79.094/77.

Estabelecimento de Transporte de Produto de Higiene Pessoal e Cosmtico

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica de armazenamento, produto (procedncia, lote, registro e/ou notificao na ANVISA/MS, validade, condies de conservao); procedimentos; documentao; riscos ambientais e ocupacionais; higiene e limpeza dos veculos utilizados; documentos, registros
documentais, Boas Prticas de Transporte de Produtos; Autorizao/Licena local para transporte. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar.

ou pela ANVISA/MS.


Material necessrio: Kit inspeo (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso).

49
Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), procedimentos de rastreabilidade, documentao, responsvel tcnico,
riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho relacionado aos veculos
utilizados para o transporte dos Cosmticos. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar.

ou pela ANVISA/MS.

Decreto Federal 79.094/77, Portaria 348/97.

Indstria de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal

Risco I: Fabricante de batom ou lpis labial, perfumes, sombra para plpebras, mscaras para clios; fixador de cabelos, condicionador; pasta dental, escova de dentes, absorvente higinico, dentre outros;

Risco II: Fabricantes de talco anti-sptico, bronzeadores, cremes, gel e loes para rea dos
olhos, tinturas, descolorantes, alisantes para cabelos, cremes para acne, produtos com fotoprotetores,
enxaguatrios bucal, xampu antiqueda de cabelos, cosmticos e produtos de higiene infantil, outras.

Consiste em: Aplicar roteiro de inspeo oficial. rea fsica: rea de recepo e armazenagem
de matrias-primas atendendo o fluxo de produo, setor de pesagem, controle de qualidade, almoxarifado de produtos acabados, rea para rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio; equipamentos e processo de produo; setor de envase; Setor de ennvase Garantia da Qualidade;
equipamentos de proteo individual, procedimentos tcnico operacionais; documentao, verificar
possveis riscos ambientais e ocupacionais; higiene e limpeza no ambiente de trabalho.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso

Referncia legal: Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Portaria n 348 SVS/MS/97;

50
Saneantes
Estabelecimento Comercial de Produto Saneante Domissanitrio*

*supermercados, armazns, postos de venda de saneantes, lojas

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, registro e/ou
notificao na ANVISA/MS, lote, validade, condies de conservao), documentao, riscos ambientais
e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela, em estabelecimentos que comercializam saneantes. Cuidados na distribuio dos produtos expostos ao consumidor
(prateleiras, gndolas).

Perfil profissional: EEquipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos
com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/


Estabelecimento de Transporte de Produto Saneante Domissanitrio (transportadoras)

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, produtos (procedncia, lote, validade, condies de
conservao), equipamentos de proteo individual, documentao, responsvel tcnico, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de trabalho relacionado aos veculos utilizados para
o transporte de saneante domissanitrio. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar.

Perfil profissional: EEquipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos
com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/

Decreto Federal 79094/77.

51
Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Produto Saneante Domissanitrio

* Distribuidora, comrcio atacadista de saneantes
Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, condies de recepo e armazenagem, Boas Prticas de Distribuio; produtos (procedncia, lote, validade, laudos tcnicos, condies de conservao),
equipamentos de proteo individual, procedimentos de rastreabilidade, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza.

capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS), com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou
pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Decreto Federal 3.961/01.
Portaria 327/97

ESTABELECIMENTO Industrial de Produto Saneante

Risco I: Fabricantes de detergente comum, sabo (em p, lquido e em barra), sem atividade
antimicrobiana dentre outros.

Risco II: Fabricantes de gua sanitria, lcool, desinfetantes, germicidas, bactericidas, inseticidas,
raticidas ou produtos que possuem atividade antimicrobiana.

Consiste em: Vistoriar com aplicao de roteiro de inspeo oficial. rea fsica:

1. rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo, setor
de pesagem, setor de produo, setor de envase, controle de qualidade, almoxarifado de produtos acabados, rea para rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio.

2. Equipamentos de proteo individual.

3. Procedimentos tcnico operacionais.

4. Documentao.

5. Verificar possveis riscos ambientais e ocupacionais.

6. Garantia da Qualidade.

7. Higiene e limpeza no ambiente de trabalho.


Referncia legal: Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79094/77, Portaria n 327/SVS/MS/97.

52
Produtos para a sade Correlatos

Estabelecimento Comercial de Artigos Mdico-Hospitalares *

* Estabelecimentos que comercializam instrumentais cirrgicos, equipamentos de diagnstico e produtos para a
sade em geral

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos/equipamentos (procedncia, registro na ANVigilncia Sanitria/MS, lote, n de srie (equipamentos, validade, condies de conservao, outras),
procedimentos, documentao, higiene e limpeza no ambiente de trabalho e de atendimento clientela.

ou pela ANVISA/MS.

Decreto Federal 79094/77.

Estabelecimento de Transporte de Produtos para a Sade*
* Transportadoras de produtos para sade

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote,
registro e ou notificao na ANVISA/MS; validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene nos Veculos de
Transporte e local de armazenagem. Documentos, registros documentais; Boas Prticas de transporte
de produtos; Autorizao/Licena local para transporte. Regio (mapa geogrfico) que ir atuar.

ou pela ANVISA/MS.


Estabelecimento que Comercializa Produto para a Sade correlato, diretamente ao consumidor*

* Casas dentais; empresas de ortopedia tcnica estabelecimentos que em suas instalaes promovem a retirada
53
de medidas e/ou moldes gessados e executam a confeco, sob medida, das rteses e prteses, podendo ainda executar a
confeco de palmilhas e calados ortopdicos em oficina prpria, efetuando as provas, as adaptaes, devendo a entrega
se efetuar no centro de reabilitao/clnica, na presena do mdico que a prescreveu, ou substituto igualmente habilitado.
Estes estabelecimentos podero tambm comercializar produtos ortopdicos pr-fabricados, aparelhagem de auxlio e artigos relacionados ao seu ramo de negcio; empresas de confeco de calados ortopdicos; empresas de comercializao
de artigos ortopdicos.
Observao: H necessidade de observar se no constitui um estabelecimento distribuidor.

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao, registro no ministrio da sade), equipamentos de proteo individual,
procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de
trabalho e de atendimento clientela, em estabelecimentos que comercializam correlatos. Verificar
documentos autorizao federal de funcionamento e licenas.

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC Resoluo RDC 59/2000.

Estabelecimento de Armazenamento de Produto para a

Sade Correlato*

* Depsitos de equipamentos, instrumentos e artigos mdico-hospitalares tais como tomgrafos, mamgrafos,
aparelhos de raio X, algodo, gaze, papel higinico, instrumental cirrgico, gel para eletrocardiografia, equipamentos, aparelhos e produtos para correo esttica e embelezamento tais como toca trmica, secador de cabelo, lixa de unha.

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos (procedncia, condies de conservao),
procedimentos, riscos ambientais e ocupacionais, documentao (Autorizao Federal para Armazenagem no endereo inspecionado, higiene e limpeza no ambiente de trabalho.

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Lei Federal
6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo- RDC n 59/2000.


Observao: Atualmente os correlatos so denominados Produtos para a Sade.
Estabelecimento Industrial de Produto para Sade Correlato*

* Fabricantes de kits diagnstico de uso in vitro, equipamentos mdicos-odontolgicos como: cadeiras para dentistas, autoclaves hospitalares, aparelhos de raio x, outros.

Consiste em: verificar as Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos, vistoriar com
auxlio do roteiro oficial de inspeo:
54

1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras
aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao, exausto e climatizao; controle
de vetores e pragas; abastecimento de gua para consumo humano e obteno de gua purificada; manejo de resduos; esgotamento sanitrio; layout (fluxo de produo).


3. Vesturio; hbitos higinicos; controle de riscos ambientais; controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica
da Qualidade da mesma.

4. Matrias primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio).

5. Produo dos equipamentos, materiais, artigos, processo.


7. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres.

8. Desenvolvimento de Projeto.

9. Inspeo e testes.

10. Documentao e registro ( Manual de Boas Prticas, POPs, Poltica da Qualidade, Licenas
Oficiais).

Perfil Profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior de
profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de
Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes
especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Lei Federal n
6360/76, Decreto Federal n 79.094/77, Resoluo RDC n 59/00.
Estabelecimento Importador e Distribuidor de Produto

para Sade em Geral*

* Empresa distribuidora e importadora de kits diagnsticos in vitro produtos para diagnstico de doenas infecto-contagiosas do grupo C; produtos destinados ao diagnstico de doenas no transmissveis; produtos para diagnstico,
destinados deteco de doenas infectocontagiosas, sexualmente transmissveis ou veiculadas pelo sangue e seus derivados, bem como, a identificao de grupos sanguneos, transfuso ou preparao dos derivados do sangue do grupo D);
importadora de artigos mdico hospitalares; equipamentos mdicos como: raio x, ressonncia magntica, tomogrfo.

Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Importao e Distribuio de Produtos:

1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao; controle de vetores e pragas;
manejo de resduos).


3. Vesturio; hbitos higinicos; controle de riscos ambientais; controle de sade dos funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica
da Qualidade da mesma.


5. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, POPs, Sistemas de Rastreabilidade, Poltica da Qualidade, Licenas Oficiais).

Perfil Profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, de
profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de
Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes
especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia Legal: Lei Estadual 6.320/83, Decreto Estadual 23.663/84, Lei Federal 6.360/76,
Resoluo RDC n 59/00.

55

Observao: estabelecimentos distribuidores, importadores e os fabricantes, necessitam de
Autorizao Federal de Funcionamento de Empresa - AFE, condio que um pr requisito para a
posterior liberao do Alvar Sanitrio.
56
Servios de Sade e de
Interesse da Sade
Hospital e Outra Unidade Assistencial Com Procedimento
Cirrgico e/ou Internao*

* Hospitais Gerais, Hospitais Especializados, Maternidades, Clnicas Mdicas Cirrgicas, Servios de Urgncia e
Emergncia, Hospital-Dia.

Consiste em: Proceder identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal e
tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos e localizao,
bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas tcnicas, administrativas, operacionais, apoio e de internao, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades,
a ocupao e o fluxo de pacientes, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as
condies de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado)
e instrumentais, identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de
manuteno preventiva e corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das
reas; verificar a atuao da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar e da Comisso Interna de
Preveno de Acidentes CIPA e a comprovao do controle de estado de sade e de vacinao dos
servidores, em especial, o atestado de sade dos manipuladores de alimentos; observar a existncia
de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios e responsabilidade tcnica para as reas de
Enfermagem, Farmcia, Nutrio e Diettica e outros servios de alta complexidade; observar as condies e tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes, bem como, de
assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as
condies de iluminao, ventilao, climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar
as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de
gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a
facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado
rede pblica ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial. O acondicionamento e destino final dos materiais biolgicos e perfurocortantes; verificar, quando for o caso,
a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento
e de funcionamento dos cilindros de oxignio; avaliar a composio do carro de emergncia (oxignio, desfibrilador, cnulas); verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo
individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a procedncia, registro no
Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos
e outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de
limpeza; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis,
fronhas, cobertas, aventais, camisolas, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados
para acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como,
observar a identificao, concentrao e substituio dos produtos; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento em servio e
outras capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e
os impressos adotados.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e
57
superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS
(ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea,

Referncia legal: RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 2.616/98; Lei Federal 9.431/97; RDC ANVISA 48/00; Portaria MS 344/98; RDC ANVISA 328/99; NR 32 MS/MT; Resoluo
ANVISA 2.606/06.

Unidade de Sade Com Procedimento Invasivo*

* Clnica Mdica, Centro de Sade, Ambulatrio e Consultrio Mdico Com Procedimento Invasivo (administrao
de medicamentos, vacinao, curativos, retirada de pontos, colposcopia, cauterizaes, coleta de materiais para exames,
bipsias, anestesia).

tcnico, registros, horrio de funcionamento, especialidade(s), bem como, vistoriar a estrutura fsico
funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas recepo; espera; registro e
arquivo de pacientes; salas de consultas (com pia, sabo lquido e papel toalha para higiene das mos);
salas de procedimentos tcnicos (com pia, balco), salas de procedimentos de limpeza e esterilizao de materiais (com pia e balco), local para guarda de equipamentos, materiais e produtos utilizados nos procedimentos, sanitrios para pacientes e funcionrios (com pia, sabo lquido e papel
toalha); verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o
tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, exausto, instalaes
eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e
funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino
final dos resduos slidos e dos materiais perfurocortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de
acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de armazenamento e de funcionamento
dos equipamento, aparelhos, mobilirios e dos cilindros de oxignio, verificar a existncia e condies
de uso dos equipamento de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza);
verificar registros, prazos de validade, embalagens e armazenamento dos medicamentos, produtos para
a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas, etc; verificar
as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos
procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como, observar a identificao, concentrao e substituio
dos produtos; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de
controle da sade e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio)
e a regularidade dos impressos adotados.
Sala de vacinao verificar, alm dos aspectos mencionados, se a sala e o refrigerador so exclusivos
para vacina, as condies de conservao e controle da temperatura dos imunolgicos e o cumprimento do Calendrio e das Normas de Vacinao, institudos pelo Ministrio e Secretaria Estadual da Sade.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS
(ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea,

Referncia legal: Lei Federal 5.991/73; Decreto 77.052/76; Lei 9.431/97; Portaria 3.523/98
GM/MS; Portaria 2.616/98; Portaria 344/98 SVS/MS; Portaria 479/99 GM/MS; Portaria Interministerial
482/99 MS/TEM; Resoluo RDC n50/02; RDC n189/03; Resoluo n09/03; Portaria 485/05 GM/
TEM; RDC 283/05.
58

Unidade de Sade Sem Procedimento Invasivo Adulto e/

ou Peditrico

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a: - localizao e dimensionamento
dos ambientes - sala de espera, sala de consultas, reas para registro de pacientes, arquivo para a guarda
de pronturios ou de fichas clnicas, para guarda de produtos e equipamentos de limpeza, sanitrios
(com pias, sabo lquido, papel toalha) para pacientes e funcionrios, pias para higienizao das mos
nas reas onde h manipulao de pacientes, gua para ingesto dos funcionrios e pacientes, tipo de
revestimentos das paredes, piso e teto, adequao para o acesso de deficientes fsicos, compatibilidade
das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; condies de iluminao, ventilao, exausto,
instalaes eltricas e de combate a incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem,
reservatrios e procedimentos de limpeza), de esgotamento sanitrio (ligado a rede pblica ou outro)
e de tratamento de resduos slidos; verificar equipamentos (tipos, quantidade, estado de conservao,
limpeza e acondicionamento), EPIs (existncia e uso de luvas de borracha e avental impermevel para a
realizao da limpeza); conferir a documentao (identificao do estabelecimento, licenas, receiturio
mdico com todos os impressos regularizados e do responsvel tcnico).

ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83.
Estabelecimento que Realiza Radioagnstico Mdico e

Diagnstico por Imagem*
* Equipamentos: I- raios x convencional; II- raios x convencional transportvel; IIImamografia; IV- mamografia
estereotxica;V- densitometria ssea;VI- tomografia computadorizada;VII- fluoroscopia;VIII- litotripsia com tcnica de rx; IXequipamento odontolgico intra-oral; X- equipamento odontolgico extra-oral; XI- ressonncia magntica; XII- ultra-som)

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (ambientes,
ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos, abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final). Quanto aos requisitos
tcnicos, verificar: termo de responsabilidade tcnica e registros dos profissionais nos respectivos
conselhos de classe; Contrato de Monitorao Individual; Laudo Radiomtrico, teste de constncia
(Controle de Qualidade); contrato referente a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos
radiolgicos; Contrato com empresa habilitada a efetuar o recolhimentos dos rejeitos qumicos oriundos da processadora; arquivo dos treinamentos, para os profissionais ocupacionalmente expostos, entre outros, a serem observados em Roteiro de Inspeo especfico; verificar a integridade e efetividade
das blindagens (conforme anlise tcnica efetuada pela Diretoria de Vigilncia Sanitria); conformidade
(exatido) tcnica dos equipamentos; procedimentos adotados no processamento da Imagem (cmara
escura); integridade dos equipamentos de proteo individual (EPIs); localizao e efetividade da Cabine
de Comando.

Requisitos Tcnicos especficos para Mamografia: Controle Automtico de Exposio,
Phanton, Escala de Tenso do Tubo de Raios X, Distncia Foco Pele, Receptores de Imagem Especficos, Processadora exclusiva para Mamografia, entre outros itens elencados no respectivo Roteiro de
Inspeo.
59

Os itens supracitados no esgotam os requisitos tcnicos presentes na Legislao como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Radiodiagnstico.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outro de profisso de sade,
todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS)
e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 453/98, Diretrizes Bsicas de Proteo
Radiolgica CNEN 3.01/05, Guia de Radiodiagnstico Mdico Segurana e Desempenho de Equipamento ANVISA de 2005; NR n32/05; RDC n50/02; RDC 306/04.


Observao: em casos de acidentes, envolvendo materiais radioativos, a Diretoria de Vigilncia Sanitria/SES/SC far disponibilizao dos equipamentos especficos para averiguao de Laudos
Radiomtricos, verificao de Contaminao Pessoal e Ambiental, realizao de Controle de Qualidade
em Radiodiagnstico, como tambm na utilizao em casos de emergncias radiolgicas e radioativas:

Cmara de Ionizao;

Contador Geiger Muller;

Fontes de Referncia para Calibrao;

Dosmetro (Monitorao Individual);

Phanton para Mamografia;

Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos.
Estabelecimento que Realiza Radioterapia

ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos
equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos,
abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final); identificar a existncia de Projeto Bsico devidamente aprovado pelo rgo competente, como tambm Autorizao
para Construo e Operao, ambas expedidas pela Comisso Nacional de Energia Nuclear (CNEN).
Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: termo de responsabilidade tcnica; registro dos profissionais
nos respectivos conselhos de classe (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos
em Radiologia, Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, Comisso
Nacional de Energia Nuclear, entre outros); Autorizao para Operao expedida pela Comisso Nacional de Energia Nuclear; Plano de Transporte (material radioativo), quando necessrio, autorizado
pela Comisso Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual; Plano de Proteo
Radiolgica que garanta que as fontes e equipamentos emissores de radiao ionizantes sejam utilizados de forma segura, de acordo com as Normas de Segurana e Proteo Radiolgica vigente e as
restries estabelecidas na Autorizao para Operao; Avaliao do Inventrio de Fontes de Braquiterapia, conferindo-o in loco; Programa de Manuteno Preventiva para os Equipamentos de Radioterapia
definindo de maneira clara e objetiva os procedimentos e a periodicidade das aes a serem realizadas;
Arquivo formal referente ao Comissionamento dos Equipamentos, contendo o levantamento de todos
os parmetros dosimtricos dos feixes de radiao, necessrios para a prtica clnica; Avaliao do Depsito de Rejeitos Radioativos; verificar os procedimentos formais e protocolares de descontaminao
ambiental e pessoal, Contrato de Monitorao Individual; Integridade dos equipamentos de proteo
individual (EPIs). Os itens supracitados no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas Legislaes
Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Radioterapia.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outros de profisso de
60
sade,todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela
DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas
pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: RDC n 20/06, que estabelece o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Servios de Radioterapia, visando a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos
e do pblico em geral; Cdigo Sanitrio Estadual; CNEN 3.06/90 que estabelece os Requisitos de Radioproteo e Segurana para os Servios de Radioterapia; CNEN3.01/05 - Diretrizes Bsicas de Proteo
Radiolgica; CNEN 3.03/99 - Certificao da Qualificao de Supervisores de Radioproteo; CNEN
6.02/98 - Licenciamento de Instalaes Radioativas; CNEN 3.02/88 - Servios de Radioproteo, NR n
32, de 16 de novembro de 2005; RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos
de Estabelecimentos de Sade e RDC 306, de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico para o
Gerenciamento de Resduos de Sade.


Observao: A Diretoria de Vigilncia Sanitria disponibilizar os equipamentos para monitorao em situaes de emergncias e averiguao in loco de Contaminao Ambiental e Individual:

Cmara de Ionizao;




Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e

Tratamento Medicina Nuclear

ventilao, iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas, instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e instalao dos
equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das reas, dos equipamentos,
abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e sua destinao final); identificar a existncia de Projeto Bsico devidamente aprovado pelo rgo competente; Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: Termo de Responsabilidade Tcnica, registro dos profissionais nos respectivos conselhos
de classes (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia, Conselho
Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, entre outros). O servio de Medicina
Nuclear deve ser constitudo por, no mnimo, um mdico qualificado em Medicina Nuclear, um supervisor de Radioproteo com qualificao certificada pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, e um
ou mais tcnicos de nvel superior e/ou mdio qualificados para o exerccio de suas funes especficas
conforme CNEN 3.02 Servios de Radioproteo; Licena de Operao expedida pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear, plano de transporte (material radioativo), quando necessrio autorizado
pela Comisso Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual, atentar aos procedimentos formais de descontaminao ambiental e pessoal, contrato de monitorao individual; testes
de instrumentao; teste de reprodutibilidade, teste de exatido, teste de preciso, teste de linearidade,
teste de uniformidade de campo; teste de sensibilidade; teste de resoluo espacial: teste de resoluo
energtica; teste de centro de rotao. No Plano de Proteo Radiolgica devem constar os requisitos
de organizao e gerenciamento relacionados com a segurana radiolgica, seleo e treinamento do
pessoal, controle radiolgico ocupacional, controle radiolgico do pblico, procedimentos para atuao
em emergncias, contendo a identificao das situaes potenciais de acidentes e a avaliao dessas situaes, descrio do sistema de gerncia de rejeitos radioativos, em conformidade com a CNEN 6.05
e RDC 306. Total ateno deve ser dada para a Sala Quente (Sala de Manipulao rea fsica onde
acontece a manipulao dos radiofrmacos, sobretudo a manipulao de doses teraputicas de iodeto
131). Contrato formal referente a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos dedicados
(Gama Cmara, Curimetro), contrato formal com empresa habilitada, responsvel pelo controle de
vetores, exames mdicos dos profissionais ocupacionalmente expostos, arquivo formal no tocante ao
61
treinamento peridico dos profissionais ocupacionalmente expostos, entre outros a serem observados
no Roteiro de Inspeo especfico. Iodoterapia Dose acima de 30 mCi: rea fsica exclusiva (quarto
teraputico) autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, Nmero de pacientes internados
por quarto, Procedimentos de Proteo Radiolgica aos paciente Em ao Pblico em geral. Aspectos
legais referentes a liberao do paciente, procedimentos legais em caso de bito. Os tens supracitados
anteriormente no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas Legislaes Vigentes, como tambm
no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Medicina Nuclear.

Perfil profissional: Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico, Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outro, de profisso de sade,
e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidos pela
DIVS/SC ou pela ANVISA/MS

Referncia legal: Cdigo Sanitrio Estadual, CNEN 3.05 Requisitos de Radioproteo e Segurana para os Servios de Medicina Nuclear de abril de 1996, CNEN 3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo
Radiolgica de janeiro de 2005 , CNEN 3.03 Certificao da Qualificao de Supervisores de Radioproteo de setembro de 1999, CNEN 6.02 Licenciamento de Instalaes Radioativas de julho de 1998,
CNEN 3.02 Servios de Radioproteo de agosto de 1988, NR n 32 de 16 de novembro de 2005, RDC
50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de Estabelecimentos de Sade e RDC
306 de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Sade.


Observao: A Diretoria de Vigilncia Sanitria disponibilizar os equipamentos para monitorao em situaes de emergncias e averiguao in loco de Contaminao Ambiental e Individual:

Cmara de Ionizao;




Unidade de Terapia Anti-Neoplsica (quimioterapia), Intra

e Extra-Hospitalar

Consiste em: Vistoriar as instalaes, atividades desenvolvidas e servios fornecidos pela
unidade, utilizando Roteiro de Inspeo institudo pela DIVS/SES/SC para fins de:

1. Conferir os documentos sobre a identificao e as licenas que possui; o tipo de unidade
(se com ou sem internao); responsabilidades tcnicas e demais profissionais da equipe (registros nos
conselhos de classe, formao/titulao, perodo de trabalho); programa de capacitao de recursos
humanos e atualizao permanente sobre todas as reas de atuao inclusive sobre o uso de equipamentos de proteo individual e preveno de acidentes; manual de rotinas e procedimentos de manuteno, limpeza, descontaminao e desinfeco das Cabines de Segurana Biolgica, dos equipamentos,
canos de emergncia e ambientes; mecanismos utilizados pra o desenvolvimento da farmacovigilncia
e biossegurana de todas as etapas da terapia anti-neoplsica; protocolos escritos sobre a prescrio e
acompanhamento dos pacientes; programas de controle de sade dos funcionrios e Gerenciamento
de Resduos de Servios de Sade; projeto das instalaes, aprovado.

2. Verificar a situao e condies sanitrias (higiene, limpeza, desinfeco, integridade, conservao) dos equipamentos, maquinrios, eletrodomsticos, bancadas, pias, armrios e revestimentos das
paredes, pisos e teto de todos os ambientes (consultrio de atendimentos, sala de aplicao, posto de
enfermagem, sala de espera, de utilidades, sanitrios para pacientes e funcionrios, depsito material de
limpeza, salas administrativas, copa, depsito para macas e cadeiras de rodas, vestirio e outros).

3. Verificar a existncia e localizao estratgica de armrios para guarda de material estril e
de medicamentos controlados, lixeiras completas, refrigerador com controle de temperatura, equipamentos de proteo individual (luvas cirrgicas, de procedimentos, avental ou jaleco de material im62
permevel), lava-olhos, ducha higinica, chuveiro de emergncia, saneantes e demais produtos utilizados
regularizados junto a ANVISA/MS, formulrios de notificao de reaes adversas, Kit de Derramamento (com luvas de procedimentos, avental de baixa permeabilidade, compressas absorventes, proteo
respiratria, proteo ocular, sabo, descrio do procedimento e o formulrio para o registro do
acidente, recipiente identificado para recolhimento dos resduos), veculo de emergncia dotado, de
monitor cardaco, desfibrilador, ventilador pulmonar, medicamentos de emergncia, ponto para oxignio, aspirador porttil e material para entubao.

de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido
pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83, NR 32/05, RDC ANVISA 33/03, PORTARIA GM/MS
2.616/98, RDC ANVISA 50/02.

Unidade de Dilise Intra e Extra Hospitalar*

* Hemodilise, dilise peritonial.

Consiste em: Verificar todos os documentos referentes data de incio das atividades, identificao da Unidade, tipo (se intra-hospitalar, intra-hospitalar autnoma ou se extra-hospitalar), entidade
mantenedora (municipal, estadual, federal, universitria, outras), formao e inscrio no Conselho de
Classe dos responsveis tcnicos pela unidade de dilise, servio de enfermagem e pelo sistema de
tratamento de gua para dilise; verificar a existncia de normas e rotinas escritas para a preveno
e controle das infeces hospitalares (existncia de manuais e de orientaes tcnicas dirigidas s
equipes de profissionais), manuais de normas e ou procedimentos, atualizados, nas reas mdica, de
enfermagem, de processamento de artigos e superfcies, de controle do funcionamento do sistema de
tratamento da gua para dilise, operaes, manuteno do sistema e verificao da qualidade da gua,
treinamento e desenvolvimento de pessoal, de manuteno dos equipamentos de biossegurana. Sobre
a estrutura fsica funcional: conferir a aprovao do projeto da unidade de dilise ou do estabelecimento
assistencial de sade onde a unidade est instalada, a existncia de entradas e sadas independentes para
gneros alimentcios e materiais, resduos de servios de sade, funcionrios, fornecedores, prestadores
de servio, pacientes e acompanhantes e outros, a existncia de ambientes e reas individualizadas para
registro (arquivo) e recepo de pacientes, espera de pacientes e acompanhantes, consultas mdicas,
recuperao de pacientes, tratamento hemodialtico, dilise peritonial, reprocessamento de dialisadores, posto de enfermagem e servios providos de pia, armazenagem de concentrados, medicamentos
e material mdico hospitalar, depsito de material de limpeza, processamento de roupas, vestirios de
funcionrios, copa, sanitrios (ambos os sexos), sanitrios para pacientes (ambos os sexos), abrigo para
resduos slidos de servios de sade e sala administrativa, as condies de conservao e manuteno
das instalaes eltricas e hidrulicas (tubulaes com conexes, lavatrios exclusivos para pacientes
e para os funcionrios (dotados de dispositivos com acionamento sem contato manual), estado de
conservao e higiene do piso, paredes e teto (acabamento com material liso, impermevel, lavvel e resistente germicidas), das pias, cubas, prateleiras, balces, mobilirios e equipamentos, periodicidade de
anlise laboratorial da gua tratada para dilise. Sobre os sistemas de abastecimento de gua, de esgoto
sanitrio e resduos slidos de servios de sade, verificar: 1- qual a origem da gua de abastecimento,
processo de clorao, pH, capacidade de reservao de gua potvel, periodicidade de limpeza dos reservatrios e de anlise laboratorial. Quanto ao tratamento de gua para dilise, verificar as condies
de conservao e desinfeco dos equipamentos e dos seus componentes individualizados, as tcnicas
e mtodos utilizados para a desinfeco dos componentes do sistema e para o controle do nvel de
resduos de desinfetantes, a dimenso dos ambientes, o acesso s salas, a existncia de reservatrios,
capacidade de reservao, periodicidade de limpeza, estado de conservao e integridade das tubulaes
que carream a gua tratada armazenada at as salas para tratamento hemodialtico e de reprocessamento
de dialisadores, 2- se a unidade de dilise est ligada rede pblica de coleta de esgoto sanitrio, existncia
63
de ralos dotados de fecho hdrico (sifo) e dispositivo de fechamento nos ambientes, 3- o tipo de coleta
realizada, as condies dos saneantes locais de segregao e acondicionamento dos resduos perfurocortantes, demais resduos infectantes e dos resduos comuns, das salas de armazenamento, transporte
interno e externo unidade e processo adotado para a destinao final dos resduos; verificar a iluminao e ventilao existente em todos os ambientes, o estado de limpeza e higiene de toda a unidade/
estabelecimento e conferir a existncia e uso de equipamentos de proteo individual (EPIs) por todos os
profissionais.

Referncia legal: RDC 154/04.

Material necessrio: Kit inspeo + materiais necessrios para coleta da gua utilizada no
preparo das solues hemodialticas (nos casos de aes de controle ou monitoramento da qualidade
da gua).
Unidade Hemoterpica Intra e Extra Hospitalar*

* Hemocentros, ncleos de hemoterapia, centrais de triagem laboratorial de doadores, unidades de coleta e de
transfuso.

Consiste em: Vistoriar as instalaes e as atividades/servios fornecidos pela unidade, utilizando o Roteiro de Inspeo institudo pela ANVISA/MS, para fins de:

1. Conferir documentos referentes identificao; natureza (pblica, privada, outras); licenas e
atualizaes; responsabilidade tcnica (registro no conselho de classe, especialidade); recursos humanos
(nmero de funcionrios da rea tcnica de nvel superior e de nvel mdio, nmero de funcionrios
da rea administrativa de nvel superior e de nvel mdio, programas de capacitao e de controle de
sade, notificao de acidente de trabalho); dados da produo (mdia de coletas, transfuses e de
sorologia por perodo identificado); terceirizao e/ou prestao de servios a terceiros; atividades
realizadas; registros da unidade (informatizados, manuais, livros de entrada e de liberao de sangue).

2. Verificar a situao fsico-funcional quanto a (ao) existncia de acessos independentes para
doadores, funcionrios e materiais, sanitrios para o pblico e para os funcionrios, gerador prprio
de energia eltrica; tipo de sistema de ventilao e manuteno; sadas de emergncia sinalizadas e desobstrudas; existncia de reservatrios de gua, capacidade de reservao, periodicidade de limpeza e
desinfeco (procedimentos escritos e impressos), estado de conservao e manuteno; existncia de
depsito de material de limpeza; destino dos resduos (se est ligada rede pblica de coleta de esgoto
sanitrio, depsito prprio para a guarda dos resduos, transporte interno e externo, tratamento dos
resduos infectantes, coleta e destinao); dimensionamento dos ambientes (rea de triagem de doadores e coleta de sangue, fracionamento, armazenamento e distribuio, sorologia, terapia transfusional
e outras) compatvel com as atividades realizadas, permitindo um fluxo racional de operacionalizao;
sendo a ventilao natural, verificar a existncia de telas nas janelas, se existe proteo contra a entrada
de insetos e roedores e programa de controle.

3. Verificar as condies sanitrias (higiene, limpeza, desinfeco, integridade, conservao e
manuteno) das paredes, pisos, teto, elementos fixos (bancadas, cubas, pias, prateleiras e balces de
trabalho) revestidos com material liso, lavvel e resistente a ao de detergentes e produtos desinfetantes, dos ralos (fecho hdrico e tampa rotativa); dos bebedouros para o pblico e para profissionais;
dos equipamentos (peridiocidade de calibrao, manual de procedimentos operacionais atualizados e
disponveis); dos equipamentos de proteo individual (EPIs) seu uso, estado de conservao e guarda
de todos os ambientes e reas da unidade.

de sade (Enfermeiro, Bilogo, Farmacutico, Mdico, Bio-Mdico, Odontlogo) todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou
ANVISA/MS.
64
Referncia legal: RDC 151/01; RDC 153/04; RDC 154/04.
Material Necessrio: Kit inspeo.
Banco de Olhos*
* Captao, transporte, processamento e armazenamento de tecidos oculares de procedncia humana para fins
teraputicos, de pesquisa ou de ensino.

Consiste em:

1. Quanto parte documental, verificar as informaes de identificao do estabelecimento;
licenas que possui; natureza do estabelecimento (pblica ou privada); protocolos utilizados para garantir a qualidade dos tecidos oculares captados, transportados, processados e distribudos; manual tcnico
operacional sobre:

1.1. Busca de doadores, captao, transporte, processamento dos tecidos oculares, armazenamento, liberao, descarte e registros sobre os doadores.

1.2. Responsvel tcnico e substituto (registros no conselho de classe, habilitao); equipe tcnicocientfica e administrativa.

1.3. Normas de biossegurana.

1.4. Programa de treinamentos de toda a equipe para a execuo das atividades bem como para
o uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs).

2. Quanto s instalaes, verificar as condies fsicas e higinico-sanitrias dos ambientes onde
so desenvolvidas as atividades de apoio tcnico ou logstico (servios de lavanderia, rouparia, limpeza e
esterilizao de materiais, sanitrios, vestirios, farmcia e outros), as quais podero ser compartilhadas
com o hospitalar onde est sediado o Banco; conferir o Projeto das instalaes prediais (sua anlise e
aprovao); verificar o estado de limpeza, higiene, integridade e conservao das paredes, pisos, tetos,
bancadas, pias, ralos de todos os ambientes (semicrticos e no crticos).

3. Quanto aos equipamentos, verificar a existncia de refrigeradores com temperatura de 2 a
8C para o exclusivo armazenamento dos tecidos liberados e meios de preservao e para o exclusivo
armazenamento dos tecidos no liberados, caixas trmicas para o transporte dos tecidos oculares,
material cirrgico para a obteno e processamento dos tecidos, lmpada de fenda com magnificao
mnima de 40x, cmara de segurana biolgica classe II tipo A, suporte para avaliao de crneas.

4. Quantos aos registros, verificar a existncia de livro prprio, com abertura e encerramento
feitos pelo rgo Vigilncia Sanitria, ou em arquivo informatizado contendo a identificao do doador,
idade e sexo do doador, data e horrio do bito, data e horrio da enucleao, local da captao, data e
horrio de entrada no Banco de Olhos, nmero de globos oculares, resultados dos marcadores sorolgicos, avaliao do globo ocular.


Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; RDC ANVISA 347/03; RDC ANVISA 50/02.
Banco de Leite Humano*

* Obrigatoriamente vinculado a um Hospital com assistncia materna e/ ou infantil e Posto de Coleta de Leite
Humano (obrigatoriamente vinculado a um Banco de Leite).
Consiste em: Identificar o responsvel tcnico e outros profissionais (e respectivos registros

nos Conselhos de Classe) e, em vistoriar as instalaes com o objetivo de verificar:

1. Quanto a estrutura fsica: dimenses, quantificao e instalaes prediais e funcionais (de
acordo com a Legislao (RDC/ANVISA/N 50 2002), composta por: Banco de Leite Humano (BHL),
sala de recepo, registro e triagem dos doadores, rea de estocagem de leite cru coletado, rea
para recepo da coleta externa, arquivo de doadores, vestirio de barreira, sala para ordenha, sala
de processamento (degelo, seleo, classificao, reenvase, pasteurizao, estocagem, liofilizao e
65
distribuio), Laboratrio de Controle de Qualidade Microbiolgico, sala de porcionamento, sala para

lactentes e acompanhantes e ambientes de apoio (in loco ou no): central de material esterilizado,
sanitrios (separados por sexo), sanitrio para deficientes, depsito de material de limpeza, sala
administrativa, copa, consultrio, sala de demonstrao e educao em sade;

2. Quanto operacionalizao e funcionamento: Equipamentos, instrumentos e materiais em
quantidade necessria ao atendimento demanda e em condies adequadas de conservao e limpeza;
Normas, rotinas e procedimentos, tcnicas (seleo, triagem, coleta/ordenhamento, estocagem, conservao (refrigerao/congelamento), classificao, pasteurizao, controle de qualidade, liofilizao),
procedimentos operacionais (limpeza/desinfeco/esterilizao de materiais, equipamentos, superfcies
e ambientes; reenvase, embalagem, rotulagem e distribuio do leite coletado). Procedimentos administrativos (registros, fluxos, boletins, relatrios), orientados por Manuais atualizados (inclusive de Boas
Prticas de Manipulao de Leite Humano); programa de manuteno preventiva dos equipamentos,
registrados e comprovados; uso de equipamentos de proteo individual (EPIs) pelos profissionais
envolvidos com a manipulao do leite humano e uso de paramentao (gorro, mscara e avental fenestrado) pelos doadores.

Perfil profissional: Equipe para inspeo composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes
Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos, treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83, Resoluo RDC 171/06, Portaria 322/88.
Lavanderia Hospitalar Intra e Extra-Hospitalar

Consiste em: Identificao do estabelecimento responsvel legal, documentao/licenciamento (Alvar Sanitrio), horrio de funcionamento, nmero e formao da equipe de trabalho (e
registro nos Conselhos de Classe, quando for o caso); levantar a capacidade instalada maquinrios e
em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/triagem, sala(s) de procedimentos operacionais,
local para guarda de materiais e produtos de limpeza, sanitrios exclusivos para funcionrios (com pia,
lixeira de pedal, sabonete lquido, papel toalha e chuveiro); verificar a disponibilidade e condies de
higiene da copa ou refeitrio (para uso dos funcionrios); verificar a compatibilidade das dimenses
das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar a localizao (se prxima ao sistema de gerao de
vapor ou ar comprimido); verificar o revestimento do piso, das paredes e teto e da existncia telas de
proteo nas janelas; observar se h separao total entre as reas que processam roupas sujas e limpas;
observar as condies de iluminao, ventilao, umidade, rudos, vibraes, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar se o estabelecimento possui Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros; verificar a origem do sistema de abastecimento de gua, reservatrios (condies de
conservao e higienizao), potabilidade da gua para consumo humano e tratamento da gua utilizada
na lavanderia (filtragem da matria orgnica, retirada do excesso de ferro e mangans, adequao do
ph); verificar a localizao, instalao, existncia de equipamentos de controle (pressostatos, vlvulas de
alvio, alarmes sonoro e visual), condies de funcionamento, conservao e manuteno das caldeiras e
do sistema de ar comprimido; verificar o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro)
e o tratamento e destino final dos resduos slidos; constatar a existncia e uso dos equipamentos de
proteo individual; observar as condies e as tcnicas de descontaminao e limpeza das superfcies,
ambientes e dos equipamentos; comprovar o programa de manuteno preventiva e corretiva dos
equipamentos, das instalaes eltricas e hidrulicas; verificar a existncia, implantao e atualizao do
Manual de Normas e Rotinas e de treinamento de pessoal adotados; avaliar os mtodos de controle
e de processamento da roupa recepo, separao, pesagem, identificao, lavagem, centrifugao,
secagem, calandragem, prensagem, dobragem, acondicionamento, guarda, fluxo e distribuio -; avaliar
o clculo demonstrativo da capacidade instalada e da capacidade operacional, face os mtodos adotados; identificar a procedncia e registros dos produtos utilizados; verificar se os maquinrios possuem
dispositivos automticos de funcionamento e de segurana sistemas de exausto individual, vlvulas,
66
termmetros, termostatos, cronmetros, temporizadores, registros de fechamento rpido; e verificar a

existncia do Plano de Controle e Monitorao de Sade Ocupacional dos funcionrios.

Lavanderia extra hospitalar ou terceirizada: Alm dos aspectos mencionados, verificar as
condies fsicas do(s) veculo(s) e do(s) recipiente(s) utilizados para o acondicionamento e transporte
das roupas limpas e sujas, bem como, os mtodos de higienizao e de desinfeco adotados; verificar
se a lavanderia exclusiva para unidades hospitalares ou outros estabelecimentos assistenciais de sade.

Perfil profissional: Equipe para inspeo composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes
Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos, treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 2.616/98 MS; Lei Federal 9.431/97. Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 Edio 1994
Ministrio da Sade; Manual de Processamento de Roupas - ANVISA 2007. NR n32MT/06.

Servio de Remoo em Ambulncias

Consiste em: Verificar a documentao de identificao do estabelecimento ao qual pertence
o(s) veculo(s), do responsvel tcnico, licenas junto aos rgos competentes, inclusive os dados do(s)
veculo(s) e dos demais profissionais (motorista, pessoal da limpeza, auxiliar de enfermagem e mdico).

1. Ambulncia de Transporte - (veculo que apenas transporta o paciente sem risco de vida).

O veculo dever contar com equipamentos mnimos necessrios para o transporte do paciente, que so: sinalizador tico e acstico, maca com rodas, suporte para soro, cilindro de oxignio com
vlvulas e manmetro.

2. Ambulncia de Transporte Bsico - veculo destinado a transporte pr hospitalar de paciente
com risco de morte desconhecida. Entende se por atendimento pr hospitalar aquela situao de urgncia / emergncia, que procure atender a vitima nos primeiros minutos aps ter ocorrido o agravo
sua sade e que possa levar deficincia fsica ou mesmo morte, por intermdio de um atendimento
adequado, objetivando estabilizar os sinais vitais ou realizar outros procedimentos mdicos necessrios
a fim de transport la assistida e com segurana a um hospital devidamente estruturado.

O veculo dever contar com equipamentos mnimos necessrios para o transporte do paciente, que so: sinalizador tico e acstico, maca com rodas, suporte para soro, instalao de rede de
oxignio com cilindro, vlvula, manmetro, rgua com dupla sada, maleta de emergncia (em acordo
com a finalidade a que se prope), conjunto de parto e rdio comunicao. Os veculos no tm a presena de mdico, mas de socorristas orientados a distncia por mdico regulador atravs de central de
comunicao:

obrigatria a presena de mdico em Central de comunicao coordenando, supervisionando e orientando o atendimento;

As ambulncias devero ser das classes B e/ou C (ambulncia de suporte bsico e/ou de resgate), obedecidas s normas que regulam a atividade de transporte de pacientes;

As vitimas e/ou pacientes devero ser removidos para os Hospitais referenciados, aps contato prvio feito pelo mdico regulador;

A tripulao dever ser composta por 2 a 3 socorristas, inclusive o motorista, com formao
tcnica em emergncias mdicas e salvamento.

3. Veculo de Resgate - Deve possuir os equipamentos mnimos necessrios ao atendimento de
emergncia pr-hospitalar de pacientes com risco de vida desconhecido, que so todos do tem 2 mais
prancha longa para imobilizao da coluna, tala para imobilizao de membros, cobertores, coletes refletivos para tripulao, lanterna de mo, culos de proteo, mscara, aventais, material de salvamento
em acordo com a finalidade a que se prope.

Os veculos devem contar com a presena obrigatria de mdico e de socorristas, orientados
por mdico regulador atravs de central de comunicao:
67

obrigatria a presena de mdico no local de atendimento, acompanhado por 1 ou 2 socorristas, inclusive o motorista, com formao tcnica em emergncias mdicas;

As ambulncias devero ser das classes D e/ou E (suporte avanado e/ou aeronave de transporte mdico), obedecidas as normas que regulam a atividade de transporte de pacientes;

As vitimas e/ou pacientes devero ser removidos para os hospitais referenciados aps contato feito pelo mdico presente no atendimento.

4. Veculo U.T.I - Suporte Avanado deve possuir equipamentos mnimos necessrios para o
transporte de pacientes graves, que so: sinalizador tico e acstico, maca com rodas, suporte de soro,
cadeira de rodas dobrvel, rede de oxignio que permita a alimentao de respirador, respirador, monitor cardioversor, bomba de infuso, kit vias areas, kit de acesso venoso, caixa de pequena cirurgia, kit
de parto, equipamentos de proteo individual, cobertor ou filme metlico, campo cirrgico, almotolias
com antisspticos, colares cervicais, prancha longa para imobilizao da coluna, medicamentos, rdio
comunicao, monitor, desfibrilador e outros, conforme a finalidade a que se prope.

Os veculos devem contar com tripulao formada apenas por socorristas e outros veculos
contando com a presena obrigatria de mdico:

As vitimas e/ou pacientes so atendidos inicialmente por socorristas em ambulncias classes
B ou C (suporte bsico ou resgate);

Se o caso critico, obrigatria a presena de mdico no local do evento em ambulncia
classe D ou E (suporte avanado ou aeronave de transporte mdico);

obrigatria a presena de mdico regulador em central de comunicao e de equipes de
planto com e sem mdico. A inspeo deve ser realizada em todos os veculos para verificar o estado
de conservao; procedimentos escritos de higiene e desinfeco do interior, bem como o local de
realizao; existncia e uso de equipamentos como luvas, mscaras, roupas protetoras, protetores de
olhos para o caso de transporte de pacientes com sangue ou fludos corpreos expostos ou suspeita
de molstia infecto-contagiosa; existncia de sistema de ventilao forada, cinto de segurana para os
pacientes, janelas com vidros jateados, recipientes regulares para acondicionar materiais cortantes ou
perfurantes, saco plstico regular para acondicionar material contaminado (sangue, secrees e outros).

Perfil profissional: Equipe de inspeo composta por profissionais de nvel mdio e superior,
de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro
reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas

Referncia legal: Portaria Federal 2048/02; Resoluo CFM 1671 e 1.672/03.
Estabelecimento de Assistncia Odontolgica*
* Consultrio ou clnica com ou sem raios x; que mantm laboratrio de prtese em anexo; que realiza apenas

raios x intra ou extra orais; que realiza raios x intra ou extra orais, moldagens, fotos intra e extra bucais e outros; policlnica
(o conjunto dos itens anteriores); policlnica de ensino ou pesquisa.
Consiste em: Classificar o estabelecimento atravs da anlise dos documentos, verificarem

as condies sanitrias mnimas para o funcionamento, ou seja: as modalidades de execuo dos procedimentos (intra estabelecimento, unidade mvel, atendimento porttil); a documentao de assistncia
e responsabilidade tcnica; ventilao e luminosidade das reas; integridade e proteo das redes hidrulica e eltrica em toda sua extenso; existncia de lavatrio com gua corrente sem acionamento
manual para uso da equipe, toalhas de uso nico e dispositivo com sabonete lquido; instalao de
equipamentos de esterilizao em rea distinta da rea de atendimento ou contrato de prestao de
servios; comprovao de abastecimento de gua potvel, reservatrio para coleta de fludos nas unidades mveis e portteis; instalaes sanitrias para o pblico e funcionrios em perfeitas condies
de higiene e limpeza; uso de equipamentos de proteo individual em quantidade suficiente; luvas de
procedimentos, aventais, mscaras descartveis, culos e gorro; manual de rotinas e procedimentos
referentes esterilizao dos instrumentais, bem como registro de manuteno preventiva e corretiva
dos equipamentos; funcionamento de equipamentos emissores de radiaes ionizantes de acordo com
68
as exigncias de legislao especfica; registro dos pacientes atendidos; acondicionamento e desprezo

regulamentar dos resduos (materiais descartveis, mercrio); pisos, paredes e teto revestidos com
material impermevel, liso e claro; perfeitas condies de higiene e limpeza de todas as reas, sem a
presena de focos de insalubridade.


Referncia legal: Lei Federal 5.081/60; Lei Estadual 6.320/83; Portaria 453/98 (quando houver
Raio X).

Unidade de Esterilizao, Reesterilizao e Reprocessamento de Materiais e Artigos Mdico-Hospitalares por xido de Etileno.

Consiste em: desenvolver atividades de orientao e fiscalizao de forma a garantir o cumprimento das determinaes da legislao vigente quanto a:

1. Autorizao, Registros, Cadastros e Responsabilidade Tcnica

1.1. Respeitar o Limite de Tolerncia de concentrao do gs xido de etileno no ambiente de
trabalho em 1,8 mg/m ou 1ppm (uma parte por milho) de concentrao no ar, para um dia normal de
oito horas.

1.2. Respeitar a concentrao mxima permitida, em 9mg/m ou 5 ppm (cinco partes por milho), para exposio ao gs xido de etileno para perodos de at 15 minutos dirios.

1.3. No utilizar ampolas de vidro ou outros materiais frgeis para envase do xido de etileno.

1.4. No utilizar as instalaes para esterilizao, reesterilizao, reprocessamento ou outros
processos de reduo de carga microbiana de produtos que no sejam materiais e artigos mdicos
hospitalares.

1.5. Possuir Autorizao de Funcionamento/MS e Alvar Sanitrio da Vigilncia Sanitria estadual ou municipal, bem como, comprovao de registro/MS de todos os equipamentos de esterilizao
existentes na unidade e do agente esterilizante a base de xido de etileno.

1.6. Possuir veculos regularizados, em perfeitas condies higinico-sanitrias, quando alm do
processo de esterilizao, realizarem o transporte de produtos, materiais ou artigos mdico hospitalares esterilizados ou a esterilizar.

1.7. Comprovar a realizao do controle biolgico e dos resduos de xido de etileno dos
materiais esterilizados, em local prprio e adequado ao fim.

1.8. Possuir formulrios prprios para a responsabilidade conjunta do solicitante, nos casos em
que os materiais e artigos mdico-hospitalares forem submetidos a reprocessamento por xido de
etileno.

1.9. Possuir responsvel tcnico (com curso de graduao que contemple disciplinas afins ao
processo) e trabalhadores tecnicamente qualificados para todas as operaes, ou seja, controle de
qualidade, manuteno e segurana do sistema, garantia da eficcia do processo, controle da concentrao de xido de etileno nos ambientes de trabalho e controle dos seus resduos e derivados, aps os
processos de esterilizao, reesterilizao ou reprocessamento.

1.10. Existncia de programa de capacitao e qualificao tcnica de todos os profissionais,
com registros de todos os treinamentos j realizados, por rea especfica.

2. rea Fsica, Instalaes e de Segurana Ambiental

2.1 As unidades de esterilizao devem possuir no mnimo, cinco ambientes distintos e independentes dos demais setores de apoio do estabelecimento: a- rea de comando, b- sala de esterilizao, c- sala
de aerao, d- sala ou rea de depsito de recipientes de xido de etileno, e rea de tratamento do gs;

2.2 As unidades de esterilizao que realizam reprocessamento devem, ainda, possuir
69
ambientes exclusivos e independentes recepo, limpeza, desinfeco, preparo de matrias e artigos,

armazenamento de materiais de artigos j submetidos ao processo e aerados;

2.3 As salas de esterilizao e de depsito de recipientes de xido de etileno e de suas misturas
explosivas devem possuir teto ou parede frgil, de forma a permitir expansibilidade dos gases em caso
de acidente, bem como, localizadas em rea sem movimentao de pessoas, veculos ou quaisquer
atividades;

2.4 Devem possuir tambm:

2.4.1 Sistema de renovao de ar independente dos demais setores, sistema de proteo contra descargas atmosfricas e instalaes eltricas compatveis com as atividades realizadas.

2.4.2 Porta exclusiva para emergncia, localizada na sala de esterilizao, com sada
desbloqueada, sendo a abertura em sentido de fuga.

2.4.3 Lava-olhos e chuveiros de emergncia localizados em lugar de fcil acesso e visualizao, fora das instalaes sanitrias, prximo ao depsito de recipientes e a outros locais aonde
possam ocorrer acidentes com o xido de etileno liquefeito.

2.4.4 Licena do Corpo de Bombeiros.

2.4.5 Sistema de alarme sonoro e luminoso para o caso de emergncia (vazamento do
gs).

2.4.6 Sinalizao, para identificao dos ambientes (esterilizao, quarentena, depsito
de recipiente e tratamento de gs e dos sistemas de segurana).

2.4.7 Equipamento de monitorao do xido de etileno no ambiente de trabalho.

3. Equipamentos

3.1 Os equipamentos de esterilizao e de suas misturas devem possuir sistema automtico
de admisso e de remoo do gs na cmara; sistema que impossibilite abertura de portas das cmaras
aps o incio do ciclo; sistema de areao mecnica.

3.2 Sistema de gerao de relatrio do ciclo de esterilizao.

3.3 Sistema que garanta o tratamento de todos os resduos lquidos.

3.4 Sistema de tratamento do xido de etileno utilizado de forma a garantir a inocuidade do
produto.

3.5 Possuir tubulaes e conexes dos cilindros ao equipamento quando utilizarem recipientes
convencionais sendo que, os equipamentos que utilizam recipientes descartveis devem possuir dispositivo interno cmara para acoplamento e acondicionamento dos mesmos.

4. Embalagem, Rotulagem, Transporte e Armazenamento de Recipientes de xido de Etileno
e suas Misturas, de Matrias e Artigos Mdico-Hospitalares - devem atender aos Regulamentos Tcnicos e demais legislaes no que se refere ao tipo de material, resistncia, informaes de rotulagem,
registro no MS, destino e armazenamento dos recipientes vazios, eficcia quanto s caractersticas de
penetrao e exausto do gs, integridade fsica e barreira microbiana da embalagem primria, tipo de
embalagem utilizada para transporte de materiais e artigos, exclusividade de veculos de transporte
externo.

5. Garantia da eficcia e repetibilidade do Processo de Esterilizao devem validar o processo
e revalidar periodicamente, pelo menos uma vez ao ano.

6. As Unidades devem ainda:

6.1 Elaborar rotina escrita disponvel a todos os trabalhadores de todas as etapas do processo;

6.2 Realizar treinamento tcnico por ocasio da admisso e reciclagens semestrais e, monitorao passiva individual;

6.3 Monitorao contnua da concentrao ambiental de xido de etileno;

6.4 Manter pronturio da Unidade de Esterilizao, contendo fluxograma do processo, desenhos das instalaes dos equipamentos, descrio do funcionamento e dos dispositivos de segurana,
livro de ocorrncia e as especificaes dos equipamentos.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior de profisso
70

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83. Lei 6.437/77, Norma Tcnica Brasileira NBR 5.410,
Portaria 121/96 do INMETRO, NBR 5.419, NR 26 da Portaria 3.214/78, NBR 7.500, Portaria Interministerial 482/99.

Servios de Acupuntura

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico,
registro, horrio de funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao
e dimensionamento de todas as reas recepo; espera; registro e arquivo de pacientes; salas de
consultas (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha para higiene das mos); salas de procedimentos tcnicos aplicao do tratamento (com lavatrio), observar obrigatoriedade do uso de
material descartvel (agulhas): sala para guarda e procedimentos de limpeza e esterilizao de materiais
(com pia e balco); sanitrios para pacientes e funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e
papel toalha); verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar
o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, instalaes eltricas,
hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo
de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos
slidos e dos materiais prfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas,
escadas e elevadores); constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para
os procedimentos tcnicos e de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de
superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas etc.; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos
Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio).

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todo com
pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Lei Federal 8078/90 (Cdigo de Proteo e Defesa
do Consumidor), Portaria MS/GM n971/06, Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em
Estabelecimentos de Sade/MS/97.

Servios de Tatuagem e Piercing

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal, registro, horrio de funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/espera; registro e
arquivo de clientes; sala de procedimento tcnico aplicao do procedimento (com lavatrio, lixeiro
de pedal, sabonete lquido e papel toalha), observar obrigatoriedade do uso de material descartvel
(agulha) e o registro da tinta utilizada, no Ministrio da Sade; sala para guarda de materiais; sanitrios
(com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha); verificar a compatibilidade de dimenso das
reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; observar
condies de iluminao, ventilao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza; tipo
de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos
71
slidos e dos materiais prfuro-cortantes; constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo
individual EPIs (luvas); verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e
ambientes e os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas; comprovar controle de sade e de vacinao dos aplicadores; conferir
a documentao licena (Alvar Sanitrio).

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Resoluo DVS n 0004/01. Cdigo Sanitrio Estadual, Artigo 12 da Lei
Estadual 6.320/83; Lei Federal 8.078//90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Manual de
Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/98.

Gabinete de Podlogo

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a dimenso, quantidade, instalaes
eltricas e hidrulicas, iluminao e ventilao, tipo de revestimentos das paredes, teto, piso e bancadas,
conservao e higiene dos ambientes; sala de espera, sanitrios, rea de limpeza de instrumentais, rea
de esterilizao, copa, sala de procedimentos, armazenamento de resduos slidos; verificar se possui
acesso independente para transporte de materiais e resduos, sistema de abastecimento de gua tratada, reservatrio de gua potvel, sistema de esgoto, acondicionamento, armazenamento e coleta de
lixo ; verificar se o estabelecimento possui fichrio atualizado dos clientes; quanto aos instrumentais,
verificar a quantidade e tcnicas de desinfeco, descontaminao, lavagem e esterilizao; verificar
existncia e estado de conservao e limpeza dos equipamentos e mobilirios, existncia e utilizao
de EPIs (avental, luvas, .....), toalhas descartveis, procedimentos de lavagem e acondicionamento das
toalhas, antes e aps o uso; conferir a documentao (identificao, licenas, tipos de profissionais, a
quantidade e respectiva carga horria, inclusive do responsvel tcnico).

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio, de profisso de sade,
e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Estabelecimento Comercial/Indstrial de Lentes Oftlmicas tica e Laboratrio tico

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional dos ambientes e dos equipamentos, tipo de
revestimentos do piso, paredes e teto, para desenvolver as atividades:

1. Comrcio de culos de sol - rea de mostrurio e vendas, sanitrios para os funcionrios,
copa, depsito, mostrurio de culos, balco de atendimento; compartibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos e mobilirios existentes.

2. Comrcio de culos de grau rea de mostrurio e vendas, sanitrios para funcionrios,
copa, depsito, balco de atendimento, espelho, pupilmetro, lensmetro, mostrurio de culos; verificar compatibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos e mobilirios existentes.

3. Comrcio de culos de grau, montagem e surfaagem (laboratrio de fabricao de lente) alm das reas citadas no tem 2, o estabelecimento deve dispor de rea de laboratrio, pia com
72
decantador, rede de esgoto completa e adequada para recepo de p, de forma a evitar acmulos no
final do processo, bancadas, equipamentos e maquinrios especficos e em quantidade suficiente ao fim
a que se prope.

4. Comrcio e montagem de culos de grau alm das reas citadas no tem 2, o estabelecimento deve dispor de rea de montagem, bancadas, equipamentos e maquinrios especficos e em
quantidade suficiente ao fim a que se prope.

5. Comrcio de lentes de contato rea de mostrurio e vendas, sanitrios para os funcionrios, copa, depsito, balco de atendimento, pia com bancada e torneira (manipulada sem o uso das
mos), material para higienizao das mos (sabonete lquido, antisptico, escovas), equipamentos necessrios ao fim a que se prope; compatibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos
existentes e as atividades desenvolvidas. Em todas as situaes verificar a documentao do estabelecimento (identificao, licenas, tipo de atividade), dos recursos humanos (o tipo de profissional, a
quantidade e a carga horria, inclusive o responsvel tcnico) e a existncia de livro para registro de
todas as receitas, legalizado com termo de abertura e encerramento, folhas numeradas e rubricadas
pela autoridade sanitria competente.

ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Federal 20.931/32; Decreto Federal
24.492/34; Resoluo DIVS/SC 001/04; Resoluo DIVS/SC 002/04.

Lavanderia no Hospitalar

Consiste em: na identificao do estabelecimento responsvel legal, documentao/licenciamento (Alvar Sanitrio), horrio de funcionamento, tipo de atividades realizadas (lavagem, passagem,
tingimento), nmero e formao da equipe de trabalho e, em vistoriar a estrutura fsica funcional, identificando a capacidade instalada (maquinrios), o fluxo e o dimensionamento das reas de atendimento
e operao, como: recepo/espera; sala(s) de procedimentos operacionais lavagem, centrifugao,
passagem, acondicionamento e guarda das roupas limpas; local para guarda de materiais e produtos de
limpeza; sanitrios exclusivos para funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabonete lquido, papel toalha
e chuveiro); Verificar o tipo de revestimento do piso, situao das paredes e teto e das telas de proteo nas janelas; observar as condies de iluminao, ventilao, umidade, rudos, vibraes, instalaes
eltricas (observar uso de duplicadores de tomadas benjamin ou T), hidrulicas e de combate incndios (verificar se o estabelecimento possui Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros); verificar
os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios (condies de conservao e higienizao), tratamento da gua servida; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos lquidos e slidos; constatar a existncia e uso dos equipamentos
de proteo individual EPIs; observar as condies e as tcnicas de limpeza das superfcies, ambientes
e dos equipamentos; comprovar o programa de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos;
verificar a existncia, implantao e atualizao do Manual de Normas e Rotinas e de treinamento de
pessoal; identificar a procedncia, rotulagem, embalagem e registro dos produtos utilizados; verificar se
os maquinrios possuem dispositivos automticos de funcionamento e de segurana vlvulas, termmetros, termostatos, cronmetros, temporizadores, registros de fechamento rpido.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou reconhecida pela DIVS) e com cursos/
treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.


73
Laboratrio Clnico Intra e Extra Hospitalar

Consiste em: Proceder identificao do estabelecimento (responsvel legal e tcnico, registro, horrio de funcionamento, especialidade(s) que desenvolve organograma) e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas, verificarem a compatibilidade das dimenses e circulao das reas de acordo com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo
de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao, instalaes
eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem,
reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final
dos resduos slidos, das vidrarias danificadas e dos materiais prfuro-cortantes; verificar, quando for
o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de armazenamento
e de funcionamento dos equipamentos, aparelhos e mobilirios; identificar registros de manuteno
preventiva e corretiva dos equipamentos; verificar a existncia e condies de uso dos equipamento
de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); comprovar a existncia
e as condies de funcionamento e conservao dos equipamentos para atendimento de emergncias;
verificar registros, prazos de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos reagentes e outros
produtos utilizados, inclusive produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao
e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar
os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis, aventais, toalhas; verificar as rotinas de
desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues utilizadas nos procedimentos
tcnicos e de limpeza, bem como, observar a identificao e concentrao dos produtos; identificar
os profissionais envolvidos, bem como, comprovar a habilitao, treinamentos peridicos, registro nos
respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao (especialmente a vacinao anti-hepatite) dos funcionrios; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio), Manual/
Protocolo de Procedimentos Operacionais e de Qualidade e a regularidade dos impressos adotados;
verificar a existncia de reas distintas para as diversas atividades:

Salas de espera/recepo e de coleta providas de sanitrios e lavatrios para ambos os
sexos, papel toalha, lixeiro de pedal, sabonete lquido;

Box para coleta de material biolgico/ginecolgico com sanitrio e lavatrio, lixeiro de
pedal, papel toalha, sabonete lquido, maca ou cadeira reclinvel, pia com bancada;

Sala para classificao, triagem e distribuio das amostras;

Laboratrio dotado de lavatrio para as mos e bancadas para: Hematologia
(bioqumica,sorologia);

Imunologia (imunofluorescncia); Parasitologia (preparo de lminas e microscopia);
Microbiologia (bacteriologia, micologia, virologia com ante-cmara de paramentao e capela); e Biologia Molecular;

Sala de limpeza, preparo e esterilizao de materiais; rea de lavagem de vidrarias com coifa
de captao para emanao de gases e ventilao adequada;

reas de apoio - para registro, digitao, documentao e arquivo (de lminas e laudos); administrao; copa; vestirios, sanitrios e lavatrios para os funcionrios; depsitos de material e limpeza
e para resduos biolgicos (externo).

ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Resoluo RDC n50/02; Resoluo RDC n302/05;
Resoluo RDC n306/04.

74
Posto de Coleta Intra e Extra Hospitalar

Consiste em: Proceder identificao do estabelecimento - 9responsvel legais e tcnico,
registro, horrio de funcionamento, especialidade(s) que desenvolve, organograma e, em vistoriar a
estrutura fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas, verificar a compatibilidade das dimenses e circulao das reas de acordo com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo
de revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao, instalaes
dos resduos slidos, das vidrarias danificadas e dos materiais prfuro-cortantes; verificar, quando for
o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de funcionamento
dos equipamentos, aparelhos e mobilirios; identificar registros de manuteno sistemtica - preventiva
e corretiva dos equipamentos; verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo
individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); comprovar a existncia e as condies
de funcionamento e conservao dos equipamentos para atendimento de emergncia, verificar registros, prazos de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos produtos e materiais utilizados,
inclusive produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar os procedimentos de
troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, aventais, toalhas; verificar as rotinas de
desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues utilizadas nos procedimentos
tcnicos e de limpeza, bem como observar a identificao e concentrao dos produtos; identificar os
profissionais envolvidos, bem como, comprovar a habilitao e treinamentos peridicos, registro nos
respectivos Conselhos de Classe, aes de controle da sade e de vacinao (especialmente a vacinao anti-hepatite B) dos funcionrios; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio), Manual/
Protocolo de Procedimentos Operacionais e de Qualidade; verificar se a rea fsica e infra-estrutura
existente especfica ou adequadamente adaptada e composta pelas reas distintas:

Salas de espera/recepo e de coleta providas de sanitrios e lavatrios para ambos os
sexos, papel toalha, lixeiro de pedal, sabonete lquido;

Box para coleta de material biolgico/ginecolgico com sanitrio e lavatrio, maca ou cadeira reclinvel, pia com bancada, papel toalha, sabonete lquido;

Sala para classificao, triagem e distribuio das amostras;

reas de apoio, como copa, vestirios e sanitrios e lavatrios para os funcionrios, depsito
de material de limpeza e para os resduos biolgicos (externo).

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Resoluo RDC n50/02; Resoluo RDC 306/04;
Resoluo RDC 302/05.

Estabelecimento de Prtese Odontolgica

Consiste em: Conferir os documentos de identificao do estabelecimento, as licenas e a
responsabilidade tcnica (Cirurgio Dentista ou Tcnico em Prtese Dental); verificar as condies
de iluminao, insolao, ventilao, instalaes hidrulicas e eltricas das reas fsicas, bem como, se o
piso, paredes e teto so revestidos de material liso e claro, em estado ntegro, de forma a propiciar a
desinfeco e limpeza corretas; existncia de lavatrio com gua corrente, instalaes sanitrios para
os funcionrios, mobilirios (bancadas, arquivos) e equipamentos em perfeito estado de conservao e
limpeza sendo que, a instalao destes, deve atender s normas de segurana especficas; existncia e
uso de equipamentos de proteo individual (EPIs): luvas antitrmicas, culos, mscaras com filtro para
75
vapores, avental ou jaleco; registros dos servios executados e dos profissionais requisitantes; identificar o tipo de matria prima utilizada (metais, resinas, porcelanas ou cermicas) e o procedimento de
descontaminao dos moldes e das reas fsicas.

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Federal 6.710/79; Decreto 87.689/82.

Clnica ou Consultrio de Fisioterapia

Consiste: Na identificao do estabelecimento responsvel legal e tcnico, registro, horrio
de funcionamento, especialidade(s) e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e
dimensionamento de todas as reas recepo; registro e arquivo de pacientes; salas de consultas/
avaliao fsico-teraputico (com pia, lixeira, sabo lquido e papel toalha para higiene das mos); salas
de procedimentos fisioterpicos, depsito de equipamentos, materiais e produtos utilizados, sanitrios separados para pacientes e funcionrios (com pia, sabo lquido e papel toalha, lixeira de pedal);
verificar a compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de
revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao, instalaes
dos resduos slidos; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores;
condies adequadas de acondicionamento e funcionamento dos equipamentos, aparelhos, materiais
e mobilirios; observar os procedimentos de manuteno sistemtica - preventiva e corretiva dos
equipamentos; verificar as tcnicas e rotinas de descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes,
de assepsia e desinfeco dos equipamentos, bem como, da obrigatoriedade de uso de lenis/campos
descartveis ou de utilizao individual/pessoal; observar a identificao, e a concentrao dos produtos
usados na limpeza e desinfeco; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de
Classe, as aes de controle da sade e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio).

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320//83; Lei Federal 8.078/90 (Cdigo de Proteo e Defesa
do Consumidor), Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/
MS/97.

Estabelecimento de Massagem

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a rea total da unidade, tipo de
ventilao e iluminao, acesso do pblico, existncia de sala de espera, livro de registro dos procedimentos, manual de procedimentos ou tcnicas padronizadas, mobilirios mnimos necessrios, equipamentos cujo uso caracterizem o exerccio ilegal de profisses, medicamentos, forrao da maca; quanto
aos produtos utilizados (cremes, lquidos e pomadas) verificar o armazenamento, registro no M.S. e
prazo de validade; quanto aos recursos humanos, verificar o tipo de profissional, quantidade, e a carga
76
horria, inclusive do responsvel tcnico; conferir a documentao do estabelecimento - identificao,

licenas e a sua natureza (autnomo ou faz parte da estrutura formal de um servio de sade).

ou pela ANVISA/MS.

Salo de Beleza, Cabeleireira e Barbearia

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto ao nmero de ambientes, dimenso,
quantidade, instalaes eltricas e hidrulicas, iluminao e ventilao, estado de conservao e higiene
dos ambientes (sala de espera, sanitrios, rea de limpeza de instrumentais, rea de esterilizao, copa,
sala para manicure/pedicure, sala para cabeleireiro, depilao, procedimentos de podologia, rea de
abrigo dos resduos slidos), outros sendo que, no caso de no existir algum ambiente citado, ou seja,
no caso de haver ambiente nico para vrios procedimentos, fazer as devidas anotaes; verificar a
existncia de acesso independente para transporte de materiais e resduos, sistema de esgoto, sistema
de abastecimento de gua tratada, reservatrio de gua potvel, armazenamento do lixo, tipo de revestimento das paredes, teto, piso e bancadas; conferir a quantidade de instrumentos e os procedimentos
de desinfeco/descontaminao, lavagem e esterilizao e o seu armazenamento, o estado de conservao e limpeza dos equipamentos e mobilirios, a existncia de proteo descartvel nas bacias de ps
e mos, procedimentos de lavagem das toalhas e seu acondicionamento, antes e aps o uso; verificar a
documentao (identificao, licenas, formao do proprietrio e dos demais profissionais).

ou pela ANVISA/MS.

Estabelecimento que Realiza Procedimentos de Bronzeamento Artificial*

* Exposio a raios ultravioletas.

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, a ventilao e
iluminao, rede eltrica e hidrulica; se o ambiente onde o equipamento de bronzeamento est instalado especfico e exclusivo, em adequadas condies de salubridade, proteo e de estabilidade eltrica;
se possui registro ou iseno junto a ANVISA/MS e Instrues de Uso; verificar a existncia de registros
sobre as rotinas de limpeza e de desinfeco e manuteno preventiva; conferir os comprovantes de
treinamentos dos profissionais que operam os equipamentos, os livros de registro de intercorrncias e
o cadastro de clientes; existncia de sanitrios para os dois sexos e em perfeitas condies de higiene
e limpeza.

pela ANVISA/MS.
77

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; RDC n308/02; Resoluo DVS 0002/01; NBR IEC
6.0335-2-27; RDC 50/02.

Material Necessrio: Kit inspeo
Casas de Apoio e/ou Convivncia para Crianas, Adolescentes e Adultos

Consiste em: Conferir a documentao, as licenas e a responsabilidade legal e/ou tcnica;
vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes; verificar se os ambientes apresentam
conformao e dimenses adequadas funo ou atividade a que se destinam ao grau de dependncia
dos usurios e complexidade dos procedimentos executados; verificar se o suprimento de gua potvel feito atravs do Sistema de Abastecimento Pblico, se h ligao da edificao ao Sistema Pblico
de Esgotamento Sanitrio, ventilao, iluminao suficientes, se os resduos so armazenados em rea
externa, de forma correta e a destinao final de acordo com a legislao (municipal e estadual); verificar a correta organizao e higienizao de todos os ambientes e reas inclusive aquelas destinadas
a atividades educativas, acomodao, higienizao corporal; os pisos, paredes e teto devero ser de
material liso, impermevel, lavvel e resistente s solues desinfetantes; conferir as condies sanitrias da cozinha, refeitrio, rea de armazenamento de alimentos, da lavanderia, o estado de conservao
dos equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo; existncia de manuais de rotinas e
procedimentos incluindo as rotinas mdicas e de enfermagem.


Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto 23.663/84; Portaria SEAS/MPAS n73/01.
Estabelecimentos de Longa Permanncia para Idosos

Consiste em: Conferir a documentao de identificao do estabelecimento, licenas, inclusive do Corpo de Bombeiros, diretor da entidade, responsabilidade tcnica, tipo de entidade mantenedora, capacidade de instalao planejada e operacional, caracterizao da clientela (sexo e idade), grau de
dependncia fsica e mental, tipo de albergamento e estrutura organizacional (estatuto, pronturio dos
pacientes, livro de registro de entradas e sadas, relatrios mensais, rotinas de cuidados com os pacientes, de limpeza, desinfeco e esterilizao de artigos e superfcies, registro dirio de intercorrncias,
escala de servio, programa de manuteno preventiva e corretiva de equipamentos e instalaes, cumprimento e informao dos indicadores de ateno (mortalidade e morbidade), sistema de controle de
almoxarifado e de compras; com relao a programao fsico-funcional e instalaes, verificar: o tipo
de construo (horizontal/vertical), existncia de rampas ou elevadores (em acordo com a legislao) e
manuteno preventiva e corretiva, existncia de corrimes nas escadas e corredores, ausncia de obstculos circulao nos corredores, conferir a rea mnima dos dormitrios, bem como, o nmero de
leitos e tipos de camas utilizadas, luz de viglia nos corredores, dormitrios e sanitrios, campainhas ao
alcance das mos na cabeceira dos pacientes e nas instalaes sanitrias, iluminao e ventilao natural
ou artificial suficientes, localizao dos sanitrios, proporo de vasos sanitrios, dotados de barras de
apoio, existncia de pias para lavao das mos, providas de sabonete lquido e papel toalha, material
de revestimento das paredes, pisos e tetos, existncia de reas de lazer interna e externa e refeitrio.
Sobre o abastecimento de gua verificar: origem da gua, teor de cloro, existncia de reservatrio e
capacidade, registros dos procedimentos de limpeza e periodicidade; sobre o sistema de esgoto sanitrio, verificar: se o estabelecimento est efetivamente ligado rede pblica de coleta e tratamento ou se
possui outro sistema; conferir se a disposio e o tratamento dos resduos slidos contaminados com
78
material biolgico so realizados conforme as normas vigentes antes de ser encaminhado para o aterro sanitrio; quanto aos recursos humanos conferir o nmero de funcionrios auxiliares, o quadro de
profissionais de sade ou se os servios so contratados, registros de treinamentos sobre os cuidados
gerais dos idosos, necessidades nutricionais bsicas, utilizao de equipamentos de proteo individual
(EPIs), normas de biossegurana, limpeza de artigos e superfcies, lavanderia, primeiros socorros e reanimao cardiorrespiratria. Sobre a sade do trabalhador, verificar: comprovante de vacinao contra
ttano (vacina dupla adulta), se os reparos na rede eltrica feitos por pessoal especializado, registros das
ocorrncias de acidentes de trabalho; quanto aos servios de apoio como lavanderia, servio de nutrio e diettica, dispensrio de medicamentos e consultrios recomenda-se observar o detalhamento
especfico sobre cada um.

ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Federal 10.741/03, RDC 283/05.
Estabelecimento de Ensino Primeiro, Segundo e Terceiro

Graus

Consiste em: identificao do estabelecimento responsvel legal, capacidade instalada, nmero de alunos matriculados, horrio de funcionamento, localizao e vias de acesso, documentao
(Alvar Sanitrio) e, em vistoriar a estrutura fsico-funcional, de acordo com as atividades desenvolvidas.
Verificar a estrutura fsica e operacional das diversas reas, observando as dimenses, ventilao, iluminao, condies de higiene e conservao ambiental, dos equipamentos, mobilirios e utenslios e,
especificamente:

Salas de aula: nmero, localizao, tipo de piso (resistente e antiderrapante), teto e paredes, rudo;

Sanitrios: para ambos os sexos e separados - para alunos e para funcionrios/professores,
com lavatrios, lixeiros, papel toalha e sabonete lquido;

reas de alimentao - depsito, cozinha, copa/refeitrio/cantina: preparo dos alimentos
de acordo com o Manual de Boas Prticas e uso de equipamento de proteo individual, tipo de piso
(antiderrapante), teto e paredes, portas e janelas com proteo contra insetos e roedores, gua quente
para higienizao das louas, talheres e utenslios, dispositivos de reteno de gordura em suspenso
(exausto), botijo de gs (em rea externa), mobilirios de fcil limpeza, cardpio variado e balanceado;

reas de recreao ptios, quadras de esporte: alambrados de proteo, bebedouros, lixeiros, pisos adequados, escoamento pluvial, vestirios com sanitrios e chuveiros;

reas de atendimento sade existncia de espaos conforme as atividades desenvolvidas
(consultrio mdico, odontolgico, sala de administrao de medicamentos): com ambientes, equipamentos e materiais adequados e suficientes, equipe profissional qualificada e registrada nos respectivos
Conselhos de Classe, uso de equipamentos de proteo individual. Caso no haja atendimento sade,
identificar o(s) estabelecimentos de referncia utilizados, nos casos de emergncia;

Espaos culturais auditrios e anfiteatros: com climatizao adequada e disponibilidade de
sadas de emergncia.Verificar ainda, o sistema de abastecimento de gua - origem, reservatrios, capacidade e procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e facilidade de acesso
ingesto, atravs de bebedouros por alunos, professores e funcionrios, o tipo de esgotamento
sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o acondicionamento e destino final dos resduos slidos e
qualquer situao ou exposio a risco de acidente. Observar os boletins de atendimento sade e os
relatrios de avaliao e acompanhamento de morbidade nos ltimos meses, com o registro das medidas educativas e assistenciais adotadas e os encaminhamentos efetuados. Avaliar, quando for o caso, a
facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores. Quando houver cantina ou lanchonete terceirizada
ou no, esta deve obedecer s normas e padres estabelecidos para a manipulao e comercializao
de alimentos.
79

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/
ANVISA/MS.

Estabelecimento de Ensino Creche e Pr Escola

Consiste em: Identificao do estabelecimento responsvel legal, capacidade instalada, porte pequeno, mdio ou grande (de acordo com o nmero de crianas matriculadas), horrio de funcionamento, localizao e vias de acesso, documentao (Alvar Sanitrio) e, em vistoriar a estrutura
fsico-funcional, de acordo com as atividades desenvolvidas. Verificar os componentes existentes na
estrutura fsica, avaliando as seguintes exigncias:

Entrada principal - para crianas, responsveis e familiares;

Entrada secundria - para os funcionrios e o abastecimento da unidade;

Hall/sala de espera com rea mnima de 0,20 m por criana matriculada;

Sanitrios com lavatrio para o pblico um para cada sexo;

Secretaria - com rea mnima de 0,20 m por criana matriculada;

Sala da direo/coordenao com rea mnima de 10,00 m;

Depsito para equipamentos, aparelhos e material didtico- armrio ou sala, dependendo do
porte;

Depsito para material de limpeza armrio ou recinto com mnimo de 1,00 m;

Sala de reunies para creches de mdio e grande porte;

Auditrio para creches de mdio e grande porte;

Unidade(s) de atendimento e cuidados com sala(s) de recepo e troca de roupa (de acordo com o grupo etrio), sanitrio/lavatrio/chuveiros (de acordo com a idade e o nmero de crianas);

Sala para amamentao - dotada de lavatrio e com dimenses, conforme o nmero de
crianas;

Consultrio dotado de lavatrio, equipamentos e materiais adequados e suficientes e com
rea mnima de 9,00 m;

Enfermeira de observao dotada de sanitrio e com dimenso e nmero de leitos proporcionais ao nmero de crianas;

Berrio com acesso direto sala de recepo/troca de roupa e ao solrio e com rea
mnima de 2,50 m por bero e capacidade mxima de 15 beros;

Solrio anexo ao berrio, possuindo beros (transportveis) ou colches e com rea de
2,50 m por criana;

Sala de atividades/repouso/recreao coberta dependendo do porte e faixa etria das crianas, com mnimo de 2,00 m por criana e capacidade mxima para 20 crianas;

Refeitrio interligado cozinha, destinado s crianas de 2 4 anos e com rea mnima de
1,20 m por criana;

reas de recreao descoberta para crianas maiores de 1 ano de idade e com rea mnima
de 4,00 m por criana;

Lactrio para recepo, lavagem, preparo, distribuio e esterilizao de mamadeiras das
crianas com idade entre 3 meses e 1 ano. Dever ter rea mnima de 0,20 m por criana;

Cozinha para o preparo da alimentao das crianas maiores de 1 ano de idade e rea mnima de 0,40 m por criana;

Despensa para a guarda e estocagem de mantimentos. Devem ser dotado de balana, mesa,
escada, prateleiras, estrado e refrigerador;

Lavanderia para higienizao das roupas das crianas, em situaes emergenciais;

Rouparia/sala de costura armrio ou rea destinada guarda das roupas limpas das crianas;

Almoxarifado para armazenamento dos materiais de limpeza e outros relacionados ao funcionamento do estabelecimento;
80

Vestirios e sanitrios para os funcionrios contendo lavatrios e chuveiros, de acordo com
o nmero de servidores.

Alm das especificidades relacionadas, observar a compatibilidade dos espaos de acordo com
as atividades realizadas, a ventilao, iluminao, insolao, circulao externa e interna (acessos, corredores, rampas, escadas, elevadores) e as condies de higiene e conservao ambiental, dos equipamentos, mobilirios e utenslios. Verificar tambm o tipo e as condies de revestimento do piso, paredes,
teto, esquadrias (materiais resistentes e de fcil limpeza); tubulaes expostas; piso antiderrapante;
cores adequadas; portas e janelas com condies adequadas de segurana; portas dos sanitrios das
crianas sem fechaduras. Identificar qualquer situao de exposio ou risco de acidente, verificando:
janelas teladas no berrio, sala de repouso, lavanderia, sala de observao e reas de alimentao;
vidros de portas ou painis do tipo no estilhavel; preparo dos alimentos de acordo com o Manual
de Boas Prticas e uso de equipamento de proteo individual; botijo de gs (em rea externa); rea
de recreao externa com alambrados de proteo, bebedouros, lixeiros e escoamento pluvial. consultrio mdico com equipamentos e materiais adequados e suficientes e profissional(is) qualificado(o)
e registrado(s) nos respectivos Conselhos de Classe; uso de equipamentos de proteo individual;
Verificar ainda, o sistema de abastecimento de gua - origem, reservatrios, capacidade e procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e facilidade de acesso ingesto, atravs
de bebedouros pelas crianas, professores e funcionrios; o tipo de esgotamento sanitrio (ligado
rede pblica ou outro) e o acondicionamento e destino final dos resduos slidos, e os riscos fsicos e
ambientais em todas as reas. Observar a rea de atendimento sade, os registros e os relatrios de
avaliao e acompanhamento de morbidade nos ltimos meses, o controle da vacinao, bem como, a
realizao de medidas educativas e assistenciais adotadas e a notificao dos agravos sob notificao.

Caso no haja atendimento sade, identificar o(s) estabelecimento(s) de referncia utilizado(s),
nos casos de emergncia.

capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.

MS.
Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.436/86; Portaria Federal 321/88
Estabelecimento que Desenvolve Programas Ambulatoriais de Sade Mental da Rede Bsica

Consiste em: atendimento em sade mental prestado em nvel ambulatorial que compreende um conjunto diversificado de atividades desenvolvidas nas unidades bsicas, centros de sade e/ou
ambulatrios especializados ligados ou no a policlnicas, unidades mistas ou hospitais. A ateno aos
pacientes nestas unidades de sade dever incluir as seguintes atividades desenvolvidas por equipes
multiprofissionais: atendimento individual (consulta, psicoterapia, dentre outros); atendimento grupal
(grupo operativo, teraputico, atividades socioterpicas, grupos de orientao, atividades de sala de
espera, atividades educativas em sade); visitas domiciliares por profissional de nvel mdio ou superior; atividades comunitrias, especialmente na rea de referncia do servio de sade.Das atividades
acima mencionadas, as seguintes podero ser executadas por profissionais de nvel mdio:atendimento
em grupo (orientao, sala de espera); visita domiciliar; atividades comunitrias. A equipe tcnica de
sade mental para atuao nas unidades bsicas/ centros de sade dever ser definida segundo critrios do rgo gestor local, podendo contar com equipe composta por profissionais especializados
(mdico psiquiatra, psiclogo e assistente social) ou com equipe integrada por outros profissionais
(mdico generalista, enfermeiro, auxiliares, agentes de sade). No ambulatrio especializado, a equipe
multiprofissional dever ser composta por diferentes categorias de profissionais especializados (mdico
psiquiatra, mdico clnico, psiclogo, enfermeiro, assistente social, terapeuta ocupacional, fonoaudilogo,
81
neurologista e pessoal auxiliar), cuja composio e atribuies sero definidas pelo rgo gestor local.
Proceder identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal e tcnico, especialidade(s) e
servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos observar a disponibilidade e as condies
de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado), identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e
corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; a existncia de programa teraputico; anotao nos pronturios das evolues e prescries carimbadas e assinadas por
todos os profissionais que atendem os pacientes, avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto,
as condies de iluminao, ventilao, climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar
as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de
gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a
facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado
rede pblica ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial, o acondicionamento e destino final dos materiais biolgicos e prfurocortantes; verificar a procedncia, registro
no Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos
e outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de
limpeza, comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas
peridicos de treinamento em servio e outras capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e os impressos adotados.

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Federal 10.216/2001; RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; PT/SNAS 224/1992;

Unidade de psiquiatria ou leitos em hospital geral, clnicas, in-
cluindo o tratamento dos transtornos decorrentes do uso de substncias psicoativas, hospital-Dia, servio de urgncia e emergncia em psiquiatria

Consiste em: Proceder identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal
e tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos (mnimo de
quatro profissionais de nvel superior: psiclogo, assistente social, terapeuta ocupacional e/ou outro
profissional necessrio realizao das atividades) e localizao, bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas tcnicas (se for Hospital-Dia deve situar-se em rea especfica, independente da estrutura hospitalar, contanto com salas para trabalhos em grupo, salas para refeies, rea
externa para atividades ao ar livre e leitos para repouso eventual), administrativas, operacionais, apoio e
de internao, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades, a ocupao e o fluxo de pacientes, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as condies de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado), identificando o estado
de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva, assim
como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; verificar a atuao da Comisso de
Controle de Infeco Hospitalar e da Comisso Interna de Preveno de Acidentes CIPA e a comprovao do controle do estado de sade e de vacinao dos servidores, em especial dos manipuladores de
alimentos; observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios, a existncia
de programa teraputico (definido como o conjunto de objetivos e aes estabelecidos e executados
pela equipe multiprofissional, voltados pra a recuperao do paciente, desde a admisso at a alta tendo
como obrigatoriedade do desenvolvimento das seguintes aes: atendimento individual, atendimento
grupal, visitas domiciliares, atendimento famlia e atividades comunitrias de insero social), rotinas
de conteno fsica e mecnica, rotinas e acompanhamento das internaes involuntrias e voluntrias,
livro de ocorrncias; anotao nos pronturios das evolues e prescries carimbadas e assinadas
82
por todos os profissionais que atendem os pacientes, observar se esto corretos assepsia, preparo
e esterilizao de materiais; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de
iluminao, ventilao, climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar as instalaes
eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem,
reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a facilidade de
acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica
ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial, o acondicionamento e
destino final dos materiais biolgicos e prfurocortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de
acesso a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio; avaliar a composio do carro de emergncia (oxignio, desfibrilador, cnulas); verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para
os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo
de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais,
camisolas, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de
solues, utilizadas nos procedimentos e se todos os pacientes esto vestidos com roupas particulares
e calados.

Observao: O nmero de leitos psiquitricos em unidade geral no dever ultrapassar 10%
da capacidade instalada do hospital, at no mximo de 30 leitos; comprovar o registro dos profissionais
nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento em servio e outras
capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e os impressos adotados.


Referncia legal: Lei Federal 10.216/2001; RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; PT/SNAS 224/1992; PT GM/MS 44/2001; Resoluo CFM 1.605/2000; PT GM 816/2002.

Hospital Especializado em Psiquiatria e Hospital de Custdia e Tratamento Psiquitrico

tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos e localizao,
bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas tcnicas, administrativas, operacionais, apoio e de internao, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades,
a ocupao e o fluxo de pacientes, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as
condies de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado),
identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; verificar
a atuao da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar e da Comisso Interna de Preveno de
Acidentes CIPA e a comprovao do controle de estado de sade e de vacinao dos servidores, em
especial dos manipuladores de alimentos; observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para
todos os Servios, a existncia de programa teraputico escrito e prtica institucional (definido como
conjunto de objetivos e aes estabelecidos e executados pela equipe multiprofissional, voltados para a
recuperao do paciente, desde a admisso at a alta tendo como obrigatoriedade do desenvolvimento das seguintes aes): atendimento individual, atendimento grupal, visitas domiciliares, atendimento
famlia e atividades comunitrias de insero social, preparao do paciente para a alta hospitalar,
descrio dos sistemas de referncia e contra-referncia, desenvolvimento especfico para pacientes
com deficincia fsica e mental grave e grande dependncia), rotinas de conteno fsica e mecnica,
83
rotinas e acompanhamento das internaes involuntrias e voluntrias, livro de ocorrncias; verificar

a inexistncia de cela forte e de espaos restritivos/punitivos; verificar se ainda realiza ECT ou psicocirurgia, anotao nos pronturios das evolues e prescries carimbadas e assinadas por todos os
profissionais que atendem os pacientes como no mnimo 3 evolues e 2 prescries mdicas semanais
e evoluo individual ou grupal de outras categorias profissionais, no mnimo semanal de modo a assegurar evoluo diria dos pacientes, observar se esto corretos assepsia, preparo e esterilizao de
materiais; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de iluminao, ventilao,
climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar as instalaes eltricas, hidrulicas e
de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a facilidade de acesso ingesto
por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o
Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial, o acondicionamento e destino final dos
materiais biolgicos e perfurocortantes; verificar, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores
e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio; verificar
se possui 1 enfermaria para intercorrncias clnicas na frao de 1/50 do total do hospital com camas
fowler, oxignio, aspirador de secreo, vaporizador, nebulizador e bandeja ou carro de parada; (oxignio, desfibrilador, cnulas e medicamentos necessrios); verificar a existncia e condies de uso dos
equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a
procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/
campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, camisolas, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco
dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos, observar se
todos os pacientes esto vestidos com roupas particulares, limpos e calados, comprovar o registro
dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento em
servio e outras capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar
Sanitrio) e os impressos adotados.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel superior, de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro reconhecido pela
DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas
pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Federal 10.216/2001; RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; PT/SNAS 251/1992, CFM 1.605/2000, Resoluo CFM 1.407/1994.

Centro de Ateno Psicossocial*
* CAPS I, II, III, CAPS i e CAPS ad Definidos por ordem crescente de porte/ complexidade e abrangncia populacional. No podero funcionar dentro dos limites da rea fsica de unidade hospitalar.

tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos (equipe mnima
do CAPS I = nvel superior: 1 mdico com formao em sade mental, 1 enfermeiro, 3 profissionais de
nvel superior entre as seguintes categorias: psiclogo, assistente social, terapeuta ocupacional, pedagogo
e/ou outro profissional necessrio realizao das atividades e de nvel mdio = 4 profissionais: tcnico
de enfermagem, tcnico administrativo, tcnico educacional e arteso/// CAPS II = equipe mnima do
CAPS II= nvel superior:1 mdico com formao em sade mental, 1enfermeiro com formao em
sade mental, 4 profissionais de nvel superior entre as seguintes categorias: psiclogo, assistente social,
terapeuta ocupacional, pedagogo e/ou outro profissional necessrio realizao das atividades e de
nvel mdio = 6 profissionais: tcnico de enfermagem, tcnico administrativo, tcnico educacional e
arteso/// CAPS III = equipe mnima do CAPS III = nvel superior:2 mdicos psiquiatras, 1 enfermeiro
com formao em sade mental, 5 profissionais de nvel superior entre as seguintes categorias: psiclogo,
assistente social, terapeuta ocupacional, pedagogo e/ou outro profissional necessrio realizao das
84
atividades e de nvel mdio = 8 profissionais: tcnico de enfermagem, tcnico administrativo, tcnico

educacional e arteso e para o perodo noturno de acolhimento 3 tcnicos de enfermagem sob
superviso de 1 enfermeiro e 1 profissional para nvel de apoio noturno/// CAPS i = nvel superior =
1 mdico psiquiatra ou neurologista ou pediatra com formao em sade mental, 4 profissionais entre
as seguintes categorias; psiclogo, assistente social, enfermeiro, terapeuta ocupacional e fonoaudilogo,
e nvel mdio = 5 profissionais: tcnicos de enfermagem, tcnico administrativo, tcnico educacional e
arteso/// CAPS ad = nvel superior = 1 mdico psiquiatra, 1 enfermeiro com formao em sade mental,
1 mdico clnico e de nvel mdio = 6 profissionais: tcnicos de enfermagem, tcnico administrativo,
tcnico educacional e arteso) e localizao, bem como, vistoriar a estrutura fsico funcional de todas as
reas tcnicas, administrativas, operacionais, apoio e de internao, avaliando a ocupao e o fluxo de
pacientes, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as condies de funcionamento
dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado), identificando o estado de
limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva, assim
como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; verificar a comprovao do controle
do estado de sade e de vacinao dos servidores, em especial dos manipuladores de alimentos;
observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios, a existncia de
programa teraputico, livro de ocorrncias; anotao nos pronturios das evolues e prescries
carimbadas e assinadas por todos os profissionais que atendem os pacientes, verificar se os pacientes
esto recebendo alimentao (1turno lanche, dois turnos lanche e almoo), observar se esto corretos
assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto,
as condies de iluminao, ventilao, climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar
as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento
de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises)
e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio
(ligado rede pblica ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial, o
acondicionamento e destino final dos materiais biolgicos e prfurocortantes; verificar, quando for o
caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas, elevadores e as condies adequadas de armazenamento
e de funcionamento dos cilindros de oxignio; avaliar a composio da maleta de emergncia (oxignio,
cnulas); verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para
os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo
de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos
e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar as rotinas de
desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos
e se todos os pacientes esto vestidos com roupas particulares e calados, comprovar o registro dos
profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento em
servio e outras capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar
Sanitrio) e os impressos adotados.


Referncia legal: Lei Federal 10.216/2001; RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; PT GM 336/2002.

Comunidade Teraputica


tcnico (de nvel superior da rea da sade), especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada,
recursos humanos (para cada 30 pessoas 1 coordenador administrativo, 3 agentes comunitrios,) e
localizao, bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas tcnicas, administrativas,
operacionais, apoio e de habitao, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades,
85
a ocupao e o fluxo de residentes, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as

condies de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado),
identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno
preventiva e corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; o
controle do estado de sade dos manipuladores de alimentos; verificar se possui estatuto, normas
e regulamentos internos, verificar se esto utilizando os padres de conformidade no processo de
triagem, se os menores possuem autorizao dos familiares ou dos juizes em casos de internao
compulsria; verificar a realizao de avaliaes: mdica por clnico geral, psiquiatra, psicloga, avaliao
familiar por assistente social, realizao de exames laboratoriais, autorizao da divulgao de imagens
dos pacientes, definio de critrios para visitas, alta teraputica e desligamento; verificar a utilizao e
observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios, a existncia de programa
teraputico (definido como conjunto de objetivos e aes estabelecidos e executados pela equipe
multiprofissional, voltados pra a recuperao do residente, desde a admisso at a alta constando:
rotinas de funcionamento e tratamento definindo as atividades obrigatrias e opcionais, discriminando
o cronograma de atendimento, alta teraputica, pedido de alta, casos de mandado judicial, evaso, fluxos
de referncia e contra-referncia); anotao nos pronturios das evolues e prescries carimbadas
e assinadas por todos os profissionais que atendem os residentes; verificar se existem anotaes de
alta teraputica nos pronturios; observar se esto corretos assepsia, preparo e esterilizao de
materiais; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de iluminao, ventilao,
climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar as instalaes eltricas, hidrulicas
e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios,
procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a facilidade de acesso ingesto
por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o
Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial, o acondicionamento e destino final dos
materiais biolgicos e perfurocortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas,
escadas e elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros
de oxignio; avaliar a composio da maleta de primeiros socorros; verificar a existncia e condies
de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza
e para os residentes que - 71 - desenvolvem atividades nas oficinas); verificar como feito o transporte
em casos de urgncia/emergncia, verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de
validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos
e de diagnstico, verificar como so armazenados e a dispensao dos psicofrmacos, produtos para a
sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia
lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, camisolas, toalhas; verificar as rotinas de
desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos
e se todos os pacientes esto vestidos com roupas particulares e calados.

Observao: os menores devero ter alojamentos/quartos separados dos adultos e autorizao para internao.


Referncia legal: Lei Federal 10.216/2001; RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; RDC.101/2001, Manual de Processamento de Artigos e Superfcies.

Penitenciria, Presdio, Unidade Prisional Avanada, Colnia Penal e Penitenciria Agrcola

tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos (penitencirias
86
at 500 pessoas deve ter uma equipe de 1 mdico, 1 enfermeiro, 1 dentista, 1 psiclogo, 1 assistente
social, 1 auxiliar de enfermagem com 20 h. semanais) e localizao, bem como, vistoriar a estrutura
fsico-funcional de todas as reas tcnicas, celas, mdulos de guarda externa (sala para comando da
guarda, sala para rdio, sala de apoio administrativo, sala de armas, sanitrios, cozinha e acessos de passarela), mdulos de agentes penitencirios (alojamentos/ dormitrios com sanitrios e rouparia, sala
de recepo e revista, sala de rdio, sala de comando, sala de pertence dos presos, sala de apoio administrativo, sanitrios, cozinha, sala de controle dos portes, portarias de acesso mdulo de agentes penitencirios), mdulos administrativos (sala de direo, sanitrios, sala recepo, sala de reunies e sala
administrativa), oficinas e celas, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades, a
ocupao e o fluxo de pessoas, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as condies
de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado), identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e
corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; verificar o controle
do estado de sade e de vacinao dos servidores, em especial, o atestado de sade dos manipuladores
de alimentos; observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios, observar
se esto corretos assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar o tipo de revestimento das
paredes, piso e teto, as condies de iluminao, ventilao, climatizao, exausto de todos os setores
e atividades; observar as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas
de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade
(laudos das anlises) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos,
em especial, o acondicionamento e destino final dos materiais biolgicos e perfurocortantes; verificar,
quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores e as condies adequadas de
armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio; avaliar a composio do carro de emergncia (oxignio, desfibrilador, cnulas); verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de
proteo individual (EPIs) principalmente nas oficinas realizadas com os detentos, - 72 - alm dos procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de
validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos teraputicos e
de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar os procedimentos
de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, camisolas,
toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues;
comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de treinamento em servio e outras capacitaes, para todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e os impressos adotados.


Referncia legal: RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; PT
628/2002; PT 1777/2003, Resoluo 016/1994 Ministrio da Justia, Plano Operativo Estadual do Sistema Carcerrio- SES/SC. Manual de Processamento de Artigos e Superfcies.

Estabelecimento Para Menores Infratores Centros Educacionais regionais - CER (medida scio-educativa de 6 meses a 3 anos), Centros de
internao Provisria CIP (medida acautelatria de at 45 dias), e Casas de Semi-liberdade - SL (medida scio-educativa at 3 anos)
Consiste em: Solicitar escolta para acompanhamento da inspeo, proceder identificao

do, estabelecimento quanto aos responsveis legal e tcnico, especialidade(s) e servios oferecidos,
capacidade instalada, recursos humanos e localizao, bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional
87
de todas as reas tcnicas, celas, mdulos de guarda externa mdulos de agentes prisionais, mdulos
administrativos (sala de direo, sanitrios, sala recepo, sala de reunies e sala administrativa), oficinas, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com as atividades, a ocupao e o fluxo de
pessoas, equipe de trabalho e clientela; observar a disponibilidade e as condies de funcionamento
dos mobilirios, equipamentos, aparelhos (inclusive de ar condicionado), verificar se existe iluminao
de emergncia; identificando o estado de limpeza e conservao, os procedimentos sistemticos de
manuteno preventiva e corretiva, assim como os registros de desratizao e de desinsetizao das
reas; verificar controle de estado de sade e de vacinao dos servidores, em especial, o atestado de
sade dos manipuladores de alimentos; observar a existncia de Manuais de Normas e Rotinas para
todos os Servios, observar se esto corretos assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar
o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de iluminao, ventilao, climatizao,
exausto de todos os setores e atividades; observar as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate
incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios, procedimentos de
limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o Programa de
Gerenciamento dos Resduos Slidos, em especial, o acondicionamento e destino final dos materiais
biolgicos e perfurocortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e
elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio; avaliar a composio de maleta de emergncia; verificar a existncia e condies de uso dos
equipamentos de proteo individual (EPIs) principalmente nas oficinas realizadas com os adolescentes,
alm dos procedimentos tcnicos e de limpeza; verificar a procedncia, registro no Ministrio da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros insumos
teraputicos e de diagnstico, verificar se so anotados os agravos e assistncia vtima de violncia,
verificar se desenvolve aes especficas para adolescentes do sexo feminino, se realizam diagnstico
e tratamento DST/AIDS, se so encaminhados para tratamento de sade mental, quando necessrio,
verificar se realiza diagnstico, aconselhamento e tratamento das hepatites virais, dermatologia sanitria com controle da hansenase e controle da tuberculose, verificar aes de humanizao, verificar
se as aes de imunizao segundo o roteiro para vacinao na adolescncia e para funcionrios est
sendo cumprido, verificar se os funcionrios so avaliados periodicamente por equipe de medicina do
trabalho, se dispe de mecanismo de controle de acidentes de trabalho, verificar se dispe de verificar
produtos para a sade (correlatos) e produtos de limpeza; verificar se existe iluminao de emergncia;
verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis descartveis, fronhas, cobertas,
aventais, camisolas, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e
os programas peridicos de treinamento em servio e outras capacitaes, para todos os servidores;
conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e os impressos adotados, verificar se as oficinas
possuem lavatrios para mos e condies de segurana.


Referncia legal: RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 344/98; PT
340/2004 (exceto Casas de Semi-liberdade), Estatuto da Criana e do Adolescente,
Manual de Processamento de Artigos e Superfcies, Plano Operativo Estadual para Ateno Integral
Sade de Adolescentes em Conflito com a Lei, em Regime de Internao e Internao Provisria.

88
Produtos para Sade

ps-comercializao

A Vigilncia Ps-Uso/ Ps-Comercializao, hoje conhecida como VIGIPS, resulta em um

conjunto de aes de Vigilncia Sanitria capaz de detectar precocemente problemas relacionados a
produtos e outras tecnologias e desencadear as medidas pertinentes para que o risco seja interrompido ou minimizado. Por meio da vigilncia de eventos adversos (EA) / Reaes Adversas a Medicamentos/Inefetividade Teraputica e de queixas tcnicas (QT) / Desvio de Qualidade de produtos sob
vigilncia sanitria, so produzidas informaes que permitem retroalimentar os sistemas de controle
e investigaes de agravos, orientando os cidados e profissionais de sade para a preveno de riscos.
Incluem-se, neste contexto, o monitoramento do uso desses produtos, (medicamentos, materiais,
artigos e equipamentos mdico-hospitalares, kits para laboratrio, cosmticos e saneantes), bem como a utilizao de mtodos epidemiolgicos para anlise. Para tanto, adotou-se uma forma
transversal de trabalhar, que permite a integrao entre as diversas reas da DVS/SC, as demais reas
da Vigilncia em Sade, os servios de sade e a sociedade civil organizada.

Consiste em:

1. Planejar, coordenar e implantar a vigilncia dos eventos adversos (EA) e queixas tcnicas
(QT) de medicamentos e produtos para sade;

2. Receber, Avaliar, Investigar e Monitorar as notificaes/denncias recebidas pela DIVS/SC
referentes s suspeitas de QT/ queixas tcnicas e EA/ eventos adversos dos produtos para sade;

3. Gerenciar as notificaes de eventos ocorridos dentro do Estado de Santa Catarina e obtidas por meio do sistema NOTIVISA, e outros sistemas ou outros meios de comunicao do evento,
para apurar suas possveis causas, avaliando as situaes de risco, com o objetivo de reduzir, afastar, e/
ou eliminar o risco prevenindo o surgimento de novos casos;

4. Tomar as medidas sanitrias cabveis, baseadas no acmulo de informaes com formao de
SINAIS obtidas atravs do gerenciamento do caso, a fim de aumentar a segurana dos Produtos Ps-Comercializados sujeitos a Vigilncia Sanitria;

5. Estabelecer parcerias com estabelecimentos de sade para desenvolvimento de aes de
vigilncia dos eventos adversos e queixas tcnicas de produtos para sade na instituio;

6. Sensibilizar e incentivar a notificao de eventos adversos e desvio da qualidade de produtos
para sade;

7. Fomentar a capacitao, treinamento e atualizao de recursos humanos dentro do SNVS
e na rede de parceiros para desenvolvimento de aes de vigilncia dos eventos adversos e queixas
tcnicas de produtos para sade;

8. Subsidiar os demais rgos do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, SNVS, com informaes relativas vigilncia dos eventos adversos e queixas tcnicas de produtos para sade ocorridos
no Estado de Santa Catarina, visando implantao de medidas sanitrias;

9. Utilizar o banco de dados de notificaes de eventos e obtidas por meio do sistema NOTIVISA, e outros sistemas ou outros meios de comunicao do evento, para tomada de deciso, visando
promoo e proteo da sade, reduzindo o risco sanitrio dos produtos sujeitos a vigilncia sanitria,
de forma integrada com as demais esferas de gesto do SUS.

10. Propor programas especiais de monitoramento da qualidade de produtos para sade, em
conjunto com os Laboratrios de Sade Pblica e Laboratrios da Rede Metrolgica, por meio da realizao de anlises previstas na legislao vigente;
89

11. Avaliar o perfil de segurana e eficcia dos Medicamentos nas empresas detentores de
registro de medicamentos, DRM, de uso humano, sediadas no Estado de Santa Catarina, inspecionando,
monitorando e avaliando a manuteno e eficincia do Sistema de Farmacovigilncia dessas empresas,
atravs do Plano de Farmacovigilncia (PFV) e Plano de Minimizao de Risco (PMR), segundo Art. 11
da RDC n 04 de 10 de fevereiro de 2009;

12. Avaliar o perfil de segurana e eficcia dos Materiais e Artigos Mdico-Hospitalares e Kits
para Laboratrio nas empresas detentores de registro desses produtos, sediadas no Estado de Santa
Catarina, monitorando e avaliando a manuteno e eficincia do Sistema de Tecnovigilncia dessas empresas, segundo RDC n 67/2009.

Referncia legal:

Art. 79, da Lei n 6.360, de 23/09/76 e art. 139 do Decreto n 79.094, de 5/01/77, que determinam a transmisso, ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, de todos os
informes sobre acidentes ou reaes nocivas causadas por medicamentos;

Portaria MS n 577, de 20/12/78 - que estabelece que o Brasil, na qualidade de Estado-Membro
da Organizao Mundial de Sade comunique a esse rgo a adoo de qualquer medida limitativa ou
proibitiva ao emprego de medicamento que tenha efeitos prejudiciais graves, adotada em conseqncia
de avaliao nacional;

Art. 196 de 05/10/88 - da Constituio da Repblica Federativa do Brasil, que considera que
a sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que
visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e
servios para sua promoo, proteo e recuperao;

Resoluo do Conselho Nacional de Sade n 3, de 28/06/89 - que recomenda ao Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria a instituio e manuteno de eficiente Sistema de Farmacovigilncia;

Lei complementar Estadual n. 243 de 30/01/03 que estabelece a criao da Gerncia de Toxicovigilncia e Farmacovigilncia GETOF, na Diretoria de Vigilncia Sanitria da Secretaria do Estado
da Sade em SC;

Lei Complementar Estadual n 284, anexo VI-E de 28/02/2005 - que ratifica a criao da GETOF/DIVS/SES/SC;

Portaria N 1.660, de 22/06/09 - que institui o Sistema de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria - VIGIPOS, no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, como parte integrante
do Sistema nico de Sade SUS;

RDC n 67/2009 - que institui a notificao compulsria, por parte da empresa detentora
de registro no Brasil, de ocorrncias envolvendo produtos para a sade para o acompanhamento do
comportamento dos produtos e a proposio de medidas regulatrias pertinentes;

RDC n 04/2009 que dispe sobre as normas de Farmacovigilncia para os detentores de
registro de medicamentos de uso humano para a avaliao do perfil de segurana e eficcia dos medicamentos pelas autoridades sanitrias a fim de identificar precocemente os problemas relacionados a
medicamentos;

RDC N 44, de 17/08/2009 - que dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas e menciona em
seu Art. 67 que o farmacutico deve contribuir para a Farmacovigilncia, notificando a ocorrncia ou
suspeita de evento adverso ou queixa tcnica s autoridades sanitrias.

RDC N 96 /2008 que dispe sobre propaganda, publicidade, informaes e outras prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de medicamentos de produo nacional
ou estrangeira, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculao, incluindo as transmitidas no
decorrer da programao normal das emissoras de rdio ou televiso.

Lei Federal N 9.294 de 15/07/1996 Que dispe sobre as restries ao uso e propaganda
de produtos fumgenos, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas.

Lei Estadual N 14.874 de 13/10/09 Que probe o uso de fumo em lugares fechados.

Instruo Normativa N 003/DVS/2010 Norma regulatria para o funcionamento dos recintos coletivos, Pblicos ou Privados destinados exclusivamente para o uso de produtos fumgenos
derivados ou no do Tabaco.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de sade de nvel mdio e superior
(Farmacutica (o)s, Enfermeira (o)s, Mdica (o)s, Tcnicos e estagirios (no exigido capacitao) nvel
90
superior nas reas afins com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS, ou outro reconhecido pela DIVS e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou
reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS, como Capacitao em:Tecnovigilncia; Farmacovigilncia e Cosmetovigilncia.

Caber aos setores responsveis pela Farmacovigilncia, Tecnovigilncia, Toxicovigilncia, Hemovigilncia e Cosmetovigilncia desenvolverem aes em suas reas especficas:
Aes comuns sob interveno por todos os setores da

VIGIPS

Monitoramento e investigao de notificaes especificadas no escopo da VIGIPS e monitoramento de notificao obrigatria pelo detentor de registro de produto para a sade, como:

Evento adverso grave que leve a bito;

Evento adverso no grave com potencial de causar dano caso haja recorrncia ou causar
deficincia ou dano permanente em uma estrutura do organismo;

Evento adverso grave que requer interveno mdica ou cirrgica a fim de prevenir comprometimento permanente de uma funo ou estrutura do organismo;

Evento adverso grave que promova situao de sria ameaa sade pblica;

Evento adverso que exige hospitalizao do paciente ou prolongamento da hospitalizao;

Evento adverso grave que leva a perturbao ou risco fetal, morte fetal ou a uma anomalia
congnita

Queixa tcnica com notificao de falsificao;

Queixa tcnica com potencial de causar dano sade.
Farmacovigilncia

a cincia e atividades relativas identificao, avaliao, compreenso e preveno de efeitos
adversos ou qualquer problema possvel relacionado com frmacos (OMS).
A Farmacovigilncia o trabalho de acompanhamento do desempenho dos medicamentos que j esto
no mercado (Fase IV) por meio da identificao precoce do risco e interveno oportuna.

Consiste em:

Participar de aes de investigao in loco de casos de eventos adversos e Queixas Tcnicas,
em conjunto com as esferas municipais de sade e desenvolver aes relativas identificao, avaliao,
compreenso e preveno de eventos adversos com frmacos incluindo todas as aes descritas no
escopo da VIGIPS;

Realizar em conjunto com os demais rgos do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
(SNVS), aes de Farmacovigilncia.
Os Eventos Adversos/EA em Farmacovigilncia so classificados como:

Suspeita de Reaes Adversas a Medicamentos/RAMs;

Eventos Adversos por desvios da qualidade de medicamentos;

Eventos Adversos decorrentes do uso no aprovado de medicamentos;

Eventos Adversos decorrentes de interaes, de frmacos com substncias qumicas, outros
frmacos e alimentos.

Inefetividade teraputica, total ou parcial;

Intoxicaes relacionadas a medicamentos;

Uso abusivo de medicamentos;

Erros de medicao, potenciais e reais.
Tecnovigilncia

Tecnovigilncia o sistema de vigilncia de eventos adversos e queixas tcnicas de produtos
para a sade na fase de ps-comercializao, com vistas a recomendar a adoo de medidas que
91
garantam a proteo e a promoo da sade da populao. A Tecnovigilncia visa segurana sanitria

de produtos para sade ps-comercializao (Equipamentos, Materiais, Artigos Mdico-Hospitalares,
Implantes e Produtos para Diagnstico de Uso in-vitro).

Consiste em: Receber, monitorar, analisar e investigar as notificaes de queixas tcnicas e
ocorrncia de eventos adversos suspeitas de envolvimento de equipamentos, produtos de diagnsticos
de uso in-vitro e materiais de uso de sade descritos no escopo da VIGIPS;Participar de aes de
investigao in loco de casos de Eventos Adversos e Queixas Tcnicas, em conjunto com as esferas
municipais de sade e desenvolver aes relativas identificao; Monitorar o comrcio e utilizao de
equipamentos, produtos de diagnsticos de uso in-vitro e materiais de uso para sade em desacordo
com a legislao sanitria vigente;Realizar em conjunto com os demais rgos do Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria (SNVS), aes de Tecnovigilncia.
Cosmetovigilncia

Um conjunto de aes de Vigilncia Sanitria que, baseadas em informaes relacionadas s
doenas e outros eventos de ocorrncia com cosmticos, produtos de higiene e perfumaria na fase de
ps- comercializao, monitora, analisa e investiga as notificaes recebidas por meio do sistema NOTIVISA, e outros sistemas ou outros meios de comunicao do evento, para tomada de deciso, visando
promoo e proteo da sade do usurio.

Consiste em:

Monitorar cosmticos, produtos de higiene e perfumaria na fase de ps- comercializao;

Identificar e analisar eventos adversos, possibilitando o conhecimento dos riscos associados
ao uso destes produtos para evitar novos agravos;

Notificar eventos adversos relacionados a estes produtos pelo sistema de notificaes NOTIVISA, e outros sistemas ou outros meios de comunicao do evento.
92
Toxicovigilncia

Toxicovigilncia um conjunto de aes de Vigilncia em Sade, que, baseadas em informaes
relacionadas s doenas e outros eventos de interesse da sade, proporcionam o conhecimento e a
deteco de fatores determinantes e condicionantes dos agravos sade do homem. Dever ser aplicado em conjunto com a Vigilncia Epidemiolgica quando da ocorrncia de casos de intoxicao por
medicamentos, cosmticos, saneantes, substncias qumicas de uso domstico, comercial, agrcola e/ou
industrial.

Consiste em:

Investigar casos de Intoxicaes e bitos Relacionados a Medicamentos, Cosmticos, Saneantes, Produtos para Sade, Substncias Qumicas de Uso Domstico, Comercial, Agrcola e/ou Industrial;

Confirmar diagnstico e em investigar casos de intoxicaes e bitos relacionados ao escopo
da Toxicovigilncia para confirmao do diagnstico com determinao das caractersticas epidemiolgicas e sanitrias do evento;

Identificar as causas do fenmeno e orientar quanto s medidas de preveno e controle
adequado;

Notificar e Investigar/inspecionar os casos de intoxicaes notificados atravs do Sistema
NOTIVISA e SINAN e/ou outros sistemas a fim de apurar suas possveis causas com o objetivo de
coibir, reduzir, afastar, e/ou eliminar o risco prevenindo o surgimento de novos casos.
93
Hemovigilncia

Hemovigilncia um conjunto de procedimentos de vigilncia sanitria ps-uso de sangue que

abrange os hemocomponentes e toda a cadeia da transfuso sangunea, gerando informaes sobre
eventos adversos resultantes do uso teraputico de sangue e seus componentes. Estas informaes so
utilizadas para identificar riscos, melhorar a qualidade dos processos e produtos e aumentar a segurana do cidado, prevenindo a ocorrncia ou recorrncia desses eventos.

Os eventos adversos associados ao uso de sangue e componentes so denominados de reaes transfusionais (RT).

Consiste em: Notificar e investigar Ps-Uso de Sangue e Hemocomponentes sujeitos a Vigilncia Sanitria sob suspeita de envolvimento em Desvio de Qualidade que determinem Agravos
relacionados Sade Humana para estabelecimento de nexo causal Receber e avaliar (Monitorar) notificaes referentes ao uso de sangue e hemocomponentes. Notificar e investigar notificaes que se
enquadrem nos critrios pr-definidos. Monitorar e a avaliar a informao, para a fim de identificar os
riscos relacionados ao uso teraputico de sangue, especialmente aqueles relacionados a falhas de processo. Permitido, assim, reavaliar todas as etapas do processo, desde a produo dos hemocomponentes
at o seu uso teraputico, visando implantao de medidas corretivas e preventivas, contribuindo para
a segurana transfusional. Avaliar situaes de risco relacionadas s Boas Prticas de Funcionamento
dos Hemocentros, Distribuio e Armazenamento de Sangue e Hemocompontes; Gerenciar as notificaes obtidas por meio do sistema NOTIVISA.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de sade, de nvel mdio e superior,
de profisso de sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de Vigilncia Sanitria/DIVS (ou outro
reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas

*Capacitao em: Hemovigilncia.

Referncia legal: Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; Portarias federais e estaduais da rea. FALTA COLOCAR RDC 57/2010

Material necessrio: Laptop, mquina fotogrfica, pesquisas e bases de dados bibliogrficas,
material de expediente, suporte laboratorial.
Monitoramento da Propaganda de Medicamentos

Os medicamentos no so bens de consumo comuns, e sim, bens de sade, por isso sua propaganda est sujeita a regras especficas.

Para o pblico em geral, s permitida a publicidade de medicamentos de venda isenta de
prescrio mdica, ou seja, propagandas de medicamentos que no possuem tarja vermelha ou preta
em suas embalagens.

Os medicamentos que exigem prescrio mdica (tarja vermelha ou preta) s podem ser
anunciados aos profissionais de sade que podem prescrever (mdicos ou dentistas) ou dispensar (farmacuticos). As listas de preos e descontos tambm esto sujeitas as regras.
95
Ambientes livres da fumaa ambiental do tabaco

Fiscalizar a sinalizao de Proibido Fumar e o cumprimento da Legislao nos ambientes coletivos fechados.
96
Anlise de projetos
bsicos de arquitetura*

* Projetos bsicos de arquitetura (PBA), de estabelecimentos de sade e estabelecimentos de interesse da sade
Introduo

A Vigilncia Sanitria tem o papel de promover e proteger a sade da populao com aes
capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade, entre estas as relacionadas prestao de
servios de sade e de interesse da sade, incluindo questes relacionadas rea fsica e, portanto, aos
projetos de construo, reforma e ampliaes.

As exigncias legais relacionadas arquitetura e engenharia de sade, tanto para a projetao,
quanto para avaliao e aprovao, esto estabelecidas nas seguintes normas:
Cdigo Sanitrio do Estado - Lei 6.320/83

Dispe sobre normas gerais de sade.

Resoluo ANVISA RDC n. 50/02. Dispe sobre Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao dos projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de
sade;

Resoluo ANVISA RDC n. 189/03. Dispe sobre a regulamentao dos procedimentos
de anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria;

Portaria. N. 007/GABS/06. Fixa prazo para reapresentao de nova verso do Projeto
Bsico de Arquitetura PBA e estabelece nmero mximo de anlises de cada processo.

Instruo Normativa n 001/2006/DIVS/SES. Estabelece critrios a serem adotados pelas
Gerncias Regionais de Sade aos Servios de Vigilncia Sanitria das Secretarias Municipais de
Sade, relacionados atividade de Anlise de Projetos Bsicos de Arquitetura de Estabelecimentos
Assistenciais de Sade e de Interesse da Sade;

Instruo Normativa n 001/2007/DIVS/SES. Estabelece a obrigatoriedade da realizao
de verificao da conformidade do construdo com o projeto aprovado; definem critrios, padres
e procedimentos a serem adotados pelos analistas da Administrao Central, das Gerncias Regionais de Sade das Secretarias de Desenvolvimento Regional e dos Servios de Vigilncia Sanitria
das Secretarias Municipais de Sade, nas respectivas inspees;

Legislaes complementares e correlatas (ANVISA, DIVS/SES, MS, etc.).

1. Os profissionais habilitados para realizar avaliao e aprovao de Projetos Bsicos de Arquitetura PBA so:

Arquiteto;

Engenheiro Civil;

Obrigatoriamente capacitados pela Vigilncia Sanitria, legalmente atribudos por Portaria do
Secretrio de Estado da Sade, em situao regular com CREA e com vnculo formal com a instituio
que representa.
97

Observao: A definio da habilitao profissional cumpre e obedece s regulamentaes do
Sistema CONFEA-CREA, relacionadas s atribuies e competncias dos profissionais regulados por
ele, principalmente a Lei n 5194/66 e as Resolues CONFEA n. 281/73 e 310/86 e, considerando que
o objeto formal e legal de avaliao o PROJETO BSICO DE ARQUITETURA.

2. So objeto de avaliao, anlise e aprovao pelas Vigilncias Sanitrias:

2.1 Estabelecimentos de sade: Conceituados pela RDC n. 50/02 como ... qualquer edificao destinada prestao de assistncia sade populao, que demande o acesso de pacientes, em
regime de internao ou no, qualquer que seja o seu nvel de complexidade... e, conforme o 1 do
Artigo 17 do Cdigo Sanitrio do Estado Lei 6.320/83: ... onde ser realizam aes objetivando a
promoo, proteo e recuperao da sade da pessoa (...) diagnstico e/ou tratamento e atividades
de preveno...;

Hospitais;

Clnicas (Consultrios, Radiologia convencional, Mtodos Grficos, Fisioterapia, etc.);

Consultrios isolados;

Ambulatrios;

Pronto-Atendimentos;

Unidades de Pronto Atendimento UPA;

Policlnicas;

Unidades de Sade, Posto de Sade, Centro de Sade, etc;

Laboratrios de anlises clnicas;

Lavanderia Hospitalar isolada e independente de EAS;

Central de Material Esterilizado isolada e independente de EAS;

Entre outros.

2.2 Estabelecimentos de interesse da sade: Realizam atendimento a pessoas com atividades
que exigem a permanncia dos usurios nas instalaes, e podem interferir nas condies de bem estar
e, de alguma forma, ocasionar agravos sade da populao usuria, como:

Creches;

Escolas;

Comunidades Teraputicas;

Centros de Ateno Psicossocial - CAPS;

Unidades de atendimento a adolescentes em conflito com a lei;

Instituies de longa permanncia para idosos;

Entre outros.

Observaes:

1. Os analistas Regionais e Municipais avaliaro, alm de todos os Estabelecimentos de Interesse da Sade, Estabelecimentos de Sade que realizam atividades consideradas de baixa e mdia
complexidade, como:

Consultrios;

Clnicas, Ambulatrios e estabelecimentos similares de qualquer especialidade e com qualquer outra denominao, que no realizem internao ou procedimentos obsttricos ou cirrgicos de
qualquer porte e complexidade, alm de no estarem inseridos em estabelecimentos com essas atividades (Hospitais, Clnicas Cirrgicas, etc.);

Posto ou Centro de Sade, Unidade Sanitria ou qualquer outra denominao de estabelecimento pblico que no realize parto ou cirurgia de qualquer porte e complexidade, alm de no
realizarem internao;

Laboratrios de Anlises Clnicas / Posto de Coleta;

II. NO sero objeto de avaliao os estabelecimentos que no se enquadram nos perfis acima
descritos, como:

Farmcias comerciais;

Indstrias;

Cemitrios;

Unidades Prisionais;
98
Restaurantes;
Supermercados, mercados, armazns e afins;
Ginsios de esporte;
Hotis;
Entre outros.

3. As instncias responsveis pela realizao da atividade no estado, so:

3.1 Nvel Central - anlise realizada pelo Ncleo de Anlise de Projetos/ANARQ, da Diretoria
de Vigilncia Sanitria Estadual/SES, em Estabelecimentos de Sade de alta complexidade ou em quaisquer unidades/servios de baixa e mdia complexidade que estejam inseridas em Unidade Hospitalar
ou em estabelecimento com caractersticas hospitalares, por exemplo:

Hospitais;

Estabelecimentos ou clnicas com caractersticas hospitalares (que realizam atividades cirrgicas, obsttricas e/ou de internao);

Quimioterapia e/ou Radioterapia;

Dilise;

Medicina nuclear;

Tomografia e/ou Ressonncia magntica;

Hemodinmica;

Hemoterapia e/ou hematologia;

Unidades de pronto-atendimento (UPA);

Servios que realizem atividades com novas tecnologias;

Servios isolados de processamento de materiais e/ou processamento de roupas para estabelecimentos de sade;

3.2 SDRs e Municpios anlise realizada por profissionais capacitados e atribudos para o
territrio estabelecido na Portaria de atribuio de competncia, caracterizada como atividade dos respectivos Servios de Vigilncia Sanitria Regional e/ou Municipal, independente da lotao e/ou funo
do analista na instituio.
Observao: As Secretarias de Desenvolvimento Regional que no possuem profissional com
as condies exigidas para realizao da atividade, sero responsveis pelo recebimento, protocolizao, encaminhamento e controle dos processos relacionados solicitao de anlise de projeto de seu
territrio, inclusive os encaminhamentos a outra SDR.

As negociaes e acordos sobre a realizao da atividade por profissional pertencente a outra
SDR devem ser estabelecidas entre as instituies e no entre profissionais.

O controle e encaminhamento destes processos de responsabilidade da Gerncia de Sade
/ Servio de Vigilncia Sanitria de origem do processo, ou seja, que representam o territrio onde est/
estar localizado o estabelecimento.

4. Documentao exigida para protocolizao de solicitao para anlise de projetos:

4.1 Formulrio de Petio, com o preenchimento dos campos: - Assunto (outros, anlise de
projeto); - Identificao da Empresa; - Horrio de Funcionamento; - Representao Legal (representante do estabelecimento); - Responsabilidade Tcnica (profissional responsvel pelo Projeto, legalmente
habilitado pelo Sistema CREA/CONFEA);

4.2 Comprovante de pagamento de taxa estadual, em Guia DARE, com valor correspondente
rea do projeto a ser avaliado. No caso de entidades Filantrpicas e Pblicas, deve ser entregue documento que comprove o direito iseno da taxa.

4.3 ART Anotao de Responsabilidade Tcnica, que deve corresponder ao projeto de bsico
de arquitetura da proposta e conter a identificao do objeto de avaliao, com descrio do tipo da
obra (construo, reforma, ampliao) e sua rea.

4.4 Projeto Bsico de Arquitetura/PBA composto do Projeto Arquitetnico (representao
grfica) e Relatrio Tcnico.
Observao: Para solicitaes de avaliao de reforma, adequao e ampliao, de parte de
estabelecimentos existentes, sero solicitadas e exigidas:
99

Planta de Situao / Locao da edificao ou conjunto de edificaes e seus acessos de pedestres e veculos, estacionamentos etc.;

Planta Baixa com levantamento do existente do(s) pavimento(s) onde estar localizada a proposta e identificao grfica da(s) rea(s) que sofrer (ao) interveno.

Planta Baixa da rea / Unidade da proposta com informaes sobre o existente, a ser demolido e a ser construdo;

Em prancha(s) independente(s) da(s) que contm as informaes anteriores, a proposta a ser
avaliada, com as informaes mnimas para sua leitura e avaliao.

Para os estabelecimentos de Interesse da Sade, as exigncias administrativas e os padres
documentais so idnticos aos Estabelecimentos de Sade, e os padres de arquitetura e engenharia
devem corresponder (s) atividade(s) proposta(s) / desenvolvida(s), vigentes e constantes em Resolues, Portarias, Decretos etc.
Detalhamento das aes de Vigilncia Sanitria

1 AO: Processos para anlise
Observao: Os processos oriundos de Secretarias de Desenvolvimento Regional que no
possua analista e, portanto, avaliados por profissional de outra SDR, sero computados como atividade
da Secretaria avaliadora.

Toda e qualquer solicitao de anlise de projeto dos estabelecimentos j citados, resguardadas
as instncias e complexidades definidas, deve ser protocolada no Sistema de Protocolo da respectiva
instncia.

A partir da entrega da protocolizao dos documentos, com a abertura de processo, este ser
enviado para o setor responsvel pela anlise do PBA, seguindo tramitao e controles adequados, com
prazo mximo para avaliao de 90 dias. A protocolizao de documentao com nova verso do PBA
pode ser realizada no prazo mximo de 90 dias a partir da data de recebimento do parecer tcnico.

Todo e qualquer Parecer Tcnico deve ser includo no respectivo processo, mantida a ordem
de entrada dos documentos que o compem, sendo todas as folhas numeradas.

Qualquer informao importante como: incluso de documentos, orientaes aos interessados, inclusive as realizadas por telefone, negociaes de substituio de documentao etc., deve ser
registrada em folha de despacho, que tambm deve fazer parte do processo.

Nenhum documento que tenha sido autuado, e que parte do processo, pode ser retirado. A
Autoridade de Sade deve permitir vistas documentao do processo pelo interessado ou seu representante legal.

A tramitao dos processos deve obedecer a seguinte ordem:

Registro dos processos no sistema de protocolo (Central, Regional ou Municipal);

Documentao autuada, desde que completa;

Encaminhamento ao Setor e/ou profissional habilitado, capacitado e atribudo;

Registro e controle no Setor competente;

Anlise por ordem cronolgica;

Emisso de Parecer Tcnico Conclusivo;

Encaminhamento de cpia do Parecer Tcnico aos interessados;

Se aprovado:

Incluir os registros de aprovao em dois jogos do PBA;

Manter no processo a cpia do PBA que j fazia parte dele com suas folhas numeradas, agora
com os registros de aprovao;

Incluir no processo cpia do Parecer Tcnico de Aprovao;

Encaminhar ao interessado, formal e oficialmente, o 2 jogo do PBA aprovado e cpia do Parecer Tcnico que o aprova, mencionando a obrigatoriedade de informar instncia aprovadora sobre
a execuo da obra, para a realizao de INSPEO DE CONFORMIDADE;
100
Se no aprovado:
Encaminhamento formal do Parecer Tcnico atravs de AR, para controle dos prazos;
Incluir no processo cpia do Parecer Tcnico;
Aguardar o encaminhamento de nova proposta do PBA, obedecidos aos prazos legais;
Incluir formalmente no processo a documentao com nova proposta;
Emisso de segundo (2) Parecer Tcnico Conclusivo:
Observao:

Se aprovado: Seguir os passos j descritos anteriormente;

Se no aprovado: Concluir o Perecer Tcnico com registro ARQUIVADO, encaminhando
cpia aos interessados;
2 AO: Projetos para anlise:

A partir da abertura do processo e do encaminhamento deste para o setor / profissional responsvel pela anlise do PBA, o projeto ser, obrigatoriamente, avaliado por ordem de entrada. Este
procedimento deve ser aplicado tanto para solicitaes iniciais quanto para documentao de resposta a
Parecer Tcnico emitido, sendo controlado pela data de entrega da mesma.

A anlise deve ser realizada considerando-se o Relatrio Tcnico e o Projeto Arquitetnico e
o respectivo Parecer Tcnico deve, no mnimo:

Identificar o Processo;

Identificar claramente o objeto de avaliao;

Descrever o escopo do projeto, informado/constante no Relatrio Tcnico;

Descrever e identificar a proposta avaliada, inclusive com as datas, nmero das pranchas do
projeto, etc;

Identificar os problemas / inadequaes existentes, de forma descritiva;

Solicitar as alteraes e/ou complementaes necessrias;

Conter observao da necessidade de apreciao e aprovao do projeto por rgos competentes, no nvel local, para execuo da obra;

Ser conclusivo;

Ser assinado pelo analista ou, quando realizada por equipe multiprofissional, assinado por, no
mnimo, um Arquiteto ou Engenheiro Civil, inclusive constando: nome, habilitao, n de registro no
CREA/SC, nmero da matrcula e, se for o caso, nmero de Portaria de atribuio de competncia;

O Parecer Tcnico deve conter, no mnimo, avaliao quanto :

Documentao Apresentada;

Adequao do Projeto Arquitetnico s Atividades Propostas;

Funcionalidade do Edifcio;

Dimensionamento dos Ambientes;

Instalaes ordinrias e especiais;

Especificao bsica dos materiais.
Observao: Deve ser ressalvado no Parecer todo e qualquer no cumprimento dos padres
estabelecidos, informando-se as justificativas do(s) autor (es) do projeto e do responsvel tcnico do
estabelecimento.

As opes de concluso do Parecer Tcnico emitido podem ser:

Pelo exposto, somos contrrios aprovao, at que seja justificado, alterado ou complementado o referido Projeto Bsico de Arquitetura.;

Pelo exposto, CONSIDERADAS AS RESSALVAS CITADAS, est APROVADO o referido Projeto Bsico de Arquitetura;

Pelo exposto, est APROVADO o referido Projeto Bsico de Arquitetura;

Pelo exposto, havendo ainda inadequaes no PBA a serem solucionadas e considerando os
artigos 2 e 3 da Portaria 007/GABS/2006, da SES, de 17/04/2006, o presente processo est ARQUIVADO;
101
3 AO: Projetos aprovados

O Parecer Tcnico emitido aps a anlise do PBA, caso no existam inadequaes aos padres
estabelecidos e/ou estejam justificadas as inadequaes existentes, APROVA o projeto, com ou sem
ressalvas, conforme indicado no item referente anlise, devendo obrigatoriamente:

3.1 No jogo do PBA analisado, que faz parte do processo:

Registrar com o carimbo de APROVADO, as pranchas do projeto arquitetnico, assinando-as;

Registrar com o carimbo de VISTO a primeira pgina ou capa do Relatrio Tcnico, assinando-a e rubricando todas as outras pginas do Relatrio;

Incluir o PBA no processo, mantendo a ordem de incluso e numerao das pginas;

Incluir cpia do Parecer Tcnico de APROVAO;

Registrar na folha de despachos o nmero e data do ofcio de encaminhamento ou o registro
com nome e assinatura do interessado ou seu representante legal e data, quando entregue em mo;

Encaminhar o processo ao arquivo definitivo;

3.2No segundo jogo do PBA, que no foi numerado nem anexado ao processo:

Registrar com o carimbo de APROVADO, as pranchas do projeto arquitetnico, assinando-as;

Registrar com o carimbo de VISTO a primeira pgina ou capa do Relatrio Tcnico, assinando-a e rubricando todas as outras pginas do Relatrio;

Juntar ao PBA que recebeu os carimbos, cpia oficial e original do Relatrio Tcnico de
APROVAO;

Oficiar ao interessado, encaminhando o jogo aprovado do PBA (Projeto Arquitetnico, Relatrio e Parecer Tcnico de Aprovao) e informando, tambm, a obrigatoriedade de comunicao
instncia aprovadora sobre a concluso da obra, para a realizao da Inspeo de Conformidade;

Os registros de aprovao devem conter, no mnimo: o termo APROVADO, informao da
Norma (Decreto, Portaria, Resoluo etc.) utilizada para avaliao, o nmero do Parecer Tcnico que o
aprova, a data da aprovao, alm de assinatura, nome, habilitao, n de registro no CREA/SC, nmero
da matrcula e, se for o caso, nmero de Portaria de atribuio de competncia do analista;

No caso de aprovao de reforma, adequao e ampliao de parte de estabelecimentos existentes, quando foram solicitadas e exigidas informaes sobre o existente e da rea que sofrer interveno, alm do projeto com a proposta, somente a(s) prancha(s) com a proposta de interveno
receber (o) o carimbo de APROVADO. A(s) prancha(s) com informaes sobre o existente receber
apenas carimbo com o termo VISTO, o nmero do Parecer Tcnico que o aprova, a data da aprovao,
alm de assinatura, nome, habilitao, n de registro no CREA/SC, nmero da matrcula e, se for o caso,
nmero de Portaria de atribuio de competncia do analista.
4 ACO Inspeo de conformidade:

As atribuies e competncias de Vigilncia Sanitria, relacionadas a Projeto Arquitetnico,
referem-se exclusivamente avaliao e aprovao e, aps executada a obra previamente aprovada,
inspeo para verificao de conformidade.

A nica situao que permite inspeo durante a execuo de uma obra quando no existe
informao e/ou no est confirmada a sua aprovao prvia, para autuao.

Considerando que os analistas regionais e municipais esto atribudos apenas para atividade de
anlise de projetos, quando tratar-se de qualquer inspeo, que no a de CONFORMIDADE, deve estar
acompanhando Autoridade de Sade atribuda para tal.

A Inspeo de conformidade, estabelecida na Resoluo RDC n 189/03 e na Instruo Normativa n 001/2007/DIVS/SES, objetiva a verificao e confirmao da conformidade do construdo com
o projeto aprovado, realizada por equipe composta, no mnimo, pelo tcnico que aprovou o projeto e:

Deve ser solicitada pelos interessados por meio de documento oficial instncia aprovadora,
informando o trmino da obra realizada a partir de projeto aprovado;

O setor da Vigilncia Sanitria responsvel providenciar o agendamento da inspeo;

Toda e qualquer inspeo resultar, conclusivamente, em CONFORME ou NO CONFORME, e na emisso de Relatrio de Inspeo, com incluso de cpia no processo que aprovou o
projeto e encaminhamento de cpia aos interessados e Gerncia de Sade da respectiva SDR, alm de
arquivamento no Setor;
102

Constatada a conformidade da obra com o projeto previamente aprovado, aps emitido;

Relatrio de Inspeo deve ser emitido LAUDO DE CONFORMIDADE, com cpias dos
dois documentos para incluso no processo, arquivamento no Setor e encaminhamento aos interessados;

Constatada alguma no conformidade, ser includa no Relatrio de Inspeo descrio detalhada da(s) mesma(s);

Para toda e qualquer no conformidade constatada devem ser exigidas providncias aos interessados, para regularizao documental do processo.

Constatada no conformidade que CARACTERIZE INADEQUAO: o interessado poder
optar por executar a obra conforme o projeto aprovado, quando se aguardar nova informao de obra
concluda para realizao de inspeo; ou optar por outra soluo diferente do aprovado desde que
cumpra os padres estabelecidos, devendo encaminhar documentao formal para abertura de novo
processo com solicitao de avaliao e aprovao de PBA, caracterizado como reforma e ou ampliao do anteriormente aprovado;

Constatada no conformidade que NO CARACTERIZE INADEQUAO: o Relatrio
deve conter descrio detalhada das no conformidades e informao objetiva e conclusiva de que
no geram inadequaes. Neste caso os interessados, se optarem por manter as no conformidades,
devero encaminhar documentao grfica e descritiva com as modificaes executadas em relao ao
projeto aprovado, justificando as decises tomadas. Esta documentao ser avaliada e, se acatada, ser
emitido Parecer Tcnico, assim como os documentos recebero registros de vistados com o carimbo
de PARECER TCNICO, sendo um jogo includo no processo de aprovao e outro encaminhado aos
interessados para que se mantenha anexado documentao de aprovao.

Somente aps a confirmao da soluo das no conformidades, registrada em Relatrio de
Inspeo, ser emitido LAUDO DE CONFORMIDADE, com as ressalvas que se fizerem necessrias.

O Laudo de Verificao de Conformidade ser emitido em trs cpias, sendo: uma anexada
ao processo de aprovao do projeto, uma mantida em arquivo prprio do setor responsvel e uma
encaminhada formal e oficialmente ao interessado. Em ofcio Gerncia Regional de Sade onde est
localizado o estabelecimento dever ser informado que o laudo foi emitido.

Observao: A emisso do Laudo de Conformidade condio legal exigida para solicitao e concesso do licenciamento.
103
Sade do Trabalhador
Inspeo sanitria*

* Em fbricas, indstrias, empresas, estabelecimentos comerciais, de sade e de interesse da sade e similares
tanto do setor formal como do setor informal, pblico ou privado.

Consiste em: Vistoriar as condies do ambiente de trabalho com relao sade dos trabalhadores.Verificar em loco: Condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes; Nmero de trabalhadores e sua distribuio por sexo e tipo de ocupao; Tipos de vnculo (trabalhadores com vnculo
direto ou terceirizado); Faixa etria, presena de trabalhadores em faixas etrias mais vulnerveis (menores e idosos); Jornada de trabalho (durao, perodos, tipo de turno por setor da empresa); Processo
produtivo em cada setor da empresa, incluindo maquinrios, equipamentos, substncias ou produtos
utilizados (matrias-primas, produtos finais e intermedirios); Fatores de risco decorrentes do processo produtivo, bem como proteo coletiva e/ou individual utilizada contra os riscos por setor da
empresa ou fase do processo; Programas de controle e monitorizao biolgica e ambiental dos riscos,
por setor ou fase do processo produtivo; Acidentes de trabalho, doenas relacionadas ao trabalho e casos de cncer conhecidos e ou registrados: nmero de casos, setor de procedncia e ocupao de cada
caso, remanejamentos (mudana de setor), reabilitaes (mudana de funo/ocupao), aposentadoria
por invalidez; Comunicaes de Acidentes de Trabalho emitidas; Dados de atendimento do ambulatrio
do estabelecimento.

Caso necessrio, durante as visitas s diversas reas da empresa, busca-se entrevistar prepostos
e trabalhadores, no intuito ainda de esclarecer aspectos do processo de trabalho.

e/ou capacitaes especficas da rea de sade do trabalhador fornecidos ou reconhecidos pela DIVS
ou MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83 e seus Decretos; Constituio Federal/88; Lei Federal
8080/90; Normas Regulamentadoras do Ministrio do Trabalho e Emprego; Portarias Federais e Estaduais da rea; Instrues Normativas da DIVS/SES.

Materiais necessrios: Ficha preliminar de anlise de riscos ocupacionais (roteiro especfico
de inspeo em ambientes de trabalho); Ficha de Cadastro do Estabelecimento (Sade do Trabalhador)
PHAROS; Protocolo de Vigilncia na Indstria da Construo Civil e outros instrumentos expedidos
pelo MS; Equipamentos de Proteo Individual (EPIs) necessrios.
Inspeo Sanitria na rea da Construo Civil

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinicas das instalaes, especialmente dos
alojamentos, refeitrios, do abastecimento e qualidade da gua disponibilizada aos operrios e dos
locais utilizados como sanitrios, bem como da destinao dos dejetos. Inclui ainda a avaliao da
equipe de trabalho (nmero, ocupao, faixas etrias, jornada e turno de trabalho), vnculo (direto
ou tercerizado); uso de equipamentos de proteo individual (EPIs), incidncia de acidentes e outros
105
agravos relacionados ocupao e a assistncia e aos encaminhamentos adotados; equipamentos,

materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao); documentao
(em acordo com a legislao estadual e municipal).

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83 e seus Decretos; Constituio Federal/88; Lei Federal
8080/90; s Normas Regulamentadoras do Ministrio do Trabalho e Emprego; Portarias Federais e Estaduais da rea; Instrues Normativas da DIVS/SES.

Materiais necessrios: Ficha preliminar de anlise de riscos ocupacionais (roteiro especfico
de inspeo em ambientes de trabalho); Ficha de Cadastro do Estabelecimento (Sade do Trabalhador)
PHAROS; Protocolo de Vigilncia na Indstria da Construo Civil e outros instrumentos expedidos
pelo MS; Equipamentos de Proteo Individual (EPIs) necessrios.
Inspeo Sanitria na rea da Construo Civil

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinicas das instalaes, especialmente dos
alojamentos, refeitrios, do abastecimento e qualidade da gua disponibilizada aos operrios e dos locais utilizados como sanitrios, bem como da destinao dos dejetos. Inclui ainda a avaliao da equipe
de trabalho (nmero, ocupao, faixas etrias, jornada e turno de trabalho), vnculo (direto ou terceirizado); uso de equipamentos de proteo individual (EPIs), incidncia de acidentes e outros agravos
relacionados ocupao e a assistncia e aos encaminhamentos adotados; equipamentos, materiais e
produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao); documentao (em acordo
com a legislao estadual e municipal).

pela ANVISA/MS.

Referncia legal: Empresas Privadas: Legislao Sanitria do Estado de Santa Catarina; Lei n
9.055 de junho de 1995, Decreto n 2.350, outubro de 1997, Resoluo CONAMA n 348 de agosto
de 2004; Lei Federal n 3.523 de 1998, Lei Federal n 8.080 de 1990; C/C Art. 7 inciso XXII da CF/88;
Utilizao das Normas Regulamentadoras NR`s do Ministrio do Trabalho e Emprego, somente como
consulta tcnica.

Monitoramento dos Agravos Relacionados Sade do

Trabalhador

Consiste em: Acompanhar atravs do Sistema de Informao dos Agravos de Notificao
SINAN, a ocorrncia dos 14 (quatorze) agravos, decorrentes do processo de trabalho, definidos por
Portaria Ministerial. So eles: acidentes de trabalho fatal, acidentes de trabalho com mutilaes, acidentes com exposio e material biolgico, acidentes do trabalho em crianas e adolescentes, cncer
relacionado ao trabalho; dermatoses ocupacionais, intoxicaes exgenas (por substncias qumicas,
incluindo agrotxicos, gases txicos e metais pesados), leses por esforos repetitivos (LER), distrbio
osteomusculares relacionadas ao trabalho (DORT), pneumoconioses, perda auditiva induzida por rudo
(PAIR), transtornos mentais relacionados ao trabalho, Pneumonias , Influenza Humana , Rotavrus e
Toxoplasmose adquirida na gestao ou congnita.
106

A captao dos casos de acidentes e doenas relacionados ao trabalho mencionados, constituir o Banco de Dados Estadual.

Perfil profissional: Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao especfica na rea de Sade do Trabalhador.

Referncia legal: Portaria n 104 de 25 de janeiro de 2011, anexo III.

Material necessrio: Acesso on line ao Sistema de Informao de Agravos de Notificao
(SINAN).
107
Bibliografia
BRASIL. Lei Federal N 9.782, de 26 de Janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outra providncias.
______. Lei Federal N 8.080, de 19 de Setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a
promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios
correspondentes e d outras providncias.
______. Portaria GM/MS N. 1.052, de 08 de Maio de 2007 (PDVISA). Aprova e divulga o
Plano Diretor de Vigilncia Sanitria.
______. Portaria GM/MS n3252, de 22 de dezembro de 2009. Aprova as diretrizes para execuo e financiamento das aes de Vigilncia em Sade pela Unio, Estados, Distrito Federal e
Municpios e d outras providncias.
______. Constituio da Repblica Federativa do Brasil, de 1988.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. GT do Comit Tripartite de VISA - ANVISA /
CONASS / CONASEMS. Categorizao das Aes de Vigilncia Sanitria: Minuta para Discusso.
109

Ações de Vigilância Sanitária em SC

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Ações de Vigilância Sanitária em SC

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Estado de Santa Catarina

Secretaria de Estado da Sade

GOVERNADOR DO ESTADO DE SANTA CATARINA

SECRETRIO DE ESTADO DA SADE

SUPERINTENDENTE DE VIGILNCIA EM SADE

DIRETORA DE VIGILNCIA SANITRIA

ATUALIZAO E ELABORAO DE TEXTOS

Avenida Rio Branco, 152 Centro Florianpolis CEP 88015-200

Infra Estrutura Administrativa

Produtos para Sade - Correlatos

Servios de Sade e de interesse da Sade

Produtos para Sade ps-comercializao

Anlise de projetos bsicos de arquitetura

Financiamento das aes

A introduo de modernas tecnologias de produo bens e servios de sade imprimem um

Alm disso, deve-se considerar:

4.2 . SISTEMA DE INFORMAO

relatrios de morbi-mortalidade e outras de fontes de estatsticas epidemiolgicas, os quais iro

a deciso de se pactuar determinadas aes ou grupo de aes. So elas: densidade populacional,

AES DE Vigilncia Sanitria - PROCESSOS DE TRABALHO

Avaliao de risco em ambientes e processos de trabalho;

5.VIGILNCIA PS COMERCIALIZAO E/OU PS-USO(VIGIPS)

Cloro Residual Livre

5.001 a 10.000 10.001 a 20.000 20.001 a 50.000

> 100.000 hab

Populao total do municpio

10.000 a 20.000 20.001 a 50.000

> 100.000 hab.

Investigao de Surto de Doenas de Transmisso Hdrica

Inspeo em Sistemas de Abastecimento de gua e Solues

Estabelecimento que realiza atividade de desinsetizao e/ou

Material necessrio: Kit inspeo.

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84.

Material necessrio: Kit inspeo.

Estabelecimentos de Sade, geradores de resduos de servios de sade e empresas

de situaes de emergncias e acidentes; caso adote a reciclagem de resduos para os Grupos B e D,

Material necessrio: Kit inspeo.

Sistema de Tratamento de resduos slidos

Material necessrio: Kit inspeo, desejvel veculo tracionado.

Estabelecimento comercial de animais de pequeno porte*

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84.

Material necessrio: Kit inspeo.

Salo de Beleza/ Pet Shop para Animais de Pequeno Porte

Referncia legal: Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84.

Material necessrio: Kit inspeo.

Ambulatrio e/ou Consultrio Veterinrio

Material necessrio: Kit inspeo.

Hospital e/ou Clnica Veterinria

impermevel e de fcil higienizao, oxigenioterapia, sistema de iluminao emergencial prprio, mesas

Clubes, Parques Aquticos e Congneres

Material necessrio: Kit inspeo, e frascos para coletas de amostras.

Academia de ginstica, musculao e condicionamento fsico

Material necessrio: Kit inspeo, e frascos para coletas de amostras.

Hotel, Motel e Congneres

(EPIs), materiais e produtos utilizados, procedimentos de limpeza e desinfeco de piscinas, saunas, se

Material necessrio: Kit inspeo e frascos para coletas de amostras.

Cinema,Teatro, Casa de Espetculos e Congneres

Estao Rodoviria e Ferroviria

Material necessrio: Kit inspeo.

Material necessrio: Kit inspeo.

Crematrio/ Funerrias/Tanatopraxia/IML/Translado de restos mortais humanos

Material necessrio: Kit inspeo.

Identificao de reas com Populaes Expostas ou Sob Risco