GUA GENERAL PARA EL

ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA

REingeniera Aplicando SISTEmas de

Aseguramiento de la MEdida en PYMES
REASISTEME

INDICE:
1. INTRODUCCIN......................................................................................3
2. GESTIN DE LA METROLOGA EN LA INDUSTRIA......................................5
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA ...............................................................7
4. DEFINICIONES........................................................................................8
5. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA..........................................9
6. CALIDAD DE LAS MEDIDAS ....................................................................11
7. CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA............................................13
8. IMPLANTACIN DEL ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA ............................29
9. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA............................................................32
10. ENTIDADES Y ENLACES DE INTERS ....................................................33

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1. INTRODUCCIN
La elaboracin de productos de calidad se sustenta en datos extrados del producto y
proceso que una vez analizados se emplean para validar prototipos y procesos, retirar o
reprocesar materiales y productos no conformes, regular y corregir parmetros de
proceso, cambiar o reparar herramientas o resolver desacuerdos.
Una alteracin de esos datos puede ocasionar la entrega de productos defectuosos o el
rechazo de los que cumplen su especificacin, el desajuste de procesos productivos,
reclamaciones de clientes, aumento de los costes de produccin o prdidas de imagen y
confianza.
Asegurar un nivel de calidad adecuado de las medidas es un modo de evitar decisiones
errneas y de reducir las prdidas econmicas derivadas de productos deficientes. La
inversin en aseguramiento de las medidas debe guardar relacin con el gasto global en
metrologa y su valor ptimo ser aquel que minimice el coste total.

Coste

Resultante
Inversin + Prdidas

Coste del
aseguramiento
de la medida

Prdidas por no calidad

Valor ptimo
de Inversin

Inversin

Fig. 1
El valor de la inversin que produce el mximo beneficio es distinto en cada empresa y
sector industrial pues depende de aspectos como su nivel de tecnificacin, de la
exigencia del mercado o del impacto de los productos en la sociedad.
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Pero el aseguramiento de la medida no es solo un modo de reducir prdidas por falta de

calidad, es tambin una herramienta de mejora pues proporciona un fiel conocimiento de
lo que se produce y del modo en que se llega a ese resultado.
La presente gua se desarrolla partiendo de la aplicacin real de tcnicas para garantizar
la calidad de las mediciones en la bsqueda de un equilibrio razonable entre coste y
riesgo; establece y ordena las acciones preventivas para asegurar que los datos utilizados
en el proceso industrial sean una base adecuada para las decisiones que afectan a la
calidad del producto. Tambin pretende contribuir a una evolucin del modelo tradicional
de control de los equipos de medida hacia un modelo preventivo de gestin de las
mediciones que se fundamenta en los procesos de medicin y el anlisis de los datos.

Modelo tradicional
ISO 9000

Enfoque
ISO 10012

Control de equipos
Plan de calibracin

Gestin de las
mediciones

Fig. 2

Los conceptos y mtodos que se desarrollan en esta gua estn orientados a empresas de
cualquier sector industrial que realicen mediciones para controlar y mejorar el estndar
de calidad de sus productos o servicios.
Esta gua no pretende cubrir aspectos tcnicos o de gestin de la metrologa ya tratados
en otras guas, normas, procedimientos estandarizados, etc., accesibles a las empresas
por distintos cauces sino abordar el problema de cmo estructurar un sistema de
aseguramiento de la medida en coherencia con otras actividades como la calibracin o el
anlisis de sistemas de medida que ya son ejecutadas por exigencia normativa.
Desarrolla un modelo de organizacin de la metrologa en la empresa enfocado a los
procesos de medida en beneficio de su eficacia y rentabilidad.
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2. GESTIN DE LA METROLOGA EN LA INDUSTRIA

En la industria es importante que las medidas realizadas sobre una misma magnitud por
distintas entidades, por ejemplo un suministrador, un cliente o un laboratorio no
presenten diferencias significativas. Por ello todas las medidas realizadas deben estar
referidas a patrones, es decir deben gozar de trazabilidad, que es la propiedad de poder
referirlas a patrones nacionales o internacionales a travs de una cadena ininterrumpida
de comparaciones.
Para asegurar el mantenimiento de esta trazabilidad los equipos de medida deben estar
calibrados, pero no solo eso, adems las condiciones de medida deben estar contenidas
dentro de unos mrgenes admisibles; de nada servira mantener la calibracin de un
equipo si en el proceso donde opera interviniesen fuentes de error no controladas
Laboratorios
Nacionales

Patrones primarios

Laboratorios
Industriales

Patrones secundarios

Patrones de referencia interna

Laboratorios
Internos
Patrones de trabajo

Planta industrial

Equipos de medida

Proceso de
medida

Evaluacin de las fuentes de error

Balance de errores de medida

Fig. 3
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Un denominador comn de todas las normas internacionales para la Gestin de la Calidad

es la obligacin de controlar y calibrar los equipos de medida, esto es as porque el
equipo es un elemento tangible y necesario en toda medida, sin embargo no es el nico y
no siempre es el factor decisivo en los resultados.
La trazabilidad de las medidas no solo es requerida en la calibracin y ajuste de los
equipos de medida sino tambin en la evaluacin de cualquiera de las causas que
determinan los errores de medicin. Tan importante es el conocimiento y trazabilidad de
los errores imputables a los equipos de medida como los procedentes de cualquier otro
factor influyente: accesorios de fijacin y posicionamiento, condiciones ambientales,
fuerza aplicada, homogeneidad de la muestra, patrones de ajuste, etc.
En las organizaciones actuales la consideracin que se tiene de la metrologa est
pasando del cumplimiento de los requisitos sobre los dispositivos de medida a una
gestin de las actividades que confluyen en la obtencin de datos fiables sobre los que
sustentar decisiones. La aparicin de documentos como la norma ISO 10012: 2003
aporta un marco de referencia para un sistema de gestin de las mediciones con el
objetivo de que equipos y procesos de medida sean adecuados para su uso previsto.

Fig. 4. Modelo de sistema de gestin de las mediciones segn ISO 10012

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Otros referenciales de sectores industriales competitivos vienen a confirmar dicha

transicin, pues introducen y desarrollan requisitos relativos a los procesos de medida
acompaados de herramientas estadsticas para asegurar su cumplimiento.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Se relacionan a continuacin los documentos ms significativos en el mbito de la
metrologa industrial. En ellos se establecen requisitos y se desarrollan los principales
aspectos tcnicos y de gestin para el aseguramiento de la medida:
VIM. Vocabulario internacional de trminos bsicos y generales de metrologa.
GUM. Gua para la expresin de la incertidumbre en la medicin, publicada por
BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP y OIML.
ISO 5725-1 al 6. Exactitud (veracidad y precisin) de los resultados y mtodos de
medicin.
CEA-ENAC-LC/02. (EA4/02). Expresin de la incertidumbre de medida en las
calibraciones.
CEM: Procedimientos de calibracin. Centro Espaol de Metrologa.
ISO 9001: 2000. Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
ISO 10012:2003 Sistema de gestin de las mediciones. Requisitos para los
procesos de medicin y los equipos de medicin.
ISO 17025:2005. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibracin.
Gua ISO/IEC 43-1 y 2. Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios
QS9000: MSA. Measurement Systems Analisys 3th. Edition.
VDA 5. Qualittsmanagement in der Automobilindustrie. Prfprozesseignung
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4. DEFINICIONES
Ajuste (de un equipo de medida): Operacin destinada a llevar a un instrumento
de medida a un estado de funcionamiento conveniente para su utilizacin.
Error (de medida): Resultado de una medicin menos un valor verdadero del
mensurando.
Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen, en unas condiciones
determinadas, la relacin entre las lecturas de un equipo de medida y los valores de
esa magnitud realizados por patrones.
Incertidumbre de medida: Parmetro asociado al resultado de una medicin que
caracteriza la dispersin de valores que podran ser razonablemente atribuidos al
mensurando.
Magnitud de influencia: Magnitud que no es el mensurando pero que afecta al
resultado de la medicin.
Plan de control: Documento donde se definen los puntos de control con sus lmites
de aceptacin y criticidad.
Proceso de medida: Conjunto de operaciones que tienen por objeto determinar el
valor de una magnitud.
Punto de control: Caracterstica del producto o parmetro del proceso que puede
tener asociados requisitos como el cumplimiento de una tolerancia o una variacin de
sus valores en el tiempo. Puede ser una variable o un atributo.
Resultado corregido: Resultado de una medicin despus de la correccin del error
sistemtico.
Sistema de medida: Conjunto de procesos de medida que se pueden validar bajo
un mismo modelo experimental.
Valor verdadero: Valor que se obtendra por una medicin perfecta.
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5. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA

En todos los procesos industriales se recoge gran cantidad de datos del producto y del
proceso, en muchos casos para determinar la conformidad de caractersticas y
parmetros con las especificaciones, otras veces para detectar tendencias en el proceso y
conseguir su regulacin, y en ocasiones para mejorar los sistemas productivos
conociendo las causas que rigen sus resultados.
Obtener medidas fiables es una exigencia en una organizacin competitiva porque de
esos valores dependen decisiones cuyas consecuencias tcnicas y econmicas son
importantes para el negocio, aumentar la productividad, mejorar el producto, ahorrar
energa, automatizar procesos, o disear nuevos productos, son actividades que
requieren datos extrados de productos y procesos.
En la industria la calidad de las medidas se exige a travs de normas, referenciales,
directivas y reglamentos que en cada sector pueden comprender la ejecucin de planes
de calibracin, la validacin de los procesos de medida, la verificacin rutinaria de
equipos y procesos, el clculo de incertidumbres o el control estadstico de los procesos.

Sistemas de Medida
Diseo de procesos
de medida

Plan de Control
Calibracin
y ajuste

MEDICIN
ANLISIS
MEJORA

Riesgo de
defectuoso

Adecuacin
de equipos
Estabilidad y
consistencia

Repetibilidad y
Reproducibilidad

Fig. 5

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El aseguramiento de la medida es una funcin preventiva que integra en un orden lgico

los distintos procesos de obtencin y anlisis de los datos utilizados en la industria con el
fin de minimizar la probabilidad de tomar decisiones incorrectas. Su finalidad es que los
datos obtenidos de productos y procesos estn libres de errores significativos para el uso
que se pretende de ellos y que, por tanto, sean una base adecuada para la mejora.
La calibracin y ajuste de los equipos de medida contribuye a su correcto funcionamiento
pero este proceso solo no garantiza la calidad de las medidas, por ejemplo: no asegura la
adecuada asignacin del equipo a un punto de control y no acta sobre fuentes de error
como el inspector, los productos controlados o las condiciones ambientales en las que se
realizan las mediciones. Por otro lado, las herramientas de la calidad como el control
estadstico de procesos solo son eficaces cuando la calidad de las medidas es la necesaria
pues no seran admisibles un ndice, unos lmites de control o un grfico calculados o
construidos con valores errneos.

DATOS FIABLES EXTRAIDOS DEL PRODUCTO Y PROCESO

CONTROL
ESTADSTICO

AUTOMATIZACIN

INSPECCIN
Y CONTROL

PREVENCIN
Y MEJORA

AUMENTO DE LA
PRODUCTIVIDAD

REDUC. RECHAZOS
Y REPROCESOS

Fig. 6
En la industria actual la automatizacin es necesaria para competir pero exige una
regulacin de precisin que solo posible con sistemas sensor / indicador bajo control
permanente. La inspeccin en lnea, los ensayos, las auditoras de producto o el control
de los distintos parmetros de la produccin son actividades cuyo fin es evitar reprocesos
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y productos deficientes; los recursos tcnicos y humanos invertidos para este propsito
son cuantiosos y su retorno est subordinado a la aplicacin de buenas prcticas de
medicin y control.
Un sistema de aseguramiento de la medida comprende la organizacin, los recursos,
procedimientos y software cuyo fin es que los datos del producto y proceso utilizados en
la empresa tengan la calidad requerida. Sus objetivos y alcance se determinan de
acuerdo con la situacin de partida, los requisitos del cliente y la cantidad, variedad e
importancia relativa de los datos que se utilizan.

6. CALIDAD DE LAS MEDIDAS

En metrologa la medida y los errores cometidos en su determinacin son parmetros
estadsticos, en trminos cualitativos la calidad de una medida viene determinada por lo
que tradicionalmente se ha llamado exactitud y la precisin. La primera es la propiedad
de una medida consistente en la aproximacin de su estimacin al valor verdadero y la
segunda es la cualidad de que esa estimacin se pueda acotar en un intervalo de
confianza reducido.
En trminos cuantitativos la calidad de una medida est determinada por dos tipos de
errores:

Error sistemtico: es aquel que an siendo su valor y sentido conocidos, no ha

sido corregido, es decir, sumado o restado a la estimacin de la medida.

Error aleatorio: que es aquel cuyo valor y sentido son desconocidos y que por
tanto, no puede corregirse, aunque si puede acotarse.

En general, la estimacin de estos dos tipos de errores se realiza por separado y en

muchos casos se evaluar su efecto combinado.

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V. Verdadero
y Falta de exactitud
y
U Falta de precisin

-U

+U

V. Estimado

Fig. 7. Representacin del error sistemtico y aleatorio

[y]: es la estimacin de la medida, se obtiene como el valor medio de las

observaciones realizadas. La media del conjunto de observaciones que se dispone de
una medida coincide con el ms repetido en la poblacin.
[y]: es el error debido a efectos sistemticos (se puede corregir). Por ejemplo el
efecto del error de indicacin del instrumento empleado o la diferencia entre la
temperatura a la que se realiza la medida y la convencionalmente establecida para su
evaluacin.
[U]: representa al error aleatorio o intervalo donde se encuentra con una confianza
alta el valor verdadero de la medida una vez corregidos los errores sistemticos
conocidos. A este intervalo se le denomina incertidumbre de medida y se debe
evaluar con una confianza estadstica mayor del 95%.
[(y+|U|)]: es el error combinado, representa la mxima desviacin entre
cualquier valor estimado de la medida y el verdadero valor de la magnitud medida.

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Por la propia naturaleza de las medidas, en toda estimacin de las mismas se van a
cometer errores cuya magnitud depender de los medios de que se disponga y de los
factores que pueden influir en la estimacin realizada.
El valor verdadero de una magnitud tendra que expresarse por medio de un nmero real
con un nmero infinito de cifras decimales para lo que necesitaramos un equipo de
medida con una divisin de escala infinitesimal, algo evidentemente imposible; pero
adems, ese equipo tendra que estar libre de errores de indicacin, lo que tambin es
imposible, puesto que si no se puede determinar el valor verdadero de una magnitud, no
se puede estimar el valor verdadero del error de indicacin de un equipo.
Adems, durante la ejecucin de la medida deberan eliminarse todos los errores
procedentes del entorno, de la propia caracterstica medida o el operador, lo que
nuevamente es imposible ya que para ello la medida tendra que realizarse en
condiciones ideales.
En trminos cuantitativos la medida perfecta no existe, pero podemos aproximarnos a
ella reduciendo los errores sistemticos mediante el uso de patrones trazados, y los
errores aleatorios minimizando los efectos de las magnitudes de influencia.

7. CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA

La produccin industrial es un conjunto de transformaciones en las que se controlan y
ajustan mltiples variables para conseguir un producto final que cumpla los requisitos de
calidad previstos, por ello la necesidad de medir est en la misma esencia de esta
actividad; no es posible concebir un proceso industrial en el que se pueda prescindir de
controlar las caractersticas del producto y del proceso en las distintas etapas del ciclo
productivo, medir y producir son actividades intrnsecamente unidas y por ello se
planifican, ejecutan, controlan y mejoran en paralelo.

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PLANIFICAR LOS
PROCESOS FABRICACIN
PLANIFICAR LOS
PROCESOS DE MEDIDA
MEJORAR EL
PRODUCTO Y EL
PROCESO DE MEDIDA

FABRICAR

EJECUTAR LOS
PROCESOS DE MEDIDA

CONTROLAR LOS
PROCESOS DE MEDIDA

Fig. 8. Ciclo de mejora del proceso productivo y del proceso de medida

Las primeras mediciones se realizarn en las etapas incipientes del diseo del producto y
del proceso para ratificar la idoneidad de prototipos y primeras muestras, en etapas
posteriores los datos de los procesos de medida sern necesarios para mantener una
produccin conforme con el estndar de calidad especificado y finalmente el anlisis de
las mediciones ser la base para implantar mejoras sobre el proceso o el producto.
A todo proceso productivo se le exige la capacidad para proporcionar los resultados
previstos, de igual modo, las mediciones ligadas a dicho proceso debern demostrar su
adecuacin a ese fin. El ciclo de aseguramiento de la medida es un orden de actuacin
temporal que se superpone al ciclo productivo y cuya finalidad es la obtencin estable de
medidas con la calidad requerida.

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CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA

ENTRADAS
Plan de control
- Caracterstica medida
- Variable o atributo
- Tolerancias y Criticidad
- Riesgo admisible
- Anlisis o conformidad
- ndices de capacidad
- Normas aplicables

PROCESOS

1. Definicin de los
requisitos de calidad
de las medidas

2. Diseo de los
procesos de medida

Plan de control
Requisitos del PM.
Procesos de medida

3. Configuracin de
sistemas de medida

Req. de calidad de las medidas

Sistema de medida
Modelo experimental

4. Ejecucin de las
pruebas de
validacin

Requisitos del proceso de medida

Aplicables al equipo, mtodo, producto
o proceso, entorno, software, inspector.
Proceso de medida aprobado

5. Planificacin del
control de los
procesos de medida

Proceso de medida aprobado

Controles de puesta en
marcha

6. Puesta en marcha
del proceso de
medida

Proceso de medida operativo

Controles a largo plazo

7. Control de calidad
del proceso de
medida

Proceso de medida no apto

Nuevos requisitos metrolgicos

Requisitos de calidad de las medidas

Sesgo, incertidumbre, uniformidad, estabilidad, consistencia, repetibilidad, reproducibilidad, reversibilidad.
Configuracin conceptual del PM

Plan de control
Configuracin conceptual
Req. de calidad de las medidas

Procesos de medida aprobados

Histrico de procesos similares
Frecuencia de control
Tolerancias y criticidad
Caractersticas del equipo
Condiciones de medida

SALIDAS

8. Anlisis de los
datos y mejora

Modelo experimental
Sistema de medida

- Procesos de medida aprobados

Plan de Control del PM:

- Control de RM en puesta en marcha:
Calibracin previa del equipo y ajuste
Estudios del bias y linealidad
- Control de RM a largo plazo:
Estudios de estabilidad consistencia
Calibraciones peridicas y ajuste

Proceso de medida operativo

Registro de puesta en marcha

Proceso de medida bajo control

Registros de control peridico

Acciones correctivas y preventivas

sobre los procesos afectados del ciclo
de aseguramiento de la medida

Fig. 9
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7.1. Definicin de los requisitos de calidad de las medidas

Los requisitos de calidad de las medidas son los parmetros que determinan el nivel de
calidad aceptable para las medidas, el significado y valor de los mismos se determina a
partir de la finalidad, especificaciones y condiciones de medida del punto de control:
tolerancias, ndices de capacidad, criticidad, nivel de calidad aceptable, etc. Tal como se
vio en al apartado 6 los requisitos fundamentales para la calidad de las medidas son los
siguientes:
Sesgo admisible [y]: Mxima diferencia admitida entre el valor estimado de una
caracterstica y el valor verdadero de la misma.
Incertidumbre admisible [U]: Mximo intervalo de confianza admitido para la
estimacin de una medida una vez compensado el sesgo conocido.
El valor de la incertidumbre admisible debe especificarse identificando las fuentes de
error que debern considerarse. Algunas fuentes de error como el equipo de medida o las
condiciones ambientales son consideradas siempre en su estimacin mientras que otras
solo se considerarn dependiendo de las condiciones en las que se ejecuten las
mediciones. Por ejemplo, cuando la calidad de una medida deba asegurarse en el
intervalo de tiempo comprendido entre los controles del proceso de medida habr que
considerar como fuentes de error la deriva del proceso de medida en ese intervalo, o en
caso de que la medida pueda obtenerse indistintamente en distintos puntos del espacio
deber considerarse la variacin en las observaciones por la posible falta de uniformidad
del medio. Desde este enfoque, algunas fuentes de error que pueden considerarse como
componentes de las incertidumbres de medida real y admisible son las siguientes:
Falta de estabilidad: Produce variacin en el valor estimado del sesgo en un intervalo
largo del tiempo. Tiene un valor significativo cuando el equipo de medida tiene derivas o
se producen desgastes, deformaciones, contaminaciones, oxidaciones, prdida de
propiedades fsicas o qumicas por el uso, etc.

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Falta de consistencia: Produce variacin en el valor estimado de la incertidumbre

asociada el sesgo en un intervalo largo de tiempo. Tiene un valor significativo cuando en
el proceso de medida puede cambiar la variacin aleatoria por holguras, defectos de
fijacin, cambios en materiales, tensin de alimentacin inestable, falta de estabilidad de
la muestra medida, cambio del patrn de ajuste, etc.
Falta de repetibilidad: Produce variacin en el valor estimado de una caracterstica al
repetir el mismo proceso de medida en un intervalo corto de tiempo. Tiene un valor
significativo cuando la divisin de escala del equipo es reducida, cuando el equipo o el
mesurando son muy inestables, o cuando la influencia del inspector es significativa.
Falta de reproducibilidad: Produce variacin en el valor estimado de una caracterstica
por efecto de alteraciones posibles en los componentes del proceso de medida. Tiene un
valor significativo cuando la medida puede presentar una variacin de tipo aleatorio como
consecuencia de la participacin indistinta de diferentes elementos de igual confiabilidad,
por ejemplo varios inspectores o distintos mtodos de medida.
Falta de uniformidad: Produce variacin en el valor estimado de una caracterstica por
efecto de alteraciones asumidas en el lugar o posicin espacial donde se mide. Tiene un
valor significativo cuando la magnitud presenta variaciones en el espacio, muestra
heterognea, temperatura en distintos lugares de un medio isotermo, irregularidad de
formas geomtricas, etc.
Reversibilidad: Produce variacin en el valor estimado de una caracterstica por efecto
alteraciones asumidas en el sentido de la medida. Tiene un valor significativo cuando el
equipo o el proceso de medida presentan efectos de histresis, por ejemplo, balanzas,
comparadores, manmetros, etc.
Interpolacin: Produce variacin en el valor estimado del sesgo de una caracterstica a
lo largo de un rango de medida por efecto de la interpolacin estadstica sobre una
muestra de valores. Tienen un valor significativo cuando no existe linealidad en los
errores asociados al proceso de medida.
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La consideracin una o varias de las fuentes de error descritas puede tener su origen en
el tipo de proceso de medicin previsto (equipo, condiciones de medida, mtodo, etc.)
por ello en esta primera etapa es conveniente tener una configuracin conceptual del
proceso de medida, para en posteriores fases determinar su configuracin definitiva.
Cuando en una medida participan a la vez y de forma independiente varias de las citadas
fuentes de error se combinan aplicando la ley de propagacin de errores y el resultado se
compara con la incertidumbre admisible, en ocasiones puede ser conveniente fijar como
requisito de calidad de la medida la incertidumbre admisible asociada a cada fuente de
error de forma independiente. Por otro lado, el error combinado permite unificar en un
solo parmetro el valor admisible para los errores de medicin.
Error combinado admisible [(y+|U|)]: Mximo error combinado (sesgo e
incertidumbre) admisible para la medida de una caracterstica.
Generalmente el valor de los requisitos de las medidas se establece como un porcentaje
de la tolerancia o del producto pudiendo alcanzar distintos valores dependiendo de la
criticidad de la caracterstica o nivel de calidad aceptable. Por ejemplo, una tabla para el
error combinado admisible podra tener la siguiente configuracin:

CARACTERSTICAS

CONTROL DE CONFORMIDAD

CRTICAS

2(y + U ) <

TOL
10

FUNCIONALES

2(y + U ) <

TOL
5

SECUNDARIAS

2(y + U ) <

TOL
3

2(y+ U ) : Error combinado admisible; TOL: Tolerancia

Fig. 10
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En medidas por atributos la calidad de las medidas vendr dada por la probabilidad de
concordancia exigida entre la categora asignada a la caracterstica (por ejemplo: 0 1) y
la categora que realmente le corresponde, este valor de concordancia exigido depender
de la criticidad de la caracterstica. En caractersticas con alta criticidad se puede
establecer como requisito un riesgo cero para la entrega de defectuosos a costa de un
porcentaje de productos conformes rechazados dado que no existen sistemas de medida
con concordancia del 100% entre el resultado y el valor real.

7.2. Diseo del proceso de medida

Esta fase consiste en identificar fsicamente los elementos que constituyen el proceso de
medida asignado a cada punto de control y en desplegar los requisitos que se les exigen.
Se parte de los requisitos de calidad de las medidas y de la configuracin conceptual
prevista. En el proceso de medida asignado a un punto de control pueden participar
distintos elementos como equipos, productos o inspectores siempre que cumplan los
requisitos asignados.
Para establecer una configuracin adecuada del proceso de medida es necesario conocer
las posibles tcnicas de medicin de las caractersticas, las especificaciones de los
equipos que se pueden emplear, los factores de influencia sobre los resultados incluida el
propio producto o parmetro medido, las normas internacionales o del cliente tanto para
la operativa como para los equipos y accesorios, los procedimientos de calibracin y
ajuste, la influencia del operador en el resultado, etc.
En los procesos de medida los principales elementos constitutivos son los siguientes:

El equipo de medida y los accesorios.

El mtodo o secuencia operacional de la medida

La caracterstica o parmetro objeto de la medida

El software para el tratamiento de los datos

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El entorno donde se ejecutan las mediciones

El inspector en procesos no automatizados

Los requisitos metrolgicos aplicables a los elementos constitutivos del proceso de

medida tienen por finalidad mantener bajo control su influencia sobre la calidad de las
medidas, pueden ser muy variados ya que dependen de la configuracin conceptual
elegida que muchas veces depender a su vez de factores como el entorno especfico de
medicin, el equipo o el producto. Se citan a continuacin algunos requisitos aplicables a
los distintos elementos del proceso de medida:

Requisitos aplicables al equipo de medida:

- Campo de medida: Queda definido por los valores mnimo y mximo que deber ser
capaz de proporcionar el proceso de medida con todas las divisiones intermedias.
- Divisin de escala: Es la separacin entre las marcas de escala del instrumento
empleado para hacer las mediciones; su valor es siempre una contribucin al error de la
medida. En ocasiones su valor es impuesto por cliente o por las normas, es muy
frecuente un valor exigido de un 10% de la tolerancia.
- Lmite de deteccin: Este requisito es aplicable a equipos destinados a detectar por
ejemplo la presencia de sustancias en una muestra.
- Tiempo de respuesta: Es el mnimo intervalo de tiempo en el que el proceso de
medida es capaz de capturar valores procedentes del punto de control. Puede ser exigido
en procesos de medida donde la caracterstica medida est sujeta a fluctuaciones.
- Rango de ajuste: Delimita el margen de correccin que debe permitir el equipo de
medida para eliminar los errores sistemticos que pudieran producirse en el tiempo.

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Requisitos aplicables al producto o proceso:

- Producto: Preparacin y estabilizacin de la muestra, sistema de fijacin y
posicionamiento, homogeneidad.
- Proceso: Funcionamiento estable, prdida de seal por extensiones, etc.
Requisitos aplicables al entorno:
- Condiciones ambientales: Temperatura ambiente, presin atmosfrica, partculas en
suspensin, humedad relativa, etc.
- Interferencias: Vibraciones, presencia de campos electromagnticos, ruido, etc.
Requisitos aplicables al mtodo:
Nmero de observaciones, criterios de muestreo, posicin y sentido de la medida, ajuste
del cero, uso de patrones, etc.
Requisitos aplicables al software:
Base de clculo y tratamiento de los datos, aplicacin de correcciones, clculos para la
conversin de parmetros y magnitudes mediante tablas o frmulas, etc.
Requisitos aplicables al inspector:
Conocimientos, experiencia y niveles de capacitacin para las mediciones especficas.

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7.3. Configuracin de los sistemas de medida

Se entiende por modelo experimental las distintas pruebas que se realizarn con el fin de
determinar la adecuacin de los procesos de medida a los requisitos que se les exigen.
Un sistema de medida es un conjunto de procesos de medida cuya finalidad y
configuracin presentan similitudes que hacen posible su validacin siguiendo el mismo
modelo experimental. En esta etapa se agrupan los procesos de medida asociados a los
diferentes puntos de control con el fin de reducir la cantidad de validaciones al nmero
de sistemas de medida definidos. Las posibilidades de agrupacin desde este enfoque
dependen esencialmente del tipo de proceso productivo.
En los procesos industriales en serie es probable que varios procesos de medida se
repliquen en distintas lneas o reas de produccin; en industrias que fabrican referencias
con distintas apariencias o que pueden servir para diferentes aplicaciones, probablemente
habr procesos de medida con requisitos similares aunque segn el caso podrn ser ms
o menos restrictivos.
En general, el modelo experimental se define de modo que cubra los requisitos ms
restrictivos para la calidad de las medidas cuando stas se obtienen en las condiciones
ms adversas. De este modo, un mismo modelo puede servir para validar cualquier
combinacin de las siguientes configuraciones:
- Un proceso de medida asignado a un punto de control en el que pueden participar
indistintamente diferentes equipos, inspectores o referencias. Las pruebas evaluarn
aquellas configuraciones que introduzcan las condiciones ms desfavorables para los
requisitos de calidad de las medidas.
- Varios procesos de medida con la misma configuracin pero aplicados en distintos
puntos de control en los que los requisitos de calidad son distintos por ejemplo por tener
diferentes tolerancias o criticidades. Las pruebas definidas evaluarn si la configuracin
prevista cumple los requisitos de calidad ms restrictivos.
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7.4. Ejecucin de pruebas de validacin de los procesos de medida

En esta etapa se realizan las pruebas que determinarn la aprobacin de los procesos de
medida siguiendo el modelo experimental definido.
Estas pruebas consisten en evaluar la capacidad del sistema de medida para cumplir los
requisitos de calidad de las medidas, pudiendo consistir en mediciones bajo diferentes
condiciones para evaluar la contribucin de las distintas fuentes de error o en clculos
sobre valores obtenidos de conocimientos cientficos o tcnicos, normas, histricos del
comportamiento de equipos y procesos, etc.
El proceso de validacin se inicia identificando las fuentes de error significativas,
incluyendo tanto las que den lugar a errores sistemticos como aleatorios, para
posteriormente evaluar y combinar su influencia sobre la magnitud medida y comparar el
resultado con los lmites de especificacin admisibles.

V. estimado
Valor verdadero
de la medida

LSE

LIE
-U

+U
Error combinado
Fig. 11

Para minimizar la probabilidad de que el valor estimado de una medida se considere

dentro de la especificacin cuando realmente est fuera o al revs, se fija un valor
mximo para el error combinado normalmente como una proporcin del campo de
especificacin.

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LIE

Meta

LSE

II

III

II

I
ZONA I.

Las piezas dadas por malas son realmente malas

ZONA II.

Las piezas pueden ser buenas o malas

ZONA III.

Las piezas dadas por buenas son realmente buenas

Fig. 12
En ocasiones los errores sistemticos se engloban dentro de los aleatorios para facilitar
los clculos. Las pruebas de validacin se pueden evitar cuando el proceso de medida se
ejecuta conforme a una norma que determina unos requisitos para el proceso de
medicin y el valor asumible del error combinado.

7.5- Planificacin del control de los procesos de medida

El proceso de validacin se fundamenta en la hiptesis de que todos los elementos del
proceso de medida cumplen los requisitos, por ejemplo, que el equipo de medida est
ajustado y dentro de sus tolerancias, que las condiciones ambientales de trabajo son las
requeridas, que los inspectores tienen la cualificacin necesaria o que los productos son
medidos cuando han alcanzado su estabilizacin.
En los procesos de medida operativos los equipos de medida tienden a desajustarse, el
entrono de medicin se altera respecto a las condiciones previstas, se incorporan
inspectores y aparecen fuentes de error no identificadas en el proceso de validacin, por
esto si se quiere mantener el proceso de medida en las condiciones en las que fue
aprobado es necesario controlarlo de forma rutinaria.

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En esta etapa se definen las pruebas para asegurar que los procesos de medida
operativos cumplen los criterios de aceptacin a lo largo del tiempo. Un mtodo puede
consistir en la observacin directa del comportamiento de los parmetros que determinan
la calidad de las medidas (7.1) para en caso de detectarse desviaciones mayores de las
admisibles identificar los elementos del proceso de medida que las generan.
Por ejemplo, en caso de detectarse medidas con un sesgo mayor del admisible se analiza
la causa que puede producir este valor, un desajuste del equipo, un fallo en el sistema de
regulacin de las condiciones ambientales, una alteracin del mtodo de medicin
previsto, etc., con los resultados se decide la accin ms conveniente, calibrar y ajustar el
equipo empleado, reparar o ajustar la instalacin que regula las condiciones ambientales,
revisar el mtodo de medida aplicado, formar al inspector, etc.
Otro mtodo consistira en supervisar en intervalos regulares y mantener bajo control los
requisitos de los elementos del proceso de medida como el equipo, el entorno de medida,
el mtodo o los inspectores.
Las operaciones realizadas en cada mtodo pueden ser distintas, en el primer caso es
frecuente la verificacin con muestras patrn para los estudios del sesgo, estabilidad y
consistencia, linealidad del proceso de medida o las comparaciones entre inspectores y
procesos, en el segundo caso es habitual la calibracin y ajuste de los equipos, la
supervisin del mtodo de medida aplicado incluyendo la preparacin de las muestras o
el control y registro de las condiciones del entorno de medida.
Al conjunto de controles implantados para asegurar la calidad de las medidas en el
tiempo se le denomina genricamente Control de Calidad de las Medidas. El plan de
control de las medidas es el programa de actuaciones para evaluar la calidad de las
medidas desde la puesta en marcha de los procesos de medida hasta que dejan de ser
operativos. En la prctica es una extensin del plan de control del producto y proceso, ya
que es una actividad unida a cada punto de control.

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La periodicidad de estos controles debe analizarse teniendo en cuenta factores como los
siguientes:

La frecuencia de control del producto, que es determinante del deterioro ms o

menos rpido de algunos elementos como el equipo y sus accesorios.

La criticidad de las caractersticas medidas que condiciona el riesgo admisible de

aceptacin de productos no conformes.

La deriva previsible del proceso de medida por efecto de los componentes fsicos
que intervienen.

Los datos histricos conocidos.

La siguiente figura representa grficamente los resultados obtenidos cuando de verifica

trimestralmente el sesgo de un proceso de medida en el que se hace una calibracin y
ajuste anual del equipo de medida empleado.

2 calibracin y
ajuste

1 calibracin

1 Verificacin 2

3 calibracin
1 ao

LSE

LIE

Sesgo
Tiempo

Fig. 13
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4 calibracin

7.6. Puesta en marcha de los procesos de medida

La puesta en marcha de un proceso de medida consiste en verificar en cada punto de
control que los elementos del proceso de medida son los planificados y que cumplen los
requisitos especificados cada uno por separado, ya que de este modo se asegura que
tambin los cumplirn en conjunto.
En caso de que algn elemento del proceso de medida no fuese el previsto por no
ajustarse sus especificaciones a las definidas en la etapa de diseo (por ejemplo: equipo
de medida con rango de medida insuficiente), o las incumpliese (por ejemplo
(condiciones ambientales fuera de lmites aceptables o equipo de medida no apto) se
deben introducir los cambios necesarios.
Estas verificaciones suelen comprender aspectos como los siguientes:

La comprobacin de que el equipo de medida est calibrado y dentro de su

especificacin.

La constatacin de la cualificacin de los inspectores para las mediciones.

La verificacin de que las condiciones ambientales son las previstas.

La disposicin de los accesorios previstos.

La factibilidad de ejecucin de las medidas segn el mtodo aprobado.

En definitiva, la puesta en marcha de los procesos de medida es una constatacin de que

en la prctica las mediciones se van a ejecutar conforme se ha previsto en el mtodo
diseado y aprobado.

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Es importante sealar que en esta fase no se requiere la evaluacin de los errores de

medida y sus incertidumbres, ni de las fuentes que los producen, puesto que eso ya se
hizo en las pruebas de validacin del proceso de medida; es simplemente una supervisin
de que en cada punto de control donde existe un proceso de medida las condiciones no
difieren de las planificadas.

7.7. Control de calidad de los procesos de medida

El modo ms extendido en la industria para controlar la calidad de las medidas es la
calibracin de los equipos de medida, con esta operacin se determina mediante
patrones trazados si las caractersticas metrolgicas significativas del equipo como el
error de indicacin y otras se encuentran dentro de las especificaciones aplicables. La
calibracin permite el ajuste de las marcas de escala de los equipos o la asignacin de
valores a las mismas.
Pero el control de calidad de las medidas puede requerir otras operaciones para
comprobar que las medidas obtenidas en punto de control siguen siendo aceptables en el
tiempo. Junto a la calibracin de equipos, las tcnicas de control de calidad ms
importantes son las siguientes:
Estudios de estabilidad y consistencia
Consisten en observar si la variacin de los datos que produce el proceso de medida est
bajo control estadstico. Se ejecutan haciendo mediciones siguiendo el mtodo aprobado
sobre productos (muestras) cuyas caractersticas medidas deben ser invariables. Los
resultados obtenidos se evalan desde el punto de vista de su variacin, en caso de
observarse tendencias o valores fuera de control se introducen las acciones correctoras
oportunas. A diferencia de lo que ocurre en la calibracin en estos estudios no es
necesario que el valor de las muestras sea conocido (trazable).

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Comparacin de resultados
Consiste en observar si se producen diferencias significativas entre los resultados de las
mediciones obtenidas aplicando el mtodo aprobado y otro que puede considerarse ms
fiable.
Supervisin de los procesos de medida
Consiste en vigilar el desarrollo correcto del proceso de medida tal como se realiza en su
puesta en marcha

7.8. Mejora de los procesos de medida

La informacin procedente de la aplicacin del ciclo de aseguramiento de la medida es la
base para identificar mejoras que pueden implicar cambios de diseo del proceso de
medida o del control de calidad planificado.
Conviene no confundir las acciones de mejora incluidas en esta etapa con aquellas
acciones que se implantan para reconducir situaciones que se derivan del deterioro lgico
de los procesos por su propio funcionamiento.

8. IMPLANTACIN DEL ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA

El aseguramiento de la medida es una funcin que se debe implantar progresivamente
estableciendo un orden de prioridad ya que requiere el control de muchas variables, por
ello es conveniente seguir el planteamiento del ciclo de mejora continua:

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Planificar
Actuar

Ejecutar
Evaluar
Fig. 14

PLANIFICACIN: Consiste en establecer un orden temporal de actuaciones que se puede

reflejar en un plan de calidad de las mediciones. El alcance de este plan depender de la
situacin de partida analizada y de los objetivos trazados. Podra comprender por ejemplo
la implantacin de un plan de calibracin, la validacin de los sistemas de medida, el
control de calidad de las mediciones o cualquier otro alcance dentro de las actividades del
ciclo de aseguramiento de la medida.
EJECUCIN: Las acciones para implantar un sistema de aseguramiento de la medida
normalmente se pueden clasificar en dos grandes grupos:
I- Diseo y validacin de los sistemas de medida: Su finalidad es asegurar la adecuada
configuracin de los sistemas de medida para proporcionar datos cuyos errores asociados
estn dentro de mrgenes permisibles. Comprendera las etapas desde la 1 a la 4 del
ciclo de aseguramiento de la medida. Algunas actividades especficas dentro de este
bloque son las siguientes:
- Identificar los sistemas de medida
- Determinacin de la capacidad de medida necesaria
- Especificacin de los equipos de medida e instalaciones necesarias
- Definicin del mtodo de medida y registro de datos
- Especificacin de los sistemas de ajuste y puesta a cero
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- Definicin del anlisis de los datos y tratamiento estadstico

- Evaluacin de la incertidumbre de medida
- Realizacin de intercomparaciones
II- Control de calidad de las mediciones: Su finalidad es asegurar que los procesos de
medida activos estn bajo control, es decir, que solamente intervienen las fuente de error
identificadas en las etapas de diseo y que su influencia se encuentra bajo control.
Algunas actividades especficas dentro de este bloque son las siguientes:
- Definicin de los controles de calidad del proceso de medida
- Verificacin de la calidad de las medidas
- Calibracin y ajuste de los equipos de medida
- Supervisin del proceso de medida
- Tratamiento de no conformidades y acciones correctoras
EVALUACIN: Comprende las actividades para diagnosticar el sistema de aseguramiento
de la medida de acuerdo con los objetivos marcados. Puede incluir la realizacin de
auditoras o el uso de indicadores para medir la evolucin continua de parmetros
significativos.
MEJORA: Consiste en identificar las acciones que deben ponerse en marcha para adecuar
el sistema de aseguramiento de la medida.

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9. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA

El sistema de aseguramiento de la medida conviene que sea descrito en una gua o
manual de uso interno que contemple los siguientes apartados:
Objeto y alcance: Finalidad del manual, reas sobre las que es aplicable dentro de la
empresa y enlace con el resto de documentos del sistema de calidad.
Organizacin: Descripcin de las funciones de los responsables.
Mapa de procesos para el aseguramiento de la medida: enlace con la planificacin de
la calidad del producto, diseo, control de calidad de las medidas y mejora.
Desarrollo de mtodos para elaborar un plan de calidad de las medidas, disear y
validar procesos de medicin, controlar la calidad de las mediciones y mejorar el plan
de control.
Tratamiento de no conformidades y acciones correctoras.
Tcnicas estadsticas aplicadas: estimacin de incertidumbres de medida, control
estadstico de procesos, pruebas de hiptesis, regresin, etc.
Indicadores para la medida de la eficacia del aseguramiento de la medida:
identificacin de ndices aplicables, modo de evaluacin y seguimiento.
Auditora interna de los sistemas de medida: planificacin, check list, informe de
resultados y acciones correctoras.
Identificacin de necesidades formativas a distintos niveles para el aseguramiento de
la medida.

Los documentos desarrollados deben adaptarse y personalizarse de acuerdo a la situacin

de partida y objetivos de cada empresa, no teniendo porque seguir este esquema.

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Adems de los documentos prescriptivos, un sistema de aseguramiento de la medida

debe establecer los registros para el seguimiento de la actividad como los informes de
validacin y control de calidad de las mediciones.

10. ENTIDADES Y ENLACES DE INTERS

La metrologa industrial es una actividad que se rige por los criterios establecidos por
distintas entidades nacionales e internacionales, entre ellas destacamos las siguientes:
CEM. Centro Espaol de Metrologa. www.cem.es
Es la institucin responsable de la organizacin metrolgica en Espaa y sus
competencias, son las siguientes:

Custodia y conservacin de los patrones nacionales de las unidades de medida

Establecimiento de las cadenas oficiales de calibracin.

Ejercicio de las funciones de la Administracin General del Estado en materia de

metrologa legal.

Ejecucin de proyectos de investigacin y desarrollo en el mbito metrolgico.

Formacin de especialistas en Metrologa.

El CEM representa a Espaa ante las organizaciones metrolgicas internacionales y

mantiene una estrecha cooperacin con los organismos nacionales e internacionales
relacionados con la metrologa.

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ENAC. Entidad Nacional de Acreditacin. www.enac.es

Es una entidad privada, independiente y sin nimo de lucro cuya funcin es coordinar y
dirigir en el mbito nacional un Sistema de Acreditacin conforme a criterios y normas
internacionales.
ENAC acredita organismos que realizan actividades de evaluacin de la conformidad, sea
cual sea el sector en que desarrolle su actividad, su tamao, su carcter pblico o
privado, o su pertenencia a asociaciones o empresas, universidades u organizaciones de
investigacin.

Laboratorios de calibracin y ensayos

Entidades de Inspeccin

Entidades de Certificacin

Verificadores Medioambientales

Proveedores de Programas de Intercomparacin

EA. European Co-operation for Accreditation. www.european-accreditation.org

Es la organizacin europea que cubre todas las actividades de acreditacin y cooperacin
de laboratorios. Evala la conformidad en los siguientes mbitos:

Ensayo y calibracin

Inspeccin

Certificacin de los sistemas de gestin

Certificacin de productos

Certificacin del personal

La verificacin ambiental

Los miembros de EA son las entidades nacionalmente reconocidas para la acreditacin de

los pases de miembro o candidatos, de la unin y de la EFTA.

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OIML. International Organization of Legal Metrology www.oiml.org

Es una organizacin intergubernamental fundada en 1955 para promover la armonizacin
global de los procedimientos legales de la metrologa. Desde ese tiempo, la OIML ha
desarrollado una estructura tcnica mundial que provee a sus miembros las pautas
metrolgicas para la elaboracin de requisitos nacionales y regionales referentes la
fabricacin y al uso de los instrumentos que miden para los usos legales de la metrologa.

BIPM. Buerau Internacional des Poids et Mesures www.bipm.fr

La oficina internacional de pesos y medidas fue creada para la convencin del metro y
tiene su jefatura en Francia. Est financiada por los Estados miembros de la convencin y
funciona bajo supervisin exclusiva del CIMP Comit Internacional de Pesas y medidas.
Su funcin es proporcionar la base para un nico sistema de medidas coherente en el
mundo, trazable al sistema internacional de unidades (SI). Esta tarea comprende desde
la diseminacin directa de unidades (como en el caso la masa y tiempo) a la coordinacin
de comparaciones internacionales de los estndares nacionales de la medida (como en de
la radiacin de la longitud, de la electricidad y de ionizacin).

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