LA LEY DE AUTONOMA DEL PACIENTE

La ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y

obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, es una ley que regula los derechos y
obligaciones de los pacientes y usuarios, de los profesionales, y de los centros y servicios sanitarios,
pblicos y privados, en materia de autonoma del paciente y de informacin y documentacin clnica.
Tiene el carcter de normativa bsica por lo que es de aplicacin obligatoria en el mbito del Estado. Se
estructura en 23 artculos ordenados en 6 captulos:

Captulo I. Principios generales.

Captulo II. El derecho de informacin sanitaria.

Captulo III. Derecho a la intimidad.

Captulo IV. El respeto de la autonoma del paciente.

Captulo V. La Historia clnica.

Captulo VI. Informe de alta y otra documentacin clnica.

1. Introduccin
El respeto a la autonoma del paciente es uno de los principios fundamentales en los que se basa la tica
biomdica. El principio de autonoma tiene en cuenta la libertad y responsabilidad del paciente, que decide
lo que es bueno para l, aunque ello no sea compartido por el mdico.
El principio de autonoma, que es un reconocimiento explcito de la igual dignidad de las personas, pone
su acento en el respeto a la voluntad del paciente frente a la del mdico, ya que en las actuaciones
sanitarias el profesional expone su cualificacin, mientras que el paciente arriesga su vida.
En el campo de la investigacin mdica existen cdigos y normas que garantizan la proteccin de las
personas como sujetos de investigacin. En Espaa el reconocimiento del derecho de autonoma del
paciente ha sido recogido por diferentes normas jurdicas y deontolgicas. La ley de autonoma del
paciente es una respuesta a la importancia creciente en nuestra sociedad de los derechos de los pacientes
como eje bsico de las relaciones clnico-asistenciales. Tambin distintas Comunidades Autnomas han
promulgado normas jurdicas que regulan la autonoma de las personas para decidir en lo que afecte a su
salud, su integridad fsica o su vida, as como la asuncin por otros de las decisiones de representacin e
instrucciones previas.
El paradigma bsico de la autonoma es el consentimiento informado. La ley de autonoma del paciente
establece la obligacin de recabar el consentimiento libre y voluntario del paciente con carcter previo a
cualquier tipo de intervencin tras ofrecerle la informacin adecuada. Esta norma bsica concreta las
situaciones en que el consentimiento informado se prestar por escrito, as como las excepciones a dicho
consentimiento.
Finalmente, la ley detalla cundo procede el consentimiento informado por representacin,
ntimamente ligado a la capacidad del paciente, as como la regulacin de las instrucciones previas.
2. Caractersticas
Esta ley presenta las siguientes caractersticas:

 Declara a la organizacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud como garante del derecho a la
proteccin de la salud de la poblacin en condiciones de respeto a la dignidad e intimidad
personal y a la libertad individual.
Garantiza la confidencialidad de la informacin relacionada con los servicios sanitarios que se
prestan y sin ningn tipo de discriminacin.
Aclara la situacin jurdica y los derechos y obligaciones de los profesionales sanitarios, de los
ciudadanos y de las instituciones sanitarias.
Da un trato especial al derecho a la autonoma del paciente. En particular, merece mencin
especial la regulacin sobre instrucciones previas que contempla, de acuerdo con el criterio
establecido en el Convenio de Oviedo de 4 de abril de 1997, los deseos del paciente expresados
con anterioridad dentro del mbito del consentimiento informado.
Concreta los derechos de los usuarios en todo lo referente a la documentacin clnica generada
en los centros asistenciales.
3. Principios bsicos
La ley 41/2002 declara los siguientes principios bsicos:
La dignidad de la persona humana, el respeto a la autonoma de su voluntad y a su intimidad
orientarn toda la actividad encaminada a obtener, utilizar, archivar, custodiar y transmitir la
informacin y la documentacin clnica.
Toda actuacin en el mbito de la sanidad requiere, con carcter general, el previo
consentimiento de los pacientes o usuarios. El consentimiento, que debe obtenerse despus de
que el paciente reciba una informacin adecuada, se har por escrito en los supuestos previstos
en la Ley.
El paciente o usuario tiene derecho a decidir libremente, despus de recibir la informacin
adecuada, entre las opciones clnicas disponibles.
Todo paciente o usuario tiene derecho a negarse al tratamiento, excepto en los casos
determinados en la Ley. Su negativa al tratamiento constar por escrito.
Los pacientes o usuarios tienen el deber de facilitar los datos sobre su estado fsico o sobre su
salud de manera leal y verdadera, as como el de colaborar en su obtencin, especialmente
cuando sean necesarios por razones de inters pblico o con motivo de la asistencia sanitaria.
Todo profesional que interviene en la actividad asistencial est obligado no slo a la correcta
prestacin de sus tcnicas, sino al cumplimiento de los deberes de informacin y de
documentacin clnica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el
paciente.
La persona que elabore o tenga acceso a la informacin y la documentacin clnica est obligada a
guardar la reserva debida.
Estos principios se desarrollan en el texto legal como derechos y deberes.
4. Derechos
La ley 41/2002 reconoce los siguientes derechos de los pacientes y usuarios:

Respecto del derecho a la intimidad (art. 7):

*
Derecho a que se respete el carcter confidencial de los datos referentes a su salud, y a que
nadie pueda acceder a ellos sin previa autorizacin amparada por la Ley.

En materia de informacin sanitaria asistencial (art. 4):

*
Derecho a conocer, con motivo de cualquier actuacin en el mbito de su salud, toda la
informacin disponible sobre la misma, salvando los supuestos exceptuados por la Ley.
*

Derecho a que se respete su voluntad de no ser informada.

En materia de informacin sanitaria epidemiolgica (art. 6):

*
Derecho a conocer los problemas sanitarios de la colectividad cuando impliquen un riesgo para
la salud pblica o para su salud individual.
*
Derecho a que la informacin epidemiolgica se difunda en trminos verdaderos,
comprensibles y adecuados para la proteccin de la salud.

En materia de informacin al alta (art. 20):

*
Derecho a recibir (el paciente, familiar o persona vinculada a l, en su caso) del centro o servicio
sanitario, una vez finalizado el proceso asistencial, un informe de alta con el siguiente contenido mnimo:
los datos del proceso asistencial, un resumen del historial clnico, la actividad asistencial prestada, el
diagnstico y las recomendaciones teraputicas.

En materia de informacin de los servicios del Sistema Nacional de Salud (art. 12):

*
Derecho a recibir informacin sobre los servicios y unidades asistenciales disponibles, su calidad
y los requisitos de acceso a ellos.
*
Derecho a la informacin previa a la eleccin de mdico y centro en los trminos y condiciones
establecidos por los Servicios de Salud.

En materia de autonoma y consentimiento informado:

*
Derecho a decidir libremente, despus de recibir la informacin adecuada, entre las opciones
clnicas disponibles.
*
Derecho a ser advertido sobre la posibilidad de utilizar los procedimientos de pronstico,
diagnstico y teraputicos que se le apliquen en un proyecto docente o de investigacin, que en ningn
caso podr comportar riesgo adicional para su salud.
*
Derecho a que se respeten los deseos expresados anteriormente en el documento de
instrucciones previas.
*

Derecho a negarse al tratamiento, excepto en los casos determinados en la Ley.

En materia de historias clnicas:

*
Derecho a que quede constancia, por escrito o en el soporte tcnico ms adecuado, de la
informacin obtenida en todos sus procesos asistenciales.

*
Derecho de acceso, a la documentacin de la historia clnica y a obtener copia de los datos que
figuran en ella.
*
Derecho a que los centros sanitarios establezcan un mecanismo de custodia activa y diligente de
las historias clnicas.

En materia de certificados mdicos:

*
Derecho a que se le faciliten los certificados acreditativos de su estado de salud. Estos sern
gratuitos cuando as lo establezca una disposicin legal o reglamentaria.
5. Deberes
La ley establece obligaciones para los pacientes o usuarios, los profesionales y los centros y servicios
sanitarios:

Los pacientes y usuarios tienen el deber de facilitar los datos sobre su estado fsico o sobre su
salud de manera leal y verdadera, as como el de colaborar en su obtencin, especialmente cuando sean
necesarios por razones de inters pblico o con motivo de la asistencia sanitaria.

Los profesionales sanitarios han de cumplir los siguientes deberes de informacin y

documentacin clnica:
*

Realizar correctamente sus tcnicas.

Respetar las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente.

*
Cooperar en la creacin y el mantenimiento de una documentacin clnica ordenada y
secuencial del proceso asistencial de los pacientes.
*
Guardar la reserva debida quien elabore o tenga acceso a la informacin y la documentacin
clnica.
*
Cumplimentar los protocolos, registros, informes, estadsticas y dems documentacin
asistencial o administrativa, que guarden relacin con los procesos clnicos en los que intervienen, y
los que requieran los centros o servicios de salud competentes y las autoridades sanitarias,
comprendidos los relacionados con la investigacin mdica y la informacin epidemiolgica.

Los centros sanitarios tienen la obligacin de conservar la documentacin clnica y custodiar las
historias clnicas bajo la responsabilidad de la direccin del centro.