Farmacovigilancia

garantade
g
seguridadeneluso
demedicamentos
Ing.LiliaIvethPazOrtiz
CoordinacinCalidad
ChristusMuguerzaHospitaldelParque
Agosto2010

Estndaresaplicablesen
enerodel2008,destina
uncapitulocompletode
manejoyusode
j y
medicamentosMMU

2008 Alineacin
2008
deestndaresconJCI
2009 Entradaenvigordelosnuevos
2009
estndaresparacertificacin

Estndares
Nacionales
Consejo
deSalubridad
General
G
l

Estndares
Internacionales
Joint
J i t
Commission
International

Gradodecorrespondencia:85%

Estndaresde
E
d
d
Estructura
Semantieneigual
Nuevacedulade
certificacin
Procesoyresultado

Estructura
Requisitosmnimos
obligatorios(normas
vigentes),de
infraestructura,
equipamientoyrecursos
humanos

ProcesosyResultados
Captulo
Estndares
Internacionales

Captulo
Estndares
Nacionales

Estndarescentradosenel
paciente

Estndarescentradosenel
paciente

Estndaresdegestindel
establecimientodeatencin
mdica

Estndaresdegestindel
establecimientodeatencin
mdica

Metasinternacionalesparala
seguridaddelpaciente

Sistemadeinformaciny
anexosparaapoyoala
atencin

EstndaresCentradosenelpaciente
Accesoalaatencinycontinuidaddelamisma
y
(ACC)
Derechosdelpacienteydesufamilia(PRF)
Evaluacindepacientes(AOP)
Atencindepacientes(COP)
Anestesiayatencinquirrgica(ASC)

Manejoyusodemedicamentos(MMU)
Educacindelpacienteydesufamilia(PFE)

Estndaresdegestindelestablecimiento
deatencinmdica
Mejoradelacalidadyseguridaddelpaciente
(QPS)
Prevencinycontroldeinfecciones(PCI)
Gobierno,liderazgoydireccin(GLD)
Gestinyseguridaddelainstalacin(FMS)
Calificacionesyeducacindelpersonal(SQE)
Manejodelacomunicacinylainformacin(MCI)
j d l
i i l i f
i

Estndarescentradosen
elpaciente
Manejoyusode
M
j
d
medicamento(MMU)

Garantizarlaefectividadyla
continuidaddelprocesodemanejoyuso
demedicamentosdesdela
demedicamentos
desdelaselecciny
selecciny
obtencindelmedicamentohastael
obtencin
delmedicamentohastael
controldesusefectos
controldesus
t ld efectossobreelpacientey
f t sobreelpacientey
b l i t
losprocesosdemejoradelacalidady
seguridaddelpacienteinvolucrados

Selecciny
Seleccin
y
adquisicin

Almacenamiento

Ordeny
Orden
y
transcripcin

Organizacinyplaneacin
g
yp

Monitoreo

Administracin

Preparaciny
surtimiento

Fuentesadecuadassobrelosfrmacos
Responsabledelcumplimientodelplan
C
Cumplimientode12meses
li i t d
Comitdefarmacovigilancia

CumplimientodeLeyes,Normasy
C
li i t d L
N

reglamentos.
Plandemanejoyusodemedicamentos
Licenciassanitariascorrespondientes
Licenciassanitariascorrespondientes.
Fuentesadecuadassobrelosfrmacos

Selecciny
adquisicin

Listademedicamentos:

Colaboracinenlarealizacin

RegulacinporelComitdefarmacovigilancia

Criteriosdeagregaroeliminarmedicamentos

Monitoreonuevosmedicamentosagregados

Participacindelmdico

Revisin1vezalao,basadosenseguridady
Re isin e alao basadosenseg ridad
eficacia

Selecciny
adquisicin

Disponibilidaddemedicamentos(proceso)
Farmaciacerradaomedicamentosbajo
llave
ll
Medicamentonodisponible
Medicamentosprotegidoscontraroboo
extravo.

Almacenamiento

Medicamentosalmacenadosbajo
condicionesadecuadas
L
Lassustanciascontroladassonregistradas
i
l d
i
d
demaneraprecisa
Losmedicamentosylosqumicosutilizados
paraprepararstos,sonetiquetados
p
p p
,
q

Almacenamiento

Polticasdealmacenamiento.
Polticademedicamentosquetraenel
pacientesonidentificadosyalmacenados.
Sistemaderetirodemedicamentos
R
Retirodecirculacin
i d i l i
Destruccin

Almacenamiento

M di
Medicamentosdeurgencia
d
i
Disponibilidaddondeseanecesario
p
Controldecaducidadesyreemplazos
Protegidoscontraextraviyrobos
id
i
b
Completos
p

Ordeny
transcripcin

Polticasyprocedimientosderecetas,
Polticasyprocedimientosderecetas
ordentranscripcindemedicamentos
Personalautorizadoycapacitado
Elementosdelarecetauorden
completaylasordenesaceptables.
A
Accionesenrecetasuordenesilegibles
i

d
il ibl

Ordeny
transcripcin

Listademedicamentosqueelpacienteque
i
d
di
l
i
tomaenpacientealmomentodela
admisin.
Informacindisponibleparalafarmaciay
mdico

Ordeny
transcripcin

Documentacinenelexpedienteclnico
delosmedicamentosrecetadosu
ordenadosacadapaciente
ordenadosacadapaciente.
Registrodecadadosisdemedicamentos
administrada.
d i i t d
Seincluyeenlainformacindelpaciente
almomentodelaltaotransferencia.

Preparaciny
surtimiento

Medicamentossonpreparadosysurtidosen
unambienteseguroylimpio.
g
y
p
Alimentacinparenteral
M
Medicamentosoncolgicos
di

l i
Usodelos5correctos
5
Paciente,medicamento, hora,dosis,va

Preparaciny
surtimiento

Revisindecadaprescripcinosolicitud
R i i d d
i i li i d
(farmacologaclnica)
Serevisaantesdelsurtimiento
Existeunprocesoparacontactarala
personaqueprescribiosolicitel
medicamentocuandosurgenpreguntas
di
d
alrespecto.

Administracin

Personal calificado autorizado para

administrar medicamentos.
medicamentos
P
Proceso
d
de verificacin
ifi
i en ell
momento de la administracin.

Administracin

Se anota en el expediente clnico del

p
paciente.
Poltica de los medicamentos auto
administrados por el paciente o el
uso de muestras mdicas.
mdicas

Monitoreo

Farmacovigilanciaalolargodetodoel
Farmacovigilanciaalolargodetodoel
proceso
p
Identifiquelosposiblesriesgospara
realizaractividadesqueprevenganlos
erroresenelproceso
Revisindelosmedicamentosnuevos

Monitoreo

Notificacindelosefectosadversoyla
p
sospechadereaccinadversa.
Procesodenotificacindeerrores
(indicadores).
(indicadores)
Revisindocumentadadelplande
manejoyusodemedicamentos

Auditorias con metodologa rastreadora

Rastreador de paciente
Rastreador de sistema
Informacin, control de infecciones,
medicamentos y seguridad de las
instalaciones

Gobierno, Liderazgo
y Direccin
Mejora de la Calidad
y la Seguridad
g
del Paciente

Atencin
del p
paciente

Prevencin y
Control de
Infecciones

Manejo de
la comunicacin y
de la informacin

Calificacin y
educacin del personal

Metas Internacionales de
Seguridad del Paciente

Evaluacin
de Pacientes

La calidad nunca es un
accidente; siempre es el
resultado de un esfuerzo
de la inteligencia.
J h Ruskin
John
R ki

Porsuatencin