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du 28 janvier 2002
tablissant les principes gnraux et les prescriptions
gnrales de la lgislation alimentaire, instituant
l'Autorit europenne de scurit des aliments
et fixant des procdures relatives la scurit des denres alimentaires
(JOCE du 01/02/2002)
modifi par :
*1* Rglement CE/1642/2003 du 22 juillet 2003 (JOUE du 29/09/2003)
*2* Rglement CE/575/2006 du 7 avril 2006 (JOUE du 08/04/2006)
Art. 2. - Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au JOUE.
Rectifi par :
*5* Rectificatif du 21 novembre 2012
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d'valuation
restant
au
moins
aussi
strictes
qu'auparavant.
(53) La Commission reste pleinement responsable de la
communication sur les mesures de gestion des risques ;
des changes d'informations appropris doivent ds lors
avoir lieu entre l'Autorit et la Commission. Une
coopration troite entre l'Autorit, la Commission et les
Etats membres est galement ncessaire pour assurer la
cohrence
de
l'ensemble
du
processus
de
communication.
(54) L'indpendance de l'Autorit et sa mission d'information
du public impliquent qu'elle puisse communiquer de faon
autonome dans les domaines relevant de ses
comptences, le but tant de fournir une information
objective, fiable et facilement comprhensible.
(55) Une coopration approprie avec les Etats membres et
d'autres parties concernes est ncessaire dans le
domaine
particulier
des
campagnes
publiques
d'information pour prendre en compte les ventuels
paramtres rgionaux et les ventuelles corrlations avec
la politique de la sant.
(56) Outre ses principes de fonctionnement bass sur
l'indpendance et la transparence, l'Autorit doit tre une
organisation
ouverte
aux
contacts
avec
les
consommateurs et les autres groupes intresss.
(57) L'Autorit est finance par le budget gnral de l'Union
europenne. Toutefois, la lumire de l'exprience
acquise notamment en matire de traitement des
dossiers d'autorisation soumis par l'industrie, la question
de la perception ventuelle de redevances doit tre
examine dans un dlai de trois ans aprs l'entre en
vigueur du prsent rglement. La procdure budgtaire
communautaire reste applicable en ce qui concerne les
subventions imputables sur le budget gnral de l'Union
europenne. En outre, le contrle des comptes est
effectu par la Cour des comptes.
(58) Il est ncessaire de permettre la participation des pays
europens qui ne sont pas membres de l'Union
europenne, mais qui ont conclu des accords par
lesquels ils s'engagent transposer et mettre en uvre
l'acquis communautaire dans le domaine couvert par le
prsent rglement.
(59) Un systme d'alerte rapide existe dj dans le cadre de
la directive 92/59/CEE du Conseil du 29 juin 1992 relative
la scurit gnrale des produits. Le champ
d'application du systme existant englobe les denres
alimentaires et les produits industriels, mais pas les
aliments pour animaux. Les crises alimentaires rcentes
ont dmontr la ncessit d'un systme d'alerte rapide
amlior et largi couvrant les denres alimentaires et les
aliments pour animaux. Ce systme rvis doit tre gr
par la Commission, et les membres de son rseau
doivent comprendre les Etats membres, la Commission et
l'Autorit. Il ne doit pas couvrir les modalits
communautaires en vue de l'change rapide
d'informations dans le cadre d'une situation d'urgence
radiologique dfinies par la dcision 87/600/Euratom du
Conseil.
(60) Les incidents rcents lis la scurit des denres
alimentaires ont dmontr qu'il est ncessaire d'tablir
des mesures appropries dans les situations d'urgence
assurant que l'ensemble des denres alimentaires, quel
qu'en soit le type ou l'origine, et tous les aliments pour
animaux puissent faire l'objet de mesures communes en
cas de risque grave pour la sant humaine, la sant
animale ou l'environnement. Cette approche globale des
mesures d'urgence en matire de scurit des denres
alimentaires doit permettre de conduire une action
efficace et viter des disparits artificielles dans la prise
en charge d'un risque grave li aux denres alimentaires
ou aux aliments pour animaux.
(61) Les crises alimentaires rcentes ont galement montr
l'intrt pour la Commission de disposer de procdures
adaptes et plus rapides pour la gestion des crises. Ces
modalits d'organisation doivent permettre de mieux
coordonner les actions et de dterminer les mesures les
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CHAPITRE I
CHAMP D'APPLICATION ET DEFINITIONS
Article premier
Objet et champ dapplication
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CHAPITRE II
LEGISLATION ALIMENTAIRE GENERALE
Article 4
Champ dapplication
1. Le prsent chapitre couvre toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution de
denres alimentaires et d'aliments pour animaux destins ou
donns des animaux producteurs de denres alimentaires.
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Article 8
Protection des intrts des consommateurs
Article 5
Objectifs gnraux
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Article 13
Normes internationales
Sans prjudice de leurs droits et obligations, la Communaut
et les Etats membres :
a) contribuent l'laboration des normes techniques
internationales relatives aux denres alimentaires et aux
aliments pour animaux, et des normes sanitaires et
phytosanitaires ;
b) promeuvent la coordination des travaux sur les normes
relatives aux denres alimentaires et aux aliments pour
animaux entrepris par des organisations internationales
gouvernementales et non gouvernementales ;
c) contribuent, le cas chant et au besoin, l'laboration
d'accords sur la reconnaissance de l'quivalence de mesures
spcifiques en matire de denres alimentaires et d'aliments
pour animaux ;
d) accordent une attention particulire aux besoins
spcifiques en matire de dveloppement et en matire
financire et commerciale des pays en voie de
dveloppement, en vue d'assurer que les normes
internationales ne crent pas d'obstacles inutiles aux
exportations en provenance de ces pays ;
e) promeuvent la cohrence entre les normes techniques
internationales et la lgislation alimentaire tout en faisant en
sorte que le niveau lev de protection adopt dans la
Communaut ne soit pas abaiss.
SECTION 4
PRESCRIPTIONS GENERALES DE LA LEGISLATION
ALIMENTAIRE
Article 14
Prescriptions relatives la scurit des denres
alimentaires
1. Aucune denre alimentaire n'est mise sur le march si elle
est dangereuse.
2. Une denre alimentaire est dite dangereuse si elle est
considre comme :
a) prjudiciable la sant ;
b) impropre la consommation humaine.
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CHAPITRE III
AUTORITE EUROPEENNE DE SECURITE DES ALIMENTS
SECTION 1
MISSION ET TACHES
5. L'Autorit a galement pour mission de fournir :
Article 22
Mission de l'Autorit
1. Il est institu une Autorit europenne de scurit des
aliments, ci-aprs dnomme l' Autorit .
2. L'Autorit fournit des avis scientifiques et une assistance
scientifique et technique la politique et la lgislation de la
Communaut dans tous les domaines ayant un impact direct
ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des
aliments pour animaux. Elle constitue une source
indpendante d'informations sur toutes les questions relevant
de ces domaines et assure la communication sur les risques.
3. L'Autorit contribue assurer un niveau lev de
protection de la sant et de la vie des personnes, et tient
compte cet gard de la sant et du bien-tre des animaux,
de la prservation des vgtaux et de la protection de
l'environnement, dans le contexte du fonctionnement du
march intrieur.
4. L'Autorit recueille et analyse les donnes afin de
permettre la caractrisation et le contrle des risques ayant
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SECTION 2
ORGANISATION
Article 24
Organes de l'Autorit
L'Autorit se compose :
Article 25
Conseil d'administration
1. Le conseil d'administration est compos de quatorze
membres dsigns par le Conseil en consultation avec le
Parlement europen partir d'une liste tablie par la
Commission qui comprend un nombre de candidats
considrablement plus lev que le nombre de membres
nommer, ainsi que d'un reprsentant de la Commission.
Quatre des membres retenus doivent disposer d'une
exprience acquise au sein d'organisations reprsentant les
consommateurs et d'autres groupes d'intrt dans la chane
alimentaire.
La liste tablie par la Commission est transmise,
accompagne des documents pertinents, au Parlement
europen. Celui-ci peut, le plus rapidement possible et dans
un dlai de trois mois compter de cette communication,
soumettre son point de vue l'apprciation du Conseil, lequel
nomme alors le conseil d'administration.
Les membres du conseil d'administration sont dsigns de
manire assurer le niveau de comptence le plus lev, un
large ventail d'expertise et, dans le respect de ces critres,
la rpartition gographique la plus large possible.
2. Le mandat des membres est de quatre ans et peut tre
renouvel une fois. Toutefois, pour le premier mandat, cette
priode est de six ans pour la moiti des membres.
3. Le conseil d'administration adopte le rglement intrieur de
l'Autorit sur la base d'une proposition du directeur excutif.
Ledit rglement est rendu public.
4. Le conseil d'administration lit son prsident parmi ses
membres, pour une priode de deux ans, renouvelable.
5. Le conseil d'administration adopte son rglement intrieur.
Sauf disposition contraire, les dlibrations du conseil
d'administration sont acquises la majorit des membres qui
le composent.
6. Le conseil d'administration se runit sur convocation du
prsident ou la demande d'au moins un tiers de ses
membres.
7. Le conseil d'administration veille ce que l'Autorit
accomplisse la mission et excute les tches qui lui sont
confies, dans les conditions fixes par le prsent rglement.
8. Avant le 31 janvier de chaque anne, le conseil
d'administration adopte le programme de travail de l'Autorit
pour l'anne suivante. Il adopte galement un programme
pluriannuel rvisable. Le conseil d'administration veille
assurer la cohrence de ces programmes avec les priorits
lgislatives et politiques de la Communaut en matire de
scurit des denres alimentaires.
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FONCTIONNEMENT
Article 29
Avis scientifiques
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Article 33
Collecte des donnes
1. L'Autorit recherche, recueille, rassemble, analyse et
rsume les donnes scientifiques et techniques pertinentes
dans les domaines qui relvent de sa mission. Cette action
comprend notamment la collecte de donnes relatives :
a) aux consommations alimentaires et l'exposition des
personnes aux risques lis la consommation de denres
alimentaires ;
b) l'incidence et la prvalence en matire de risque
biologique ;
c) aux contaminants des denres alimentaires et des aliments
pour animaux ;
d) aux rsidus.
2. Aux fins du paragraphe 1, l'Autorit coopre troitement
avec tout organisme oprant dans le domaine de la collecte
des donnes, y compris ceux des pays ayant introduit une
demande d'adhsion, ceux des pays tiers ou les organismes
internationaux.
3. Les Etats membres prennent les mesures ncessaires
pour permettre la transmission l'Autorit des donnes qu'ils
recueillent dans les domaines viss aux paragraphes 1 et 2.
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Article 37
Indpendance
Article 35
Systme d'alerte rapide
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Communications de l'Autorit
1. L'Autorit communique de sa propre initiative dans les
domaines qui relvent de sa mission, sans prjudice des
comptences dont dispose la Commission pour communiquer
ses dcisions sur la gestion des risques.
2. L'Autorit veille ce que le public et toute partie intresse
reoivent rapidement une information objective, fiable et
facilement accessible, notamment en ce qui concerne le
rsultat de ses travaux. Pour atteindre ces objectifs, l'Autorit
labore et diffuse des documents l'intention du grand public.
3. L'Autorit agit en troite collaboration avec la Commission
et les Etats membres afin de favoriser la cohrence
ncessaire dans le processus de communication sur les
risques.
L'Autorit publie tous les avis qu'elle met, conformment
l'article 38.
4. L'Autorit veille assurer une coopration approprie avec
les instances comptentes des Etats membres et les autres
parties intresses en ce qui concerne les campagnes
d'information du public.
*1 Article 41
Accs aux documents
1. Le rglement (CE) n 1049/2001 du Parlement europen et
du Conseil du 30 mai 2001 relatif l'accs du public aux
documents du Parlement europen, du Conseil et de la
Commission s'applique aux documents dtenus par l'Autorit.
2. Le conseil d'administration arrte les modalits pratiques
d'application du rglement (CE) n 1049/2001 dans un dlai
de six mois partir de l'entre en vigueur du rglement
(CE) n 1642/2003 du Parlement europen et du Conseil du
22 juillet 2003 modifiant le rglement (CE) n 178/2002
tablissant les principes gnraux et les prescriptions
gnrales de la lgislation alimentaire, instituant l'Autorit
europenne de scurit des aliments et fixant des procdures
relatives la scurit des denres alimentaires.
3.Les dcisions prises par l'Autorit en application de l'article
8 du rglement (CE) n 1049/2001 sont susceptibles de faire
l'objet d'une plainte auprs du mdiateur ou d'un recours
devant la Cour de justice, dans les conditions prvues
respectivement aux articles 195 et 230 du trait. 1*
Article 42
Consommateurs, producteurs et autres parties
intresses
L'Autorit dveloppe des contacts efficaces avec les
reprsentants des consommateurs, les reprsentants des
producteurs, les transformateurs et toute autre partie
intresse.
SECTION 5
DISPOSITIONS FINANCIERES
Article 43
Adoption du budget de l'Autorit
1. Les recettes de l'Autorit se composent de la contribution
de la Communaut et de la contribution de tout Etat avec
lequel la Communaut a conclu des accords au sens de
l'article 49, ainsi que des droits perus au titre des
publications, confrences, formations et autres activits
similaires de l'Autorit.
2. Les dpenses de l'Autorit comprennent la rmunration
du personnel, les dpenses administratives et d'infrastructure,
les frais de fonctionnement, ainsi que les dpenses rsultant
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Article 46
Personnalit juridique et privilges
1. L'Autorit a la personnalit juridique. Dans tous les Etats
membres, elle jouit de la capacit juridique la plus large
reconnue par la loi aux personnes morales. Elle peut
notamment acqurir et aliner des biens immobiliers et
mobiliers et ester en justice.
2. Le protocole sur les privilges et immunits des
Communauts europennes est applicable l'Autorit.
Article 47
Responsabilit
1. La responsabilit contractuelle de l'Autorit est rgie par la
loi applicable au contrat litigieux. La Cour de justice des
Communauts europennes est comptente pour statuer en
vertu de toute clause d'arbitrage contenue dans un contrat
conclu par l'Autorit.
2. En matire de responsabilit non contractuelle, l'Autorit
doit rparer, conformment aux principes gnraux communs
aux droits des Etats membres, les dommages causs par
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Article 49
Participation des pays tiers
L'Autorit est ouverte la participation des pays qui ont
conclu avec la Communaut europenne des accords en
vertu desquels ils ont adopt et appliquent la lgislation
communautaire dans le domaine couvert par le prsent
rglement.
Dans le cadre des dispositions pertinentes de ces accords,
des arrangements sont labors qui spcifient notamment la
nature, l'tendue et les modalits de la participation de ces
pays aux travaux de l'Autorit, y compris des dispositions
relatives la participation aux rseaux grs par l'Autorit,
l'inclusion dans la liste des organisations comptentes
auxquelles l'Autorit peut confier certaines tches, aux
contributions financires et au personnel.
CHAPITRE IV
SYSTEME D'ALERTE RAPIDE, GESTION DES CRISES ET SITUATIONS D'URGENCE
SECTION 1
SYSTME D'ALERTE RAPIDE
Article 50
Systme d'alerte rapide
1. Un systme d'alerte rapide pour la notification d'un risque
direct ou indirect pour la sant humaine drivant de denres
alimentaires ou d'aliments pour animaux est tabli en tant que
rseau. Il associe les Etats membres, la Commission et
l'Autorit. Les Etats membres, la Commission et l'Autorit
dsignent chacun un point de contact qui est membre du
rseau. La Commission est responsable de la gestion du
rseau.
2. Lorsqu'un membre du rseau dispose d'une information au
sujet de l'existence d'un risque grave direct ou indirect pour la
sant humaine li une denre alimentaire ou un aliment
pour animaux, cette information est immdiatement transmise
la Commission par le systme d'alerte rapide. Celle-ci
transmet immdiatement cette information aux membres du
rseau.
L'Autorit peut complter cette notification par toute
information scientifique ou technique facilitant une action
rapide et approprie des Etats membres en matire de
gestion des risques.
3. Sans prjudice d'autres dispositions de la lgislation
communautaire, les Etats membres notifient immdiatement
la Commission par le systme d'alerte rapide :
a) toute mesure qu'ils adoptent en vue de restreindre la mise
sur le march ou d'imposer le retrait du march ou le rappel
de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, en
raison d'un risque grave pour la sant humaine exigeant
une action rapide ;
b) toute recommandation ou accord avec les oprateurs
professionnels qui a pour objet, sur une base volontaire ou
obligatoire, d'empcher, de limiter ou de soumettre des
conditions particulires la mise sur le march ou l'utilisation
ventuelle de denres alimentaires ou d'aliments pour
animaux en raison d'un risque grave pour la sant humaine
exigeant une action rapide ;
c) tout cas de rejet, li un risque direct ou indirect pour la
sant humaine, d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison
de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, par
une autorit comptente d'un poste frontalier de l'Union
europenne.
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SECTION 2
SITUATIONS D'URGENCE
Article 53
Mesures d'urgence applicables aux denres alimentaires
et aux aliments pour animaux d'origine communautaire
ou imports d'un pays tiers
1. Lorsqu'il est vident que des denres alimentaires ou des
aliments pour animaux d'origine communautaire ou imports
d'un pays tiers sont susceptibles de constituer un risque
srieux pour la sant humaine, la sant animale ou
l'environnement et que ce risque ne peut tre matris de
faon satisfaisante par le biais de mesures prises par le ou
les Etats membres concerns, la Commission, agissant
conformment la procdure prvue l'article 58,
paragraphe 2, arrte sans dlai, de sa propre initiative ou la
demande d'un Etat membre, en fonction de la gravit de la
situation, une ou plusieurs des mesures suivantes :
a) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux
d'origine communautaire :
i) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation
des denres alimentaires en question ;
Article 56
Cellule de crise
Article 57
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CHAPITRE V
PROCEDURES ET DISPOSITIONS FINALES
SECTION 1
DISPOSITIONS FINALES
Article 61
Clause de rvision
Article 58
Comit
*5 1. La Commission est assiste par un comit permanent
des vgtaux, des animaux, des denres alimentaires et des
aliments pour animaux (ci-aprs dnomm comit). Ledit
comit est un comit au sens du rglement (UE) n o 182/2011
du Parlement europen et du Conseil (*). Il est organis en
sections afin de couvrir toutes les matires concernes.
Toutes les rfrences au comit permanent de la chane
alimentaire et de la sant animale dans le droit de lUnion
sentendent comme faites au comit vis au premier alina.
5*
*4 2. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent
paragraphe, les articles 5 et 7 de la dcision 1999/468/CE
sappliquent, dans le respect de larticle 8 de celle-ci. La
priode prvue larticle 5, paragraphe 6, de la dcision
1999/468/CE est fixe trois mois.
1. Avant le 1er janvier 2005, puis tous les six ans aprs cette
date, l'Autorit, en collaboration avec la Commission,
commande une valuation externe indpendante des
rsultats qu'elle a obtenus, sur la base d'un mandat dlivr
par le conseil d'administration en accord avec la Commission.
Cette valuation porte sur les pratiques de travail de l'Autorit
ainsi que sur son impact. L'valuation tient compte des avis
des parties intresses tant au niveau communautaire que
national.
Le conseil d'administration de l'Autorit examine les
conclusions de l'valuation et adresse la Commission les
recommandations ncessaires concernant une modification
de l'Autorit et de ses pratiques de travail. Cette valuation
ainsi que les recommandations sont rendues publiques.
2. Avant le 1er janvier 2005, la Commission publie un rapport
sur l'exprience acquise dans l'application des sections 1 et 2
du chapitre IV.
Article 59
Fonctions dvolues au comit
Article 62
Rfrences l'Autorit europenne de scurit des
aliments et au Comit permanent de la chane alimentaire
et de la sant animale
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Article 63
Comptences de l'Agence europenne pour l'valuation
des mdicaments
Le prsent rglement ne porte pas atteinte aux comptences
confres l'Agence europenne pour l'valuation des
mdicaments par le rglement (CEE) n 2309/93, le
rglement (CEE) n 2377/90, la directive 75/319/CEE du
Conseil et la directive 81/851/CEE du Conseil.
Article 64
Commencement des activits de l'Autorit
L'Autorit commence ses activits le 1er janvier 2002.
Article 65
Entre en vigueur
Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour
suivant celui de sa publication au Journal officiel des
Communauts europennes.
Les articles 11 et 12 ainsi que les articles 14 20 s'appliquent
compter du 1er janvier 2005.
Les articles 29, 56, 57 et 60 et l'article 62, paragraphe 1,
s'appliquent compter de la date de la nomination des
membres du comit scientifique et des groupes scientifiques,
qui sera rendue publique par un avis publi au Journal officiel,
srie C.
Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout Etat membre.
Fait Bruxelles, le 28 janvier 2002.
Par le Parlement europen Le prsident P.COX
Par le Conseil Le prsident J.PIQUE I CAMPS
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