Professional Documents
Culture Documents
RESOLUCIN NMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importacin, exportacin,
procesamiento, sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de
sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y
sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
EL MINISTRO DE LA PROTECCIN SOCIAL
En uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por Ley 36 de 1939, Ley 9 de 1979,
Ley 30 de 1986 y Decreto Reglamentario 3788 de 1986,
CONSIDERANDO
Que de acuerdo con el artculo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de Estupefacientes es la
U.A.E. - Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Proteccin Social que tiene como objeto la
vigilancia y control sobre la importacin, exportacin, distribucin y venta de materias primas de
control especial o sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos que las contengan y las de
Monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y dems disposiciones que expida el
Ministerio de la Proteccin Social, as como apoyar los programas para prevenir la
frmacodependencia que adelante el Gobierno Nacional.
Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado conlleva al manejo
ilcito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y
control.
Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalizacin requieren de seguimiento,
vigilancia y control.
Que es competencia de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin
Social dictar las normas que regirn a cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes.
Que en aras de optimizar las actividades de fiscalizacin, seguimiento y control, se aplicarn las
normas vigentes.
Que es necesario Derogar la Resolucin 4651 de 2005 y la Resolucin 952 de 2006 expedidas por el
Ministerio de la Proteccin Social en el sentido de fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y
control, as como establecer normas en lo referente a la regulacin de las materias primas de control
especial o sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las
contengan, sean stos para uso humano o veterinario.
RESUELVE:
CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES, DEFINICIONES Y PROHIBICIONES
ARTCULO 1.- Las disposiciones de la presente Resolucin se aplican a todas las entidades pblicas,
privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen,
almacenen o distribuyan, vendan, consuman, dispensen o efecten compra local de materias primas
de control especial o sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto
que las contengan.
ARTCULO 2.- Para efectos de la presente Resolucin se adoptan las siguientes definiciones:
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 2
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 3
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 4
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
K. Todas las que el Ministerio de la Proteccin Social y dems entidades pblicas del orden
Nacional previos estudios tcnicos, epidemiolgicos o cientficos consideren deben ser
Monopolio del Estado.
CAPTULO III
SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIN
ARTCULO 7.- Comprende todas y cada una de las sustancias y los productos elaborados con las
sustancias, que estn sometidos a Fiscalizacin Nacional e Internacional que haya adoptado Colombia
y las dems decisiones que expidan los entes reguladores.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
()-N-alfa-dimetil-3,4(metilendioxi)fenetilamina
3,4,5-trimetoxifenetilamina
2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-ona
()-cis-2-amino-4-metil-5-fenil-2-oxazolina
5-metixi-alfa-metil-3,4(metilendioxifentilamina
alfa-metil-4-metiltiofenetilamina
(+)-Lisergida
1-Fenil-2-propanona
(1-phenyl-2-propanone)
3,4-Metilendioxifenil-2-propanona
3-metilfentanil
N-(3-metil-1-(fenetil-4piperidil)propionanilida
3-metiltiofentanil
N-[3-metil-1-[2-(2-tienil)etil]-4piperidil]propionanilida
Acepromazina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 5
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
Acetil-alfa-metilfentanil
NOMBRE QUIMICO
N-[1-(alfa-metilfenetil)-4-piperidil]acetanilida
Acetildihidrocodena
LISTADO DE CONTROL
Lista Amarilla de Estupefacientes (Seccin 1)
(Seccin 3)
Acetilmetadol
Acetorfina
3-O-acetiltetrahidro-7alfa-(1-hidroxi-1metilbutil)-6,14-endo-etenooripavina
Acido 2-acetamidobenzoico
cido antranlico
(2-aminobenzoic acid)
cido fenilactico
Benzeneacetic acid
cido lisrgico
cido N-acetilantranlico
Adinazolam
Alfacetilmetadol
alfa-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4difenilheptano
Alfameprodina
alfa-3-etil-1-metil-4-fenil-4propionoxipiperidina
Alfametadol
alfa-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol
Alfa-metilfentanil
N-[1-(alfa-metilfenetil)-4piperidil]propionanilida
Alfa-metiltiofentanil
N-[1-[1-metil-2-(2-tienil)etil]-4piperidil]propionanilida
Alfaprodina
alfa-1,3-dimetil-4-fenil-4propionoxipiperidina
Alfentanil
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 6
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Alilprodina
Alobarbital
cido 5,5-dialilbarbitrico
Alprazolam
8-cloro-1-metil-6-fenil-4H-s-triazolo{4,3a}{1,4}benzodiazepina
Amineptina
Acido 7-{(10,11-dihidro-5Hdibenzo(a,d)ciclohepten-5il)amino}heptanoico
Aminorex
2-amino-5-fenil-2-oxazolina
Amisulpiride
Amitriptilina
Amobarbital
cido 5-etil-5-isopentilbarbitrico
Amoxapina
Anfepramona
2-(dietilamino)propiofenona
Anfetamina
()-a-metilfenetilamina
Andrido actico
(acetic oxide)
Anileridina
Barbital
cido 5,5-dietilbarbitrico
Becitramida
1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(2-oxo-3propionil-1-bencimidazolinil)- piperidina
Bencetidina
Bencilmorfina
3-bencilmorfina
Benzofetamina
N-bencil-N,a-dimetilfenetilamina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 7
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Benzofetamina
N-bencil-N,a-dimetilfenetilamina
Betacetilmetadol
beta-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4difenilheptano
Beta-hidroxi-3-metilfentanil
N-[1-(beta-hidroxifenetil)-3-metil-4piperidil]propionanilida
Beta-hidroxifentanil
N-[1-(beta-hidroxifenetil)-4piperidil]propionanilida
Betameprodina
beta-3-etil-1-metil-4-fenil-4propionoxipiperidina
Betametadol
beta-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol
Betaprodina
beta-1,3-dimetil-4-fenil-4propionoxipiperidina
Benzitramida
Brolanfetamina
()-4-bromo-2,5-dimetoxi-alfametilfenetilamina
Bromazepam
7-bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)-2H-1,4benzodiacepin-2-ona
Bromofenona
Bromoperidol
Brotizolam
(2-bromo-4-(o-clorofenil)-9-metil-6Htieno[3,2-f]-s-triazolo-[4,3-a][1,4]diazepina
Buprenorfina
21-ciclopropil-7-a-[(S)-1-hidroxi-1,2,2trimetilpropil]-6,14-endo-etano-6,7,8,14tetrahidrooripavina
Butalbital
cido 5-alil-5-isobutilbarbitrico
Butirato de dioxafetilo
Butobarbital
cido 5-butil-5-etilbarbitrico
Butorfanol
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 8
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
Butriptilina
Camazepam
LISTADO DE CONTROL
Catina
(+)-(S)-a-[(S)-1-aminoetil]alcohol benclico
(-)-(S)-2-aminopropiofenona
3-[2-(dietilamino)etil]indol
()-2,5dimetoxi-alfa-metilfenetilamina
3-(1,2-dimetilheptil)-7,8,9,10-tetrahidro6,6,9-trimetil-6Hdibenzo[b,d]pirano-1-ol
Catinona
Cetobemidona
4-meta-hidroxifenil-1-metil-4propionilpiperidina
Ciclobarbital
cido 5-(ciclohexen-1-il)-5-etilbarbitrico
Cinarizina
Clobazam
7-chloro-methyl-5-phenyl-1H-1,5benzodiazepine-2,4(3H,5H)-dione
Clobenzorex
Clonazepam
5-(o-chlorophenyl)1,3-dihydro-7-nitro-2H1,4-benzodiazepin-2-one
Clonitaceno
2-p-clorobencil-1-dietilaminoetil-5nitrobencimidazol
Clorazepato
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 9
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL.
Clordiazepxido
NOMBRE QUIMICO
7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H-1,4benzodiazepin-4-xido
LISTADO DE CONTROL
Clorfentermina
Clorimipramina
Clorlactama
Clorpromazina
Clotiazepam
Cloxazolam
Clozapina
Cocana
Codena
3-metilmorfina
Codoxima
dihidrocodeinona-6-carboximetiloxima
Delorazepam
Denadoxona
Desaminocitocina (Demoxitocina)
Desomorfina
dihidrodeoximorfina
Dexanfetamina
(+)-a-metilfenetilamina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 10
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Dextromoramida
(+)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1pirrolidinil)butil]-morfolina
Dextropropoxifeno
propionato de alfa-(+)-4-dimetilamino-1,2difenil-3-metil-2-butanol
Diampromida
N-[2-(metilfenetilamino)propil]propionanilida
Diazepam
7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4benzodiazepin-2-ona
Dibencepina
Dietiltiambuteno
3-dietilamino-1,1-di-(2-tienil)-1-buteno
Difenoxilato
Difenoxina
cido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4fenilisonipectico
Dihidrocodena
Dihidroetorfina
Dihidromorfina
Dimefeptanol
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol
Dimenoxadol
Dimetiltiambuteno
3-dimetilamino-1,1-di-(2-tienil)-1-buteno
Dinoprostona
Dipipanona
4,4-difenil-6-piperidn-3-heptanona
Doanol
Doxepina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 11
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN
COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
D-Proxifeno
Drocodona
Dronabinol
Droperidol
Drotebanol
3,4-dimetoxi-17-metilmorfinn-6-beta,14-diol
Ecgonina
Efedrina
Ergometrina
(ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1methylethyl)-6-methyl-,[8(S)])
Ergonovina Maleato
Ergotamina
(ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'-methyl-5'(phenylmethyl)-,(5alfa))
Estazolam
8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina
Etclorvinol
1-cloro-3-etil-1-penteno-4-in-3-ol
Eticiclidina
N-etil-1-fenilciclohexilamina
Etilanfetamina
N-etil-a-metilfenetilamina
Etilmetiltiambuteno
3-etilmetilamino-1,1-di-(2-tienil)-1-buteno
Etilmorfina
3-etilmorfina
Etinamato
Carbamato de 1-etinilciclohexanol
Etonitaceno
1-dietilaminoetil-2-para-etoxibencil-5-nitrobencimidazol
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 12
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
Etoperidona
LISTADO DE CONTROL
Etorfina
tetrahidro-7-alfa-(1-hidroxi-1-metilbutil)6,14-endoetenooripavina)
Etoxeridina
3-(2-aminobutil)indol
()-N[alfa-metil-3,4(metilendioxi)fenetil]hidroxilamina
Fenadoxona
6-morfoln-4,4-difenil-3-heptanona
Fenampromida
N-(1-metil-2-piperidinoetil)-propionanilida
Fenazocina
2-hidroxi-5,9-dimetil-2-fenetil-6,7benzomorfan
Fencamfamina
N-etil-3-fenil-2-norbonanamina
Fenciclidina
1-(1-fenilciclohexil)piperidina
Fendimetracina
(+)-(2S,3S)-3,4-dimetil-2-fenilmorfolina
Fenetilina
7-[2-[(a-metilfenetil)amino]etil]teofilina
Fenmetracina
3-metil-2-fenilmorfolina
Fenobarbital
cido 5-etil-5-fenilbarbitrico
Fenomorfn
3-hidroxi-N-fenetilmorfinn
Fenoperidina
Fenproporex
()-3-[(a-metilfenetil)amino]propionitrilo
Fentanil
1-fenetil-4-N-propionilanilinopiperidina
Etriptamina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 13
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Lista Verde de Sustancias Sicotrpicas (lista
IV)
Fentermina
a,a-dimetilfenetilamina
Fludiazepam
Flufenazina
Flunitrazepam
Flupentixol
Flurazepam
7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(ofluorofenil)1,3-dihidro-2H-1,4benzodiazepin-2-ona
Folcodina
morfoliniletilmorfina
Furetidina
Glutetimida
2-etil-2-fenilglutarimida
Halazepam
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2,2,2trifluoroetil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona
Haloperidol
Haloxazolam
Herona
diacetilmorfina
Hidrato de Cloral
Hidrocodona
dihidrocodeinona
Hidromorfinol
14-hidroxidihidromorfina
Hidromorfona
dihidromorfinona
Hidroxipetidina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 14
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
Imipramina
LISTADO DE CONTROL
Isometadona
6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil-3hexanona
Isosafrol
(1,3-benzodioxole,5-(1-propenyl)-)
Ketamina
Ketazolam
Ketobemidona
Ketotifeno
Lefetamina
(-)-N,N-dimetil-1,2-difeniletilamina
Levanfetamina
(-)-(R)-a-metilfenetilamina
Levofenacilmorfn
()-3-hidroxi-N-fenacilmorfinn
Levomepromazina (Metotrimeprazina)
Levometorfn
()-3-metoxi-N-metilmorfinn
Levomoramida
()-4 -[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1pirrolidinil)-butil]morfolina
Levorfanol
()-3-hidroxi-N-metilmorfinn
Loflazepato de etilo
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 15
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Loxapina
Maprotilina
Mazindol
Meclocualona
Medazepam
7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4benzodiazepina
Mefenorex
N-(3-cloropropil)-a-metilfenetilamina
Meprobamato
dicarbamato de 2-metil-2-propil-1,3propanodiol
Mescalina
Mesocarbo
(imina de 3-(a-metilfenetil)-N(fenilcarbamoil)sidnona)
Mesoridazina
Metacualona
2-metil-3-o-tolil-4(3H)-quinazolinona
Metadona
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanona
Metadona, intermediario de la
4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano
Metanfetamina
(+)-(S)-N,a-dimetilfenetilamina
Metapramina
Metazocina
2-hidroxi-2,5,9-trimetil-6,7-benzomorfn
Metildesorfina
6-metil-delta6-deoximorfina
Metildihidromorfina
6-metildihidromorfina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 16
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
Metilergonovina
LISTADO DE CONTROL
Metilfenidato
metil-a-fenil-2-acetato de piperidina
Metilfenobarbital
cido 5-etil-1-metil-5-fenilbarbitrico
Metiprilon
3,3-dietil-5-metil-2,4-piperidino-diona
Metopn
5-metildihidromorfinona
Mianserina
Midazolam
8-cloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4Himidazol[1,5-a][1,4]benzodiazepina
Mirofina
miristilbencilmorfina
Molidona
Molindosina
Moramida, intermediario de la
cido 2-metil-3-morfoln-1,1-difenilpropano
Lista Amarilla de Estupefacientes (Seccin 1)
carboxlico
Morferidina
Morfina
Morfina, bromometilato de
MPPP
propionato de 1-metil-4-fenil-4-piperinidol
(ster)
Nalbufina
Nicocodina
6-nicotinilcodena
Nicodicodina
6-nicotinildihidrocodena
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 17
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Nicomorfina
3,6-dinicotinilmorfina
Nimetazepam
1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H-1,4benzodiazepin-2-ona
Nitrazepam
1,3-dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4benzodiazepin-2-ona
Nomifensina
Noracimetadol
()-alfa-3-acetoxi-6-metilamino-4,4difenilheptano
Norcodena
N-demetilcodena
Nordazepam
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4benzodiazepin-2-ona
Norefedrina
(R*, S*)--(1-aminoethyl)benzenemethanol
Norlevorfanol
()-3-hidroximorfinn
Normetadona
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-hexanona
Normorfina
Norpipanona
4,4-difenil-6-piperidn-3-hexanona
Nortriptilina
Norcodena
N-demetilcodena
Nordazepam
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4benzodiazepin-2-ona
Norefedrina
(R*, S*)--(1-aminoethyl)benzenemethanol
Norlevorfanol
()-3-hidroximorfinn
Normetadona
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-hexanona
Normorfina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 18
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN
COMN
INTERNACIONAL
Norpipanona
NOMBRE QUIMICO
4,4-difenil-6-piperidn-3-hexanona
LISTADO DE CONTROL
Nortriptilina
N-oximorfina
Opio
Opipranol
Oxazepam
Oxazolam
Oxicodona
14-hidroxidihidrocodeinona
Oximorfona
14-hidroxidihidromorfinona
Oxitocina
Para-fluorofentanil
4-fluoro-N-(1-fenetil-4piperidil])propionanilida
Pemolina
2-amino-5-fenil-2-oxazolin-4-ona
Penfluridol
Pentazocina
(2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-hexahidro6,11-dimetil-3-(3-metil-2-butenil)-2,6metano-3-benzazocin-8-ol
Pentobarbital
cido 5-etil-5-(1-metilbitil)barbitrico
PEPAP
acetato de 1-fenetil-4-fenil-4-piperidinol
(ster)
Perfenazina
Periciazina (Propericiazina)
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 19
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Petidina
Petidina, intermediario A de la
4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina
Petidina, intermediario B de la
Petidina, intermediario C de la
cido 1-metil-4-fenilpiperidn-4-carboxlico
Piminodina
Pimozide
Pinazepam
Piperonal
(1,3-benzodioxole-5-carboxaldehyde)
Pipotiazina
Pipradol
1,1-difenil-1-(2-piperidil)metanol
Piritramida
Pirovalerona
4'-metil-2-(1-pirrolidinil)valerofenona
Pizotifeno
Pizotilina
Prazepam
7-cloro-1-(ciclopropilmetil)-1,3-dihidro-5fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona
Proclorperazina
Proheptacina
1,3-dimetil-4-fenil-4propionoxiazacicloheptano
Properidina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 20
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
Propiramo
NOMBRE QUIMICO
N-(1-metil-2-piperidnetil)-N-2piridilpropionamida
LISTADO DE CONTROL
Propoxifeno
Prostaglandina E2
Prostaglandina F2 Alfa
Protriptilina
3-[2-(dimetilamino)etil]indol-4-ol
Psilocibina
Quinupramina
Racemato de metanfetamina
()-N,a-dimetilfenetilamina
Racemetorfn
()-3-metoxi-N-metilmorfinn
Racemoramida
()-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1pirrolidinil)-butil]-morfolina
Racemorfn
()-3-hidroxi-N-metilmorfinn
Remifentanil
2,5-dimetoxi-alfa,4-dimetilfenetilamina
Safrol
(1,3-benzodioxole,5-(2-propenyl)-)
Secbutabarbital
cido 5-sec-butil-etilbarbitrico
Secobarbital
cido 5-alil-5-(1-metilbutil)-barbitrico
Roliciclidina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 21
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Seudoefedrina
([S-(R*,R*)]-alfa-[1-(methylamino)ethyl]benzenemethanol)
Sufentanil
N-[4-(metoximetil)-1-[2-(2-tienil)-etil]-4piperidil]propionanilida
Sulpiride
Sultoprida
Tebacn
acetildihidrocodeinona
Tebana
Temazepam
Tenanfetamina
a-metil-3,4-(metilendioxi)fenetilamina
1-[1-(2-tienil)ciclohexil]piperidina
()-3,4,5-trimetoxi-alfa-metilfenetilamina
Tenociclidina
Tenocitidina
Tetrazepam
7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3-dihidro-1metil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona
Tilidina
()-etil-trans-2-(dimetilamino)-1-fenil-3ciclohexeno-1-carboxilato
Tiofentanil
N-[1-[2-(2-tienil)etil]-4piperidil]propionanilida
Tiopental
Tioperazina
Tiopropazato
Tioproperazina
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 22
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
DENOMINACIN COMN
INTERNACIONAL
NOMBRE QUIMICO
LISTADO DE CONTROL
Tioridazina
Tiotixeno
Tramadol Hcl
Tranilcipromina
Trazodona
Triazolam
8-cloro-6-(o-clorofenil)-1-metil-4H-striazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina
Trifluoperazina (Fluopiran)
Trifluoperidol
Trifluopromazina
Trimeperidina
Trimipramina
Viloxazina
Vinilbital
cido 5-(1-metilbutil)-5-vinilbarbitrico
Zipeprol
a-(a-metoxibencil)-4-(b-metoxifenetil)-1piperazinaetanol
Zolpidem
N,N,6-trimetil-2-p-tolilimidazol[1,2a]piridina-3-acetamida
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 23
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
UTILIZACION (USO)
INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
AMB - INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
AMB INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
AMB INTRAHOSP.
AMB INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 24
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
UTILIZACION (USO)
MEDAZEPAM 10 mg TABLETA
MIDAZOLAM CLORHIDRATO 5 mg / 5 mL SOLUCIN INYECTABLE
MIDAZOLAM CLORHIDRATO 15 mg / 3 mL SOLUCIN INYECTABLE
MIDAZOLAM MALEATO 7,5 mg TABLETA
NALBUFINA CLORHIDRATO 10 mg / mL SOLUCIN INYECTABLE
NITRAZEPAM 5 mg TABLETA
OXICODONA CLORHIDRATO 5 mg TABLETA
OXICODONA CLORHIDRATO 10 mg TABLETA
OXICODONA CLORHIDRATO 20 mg TABLETA
OXICODONA CLORHIDRATO 40 mg TABLETA
OXICODONA CLORHIDRATO + ASA (2,42 + 325) mg TABLETA
OXITOCINA 5 UI / mL SOLUCIN INYECTABLE
OXITOCINA 10 UI / mL SOLUCIN INYECTABLE
REMIFENTANILO CLORHIDRATO 1 mg POLVO PARA RECONSTITUIR
REMIFENTANILO CLORHIDRATO 2 mg POLVO PARA RECONSTITUIR
REMIFENTANILO CLORHIDRATO 5 mg POLVO PARA RECONSTITUIR
SUFENTANILO CITRATO 0,005 mg / mL SOLUCIN INYECTABLE
SUFENTANILO CITRATO 0,075 mg / mL SOLUCIN INYECTABLE
TIOPENTAL SDICO 0,5 g POLVO PARA RECONSTITUIR
TIOPENTAL SDICO 1 g POLVO PARA RECONSTITUIR
TRIAZOLAM 0,125 mg TABLETA
TRIAZOLAM 0,25 mg TABLETA
ZIPEPROL DICLORHIDRATO + BROMHEXINA CLORHIDRATO (300 + 50) mg /
mL JARABE
ZIPEPROL DICLORHIDRATO + BROMHEXINA CLORHIDRATO (500 + 80) mg /
mL JARABE
ZIPEPROL DICLORHIDRATO 500 mg / mL JARABE
ZIPEPROL DICLORHIDRATO 75 mg GRAGEA
AMB - INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
INTRAHOSPITALARIA
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
AMB - INTRAHOSP.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 25
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
3.
4.
5.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 26
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 19.- Las Instituciones prestadoras de Servicios de Salud dedicadas a las actividades
especializadas, podrn habilitar el servicio farmacutico teniendo en cuenta los requisitos establecidos
en la presente norma. La direccin tcnica podr ser ejercercida en calidad de Asesora por un
Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
ARTCULO 20.- Las entidades cuyo objeto sea prestar el servicio de traslado de pacientes a travs
de ambulancias areas, terrestres y fluviales en sus diferentes modalidades debern presentar la
siguiente documentacin:
1.
Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado,
adjuntando el respectivo poder.
2.
Listado de medicamentos sometidos a fiscalizacin indicando: nombre del medicamento
expresado en la Denominacin Comn Internacional, concentracin y forma farmacutica.
3.
Nmero de ambulancias destinadas a la prestacin del servicio.
4.
Identificacin de los vehculos (nmero de placa, propietario, modalidad)
5.
Nombres y apellidos del Director Mdico, registro profesional e inscripcin ante Direccin
Instituto o Secretara Departamental y Distrital de Salud.
6.
Cumplir con lo estipulado en la Resolucin 9279 de 1993 del Ministerio de Salud, hoy de la
Proteccin Social.
ARTCULO 21.- Las ambulancias que dependan de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud,
de una Entidad Promotora de Salud o de una entidad administradora del rgimen subsidiado, que se
encuentre debidamente inscrita y autorizada por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o en los
Fondo Rotatorio de Estupefacientes de las Secretaras, Direcciones o Institutos Departamentales de
Salud, para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalizacin y/o Monopolio del Estado, no
requieren inscripcin adicional. La dotacin de medicamentos de control especial se surtir a travs
del Servicio Farmacutico de la entidad de acuerdo con el proceso establecido en la presente
Resolucin.
ARTCULO 22.- La reposicin de la reserva de medicamentos en las ambulancias slo se llevar a
cabo a travs de la prescripcin mdica, la cual se efectuar una vez se atienda la emergencia. En
cualquier caso, la prescripcin mdica debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la
presente norma y el registro de los medicamentos sometidos a fiscalizacin se llevar en los libros que
para tal efecto maneja el Servicio Farmacutico de la entidad.
ARTCULO 23.- Para los establecimientos farmacuticos que se encarguen de realizar una o ms
actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta de otra persona: La inscripcin
deber ser solicitada por la entidad contratante. Adems de los requisitos establecidos en la presente
Resolucin, a la solicitud de inscripcin deber anexarse copia del documento por medio del cual se
establece la prestacin del servicio y la documentacin del establecimiento farmacutico contratista,
teniendo en cuenta el servicio contratado y el grado de complejidad del servicio farmacutico. El
contratante y el contratista sern solidariamente responsables del manejo de los medicamentos.
ARTCULO 24.- Las UNIONES TEMPORALES cuya modalidad de inscripcin sea exclusivamente la
distribucin debern solicitar la inscripcin por parte del Representante Legal de la Unin Temporal
anexando los documentos establecidos de acuerdo al objeto social de la conformacin. En el caso que
la Unin Temporal realice la prestacin de un servicio farmacutico independiente, la solicitud de
inscripcin deber ser solicitada por el contratante. Los representantes de las partes sern
solidariamente responsables del manejo de los medicamentos.
ARTCULO 25.- Los titulares e importadores de medicamentos sometidos a fiscalizacin que estn
registrados ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA deben
presentar la siguiente documentacin:
1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado,
adjuntando el respectivo poder.
2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalizacin o cualquier otro producto que las
contengan, indicando Denominacin Comn Internacional, concentracin, forma farmacutica,
nombre comercial y presentacin comercial.
3. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Qumico Farmacutico.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 27
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
4. Fotocopias legibles de los registros sanitarios Licencias de venta vigentes expedidos por la
autoridad competente.
5. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura vigente expedido por la autoridad competente.
6. Acta de la visita efectuada por la Direcciones, Institutos y Secretarias Departamentales o
Distritales de Salud, con fecha no mayor a un (1) ao, con evaluacin de condiciones mnimas
para el manejo de medicamentos de sometidos a fiscalizacin, de acuerdo a la normatividad
vigente.
ARTCULO 26.- Los importadores de sustancias sometidas a fiscalizacin, fabricantes de productos
que las contengan, vendedores, entidades que importen estndares de referencia para efectuar
anlisis o investigacin, deben presentar la siguiente documentacin:
1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado,
adjuntando el respectivo poder.
2. Listado de sustancias sometidas a fiscalizacin indicando: Denominacin Comn
Internacional.
3. Las entidades pblicas presentarn copia del acto administrativo de creacin, y copia del
acta de posesin del Representante Legal.
4. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Qumico Farmacutico.
5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios, certificados de exportacin y/o licencias de
venta vigentes expedidas por la autoridad competente segn sea el caso.
6. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de Buenas Prcticas
de Manufactura vigente expedido por la autoridad competente.
ARTCULO 27.- Los importadores-distribuidores de sustancias sometidas a fiscalizacin: Deben
presentar la siguiente documentacin
1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado,
adjuntando el respectivo poder.
2. Listado de sustancias sometidas a fiscalizacin indicando: Denominacin Comn
Internacional.
ARTCULO 28.- Los compradores locales de sustancias sometidas a fiscalizacin y fabricantes de
productos que las contengan: Aplica para las entidades que compren localmente estndares de
referencia para efectuar anlisis o investigacin. Deben presentar la siguiente documentacin
1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado,
adjuntando el respectivo poder.
2. Listado de sustancias sometidas a fiscalizacin indicando Denominacin Comn
Internacional.
3. Las entidades pblicas presentarn copia del acto administrativo de creacin, y copia del
acta de posesin del Representante Legal.
4. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Qumico Farmacutico.
5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios y/o licencias de venta vigentes expedidas por
la autoridad competente.
6. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de Buenas Prcticas
de Manufactura vigente expedido por la autoridad competente.
7. Cuando el fabricante no sea el titular del registro sanitario o licencia de venta, este ltimo
adems debe allegar la copia del contrato de fabricacin suscrito entre las dos partes,
donde se incluyan los productos que contienen sustancia sometida a fiscalizacin y la
constancia en la cual el laboratorio fabricante exprese el conocimiento del contenido de la
presente resolucin y se comprometa a cumplir con las exigencias de sta en lo que le
compete.
8. Para aquellos Departamentos en los Fondos Rotatorios, que no cuente con acceso a
Internet podrn solicitar en medio fsico el certificado de cmara de comercio.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 28
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 29.- Para llevar a cabo dicha inscripcin ante la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes, los solicitantes radicaran los documentos en la oficina de correspondencia, requeridos
en la presente resolucin dentro de los primeros cinco (5) das hbiles de cada mes. Presentada la
solicitud, la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes contar con un trmino de 30 das calendario
para aprobar o rechazar la solicitud.
ARTCULO 30.- La inscripcin de que trata este captulo tendr una vigencia de cinco (5) aos,
siendo renovables por periodos iguales previo estudio y concepto tcnico de la U.A.E. Fondo Nacional
de Estupefacientes. La Renovacin deber solicitarse con tres (3) meses de anticipacin a la fecha de
su vencimiento. Si en dicho trmino no se llegare a solicitar se cancelar la inscripcin de manera
automtica.
PARGRAFO.- La inscripcin de los establecimientos farmacuticos en las modalidades de
dispensacin, distribucin minorista y distribucin mayorista dentro de un mismo departamento tendr
una vigencia de cinco (5) aos, siendo renovables por periodos iguales previo estudio y concepto
tcnico de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. La Renovacin deber solicitarse con tres (3)
meses de anticipacin a la fecha de su vencimiento. Si en dicho trmino no se llegare a solicitar se
cancelar la inscripcin de manera automtica.
ARTCULO 31.- Para el caso de la sociedad o entidad que realice distribucin dispensacin de
medicamentos de Control Especial para el Sistema General de Seguridad Social en Salud, la vigencia
estar sujeta a la duracin del convenio o contrato celebrado entre las partes.
ARTCULO 32.- Si la sociedad o entidad inscrita luego del termino de un (1) ao no ha presentado
movimiento de sustancias sometidas a fiscalizacin y/o productos que las contengan ante la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes, se cancelar automticamente la Resolucin de inscripcin.
PARGRAFO .- Si la sociedad o entidad inscrita en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes luego
del termino de un (1) ao no ha presentado movimiento de medicamentos de control especial, se
cancelar automticamente la Resolucin de inscripcin.
ARTCULO 33.- Si la sociedad o entidad solicitan la cancelacin de la inscripcin ante la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes, estn obligados a informar y coordinar el destino final de las
existencias que posea a la fecha del trmite sobre las sustancias sometidas a fiscalizacin y/o
productos que las contengan.
PARGRAFO .- Si la sociedad o entidad inscrita en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes solicitan
la cancelacin de la inscripcin, estn obligados a informar y coordinar el destino final de las
existencias que posea a la fecha del trmite sobre los medicamentos de control especial.
ARTCULO 34.- Para la renovacin, ampliacin y modificacin de la Resolucin se requiere la
actualizacin de los documentos exigidos para la inscripcin, en caso de estar vencidos. El trmite
ser el establecido en la presente Resolucin, en lo que aplique.
ARTICULO 35.- En caso que las entidades inscritas soliciten la exclusin de sustancia sometida a
fiscalizacin, o medicamentos que las contengan debern anexar el correspondiente soporte,
aplicando el pargrafo anterior sobre el destino final de las existencias que posea a la fecha del
trmite sobre las sustancias sometidas a fiscalizacin y/o productos que las contengan.
CAPTULO VI
REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION
ARTCULO 36.- Todos los solicitantes de inscripcin ante la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes
y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes debern cumplir con los siguientes requisitos:
1. Disponer de una infraestructura fsica debidamente adecuada que cuente con:
rea de almacenamiento.- Estar ubicada en un rea debidamente adecuada y de dimensiones
determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Ser independiente,
diferenciada y sealada, debe permanecer limpia y ordenada.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 29
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
Pisos.- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de
drenaje que permita su fcil lavado y limpieza.
Paredes.- Las paredes y muros deben ser impermeables, slidos, de fcil limpieza y resistentes
a factores ambientales como humedad y temperatura.
Techos.- Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fcil lavado y limpieza.
Iluminacin.- Debe poseer un sistema de iluminacin natural o artificial que permita la
conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos y un buen manejo de la
documentacin.
Ventilacin.- Debe tener un sistema de ventilacin natural y/o artificial que garantice la
conservacin adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalizacin.
Condiciones de temperatura y humedad.- Debe contar con mecanismos que garanticen las
condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con
lo establecido en el proceso de recepcin tcnica y almacenamiento. As mismo debe llevar los
registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termmetros, higrmetros o
instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.
Criterios de almacenamiento.- Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalizacin se
almacenarn de acuerdo con la clasificacin farmacolgica y orden alfabtico. El
almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalizacin y medicamentos de control
especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.
Comunicaciones.- Contarn bsicamente con los medios de comunicacin siguientes: servicio
de telfono, servicio de fax o trasmisin electrnica de datos e Internet.
2. Contar con una dotacin constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales
necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se
realicen.
3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artculo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso
humano idneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetar a lo
establecido en la presente norma.
4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mnimas exigidas en la presente
capitulo, de manera automtica se proceder a la cancelacin de la inscripcin.
CAPTULO VII
RECURSO HUMANO IDNEO
ARTCULO 37.- Las Farmaciasdrogueras, drogueras, depsitos de drogas, agencias de
especialidades farmacuticas: La direccin tcnica estar a cargo del Qumico Farmacutico o del
Tecnlogo en Regencia de Farmacia de acuerdo con lo establecido en el Capitulo V de la presente
Resolucin.
ARTCULO 38.- En los establecimientos farmacuticos distribuidores de medicamentos sometidos a
fiscalizacin para uso veterinario la direccin tcnica estar determinada segn la regulacin del ICA.
ARTCULO 39.- En las agrupaciones de drogueras de un mismo propietario, se sujetarn a lo
establecido en la normatividad vigente del Ministerio de la Proteccin Social.
ARTCULO 40.- La direccin de las drogueras donde se manejen medicamentos de control especial
carentes de facilidades de acceso al recurso humano idneo, podr ser ejercida por Directores de
Droguera, Farmacuticos Licenciados Expendedores de Drogas. Para lo cual se deber presentar
Certificacin expedida por la Secretara, Instituto o Direccin Departamental de Salud acerca de la no
disponibilidad del recurso humano en su jurisdiccin.
ARTCULO 41.- Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud: El Servicio Farmacutico
Dependiente estar bajo la direccin del Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia,
teniendo en cuenta el grado de complejidad del servicio, as: Alta y Mediana complejidad:
Exclusivamente el Qumico Farmacutico. Baja complejidad: Qumico Farmacutico o Tecnlogo en
Regencia de Farmacia.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 30
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 42.La direccin del Servicio Farmacutico dependiente en las IPS de baja
complejidad podr ser ejercida por un Auxiliar en Servicios Farmacuticos con experiencia certificada
de al menos tres aos o entrenamiento certificado por institucin educativa reconocida y de acuerdo a
lo establecido en el Artculo 446 de la Ley 9a de 1979.
ARTCULO 43.- Prohibicin de Designacin las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud no
podrn designar como director del Servicio Farmacutico hospitalario de baja complejidad a un
Auxiliar en Servicios Farmacuticos, cuando exista disponible en el rea o un rea adyacente cercana
un Tecnlogo en Regencia de Farmacia o un Qumico Farmacutico.
ARTCULO 44.- Establecimientos farmacuticos que se encarguen de realizar una o ms actividades
y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta de otra persona: Estarn bajo la direccin
de un Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia teniendo en cuenta el grado de
complejidad del Servicio prestado y la normatividad vigente.
ARTCULO 45.- Establecimientos dedicados a la importacin, exportacin, fabricacin, compra y
venta local de sustancias sometidas a fiscalizacin y productos que las contengan la direccin estar a
cargo exclusivamente del un Qumico Farmacutico.
ARTCULO 46.- Los directores tcnicos funcionarn diariamente en un horario suficiente para
satisfacer la demanda de servicios de los usuarios. El tiempo mnimo de permanencia sin excepcin
ser de ocho (8) horas diarias. Sin embargo, las entidades podrn prestar servicio nocturno, debiendo
contar con la presencia permanente de su director tcnico o de un trabajador de la misma,
debidamente capacitado y entrenado, encargado por dicho director y bajo su responsabilidad.
ARTCULO 47.- Los directores tcnicos debern estar en la capacidad de ofrecer la informacin
oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad sustentada en evidencia cientfica y/ tcnica
sobre sustancias sometidas a fiscalizacin y de productos que las contengan
CAPTULO VIII
REGISTRO DE SUSTANCIAS Y MEDICAMENTOS SOMETIDOS A FISCALIZACIN
ARTCULO 48.- Todas las personas naturales o jurdicas inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarias, Institutos o
Direcciones Departamentales de Salud, una vez notificados de la respectiva Resolucin de Inscripcin
debern llevar una base de datos en forma manual o sistematizada donde se registren todos los
movimientos en los que intervengan sustancias sometidas a fiscalizacin y/o medicamentos que las
contengan y sern objeto de auditoria por parte de los funcionarios delegados por la U.A.E. Fondo
Nacional de Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, en forma peridica.
REGISTRO.- Mediante acta suscrita (Anexo No. 1 2) por el Representante Legal y Director Tcnico,
se dar apertura al registro de movimientos de inventario, especificando las sustancias sometidas a
fiscalizacin y/o medicamentos sometidos a fiscalizacin.
CORRECCIN DE ERRORES.- En caso de error en los asientos no se podr tachar o enmendar, y
se deber realizar la correccin en el asiento siguiente.
CAPTULO IX
IMPORTACIN
ARTCULO 49.- La importacin de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o de
productos que las contengan, de que trata la presente Resolucin, slo podr realizarse a travs de la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, previo cumplimiento
por parte del solicitante de los siguientes requisitos:
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 31
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 32
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 56.- La persona natural o jurdica que haya realizado la importacin de sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o productos que las contengan a travs de la U.A.E. Fondo
Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, deber solicitar la inspeccin por
parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes de la importacin previamente al levante
otorgado por la autoridad competente, allegando los siguientes documentos:
a. Solicitud suscrita por el Representante Legal o su apoderado relacionando nmero de la
Licencia de Importacin aprobada por MINCOMERCIO.
b. Fotocopia de la Licencia de Importacin aprobada por el Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo.
c. Fotocopia de la Factura Comercial.
d. Fotocopia de la Lista de Empaque (si posee).
e. Fotocopia de la Gua Area.
ARTCULO 57.- La persona natural o jurdica que haya obtenido el visto bueno de la inspeccin por
parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, y para
efectos del retiro de la mercanca deber cancelar el 20% sobre el valor CIF de la misma, para gastos
de administracin, presentando fotocopia de la Declaracin de Importacin con el respectivo levante
otorgado por la autoridad competente, la cual en la descripcin de la mercanca figure el nmero de la
Licencia de Importacin, cantidad de la sustancia o producto declarado.
ARTCULO 58.- El acta de inspeccin y levante otorgada por la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes se entregar una vez hayan cancelado el valor antes descrito con la finalidad de
autorizar el retiro de la mercanca del depsito aduanero. Para el proceso de preinspeccin y
liquidacin contar con mximo cinco (5) das posteriores a la radicacin de la Declaracin de
Importacin, con el respectivo Levante de la DIAN ante la U.A.E.
PARGRAFO .- Los estndares de referencia, reactivos qumicos o patrones primarios de sustancias
sometidas a fiscalizacin, tendrn igual tratamiento en lo que respecta al proceso de importacin.
CAPTULO X
DE LAS PREVISIONES
ARTCULO 59.- Los inscritos ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes como importadores
de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o productos que las contengan, debern
presentar a ms tardar el treinta (30) de Marzo de cada ao, el total de las previsiones requeridas
para el ao siguiente, anexando los estudios mdico cientficos y de mercadeo, y los consumos
histricos de los tres (3) ltimos aos.
PARGRAFO: En caso de requerir sustancia sometida a fiscalizacin para la elaboracin de lotes
piloto con miras a la obtencin de un Registro Sanitario o Licencia de Venta, el interesado debe
solicitar la Previsin, indicando qu cantidad de lotes van a fabricar, el tamao de los mismos y la
concentracin del producto a elaborar.
ARTCULO 60.- Las solicitudes de previsiones debern efectuarse diligenciando los formatos
establecidos en el ANEXO No. 3 que hace parte de la presente Resolucin.
ARTCULO 61.- El Comit Tcnico de la Direccin de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social, aprobar las previsiones ordinarias teniendo como base los estudios
pertinentes sobre los documentos establecidos en este Captulo.
ARTCULO 62.- Los resultados de la asignacin o negacin de la previsin, se informarn a los
interesados mximo dentro de los treinta (30)das calendario siguientes a la aprobacin de dicho cupo
por parte de la JIFE.
ARTCULO 63.- PREVISIONES SUPLEMENTARIAS: La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social conceder previsiones suplementarias extemporneas e inmediatas
para los siguientes casos: lanzamiento de nuevos productos, por adjudicacin de licitacin o contratos
pblicos y por el manejo de nuevas de sustancias sometidas a fiscalizacin por parte de las entidades
inscritas.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 33
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
3.-
Estar debidamente inscrito ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la
Proteccin Social.
Remitir a travs de la Ventanilla nica de Comercio Exterior VUCE o el sistema vigente para tal
fin, solicitud por cada una de las exportaciones que pretendan efectuar, indicando:
a.- Cantidad de materia prima o medicamento a exportar.
b.- En el caso del medicamento indicar: Denominacin Comn Internacional, marca comercial,
concentracin y forma farmacutica, cantidad en unidades farmacuticas y su equivalente en
gramos.
c.- Nmero (s) de Registro Sanitario (s) y/o Certificado de Exportacin y/o Licencia de Venta, si
es el caso, su vigencia y modalidad.
d.- Pas de destino, ciudad, nombre del importador, telfono, direccin y correo electrnico.
De acuerdo con los Convenios Internacionales, si el pas importador requiere el Certificado de
Exportacin, el exportador deber solicitarlo por escrito a la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, remitiendo fsicamente el certificado
original correlativo del pas importador.
PARGRAFO 1.- Los estndares de referencia, reactivos qumicos o patrones primarios de sustancia
sometidas a fiscalizacin, tendrn igual tratamiento en lo que respecta al proceso de exportacin.
PARGRAFO 2.- Una vez se haga efectiva la exportacin, debern remitir a la U.A.E. Fondo Nacional
de Estupefacientes copia del certificado de exportacin.
PARGRAFO 3.- La exportacin de productos que contienen sustancia sometida a fiscalizacin
deben sujetarse a lo dispuesto en el Captulo XIX de la presente Resolucin.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 34
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
CAPTULO XII
COMPRA Y VENTA LOCAL DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIN IMPORTADAS A
TRAVS DE LA U.A.E. FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES
ARTCULO 67.- Las personas naturales o jurdicas legalmente constituidas que deseen efectuar
compras y ventas locales de Sustancias sometidas a fiscalizacin, deben estar inscritas conforme al
artculo 12 de la presente Resolucin.
Para la obtencin de la autorizacin de compra o venta debern allegar los siguientes documentos:
1. Solicitud debidamente firmada por el representante legal o apoderado relacionando la siguiente
informacin: Denominacin Comn Internacional y cantidad a adquirir de Sustancias sometidas a
fiscalizacin, sociedad proveedora y nombre de los medicamentos a fabricar (Denominacin
Comn Internacional, concentracin y forma farmacutica), nmero de unidades farmacuticas y
su equivalente en gramos, relacionando los Registros Sanitarios y/o Licencias de Venta respectivos
y su vigencia.
2. Oficio de la sociedad proveedora, en donde respalde la venta de la Sustancias sometidas a
fiscalizacin informando las existencias que posee a la fecha de solicitud.
PARGRAFO.- El presente captulo tambin aplica para los productos semielaborados que contengan
sustancia sometida a fiscalizacin.
ARTCULO 68.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social
proceder a realizar el estudio respectivo y en un plazo mximo de diez (10) das calendario informar
al interesado, el nmero de pedido asignado o en su defecto los motivos por los cuales no se acepta
la peticin. El nmero de pedido debe relacionarse en todos los documentos referentes a dicho
trmite.
PARGRAFO.- Los estndares de referencia, reactivos qumicos o patrones primarios de sustancia
sometidas a fiscalizacin, tendrn igual tratamiento en lo que respecta al proceso de compra local.
CAPTULO XIII
FABRICACIN
ARTCULO 69.- La sociedad inscrita ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes que utilice
Sustancias sometidas a fiscalizacin en la fabricacin de productos que las contengan, deber enviar
la solicitud de transformacin de la materia prima suscrita por el Director Tcnico, informando con
diez (10) das calendario de antelacin la fecha, hora y lugar de la transformacin segn el formato
contenido en el ANEXO No. 4 de la presente Resolucin a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Proteccin Social. Para los departamentos diferentes a Cundinamarca deber
allegar los anteriores documentos al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de su jurisdiccin para la
correspondiente programacin.
PARGRAFO.- Para cualquier fabricacin, se deber contar con el Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM) vigente expedido por la autoridad competente.
ARTCULO 70.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social o
los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, autorizar y supervisar directamente las transformaciones
de Sustancias sometidas a fiscalizacin, las cuales deben ser asistidas por el Director Tcnico del
Laboratorio.
ARTCULO 71.- En caso de no efectuarse la transformacin en la fecha fijada, el laboratorio
fabricante deber avisar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin
Social, o a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, con el fin de reprogramar la transformacin.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 35
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 36
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
CAPTULO XVI
PRDIDA Y DESTRUCCIN DE SUSTANCIAS, MEDICAMENTOS Y/O PRODUCTOS
SOMETIDOS A FISCALIZACIN
ARTCULO 77.- En caso de prdida de sustancias, medicamentos y/o productos sometidos a
fiscalizacin, se deber informar inmediatamente a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, anexando la copia de la
denuncia ante el rgano competente, as como los avances que presente dicha investigacin.
ARTCULO 78.- Cuando se requiera dar de baja sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos
y/o Productos que las contengan, se pedir autorizacin a la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, en el
formato prescrito en el ANEXO No. 6 de la presente Resolucin.
ARTCULO 79.- La destruccin de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o productos
que las contengan por vencimiento, deterioro u otra razn, se har con la intervencin del Delegado
de la sociedad o entidad solicitante y un delegado de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social, o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la cual debe ser solicitada
mnimo con diez (10) das calendario de antelacin, informando la fecha, hora y lugar en que se
llevar a cabo dicho procedimiento. De lo anterior, se levantar un acta de destruccin en el formato
contenido en el ANEXO No. 7 de la presente Resolucin.
PARGRAFO 1.- En caso de no efectuarse la destruccin en la fecha estipulada, el solicitante deber
informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, con
el fin de reprogramarla.
PARGRAFO 2.- La destruccin deber efectuarse de acuerdo con las normas tcnicas establecidas
por el Ministerio del Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
CAPTULO XVII
PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
ARTCULO 80.- La cantidad total prescrita de medicamentos sometidas a fiscalizacin se har,
teniendo en cuenta los siguientes parmetros:
a.-
b.-
c.-
Fenobarbital, hasta las dosis requerida para noventa (90) das calendario.
ARTCULO 81.- Los mdicos, mdicos veterinarios y mdicos veterinarios zootecnistas graduados y
en ejercicio legal de su profesin son los nicos profesionales que podrn prescribir Medicamentos de
control especial, franja violeta, en la frmula del Recetario Oficial.
ARTCULO 82.- Los mdicos veterinarios, mdicos veterinarios zootecnistas, para prescribir
Medicamentos sometidos a fiscalizacin, debern estar inscritos en el Consejo Profesional de Medicina
Veterinaria y de Zootecnia de Colombia COMVEZCOL, donde obtienen el Registro y Matrcula
Profesional, de acuerdo a la Ley 073 de 1985 y la Ley 576 de 2000, sobre los profesionales
autorizados para prescribir medicamentos de sometidos a fiscalizacin.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 37
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 83.- Para los pacientes que requieran salir o entrar al pas que estn sometidos a
tratamiento con medicamentos que contengan estupefacientes incluidos en las Listas I y II de la
Convencin de 1961 enmendada por el Protocolo de 1972, o que contengan sustancias sicotrpicas en
las Listas II, III y IV del Convenio de 1971, debern cumplir con lo siguiente:
1.
2.
3.
Las cantidades mximas autorizadas de medicamentos que se podrn transportar para uso
personal correspondern a un tratamiento estndar de 30 das, cualquiera sea la sustancia de
que trate.
Cuando los pacientes bajo tratamiento de estas sustancias viajen hacia Colombia se les exigir
copia de la frmula mdica en la cual se ha recetado el medicamento. Cuando se supere el
tiempo de estada en ms de un (1) mes, si el paciente necesita continuar con el tratamiento,
debe consultar a un Mdico en ejercicio legal de su profesin en el pas para que expida dicha
frmula y podr adquirir los medicamentos siguiendo las normas internas.
Cuando el paciente requiera salir del pas debe tener en cuenta las restricciones y prohibiciones
que pueden tener los pases de destino. As mismo, al salir del pas el paciente bajo tratamiento
debe tener consigo copia de la frmula mdica en la cual est prescrito el uso del medicamento.
Cuando algn pas solicite un requisito adicional a la frmula mdica, o certificacin del uso para
tratamiento de alguno de estos medicamentos, sta podr ser expedida por la U.A.E. Fondo
Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, con base en el resumen de la
historia clnica expedida por la IPS o el mdico tratante.
CAPTULO XVIII
RECETARIO OFICIAL
ARTCULO 84.- La prescripcin de medicamentos de control especial para uso humano o veterinario
solo se podr efectuar en los recetarios oficiales suministrados por los Fondos Rotatorios de
Estupefacientes, para mdicos en ejercicio legal de su profesin y/o por COMVEZCOL para mdicos
veterinarios y mdicos veterinarios zootecnistas. El Recetario debe ajustarse al formato prescrito en
los ANEXOS No. 8 y 8A de la presente Resolucin. Los profesionales que laboren en las instituciones
podrn hacer uso del Recetario Oficial adquirido por la entidad.
Los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretaras, instituciones o Direcciones
Departamentales de Salud, y/ COMVEZCOL para mdicos veterinarios, son los nicos autorizados
para emitir, distribuir y vender el Recetario Oficial para la prescripcin.
PARGRAFO.- Las instituciones que compren Recetarios Oficiales para su distribucin a los mdicos
de su institucin sern solidariamente responsables del manejo y buen uso que se les de a los
mismos.
ARTCULO 85.- Los Fondos Rotatorios de Estupefacientes y COMVEZCOL para la elaboracin de los
respectivos Recetarios Oficiales, tendrn en cuenta los lineamientos que para el efecto seale la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social.
ARTCULO 86.- Los recetarios oficiales para la formulacin de medicamentos de control especial
tendrn un original, que quedar en el Establecimiento o Entidad que dispense, y dos copias, en las
cuales se anotar que fue dispensado; una para el paciente y otra para el trmite administrativo
pertinente.
PARGRAFO.- Ninguna entidad podr exigir la presentacin de una frmula mdica en dos (2)
originales para soportar tramites internos administrativos.
ARTCULO 87.- Cuando a un profesional se le extrave el Recetario Oficial, deber formular la
denuncia correspondiente e informar inmediatamente por escrito al Fondo Rotatorio de
Estupefacientes de la respectiva Direccin Departamental de Salud, allegando copia de la denuncia.
ARTCULO 88.- Para el caso de que un medicamento sea formulado en un Departamento diferente
al de adquisicin o compra, se podr autorizar la frmula por parte de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes Departamental.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 38
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 89.- El Recetario Oficial debe contener como mnimo los siguientes datos:
1. Codificacin.
2. Nombre del prescriptor, direccin y telfono.
3. Fecha de expedicin de la prescripcin.
4. Nombre del paciente, direccin y nmero del documento de identidad si es el caso.
5. Denominacin Comn Internacional del medicamento, concentracin y forma farmacutica,
cantidad total en nmeros y letras y dosis diaria (frecuencia de administracin), va de
administracin y tiempo de tratamiento.
6. Firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro profesional.
ARTCULO 90.- La frmula mdica debe ser nica para los medicamentos de control especial. En
ella no deben prescribirse otros medicamentes diferentes a los sometidos a control especial. Una vez
dispensado el medicamento se deber colocar sello de dispensado en la prescripcin correspondiente.
CAPTULO XIX
INFORMES
ARTCULO 91.- Para la realizacin y presentacin de los informes se har en medio electrnico
(correo electrnico) teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones:
a) Los informes se presentan en tipo de letra Arial en mayscula fija tamao 8. En una sola
hoja de clculo continua, totalizando por medicamento de acuerdo al agrupamiento por
Denominacin Comn Internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacutica.
b) No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato. Si no se tiene
informacin a registrar dentro de alguna(s) columnas o campos, deber siempre
diligenciarse as: si es una cantidad en cero (0) y si es un campo de texto se debe coloca
N/A.
c) Si no hubo movimiento del medicamento o materia prima, se debe enviar el informe
reportado en ceros (0). Los campos de ciudad, departamento y pas, deben ser en
mayscula y con el nombre completo, no con siglas. Las cantidades de devoluciones y
destrucciones se registran en la casilla correspondiente a ENTRADA o SALIDA, pero deber
colocarse en la lnea de su registro al lado derecho por fuera del cuadro si es DEVOLUCIN
O DESTRUCCIN.
ARTCULO 92.- Los establecimientos dedicados a la importacin, exportacin, fabricacin y
distribucin de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o productos que las contengan
deben rendir los siguientes informes:
1.
2.
3.
4.
ARTCULO 93.- Los Establecimientos Mayoristas deben rendir un informe a la U.A.E. Fondo Nacional
de Estupefacientes sobre la Distribucin de Medicamentos de Control Especial, dentro de los primeros
diez (10) das calendario de cada mes, y una copia a la Secretara o Direccin Departamental o
Distrital de Salud, conforme al formato contenido en la presente Resolucin. ANEXO No. 12
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 39
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 94.- Los Establecimientos Farmacuticos Minoristas y las IPS deben rendir un informe
sobre distribucin y/o dispensacin de medicamentos sometidos a fiscalizacin a los respectivos
Fondos Rotatorios de Estupefacientes, dentro de los primeros diez (10) das calendario de cada mes,
conforme al formato que se establece en la presente Resolucin (ANEXO No. 13).
ARTCULO 95.- Los Establecimientos Farmacuticos que se encarguen de realizar una o ms
actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta de otra persona rendirn a la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes los informes que
apliquen de acuerdo al servicio contratado y a la modalidad de inscripcin los primeros diez (10) das
calendario de cada mes.
CAPTULO XX
INFRACCIONES Y SANCIONES
ARTCULO 96.- Las infracciones se calificarn como leves, graves y muy graves atendiendo a los
criterios de riesgos para la salud, cuanta del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad,
gravedad de la alteracin sanitaria y social producida, generalizacin de la infraccin y reincidencia.
ARTCULO 97.- Constituirn faltas administrativas y sern sancionadas en los trminos previstos en
el artculo anterior, las infracciones que a continuacin se tipifican:
1. INFRACCIONES LEVES:
a. No informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de
Estupefacientes los cambios de Representante Legal, director tcnico, razn social, No. NIT,
direccin y telfonos.
b. No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estn obligados a
suministrar por razones sanitarias, tcnicas, econmicas, administrativas, financieras y legales.
c. No contar los Fondos Rotatorios de Estupefacientes con las existencias necesarias de
Medicamentos de Control Especial Monopolio del Estado.
d. No disponer de existencias mnimas de Medicamentos de Control Especial para supuestos de
emergencia o catstrofe, en los casos que resulte obligado.
e. Dificultar la labor inspectora mediante cualquier accin u omisin que perturbe o retrase la
misma.
f. Dispensar medicamentos de Control Especial transcurrido el plazo de validez de la prescripcin
o sin el cumplimiento de los requisitos del Recetario Oficial.
g. No cumplir correctamente con los datos y advertencias que debe contener la prescripcin de
medicamentos de Control Especial.
h. Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, primas u obsequios, por quien
tenga intereses directos o indirectos en la produccin, fabricacin y comercializacin de
sustancias sometidas a fiscalizacin o productos que las contengan a los profesionales
sanitarios implicados en el ciclo de prescripcin, dispensacin y administracin.
i. No registrar los movimientos de sustancias sometidas a fiscalizacin y/o medicamentos que las
contengan en los respectivos registros.
j. Vender al detal medicamentos de Control Especial siendo mayorista o al por mayor siendo
minorista.
k. No conservar los medicamentos bajo las condiciones de almacenamiento exigidas por la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social. La auto formulacin
de medicamentos de control especial por parte de mdicos.
m. Dispensar medicamentos de Control Especial con mas de quince das de haber sido expedida la
prescripcin mdica.
n. Entregar al cuerpo mdico, Entidades Aseguradoras de Planes de Beneficio e IPS muestras
mdicas o comerciales de medicamentos de control especial como estrategia de mercadeo.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 40
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
2. INFRACCIONES GRAVES:
a. Reincidir en la misma falta.
b. Cometer la falta para ocultar otra.
c. Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de Control Especial sin la
debida justificacin.
d. Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir sustancias sometidas a
fiscalizacin, medicamentos o productos que las contengan por personas no autorizadas.
e. Funcionamiento del Servicios Farmacuticos sin la presencia y actuacin del Director Tcnico
responsable.
f. Impedir la actuacin de los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en los que se
elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen sustancias sometidas a fiscalizacin,
medicamentos o productos que las contengan
g. Preparar frmulas magistrales que contengan sustancias sometidas a fiscalizacin y/o
medicamentos sin los requisitos legales establecidos.
h. Dispensar medicamentos en establecimientos no autorizados.
i. Dispensar sin Recetario Oficial medicamentos sometidos a control especial.
j. Realizar promocin o publicidad, a travs de los medios masivos de comunicacin a los
medicamentos FRANJA VIOLETA.
k. La reincidencia en la comisin de infracciones leves, as como la comisin de alguna de las
infracciones calificadas como leves cuando concurran de forma grave.
3. INFRACCIONES MUY GRAVES:
a. Poner en el mercado medicamentos de Control Especial sin haber obtenido el Registro
Sanitario o la autorizacin de fabricacin.
b. Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos que las
autoridades sanitarias competentes acuerden por causa grave de salud pblica.
c. Desviar sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las contengan,
hacia canales ilcitos.
d. Fabricacin de medicamentos de Control Especial sin el lleno de los requisitos establecidos.
e. Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial para fines no mdicos.
f. El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como mtodos vinculados
a la promocin o venta al pblico de los medicamentos de Control Especial.
g. La reincidencia en la comisin de faltas graves en los ltimos cinco aos.
h. La reincidencia en la comisin de infracciones graves, as como la comisin de algunas de las
infracciones calificadas como graves cuando ocurran de forma grave.
i. El uso de sustancias sometidas a fiscalizacin o medicamentos que las contengan para
cometer actos delictivos, generar adems el procedimiento a que haya lugar ante la autoridad
competente segn lo establecido en el cdigo penal, ya que pueden poner a las personas en
estado de indefensin.
PARGRAFO.- El incumplimiento de cualquier artculo establecido en la presente norma se tipificar
como infraccin. El grado del mismo se determinar jurdicamente.
ARTCULO 98.- Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad competente
ordenar la correspondiente investigacin para verificar los hechos u omisiones constitutivas de
infraccin prevista en la presente Resolucin.
ARTCULO 99.- Para efectos de la verificacin de los hechos u omisiones podrn realizarse todas
aquellas diligencias que se consideren conducentes, tales como visitas, inspecciones, toma de
muestras, exmenes de laboratorio, pruebas de campo, qumicas, prcticas de dictmenes periciales y
en general todas aquellas que se consideren conducentes. El trmino para la prctica de esta
diligencia, no podr exceder de tres (3) meses contados a partir de la fecha de iniciacin de la
correspondiente investigacin.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 41
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
ARTCULO 100.- Cuando la autoridad competente encuentre con base en las diligencias practicadas
que aparece plenamente comprobado, que el hecho investigado no ha existido, que el presunto
infractor no lo cometi, que las normas no lo consideran como sancin o que el procedimiento
sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse, proceder a dictar un acto administrativo que as lo
declare y ordenar cesar el procedimiento contra el presunto infractor. Este acto deber notificarse
personalmente al investigado o en su defecto, por edicto conforme a lo dispuesto por el Cdigo
Contencioso Administrativo. Si la falta no se tipifica en ninguna de las anteriores se calificar como
levsima y se sancionar mediante la amonestacin.
ARTCULO 101.- Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para adelantar la
investigacin, se proceder a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se
formulan y se pondr a su disposicin el expediente con el propsito de que solicite a su costa copia
del mismo.
PARGRAFO.- Si no pudiere hacerse la notificacin personal, se dejar una citacin escrita con quien
atienda la diligencia, para que la persona indicada concurra a notificarse dentro de los cinco (5) das
hbiles siguientes. Si as no lo hiciese, se fijar un edicto en lugar pblico de la U.A.E. Fondo Nacional
de Estupefacientes o de la Secretaria o Direccin Departamental o Distrital de Salud, por un trmino
de diez (10) das hbiles vencidos los cuales se entender surtida la notificacin.
ARTCULO 102.- Dentro de los diez (10) das siguientes a la notificacin, el presunto infractor,
directamente o por medio de apoderado, deber presentar sus descargos en forma escrita y aportar y
solicitar la prctica de las pruebas que considere pertinentes.
ARTCULO 103.- La autoridad competente decretar la prctica de pruebas que considere
conducentes sealando para estos efectos un trmino de quince (15) das hbiles que podr
prorrogarse por un perodo igual, si en el trmino inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.
ARTCULO 104.- Vencido el trmino de que trata el artculo anterior y dentro de los diez (10) das
hbiles posteriores al mismo, la autoridad competente proceder a valorar las pruebas con base en la
sana crtica, y a calificar la falta e imponer la sancin si a ello hubiere lugar, de acuerdo con dicha
calificacin.
ARTCULO 105.- Si se encontrare que no se ha incurrido en violacin de las disposiciones legales y
reglamentarias se expedir el acto administrativo correspondiente por medio del cual se exonerar de
responsabilidad al presunto infractor y se ordenar archivar el expediente.
ARTCULO 106.- Las sanciones debern imponerse mediante resolucin motivada expedida por la
autoridad competente la cual deber notificarse personalmente al afectado o a su representante legal
o a su apoderado, dentro del trmino de los cinco (5) das hbiles posteriores a su expedicin, contra
el acto administrativo en mencin proceden los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el Cdigo
Contencioso Administrativo.
PARGRAFO.- Si no pudiere hacerse la notificacin en forma personal se deber surtir mediante
edicto, conforme a lo dispuesto en el Cdigo Contencioso Administrativo.
ARTCULO 107.- Las infracciones sealadas en el presente capitulo sern sancionadas aplicando una
graduacin de mnimo, medio y mximo a cada nivel de infraccin, en funcin de la negligencia e
intencionalidad del sujeto infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas,
cifra de negocios de la empresa, nmero de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios
obtenidos a causa de la infraccin y permanencia y transitoriedad de los riesgos as:
a) Infracciones leves:
Grado mnimo: hasta dos salarios mnimos mensuales vigentes.
Grado medio: desde dos a seis salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado mximo: desde seis a diez salarios mnimos mensuales legales vigentes.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 42
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
b) Infracciones graves:
Grado mnimo: desde doce a veinte salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado medio: desde veinte a cuarenta salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado mximo: desde cuarenta a ochenta salarios mnimos legales vigentes, pudiendo rebasar
dicha cantidad hasta alcanzar el quntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la
infraccin.
c) Infracciones muy graves:
Grado mnimo: desde cien a doscientos salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado medio: desde doscientos a trescientos salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado mximo: desde trescientos a quinientos salarios mnimos mensuales legales vigentes,
pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quntuplo del valor de los medicamentos o
servicios objeto de la infraccin.
ARTICULO 108.- La multa ser impuesta mediante Resolucin motivada por el Director de la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Proteccin Social o por los Secretarios
Seccionales de Salud.
ARTICULO 109.-Las multas debern pagarse a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de Proteccin Social o a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, segn sea el caso,
dentro de los cinco primeros das hbiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que la impone.
ARTICULO 110.-El no pago de las cuantas sealadas podr dar lugar al cierre del establecimiento.
La multa podr hacerse efectiva por jurisdiccin coactiva.
ARTICULO 111.-Sin perjuicio de la multa que proceda imponer conforme a lo dispuesto, la autoridad
competente podr adelantar las investigaciones penales a que haya lugar.
ARTICULO 112.- Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de Proteccin Social o las Secretarias, Institutos o Direcciones
Seccionales de Salud.
ARTICULO 113.- Para las infracciones graves y muy graves las entidades de control competentes
podrn establecer el cierre temporal o definitivo del establecimiento.
ARTCULO 114.- OTRAS MEDIDAS. La autoridad a que corresponda resolver el expediente podr
acordar, como sancin accesoria el decomiso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
productos que las contengan, deteriorados, caducados, no autorizados o que puedan entraar riesgo
para la salud. Los gastos en que se incurriere para las medidas anteriores y para la destruccin de
sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las contengan, sern por cuenta
del infractor.
ARTCULO 115.- Cuando una entidad oficial distinta de las que integran el Sistema General de
Seguridad Social; tengan pruebas en relacin con conductas, hechos u omisiones que se estn
investigando, debern ser puestas a la autoridad competente de oficio para que formen parte de la
investigacin.
PARGRAFO.- Sin perjuicio de las sanciones impuestas por la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes, la autoridad competente podr adelantar las investigaciones a que haya lugar.
RESOLUCIN NUMERO
001478
DE
10 DE MAYO DE
2006
HOJA No . 43
Continuacin de la Resolucin Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento,
sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.